МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
 

                                      ЗАТВЕРДЖЕНО
                                 Наказ Міністерства охорони
                                 здоров'я України
                                 04.08.2004  N 391
                                 ( z1044-04 )

                                      Зареєстровано в Міністерстві
                                 юстиції України
                                 20 серпня 2004 р.
                                 за N 1045/9644
 

                              ЗМІНИ
            до Переліку допоміжних речовин,
       дозволених для застосування у виробництві
       лікарських засобів, які (лікарські засоби)
                 реєструються в Україні
                      ( z0069-03 )
 

     1. Позиції  113,  183,  192,  286,  371,  401-403,  407,  524
Переліку виключити.

     2. У графі "Найменування" позицій:

     - 172 після слів "(натрію кармелоза" додати слова  ",  натрію
карбоксиметилцелюлоза)";     - 182 після  слів  "Кислота  винна"  додати  слова  у  дужках
"(кислота винна харчова)";     - 191  після  слів  "(альфаоксипропіонова   кислота"   додати
слова ", кислота молочна харчова /40%/)";     - 210 після слова "Колер" додати слова  у  дужках  "(сахароза
карамелізована)";     - 233 після слова "Лактоза" додати  слова  у  дужках  "(цукор
молочний)";     - 254 після слів "Макрогол гліцерину рицинолеат" додати слова
у дужках "(поліоксил 35 касторова олія");     - 370 після слів "Олія лаванди" додати слова у дужках  "(олія
лавандова ефірна)";     - 493 після слів "Фармакрил  -  РТФ  додати  слова  у  дужках
"(натрію поліакрилу водний розчин)".

     3. У   графі   "Примітка"   позиції   430   "Сахароза"  слова
"недостатністю   Са"    замінити    словами    "з    недостатністю
сахарози/ізомальтази".

     4. Графу "Примітка" позиції 453 викласти в такій редакції:     "Якщо вміст у максимальній добовій дозі  становить  від  0,05
до 3 г:     ЗАСТЕРЕЖЕННЯ: Даний препарат містить ...%  етилового  спирту.
Кожна доза містить до ... г спирту.     Шкідливий для тих,  хто  страждає  на  захворювання  печінки,
алкоголізм,    епілепсію,   при   черепно-мозкових   травмах   або
захворюваннях мозку,  а також для вагітних  жінок  і  дітей  віком
до ... .  Може   змінювати  або  посилювати  дію  інших лікарських
засобів.     Якщо вміст у максимальній добовій дозі перевищує 3 г:     ЗАСТЕРЕЖЕННЯ: Даний препарат містить ...%  етилового  спирту.
Кожна доза містить до ... г спирту.     Даний препарат  не  треба  приймати  дітям   віком   до  ...,
вагітним жінкам і особам,  які страждають на захворювання печінки,
алкоголізм,   епілепсію,   при   черепно-мозкових   травмах    або
захворюваннях мозку.  Реакції при керуванні автомобілем і роботі з
механізмами можуть знижуватися.  Може змінювати або посилювати дію
інших лікарських засобів.     Препарати для місцевого застосування:     при частому  застосуванні  спричиняє  подразнення  і  сухість
шкіри".

     5. У  графі  "Примітка"  позиції  497   після   слів   "через
можливість  невиявленої  дотепер  уродженої непереносності" додати
слово "фруктози" та нове речення:  "Даний  препарат  можна  давати
грудним  дітям  і дітям молодшого віку тільки після консультації з
лікарем".

 Директор Державного
 фармакологічного центру МОЗ України,
 академік АМН України                                 О.В.Стефанов