МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
           ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
            І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

                            Н А К А З

                       15.02.2008  N 16-Адм
 

            Про затвердження Порядку заповнення бланка
             та присвоєння номера свідоцтва
       про державну реєстрацію на медичні вироби
 

     Відповідно до  Положення  про  Державну   службу   лікарських
засобів і виробів медичного призначення,  затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 02.06.2003 N 789 ( 789-2003-п ), та
постанови Кабінету  Міністрів  України  від  9  листопада  2004 р.
N 1497  (  1497-2004-п  )  "Про  затвердження  Порядку   державної
реєстрації медичної  техніки  та  виробів  медичного  призначення"
Н А К А З У Ю:

     1. Затвердити Порядок заповнення бланка та присвоєння  номера
свідоцтва (  1497-2004-п  )  про  державну  реєстрацію  на медичні
вироби (додається).

     2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

 Голова Державної служби                              О.С.Соловйов
 

                                      ЗАТВЕРДЖЕНО
                                 Наказ Державної служби
                                 лікарських засобів і виробів
                                 медичного призначення
                                 15.02.2008  N 16-Адм
 

                             ПОРЯДОК
    заповнення бланка та присвоєння номера свідоцтва
       про державну реєстрацію на медичні вироби
 

     1. Бланк свідоцтва про державну реєстрацію є бланком  суворої
звітності  із  зазначенням  серії  та  номера  бланка,  з захисною
голограмою.

     2. Свідоцтво  про державну реєстрацію ( 1497-2004-п ) (далі -
Свідоцтво) містить такі реквізити:     - серію,  номер  свідоцтва,  дата  та  номер наказу Державної
служби;     - назва медичного виробу, тип, вид, марка тощо;     - клас безпеки;     - номер згідно з каталогом;     - код   згідно  з  УКТЗЕД  (  2371а-14,  2371б-14,  2371в-14,
2371г-14 );     - найменування, країна, місцезнаходження;     - термін чинності свідоцтва.

     3. Свідоцтво ( 1497-2004-п ) підписує Голова Державної служби
або заступник Голови,  відповідно  до  функціональних  обов'язків.
Документ скріплюється печаткою Державної служби.

     4. Реквізити  Свідоцтва  ( 1497-2004-п ) реєструються у книзі
видачі свідоцтв, заносяться у базу даних в електронному вигляді та
на паперовому носії.

     5. При державній перереєстрації, у разі внесення тих чи інших
змін  відповідно  до  законодавства,  у  випадках коли передбачена
видача свідоцтв  (  1497-2004-п ),  термін чинності яких подовжено
або залишено без змін,  згідно з рекомендаціями дорадчого органу у
свідоцтвах  зберігається  серія  та  початковий номер,  змінними є
тільки  дата  та  номер  наказу  Державної  служби  про   державну
реєстрацію медичних виробів.

 Начальник управління реєстрації
 та ліцензування Державної служби                      С.М.Згонник