МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З

                        21.09.2011  N 604
 

              Про внесення змін до Плану діяльності
         Міністерства охорони здоров'я України
           з підготовки проектів регуляторних
                   актів на 2011 рік
 

     На виконання  статті  7  Закону України "Про засади державної
регуляторної політики   у    сфері    господарської    діяльності"
( 1160-15 ) Н А К А З У Ю:

     1. Внести  зміни  до  Плану  діяльності  Міністерства охорони
здоров'я України  з  підготовки  проектів  регуляторних  актів  на
2011 рік,   затвердженого   наказом  МОЗ  від  09.12.2010  N  1084
( v1084282-10 ) "Про затвердження  Плану  діяльності  Міністерства
охорони здоров'я   України  з  підготовки  регуляторних  актів  на
2011 рік" (далі - План),  доповнивши  його  новими  позиціями,  що
додаються.

     2. Департаменту  з реформ та розвитку галузі охорони здоров'я
забезпечити оприлюднення внесених змін до Плану ( v1084282-10 ) на
веб-сайті МОЗ.

     3. Контроль  за  виконанням  наказу  покласти  на  заступника
Міністра - керівника апарату Калішенко Г.М.

 Міністр                                              О.В.Аніщенко
 

                                      Додаток
                                 до наказу МОЗ України
                                 21.09.2011  N 604
 

                              ЗМІНИ
        до Плану діяльності Міністерства охорони
         здоров'я України з підготовки проектів
             регуляторних актів на 2011 рік
                    ( v1084282-10 )
 

-----------------------------------------------------------------------
| N |  Вид та назва    |  Обґрунтування   |  Строк    |  Найменування |
|з/п|    проекту       |  необхідності    |підготовки |  підрозділу,  |
|   |  регуляторного   |    прийняття     |           |відповідального|
|   |      акта        |  проекту акта    |           |за розроблення |
|   |                  |                  |           |    проекту    |
|---+------------------+------------------+-----------+---------------|
| 1 |        2         |        3         |    4      |       5       |
|---+------------------+------------------+-----------+---------------|
|   |Проект Закону     |Проект Закону     |III квартал|Департамент    |
|   |України "Про      |спрямований на    |2011 року  |контролю якості|
|   |внесення зміни    |здійснення        |           |медичних       |
|   |до статті 12      |контролю за       |           |послуг,        |
|   |Закону України    |використанням     |           |регуляторної   |
|   |"Про лікарські    |лікарських        |           |політики та    |
|   |засоби" щодо      |засобів, в тому   |           |санітарно-     |
|   |маркування        |числі медичних    |           |епідемічного   |
|   |лікарських        |імунобіологічних  |           |благополуччя   |
|   |засобів,          |препаратів, що    |           |Управління     |
|   |закуплених за     |закуповуються за  |           |розвитку       |
|   |бюджетні кошти"   |рахунок           |           |фармацевтичного|
|   |                  |бюджетних коштів  |           |сектору галузі |
|   |                  |у лікувально-     |           |охорони        |
|   |                  |профілактичних    |           |здоров'я       |
|   |                  |закладах.         |           |               |
|   |                  |Проектом          |           |               |
|   |                  |передбачено       |           |               |
|   |                  |нанесення         |           |               |
|   |                  |додаткової        |           |               |
|   |                  |інформації на     |           |               |
|   |                  |упаковку          |           |               |
|   |                  |лікарських        |           |               |
|   |                  |засобів, що       |           |               |
|   |                  |закуповуються за  |           |               |
|   |                  |рахунок           |           |               |
|   |                  |бюджетних         |           |               |
|   |                  |коштів.           |           |               |
|---+------------------+------------------+-----------+---------------|
|   |Проект постанови  |Проект постанови  |III квартал|Департамент    |
|   |Кабінету          |спрямований на    |2011 року  |контролю якості|
|   |Міністрів         |здійснення        |           |медичних       |
|   |України "Про      |контролю за       |           |послуг,        |
|   |внесення змін до  |використанням     |           |регуляторної   |
|   |Порядку           |лікарських        |           |політики та    |
|   |державної         |засобів, в тому   |           |санітарно-     |
|   |реєстрації        |числі медичних    |           |епідемічного   |
|   |(перереєстрації)  |імунобіологічних  |           |благополуччя   |
|   |лікарських        |препаратів, що    |           |Управління     |
|   |засобів"          |закуповуються за  |           |розвитку       |
|   |                  |рахунок           |           |фармацевтичного|
|   |                  |бюджетних коштів  |           |сектору галузі |
|   |                  |у лікувально-     |           |охорони        |
|   |                  |профілактичних    |           |здоров'я       |
|   |                  |закладах.         |           |               |
|   |                  |Проектом          |           |               |
|   |                  |постанови         |           |               |
|   |                  |передбачено       |           |               |
|   |                  |запровадження     |           |               |
|   |                  |спрощеного        |           |               |
|   |                  |механізму         |           |               |
|   |                  |перереєстрації    |           |               |
|   |                  |лікарських        |           |               |
|   |                  |засобів та        |           |               |
|   |                  |внесення змін у   |           |               |
|   |                  |реєстраційні      |           |               |
|   |                  |матеріали у разі  |           |               |
|   |                  |необхідності      |           |               |
|   |                  |нанесення         |           |               |
|   |                  |додаткової        |           |               |
|   |                  |інформації для    |           |               |
|   |                  |лікарських        |           |               |
|   |                  |засобів, що       |           |               |
|   |                  |закуповуються за  |           |               |
|   |                  |рахунок           |           |               |
|   |                  |бюджетних         |           |               |
|   |                  |коштів, на        |           |               |
|   |                  |безоплатній       |           |               |
|   |                  |основі.           |           |               |
-----------------------------------------------------------------------

 В.о. заступника директора
 Департаменту, начальника
 Управління розвитку
 фармацевтичного сектору
 галузі охорони здоров'я                             Л.В.Коношевич