Про затвердження Порядку видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
{Із змінами, внесеними згідно з Постановами КМ
№ 296 від 28.03.2001
№ 602 від 12.05.2004
№ 1388 від 05.12.2007
№ 929 від 12.10.2010
№ 1125 від 02.11.2011
№ 955 від 25.12.2013
№ 1173 від 16.12.2015
№ 512 від 08.08.2016
№ 668 від 29.07.2020
№ 166 від 03.03.2021
№ 306 від 17.03.2022
№ 527 від 03.05.2022
№ 768 від 02.07.2024
№ 927 від 16.08.2024 - зміни опрацьовуються}
Відповідно до статті 24 Закону України "Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори" Кабінет Міністрів України постановляє:
{Вступна частина із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ № 1388 від 05.12.2007}
Затвердити Порядок видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (додається).
{Постановляюча частина із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ № 1388 від 05.12.2007}
ПОРЯДОК
видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України, або транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
{Назва Порядку в редакції Постанови КМ № 1388 від 05.12.2007}
{У тексті Порядку слова "Комітет з контролю за наркотиками при МОЗ" в усіх відмінках замінено словами "Комітет з контролю за наркотиками" у відповідному відмінку, а слова "Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ" і "свідоцтво Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ про реєстрацію лікарських засобів" відповідно словами "МОЗ" і "реєстраційні посвідчення на лікарські засоби" згідно з Постановою КМ № 602 від 12.05.2004}
{У тексті Порядку та додатках 1 і 2 до нього, за виключенням підпункту 6 пункту 11, підпункту 5 пункту 14, підпункту 6 пункту 16, слова "сертифікат (окремий дозвіл)" та "сертифікат" в усіх відмінках замінено словом "дозвіл" у відповідному відмінку, а слова "ввезені в Україну" та "вивезені з України" - відповідно словами "ввезені на територію України" та "вивезені з території України" згідно з Постановою КМ № 1388 від 05.12.2007}
{У тексті Порядку слово "Комітет" в усіх відмінках замінено словом "Держкомнаркоконтроль" у відповідному відмінку згідно з Постановою КМ № 929 від 12.10.2010}
{У тексті Порядку слово "Держкомнаркоконтроль" в усіх відмінках замінено словом "ДСКН" згідно з Постановою КМ № 1125 від 02.11.2011}
{У тексті Порядку слово "ДСКН" замінено словом "Держлікслужба" у відповідному відмінку згідно з Постановою КМ № 512 від 08.08.2016}
{У тексті Порядку слово “підприємство” у всіх відмінках і формах числа замінено словами “суб’єкт господарювання” у відповідному відмінку і числі згідно з Постановою КМ № 768 від 02.07.2024}
1. Цей Порядок визначає механізм видачі дозволів на право ввезення на територію України, вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів підприємствами, установами та організаціями (далі - суб’єкти господарювання) за наявності у них ліцензії на здійснення відповідних видів діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів або ліцензії на виробництво, оптову, роздрібну торгівлю лікарськими засобами (для препаратів, що містять малу кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів), а також визначає механізм видачі дозволів на право транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
{Абзац перший пункту 1 в редакції Постанови КМ № 927 від 16.08.2024}
Дія цього Порядку не поширюється на випадки ввезення на територію України лікарських засобів, які містять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори, що здійснює особа, уповноважена на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, за результатом закупівлі, проведеної особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, за кошти державного бюджету. У разі відсутності ліцензії на провадження господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у особи, уповноваженої на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, забезпечення дотримання вимог статті 24 Закону України "Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори" здійснюється шляхом залучення особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, суб’єктів господарювання, які мають ліцензію на провадження діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, з дотриманням вимог Закону України "Про публічні закупівлі".
{Пункт 1 доповнено абзацом згідно з Постановою КМ № 668 від 29.07.2020}
Дія цього Порядку не поширюється на випадки ввезення на територію України, вивезення з території України або транзиту через територію України з використанням форми 302, передбаченої Митним кодексом України, лікарських засобів, які містять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори, для медичного забезпечення підрозділів збройних сил держав - членів Європейського Союзу, держав - членів Організації Північноатлантичного договору та інших держав, які в установленому законом порядку допущені на територію України, підрозділів Збройних Сил, направлених згідно із законом до інших держав.
{Пункт 1 доповнено абзацом згідно з Постановою КМ № 768 від 02.07.2024}
{Пункт 1 в редакції Постанов КМ № 296 від 28.03.2001, № 1388 від 05.12.2007}
2. Імпорт та експорт наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів здійснюються суб’єктами господарювання за умови одержання дозволу на кожну окрему операцію, який видається Держлікслужбою. Видача дозволу здійснюється за узгодженням з СБУ.
Видача (відмова у видачі, переоформлення, видача дубліката, анулювання) дозволу здійснюється відповідно до Закону України "Про дозвільну систему у сфері господарської діяльності".
{Пункт 2 доповнено абзацом згідно з Постановою КМ № 1173 від 16.12.2015}
{Пункт 2 із змінами, внесеними згідно з Постановами КМ № 296 від 28.03.2001, № 929 від 12.10.2010, № 1125 від 02.11.2011}
3. Розгляд Держлікслужбою документів на імпорт, експорт або транзит, оформлення дозволу і його видача здійснюються в термін до 30 днів, у тому числі під час воєнного стану, надзвичайного стану, надзвичайної ситуації. Про відмову у видачі дозволу Держлікслужба у той же термін надсилає суб’єкту господарювання мотивоване письмове повідомлення.
{Абзац перший пункту 3 із змінами, внесеними згідно з Постановами КМ № 1388 від 05.12.2007, № 768 від 02.07.2024}
Дозволи на здійснення імпортно-експортних операцій у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів надаються суб'єктам господарювання Держлікслужбою на підставі позитивного експертного висновку, виданого уповноваженою на те Держлікслужбою установою.
{Пункт 3 доповнено абзацом згідно з Постановою КМ № 602 від 12.05.2004}
Для надання Держлікслужбою дозволу на ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів як зразків для державних спеціалізованих установ, які відповідно до Закону України “Про судову експертизу” є суб’єктами судово-експертної діяльності, МОЗ та державних органів, підрозділи яких відповідно до закону мають право провадити оперативно-розшукову діяльність, такий експертний висновок не потрібен.
{Пункт 3 доповнено абзацом згідно з Постановою КМ № 768 від 02.07.2024}
4. Дозвіл у разі його втрати не поновлюється. Про втрату дозволу необхідно негайно повідомити Держлікслужбу.
{Пункт 4 із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ № 955 від 25.12.2013}
5. У дозволі зазначається строк, протягом якого повинно бути здійснене ввезення чи вивезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. Строк дії дозволу може бути одноразово продовжений Держлікслужбою не більше ніж до 31 грудня поточного року, якщо заявлений вантаж з поважних причин у зазначений період не перетнув митного кордону України. Для продовження строку дії дозволу необхідно подати такий дозвіл до Держлікслужби не пізніше, ніж закінчується строк його дії. Відомості про юридичну особу, яка за контрактом є продавцем або покупцем, можуть зазначатися на зворотному боці дозволу на ввезення на митну територію України або вивезення з митної території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів на прохання заявника.
Право засвідчувати документи заявника має керівник суб’єкта господарювання.
{Пункт 5 доповнено абзацом згідно з Постановою КМ № 768 від 02.07.2024}
{Пункт 5 в редакції Постанови КМ № 1388 від 05.12.2007}
6. За оформлення і видачу дозволу та здійснення контролю за обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, на експорт або імпорт яких видано відповідний дозвіл, крім експорту сірчаної та соляної кислоти, справляється плата у розмірі одного відсотка вартості партії поставки на імпортні операції і двох відсотків вартості партії поставки на експортні операції. За оформлення і видачу дозволу на експорт сірчаної та соляної кислоти і здійснення контролю за їх обігом з суб’єктів господарювання - виробників цих кислот справляється плата у розмірі 0,2 відсотка вартості відповідної партії поставки.
{Абзац перший пункту 6 із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ № 768 від 02.07.2024}
Кошти, отримані Держлікслужбою за видачу дозволів, спрямовуються до спеціального фонду Державного бюджету України і використовуються для здійснення контролю за обігом наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів.
{Пункт 6 із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ № 296 від 28.03.2001, в редакції Постанови КМ № 602 від 12.05.2004}
7. Безоплатно надається дозвіл на ввезення на територію України, вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, а також лікарських засобів, до складу яких входять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори, що надходять як гуманітарна допомога або мають бути ввезені на територію України як зразки для МОЗ, державних органів, підрозділи яких відповідно до закону мають право провадити оперативно-розшукову діяльність, та державних спеціалізованих установ, які відповідно до Закону України “Про судову експертизу” є суб’єктами судово-експертної діяльності.
{Пункт 7 в редакції Постанови КМ № 768 від 02.07.2024}
8. Наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори, що ввозяться в Україну або вивозяться з України без дозволу, підлягають затриманню відповідними митницями України.
9. Суб’єкти господарювання та фізичні особи, які порушують правила здійснення імпорту та експорту наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, встановлені відповідними актами законодавства та цим Порядком, несуть відповідальність згідно із законодавством України.
10. Ввезення на територію України та вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів шляхом поштового відправлення або на іншу, ніж та, що зазначена у дозволі адресу, забороняється.
Порядок видачі дозволу на ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
11. Для одержання дозволу на ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів суб’єктом господарювання подаються такі документи:
{Абзац перший пункту 11 із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ № 1173 від 16.12.2015}
1) заява на бланку суб’єкта господарювання на ім'я голови Держлікслужби, в якій зазначаються:
мета, з якою здійснюється ввезення;
повні назви, точні адреси, код згідно з ЄДРПОУ, номери телефонів (телефаксів) імпортера (вантажоодержувача) і експортера;
{Абзац третій підпункту 1 пункту 11 із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ № 927 від 16.08.2024}
міжнародна непатентована назва імпортованої продукції, якщо така є, і (або) перша назва, під якою вона була випущена, і (або) назва, під якою вона виробляється в країнах імпортерах та експортерах;
кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що мають бути ввезені;
лікарська форма наркотичного засобу, психотропної речовини і прекурсора;
назва та кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, які ввозяться згідно з контрактом, включених до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, що підлягають спеціальному контролю згідно з чинним законодавством України (далі - включених до переліку контрольованих речовин);
{Абзац десятий підпункту 1 пункту 11 із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ № 768 від 02.07.2024}
найменування і кількість одиниць тари - для наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у вигляді субстанції, яка використовується для виробництва лікарських засобів;
назва пункту пропуску на державному кордоні України, через який здійснюватиметься ввезення;
2) засвідчену заявником копію рахунка-фактури або рахунка-проформи, що підтверджує відомості про кількість наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів, що будуть ввозитися;
{Підпункт 2 пункту 11 в редакції Постанов КМ № 1388 від 05.12.2007, № 768 від 02.07.2024}
{Підпункт 3 пункту 11 виключено на підставі Постанови КМ № 768 від 02.07.2024}
4) засвідчена керівником суб’єкта господарювання копія контракту, згідно з яким провадиться ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
{Підпункт 4 пункту 11 в редакції Постанови КМ № 768 від 02.07.2024}
{Підпункт 5 пункту 11 виключено на підставі Постанови КМ № 768 від 02.07.2024}
6) засвідчені заявником відомості про кількісний хімічний склад наркотичного засобу або психотропної речовини, або прекурсору за показниками специфікації або відповідної технічної документації виробника (експортера) або засвідчена керівником суб’єкта господарювання копія сертифіката якості серії лікарського засобу (для лікарських засобів, до складу яких входять включені до переліку контрольовані речовини);
{Підпункт 6 пункту 11 в редакції Постанов КМ № 1388 від 05.12.2007, № 166 від 03.03.2021; із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ № 768 від 02.07.2024}
7) зобов'язання підприємства-імпортера про використання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів тільки для заявлених цілей.
{Підпункт 8 пункту 11 виключено на підставі Постанови КМ № 1173 від 16.12.2015}
9) для одержання дозволу на ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів як зразків державні органи, підрозділи яких відповідно до закону мають право провадити оперативно-розшукову діяльність, МОЗ та державні спеціалізовані установи, які відповідно до Закону України “Про судову експертизу” є суб’єктами судово-експертної діяльності, подають Держлікслужбі:
заяву на бланку державного органу, державної спеціалізованої установи на ім’я голови Держлікслужби, в якій зазначаються:
- мета, з якою здійснюється ввезення; повна назва, адреса, номер телефона (телефакса) імпортера (вантажоодержувача) і експортера; міжнародна непатентована назва імпортованої продукції (за наявності) та/ (або) перша назва, під якою вона була випущена, та (або) назва, під якою вона виробляється в країнах імпортерах та експортерах;
- кількість стандартних зразків наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що мають бути ввезені;
- лікарська форма наркотичного засобу, психотропної речовини і прекурсора; назва та кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, які ввозяться згідно з контрактом, включених до переліку контрольованих речовин;
- вартість контракту поставки;
- вид транспорту для поставки;
- назва пункту пропуску на державному кордоні України, через який здійснюватиметься ввезення;
рахунок-фактуру (за наявності), вантажні, транспортні документи, що містять відомості про кількість наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів;
засвідчені керівником суб’єкта господарювання відомості про кількісний хімічний склад наркотичного засобу або психотропної речовини, або прекурсору за показниками специфікації або відповідної технічної документації виробника (експортера).
{Пункт 11 доповнено підпунктом 9 згідно з Постановою КМ № 768 від 02.07.2024}
{Абзац пункту 11 виключено на підставі Постанови КМ № 1173 від 16.12.2015}
Порядок видачі дозволу на ввезення на територію України для реєстрації зразків наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і лікарських засобів
12. Для одержання дозволу на ввезення на територію України для реєстрації в МОЗ зразків наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до переліку контрольованих речовин, у вигляді лікарських засобів, а також лікарських засобів, до складу яких входять включені до переліку контрольовані речовини, суб’єкт господарювання подає такі документи:
{Абзац перший пункту 12 із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ № 1173 від 16.12.2015}
1) заяву на бланку суб’єкта господарювання на ім'я голови Держлікслужби, в якій зазначаються:
мета, з якою здійснюється ввезення;
повні назви, точні адреси, номери телефонів (телефаксів) підприємства-імпортера (вантажоодержувача);
міжнародна непатентована назва імпортованої продукції, якщо така є, і (або) перша назва, під якою вона була випущена, і (або) назва, під якою вона виробляється в країні імпортера;
кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до переліку контрольованих речовин, що ввозяться;
кількість лікарських засобів, до складу яких входять включені до переліку контрольовані речовини;
лікарська форма наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і лікарських засобів, до складу яких входять включені до переліку контрольовані речовини;
назва пункту пропуску на державному кордоні України, через який здійснюватиметься ввезення;
{Підпункт 2 пункту 12 виключено на підставі Постанови КМ № 768 від 02.07.2024}
3) зобов'язання підприємства-імпортера про використання наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і лікарських засобів тільки для заявлених цілей.
{Абзац другий підпункту 3 пункту 12 виключено на підставі Постанови КМ № 1173 від 16.12.2015}
4) засвідчені заявником відомості про кількісний хімічний склад наркотичного засобу або психотропної речовини, або прекурсору за показниками специфікації або відповідної технічної документації виробника (експортера).
{Пункт 12 доповнено підпунктом 4 згідно з Постановою КМ № 1388 від 05.12.2007; в редакції Постанови КМ № 166 від 03.03.2021}
Порядок видачі дозволу на одноразове ввезення на територію України незареєстрованих наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і лікарських засобів
13. Для одержання дозволу на ввезення незареєстрованих в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до переліку контрольованих речовин, у вигляді лікарських засобів, а також лікарських засобів, до складу яких входять включені до переліку контрольовані речовини, Міністерство охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, управління охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій подають Держлікслужбі документи, зазначені в пункті 11 цього Порядку.
Замість свідоцтва про реєстрацію препаратів в Україні подається лист-клопотання МОЗ, що підтверджує необхідність їх ввезення.
Порядок видачі дозволу на ввезення на територію України як гуманітарної допомоги наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і лікарських засобів
14. Для одержання дозволу на ввезення як гуманітарної допомоги наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до переліку контрольованих речовин, у вигляді лікарських засобів, а також лікарських засобів, до складу яких входять включені до переліку контрольовані речовини, суб’єкт господарювання, що має право на провадження діяльності у сфері обігу цих речовин, подає такі документи:
{Абзац перший пункту 14 із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ № 1173 від 16.12.2015}
1) заяву на бланку суб’єкта господарювання на ім'я голови Держлікслужби, в якій зазначаються:
мета, з якою здійснюється ввезення:
повні назви, адреси та номери телефонів (телефаксів) експортера, підприємства-імпортера (вантажоодержувача) і експортера;
міжнародна непатентована назва імпортованої продукції, якщо така є, і (або) перша назва, під якою вона була випущена, і (або) назва, під якою вона виробляється в країнах-імпортерах та експортерах;
кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до переліку контрольованих речовин, у вигляді лікарських засобів, що мають бути ввезені;
кількість лікарських засобів, до складу яких входять включені до переліку контрольовані речовини, що мають бути ввезені;
лікарська форма наркотичного засобу, психотропної речовини, прекурсора і лікарського засобу;
назва пункту пропуску на державному кордоні України, через який здійснюватиметься ввезення;
зобов'язання суб’єкта господарювання про використання гуманітарної допомоги тільки за призначенням та інформування Держлікслужби в двомісячний термін про її розподіл;
2) рахунок-фактуру, вантажну декларацію, вантажні, митні, транспортні документи, що містять відомості про кількість наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і лікарських засобів, до складу яких входять включені до переліку контрольовані речовини;
{Підпункт 3 пункту 14 виключено на підставі Постанови КМ № 768 від 02.07.2024}
4) реєстраційне посвідчення на лікарські засоби, які ввозяться в Україну (у разі відсутності такого свідоцтва подається акт про можливість медичного використання лікарських засобів);
5) засвідчені заявником відомості про кількісний хімічний склад наркотичного засобу або психотропної речовини, або прекурсору за показниками специфікації або відповідної технічної документації виробника (експортера).
{Підпункт 5 пункту 14 в редакції Постанови КМ № 166 від 03.03.2021}
{Абзац вісімнадцятий пункту 14 виключено на підставі Постанови КМ № 1173 від 16.12.2015}
141. Для одержання дозволу на ввезення на територію України як гуманітарної допомоги наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до переліку контрольованих речовин, у вигляді лікарських засобів, а також лікарських засобів, до складу яких входять включені до переліку контрольовані речовини, під час воєнного стану, надзвичайного стану, надзвичайної ситуації отримувач гуманітарної допомоги подає до Держлікслужби в паперовій формі такі документи:
1) заяву на бланку суб’єкта господарювання на ім’я голови Держлікслужби, в якій зазначаються:
мета, з якою здійснюється ввезення;
повне найменування, адреса і контактні дані отримувача гуманітарної допомоги та донора: номер телефону, факсу, адреса електронної пошти, адреса офіційного веб-сайта в Інтернеті (за наявності);
міжнародна непатентована назва продукції та (або) перша назва, під якою вона була випущена, та (або) назва, під якою вона виробляється в країнах-імпортерах та країнах-експортерах;
кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до переліку контрольованих речовин, у вигляді лікарських засобів, що мають бути ввезені;
кількість лікарських засобів, до складу яких входять включені до переліку контрольовані речовини, що мають бути ввезені;
лікарська форма наркотичного засобу, психотропної речовини і прекурсору;
найменування підприємства-виробника, номер телефону, адреса електронної пошти;
вид транспортного засобу для поставки;
назва пункту пропуску через державний кордон, через який здійснюватиметься ввезення;
2) засвідчена керівником суб’єкта господарювання копія сертифіката якості серії лікарських засобів, які ввозяться на територію України;
3) зобов’язання отримувача гуманітарної допомоги про використання гуманітарної допомоги тільки за призначенням (у довільній формі) та інформування в місячний строк Держлікслужби про її розподіл.
На період правового режиму воєнного стану, надзвичайного стану, надзвичайної ситуації видача дозволу на ввезення на територію України як гуманітарної допомоги наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до переліку контрольованих речовин, у вигляді лікарських засобів, а також лікарських засобів, до складу яких входять включені до переліку контрольовані речовини, здійснюється за погодженням з СБУ. Строк розгляду СБУ документів становить три робочих дні.
Перелік документів є вичерпним.
{Порядок доповнено пунктом 141 згідно з Постановою КМ № 768 від 02.07.2024}
Дозвіл на ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
15. У дозволі на ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів зазначаються:
назва (включаючи міжнародну непатентовану назву) та кількість наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і лікарських засобів, до складу яких входять включені до переліку контрольовані речовини, що підлягають ввезенню згідно з контрактом;
назва (включаючи міжнародну непатентовану назву) та кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до переліку контрольованих речовин, що підлягають ввезенню згідно з контрактом;
вид тари та її кількість - для наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у вигляді субстанції, яка використовується для виробництва лікарських засобів;
назва митниці та назва пункту пропуску на державному кордоні України, через які здійснюватиметься ввезення та митне оформлення наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і лікарських засобів;
Дозвіл підписується головою Держлікслужби і скріплюється гербовою печаткою Держлікслужби.
{Абзац дванадцятий пункту 15 із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ № 929 від 12.10.2010}
Форму дозволу на ввезення подано в додатку № 1 до цього Порядку.
Порядок видачі дозволу на вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
16. Для одержання дозволу на право вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів суб’єктом господарювання подаються такі документи:
{Абзац перший пункту 16 із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ № 1173 від 16.12.2015}
1) заява на бланку суб’єкта господарювання на ім'я голови Держлікслужби, в якій зазначаються:
мета, з якою здійснюється вивезення;
повні назви, точні адреси, номери телефонів (телефаксів) експортера, імпортера та вантажоодержувача;
міжнародна непатентована назва експортованої продукції, якщо така є, і (або) перша назва, під якою вона була випущена, і (або) назва, під якою вона виробляється в країнах експорту та імпорту;
назва та кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, які підлягають вивезенню;
лікарська форма наркотичного засобу, психотропної речовини і прекурсора;
назва та кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до переліку контрольованих речовин, які підлягають вивезенню згідно з контрактом;
{Абзац десятий підпункту 1 пункту 16 із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ № 768 від 02.07.2024}
найменування і кількість одиниць тари - для наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у вигляді субстанції, яка використовується для виробництва лікарських засобів;
назва пункту пропуску на державному кордоні України, через який здійснюватиметься вивезення;
2) засвідчену керівником суб’єкта господарювання копію рахунка-фактури або рахунка-проформи, що підтверджує відомості про кількість наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів, що будуть вивозитися;
{Підпункт 2 пункту 16 в редакції Постанов КМ № 1388 від 05.12.2007, № 768 від 02.07.2024}
{Підпункт 3 пункту 16 виключено на підставі Постанови КМ № 768 від 02.07.2024}
4) засвідчена заявником копія контракту, згідно з яким провадиться вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
{Підпункт 4 пункту 16 в редакції Постанови КМ № 768 від 02.07.2024}
{Підпункт 5 пункту 16 виключено на підставі Постанови КМ № 768 від 02.07.2024}
6) засвідчені заявником відомості про кількісний хімічний склад наркотичного засобу або психотропної речовини, або прекурсору за показниками специфікації або відповідної технічної документації виробника (експортера) або засвідчена заявником копія сертифіката якості серії лікарського засобу (для лікарських засобів, до складу яких входять включені до переліку контрольовані речовини).
{Підпункт 6 пункту 16 в редакції Постанов КМ № 1388 від 05.12.2007, № 166 від 03.03.2021; із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ № 768 від 02.07.2024}
{Підпункт 7 пункту 16 виключено на підставі Постанови КМ № 1173 від 16.12.2015}
Під час вивезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до списку № 1 таблиці 4 переліку контрольованих речовин, експортер у кожному конкретному випадку поставки повинен пред'являти ввізне свідоцтво (національний дозвіл), видане уповноваженим органом країни, що здійснює ввезення.
Якщо в країні-імпортері немає процедури оформлення національного дозволу або не надаються гарантії, уповноваженим органом країни-імпортера оформляється його аналог.
Вивезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів шляхом відправлення на адресу приписного митного складу забороняється, крім випадків, коли уряд країни-експортера на ввізному свідоцтві (національному дозволі) робить відмітку про розміщення партії, що імпортується, на приписному митному складі.
{Абзац двадцять п'ятий пункту 16 виключено на підставі Постанови КМ № 1173 від 16.12.2015}
Дозвіл на право вивезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
17. У дозволі на вивезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів зазначаються:
назва (включаючи міжнародну непатентовану назву) та кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів та лікарських засобів, до складу яких входять включені до переліку контрольовані речовини;
вид тари та її кількість - для наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у вигляді субстанції, яка використовується для виробництва лікарських засобів;
назва (включаючи міжнародну непатентовану назву) та кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до Переліку контрольованих речовин, що підлягають вивезенню;
номер національного дозволу на імпорт, дата його видачі, ким виданий;
назва митниці та назва пункту пропуску на державному кордоні України, через які здійснюватиметься вивезення;
Дозвіл підписується головою Держлікслужби і скріплюється гербовою печаткою Держлікслужби.
{Абзац тринадцятий пункту 17 із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ № 929 від 12.10.2010}
Форму дозволу на вивезення подано в додатку № 2 до цього Порядку.
Порядок видачі дозволу на право транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
18. Для одержання дозволу на право транзиту через територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів суб’єктом господарювання подаються такі документи:
{Абзац перший пункту 18 із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ № 1173 від 16.12.2015}
1) заява на бланку суб’єкта господарювання на ім'я голови Держлікслужби, в якій зазначаються:
повні назви, точні адреси, номери телефонів (телефаксів) експортера та імпортера;
назва та кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, які підлягають транзиту;
лікарська форма наркотичного засобу, психотропної речовини і прекурсору або назва продукції, що містить прекурсори, включені до списку № 2 таблиці IV;
назва пунктів пропуску на державному кордоні, через які здійснюватиметься ввезення та вивезення;
2) копія контракту, завірена печатками суб’єкта господарювання (за наявності), згідно з яким здійснюється поставка;
{Підпункт 2 пункту 18 із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ № 1173 від 16.12.2015}
3) засвідчені заявником відомості про кількісний хімічний склад наркотичного засобу або психотропної речовини, або прекурсору за показниками специфікації або відповідної технічної документації виробника (експортера або імпортера).
{Підпункт 3 пункту 18 в редакції Постанови КМ № 166 від 03.03.2021}
Суб’єкт господарювання у кожному конкретному випадку поставки повинне надати свідоцтво (національний сертифікат) держав імпортера та експортера на здійснення експортно-імпортних операцій.
Якщо в державі-імпортері немає процедури оформлення національного сертифіката або не надаються гарантії, уповноваженим органом держави-імпортера оформляється його аналог.
{Абзац тринадцятий пункту 18 виключено на підставі Постанови КМ № 1173 від 16.12.2015}
{Порядок доповнено розділом згідно з Постановою КМ № 1388 від 05.12.2007}
Порядок видачі дозволу на ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів в умовах воєнного стану
19. Для одержання дозволу на ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до переліку контрольованих речовин, у вигляді лікарських засобів, а також лікарських засобів, до складу яких входять включені до переліку контрольовані речовини, суб’єкт господарювання, що має право на провадження діяльності у сфері обігу зазначених речовин, подає до Держлікслужби в електронному вигляді такі документи:
1) заяву, оформлену на бланку суб’єкта господарювання, на ім’я голови Держлікслужби, в якій зазначаються:
мета, з якою здійснюється ввезення;
повні найменування, точні адреси, номери телефонів (телефаксів) імпортера (вантажоодержувача) та експортера;
міжнародна непатентована назва імпортованої продукції (у разі наявності) та (або) перша назва, під якою вона була випущена, та (або) назва, під якою вона виробляється в країнах-імпортерах та країнах-експортерах;
кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що повинні бути ввезені;
лікарська форма наркотичного засобу, психотропної речовини і прекурсора;
назва та кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, що підлягають спеціальному контролю згідно із законодавством України , які ввозяться за контрактом;
назва фірми-виробника, телефон, електронна пошта тощо;
{Абзац десятий підпункту 1 пункту 19 із змінами, внесеними згідно з Постановою КМ № 768 від 02.07.2024}
найменування і кількість одиниць тари - для наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у вигляді субстанції, яка використовується для виробництва лікарських засобів;
вид транспортного засобу для поставки;
назва пункту пропуску на державному кордоні України, через який здійснюватиметься ввезення;
2) засвідчену заявником копію рахунка-фактури або рахунка-проформи, що підтверджує відомості про кількість наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і лікарських засобів, до складу яких входять включені до переліку контрольовані речовини, які ввозяться на територію України;
{Підпункт 2 пункту 19 в редакції Постанови КМ № 768 від 02.07.2024}
3) засвідчену заявником копію контракту, згідно з яким здійснюється ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
{Підпункт 4 пункту 19 виключено на підставі Постанови КМ № 768 від 02.07.2024}
5) засвідчена заявником копія сертифіката якості серії лікарського засобу;
{Підпункт 5 пункту 19 в редакції Постанови КМ № 768 від 02.07.2024}
6) зобов’язання підприємства-імпортера про використання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів тільки для заявлених цілей.
Видача дозволу здійснюється виключно за погодженням із СБУ.
Перелік документів є вичерпним.
{Пункт 19 доповнено абзацом згідно з Постановою КМ № 768 від 02.07.2024}
{Порядок доповнено розділом згідно з Постановою КМ № 306 від 17.03.2022 - застосовується до припинення або скасування воєнного стану в Україні}
Порядок видачі дозволу на ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів в умовах воєнного стану
19. Для одержання дозволу на ввезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до переліку контрольованих речовин, у вигляді лікарських засобів, а також лікарських засобів, до складу яких входять включені до переліку контрольовані речовини, суб’єкт господарювання, що має право на провадження діяльності у сфері обігу таких речовин, подає до Держлікслужби такі документи в електронній формі:
1) заява на бланку суб’єкта господарювання на ім’я Голови Держлікслужби, в якій зазначаються:
мета, з якою здійснюється ввезення;
повні найменування, точні адреси, номери телефонів (телефаксів) імпортера (вантажоодержувача) та експортера;
міжнародна непатентована назва імпортованої продукції, якщо така є, і (або) перша назва, під якою вона випущена, і (або) назва, під якою вона виробляється в країнах-імпортерах та експортерах;
кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що повинні бути ввезені;
лікарська форма наркотичного засобу, психотропної речовини і прекурсора;
назва та кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, які ввозяться згідно з контрактом, включених до переліку контрольованих речовин;
найменування фірми-виробника, номер телефону, адреса електронної пошти тощо;
найменування і кількість одиниць тари - для наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів у вигляді субстанції, яка використовується для виробництва лікарських засобів;
найменування пункту пропуску через державний кордон, через який здійснюватиметься ввезення;
2) рахунок-фактура або рахунок-проформа, що підтверджує відомості про кількість наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що будуть ввозитися;
3) засвідчена заявником копія контракту, згідно з яким здійснюється ввезення на територію України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
4) засвідчена заявником копія реєстраційного посвідчення на лікарські засоби, які ввозяться в Україну;
5) засвідчені заявником відомості про кількісний хімічний склад наркотичного засобу або психотропної речовини, або прекурсору за показниками специфікації або відповідної технічної документації виробника (експортера);
6) зобов’язання підприємства-імпортера про використання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів тільки для заявлених цілей.
Видача дозволу здійснюється виключно за погодженням із СБУ.
{Порядок доповнено розділом згідно з Постановою КМ № 527 від 03.05.2022 - діє до припинення чи скасування воєнного стану в Україні}
Додаток № 1 |
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
State Service of Ukraine on Medicinal Products and Narcotic Drugs Control
ДОЗВІЛ НА ВВЕЗЕННЯ НАРКОТИЧНИХ ЗАСОБІВ, ПСИХОТРОПНИХ РЕЧОВИН І ПРЕКУРСОРІВ
Permit to import of narcotic drugs, psychotropic substances and precursors
Цим засвідчується, що Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, на яку покладено застосування відповідних національних законів, передбачених міжнародними конвенціями про наркотичні засоби та психотропні речовини, дозволяє ввезення:
It is hereby certified that State Service of Ukraine on Medicinal Products and Narcotic Drugs Control, which is obliged to follow the appropriate national laws required in pursuance of hte International Conventions on Narcotic Drugs and Psychotropic Substances permits the following import:
Імпортер: назва, адреса
Importer: name, address
Експортер: назва, адреса
Exporter: name, address
Назва та кількість наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і лікарських засобів:
Name and quantity of the narcotic drugs, psychotropic substances, precursors and medicinal products:
Вид тари та її кількість:
Containers and their quantity:
Назва та кількість контрольованих наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що містяться в партії: | |
Вид транспорту: | |
Назва митниці та назва пункту пропуску на державному кордоні України: | |
Дата видачі: | Дійсний до: |
Голова Державної служби України |
{Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Постановами КМ № 602 від 12.05.2004, № 1388 від 05.12.2007, № 929 від 12.10.2010, № 1125 від 02.11.2011, № 512 від 08.08.2016}
Додаток № 2 |
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
State Service of Ukraine on Medicinal Products and Narcotic Drugs Control
ДОЗВІЛ НА ВИВЕЗЕННЯ НАРКОТИЧНИХ ЗАСОБІВ, ПСИХОТРОПНИХ РЕЧОВИН І ПРЕКУРСОРІВ
Permit to export of narcotic drugs, psychotropic substances and precursors
Цим засвідчується, що Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, на яку покладено застосування відповідних національних законів, передбачених міжнародними конвенціями про наркотичні засоби та психотропні речовини, дозволяє вивезення:
It is hereby certified that State Service of Ukraine on Medicinal Products and Narcotic Drugs Control, which is obliged to follow the appropriate national laws required in pursuance of hte International Conventions on Narcotic Drugs and Psychotropic Substances permits the following export:
Експортер: назва, адреса
Exporter: name, address
Імпортер: назва, адреса
Importer: name, address
Назва та кількість наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і лікарських засобів:
Name and quantity of the narcotic drugs, psychotropic substances, precursors and medicinal products:
Вид тари та її кількість
Containers and their quantity:
Назва та кількість контрольованих наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що містяться в партії: | |
Номер національного дозволу на імпорт: | Дата видачі: |
Ким виданий: | |
Вид транспорту: | |
Назва митниці та назва пункту пропуску на державному кордоні України: | |
Дата видачі: | Дійсний до: |
Голова Державної служби України |
{Додаток 2 із змінами, внесеними згідно з Постановами КМ № 602 від 12.05.2004, № 1388 від 05.12.2007, № 929 від 12.10.2010, № 1125 від 02.11.2011, № 512 від 08.08.2016}
Додаток № 3 |
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
State Service of Ukraine on Medicinal Products and Narcotic Drugs Control
ДОЗВІЛ НА ПРАВО ТРАНЗИТУ ЧЕРЕЗ ТЕРИТОРІЮ УКРАЇНИ НАРКОТИЧНИХ ЗАСОБІВ, ПСИХОТРОПНИХ РЕЧОВИН І ПРЕКУРСОРІВ
Permit to transit for narcotic drugs, psychotropic substances and precursors
Цим засвідчується, що Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, на яку покладено застосування відповідних національних законів, передбачених міжнародними конвенціями про наркотичні засоби та психотропні речовини, дозволяє транзит:
It is hereby certified that State Service of Ukraine on Medicinal Products and Narcotic Drugs Control, which is obliged to follow the appropriate national laws required in pursuance to the International Conventions on Narcotic Drugs and Psychotropic Substances, permits the following transit:
Імпортер: назва, адреса
Importer: name, address
Експортер: назва, адреса
Exporter: name, address
Назва та кількість наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів і лікарських засобів:
Name and quantity of the narcotic drugs, psychotropic substances, precursors and medicinal products:
Вид тари та її кількість:
Containers and their quantity:
______________________________________________________________
Назва та кількість контрольованих наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, у тому числі лікарських засобів, що містяться в партії:
Name and quantity of the controlled narcotic drugs, psychotropic substances and precursors containing in a batch:
______________________________________________________________
Назва митниці та назва пункту пропуску на державному кордоні України:
______________________________________________________________
______________________________________________________________
Голова Державної служби України |
{Порядок доповнено додатком 3 згідно з Постановою КМ № 1388 від 05.12.2007; із змінами, внесеними згідно з Постановами КМ № 929 від 12.10.2010, № 1125 від 02.11.2011, № 512 від 08.08.2016}
