У К А З
                   ПРЕЗИДЕНТА УКРАЇНИ

         Про вдосконалення державного контролю за якістю
      та безпекою продуктів харчування, лікарських
        засобів та виробів медичного призначення
 

     З метою створення ефективної системи державного  контролю  за
якістю  та  безпекою  продуктів харчування,  лікарських засобів та
виробів  медичного  призначення,  поліпшення  їх  якості,  захисту
здоров'я громадян п о с т а н о в л я ю:

     1. Утворити  Національне  агентство  з  контролю за якістю та
безпекою  продуктів  харчування,  лікарських  засобів  та  виробів
медичного призначення на базі Координаційного експертного комітету
з питань якості та безпеки продуктів харчування, Комітету з питань
гігієнічного  регламентування,  Комітету з питань імунобіологічних
препаратів,  Бюро   реєстрації   лікарських   засобів,   Державної
інспекції  з  контролю  якості  ліків,  Комітету  з нової медичної
техніки та Фармакопейного комітету, що ліквідуються.

     Установити, що Національному агентству з контролю  за  якістю
та  безпекою  продуктів харчування,  лікарських засобів та виробів
медичного призначення (далі - Національне  агентство)  у  питаннях
здійснення контролю за якістю і ринком лікарських засобів, захисту
споживачів від недоброякісної фармацевтичної продукції  підзвітний
і підконтрольний Фармакологічний комітет.

     2. Підпорядкувати  Національне агентство Міністерству охорони
здоров'я України.

     3. Покласти на Національне агентство:

     забезпечення державного контролю за дотриманням законодавства
щодо   виробництва,   експорту,  імпорту,  оптової  та  роздрібної
торгівлі  окремими  видами   продуктів   харчування,   лікарськими
засобами,  виробами  медичного призначення та проведення державної
політики у цій сфері;

     проведення в установленому  порядку  сертифікації  лікарських
засобів, виробів    медичного    призначення;   видачу   суб'єктам
підприємницької  діяльності  ліцензій  на  оптову   та   роздрібну
реалізацію лікарських засобів;

     організацію і   розроблення   проектів  державних  програм  з
контролю  за  ринком   лікарських   засобів,   виробів   медичного
призначення, забезпечення виконання цих програм.

     4. Призначити  Головою Національного агентства СЕРДЮКА Андрія
Михайловича.

     5. Кабінету Міністрів України:

     подати на затвердження у місячний строк проект Положення  про
Національне агентство;

     вирішити питання    про   передачу   Українського   наукового
гігієнічного  центру,  Державного  підприємства  "Український  НДІ
єкогігієни та  токсикології імені Л.І.Медвідя" до сфери управління
Національного агентства;

     прирівняти за умовами  оплати  праці,  матеріально-побутового
забезпечення,  медичного  та  транспортного  обслуговування Голову
Національного агентства та його заступників  до  міністрів  та  їх
заступників,  інших працівників центрального апарату Національного
агентства  -  до   відповідних   категорій   працівників   апарату
міністерств;

     затвердити   граничну   чисельність   та  фонд  оплати  праці
працівників   центрального   апарату   Національного  агентства  з
урахуванням  того,  що  він  має  формуватися  за рахунок апаратів
ліквідованих  комітетів,  а також міністерств та інших центральних
органів  виконавчої  влади, функції яких передаються Національному
агентству;

     здійснити організаційні  заходи,   пов'язані   з   утворенням
Національного  агентства,  зокрема вирішити питання про розміщення
центрального апарату в м.Києві та забезпечення  його  обладнанням,
транспортом, засобами зв'язку;

     подати у  тримісячний  строк до Верховної Ради України проект
закону про внесення  змін  до  законодавчих  актів  у  зв'язку  зі
створенням   Національного  агентства;

     привести свої рішення у відповідність з цим Указом.
 

 Президент України                              Л.КУЧМА

 м. Київ, 1 лютого 1999 року
     N 109/99