МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
09.11.2005 N 589
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерстваохорони здоров'я
N 1063 ( v1063282-10 ) від 03.12.2010 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від
26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за
їх державну реєстрацію (перереєстрацію)" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та
внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські
засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого
заступника Міністра МОЗ України Весельського В.Л.
Міністр Ю.В.Поляченко
Додатокдо Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | | п/п| лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |1. |L-ТИРОКСИН 100 |таблетки по 100 мгк | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.05.03/06809 | | |БЕРЛІН-ХЕМІ |N 50 | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |2. |L-ТИРОКСИН 50 |таблетки по 50 мгк | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.05.03/06810 | | |БЕРЛІН-ХЕМІ |N 50 | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |3. |АВАНДАМЕТ(TM) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | СБ Фармко Пуерто |США/Іспанія | внесення змін до |за рецептом|UA/2804/01/01 | | | |плівковою оболонкою,| Експорт ЛтД | британія | Ріко Інк., | | реєстраційних | | | | | |по 2 мг/500 мг N 28,| | |Пуерто-Ріко, США; | | матеріалів: зміни в | | | | | |N 112 у блістерах | | | Глаксо Веллком | | Інструкції для | | | | | | | | | С.А., Іспанія | | медичного | | | | | | | | | | | застосування - | | | | | | | | | | | деталізація пунктів | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |4. |АВОДАРТ |капсули м'які | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | Лабораторі | Франція/ | внесення змін до |за рецептом|UA/1599/01/01 | | | |желатинові по 0,5 мг| Експорт Лтд | британія | ГлаксоСмітКляйн, | Німеччина | реєстраційних | | | | | |N 30 (10 х 3) у | | | Франція на | |матеріалів: незначні | | | | | |блістерах | | |заводах: РП Шерер | | зміни в Інструкції | | | | | | | | | С.А., Франція; | | для медичного | | | | | | | | | Кардінал Хелс | | застосування - р. | | | | | | | | |Джемені 405 ГмбХ, | | "Побічна дія", | | | | | | | | | Німеччина | | "Особливості | | | | | | | | | | | застосування" - | | | | | | | | | | | деталізація пунктів | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |5. |АДАПТОЛ |таблетки по 300 мг | АТ Олайнський | Латвія | АТ Олайнський | Латвія |реєстрація додаткової|без рецепта|П.10.00/02313 | | | |N 20 (10 х 2) |хіміко-фармацевтичний| |хіміко-фармацевти-| | упаковки зі старим | | | | | | | завод "Олайнфарм" | | чний завод | |реєстраційним номером| | | | | | | | | "Олайнфарм" | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |6. |АДАПТОЛ(R) |таблетки по 300 мг | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | перереєстрація у |без рецепта|UA/2785/01/02 | | | |N 20 (10 х 2) | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | фірми-заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |7. |АЗИТРОМІЦИН- |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06266 | | |НОРТОН |оболонкою, по 500 мг| Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | |N 3 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |8. |АЗИТРОМІЦИН- |капсули по 250 мг | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06268 | | |НОРТОН |N 6 | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |9. |АЗИТРОМІЦИН- |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06267 | | |НОРТОН |оболонкою, по 500 мг| Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | |in bulk N 3 х 200 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |10. |АЗИТРОМІЦИН- |капсули по 250 мг in| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06269 | | |НОРТОН |bulk N 6 х 200 у | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | |блістерах | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |11. |АКНЕ-ДЕРМ |крем 20% по 20 г у | Фармацевтичне | Польща | Фармацевтичне | Польща |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/3856/01/01 | | | |тубах |підприємство "Унія", | | підприємство | | | | | | | | | Трудовий кооператив | | "Унія", Трудовий | | | | | | | | | | | кооператив | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |12. |АКСЕФ |порошок для | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ | Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3767/02/01 | | | |приготування розчину| ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | | | | | | |для ін'єкцій по | | | | | | | | | | |750 мг у флаконах | | | | | | | | | | |N 1 у комплекті з | | | | | | | | | | |розчинником по 6 мл | | | | | | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |13. |АКСЕФ |таблетки, вкриті | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ | Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3767/01/01 | | | |оболонкою, по 250 мг| ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | | | | | | |N 10 (10 х 1), N 20 | | | | | | | | | | |(10 х 2) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |14. |АКСЕФ |таблетки, вкриті | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ | Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3767/01/02 | | | |оболонкою, по 500 мг| ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | | | | | | |N 10 (10 х 1), N 20 | | | | | | | | | | |(10 х 2) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |15. |АКТИФЕД(TM) |розчин для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |ГлаксоВеллком ГмбХ| Велико- | внесення змін до |за рецептом|П.06.02/04810 | | |ЕКСПЕКТОРАНТ |перорального | Експорт ЛтД | британія | і Ко, Німеччина; | британія/ | реєстраційних | | | | | |застосування у | | | ГлаксоВеллком | Німеччина |матеріалів: уточнення| | | | | |флаконах по 100 мл | | | Оперейшнс, | | реєстраційної | | | | | |N 1 | | | Великобританія | | процедури: | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | | помилки - неточний | | | | | | | | | | | переклад кольору | | | | | | | | | | | розчину: | | | | | | | | | | | затверджено - | | | | | | | | | | | прозорий сироп | | | | | | | | | | | жовтого кольору | | | | | | | | | | |з характерним запахом| | | | | | | | | | | запропоновано - | | | | | | | | | | | прозорий сироп | | | | | | | | | | | оранжевого кольору з| | | | | | | | | | | характерним запахом | | | | | | | | | | | (було - затвердження| | | | | | | | | | | листка-вкладиша) | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |16. |АЛЕНДРОС 70 |таблетки по 70 мг | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська |термін дії реєстра- |за рецептом|UA/3796/01/01 | | | |N 2, N 4, N 8, N 12 | |Республіка | | Республіка |ційного посвідчення | | | | | | | | | | | скорочено до | | | | | | | | | | | 01.12.2010 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |17. |АЛКЕРАН(TM) |порошок для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | внесення змін до |за рецептом|П.06.02/04813 | | | |приготування розчину| Експорт ЛтД | британія | С.п.А., Італія; | британія/ | реєстраційних | | | | | |для ін'єкцій по | | |Кардінал Хелс, 410| США/ | матеріалів: зміни в | | | | | |50 мг у флаконах N 1| | | Інк., США; | Італія | Інструкції для | | | | | |у комплекті з | | | ГлаксоВеллком | | медичного | | | | | |розчинником по 10 мл| | | Оперейшнс, | | застосування - у р. | | | | | |в ампулах N 1 | | | Великобританія | | "Побічна дія", | | | | | | | | | | | "Спеціальні | | | | | | | | | | | застереження та | | | | | | | | | | | особливості | | | | | | | | | | | застосування", | | | | | | | | | | | "Взаємодія з іншими | | | | | | | | | | |лікарськими засобами"| | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |18. |АЛКЕРАН(TM) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | "ГлаксоВеллком | Велико- | внесення змін до |за рецептом| 3607 | | | |оболонкою, по 2 мг | Експорт ЛтД | британія | Оперейшнс", | британія/ | реєстраційних | | | | | |N 25 | | | Великобританія; | Німеччина |матеріалів: незначні | | | | | | | | | "Хойманн Фарма | | зміни в Інструкції | | | | | | | | | ГмбХ", Німеччина | | для медичного | | | | | | | | |для "ГлаксоВеллком| | застосування | | | | | | | | | ГмбХ і Ко", | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |19. |АМБРОКСОЛ |таблетки по 0,03 г |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |без рецепта|UA/0438/01/01 | | | |N 20 у банках | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |полімерних | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |20. |АМБРОКСОЛ ПЛЮС |сироп по 100 мл у | Венс Формулейсен | Індія | Венс Формулейсен | Індія | внесення змін до |без рецепта|UA/0229/01/01 | | | |флаконах N 1 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | |специфікації готового| | | | | | | | | | |лікарського засобу - | | | | | | | | | | | р. "Ідентифікація" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |21. |АМБРОКСОЛ ПЛЮС |сироп по 100 мл у | Венс Формулейсен | Індія | Венс Формулейсен | Індія | внесення змін до | - |UA/0230/01/01 | | | |флаконах in bulk | | | | | реєстраційних | | | | | |N 1 х 60 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | |специфікації готового| | | | | | | | | | |лікарського засобу - | | | | | | | | | | | р. "Ідентифікація" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |22. |АМБРОКСОЛ- |таблетки |ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, | ВАТ "Концерн | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3737/01/01 | | |РЕТАРД |пролонгованої дії | | Донецька | Стирол" | Донецька | зв'язку із | | | | | |по 0,075 г N 12 х 1,| | обл., | | обл., | закінченням терміну | | | | | |N 12 х 10 у | |м. Горлівка| |м. Горлівка | дії реєстраційного | | | | | |контурних чарункових| | | | | посвідчення; | | | | | |упаковках | | | | | уточнення упаковки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |23. |АМІОДАРОНУ |порошок кристалічний| ЗАТ | Україна, | Laboratorio | Італія |реєстрація на 5 років| - |UA/3857/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | Науково-виробничий | м. Київ | Chimico | | | | | | | |двошарових |центр "Борщагівський | | Internazionale | | | | | | | |поліетиленових |хіміко-фармацевтичний| | s.p.a. | | | | | | | |пакетах для | завод" | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |24. |АМІТРИПТИЛІН |таблетки, вкриті |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.07.01/03396 | | | |оболонкою, по | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |0,025 г N 25, N 250 | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | |у пеналах полімерних| | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |25. |АМІТРИПТИЛІНУ |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.02.03/06033 | | |ГІДРОХЛОРИД |1% по 2 мл в | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | |"ЛХ" |ампулах N 10 | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |26. |АМЛОДИПІН- |таблетки по 5 мг або| Нортон Інтернешинал | Канада |Свіфт Хелскеа Пвт.| Індія | реєстрація |за рецептом|Р.04.03/06270 | | |НОРТОН |по 10 мг N 10, N 30 | Фармасьютікал Інк | | Лтд, Індія; ЕксЛ | | додаткового | | | | | | | | | Лабораторис Пвт. | | виробника; зміна | | | | | | | | | Лтд., Індія | | відбитків та | | | | | | | | | | | маркувань і штампів | | | | | | | | | | | на таблетках | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |27. |АМЛОДИПІН- |таблетки по 5 мг, | Нортон Інтернешинал | Канада |Свіфт Хелскеа Пвт.| Індія | реєстрація | - |Р.04.03/06271 | | |НОРТОН |10 мг in bulk | Фармасьютікал Інк | | Лтд, Індія; ЕксЛ | | додаткового | | | | | |N 10 х 200 | | | Лабораторис Пвт. | | виробника; зміна | | | | | |у блістерах, N 5000 | | | Лтд., Індія | | відбитків та | | | | | |у контейнерах | | | | | маркувань і штампів | | | | | | | | | | | на таблетках | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |28. |АМОКСИЦИЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06279 | | |СОЛЮТАБ - |смаком полуниці по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | |НОРТОН |250 мг in bulk | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |N 10 х 100; | | | | | виробника; | | | | | |по 500 мг, 1000 мг | | | | |виправлення технічної| | | | | |in bulk N 5 х 200 | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |29. |АМОКСИЦИЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06275 | | |СОЛЮТАБ - |смаком апельсина по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | |НОРТОН |250 мг in bulk | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |N 10 х 100; по | | | | | виробника; | | | | | |500 мг, 1000 мг | | | | |виправлення технічної| | | | | |in bulk N 5 х 200 | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |30. |АМОКСИЦИЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06273 | | |СОЛЮТАБ - |смаком ананаса по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | |НОРТОН |250 мг in bulk | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |N 10 х 100; по | | | | | виробника; | | | | | |500 мг, 1000 мг | | | | |виправлення технічної| | | | | |in bulk N 5 х 200 | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |31. |АМОКСИЦИЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06277 | | |СОЛЮТАБ - |смаком ванілі по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | |НОРТОН |250 мг in bulk | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |N 10 х 100; | | | | | виробника; | | | | | |по 500 мг, 1000 мг | | | | |виправлення технічної| | | | | |in bulk N 5 х 200 | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |32. |АМОКСИЦИЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06278 | | |СОЛЮТАБ - |смаком полуниці по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | |НОРТОН |250 мг, 500 мг, | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |1000 мг N 20 | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |33. |АМОКСИЦИЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06274 | | |СОЛЮТАБ - |смаком апельсина по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | |НОРТОН |250 мг, 500 мг, | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |1000 мг N 20 | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |34. |АМОКСИЦИЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06272 | | |СОЛЮТАБ - |смаком ананаса по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | |НОРТОН |250 мг, 500 мг, | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |1000 мг N 20 | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |35. |АМОКСИЦИЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06276 | | |СОЛЮТАБ - |смаком ванілі по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | |НОРТОН |250 мг, 500 мг, | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |1000 мг N 20 | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |36. |АМОКСИЦИЛІН- |капсули по 250 мг, | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06280 | | |НОРТОН |500 мг N 10, N 20 | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |37. |АМОКСИЦИЛІН- |капсули по 250 мг, | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06281 | | |НОРТОН |500 мг in bulk | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | |10 х 200 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |38. |АМОЛАКТ |капсули N 10 | Нортон Інтернешинал | Канада | Ларк Лабораторис | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06282 | | | | | Фармасьютікал Інк | | (Індія) Лімітед | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |39. |АМОЛАКТ |капсули in bulk | Нортон Інтернешинал | Канада | Ларк Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06283 | | | |N 10 х 100 | Фармасьютікал Інк | | (Індія) Лімітед | | реєстраційних | | | | | |у блістерах, N 1000 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |у контейнерах | | | | | виробника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |40. |АМПІСУЛЬБІН(R)-|порошок для |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/3858/01/01 | | |КМП |приготування розчину| | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | зв'язку із | | | | | |для ін'єкцій по | | | | | закінченням терміну | | | | | |1,5 г у флаконах, у | | | | | дії реєстраційного | | | | | |флаконах N 10 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення упаковки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |41. |АМПІЦИЛІН-КМП |порошок для |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/2950/02/01 | | | |приготування розчину| | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | зв'язку із | | | | | |для ін'єкцій по | | | | | закінченням терміну | | | | | |0,5 г у флаконах, у | | | | | дії реєстраційного | | | | | |флаконах N 10 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення упаковки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |42. |АМПІЦИЛІН-КМП |порошок для |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/2950/02/02 | | | |приготування розчину| | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | зв'язку із | | | | | |для ін'єкцій по | | | | | закінченням терміну | | | | | |1,0 г у флаконах, у | | | | | дії реєстраційного | | | | | |флаконах N 10 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення упаковки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |43. |АМПІЦИЛІН- |порошок |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/3788/01/01 | | |ОКСАЦИЛІН-КМП |ліофілізований для | | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | зв'язку із | | | | | |приготування розчину| | | | | закінченням терміну | | | | | |для ін'єкцій по | | | | | дії реєстраційного | | | | | |0,5 г у флаконах | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |44. |АНДРОКУР(R) |таблетки по 50 мг | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3809/01/01 | | | |N 20, N 50 у банках | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | | | | |(фасування із in | | | | | bulk) | | | | | |bulk фірми-виробника| | | | | | | | | | |"Schering AG", | | | | | | | | | | |Німеччина; "Schering| | | | | | | | | | |S.A.", Франція) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |45. |АНДРОКУР(R) |таблетки по 100 мг | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3809/01/02 | | | |N 60 (10 х 6) у | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | | | | |блістерах (фасування| | | | | bulk) | | | | | |із in bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"Schering S.A.", | | | | | | | | | | |Франція, subsidiary | | | | | | | | | | |of "Schering AG", | | | | | | | | | | |Німеччина) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |46. |АНДРОКУР(R) |розчин масляний для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3809/02/01 | | |ДЕПО |ін'єкцій, | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | | | | |300 мг/3 мл по 3 мл | | | | | bulk) | | | | | |(300 мг) в ампулах | | | | | | | | | | |N 3 (фасування із in| | | | | | | | | | |bulk фірми-виробника| | | | | | | | | | |"Schering AG", | | | | | | | | | | |Німеччина) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |47. |АНТИГРИПІН |гранули гомеопатичні| ЗАТ "Національна | Україна, | ЗАТ "Національна | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3810/01/01 | | |ДИТЯЧИЙ |по 10 г у пеналах |Гомеопатична Спілка" | м. Київ | Гомеопатична | м. Київ | зв'язку із | | | | | |полімерних | | | Спілка" | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |48. |АНТИСТРУМІН |таблетки по 100 мкг | ЗАТ "Фармацевтична | Україна |ЗАТ "Фармацевтична| Україна | внесення змін до |без рецепта|UA/2512/01/01 | | |МІКРО |N 50 (10 х 5) у | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | реєстраційних | | | | | |контурних чарункових| | | | | матеріалів: зміна | | | | | |упаковках | | | | | дизайну упаковки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |49. |АНТИСТРУМІН |таблетки по 200 мкг | ЗАТ "Фармацевтична | Україна |ЗАТ "Фармацевтична| Україна | внесення змін до |без рецепта|UA/2512/01/02 | | |МІКРО |N 50 (10 х 5) у | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | реєстраційних | | | | | |контурних чарункових| | | | | матеріалів: зміна | | | | | |упаковках | | | | | дизайну упаковки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |50. |АПО-ЗОПІКЛОН |таблетки, вкриті | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до | - |UA/0744/01/01 | | | |плівковою оболонкою,| | | | | реєстраційних | | | | | |по 5 мг in bulk по | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |15 кг | | | | | назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |51. |АПО-КЕТОКОНАЗОЛ|таблетки по 200 мг | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до | - |UA/0745/01/01 | | | |in bulk по 15 кг | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | |специфікації готового| | | | | | | | | | |лікарського засобу - | | | | | | | | | | | р. "Опис" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |52. |АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки по 50 мг in| Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до | - |UA/0746/01/01 | | | |bulk по 15 кг | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | |специфікації готового| | | | | | | | | | |лікарського засобу - | | | | | | | | | | | зміна у р. "Опис": | | | | | | | | | | | таблетки по 50 мг | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |53. |АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки по 100 мг | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | внесення змін до | - |UA/0746/01/02 | | | |in bulk по 15 кг | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | |специфікації готового| | | | | | | | | | |лікарського засобу - | | | | | | | | | | | зміна у р. "Опис": | | | | | | | | | | | таблетки по 100 мг | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |54. |АРДУАН |порошок | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | внесення змін до |за рецептом|П.02.03/06089 | | | |ліофілізований для | | | | | реєстраційних | | | | | |ін'єкцій по 4 мг у | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |флаконах N 25 з | | | | | розміру виробничої | | | | | |розчинником по 2 мл | | | | | партії готового | | | | | |в ампулах N 25 | | | | | лікарського засобу; | | | | | | | | | | | зміна специфікації | | | | | | | | | | |готового лікарського | | | | | | | | | | | засобу - р. | | | | | | | | | | | "Бактеріальні | | | | | | | | | | | ендотоксин; зміна у | | | | | | | | | | | процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу - р. | | | | | | | | | | | "Випробування на | | | | | | | | | | | чистоту. Сторонні | | | | | | | | | | | домішки" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |55. |АРЕПЛЕКС |таблетки, вкриті | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед" | Польща |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3758/01/01 | | | |оболонкою, по 75 мг | | | | | | | | | | |N 14 (14 х 1), N 28 | | | | | | | | | | |(14 х 2) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |56. |АСКОРБІНОВА |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.06.02/04913 | | |КИСЛОТА |5% по 1 мл, 2 мл в | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |ампулах N 10 | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |57. |АСОМЕКС |таблетки по 2,5 мг |ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС| Індія | ЕМКЙОР | Індія |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3768/01/01 | | | |N 10 х 1, N 10 х 5 | ЛТД | |ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД| | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |58. |АСОМЕКС |таблетки по 5 мг |ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС| Індія | ЕМКЙОР | Індія |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3768/01/02 | | | |N 10 х 1, N 10 х 5 | ЛТД | |ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД| | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |59. |АТЕНОЛОЛ-НОРТОН|таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада |Браун Лабораторіз | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06286 | | | |оболонкою, по 50 мг,| Фармасьютікал Інк. | | Лтд. | | реєстраційних | | | | | |100 мг, N 10, N 20 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |60. |АТЕНОЛОЛ-НОРТОН|таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада |Браун Лабораторіз | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06287 | | | |оболонкою, по 50 мг,| Фармасьютікал Інк. | | Лтд. | | реєстраційних | | | | | |100 мг in bulk | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |N 10 х 200 | | | | | виробника; | | | | | |у блістерах | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |61. |АТРОПІНУ |краплі очні 1% по |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.11.01/03920 | | |СУЛЬФАТ |5 мл у флаконах | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | | | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |62. |АТРОПІНУ |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.01.02/04271 | | |СУЛЬФАТ |0,1% по 1 мл в | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |ампулах N 10 | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |63. |АУРИСАН(R) |краплі вушні 0,05% |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |без рецепта|П.06.02/04914 | | | |по 5 мл у флаконах | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | | | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |64. |АХДЕЗ 3000 |розчин для | ЗАТ "Петроспирт" | Російська | ЗАТ "Петроспирт" | Російська |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3748/01/01 | | | |зовнішнього | | Федерація | | Федерація | | | | | | |застосування по 1 л | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |65. |АЦИКЛОВІР 200 |таблетки по 200 мг | СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3840/01/01 | | |СТАДА(R) |N 25, N 100 у | АГ | | Арцнайміттель АГ | | зв'язку із | | | | | |блістерах | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |66. |АЦИКЛОВІР 400 |таблетки по 400 мг | СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3840/01/02 || |СТАДА(R) |N 35 у блістерах | АГ | | Арцнайміттель АГ | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |67. |АЦИКЛОВІР 800 |таблетки по 800 мг | СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3840/01/03 | | |СТАДА(R) |N 35 у блістерах | АГ | | Арцнайміттель АГ | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |68. |АЦИКЛОСТАД(R) |крем 5% по 2 г у | СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта|UA/3806/01/01 | | | |тубах | АГ | | Арцнайміттель АГ | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення терміну | | | | | | | | | | | придатності | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |69. |БАЛЬЗАМ "ХО" |бальзам для | Орієнтал | В'єтнам | Орієнтал | В'єтнам | перереєстрація у |без рецепта|UA/3841/01/01 | | |ДЛЯ ДІТЕЙ |перорального | Фармасьютікал | | Фармасьютікал | | зв'язку із | | | | | |застосування по | Корпорейшен 5 | | Корпорейшен 5 | | закінченням терміну | | | | | |45 мл у скляних | ФІДОФАРМ | | ФІДОФАРМ | | дії реєстраційного | | | | | |флаконах N 1; по | | | | | посвідчення; | | | | | |100 мл у пластикових| | | | | уточнення назви | | | | | |флаконах N 1 | | | | | заявника/виробника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |70. |БАЛЬЗАМ "ХО" |бальзам для | Орієнтал | В'єтнам | Орієнтал | В'єтнам | перереєстрація у |без рецепта|UA/3842/01/01 | | |ДЛЯ ДОРОСЛИХ |перорального | Фармасьютікал | | Фармасьютікал | | зв'язку із | | | | | |застосування по | Корпорейшен 5 | | Корпорейшен 5 | | закінченням терміну | | | | | |85 мл у флаконах | ФІДОФАРМ | | ФІДОФАРМ | | дії реєстраційного | | | | | |скляних N 1; по | | | | | посвідчення; | | | | | |100 мл або по 170 мл| | | | |реєстрація додаткової| | | | | |у флаконах | | | | | упаковки; уточнення | | | | | |пластикових N 1 | | | | | назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |71. |БАЛЬЗАМІЧНИЙ |лінімент по 40 г у | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до |без рецепта|П.07.02/05056 | | |ЛІНІМЕНТ (ЗА |тубах | Науково-виробничий | |Науково-виробничий| | реєстраційних | | | | |ВИШНЕВСЬКИМ) | |центр "Борщагівський | | центр | | матеріалів: зміна | | | | | | |хіміко-фармацевтичний| | "Борщагівський | |специфікації готового| | | | | | | завод" | |хіміко-фармацевти-| |лікарського засобу - | | | | | | | | | чний завод" | | р. "Однорідність" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |72. |БАРАЛГІНУС |розчин для ін'єкцій | Нортон Інтернешинал | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06288 | | | |по 5 мл в ампулах | Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | | | | | |N 5 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |73. |БАРАЛГІНУС |розчин для ін'єкцій | Нортон Інтернешинал | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06289 | | | |по 5 мл in bulk в | Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | | | | | |ампулах N 1000 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |74. |БАРАЛГІНУС |таблетки N 20 | Нортон Інтернешинал | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06290 | | | | | Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |75. |БАРАЛГІНУС |таблетки in bulk | Нортон Інтернешинал | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06291 | | | |N 10 х 100 | Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | | | | | |у блістерах, N 1000 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |у контейнерах | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |76. |БЕКЛОФОРТ(TM) |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |Кьєзі Фармасьютичі| Італія/ | внесення змін до |за рецептом|UA/1203/01/01 | | |ЕВОХАЛЕР(TM) |інгаляцій, | Експорт Лтд | британія | С.