МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
15.01.2008 N 9
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх
державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ) на
підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів
лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну
реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ
України Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до
Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби
згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого
заступника Міністра Біловола О.М.
Міністр В.М.Князевич
Додаток 1до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до державного реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | N | Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстраційна| Умови | Номер | |п/п| засобу | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | | | | | | | | | | посвідчення | |---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| | | | | | | | | | | | |---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| |1. |L-ЦИСТЕЇН |порошок (субстанція) у | ТОВ "Фармацевтична | Україна, | Kyowa Hakko | | реєстрація | - |UA/7559/01/01 | | | |подвійних поліетиленових мішках| компанія "Здоров'я" | м. Харків |Kogyo Co., LTD| | на 5 років | | | | | |для виробництва нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| |2. |ВАЛАЦИКЛОВІРУ |порошок (субстанція) у пакетах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, | Quimica | Іспанія | реєстрація | - |UA/7564/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |подвійних поліетиленових для | | м. Київ |Sintetica S.A.| | на 5 років | | | | | |виробництва нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| |3. |ВВ ПАУЧ-4 |порошок для перорального | Уелш Трейд Лімітед | Гонконг | Вівімед Лабс | Індія | реєстрація | за |UA/7610/01/01 | | | |застосування по 4 г у пакетах N| | | Лімітед | | на 5 років |рецептом| | | | |25 | | | | | | | | |---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| |4. |ГЕДЕРИН |сироп по 90 мл у флаконах або |ТОВ "ДКП "Фармацевтична| Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, | реєстрація | без |UA/7526/01/01 | | | |банках | фабрика" | м. Житомир |"Фармацевтична| м. Житомир | на 5 років |рецепта | | | | | | | | фабрика" | | | | | |---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| |5. |ЕЗОМЕПРАЗОЛ ПЕЛЕТИ|пелети (субстанція) у подвійних| Фармахем СА М&М | Швейцарія | Lee Pharma | Індія | реєстрація | - |UA/7570/01/01 | | |8,5% |поліетиленових пакетах для | | | Limited | | на 5 років | | | | | |виробництва нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| |6. |ЕТАМЗИЛАТ-КВ |таблетки по 250 мг N 10х5 | ВАТ "Київський | Україна, |ВАТ "Київський| Україна, | реєстрація | за |UA/7572/01/01 | | | | | вітамінний завод" | м. Київ | вітамінний | м. Київ | на 5 років |рецептом| | | | | | | | завод" | | | | | |---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| |7. |КАЛГАН |кореневища по 50 г у пачках з | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |ЗАТ "Ліктрави"| Україна, | реєстрація | без |UA/7179/01/01 | | | |внутрішнім пакетом; по 3 г у | | м. Житомир | | м. Житомир | на 5 років |рецепта | | | | |фільтр-пакетах N 20 | | | | | | | | |---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| |8. |КОФЛОКСИН |краплі очні 0,3% по 5 мл in | Юнітек Інк. Лімітед | Гонконг | Алкон | Індія | реєстрація | - |UA/7577/01/01 | | | |bulk у флаконах N 50 | | | Парентералс | | на 5 років | | | | | | | | | (Індія) Лтд. | | | | | |---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| |9. |КОФЛОКСИН |краплі очні 0,3% по 5 мл у | Юнітек Інк. Лімітед | Гонконг | Алкон | Індія | реєстрація | за |UA/7578/01/01 | | | |флаконах N 1 | | | Парентералс | | на 5 років |рецептом| | | | | | | | (Індія) Лтд. | | | | | |---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| |10 |НАТРІЮ ЛАКТАТ 60% |розчин (субстанція) у каністрах| МПІ фарма Б.В. | Нідерланди | Galactic SA | Бельгія | реєстрація | - |UA/7492/01/01 | | |ГАЛАФЛОУ СЛ |для виробництва стерильних та | | | | | на 5 років | | | | | |нестерильних лікарських форм | | | | | | | | |---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| |11.|НЕЙРОГІН |таблетки по 8 мг N 30 | Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | реєстрація | за |UA/7613/01/01 | | | | | Корпорейшн | | Лабораторис | | на 5 років |рецептом| | |---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| |12 |НЕЙРОГІН |таблетки по 16 мг N 30 | Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | реєстрація | за |UA/7613/01/02 | | | | | Корпорейшн | | Лабораторис | | на 5 років |рецептом| | |---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| |13.|НЕЙРОГІН |таблетки по 24 мг N 30 | Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | реєстрація | за |UA/7613/01/03 | | | | | Корпорейшн | | Лабораторис | | на 5 років |рецептом| | |---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| |14.|ПЛАТИФІЛІНУ |порошок кристалічний | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | Batfarma LTD | Грузія | реєстрація | - |UA/7590/01/01 | | |ГІДРОТАРТРАТ |(субстанція) у пакетах | фірма "Дарниця" | м. Київ | | | на 5 років | | | | | |подвійних поліетиленових для | | | | | | | | | | |виробництва стерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| |15.|РИСПЕРИДОН-АПО |таблетки, вкриті плівковою | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація | за |UA/7591/01/01 | | | |оболонкою, по 2 мг N 20 | | | | | на 5 років |рецептом| | |---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| |16.|ТІЗАЛУД |таблетки по 2 мг N 30 | ВАТ "Київський | Україна, |ВАТ "Київський| Україна, | реєстрація | за |UA/7594/01/01 | | | | | вітамінний завод" | м. Київ | вітамінний | м. Київ | на 5 років |рецептом| | | | | | | | завод" | | | | | |---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| |17.|ТІЗАЛУД |таблетки по 4 мг N 30 | ВАТ "Київський | Україна, |ВАТ "Київський| Україна, | реєстрація | за |UA/7594/01/02 | | | | | вітамінний завод" | м. Київ | вітамінний | м. Київ | на 5 років |рецептом| | | | | | | | завод" | | | | | |---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| |18.|ТОПОТЕКАН |порошок ліофілізований для |ОллМед Інтернешнл Інк. | США |ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | реєстрація | - |UA/7611/01/01 | | | |приготування розчину для | | | ЛІМІТЕД | | на 5 років | | | | | |інфузій по 2,5 мг in bulk у | | | | | | | | | | |флаконах N 200 | | | | | | | | |---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| |19.|ТОПОТЕКАН |порошок ліофілізований для |ОллМед Інтернешнл Інк. | США |ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | реєстрація | - |UA/7611/01/02 | | | |приготування розчину для | | | ЛІМІТЕД | | на 5 років | | | | | |інфузій по 4 мг in bulk у | | | | | | | | | | |флаконах N 200 | | | | | | | | |---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| |20.|ТОПОТЕКАН |порошок ліофілізований для |ОллМед Інтернешнл Інк. | США |ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | реєстрація | за |UA/7612/01/01 | | | |приготування розчину для | | | ЛІМІТЕД | | на 5 років |рецептом| | | | |інфузій по 2,5 мг у флаконах N | | | | | | | | | | |1 | | | | | | | | |---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| |21.|ТОПОТЕКАН |порошок ліофілізований для |ОллМед Інтернешнл Інк. | США |ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | реєстрація | за |UA/7612/01/02 | | | |приготування розчину для | | | ЛІМІТЕД | | на 5 років |рецептом| | | | |інфузій по 4 мг у флаконах N 1 | | | | | | | | |---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| |22.|ТРИКАРД |таблетки, вкриті плівковою | ВАТ "Київський | Україна, |ВАТ "Київський| Україна, | реєстрація | за |UA/7597/01/01 | | | |оболонкою, по 20 мг N 30 | вітамінний завод" | м. Київ | вітамінний | м. Київ | на 5 років |рецептом| | | | | | | | завод" | | | | | |---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| |23.|ФУЗЕОН |ліофілізат для приготування |Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія |Ф. Хоффманн-Ля| Швейцарія/ | реєстрація | за |UA/7601/01/01 | | | |розчину для підшкірного | | | Рош Лтд, | Німеччина/ | на 5 років |рецептом| | | | |введення, 90 мг/мл відновленого| | | Швейцарія; | Швейцарія/ | | | | | | |розчину у флаконах N 60; | | | Рош | Німеччина | | | | | | |ліофілізат для приготування | | | Діагностикс | | | | | | | |розчину для підшкірного | | | ГмбХ, | | | | | | | |введення, 90 мг/мл відновленого| | |Німеччина для | | | | | | | |розчину у флаконах N 60 з | | |Ф. Хоффманн-Ля| | | | | | | |розчинником по 1,1 мл або по 2 | | | Рош Лтд, | | | | | | | |мл у флаконах N 60 у комплекті | | | Швейцарія; | | | | | | | |з одноразовими стерильними | | | Хамелн | | | | | | | |шприцами об'ємом 3 мл N 60 та 1| | |Фармасьютикалз| | | | | | | |мл N 60 та стерильними | | | ГмбХ, | | | | | | | |проспиртованими серветками у | | | Німеччина | | | | | | | |пакетиках-саше N 180 у груповій| | | | | | | | | | |коробці | | | | | | | | |---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| |24.|ХЕДРІНГ |лосьйон 4% по 50 мл або по 100 | Торнтон енд Росс Лтд |Великобританія| Торнтон енд |Великобританія| реєстрація | без |UA/7602/01/01 | | | |мл у флаконах | | | Росс Лтд | | на 5 років |рецепта | | |---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| |25.|ХОНДРОЦЕРИН |капсули по 50 мг N 30 | Мілі Хелскере Лімітед |Великобританія| Мепро | Індія | реєстрація | за |UA/7603/01/01 | | | | | | |Фармасьютикалс| | на 5 років |рецептом| | | | | | | | ПВТ. ЛТД | | | | | |---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| |26.|ЦЕФОТАКСИМ НАТРІЮ |порошок кристалічний | УНІСАС А.Г. | Україна, | Kyongbo | Корейська | реєстрація | - |UA/7604/01/01 | | | |(субстанція) у контейнерах для | | м. Київ |Pharmaceutical| Народна | на 5 років | | | | | |виробництва стерильних | | | Co., LTD | Республіка | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| |27.|ЦЕФТРІАКСОН НАТРІЮ|порошок кристалічний | УНІСАС А.Г. | Україна, | Kyongbo | Корейська | реєстрація | - |UA/7605/01/01 | | | |(субстанція) у контейнерах для | | м. Київ |Pharmaceutical| Народна | на 5 років | | | | | |виробництва стерильних | | | Co., LTD | Республіка | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
В.о. директора Державного
фармакологічного центру
МОЗ України Л.Г.Розенфельд
Додаток 2до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до державного реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ |N п/п| Назва |Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | | |лікарського | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| | | | | | | | | | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |1. |АСКОФЕН- |таблетки N 6 у| ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |перереєстрація | без |UA/7541/01/01 | | |ЕКСТРА |стрипах; N 10 | | Полтавська | |Полтавська | у зв'язку із |рецепта | | | | |у блістерах | |обл., м. Лубни| | обл., м. | закінченням | | | | | | | | | | Лубни | терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |2. |АТЕНОВА |таблетки по 50| Люпін Лтд | Індія | Люпін Лтд | Індія |перереєстрація | за |UA/7561/01/01 | | | |мг N 100 | | | | | у зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |3. |АТЕНОВА |таблетки по | Люпін Лтд | Індія | Люпін Лтд | Індія |перереєстрація | за |UA/7561/01/02 | | | |100 мг N 100 | | | | | у зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |4. |БЕЗУГРЕЙ |гель 0,1 % по | Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія |перереєстрація | за |UA/7562/01/01 | | | |15 г у тубах | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | у зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |5. |БЕТАК |таблетки, | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр |перереєстрація | за |UA/7563/01/01 | | | |вкриті | | | | | у зв'язку із |рецептом| | | | |плівковою | | | | | закінченням | | | | | |оболонкою, по | | | | | терміну дії | | | | | |20 мг N 30 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |6. |ВУГІЛЛЯ |таблетки по | ТОВ "Фарм- | Україна, | ТОВ "Фарм- |Україна, |перереєстрація | без |UA/7618/01/01 | | |АКТИВОВАНЕ |0,25 г N 10 у | холдінг" | м. Київ | холдінг" | м. Київ | у зв'язку із |рецепта | | | | |блістерах; у | | | | | закінченням | | | | | |контурних | | | | | терміну дії | | | | | |безчарункових | | | | |реєстраційного | | | | | |упаковках | | | | | посвідчення | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |7. |ВУГІЛЛЯ |таблетки по | ТОВ "Фарм- | Україна, | ТОВ "Фарм- |Україна, |перереєстрація | - |UA/7619/01/01 | | |АКТИВОВАНЕ |0,25 г in bulk| холдінг" | м. Київ | холдінг" | м. Київ | у зв'язку із | | | | | |по 3 кг або по| | | | | закінченням | | | | | |6 кг у пакетах| | | | | терміну дії | | | | | |поліетиленових| | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |8. |ГЕВІРАН |таблетки, | Фармацевтичний | Польща | Фармацевтичний | Польща |перереєстрація | за |UA/7565/01/01 | | | |вкриті |завод "ПОЛЬФАРМА"| |завод "ПОЛЬФАРМА"| | у зв'язку із |рецептом| | | | |оболонкою, по | С.А. | | С.А. | | закінченням | | | | | |200 мг N 10х3 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |9. |ГЕВІРАН |таблетки, | Фармацевтичний | Польща | Фармацевтичний | Польща |перереєстрація | за |UA/7565/01/02 | | | |вкриті |завод "ПОЛЬФАРМА"| |завод "ПОЛЬФАРМА"| | у зв'язку із |рецептом| | | | |оболонкою, по | С.А. | | С.А. | | закінченням | | | | | |400 мг N 10х3 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |10. |ГЕВІРАН |таблетки, | Фармацевтичний | Польща | Фармацевтичний | Польща |перереєстрація | за |UA/7565/01/03 | | | |вкриті |завод "ПОЛЬФАРМА"| |завод "ПОЛЬФАРМА"| | у зв'язку із |рецептом| | | | |оболонкою, по | С.А. | | С.А. | | закінченням | | | | | |800 мг N 10х3 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |11. |ГЕМОФЕРОН |розчин для | Спільне | Україна, | Спільне |Україна, м.|перереєстрація | без |UA/7567/01/01 | | | |орального | українсько- | м. Вінниця | українсько- | Вінниця | у зв'язку із |рецепта | | | | |застосування | іспанське | | іспанське | | закінченням | | | | | |по 200 мл у | підприємство | | підприємство | | терміну дії | | | | | |флаконах |"Сперко Україна" | |"Сперко Україна" | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення назви| | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |12. |ГЕПАР |розчин для | Біологіше | Німеччина | Біологіше | Німеччина |перереєстрація | за |П.11.02/05554 | | |КОМПОЗИТУМ |ін'єкцій по | Хайльміттель | | Хайльміттель | | у зв'язку із |рецептом| | | | |2,2 мл в | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | закінченням | | | | | |ампулах N 5, N| | | | | терміну дії | | | | | |5х20 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення на | | | | | | | | | | | 2 роки з | | | | | | | | | | | попередньою | | | | | | | | | | | редакцією АНД | | | | | | | | | | |та інструкцією | | | | | | | | | | | для медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |13. |ГЕПАРИЛ 1000|гель, 1000 | ВАТ | Україна, | ВАТ |Україна, м.|перереєстрація | без |UA/7568/01/01 | | | |ОД/г по 15 г |"Київмедпрепарат"| м. Київ |"Київмедпрепарат"| Київ | у зв'язку із |рецепта | | | | |або по 30 г у | | | | | закінченням | | | | | |тубах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | |препарату (було| | | | | | | | | | |- ГЕПАРИЛ 1000 | | | | | | | | | | | - КМП) | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |14. |ГРИП-НОЗОД- |розчин для | Біологіше | Німеччина | Біологіше | Німеччина |перереєстрація | за |UA/7614/01/01 | | |ІН'ЄЛЬ |ін'єкцій по | Хайльміттель | | Хайльміттель | | у зв'язку із |рецептом| | | | |1,1 мл в | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | закінченням | | | | | |ампулах N 5, N| | | | | терміну дії | | | | | |5х20 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |15. |ДОППЕЛЬГЕРЦ |капсули по 200| Квайссер Фарма | Німеччина | Свісс Капс АГ, |Швейцарія/ |перереєстрація | без |UA/7569/01/01 | | |(R) |МО N 60 | ГмбХ і Ко. КГ | | Швейцарія; | Німеччина | у зв'язку із |рецепта | | | |АКТИВ | | | | Квайссер Фарма | | закінченням | | | | |ВІТАМІН Е | | | | ГмбХ і Ко. КГ, | | терміну дії | | | | |ФОРТЕ | | | | Німеччина | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | |препарату (було| | | | | | | | | | |- ДОППЕЛЬГЕРЦо | | | | | | | | | | | ВІТАМІН Е | | | | | | | | | | | ФОРТЕ); | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |16. |ДУФАЛАК(R) |сироп, 667 | Солвей | Нідерланди | Солвей |Нідерланди |перереєстрація | без |UA/3255/01/01 | | | |г/1000 мл по |Фармацеутікалз Б.| |Фармацеутікалз Б.| | у зв'язку із |рецепта | | | | |200 мл, або по| В. | | В. | | закінченням | | | | | |300 мл, або по| | | | | терміну дії | | | | | |500 мл, або по| | | | |реєстраційного | | | | | |1000 мл у | | | | | посвідчення | | | | | |флаконах; по | | | | | | | | | | |15 мл у | | | | | | | | | | |пакетиках N | | | | | | | | | | |10, N 20, N 50| | | | | | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |17. |ДУФАСТОН(R) |таблетки, | Солвей | Нідерланди | Солвей |Нідерланди |перереєстрація | за |UA/3074/01/01 | | | |вкриті |Фармацеутікалз Б.| |Фармацеутікалз Б.| | у зв'язку із |рецептом| | | | |плівковою | В. | | В. | | закінченням | | | | | |оболонкою, по | | | | | терміну дії | | | | | |10 мг N 20х1 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |18. |ЕНАПРІЛ-Н |таблетки, 10 | Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія |перереєстрація | за |UA/7571/01/01 | | | |мг/12,5 мг N | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | у зв'язку із |рецептом| | | | |20 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |19. |ЕПІВІР(TM) |розчин для | ГлаксоСмітКляйн |Великобританія| ГлаксоСмітКляйн | Канада |перереєстрація | за |UA/7473/02/01 | | | |перорального | Експорт Лімітед | | Інк. | | у зв'язку із |рецептом| | | | |застосування, | | | | | закінченням | | | | | |10 мг/мл по | | | | | терміну дії | | | | | |240 мл у | | | | |реєстраційного | | | | | |флаконах N 1 | | | | | посвідчення | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |20. |КОНФІДО(R) |таблетки N 60 | Хімалая Драг | Індія | Хімалая Драг | Індія |перереєстрація | за |UA/7575/01/01 | | | | | Компані | | Компані | | у зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |21. |КОРДІАМІН |розчин для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |перереєстрація | за |UA/7576/01/01 | | | |ін'єкцій 25 % | "Стиролбіофарм" |Донецька обл.,| "Стиролбіофарм" | Донецька | у зв'язку із |рецептом| | | | |по 1 мл у | | м. Горлівка | | обл., м. | закінченням | | | | | |шприцах- | | | | Горлівка | терміну дії | | | | | |тюбиках N 5 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |22. |КРУШИНИ КОРА|кора по 50 г у|ЗАТ Фармацевтична| Україна, |ЗАТ Фармацевтична|Україна, м.|перереєстрація | без |UA/2128/01/01 | | | |пакетах (у | фабрика "Віола" |м. Запоріжжя | фабрика "Віола" | Запоріжжя | у зв'язку із |рецепта | | | | |пачці або без | | | | | закінченням | | | | | |пачки), по 1,5| | | | | терміну дії | | | | | |г у фільтр- | | | | |реєстраційного | | | | | |пакетах N 20 | | | | | посвідчення | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |23. |ЛАМІНАРІЇ |слані по 75 г,| ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" |Україна, м.|перереєстрація | без |UA/7579/01/01 | | |СЛАНІ |або по 100 г, | | м. Житомир | | Житомир | у зв'язку із |рецепта | | | | |або по 150 г | | | | | закінченням | | | | | |у пачках з | | | | | терміну дії | | | | | |внутрішнім | | | | |реєстраційного | | | | | |пакетом | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |24. |ЛОКСОФ |розчин для | Ранбаксі | Індія | Ранбаксі | Індія |перереєстрація | за |UA/7580/01/01 | | | |інфузій, 500 | Лабораторіз | | Лабораторіз | | у зв'язку із |рецептом| | | | |мг/100 мл по | Лімітед | | Лімітед | | закінченням | | | | | |100 мл у | | | | | терміну дії | | | | | |флаконах N 1 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |25. |ЛОКСОФ |таблетки, | Ранбаксі | Індія | Ранбаксі | Індія |перереєстрація | за |UA/7580/02/01 | | | |вкриті | Лабораторіз | | Лабораторіз | | у зв'язку із |рецептом| | | | |плівковою | Лімітед | | Лімітед | | закінченням | | | | | |оболонкою, по | | | | | терміну дії | | | | | |500 мг N 5 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |26. |ЛОПЕРАМІД |таблетки по | ВАТ | Україна, | ВАТ |Україна, |перереєстрація | за |UA/7581/01/01 | | | |0,002 г N 10х2|"Київмедпрепарат"| м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | у зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |27. |МЕДАКСОН |порошок для | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр |перереєстрація | за |UA/7582/01/01 | | | |приготування | | | | | у зв'язку із |рецептом| | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 1 | | | | | терміну дії | | | | | |г у флаконах N| | | | |реєстраційного | | | | | |10 | | | | | посвідчення | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |28. |МЕТВІХОЛ(R) |таблетки, | Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія |перереєстрація | без |UA/7583/01/01 | | | |вкриті | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | у зв'язку із |рецепта | | | | |оболонкою, N | | | | | закінченням | | | | | |30 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |29. |МІКОНАЗОЛ |крем 2 % по 15| Елегант Індія | Індія | Елегант Індія | Індія |перереєстрація | без |UA/7584/01/01 | | | |г у тубах | | | | | у зв'язку із |рецепта | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |30. |НАТРІЮ |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, | Fermion Oy | Фінляндія |перереєстрація | - |UA/7585/01/01 | | |КРОМОГЛІКАТ |(субстанція) у| | м. Київ | | | у зв'язку із | | | | | |мішках | | | | | закінченням | | | | | |подвійних | | | | | терміну дії | | | | | |поліетиленових| | | | |реєстраційного | | | | | |для | | | | | посвідчення | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських | | | | | | | | | | |форм | | | | | | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |31. |НАТРІЮ |розчин | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |перереєстрація | за |UA/5078/01/01 | | |ХЛОРИД |ізотонічний | "Стиролбіофарм" |Донецька обл.,| "Стиролбіофарм" | Донецька | у зв'язку із |рецептом| | | | |для ін'єкцій, | | м. Горлівка | | обл., м. | закінченням | | | | | |0,9% по 5 мл | | | | Горлівка | терміну дії | | | | | |в ампулах N 5 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |зміна виробника| | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |32. |НОВОКАЇН |супозиторії | ВАТ "Монфарм" | Україна, | ВАТ "Монфарм" | Україна, |перереєстрація | за |UA/7586/01/01 | | | |ректальні по | | Черкаська | | Черкаська | у зв'язку із |рецептом| | | | |0,1 г N 5х2 | | обл., м. | | обл., м. | закінченням | | | | | | | | Монастирище | |Монастирище| терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |33. |НОВОКАЇН |розчин для | ДП "ЧПК-Фарма" | Україна, | ДП "ЧПК-Фарма" |Україна, м.|перереєстрація | за |UA/7587/01/01 | | |0,25% |ін'єкцій 0,25%| ТОВ "Черкаська | м. Черкаси | ТОВ "Черкаська | Черкаси | у зв'язку із |рецептом| | | | | по 200 мл | продовольча | | продовольча | | закінченням | | | | | |або по 400 мл | компанія" | | компанія" | | терміну дії | | | | | |у пляшках | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |34. |НОВОКАЇН |розчин для | ДП "ЧПК-Фарма" | Україна, | ДП "ЧПК-Фарма" |Україна, м.|перереєстрація | за |UA/7587/01/02 | | |0,5% |ін'єкцій 0,5% | ТОВ "Черкаська | м. Черкаси | ТОВ "Черкаська | Черкаси | у зв'язку із |рецептом| | | | |по 200 мл або | продовольча | | продовольча | | закінченням | | | | | |по 400 мл у | компанія" | | компанія" | | терміну дії | | | | | |пляшках | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |35. |ОМЕП |капсули по 20 | Гексал АГ | Німеччина | Гексал АГ | Німеччина |перереєстрація | за |Р.11.02./0550 | | | |мг N 15 | | | | | у зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення на | | | | | | | | | | | 1 рік з | | | | | | | | | | | попередньою | | | | | | | | | | | редакцією АНД | | | | | | | | | | |та інструкцією | | | | | | | | | | | для медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |36. |ПЕРЕКИСУ |розчин для | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" |Україна, |перереєстрація | без |UA/7615/01/01 | | |ВОДНЮ РОЗЧИН|зовнішнього | | м. Київ | | м. Київ | у зв'язку із |рецепта | | | | |застосування | | | | | закінченням | | | | | |3% по 25 мл у | | | | | терміну дії | | | | | |флаконах N 1 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |37. |ПРОТОЗАЛ(R) |таблетки, | Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія |перереєстрація | за |UA/4287/02/01 | | | |вкриті | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | у зв'язку із |рецептом| | | | |плівковою | | | | | закінченням | | | | | |оболонкою, по | | | | | терміну дії | | | | | |500 мг N 10 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |38. |САЙЗЕН(R) |порошок для | Мерк Сероно | Швейцарія | Індастрія | Італія |перереєстрація | за |UA/1567/01/02 | | |8 мг |приготування | Інтернешнл С.А. | | Фармацевтика | | у зв'язку із |рецептом| | | |клік.ізі |розчину для | | | Сероно С.п.А. | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 8 | | | | | терміну дії | | | | | |мг у флаконах | | | | |реєстраційного | | | | | |N 1, N 5 у | | | | | посвідчення; | | | | | |комплекті з | | | | |зміна заявника | | | | | |розчинником по| | | | | | | | | | |1,37 мл у | | | | | | | | | | |картриджах N | | | | | | | | | | |1, N 5, | | | | | | | | | | |попередньо | | | | | | | | | | |зібраних у | | | | | | | | | | |пристрої для | | | | | | | | | | |розчинення | | | | | | | | | | |(клік. ізі) N | | | | | | | | | | |1, N 5, які | | | | | | | | | | |складаються з | | | | | | | | | | |корпусів | | | | | | | | | | |пристрою N 1, | | | | | | | | | | |N 5 та | | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | | |перехідних | | | | | | | | | | |канюль N 1, N | | | | | | | | | | |5 | | | | | | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |39. |САЛІЦИЛОВА |розчин для |ЗАТ Фармацевтична| Україна, |ЗАТ Фармацевтична|Україна, м.|перереєстрація | без |UA/6683/02/01 | | |КИСЛОТА |зовнішнього | фабрика "Віола" |м. Запоріжжя | фабрика "Віола" | Запоріжжя | у зв'язку із |рецепта | | | | |застосування, | | | | | закінченням | | | | | |спиртовий 1% | | | | | терміну дії | | | | | |по 40 мл у | | | | |реєстраційного | | | | | |флаконах | | | | | посвідчення | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |40. |СЕГАН |таблетки по 5 | Фармацевтичний | Польща | Фармацевтичний | Польща |перереєстрація | за |UA/7592/01/01 | | | |мг N 20х3 |завод "ПОЛЬФАРМА"| |завод "ПОЛЬФАРМА"| | у зв'язку із |рецептом| | | | | | С.А. | | С.А. | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |41. |СУПРИМА- |сироп по 100 |Шрея Лайф Саєнсіз| Індія |Шрея Лайф Саєнсіз| Індія |перереєстрація | без |UA/7616/01/01 | | |БРОНХО |мл у флаконах | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | у зв'язку із |рецепта | | | | |N 1 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | |реєсттраційного| | | | | | | | | | | посвідчення | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |42. |ТІОТРИАЗОЛІН|супозиторії по| ЗАТ "Лекхім - | Україна, | ЗАТ "Лекхім - |Україна, м.|перереєстрація | за |UA/7595/01/01 | | | |0,2 г N 5х1, N| Харків" | м. Харків | Харків" | Харків | у зв'язку із |рецептом| | | | |5х2 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | | придатності | | | | | | | | | | | (з 2-х до 3-х | | | | | | | | | | | років) | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |43. |ТРАУМЕЛЬ С |таблетки N 50 | Біологіше | Німеччина | Біологіше | Німеччина |перереєстрація | без |UA/5934/02/01 | | | | | Хайльміттель | | Хайльміттель | | у зв'язку із |рецепта | | | | | | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |44. |ТРАУМЕЛЬ С |розчин для | Біологіше | Німеччина | Біологіше | Німеччина |перереєстрація | за |UA/5934/03/01 | | | |ін'єкцій по | Хайльміттель | | Хайльміттель | | у зв'язку із |рецептом| | | | |2,2 мл в | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | закінченням | | | | | |ампулах N 5, N| | | | | терміну дії | | | | | |5х20 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |45. |УПСАВІТ |таблетки | Брістол-Майєрс | Франція | Брістол-Майєрс | Франція |перереєстрація | без |UA/4503/02/01 | | |ВІТАМІН С |шипучі по 1 г | Сквібб | | Сквібб | | у зв'язку із |рецепта | | | | |N 10 у тубах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |46. |УПСАРИН УПСА|таблетки | Брістол-Майєрс | Франція | Брістол-Майєрс | Франція |перереєстрація | без |UA/7598/01/01 | | |З ВІТАМІНОМ |шипучі N 10, N| Сквібб | | Сквібб | | у зв'язку із |рецепта | | | |С |10х2 у тубах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |47. |ФЕРВЕКС ДЛЯ |порошок для | Брістол-Майєрс | Франція | Брістол-Майєрс | Франція |перереєстрація | без |UA/7600/01/01 | | |ДІТЕЙ |приготування | Сквібб | | Сквібб | | у зв'язку із |рецепта | | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |перорального | | | | | терміну дії | | | | | |застосування у| | | | |реєстраційного | | | | | |пакетиках N 8 | | | | | посвідчення | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| | 48. |ФЛІКСОТИД |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн |Великобританія| ГлаксоСмітКляйн | Польща/ |перереєстрація | за |UA/7547/01/01 | | |(TM) |інгаляцій, | Експорт Лімітед | |Фармасьютикалз С.| Франція | у зв'язку із |рецептом| | | |ЕВОХАЛЕР(TM)|дозований, 50 | | | А., Польща; | | закінченням | | | | | |мкг/дозу по | | | ГлаксоВеллком | | терміну дії | | | | | |120 доз у | | |Продакшн, Франція| |реєстраційного | | | | | |балонах N 1 | | | | | посвідчення | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| | 49. |ФЛІКСОТИД |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн |Великобританія| ГлаксоСмітКляйн | Польща/ |перереєстрація | за |UA/7547/01/02 | | |(TM) |інгаляцій, | Експорт Лімітед | |Фармасьютикалз С.