МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
06.02.2009 N 72
Зареєстровано в Міністерствіюстиції України
6 березня 2009 р.
за N 204/16220
Про внесення змін до наказу МОЗвід 30.10.2002 N 391
{ Наказ фактично втратив чинність у зв'язку з втратою чинності
Наказу Міністерства охорони здоров'я N 391 ( z0908-02 ) від
27.12.2012, до якого вносились зміни }
На виконання пункту 7 постанови Кабінету Міністрів України
від 20.12.2008 N 1121 ( 1121-2008-п ) "Деякі питання державного
управління у сфері контролю якості лікарських засобів", відповідно
до Положення про Міністерство охорони здоров'я України,
затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.11.2006
N 1542 ( 1542-2006-п ), з метою приведення власних
нормативно-правових актів у відповідність до постанов Кабінету
Міністрів України Н А К А З У Ю:
1. Унести до Порядку проведення сертифікації виробництва
лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від
30.10.2002 N 391 ( z0908-02 ) "Про затвердження Порядку проведення
сертифікації виробництва лікарських засобів", зареєстрованого в
Міністерстві юстиції України 22.11.2002 за N 908/7196 (далі -
Порядок), такі зміни:
1.1. У тексті Порядку ( z0908-02 ) та додатках до нього слова
"Державна служба лікарських засобів і виробів медичного
призначення" та "Державна служба" у всіх відмінках замінити
відповідно словами "Державна інспекція з контролю якості
лікарських засобів" та "Держлікінспекція" у відповідному відмінку;
1.2. У пункті 1.1 розділу 1 слова та цифри "постанов Кабінету
Міністрів України від 2 червня 2003 року N 789 ( 789-2003-п ) "Про
утворення Державної служби лікарських засобів і виробів медичного
призначення" та" замінити словами "постанови Кабінету Міністрів
України";
1.3. Пункт 1.3 розділу 1 доповнити реченням такого змісту:
"До експертизи при проведенні сертифікації можуть залучатись
фахівці підприємств, установ та організацій.";
1.4. У пункті 2.4 розділу 2: 1.4.1. Після слів "особа Держлікінспекції" доповнити словами
"та/або фахівець із спеціальними знаннями"; 1.4.2. Слова "промислова фармація" замінити словом
"фармація"; 1.4.3. Після слова "біотехнологія" доповнити словами
"лікувальна справа (медицина)";
1.5. У додатку 8 до пункту 3.9 Порядку проведення
сертифікації виробництва лікарських засобів ( z0908-02 ) слова
"Начальник Управління - інспекторат з належної виробничої,
дистрибуторської практики, контролю дотримання ліцензійних умов
Державної служби" виключити;
1.6. У додатку 10 до пункту 3.13 Порядку проведення
сертифікації виробництва лікарських засобів ( z0908-02 ): 1.6.1. Слова "Міністерство охорони здоров'я України" та
"Ministry of Health of Ukraine" виключити; 1.6.2. Слова "State department for quality control, safety
and manufacture of medicinal and medical use products" замінити
словами "State Inspectorate for quality control medicinal".
2. Голові Державної інспекції з контролю якості лікарських
засобів, Головному державному інспектору України з контролю якості
лікарських засобів (Падалко Г.В.) забезпечити подання цього наказу
в установленому порядку на державну реєстрацію до Міністерства
юстиції України.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Яковенка І.В.
В.о.Міністра В.Д.Юрченко
