МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
28.11.2006 N 778
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
{ Щодо змін до інструкцій для медичного застосуванняна лікарські засоби, що містять діючу речовину
німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони
здоров'я N 596 ( v0596282-07 ) від 27.09.2007 }
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерстваохорони здоров'я
N 291 ( v0291282-08 ) від 02.06.2008
N 359 ( v0359282-09 ) від 22.05.2009 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх
державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ) та
згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ
України Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до
реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру
лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком
(додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Гайдаєва Ю.О.
Міністр Ю.В.Поляченко
Додатокдо Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | N |Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | | п/п| засобу | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | | | | | | | | | посвідчення | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 1.|АДАПТОЛ |таблетки по 500 мг| АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | внесення змін до |без рецепта| UA/2785/01/01| | | |N 20 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | | назви заявника/ | | | | | | | | | | | виробника; зміни в | | | | | | | | | | | розділі "Опис" | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 2.|АМБРОКСОЛУ |порошок | ЗАТ | Україна, | Ven Petrochem & | Індія | внесення змін до | - | UA/5360/01/01| | |ГІДРОХЛОРИД |кристалічний | "Фармацевтична | м. Київ | Pharma (India) | | реєстраційних | | | | | |(субстанція) у | фірма "Дарниця" | | Pvt. Ltd. | | матеріалів: | | | | | |пакетах подвійних | | | | |уточнення написання | | | | | |поліетиленових для| | | | | фірми-виробника | | | | | |виробництва | | | | | субстанції | | | | | |нестерильних | | | | |(англійською мовою) | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 3.|АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ|порошок для | ВАТ "Акціонерне | Російська | ВАТ "Акціонерне | Російська | перереєстрація у | - | UA/5379/01/01| | | |приготування | Курганське | Федерація | Курганське | Федерація | зв'язку із | | | | | |розчину для | товариство | | товариство | |закінченням терміну | | | | | |ін'єкцій по 0,25 г| медичних | | медичних | | дії реєстраційного | | | | | |in bulk у флаконах| препаратів та | | препаратів та | | посвідчення; | | | | | |N 500 | виробів "Синтез" | | виробів "Синтез" | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 4.|АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ|порошок для | ВАТ "Акціонерне | Російська | ВАТ "Акціонерне | Російська | перереєстрація у | - | UA/5379/01/02| | | |приготування | Курганське | Федерація | Курганське | Федерація | зв'язку із | | | | | |розчину для | товариство | | товариство | |закінченням терміну | | | | | |ін'єкцій по 0,5 г | медичних | | медичних | | дії реєстраційного | | | | | |in bulk у флаконах| препаратів та | | препаратів та | | посвідчення; | | | | | |N 500 | виробів "Синтез" | | виробів "Синтез" | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 5.|АРИФОН(R) |таблетки, вкриті | Лабораторії | Франція |Лабораторії Серв'є| Франція | внесення змін до |за рецептом| UA/0521/01/01| | | |оболонкою, | Серв'є | | Індастрі | | реєстраційних | | | | | |по 2,5 мг N 30 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | | оновленого | | | | | | | | | | | сертифікату | | | | | | | | | | | відповідності для | | | | | | | | | | |активної субстанції | | | | | | | | | | | (індапаміду) та | | | | | | | | | | |зміну в специфікації| | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції - додання| | | | | | | | | | | визначення | | | | | | | | | | | залишкового | | | | | | | | | | | ізопропанолу | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 6.|АРИФОН(R) РЕТАРД |таблетки, вкриті | Лабораторії | Франція |Лабораторії Серв'є| Франція | внесення змін до |за рецептом| UA/1001/01/01| | | |оболонкою, | Серв'є | | Індастрі | | реєстраційних | | | | | |пролонгованої дії | | | | | матеріалів: | | | | | |по 1,5 мг N 30 | | | | | затвердження | | | | | | | | | | | оновленого | | | | | | | | | | | сертифікату | | | | | | | | | | | відповідності для | | | | | | | | | | |активної субстанції | | | | | | | | | | | (індапаміду) та | | | | | | | | | | |зміну в специфікації| | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції - додання| | | | | | | | | | | визначення | | | | | | | | | | | залишкового | | | | | | | | | | | ізопропанолу | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 7.|АФОБАЗОЛ |таблетки по 10 мг | ВАТ "ЩОЛКІВСЬКИЙ | Російська | ВАТ "ЩОЛКІВСЬКИЙ | Російська | реєстрація |за рецептом| UA/5497/01/01| | | |N 25 х 2 | ВІТАМІННИЙ ЗАВОД"| Федерація | ВІТАМІННИЙ ЗАВОД"| Федерація | на 5 років | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 8.|БАРАЛГІНУС |розчин для | Нортон | Канада | Вінус Ремедіс | Індія | внесення змін до |за рецептом| Р.04.03/06288| | | |ін'єкцій по 5 мл в| Інтернешинал | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |ампулах N 5 | Фармасьютікал | | | | матеріалів: | | | | | | | Інк. | | | |розширення параметра| | | | | | | | | | | рН | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 9.|БАРАЛГІНУС |розчин | Нортон | Канада | Вінус Ремедіс | Індія | внесення змін до | - | Р.04.03/06289| | | |для ін'єкцій | Інтернешинал | | Лімітед | | реєстраційних | | | | | |по 5 мл in bulk | Фармасьютікал | | | | матеріалів: | | | | | |в ампулах N 1000 | Інк. | | | |розширення параметра| | | | | | | | | | | рН | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 10.|БЕТА-КАРОТИН 10% |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | DSM Nutritional | Швейцарія | реєстрація | - | UA/5498/01/01| | |CWS |дрібногранульова- | вітамінний завод"| м. Київ | Products Ltd | | на 5 років | | | | | |ний (субстанція) | | | | | | | | | | |у пакетах | | | | | | | | | | |алюмінієвих для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 11.|БЕТАМЕТАЗОНУ |порошок | АТ "ІМЦ Острава" | Чеська | Crystal Pharma, | Іспанія | реєстрація | - | UA/5499/01/01| | |ВАЛЕРАТ |кристалічний | | Республіка | s.a. | | на 5 років | | | | | |(субстанція) у | | | | | | | | | | |подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |мішках для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 12.|БРОМГЕКСИН |таблетки по 8 мг | Харківське | Україна, | Харківське | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/5500/01/01| | | |N 10 у контурних | державне | м. Харків | державне | м. Харків | зв'язку із | | | | | |чарункових | фармацевтичне | | фармацевтичне | |закінченням терміну | | | | | |упаковках | підприємство | | підприємство | | дії реєстраційного | | | | | | | "Здоров'я народу"| | "Здоров'я народу"| | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 13.|БРОНХОФЛОКС |чай по 1,5 г у | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до |без рецепта| UA/1353/01/01| | | |фільтр-пакетах | Науково-виробниче| Харківська | Науково-виробниче| Харківська | реєстраційних | | | | | |N 25 | фармацевтичне | обл., | фармацевтичне | обл., | матеріалів: зміна | | | | | | | підприємство | м. Дергачі | підприємство | м. Дергачі | місцезнаходження | | | | | | | "Сили природи" | | "Сили природи" | | заявника/виробника;| | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату; зміна | | | | | | | | | | | виробника активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 14.|БУТОРФАНОЛУ |розчин для | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна | внесення змін до |за рецептом| UA/5087/01/01| | |ТАРТРАТ |ін'єкцій 0,2% по | "Стиролбіофарм" | | "Стиролбіофарм" | | реєстраційних | | | | | |1 мл | | | | |матеріалів *: зміни | | | | | |у шприц-тюбиках | | | | | умов зберігання | | | | | |N 1, N 5, N 10 | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 15.|ВАЗЕЛІН |мазь по 25 г у | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до |без рецепта| UA/0845/01/01| | | |банках або по 30 г| | | | | реєстраційних | | | | | |у тубах | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | | р. "Опис" | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 16.|ВІГРАМАКС |таблетки, вкриті | ІБН Хайян | Сірія | ІБН Хайян | Сірія | реєстрація |за рецептом| UA/5501/01/01| | | |оболонкою, | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | на 5 років | | | | | |по 50 мг N 4 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 17.|ВІТИРОН СУСКАПС |капсули м'які N 30| Мефа Лтд | Швейцарія | Р.П. Шерер ГмбХ, | Німеччина/ | внесення змін до |без рецепта| UA/3692/01/01| | | | | | | Німеччина для | Швейцарія | реєстраційних | | | | | | | | | Мефа Лтд., | | матеріалів: | | | | | | | | | Швейцарія | |уточнення написання | | | | | | | | | | | фірми-виробника в | | | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалах | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 18.|ГАСТРОПОМ-АПО |таблетки, вкриті | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | реєстрація |без рецепта| UA/5502/01/01| | | |плівковою |Науково-виробничий| м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | на 5 років | | | | | |оболонкою, | центр | | центр | | | | | | | |по 10 мг N 10 х 3 | "Борщагівський | | "Борщагівський | | | | | | | |(фасування | хіміко- | | хіміко- | | | | | | | |із in bulk | фармацевтичний | | фармацевтичний | | | | | | | |фірми-виробника | завод" | | завод" | | | | | | | |"Апотекс Інк.", | | | | | | | | | | |Канада) | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 19.|ГЕМОФЕРОН |розчин для | СП "Сперко | Україна | СП "Сперко | Україна | внесення змін до |без рецепта| Р.02.03/06124| | | |перорального | Україна" | | Україна" | | реєстраційних | | | | | |застосування по | | | | |матеріалів *: зміни | | | | | |200 мл у флаконах | | | | | в Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 20.|ГЕРПЕВІР(R) |таблетки по 0,2 г | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом| П.04.02/04638| | | |N 10 х 2 | "Київмедпрепарат"| | "Київмедпрепарат"| | реєстраційних | | | | | |у контурних | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | |чарункових | | | | | р. "Опис"; зміна у | | | | | |упаковках; | | | | | процедурі аналізу | | | | | |по 0,4 г N 10 х 1 | | | | | якості готового | | | | | |у контурних | | | | | лікарського засобу | | | | | |чарункових | | | | |р. "Мікробіологічна | | | | | |упаковках | | | | | чистота"; зміни до | | | | | | | | | | | р. "Упаковка" | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 21.|ГІЗЕНДЕ |розчин для | Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія | внесення змін до |за рецептом| Р.07.00/02040| | | |ін'єкцій, | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | | | | |5000 МО/мл по 5 мл| | | | | матеріалів *: | | | | | |у флаконах N 10 | | | | |затвердження нового | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | |зображення первинної| | | | | | | | | | | та вторинної | | | | | | | | | | | упаковок та | | | | | | | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування" з АНД | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 22.|ГЛІЦЕРИН |рідина | Меркур Хандел | Німеччина | Mercur Handel | Німеччина | реєстрація | - | UA/5503/01/01| | | |(субстанція) у | ГмбХ | | GmbH | | на 5 років | | | | | |металевих діжках | | | | | | | | | | |або у металевих | | | | | | | | | | |цистернах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 23.|ГЛІЦЕРИНУ |розчин | ТОВ "Дослідний | Україна, | Dipharma Francis | Італія | внесення змін до | - | UA/5227/01/01| | |ТРИНІТРАТ РОЗЧИН |(субстанція) у | завод "ГНЦЛС" | м. Дніпро- | s.r.l. | | реєстраційних | | | | |5% В ЕТАНОЛІ |каністрах для | | петровськ | | | матеріалів: | | | | | |виробництва | | | | |уточнення написання | | | | | |стерильних | | | | | назви субстанції | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 24.|ГЛОДУ ЛИСТЯ І |листя і квітки | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | реєстрація | - | UA/5504/01/01| | |КВІТКИ |(субстанція) у | | м. Житомир | | м. Житомир | на 5 років | | | | | |мішках, у тюках | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 25.|ГЛЮКОЗА |порошок | ВАТ "Дніпровський| Україна | ВАТ "Дніпровський| Україна | внесення змін до | - | П.08.02/05209| | | |(субстанція) у | крохмалепатоковий| | крохмалепатоковий| | реєстраційних | | | | | |мішках для | комбінат" | | комбінат" | | матеріалів: | | | | | |виробництва | | | | | уточнення назви | | | | | |стерильних та | | | | | виробника/заявника | | | | | |нестерильних | | | | | (Наказ N 309 | | | | | |лікарських форм | | | | | ( v0309282-06 ) | | | | | | | | | | | від 23.05.06) | | | | | | | | | | | було - ВАТ | | | | | | | | | | | "Дніпропетровський | | | | | | | | | | | крохмале-патоковий | | | | | | | | | | | комбінат" | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 26.