open
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
Чинна
                             
                             
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
15.02.2008 N 16-Адм

Про затвердження Порядку заповнення бланка

та присвоєння номера свідоцтва

про державну реєстрацію на медичні вироби

Відповідно до Положення про Державну службу лікарських
засобів і виробів медичного призначення, затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 02.06.2003 N 789 ( 789-2003-п ), та
постанови Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р.
N 1497 ( 1497-2004-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення"
Н А К А З У Ю:
1. Затвердити Порядок заповнення бланка та присвоєння номера
свідоцтва ( 1497-2004-п ) про державну реєстрацію на медичні
вироби (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Голова Державної служби О.С.Соловйов

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Державної служби

лікарських засобів і виробів

медичного призначення

15.02.2008 N 16-Адм

ПОРЯДОК

заповнення бланка та присвоєння номера свідоцтва

про державну реєстрацію на медичні вироби

1. Бланк свідоцтва про державну реєстрацію є бланком суворої
звітності із зазначенням серії та номера бланка, з захисною
голограмою.
2. Свідоцтво про державну реєстрацію ( 1497-2004-п ) (далі -
Свідоцтво) містить такі реквізити: - серію, номер свідоцтва, дата та номер наказу Державної
служби; - назва медичного виробу, тип, вид, марка тощо; - клас безпеки; - номер згідно з каталогом; - код згідно з УКТЗЕД ( 2371а-14, 2371б-14, 2371в-14,
2371г-14 ); - найменування, країна, місцезнаходження; - термін чинності свідоцтва.
3. Свідоцтво ( 1497-2004-п ) підписує Голова Державної служби
або заступник Голови, відповідно до функціональних обов'язків.
Документ скріплюється печаткою Державної служби.
4. Реквізити Свідоцтва ( 1497-2004-п ) реєструються у книзі
видачі свідоцтв, заносяться у базу даних в електронному вигляді та
на паперовому носії.
5. При державній перереєстрації, у разі внесення тих чи інших
змін відповідно до законодавства, у випадках коли передбачена
видача свідоцтв ( 1497-2004-п ), термін чинності яких подовжено
або залишено без змін, згідно з рекомендаціями дорадчого органу у
свідоцтвах зберігається серія та початковий номер, змінними є
тільки дата та номер наказу Державної служби про державну
реєстрацію медичних виробів.
Начальник управління реєстрації
та ліцензування Державної служби С.М.Згонник

  • Друкувати
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
скопійовано Копіювати
Шукати у розділу
Шукати у документі

Пошук по тексту

Знайдено: