МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
23.05.2006 N 309
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх
державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ) та
згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ
України Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до
реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру
лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком
(додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Снісаря В.Ф.
Міністр Ю.В.Поляченко
Додатокдо Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | | п/п| лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 1.|АВРОРА ХОТ СІП |порошок для |Дж. Дункан Хелскер Пвт.| Індія | Дж. Дункан | Індія | реєстрація на 5 |без рецепта|UA/4513/01/01 | | | |приготування | Лтд. | |Хелскер Пвт. Лтд.| | років | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |перорального | | | | | | | | | | |застосування по 5 г| | | | | | | | | | |у пакетах N 10 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 2.|АДЖИВІТА |капсули м'які | Аджіо Фармас'ютікалс | Індія | Аджіо | Індія | внесення змін до |без рецепта|Р.10.02/05467 | | | |желатинові по | Лтд | | Фармас'ютікалс | | реєстраційних | | | | | |300 мг | | | Лтд | |матеріалів: * зміна | | | | | |(700 МО/70 МО; | | | | | умов зберігання; | | | | | |275 МО/27,5 МО) | | | | | редагування | | | | | |N 30, N 100 | | | | | Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 3.|АККУПРО(R) |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ | Німеччина | реєстрація |за рецептом|UA/1570/01/04 | | | |оболонкою, по 40 мг| | | | | додаткової дози | | | | | |N 28 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 4.|АМІДАРОН |таблетки по 0,2 г | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4514/01/01 | | | |N 10 х 3 | вітамінний завод" | м. Київ |вітамінний завод"| м. Київ | років | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 5.|АМЛОДИПІН-ФАРМАК |таблетки по 5 мг | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація |за рецептом|UA/4556/01/01 | | | |N 10 х 1, N 10 х 2 | | м. Київ | | м. Київ | додаткової дози | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 6.|АМОКСИ-АПО-КЛАВ |таблетки, вкриті |ЗАТ НВЦ "Борщагівський | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/4051/01/01 | | | |плівковою | хіміко-фармацевтичний | | "Борщагівський | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, | завод" | | хіміко- | | матеріалів: * | | | | | |250 мг/125 мг N 15 | | | фармацевтичний | | уточнення р. | | | | | |у контейнерах N 1 | | | завод" | |"Супутні домішки" в | | | | | |(фасування із in | | | | | АНД | | | | | |bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |Апо-Біотікс | | | | | | | | | | |(підрозділ компанії| | | | | | | | | | |Апотекс Інк), | | | | | | | | | | |Канада) | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 7.|АМОКСИ-АПО-КЛАВ |таблетки, вкриті |ЗАТ НВЦ "Борщагівський | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/4051/01/02 | | | |плівковою | хіміко-фармацевтичний | | "Борщагівський | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, | завод" | | хіміко- | | матеріалів: * | | | | | |500 мг/125 мг N 14 | | | фармацевтичний | | уточнення р. | | | | | |у контейнерах N 1 | | | завод" | |"Супутні домішки" в | | | | | |(фасування із in | | | | | АНД | | | | | |bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |Апо-Біотікс | | | | | | | | | | |(підрозділ компанії| | | | | | | | | | |Апотекс Інк), | | | | | | | | | | |Канада) | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 8.|АМОКСИ-АПО-КЛАВ |таблетки, вкриті |ЗАТ НВЦ "Борщагівський | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/4051/01/03 | | | |плівковою | хіміко-фармацевтичний | | "Борщагівський | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, | завод" | | хіміко- | | матеріалів: * | | | | | |875 мг/125 мг N 14 | | | фармацевтичний | | уточнення р. | | | | | |у контейнерах N 1 | | | завод" | |"Супутні домішки" в | | | | | |(фасування із in | | | | | АНД | | | | | |bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |Апо-Біотікс | | | | | | | | | | |(підрозділ компанії| | | | | | | | | | |Апотекс Інк), | | | | | | | | | | |Канада) | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 9.|АНДРОКУР |таблетки по 50 мг | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг С.А. | Франція/ | внесення змін до |за рецептом|П.03.03/06162 | | | |N 20, N 50 | | | Франція, Шерінг | Німеччина | реєстраційних | | | | | | | | | ГмбХ і Ко. | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | Продукціонс КГ, | | назви та | | | | | | | | | Німеччина | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу; | | | | | | | | | | | редагування | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 10.|АНДРОКУР(R) |таблетки по 50 мг | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг С.А. | Франція/ | внесення змін до | - |UA/3202/01/01 | | | |in bulk N 11550 | | | Франція, Шерінг | Німеччина | реєстраційних | | | | | |(50 х 231), N 8280 | | | ГмбХ і Ко. | |матеріалів *: зміна | | | | | |(20 х 414) у банках| | | Продукціонс КГ, | | назви та | | | | | | | | | Німеччина | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу; | | | | | | | | | | | редагування | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 11.|АСКОРБІНОВА |драже по 0,05 г | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/1527/02/01 | | |КИСЛОТА |N 50 у контурних | вітамінний завод" | м. Київ |вітамінний завод"| м. Київ | зв'язку із | | | | | |чарункових | | | | |закінченням терміну | | | | | |упаковках, N 160 у | | | | | дії реєстраційного | | | | | |контейнерах | | | | | посвідчення; | | | | | |(баночках) | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 12.|АЦЕКАРДИН |таблетки по 100 мг | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4515/01/01 | | | |N 50 у контурних | | Донецька | | Донецька | років | | | | | |чарункових | | обл., | | обл., | | | | | | |упаковках; N 100 у | |м. Артемівськ| | м. Арте- | | | | | | |контейнерах | | | | мівськ | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 13.|БАЛЬЗАМІЧНИЙ |лінімент по 25 г | ЗАТ Фармацевтична | Україна, | ТОВ "Квантум | Україна | реєстрація |без рецепта|П.08.02/05225 | | |ЛІНІМЕНТ (ЗА |або по 50 г у | фабрика "Віола" |м. Запоріжжя |сатіс", Україна, | |додаткової упаковки | | | | |ВИШНЕВСЬКИМ) |банках або у | | |м. Запоріжжя; ЗАТ| | (виробництво ЗАТ | | | | | |контейнерах; по | | | Фармацевтична | | Фармацевтична | | | | | |30 г або по 50 г у | | |фабрика "Віола", | | фабрика "Віола") | | | | | |тубах | | | Україна, | | | | | | | | | | | м. Запоріжжя | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 14.|БЕРЕШ(R) МАГНІЙ |таблетки, вкриті | АТ "Береш Фарма" | Угорщина |АТ "Береш Фарма" | Угорщина | реєстрація на 5 |без рецепта|UA/4516/01/01 | | |плюс В |плівковою | | | | | років | | | | | 6 |оболонкою, N 30, | | | | | | | | | | |N 60 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 15.|БЕРЛІПРИЛ(R) 10 |таблетки по 10 мг | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|Р.02.03/05870 | | | |N 30, N 50, N 100 | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: * | | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | |додаткового дизайну | | | | | | | | | | | первинної упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 16.|БЕРЛІПРИЛ(R) 5 |таблетки по 5 мг | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|П.12.99/01218 | | | |N 30, N 50, N 100 | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: * | | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | |додаткового дизайну | | | | | | | | | | | первинної упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 17.|БЕТАЛОК ЗОК |таблетки, вкриті | АстраЗенека АВ | Швеція | АстраЗенека АВ | Швеція | внесення змін до |за рецептом|UA/3066/01/03 | | | |оболонкою, з | | | | | реєстраційних | | | | | |уповільненим | | | | |матеріалів: * зміни | | | | | |вивільненням по | | | | |у процедурі аналізу | | | | | |25 мг N 14 | | | | | випробування | | | | | | | | | | |готового лікарського| | | | | | | | | | | засобу | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 18.