|ГЛЮКОФАЖ |таблетки, вкриті | Нікомед | Австрія | Мерк Санте | Франція/ | реєстрація |за рецептом| UA/3994/01/01| | | |оболонкою, | | | с.а.с., Франція | Австрія |додаткової упаковки | | | | | |по 500 мг N 30 | | | для Нікомед | |з новим дизайном для| | | | | |(10 х 3, 15 х 2), | | | Австрія ГмбХ, | | упаковки з | | | | | |N 60 (10 х 6, | | | Австрія | | маркуванням | | | | | |15 х 4, 20 х 3) | | | | | українською мовою | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 27.|ГЛЮКОФАЖ |таблетки, вкриті | Нікомед | Австрія | Мерк Санте | Франція/ | реєстрація |за рецептом| UA/3994/01/02| | | |оболонкою, | | | с.а.с., Франція | Австрія |додаткової упаковки | | | | | |по 850 мг N 30 | | | для Нікомед | |з новим дизайном для| | | | | |(15 х 2), N 60 | | | Австрія ГмбХ, | | упаковки з | | | | | |(15 х 4, 20 х 3) | | | Австрія | | маркуванням | | | | | | | | | | | українською мовою | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 28.|ГЛЮКОФАЖ |таблетки, вкриті | Нікомед | Австрія | Мерк Санте | Франція/ | реєстрація |за рецептом| UA/3994/01/03| | | |оболонкою, | | | с.а.с., Франція | Австрія |додаткової упаковки | | | | | |по 1000 мг N 30 | | | для Нікомед | |з новим дизайном для| | | | | |(10 х 3, 15 х 2), | | | Австрія ГмбХ, | | упаковки з | | | | | |N 60 (10 х 6, | | | Австрія | | маркуванням | | | | | |15 х 4) | | | | | українською мовою | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 29.|ДЕКАТИЛЕН |таблетки для | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд. | Швейцарія | внесення змін до |без рецепта| П.10.02/05423| | | |розсмоктування | | | | | реєстраційних | | | | | |N 20 | | | | | матеріалів *: | | | | | | | | | | | редагування | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 30.|ДЕКСАЛГІН(R) |розчин для | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | А. Менаріні | Італія | внесення змін до |за рецептом| UA/3764/01/01| | |ІН'ЄКТ |ін'єкцій, | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | Мануфактурінг, | | реєстраційних | | | | | |50 мг/2 мл по 2 мл| | | Логістікс енд | |матеріалів *: зміни | | | | | |в ампулах N 1, | | | Сервісес С.р.л., | | в інструкції для | | | | | |N 5, N 10 | | | Італія | | медичного | | | | | | | | | | |застосування (розділ| | | | | | | | | | | "Показання") | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 31.|ДЕПАКІН ХРОНО |таблетки, вкриті | Санофі Вінтроп | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | перереєстрація у |за рецептом| UA/2598/01/02| | |300 мг |оболонкою, | Індастріа | | Індастріа | | зв'язку із | | | | | |пролонгованої дії,| | | | |закінченням терміну | | | | | |ділимі по 300 мг | | | | | дії реєстраційного | | | | | |N 100 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення адреси | | | | | | | | | | | заявника/виробника | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 32.|ДЕПАКІН ХРОНО |таблетки ділимі | Санофі Вінтроп | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | реєстрація |за рецептом| П.01.02/04245| | |300 мг |пролонгованої дії,| Індастріа | | Індастріа | |додаткової упаковки | | | | | |вкриті оболонкою, | | | | | зі старим номером | | | | | |по 300 мг N 100 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення складу | | | | | | | | | | | препарату та | | | | | | | | | | | показань для | | | | | | | | | | | застосування у | | | | | | | | | | | листку-вкладиші | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 33.|ДЕПАКІН ХРОНО |таблетки, вкриті | Санофі Вінтроп | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | внесення змін до |за рецептом| UA/2598/01/01| | |500 мг |оболонкою, | Індастріа | | Індастріа | | реєстраційних | | | | | |пролонгованої дії,| | | | | матеріалів *: | | | | | |ділимі, по 500 мг | | | | | уточнення складу | | | | | |N 30 | | | | | препарату та | | | | | | | | | | | показань для | | | | | | | | | | | застосування у | | | | | | | | | | | листку-вкладиші | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 34.|ДЕФЕНОРМ |капсули N 10 х 3 у| ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | реєстрація |без рецепта| UA/5505/01/01| | | |контурних | вітамінний завод"| м. Київ | вітамінний завод"| м. Київ | на 5 років | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 35.|ДИБАЗОЛ |таблетки по 20 мг | ВАТ "Луганський | Україна, | ВАТ "Луганський | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/5506/01/01| | | |N 10 у контурних | хіміко- |м. Луганськ | хіміко- | м. Луганськ | зв'язку із | | | | | |безчарункових | фармацевтичний | | фармацевтичний | |закінченням терміну | | | | | |упаковках | завод" | | завод" | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 36.|ДИСОЛЬ |розчин для інфузій| Закрите | Україна, | Закрите | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| П.02.02/04300| | | |по 400 мл у | акціонерне | м. Київ | акціонерне | м. Київ | зв'язку із | | | | | |пляшках | товариство | | товариство | |закінченням терміну | | | | | | | "Інфузія" | | "Інфузія" | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 37.|ЕРАСМО-25 |таблетки, вкриті | Мефа Лтд. | Швейцарія | NPI Co., Оман для| Оман/ | реєстрація |за рецептом| UA/5507/01/01| | | |плівковою | | | Мефа Лтд., | Швейцарія | на 5 років | | | | | |оболонкою, | | | Швейцарія | | | | | | | |по 25 мг N 1, N 4 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 38.|ЕРАСМО-50 |таблетки, вкриті | Мефа Лтд. | Швейцарія | NPI Co., Оман для| Оман/ | реєстрація |за рецептом| UA/5507/01/02| | | |плівковою | | | Мефа Лтд., | Швейцарія | на 5 років | | | | | |оболонкою, | | | Швейцарія | | | | | | | |по 50 мг N 1, N 4 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 39.|ЗІГРИС |порошок | Ліллі Фарма | Німеччина | ДСМ Фармасютікалс|США/Німеччина| реєстрація |за рецептом| UA/5508/01/01| | | |ліофілізований для| Фертігунг унд | | Інк, США; Ліллі | | на 5 років | | | | | |приготування | Дістрібьюшен ГмбХ| | Фарма Фертігунг | | | | | | | |розчину для | і Ко.КГ | | унд Дістрібьюшен | | | | | | | |інфузій по 5 мг у | | | ГмбХ і Ко.КГ, | | | | | | | |флаконах | | | Німеччина | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 40.|ЗІГРИС |порошок | Ліллі Фарма | Німеччина | ДСМ Фармасютікалс|США/Німеччина| реєстрація |за рецептом| UA/5508/01/02| | | |ліофілізований для| Фертігунг унд | | Інк, США; Ліллі | | на 5 років | | | | | |приготування | Дістрібьюшен ГмбХ| | Фарма Фертігунг | | | | | | | |розчину для | і Ко.КГ | | унд Дістрібьюшен | | | | | | | |інфузій по 20 мг у| | | ГмбХ і Ко.КГ, | | | | | | | |флаконах | | | Німеччина | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 41.