МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                             Л И С Т

                   22.06.2010  N 1.8-17/519/АК

                                      Заявникам/виробникам
                                 лікарських засобів
                                 та суб'єктам
                                 фармацевтичного ринку
 

             Щодо дійсності реєстраційних посвідчень
   при достроковій перереєстрації лікарських засобів
 

     Відповідно до  абзацу  12  статті  9  Закону   України   "Про
лікарські  засоби"  (  123/96-ВР  )  на  лікарський засіб заявнику
видається посвідчення,  в якому зазначається строк  дії,  протягом
якого  лікарський  засіб  дозволяється  до застосування в Україні.
Датою набуття чинності в  Україні  реєстраційного  посвідчення  на
лікарський засіб є дата прийняття рішення про державну реєстрацію,
тобто дата набрання чинності відповідним наказом МОЗ "Про державну
реєстрацію  (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у
реєстраційні   матеріали".    При    достроковій    перереєстрації
лікарського   засобу   термін  дії  попереднього  посвідчення  про
державну реєстрацію  припиняється  у  строк,  зазначений  у  цьому
реєстраційному   посвідченні.  При  цьому  порядок  визначення  та
обчислення строків  дії  чи  події,  яка  має  юридичне  значення,
визначається статтями    251-255    Цивільного   кодексу   України
( 435-15 ).

     Таким чином,  ввезення на митну  територію  України  та  обіг
лікарського     засобу     здійснюються     згідно     діючого(их)
реєстраційного(их) посвідчення(ь) та затверджених в  установленому
порядку  під  час  реєстрації  (перереєстрації)  методів  контролю
якості та інструкції для медичного застосування.

 Заступник Міністра                                   О.П.Гудзенко