|БІГАФЛОН |розчин для інфузій | ТОВ "Юрія-фарм" | Україна, | ТОВ "Юрія-фарм" | Україна, | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4554/01/01 | | | |0,4% по 50 мл, або | | м. Київ | | м. Київ | років | | | | | |по 100 мл, або по | | | | | | | | | | |200 мл у пляшках; | | | | | | | | | | |по 100 мл або по | | | | | | | | | | |200 мл у | | | | | | | | | | |контейнерах | | | | | | | | | | |(пакетах) | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 19.|БОРНА КИСЛОТА |порошок по 40 г у | Київське обласне | Україна, |Київське обласне | Україна, | реєстрація |без рецепта|UA/0635/01/01 | | | |банках або у | державне комунальне | м. Київ | державне | м. Київ |додаткової упаковки | | | | | |контейнерах | підприємство | | комунальне | | | | | | | | |"Фармацевтична фабрика"| | підприємство | | | | | | | | | | | "Фармацевтична | | | | | | | | | | | фабрика" | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 20.|БОРНА МАЗЬ 5% |мазь 5% по 25 г | ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | реєстрація |без рецепта|П.08.02/05226 | | | |у банках або | фабрика "Віола" |м. Запоріжжя |фабрика "Віола"; |м. Запоріжжя|додаткової упаковки | | | | | |у контейнерах; | | | ТОВ "Квантум | | (виробництво ЗАТ | | | | | |по 30 г у тубах | | | сатіс" | | Фармацевтична | | | | | | | | | | | фабрика "Віола") | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 21.|ВАЗАПРОСТАН(R) |порошок | Шварц Фарма АГ | Німеччина | Шварц Фарма АГ | Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|UA/4517/01/01 | | | |ліофілізований для | | | | | зв'язку із | | | | | |інфузій по 20 мкг в| | | | |закінченням терміну | | | | | |ампулах N 10 | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 22.|ВАЗЕЛІН |мазь по 25 г у | ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | реєстрація |без рецепта|П.09.02/05274 | | | |банках, або у | фабрика "Віола" |м. Запоріжжя |фабрика "Віола"; |м. Запоріжжя|додаткової упаковки | | | | | |тубах, або у | | | ТОВ "Квантум | | (виробництво ЗАТ | | | | | |контейнерах; по | | | сатіс" | | Фармацевтична | | | | | |50 г у контейнерах | | | | | фабрика "Віола") | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 23.|ВІНПОЦЕТИН |концентрат для |ЗАТ НВЦ "Борщагівський | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/3884/01/01 | | | |приготування | ХФЗ" | | "Борщагівський | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | ХФЗ" | | матеріалів: * | | | | | |інфузій, 5 мг/мл по| | | | |уточнення графічного| | | | | |2 мл в ампулах N 10| | | | |зображення первинної| | | | | |(5 х 2) | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 24.|ГЕПАР |розчин для ін'єкцій|Біологіше Хайльміттель | Німеччина | Біологіше | Німеччина | реєстрація |за рецептом|П.11.02/05554 | | |КОМПОЗИТУМ |по 2,2 мл в ампулах| Хеель ГмбХ | | Хайльміттель | |додаткової упаковки | | | | | |N 5, N 100 (5 х 20)| | | Хеель ГмбХ | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 25.|ГЛУТАРГІН |розчин для ін'єкцій| ТОВ "Фармацевтична | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/4022/01/01 | | | |4% по 5 мл в | компанія "Здоров'я" | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | реєстраційних | | | | | |ампулах N 10 | | | компанія | |матеріалів *: зміни | | | | | | | | | "Здоров'я" | | в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | | | | | | | | | (розширення | | | | | | | | | | | показань) | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 26.|ГЛУТАРГІН |таблетки по 0,25 г | ТОВ "Фармацевтична | Україна, | ТОВ | Україна, | внесення змін до |без рецепта|UA/4022/02/01 | | | |N 10 х 3, N 10 х 6 | компанія "Здоров'я" | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | реєстраційних | | | | | |у контурних | | | компанія | |матеріалів *: зміни | | | | | |чарункових | | | "Здоров'я" | | в інструкції для | | | | | |упаковках | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | | | | | | | | | (розширення | | | | | | | | | | | показань) | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 27.|ГЛУТАРГІН |концентрат для | ТОВ "Фармацевтична | Україна | ТОВ | Україна | внесення змін до |за рецептом|Р.06.03/07054 | | | |приготування | компанія "Здоров'я" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | | | | | |розчину для інфузій| | | компанія | |матеріалів: * зміни | | | | | |40% по 5 мл в | | | "Здоров'я" | |до тексту Інструкції| | | | | |ампулах N 10 | | | | | для медичного | | | | | | | | | | | застосування р. | | | | | | | | | | | "Показання" | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 28.|ГЛЮКОЗА |таблетки по 1 г | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/4518/01/01 | | | |N 10 у контурних | вітамінний завод" | м. Київ |вітамінний завод"| м. Київ | зв'язку із | | | | | |безчарункових | | | | |закінченням терміну | | | | | |упаковках | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 29.|ГЛЮКОЗА |порошок |ВАТ "Дніпропетровський | Україна | ВАТ | Україна | внесення змін до | - |П.08.02/05209 | | | |(субстанція) у | крохмалепатоковий | | "Дніпропетров- | | реєстраційних | | | | | |мішках для | комбінат" | | ський | | матеріалів: * | | | | | |виробництва | | |крохмалепатоковий| | уточнення р. | | | | | |стерильних та | | | комбінат" | | "Розчинність" | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 30.|ГЛЮКОЗА-ДАРНИЦЯ |розчин для ін'єкцій| ЗАТ "Фармацевтична | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/2349/01/01 | | | |40% по 10 мл або по| фірма "Дарниця" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | | | | | |20 мл в ампулах | | | фірма "Дарниця" | | матеріалів: * | | | | | |N 5, N 10 | | | | |введення додаткового| | | | | | | | | | | виробника діючої | | | | | | | | | | | речовини | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 31.|ГРИПМАКС(R) |капсули N 4, N 8, | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | внесення змін до |за рецептом|UA/2079/01/01 | | | |N 10, N 12 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: зміна | | | | | | | | | | | дизайну упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 32.|ГРИПМАКС(R) НІЧ |капсули N 4, N 8, | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | внесення змін до |за рецептом|UA/2080/01/01 | | | |N 10, N 12 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: * зміна | | | | | | | | | | | дизайну упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 33.|ГУАЙФЕНЕЗИН |порошок | Спільне | Україна, | Prudential | Індія | реєстрація на 5 | - |UA/4519/01/01 | | | |кристалічний | українсько-іспанське | м. Вінниця | Pharmaceuticals | | років | | | | | |(субстанція) у | підприємство "Сперко | | Limited | | | | | | | |подвійних | Україна" | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |мішках для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 34.|ДЕКСАЛГІН(R) |таблетки, вкриті | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | кінцеве | Німеччина/ | внесення змін до |без рецепта|UA/0466/01/01 | | | |оболонкою, по 25 мг| (МЕНАРІНІ ГРУП) | | пакування: | Італія/ | реєстраційних | | | | | |N 10, N 30, N 50 | | | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Іспанія |матеріалів: * зміна | | | | | | | | |(МЕНАРІНІ ГРУП), | | дизайну вторинної | | | | | | | | | Німеччина; | |упаковки (тільки для| | | | | | | | | виробники in | | N 10) | | | | | | | | |bulk: А. Менаріні| | | | | | | | | | | Мануфактурінг, | | | | | | | | | | | Логістікс енд | | | | | | | | | | |Сервісес С.р.л., | | | | | | | | | | | Італія; | | | | | | | | | | | Лабораторіос | | | | | | | | | | | Менаріні С.А., | | | | | | | | | | | Іспанія | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 35.|ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦЯ |розчин для ін'єкцій| ЗАТ "Фармацевтична | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом|П.08.01/03538 | | | |1% по 1 мл, 5 мл в | фірма "Дарниця" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | | | | | |ампулах N 10 | | | фірма "Дарниця" | |матеріалів: * зміна | | | | | | | | | | |у процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу у р. | | | | | | | | | | | "Стерильність" | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 36.|ДИКЛОПАР |таблетки N 100 |Фламінго Фармасьютикалс| Індія | Фламінго | Індія | перереєстрація у |за рецептом|UA/4520/01/01 | | | | | Лтд. | | Фармасьютикалс | | зв'язку із | | | | | | | | | Лтд. | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 37.|ДИЛТІАЗЕМ |таблетки | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | ЗАТ | Україна, | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4521/01/01 | | |РЕТАРД-ДАРНИЦЯ |пролонгованої дії | фірма "Дарниця" | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | років | | | | | |по 120 мг N 10 х 3 | | | фірма "Дарниця" | | | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 38.|ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦЯ |розчин для ін'єкцій| ЗАТ "Фармацевтична | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до |за рецептом|П.08.01/03541 | | | |1% по 1 мл в | фірма "Дарниця" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | | | | | |ампулах N 10 | | | фірма "Дарниця" | |матеріалів: * зміна | | | | | | | | | | |у процедурі аналізу | | | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу у р. | | | | | | | | | | | "Стерильність" | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 39.|ДИМЕКСИД(R) |рідина для | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/4522/01/01 | | | |зовнішнього | | м. Львів | | м. Львів | зв'язку із | | | | | |застосування по | | | | |закінченням терміну | | | | | |50 мл у флаконах | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 40.|ДИФЕНІН(R) |таблетки по 0,117 г| ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/4523/01/01 | | | |N 10 у контурних | вітамінний завод" | м. Київ |вітамінний завод"| м. Київ | зв'язку із | | | | | |безчарункових | | | | |закінченням терміну | | | | | |упаковках | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 41.|ЕМЕНД(R) |капсули по 80 мг | Мерк Шарп і Доум Ідеа | Швейцарія |Мерк Шарп і Доум | Нідерланди | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4524/01/01 | | | |N 1, N 5 | Інк | | Б.В. | | років | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 42.|ЕМЕНД(R) |капсули по 125 мг | Мерк Шарп і Доум Ідеа | Швейцарія |Мерк Шарп і Доум | Нідерланди | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4524/01/02 | | | |N 1, N 5 | Інк | | Б.В. | | років | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 43.|ЕМЕНД(R) |комбі-упаковка: | Мерк Шарп і Доум Ідеа | Швейцарія |Мерк Шарп і Доум | Нідерланди | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4525/01/01 | | | |капсули по 80 мг | Інк | | Б.В. | | років | | | | | |N 2 + капсули по | | | | | | | | | | |125 мг N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 44.|ЕМЗОК |таблетки | АЙВЕКС Фармасьютикалз | Чеська | АЙВЕКС | Чеська | перереєстрація у |за рецептом|UA/4526/01/01 | | | |пролонгованої дії, | с.р.о. | Республіка | Фармасьютикалз | Республіка | зв'язку із | | | | | |вкриті оболонкою, | | | с.р.о. | |закінченням терміну | | | | | |по 50 мг N 10 х 3, | | | | | дії реєстраційного | | | | | |N 10 х 10 | | | | | посвідчення; зміна | | | | | |у блістерах, N 100 | | | | | назви | | | | | |у флаконах | | | | | заявника/виробника | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 45.|ЕМЗОК |таблетки | АЙВЕКС Фармасьютикалз | Чеська | АЙВЕКС | Чеська | перереєстрація у |за рецептом|UA/4526/01/02 | | | |пролонгованої дії, | с.р.о. | Республіка | Фармасьютикалз | Республіка | зв'язку із | | | | | |вкриті оболонкою, | | | с.р.о. | |закінченням терміну | | | | | |по 100 мг N 10 х 3,| | | | | дії реєстраційного | | | | | |N 10 х 10 | | | | | посвідчення; зміна | | | | | |у блістерах, N 100 | | | | | назви | | | | | |у флаконах | | | | | заявника/виробника | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 46.|ЕМЗОК |таблетки | АЙВЕКС Фармасьютикалз | Чеська | АЙВЕКС | Чеська | перереєстрація у |за рецептом|UA/4526/01/03 | | | |пролонгованої дії, | с.р.о. | Республіка | Фармасьютикалз | Республіка | зв'язку із | | | | | |вкриті оболонкою, | | | с.р.о. | |закінченням терміну | | | | | |по 200 мг N 10 х 3,| | | | | дії реєстраційного | | | | | |N 10 х 10 | | | | | посвідчення; зміна | | | | | |у блістерах, N 100 | | | | | назви | | | | | |у флаконах | | | | | заявника/виробника | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 47.|ЕПАЙДРА(R) |розчин для |Авентіс Фарма Дойчланд | Німеччина | Авентіс Фарма | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/2759/01/01 | | | |ін'єкцій, 100 ОД/мл| ГмбХ | | Дойчланд ГмбХ | | реєстраційних | | | | | |по 3 мл у | | | | |матеріалів: * зміна | | | | | |шприц-ручках | | | | | дизайну упаковка | | | | | |ОптіСето N 5 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 48.|ЕХІНАЛ |настойка по 25 мл | ВАТ "Тернопільська | Україна, | ВАТ | Україна, | реєстрація |без рецепта|UA/1411/01/01 | | | |або 50 мл у |фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль| "Тернопільська |м. Тернопіль|додаткової упаковки | | | | | |флаконах скляних; | | | фармацевтична | |(флакони полімерні) | | | | | |по 50 мл у флаконах| | | фабрика" | | | | | | | |полімерних | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 49.|ЕХІНАЦЕЯ |розчин для ін'єкцій|Біологіше Хайльміттель | Німеччина | Біологіше | Німеччина | реєстрація |за рецептом|П.01.03/05757 | | |КОМПОЗИТУМ С |по 2,2 мл в ампулах| Хеель ГмбХ | | Хайльміттель | |додаткової упаковки | | | | | |N 5, N 100 (5 х 20)| | | Хеель ГмбХ | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 50.|ЗАЛАЇН |крем 2% по 20 г у | Фармацевтичний завод | Угорщина | Феррер | Іспанія | внесення змін до |без рецепта|UA/1849/01/01 | | | |тубах | ЕГІС А.Т. | | Інтернаціональ, | | реєстраційних | | | | | | | | | С.А. | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | | назви та адреси | | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | дизайну упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 51.|ЗАЛАЇН ОВУЛІ |супозиторії | Фармацевтичний завод | Угорщина | Терамекс | Монако | внесення змін до |за рецептом|UA/1849/02/01 | | | |вагінальні (овулі) | ЕГІС А.Т. | | | | реєстраційних | | | | | |по 0,3 г N 1 | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | | назви та адреси | | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | дизайну упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 52.|ЗИЛТ(R) |таблетки, вкриті | KPKA Фарма, д.о.о., | Хорватія |КРКА, д.д., Ново | Словенія/ | реєстрація |за рецептом|UA/2903/01/01 | | | |плівковою | Загреб | |место, Словенія; | Хорватія | додаткового | | | | | |оболонкою, по 75 мг| | | КРКА Фарма, | | виробника; зміна | | | | | |N 28 | | | д.о.о., ДПЦ | | назви та адреси | | | | | | | | | Ястребарско, | | заявника; зміни в | | | | | | | | | Цветковичи бб, | | інструкції для | | | | | | | | | Хорватія | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 53.|ІЗОЛ |капсули по 100 мг | Марксанс Фарма Лтд | Індія | Марксанс Фарма | Індія | внесення змін до |за рецептом|Р.11.02/05491 | | | |N 4, N 10 | | | Лтд | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | | назви | | | | | | | | | | |виробника/заявника; | | | | | | | | | | | зміни в розділі | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 54.|ІЗОЛ |капсули по 100 мг | Марксанс Фарма Лтд | Індія | Марксанс Фарма | Індія | внесення змін до | - |Р.11.02/05492 | | | |in bulk N 100 | | | Лтд | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | | назви | | | | | | | | | | |виробника/заявника; | | | | | | | | | | | зміни в розділі | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 55.|ІЗО-МІК(TM) 10 мг|таблетки по 10 мг | ТОВ Науково-виробнича | Україна, | ВАТ "Луганський | Україна, | внесення змін до |за рецептом|UA/3186/01/01 | | | |N 50 у контейнерах | фірма "Мікрохім" | Луганська | хіміко- |м. Луганськ | реєстраційних | | | | | | | | обл., | фармацевтичний | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | м. Рубіжне | завод" | | пакування | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 56.|ІЗО-МІК(TM) 20 мг|таблетки по 20 мг | ТОВ Науково-виробнича | Україна, | ВАТ "Луганський | Україна, | внесення змін до |за рецептом|Р.06.02/04877 | | | |N 50 у контейнерах | фірма "Мікрохім" | Луганська | хіміко- |м. Луганськ | реєстраційних | | | | | | | | обл., | фармацевтичний | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | м. Рубіжне | завод" | | пакування | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 57.|ІЗО-МІК(TM) 5 мг |таблетки | ТОВ Науково-виробнича | Україна, | ВАТ "Луганський | Україна, | внесення змін до |за рецептом|Р.06.02/04875 | | | |сублінгвальні по | фірма "Мікрохім" | Луганська | хіміко- |м. Луганськ | реєстраційних | | | | | |5 мг N 50 у | | обл., | фармацевтичний | |матеріалів *: зміна | | | | | |контейнерах | | м. Рубіжне | завод" | | пакування | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 58.|ІНГАЛІПТ-Н |спрей для інгаляцій| ТОВ "Мікрофарм" | Україна | ТОВ "Мікрофарм" | Україна | внесення змін до |без рецепта|UA/0938/01/01 | | | |по 30 г у балонах | | | | | реєстраційних | | | | | |аерозольних | | | | | матеріалів: * | | | | | |алюмінієвих | | | | |введення додаткового| | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | комплектуючих | | | | | | | | | | | первинни упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 59.|ІПАМІД |таблетки, вкриті | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4527/01/01 | | | |оболонкою, по | вітамінний завод" | м. Київ |вітамінний завод"| м. Київ | років | | | | | |0,0025 г N 10 х 3 у| | | | | | | | | | |контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 60.|ІХТІОЛОВА МАЗЬ |мазь 10% по 25 г у | ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | реєстрація |без рецепта|П.11.02/05527 | | |10% |банках або | фабрика "Віола" | м. Запоріжжя| фабрика "Віола" |м. Запоріжжя|додаткової упаковки | | | | | |контейнерах; | | | | | | | | | | |по 30 г у тубах | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 61.|КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ |мазь по 40 г у | Луганське обласне | Україна, |Луганське обласне| Україна, | реєстрація |без рецепта|П.06.03/07053 | | | |банках або | комунальне виробниче | м. Луганськ | комунальне |м. Луганськ |додаткової упаковки | | | | | |контейнерах | підприємство | | виробниче | | | | | | | | | "Фармація", | | підприємство | | | | | | | | | Фармацевтична фабрика | | "Фармація", | | | | | | | | | | | Фармацевтична | | | | | | | | | | | фабрика | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 62.|КАЛЬЦІЮ ДОБЕЗИЛАТ|таблетки по 0,25 г | ВАТ "Луганський | Україна, | ВАТ "Луганський | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/4528/01/01 | | | |N 10 х 5 | хіміко-фармацевтичний | м. Луганськ | хіміко- |м. Луганськ | зв'язку із | | | | | |у контурних | завод" | | фармацевтичний | |закінченням терміну | | | | | |чарункових | | | завод" | | дії реєстраційного | | | | | |упаковках; N 50 | | | | | посвідчення | | | | | |у банках | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 63.|КАМІРЕН XL |таблетки, вкриті |КРКА, д.д., Ново место | Словенія |КРКА, д.д., Ново | Словенія | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4530/01/01 | | | |оболонкою, з | | | место | | років | | | | | |модифікованим | | | | | | | | | | |вивільненням по | | | | | | | | | | |4 мг N 10, N 30, | | | | | | | | | | |N 90 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 64.|КАНДІБЕНЕ |таблетки вагінальні| ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | реєстрація |за рецептом|UA/2380/02/01 | | | |по 100 мг N 6 | | | | |додаткової упаковки | | | | | |(3 х 2) | | | | | (маркування) | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 65.|КАНДІБЕНЕ |таблетки вагінальні| ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | реєстрація |за рецептом|UA/2380/02/02 | | | |по 200 мг N 3 | | | | |додаткової упаковки | | | | | |(3 х 1) | | | | | (маркування) | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 66.|КАНДІД |розчин для |Гленмарк Фармасьютікалз| Індія | Гленмарк | Індія | внесення змін до |без рецепта|Р.05.03/06894 | | | |місцевого | Лтд. | | Фармасьютікалз | | реєстраційних | | | | | |застосування 1% по | | | Лтд. | |матеріалів *: зміна | | | | | |15 мл у флаконах | | | | |маркування первинної| | | | | |N 1 | | | | | та вторинної | | | | | | | | | | |упаковок; уточнення | | | | | | | | | | | написання назви | | | | | | | | | | | препарату та фірми | | | | | | | | | | |виробника/заявника в| | | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалах | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 67.|КАРДОНАТ |капсули N 30, N 60 | СП "Сперко Україна" | Україна | СП "Сперко | Україна | внесення змін до |без рецепта|Р.07.02/05027 | | | |у контейнерах | | | Україна" | | реєстраційних | | | | | |пластикових; | | | | |матеріалів: * зміни | | | | | |N 10 х 3, N 10 х 6 | | | | |виробника допоміжної| | | | | |у контурних | | | | | речовини, р. | | | | | |чарункових | | | | | "Маркування" | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 68.|КИСЛОТА |розчин для інфузій | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4531/01/01 | | |АМІНОКАПРОНОВА |5% по 100 мл у | | м. Київ | | м. Київ | років | | | | | |пляшках | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 69.|КЛОНАЗЕПАМ ІС |таблетки по | Відкрите акціонерне | Україна, | Відкрите | Україна, | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4532/01/01 | | | |0,0005 г N 10 х 5 | товариство "Сумісне | м. Одеса | акціонерне | м. Одеса | років | | | | | |у контурних |українсько-бельгійське | | товариство | | | | | | | |чарункових | хімічне підприємство | | "Сумісне | | | | | | | |упаковках | "ІнтерХім" | | українсько- | | | | || | | | | | бельгійське | | | | | | | | | | | хімічне | | | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | | "ІнтерХім" | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 70.|КЛОНАЗЕПАМ ІС |таблетки по 0,001 г| Відкрите акціонерне | Україна, | Відкрите | Україна, | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4532/01/02 | | | |N 10 х 5 | товариство "Сумісне | м. Одеса | акціонерне | м. Одеса | років | | | | | |у контурних |українсько-бельгійське | | товариство | | | | | | | |чарункових | хімічне підприємство | | "Сумісне | | | | | | | |упаковках | "ІнтерХім" | | українсько- | | | | | | | | | | | бельгійське | | | | | | | | | | | хімічне | | | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | | "ІнтерХім" | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 71.|КЛОНАЗЕПАМ ІС |таблетки по 0,002 г| Відкрите акціонерне | Україна, | Відкрите | Україна, | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4532/01/03 | | | |N 10 х 3 | товариство "Сумісне | м. Одеса | акціонерне | м. Одеса | років | | | | | |у контурних |українсько-бельгійське | | товариство | | | | | | | |чарункових | хімічне підприємство | | "Сумісне | | | | | | | |упаковках | "ІнтерХім" | | українсько- | | | | | | | | | | | бельгійське | | | | | | | | | | | хімічне | | | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | | "ІнтерХім" | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 72.|КОЛМЕ |краплі для | ІПСЕН ФАРМА, С.А. | Іспанія |ІПСЕН ФАРМА, С.А.| Іспанія | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4533/01/01 | | | |внутрішнього | | | | | років | | | | | |застосування, | | | | | | | | | | |60 мг/мл по 15 мл в| | | | | | | | | | |ампулах N 4 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 73.|КОНТРИВЕН |розчин для | ТОВ "Фарком" | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, | реєстрація |за рецептом|UA/3232/01/01 | | | |ін'єкцій, | | м. Київ | колектив | м. Київ |додаткової упаковки | | | | | |10000 АТрО/мл | | | Київського | | | | | | | |по 1 мл або по 5 мл| | | підприємства по | | | | | | | |в ампулах N 5, N 10| | | виробництву | | | | | | | | | | | бактерійних | | | | | | | | | | | препаратів | | | | | | | | | | | "Біофарма" | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 74.|ЛАНТУС(R) |розчин для ін'єкцій|Авентіс Фарма Дойчланд | Німеччина/ | Авентіс Фарма | Німеччина | внесення змін до |за рецептом|UA/0060/01/01 | | |ОПТІСЕТ(R) |по 3 мл (100 МО/мл)| ГмбХ, Німеччина | Франція | Дойчланд ГмбХ | | реєстраційних | | | | | |у шприц-ручці N 5 |компанії Авентіс Фарма,| | | |матеріалів: * зміна | | | | | | | Франція | | | | дизайну упаковка | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 75.|ЛЕВОМЕКОЛЬ |мазь для | ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | реєстрація |без рецепта|UA/0867/01/01 | | | |зовнішнього | фабрика "Віола" | м. Запоріжжя|фабрика "Віола"; |м. Запоріжжя|додаткової упаковки | | | | | |застосування | | | ТОВ "Квантум | | (виробництво ЗАТ | | | | | |по 25 г у банках | | | сатіс" | | Фармацевтична | | | | | |або контейнерах; | | | | | фабрика "Віола") | | | | | |по 40 г у тубах | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 76.|ЛІМФОМІОЗОТ Н |розчин для ін'єкцій|Біологіше Хайльміттель | Німеччина | Біологіше | Німеччина | реєстрація |за рецептом|UA/2054/01/01 | | | |по 1,1 мл в ампулах| Хеель ГмбХ | | Хайльміттель | |додаткової упаковки | | | | | |N 5, N 100 (5 х 20)| | | Хеель ГмбХ | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 77.|МАНІТ |розчин для інфузій | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4535/01/01 | | | |15% по 200 мл або | | м. Київ | | м. Київ | років | | | | | |по 400 мл у пляшках| | | | | | | | | | |скляних | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 78.|МАРВЕЛОН(R) |таблетки N 21 х 1, | Н.В. Органон | Нідерланди | Н.В.Органон, |Нідерланди/ | реєстрація |за рецептом|UA/2159/01/01 | | | |N 21 х 3 | | | Нідерланди; | Ірландія |додаткової упаковки | | | | | | | | | Органон | | | | | | | | | | |(Ірландія) Лтд., | | | | | | | | | | | Ірландія | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 79.|МЕТОПРОЛОЛУ |порошок | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, | Apotecnia S.A. | Іспанія | внесення змін до | - |UA/2049/01/01 | | |ТАРТРАТ |(субстанція) у | | м. Київ | | | реєстраційних | | | | | |поліетиленових | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | |пакетах для | | | | | назви виробника | | | | | |виробництва | | | | | субстанції | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 80.|МЕТРОНІДАЗОЛ |розчин для інфузій | Дочірнє підприємство | Україна, | Дочірнє | Україна, | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4555/01/01 | | | |0,5% по 100 мл у | "Фарматрейд" | Львівська | підприємство | Львівська | років | | | | | |контейнерах | | обл., | "Фарматрейд" | обл., | | | | | | | | | м. Дрогобич | | м. Дрогобич| | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 81.|МІКОСПОР(R) |крем 1% по 15 г у | Байєр Хелскер АГ | Німеччина |Байєр Хелскер АГ,| Німеччина/ | внесення змін до |без рецепта|UA/3589/01/01 | | | |тубах | | | Німеччина; Керн | Іспанія/ | реєстраційних | | | | | | | | | Фарма СЛ, | Німеччина |матеріалів: * зміна | | | | | | | | | Іспанія; Байєр | | дизайну упаковки, | | | | | | | | | АГ, Німеччина | | зміни в АНД | | | | | | | | | | | р."Маркування" | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 82.|МІЛДРОНАТ(R) |сироп по 250 мл | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | внесення змін до |за рецептом|Р.09.03/07350 | | | |(250 мг/5 мл) у | | | | | реєстраційних | | | | | |флаконах N 1 | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | | | назви лікарського | | | | | | | | | | |засобу; зміна назви | | | | | | | | | | |виробника/заявника; | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 4-х до| | | | | | | | | | | 5-ти років) | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 83.|НАЛБУФІН СЕРБ |розчин для ін'єкцій| Серб С.А. | Франція | Серб С.А. | Франція | внесення змін до |за рецептом|UA/2023/01/01 | | | |по 2 мл (20 мг) в | | | | | реєстраційних | | | | | |ампулах N 5 | | | | |матеріалів: * зміни | | | | | | | | | | | в Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування р. | | | | | | | | | | |"Спосіб застосування| | | | | | | | | | | та дози" | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 84.|НАСТОЙКА |настойка складна | ТОВ "Грааль і Ко" | Республіка |ТОВ "Грааль і Ко"| Республіка | реєстрація на 5 | - |UA/4536/01/01 | | |СКЛАДНА ДЛЯ |(субстанція) у | | Грузія | | Грузія | років | | | | |БАЛЬЗАМУ "ГРААЛЬ"|ємностях | | | | | | | | | | |пластмасових для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | | | |(приготування | | | | | | | | | | |бальзаму "Грааль") | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 85.|НЕВІРАПІН |таблетки по 200 мг |Ауробіндо Фарма Лімітед| Індія | Ауробіндо Фарма | Індія | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4537/01/01 | | | |N 60 | | | Лімітед | | років | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 86.|НЕО-АНГІН(R) Н |таблетки для | Дівафарма-Кнуфінке | Німеччина | Дівафарма- | Німеччина | внесення змін до |без рецепта|П.01.03/05812 | | |БЕЗ ЦУКРУ |смоктання N 16, |Арцнайміттельверк ГмбХ | | Кнуфінке | | реєстраційних | | | | | |N 24, N 48 | | |Арцнайміттельверк| | матеріалів *: зміна| | | | | | | | | ГмбХ | | назви лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | |наповнювача на інший| | | | | | | | | | | порівнюваний | | | | | | | | | | |наповнювач; зміни до| | | | | | | | | | | АНД (розділ | | | | | | | | | | | "Маркування) | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 87.|НЕОТОН |порошок | "Альфа Вассерманн | Італія |"Альфа Вассерманн| Італія | внесення змін до |за рецептом|П.04.03/06262 | | | |ліофілізований для | С.п.А." | | С.п.А." | | реєстраційних | | | | | |інфузій по 1 г у | | | | |матеріалів: * зміни | | | | | |флаконах N 1, N 4 | | | | | в маркуванні | | | | | |у комплекті з | | | | | упаковки | | | | | |розчинником по | | | | | | | | | | |50 мл у флаконах | | | | | | | | | | |N 1 та системою для| | | | | | | | | | |внутрішньовенних | | | | | | | | | | |інфузій N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 88.|НЕФОПАМ |таблетки, вкриті | Єгипетська міжнародна | Єгипет | Єгипетська | Єгипет | перереєстрація у |за рецептом|UA/4039/02/01 | | | |оболонкою, по 30 мг| фармацевтична | | міжнародна | | зв'язку із | | | | | |N 20 | промислова компанія | | фармацевтична | |закінченням терміну | | | | | | | "ЕІПІКО" | | промислова | | дії реєстраційного | | | | | | | | |компанія "ЕІПІКО"| | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |заявника/виробника; | | | | | | | | | | |уточнення лікарської| | | | | | | | | | | форми | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 89.|НІВАБЕКС(R) |сироп по 125 мл у | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4538/01/01 | | | |флаконах | | | | | років | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 90.|НІСТАТИНОВА |мазь, | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республіка | РУП | Республіка | перереєстрація у |за рецептом|UA/3543/02/01 | | |МАЗЬ |100 000 ОД/1 г | | Білорусь |"Бєлмедпрепарати"| Білорусь | зв'язку із | | | | | |по 30 г у тубах | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/виробника | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 91.|НІТРОСОРБІД |таблетки по 10 мг | ТОВ Науково-виробнича | Україна, | ВАТ "Луганський | Україна, | внесення змін до |за рецептом|Р.06.02/04876 | | | |N N 50 | фірма "Мікрохім" | Луганська | хіміко- | м. Луганськ| реєстраційних | | | | | |у контейнерах | | обл., | фармацевтичний | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | м. Рубіжне | завод" | | пакування | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 92.|НОВОКАЇН-ЗДОРОВ'Я|розчин для ін'єкцій| ТОВ "Фармацевтична | Україна, | ТОВ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/4539/01/01 | | | |0,5% по 2 мл або | компанія "Здоров'я" | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із | | | | | |по 5 мл в ампулах | | | компанія | |закінченням терміну | | | | | |N 10, N 5 х 2 | | | "Здоров'я" | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової упаковки;| | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 93.|НОВОКАЇН-ЗДОРОВ'Я|розчин для ін'єкцій| ТОВ "Фармацевтична | Україна, | ТОВ | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/4539/01/02 | | | |2% по 2 мл в | компанія "Здоров'я" | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із | | | | | |ампулах N 10, | | | компанія | |закінченням терміну | | | | | |N 5 х 2 | | | "Здоров'я" | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової упаковки;| | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 94.|ОМНІК ОКАС |таблетки, вкриті | Астеллас Фарма Юроп | Нідерланди | Астеллас Фарма | Нідерланди | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4368/02/01 | | | |оболонкою, з | Б.В. | | Юроп Б.В. | | років | | | | | |контрольованим | | | | | | | | | | |вивільненням | | | | | | | | | | |по 0,4 мг N 10 х 1,| | | | | | | | | | |N 10 х 3 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 95.|ПАНТОКРИН |екстракт рідкий для| ВАТ "Тернопільська | Україна, | ВАТ | Україна, | реєстрація |без рецепта|UA/3237/01/01 | | | |перорального |фармацевтична фабрика" | м. Тернопіль| "Тернопільська |м. Тернопіль|додаткової упаковки | | | | | |застосування, | | | фармацевтична | |(флакони полімерні) | | | | | |спиртовий по 50 мл | | | фабрика" | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 96.|ПАРОКСЕТИНУ |порошок | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, | Apotecnia S.A. | Іспанія | внесення змін до | - |UA/2693/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИДУ |(субстанція) у | | м. Київ | | | реєстраційних | | | | |НАПІВГІДРАТ |пакетах | | | | |матеріалів *: зміна | | | | | |поліетиленових для | | | | | назви виробника | | | | | |виробництва | | | | | субстанції | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 97.|ПЕНТОКСИФІЛІН |розчин для ін'єкцій| ТОВ "Фармацевтична | Україна | ТОВ | Україна | внесення змін до |за рецептом| Р/98/19А/3 | | | |2% по 5 мл в | компанія "Здоров'я" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | | | | | |ампулах N 5 | | | компанія | |матеріалів: * зміна | | | | | | | | | "Здоров'я" | | виробника діючої | | | | | | | | | | | речовини; зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | наповнювачів | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 98.|ПІЛОЗЕЛЛА |краплі для | Гуна С.п.а. | Італія | Гуна С.п.а. | Італія | реєстрація на 5 |без рецепта|UA/4540/01/01 | | |КОМПОЗИТУМ |перорального | | | | | років | | | | | |застосування | | | | | | | | | | |по 30 мл у | | | | | | | | | | |флаконах- | | | | | | | | | | |крапельницях | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| | 99.|ПОЛЬКОРТОЛОН ТС |аерозоль для | Тархомінський | Польща | Тархомінський | Польща | перереєстрація у |за рецептом|UA/4559/01/01 | | | |зовнішнього | фармацевтичний завод | | фармацевтичний | | зв'язку із | | | | | |застосування по | "Польфа" АТ | |завод "Польфа" АТ| |закінченням терміну | | | | | |30 мл у флаконах | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення лікарської| | | | | | | | | | | форми | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |100.|ПРОМІТ-ІНФУЗІЯ |розчин для інфузій | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4541/01/01 | | | |по 20 мл у флаконах| | м. Київ | | м. Київ | років | | | | | |N 20 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |101.|ПСЕВДОЕФЕДРИНУ |порошок | Харківське державне | Україна, | Malladi Drugs & | Індія | реєстрація на 5 | - |UA/4560/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |кристалічний | фармацевтичне | м. Харків | Pharmaceuticals | | років | | | | | |(субстанція) у |підприємство "Здоров'я | | Limited | | | | | | | |подвійних | народу" | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |мішках для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |102.|РЕОСОРБІЛАКТ(R) |розчин для інфузій | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/2399/01/01 | | | |по 200 мл або | | | | | реєстраційних | | | | | |400 мл у пляшках | | | | | матеріалів: * | | | | | |скляних; по 200 мл | | | | | уточнення р. | | | | | |або 400 мл у | | | | | "Кількісне | | | | | |пляшках скляних у | | | | | визначення. Натрію | | | | | |пачках | | | | | лактат" | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |103.|РИБОКСИН |розчин для ін'єкцій| АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація у |за рецептом|UA/4137/02/01 | | | |2% по 5 мл в | | м. Львів | | м. Львів | зв'язку із | | | | | |ампулах N 5 х 2, | | | | |закінченням терміну | | | | | |N 10; по 10 мл в | | | | | дії реєстраційного | | | | | |ампулах N 10 | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |104.|РИССЕТ |таблетки, вкриті | ТОВ "ПЛІВА Хорватія" | Хорватія | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4542/01/01 | | | |плівковою | | | Хорватія" | | років | | | | | |оболонкою, по 1 мг | | | | | | | | | | |N 20, N 60 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |105.|РИССЕТ |таблетки, вкриті | ТОВ "ПЛІВА Хорватія" | Хорватія | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4542/01/02 | | | |плівковою | | | Хорватія" | | років | | | | | |оболонкою, по 2 мг | | | | | | | | | | |N 20, N 60 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |106.|РИССЕТ |таблетки, вкриті | ТОВ "ПЛІВА Хорватія" | Хорватія | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4542/01/03 | | | |плівковою | | | Хорватія" | | років | | | | | |оболонкою, по 3 мг | | | | | | | | | | |N 20, N 60 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |107.|РИССЕТ |таблетки, вкриті | ТОВ "ПЛІВА Хорватія" | Хорватія | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4542/01/04 | | | |плівковою | | | Хорватія" | | років | | | | | |оболонкою, по 4 мг | | | | | | | | | | |N 20, N 60 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |108.|Р-ЦИН |капсули 150 мг | Люпін ЛтД | Індія | Люпін ЛтД | Індія | внесення змін до |за рецептом| 3769 | | | |N 100, N 1000; | | | | | реєстраційних | | | | | |300 мг N 100, | | | | |матеріалів: * зміни | | | | | |N 1000 | | | | | специфікації, р. | | | | | | | | | | | "Опис" | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |109.|Р-ЦИН |капсули 150 мг in | Люпін ЛтД | Індія | Люпін ЛтД | Індія | внесення змін до | - |Р.09.03/07371 | | | |bulk N 1000 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: * зміни | | | | | | | | | | | специфікації, р. | | | | | | | | | | | "Опис" | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |110.|САРОТЕН |таблетки, вкриті | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | внесення змін до |за рецептом|UA/2207/01/01 | | | |оболонкою, по 10 мг| | | | | реєстраційних | | | | | |N 100 | | | | |матеріалів: * зміни | | | | | | | | | | | в Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування в р. | | | | | | | | | | |"Спосіб застосування| | | | | | | | | | | та дози", р. | | | | | | | | | | | "Особливості | | | | | | | | | | | застосування" | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |111.|САРОТЕН |таблетки, вкриті | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | внесення змін до |за рецептом|UA/2207/01/02 | | | |оболонкою, по 25 мг| | | | | реєстраційних | | | | | |N 100 | | | | |матеріалів: * зміни | | | | | | | | | | | в Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування в р. | | | | | | | | | | |"Спосіб застосування| | | | | | | | | | | та дози", р. | | | | | | | | | | | "Особливості | | | | | | | | | | | застосування" | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |112.|САРОТЕН РЕТАРД |капсули по 25 мг | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | внесення змін до |за рецептом|UA/2207/02/01 | | | |N 100 | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів: * зміни | | | | | | | | | | | в Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування в р. | | | | | | | | | | |"Спосіб застосування| | | | | | | | | | | та дози", р. | | | | | | | | | | | "Особливості | | | | | | | | | | | застосування" | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |113.|СВЯТОГОР(R) |еліксир для | ТОВ "Фітан" | Україна, | ЗАТ | Україна | внесення змін до | по 100 мл |Р.03.03/06136 | | | |перорального | | м. Київ | "Кременчуцький | | реєстраційних | або по | | | | |застосування по | | |лікеро-горілчаний| |матеріалів *: зміна | 200 мл - | | | | |100 мл у пляшках, | | |завод", Україна, | | барвника, | без | | | | |банках; по 200 мл | | | Полтавська обл.,| |використовуваного в | рецепта; | | | | |у флаконах, | | | м. Кременчук; | | готовому продукті; | по 250 мл | | | | |по 250 мл, 500 мл | | | ДП "Межиріцький | |зміна в специфікації| або по | | | | |у пляшках | | |вітамінний завод"| | готового продукту; | 500 мл - | | | | | | | |ДАК "Укрмедпром",| | реєстрація |за рецептом| | | | | | | | Україна, | | додаткового | | | | | | | | | Кіровоградська | | виробника; зміни в | | | | | | | | | обл., | | інструкції для | | | | | | | | | Голованівський | | медичного | | | | | | | | | р-н, | | застосування | | | | | | | | |с. Межирічка; ТОВ| | | | | | | | | | | "Лікеро- | | | | | | | | | | | горілчаний завод| | | | | | | | | | | "Тетерів", | | | | | | | | | | |Україна, Київська| | | | | | | | | | | обл., | | | | | | | | | | | смт. Іванків | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |114.|СІАЛІС |таблетки, вкриті | Елі Ліллі енд Компані | Велико- | Елі Ліллі енд | Велико- | внесення змін до |за рецептом|Р.10.03/07474 | | | |оболонкою, по 20 мг| Лімітед | британія | Кампані Лімітед | британія | реєстраційних | | | | | |N 1, N 2, N 4, N 8 | | | | | матеріалів: * | | | | | | | | | | | збільшення терміну | | | | | | | | | | | придатності: з 2-х | | | | | | | | | | |до 3-х років; зміна | | | | | | | | | | | дизайну упаковки; | | | | | | | | | | | зміни в Інструкції | | | | | | | | | | | для медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | | | | | | | | | р."Особливості | | | | | | | | | | | застосування ", | | | | | | | | | | | "Побічна дія" | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |115.|СІГАН-ДБС |таблетки, вкриті |Дженом Біотек Пвт. Лтд.| Індія | Дженом Біотек | Індія | внесення змін до |за рецептом|UA/2445/01/01 | | | |плівковою | | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, N 4, | | | | | матеріалів: * | | | | | |N 200 | | | | | уточнення умов | | | | | | | | | | | відпуску на | | | | | | | | | | | графічному | | | | | | | | | | |зображенні упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |116.|СІРЧАНА МАЗЬ |мазь 33% по 25 г у | Луганське обласне | Україна, |Луганське обласне| Україна, | реєстрація |без рецепта|П.01.03/05696 | | |ПРОСТА |банках або по 20 г | комунальне виробниче | м. Луганськ | комунальне |м. Луганськ |додаткової упаковки | | | | | |у контейнерах | підприємство | | виробниче | | | | | | | | | "Фармація", | | підприємство | | | | | | | | | Фармацевтична фабрика | | "Фармація", | | | | | | | | | | | Фармацевтична | | | | | | | | | | | фабрика | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |117.|СОМНОЛ(R) |таблетки, вкриті | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | реєстрація |за рецептом|Р.12.01/04092 | | | |оболонкою, | | | | |додаткової упаковки;| | | | | |по 7,5 мг N 10, | | | | | зміна назви | | | | | |N 10 х 2 | | | | |лікарського засобу; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | |виробника/заявника; | | | | | | | | | | | зміна умов | | | | | | | | | | |зберігання; зміни в | | | | | | | | | | |маркуванні упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |118.|СОРБІЛАКТ(R) |розчин для інфузій | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/2401/01/01 | | | |по 200 мл або | | | | | реєстраційних | | | | | |400 мл у пляшках | | | | | матеріалів: * | | | | | |скляних; по 200 мл | | | | | уточнення р. | | | | | |або по 400 мл у | | | | | "Кількісне | | | | | |пляшках скляних у | | | | | визначення. Натрію | | | | | |пачках | | | | | лактат" | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |119.|СОРИТМІК |таблетки по 0,16 г | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4543/01/01 | | | |N 10 х 2 | вітамінний завод" | м. Київ |вітамінний завод"| м. Київ | років | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |120.|СПАЗГО |таблетки N 100 |Фламінго Фармасьютикалс| Індія | Фламінго | Індія | перереєстрація у |за рецептом|UA/4544/01/01 | | | | | Лтд. | | Фармасьютикалс | | зв'язку із | | | | | | | | | Лтд. | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |121.|СТАГ 30 |капсули по 30 мг | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, |ТОВ "Фарма Старт"| Україна, | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4545/01/01 | | | |N 10 х 10 | | м. Київ | | м. Київ | років | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | | | |(фасування із in | | | | | | | | | | |bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"Hetero Drugs | | | | | | | | | | |Limited", Індія) | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |122.|СТАГ 40 |капсули по 40 мг | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, |ТОВ "Фарма Старт"| Україна, | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/4545/01/02 | | | |N 10 х 10 | | м. Київ | | м. Київ | років | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | | | |(фасування із in | | | | | | | | | | |bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"Hetero Drugs | | | | | | | | | | |Limited", Індія) | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |123.|СТРЕПТОЦИДОВА |мазь 5% по 25 г у | ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | реєстрація |без рецепта|UA/0385/01/01 | | |МАЗЬ |банках, або у | фабрика "Віола" |м. Запоріжжя |фабрика "Віола"; |м. Запоріжжя|додаткової упаковки | | | | | |контейнерах, або у | | | ТОВ "Квантум | | (виробництво ЗАТ | | | | | |тубах | | | сатіс" | | Фармацевтична | | | | | | | | | | | фабрика "Віола") | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |124.|СТРЕПТОЦИДОВА |мазь 10% по 25 г у | ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | реєстрація |без рецепта|UA/0385/01/02 | | |МАЗЬ |банках, або у | фабрика "Віола" |м. Запоріжжя |фабрика "Віола"; |м. Запоріжжя|додаткової упаковки | | | | | |контейнерах, або у | | | ТОВ "Квантум | | (виробництво ЗАТ | | | | | |тубах | | | сатіс" | | Фармацевтична | | | | | | | | | | | фабрика "Віола") | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |125.|СУПРАДИН(R) |таблетки шипучі |Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | Байєр Санте | Франція/ | внесення змін до |без рецепта|Р.08.03/07280 | | | |N 10 | | | Фамільяль, | Швейцарія | реєстраційних | | | | | | | | | Франція; | |матеріалів *: зміна | | | | | | | | | Лабораторія Рош | | назви лікарського | | | | | | | | |Ніколас, Франція,| | засобу | | | | | | | | |дочірня компанія | | | | | | | | | | |Ф.Хоффманн-Ля Рош| | | | | | | | | | | ЛтД, Швейцарія | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |126.|ТЕРБІЗИЛ |крем 1% по 15 г у | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина |АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у |без рецепта|UA/4558/01/01 | | | |тубах | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |127.|ТЕРБІЗИЛ |таблетки по 125 мг | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина |АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у |за рецептом|UA/4558/02/01 | | | |N 14 | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |128.|ТЕРБІЗИЛ |таблетки по 250 мг | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина |АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у |за рецептом|UA/4558/02/02 | | | |N 14, N 28 | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |129.|ТРАВМАЛЕК |гранули | ТОВ "Гомеопатична | Україна, |ТОВ "Гомеопатична| Україна, | реєстрація на 5 |без рецепта|UA/4547/01/01 | | | |гомеопатичні по | аптека" | м. Харків | аптека" | м. Харків | років | | | | | |10 г у пеналах | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |130.|ТРАУМЕЛЬ С |розчин для ін'єкцій|Біологіше Хайльміттель | Німеччина | Біологіше | Німеччина | реєстрація |за рецептом|П.03.03/06125 | | | |по 2,2 мл в ампулах| Хеель ГмбХ | | Хайльміттель | |додаткової упаковки | | | | | |N 5, N 100 (5 х 20)| | | Хеель ГмбХ | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |131.|ТРИНАЛГІН |розчин для ін'єкцій|Дженом Біотек Пвт. Лтд.| Індія | Дженом Біотек | Індія | перереєстрація у |за рецептом|UA/4548/01/01 | | | |по 5 мл в ампулах | | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із | | | | | |N 5 | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |132.|ТРИНЕЛЛ |таблетки, вкриті | АТ "Береш Фарма" | Угорщина |АТ "Береш Фарма" | Угорщина | реєстрація на 5 |без рецепта|UA/4549/01/01 | | | |плівковою | | | | | років | | | | | |оболонкою, N 10, | | | | | | | | | | |N 20 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |133.|УРОЛЕСАН(R) |рідина по 25 мл у | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/2727/02/01 | | | |флаконах- | | м. Львів | | м. Львів | зв'язку із | | | | | |крапельницях | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |134.|ФІТОКЛІМАН |збір по 1,5 г у | Лерос, С.р.о. | Чеська | Лерос, С.р.о. | Чеська | реєстрація на 5 |без рецепта|UA/4550/01/01 | | |ПЛАНТА |фільтр-пакетах N 20| | Республіка | | Республіка | років | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |135.|ФІТОЛІЗИН ПЛЮС |паста по 100 г у | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація на 5 |без рецепта|UA/4557/01/01 | | | |тубах | | м. Київ | | м. Київ | років | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |136.|ФЛІКСОТИД(TM) |аерозоль для |ГлаксоСмітКляйн Експорт| Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща/ | внесення змін до |за рецептом|Р.02.03/05917 | | |ЕВОХАЛЕР(TM) |інгаляцій, | Лімітед | британія | Фармасьютикалз | Франція/ | реєстраційних | | | | | |дозований, | | | С.А., Польща; | Сингапур |матеріалів: * зміна | | | | | |50 мкг/дозу, або | | | ГлаксоВеллком | | графічного | | | | | |125 мкг/дозу, або | | | Продакшн, | |зображення упаковки | | | | | |по 250 мкг/дозу по | | | Франція; Глаксо | | | | | | | |120 доз | | | Веллком | | | | | | | |(50 мкг/дозу, | | |Мануфактуринг ПТЕ| | | | | | | |або 125 мкг/дозу, | | | Лтд, Сингапур | | | | | | | |або 250 мкг/дозу) | | | | | | | | | | |у балонах N 1; | | | | | | | | | | |по 60 доз | | | | | | | | | | |(125 мкг/дозу | | | | | | | | | | |або 250 мкг/дозу) | | | | | | | || | |у балонах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |137.|ФЛЮОРЕСЦИТ |розчин для ін'єкцій|Алкон Лабораторіз, Інк.| США | Інтернейшнал | США | внесення змін до |за рецептом|UA/0555/01/01 | | | |10% по 5 мл у | | | Медікейшн | | реєстраційних | | | | | |флаконах N 12 | | | Системс, Лтд | | матеріалів *: | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | альтернативного | | | | | | | | | | | виробника діючої | | | | | | | | | | | речовини; зміна | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | |лікарського засобу; | | | | | | | | | | | зміна упаковки; | | | | | | | | | | | зміни до розділів | | | | | | | | | | | АНД; зміна терміну | | | | | | | | | | | придатності (з 4-х | | | | | | | | | | |до 1,5 року); зміни | | | | | | | | | | | в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |138.|ФУНГОТЕРБІН |таблетки по 0,25 г | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська | реєстрація на 5 |за рецептом|UA/1959/02/01 | | | |N 10 | | Федерація | | Федерація | років | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |139.|ФУРОСЕМІД |таблетки по 40 мг |ЗАТ Науково-виробничий | Україна | ЗАТ Науково- | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/3983/01/01 | | | |N 50 (10 х 5) у | центр "Борщагівський | |виробничий центр | | реєстраційних | | | | | |контурних | хіміко-фармацевтичний | | "Борщагівський | | матеріалів: * | | | | | |чарункових | завод" | | хіміко- | | уточнення р. | | | | | |упаковках | | | фармацевтичний | | "Маркування" в АНД | | | | | | | | | завод" | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |140.|ХЛОРОФІЛІПТ(R) |розчин олійний 2% | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація у |без рецепта|UA/4551/01/01 | | | |по 30 мл у флаконах| | м. Львів | | м. Львів | зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |141.|ХОЛОСАС |сироп по 130 г у | ВАТ "Вітаміни" | Україна | ВАТ "Вітаміни" | Україна | внесення змін до |без рецепта|UA/0584/01/01 | | | |банках; по 250 г, | | | | | реєстраційних | | | | | |300 г у флаконах | | | | |матеріалів: * зміна | | | | | | | | | | | умов зберігання | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |142.|ЦЕРЕБРУМ |розчин для ін'єкцій|Біологіше Хайльміттель | Німеччина | Біологіше | Німеччина | реєстрація |за рецептом|П.04.03/06465 | | |КОМПОЗИТУМ Н |по 2,2 мл в ампулах| Хеель ГмбХ | | Хайльміттель | |додаткової упаковки | | | | | |N 5, N 100 (5 х 20)| | | Хеель ГмбХ | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |143.|ЦЕФТРІАКСОН |порошок | Сандоз ГмбХ | Австрія | Сандоз ГмбХ | Австрія | реєстрація на 5 | - |UA/4552/01/01 | | |НАТРІЮ |кристалічний | | | | | років | | | | |СТЕРИЛЬНИЙ |(субстанція) в | | | | | | | | | | |контейнерах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |144.|ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗ |порошок для |ЗАТ НВЦ "Борщагівський | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/4174/01/01 | | | |приготування | ХФЗ" | | "Борщагівський | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | ХФЗ" | | матеріалів: * | | | | | |ін'єкцій по 500 мг | | | | |уточнення графічного| | | | | |у флаконах N 5 | | | | | зображення | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |145.|ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗ |порошок для |ЗАТ НВЦ "Борщагівський | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна | внесення змін до |за рецептом|UA/4174/01/02 | | | |приготування | ХФЗ" | | "Борщагівський | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | ХФЗ" | | матеріалів: * | | | | | |ін'єкцій по 1000 мг| | | | |уточнення графічного| | | | | |у флаконах N 5 | | | | |зображення упаковки | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |146.|ЦИНКОВА МАЗЬ |мазь 10% по 25 г у | ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична| Україна, | реєстрація |без рецепта|П.09.02/05277 | | | |банках або у | фабрика "Віола" |м. Запоріжжя |фабрика "Віола"; |м. Запоріжжя|додаткової упаковки | | | | | |контейнерах; по | | | ТОВ "Квантум | | (виробництво ЗАТ | | | | | |30 г у тубах | | | сатіс" | | Фармацевтична | | | | | | | | | | | фабрика "Віола") | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |147.|ЦИПРАЛЕКС |таблетки, вкриті | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | внесення змін до |за рецептом|Р.09.03/07362 | | | |оболонкою, по 5 мг,| | | | | реєстраційних | | | | | |10 мг, 15 мг N 14, | | | | |матеріалів: * зміни | | | | | |N 28 | | | | | в Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |148.|ЦИТИЗИН |порошок | Відкрите акціонерне | Україна, | ВАТ "Хімфарм" | Республіка | реєстрація на 5 | - |UA/4553/01/01 | | | |(субстанція) у | товариство "Сумісне | м. Одеса | | Казахстан | років | | | | | |пакетах подвійних |українсько-бельгійське | | | | | | | | | |поліетиленових або | хімічне підприємство | | | | | | | | | |в банках для | "ІнтерХім" | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних форм | | | | | | | | |----+-----------------+-------------------+-----------------------+-------------+-----------------+------------+--------------------+-----------+--------------| |149.|ЯРИНА(R) |таблетки, вкриті | Шерінг АГ | Німеччина |Шерінг ГмбХ і Ко.| Німеччина | перереєстрація у |за рецептом|П.02.03/06052 | | | |оболонкою, N 21 | | | Продукціонс КГ | | зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | | | | дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------- * - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні матеріали є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
-
скопійовано
-
-
