МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
27.09.2005 N 498
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від
26.05.2005 N 376 ( 376-2005-п ) "Про затвердження Порядку
державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і
розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та
внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські
засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
Міністр М.Є.Поліщук
Додатокдо наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п | лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| | 1. |АВОДАРТ |капсули м'які |ГлаксоСмітКляйн |Велико- |Лабораторі |Франція/ |внесення змін до |за рецептом|UA/1599/01/01 | | | |желатинові по |Експорт ЛтД |британія |ГлаксоСмітКляйн, |Німеччина |реєстраційних | | | | | |0,5 мг N 30 | | |Франція на | |матеріалів: зміни| | | | | | | | |заводах: РП Шерер| |в АНД | | | | | | | | |С.А., Франція, | |р. "Маркування" | | | | | | | | |Кардінал Хелс | | | | | | | | | | |Джемені 405 ГмбХ,| | | | | | | | | | |Німеччина | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| | 2. |АЛЛОФЕРИН |розчин для |АйСіЕн |Швейцарія |АйСіЕн Світселенд|Швейцарія |реєстрація на 5 |за рецептом|UA/3695/01/01 | | | |ін'єкцій, |Фармасьютікалз | |АГ | |років | | | | | |10 мг/2 мл |Світселенд АГ | | | | | | | | | |по 2 мл в | | | | | | | | | | |ампулах N 5 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| | 3. |АЛПРОСТАН |концентрат для |АТ "Зентіва" |Чеська |АТ "Зентіва" |Чеська |внесення змін до |за рецептом|UA/3697/01/01 | | | |інфузій, | |Республіка | |Республіка |реєстраційних | | | | | |0,1 мг/0,2 мл | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |по 0,2 мл | | | | |змісту ліцензії | | | | | |в ампулах 10 | | | | |на виробництво | | | | | | | | | | |(зміна назви | | | | | | | | | | |виробника); зміна| | | | | | | | | | |назви заявника; | | | | | | | | | | |зміни в розділах | | | | | | | | | | |АНД "Графічне | | | | | | | | | | |оформлення | | | | | | | | | | |упаковки" та | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| | 4. |АЛПРОСТАН |концентрат для |АТ "Лечива" |Чеська |АТ "Лечива" |Чеська |реєстрація |за рецептом|3599 | | | |інфузій, | |Республіка | |Республіка |додаткової | | | | | |0,1 мг/0,2 мл | | | | |упаковки зі | | | | | |по 0,2 мл | | | | |старими назвами | | | | | |в ампулах N 10 | | | | |заявника та | | | | | | | | | | |виробника зі | | | | | | | | | | |збереженням | | | | | | | | | | |старого | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |номера | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| | 5. |АМОКСИЦИЛІН |капсули по 500 мг|Озон |Велико- |Марк Фармасьютикс|Румунія |внесення змін до |за рецептом|UA/3485/01/02 | | |ФОРТЕ |N 10 (10 х 1) |Лабораторіз |британія |с.р.л. | |реєстраційних | | | | | | |Лтд | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |номера препарату | | | | | | | | | | |(було - | | | | | | | | | | |UA/3485/02/01) | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| | 6. |АМОКСИЦИЛІНУ |таблетки по 250 |ТОВ "Агрофарм" |Україна, |ТОВ "Агрофарм" |Україна, |перереєстрація у |за рецептом|UA/3713/01/01 | | |ТРИГІДРАТ |мг N 20 (10 х 2) | |Київська | |Київська |зв'язку із | | | | | |у контурних | |обл., | |обл., |закінченням | | | | | |чарункових | |м. Ірпінь | |м. Ірпінь |терміну дії | | | | | |упаковках | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| | 7. |АРОМАЗИН |таблетки, вкриті |Пфайзер Інк. |США |Фармація Італія |Італія/США |перереєстрація у |за рецептом|Р.12.00/02585 | | | |цукровою | | |С.п.А., Італія; | |зв'язку із | | | | | |оболонкою, по | | |Фармація Італія | |закінченням | | | | | |25 мг N 30 | | |С.п.А., Італія - | |терміну дії | | | | | | | | |компанія групи | |реєстраційного | | | | | | | | |Пфайзер, США | |посвідчення; | | | | | | | | | | |зміна заявника; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткового | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| | 8. |АСПІКАМ |таблетки по |Біофарм Лтд |Польща |Біофарм Лтд |Польща |реєстрація на 5 |за рецептом|UA/3719/01/01 | | | |7,5 мг N 10, N 20| | | | |років | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| | 9. |АСПІКАМ |таблетки по 15 мг|Біофарм Лтд |Польща |Біофарм Лтд |Польща |реєстрація на 5 |за рецептом|UA/3719/01/02 | | | |N 10, N 20 | | | | |років | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |10. |АУГМЕНТИН (BD) |таблетки, вкриті |ГлаксоСмітКляйн |Велико- |СмітКляйнБічем |Велико- |внесення змін до |за рецептом|3530 | | | |оболонкою, по |Експорт |британія |Фармасьютикалс |британія |реєстраційних | | | | | |625 мг (500/125) |Лімітед | | | |матеріалів: зміни| | | | | |N 14 | | | | |в АНД р. | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |11. |АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА|таблетки по |ТОВ "Агрофарм" |Україна |ТОВ "Агрофарм" |Україна |перереєстрація у |без рецепта|UA/3721/01/01 | | |КИСЛОТА |500 мг N 10 | | | | |зв'язку із | | | | | |у контурних | | | | |закінченням | | | | | |безчарункових | | | | |терміну дії | | | | | |упаковках | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |12. |БАЛЬЗАМІЧНИЙ |лінімент по 25 г |ТОВ "Квантум |Україна, |ТОВ "Квантум |Україна, |реєстрація |без рецепта|П.08.02/05225 | | |ЛІНІМЕНТ (ЗА |або по 50 г у |сатіс" |м. Запоріжжя|сатіс", ЗАТ |м. Запоріжжя|додаткового | | | | |ВИШНЕВСЬКИМ) |банках або у | | |Фармацевтична | |виробника | | | | | |контейнерах | | |фабрика "Віола" | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |13. |БЕРЕШо КАЛЬЦІЙ |таблетки, вкриті |АТ "Береш |Угорщина |АТ "Береш Фарма" |Угорщина |внесення змін до |без рецепта|UA/1363/01/01 | | |ПЛЮС D |плівковою |Фарма" | | | |реєстраційних | | | | | 3 |оболонкою, N 30, | | | | |матеріалів; зміна| | | | | |N 60 | | | | |назви препарату | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |14. |БЕТАЛОК ЗОК |таблетки, вкриті |АстраЗенека АБ |Швеція |АстраЗенека АБ |Швеція |внесення змін до |за рецептом|UA/3066/01/01 | | | |оболонкою, з | | | | |реєстраційних | | | | | |уповільненим | | | | |матеріалів: | | | | | |вивільненням по | | | | |приведення | | | | | |50 мг N 30 у | | | | |лікарської форми | | | | | |флаконах | | | | |у відповідність | | | | | | | | | | |до реєстраційних | | | | | | | | | | |документів; | | | | | | | | | | |незначні зміни | | | | | | | | | | |дизайну вторинної| | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |15. |БЕТАЛОК ЗОК |таблетки, вкриті |АстраЗенека АБ |Швеція |АстраЗенека АБ |Швеція |внесення змін до |за рецептом|UA/3066/01/02 | | | |оболонкою, з | | | | |реєстраційних | | | | | |уповільненим | | | | |матеріалів: | | | | | |вивільненням по | | | | |приведення | | | | | |100 мг N 30 у | | | | |лікарської форми | | | | | |флаконах | | | | |у відповідність | | | | | | | | | | |до реєстраційних | | | | | | | | | | |документів; | | | | | | | | | | |незначні зміни | | | | | | | | | | |дизайну вторинної| | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |16. |БІОФРИЗ |гель по 5 г у |Перфоменс Хелс |США |Трой |США |реєстрація на 5 |без рецепта|UA/3720/01/01 | | | |пакетах N 100; по|Інк. | |Мен'юфекчурин | |років з | | | | | |55 г або 110 г у | | |Інк. | |проведенням | | | | | |тубах; по 452 г у| | | | |післяреєстрацій- | | | | | |флаконах N 1 | | | | |них клінічних | | | | | | | | | | |випробувань | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |17. |БОРНА МАЗЬ 5% |мазь 5% по 25 г |ТОВ "Квантум |Україна, |ТОВ "Квантум |Україна, |реєстрація |без рецепта|П.08.02/05226 | | | |у банках або у |сатіс" |м. Запоріжжя|сатіс", ЗАТ |м. Запоріжжя|додаткового | | | | | |контейнерах | | |Фармацевтична | |виробника | | | | | | | | |фабрика "Віола" | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |18. |БРИЛЬЯНТОВОГО |розчин для |ПП "ФРІ-ВЕСТ" |Україна, |ПП "ФРІ-ВЕСТ" |Україна, |перереєстрація у |без рецепта|UA/3709/01/01 | | |ЗЕЛЕНОГО РОЗЧИН |зовнішнього | |м. Хмель- | |м. Хмель- |зв'язку із | | | | | |застосування, | |ницький | |ницький |закінченням | | | | | |спиртовий 1% по | | | | |терміну дії | | | | | |20 мл у флаконах | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |19. |ВАЗЕЛІН |мазь по 25 г у |ТОВ "Квантум |Україна, |ТОВ "Квантум |Україна, |реєстрація |без рецепта|П.09.02/05274 | | | |банках; по 25 г |сатіс" |м. Запоріжжя|сатіс", ЗАТ |м. Запоріжжя|додаткового | | | | | |або по 50 г у | | |Фармацевтична | |виробника | | | | | |контейнерах | | |фабрика "Віола" | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |20. |ВОРМІЛ |суспензія для |Мілі Хелскере |Велико- |ІксЕль |Індія |внесення змін до |за рецептом|Р.05.02/04772 | | | |перорального |Лімітед |британія |Лабораторіес Пвт.| |реєстраційних | | | | | |застосування по | | |Лімітед | |матеріалів: зміна| | | | | |10 мл (400 мг) у | | | | |заводу виробника | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |21. |ВОРМІЛ |таблетки для |Мілі Хелскере |Велико- |ІксЕль |Індія |внесення змін до |за рецептом|Р.05.02/04771 | | | |жування по 400 мг|Лімітед |британія |Лабораторіес Пвт.| |реєстраційних | | | | | |N 3 | | |Лімітед | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | |заводу виробника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |22. |ГАСЕК(TM)-20 |гастрокапсули по |Мефа Лтд. |Швейцарія |Мефа Лтд., |Португалія/ |перереєстрація у |за рецептом|UA/3706/01/01 | | | |20 мг N 7, N 14, | | |Португалія, під |Швейцарія |зв'язку із | | | | | |N 28 | | |наглядом Мефа | |закінченням | | | | | | | | |Лтд., Швейцарія | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми;| | | | | | | | | | |введення | | | | | | | | | | |виробника; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |заявника; зміна | | | | | | | | | | |назви препарату; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |23. |ГАСЕК(TM)-40 |гастрокапсули по |Мефа Лтд. |Швейцарія |Мефа Лтд., |Португалія/ |реєстрація |за рецептом|UA/3706/01/02 | | | |40 мг N 14, N 28 | | |Португалія, під |Швейцарія |додаткової дози | | | | | | | | |наглядом Мефа | | | | | | | | | | |Лтд., Швейцарія | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |24. |ГАСТРОМАКС |таблетки для |Мілі Хелскере |Велико- |ІксЕль |Індія |внесення змін до |без рецепта|UA/0604/01/01 | | | |жування N 10 |Лімітед |британія |Лабораторіес Пвт.| |реєстраційних | | | | | | | | |Лімітед | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | |заводу виробника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |25. |ГЕЛЬМІНТОКС |суспензія для |Лабораторія |Франція |Іннотера Шузі |Франція |внесення змін до |за рецептом|UA/1447/02/01 | | | |перорального |Іннотек | | | |реєстраційних | | | | | |застосування, |Інтернасьйональ | | | |матеріалів: зміна| | | | | |125 мг/2,5 мл | | | | |умов зберігання; | | | | | |по 15 мл | | | | |затвердження | | | | | |у флаконах N 1 | | | | |нового дизайну | | | | | | | | | | |вторинної | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |26. |ГЕМАТОГЕН |плитки по 50 г у |Дочірнє |Україна |Дочірнє |Україна |реєстрація |без рецепта|П.01.01/02681 | | | |плівці |підприємство | |підприємство | |додаткового | | | | | |поліпропіленовій |"Натуропрепарат" | |"Натуропрепарат";| |виробника | | | | | | | | |ТОВ "Натур+" | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |27. |ГІЛОБА |капсули по 40 мг |Медікап Лтд. |Таїланд |Медікап Лтд. |Таїланд |реєстрація на 5 |без рецепта|UA/3693/01/01 | | | |N 30 (10 х 3) | | | | |років | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |28. |ГІПЕРЗАР-25 |таблетки, вкриті |Дженом Біотек |Індія |Дженом Біотек |Індія |внесення змін до |за рецептом|UA/0275/01/01 | | | |плівковою |Пвт. Лтд. | |Пвт. Лтд. | |реєстраційних | | | | | |оболонкою, по | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |25 мг N 7 | | | | |назви препарату | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |29. |ГІПЕРЗАР-50 |таблетки, вкриті |Дженом Біотек |Індія |Дженом Біотек |Індія |внесення змін до |за рецептом|UA/0275/01/02 | | | |плівковою |Пвт. Лтд. | |Пвт. Лтд. | |реєстраційних | | | | | |оболонкою, по | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |50 мг N 7 | | | | |назви препарату | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |30. |ГІПЕРЗАР-Н |таблетки, вкриті |Дженом Біотек |Індія |Дженом Біотек |Індія |внесення змін до |за рецептом|Р.02.03/05829 | | | |плівковою |Пвт. Лтд. | |Пвт. Лтд. | |реєстраційних | | | | | |оболонкою, N 7 | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | |назви препарату | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |31. |ДЕКСАМЕТАЗОН |розчин для |Центральна |В'єтнам |Центральна |В'єтнам |внесення змін до |за рецептом|Р.05.03/06807 | | | |ін'єкцій по 1 мл |фармацевтична | |фармацевтична | |реєстраційних | | | | | |(4 мг) в ампулах |фабрика N 1 - | |фабрика N 1 - | |матеріалів: | | | | | |N 25 |ФАРБАКО | |ФАРБАКО | |приведення у | | | | | | | | | | |відповідність | | | | | | | | | | |Інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування з | | | | | | | | | | |АНД | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |32. |ДЕНЕБОЛ |таблетки по |Мілі Хелскере |Велико- |ІксЕль |Індія |внесення змін до |за рецептом|Р.08.03/07262 | | | |25 мг, 50 мг N 10|Лімітед |британія |Лабораторіес Пвт.| |реєстраційних | | | | | | | | |Лімітед | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | |заводу виробника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |33. |ДЕПАКІН ЕНТЕРІК |таблетки, вкриті |"Санофі |Франція |"Санофі Вінтроп |Франція |внесення змін до |за рецептом|П.05.02/04649 | | |300 |оболонкою, |Вінтроп | |Індастріа" | |реєстраційних | | | | | |кишковорозчинні |Індастріа" | | | |матеріалів: зміни| | | | | |по 300 мг N 100 | | | | |в Інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування та | | | | | | | | | | |листку-вкладиші | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |34. |ДЕПАКІН ХРОНО |таблетки ділимі |"Санофі |Франція |"Санофі Вінтроп |Франція |внесення змін до |за рецептом|П.01.02/04245 | | |300 МГ |пролонгованої |Вінтроп | |Індастріа" | |реєстраційних | | | | | |дії, вкриті |Індастріа" | | | |матеріалів: зміни| | | | | |оболонкою, по | | | | |в Інструкції для | | | | | |300 мг N 100 | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування та | | | | | | | | | | |листку-вкладиші | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |35. |ДЕПАКІН ХРОНО |таблетки, вкриті |Санофі Вінтроп |Франція |Санофі Вінтроп |Франція |внесення змін до |за рецептом|UA/2598/01/01 | | |500 мг |оболонкою, |Індастріа | |Індастріа | |реєстраційних | | | | | |пролонгованої дії| | | | |матеріалів: зміни| | | | | |ділимі, по 500 мг| | | | |в Інструкції для | | | | | |N 30 | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування та | | | | | | | | | | |листку-вкладиші | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |36. |ДЖИНЕТ 35 |комбі-упаковка |Ципла Лтд |Індія |Ципла Лтд |Індія |реєстрація на 5 |за рецептом|UA/3724/01/01 | | | |N 28 у блістері: | | | | |років | | | | | |таблетки, вкриті | | | | | | | | | | |плівковою | | | | | | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |жовтого кольору | | | | | | | | | | |N 21 + таблетки, | | | | | | | | | | |вкриті плівковою | | | | | | | | | | |оболонкою, білого| | | | | | | | | | |кольору N 7 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |37. |ДИКЛОПЛЮС |таблетки N 100 |Пріт |Індія |Сайпар Фарма |Індія |реєстрація на 5 |за рецептом|UA/3711/01/01 | | | |(10 х 10), N 200 |Інтернешнл | | | |років | | | | | |(4 х 50) |Пвт. Лтд. | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |38. |ДИСУЛЬФІРАМ |таблетки для |Варшавський |Польща |Варшавський |Польща |внесення змін до |за рецептом|П.01.02/04251 | | | |імплантації по |фармацевтичний | |фармацевтичний | |реєстраційних | | | | | |100 мг N 10 у |завод Польфа | |завод Польфа | |матеріалів: | | | | | |пляшках скляних | | | | |затвердження | | | | | | | | | | |первинної та | | | | | | | | | | |вторинної | | | | | | | | | | |упаковки | | | | | | | | | | |українською мовою| | | | | | | | | | |замість | | | | | | | | | | |англійської | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |39. |ДИТИЛІН-ДАРНИЦЯ |розчин для |ЗАТ |Україна |ЗАТ |Україна |внесення змін до |за рецептом|UA/2995/01/01 | | | |ін'єкцій 2% |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | |реєстраційних | | | | | |по 5 мл |фірма | |фірма "Дарниця" | |матеріалів: | | | | | |в ампулах N 5, |"Дарниця" | | | |виправлення | | | | | |N 10 | | | | |технічної помилки| | | | | | | | | | |р. "Побічна Дія",| | | | | | | | | | |р. | | | | | | | | | | |"Протипоказання",| | | | | | | | | | |р. "Спосіб | | | | | | | | | | |застосування" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |40. |ДОМПЕРИДОН- |таблетки по 10 мг|Гексал АГ |Німеччина |Салютас Фарма |Німеччина |внесення змін до |без рецепта|UA/0982/01/01 | | |ГЕКСАЛ(R) |N 20 | | |ГмбХ | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | |умов відпуску з | | | | | | | | | | |аптек | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |41. |ДУЗОФАРМ |таблетки, вкриті |АТ "Уніфарм" |Болгарія |АТ "Уніфарм" |Болгарія |внесення змін до |за рецептом|UA/3418/01/01 | | | |оболонкою, по | | | | |реєстраційних | | | | | |50 мг N 30 | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |препарату (було -| | | | | | | | | | |ДУЗОФАРМ(R) | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |42. |ЕВКАЗОЛІН |краплі назальні, |ВАТ "Фармак" |Україна, |ВАТ "Фармак" |Україна, |внесення змін до |без рецепта|Р.10.03/07488 | | | |1 мг/г по 10 г у | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних | | | | | |скляних флаконах | | | | |матеріалів: | | | | | |з вставкою- | | | | |уточнення терміну| | | | | |крапельницею | | | | |дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |43. |ЕНЗАПРОСТ-Ф |розчин для |ХІНОЇН Завод |Угорщина |ХІНОЇН Завод |Угорщина |перереєстрація у |за рецептом|UA/3716/01/01 | | | |ін'єкцій, |Фармацевтичних | |Фармацевтичних та| |зв'язку із | | | | | |5 мг/1 мл |та Хімічних | |Хімічних | |закінченням | | | | | |по 1 мл |Продуктів А.Т. | |Продуктів А.Т. | |терміну дії | | | | | |в ампулах N 5 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення умов | | | | | | | | | | |зберігання | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |44. |ЕНЗАПРОСТ-Ф |розчин для |ХІНОЇН Завод |Угорщина |ХІНОЇН Завод |Угорщина |реєстрація |за рецептом|П.10.00/02302 | | | |ін'єкцій, |Фармацевтичних | |Фармацевтичних та| |додаткової | | | | | |5 мг/1 мл |та Хімічних | |Хімічних | |упаковки зі | | | | | |по 1 мл в |Продуктів А.Т. | |Продуктів А.Т. | |старим номером | | | | | |ампулах N 5 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |45. |ЕРЕСПАЛ(R) |сироп по 150 мл |Лабораторії |Франція |Лабораторії |Франція |перереєстрація у |за рецептом|UA/3703/01/01 | | | |(200 мг/100 мл) у|Серв'є | |Серв'є Індастрі | |зв'язку із | | | | | |флаконах N 1 | | | | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |46. |ЕРЕСПАЛ(R) |таблетки, вкриті |Лабораторії |Франція |Лабораторії |Франція |перереєстрація у |за рецептом|UA/3703/02/01 | | | |оболонкою, |Серв'є | |Серв'є Індастрі | |зв'язку із | | | | | |по 80 мг N 30 | | | | |закінченням | | | | | |(15 х 2) | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |47. |ЕРЕСПАЛ(R) |таблетки, вкриті |Лабораторії |Франція |Лабораторії |Франція |реєстрація |за рецептом|П.11.00/02564 | | | |оболонкою, |Серв'є | |Серв'є Індастрі | |додаткової | | | | | |по 80 мг N 30 | | | | |упаковки зі | | | | | |(15 х 2) | | | | |старим | | | | | | | | | | |реєстраційним | | | | | | | | | | |номером | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |48. |ЕРЕСПАЛ(R) |сироп по 150 мл |Лабораторії |Франція |Лабораторії |Франція |реєстрація |за рецептом|П.11.00/02563 | | | |(200 мг/100 мл) у|Серв'є | |Серв'є Індастрі | |додаткової | | | | | |флаконах N 1 | | | | |упаковки зі | | | | | | | | | | |старим | | | | | | | | | | |реєстраційним | | | | | | | | | | |номером | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |49. |ЕРИТРОМІЦИН |таблетки по |ЗАТ |Україна, |ЗАТ Науково- |Україна, |перереєстрація у |за рецептом|UA/3701/01/01 | | | |100 мг N 20 у |Науково- |м. Київ |виробничий центр |м. Київ |зв'язку із | | | | | |контурних |виробничий центр | |"Борщагівський | |закінченням | | | | | |чарункових |"Борщагівський | |хіміко- | |терміну дії | | | | | |упаковках |хіміко- | |фармацевтичний | |реєстраційного | | | | | | |фармацевтичний | |завод" | |посвідчення | | | | | | |завод" | | | | | | | | | | | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |50. |ЕТАМБУТОЛ |таблетки по 0,4 г|ВАТ |Україна, |ВАТ "Луганський |Україна, |внесення змін до |за рецептом|Р. 10.03/07512| | | |N 10 х 5 у |"Луганський |м. Луганськ |хіміко- |м. Луганськ |реєстраційних | | | | | |контурних |хіміко- | |фармацевтичний | |матеріалів: зміна| | | | | |чарункових |фармацевтичний | |завод" | |назви препарату | | | | | |упаковках; N 50 |завод" | | | | | | | | | |або N 1300 у | | | | | | | | | | |банках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |51. |ЕХІНАЦЕЯ |настойка по 50 мл|АТЗТ |Україна, |АТЗТ |Україна, |внесення змін до |без рецепта|Р.07.03/07085 | | |ФАРКОС(R) |або по 100 мл, |"Фармацевтична |м. Київ |"Фармацевтична |м. Київ |реєстраційних | | | | | |або по 200 мл у |фірма "ФарКоС" | |фірма "ФарКоС" | |матеріалів: зміна| | | | | |флаконах; по | | | | |назви препарату; | | | | | |500 мл у пляшках | | | | |затвердження | | | | | |скляних або по | | | | |дизайну первинної| | | | | |5 л у пляшках 3 | | | | |та вторинної | | | | | |поліетиленте- | | | | |упаковок (для | | | | | |рефталату | | | | |флаконів по | | | | | | | | | | |50 мл); | | | | | | | | | | |затвердження | | | | | | | | | | |дизайну вторинної| | | | | | | | | | |упаковки (для | | | | | | | | | | |флаконів по | | | | | | | | | | |200 мл); зміна | | | | | | | | | | |дизайну упаковки | | | | | | | | | | |із змінами | | | | | | | | | | |тексту, що не | | | | | | | | | | |стосуються питань| | | | | | | | | | |застосування | | | | | | | | | | |препарату; | | | | | | | | | | |виправлення | | | | | | | | | | |технічної помилки| | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |52. |ЕХІНАЦЕЯ- |таблетки по 100 |ратіофарм ГмбХ |Німеччина |Меркле ГмбХ |Німеччина |перереєстрація у |без рецепта|UA/3712/01/01 | | |РАТІОФАРМ |мг N 20 (10 х 2),| | | | |зв'язку із | | | | | |N 50 (10 х 5) | | | | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |53. |ЗІННАТ(TM) |таблетки, вкриті |ГлаксоСміт |Велико- |ГлаксоВеллком |Велико- |внесення змін до |за рецептом|П. 01.02/04260| | | |оболонкою, |Кляйн Експорт |британія |Оперейшнс, |британія/ |реєстраційних | | | | | |по 125 мг, |Лімітед | |Великобританія; |Італія |матеріалів: | | | | | |250 мг N 10 | | |ГлаксоВеллком | |незначні зміни в | | | | | | | | |С.п.А., Італія | |Інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |54. |ЗІННАТ(TM) |гранули для |ГлаксоСмітКляйн |Велико- |Глаксо Оперейшнс |Велико- |внесення змін до |за рецептом|П.01.02/04263 | | | |приготування |Експорт |британія |ЮК Лімітед |британія |реєстраційних | | | | | |100 мл |Лімітед | | | |матеріалів: | | | | | |(125 мг/5 мл) | | | | |незначні зміни в | | | | | |суспензії | | | | |Інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |55. |ЗОВІРАКС(TM) |таблетки по |ГлаксоСмітКляйн |Велико- |ГлаксоВеллком |Велико- |внесення змін до |за рецептом|П.06.03/07011 | | | |200 мг N 25 |Експорт |британія |Оперейшнс, |британія/ |реєстраційних | | | | | | |Лімітед | |Великобританія; |Іспанія/ |матеріалів: зміни| | | | | | | | |ГлаксоВеллком |Польща |в АНД | | | | | | | | |С.А., Іспанія; | |р. "Маркування". | | | | | | | | |ГлаксоСмітКляйн | |Незначні зміни в | | | | | | | | |Фармасьютикалз | |Інструкції для | | | | | | | | |С.А., Польща, | |медичного | | | | | | | | | | |застосування | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |56. |ІЛОМЕДІН |концентрат для |Шерінг АГ |Німеччина |кінцеве |Німеччина/ |реєстрація на 5 |за рецептом|UA/3658/01/01 | | | |приготування | | |пакування: Шерінг|Іспанія |років | | | | | |розчину для | | |АГ, Німеччина | | | | | | | |інфузій, 20 | | |виробництво in | | | | | | | |мкг/мл по 1 мл в | | |bulk: БерліМед | | | | | | | |ампулах N 5, | | |СА, Іспанія | | | | | | | |N 20; по 2,5 мл в| | | | | | | | | | |ампулах N 5 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |57. |ІМАТИБ |капсули по 100 мг|Ципла Лтд |Індія |Ципла Лтд |Індія |реєстрація на 5 |за рецептом|UA/3722/01/01 | | | |N 120 (10 х 12) у| | | | |років | | | | | |блістерах | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |58. |ІМАТИБ |капсули по 100 мг|Ципла Лтд |Індія |Ципла Лтд |Індія |реєстрація на 5 | |UA/3723/01/01 | | | |in bulk N 500 | | | | |років | | | | | |(10 х 50) | | | | | | | | | | |у блістерах | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |59. |ІМУНОВІТ С |таблетки, вкриті |ГлаксоСмітКляйн |Велико- |ГлаксоСмітКляйн |Польща |внесення змін до |без рецепта|Р.07.03/07150 | | | |оболонкою, N 30 у|Експорт Лтд |британія |Фармасьютикалз | |реєстраційних | | | | | |блістерах | | |С.А. | |документів: зміни| | | | | | | | | | |в АНД р. | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |60. |ЙОДУ РОЗЧИН 5% |розчин для |ПП "ФРІ-ВЕСТ" |Україна, |ПП "ФРІ-ВЕСТ" |Україна, |перереєстрація у |без рецепта|UA/3710/01/01 | | | |зовнішнього | |м. Хмель- | |м. Хмель- |зв'язку із | | | | | |застосування, | |ницький | |ницький |закінченням | | | | | |спиртовий 5% по | | | | |терміну дії | | | | | |20 мл у флаконах | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |61. |ЙОХІМБІНУ |таблетки по 5 мг |ТОВ |Україна, |ТОВ |Україна, |перереєстрація у |за рецептом|UA/3714/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |N 50 у |"Фармацевтична |м. Харків |"Фармацевтична |м. Харків |зв'язку із | | | | | |контейнерах |компанія | |компанія | |закінченням | | | | | |пластмасових |"Здоров'я" | |"Здоров'я" | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |62. |КАЛПОЛ |суспензія для |Глаксо Веллком |Німеччина |Глаксо Веллком |Німеччина |перереєстрація у |без рецепта|UA/3700/01/01 | | | |перорального |ГмбХ і Ко | |ГмбХ і Ко | |зв'язку із | | | | | |застосування, | | | | |закінченням | | | | | |педіатрична по | | | | |терміну дії | | | | | |70 мл | | | | |реєстраційного | | | | | |(120 мл/5 мл) | | | | |посвідчення; | | | | | |у флаконах N 1 | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |препарату | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |63. |КАЛУМІД |таблетки, вкриті |АТ Гедеон |Угорщина |АТ Гедеон Ріхтер |Угорщина |внесення змін до |за рецептом|UA/2632/01/01 | | | |оболонкою, по |Ріхтер | | | |реєстраційних | | | | | |50 мг N 30, N 90 | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |збільшення | | | | | | | | | | |терміну | | | | | | | | | | |придатності; | | | | | | | | | | |зміна дизайну | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |64. |КОДТЕРПІН |таблетки in bulk |Державне |Україна |Державне |Україна |внесення змін до | - |Р.10.03/07496 | | | |N 25000 у |хіміко- | |хіміко- | |реєстраційних | | | | | |подвійних мішках |фармацевтичне | |фармацевтичне | |матеріалів: зміна| | | | | |з плівки |підприємство | |підприємство | |якісного та | | | | | |поліетиленової |"ІнтерХім-1" | |"ІнтерХім-1" | |кількісного | | | | | | |НАН України | |НАН України | |складу допоміжних| | | | | | | | | | |речовин без зміни| | | | | | | | | | |ваги лікарської | | | | | | | | | | |форми | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |65. |КОДТЕРПІН ІС |таблетки N 6, |ВАТ "Сумісне |Україна |ВАТ "Сумісне |Україна |внесення змін до |без рецепта|Р.10.03/07530 | | | |N 10 у контурних |українсько- | |українсько- | |реєстраційних | | | | | |чарункових |бельгійське | |бельгійське | |матеріалів: зміна| | | | | |упаковках |хімічне | |хімічне | |якісного та | | | | | |(фасування із in |підприємство | |підприємство | |кількісного | | | | | |bulk |"ІнтерХім" | |"ІнтерХім" | |складу допоміжних| | | | | |фірми-виробника | | | | |речовин без зміни| | | | | |Державного | | | | |ваги лікарської | | | | | |хіміко- | | | | |форми; зміни до | | | | | |фармацевтичного | | | | |АНД р. | | | | | |підприємства | | | | |"Маркування" | | | | | |"ІнтерХім-1" НАН | | | | | | | | | | |України) | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |66. |КОРВАЛОЛ(R) н |краплі для |ВАТ "Фармак" |Україна, |ВАТ "Фармак" |Україна, |внесення змін до |без рецепта|UA/3684/01/01 | | | |перорального | |м. Київ | |м. Київ |реєстраційних | | | | | |застосування по | | | | |матеріалів: | | | | | |25 мл або по | | | | |уточнення | | | | | |30 мл | | | | |написання назви | | | | | |у флаконах N 1 | | | | |препарату (було -| | | | | | | | | | |КОРВАЛОЛ(R) Н) | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |67. |ЛАКТОВІТ ФОРТЕ |капсули N 30 |Мілі Хелскере |Велико- |ІксЕль |Індія |внесення змін до |без рецепта|UA/0160/01/01 | | | |(10 х 3) |Лімітед |британія |Лабораторієс Пвт.| |реєстраційних | | | | | | | | |Лімітед | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | |заводу виробника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |68. |ЛАНВІС |таблетки по 40 мг|ГлаксоСмітКляйн |Велико- |ГлаксоВеллком |Велико- |внесення змін до |за рецептом|UA/0161/01/01 | | | |N 25 у флаконах |Експорт ЛтД |британія |Оперейшнс, |британія/ |реєстраційних | | | | | | | | |Великобританія; |Німеччина/ |матеріалів: | | | | | | | | |Хойманн Фарма |США |незначні зміни в | | | | | | | | |ГмбХ для | |Інструкції для | | | | | | | | |ГлаксоВеллком | |медичного | | | | | | | | |ГмбХ і Ко, | |застосування | | | | | | | | |Німеччина; ДСМ | | | | | | | | | | |Фармасьютикалс | | | | | | | | | | |Інк, США | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |69. |ЛЕВАМІЗОЛУ |Таблетки по |ТОВ |Україна |ТОВ |Україна |внесення змін до |без рецепта|П.07.02/05060 | | |ПДРОХЛОРИД |0,15 г N 1 |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | |реєстраційних | | | | | |у контурних |компанія | |компанія | |матеріалів: зміна| | | | | |чарункових |"Здоров'я" | |"Здоров'я" | |дизайну упаковки | | | | | |упаковках, | | | | | | | | | | |безчарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------||70. |ЛЕВОМЕКОЛЬ |мазь для |ТОВ "Квантум |Україна, |ТОВ "Квантум |Україна, |реєстрація |без рецепта|UA/0867/01/01 | | | |зовнішнього |сатіс" |м. Запоріжжя|сатіс", ЗАТ |м. Запоріжжя|додаткового | | | | | |застосування по | | |Фармацевтична | |виробника | | | | | |25 г у банках або| | |фабрика "Віола" | | | | | | | |контейнерах | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |71. |ЛІОТОН(R) 1000 |гель для |А. МЕНАРІНІ |Італія |А. Менаріні |Італія |реєстрація |без рецепта|П.11.00/02555 | | |ГЕЛЬ |зовнішнього |Індустріє | |Мануфактурінг, | |додаткового | | | | | |застосування, |Фармацеутиче | |Логістікс енд | |виробника; | | | | | |1000 МО/г |Ріуніте С.р.Л. | |Сервісес С.р.Л., | |реєстрація | | | | | |по 50 г у тубах | | |Італія; А. | |додаткової | | | | | | | | |МЕНАРІНІ | |упаковки | | | | | | | | |Індустріє | | | | | | | | | | |Фармацеутиче | | | | | | | | | | |Ріуніте С.р.Л., | | | | | | | | | | |Італія | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |72. |ЛІПРАЗИД 10 |таблетки |ЗАТ Науково- |Україна |ЗАТ Науково- |Україна |внесення змін до |за рецептом|Р.09.02/05314 | | | |N 10 х 3, |виробничий центр | |виробничий центр | |реєстраційних | | | | | |N 10 х 5, |"Борщагівський | |"Борщагівський | |матеріалів: зміна| | | | | |N 20 х 5 |хіміко- | |хіміко- | |специфікації | | | | | |у контурних |фармацевтичний | |фармацевтичний | |готового | | | | | |чарункових |завод" | |завод" | |лікарського | | | | | |упаковках | | | | |засобу | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |73. |ЛІПРАЗИД 20 |таблетки |ЗАТ Науково- |Україна |ЗАТ Науково- |Україна |внесення змін до |за рецептом|Р.09.02/05315 | | | |N 10 х 3, |виробничий центр | |виробничий центр | |реєстраційних | | | | | |N 10 х 5, |"Борщагівський | |"Борщагівський | |матеріалів; зміна| | | | | |N 20 х 5 |хіміко- | |хіміко- | |специфікації | | | | | |у контурних |фармацевтичний | |фармацевтичний | |готового | | | | | |чарункових |завод" | |завод" | |лікарського | | | | | |упаковках | | | | |засобу - | | | | | | | | | | |р. "Опис" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |74. |ЛОПРАКС |таблетки, вкриті |Ексір |Іран |Ексір |Іран |внесення змін до |за рецептом|Р.05.03/06744 | | | |оболонкою, по |Фармасьютикал | |Фармасьютикал Ко.| |реєстраційних | | | | | |400 мг N 20 |Ко. | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу р. "Опис" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |75. |МАГНЕВІСТ |розчин для |Шерінг АГ |Німеччина |Шерінг АГ |Німеччина |внесення змін до |за рецептом|UA/3677/01/01 | | | |ін'єкцій, | | | | |реєстраційних | | | | | |0,5 ммоль/мл по | | | | |матеріалів: | | | | | |5 мл або по | | | | |уточнення | | | | | |10 мл, або по | | | | |концентрації | | | | | |15 мл, або по | | | | |діючої речовини | | | | | |20 мл у флаконах | | | | |(було - | | | | | |N 1 | | | | |0,5 ммоль/л) | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |76. |МАКСІВІТ |таблетки, вкриті |Фарметікс Інк |Канада |Фарметікс Інк |Канада |внесення змін до |без рецепта|3594 | | | |оболонкою, N 100,| | | | |реєстраційних | | | | | |N 30 у флаконах | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу - зміна у | | | | | | | | | | |р. "Опис" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |77. |МЕРАТИН |розчин для |Мілі Хелскере |Велико- |Венус Ремедіс |Індія |внесення змін до |за рецептом|UA/0040/01/01 | | | |інфузій по 100 мл|Лімітед |британія |Лімітед | |реєстраційних | | | | | |(5 мг/мл) у | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |флаконах N 1 | | | | |заводу виробника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |78. |МЕРАТИН КОМБІ |таблетки |Мілі Хелскере |Велико- |ІксЕль |Індія |внесення змін до |за рецептом|Р.09.03/07349 | | | |вагінальні N 10 |Лімітед |британія |Лабораторіес Пвт.| |реєстраційних | | | | | |(10 х 1) | | |Лімітед | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | |заводу-виробника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |79. |МЕСУЛІД |таблетки по |"Хелсінн |Ірландія |"Хелсінн Бірекс |Ірландія |внесення змін до |за рецептом|П.06.02/04907 | | | |100 мг N 10, N 30|Бірекс | |Фармасьютикалз | |реєстраційних | | | | | | |Фармасьютикалз | |Лтд" | |документів: зміни| | | | | | |Лтд" | | | |в Інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування та | | | | | | | | | | |листку-вкладиші | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |80. |МЕТИЛУРАЦИЛОВА |мазь 10% по 15 г |ТОВ "Квантум |Україна, |ТОВ "Квантум |Україна, |реєстрація |без рецепта|UA/0255/01/01 | | |МАЗЬ |у банках або у |сатіс" |м. Запоріжжя|сатіс", ЗАТ |м. Запоріжжя|додаткового | | | | | |контейнерах | | |Фармацевтична | |виробника | | | | | | | | |фабрика "Віола" | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |81. |МЕТОТРЕКСАТ |таблетки по |ЕБЕВЕ Фарма |Австрія |ЕБЕВЕ Фарма |Австрія |внесення змін до |за рецептом|UA/0513/01/02 | | |"ЕБЕВЕ" |2,5 мг, 5 мг, |Гес.м.б.Х. | |Гес.м.б.Х. Нфг. | |реєстраційних | | | | | |10 мг N 50 |Нфг. КГ | |КГ | |матеріалів; зміна| | | | | | | | | | |розміру таблеток,| | | | | | | | | | |капсул, | | | | | | | | | | |супозиторіїв без | | | | | | | | | | |зміни кількісного| | | | | | | | | | |складу та | | | | | | | | | | |середньої ваги, | | | | | | | | | | |зміна | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу - | | | | | | | | | | |р. "Опис" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |82. |МУЛІМЕН |краплі для |Біологіше |Німеччина |Біологіше |Німеччина |перереєстрація у |без рецепта|UA/3698/01/01 | | | |перорального |Хайльміттель | |Хайльміттель | |зв'язку із | | | | | |застосування по |Хеель ГмбХ | |Хеель ГмбХ | |закінченням | | | | | |50 мл у | | | | |терміну дії | | | | | |флаконах- | | | | |реєстраційного | | | | | |крапельницях N 1 | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми;| | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |83. |НАФТАЛАНОВЕ |рідина для |ТОВ "БІОІЛ" |Азербайджан |ТОВ "БІОІЛ" |Азербайджан |реєстрація |без рецепта|Р.08.03/07300 | | |МАСЛО |зовнішнього | | | | |додаткової | | | | | |застосування по | | | | |упаковки | | | | | |15 мл або по | | | | | | | | | | |80 мл, або по | | | | | | | | | | |120 мл у скляних | | | | | | | | | | |флаконах; по | | | | | | | | | | |25 мл | | | | | | | | | | |у пластикових | | | | | | | | | | |флаконах з | | | | | | | | | | |розпилювачем | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |84. |НЕЙРОН |таблетки, вкриті |Мілі Хелскере |Велико- |ІксЕль |Індія |внесення змін до |без рецепта|UA/0167/01/01 | | | |оболонкою, N 30 |Лімітед |британія |Лабораторіес Пвт.| |реєстраційних | | | | | | | | |Лімітед | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | |заводу-виробника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |85. |НІСТАТИН |таблетки, вкриті |РУП |Республіка |РУП |Республіка |внесення змін до |за рецептом|UA/3543/01/01 | | | |оболонкою, по |"Бєлмедпрепарати"|Білорусь |"Бєлмедпрепарати"|Білорусь |реєстраційних | | | | | |500000 ОД N 10, | | | | |документів: | | | | | |N 10 х 2 | | | | |виправлення | | | | | | | | | | |технічної | | | | | | | | | | |помилки - | | | | | | | | | | |приведення складу| | | | | | | | | | |допоміжних | | | | | | | | | | |речовин в | | | | | | | | | | |Інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування у | | | | | | | | | | |відповідність до | | | | | | | | | | |АНД та | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |86. |НО-СПАЗМА |таблетки N 20 |Наброс Фарма |Індія |Наброс Фарма Пвт.|Індія |перереєстрація у |за рецептом|UA/3707/01/01 | | | |(10 х 2) |Пвт. Лтд. | |Лтд. | |зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |87. |ОМАКОР |капсули м'які по |Солвей |Німеччина |ГМ Пек |Данія |внесення змін до |за рецептом|UA/2108/01/01 | | | |1000 мг N 28, |Фармацеутікалз | | | |тексту | | | | | |N 100 у флаконах |ГмбХ | | | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | |виробника | | | | | | | | | | |препарату | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |88. |ОРНІСТАТ |комбі-упаковка: |Мілі Хелскере |Велико- |ІксЕль |Індія |внесення змін до |за рецептом|UA/0568/01/01 | | | |N 6 х 7 |Лімітед |британія |Лабораторіес Пвт.| |реєстраційних | | | | | |(таблетки, вкриті| | |Лімітед | |матеріалів: зміна| | | | | |оболонкою, | | | | |заводу-виробника | | | | | |кишковорозчинні | | | | | | | | | | |по 20 мг N 2 + | | | | | | | | | | |таблетки, вкриті | | | | | | | | | | |оболонкою, по | | | | | | | | | | |500 мг N 2 + | | | | | | | | | | |таблетки, вкриті | | | | | | | | | | |оболонкою, по | | | | | | | | | | |500 мг N 2) | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |89. |ПІКОВІТ(R) ФОРТЕ|таблетки, вкриті |КРКА, д.д. |Словенія |КРКА, д.д. Ново |Словенія |внесення змін до |без рецепта|Р.01.02/04170 | | | |оболонкою, N 30 |Ново Место | |Место | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |90. |ПІРАЗИНАМІД |таблетки по 0,5 г|ВАТ |Україна, |ВАТ "Луганський |Україна, |внесення змін до |за рецептом|Р.09.03/07353 | | | |N 10 х 5 у |"Луганський |м. Луганськ |хіміко- |м. Луганськ |реєстраційних | | | | | |контурних |хіміко- | |фармацевтичний | |матеріалів: зміна| | | | | |чарункових |фармацевтичний | |завод" | |назви препарату | | | | | |упаковках; N 50, |завод" | | | | | | | | | |N 1500 у банках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |91. |ПІРАЗИНАМІД |таблетки по |ЗАТ |Україна, |ЗАТ Науково- |Україна, |перереєстрація у |за рецептом|UA/3702/01/01 | | | |500 мг |Науково- |м. Київ |виробничий центр |м. Київ |зв'язку із | | | | | |N 10 х 5 у |виробничий центр | |"Борщагівський | |закінченням | | | | | |контурних |"Борщагівський | |хіміко- | |терміну дії | | | | | |чарункових |хіміко- | |фармацевтичний | |реєстраційного | | | | | |упаковках; N 100,|фармацевтичний | |завод" | |посвідчення; | | | | | |N 250, N 500 у |завод" | | | |реєстрація | | | | | |банках; N 500, | | | | |додаткової | | | | | |N 1000 у | | | | |упаковки | | | | | |контейнерах | | | | | | | | | | |пластмасових | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |92. |ПІРАЛГІН |таблетки N 10 |РУП |Республіка |РУП |Республіка |внесення змін до |без рецепта|Р.05.02/04700 | | | | |"Бєлмедпрепарати"|Білорусь |"Бєлмедпрепарати"|Білорусь |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | |змісту ліцензії | | | | | | | | | | |на виробництво | | | | | | | | | | |(зміна назви | | | | | | | | | | |виробника); зміна| | | | | | | | | | |назви заявника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |93. |ПРЕДУКТАЛ(R) |таблетки, вкриті |Лабораторії |Франція |Лабораторії |Франція |перереєстрація у |за рецептом|UA/3704/01/01 | | | |оболонкою, |Серв'є | |Серв'є Індастрі | |зв'язку із | | | | | |по 20 мг N 60 | | | | |закінченням | | | | | |(30 х 2) | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |94. |ПРЕДУКТАЛ(R) |таблетки, вкриті |Лабораторії |Франція |Лабораторії |Франція |реєстрація |за рецептом|П.10.00/02282 | | | |оболонкою, |Серв'є | |Серв'є Індастрі | |додаткової | | | | | |по 20 мг N 60 | | | | |упаковки зі | | | | | |(30 х 2) | | | | |збереженням | | | | | | | | | | |старого | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |номера | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |95. |ПУРИ-НЕТОЛ(TM) |таблетки по 50 мг|ГлаксоСмітКляйн |Велико- |ГлаксоВеллком |Велико- |внесення змін до |за рецептом|П.04.02/04557 | | | |N 25 |Експорт ЛтД |британія |Оперейшнс, |британія/ |реєстраційних | | | | | | | | |Великобританія; |Німеччина |матеріалів: | | | | | | | | |Хойманн Фарма | |незначні зміни в | | | | | | | | |ГмбХ, Німеччина | |Інструкції для | | | | | | | | |для ГлаксоВеллком| |медичного | | | | | | | | |ГмбХ і Ко, | |затвердження | | | | | | | | |Німеччина | |листка-вкладиша | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |96. |РАБЕПРАЗОЛ- |таблетки, вкриті |ТОВ |Україна |ТОВ |Україна |внесення змін до |за рецептом|UA/2398/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |оболонкою, по |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | |реєстраційних | | | | | |10 мг N 10 у |компанія | |компанія | |матеріалів: зміна| | | | | |контурних |"Здоров'я" | |"Здоров'я" | |у процедурі | | | | | |чарункових | | | | |аналізу якості | | | | | |упаковках | | | | |лікарського | | | | | |(фасування із in | | | | |засобу - р. | | | | | |bulk | | | | |"Розпадання"; | | | | | |фірми-виробника | | | | |зміна | | | | | |Кнісс | | | | |специфікації | | | | | |Лабораторіез Пвт.| | | | |готового | | | | | |Лтд., Індія) | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна | | | | | | | | | | |кількісного | | | | | | | | | | |складу допоміжних| | | | | | | | | | |речовин | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |97. |РАБЕПРАЗОЛ- |таблетки, вкриті |ТОВ |Україна |ТОВ |Україна |внесення змін до |за рецептом|UA/2398/01/02 | | |ЗДОРОВ'Я |оболонкою, по |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | |реєстраційних | | | | | |20 мг N 10 у |компанія | |компанія | |матеріалів: зміна| | | | | |контурних |"Здоров'я" | |"Здоров'я" | |у процедурі | | | | | |чарункових | | | | |аналізу якості | | | | | |упаковках | | | | |лікарського | | | | | |(фасування із in | | | | |засобу - р. | | | | | |bulk | | | | |"Розпадання"; | | | | | |фірми-виробника | | | | |зміна | | | | | |Кнісс | | | | |специфікації | | | | | |Лабораторіез Пвт.| | | | |готового | | | | | |Лтд., Індія) | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна | | | | | | | | | | |кількісного | | | | | | | | | | |складу допоміжних| | | | | | | | | | |речовин | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |98. |РЕВІТ |Драже N 50, N 100|Одеське |Україна |Одеське виробниче|Україна |внесення змін до |без рецепта|П.07.02/05083 | | | |у банках, у |виробниче | |хіміко- | |реєстраційних | | | | | |контейнерах |хіміко- | |фармацевтичне | |матеріалів: зміна| | | | | |полімерних |фармацевтичне | |підприємство | |дизайну упаковки | | | | | | |підприємство | |"Біостимулятор" | | | | | | | | |"Біостимулятор" | |у формі | | | | | | | | |у формі | |товариства | | | | | | | | |товариства з | |з обмеженою | | | | | | | | |обмеженою | |відповідальністю | | | | | | | | |відповідальністю | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |99. |РЕТРОВІР(TM) |капсули по 100 мг|ГлаксоСмітКляйн |Велико- |СмітКляйн Бічем |Велико- |внесення змін до |за рецептом|UA/0232/02/01 | | | |N 100 |Експорт Лтд |британія |Фармасьютікалс, |британія |реєстраційних | | | | | | | | |Великобританія; | |матеріалів: | | | | | | | | |ГлаксоВеллком | |уточнення | | | | | | | | |Оперейшнс, | |написання | | | | | | | | |Великобританія | |країни-виробника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |100.|РІЛУТЕК(R) |таблетки, вкриті |Авентіс Фарма |Франція/ |Авентіс Фарма |Франція/ |внесення змін до |за рецептом|П.01.03/05756 | | | |оболонкою по |С.А., Франція |Ірландія |С.А., Франція |Ірландія |реєстраційних | | | | | |50 мг N 56 |на заводах | |на заводах | |документів: | | | | | | |Узіфар, | |Узіфар, | |незначні зміни в | | | | | | |Франція та | |Франція та | |процесі | | | | | | |Авентіс Фарма | |Авентіс Фарма | |виробництва | | | | | | |(Ненах) | |(Ненах) Лімітед, | |діючої речовини, | | | | | | |Лімітед, | |Ірландія | |зміна | | | | | | |Ірландія | | | |специфікації | | | | | | | | | | |діючої речовини; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |альтернативного | | | | | | | | | | |виробничого місця| | | | | | | | | | |для очистки | | | | | | | | | | |лікарської | | | | | | | | | | |речовини, | | | | | | | | | | |кінцевої стадії | | | | | | | | | | |синтезу | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |101.|РУДОТЕЛЬ(R) |таблетки по 10 мг|АВД. фарма |Німеччина |АВД. фарма ГмбХ &|Німеччина |перереєстрація у |за рецептом|UA/3694/01/01 | | | |N 20, N 50 у |ГмбХ & Co. KG | |Co. KG | |зв'язку із | | | | | |флаконах | | | | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |виробника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |102.|САЛІЦИЛОВА МАЗЬ |мазь 2% або 5%, |ТОВ "Квантум |Україна, |ТОВ "Квантум |Україна, |реєстрація |без рецепта|П.08.02/05227 | | | |або 10% по 25 г |сатіс" |м. Запоріжжя|сатіс", ЗАТ |м. Запоріжжя|додаткового | | | | | |у банках або у | | |Фармацевтична | |виробника | | | | | |контейнерах | | |фабрика "Віола" | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |103.|САЛІЦИЛОВОЦИН- |паста по 25 г у |ТОВ "Квантум |Україна, |ТОВ "Квантум |Україна, |реєстрація |без рецепта|П.09.02/05275 | | |КОВА ПАСТА |банках або у |сатіс" |м. Запоріжжя|сатіс", ЗАТ |м. Запоріжжя|додаткового | | | | | |контейнерах | | |Фармацевтична | |виробника | | | | | | | | |фабрика "Віола" | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |104.|СЕБІДИН |таблетки для |ГлаксоСмітКляйн |Велико- |ГлаксоСмітКляйн |Польща |внесення змін до |без рецепта|UA/0172/01/01 | | | |смоктання N 20 у |Експорт Лтд |британія |Фармасьютикалз | |реєстраційних | | | | | |блістерах | | |С.А. | |документів: зміни| | | | | | | | | | |в АНД р. | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |105.|СІРЧАНА МАЗЬ |мазь по 25 г у |ТОВ "Квантум |Україна, |ТОВ "Квантум |Україна, |реєстрація |без рецепта|П.09.02/05276 | | |ПРОСТА |банках; по 25 г |сатіс" |м. Запоріжжя|сатіс", ЗАТ |м. Запоріжжя|додаткового | | | | | |або по 50 г у | | |Фармацевтична | |виробника | | | | | |контейнерах | | |фабрика "Віола" | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |106.|СТРЕПТОЦИД |таблетки по 0,3 г|ВАТ |Україна |ВАТ |Україна |внесення змін до |без рецепта|UA/1090/01/02 | | | |N 10 у контурних |"Тернопільська | |"Тернопільська | |реєстраційних | | | | | |безчарункових |фармацевтична | |фармацевтична | |матеріалів: зміна| | | | | |упаковках |фабрика" | |фабрика" | |дизайну упаковки | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |107.|СТРЕПТОЦИДОВА |мазь 5% по 25 г |ТОВ "Квантум |Україна, |ТОВ "Квантум |Україна, |реєстрація |без рецепта|UA/0385/01/01 | | |МАЗЬ |у банках, |сатіс" |м. Запоріжжя|сатіс", ЗАТ |м. Запоріжжя|додаткового | | | | | |контейнерах | | |Фармацевтична | |виробника | | | | | | | | |фабрика "Віола" | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |108.|СТРЕПТОЦИДОВА |мазь 10% по 25 г |ТОВ "Квантум |Україна, |ТОВ "Квантум |Україна, |реєстрація |без рецепта|UA/0385/01/02 | | |МАЗЬ |у банках, |сатіс" |м. Запоріжжя|сатіс", ЗАТ |м. Запоріжжя|додаткового | | | | | |контейнерах | | |Фармацевтична | |виробника | | | | | | | | |фабрика "Віола" | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |109.|СУПОЗИТОРІЇ |супозиторії |ВАТ "Нижфарм" |Російська |ВАТ "Нижфарм" |Російська |внесення змін до |без рецепта|П.10.01/03671 | | |"КОНТРАЦЕПТИНТ" |піхвові N 10 | |Федерація | |Федерація |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |виправлення | | | | | | | | | | |технічної помилки| | | | | | | | | | |(уточнення назви | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу) | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |110.|ТАУРЕДОН(R) 10 |розчин для |Алтана Фарма |Німеччина |Алтана Фарма АГ |Німеччина |перереєстрація у |за рецептом|UA/3696/01/01 | | | |ін'єкцій, |АГ | | | |зв'язку із | | | | | |10 мг/0,5 мл | | | | |закінченням | | | | | |по 0,5 мл | | | | |терміну дії | | | | | |в ампулах N 10 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |111.|ТАУРЕДОН(R) 20 |розчин для |Алтана Фарма |Німеччина |Алтана Фарма АГ |Німеччина |перереєстрація у |за рецептом|UA/3696/01/02 | | | |ін'єкцій, |АГ | | | |зв'язку із | | | | | |20 мг/0,5 мл | | | | |закінченням | | | | | |по 0,5 мл | | | | |терміну дії | | | | | |в ампулах N 10 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |112.|ТАУРЕДОН(R) 50 |розчин для |Алтана Фарма |Німеччина |Алтана Фарма АГ |Німеччина |перереєстрація у |за рецептом|UA/3696/01/03 | | | |ін'єкцій, |АГ | | | |зв'язку із | | | | | |50 мг/0,5 мл | | | | |закінченням | | | | | |по 0,5 мл | | | | |терміну дії | | | | | |в ампулах N 10 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |113.|ТИМАЛІН |порошок |РУП |Республіка |РУП |Республіка |внесення змін до |за рецептом|П.04.03/06488 | | | |ліофілізований |"Бєлмедпрепарати"|Білорусь |"Бєлмедпрепарати"|Білорусь |реєстраційних | | | | | |для приготування | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |розчину для | | | | |змісту ліцензії | | | | | |ін'єкцій по | | | | |на виробництво | | | | | |0,03 г | | | | |(зміна назви | | | | | |у флаконах N 5 | | | | |виробника); зміна| | | | | | | | | | |назви заявника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |114.|ТІТРІОЛ |крем по 25 г у |ТОВ "ОСТ-ФАРМ" |Україна, |Державне |Україна, |внесення змін до |без рецепта|UA/3046/01/01 | | | |тубах; по 3,5 г | |м. Київ |підприємство |м. Харків |реєстраційних | | | | | |у пакетах N 10, | | |"Державний | |матеріалів: | | | | | |N 20; по 1000 г | | |науковий центр | |уточнення адреси | | | | | |у контейнерах | | |лікарських | |заявника в | | | | | |пластмасових | | |засобів" | |реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалах | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |115.|ТІТРІОЛ |гель по 3,5 г у |ТОВ "ОСТ-ФАРМ" |Україна, |Державне |Україна, |внесення змін до |без рецепта|Р.02.03/05886 | | | |пакетах N 10, | |м. Київ |підприємство |м. Харків |реєстраційних | | | | | |N 20; по 25 г у | | |"Державний | |матеріалів: | | | | | |тубах; по 500 г | | |науковий центр | |уточнення адреси | | | | | |або по 1000 г у | | |лікарських | |заявника в | | | | | |контейнерах | | |засобів" | |реєстраційних | | | | | |пластмасових | | | | |матеріалах | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |116.|ТРАМАДОЛ-М |розчин для |Харківське |Україна |Харківське |Україна |внесення змін до |за рецептом|П.11.02/05552 | | | |ін'єкцій 5% по |державне | |державне | |реєстраційних | | | | | |1 мл, 2 мл в |фармацевтичне | |фармацевтичне | |матеріалів: | | | | | |ампулах N 5, N 10|підприємство | |підприємство | |введення | | | | | | |"Здоров'я | |"Здоров'я народу"| |додаткового | | | | | | |народу" | | | |виробника діючої | | | | | | | | | | |речовини; зміни в| | | | | | | | | | |АНД р. | | | | | | | | | | |"Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |117.|ТРАСІЛОЛ(R) |розчин для |Байєр Хелскер |Німеччина |Байєр Хелскер АГ,|Німеччина |реєстрація |за рецептом|Р.01.02/04176 | | | |інфузій по 50 мл |АГ | |Німеччина; Байєр | |додаткового | | | | | |(500 000 КІО) у | | |АГ, Німеччина | |виробника; зміна | | | | | |флаконах N 1 | | | | |назви заявника; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки; зміна | | | | | | | | | | |умов зберігання; | | | | | | | | | | |зміни в розділі | | | | | | | | | | |АНД "Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |118.|ТРИФАС 10 |розчин для |Берлін-Хемі АГ |Німеччина |А. Менаріні |Італія |внесення змін до |за рецептом|UA/2540/03/01 | | |АМПУЛИ |ін'єкцій по 2 мл |(Менаріні | |Мануфактурінг, | |реєстраційних | | | | | |(10 мг) в ампулах|Груп) | |Логістікс енд | |документів: зміни| | | | | |N 5 | | |Сервісес С.р.Л. | |в АНД р. | | | | | | | | | | |"Упаковка" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |119.|ТРИФАС 20 |розчин для |Берлін-Хемі АГ |Німеччина |А. Менаріні |Італія |внесення змін до |за рецептом|UA/2540/03/02 | | |АМПУЛИ |ін'єкцій по 4 мл |(Менаріні | |Мануфактурінг, | |реєстраційних | | | | | |(20 мг) в ампулах|Груп) | |Логістікс енд | |документів: зміни| | | | | |N 5 | | |Сервісес С.р.Л. | |в АНД р. | | | | | | | | | | |"Упаковка" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |120.|ТРИХОМОНАД |Розчин для |Біологіше |Німеччина |Біологіше |Німеччина |внесення змін до |за рецептом|Р.02.03/05825 | | |ЕН-ФЛЮОРІН'ЄЛЬ |ін'єкцій по |Хайльміттель | |Хайльміттель | |реєстраційних | | | | | |1,1 мл |Хеель ГмбХ | |Хеель ГмбХ | |документів: зміна| | | | | |в ампулах N 5 | | | | |дизайну упаковки;| | | | | | | | | | |зміни в АНД р. | | | | | | | | | | |"Упаковка". | | | | | | | | | | |Уточнення умов | | | | | | | | | | |зберігання | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |121.|ТРІМЕТАБОЛ |розчин для |Х. Уріак і |Іспанія |Х. Уріак і Сіа, |Іспанія |внесення змін до |без рецепта|UA/3529/01/01 | | | |перорального |Сіа, С. А. | |С.А. | |реєстраційних | | | | | |застосування | | | | |матеріалів: | | | | | |(комбі-упаковка: | | | | |уточнення терміну| | | | | |розчин по 150 мл | | | | |дії | | | | | |у флаконах N 1 у | | | | |реєстраційного | | | | | |комплекті з | | | | |посвідчення | | | | | |порошком по 3 г у| | | | | | | | | | |пакетах N 1) | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |122.|ТРОБІЦИН |порошок для |Пфайзер Інк. |США |Фармація Н. В./С.|Бельгія/США/|реєстрація |за рецептом|П.05.99/00586 | | | |приготування | | |А., Бельгія; |Китай |додаткового | | | | | |розчину для | | |Пфайзер | |виробника | | | | | |ін'єкцій по 2 г у| | |Менюфекчуринг | | | | | | | |флаконах N 1 у | | |Бельгія Н.В., | | | | | | | |комплекті з | | |Бельгія; Фармація| | | | | | | |розчинником по | | |і Апджон | | | | | | | |3,2 мл в ампулах | | |Інтернешнл Інк., | | | | | | | |N 1 | | |США; Апджон Сажоу| | | | | | | | | | |Фармасютікал Ко. | | | | | | | | | | |Лтд, Китай | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |123.|Т-ФЕДРИН |таблетки N 10, |Елегант Індія |Індія |Елегант Індія |Індія |внесення змін до |за рецептом|П.03.02/04426 | | | |N 10 х 30 у | | | | |реєстраційних | | | | | |блістерах, in | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |bulk N 30 у | | | | |специфікації | | | | | |блістерах, N 1000| | | | |готового | | | | | |у контейнерах | | | | |лікарського | | | | | |пластмасових | | | | |засобу - | | | | | | | | | | |р. "Опис"; зміна | | | | | | | | | | |у процедурі | | | | | | | | | | |аналізу якості | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу - | | | | | | | | | | |р. | | | | | | | | | | |"Ідентифікація", | | | | | | | | | | |р. "Однорідність | | | | | | | | | | |дозування", | | | | | | | | | | |р. "Розчинення", | | | | | | | | | | |р. "Кількісне | | | | | | | | | | |визначення" | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |124.|ФАЗИЖИН |таблетки, вкриті |Пфайзер Інк. |США |Пфайзер Пі. Джі. |Франція |внесення змін до |за рецептом|П.02.01/02769 | | | |оболонкою, по | | |Ем. | |реєстраційних | | | | | |500 мг N 4 | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |зменшення терміну| | | | | | | | | | |придатності; | | | | | | | | | | |зміна відбитків, | | | | | | | | | | |ґрунтовки або | | | | | | | | | | |інших маркувань і| | | | | | | | | | |штампів на | | | | | | | | | | |таблетках та | | | | | | | | | | |написів на | | | | | | | | | | |капсулах; зміна | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |125.|ФАМОТИДИН |таблетки, вкриті |Медика АТ |Болгарія |Медика АТ |Болгарія |перереєстрація у |за рецептом|UA/3705/01/01 | | | |оболонкою, по | | | | |зв'язку із | | | | | |20 мг N 30 | | | | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |126.|ФАСТ РЕЛІФ |мазь по 3 г або |Емамі Лімітед |Індія |Емамі Лімітед |Індія |перереєстрація у |без рецепта|UA/3718/01/01 | | | |по 12 г, або по | | | | |зв'язку із | | | | | |25 г, або по 50 г| | | | |закінченням | | | | | |у тубах | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |127.|ФАСТУМ(R) ГЕЛЬ |гель для |А. МЕНАРІНІ |Італія |А. Менаріні |Італія |реєстрація |без рецепта|П.10.00/02319 | | | |зовнішнього |Індустріє | |Мануфактурінг, | |додаткового | | | | | |застосування 2,5%|Фармацеутиче | |Логістікс енд | |виробника; | | | | | |по 30 г або по |Ріуніте С.р.Л. | |Сервісес С.р.Л., | |реєстрація | | | | | |50 г у тубах | | |Італія; А. | |додаткової | | | | | | | | |МЕНАРІНІ | |упаковки | | | | | | | | |Індустріє | | | | | | | | | | |Фармацеутиче | | | | | | | | | | |Ріуніте С.р.Л., | | | | | | | | | | |Італія | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |128.|ФЛІКСОТИД(TM) |порошок для |ГлаксоСмітКляйн |Велико- |ГлаксоВеллком |Велико- |внесення змін до |за рецептом|Р.09.03/07360 | | |ДИСКУС(TM) |інгаляцій, |Експорт ЛтД |британія |Оперейшнс, |британія/ |реєстраційних | | | | | |дозований | | |Великобританія; |Франція |матеріалів: | | | | | |50 мкг/дозу або | | |ГлаксоВеллком | |незначні зміни в | | | | | |100 мкг/дозу, або| | |Продакшн, Франція| |Інструкції для | | | | | |250 мкг/дозу по | | | | |медичного | | | | | |60 доз у дискусі | | | | |застосування | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |129.|ФЛУКОНАЗОЛ |порошок |ВАТ |Україна, |Чемо Іберіка С.А.|Іспанія |перереєстрація у | - |UA/3699/01/01 | | | |(субстанція) у |"Київмедпрепарат"|м. Київ | | |зв'язку із | | | | | |пакетах подвійних| | | | |закінченням | | | | | |поліетиленових | | | | |терміну дії | | | | | |для виробництва | | | | |реєстраційного | | | | | |нестерильних | | | | |посвідчення | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |130.|ФЛЮКОЛДЕКС |таблетки N 4, |Наброс Фарма |Індія |Наброс Фарма Пвт.|Індія |перереєстрація у |за рецептом|UA/3708/01/01 | | | |N 200 |Пвт. Лтд. | |Лтд. | |зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням | | | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------||131.|ФОСФАЛЮГЕЛЬ |гель для |Яманучі Юроп |Нідерланди |Фарматис |Франція |перереєстрація у |без рецепта|UA/3717/01/01 | | | |перорального |Б.В. | | | |зв'язку із | | | | | |застосування по | | | | |закінченням | | | | | |16 г у пакетах | | | | |терміну дії | | | | | |N 20 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | | | |зміна виробника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |132.|ФОСФАЛЮГЕЛЬ |гель для |Яманучі Юроп |Нідерланди |Фарматис |Франція |реєстрація |без рецепта|UA/3717/01/02 | | | |перорального |Б.В. | | | |додаткової дози | | | | | |застосування по | | | | | | | | | | |20 г у пакетах | | | | | | | | | | |N 20 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |133.|ХІГІЯ |Рідина для |Медіка АД |Болгарія |Медіка АД |Болгарія |внесення змін до |без рецепта|Р.11.02/05540 | | | |зовнішнього | | | | |реєстраційних | | | | | |застосування 1% | | | | |документів: зміна| | | | | |по 120 г у | | | | |специфікації | | | | | |флаконах N 1 | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу - р. | | | | | | | | | | |"Мікробіологічна | | | | | | | | | | |чистота" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |134.|ЦЕНТРУМ СИЛЬВЕР |таблетки, вкриті |Вайєт-Ледерле |Італія/США/ |Вайєт-Ледерле |Італія/ |внесення змін до |без рецепта|Р.10.00/02345 | | | |плівковою |С.п.А., |Австрія |С.п.А., Апріліа, |Австрія |реєстраційних | | | | | |оболонкою, N 25, |Апріліа, | |Італія для | |документів: зміна| | | | | |N 30, N 50, N 60,|Італія для | |Вайтхолл (США), | |умов зберігання | | | | | |N 100 |Вайтхолл | |для | | | | | | | | |(США), для | |"Вайєт-Ледерле | | | | | | | | |"Вайєт-Ледерле | |Фарма ГмбХ" | | | | | | | | |Фарма ГмбХ" | |Дівіжн | | | | | | | | |Дівіжн | |"Вайтхолл", | | | | | | | | |"Вайтхолл", | |Австрія | | | | | | | | |Австрія | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |135.|ЦЕТИРИЗИН |таблетки, вкриті |Гексал АГ |Німеччина |Салютас Фарма |Німеччина |внесення змін до |без рецепта|UA/1053/01/01 | | |ГЕКСАЛ(R) |плівковою | | |ГмбХ | |реєстраційних | | | | | |оболонкою, по | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |10 мг N 7, N 20 | | | | |умов відпуску з | | | | | | | | | | |аптек | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |136.|ЦЕТИРИЗИН |розчин для |Гексал АГ |Німеччина |Салютас Фарма |Німеччина |внесення змін до |без рецепта|UA/1053/02/01 | | |ГЕКСАЛ(R) |перорального | | |ГмбХ | |реєстраційних | | | | | |застосування по | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |75 мг (1 мг/мл) у| | | | |умов відпуску з | | | | | |флаконах N 1 | | | | |аптек | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |137.|ЦЕФАЗОЛІН |Порошок для |ТОВ |Російська |ТОВ |Російська |внесення змін до |за рецептом|UA/0494/01/02 | | |ВАТХЕМ |приготування |"Ватхем-Фармація"|Федерація |"Ватхем-Фармація"|Федерація |реєстраційних | | | | | |розчину для | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |ін'єкцій по 1 г, | | | | |специфікації | | | | | |0,5 г у флаконах | | | | |готового | | | | | |N 1 | | | | |лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна у | | | | | | | | | | |формі упаковки | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |138.|ЦЕФЕПІМ |порошок для |ТОВ |Україна, |ТОВ |Україна, |реєстрація на 5 |за рецептом|UA/3715/01/01 | | | |приготування |"Фармацевтична |м. Харків |"Фармацевтична |м. Харків |років | | | | | |розчину для |компанія | |компанія | | | | | | | |ін'єкцій по |"Здоров'я" | |"Здоров'я" | | | | | | | |500 мг у флаконах| | | | | | | | | | |N 1 (фасування | | | | | | | | | | |із in bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"Неон Антибіотикс| | | | | | | | | | |Пвт. Лтд", Індія)| | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |139.|ЦЕФЕПІМ |порошок для |ТОВ |Україна, |ТОВ |Україна, |реєстрація на 5 |за рецептом|UA/3715/01/02 | | | |приготування |"Фармацевтична |м. Харків |"Фармацевтична |м. Харків |років | | | | | |розчину для |компанія | |компанія | | | | | | | |ін'єкцій по |"Здоров'я" | |"Здоров'я" | | | | | | | |1000 мг | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |(фасування із in | | | | | | | | | | |bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"Неон Антибіотикс| | | | | | | | | | |Пвт. Лтд", Індія)| | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |140.|ЦЕФЕПІМ |порошок для |ТОВ |Україна, |ТОВ |Україна, |реєстрація на 5 |за рецептом|UA/3715/01/03 | | | |приготування |"Фармацевтична |м. Харків |"Фармацевтична |м. Харків |років | | | | | |розчину для |компанія | |компанія | | | | | | | |ін'єкцій по |"Здоров'я" | |"Здоров'я" | | | | | | | |2000 мг | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |(фасування із in | | | | | | | | | | |bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"Неон Антибіотикс| | | | | | | | | | |Пвт. Лтд", Індія)| | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+-----------------+-----------+--------------| |141.|ЦИНКОВА МАЗЬ |мазь 10% по 25 г |ТОВ "Квантум |Україна, |ТОВ "Квантум |Україна, |реєстрація |без рецепта|П.09.02/05277 | | | |у банках або у |сатіс" |м. Запоріжжя|сатіс", ЗАТ |м. Запоріжжя|додаткового | | | | | |контейнерах | | |Фармацевтична | |виробника | | | | | | | | |фабрика "Віола" | | | | | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
