МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ЗАТВЕРДЖЕНОНаказ Міністерства охорони
здоров'я України
04.08.2004 N 391
( z1044-04 )
Зареєстровано в Міністерствіюстиції України
20 серпня 2004 р.
до Переліку допоміжних речовин,
дозволених для застосування у виробництві
лікарських засобів, які (лікарські засоби)
реєструються в Україні
( z0069-03 )
1. Позиції 113, 183, 192, 286, 371, 401-403, 407, 524
Переліку виключити.
2. У графі "Найменування" позицій:
- 172 після слів "(натрію кармелоза" додати слова ", натрію
карбоксиметилцелюлоза)"; - 182 після слів "Кислота винна" додати слова у дужках
"(кислота винна харчова)"; - 191 після слів "(альфаоксипропіонова кислота" додати
слова ", кислота молочна харчова /40%/)"; - 210 після слова "Колер" додати слова у дужках "(сахароза
карамелізована)"; - 233 після слова "Лактоза" додати слова у дужках "(цукор
молочний)"; - 254 після слів "Макрогол гліцерину рицинолеат" додати слова
у дужках "(поліоксил 35 касторова олія"); - 370 після слів "Олія лаванди" додати слова у дужках "(олія
лавандова ефірна)"; - 493 після слів "Фармакрил - РТФ додати слова у дужках
"(натрію поліакрилу водний розчин)".
3. У графі "Примітка" позиції 430 "Сахароза" слова
"недостатністю Са" замінити словами "з недостатністю
сахарози/ізомальтази".
4. Графу "Примітка" позиції 453 викласти в такій редакції: "Якщо вміст у максимальній добовій дозі становить від 0,05
до 3 г: ЗАСТЕРЕЖЕННЯ: Даний препарат містить ...% етилового спирту.
Кожна доза містить до ... г спирту. Шкідливий для тих, хто страждає на захворювання печінки,
алкоголізм, епілепсію, при черепно-мозкових травмах або
захворюваннях мозку, а також для вагітних жінок і дітей віком
до ... . Може змінювати або посилювати дію інших лікарських
засобів. Якщо вміст у максимальній добовій дозі перевищує 3 г: ЗАСТЕРЕЖЕННЯ: Даний препарат містить ...% етилового спирту.
Кожна доза містить до ... г спирту. Даний препарат не треба приймати дітям віком до ...,
вагітним жінкам і особам, які страждають на захворювання печінки,
алкоголізм, епілепсію, при черепно-мозкових травмах або
захворюваннях мозку. Реакції при керуванні автомобілем і роботі з
механізмами можуть знижуватися. Може змінювати або посилювати дію
інших лікарських засобів. Препарати для місцевого застосування: при частому застосуванні спричиняє подразнення і сухість
шкіри".
5. У графі "Примітка" позиції 497 після слів "через
можливість невиявленої дотепер уродженої непереносності" додати
слово "фруктози" та нове речення: "Даний препарат можна давати
грудним дітям і дітям молодшого віку тільки після консультації з
лікарем".
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов
