open Про систему
  • Друкувати
  • PDF
  • DOCX
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
  • Зміст
Чинна

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

19.12.2014  № 980

Про статус рекламування деяких лікарських засобів

Відповідно до частини четвертої статті 26 Закону України "Про лікарські засоби", абзацу третього пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376, Критеріїв, що застосовуються при визначенні лікарських засобів, рекламування яких заборонено, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 06 червня 2012 року № 422, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 16 липня 2012 року за № 1189/21501, та згідно із рекомендаціями Комісії питань державної реєстрації лікарських засобів при МОЗ України (протокольне рішення № 04/14 від 29 жовтня 2014 року) НАКАЗУЮ:

1. Внести зміни до реєстраційних матеріалів та Державного реєстру лікарських засобів України щодо можливості рекламування лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) згідно з переліком (додаток).

2. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції (Л. Коношевич) довести до відома суб'єктів ринку лікарських засобів інформацію щодо можливості рекламування лікарських засобів, зазначених у додатку до цього наказу.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра з питань європейської інтеграції Ю. Савка.

Міністр

О. Квіташвілі



Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
19.12.2014 № 980

ПЕРЕЛІК
лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України, щодо можливості рекламування лікарських засобів

№ з/п

Назва лікарського засобу

Форма випуску

Заявник

Країна

Виробник

Країна

Наказ МОЗ України з реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів

Умови відпуску

Рекламування

Номер реєстраційного посвідчення

1.

АЛТЕЙКА ГАЛИЧФАРМ

таблетки жувальні по 100 мг № 20 (10 х 2), № 100 (10 х 10) у блістерах

ПАТ "Галичфарм"

Україна, м. Львів

ПАТ "Київмедпрепарат"

Україна, м. Київ

внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського: наказ МОЗ України № 545 від 07.08.2014 позиція 5, додаток 2: (було - підлягає)

без рецепта

не підлягає

UA/12480/02/01

2.

АМІЦИТРОН®

порошок для орального розчину по 23,0 г у саше № 1, № 10

Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ"

Україна, Одеська обл., м. Одеса

Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ"

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 665 від 24.09.2014 позиція 2, додаток 1: (було - не підлягає)

без рецепта

підлягає

UA/13911/01/01

3.

АМІЦИТРОН® ФОРТЕ

порошок для орального розчину по 23 г у саше № 1, № 10

Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ"

Україна, Одеська обл., м. Одеса

Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ"

Україна

внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 665 від 24.09.2014 позиція 3, додаток 1: (було - не підлягає)

без рецепта

підлягає

UA/13912/01/01

4.

АСПІМАГ

таблетки, вкриті оболонкою, 75 мг / 15,2 мг № 10, № 30, № 100

Мілі Хелскере Лімітед

Велика Британія

Акумс Драгс & Фармасьютікалс ЛТД

Індія

внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 1048 від 14.12.2012 позиція 6, додаток 1: (було - не підлягає)

за рецептом - № 100; без рецепта - № 10, № 30

№ 100 - не підлягає; № 10, № 30 - підлягає

UA/12644/01/01

5.

ГЛЮКОЗА-ТЕСТ

порошок для орального розчину по 75 г у контейнерах

ТОВ "Исток-Плюс"

Україна, м. Запоріжжя

ТОВ "Исток-Плюс"

Україна, м. Запоріжжя

внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 684 від 02.08.2013 позиція 8, додаток 1: (було - не підлягає)

без рецепта

підлягає

UA/13157/01/01

6.

ГОДАСАЛ®

таблетки по 100 мг № 20 (10 х 2), № 50 (10 х 5), № 100 (10 х 10) у блістерах

Др. Р. Пфлегер Хімічна фабрика ГмбХ

Німеччина

Др. Р. Пфлегер Хімічна фабрика ГмбХ

Німеччина

внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 684 від 02.08.2013 позиція 9, додаток 2: (було - не підлягає)

№ 20 - без рецепта; № 50, № 100 - за рецептом

№ 50, № 100 - не підлягає; № 20 - підлягає

UA/7763/01/01

7.

ІБУФЕН® ФОРТЕ

суспензія оральна, 200 мг / 5 мл по 100 мл у флаконах № 1

Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.

Польща

МЕДАНА ФАРМА Акціонерне Товариство

Польща

внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 684 від 02.08.2013 позиція 6, додаток 1: (було - не підлягає)

без рецепта

підлягає

UA/12829/02/01

8.

КАРНІТЕН

таблетки жувальні по 1 г № 10 (2 х 5) у стрипах

Сігма-Тау Індустріе Фармачеутіке Ріуніте С.п.А.

Італія

Сігма-тау Індустріе Фармачеутіке Ріуніте С.п.А.

Італія

внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 241 від 02.04.2014 позиція 2, додаток 1: (було - не підлягає)

без рецепта

підлягає

UA/13546/01/01

9.

КОРВАЛКАПС ЕКСТРА

капсули тверді № 30 (10 х 3) у блістерах

ПАТ "Київський вітамінний завод"

Україна, м. Київ

ПАТ "Київський вітамінний завод"

Україна, м. Київ

внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 483 від 10.07.2014 позиція 9, додаток 1: (було - підлягає)

без рецепта

не підлягає

UA/13729/01/01

10.

МЕЛАКСЕН®

таблетки, вкриті оболонкою, по 3 мг № 6 (6 х 1), № 12 (12 х 1), № 24 (12 х 2) у блістерах

Юніфарм, Інк.

США

Юніфарм, Інк.

США

внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 513 від 21.07.2014 позиція 27, додаток 2: (було - не підлягає)

без рецепта

підлягає

UA/0660/01/01

11.

НА СОН

таблетки, вкриті оболонкою, № 20 (10 х 2) у блістерах

ПрАТ "Технолог"

Україна, Черкаська обл., м. Умань

ПрАТ "Технолог"

Україна, Черкаська обл., м. Умань

внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 652 від 18.09.2014 позиція 53, додаток 2: (було - не підлягає)

без рецепта

підлягає

UA/9512/01/01

12.

НЕОСМЕКТИН®

порошок для оральної суспензії по 3 г, № 3, № 10, № 30 у пачці

ВАТ "Фармстандарт- Лексредства"

Російська Федерація

ВАТ "Фармстандарт- Лексредства"

Російська Федерація

внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 426 від 24.05.2013 позиція 9, додаток 1: (було - не підлягає)

без рецепта

підлягає

UA/12934/01/01

13.

ОПЕРИЛ

спрей назальний, розчин, 0,25 мг/мл по 10 мл у флаконах № 1

Сандоз Фармасьютікалз д.д.

Словенія

Лек Фармацевтична компанія д.д.

Словенія

внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 67 від 23.01.2014 позиція 23, додаток 1: (було - підлягає)

без рецепта

не підлягає

UA/13427/02/01

14.

ОПЕРИЛ

краплі назальні, розчин, 0,25 мг/мл по 10 мл у флаконах № 1

Сандоз Фармасьютікалз д.д.

Словенія

Лек Фармацевтична компанія д.д.

Словенія

внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 67 від 23.01.2014 позиція 21, додаток 1: (було - підлягає)

без рецепта

не підлягає

UA/13427/01/01

15.

РІНАЗАЛ®

краплі назальні, розчин 0,5 мг/мл по 10 мл у флаконах № 1

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Україна, м. Київ

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Україна, м. Київ

внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 715 від 10.10.2014 позиція 26, додаток 2: (було - підлягає)

без рецепта

не підлягає

UA/1751/01/01

16.

РІНАЗАЛ®

краплі назальні, розчин 1 мг/мл по 10 мл у флаконах № 1

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Україна, м. Київ

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Україна, м. Київ

внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування та умов відпуску лікарського засобу: наказ МОЗ України № 715 від 10.10.2014 позиція 27, додаток 2: (було - за рецептом, не підлягає)

без рецепта

підлягає

UA/1751/01/02

17.

СТЕАТЕЛЬ

розчин оральний по 1 г / 10 мл по 10 мл у флаконах № 10

ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед

Мальта

ХЕЛП, С.А.

Греція

внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 507 від 14.06.2013 позиція 14, додаток 1: (було - не підлягає)

без рецепта

підлягає

UA/12945/01/01

18.

ТАМІСТОЛ®

супозиторії по 0,015 г у блістерах № 5 (5 х 1)

КНВМП "ІСНА"

Україна, м. Київ

АТ "Лекхім-Харків"

Україна, м. Харків

внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 705 від 06.10.2014 позиція 5, додаток 1: (було - не підлягає)

без рецепта

підлягає

UA/13948/01/01

19.

ФАРМАЗОЛІН®

краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконах № 1 у пачці

ПАТ "Фармак"

Україна, м. Київ

ПАТ "Фармак"

Україна, м. Київ

внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 528 від 29.07.2014 позиція 34, додаток 2: (було - підлягає)

без рецепта

не підлягає

UA/1880/01/01

20.

ФЕСТАЛ® НЕО

таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні № 10 (10 х 1), № 20 (10 х 2) у блістерах (фасування з форми in bulk фірми-виробника ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна)

ТОВ "Санофі-Авентіс Україна"

Україна, м. Київ

ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"

Україна, Київська обл., м. Бориспіль

внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 905 від 01.12.2014 позиція 93, додаток 3: (було - без рецепта)

без рецепта

підлягає

UA/11255/01/02

21.

ФЛУКОНАЗОЛ

таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 1 (1 х 1), № 2 (1 х 2), № 2 (2 х 1) у блістерах

ПрАТ "Технолог"

Україна, Черкаська обл., м. Умань

ПрАТ "Технолог"

Україна, Черкаська обл., м. Умань

внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 1123 від 23.12.2013 позиція 14, додаток 2: (було - не підлягає)

№ 1 - без рецепта; № 2 - за рецептом

№ 1 - підлягає; № 2 - не підлягає

UA/0276/01/03

22.

ФУКОРЦИН

розчин нашкірний по 25 мл у флаконах (без пачки або у пачці)

ТОВ "Тернофарм"

Україна, м. Тернопіль

ТОВ "Тернофарм"

Україна, м. Тернопіль

внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 483 від 10.07.2014 позиція 34, додаток 2: (було - підлягає)

без рецепта

не підлягає

UA/0588/01/01

Начальник Управління
фармацевтичної діяльності
та якості
фармацевтичної продукції







Л.В. Коношевич

  • Друкувати
  • PDF
  • DOCX
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
  • Зміст

Навчальні відео: Як користуватись системою

скопійовано Копіювати
Шукати у розділу
Шукати у документі

Пошук по тексту

Знайдено: