МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
16.11.2007 N 719
Про припинення діїреєстраційного посвідчення
Відповідно до абзацу 13 статті 9 Закону України "Про
лікарські засоби" ( 123/96-ВР ), пункту 8 Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за
їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376 ( 376-2005-п ), та
згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного
фармакологічного центру від 25.10.2007 (протокол N 9)
Н А К А З У Ю:
1. На підставі заяви фірми "Бафна Фармасьютикалс Лтд."
(Індія) припинити дію реєстраційних посвідчень на лікарські засоби
згідно з переліком (додається).
2. Державній службі лікарських засобів та виробів медичного
призначення виключити з Державного реєстру лікарських засобів та
міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських
засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному фармакологічному центру у триденний термін
повідомити про припинення дії реєстраційних посвідчень Державну
інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України,
Державну службу лікарських засобів та виробів медичного
призначення МОЗ України та Заявника - фірму "Бафна Фармасьютикалс
Лтд." (Індія).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого
заступника Міністра Біловола О.М.
Міністр Ю.О.Гайдаєв
Додатокдо наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
на які припинено дію реєстраційних посвідчень
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник |Країна| Виробник |Країна| Номер | Наказ | Підстава | |п/п| лікарського | | | | | |реєстраційного|реєстрації МОЗ |припинення дії | | | засобу | | | | | | посвідчення | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | |---+--------------+----------------+--------------+------+--------------+------+--------------+---------------+---------------| | 1.|АФЕНАК-МР |таблетки in bulk| Бафна |Індія | Бафна |Індія |UA/5101/01/01 |наказ |лист-клопотання| | | |N 1000 у мішках |Фармасьютикалс| |Фармасьютикалс| | |МОЗ України |Заявника N 66 | | | |поліетиленових, | Лтд. | | Лтд. | | |від 09.09.2006 |від 15.10.2007 | | | |вміщених у банки| | | | | |N 611 | | | | | | | | | | |( v0611282-06 )| | |---+--------------+----------------+--------------+------+--------------+------+--------------+---------------+---------------| | 2.|АФЕНАК-МР |таблетки N 10 | Бафна |Індія | Бафна |Індія |UA/3245/01/01 |наказ |лист-клопотання| | | | |Фармасьютикалс| |Фармасьютикалс| | |МОЗ України |Заявника N 65 | | | | | Лтд. | | Лтд. | | |від 26.05.2005 |від 15.10.2007 | | | | | | | | | |N 233 | | | | | | | | | | |( v0233282-05 )| | |---+--------------+----------------+--------------+------+--------------+------+--------------+---------------+---------------| | 3.|КОЛДКУР ПЛЮС |таблетки N 4 | Бафна |Індія | Бафна |Індія |UA/3321/01/01 |наказ |лист-клопотання| | | | |Фармасьютикалс| |Фармасьютикалс| | |МОЗ України |Заявника N 63 | | | | | Лтд. | | Лтд. | | |від 24.06.2005 |від 15.10.2007 | | | | | | | | | |N 305 | | | | | | | | | | |( v0305282-05 )| | |---+--------------+----------------+--------------+------+--------------+------+--------------+---------------+---------------| | 4.|КОЛДКУР ПЛЮС |таблетки in bulk| Бафна |Індія | Бафна |Індія |UA/5110/01/01 |наказ |лист-клопотання| | | |N 1000 у мішках |Фармасьютикалс| |Фармасьютикалс| | |МОЗ України |Заявника N 64 | | | |поліетиленових, | Лтд. | | Лтд. | | |від 09.09.2006 |від 15.10.2007 | | | |вміщених у банки| | | | | |N 611 | | | | | | | | | | |( v0611282-06 )| | |---+--------------+----------------+--------------+------+--------------+------+--------------+---------------+---------------| | 5.|ФЛУРОНОР |таблетки, вкриті| Бафна |Індія |Бафна |Індія |UA/3686/01/01 |наказ |лист-клопотання| | | |плівковою |Фармасьютикалс| |Фармасьютикалс| | |МОЗ України |Заявника N 67 | | | |оболонкою, N 10 | Лтд. | |Лтд. | | |від 05.09.2005 |від 15.10.2007 | | | | | | | | | |N 445 | | | | | | | | | | |( v0445282-05 )| | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України В.Т.Чумак
