open
  • Друкувати
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
Чинний
                             
                             
ДЕРЖАВНИЙ ДЕПАРТАМЕНТ З КОНТРОЛЮ ЗА ЯКІСТЮ,

БЕЗПЕКОЮ ТА ВИРОБНИЦТВОМ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І

ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Л И С Т
N 18-1755/21-20 від 10.05.2002

Щодо ліцензування, реалізації та використання

виробів медичного призначення на пасажирських

легкових та вантажних транспортних засобах

Державний департамент з контролю за якістю, безпекою та
виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення на
Ваш лист від 14.03.2002 N 93/Р повідомляє наступне. Згідно з Переліком лікарських засобів, які повинні бути у
медичних аптечках першої медичної допомоги для пасажирських
легкових з кількістю пасажирів до 9 осіб та вантажних транспортних
засобів (автомобільна аптечка 1) та Переліком лікарських засобів,
які повинні бути у медичних аптечках першої медичної допомоги для
пасажирських транспортних засобів з кількістю пасажирів понад 9
осіб (автомобільна аптечка 2), затвердженими наказом МОЗ України
від 07.07.98 N 187 ( z0465-98 ), зареєстрованим в Міністерстві
юстиції України 20.07.98 за N 465/2905, із змінами, внесеними
згідно з наказом МОЗ України N 270 ( z0607-98 ) від 07.09.98, - до
складу аптечок входить буторфанол тартрат 0,2 % 1 мл у
шприц-тюбиках; відпуск зазначених автомобільних аптечок
здійснюється без рецепта лікаря. Відповідно до Переліку виробів медичного призначення, які
підлягають державній реєстрації в Україні, затвердженого наказом
Міністерства охорони здоров'я України від 10.09.2001 N 365
( z0948-01 ) "Про внесення змін та доповнень до Переліку виробів
медичного призначення, які підлягають державній реєстрації в
Україні", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України
14.11.2001 за N 948/6139, зазначені у Вашому листі медичні аптечки
першої медичної допомоги для пасажирських легкових з кількістю
пасажирів до 9 осіб та вантажних транспортних засобів
(автомобільна аптечка 1), які відповідають коду УКТ ЗЕД
( 2371б-14) 3006 50 00 00, відносяться до виробів медичного
призначення (далі - ВМП) і підлягають державній реєстрації в
Україні. Згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від
26.09.2000 N 229 ( z0035-01 ) "Про Порядок державної реєстрації
виробів медичного призначення в Україні", зареєстрованим в
Міністерстві юстиції України 17.01.2001 за N 35/5226, реалізація
та використання ВМП дозволяється після їх державної реєстрації у
встановленому законодавством порядку. Одночасно інформуємо, що відповідно до Закону України "Про
ліцензування певних видів господарської діяльності" ( 1775-14 )
ліцензування оптової та роздрібної торгівлі ВМП не передбачене.
Перший заступник Голови
Державного департаменту О.І.Євтушенко
"Провизор",
N 11, червень, 2002 р.

  • Друкувати
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
скопійовано Копіювати
Шукати у розділу
Шукати у документі

Пошук по тексту

Знайдено: