МІНІСТЕРСТВО ЮСТИЦІЇ УКРАЇНИ
від 11.11.99Заступник Міністра
Л. В. Єфіменко
11 листопада 1999 року
ПогодженоДиректор Департаменту
В. В. Бутрименко
11 листопада 1999 року
Висновок N 4про скасування рішення про державну реєстрацію
нормативно-правових актів
Міністерство охорони здоров'я України(найменування органу, який видав акти)
Порядок проведення державної реєстрації імунобіологічних
препаратів, що застосовуються в медичній практиці ( z0338-96 ),
Положення про єдиний Державний реєстр імунобіологічних препаратів
в Україні ( z0339-96 ) та Перелік імунобіологічних препаратів,
затверджені наказом МОЗ України від 26.02.96 N 37 ( z0340-96 ) (найменування нормативно-правових актів, вид, дата таномер розпорядчого документа, яким вони затверджені)
4 липня 1996 р., N 338/1363, 339/1364, 340/1365(дата реєстрації й номер за державним реєстром)
Указ Президента України від 29.03.99 N 301/99 "Про Положення
про Національне агентство з контролю за якістю та безпекою
продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного
призначення", Указ Президента України від 01.02.99 N 109/99 "Про
вдосконалення державного контролю за якістю та безпекою продуктів
харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення" (підстави для розгляду питання щодо скасування рішенняпро державну реєстрацію)
Висновок:
Відповідно до Указу Президента України від 29.03.99 N 301/99
"Про Положення про Національне агентство з контролю за якістю та
безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів
медичного призначення" функцію державної реєстрації
імунобіологічних препаратів покладено на Національне агентство з
контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських
засобів та виробів медичного призначення. Наказ МОЗ від 26.02.96 N
37 "Про затвердження Порядку проведення державної реєстрації
імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній
практиці, Положення про Єдиний державний реєстр імунобіологічних
препаратів в Україні, Переліку імунобіологічних препаратів, які
підлягають обов'язковій державній реєстрації в Комітеті з питань
імунобіологічних препаратів" суперечить зазначеному Указу
Президента України, оскільки цим указом функцію здійснення
державної реєстрації імунобіологічних препаратів покладено на
Національне агентство з контролю за якістю та безпекою продуктів
харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення.
Указом Президента України від 01.02.99 N 109/99 "Про вдосконалення
державного контролю за якістю та безпекою продуктів харчування,
лікарських засобів та виробів медичного призначення" Комітет з
питань імунобіологічних препаратів ліквідовано. Враховуючи викладене та на підставі пункту 16 Положення про
державну реєстрацію нормативно-правових актів міністерств, інших
органів виконавчої влади, органів господарського управління та
контролю, що зачіпають права, свободи й законні інтереси громадян,
затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 28.12.92 N
731 ( 731-92-п ) (із змінами та доповненнями від 15.06.94 N 420
( 420-94-п ) та від 16.10.98 N 1640 ( 1640-98-п ), Міністерство
охорони здоров'я повинно було в місячний термін привести у
відповідність до чинного законодавства згадані нормативно-правові
акти. Проте Міністерство охорони здоров'я не вжило заходів щодо
приведення нормативно-правових актів у відповідність до зазначених
Указів Президента України і, незважаючи на лист Мін'юсту від
02.09.99 N 30-32-956, указані нормативно-правові акти не
скасувало. На підставі викладеного та відповідно до пункту 16 Положення
про державну реєстрацію... державна реєстрація Порядку проведення
державної реєстрації імунобіологічних препаратів, що
застосовуються в медичній практиці, Положення про єдиний Державний
реєстр імунобіологічних препаратів в Україні та Переліку
імунобіологічних препаратів, які підлягають обов'язковій державній
реєстрації в Комітеті з питань імунобіологічних препаратів,
затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я від 26.02.96
N 37, підлягають скасуванню.
Виконавець: І.М. Мельничук
Дата складання висновку 10.11.99 р.