п.А., Італія; | Франція | реєстраційних | | | | | |дозований, | | | ГлаксоВеллком | | матеріалів: зміни в | | | | | |250 мкг/дозу, по | | |Продакшн, Франція | | Інструкції для | | | | | |200 доз у балонах | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування - р. | | | | | | | | | | | "Побічна дія", | | | | | | | | | | | "Особливості | | | | | | | | | | | застосування", | | | | | | | | | | |"Спосіб застовання та| | | | | | | | | | | дози" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |77. |БЕКОТИД |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Італія/ | внесення змін до |за рецептом|UA/1204/01/01 | | |ЕВОХАЛЕР |інгаляцій, | Експорт ЛтД | британія |Продакшн, Франція;| Франція | реєстраційних | | | | | |дозований, | | |Кьєзі Фармасьютичі| | матеріалів: зміни в | | | | | |50 мкг/дозу, по | | | С.п.А., Італія | | Інструкції для | | | | | |200 доз у балонах | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування - | | | | | | | | | | | доповнення у р. | | | | | | | | | | | "Побічна дія", | | | | | | | | | | | "Особливості | | | | | | | | | | | застосування", | | | | | | | | | | |"Спосіб застовання та| | | | | | | | | | | дози" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |78. |БЕНДАЗОЛУ |порошок (субстанція)|Державне підприємство| Україна | Державне | Україна | внесення змін до | - |Р.08.01/03505 | | |ГІДРОХЛОРИД |у пакетах подвійних | Завод хімічних | |підприємство Завод| | реєстраційних | | | | | |з плівки | реактивів | |хімічних реактивів| | матеріалів: зміна | | | | | |поліетиленової для |Науково-технологічно-| |Науково-технологі-| | специфікації діючої | | | | | |виробництва |го концерну "Інститут| | чного концерну | | речовини | | | | | |стерильних та | монокристалів" НАН | | "Інститут | | | | | | | |нестерильних | України | |монокристалів" НАН| | | | | | | |лікарських форм | | | України | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |79. |БЕНЗАЛКОНІЮ |порошок або | СП "Сперко Україна" | Україна, | OMFE | Іспанія |реєстрація на 5 років| - |UA/3756/01/01 | | |ХЛОРИД |желатиноподібна маса| | м. Вінниця| | | | | | | | |(субстанція) у | | | | | | | | | | |пластикових бочках | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |80. |БЕНЗИЛПЕНІЦИ- |порошок для |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/3791/01/01 | | |ЛІН-КМП |приготування розчину| | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | зв'язку із | | | | | |для ін'єкцій по | | | | | закінченням терміну | | | | | |500000 ОД у | | | | | дії реєстраційного | | | | | |флаконах, у флаконах| | | | | посвідчення; | | | | | |N 10 | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки; уточнення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |81. |БЕНЗИЛПЕНІЦИ- |порошок для |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/3791/01/02 | | |ЛІН-КМП |приготування розчину| | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | зв'язку із | | | | | |для ін'єкцій по | | | | | закінченням терміну | | | | | |1000000 ОД у | | | | | дії реєстраційного | | | | | |флаконах, у флаконах| | | | | посвідчення; | | | | | |N 10 | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки; уточнення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |82. |БЕРЛІПРИЛ(R) 10|таблетки по 10 мг | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|Р.02.03/05870 | | | |N 30, N 50, N 100 | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для N 30 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |83. |БЕРЛІПРИЛ(R) 20|таблетки по 20 мг | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|Р.02.03/05871 | | | |N 30, N 50, N 100 | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для N 30 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |84. |БЕРЛІПРИЛ(R) 5 |таблетки по 5 мг | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.12.99/01218 | | | |N 30, N 50, N 100 | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для N 30 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |85. |БЕРЛІТІОН(R) |розчин для ін'єкцій,| Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін |за рецептом|П.07.02/04936 | | |300 ОД |300 ОД/12 мл, по | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | дореєстраційних | | | | | |12 мл в ампулах N 5,| | | | | матеріалів: | | | | | |N 10 | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для N 5 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |86. |БЕРЛІТІОН(R) |таблетки, вкриті | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.07.00/01961 | | |300 ОРАЛЬ |оболонкою, по 300 мг| (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп); | | реєстраційних | | | | | |N 30 | | |Хаупт Фарма Берлін| | матеріалів: | | | | | | | | | ГмбХ | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |87. |БЕТАКЛАВ(R) |порошок для | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/0298/02/01 | | | |приготування розчину| место | | место | | | | | | | |для ін'єкцій, | | | | | | | | | | |1000 мг/200 мг | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |88. |БІЛЬТРИЦИД(R) |таблетки, вкриті | Байєр Хелскер АГ | Німеччина |Байєр Хелскер АГ, | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3859/01/01 | | | |оболонкою, по 600 мг| | | Німеччина; Байєр | | зв'язку із | | | | | |N 6 | | | АГ, Німеччина | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | назви заявника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |виробника; реєстрація| | | | | | | | | | |додаткової упаковки у| | | | | | | | | | | зв'язку з введенням | | | | | | | | | | |додаткового виробника| | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |89. |БІОВІТАЛЬ(R) |розчин для | Байєр Консьюмер Кер | Швейцарія |А. Наттерманн унд | Німеччина | перереєстрація у |по 250 мл -|UA/3733/02/01 | | | |перорального | АГ | | СИ ГмбХ | | зв'язку із | без | | | | |застосування по | | | | | закінченням терміну |рецепта; по| | | | |250 мл, або по | | | | | дії реєстраційного |325 мл або | | | | |325 мл, або по | | | | | посвідчення; зміна |по 650 мл -| | | | |650 мл у флаконах | | | | | заявника; уточнення |за рецептом| | | | |N 1 | | | | | лікарської форми | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |90. |БІОВІТАЛЬ(R) |драже N 60 (15 х 4) | Байєр Консьюмер Кер | Швейцарія |А. Наттерманн унд | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта|UA/3733/01/01 | | | |у блістерах | АГ | | СИ ГмбХ, | | зв'язку із | | | | | | | | | Німеччина; | | закінченням терміну | | | | | | | | | Роттендорф Фарма | | дії реєстраційного | | | | | | | | | ГмбХ, Німеччина | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату; зміна | | | | | | | | | | |заявника; реєстрація | | | | | | | | | | |додаткового виробника| | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |91. |БІОВІТАЛЬ(R) |розчин для | Ф. Хоффманн-Ля Рош | Швейцарія |А. Наттерманн унд | Німеччина |реєстрація додаткової|по 250 мл -|П.11.00/02533 | | | |внутрішнього | Лтд | | СИ ГмбХ | | упаковки зі старим | без | | | | |застосування по | | | | | дизайном |рецепта; по| | | | |250 мл, або по | | | | | |325 мл або | | | | |325 мл, або по | | | | | |по 650 мл -| | | | |650 мл у | | | | | |за рецептом| | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |92. |БІОВІТАЛЬ(R) |драже N 60 (15 х 4) | Ф. Хоффманн-Ля Рош | Швейцарія |А. Наттерманн унд | Німеччина |реєстрація додаткової|без рецепта|П.11.00/02534 | | |ДРАЖЕ |у блістерах | Лтд | | СИ ГмбХ | | упаковки зі старим | | | | | | | | | | | дизайном | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |93. |БІОФЛОРАКС |сироп, 66,7 г/100 мл| Харківське державне | Україна, | Харківське | Україна, |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/3761/01/01 | | | |по 100 мл або по | фармацевтичне | м. Харків | державне | м. Харків | | | | | | |200 мл у флаконах | підприємство | | фармацевтичне | | | | | | | |(фасування із in | "Здоров'я народу" | | підприємство | | | | | | | |bulk фірми-виробника| | |"Здоров'я народу" | | | | | | | |"Inalko S.p.A.", | | | | | | | | | | |Італія) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |94. |БІПРОЛОЛ |таблетки по 5 мг | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3800/01/01 | | | |N 10 х 3 у контурних| Науково-виробничий | м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | | | | | | |чарункових упаковках|центр "Борщагівський | | центр | | | | | | | | |хіміко-фармацевтичний| | "Борщагівський | | | | | | | | | завод" | |хіміко-фармацевти-| | | | | | | | | | | чний завод" | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |95. |БІПРОЛОЛ |таблетки по 10 мг | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3800/01/02 | | | |N 10 х 3 у контурних| Науково-виробничий | м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | | | | | | |чарункових упаковках|центр "Борщагівський | | центр | | | | | | | | |хіміко-фармацевтичний| | "Борщагівський | | | | | | | | | завод" | |хіміко-фармацевти-| | | | | | | | | | | чний завод" | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |96. |БІСАКОДИЛ |таблетки, вкриті | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | перереєстрація у |без рецепта|UA/3726/01/01 | | | |оболонкою, | | | | | зв'язку із | | | | | |кишковорозчинні по | | | | | закінченням терміну | | | | | |5 мг N 40 (10 х 4) | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника; | | | | | | | | | | | збільшення терміну | | | | | | | | | | | придатності | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |97. |БІСАКОДИЛ |драже 5 мг N 30 у |Ай СіЕн Польфа Жешув | Польща | Ай-Сі-Ен Польфа | Польща | внесення змін до |без рецепта|UA/0462/01/01 | | | |блістерах | АТ | | Жешув АТ | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | | помилки - термін | | | | | | | | | | |зберігання препарату | | | | | | | | | | |3 роки, як зазначено | | | | | | | | | | | у реєстраційному | | | | | | | | | | | посвідченні, | | | | | | | | | | | листку-вкладиші; в | | | | | | | | | | | АНД помилково було | | | | | | | | | | | зазначено 5 років | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |98. |БІСЕПТАЗОЛ |таблетки, | ТОВ "ВФК" | Україна, | Український | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3843/01/01 | | | |400 мг/80 мг N 20 | | Київська | консорціум | м. Київ | | | | | | |(10 х 2) (фасування | | обл., | "Екосорб" | | | | | | | |із in bulk | | Бориспіль-| | | | | | | | |фірми-виробника | | ський р-н,| | | | | | | | |АТ ХІМФАРМ, | |с. Проліски| | | | | | | | |Республіка | | | | | | | | | | |Казахстан) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |99. |БІСЕПТОЛ 480 |концентрат для | Варшавський | Польща | Варшавський | Польща | перереєстрація у |за рецептом|UA/3795/01/01 | | | |приготування розчину|фармацевтичний завод | | фармацевтичний | | зв'язку із | | | | | |для інфузій по 5 мл | Польфа АТ | | завод Польфа АТ | | закінченням терміну | | | | | |(400 мг/80 мг) в | | | | | дії реєстраційного | | | | | |ампулах N 10 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення лікарської | | | | | | | | | | | форми; уточнення | | | | | | | | | | | назви | | | | | | | | | | | виробника/заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |100.|БОН-АПЕТИТ |сироп по 100 мл у | Нортон Інтернешинал | Канада | Сурья Хербел | Індія | внесення змін до |без рецепта|Р.04.03/06284 | | | |флаконах N 1 | Фармасьютікал Інк. | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |101.|БОН-АПЕТИТ |сироп по 100 мл in | Нортон Інтернешинал | Канада | Сурья Хербел | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06285 | | | |bulk у флаконах N 50| Фармасьютікал Інк. | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |102.|БОНЕФОС(R) |концентрат для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3811/01/01 | | | |приготування розчину| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | | | | |для інфузій, | | | | | bulk) | | | | | |60 мг/мл по 5 мл в | | | | | | | | | | |ампулах N 5 | | | | | | | | | | |(фасування із in | | | | | | | | | | |bulk "JenaHexal | | | | | | | | | | |Pharma GmbH", | | | | | | | | | | |Німеччина; "Schering| | | | | | | | | | |Oy", Фінляндія, | | | | | | | | | | |subsidiary of | | | | | | | | | | |"Schering AG", | | | | | | | | | | |Німеччина) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |103.|БОНЕФОС(R) |капсули по 400 мг | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3811/02/01 | | | |N 100 у флаконах | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | | | | |пластикових | | | | | bulk) | | | | | |(фасування із in | | | | | | | | | | |bulk "Schering Oy", | | | | | | | | | | |Фінляндія, | | | | | | | | | | |subsidiary of | | | | | | | | | | |"Schering AG", | | | | | | | | | | |Німеччина) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |104.|БОНЕФОС(R) |таблетки, вкриті | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3811/03/01 | | | |оболонкою, по 800 мг| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | | | | |N 60 (10 х 6) у | | | | | bulk) | | | | | |контурних чарункових| | | | | | | | | | |упаковках (фасування| | | | | | | | | | |із in bulk "Schering| | | | | | | | | | |Oy", Фінляндія, | | | | | | | | | | |subsidiary of | | | | | | | | | | |"Schering AG", | | | | | | | | | | |Німеччина) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |105.|БРОМГЕКСИН |таблетки по 4 мг | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | перереєстрація у |без рецепта|UA/3727/01/01 | | | |N 50 (10 х 5) | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |106.|БРОМГЕКСИН |таблетки по 8 мг | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | перереєстрація у |без рецепта|UA/3727/01/02 | | | |N 50 (10 х 5) | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |107.|БРОМГЕКСИН 4 |розчин для | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|П.02.01/02726 | | |БЕРЛІН-ХЕМІ |внутрішнього | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | |застосування | | | | | матеріалів: | | | | | |(4 мг/5 мл) по | | | | |реєстрація додаткової| | | | | |60 мл, 100 мл | | | | | упаковки з новим | | | | | |у флаконах | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | |для упаковки по 60 мл| | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |108.|БРОМГЕКСИН 8 |драже по 8 мг N 20, | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|П.06.99/00723 | | |БЕРЛІН-ХЕМІ |N 25, N 50 | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для упаковки N 25 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |109.|БРОНХОЛІТИН |сироп по 125 г у | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | внесення змін до |без рецепта|UA/1930/01/01 | | | |флаконах | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |випралення технічної | | | | | | | | | | | помилки (було - | | | | | | | | | | | 125 мл) | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |110.|БУТОРФАНОЛУ |розчин для ін'єкцій |ВАТ "Концерн Стирол" | Україна | ВАТ "Концерн | Україна | внесення змін до |за рецептом|Р.01.02/04180 | | |ТАРТРАТ |0,2% по 1 мл у | | | Стирол" | | реєстраційних | | | | | |шприц-тюбиках N 1, | | | | | матеріалів: зміни в | | | | | |N 5, N 10 | | | | | АНД р. "Склад" - | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | фірми-виробника | | | | | | | | | | | субстанції | | | | | | | | | | | буторфанолу тартрату| | | | | | | | | | | на фірму "IVAX-CR | | | | | | | | | | | Pharmaceuticals | | | | | | | | | | | s.r.o.", Чеська | | | | | | | | | | |Республіка; уточнення| | | | | | | | | | | аналітичної | | | | | | | | | | | документації на | | | | | | | | | | | натрію хлорид у | | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | | перереєстрацією | | | | | | | | | | | останнього | | | | | | | | | | | фірмою-виробником ПП| | | | | | | | | | | "Петр"; зміни в АНД | | | | | | | | | | | р. "Упаковка" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |111.|БУТОРФАНОЛУ |порошок кристалічний|ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, | IVAX | Чеська | внесення змін до | - |Р.07.01/03388 | | |ТАРТРАТ |(субстанція) у | | Донецька | Pharmaceuticals | Республіка | реєстраційних | | | | | |подвійних | | обл., | s.r.o. | | матеріалів: зміна | | | | | |поліетиленових | |м. Горлівка| | | змісту ліцензії на | | | | | |мішках для | | | | | виробництво (зміна | | | | | |виробництва | | | | | назви виробника) | | | | | |стерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |112.|ВАЗИЛІП(R) |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у |за рецептом|UA/3792/01/01 | | | |плівковою оболонкою,| место | | место | | зв'язку із | | | | | |по 10 мг N 14 | | | | | закінченням терміну | | | | | |(7 х 2), N 28 | | | | | дії реєстраційного | | | | | |(7 х 4) | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |113.|ВАЗИЛІП(R) |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у |за рецептом|UA/3792/01/02 | | | |плівковою оболонкою,| место | | место | | зв'язку із | | | | | |по 20 мг N 14 | | | | | закінченням терміну | | | | | |(7 х 2), N 28 | | | | | дії реєстраційного | | | | | |(7 х 4) | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |114.|ВАЛЕВІГРАН |капсули по 50 мг | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/3801/01/01 | | | |N 10 х 2 у контурних| Науково-виробничий | м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | | | | | | |чарункових упаковках|центр "Борщагівський | | центр | | | | | | | | |хіміко-фармацевтичний| | "Борщагівський | | | | | | | | | завод" | |хіміко-фармацевти-| | | | | | | | | | | чний завод" | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |115.|ВЕЗИКАР |таблетки, вкриті | Яманучі Юроп Б.В. |Нідерланди |Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3763/01/01 | | | |оболонкою, по 5 мг | | | | | | | | | | |N 10 (10 х 1), N 30 | | | | | | | | | | |(10 х 3) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |116.|ВЕЗИКАР |таблетки, вкриті | Яманучі Юроп Б.В. |Нідерланди |Яманучі Юроп Б.В. | Нідерланди |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3763/01/02 | | | |оболонкою, по 10 мг | | | | | | | | | | |N 10 (10 х 1), N 30 | | | | | | | | | | |(10 х 3) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |117.|ВЕКТА |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06294 | | | |оболонкою, по 50 мг,| Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | | | | |100 мг N 1, N 4 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |118.|ВЕКТА |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06295 | | | |оболонкою, по 50 мг,| Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | | | | |100 мг in bulk | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |N 1 х 400, N 4 х 400| | | | | виробника; | | | | | |у блістерах, N 2500 | | | | |виправлення технічної| | | | | |у контейнерах | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |119.|ВЕЛБУТРИН(TM) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща/США | перереєстрація у |за рецептом|UA/3844/01/01 | | | |оболонкою, | Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалз | | зв'язку із | | | | | |пролонгованої дії по| | |С.А., Польща; ДСМ | | закінченням терміну | | | | | |150 мг N 60 у | | | Фармасьютикалс | | дії реєстраційного | | | | | |блістерах | | | Інк, США | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення лікарської | | | | | | | | | | | форми | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |120.|ВЕНТОЛІН(TM) |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща | внесення змін до |за рецептом|UA/2563/01/01 | | |ЕВОХАЛЕР(TM) |інгаляцій, | Експорт ЛтД | британія | Фармасьютикалз | | реєстраційних | | | | | |дозований, | | | С.А. | |матеріалів: незначні | | | | | |100 мкг/дозу | | | | | зміни в Інструкції | | | | | |по 200 доз у балонах| | | | | для медичного | | | | | | | | | | | застосування - р. | | | | | | | | | | | "Побічна дія", р. | | | | | | | | | | |"Спосіб застосування | | | | | | | | | | | та дози" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |121.|ВЕРАПАМІЛУ |таблетки по 0,04 г |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|Р.12.01/04054 | | |ГІДРОХЛОРИД |N 20 у пеналах | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |поліпропіленових | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |122.|ВЕРАТАРД 180 |капсули | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3845/01/01 | | | |пролонгованої дії | Науково-виробничий | м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | | | | | | |по 180 мг N 10 х 3, |центр "Борщагівський | | центр | | | | | | | |N 10 х 5 у контурних|хіміко-фармацевтичний| | "Борщагівський | | | | | | | |чарункових упаковках| завод" | |хіміко-фармацевти-| | | | | | | | | | | чний завод" | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |123.|ВЕС-НОРМА |гранули гомеопатичні| ЗАТ "Національна | Україна, | ЗАТ "Національна | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3812/01/01 | | | |по 10 г у пеналах |Гомеопатична Спілка" | м. Київ | Гомеопатична | м. Київ | зв'язку із | | | | | |полімерних | | | Спілка" | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |124.|ВІНКРИСТИНУ |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/1327/01/01 | | |СУЛЬФАТ |0,1% по 1 мл в | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |ампулах N 1, N 5 | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |125.|ВІНПОЦЕТИН |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/1272/01/01 | | | |0,5% по 2 мл в | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |ампулах N 5, N 10 | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |126.|ВІТАМІН Е |рідина масляниста | ЗАТ "Київський | Україна, |Zhejiang Medicine | Китай | перереєстрація у | - |UA/3747/01/01 | | |ОЛІЙНИЙ |(субстанція) у | вітамінний завод" | м. Київ |Co. Ltd., Xinchang| | зв'язку із | | | | | |бочках металевих для| | | Pharmaceutical | | закінченням терміну | | | | | |виробництва | | | Factory | | дії реєстраційного | | | | | |нестерильних | | | | | посвідчення | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |127.|ВІТАМІН С 500 |таблетки для жування| ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | внесення змін до |без рецепта|UA/1861/01/01 | | | |по 0,5 г N 10, | вітамінний завод" | м. Київ |вітамінний завод" | м. Київ | реєстраційних | | | | | |N 10 х 3 у контурних| | | | | матеріалів: | | | | | |чарункових | | | | | збільшення терміну | | || | |упаковках, N 30 у | | | | | придатності | | | | | |контейнерах | | | | | | | | | | |(баночках) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |128.|ГЕМАТОГЕН |плитки по 50 г у | Товариство з | Україна | Товариство з | Україна |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/3794/01/01 | | | |плівці | обмеженою | | обмеженою | | | | | | | |поліпропіленовій | відповідальністю | | відповідальністю | | | | | | | | | "Натур+" | | "Натур+" | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |129.|ГЕРБІОН(R) |краплі для | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у |без рецепта|UA/3813/01/01 | | |ЗАСПОКІЙЛИВІ |перорального | место | | место | | зв'язку із | | | | |КРАПЛІ |застосування по | | | | | закінченням терміну | | | | | |30 мл у флаконах з | | | | | дії реєстраційного | | | | | |крапельницею N 1 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення лікарської | | | | | | | | | | | форми; уточнення | | | | | | | | | | | назви препарату | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |130.|ГЕРБІОН(R) |краплі для | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у |без рецепта|UA/3814/01/01 | | |КРАПЛІ |перорального | место | | место | | зв'язку із | | | | |ЖОВЧОГІННІ |застосування по | | | | | закінченням терміну | | | | | |30 мл у флаконах з | | | | | дії реєстраційного | | | | | |крапельницею N 1 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення лікарської | | | | | | | | | | | форми; уточнення | | | | | | | | | | | назви препарату | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |131.|ГЕРБІОН(R) |краплі для | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у |без рецепта|UA/3815/01/01 | | |НИРКОВІ КРАПЛІ |перорального | место | | место | | зв'язку із | | | | | |застосування по | | | | | закінченням терміну | | | | | |30 мл у флаконах з | | | | | дії реєстраційного | | | | | |крапельницею N 1 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |препарату; уточнення | | | | | | | | | | | лікарської форми | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |132.|ГЕРБІОН(R) |сироп по 150 мл у | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у |без рецепта|UA/3750/01/01 | | |СИРОП |флаконах N 1 | место | | место | | зв'язку із | | | | |ПЕРВОЦВІТУ | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |133.|ГЕРБІОН(R) |сироп по 150 мл у | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у |без рецепта|UA/3751/01/01 | | |СИРОП |флаконах N 1 | место | | место | | зв'язку із | | | | |ПОДОРОЖНИКА | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |134.|ГЕРБІОН(R) |краплі для | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у |без рецепта|UA/3846/01/01 | | |ШЛУНКОВІ КРАПЛІ|перорального | место | | место | | зв'язку із | | | | | |застосування по | | | | | закінченням терміну | | | | | |30 мл у флаконах з | | | | | дії реєстраційного | | | | | |крапельницею N 1 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення лікарської | | | | | | | | | | | форми; уточнення | | | | | | | | | | | назви препарату | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |135.|ГЕСПЕРИДИН |порошок (субстанція)| ЗАТ "Київський | Україна, | Destilaciones | Іспанія |реєстрація на 5 років| - |UA/3860/01/01 | | | |у пакетах подвійних | вітамінний завод" | м. Київ | Bordas | | | | | | | |поліетиленових для | | |Chinchurreta, S.A.| | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |136.|ГІДРОКОРТИЗОНО-|мазь 1% по 10 г, | АТ "Ефект" | Україна | АТ "Ефект" | Україна | внесення змін до |за рецептом|Р.08.02/05249 | | |ВА МАЗЬ 1% |20 г у тубах | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | дизайну упаковки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |137.|ГІДРОКСИСЕЧОВИ-|капсули по 500 мг | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3836/01/01 | | |НА МЕДАК |N 50 (10 х 5), N 100| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | | | | |(10 х 10) у | | | | | bulk) | | | | | |контурних чарункових| | | | | | | | | | |упаковка (фасування | | | | | | | | | | |із in bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника "Медак | | | | | | | | | | |ГмбХ", Німеччина) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |138.|ГІРЧАКА |трава по 100 г у | Луганське обласне | Україна, |Луганське обласне | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3816/01/01 | | |ПТАШИНОГО ТРАВА|пачках |комунальне виробниче |м. Луганськ| комунальне | м. Луганськ| зв'язку із | | | | | | | підприємство | | виробниче | | закінченням терміну | | | | | | | "Фармація" | | підприємство | | дії реєстраційного | | | | | | |Фармацевтична фабрика| | "Фармація" | | посвідчення | | | | | | | | | Фармацевтична | | | | | | | | | | | фабрика | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |139.|ГЛІБЕНКЛАМІД |таблетки по 0,005 г | ТОВ "Фармацевтична | Україна, |ТОВ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація додаткової|за рецептом|П.08.01/03426 | | | |N 10 х 5, N 20 х 6 у| компанія "Здоров'я" | м. Харків | компанія | м. Харків |упаковки; зміна умов | | | | | |контурних чарункових| | | "Здоров'я" | | зберігання; зміни в | | | | | |упаковках; N 50 у | | | | |розділі "Маркування" | | | | | |контейнерах | | | | | | | | | | |пластмасових або у | | | | | | | | | | |банках | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |140.|ГЛІБОМЕТ(R) |таблетки, вкриті | Лабораторі Гуідотті | Італія | Лабораторі | Італія | внесення змін до |за рецептом|Р.12.02/05609 | | | |оболонкою, N 40, | С.п.А., (Менаріні | | Гуідотті | | реєстраційних | | | | | |N 100 | Груп) | | С.п.А., (Менаріні| | матеріалів: | | | | | | | | | Груп) | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для N 40 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |141.|ГЛУТАМІНОВА |гранули для дітей по|ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.11.01/03993 | | |КИСЛОТА |10 г у флаконах | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | | | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |142.|ГЛЮГІЦИР |розчин по 50 мл, або| ВАТ Акціонерне | Російська | ВАТ Акціонерне | Російська |реєстрація додаткової|за рецептом|UA/0846/01/01 | | | |по 75 мл, або по |Курганське товариство| Федерація | Курганське | Федерація | упаковки; уточнення | | | | | |100 мл, або по | медичних препаратів | | товариство | | упаковки | | | | | |120 мл у полімерних | та виробів "Синтез" | | медичних | | | | | | | |контейнерах N 1 | | | препаратів та | | | | | | | | | | | виробів "Синтез" | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |143.|ГЛЮКАГЕН(R) |порошок | АТ "Ново Нордіск" | Данія |АТ "Ново Нордіск" | Данія | внесення змін до |за рецептом|П.05.03/06765 | | |1 МГ |ліофілізований для | | | | | реєстраційних | | | | |ГІПОКІТ |приготування розчину| | | | | матеріалів: зміна | | | | | |для ін'єкцій по 1 мг| | | | | специфікації | | | | | |(1 МО) у флаконах | | | | | розчинника - р. | | | | | |N 1 у комплекті з | | | | | "Речовини, що | | | | | |розчинником по 1 мл | | | | | окислюються"; | | | | | |у шприцах N 1 | | | | | введення до | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | показників "рН", | | | | | | | | | | | "Питома | | | | | | | | | | |електропровідність", | | | | | | | | | | |"Механічні включення"| | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |144.|ГЛЮКОБАЙ(R) |таблетки по 50 мг | Байєр Хелскер АГ | Німеччина |Байєр Хелскер АГ, | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3861/01/01 | | | |N 30 | | | Німеччина; Байєр | | зв'язку із | | | | | | | | | АГ, Німеччина | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |виробника; реєстрація| | | | | | | | | | |додаткової упаковки у| | | | | | | | | | | зв'язку з введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; зміна | | | | | | | | | | | назви заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |145.|ГЛЮКОБАЙ(R) |таблетки по 100 мг | Байєр Хелскер АГ | Німеччина |Байєр Хелскер АГ, | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3861/01/02 | | | |N 30 | | | Німеччина; Байєр | | зв'язку із | | | | | | | | | АГ, Німеччина | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |виробника; реєстрація| | | | | | | | | | |додаткової упаковки у| | | | | | | | | | | зв'язку з введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; зміна | | | | | | | | | | | назви заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |146.|ГРАНУЛАК 200 |порошок (допоміжна | ВАТ "Сумісне | Україна, | Molkerei MEGGLE | Німеччина | перереєстрація у | - |UA/3738/01/01 | | | |речовина) у | українсько- | м. Одеса |Wasserburg GmbH & | | зв'язку із | | | | | |багатошарових | бельгійське хімічне | | Co. KG | | закінченням терміну | | | | | |крафт-паперових | підприємство | | | | дії реєстраційного | | | | | |мішках із внутрішнім| "ІнтерХім" | | | | посвідчення | | | | | |поліетиленовим шаром| | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |147.|ДАКАРБАЗИН |порошок для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3838/01/01 | | |МЕДАК |приготування розчину| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | | | | |для ін'єкцій по | | | | | bulk) | | | | | |100 мг у флаконах | | | | | | | | | | |N 10 (фасування із | | | | | | | | | | |in bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"Медак ГмбХ", | | | | | | | | | | |Німеччина) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |148.|ДАКАРБАЗИН |порошок для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3838/01/02 | | |МЕДАК |приготування розчину| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | | | | |для ін'єкцій по | | | | | bulk) | | | | | |200 мг у флаконах | | | | | | | | | | |N 10 (фасування із | | | | | | | | | | |in bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"Медак ГмбХ", | | | | | | | | | | |Німеччина) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |149.|ДАКАРБАЗИН |порошок для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3838/01/03 | | |МЕДАК |приготування розчину| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | | | | |для ін'єкцій по | | | | | bulk) | | | | | |500 мг у флаконах | | | | | | | | | | |N 1 (фасування із in| | | | | | | | | | |bulk фірми-виробника| | | | | | | | | | |"Медак ГмбХ", | | | | | | | | | | |Німеччина) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |150.|ДАКАРБАЗИН |порошок для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3838/01/04 | | |МЕДАК |приготування розчину| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | | | | |для ін'єкцій по | | | | | bulk) | | | | | |1000 мг у флаконах | | | | | | | | | | |N 1 (фасування із in| | | | | | | | | | |bulk фірми-виробника| | | | | | | | | | |"Медак ГмбХ", | | | | | | | | | | |Німеччина) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |151.|ДЕЗАМІНООКСИТО-|таблетки по 50 МО | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | перереєстрація у |за рецептом|UA/3728/01/01 | | |ЦИН |N 10 (10 х 1) | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |152.|ДЕКСАЛГІН(R) |розчин для ін'єкцій,| БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | А. Менаріні | Італія |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3764/01/01 | | |ІН'ЄКТ |50 мг/2 мл по 2 мл в| (МЕНАРІНІ ГРУП) | | Мануфактурінг, | | | | | | | |ампулах N 1, N 5, | | | Логістікс енд | | | | | | | |N 10 | | | Сервісес С.р.л. | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |153.|ДЕКСАМЕТАЗОН |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|Р.09.03/07338 | | | |0,4% по 1 мл, 2 мл | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |в ампулах N 5 | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |154.|ДЕНТА СЕПТ |гель по 30 г у тубах| Нортон Інтернешинал | Канада | Ларк Лабораторис | Індія | внесення змін до |без рецепта|Р.04.03/06336 | | | | | Фармасьютікал Інк | | (Індія) Лімітед | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |155.|ДЕНТА СЕПТ |гель по 30 г in bulk| Нортон Інтернешинал | Канада | Ларк Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06337 | | | |у тубах N 50 | Фармасьютікал Інк | | (Індія) Лімітед | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |156.|ДЕПАКІН |сироп, | Санофі Вінтроп | Франція | Санофі Вінтроп | Франція |реєстрація додаткової|за рецептом|П.11.00/02541 | | | |5,764 г/100 мл | Індастріа | | Індастріа | | упаковки зі старим | | | | | |по 150 мл у | | | | |реєстраційним номером| | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |157.|ДЕПАКІН |сироп, | Санофі-Синтелабо | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | перереєстрація у |за рецептом|UA/3817/01/01 | | | |5,764 г/100 мл | | | Індастріа | | зв'язку із | | | | | |по 150 мл у | | | | | закінченням терміну | | | | | |флаконах N 1 | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату; зміна | | | | | | | | | | | назви заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |158.|ДЕПАКІН ХРОНО |таблетки, вкриті | Санофі Вінтроп | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | внесення змін до |за рецептом|UA/2598/01/01 | | |500 МГ |оболонкою, | Індастріа | | Індастріа | | реєстраційних | | | | | |пролонгованої дії | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |ділимі, по 500 мг | | | | | штрих-коду на | | | | | |N 30 | | | | | картонній коробці, | | | | | | | | | | |нанесення захисту від| | | | | | | | | | | відкриття на | | | | | | | | | | | картонній коробці, | | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | | етикетки контейнера | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |159.|ДЕРЕВІЮ ТРАВА |трава по 100 г у | Луганське обласне | Україна, |Луганське обласне | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3847/01/01 | | | |пачках |комунальне виробниче |м. Луганськ| комунальне |м. Луганськ | зв'язку із | | | | | | | підприємство | | виробниче | | закінченням терміну | | | | | | | "Фармація" | | підприємство | | дії реєстраційного | | | | | | |Фармацевтична фабрика| | "Фармація" | | посвідчення | | | | | | | | | Фармацевтична | | | | | | | | | | | фабрика | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |160.|ДИГОКСИН |таблетки по 0,0001 г|ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.01.02/04272 | | | |N 50 у пеналах | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |поліпропіленових | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |161.|ДИГОКСИН |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.02.02/04360 | | | |0,025% по 1 мл в | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |ампулах N 10 | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |162.|ДИКЛОБЕРЛ(R) |супозиторії по | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом| П.04.00/1625 | | |100 |100 мг N 5 (5 х 1), | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | |N 10 (5 х 2) | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для упаковки N 10 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |163.|ДИКЛОБЕРЛ(R) |супозиторії по 50 мг| Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.04.00/01627 | | |50 |N 5, N 10 | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для упаковки N 10 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |164.|ДИКЛОБЕРЛ(R) |таблетки, вкриті | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.04.00/01626 | | |50 |оболонкою | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | |кишковорозчинні, по | | | | | матеріалів: | | | | | |50 мг N 50, N 100 | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для упаковки N 50 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |165.|ДИКЛОБЕРЛ(R) |розчин для ін'єкцій | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | А. Менаріні | Італія/ | внесення змін до |за рецептом|UA/1263/01/01 | | |N 75 |по 3 мл (75 мг) в | (Менаріні Груп) | | Мануфактурінг, | Німеччина | реєстраційних | | | | | |ампулах N 1, N 5 | | | Логістікс енд | | матеріалів: | | | | | | | | | Сервісес С.р.Л., | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | Італія; | | упаковки з новим | | | | | | | | | Берлін-Хемі АГ | | логотипом - тільки | | | | | | | | | (Менаріні | | для упаковки N 5 | | | | | | | | | Груп),Німеччина | | виробництва А. | | | | | | | | | | | Менаріні | | | | | | | | | | | Мануфактурінг, | | | | | | | | | | | Логістікс енд | | | | | | | | | | | Сервісес С.р.л., | | | | | | | | | | | Італія | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |166.|ДИКЛОБЕРЛ(R) |розчин для ін'єкцій | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | А. Менаріні | Італія/ | внесення змін до |за рецептом|UA/1263/01/01 | | |N 75 |по 3 мл (75 мг) в | (Менаріні Груп) | | Мануфактурінг, | Німеччина | реєстраційних | | | | | |ампулах N 1, N 5 | | | Логістікс енд | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | Сервісес С.р.Л., | |специфікації готового| | | | | | | | | Італія; | | лікарського засобу | | | | | | | | | Берлін-Хемі АГ | | | | | | | | | | | (Менаріні | | | | | | | | | | | Груп), Німеччина | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |167.|ДИКЛОБЕРЛ(R) |капсули | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.04.00/01628 | | |РЕТАРД |пролонгованної дії | (Менаріні Груп) | | (МЕНАРІНІ ГРУП), | | реєстраційних | | | | | |по 100 мг N 10, | | | Німеччина; | | матеріалів: | | | | | |N 20, N 50 | | | "Рентшлер Фарма | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | ГмбХ & К., | | упаковки з новим | | | | | | | | | Німеччина | | логотипом - тільки | | | | | | | | | (виробництво in | | для упаковки N 20 | | | | | | | | | bulk) | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |168.|ДИКЛО-Ф |краплі очні 0,1% по |Промед Експортс Пвт. | Індія | Промед Експортс | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/2905/01/01 | | | |5 мл у флаконах | Лтд. | | Пвт. Лтд. | |тексту реєстраційних | | | | | |скляних N 1 або у | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |пластикових | | | | |наповнювача на інший | | | | | |флаконах- | | | | | порівнювальний | | | | | |крапельницях N 1 | | | | | наповнювач; зміна | | | | | | | | | | | дизайну упаковки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |169.|ДИКЛОФЕНАК- |розчин для ін'єкцій | Нортон Інтернешинал | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06298 | | |НОРТОН |по 3 мл (25 мг/мл) в| Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | | | | | |ампулах N 5 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |170.|ДИКЛОФЕНАК- |розчин для ін'єкцій | Нортон Інтернешинал | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06299 | | |НОРТОН |по 3 мл (25 мг/мл) | Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | | | | | |in bulk в ампулах | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |N 5 х 100 | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |171.|ДИНОРИК-ДАРНИЦЯ|таблетки, вкриті | ЗАТ "Фармацевтична | Україна |ЗАТ "Фармацевтична| Україна | внесення змін до |за рецептом|Р.05.02/04674 | | | |оболонкою, N 10 у | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | реєстраційних | | | | | |контурних чарункових| | | | | матеріалів: зміна | | | | | |упаковках | | | | |специфікації готового| | | | | | | | | | |лікарського засобу - | | | | | | | | | | | р. "Опис" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |172.|ДИПІРИДАМОЛ |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.01.03/05785 | | | |0,5% по 2 мл в | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |ампулах N 5 | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |173.|ДИПІРИДАМОЛ |таблетки, вкриті |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.02.03/06118 | | | |оболонкою, | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |по 0,025 г N 50; | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | |по 0,075 г N 40 | | | | | змісту ліцензії на | | | | | |у пеналах | | | | | виробництво (зміна | | | | | |поліпропіленових | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |174.|ДІАЗОЛІН ДЛЯ |гранули по 9 г для |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |без рецепта|П.03.03/06235 | | |ДІТЕЙ |приготування 100 мл | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |(0,6 г) суспензії | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | |для перорального | | | | | змісту ліцензії на | | | | | |застосування у | | | | | виробництво (зміна | | | | | |флаконах | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |175.|ДІНОПРОСТ |порошок (субстанція)| ЗАТ "Трудовий | Україна, | CHINOIN | Угорщина |реєстрація на 5 років| - |UA/3862/01/01 | | |ТРОМЕТАМІН |у скляних пляшках | колектив Київського | м. Київ |Pharmaceutical and| | | | | | | |або поліетиленових | підприємства по | |Chemical Works Co.| | | | | | | |мішках для | виробництву | | Ltd. | | | | | | | |виробництва | бактерійних | | | | | | | | | |стерильних |препаратів "Біофарма"| | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |176.|ДОБРОСОН |таблетки, вкриті | СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3770/01/01 | | | |оболонкою, по 7,5 мг| АГ | | Арцнайміттель АГ | | | | | | | |N 20 (10 х 2) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |177.|ДОКСАЗОЗИН- |таблетки по 1 мг, | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06300 | | |НОРТОН |2 мг, 4 мг N 10, | Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | | | | |N 30 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування"; зміна | | | | | | | | | | |відбитків, грунтовки | | | | | | | | | | |або інших маркувань і| | | | | | | | | | |штампів на таблетках | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |178.|ДОКСАЗОЗИН- |таблетки по 1 мг, | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06301 | | |НОРТОН |2 мг in bulk | Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | | | | |N 10 х 200 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |у блістерах, N 5000 | | | | | виробника; | | | | | |у контейнерах; | | | | |виправлення технічної| | | | | |по 4 мг in bulk | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | |N 10 х 200 | | | | | "Маркування"; зміна | | | | | |у блістерах, N 2500 | | | | |відбитків, грунтовки | | | | | |у контейнерах | | | | |або інших маркувань і| | | | | | | | | | |штампів на таблетках | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |179.|ДОКСИЦИКЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06302 | | |СОЛЮТАБ - |смаком ананаса по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | |НОРТОН |100 мг N 10 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |180.|ДОКСИЦИКЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06303 | | |СОЛЮТАБ - |смаком ананаса по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | |НОРТОН |100 мг in bulk | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |N 10 х 100 | | | | | виробника; | | | | | |у блістерах | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |181.|ДОКСИЦИКЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06304 | | |СОЛЮТАБ - |смаком апельсина по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | |НОРТОН |100 мг N 10 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |182.|ДОКСИЦИКЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06305 | | |СОЛЮТАБ - |смаком апельсина по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | |НОРТОН |100 мг in bulk | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |N 10 х 100 | | | | | виробника; | | | | | |у блістерах | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |183.|ДОКСИЦИКЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06306 | | |СОЛЮТАБ - |смаком ванілі по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | |НОРТОН |100 мг N 10 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |184.|ДОКСИЦИКЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06307 | | |СОЛЮТАБ - |смаком ванілі по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | |НОРТОН |100 мг in bulk | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |N 10 х 100 | | | | | виробника; | | | | | |у блістерах | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |185.|ДОКСИЦИКЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06308 | | |СОЛЮТАБ - |смаком полуниці по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | |НОРТОН |100 мг N 10 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |186.|ДОКСИЦИКЛІН |таблетки розчинні зі| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06309 | | |СОЛЮТАБ - |смаком полуниці по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | |НОРТОН |100 мг in bulk | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |N 10 х 100 | | | | | виробника; | | | | | |у блістерах | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |187.|ЕВКАЛІПТОВИЙ |мазь по 20 г або по |Др. Тайсс Натурварен | Німеччина | Др. Тайсс | Німеччина |реєстрація додаткової|без рецепта|UA/2332/01/01 | | |БАЛЬЗАМ ВІД |50 г у банках | ГмбХ | | Натурварен ГмбХ | | упаковки | | | | |ЗАСТУДИ | | | | | | | | | | |ДР. ТАЙСС | | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |188.|ЕГЛОНІЛ |таблетки ділимі по | Санофі Вінтроп | Франція | Санофі Вінтроп | Франція |реєстрація додаткової|за рецептом|Р.11.00/02481 | | | |200 мг N 12, N 60 | Індастріа | | Індастріа | | упаковки зі старим | | | | | |(12 х 5) | | | | |реєстраційним номером| | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------||189.|ЕГЛОНІЛ |капсули по 50 мг | Санофі Вінтроп | Франція | Санофі Вінтроп | Франція |реєстрація додаткової|за рецептом|Р.11.00/02479 | | | |N 30 | Індастріа | | Індастріа | | упаковки зі старим | | | | | | | | | | |реєстраційним номером| | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |190.|ЕГЛОНІЛ |розчин для ін'єкцій | Санофі Вінтроп | Франція | Санофі Вінтроп | Франція |реєстрація додаткової|за рецептом|Р.11.00/02480 | | | |по 2 мл (100 мг) в | Індастріа | | Індастріа | | упаковки зі старим | | | | | |ампулах N 6 | | | | |реєстраційним номером| | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |191.|ЕГЛОНІЛ |таблетки ділимі по | Санофі-Синтелабо | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | перереєстрація у |за рецептом|UA/3818/01/01 | | | |200 мг N 12, N 60 | | | Індастріа | | зв'язку із | | | | | |(12 х 5) | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | назви заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |192.|ЕГЛОНІЛ |капсули по 50 мг | Санофі-Синтелабо | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | перереєстрація у |за рецептом|UA/3818/02/01 | | | |N 30 | | | Індастріа | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | назви заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |193.|ЕГЛОНІЛ |розчин для ін'єкцій | Санофі-Синтелабо | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | перереєстрація у |за рецептом|UA/3818/03/01 | | | |по 2 мл (100 мг) в | | | Індастріа | | зв'язку із | | | | | |ампулах N 6 | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | назви заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |194.|ЕНАЛАПРИЛ- |таблетки по 2,5 мг, | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06312 | | |НОРТОН |5 мг, 10 мг N 10, | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | |N 20 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |195.|ЕНАЛАПРИЛ- |таблетки по 2,5 мг, | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06313 | | |НОРТОН |5 мг, 10 мг in bulk | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | |N 10 х 200 у | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |блістерах | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |196.|ЕНАЛАПРИЛУ |таблетки по 10 мг | ТОВ "ВФК" | Україна | Український | Україна |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3819/01/01 | | |МАЛЕАТ |N 20 (10 х 2) | | | консорціум | | | | | | | |(фасування із | | | "Екосорб" | | | | | | | |in bulk фірми- | | | | | | | | | | |виробника "Лі Така | | | | | | | | | | |Фармасьютікалз | | | | | | | | | | |Лімітед", Індія) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |197.|ЕНЕРГІН |капсули м'які N 15 у| ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Єгипет | внесення змін до |без рецепта|UA/0478/01/01 | | | |блістері | Експорт Лімітед | британія | Єгипет С.А.Е., | | реєстраційних | | | | | | | | | Єгипет; | | матеріалів: зміни у | | | | | | | | | ГлаксоСмітКляйн | | розділі АНД | | | | | | | | | С.А.Е., Єгипет | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |198.|ЕНУРАН |гранули гомеопатичні| ЗАТ "Національна | Україна | ЗАТ "Національна | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3820/01/01 | | | |по 10 г у пеналах |Гомеопатична Спілка" | м. Київ | Гомеопатична | м. Київ | зв'язку із | | | | | |полімерних | | | Спілка" | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |199.|ЕСПУМІЗАН(R) |капсули по 40 мг | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до | |П.01.01/02652 | | | |N 25, N 50, N 100 | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |200.|ЕСПУМІЗАН(R) L |емульсія (40 мг/мл) | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|UA/0152/01/01 | | | |по 30 мл у флаконах | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | |N 1 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |201.|ЕТАМЗИЛАТ |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.11.01/03994 | | | |12,5% по 2 мл в | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |ампулах N 10 | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |202.|ЕТАЦИЗИН |таблетки, вкриті | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | перереєстрація у |за рецептом|UA/3771/01/01 | | | |оболонкою, по 50 мг | | | | | зв'язку із | | | | | |N 50 (10 х 5) | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | фірми-заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |203.|ЕТАЦИЗИН |таблетки, вкриті | АТ Олайнський | Латвія | АТ Олайнський | Латвія |реєстрація додаткової|за рецептом|П.10.00/02312 | | | |оболонкою, по 50 мг |хіміко-фармацевтичний| |хіміко-фармацевти-| | упаковки зі старим | | | | | |N 50 (10 х 5) | завод "Олайнфарм" | | чний завод | |реєстраційним номером| | | | | | | | | "Олайнфарм" | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |204.|ЕТИОЛ(R) |порошок | Шерінг-Плау Сентрал | Швейцарія | МедІммун Фарма | Нідерланди | перереєстрація у |за рецептом|UA/3762/01/01 | | | |ліофілізований для | Іст АГ | | Б.В. | | зв'язку із | | | | | |приготування розчину| | | | | закінченням терміну | | | | | |для ін'єкцій по | | | | | дії реєстраційного | | | | | |500 мг | | | | | посвідчення; | | | | | |у флаконах N 3 | | | | | уточнення адреси | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |205.|ЖОВЧ МЕДИЧНА |рідина по 100 мл у | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна |реєстрація додаткової|без рецепта|П.02.02/04301 | | |КОНСЕРВОВАНА |флаконах скляних або| | | | | упаковки | | | | | |банках полімерних; | | | | | | | | | | |по 200 мл у флаконах| | | | | | | | | | |полімерних; | | | | | | | | | | |по 250 мл | | | | | | | | | | |у пляшках скляних | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |206.|ЗАФІРОН |капсули, що містять | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед" | Польща |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3759/01/01 | | | |порошок для | | | | | | | | | | |інгаляцій, по 12 мкг| | | | | | | | | | |N 60 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |207.|ЗОВІРАКС(TM) |порошок | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | внесення змін до |за рецептом|П.06.03/07010 | | | |ліофілізований для | Експорт ЛтД | британія | С.п.А., Італія; | британія/ | реєстраційних | | | | | |приготування для | | | ГлаксоВеллком | Італія |матеріалів: незначні | | | | | |інфузій по 250 мг у | | | Оперейшнс, | | зміни в Інструкції | | | | | |флаконах N 5 | | | Великобританія | | для медичного | | | | | | | | | | | застосування - | | | | | | | | | | | деталізація р. | | | | | | | | | | |"Спосіб застосування | | | | | | | | | | | та дози", | | | | | | | | | | | "Особливості | | | | | | | | | | | застосування", | | | | | | | | | | | "Побічна дія" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |208.|ЗОФРАН(TM) |розчин для ін'єкцій | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Італія/ | внесення змін до |за рецептом|П.02.03/05826 | | | |по 2 мл (4 мг), по | Експорт ЛтД | британія | Оперейшнс, | Велико- | реєстраційних | | | | | |4 мл (8 мг) | | | Великобританія; | британія |матиеріалів: зміни в | | | | | |в ампулах N 5 | | | ГлаксоСмітКляйн | | Інструкції для | | | | | | | | | С.п.А, Італія | | медичного | | | | | | | | | | | застосування - р. | | | | | | | | | | | "Побічна дія"; р. | | | | | | | | | | | "Взаємодія з іншими | | | | | | | | | | |лікарськими засобами"| | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |209.|ІМІГРАН |таблетки,вкриті | "ГлаксоСмітКляйн | Велико- | "ГлаксоВеллком | Польща/ | внесення змін до |за рецептом| 3585 | | | |оболонкою, по 50 мг | Експорт Лтд" | британія | Оперейшнс", | Велико- | реєстраційних | | | | | |N 6 | | | Великобританія; | британія |матеріалів: незначні | | | | | | | | | "ГлаксоСмітКляйн | | зміни в Інструкції | | | | | | | | | Фармасьютикалз | | для медичного | | | | | | | | | С.А.", Польща | | застосування - р. | | | | | | | | | | | "Показання для | | | | | | | | | | | застосування", р. | | | | | | | | | | | "Побічна дія", р. | | | | | | | | | | | "Спеціальна | | | | | | | | | | | застереження" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |210.|ІМУНІН-НОРТОН |желе для | Нортон Інтернешинал | Канада | Сурья Хербел | Індія |внесення змін до |без рецепта|Р.04.03/06320 | | | |перорального | Фармасьютікал Інк. | | Лімітед | |реєстраційних | | | | | |застосування по | | | | |матеріалів: зміна | | | | | |250 г, 500 г у | | | | |виробника; | | | | | |контейнерах N 1 | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |211.|ІМУНІН-НОРТОН |желе для | Нортон Інтернешинал | Канада | Сурья Хербел | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06321 | | | |перорального | Фармасьютікал Інк. | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |застосування по | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |250 г in bulk у | | | | | виробника; | | | | | |контейнерах N 50; по| | | | |виправлення технічної| | | | | |500 г in bulk у | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | |контейнерах N 25 | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |212.|ІНДАПАМІД- |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06322 | | |НОРТОН |оболонкою, по | Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | | | | |1,5 мг, 2,5 мг N 10,| | | | | матеріалів: зміна | | | | | |N 30 | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування"; зміна | | | | | | | | | | |відбитків, грунтовки | | | | | | | | | | |або інших маркувань і| | | | | | | | | | |штампів на таблетках | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |213.|ІНДАПАМІД- |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06323 | | |НОРТОН |оболонкою, по | Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | | | | |1,5 мг, 2,5 мг in | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |bulk N 10 х 200 | | | | | виробника; | | | | | |у блістерах, | | | | |виправлення технічної| | | | | |N 5000 у контейнерах| | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування"; зміна | | | | | | | | | | |відбитків, грунтовки | | | | | | | | | | |або інших маркувань і| | | | | | | | | | |штампів на таблетках | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |214.|ІНОКАІН |краплі очні 0,4% по |Промед Експортс Пвт. | Індія | Промед Експортс | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/2909/01/01 | | | |5 мл у скляному | Лтд | | Пвт. Лтд | | реєстраційних | | | | | |флаконі або у | | | | | матеріалів: зміна у | | | | | |пластиковому | | | | | процедурі аналізу | | | | | |флаконі-крапельниці | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу - р. | | | | | | | | | | |"Кількісне визначення| | | | | | | | | | |бензалконію хлориду",| | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |215.|ІНСПРА |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | США/Велика |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3752/01/01 | | | |оболонкою, по 25 мг | | | Фармасьютікалз | Британія | | | | | | |N 30 (10 х 3) | | |ЛЛС, США; Фармація| | | | | | | | | | | Лімітед, Велика | | | | | | | | | | | Британія | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |216.|ІНСПРА |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | США/Велика |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3752/01/02 | | | |оболонкою, по 50 мг | | | Фармасьютікалз | Британія | | | | | | |N 30 (10 х 3) | | |ЛЛС, США; Фармація| | | | | | | | | | | Лімітед, Велика | | | | | | | | | | | Британія | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |217.|ІНСУЛІН ЛЮДИНИ |порошок (нестерильна| ЗАТ по виробництву | Україна, |ЗАТ по виробництву| Україна, |реєстрація на 5 років| - |UA/3863/01/01 | | | |субстанція) у | інсулінів "Індар" | м. Київ |інсулінів "Індар" | м. Київ | | | | | | |ємкостях з | | | | | | | | | | |поліетилену або | | | | | | | | | | |нержавіючої сталі | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |високоочищеної | | | | | | | | | | |субстанції для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |218.|ІНФЕЗОЛ(R) 100 |розчин для інфузій | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/0192/01/01 | | | |по 250 мл, 500 мл у | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | |флаконах N 1, N 10 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |219.|ІНФЕЗОЛ(R) 40 |розчин для інфузій | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.04.99/00449 | | | |по 100 мл, 250 мл | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | |або 500 мл флаконах | | | | | матеріалів: | | | | | |N 1, N 10 | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для упаковки по 500 | | | | | | | | | | |мл у флаконах N 1, | | | | | | | | | | | N 10 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |220.|ІРИКАР |мазь по 50 г у тубах|Дойче Хомеопаті-Уніон| Німеччина | Дойче | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта|UA/3766/01/01 | | | | | ДХУ-Арцнайміттель | | Хомеопаті-Уніон | | зв'язку із | | | | | | | ГмбХ & Ко. КГ | |ДХУ-Арцнайміттель | | закінченням терміну | | | | | | | | | ГмбХ & Ко. КГ | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | фірми-виробника/ | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |221.|ІФІРАЛ(R) |краплі очні 2% | Юнік Фармасьютикал | Індія |Юнік Фармасьютикал| Індія | перереєстрація у |за рецептом|UA/3821/02/01 | | | |по 5 мл у | Лабораторіз | | Лабораторіз | | зв'язку із | | | | | |флаконах- |(відділення фірми Дж.| |(відділення фірми | | закінченням терміну | | | | | |крапельницях N 1 | Б. Кемікалз енд | |Дж. Б.Кемікалз енд| | дії реєстраційного | | | | | | | Фармасьютикалз Лтд) | | Фармасьютикалз | | посвідчення | | | | | | | | | Лтд) | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |222.|ІФІРАЛ(R) |краплі назальні 2% | Юнік Фармасьютикал | Індія |Юнік Фармасьютикал| Індія | перереєстрація у |без рецепта|UA/3821/01/01 | | | |по 5 мл у флаконах | Лабораторіз | | Лабораторіз | | зв'язку із | | | | | |N 1 |(відділення фірми Дж.| |(відділення фірми | | закінченням терміну | | | | | | | Б. Кемікалз енд | |Дж. Б.Кемікалз енд| | дії реєстраційного | | | | | | | Фармасьютикалз Лтд) | | Фармасьютикалз | | посвідчення | | | | | | | | | Лтд) | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |223.|ЙОД |пластинки або | ТОВ "Вітек-Фарм" | Україна, | WITEK GmbH | Німеччина |реєстрація на 5 років| - |UA/3864/01/01 | | | |гранульовані | | м. Одеса | | | | | | | | |кристали | | | | | | | | | | |(субстанція) у | | | | | | | | | | |мішках | | | | | | | | | | |поліетиленових для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |224.|ЙОДОМАРИН(R) |таблетки по 100 мкг | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|UA/0156/01/01 | | |100 |N 50, N 100 | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | |у флаконах | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для упаковки N 100 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |225.|ЙОДОМАРИН(R) |таблетки по 200 мкг | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|Р.12.02/05616 | | |200 |N 50, N 100 | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для упаковки N 50 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |226.|КАПОЦИН |порошок для | Маклеодс | Індія | Маклеодс | Індія | внесення змін до |у флаконах |Р.05.03/06520 | | | |приготування розчину| Фармасьютикалс | | Фармасьютикалс | | реєстраційних | N 1 - за | | | | |для ін'єкцій по 1 г | Лімітед | | Лімітед | | матеріалів: зміна | рецептом | | | | |у флаконах N 1, in | | | | | адреси виробника | | | | | |bulk N 500 | | | | | (вказується адреса | | | | | | | | | | | головного офіса); | | | | | | | | | | | затвердження нового | | | | | | | | | | | макета упаковки | | | | | | | | | | | (приведення у | | | | | | | | | | | відповідність р. | | | | | | | | | | | "Маркування" до | | | | | | | | | | | макета упаковки; | | | | | | | | | | | коректне викладення | | | | | | | | | | | р. "Упаковка") | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |227.|КАПТОПРИЛ |порошок кристалічний| ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | Changzhou | Китай | перереєстрація у | - |UA/3865/01/01 | | | |(субстанція) у | фірма "Дарниця" | м. Київ | Pharmaceutical | | зв'язку із | | | | | |подвійних | | | Factory | | закінченням терміну | | | | | |поліетиленових | | | | | дії реєстраційного | | | | | |пакетах для | | | | | посвідчення; | | | | | |виробництва | | | | | уточнення назви | | | | | |нестерильних | | | | | виробника | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |228.|КАПТОПРИЛ- |таблетки по 12,5 мг | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06324 | | |НОРТОН |або по 25 мг N 10, | Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | | | | |N 20 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування"; зміна | | | | | | | | | | |відбитків, грунтовки | | | | | | | | | | |або інших маркувань і| | | | | | | | | | |штампів на таблетках | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |229.|КАПТОПРИЛ- |таблетки по 12,5 мг | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06325 | | |НОРТОН |або по 25 мг in bulk| Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | | | | |N 10 х 200 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування"; зміна | | | | | | | | | | |відбитків, грунтовки | | | | | | | | | | |або інших маркувань і| | | | | | | | | | |штампів на таблетках | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |230.|КЕТОРОЛАК- |таблетки по 10 мг | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06328 | | |НОРТОН |N 10, N 100 | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |231.|КЕТОРОЛАК- |таблетки по 10 мг in| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06329 | | |НОРТОН |bulk N 10 х 200 у | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | |блістерах | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |232.|КЕТОТИФЕН |таблетки по 0,001 г |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.10.02/05402 | | | |N 30 у пеналах | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |поліпропіленових | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |233.|КЕТОТИФЕН |краплі очні 0,025% |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/1942/01/01 | | | |по 5 мл у флаконах | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |N 1 | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |234.|КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ|газ по 40 л у |Приватне підприємство| Україна, | Приватне | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3805/01/01 | | |ГАЗОПОДІБНИЙ |балонах | "Кисень" | м. Полтава| підприємство | м. Полтава | | | | | | | | | | "Кисень" | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |235.|КЛАРИТРОМІЦИН- |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06332 | | |НОРТОН |оболонкою, по 250 мг| Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | |N 14; по 500 мг N 7 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |236.|КЛАРИТРОМІЦИН- |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06333 | | |НОРТОН |оболонкою, по | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | |250 мг, по 500 мг | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |in bulk N 7 х 100 | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |237.|КЛІМАКТО-ГРАН |гранули гомеопатичні| ЗАТ "Національна | Україна | ЗАТ "Національна | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3822/01/01 | | | |по 10 г у пеналах |Гомеопатична Спілка" | м. Київ | Гомеопатична | м. Київ | зв'язку із | | | | | |полімерних | | | Спілка" | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |238.|КЛІМАКТОПЛАН |таблетки N 100 |Дойче Хомеопаті-Уніон| Німеччина | Дойче | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта|UA/3823/01/01 | | | |(20 х 5) | ДХУ-Арцнайміттель | | Хомеопаті-Уніон | | зв'язку із | | | | | | | ГмбХ & Ко. КГ | |ДХУ-Арцнайміттель | | закінченням терміну | | | | | | | | | ГмбХ & Ко. КГ | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | виробника/заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |239.|КЛІНДАМІЦИНУ |порошок (субстанція)| СП "Сперко Україна" | Україна, | Uquifa Italia | Італія |реєстрація на 5 років| - |UA/3757/01/01 | | |ФОСФАТ |у подвійних | | м. Вінниця| S.p.A. | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |мішках для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |240.|КЛОФЕЛІН |таблетки по | ТОВ "Фармацевтична | Україна |ТОВ "Фармацевтична| Україна | внесення змін до |за рецептом|П.01.03/05699 | | | |0,00015 г N 30 | компанія "Здоров'я" | | компанія | | реєстраційних | | | | | |у контурних | | | "Здоров'я" | | матеріалів: зміна | | | | | |чарункових упаковках| | | | |специфікації готового| | | | | | | | | | | лікарського засобу; | | | | | | | | | | | зміна у процедурі | | | | | | | | | | | аналізу якості | | | | | | | | | | | лікарського засобу; | | | | | | | | | | | р. "Кількісне | | | | | | | | | | | визначення" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |241.|КОРВАЛТАБ |таблетки in bulk по | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, |ТОВ "Фарма Старт" | Україна, |реєстрація додаткової| - |UA/3760/01/01 | | | |7 кг у пакетах | | м. Київ | | м. Київ | упаковки у формі in | | | | | |поліетиленових | | | | | bulk | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |242.|КОРВІТОЛ(R) 100|таблетки по 100 мг | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/3124/01/01 | | | |N 30, N 50 | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для упаковки N 50 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |243.|КОРВІТОЛ(R) 50 |таблетки по 50 мг | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.07.00/02031 | | | |N 30, N 50 | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для упаковки N 50 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |244.|КОРГЛІКОН |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.01.02/04273 | | | |0,06% по 1 мл в | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |ампулах N 10 | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |245.|КОРГЛІКОН |порошок (субстанція)|ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до | - |Р.11.01/03921 | | | |у банках для | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |виробництва | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | |нестерильних та | | | | | змісту ліцензії на | | | | | |стерильних | | | | | виробництво (зміна | | | | | |лікарських форм | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |246.|КОРОНАЛ 10 |таблетки, вкриті | АТ "Зентива" | Словацька | АТ "Зентива" | Словацька | внесення змін до |за рецептом|UA/3117/01/01 | | | |оболонкою, по 10 мг | |Республіка | | Республіка | реєстраційних | | | | | |N 10 х 1, N 10 х 3, | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |N 10 х 6, N 10 х 10 | | | | | дизайну вторинної | | | | | | | | | | | упаковки - інше | | | | | | | | | | | розміщення тексту | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |247.|КОРОНАЛ 5 |таблетки, вкриті | АТ "Зентива" | Словацька | АТ "Зентива" | Словацька | внесення змін до |за рецептом|UA/3117/01/02 | | | |оболонкою, по 5 мг | |Республіка | | Республіка | реєстраційних | | | | | |N 10 х 1, N 10 х 3, | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |N 10 х 6, N 10 х 10 | | | | | дизайну вторинної | | | | | | | | | | | упаковки - інше | | | | | | | | | | | розміщення тексту | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |248.|КОФЕЇН-БЕНЗОАТ |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/0482/01/01 | | |НАТРІЮ |10% по 1 мл в | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |ампулах N 10 | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |249.|КОФЕЇН-БЕНЗОАТ |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/0482/01/02 | | |НАТРІЮ |20% по 1 мл в | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |ампулах N 10 | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |250.|КРАТАЛ |таблетки N 10 х 2 у | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3866/01/01 | | | |контурних чарункових| Науково-виробничий | м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | зв'язку із | | | | | |упаковках |центр "Борщагівський | | центр | | закінченням терміну | | | | | | |хіміко-фармацевтичний| | "Борщагівський | | дії реєстраційного | | | | | | | завод" | |хіміко-фармацевти-| | посвідчення | | | | | | | | | чний завод" | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |251.|КРАТАЛ |таблетки in bulk | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | перереєстрація у | - |UA/3867/01/01 | | | |N 1000 у пакетах | Науково-виробничий | м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | зв'язку із | | | | | |поліетиленових |центр "Борщагівський | | центр | | закінченням терміну | | | | | | |хіміко-фармацевтичний| | "Борщагівський | | дії реєстраційного | | | | | | | завод" | |хіміко-фармацевти-| | посвідчення | | | | | | | | | чний завод" | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |252.|КРЕСТОР |таблетки, вкриті | АстраЗенека ЮК | Велико- | АйПіЕр |Пуерто-Ріко,|реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3772/01/01 | | | |оболонкою, по 10 мг | Лімітед | британія | Фармасьютикалс | США | | | | | | |N 28 (14 х 2) | | | Інк. | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |253.|КРЕСТОР |таблетки, вкриті | АстраЗенека ЮК | Велико- | АйПіЕр |Пуерто-Ріко,|реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3772/01/02 | | | |оболонкою, по 20 мг | Лімітед | британія | Фармасьютикалс | США | | | | | | |N 28 (14 х 2) | | | Інк. | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------||254.|КРЕСТОР |таблетки, вкриті | АстраЗенека ЮК | Велико- | АйПіЕр |Пуерто-Ріко,|реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3772/01/03 | | | |оболонкою, по 40 мг | Лімітед | британія | Фармасьютикалс | США | | | | | | |N 28 (7 х 4) | | | Інк. | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |255.|КРОХМАЛЬ |порошок (допоміжна | ДМВ Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | AVEBE | Німеччина |реєстрація на 5 років| - |UA/3742/01/01 | | |КАРТОПЛЯНИЙ |речовина) у | | |Kartoffelstarkefa-| | | | | | |(СОЛАНІ АМІЛУМ)|багатошарових | | | brik | | | | | | | |паперових мішках для| | |Prignitz/Wendland | | | | | | | |виробництва | | | GmbH | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |256.|КСАНТИНОЛУ |порошок кристалічний| ЗАТ "Фарматек" | Україна, | Farmak, a.s. | Чеська |реєстрація на 5 років| - |UA/3868/01/01 | | |НІКОТИНАТ |(субстанція) у | | м. Київ | | Республіка | | | | | | |подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |257.|КСИЛІТ (C * 1 |порошок (субстанція)| ТОВ "Исток Плюс" | Україна, | Каргілл С.р.л. | Італія | внесення змін до | - |UA/3644/01/01 | | |XYLIDEX) |у мішках | |м. Запоріж-| Девижен Церестар | | реєстраційних | | | | | |поліетиленових, | | жя | | | матеріалів: додання | | | | | |вміщених у паперові | | | | | інформації щодо | | | | | |мішки для | | | | | написання назви | | | | | |виробництва | | | | |препарату англійською| | | | | |стерильних та | | | | | мовою | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |258.|КУПРЕНІЛ(R) |таблетки, вкриті | АТ Кутнівський | Польща | АТ Кутнівський | Польща | перереєстрація у |за рецептом|UA/3869/01/01 | | | |оболонкою, по 250 мг|фармацевтичний завод | | фармацевтичний | | зв'язку із | | | | | |N 100 | "Польфа" | | завод "Польфа" | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |259.|КУРАНТИЛ(R) 25 |драже по 25 мг N 100| Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.04.99/00448 | | | | | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |260.|КУРІОЗИН |гель для зовнішнього| АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у |без рецепта|UA/3824/01/01 | | | |застосування по 15 г| | | | | зв'язку із | | | | | |у тубах | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |261.|ЛАКТОЗА |порошок (допоміжна | ДМВ Інтернешнл ГмбХ | Німеччина |DMV International | Нідерланди |реєстрація на 5 років| - |UA/3743/01/01 | | |(ФАРМАТОЗА |речовина) у | | | BV | | | | | | |200 М) |багатошарових | | | | | | | | | | |паперових мішках з | | | | | | | | | | |поліетиленовою | | | | | | | | | | |вставкою для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |262.|ЛАКТОЗА |порошок (допоміжна | ДМВ Інтернешнл ГмбХ | Німеччина |DMV International | Нідерланди |реєстрація на 5 років| - |UA/3744/01/01 | | |(ФАРМАТОЗА |речовина) у | | | BV | | | | | | |80 М) |багатошарових | | | | | | | | | | |паперових мішках з | | | | | | | | | | |поліетиленовою | | | | | | | | | | |вставкою для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |263.|ЛАМІТОР |таблетки по 25 мг | Торрент | Індія | Торрент | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/2915/01/01 | | | |N 30 (10 х 3) | Фармасьютікалс ЛтД | |Фармасьютікалс ЛтД| | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміни у | | | | | | | | | | | розділі АНД | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |264.|ЛАМІТОР |таблетки по 50 мг | Торрент | Індія | Торрент | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/2915/01/02 | | | |N 30 (10 х 3) | Фармасьютікалс ЛтД | |Фармасьютікалс ЛтД| | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміни у | | | | | | | | | | | розділі АНД | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |265.|ЛАМІТОР |таблетки по 100 мг | Торрент | Індія | Торрент | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/2915/01/03 | | | |N 30 (10 х 3) | Фармасьютікалс ЛтД | |Фармасьютікалс ЛтД| | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміни у | | | | | | | | | | | розділі АНД | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |266.|ЛЕВОФЛОКС |розчин для інфузій | Нортон Інтернешинал | Канада | Вінус Ремедіс | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/0411/01/01 | | | |по (500 мг/100 мл) | Фармасьютікал Інк | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |по 100 мл у флаконах| | | | | матеріалів: | | | | | |N 1 | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |267.|ЛЕВОФЛОКС |розчин для інфузій | Нортон Інтернешинал | Канада | Вінус Ремедіс | Індія | внесення змін до | - |UA/0412/01/01 | | | |по (500 мг/100 мл) | Фармасьютікал Інк | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |по 100 мл in bulk | | | | | матеріалів: | | | | | |N 100 у флаконах | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |268.|ЛЕВОФЛОКСАЦИН |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06264 | | | |оболонкою, по | Фармасьютікал Інк. | | Пвт ЛтД | | реєстраційних | | | | | |250 мг, 500 мг in | | | | | матеріалів: | | | | | |bulk N 10 х 100 | | | | |виправлення технічної| | | | | |у блістерах, | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | |N 1000 у контейнерах| | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |269.|ЛЕВОФЛОКСАЦИН |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06263 | | | |оболонкою, по | Фармасьютікал Інк. | | Пвт ЛтД | | реєстраційних | | | | | |250 мг, 500 мг N 10 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |270.|ЛЕРКАМЕН(R) |таблетки,вкриті | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/0583/01/01 | | | |оболонкою по 10 мг | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | |N 7, N 14, N 28 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для упаковки N 28 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |271.|ЛЕРКАМЕН(R) 20 |таблетки, вкриті | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/0583/01/02 | | | |оболонкою, по 20 мг | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | | | | | | |N 7 (7 х 1), N 14 | | | | | | | | | | |(14 х 1), N 28 | | | | | | | | | | |(14 х 2), N 56 | | | | | | | | | | |(14 х 4) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |272.|ЛІБЕКСИН |таблетки по 100 мг | "Хіноїн Завод | Угорщина | "Хіноїн Завод | Угорщина | внесення змін до |без рецепта|П.058.03/0652 | | | |N 20 | Фармацевтичних та | |Фармацевтичних та | | реєстраційних | | | | | | | Хімічних Продуктів | |Хімічних Продуктів| | матеріалів: зміна у | | | | | | | А.Т." | | А.Т." | | формі упаковки - | | | | | | | | | | | зміна розміру | | | | | | | | | | | картонної коробки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |273.|ЛІКСОН |розчин для |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |без рецепта|UA/1491/01/01 | | | |перорального | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |застосування по | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | |100 мл у флаконах | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |274.|ЛІПОФУНДИН |емульсія для інфузій| Б. Браун Мельзунген | Німеччина | Б. Браун | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3853/01/01 | | |МСТ/ЛСТ 10% |по 250 мл або по | АГ | | Мельзунген АГ | | зв'язку із | | | | | |500 мл у флаконах | | | | | закінченням терміну | | | | | |N 1, N 10 | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |275.|ЛІПОФУНДИН |емульсія для інфузій| Б. Браун Мельзунген | Німеччина | Б. Браун | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3853/01/02 | | |МСТ/ЛСТ 20% |по 250 мл або по | АГ | | Мельзунген АГ | | зв'язку із | | | | | |500 мл у флаконах | | | | | закінченням терміну | | | | | |N 1, N 10 | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |276.|ЛІРИКА |капсули по 50 мг | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3753/01/01 | | | |N 14 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |277.|ЛІРИКА |капсули по 150 мг | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3753/01/02 | | | |N 14 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |278.|ЛІРИКА |капсули по 300 мг | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3753/01/03 | | | |N 14 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |279.|ЛІРИКА |капсули по 75 мг | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3753/01/04 | | | |N 14 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |280.|ЛОПЕРАМІД |капсули по 0,002 г |ВАТ "Концерн Стирол" | Україна | ВАТ "Концерн | Україна | внесення змін до |без рецепта|UA/2680/01/01 | | | |N 6 х 2, N 12 х 2 у | | | Стирол" | | реєстраційних | | | | | |контурних чарункових| | | | | матеріалів: зміни в | | | | | |упаковках | | | | | АНД р. "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |281.|ЛОПЕРАМІДУ |капсули по 0,002 г | Харківське державне | Україна | Харківське | Україна | внесення змін до |без рецепта|П.07.02/04977 | | |ГІДРОХЛОРИД |N 10 у контейнерах | фармацевтичне | | державне | | реєстраційних | | | | | |пластмасових, N 10, | підприємство | | фармацевтичне | | матеріалів: зміна | | | | | |N 10 х 10 | "Здоров'я народу" | | підприємство | | виробника діючої | | | | | |у контурних | | |"Здоров'я народу" | | речовини | | | | | |чарункових упаковках| | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |282.|ЛОРАТАДИН |порошок (субстанція)| ВАТ "Фармак" | Україна, | Matrix | Індія | внесення змі до | - |Р.01.02/04185 | | | |у пакетах | | м. Київ | Laboratories | | реєстраційних | | | | | |поліетиленових для | | | Limited | | матеріалів: зміна | | | | | |виробництва | | | | | назви виробника | | | | | |нестерильних | | | | | субстанції; зміна | | | | | |лікарських форм | | | | | специфікації діючої | | | | | | | | | | | речовини | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |283.|ЛОРАТАДИН- |таблетки по 10 мг | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |без рецепта|Р.04.03/06334 | | |НОРТОН |N 10 | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |284.|ЛОРАТАДИН- |таблетки по 10 мг in| Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06335 | | |НОРТОН |bulk N 10 х 200 | Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |285.|ЛОСАКАР 25 |таблетки, вкриті | Каділа Хелткер Лтд | Індія |Каділа Хелткер Лтд| Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.10.01/03864 | | | |оболонкою, по 25 мг | | | | | реєстраційних | | | | | |N 7, N 70 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | збільшення терміну | | | | | | | | | | | придатності щодо | | | | | | | | | | | вказаного у | | | | | | | | | | | попередніх | | | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалах | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |286.|ЛОСАКАР 50 |таблетки, вкриті | Каділа Хелткер Лтд | Індія |Каділа Хелткер Лтд| Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.10.01/03864 | | | |оболонкою, по 50 мг | | | | | реєстраційних | | | | | |N 7, N 70 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | збільшення терміну | | | | | | | | | | | придатності щодо | | | | | | | | | | | вказаного у | | | | | | | | | | | попередніх | | | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалах | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |287.|МАГНЕВІСТ |розчин для ін'єкцій,| Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/3677/01/01 | | | |0,5 ммоль/мл по | | | | | реєстраційних | | | | | |5 мл, або по 10 мл, | | | | |матеріалів: уточнення| | | | | |або по 15 мл, або по| | | | | терміну дії | | | | | |20 мл у флаконах N 1| | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |288.|МАЗЬ АРНІКИ |мазь по 20 г, або по|Др. Тайсс Натурварен | Німеччина | Др. Тайсс | Німеччина |реєстрація додаткової|без рецепта|UA/2568/01/01 | | |ДР. ТАЙСС |50 г, або по 100 г у| ГмбХ | | Натурварен ГмбХ | | упаковки | | | | | |банках | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |289.|МАЗЬ ЖИВОКОСТУ |мазь по 20 г, або по|Др. Тайсс Натурварен | Німеччина | Др. Тайсс | Німеччина |реєстрація додаткової|без рецепта|UA/2333/01/01 | | |ДР. ТАЙСС |50 г, або по 100 г у| ГмбХ | | Натурварен ГмбХ | | упаковки | | | | | |банках | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |290.|МАЗЬ КАЛЕНДУЛИ |мазь по 20 г, або по|Др. Тайсс Натурварен | Німеччина | Др. Тайсс | Німеччина |реєстрація додаткової|без рецепта|UA/2334/01/01 | | |ДР. ТАЙСС |50 г, або по 100 г у| ГмбХ | | Натурварен ГмбХ | | упаковки | | | | | |банках | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |291.|МАКСИПІМ |порошок для |Брістол-Майєрс Сквібб| Італія | Брістол-Майєрс | Італія | внесення змін до |за рецептом|UA/0963/01/01 | | | |приготування розчину| С.р.Л. | | Сквібб С.р.Л. | | реєстраційних | | | | | |для ін'єкцій по | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |500 мг у флаконах | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви заявника;| | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | | вторинної упаковки | | | | | | | | | | |(тільки для упаковки | | | | | | | | | | | з маркуванням | | | | | | | | | | | російською та | | | | | | | | | | |англійською мовами); | | | | | | | | | | | зміна в кількісному| | | | | | | | | | | складі допоміжних | | | | | | | | | | | речовин | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |292.|МАКСИПІМ |порошок для |Брістол-Майєрс Сквібб| Італія | Брістол-Майєрс | Італія | внесення змін до |за рецептом|UA/0963/01/02 | | | |приготування розчину| С.р.Л. | | Сквібб С.р.Л. | | реєстраційних | | | | | |для ін'єкцій по 1 г | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |у флаконах | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви заявника;| | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | | вторинної упаковки | | | | | | | | | | |(тільки для упаковки | | | | | | | | | | | з маркуванням | | | | | | | | | | | російською та | | | | | | | | | | |англійською мовами); | | | | | | | | | | | зміна в кількісному| | | | | | | | | | | складі допоміжних | | | | | | | | | | | речовин | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |293.|МАКСИПІМ |порошок для |Брістол-Майєрс Сквібб| Італія | Брістол-Майєрс | Італія | внесення змін до |за рецептом|UA/0963/01/03 | | | |приготування розчину| С.р.Л. | | Сквібб С.р.Л. | | реєстраційних | | | | | |для ін'єкцій по 2 г | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |у флаконах | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви заявника;| | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | | вторинної упаковки | | | | | | | | | | |(тільки для упаковки | | | | | | | | | | | з маркуванням | | | | | | | | | | | російською та | | | | | | | | | | |англійською мовами); | | | | | | | | | | | зміна в кількісному| | | | | | | | | | | складі допоміжних | | | | | | | | | | | речовин | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |294.|МАНІНІЛ(R) 3,5 |таблетки по 3,5 мг | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.05.99/00585 | | | |N 30, N 60 у | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | |блістерах, N 120 у | | | | | матеріалів: | | | | | |флаконах | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для упаковки N 120 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |295.|МАНІНІЛ(R) 5 |таблетки по 5 мг | Берлін-Хемі | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.12.99/01219 | | | |N 120 | АГ (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |296.|МАСТО-ГРАН |гранули гомеопатичні| ЗАТ "Національна | Україна | ЗАТ "Національна | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3825/01/01 | | | |по 10 г у пеналах |Гомеопатична Спілка" | м. Київ | Гомеопатична | м. Київ | зв'язку із | | | | | |полімерних | | | Спілка" | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |297.|МЕБІКАР- |таблетки по 0,3 г | ВАТ | Росія | ВАТ | Росія |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/3741/01/01 | | |ТАТХІМФАРМ |N 20 |"Татхімфармпрепарати"| | "Татхімфармпрепа-| | | | | | | | | | | рати" | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |298.|МЕЗАТОН |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.10.01/03730 | | | |1% по 1 мл в | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |ампулах N 10 | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |299.|МЕЗАТОН |краплі очні 2,5% по |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/0511/01/01 | | | |5 мл у флаконах | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | | | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |300.|МЕЗИМ(R) ФОРТЕ |таблетки, вкриті | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|Р.12.99/01266 | | | |оболонкою N 20, N 80| (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для упаковки N 20 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |301.|МЕЗИМ(R) ФОРТЕ |таблетки, вкриті | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|Р.04.03/06464 | | |10 000 |оболонкою, | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | |кишковорозчинні | | | | | матеріалів: | | | | | |N 10, N 20, N 50 у | | | | |реєстрація додаткової| | | | | |блістерах; N 50 у | | | | | упаковки з новим | | | | | |флаконах | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для упаковки N 20 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |302.|МЕРАТИН |розчин для інфузій |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | Венус Ремедіс | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/0040/01/01 | | | |по 100 мл (5 мг/мл) | | британія | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |303.|МЕРИДІА |капсули по 10 мг або|Абботт ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина |Абботт ГмбХ і Ко. | Німеччина |реєстрація додаткової|за рецептом|Р.02.03/05836 | | | |по 15 мг N 7, N 14, | | | КГ | | упаковки | | | | | |N 28, N 84 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |304.|МЕТИЛЕНОВИЙ |розчин для | ВАТ "Вітаміни" | Україна | ВАТ "Вітаміни" | Україна | внесення змін до |без рецепта|UA/2545/01/01 | | |СИНІЙ |зовнішнього | | | | | реєстраційних | | | | | |застосування, | | | | | матеріалів: зміна у | | | | | |спиртовий 1% по | | | | | процедурі аналізу | | | | | |10 мл у флаконах | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу - р. "Вміст | | | | | | | | | | | спирту" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |305.|МЕТИЛПРЕДНІЗО- |порошок для | Нортон Інтернешинал | Канада | Неон Антибіотикс | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/0995/01/01 | | |ЛОН-НОРТОН |приготування розчину| Фармасьютікал Інк. | | Пвт.ЛтД. | | реєстраційних | | | | | |для ін'єкцій по | | | | | матеріалів: | | | | | |40 мг у флаконах N 1| | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |306.|МЕТИЛПРЕДНІЗО- |порошок для | Нортон Інтернешинал | Канада | Неон Антибіотикс | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/0995/01/02 | | |ЛОН-НОРТОН |приготування розчину| Фармасьютікал Інк. | | Пвт.ЛтД. | | реєстраційних | | | | | |для ін'єкцій по | | | | | матеріалів: | | | | | |80 мг у флаконах N 1| | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |307.|МЕТИЛПРЕДНІЗО- |порошок для | Нортон Інтернешинал | Канада | Неон Антибіотикс | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/0995/01/03 | | |ЛОН-НОРТОН |приготування розчину| Фармасьютікал Інк. | | Пвт.ЛтД. | | реєстраційних | | | | | |для ін'єкцій по | | | | | матеріалів: | | | | | |125 мг | | | | |виправлення технічної| | | | | |у флаконах N 1 | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |308.|МЕТИЛПРЕДНІЗО- |порошок для | Нортон Інтернешинал | Канада | Неон Антибіотикс | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/0995/01/04 | | |ЛОН-НОРТОН |приготування розчину| Фармасьютікал Інк. | | Пвт.ЛтД. | | реєстраційних | | | | | |для ін'єкцій по | | | | | матеріалів: | | | | | |500 мг | | | | |виправлення технічної| | | | | |у флаконах N 1 | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |309.|МЕТИЛПРЕДНІЗО- |порошок для | Нортон Інтернешинал | Канада | Неон Антибіотикс | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/0995/01/05 | | |ЛОН-НОРТОН |приготування розчину| Фармасьютікал Інк. | | Пвт.ЛтД. | | реєстраційних | | | | | |для ін'єкцій | | | | | матеріалів: | | | | | |по 1000 мг | | | | |виправлення технічної| | | | | |у флаконах N 1 | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |310.|МЕТИЛПРЕДНІЗО- |порошок для | Нортон Інтернешинал | Канада | Неон Антибіотикс | Індія | внесення змін до | - |UA/0996/01/01 | | |ЛОН-НОРТОН |приготування розчину| Фармасьютікал Інк. | | Пвт.ЛтД. | | реєстраційних | | | | | |для ін'єкцій по | | | | | матеріалів: | | | | | |40 мг in bulk у | | | | |виправлення технічної| | | | | |флаконах N 200 | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |311.|МЕТИЛПРЕДНІЗО- |порошок для | Нортон Інтернешинал | Канада | Неон Антибіотикс | Індія | внесення змін до | - |UA/0996/01/02 | | |ЛОН-НОРТОН |приготування розчину| Фармасьютікал Інк. | | Пвт.ЛтД. | | реєстраційних | | | | | |для ін'єкцій по | | | | | матеріалів: | | | | | |80 мг in bulk у | | | | |виправлення технічної| | | | | |флаконах N 200 | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |312.|МЕТИЛПРЕДНІЗО- |порошок для | Нортон Інтернешинал | Канада | Неон Антибіотикс | Індія | внесення змін до | - |UA/0996/01/03 | | |ЛОН-НОРТОН |приготування розчину| Фармасьютікал Інк. | | Пвт.ЛтД. | | реєстраційних | | | | | |для ін'єкцій по | | | | | матеріалів: | | | | | |125 мг in bulk у | | | | |виправлення технічної| | | | | |флаконах N 200 | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |313.|МЕТИЛПРЕДНІЗО- |порошок для | Нортон Інтернешинал | Канада | Неон Антибіотикс | Індія | внесення змін до | - |UA/0996/01/04 | | |ЛОН-НОРТОН |приготування розчину| Фармасьютікал Інк. | | Пвт.ЛтД. | | реєстраційних | | | | | |для ін'єкцій по | | | | | матеріалів: | | | | | |500 мг in bulk у | | | | |виправлення технічної| | | | | |флаконах N 200 | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |314.|МЕТИЛПРЕДНІЗО- |порошок для | Нортон Інтернешинал | Канада | Неон Антибіотикс | Індія | внесення змін до | - |UA/0996/01/05 | | |ЛОН-НОРТОН |приготування розчину| Фармасьютікал Інк., | | Пвт.ЛтД. | | реєстраційних | | | | | |для ін'єкцій по | | | | | матеріалів: | | | | | |1000 мг in bulk у | | | | |виправлення технічної| | | | | |флаконах N 200 | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |315.|МЕТОКЛОПРАМІДУ |розчин для ін'єкцій | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3802/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |0,5% по 2 мл в | Науково-виробничий | м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | | | | | | |ампулах N 10 |центр "Борщагівський | | центр | | | | | | | | |хіміко-фармацевтичний| | "Борщагівський | | | | | | | | | завод" | |хіміко-фармацевти-| | | | | | | | | | | чний завод" | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |316.|МЕТОПРОЛОЛ |таблетки по 0,1 г |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/2548/01/03 | | | |N 10 х 3 у контурних| | |"Київмедпрепарат" | | реєстраційних | | | | | |чарункових упаковках| | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | специфікації діючої | | | | | | | | | | | речовини - замінено | | | | | | | | | | |АНД ВК-88-2004 на АНД| | | | | | | | | | | ВК-88-2005; зміна у | | | | | | | | | | | процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |317.|МЕТОПРОЛОЛ |таблетки по 0,05 г |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/2548/01/02 | | | |N 10 х 3 у контурних| | |"Київмедпрепарат" | | реєстраційних | | | | | |чарункових упаковках| | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | специфікації діючої | | | | | | | | | | | речовини - замінено | | | | | | | | | | |АНД ВК-88-2004 на АНД| | | | | | | | | | | ВК-88-2005; зміна у | | | | | | | | | | | процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |318.|МЕТОПРОЛОЛ |таблетки по 0,025 г |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/2548/01/01 | | | |N 10 х 3 у контурних| | |"Київмедпрепарат" | | реєстраційних | | | | | |чарункових упаковках| | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | специфікації діючої | | | | | | | | | | | речовини - замінено | | | | | | | | | | |АНД ВК-88-2004 на АНД| | | | | | | | | | | ВК-88-2005; зміна у | | | | | | | | | | | процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |319.|МЕТОПРОЛОЛ |таблетки, вкриті | СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3870/01/01 | | |СТАДА(R) 200 мг|плівковою оболонкою,| АГ | | Арцнайміттель АГ | | | | | | |РЕТАРД |з модифікованим | | | | | | | | | | |вивільненням по | | | | | | | | | | |200 мг N 20 | | | | | | | | | | |(10 х 2), N 30 | | | | | | | | | | |(10 х 3) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |320.|МЕТОТРЕКСАТ |таблетки по 2,5 мг | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | внесення змін до |за рецептом|UA/0513/01/01 | | |"ЕБЕВЕ" |N 50 | Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | |Гес.м.б.Х. Нфг. КГ| | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: уточнення| | | | | | | | | | |реєстраційного номера| | | | | | | | | | | на зміни, які | | | | | | | | | | |затверджені наказом | | | | | | | | | | |N 498 ( v0498282-05 )| | | | | | | | | | | від 27.09.05 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |321.|МЕТОТРЕКСАТ |таблетки по 5 мг | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | внесення змін до |за рецептом|UA/0513/01/02 | | |"ЕБЕВЕ" |N 50 | Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | |Гес.м.б.Х. Нфг. КГ| | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: уточнення| | | | | | | | | | |реєстраційного номера| | | | | | | | | | | на зміни, які | | | | | | | | | | |затверджені наказом | | | | | | | | | | |N 498 ( v0498282-05 )| | | | | | | | | | | від 27.09.05 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |322.|МЕТОТРЕКСАТ |таблетки по 10 мг | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | внесення змін до |за рецептом|UA/0513/01/03 | | |"ЕБЕВЕ" |N 50 | Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | |Гес.м.б.Х. Нфг. КГ| | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: уточнення| | | | | | | | | | |реєстраційного номера| | | | | | | | | | | на зміни, які | | | | | | | | | | |затверджені наказом | | | | | | | | | | |N 498 ( v0498282-05 )| | | | | | | | | | | від 27.09.05 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------||323.|МЕТРОНІДАЗОЛ- |розчин для інфузій, | Нортон Інтернешинал | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06340 | | |НОРТОН |500 мг/100 мл по | Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | | | | | |100 мл у флаконах | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |N 1 | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |324.|МЕТРОНІДАЗОЛ- |розчин для інфузій, | Нортон Інтернешинал | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06341 | | |НОРТОН |500 мг/100 мл по | Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | | | | | |100 мл in bulk у | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |флаконах N 50 | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |325.|МЕТРОНІДАЗОЛ- |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06338 | | |НОРТОН |оболонкою, по 500 мг| Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | |N 10, N 20 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |326.|МЕТРОНІДАЗОЛ- |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06339 | | |НОРТОН |оболонкою, по 500 мг| Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | |in bulk N 10 х 100 у| | | | | матеріалів: зміна | | | | | |блістерах | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |327.|МІЄЛОСАН |таблетки по 0,002 г |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/1273/01/01 | | | |N 50 у банках | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | | | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |328.|МІЛДРОНАТ |розчин для ін'єкцій,| Публічне Акціонерне | Латвія | Публічне | Польща |реєстрація додаткової|за рецептом|П.07.00/02119 | | | |0,5 г/5 мл по 5 мл в|Товариство "Гріндекс"| | Акціонерне | | упаковки зі старою | | | | | |ампулах N 10 | | | Товариство | | назвою | | | | | | | | | "Гріндекс" | | виробника/заявника, | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | упаковки та старим | | | | | | | | | | | номером | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |329.|МІЛДРОНАТ |капсули по 250 мг | Публічне Акціонерне | Латвія | Публічне | Латвія |реєстрація додаткової|за рецептом|П.07.00/02120 | | | |N 40 |Товариство "Гріндекс"| | Акціонерне | | упаковки зі старою | | | | | | | | | Товариство | | назвою | | | | | | | | | "Гріндекс" | | виробника/заявника, | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | упаковки та старим | | | | | | | | | | | номером | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |330.|МІЛЕРАН(TM) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | "Хойманн Фарма | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.06.02/04812 | | | |оболонкою, по 2 мг | Експорт ЛтД | британія | ГмбХ" для | | реєстраційних | | | | | |N 100 | | | "ГлаксоВеллком | |матеріалів: незначні | | | | | | | | | ГмбХ і Ко" | | зміни в Інструкції | | | | | | | | | | | для медичного | | | | | | | | | | | застосування - | | | | | | | | | | | деталізація р. | | | | | | | | | | | "Показання для | | | | | | | | | | | застосування", | | | | | | | | | | |"Спосіб застосування | | | | | | | | | | | та дози", "Побічна | | | | | | | | | | | дія", "Особливості | | | | | | | | | | | застосування", | | | | | | | | | | | "Взаємодія з іншими | | | | | | | | | | | лікарськими | | | | | | | | | | | засобами"; | | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | | листка-вкладиша | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |331.|МІЛІСТАН |каплети, вкриті |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- |Ларк Лабораторіес | Індія | внесення змін до |без рецепта|Р.05.02/04778 | | | |оболонкою, по 500 мг| | британія | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |N 12 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |332.|МІЛІСТАН ВІД |таблетки, вкриті |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | ІксЕль | Індія | внесення змін до |без рецепта|UA/2435/02/01 | | |КАШЛЮ |оболонкою, N 20 | | британія |Лабораторіес Пвт. | | реєстраційних | | | | | |(10 х 2) | | | Лімітед | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |333.|МІЛІСТАН |порошок для |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | ІксЕль | Індія | внесення змін до |без рецепта|UA/2433/01/01 | | |ГАРЯЧИЙ ЧАЙ ВІД|приготування розчину| | британія |Лабораторіес Пвт. | | реєстраційних | | | | |КАШЛЮ |для внутрішнього | | | Лімітед | | матеріалів: зміна | | | | | |застосування по 15 г| | | | | виробника | | | | | |у пакетиках N 10 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |334.|МІЛІСТАН |порошок для |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | ІксЕль | Індія | внесення змін до |без рецепта|UA/2434/01/01 | | |ГАРЯЧИЙ ЧАЙ ДЛЯ|приготування розчину| | британія |Лабораторіес Пвт. | | реєстраційних | | | | |ДІТЕЙ ЗІ СМАКОМ|для внутрішнього | | | Лімітед | | матеріалів: зміна | | | | |АПЕЛЬСИНА |застосування по 15 г| | | | | виробника | | | | | |у пакетиках N 10 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |335.|МІЛІСТАН |порошок для |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | ІксЕль | Індія | внесення змін до |без рецепта|UA/2368/01/01 | | |ГАРЯЧИЙ ЧАЙ ЗІ |приготування розчину| | британія |Лабораторіес Пвт. | |тексту реєстрацйного | | | | |СМАКОМ ЛИМОНА |для внутрішнього | | | Лімітед | | посвідчення: зміна | | | | | |застосування по 23 г| | | | | виробника | | | | | |у пакетиках N 10 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |336.|МІЛІСТАН ГЕЛЬ |гель для зовнішнього|Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | Перкос Індія | Індія |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/3826/01/01 | | | |застосування по 40 г| | британія | Приват Лімітед | | | | | | | |у тубах | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |337.|МІЛІСТАН |таблетки жувальні зі|Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | ІксЕль | Індія | внесення змін до |без рецепта|UA/0308/01/01 | | |ДИТЯЧИЙ |смаком малини по | | британія |Лабораторіес Пвт. | | реєстраційних | | | | | |160 мг N 24 (12 х 2)| | | Лімітед | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |338.|МІЛІСТАН |таблетки жувальні зі|Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | ІксЕль | Індія | внесення змін до |без рецепта|UA/0309/01/01 | | |ДИТЯЧИЙ |смаком ананаса по | | британія |Лабораторіес Пвт. | | реєстраційних | | | | | |160 мг N 24 (12 х 2)| | | Лімітед | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |339.|МІЛІСТАН ДЛЯ |сироп по 100 мл у |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | Хайтек | Індія | внесення змін до |без рецепта|UA/3328/01/01 | | |НЕМОВЛЯТ |флаконах N 1 | | британія | Фармасьютікалз | | реєстраційних | | | | | | | | | Пвт. Лімітед | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |340.|МІЛІСТАН |каплети, вкриті |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- |Ларк Лабораторіес | Індія | внесення змін до |без рецепта|Р.05.02/04779 | | |МУЛЬТИСИМПТОМ- |оболонкою, N 12 | | британія | Лімітед | | реєстраційних | | | | |НИЙ | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |341.|МІЛІСТАН СИНУС |каплети, вкриті |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- |Ларк Лабораторіес | Індія | внесення змін до |без рецепта|Р.05.02/04780 | | | |оболонкою, N 20 | | британія | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |(10 х 2) | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |342.|МІЛІСТАН СИРОП |сироп по 100 мл у |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | ІксЕль | Індія | внесення змін до |без рецепта|UA/2435/01/01 | | |ВІД КАШЛЮ |флаконах N 1 | | британія |Лабораторіес Пвт. | | реєстраційних | | | | | | | | | Лімітед | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |343.|МІТОМІЦИН-МІЛІ |порошок для |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | Венус Ремедіс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.05.02/04781 | | | |приготування розчину| | британія | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |для ін'єкцій по 2 мг| | | | | матеріалів: зміна | | | | | |у флаконах N 5 | | | | | виробника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |344.|МІТОМІЦИН-МІЛІ |порошок для |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | Венус Ремедіс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.10.03/07422 | | | |приготування розчину| | британія | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |для ін'єкцій по 10 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |мг або по 20 мг у | | | | | виробника | | | | | |флаконах N 5 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |345.|МІФУНГАР КРЕМ |крем по 30 г | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська | внесення змін до |без рецепта|UA/3730/01/01 | | | |(10 мг/г) у тубах | |Республіка | | Республіка | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |346.|МІФУНГАР КРЕМ |крем по 30 г | АТ "Лечива" | Чеська | АТ "Лечива" | Чеська |реєстрація додаткової|без рецепта| 3598 | | | |(10 мг/г) у тубах | |Республіка | | Республіка | упаковки з іншим | | | | | | | | | | |дизайном первинної та| | | | | | | | | | | вторинної упаковок, | | | | | | | | | | | яка містить старі | | | | | | | | | | | назви | | | | | | | | | | |заявника/виробника та| | | | | | | | | | | попередній | | | | | | | | | | | реєстраційний номер | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |347.|М-КАМ |таблетки по 7,5 мг | Юнікем Лабораторіз | Індія |Юнікем Лабораторіз| Індія |реєстрація додаткової|за рецептом|UA/0659/01/01 | | | |N 10 х 3, N 10 х 5 | Лімітед | | Лімітед | | упаковки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |348.|М-КАМ |таблетки по 15 мг | Юнікем Лабораторіз | Індія |Юнікем Лабораторіз| Індія |реєстрація додаткової|за рецептом|UA/0659/01/02 | | | |N 10 х 3, N 10 х 5 | Лімітед | | Лімітед | | упаковки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |349.|МОТОРИКС |таблетки, вкриті | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/3797/01/01 | | | |оболонкою, по 0,01 г| вітамінний завод" | м. Київ |вітамінний завод" | м. Київ | | | | | | |N 10, N 10 х 3 у | | | | | | | | | | |контурних чарункових| | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |350.|МУКАЛТИН |таблетки по 0,05 г |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |без рецепта|П.01.02/04275 | | | |N 10 у контурних | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |безчарункових | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | |упаковках; N 30 у | | | | | змісту ліцензії на | | | | | |пеналах | | | | | виробництво (зміна | | | | | |поліпропіленових | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |351.|МУКАЛТИН |порошок (субстанція)|ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до | - |П.01.02/04274 | | | |у пакетах з плівки | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |поліетиленової для | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | |виробництва | | | | | змісту ліцензії на | | | | | |нестерильних | | | | | виробництво (зміна | | | | | |лікарських форм | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |352.|МУКАЛТИН(R) |таблетки по 0,05 г | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/1982/02/01 | | | |N 10 у контурних | | м. Львів | | м. Львів | зв'язку із | | | | | |безчарункових | | | | | закінченням терміну | | | | | |упаковках; N 30 у | | | | | дії реєстраційного | | | | | |контейнерах | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |353.|МУКОЛВАН |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/0713/01/01 | | | |0,75% по 2 мл в | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |ампулах N 5 | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |354.|МУКОСАТ |розчин для ін'єкцій,|РУП "Бєлмедпрепарати"|Республіка | РУП | Республіка | внесення змін до |за рецептом|UA/1631/01/01 | | | |0,1 г/мл по 2 мл | | Білорусь |"Бєлмедпрепарати" | Білорусь | реєстраційних | | | | | |(200 мг) в ампулах | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |N 10 | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |355.|НАЛТРЕКСИН |таблетки, вкриті | Орфа Девел | Австрія | Гаупт Фарма, | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/3488/01/01 | | | |оболонкою, по 50 мг |Хенделс-унд Вертріебс| | Вольфратхаузен | | реєстраційних | | | | | |N 28 (7 х 4) | ГмбХ | | | |матеріалів: уточнення| | | | | | | | | | | написання | | | | | | | | | | | фірми-виробника | | | | | | | | | | | (було - Гаупт Фарма)| | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |356.|НАСТОЙКА |настойка по 25 мл | ВАТ "Вітаміни" | Україна | ВАТ "Вітаміни" | Україна | внесення змін до |без рецепта|П.10.01/03757 | | |ПРОПОЛІСУ |(0,1 г/мл) у | | | | | реєстраційних | | | | | |флаконах | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | | листка-вкладиша | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |357.|НЕЙРОМІН |розчин для ін'єкцій,|Ордаін Хелзкаре Пвт. | Індія | Каплін Поінт | Індія |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3253/02/01 | | | |500 мкг/мл по 1 мл в| Лтд. | | Лабораторіз | | | | | | | |ампулах N 5 | | | Лімітед | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |358.|НЕОГЕМОДЕЗ |розчин для інфузій | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | перереєстрація у |за рецептом|Р.06.99/00782 | | | |по 200 мл або по | | | | | зв'язку із | | | | | |400 мл у пляшках | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |359.|НЕОФІЛІН |таблетки | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/3793/01/02 | | | |пролонгованої дії по| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | реєстраційних | | | | | |300 мг N 10 х 5 у | | | | |матеріалів: уточнення| | | | | |контурних чарункових| | | | | назви препарату | | | | | |упаковках | | | | | (було - НЕОФІЛЛІН) | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |360.|НЕОФІЛІН |таблетки | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/3793/01/01 | | | |пролонгованої дії по| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | реєстраційних | | | | | |100 мг N 10 х 5 у | | | | |матеріалів: уточнення| | | | | |контурних чарункових| | | | | назви препарату | | | | | |упаковках | | | | | (було - НЕОФІЛЛІН) | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |361.|НЕОФІЛЛІН |таблетки | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3793/01/01 | | | |пролонгованої дії по| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | | | | | | |100 мг N 10 х 5 у | | | | | | | | | | |контурних чарункових| | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |362.|НЕОФІЛЛІН |таблетки | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3793/01/02 | | | |пролонгованої дії по| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | | | | | | |300 мг N 10 х 5 у | | | | | | | | | | |контурних чарункових| | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |363.|НІМЕСИЛ(R) |гранулят для | Лабораторі Гуідотті | Італія | Лабораторіос | Іспанія | внесення змін до |за рецептом|UA/1445/01/01 | | | |приготування | С.п.А. (Менаріні | | Менаріні С.А. | | реєстраційного | | | | | |суспензії по 2 г | Груп) | | | | посвідчення: | | | | | |(100 мг) у пакетиках| | | | |реєстрація додаткової| | | | | |N 9, N 15, N 30 | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для N 30 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |364.|НІМОТОП(R) |розчин для інфузій | Байєр Хелскер АГ | Німеччина |Байєр Хелскер АГ, | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3871/01/01 | | | |по 50 мл (10 мг) у | | | Німеччина; Байєр | | зв'язку із | | | | | |флаконах N 5 | | | АГ, Німеччина | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | назви заявника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |виробника; реєстрація| | | | | | | | | | |додаткової упаковки у| | | | | | | | | | | зв'язку з введенням | | | | | | | | | | |додаткового виробника| | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |365.|НІМОТОП(R) |таблетки, вкриті | Байєр Хелскер АГ | Німеччина |Байєр Хелскер АГ, | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/3871/02/01 | | | |плівковою оболонкою,| | | Німеччина; Байєр | | зв'язку із | | | | | |по 30 мг N 30, N 100| | | АГ, Німеччина | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | назви заявника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |виробника; реєстрація| | | | | | | | | | |додаткової упаковки у| | | | | | | | | | | зв'язку з введенням | | | | | | | | | | |додаткового виробника| | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |366.|НІТРОГЛІЦЕРИН |концентрат для |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.11.01/03992 | | | |інфузій 1% по 2 мл | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |в ампулах N 10 | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |367.|НООФЕН |таблетки по 250 мг | АТ Олайнський | Латвія | АТ Олайнський | Латвія |реєстрація додаткової|без рецепта|П.10.00/02315 | | | |N 20 (10 х 2) |хіміко-фармацевтичний| |хіміко-фармацевти-| | упаковки зі старим | | | | | | | завод "Олайнфарм" | | чний завод | |реєстраційним номером| | | | | | | | | "Олайнфарм" | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |368.|НООФЕН(R) |таблетки по 250 мг | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | перереєстрація у |без рецепта|UA/3773/01/01 | | | |N 20 (10 х 2) | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | фірми-заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |369.|НОРФЛОКСАЦИН |розчин (очні/вушні |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.07.01/03394 | | | |краплі) 0,3% по | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |5 мл у флаконах | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |370.|НО-Х-ША |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/0591/01/01 | | | |2% по 2 мл в ампулах| "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |N 5 | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |371.|ОКО ДРОПС |краплі очні по 10 мл| Нортон Інтернешинал | Канада | Сурья Хербел | Індія | внесення змін до |без рецепта|UA/0734/01/01 | | | |у флаконах- | Фармасьютікал Інк. | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |крапельницях N 1 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |372.|ОКО ДРОПС |краплі очні по 10 мл| Нортон Інтернешинал | Канада | Сурья Хербел | Індія | внесення змін до | - |UA/0735/01/01 | | | |у флаконах- | Фармасьютікал Інк. | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |крапельницях | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |in bulk N 50 | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |373.|ОКСАЦИЛІН-КМП |порошок |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/3736/01/01 | | | |ліофілізований для | | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | зв'язку із | | | | | |приготування розчину| | | | | закінченням терміну | | | | | |для ін'єкцій по | | | | | дії реєстраційного | | | | | |0,5 г у флаконах | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |374.|ОКСИБРАЛ |капсули тверді | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Єгипет | внесення змін до |за рецептом|UA/0479/01/01 | | | |пролонгованої дії по| Експорт ЛтД | британія | Єгипет С.А.Е., | | реєстраційних | | | | | |30 мг N 20 у | | | Єгипет; | | матеріалів: зміна у | | | | | |блістерах | | | ГлаксоСмітКляйн | | процедурі аналізу | | | | | | | | | С.А.Е., Єгипет | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу - р. | | | | | | | | | | | "Розпадання", р. | | | | | | | | | | | "Сторонні домішки" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |375.|ОКСИТОЦИН |розчин для ін'єкцій | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Санітас" | Литва | перереєстрація у |за рецептом|UA/3729/01/01 | | | |по 1 мл (5 МО/мл) в | | | | | зв'язку із | | | | | |ампулах N 10 | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | назви виробника; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |376.|ОКУМЕД |краплі очні 0,25%, |Промед Експортс Пвт. | Індія | Промед Експортс | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/2910/01/01 | | | |по 5 мл у скляному | Лтд | | Пвт. Лтд | | реєстраційних | | | | | |флаконі; по 5 мл або| | | | | матеріалів: зміна у | | | | | |по 10 мл у | | | | | процедурі аналізу | | | | | |пластиковому | | | | | якості лікарського | | | | | |флаконі-крапельниці | | | | | засобу - р. | | | | | | | | | | | "Прозорість", | | | | | | | | | | | "Забарвленість" у | | | | | | | | | | | Методах контролю | | | | | | | | | | | наведені відповідно | | | | | | | | | | | до Специфікації; | | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |377.|ОКУМЕД |краплі очні 0,5% по |Промед Експортс Пвт. | Індія | Промед Експортс | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/2910/01/02 | | | |5 мл у скляному | Лтд | | Пвт. Лтд | | реєстраційних | | | | | |флаконі; по 5 мл або| | | | | матеріалів: зміна у | | | | | |по 10 мл у | | | | | процедурі аналізу | | | | | |пластиковому | | | | | якості лікарського | | | | | |флаконі-крапельниці | | | | | засобу - р. | | | | | | | | | | | "Прозорість", | | | | | | | | | | | "Забарвленість" у | | | | | | | | | | | Методах контролю | | | | | | | | | | | наведені відповідно | | | | | | | | | | | до Специфікації; | | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |378.|ОЛАЗОЛЬ |аерозоль по 60 г у | АТ "Стома" | Україна, | АТ "Стома" | Україна, | внесення змін до |без рецепта|UA/0790/01/01 | | | |балонах скляних або | | м. Харків | | м. Харків | реєстраційних | | | | | |алюмінієвих | | | | |матеріалів: введення | | | | | | | | | | | альтернативного | | | | | | | | | | | пропеленту | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |379.|ОЛІЯ НАСІННЯ |олія по 100 мл у |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |без рецепта|UA/3517/01/01 | | |ГАРБУЗА |флаконах | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | | | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |380.|ОНДАНСЕТРОН |таблетки, вкриті | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3803/01/01 | | | |оболонкою, по 4 мг | Науково-виробничий | м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | | | | | | |N 10 у контурних |центр "Борщагівський | | центр | | | | | | | |чарункових упаковках|хіміко-фармацевтичний| | "Борщагівський | | | | | | | | | завод" | |хіміко-фармацевти-| | | | | | | | | | | чний завод" | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |381.|ОНДАНСЕТРОН |таблетки, вкриті | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3803/01/02 | | | |оболонкою, по 8 мг | Науково-виробничий | м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | | | | | | |N 10 у контурних |центр "Борщагівський | | центр | | | | | | | |чарункових упаковках|хіміко-фармацевтичний| | "Борщагівський | | | | | | | | | завод" | |хіміко-фармацевти-| | | | | | | | | | | чний завод" | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |382.|ОНДАНСЕТРОН |розчин для ін'єкцій,| ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3803/02/01 | | | |2 мг/мл по 2 мл або | Науково-виробничий | м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | | | | | | |по 4 мл в ампулах |центр "Борщагівський | | центр | | | | | | | |N 5 |хіміко-фармацевтичний| | "Борщагівський | | | | | | | | | завод" | |хіміко-фармацевти-| | | | | | | | | | | чний завод" | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |383.|ОРИГІНАЛЬНИЙ |бальзам по 50 мл, | Ріхард Біттнер АГ | Австрія |Ріхард Біттнер АГ | Австрія | внесення змін до | флакони по|П.10.03/07527 | | |ВЕЛИКИЙ БАЛЬЗАМ|100 мл, 250 мл, | | | | | реєстраційних | 50 мл; | | | |БІТТНЕРА |500 мл у флаконах | | | | | матеріалів: зміни в | 100 мл - | | | | | | | | | | АНД р. "Визначення |без рецепта| | | | | | | | | | вмісту спирту | флакони по| | | | | | | | | | етилового" | 250 мл; | | | | | | | | | | | 500 мл - | | | | | | | | | | |за рецептом| | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |384.|ОРОФЕР |капсули N 40 |ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС| Індія | ЕМКЙОР | Індія |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3774/01/01 | | | |(20 х 2) | ЛТД | |ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД| | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |385.|ОФЛОКСАЦИН- |розчин для інфузій | Нортон Інтернешинал | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06353 | | |НОРТОН |по 100 мл (200 мг) у| Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | | | | | |флаконах N 1 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |386.|ОФЛОКСАЦИН- |розчин для інфузій | Нортон Інтернешинал | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06354 | | |НОРТОН |по 100 мл (200 мг) | Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | | | | | |in bulk у флаконах | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |N 50 | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |387.|ОФЛОКСАЦИН- |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06351 | | |НОРТОН |оболонкою, по 200 мг| Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | |N 10 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |388.|ОФЛОКСАЦИН- |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06352 | | |НОРТОН |оболонкою, по 200 мг| Фармасьютікал Інк | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | |in bulk N 10 х 100 у| | | | | матеріалів: зміна | | | | | |блістерах | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |389.|ОФЛОКСИН ІНФ |розчин для інфузій | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська | внесення змін до |за рецептом|UA/3731/01/01 | | | |по 100 мл (200 мг) у| | Республіка| | Республіка | реєстраційних | | | | | |флаконах N 1 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |390.|ОФЛОКСИН ІНФ |розчин для інфузій | АТ "Лечива" | Чеська | АТ "Лечива" | Чеська |реєстрація додаткової|за рецептом|UA/0556/01/01 | | | |по 100 мл (200 мг) у| | Республіка| | Республіка |упаковки, яка містить| | | | | |флаконах N 1 | | | | |старі назви заявника | | | | | | | | | | | та виробника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |391.|ОФТАДЕК(R) |краплі очні по 5 мл |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.06.02/04870 | | | |у флаконах | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | | | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |392.|ОФТАКВІКС |краплі очні, 5 мг/мл| Сантен АТ | Фінляндія | Сантен АТ | Фінляндія |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3755/01/01 | | | |по 5 мл у | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |флаконах з | | | | | | | | | | |крапельницею | | | | | | | ||----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |393.|ПАКСИЛ |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Франція | внесення змін до |за рецептом| 3468 | | | |оболонкою, по 20 мг | Експорт Лтд | британія | Продакшн | | реєстраційних | | | | | |N 28 у блістері | | | | | матеріалів: зміни в | | | | | | | | | | | Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |394.|ПАКСИЛ |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Франція | внесення змін до |за рецептом| 3468 | | | |оболонкою, 20 мг | Експорт Лімітед | британія | Продакшн | | реєстраційних | | | | | |N 28 у блістері | | | | | матеріалів: зміни у | | | | | | | | | | | розділі АНД | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |395.|ПАМІФОС |концентрат для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3837/01/01 | | | |приготування розчину| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | | | | |для інфузій, 3 мг/мл| | | | | bulk) | | | | | |по 5 мл, або по | | | | | | | | | | |10 мл, або по 20 мл,| | | | | | | | | | |або по 30 мл | | | | | | | | | | |(фасування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми-виробника| | | | | | | | | | |"Медак ГмбХ", | | | | | | | | | | |Німеччина) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |396.|ПАНГРОЛ(R) |таблетки, вкриті | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |без рецепта| 2005 | | |20 000 |оболонкою, | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | |кишковорозчинні по | | | | | матеріалів: | | | | | |20000 ОД N 50, N 20 | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для упаковки N 50 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |397.|ПАПАВЕРИНУ |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.04.02/04640 | | |ГІДРОХЛОРИД |2% по 2 мл в | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |ампулах N 10 | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |398.|ПЕНТАЛГІН ІС(R)|таблетки N 10 у | Відкрите акціонерне | Україна, | Відкрите | Україна, |реєстрація додаткової|без рецепта|UA/3855/01/01 | | | |контурних чарункових| товариство "Сумісне | м. Одеса | акціонерне | м. Одеса | упаковки під новою | | | | | |упаковках (фасування| українсько- | | товариство | | назвою (попередня | | | | | |із in bulk | бельгійське хімічне | | "Сумісне | | назва - П'ЯТИРЧАТКА | | | | | |фірми-виробника | підприємство | | українсько- | | ІС) | | | | | |Державного | "ІнтерХім" | | бельгійське | | | | | | | |хіміко-фармацевтич- | | | хімічне | | | | | | | |ного підприємства | | | підприємство | | | | | | | |"ІнтерХім" НАН | | | "ІнтерХім" | | | | | | | |України) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |399.|ПЕНТОКСИФІЛІН |порошок кристалічний| ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |SUN Pharmaceutical| Індія | перереєстрація у | - |UA/3872/01/01 | | | |(субстанція) у | фірма "Дарниця" | м. Київ |Industries Limited| | зв'язку із | | | | | |подвійних | | | | | закінченням терміну | | | | | |поліетиленових | | | | | дії реєстраційного | | | | | |пакетах для | | | | | посвідчення; | | | | | |виробництва | | | | | уточнення упаковки | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |400.|ПЕФЛОКСАЦИН |таблетки, вкриті |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/0080/01/01 | | | |оболонкою, по 0,4 г | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |N 1000 у контейнерах| | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | |поліпропіленових; | | | | | змісту ліцензії на | | | | | |N 2000 у банках | | | | | виробництво (зміна | | | | | |полімерних | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |401.|ПЕФЛОКСАЦИН |таблетки, вкриті |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|Р.10.02/05431 | | | |оболонкою, по 0,4 г | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |N 10 у пеналах | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | |поліпропіленових | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |402.|ПІЛОКАРПІНУ |краплі очні 1% з |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.11.01/03922 | | |ГІДРОХЛОРИД |метилцелюлозою по | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |5 мл у флаконах | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |403.|ПІОНОРМ |таблетки по 15 мг, | Мікро Лабс Лімітед | Індія |Мікро Лабс Лімітед| Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.03.03/06221 | | | |30 мг N 30 (10 х 3) | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | збільшення терміну | | | | | | | | | | | придатності: було - | | | | | | | | | | | 21 місяця, стало - | | | | | | | | | | | 2 роки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |404.|ПІРАНТЕЛ-НОРТОН|таблетки по 250 мг | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06357 | | | |N 3 | Фармасьютікал Інк. | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |405.|ПІРАНТЕЛ-НОРТОН|таблетки по 250 мг | Нортон Інтернешинал | Канада | Юнімакс | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06358 | | | |in bulk N 3 х 400 | Фармасьютікал Інк. | | Лабораторис | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |406.|ПІРАЦИЗИН |таблетки, вкриті |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/0117/01/01 | | | |оболонкою, N 50 у | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |контейнерах | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | |пластмасових | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |407.|ПІФЛАМІН |таблетки, вкриті |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |без рецепта|Р.10.03/07520 | | | |оболонкою, по | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |0,125 г N 25, N 50 у| |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | |пеналах | | | | | змісту ліцензії на | | | | | |поліпропіленових | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |408.|ПОВИДИН-ЛХ(TM) |супозиторії |ЗАТ "Лекхім - Харків"| Україна, | ЗАТ "Лекхім - | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3798/01/01 | | | |вагінальні по 0,3 г | | м. Харків | Харків" | м. Харків | зв'язку із | | | | | |N 5 у контурних | | | | | закінченням терміну | | | | | |чарункових упаковках| | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |409.|ПОМПАЗОЛ |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада |Браун Лабораторіз | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06355 | | | |оболонкою, | Фармасьютікал Інк. | | Лтд. | | реєстраційних | | | | | |кишковорозчинні по | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |40 мг N 14 | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |410.|ПОМПАЗОЛ |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада |Браун Лабораторіз | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06356 | | | |оболонкою, | Фармасьютікал Інк. | | Лтд. | | реєстраційних | | | | | |кишковорозчинні по | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |40 мг in bulk | | | | | виробника; | | | | | |N 14 х 100 | | | | |виправлення технічної| | | | | |у блістерах | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |411.|ПРАМІСТАР(R) |таблетки,вкриті | Ф.І.Р.М.А. С.п.А. | Італія | КОСМО С.п.А., | Італія | внесення змін до |за рецептом|Р.09.00/02235 | | | |оболонкою по 600 мг | (Менаріні Груп) | | | | реєстраційних | | | | | |N 20 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |412.|ПРИЧЕПИ ТРАВА |трава по 100 г у | Луганське обласне | Україна, |Луганське обласне | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3848/01/01 | | | |пачках |комунальне виробниче |м. Луганськ| комунальне |м. Луганськ | зв'язку із | | | | | | | підприємство | | виробниче | | закінченням терміну | | | | | | | "Фармація" | | підприємство | | дії реєстраційного | | | | | | |Фармацевтична фабрика| | "Фармація" | | посвідчення | | | | | | | | | Фармацевтична | | | | | | | | | | | фабрика | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |413.|ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ |гель для місцевого | Лабораторії Безен | Франція |Лабораторії Безен | Франція/ | перереєстрація у |за рецептом|UA/3839/01/01 | | | |застосування | Інтернасьональ | | Інтернасьональ, | Бельгія | зв'язку із | | | | | |0,01 г/1 г по 80 г у| | | Франція; Безен | | закінченням терміну | | | | | |тубах | | | Інтернасьональ | | дії реєстраційного | | | | | | | | |Бельгіке, Бельгія | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | |додаткового виробника| | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |414.|ПРОЗЕРИН |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.06.02/04916 | | | |0,05% по 1 мл в | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |ампулах N 10 | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |415.|ПРОЗЕРИН |таблетки по 0,015 г |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|Р.12.01/04056 | | | |N 20 у пеналах | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |поліпропіленових | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |416.|ПРОКТОЗАН(R) |супозиторії N 10 | СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|UA/2602/01/01 | | | | | АГ | | Арцнайміттель АГ | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | дизайну упаковки; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | | помилки (р. "Склад) | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |417.|ПРОКТОЗАН(R) |мазь по 20 г у тубах| СТАДА Арцнайміттель | Німеччина | СТАДА | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|UA/2602/02/01 | | | | | АГ | | Арцнайміттель АГ | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | дизайну упаковки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |418.|ПРОСТАМОЛ(R) |капсули по 320 мг | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Р.П.Шерер ГмбХ і | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|Р.02.00/01509 | | |УНО |N 30 (15 х 2), N 60 | (Менаріні Груп) | | Ко.КГ, Німеччина;| | реєстраційних | | | | | |(15 х 4), N 15 | | |кінцеве пакування:| | матеріалів: | | | | | |(15 х 1) | | | Берлін-Хемі АГ | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | (Менаріні Груп) | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для упаковки N 30 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |419.|ПРОСТАТОН |гранули гомеопатичні| ЗАТ "Національна | Україна | ЗАТ "Національна | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3827/01/01 | | | |по 10 г у пеналах |Гомеопатична Спілка" | м. Київ | Гомеопатична | м. Київ | зв'язку із | | | | | |полімерних | | | Спілка" | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |420.|ПРОТАМІНУ |порошок (субстанція)| ЗАТ по виробництву | Україна | Yuki Gosei Kogyo | Японія |реєстрація на 5 років| - |UA/3749/01/01 | | |СУЛЬФАТ |для виробництва | інсулінів "Індар" | м. Київ | Co., Ltd | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм у | | | | | | | | | | |подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |пакетах | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |421.|ПРОТЕФЛАЗІД |краплі по 25 мл, або| ВАТ "Фітофарм" | Україна, | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | внесення змін до |за рецептом|Р.02.01/02777 | | | |по 30 мл, або по | | Донецька | | Донецька | реєстраційних | | | | | |50 мл у | | обл., | | обл., | матеріалів: | | | | | |контейнерах- | | м. Арте- | | м. Арте- | викладення АНД у | | | | | |крапельницях | | мівськ | | мівськ |новій редакції (зміна| | | | | | | | | | |специфікації готового| | | | | | | | | | | лікарського засобу; | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | |придатності; зміна у | | | | | | | | | | | процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна дизайну| | | | | | | | | | | упаковки; зміни в | | | | | | | | | | | розділі АНД | | | | | | | | | | | "Упаковка") | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |422.|ПСОРІАТЕН |мазь по 50 г у тубах|Дойче Хомеопаті-Уніон| Німеччина | Дойче | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта|UA/3775/01/01 | | | | | ДХУ-Арцнайміттель | | Хомеопаті-Уніон | | зв'язку із | | | | | | | ГмбХ & Ко. КГ | |ДХУ-Арцнайміттель | | закінченням терміну | | | | | | | | | ГмбХ & Ко. КГ | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | фірми-виробника/ | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |423.|ПУВАСОРАЛЕН-8 |лосьйон 1,2% для | Крауфорд | Велико- |Юніверсал Продактс| Велико- | внесення змін до |за рецептом|UA/0519/01/01 | | |ЛОСЬЙОН ДЛЯ |ванн у пляшках по | Фармасьютикалз | британія | (Літам) Лімітед | британія | реєстраційних | | | | |ВАНН |30 мл N 12 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | |специфікації готового| | | | | | | | | | | лікарського засобу | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |424.|РАНСЕЛЕКС |капсули по 100 мг, |Ранбаксі Лабораторіз | Індія | Ранбаксі | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.06.02/04866 | | | |200 мг N 10 | Лімітед | | Лабораторіз | | реєстраційних | | | | | | | | | Лімітед | | документів: - р. | | | | | | | | | | | "Маркировка" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |425.|РЕВМА-ГЕЛЬ |гель по 50 г у тубах|Дойче Хомеопаті-Уніон| Німеччина | Дойче | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта|UA/3776/01/01 | | | | | ДХУ-Арцнайміттель | | Хомеопаті-Уніон | | зв'язку із | | | | | | | ГмбХ & Ко. КГ | |ДХУ-Арцнайміттель | | закінченням терміну | | | | | | | | | ГмбХ & Ко. КГ | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | фірми-виробника/ | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |426.|РЕВМОКСИБ |капсули по 0,2 г |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3808/01/01 | | | |N 10 у контурних | | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | | | | | | |чарункових упаковках| | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |427.|РЕКУТАН |розчин по 100 мл у |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |без рецепта|П.10.01/03768 | | | |флаконах | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | | | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |428.|РЕМАВІР |таблетки по 50 мг | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | перереєстрація у |без рецепта|UA/3777/01/01 | | | |N 20 (10 х 2) | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |429.|РЕМАНТАДИН |таблетки по 50 мг | АТ Олайнський | Латвія | АТ Олайнський | Латвія |реєстрація додаткової|без рецепта|П.10.00/02314 | | | |N 20 (10 х 2) |хіміко-фармацевтичний| |хіміко-фармацевти-| | упаковки зі старим | | | | | | | завод "Олайнфарм" | | чний завод | |реєстраційним номером| | | | | | | | | "Олайнфарм" | |та попередньою назвою| | | | | | | | | | | препарату | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |430.|РЕНАЛЬГАН |розчин для ін'єкцій | Харківське | Україна | Харківське | Україна | внесення змін до |за рецептом|П.05.03/06891 | | | |по 5 мл в ампулах | підприємство по | | підприємство по | | реєстраційних | | | | | |N 5 | виробництву | | виробництву | | матеріалів: зміна в | | | | | | | імунобіологічних та | | імунобіологічних | | розділі АНД | | | | | | |лікарських препаратів| | та лікарських | | "Маркування" | | | | | | | ЗАТ "Біолік" | | препаратів ЗАТ | | | | | | | | | | | "Біолік" | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |431.|РЕФОРТАН(R) |розчин для інфузій | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.09.02/05280 | | | |6% по 250 мл, 500 мл| (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | |у флаконах | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для упаковки по | | | | | | | | | | | 500 мл | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |432.|РЕФОРТАН(R) |розчин для інфузій | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|Р.08.03/07243 | | |Н ГЕК 10% |10% по 250 мл або | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | реєстраційних | | | | | |по 500 мл у флаконах| | | | |матеріалів: уточнення| | | | | |із скла або | | | | |виду упаковки (було -| | | | | |поліетилену N 1, | | | | | у флаконах скляних | | | | | |N 10 | | | | | або пластикових) | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |433.|РЕФОРТАН(R) |розчин для інфузій | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|Р.08.03/07242 | | |Н ГЕК 6% |6% по 250 мл або по | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | реєстраційних | | | | | |500 мл у флаконах із| | | | |матеріалів: уточнення| | | | | |скла або поліетилену| | | | |виду упаковки (було -| | | | | |N 1, N 10 | | | | | у флаконах скляних | | | | | | | | | | | або пластикових) | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |434.|РЕФОРТАН(R) |розчин для інфузій | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.09.02/05281 | | |ПЛЮС |10% по 250 мл, | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | |500 мл у флаконах | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для упаковки по | | | | | | | | | | | 500 мл | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |435.|РЕФОРТАН(R) |розчин для інфузій | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|Р.08.03/07242 | | |Н ГЕК 6% |6% по 250 мл або по | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | |500 мл у флаконах | | | | | матеріалів: | | | | | |N 1, N 10 | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |436.|РИБОКСИН- |розчин для ін'єкцій | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/3799/01/01 | | |БІОФАРМА |2% по 5 мл в | колектив Київського | м. Київ | колектив | м. Київ | зв'язку із | | | | | |ампулах N 10 | підприємства по | | Київського | | закінченням терміну | | | | | | | виробництву | | підприємства по | | дії реєстраційного | | | | | | | бактерійних | | виробництву | | посвідчення | | | | | | |препаратів "Біофарма"| | бактерійних | | | | | | | | | | | препаратів | | | | | | | | | | | "Біофарма" | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |437.|РОКСИД КІДТАБ |таблетки по 50 мг | Алємбік Лімітед | Індія | Алємбік Лімітед | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/2926/01/01 | | | |N 10, N 100 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | |специфікації готового| | | | | | | | | | |лікарського засобу - | | | | | | | | | | | р. "Опис" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |438.|РОКСИД КІДТАБ |таблетки по 50 мг in| Алембік Лімітед, | Індія | Алембік Лімітед, | Індія | внесення змін до | - |UA/2927/01/01 | | | |bulk N 5000 | ІНдія | | ІНдія | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | |специфікації готового| | | | | | | | | | |лікарського засобу - | | | | | | | | | | | р. "Опис" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |439.|РОКСИН |таблетки, вкриті | Дженом Біотек Пвт. | Індія |Дженом Біотек Пвт.| Індія | перереєстрація у |за рецептом|Р.10.00/02293 | | | |плівковою оболонкою,| Лтд. | | Лтд. | | зв'язку із | | | | | |150 мг/30 мг N 10 у | | | | | закінченням терміну | | | | | |блістерах | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |440.|РУМАЛОН |розчин для ін'єкцій | ЗАТ "Бринцалов - А" | Російська | ЗАТ "Бринцалов - | Російська |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3873/01/01 | | | |по 1 мл у ампулах | | Федерація | А" | Федерація | | | | | | |N 10 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |441.|САЛОФАЛЬК |гранули |Др. Фальк Фарма ГмбХ | Німеччина | Др. Фальк Фарма | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3745/01/01 | | | |пролонгованої дії, | | | ГмбХ | | | | | | | |вкриті | | | | | | | | | | |гастрорезистентною | | | | | | | | | | |оболонкою, по 500 мг| | | | | | | | | | |у пакетиках | | | | | | | | | | |"Грану-Стикс" N 50, | | | | | | | | | | |N 100, N 300 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |442.|САЛОФАЛЬК |гранули |Др. Фальк Фарма ГмбХ | Німеччина | Др. Фальк Фарма | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3745/01/02 | | | |пролонгованої дії, | | | ГмбХ | | | | | | | |вкриті | | | | | | | | | | |гастрорезистентною | | | | | | | | | | |оболонкою, по | | | | | | | | | | |1000 мг у пакетиках | | | | | | | | | | |"Грану-Стикс" N 50, | | | | | | | | | | |N 100, N 150 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |443.|САЛЬБУТАМОЛ |аерозоль по 12 мл |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.11.01/03995 | | | |(100 мкг/дозу) у | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |балонах | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |444.|СВЯТОГОР(R) |еліксир для | ТОВ "Фітан" | Україна, |ЗАТ "Кременчуцький| Україна | внесення змін до | по 100 мл |Р.03.03/06136 | | | |перорального | | м. Київ |лікеро-горілчаний | | реєстраційних | або по | | | | |застосування по | | | завод", Україна, | | матеріалів: зміна | 200 мл - | | | | |100 мл у пляшках, | | | Полтавська обл., | |виробника; викладення| без | | | | |банках; по 200 мл у | | | м. Кременчук; ДП | |АНД у новій редакції |рецепта; по| | | | |флаконах, по 250 мл,| | | "Межиріцький | | | 250 мл або| | | | |500 мл у пляшках | | |вітамінний завод" | | |по 500 мл -| | | | | | | |ДАК "Укрмедпром", | | |за рецептом| | | | | | | | Україна, | | | | | | | | | | | Кіровоградська | | | | | | | | | | | обл., | | | | | | | | | | | Голованівський | | | | | | | | | | |р-н, с. Межирічка | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |445.|СЕБІДИН ПЛЮС |таблетки для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща | внесення змін до |без рецепта|UA/0273/01/01 | | | |смоктання N 16 у | Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалз | | реєстраційних | | | | | |блістерах | | | С.А. | | матеріалів: зміни у | | | | | | | | | | | розділі АНД | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |446.|СЕДАФЛОРА |сироп по 200 г | АБДІ ІБРАХІМ Іляч | Туреччина |АБДІ ІБРАХІМ Іляч | Туреччина |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/3778/01/01 | | | |(700 мг/5 мл) | Санайі ве Тіджарет | |Санайі ве Тіджарет| | | | | | | |у флаконах N 1 | А.Ш. | | А.Ш. | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |447.|СЕПТЕФРИЛ |таблетки для |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |без рецепта|П.06.02/04917 | | | |смоктання по | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |0,0002 г N 10 у | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | |пеналах | | | | | змісту ліцензії на | | | | | |поліпропіленових, | | | | | виробництво (зміна | | | | | |N 10 у контурних | | | | | назви виробника); | | | | | |безчарункових | | | | |зміна назви та адреси| | | | | |упаковках | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |448.|СЕРЕВЕНТ(TM) |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | "ГлаксоВеллком | Велико- | внесення змін до |за рецептом|П.04.03/06466 | | | |інгаляцій, дозований| Експорт Лімітед | британія | Оперейшнс", | британія/ | реєстраційних | | | | | |(25 мкг/дозу) по | | | Великобританія, | Франція/ | матеріалів: зміни у | | | | | |60 доз у балонах N 1| | | "ГлаксоВеллком | Польща | розділі АНД | | | | | | | | | Продакшн", | | "Маркування" | | | | | | | | | Франція, | | | | | | | | | | | "ГлаксоСмітКляйн | | | | | | | | | | | Фармасьютикалз | | | | | | | | | | | С.А.", Польща | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |449.|СЕРЕТИД(TM) |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Велико- | внесення змін до |за рецептом|Р.10.01/03807 | | |ЕВОХАЛЕР(TM) |інгаляцій, | Експорт Лтд | британія | Оперейшнс, | британія/ | реєстраційних | | | | | |дозований, | | | Великобританія; | Франція/ | матеріалів: зміни в | | | | | |25 мкг/50 мкг/дозу, | | | ГлаксоСмітКляйн | Польща | Інструкції для | | | | | |або 25 мкг/ | | | Фармасьютикалз | | медичного | | | | | |125 мкг/дозу, | | | С.А., Польща; | | застосування - р. | | | | | |або 25 мкг/ | | | ГлаксоВеллком | | "Спеціальні | | | | | |250 мкг/дозу | | |Продакшн, Франція | | застереження", | | | | | |по 120 доз у балонах| | | | | "Побічна дія"; р. | | | | | | | | | | | "Фармакологічні | | | | | | | | | | | властивості" р. | | | | | | | | | | |"Спосіб застосування | | | | | | | | | | | та дози" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |450.|СЕРЕТИД(TM) |порошок для | ГлаксоСміт Кляйн | Велико- | Глаксо Оперейшнс | Велико- | внесення змін до |за рецептом|Р.08.03/07303 | | |ДИСКУС(TM) |інгаляцій, | Експорт ЛтД, | британія | ЮК Лімітед, | британія | реєстраційних | | | | | |дозований, | Великобританія | | Великобританія | | матеріалів: зміни в | | | | | |50 мкг/100 мкг/дозу,| | | | | Інструкції для | | | | | |або | | | | | медичного | | | | | |50 мкг/250 мкг/дозу,| | | | | застосування - | | | | | |або | | | | | доповнення у р. | | | | | |50 мкг/500 мкг/дозу | | | | | "Побічна дія", | | | | | |по 60 доз у дискусах| | | | | "Особливості | | | | | |N 1 | | | | | застосування", | | | | | | | | | | |"Спосіб застовання та| | | | | | | | | | | дози" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |451.|СИКОД |капсули по 300 мг | УНІВЕРСАЛ МЕДИКЕР | Індія | Баннер Фармакапс | Індія |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/3779/01/01 | | | |N 100 | ПВТ. ЛТД. | | (І) Пвт.Лтд. | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |452.|СИНУПРЕТ(R) |драже N 50 (25 х 2) | Біонорика АГ | Німеччина | Біонорика АГ | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|П.03.01/02887 | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | |специфікації готового| | | | | | | | | | |лікарського засобу - | | | | | | | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | | "Однорідність маси" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |453.|СІМОТ |капсули по 40 мг | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до |без рецепта|Р.04.03/06359 | | | |N 30, N 50 | Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |454.|СІМОТ |капсули по 40 мг in | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06360 | | | |bulk N 10 х 50 у | Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | | | | |блістерах | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |455.|СІОФОР(R) 1000 |таблетки, вкриті | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина |кінцеве пакування:| Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3734/01/01 | | | |оболонкою, по | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | | | | | | |1000 мг N 30 | | | (МЕНАРІНІ ГРУП), | | | | | | | |(15 х 2), N 60 | | | Німеччина | | | | | | | |(15 х 4), N 120 | | | виробництво (in | | | | | | | |(15 х 8) | | |bulk): Драгенофарм| | | | | | | | | | |Апотекер Пюшл ГмбХ| | | | | | | | | | | & Ко. КГ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |456.|СІОФОР(R) 500 |таблетки, вкриті | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|П.12.00/02590 | | | |оболонкою, по 500 мг| (МЕНАРІНІ ГРУП) | | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | зв'язку із | | | | | |N 30 (10 х 3), N 60 | | | | | закінченням терміну | | | | | |(10 х 6), N 120 | | | | | дії реєстраційного | | | | | |(10 х 12) | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |457.|СІОФОР(R) 850 |таблетки, вкриті | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.12.00/02579 || | |оболонкою, по 850 мг| (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | |N 30, N 60, N 120 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для упаковки N 60 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |458.|СІОФОР(R) 850 |таблетки, вкриті | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина |кінцеве пакування:| Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|П.12.00/02579 | | | |оболонкою, по 850 мг| (МЕНАРІНІ ГРУП) | | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | зв'язку із | | | | | |N 30 (15 х 2), N 60 | | | (МЕНАРІНІ ГРУП), | | закінченням терміну | | | | | |(15 х 4), N 120 | | | Німеччина | | дії реєстраційного | | | | | |(15 х 8) | | | виробництво (in | | посвідчення; | | | | | | | | |bulk): Драгенофарм| | реєстрація | | | | | | | | |Апотекер Пюшл ГмбХ| |додаткового виробника| | | | | | | | | & Ко. КГ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |459.|СІОФОР(R) 500 |таблетки,вкриті | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.12.00/02590 | | | |оболонкою, по 500 мг| (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | |N 30, N 60, N 120 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для упаковки N 60 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |460.|СКІН-КАП |шампунь 1% по 150 мл| Хемінова | Іспанія | Хемінова | Іспанія | перереєстрація у |без рецепта|UA/3789/01/01 | | | |у флаконах | Інтернасіональ С.А. | | Інтернасіональ | | зв'язку із | | | | | | | | | С.А. | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |461.|СКІН-КАП |крем 0,2% по 50 г у | Хемінова | Іспанія | Хемінова | Іспанія | перереєстрація у |без рецепта|UA/3789/02/01 | | | |тубах | Інтернасіональ С.А. | | Інтернасіональ | | зв'язку із | | | | | | | | | С.А. | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |462.|СОЛІПРИЛ |таблетки по 5 мг | АТ "Уніфарм" | Болгарія | АТ "Уніфарм" | Болгарія |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3765/01/01 | | | |N 30 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |463.|СОЛІПРИЛ |таблетки по 10 мг | АТ "Уніфарм" | Болгарія | АТ "Уніфарм" | Болгарія |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3765/01/02 | | | |N 30 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |464.|СОЛІПРИЛ |таблетки по 20 мг | АТ "Уніфарм" | Болгарія | АТ "Уніфарм" | Болгарія |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3765/01/03 | | | |N 30 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |465.|СОН-НОРМА |гранули гомеопатичні| ЗАТ "Національна | Україна | ЗАТ "Національна | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3828/01/01 | | | |по 10 г у пеналах |Гомеопатична Спілка" | м. Київ | Гомеопатична | м. Київ | зв'язку із | | | | | |полімерних | | | Спілка" | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |466.|СПАЗМО- |капсули N 8, N 16 | Вокхардт Лімітед | Індія | Вокхардт Лімітед | Індія | внесення змін до |за рецептом|П.03.03/06140 | | |ПРОКСИВОН | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: зміни в | | | | | | | | | | | розділі "Упаковка" | | | | | | | | | | | (затвердження | | | | | | | | | | | картонної упаковки | | | | | | | | | | | N 8; вилучення | | | | | | | | | | | групової упаковки | | | | | | | | | | |(16 х 9); приведення | | | | | | | | | | | у відповідність | | | | | | | | | | |розділу "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |467.|СТАБІЗОЛ(R) |розчин для інфузій | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.09.02/05282 | | | |6% по 500 мл у | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | |флаконах | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |468.|СТАРЛАК |порошок (допоміжна | ВАТ "Сумісне | Україна, | Molkerei MEGGLE | Німеччина |реєстрація на 5 років| - |UA/3780/01/01 | | | |речовина) для | українсько- | м. Одеса |Wasserburg GmbH & | | | | | | | |виробництва | бельгійське хімічне | | Co. KG | | | | | | | |нестерильних | підприємство | | | | | | | | | |лікарських форм у | "ІнтерХім" | | | | | | | | | |багатошарових | | | | | | | | | | |крафт-паперових | | | | | | | | | | |мішках із внутрішнім| | | | | | | | | | |поліетиленовим шаром| | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |469.|СТРЕПТОМІЦИН- |порошок для |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/3790/01/01 | | |КМП |приготування розчину| | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | зв'язку із | | | | | |для ін'єкцій по | | | | | закінченням терміну | | | | | |0,5 г у флаконах, у | | | | | дії реєстраційного | | | | | |флаконах N 10 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки; уточнення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |470.|СТРЕПТОМІЦИН- |порошок для |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/3790/01/02 | | |КМП |приготування розчину| | м. Київ |"Київмедпрепарат" | м. Київ | зв'язку із | | | | | |для ін'єкцій по | | | | | закінченням терміну | | | | | |1,0 г у флаконах, у | | | | | дії реєстраційного | | | | | |флаконах N 10 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки; уточнення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |471.|СТРЕС-ГРАН |гранули гомеопатичні| ЗАТ "Національна | Україна, | ЗАТ "Національна | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3829/01/01 | | | |по 10 г у пеналах |Гомеопатична Спілка" | м. Київ | Гомеопатична | м. Київ | зв'язку із | | | | | |полімерних | | | Спілка" | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |472.|СТРОФАНТИН-Г |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/0079/01/01 | | | |0,025% по 1 мл в | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |ампулах 10 | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |473.|СУЛЬПЕРАЗОН(R) |порошок для | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Ілакларі | Туреччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3754/01/01 | | | |приготування розчину| | | А.С. | | | | | | | |для ін'єкцій, | | | | | | | | | | |500 мг/500 мг | | | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | | | | |N 1, N 5, N 10 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |474.|СУЛЬПЕРАЗОН(R) |порошок для | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Ілакларі | Туреччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3754/01/02 | | | |приготування розчину| | | А.С. | | | | | | | |для ін'єкцій, | | | | | | | | | | |1000 мг/1000 мг у | | | | | | | | | | |флаконах N 1, N 5, | | | | | | | | | | |N 10 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |475.|СУЛЬФАДИМЕТОК- |порошок кристалічний| ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | Zhejiang Jiuzhou | Китай | перереєстрація у | - |UA/3830/01/01 | | |СИН |(субстанція) у | фірма "Дарниця" | м. Київ | Pharmaceutical | | зв'язку із | | | | | |пакетах подвійних | | | Co., Ltd | | закінченням терміну | | | | | |поліетиленових для | | | | | дії реєстраційного | | | | | |виробництва | | | | | посвідчення; | | | | | |нестерильних | | | | | уточнення упаковки | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |476.|ТАБЛЕТКИ ВІД |таблетки N 10 у | ВАТ | Російська | ВАТ | Російська | внесення змін до |без рецепта|UA/2245/01/01 | | |КАШЛЮ |контурних |"Татхімфармпрепарати"| Федерація | "Татхімфармпрепа-| Федерація | реєстраційних | | | | | |безчарункових | | | рати" | | матеріалів: зміна | | | | | |упаковках | | | | |специфікації готового| | | | | | | | | | |лікарського засобу - | | | | | | | | | | | р. "Розпадання | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |477.|ТАБЛЕТОЗА 80 |порошок (допоміжна | ВАТ "Сумісне | Україна, | Molkerei MEGGLE | Німеччина | перереєстрація у | - |UA/3739/01/01 | | | |речовина) у | українсько- | м. Одеса |Wasserburg GmbH & | | зв'язку із | | | | | |багатошарових | бельгійське хімічне | | Co. KG | | закінченням терміну | | | | | |крафт-паперових | підприємство | | | | дії реєстраційного | | | | | |мішках із внутрішнім| "ІнтерХім" | | | | посвідчення | | | | | |поліетиленовим шаром| | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |478.|ТАВЕГІЛ |розчин для ін'єкцій | Новартіс Консьюмер | Швейцарія |Новартіс Фарма АГ,| Швейцарія/ | внесення змін до |за рецептом|UA/1238/01/01 | | | |по 2 мл (1 мг/мл) в | Хелс С.А. | |Швейцарія; Нікомед| Австрія | реєстраційних | | | | | |ампулах N 5, N 10 | | | Австрія ГмбХ, | |матеріалів: уточнення| | | | | | | | | Австрія | | формулювання р. | | | | | | | | | | | "Упаковка" АНД - | | | | | | | | | | | замість | | | | | | | | | | | листка-вкладиша в | | | | | | | | | | | картонну коробку | | | | | | | | | | |вкладають Інструкцію | | | | | | | | | | | для медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |479.|ТАКСОТЕР(R) |концентрат для | Авентіс Фарма | Франція/ | Авентіс Фарма | Франція | внесення змін до |за рецептом|П.05.02/04725 | | | |приготування розчину| С.А.,Франція на | Велико- | С.А., Франція на | | реєстраційних | | | | | |для інфузій по |заводі Авентіс Фарма | британія | заводі Авентіс | | матеріалів: зміни в | | | | | |20 мг/0,5 мл у | Дагенхем, | | Фарма | | Інструкції для | | | | | |флаконах N 1 | Великобританія | | Дагенхем, | | медичного | | | | | |з розчинником по | | | Великобританія, | | застосування | | | | | |1,5 мл у флаконах | | | Франція | | | | | | | |N 1; 80 мг/2 мл у | | | | | | | | | | |флаконах N 1 з | | | | | | | | | | |розчинником по 6 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |480.|ТАУФОН |краплі очні 4% по |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.11.01/03923 | | | |5 мл у флаконах N 3 | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | | | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |481.|ТЕБРИС |розчин для інфузій |Мілі Хелскере Лімітед| Велико- | Венус Ремедіс | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.08.03/07282 | | | |по 200 мл (400 мг) у| | британія | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |флаконах N 1 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; зміни в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування та | | | | | | | | | | | листку-вкладиші | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |482.|ТИРОГЕН 0,9 МГ |порошок для | Джензайм Юроп Б.В. |Нідерланди | Джензайм Лтд, | Велика | внесення змін до |за рацептом|UA/0888/01/01 | | | |приготування розчину| | | Велика Британія; | Британія/ | реєстраційних | | | | | |для ін'єкцій по | | | Джензайм | США | матеріалів: зміна | | | | | |0,9 мг у флаконах | | | Корпорейшн, США | |специфікації готового| | | | | |N 2 | | | | | лікарського засобу; | | | | | | | | | | | зміна у процедурі | | | | | | | | | | | аналізу якості | | | | | | | | | | | лікаарського засобу | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |483.|ТИФЛОКС |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06369 | | | |оболонкою, N 10 | Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |484.|ТИФЛОКС |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06370 | | | |оболонкою, in bulk | Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | | | | |N 10 х 100 у | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |блістерах, N 1000 | | | | | виробника; | | | | | |у контейнерах | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |485.|ТІЄРЛІТ |капсули по 100 мг | Фармацевтична | Греція | Фармацевтична | Греція | перереєстрація у |за рецептом|UA/3874/01/01 | | | |N 7 | лабораторія "БРОС | |лабораторія "БРОС | | зв'язку із | | | | | | | ЛТД" | | ЛТД" | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |486.|ТІОКТАЦИД 600 |таблетки, вкриті |ВІАТРИС ГмбХ енд Ко. | Німеччина | ВІАТРИС ГмбХ енд | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|Р.07.01/03291 | | |HR |оболонкою, по 600 мг| КГ | | Ко. КГ | | реєстраційних | | | | | |N 30 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |487.|ТІОТРИАЗОЛІН |краплі очні 1% по |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом| Р/98/17/20 | | | |5 мл у флаконах | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | | | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |488.|ТОНЗИЛОТРЕН |таблетки N 60 |Дойче Хомеопаті-Уніон| Німеччина | Дойче | Німеччина | перереєстрація у |без рецепта|UA/3781/01/01 | | | |(20 х 3) | ДХУ-Арцнайміттель | | Хомеопаті-Уніон | | зв'язку із | | | | | | | ГмбХ & Ко. КГ | |ДХУ-Арцнайміттель | | закінченням терміну | | | | | | | | | ГмбХ & Ко. КГ | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | фірми-виробника/ | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |489.|ТОРВАКАРД 10 |таблетки, вкриті | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3849/01/01 | | | |оболонкою, по 10 мг | | Республіка| | Республіка | | | | | | |N 30, N 90 у | | | | | | | | | | |блістерах | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |490.|ТОРВАКАРД 20 |таблетки, вкриті | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3849/01/02 | | | |оболонкою, по 20 мг | | Республіка| | Республіка | | | | | | |N 30, N 90 у | | | | | | | | | | |блістерах | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |491.|ТОРВАКАРД 40 |таблетки, вкриті | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3849/01/03 | | | |оболонкою, по 40 мг | | Республіка| | Республіка | | | | | | |N 30, N 90 у | | | | | | | | | | |блістерах | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |492.|ТРАМАДОЛ |капсули по 50 мг | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у |за рецептом|UA/3637/01/01 | | | |N 20 (10 х 2) | место | | место | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |493.|ТРАМАДОЛ |розчин для ін'єкцій | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у |за рецептом|UA/3637/02/01 | | | |по 1 мл (50 мг) в | место | | место | | зв'язку із | | | | | |ампулах N 5 | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |494.|ТРАМАДОЛ |краплі для | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у |за рецептом|UA/3637/03/01 | | | |перорального | место | | место | | зв'язку із | | | | | |застосування по | | | | | закінченням терміну | | | | | |10 мл (100 мг/1 мл) | | | | | дії реєстраційного | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |495.|ТРАМАДОЛ |супозиторії по | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у |за рецептом|UA/3637/04/01 | | | |100 мг N 5 | место | | место | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |496.|ТРАМАДОЛУ |порошок (субстанція)| АТ "Зентіва" | Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька | перереєстрація у | - |UA/3732/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |у подвійних | |Республіка | | Республіка | зв'язку із | | | | | |поліетиленових | | | | | закінченням терміну | | | | | |мішках для | | | | | дії реєстраційного | | | | | |виробництва | | | | | посвідчення | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |497.|ТРИВАЛУМЕН |капсули N 10 х 2 у | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/3804/01/01 | | | |контурних чарункових| Науково-виробничий | м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | | | | | | |упаковках |центр "Борщагівський | | центр | | | | | | | | |хіміко-фармацевтичний| | "Борщагівський | | | | | | | | | завод" | |хіміко-фармацевти-| | | | | | | | | | | чний завод" | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |498.|ТРИВІН |таблетки для жування| Нортон Інтернешинал | Канада |Свіфт Хелскеа Пвт.| Індія | реєстрація |без рецепта|Р.04.03/06361 | | | |зі смаком яблука | Фармасьютікал Інк | |Лтд, Індія; Браун | |додаткового виробника| | | | | |N 10, N 20 | | |Лабораторіз Лтд., | | | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |499.|ТРИВІН |таблетки для жування| Нортон Інтернешинал | Канада |Свіфт Хелскеа Пвт.| Індія | реєстрація | - |Р.04.03/06362 | | | |зі смаком яблука in | Фармасьютікал Інк | |Лтд, Індія; Браун | |додаткового виробника| | | | | |bulk N 10 х 100 у | | |Лабораторіз Лтд., | | | | | | | |блістерах | | | Індія | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |500.|ТРИВІН |таблетки для жування| Нортон Інтернешинал | Канада |Свіфт Хелскеа Пвт.| Індія | реєстрація |без рецепта|Р.04.03/06363 | | | |зі смаком апельсина | Фармасьютікал Інк | |Лтд, Індія; Браун | |додаткового виробника| | | | | |N 10, N 20 | | |Лабораторіз Лтд., | | | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |501.|ТРИВІН |таблетки для жування| Нортон Інтернешинал | Канада |Свіфт Хелскеа Пвт.| Індія | реєстрація | - |Р.04.03/06364 | | | |зі смаком апельсина | Фармасьютікал Інк | |Лтд, Індія; Браун | |додаткового виробника| | | | | |in bulk N 10 х 100 у| | |Лабораторіз Лтд., | | | | | | | |блістерах | | | Індія | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |502.|ТРИВІН |таблетки для жування| Нортон Інтернешинал | Канада |Свіфт Хелскеа Пвт.| Індія | реєстрація |без рецепта|Р.04.03/06365 | | | |зі смаком ментолу | Фармасьютікал Інк | |Лтд, Індія; Браун | |додаткового виробника| | | | | |N 10, N 20 | | |Лабораторіз Лтд., | | | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |503.|ТРИВІН |таблетки для жування| Нортон Інтернешинал | Канада |Свіфт Хелскеа Пвт.| Індія | реєстрація | - |Р.04.03/06366 | | | |зі смаком ментолу in| Фармасьютікал Інк | |Лтд, Індія; Браун | |додаткового виробника| | | | | |bulk N 10 х 100 у | | |Лабораторіз Лтд., | | | | | | | |блістерах | | | Індія | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |504.|ТРИВІН |таблетки для жування| Нортон Інтернешинал | Канада |Свіфт Хелскеа Пвт.| Індія | реєстрація |без рецепта|Р.04.03/06367 | | | |зі смаком полуниці | Фармасьютікал Інк | |Лтд, Індія; Браун | |додаткового виробника| | | | | |N 10, N 20 | | |Лабораторіз Лтд., | | | | | | | | | | | Індія | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |505.|ТРИВІН |таблетки для жування| Нортон Інтернешинал | Канада |Свіфт Хелскеа Пвт.| Індія | реєстрація | - |Р.04.03/06368 | | | |зі смаком полуниці | Фармасьютікал Інк | |Лтд, Індія; Браун | |додаткового виробника| | | | | |in bulk N 10 х 100 у| | |Лабораторіз Лтд., | | | | | | | |блістерах | | | Індія | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |506.|ТРИМЕКТАЛ |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06373 | | | |оболонкою, по 20 мг | Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | | | | |N 30, N 60 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |507.|ТРИМЕКТАЛ |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06374 | | | |оболонкою, по 20 мг | Фармасьютікал Інк. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | | | | |in bulk N 10 х 200 у| | | | | матеріалів: зміна | | | | | |блістерах, N 5000 у | | | | | виробника; | | | | | |контейнерах | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |508.|ТРИПСИДАН |сироп по 100 мл, | Нортон Інтернешинал | Канада | Сурья Хербел | Індія | внесення змін до |без рецепта|Р.04.03/06375 | | | |200 мл у флаконах | Фармасьютікал Інк. | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |N 1 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |509.|ТРИПСИДАН |сироп по 100 мл in | Нортон Інтернешинал | Канада | Сурья Хербел | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06376 | | | |bulk у флаконах N 50| Фармасьютікал Інк. | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |510.|ТРИПСИДАН |капсули N 10 | Нортон Інтернешинал | Канада | Сурья Хербел | Індія | внесення змін до |без рецепта|Р.04.03/06377 | | | | | Фармасьютікал Інк. | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |511.|ТРИПСИДАН |капсули in bulk | Нортон Інтернешинал | Канада | Сурья Хербел | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06378 | | | |N 10 х 100 | Фармасьютікал Інк. | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |у блістерах, | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |N 1000 у контейнерах| | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |512.|ТРИФАС 10 |таблетки по 10 мг | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/2540/01/01 | | | |N 10, N 20, N 30, | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | |N 50, N 100 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | |специфікації готового| | | | | | | | | | | лікарського засобу | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |513.|ТРИФАС 10 |таблетки по 10 мг | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/2540/01/01 | | | |N 10, N 20, N 30, | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | |N 50, N 100 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для упаковки N 30 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |514.|ТРИФАС 10 |розчин для ін'єкцій | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | А. Менаріні | Італія | внесення змін до |за рецептом|UA/2540/03/01 | | |АМПУЛИ |по 10 мг/2 мл в | (Менаріні Груп) | | Мануфактурінг, | | реєстраційних | | | | | |ампулах N 5 | | | Логістікс енд | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | Сервісес С.р.Л., | |специфікації готового| | | | | | | | | Італія | |лікарського засобу - | | | | | | | | | | | р. "Випробування на | | | | | | | | | | | чистоту" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |515.|ТРИФАС 20 |розчин для ін'єкцій,| Берлін-Хемі АГ | Німеччина | А. Менаріні | Італія | внесення змін до |за рецептом|UA/2540/03/02 | | |АМПУЛИ |по 20 мг/4 мл в | (Менаріні Груп) | | Мануфактурінг, | | реєстраційних | | | | | |ампулах N 5 | | | Логістікс енд | | матеріаліав: зміна | | | | | | | | | Сервісес С.р.Л., | |специфікації готового| | | | | | | | | Італія | |лікарського засобу - | | | | | | | | | | | р. "Випробування на | | | | | | | | | | | чистоту" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |516.|ТРИФАС 20 |розчин для ін'єкцій,| Берлін-Хемі АГ | Німеччина | А. Менаріні | Італія | внесення змін до |за рецептом|UA/2540/03/02 | | |АМПУЛИ |по 20 мг/4 мл в | (Менаріні Груп), | | Мануфактурінг, | | реєстраційних | | | | | |ампулах N 5 | Німеччина | | Логістікс енд | | матеріаліав: | | | | | | | | | Сервісес С.р.Л., | |реєстрація додаткової| | | | | | | | | Італія | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |517.|ТРИФАС 200 |таблетки по 200 мг | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/2540/01/03 | | | |N 10 (10 х 1), | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | |N 20 (10 х 2), N 30 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |(10 х 3), N 100 | | | | |специфікації готового| | | | | |(10 х 10) | | | | |лікарського засобу - | | | | | | | | | | | р. "Випробування на | | | | | | | | | | | чистоту" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |518.|ТРИФАС 200 |розчин для інфузій | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | А.Менаріні | Італія | внесення змін до |за рецептом|UA/2540/02/01 | | |РОЗЧИН ДЛЯ |по 20 мл (200 мг) у | (Менаріні Груп) | |Мануфактурінг,Логі| | реєстраційних | | | | |ІНФУЗІЙ |ампулах N 5 | | | стікс і Сервісес | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | С.р.Л., Італія | |специфікації готового| | | | | | | | | | |лікарського засобу - | | | | | | | | | | | р. "Випробування на | | | | | | | | | | | чистоту" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |519.|ТРИФАС COR |таблетки по 5 мг | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/2540/01/02 | | | |N 20, N 30, N 50, | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | |N 100 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | |специфікації готового| | | | | | | | | | |лікарського засобу - | | | | | | | | | | | р. "Випробування на | | | | | | | | | | | чистоту" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |520.|УРГОКОР |пластир медичний | Лабораторіз УРГО | Франція | Лабораторіз УРГО | Франція |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/3875/01/01 | | |МОЗОЛЬНИЙ |адгезивний по 32 мг | | | | | | | | | | |N 6, N 12 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |521.|УРОКІНАЗА МЕДАК|порошок для | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина |реєстрація додаткової|за рецептом|UA/3850/01/01 | | | |приготування розчину| | | | | дози | | | | | |для ін'єкцій та | | | | | | | | | | |інфузій по | | | | | | | | | | |100 000 МО | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |522.|УРОКІНАЗА МЕДАК|порошок для | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина |реєстрація додаткової| - |UA/3634/01/04 | | | |приготування розчину| | | | | упаковки у формі in | | | | | |для ін'єкцій та | | | | | bulk | | | | | |інфузій по | | | | | | | | | | |100 000 МО in bulk у| | | | | | | | | | |флаконах N 432 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |523.|УРОКІНАЗА МЕДАК|порошок для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3835/01/01 | | | |приготування розчину| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | | | | |для ін'єкцій та | | | | | bulk) | | | | | |інфузій по 10 000 МО| | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |(фасування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми-виробника| | | | | | | | | | |"Медак ГмбХ", | | | | | | | | | | |Німеччина) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |524.|УРОКІНАЗА МЕДАК|порошок для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3835/01/02 | | | |приготування розчину| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | | | | |для ін'єкцій та | | | | | bulk) | | | | | |інфузій по | | | | | | | | | | |500 000 МО | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |(фасування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми-виробника| | | | | | | | | | |"Медак ГмбХ", | | | | | | | | | | |Німеччина) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |525.|УРОКІНАЗА МЕДАК|порошок для | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3835/01/03 | | | |приготування розчину| фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | | | | |для ін'єкцій та | | | | | bulk) | | | | | |інфузій по | | | | | | | | | | |1000 000 МО | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |(фасування із in | | | | | | | | | | |bulk фірми-виробника| | | | | | | | | | |"Медак ГмбХ", | | | | | | | | | | |Німеччина) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |526.|УРОСЕПТ |супозиторії по 0,2 г|ЗАТ "Лекхім - Харків"| Україна, | ЗАТ "Лекхім - | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/3854/01/01 | | | |N 10 (5 х 2) у | | м. Харків | Харків" | м. Харків | зв'язку із | | | | | |контурних чарункових| | | | | закінченням терміну | | | | | |упаковках | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |527.|УРСОФАЛЬК |суспензія для |Др. Фальк Фарма ГмбХ | Німеччина | Др. Фальк Фарма | Німеччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3746/01/01 | | | |перорального | | | ГмбХ | | | | | | | |застосування, | | | | | | | | | | |250 мг/5 мл | | | | | | | | | | |по 250 мл у | | | | | | | | | | |пляшках N 1, N 2 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |528.|ФАЛІМІНТ(R) |драже по 25 мг N 20 | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | Берлін-Хемі АГ | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|П.11.99/01170 | | | | | (Менаріні Груп) | | (Менаріні Груп) | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація додаткової| | || | | | | | | | упаковки з новим | | | | | | | | | | | логотипом - тільки | | | | | | | | | | | для N 20 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |529.|ФЕНКАРОЛ |таблетки по 25 мг | АТ Олайнський | Латвія | АТ Олайнський | Латвія |реєстрація додаткової|без рецепта|П.10.00/02316 | | | |N 20 (10 х 2) |хіміко-фармацевтичний| |хіміко-фармацевти-| | упаковки зі старим | | | | | | | завод "Олайнфарм" | | чний завод | |реєстраційним номером| | | | | | | | | "Олайнфарм" | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |530.|ФЕНКАРОЛ(R) |таблетки по 25 мг | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | перереєстрація у |без рецепта|UA/3782/01/01 | | | |N 20 (10 х 2) | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | фірми-заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |531.|ФЕРРОФОЛ |таблетки, вкриті |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.10.01/03851 | | | |оболонкою, N 60 у | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |пеналах | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | |поліпропіленових | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |532.|ФЛІКСОНАЗЕ |спрей назальний, | "ГлаксоСмітКляйн | Велико- | "ГлаксоВеллком | Іспанія/ | внесення змін до |за рецептом| 3584 | | | |водний, дозований по| Експорт Лтд" | британія | С.А.", Іспанія; | Польща | реєстраційних | | | | | |120 доз | | | "ГлаксоСмітКляйн | |матеріалів: незначні | | | | | |(50 мкг/дозу) | | | Фармасьютикалз | | зміни в Інструкції | | | | | |у флаконах | | | С.А.", Польща | | для медичного | | | | | | | | | | | застосування - р. | | | | | | | | | | | "Побічна дія"; р. | | | | | | | | | | | "Особливості | | | | | | | | | | | застосування"; р. | | | | | | | | | | | "Взаємодія з іншими | | | | | | | | | | |лікарськими засобами"| | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |533.|ФЛІКСОТИД(TM) |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща/ | внесення змін до |за рецептом|Р.02.03/05917 | | |ЕВОХАЛЕР(TM) |інгаляцій, дозований| Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалз | Франція/ | реєстраційних | | | | | |(125 мкг/дозу, | | | С.А., Польща; | Сінгапур |матеріалів: внесення | | | | | |250 мкг/дозу) | | | ГлаксоВеллком | | незначних змін в | | | | | |по 60 доз, 120 доз; | | |Продакшн, Франція;| | Інструкцію для | | | | | |(50 мкг/дозу) по | | | Глаксо Веллком | | медичного | | | | | |120 доз у балонах | | |Мануфактуринг ПТЕ | | застосування - р. | | | | | |N 1 | | | Лтд, Сінгапур | | "Спеціальні | | | | | | | | | | | попередження", | | | | | | | | | | | "Побічна дія", р. | | | | | | | | | | |"Спосіб застосування | | | | | | | | | | | та дози" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |534.|ФЛОГОКСИБ- |капсули по 200 мг | ТОВ "Фармацевтична | Україна |ТОВ "Фармацевтична| Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/3375/01/02 | | |ЗДОРОВ'Я |N 10, N 10 х 2 у | компанія "Здоров'я" | | компанія | | реєстраційних | | | | | |контурних чарункових| | | "Здоров'я" | | матеріалів: | | | | | |упаковках | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки, щодо номера | | | | | | | | | | | пантона | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |535.|ФЛУДАРА(R) |порошок | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3831/01/01 | | | |ліофілізований для | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | | | | |приготування розчину| | | | | bulk) | | | | | |для | | | | | | | | | | |внутрішньовенного | | | | | | | | | | |введення по 50 мг у | | | | | | | | | | |флаконах (фасування | | | | | | | | | | |із in bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"Schering AG", | | | | | | | | | | |Німеччина або | | | | | | | | | | |"Schering SpA", | | | | | | | | | | |Італія) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |536.|ФЛУДАРА(R) |таблетки, вкриті | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3831/02/01 | | | |оболонкою, по 10 мг | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | (фасування із in | | | | | |N 15 (5 х 3), N 20 | | | | | bulk) | | | | | |(5 х 4) (фасування | | | | | | | | | | |із in bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |Schering AG, | | | | | | | | | | |Німеччина) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |537.|ФЛУЗИД |капсули по 150 мг | Концепт | Індія | Концепт | Індія |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/3783/01/01 | | | |N 1 | Фармасьютікалз Лтд | |Фармасьютікалз Лтд| | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |538.|ФЛУКОНАЗОЛ |капсули по 150 мг | ТОВ "ВФК" | Україна, | Український | Україна, |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/3807/01/01 | | | |N 1 (фасування із in| | Київська | консорціум | м. Київ | | | | | | |bulk фірми-виробника| | обл., | "Екосорб" | | | | | | | |"Лі Така | | Бориспіль-| | | | | | | | |Фармасьютікалз" | | ський р-н,| | | | | | | | |Лімітед, Індія) | |с. Проліски| | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |539.|ФЛУКОНАЗОЛ |капсули по 50 мг | ТОВ "ВФК" | Україна, | Український | Україна, |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3807/01/02 | | | |N 10 (фасування із | | Київська | консорціум | м. Київ | | | | | | |in bulk | | обл., | "Екосорб" | | | | | | | |фірми-виробника | | Бориспіль-| | | | | | | | |"Лі Така | | ський | | | | | | | | |Фармасьютікалз" | | р-н, | | | | | | | | |Лімітед, Індія) | |с. Проліски| | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |540.|ФЛУКОНАЗОЛ- |капсули по 50 мг | Нортон Інтернешинал | Канада |Свіфт Хелскеа Пвт.| Індія | реєстрація |по 50 мг - |Р.04.03/06379 | | |НОРТОН |N 7; по 150 мг N 1 | Фармасьютікал Інк | |Лтд., Індія Браун | |додаткового виробника| за | | | | | | | |Лабораторіз Лтд., | | | рецептом; | | | | | | | | Індія | | |по 150 мг -| | | | | | | | | | |без рецепта| | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |541.|ФЛУКОНАЗОЛ- |капсули по 50 мг in | Нортон Інтернешинал | Канада |Свіфт Хелскеа Пвт.| Індія | реєстрація | - |Р.04.03/06380 | | |НОРТОН |bulk N 7 х 100; | Фармасьютікал Інк | |Лтд., Індія Браун | |додаткового виробника| | | | | |по 150 мг in bulk | | |Лабораторіз Лтд., | | | | | | | |N 1000 | | | Індія | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |542.|ФЛУНОЛ |капсули 50 мг N 7 | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ | Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3784/01/01 | | | | | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |543.|ФЛУНОЛ |капсули по 150 мг | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ | Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ | Туреччина |реєстрація на 5 років| по 150 мг |UA/3784/01/02 | | | |N 1, N 2 | ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | | | N 2 - за | | | | | | | | | | | рецептом; | | | | | | | | | | | по 150 мг | | | | | | | | | | | N 1 - без | | | | | | | | | | | рецепта | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |544.|ФЛУОКСЕТИН |таблетки, вкриті |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|Р.08.03/07191 | | | |оболонкою, по 0,02 г| "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |N 10, N 20 у пеналах| | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | |поліпропіленових | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |545.|ФЛЮОРОУРАЦИЛ |розчин для ін'єкцій,| Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина |реєстрація на 5 років| - |UA/3785/01/01 | | |ІН'ЄКЦІЙНИЙ |50 мг/мл по 10 мл | | | | | | | | | | |(500 мг) in bulk у | | | | | | | | | | |флаконах N 450, або | | | | | | | | | | |по 20 мл (1000 мг) | | | | | | | | | | |in bulk у флаконах | | | | | | | | | | |N 312, або по 100 мл| | | | | | | | | | |(5000 мг) in bulk у | | | | | | | | | | |флаконах N 60 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |546.|ФОКУСИН |капсули тверді з | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3876/01/01 | | | |модифікованим | |Республіка | | Республіка | | | | | | |вивільненням по | | | | | | | | | | |0,4 мг N 30 | | | | | | | | | | |(10 х 3), N 90 | | | | | | | | | | |(10 х 9), N 100 | | | | | | | | | | |(10 х 10) | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |547.|ФОСКАН |розчин для ін'єкцій,| біолітек фарма лтд. | Велико- | біолітек фарма | Велико- |реєстрація на 5 років|за рецептом|UA/3832/01/01 | | | |4 мг/мл по 3,5 мл | | британія | лтд. | британія | | | | | | |(14 мг) або по 5 мл | | | | | | | | | | |(20 мг) у флаконах | | | | | | | | | | |N 1 у комплекті з | | | | | | | | | | |фільтром N 1 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |548.|ФОСФОЛІП |капсули по 350 мг | УНІВЕРСАЛ МЕДИКЕР | Індія | Баннер Фармакапс | Індія |реєстрація на 5 років| без |UA/3786/01/01 | | | |N 30 (10 х 3) | ПВТ. ЛТД. | | (І) Пвт.Лтд. | | | рецептта | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |549.|ФРАКСИПАРИН(R) |розчин для ін'єкцій,| ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Франція | реєстрація |за рецептом|П.05.03/06833 | | | |9500 МО/мл по 0,6 мл| Експорт Лімітед | британія |Продакшн, Франція;| | додаткового | | | | | |(5700 МО анти-Ха), | | | Санофі Вінтроп | |виробника; реєстрація| | | | | |по 0,8 мл (7600 МО | | |Індастріа, Франція| |додаткової упаковки у| | | | | |анти-Ха) у | | | | | зв'язку з введенням | | | | | |попередньо | | | | | додаткового | | | | | |заповнених шприцах | | | | | виробника; зміна | | | | | |N 10 | | | | | назви заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |550.|ФТИВАЗИД |порошок (субстанція)| ВАТ "Бориславський | Україна, |ВАТ "Бориславський| Україна, |реєстрація на 5 років| - |UA/3735/01/01 | | | |для виробництва | науково-дослідний | Львівська |науково-дослідний | Львівська | | | | | | |нестерильних | інститут "Синтез" з | обл., |інститут "Синтез" | обл., | | | | | | |лікарських форм у | дослідним заводом" |м. Борислав| з дослідним |м. Борислав | | | | | | |мішках | | | заводом" | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |551.|ФТОРУРАЦИЛ |порошок (субстанція)| ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | RuDong FengLi | Китай | перереєстрація у | - |UA/3877/01/01 | | | |у пакетах подвійних | фірма "Дарниця" | м. Київ | Chemical Factory | | зв'язку із | | | | | |поліетиленових для | | | | | закінченням терміну | | | | | |виробництва | | | | | дії реєстраційного | | | | | |стерильних | | | | | посвідчення; | | | | | |лікарських форм | | | | | уточнення упаковки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |552.|ФУРАДОНІН |таблетки по 100 мг | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | перереєстрація у |за рецептом|UA/3787/01/01 | | | |N 20 (10 х 2) | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | фірми-заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |553.|ФУРАДОНІН |таблетки по 100 мг | АТ Олайнський | Латвія | АТ Олайнський | Латвія |реєстрація додаткової|за рецептом|П.10.00/02317 | | | |N 20 (10 х 2) |хіміко-фармацевтичний| |хіміко-фармацевти-| | упаковки зі старим | | | | | | | завод "Олайнфарм" | | чний завод | | номером | | | | | | | | | "Олайнфарм" | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |554.|ФУРАЗОЛІДОН |таблетки по 0,05 г | ВАТ "Монфарм" | Україна, | ВАТ "Монфарм" | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/3834/01/01 | | | |N 20 у контурних | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | | | | | |чарункових упаковках| | обл., | | обл., | закінченням терміну | | | | | | | |м. Монасти-| |м. Монасти- | дії реєстраційного | | | | | | | | рище | | рище | посвідчення | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |555.|ФУРОСЕМІД |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.10.01/03769 | | | |1% по 2 мл в | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |ампулах N 10 | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |556.|ХЛОРОПІРАМІНУ |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.10.01/03732 | | |ГІДРОХЛОРИД |2% по 1 мл в | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |ампулах N 5 | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |557.|ХЛОРОФІЛІПТ |розчин в олії 2% по |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |без рецепта|П.10.01/03733 | | | |20 мл у флаконах | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | | | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |558.|ХЛОРОФІЛІПТ |таблетки по |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |без рецепта|Р.12.01/04057 | | | |0,0125 г, 0,025 г | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |N 10 у пеналах | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | |поліпропіленових | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |559.|ХЛОРОФІЛІПТ |таблетки по 0,025 г |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |без рецепта|UA/1556/01/01 | | | |N 40 у пеналах | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |поліпропіленових | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |560.|ХЛОРОФІЛІПТ |спрей (0,002 г/мл) |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |без рецепта|Р.12.01/04091 | | | |по 15 мл, 30 мл у | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |флаконах | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |561.|ХЛОРОФІЛІПТ |розчин для ін'єкцій |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.02.02/04361 | | | |спиртовий 0,25% по | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |2 мл в ампулах N 10 | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |562.|ХЛОРОФІЛІПТУ |екстракт густий |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до | - |П.01.02/04276 | | |ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ|(субстанція) у | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |банках для | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | |виробництва | | | | | змісту ліцензії на | | | | | |нестерильних та | | | | | виробництво (зміна | | | | | |стерильних | | | | | назви виробника); | | | | | |лікарських форм | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | специфікації діючої | | | | | | | | | | | речовини; зміна у | | | | | | | | | | | процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості діючої | | | | | | | | | | | речовини | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |563.|ЦЕЛАНІД |таблетки |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.11.01/03991 | | | |по 0,00025 г N 30 | "ГНЦЛС" |м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |у пеналах | |петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | |поліпропіленових | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |564.|ЦЕЛАСКОН(R) |таблетки шипучі по | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/3878/01/01 | | |ЧЕРВОНИЙ |500 мг (по 10 | |Республіка | | Республіка | | | | | |АПЕЛЬСИН |таблеток у тубі) у | | | | | | | | | | |тубах N 1, N 3; (по | | | | | | | | | | |20 таблеток у тубі) | | | | | | | | | | |у тубах N 1 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |565.|ЦЕЛЛАКТОЗА 80 |порошок (допоміжна | ВАТ "Сумісне | Україна, | Molkerei MEGGLE | Німеччина | перереєстрація у | - |UA/3740/01/01 | | | |речовина) у | українсько- | м. Одеса |Wasserburg GmbH & | | зв'язку із | | | | | |багатошарових | бельгійське хімічне | | Co. KG | | закінченням терміну | | | | | |крафт-паперових | підприємство | | | | дії реєстраційного | | | | | |мішках із внутрішнім| "ІнтерХім" | | | | посвідчення | | | | | |поліетиленовим шаром| | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |566.|ЦЕРЕЗИМ 200 ОД |порошок для | Джензайм Юроп Б.В. |Нідерланди | Джензайм Лтд, | Велика | внесення змін до |за рецептом|Р.08.03/07305 | | | |приготування | | | Велика Британія, | Британія/ | реєстраційних | | | | | |концентрату для | | | Джензайм | США | матеріалів: зіна | | | | | |розчину для інфузій | | | Корпорейшн, США | |специфікації готового| | | | | |по 200 ОД у флаконах| | | | | лікарського засобу | | | | | |N 1 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |567.|ЦЕРЕЗИМ 400 ОД |порошок для | Джензайм Юроп Б.В., |Нідерланди | Джензайм Лтд, | Велика | внесення змін до |за рецептом|Р.08.03/07306 | | | |приготування | Нідерланди | | Велика Британія, | Британія/ | реєстраційних | | | | | |концентрату для | | | Джензайм | США | матеріалів: зміна | | | | | |розчину для інфузій | | | Корпорейшн, США | |специфікації готового| | | | | |по 400 ОД у флаконах| | | | | лікарського засобу | | | | | |N 1 | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |568.|ЦЕТИРИЗИН- |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада |Браун Лабораторіз | Індія | внесення змін до |без рецепта|Р.04.03/06383 | | |НОРТОН |оболонкою, по 10 мг | Фармасьютікал Інк. | |Лтд., Індія; Свіфт| | реєстраційних | | | | | |N 10 | | |Хелскеа Пвт. Лтд, | | матеріалів: | | | | | | | | | Індія | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | | помилки у р. АНД | | | | | | | | | | | "Маркування"; зміна | | | | | | | | | | |відбитків, грунтовки | | | | | | | | | | |або інших маркувань і| | | | | | | | | | |штампів на таблетках | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |569.|ЦЕТИРИЗИН- |таблетки, вкриті | Нортон Інтернешинал | Канада |Браун Лабораторіз | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06384 | | |НОРТОН |оболонкою, по 10 мг | Фармасьютікал Інк. | |Лтд., Індія; Свіфт| | реєстраційних | | | | | |in bulk N 10 х 100 | | |Хелскеа Пвт. Лтд, | | матеріалів: | | | | | | | | | Індія | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | | помилки у р. АНД | | | | | | | | | | | "Маркування"; зміна | | | | | | | | | | |відбитків, грунтовки | | | | | | | | | | |або інших маркувань і| | | | | | | | | | |штампів на таблетках | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |570.|ЦЕТРИМІД |шампунь 10% |Вітамед Фармацевтікал| Ізраїль | Вітамед | Ізраїль |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/3851/01/01 | | | |по 100 мл | Індастріз ЛТД | | Фармацевтікал | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | Індастріз ЛТД | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |571.|ЦЕФАЗОЛІН |порошок для |ТОВ "Ватхем-Фармація"| Російська | ТОВ | Російська | внесення змін до |за рецептом|UA/0494/01/01 | | |ВАТХЕМ |приготування розчину| | Федерація |"Ватхем-Фармація" | Федерація | реєстраційних | | | | | |для ін'єкцій по | | | | |матеріалів: уточнення| | | | | |0,5 г у флаконах N 1| | | | |реєстраційного номера| | | | | | | | | | | на зміни, які | | | | | | | | | | |затвердженні наказом | | | | | | | | | | |N 498 ( v0498282-05 )| | | | | | | | | | | від 27.09.05 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |572.|ЦЕФАЗОЛІН |порошок для |ТОВ "Ватхем-Фармація"| Російська | ТОВ | Російська | внесення змін до |за рецептом|UA/0494/01/02 | | |ВАТХЕМ |приготування розчину| | Федерація |"Ватхем-Фармація" | Федерація | реєстраційних | | | | | |для ін'єкцій по 1 г,| | | | |матеріалів: уточнення| | | | | |у флаконах N 1 | | | | |реєстраційного номера| | | | | | | | | | | на зміни, які | | | | | | | | | | | затверджені наказом | | | | | | | | | | |N 498 ( v0498282-05 )| | | | | | | | | | | від 27.09.05 | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |573.|ЦЕФОТАКСИМ-КМП |порошок для |ВАТ "Київмедпрепарат"| Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/2133/01/01 | | | |приготування розчину| | |"Київмедпрепарат" | | реєстраційних | | | | | |для ін'єкцій по | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |1,0 г у флаконах | | | | | виробника діючої | | | | | |N 10 | | | | | речовини - замінено | | | | | | | | | | | на фірму "Sandoz | | | | | | | | | | | Industrial Products | | | | | | | | | | | GmbH", Німеччина | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |574.|ЦИДЕЛОН |розчин (очні краплі)|ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|П.07.01/03395 | | | |по 5 мл у флаконах | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | | | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |575.|ЦИКЛОМЕД |краплі очні 1% по |Промед Експортс Пвт. | Індія | Промед Експортс | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/2911/01/01 | | | |5 мл у скляних | Лтд | | Пвт. Лтд | | реєстраційних | | | | | |флаконах або | | | | | матеріалів: зміна у | | | | | |пластикових | | | | | процедурі аналізу | | | | | |флаконах- | | | | | якості лікарського | | | | | |крапельницях | | | | | засобу - р. | | | | | | | | | | |"Кількісне визначення| | | | | | | | | | |бензалконію хлориду",| | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |576.|ЦИНАРИЗИН |таблетки по 0,025 г | Харківське державне | Україна | Харківське | Україна | внесення змін до |за рецептом|П.07.01/03408 | | | |N 25 х 2, N 25 х 10 | фармацевтичне | | державне | | реєстраційних | | | | | |у контурних | підприємство | | фармацевтичне | | матеріалів: зміна | | | | | |чарункових | "Здоров'я народу" | | підприємство | | виробника діючої | | | | | |упаковках; N 50 у | | |"Здоров'я народу" | | речовини | | | | | |контейнерах | | | | | | | | | | |пластмасових | | | | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |577.|ЦИПРОМЕД |краплі очні 0,3% по |Промед Експортс Пвт. | Індія | Промед Експортс | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/2912/01/01 | | | |5 мл у скляних | Лтд | | Пвт. Лтд | | реєстраційних | | | | | |флаконах або | | | | | матеріалів: зміна у | | | | | |пластикових | | | | | процедурі аналізу | | | | | |флаконах- | | | | | якості лікарського | | | | | |крапельницях | | | | | засобу - р. | | | | | | | | | | |"Кількісне визначення| | | | | | | | | | |бензалконію хлориду",| | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |578.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН |розчин (краплі очні |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|Р.03.01/02914 | | | |та вушні) 0,3% по | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |5 мл у флаконах | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |579.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН |концентрат для |ТОВ "Дослідний завод | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|Р.12.01/04058 | | | |інфузій 1% по 5 мл | "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний завод | м. Харків | реєстраційних | | | | | |у флаконах | | петровськ | "ГНЦЛС" | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | змісту ліцензії на | | | | | | | | | | | виробництво (зміна | | | | | | | | | | | назви виробника); | | | | | | | | | | |зміна назви та адреси| | | | | | | | | | | заявника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |580.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН-|розчин для інфузій | Нортон Інтернешинал | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.04.03/06385 | | |НОРТОН |та ін'єкцій по | Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | | | | | |100 мл (200 мг), | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |200 мл (400 мг) | | | | | виробника; | | | | | |у флаконах N 1 | | | | |виправлення технічної| | | | | | | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |581.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН-|розчин для інфузій | Нортон Інтернешинал | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06386 | | |НОРТОН |та ін'єкцій по | Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | | | | | |100 мл (200 мг), | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |200 мл (400 мг) | | | | | виробника; | | | | | |in bulk у | | | | |виправлення технічної| | | | | |флаконах N 50 | | | | |помилки у розділі АНД| | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |582.|ЦИТОЗАР(R) |порошок | Пфайзер Інк. | США | Фармація | Бельгія/ | внесення змін до |за рецептом|UA/1173/01/02 | | | |ліофілізований для | | | Н.В./С.А., | Італія | реєстраційних | | | | | |приготування розчину| | | Бельгія; Пфайзер | | матеріалів: зміна | | | | | |для ін'єкцій по | | | Менюфекчуринг | |внутрішньої упаковки | | | | | |500 мг у флаконах | | | Бельгія Н.В., | |розчинника при тому ж| | | | | |N 1 у комплекті з | | |Бельгія; Фармація | | розмірі пакування; | | | | | |розчинником по 10 мл| | | Італія С.п.А., | | зміна специфікації | | | | | |в ампулах N 1 | | | Італія | | розчинника | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |583.|ЦИТОЗАР(R) |порошок | Пфайзер Інк., США | США | Фармація | Бельгія/ | внесення змін до |за рецептом|П.03.99/00324 | | | |ліофілізований для | | | Н.В./С.А., | Італія | реєстраційних | | | | | |приготування розчину| | | Бельгія; Пфайзер | | матеріалів: зміна | | | | | |для ін'єкцій по | | | Менюфекчуринг | | специфікації | | | | | |100 мг у флаконах | | | Бельгія Н.В., | | розчинника | | | | | |N 1 у комплекті з | | |Бельгія; Фармація | | | | | | | |розчинником по 5 мл | | | Італія С.п.А., | | | | | | | |в ампулах N 1 | | | Італія | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |584.|ЦМИНУ ПІЩАНОГО |квіти по 50 г у | Луганське обласне | Україна, |Луганське обласне | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/3852/01/01 | | |КВІТИ |пачках |комунальне виробниче |м. Луганськ| комунальне |м. Луганськ | зв'язку із | | | | | | | підприємство | | виробниче | | закінченням терміну | | | | | | | "Фармація" | | підприємство | | дії реєстраційного | | | | | | |Фармацевтична фабрика| | "Фармація" | | посвідчення | | | | | | | | | Фармацевтична | | | | | | | | | | | фабрика | | | | | |----+---------------+--------------------+---------------------+-----------+------------------+------------+---------------------+-----------+--------------| |585.|ЧЕРВОНИЙ СЛОН |рідина по 3 мл у | Фармацевтична | В'єтнам | Фармацевтична | В'єтнам |реєстрація на 5 років|без рецепта|UA/3833/01/01 | | | |флаконах N 1 |компанія "ФІТО ФАРМА | | компанія "ФІТО | | | | | | | | | Ко. Лтд." | | ФАРМА Ко. Лтд." | | | | | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
{ Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 1063 ( v1063282-10 ) від 03.12.2010 }
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