|ЗІННАТ(TM) |гранули для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | Глаксо Оперейшнс | Велико- | перереєстрація у |за рецептом| UA/5509/01/01| | | |приготування | Експорт Лімітед | британія | ЮК Лімітед | британія | зв'язку із | | | | | |100 мл | | | | |закінченням терміну | | | | | |(125 мг/5 мл) | | | | | дії реєстраційного | | | | | |суспензії | | | | | посвідчення | | | | | |у флаконах | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 42.|ІМУНОФЛАЗІД |сироп по 50 мл або| ТОВ НВК "Екофарм"| Україна, | Комунальне | Україна, | реєстрація |без рецепта| UA/5510/01/01| | | |по 125 мл у | | м. Київ | підприємство | м. Луганськ | на 5 років | | | | | |контейнерах | | | "Луганська | | | | | | | | | | | обласна | | | | | | | | | | | "Фармація" | | | | | | | | | | | Фармацевтична | | | | | | | | | | | фабрика | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 43.|ІНДАПАМІД РЕТАРД |таблетки, вкриті | Лабораторії | Франція |Лабораторії Серв'є| Франція/ | внесення змін до |за рецептом| UA/4061/01/01| | |СЕРВ'Є |оболонкою, | Серв'є | | Індастрі, | Ірландія | реєстраційних | | | | | |пролонгованої дії | | | Франція або | | матеріалів: | | | | | |по 1,5 мг N 30 | | | Серв'є (Ірландія)| | затвердження | | | | | | | | | Індастріс Лтд, | | оновленого | | | | | | | | | Ірландія | | сертифікату | | | | | | | | | | | відповідності для | | | | | | | | | | |активної субстанції | | | | | | | | | | | (індапаміду) та | | | | | | | | | | |зміну в специфікації| | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції - додання| | | | | | | | | | | визначення | | | | | | | | | | | залишкового | | | | | | | | | | | ізопропанолу | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 44.|КАСТОРОВА ОЛІЯ |рідина | Амее Кастор анд | Індія | Amee Castor and | Індія | реєстрація | - | UA/5511/01/01| | | |(субстанція) у | Деривативес Лтд | | Derivatives Ltd | | на 5 років | | | | | |металевих діжках | | | | | | | | | | |або у | | | | | | | | | | |флексо-цистернах | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 45.|КЕТОТИФЕН СОФАРМА|таблетки по 1 мг | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | перереєстрація у |за рецептом| UA/5512/01/01| | | |N 30 | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | назви лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 46.|КЛАМЕД |таблетки, вкриті | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | внесення змін до |за рецептом| UA/0279/01/01| | | |оболонкою, | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | реєстраційних | | | | | |по 0,25 г N 7 х 2 | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | |матеріалів *: зміна | | | | | |у контурних | | | | | розміру упаковки | | | | | |чарункових | | | | | препарату (зміна | | | | | |упаковках | | | | |кількості таблеток в| | | | | | | | | | | упаковці) | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 47.|КЛАМЕД |таблетки, вкриті | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | внесення змін до |за рецептом| UA/0279/01/02| | | |оболонкою, | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | реєстраційних | | | | | |по 0,5 г N 7 х 2 | фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | |матеріалів *: зміна | | | | | |у контурних | | | | | розміру упаковки | | | | | |чарункових | | | | | препарату (зміна | | | | | |упаковках | | | | |кількості таблеток в| | | | | | | | | | | упаковці) | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 48.|КОНСЕРВАНТ КРОВІ |розчин стерильний | ЗАТ "РАВІМЕД" | Польща | ЗАТ "РАВІМЕД" | Польща | реєстрація |за рецептом| UA/5513/01/01| | |САГМ |по 100 мл (об'ємом| | | | | на 5 років | | | | | |300 мл або 400 мл)| | | | | | | | | | |у контейнерах | | | | | | | | | | |потрійних або | | | | | | | | | | |четверних | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 49.|КОНСЕРВАНТ КРОВІ |розчин стерильний | ЗАТ "РАВІМЕД" | Польща | ЗАТ "РАВІМЕД" | Польща | реєстрація |за рецептом| UA/5514/01/01| | |ЦФД |по 35 мл | | | | | на 5 років | | | | | |(об'ємом 250 мл), | | | | | | | | | | |або по 49 мл | | | | | | | | | | |(об'ємом 350 мл), | | | | | | | | | | |або по 63 мл | | | | | | | | | | |(об'ємом 450 мл), | | | | | | | | | | |або по 70 мл | | | | | | | | | | |(об'ємом 500 мл) | | | | | | | | | | |у контейнерах | | | | | | | | | | |одинарних, або | | | | | | | | | | |подвійних, або | | | | | | | | | | |потрійних, або | | | | | | | | | | |четверних; | | | | | | | | | | |по 150 мл | | | | | | | | | | |(об'ємом 600 мл) | | | | | | | | | | |у контейнерах | | | | | | | | | | |подвійних | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 50.|ЛАМІЗИЛ(R) |крем для | Новартіс | Швейцарія | Новартіс | Швейцарія/ | внесення змін до |без рецепта| UA/1005/03/01| | | |зовнішнього | Консьюмер Хелс | | Консьюмер Хелс | Німеччина | реєстраційних | | | | | |застосування 1% по| С.А. | | С.А., Швейцарія; | |матеріалів *: зміна | | | | | |15 г у тубах | | | Новартіс Фарма | | назви виробника; | | | | | | | | | Продукціонс ГмбХ,| | реєстрація | | | | | | | | | Німеччина | | додаткового | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | |зображення упаковки | | | | | | | | | | | (для виробника | | | | | | | | | | | Новартіс Консьюмер | | | | | | | | | | | Хелс С.А., | | | | | | | | | | | Швейцарія) | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 51.|ЛАМІЗИЛ(R) |спрей 1% для | Новартіс | Швейцарія | Новартіс Фарма | Швейцарія/ | реєстрація |без рецепта| UA/1005/01/01| | | |зовнішнього | Консьюмер Хелс | | АГ, Швейцарія; | Франція |додаткової упаковки | | | | | |застосування | С.А. | | Новартіс Фарма | | для виробника | | | | | |по 30 мл | | | С.А.С., Франція | | Новартіс Фарма | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | С.А.С., Франція | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 52.|ЛЕВОМІЦЕТИН |краплі очні 0,25% | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/5515/01/01| | | |по 5 мл або | колектив | м. Київ | колектив | м. Київ | зв'язку із | | | | | |по 10 мл | Київського | | Київського | |закінченням терміну | | | | | |у флаконах N 1, | підприємства по | | підприємства по | | дії реєстраційного | | | | | |N 5 | виробництву | | виробництву | | посвідчення | | | | | | | бактерійних | | бактерійних | | | | | | | | | препаратів | | препаратів | | | | | | | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 53.|ЛЕВОМІЦЕТИН-КМП |порошок для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/2952/02/01| | | |приготування | "Київмедпрепарат"| м. Київ | "Київмедпрепарат"| м. Київ | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | | |закінченням терміну | | | | | |ін'єкцій по 0,5 г | | | | | дії реєстраційного | | | | | |у флаконах | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 54.|ЛЕВОМІЦЕТИН-КМП |порошок для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/2952/02/02| | | |приготування | "Київмедпрепарат"| м. Київ | "Київмедпрепарат"| м. Київ | зв'язку із | | | | | |розчину для | | | | |закінченням терміну | | | | | |ін'єкцій по 1,0 г | | | | | дії реєстраційного | | | | | |у флаконах | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 55.|ЛОРАТАДИН |порошок | ЗАТ | Україна | Tonira Pharma | Індія | внесення змін до | - | UA/2997/01/01| | | |кристалічний | "Фармацевтична | | Limited | | реєстраційних | | | | | |(субстанція) у | фірма "Дарниця" | | | | матеріалів: | | | | | |пакетах подвійних | | | | | приведення | | | | | |поліетиленових для| | | | | специфікації | | | | | |виробництва | | | | |активної речовини до| | | | | |нестерильних | | | | |вимог монографії USP| | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 56.|ЛОРІСТА(R) |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | реєстрація |за рецептом| UA/5516/01/01| | | |плівковою | место | | место | | на 5 років | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |по 12,5 мг N 30, | | | | | | | | | | |N 60, N 90 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 57.|ЛОРІСТА(R) |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | реєстрація |за рецептом| UA/5516/01/02| | | |плівковою | место | | место | | на 5 років | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |по 25 мг N 30, | | | | | | | | | | |N 60, N 90 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 58.|ЛОРІСТА(R) |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | реєстрація |за рецептом| UA/5516/01/03| | | |плівковою | место | | место | | на 5 років | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |по 50 мг N 30, | | | | | | | | | | |N 60, N 90 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 59.|ЛОРІСТА(R) |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія | реєстрація |за рецептом| UA/5516/01/04| | | |плівковою | место | | место | | на 5 років | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |по 100 мг N 30, | | | | | | | | | | |N 60, N 90 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 60.|МЕНОСТАР |пластир - | Шерінг АГ | Німеччина | виробник in bulk |США/Німеччина| реєстрація |за рецептом| UA/5517/01/01| | | |трансдермальна | | | та первинне | | на 5 років | | | | | |терапевтична | | | пакування: ЗМ | | | | | | | |система по 0,99 мг| | | Фармацеутікалс, | | | | | | | |N 4, N 12 | | | США вторинне | | | | | | | | | | | пакування: Шерінг| | | | | | | | | | | ГмбХ і Ко. | | | | | | | | | | | Продукціонс КГ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 61.|МЕТОПРОЛОЛУ |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, | Sun | Індія | перереєстрація у | - | UA/5518/01/01| | |ТАРТРАТ |(субстанція) у | | м. Київ | Pharmaceutical | | зв'язку із | | | | | |мішках з плівки | | | Industries Ltd. | |закінченням терміну | | | | | |поліетиленової для| | | | | дії реєстраційного | | | | | |виробництва | | | | | посвідчення | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 62.|МЕТРОНІДАЗОЛ- |розчин для | Товариство | Україна, | Товариство | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/5519/01/01| | |НОВОФАРМ |інфузій, 5 мг/мл | з обмеженою |Житомирська | з обмеженою | Житомирська | зв'язку із | | | | | |по 100 мл або по | відповідальністю | обл., | відповідальністю | обл., |закінченням терміну | | | | | |200 мл у пляшках | фірма |м. Новоград-| фірма | м. Новоград-| дії реєстраційного | | | | | | | "Новофарм- | Волинський | "Новофарм- | Волинський | посвідчення; | | | | | | | Біосинтез" | | Біосинтез" | | реєстрація | | || | | | | | | |додаткової упаковки;| | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника;| | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|{ Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово
припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291
( v0291282-08 ) від 02.06.2008 }
| 63.|НІМЕСУЛІД |таблетки по 0,1 г | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | реєстрація |за рецептом| UA/5536/01/01|| | |N 10, N 10 х 3 у | | Полтавська | | Полтавська | на 5 років | | | | | |контурних | | обл., | | обл., | | | | | | |чарункових | | м. Лубни | | м. Лубни | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 64.|НІТРОГЛІЦЕРИН |концентрат для | ТОВ | Україна | ЗАТ "Трудовий | Україна | внесення змін до |за рецептом| UA/4253/01/01| | | |приготування | Науково-виробнича| | колектив | | реєстраційних | | | | | |розчину для | фірма "Мікрохім",| | Київського | | матеріалів *: | | | | | |інфузій по 20 мл | | | підприємства по | |уточнення інструкції| | | | | |(10 мг/мл) в | | | виробництву | | для медичного | | | | | |ампулах N 10 | | | бактерійних | | застосування р. | | | | | | | | | препаратів | |"Спосіб застосування| | | | | | | | | "Біофарма", | | та дози" | | | | | | | | | Україна; ЗАТ | | | | | | | | | | | Харківське | | | | | | | | | | | підприємство по | | | | | | | | | | | виробництву | | | | | | | | | | | імунобіологічних | | | | | | | | | | | та лікарських | | | | | | | | | | | препаратів | | | | | | | | | | | "Біолік", Україна| | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 65.|НОКСПРЕЙ |спрей назальний | СП "Сперко | Україна | СП "Сперко | Україна | внесення змін до |без рецепта| UA/1703/01/01| | | |0,05% по 15 мл або| Україна" | | Україна" | | реєстраційних | | | | | |по 20 мл у | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |флаконах | | | | |виробника первинної | | | | | |полімерних | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 66.|НОКСПРЕЙ - БЕБІ |спрей назальний | СП "Сперко | Україна | СП "Сперко | Україна | внесення змін до |без рецепта| UA/1703/01/02| | | |0,025% по 15 мл | Україна" | | Україна" | | реєстраційних | | | | | |у флаконах | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |полімерних | | | | |виробника первинної | | | | | |з пробками- | | | | | упаковки | | | | | |розпилювачами | | | | | | | | | | |та кришками | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 67.|НОЛІПРЕЛ |таблетки N 30 | Лабораторії | Франція |Лабораторії Серв'є| Франція/ | внесення змін до |за рецептом| UA/0930/01/01| | | | | Серв'є | | Індастрі, | Ірландія | реєстраційних | | | | | | | | | Франція або | | матеріалів: | | | | | | | | | Серв'є (Ірландія)| | затвердження | | | | | | | | | Індастріс Лтд, | | оновленого | | | | | | | | | Ірландія | | сертифікату | | | | | | | | | | | відповідності для | | | | | | | | | | |активної субстанції | | | | | | | | | | | (індапаміду) та | | | | | | | | | | |зміну в специфікації| | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції - додання| | | | | | | | | | | визначення | | | | | | | | | | | залишкового | | | | | | | | | | | ізопропанолу | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 68.|НОЛІПРЕЛ ФОРТЕ |таблетки N 30 | Лабораторії | Франція |Лабораторії Серв'є| Франція/ | внесення змін до |за рецептом| UA/0931/01/01| | | | | Серв'є | | Індастрі, | Ірландія | реєстраційних | | | | | | | | | Франція або | | матеріалів: | | | | | | | | | Серв'є (Ірландія)| | затвердження | | | | | | | | | Індастріс Лтд, | | оновленого | | | | | | | | | Ірландія | | сертифікату | | | | | | | | | | | відповідності для | | | | | | | | | | |активної субстанції | | | | | | | | | | | (індапаміду) та | | | | | | | | | | |зміну в специфікації| | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції - додання| | | | | | | | | | | визначення | | | | | | | | | | | залишкового | | | | | | | | | | | ізопропанолу | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 69.|НООФЕН(R) |таблетки по 250 мг| АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | внесення змін до |без рецепта| UA/3773/01/01| | | |N 20 (10 х 2) | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів *: зміни | | | | | | | | | | | в р. "Опис" | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 70.|ОКСАМП-НАТРІЙ |порошок для | ВАТ "Акціонерне | Російська | ВАТ "Акціонерне | Російська | перереєстрація у | - | UA/5520/01/01| | | |приготування | Курганське | Федерація | Курганське | Федерація | зв'язку із | | | | | |розчину для | товариство | | товариство | |закінченням терміну | | | | | |ін'єкцій по 0,5 г | медичних | | медичних | | дії реєстраційного | | | | | |in bulk у флаконах| препаратів та | | препаратів та | | посвідчення; | | | | | |N 500 | виробів "Синтез" | | виробів "Синтез" | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 71.|ОМНІКАЇН |розчин для | Джейсон | Бангладеш | Джейсон | Бангладеш | внесення змін до |за рецептом| UA/4202/01/01| | | |ін'єкцій по 4 мл | Фармасьютикалс | | Фармасьютикалс | | реєстраційних | | | | | |в ампулах N 10 | Лтд | | Лтд | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | | "Специфікація | | | | | | | | | | | готового продукту" | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 72.|ОРЛІСТАТ |капсули по 120 мг | ІБН Хайян | Сірія | ІБН Хайян | Сірія | реєстрація |за рецептом| UA/5521/01/01| | | |N 20 | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | на 5 років | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 73.|ОСАРБОН |супозиторії | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська | перереєстрація у |за рецептом| UA/5522/01/01| | | |вагінальні N 5 х 2| | Федерація | | Федерація | зв'язку із | | | | | |у контурних | | | | |закінченням терміну | | | | | |чарункових | | | | | дії реєстраційного | | | | | |упаковках | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 74.|ОФЛОГЕКСАЛ(R) |таблетки, вкриті | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | внесення змін до |за рецептом| UA/0984/01/02| | | |оболонкою, | | | ГмбХ | | реєстраційних | | | | | |по 400 мг N 10 | | | | | матеріалів *: | | | | | | | | | | | уточнення опису | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 75.|ОФТАЛЬМОСОЛ |розчин іригаційний| ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/5523/01/01| | | |по 200 мл або по | колектив | м. Київ | колектив | м. Київ | зв'язку із | | | | | |400 мл у пляшках | Київського | | Київського | |закінченням терміну | | | | | | | підприємства по | | підприємства по | | дії реєстраційного | | | | | | | виробництву | | виробництву | | посвідчення | | | | | | | бактерійних | | бактерійних | | | | | | | | | препаратів | | препаратів | | | | | | | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 76.|ПЕНТОКСИФІЛІН- |таблетки по 100 мг| ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/5524/01/01| | |ЗДОРОВ'Я |N 20, N 30 у | "Фармацевтична | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із | | | | | |контурних | компанія | | компанія | |закінченням терміну | | | | | |чарункових | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | дії реєстраційного | | | | | |упаковках | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 77.|ПРЕСТАРІУМ(R) |таблетки N 30 | Лабораторії | Франція |Лабораторії Серв'є| Франція/ | внесення змін до |за рецептом| UA/3629/01/01| | |КОМБІ | | Серв'є | | Індастрі, | Ірландія | реєстраційних | | | | | | | | | Франція; Серв'є | | матеріалів: | | | | | | | | | (Ірландія) | | затвердження | | | | | | | | | Індастріс Лтд, | | оновленого | | | | | | | | | Ірландія | | сертифікату | | | | | | | | | | | відповідності для | | | | | | | | | | |активної субстанції | | | | | | | | | | | (індапаміду) та | | | | | | | | | | |зміну в специфікації| | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції - додання| | | | | | | | | | | визначення | | | | | | | | | | | залишкового | | | | | | | | | | | ізопропанолу | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 78.|ПРОКТОСЕДИЛ(R) М |капсули ректальні | Авентіс Фарма | Індія | Авентіс Фарма | Індія | реєстрація |за рецептом| UA/4443/01/01| | | |N 20 | Лімітед | | Лімітед | |додаткової упаковки | | | | | | | | | | |без зміни первинної | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | маркування | | | | | | | | | | | українською та | | | | | | | | | | |англійською мовами, | | | | | | | | | | | логотипом | | | | | | | | | | | sanofi-aventis | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 79.|РИФАМПІЦИН |капсули по 150 мг | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/5525/01/01| | | |N 10 х 2 |Науково-виробничий| м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | зв'язку із | | | | | |у контурних | центр | | центр | |закінченням терміну | | | | | |чарункових | "Борщагівський | | "Борщагівський | | дії реєстраційного | | | | | |упаковках; N 1000 | хіміко- | | хіміко- | | посвідчення | | | | | |у контейнерах | фармацевтичний | | фармацевтичний | | | | | | | |пластмасових | завод" | | завод" | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 80.|СОЛКОВАГІН |розчин по 0,5 мл у| Валеант | Швейцарія | Валеант | Швейцарія | перереєстрація у |за рецептом| UA/5526/01/01| | | |флаконах N 2 | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | зв'язку із | | | | | | | Світселенд ГмбХ | | Світселенд ГмбХ | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------|{ Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб
СОЛКОВАГІН(R) скорочено до 01.06.2009 згідно з Наказом
Міністерства охорони здоров'я N 359 ( v0359282-09 ) від
22.05.2009 }
| 81.|СОЛКОВАГІН(R) |розчин по 0,5 мл у| АйСіЕн Світселенд| Швейцарія | АйСіЕн Світселенд| Швейцарія | реєстрація |за рецептом| П.10.01/03879|| | |флаконах N 2 | АГ | | АГ | |додаткової упаковки | | | | | | | | | | |з попереднім номером| | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 82.|СТЕВІЇ ЛИСТЯ |листя (субстанція)| ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | реєстрація | - | UA/5527/01/01| | | |у мішках, у тюках | | м. Житомир | | м. Житомир | на 5 років | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 83.|СТРЕПТОЦИД |мазь для | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/4611/02/01| | | |зовнішнього | | Полтавська | | Полтавська | зв'язку із | | | | | |застосування 10% | | обл., | | обл., |закінченням терміну | | | | | |по 25 г у банках | | м. Лубни | | м. Лубни | дії реєстраційного | | | | | |або у тубах | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату (було - | | | | | | | | | | |СТРЕПТОЦИДОВА МАЗЬ) | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 84.|ТАМОКСИФЕН- |таблетки по 10 мг | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/5528/01/01| | |ЗДОРОВ'Я |N 20 х 3, N 30 х 2| "Фармацевтична | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із | | | | | |у контурних | компанія | | компанія | |закінченням терміну | | | | | |чарункових | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | дії реєстраційного | | | | | |упаковках; N 60 | | | | | посвідчення; | | | | | |у контейнерах | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 85.|ТЕРАФЛЮ ВІД ГРИПУ|порошок для | Новартіс | Швейцарія | Патеон Інк., | Канада | перереєстрація у |без рецепта| UA/5529/01/01| | |ТА ЗАСТУДИ |приготування | Консьюмер Хелс | | Вітбі Оперейшнс | | зв'язку із | | | | |зі смаком лимона |розчину для | С.А. | | | |закінченням терміну | | | | | |перорального | | | | | дії реєстраційного | | | | | |застосування в | | | | | посвідчення; | | | | | |пакетах N 10 | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |препарату; уточнення| | | | | | | | | | |лікарської форми та | | | | | | | | | | | назви виробника | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 86.|ТЕРАФЛЮ(R) |порошок у пакетах | Новартіс | Швейцарія | Новартіс | Канада/ | реєстрація |без рецепта| Р.01.02/04195| | | |N 10 | Консьюмер Хелс СА| | Фармасьютикалс | Швейцарія |додаткової упаковки | | | | | | | | | Канада Інк, | | зі збереженням | | | | | | | | | Канада для | |попереднього номера | | | | | | | | | Новартіс | | реєстраційного | | | | | | | | | Консьюмер Хелс | | посвідчення (різні | | | | | | | | | СА, Швейцарія | | дизайни) | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 87.|ТИМОЛОЛ-ПОС |краплі очні, | УРСАФАРМ | Німеччина | УРСАФАРМ | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом| UA/5530/01/01| | | |2,5 мг/мл по 5 мл | Арцнайміттель | | Арцнайміттель | | зв'язку із | | | | | |у флаконах- | ГмбХ і Ко. КГ | | ГмбХ і Ко. КГ | |закінченням терміну | | | | | |крапельницях | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 88.|ТИМОЛОЛ-ПОС |краплі очні, | УРСАФАРМ | Німеччина | УРСАФАРМ | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом| UA/5530/01/02| | | |5 мг/мл по 5 мл | Арцнайміттель | | Арцнайміттель | | зв'язку із | | | | | |у флаконах- | ГмбХ і Ко. КГ | | ГмбХ і Ко. КГ | |закінченням терміну | | | | | |крапельницях | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 89.|ТРОКСЕВАЗИН(R) |капсули по 300 мг | Балканфарма-Троян| Болгарія |Балканфарма-Троян | Болгарія | реєстрація |без рецепта| UA/3368/02/01| | | |N 50 | АТ | | АТ, Болгарія; | | додаткового | | | | | | | | | Балканфарма- | | виробника; | | | | | | | | | Разград АТ, | | реєстрація | | | | | | | | | Болгарія | |додаткової упаковки | | | | | | | | | | | у зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; зміни | | | | | | | | | | | кількісного складу | | | | | | | | | | | допоміжних речовин | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 90.|УРОЛЕСАН(R) |сироп по 90 мл у | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до |без рецепта| UA/2727/01/01| | | |пляшках або | | | | | реєстраційних | | | | | |банках; по 180 мл | | | | | матеріалів: зміни | | | | | |у флаконах | | | | |специфікації діючої | | | | | | | | | | | та допоміжних | | | | | | | | | | | речовин | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 91.|ФАРМАКІНАЗА(TM) |порошок | Бхарат Серумс і | Індія | Бхарат Серумс і | Індія | реєстрація | - | UA/5531/01/01| | | |ліофілізований для| Вакцинс Лімітед | | Вакцинс Лімітед | |додаткової упаковки | | | | | |приготування | | | | |у формі in bulk під | | | | | |розчину для | | | | |новою назвою (було -| | | | | |ін'єкцій | | | | | СТРОКІНАЗА) | | | | | |по 750 000 МО | | | | | | | | | | |in bulk у флаконах| | | | | | | | | | |N 200 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 92.|ФАРМАКІНАЗА(TM) |порошок | Бхарат Серумс і | Індія | Бхарат Серумс і | Індія | реєстрація | - | UA/5531/01/02| | | |ліофілізований для| Вакцинс Лімітед | | Вакцинс Лімітед | |додаткової упаковки | | | | | |приготування | | | | |у формі in bulk під | | | | | |розчину для | | | | |новою назвою (було -| | | | | |ін'єкцій | | | | | СТРОКІНАЗА) | | | | | |по 1 500 000 МО | | | | | | | | | | |in bulk | | | | | | | | | | |у флаконах N 200 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 93.|ФАРМАСУЛІН(R) Н |розчин для | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до |за рецептом| UA/2318/01/01| | | |ін'єкцій, | | | | | реєстраційних | | | | | |100 МО/мл по 10 мл| | | | | матеріалів: | | | | | |у флаконах N 1; | | | | | уточнення р. | | | | | |по 3 мл | | | | | "Кількісне | | | | | |у картриджах N 5 | | | | | визначення" | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 94.|ФАРМАСУЛІН(R) Н |суспензія для | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до |за рецептом| UA/2319/01/01| | |30/70 |ін'єкцій, | | | | | реєстраційних | | | | | |100 МО/мл по 10 мл| | | | | матеріалів: зміна | | | | | |у флаконах N 1; | | | | | процедури | | | | | |по 3 мл | | | | |випробувань готового| | | | | |у картриджах N 5 | | | | |лікарського засобу; | | | | | | | | | | | переведення р. | | | | | | | | | | | "Механічні | | | | | | | | | | | включення" на | | | | | | | | | | | контроль у процесі | | | | | | | | | | | виробництва | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 95.|ФАРМАСУЛІН(R) |суспензія для | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до |за рецептом| UA/2320/01/01| | |Н NP |ін'єкцій, | | | | | реєстраційних | | | | | |100 МО/мл по 10 мл| | | | | матеріалів: зміна | | | | | |у флаконах N 1; | | | | | процедури | | | | | |по 3 мл | | | | |випробувань готового| | | | | |у картриджах N 5 | | | | |лікарського засобу; | | | | | | | | | | | переведення р. | | | | | | | | | | | "Механічні | | | | | | | | | | | включення" на | | | | | | | | | | | контроль у процесі | | | | | | | | | | | виробництва | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 96.|ФЛАГІЛ(R) |таблетки, вкриті | Лабораторії | Франція | "Фамар Ліон", | Франція | реєстрація |за рецептом| UA/0324/02/01| | | |оболонкою, | Авентіс | | Франція; "Авентіс| |додаткової упаковки | | | | | |по 250 мг N 20 | | | Фарма | | (первинної та | | | | | | | | | Спесіаліте", | | вторинної) з | | | | | | | | | Франція | | маркуванням | | | | | | | | | | | українською та | | | | | | | | | | |англійською мовами, | | | | | | | | | | | логотипом | | | | | | | | | | |sanofi-aventis (для | | | | | | | | | | |упаковки виробництва| | | | | | | | | | | "Фамар Ліон", | | | | | | | | | | | Франція | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 97.|ФЛУКОНАЗОЛ |капсули по 50 мг | ТОВ "АстраФарм" | Україна | ТОВ "АстраФарм" | Україна | внесення змін до | 150 мг | Р.09.03/07322| | | |N 7, N 10 у | | | | | реєстраційних | N 1 - без | | | | |контурних | | | | |матеріалів *: зміна | рецепта | | | | |чарункових | | | | | кількісного складу | 50 мг N 7,| | | | |упаковках або по | | | | | допоміжних речовин | N 10 - за | | | | |150 мг N 1 у | | | | | п. "Середня маса | рецептом | | | | |контурних | | | | |вмісту капсули" для | | | | | |чарункових | | | | | капсул по 50 мг | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 98.|ХЛОРТРИАНІЗЕН |таблетки по 12 мг | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/5532/01/01| | | |N 50, N 100 | "Фармацевтична | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із | | | | | | | компанія | | компанія | |закінченням терміну | | | | | | | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| | 99.|ХЛОСОЛЬ |розчин для інфузій| Закрите | Україна, | Закрите | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| П.02.02/04304| | | |по 400 мл у | акціонерне | м. Київ | акціонерне | м. Київ | зв'язку із | | | | | |пляшках | товариство | | товариство | |закінченням терміну | | | | | | | "Інфузія" | | "Інфузія" | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |100.|ЦЕЛАНІД |таблетки | ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/5533/01/01| | | |по 0,25 мг | завод "ГНЦЛС" | м. Дніпро- | "Дослідний завод | м. Харків | зв'язку із | | | | | |N 10 х 3 | | петровськ | "ГНЦЛС" | |закінченням терміну | | | | | |у контурних | | | | | дії реєстраційного | | | | | |чарункових | | | | | посвідчення; | | | | | |упаковках, N 30 | | | | | реєстрація | | | | | |у банках | | | | |додаткової упаковки | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |101.|ЦЕФІКС |порошок для | Фарма | Йорданія | Фарма | Йорданія | внесення змін до |за рецептом| UA/4151/02/01| | | |приготування, | Інтернешенал | | Інтернешенал | | реєстраційних | | | | | |100 мг/5 мл 30 мл | | | | |матеріалів *: зміни | | | | | |або 60 мл | | | | | в Інструкції для | | | | | |суспензії | | | | | медичного | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | застосування та | | | | | | | | | | | листку-вкладиші | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |102.|ЦЕФОДОКС |порошок для | Фарма | Йорданія | Фарма | Йорданія | внесення змін до |за рецептом| UA/4152/01/01| | | |приготування 50 мл| Інтернешенал | | Інтернешенал | | реєстраційних | | | | | |(50 мг/5 мл) | | | | |матеріалів *: зміни | | | | | |суспензії у | | | | | в Інструкції для | | | | | |флаконах N 1 | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування та | | | | | | | | | | | листку-вкладиші | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |103.|ЦЕФОДОКС |порошок для | Фарма | Йорданія | Фарма | Йорданія | внесення змін до |за рецептом| UA/4152/01/02| | | |приготування 50 мл| Інтернешенал | | Інтернешенал | | реєстраційних | | | | | |(100 мг/5 мл) | | | | |матеріалів *: зміни | | | | | |суспензії у | | | | | в Інструкції для | | | | | |флаконах N 1 | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування та | | | | | | | | | | | листку-вкладиші | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |104.|ЦИМІЦИПЛАНТ |капсули N 30 | Др. Вільмар Швабе| Німеччина | Др. Вільмар Швабе| Німеччина | внесення змін до |без рецепта| UA/0512/01/01| | | | | ГмбХ і Ко. | | ГмбХ і Ко. | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів *: зміни | | | | | | | | | | | в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |105.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН- |розчин для | Товариство | Україна, | Товариство | Україна, | перереєстрація у |за рецептом| UA/5534/01/01| | |НОВОФАРМ |інфузій, 2 мг/мл | з обмеженою |Житомирська | з обмеженою | Житомирська | зв'язку із | | | | | |по 100 мл або по | відповідальністю | обл., | відповідальністю | обл., |закінченням терміну | | | | | |200 мл у пляшках | фірма |м. Новоград-| фірма | м. Новоград-| дії реєстраційного | | | | | | | "Новофарм- | Волинський | "Новофарм- | Волинський | посвідчення; | | | | | | | Біосинтез" | | Біосинтез" | | реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової упаковки;| | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника;| | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+------------------+------------------+------------+------------------+-------------+--------------------+-----------+--------------| |106.|ЦИТРАМОН У |таблетки N 6 у | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта| UA/5535/01/01| | | |стрипах, N 10 у | | Полтавська | | Полтавська | зв'язку із | | | | | |блістерах | | обл., | | обл., |закінченням терміну | | | | | | | | м. Лубни | | м. Лубни | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------- * - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.
{ Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 359 ( v0359282-09 ) від 22.05.2009 }
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
