МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
04.04.2007 N 163
Зареєстровано в Міністерствіюстиції України
18 квітня 2007 р.
за N 384/13651
Про внесення змін до наказу Міністерстваохорони здоров'я України
від 24.11.2003 N 543
{ Наказ фактично втратив чинність у зв'язку з втратою чинності
Наказу Міністерства охорони здоров'я N 543 ( z1140-03 ) від
24.11.2003, до якого вносились зміни }
Відповідно до пункту 7 Порядку відбору зразків лікарських
засобів для державного контролю їх якості, затвердженого
постановою Кабінету Міністрів України від 26.04.2003 N 610
( 610-2003-п ), та з метою удосконалення Порядку визначення
вартості здійснення контролю якості лікарських засобів державними
інспекціями з контролю якості лікарських засобів в Автономній
Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі
( z1140-03 ) Н А К А З У Ю:
1. Викласти назву наказу Міністерства охорони здоров'я
України від 24.11.2003 N 543 ( z1140-03 ) "Про затвердження
Порядку визначення вартості здійснення контролю якості лікарських
засобів державними інспекціями з контролю якості лікарських
засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та
Севастополі", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України
10.12.2003 р. за N 1140/8461 (далі-Наказ), в новій редакції: "Про затвердження Порядку визначення вартості здійснення
контролю якості лікарських засобів Державною інспекцією з контролю
якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я та
державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів в
Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та
Севастополі".
1.1. Пункт 1 Наказу ( z1140-03 ) викласти в такій редакції: "1. Затвердити Порядок визначення вартості здійснення
контролю якості лікарських засобів Державною інспекцією з контролю
якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я та
державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів в
Автономній Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі
(далі - Порядок), що додається".
2. Затвердити Зміни та доповнення до Порядку визначення
вартості здійснення контролю якості лікарських засобів державними
інспекціями з контролю якості лікарських засобів в Автономній
Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі,
затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від
24.11.2003 N 543 ( z1140-03 ), зареєстрованого в Міністерстві
юстиції України 10.12.2003 за N 1140/8461, що додаються.
3. Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів
Міністерства охорони здоров'я (Онищенко В.В.) забезпечити подання
цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції
України.
4. Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів
Міністерства охорони здоров'я забезпечити контроль за безумовним
виконанням цього наказу державними інспекціями з контролю якості
лікарських засобів в Автономній Республіці Крим, областях, містах
Києві та Севастополі.
5. Контроль за виконанням наказу покласти на першого
заступника Міністра Орду О.М.
Міністр Ю.О.Гайдаєв
ПОГОДЖЕНО:
В.о. Голови Державного комітету
України з питань регуляторної
політики та підприємництва К.О.Ващенко
ЗАТВЕРДЖЕНОНаказ Міністерства охорони
здоров'я України
04.04.2007 N 163
Зареєстровано в Міністерствіюстиції України
18 квітня 2007 р.
за N 384/13651
ЗМІНИ ТА ДОПОВНЕННЯдо Порядку визначення вартості здійснення
контролю якості лікарських засобів
державними інспекціями з контролю якості
лікарських засобів в Автономній
Республіці Крим, областях, містах
Києві та Севастополі
( z1140-03 )
1. Назву Порядку ( z1140-03 ) викласти в новій редакції: "Порядок визначення вартості здійснення контролю якості
лікарських засобів Державною інспекцією з контролю якості
лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я та державними
інспекціями з контролю якості лікарських засобів в Автономній
Республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі" та внести
відповідні зміни в додаток.
2. Пункт 1.2 Порядку ( z1140-03 ) після слів "здійснення
контролю якості лікарських засобів" доповнити словами "Державною
інспекцією з контролю якості лікарських засобів Міністерства
охорони здоров'я (далі - Державна інспекція) та" та після слова
"підпорядкованими" словами "Державній інспекції та", далі за
текстом.
3. Пункт 1.3 викласти в такій редакції: "1.3. Розрахунки вартості здійснення контролю якості
лікарських засобів Державною інспекцією затверджує Головний
державний інспектор з контролю якості лікарських засобів або його
заступник. Розрахунки вартості здійснення контролю якості лікарських
засобів територіальними інспекціями затверджує начальник
територіальної інспекції".
4. Пункт 2.3 викласти в такій редакції: "2.3. Основний персонал - фахівці Державної інспекції,
територіальної інспекції та/або лабораторії, які беруть
безпосередню участь у здійсненні контролю якості лікарських
засобів".
5. Пункт 2.4 викласти в такій редакції: "2.4. Допоміжний персонал - інші фахівці Державної інспекції,
територіальної інспекції та/або лабораторії, які безпосередньо не
виконують контролю якості лікарських засобів, але беруть участь у
виробничому процесі".
6. Пункт 2.5 викласти в такій редакції: "2.5. Інший персонал - персонал, що виконує функції
управління, організації та обслуговування лабораторії та/або
Державної інспекції, територіальної інспекції (працівники
адміністрації, адміністративно-господарської частини)".
7. Пункт 3.1 після слова "розраховується" доповнити словами
"Державною інспекцією та", далі за текстом.
8. Пункт 3.3 після слова "витрат" доповнити словами
"спеціального фонду кошторису".
9. У пункті 3.3.1 замість слів "оплати праці працівників
територіальних інспекцій" зазначити слова "оплати праці фахівців
Державної інспекції, територіальних інспекцій та/або лабораторій",
далі за текстом.
10. Пункт 3.3.4 викласти у такій редакції: "3.3.4. Непрямі витрати визначаються як коефіцієнт
співвідношення непрямих статей витрат попереднього звітного
періоду до витрат на заробітну плату основного персоналу. До непрямих витрат входять: заробітна плата допоміжного та іншого персоналу, нарахування
на неї; витрати на придбання предметів, матеріалів, обладнання та
інвентарю; витрати на оплату транспортних послуг та утримання
транспортних засобів; витрати на оренду; витрати на поточний ремонт обладнання, інвентарю та будівель,
технічне обслуговування обладнання; витрати на послуги зв'язку; витрати на службові відрядження; витрати на оплату комунальних послуг та енергоносіїв; знос основних засобів, нарахований за попередній звітний рік; інші загальні витрати, пов'язані з проведенням контролю
якості лікарських засобів".
11. У пункті 4.1 замість слів "територіальна інспекція
виставляє" зазначити "Державна інспекція та/або територіальна
інспекція виставляє суб'єктам господарської діяльності", далі за
текстом.
12. Пункт 4.3 після слів "лікарських засобів" доповнити
словами "в Державній інспекції є Головний державний інспектор з
контролю якості лікарських засобів або його заступник, а", далі за
текстом.
Заступник Головного
державного інспектора
України з контролю
якості лікарських засобів А.Д.Захараш