| Франція | у зв'язку із |рецептом| | | |ЕВОХАЛЕР(TM)|дозований, | | | А., Польща; | | закінченням | | | | | |125 мкг/дозу | | | ГлаксоВеллком | | терміну дії | | | | | |по 60 доз або | | |Продакшн, Франція| |реєстраційного | | | | | |по 120 доз у | | | | | посвідчення | | | | | |балонах N 1 | | | | | | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| | 50. |ФЛІКСОТИД |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн |Великобританія| ГлаксоСмітКляйн | Польща/ |перереєстрація | за |UA/7547/01/03 | | |(TM) |інгаляцій, | Експорт Лімітед | |Фармасьютикалз С.| Франція | у зв'язку із |рецептом| | | |ЕВОХАЛЕР(TM)|дозований, по | | | А., Польща; | | закінченням | | || | |250 мкг/дозу | | | ГлаксоВеллком | | терміну дії | | | | | |по 60 доз у | | |Продакшн, Франція| |реєстраційного | | | | | |балонах N 1 | | | | | посвідчення | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |51. |ФЛЮБЕН |таблетки N 4 |Омніблісс Лімітед|Великобританія| Арвінд Ремедіз | Індія |перереєстрацію | за |UA/7606/01/01 | | | | | | | Лімітед | | у зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| |52. |ЦМИНУ |квітки по 20 г|ЗАТ Фармацевтична| Україна, |ЗАТ Фармацевтична|Україна, м.|перереєстрація | без |UA/2478/01/01 | | |ПІЩАНОГО |або по 40 г у | фабрика "Віола" |м. Запоріжжя | фабрика "Віола" | Запоріжжя | у зв'язку із |рецепта | | | |КВІТКИ |пакетах (у | | | | | закінченням | | | | | |пачці або без | | | | | терміну дії | | | | | |пачки); по 1,5| | | | |реєстраційного | | | | | |г у фільтр- | | | | | посвідчення; | | | | | |пакетах N 20 | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
В.о. директора Державного
фармакологічного центру
МОЗ України Л.Г.Розенфельд
Додаток 3до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
засобів, щодо яких були внесені зміни
до реєстраційних матеріалів, які вносяться
до державного реєстру лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- |N п/п| Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | | |лікарського | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| | | | | | | | | | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |1. |АЗОМЕКС |таблетки по 2,5 | Актавіс груп АТ | Ісландія | ЕМКЙОР | Індія | внесення змін до | за |UA/3768/01/01 | | | |мг N 10х1, N | | | ФАРМАСЬЮТІКАЛС | | реєстраційних |рецептом| | | | |10х3, N 10х5 | | | ЛТД | | матеріалів: | | | | | | | | | | |вилучення з АНД р. | | | | | | | | | | | "Середня маса | | | | | | | | | | | таблетки" | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |2. |АЗОМЕКС |таблетки по 5 мг | Актавіс груп АТ | Ісландія | ЕМКЙОР | Індія | внесення змін до | за |UA/3768/01/02 | | | |N 10х1, N 10х3, N| | | ФАРМАСЬЮТІКАЛС | | реєстраційних |рецептом| | | | |10х5 | | | ЛТД | | матеріалів: | | | | | | | | | | |вилучення з АНД р. | | | | | | | | | | | "Середня маса | | | | | | | | | | | таблетки" | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |3. |АМБРОКСОЛ-КВ|таблетки по 30 мг| ВАТ "Київський | Україна, | ВАТ "Київський | Україна, м. Київ | внесення змін до | без |UA/7012/01/01 | | | |N 10х2 у |вітамінний завод"| м. Київ |вітамінний завод"| | реєстраційних |рецепта | | | | |блістерах | | | | |матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | | назви виробника; | | | | | | | | | | | зміна заявника з | | | | | | | | | | | терміном введення | | | | | | | | | | | змін з 01.01.2008 | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |4. |АНТИМІГРЕН- |таблетки, вкриті | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, м. Харків | реєстрація | за |UA/3947/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |оболонкою, по 100| "Фармацевтична | м. Харків | "Фармацевтична | |додаткової упаковки|рецептом| | | | |мг N 1, N 3, N 6 | компанія | | компанія | | (тип упаковки) | | | | | |у контурних | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |5. |АНТИМІГРЕН- |таблетки, вкриті | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, м. Харків | реєстрація | за |UA/3947/01/02 | | |ЗДОРОВ'Я |оболонкою, по 50 | "Фармацевтична | м. Харків | "Фармацевтична | |додаткової упаковки|рецептом| | | | |мг N 1, N 3, N 6 | компанія | | компанія | | (тип упаковки) | | | | | |у контурних | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |6. |ВІТАМІН С |таблетки для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, Донецька обл., | реєстрація | без |UA/5081/01/01 | | |500 мг |жування по 500 мг| "Стиролбіофарм" |Донецька обл.,| "Стиролбіофарм" | м. Горлівка |додаткової упаковки|рецепта | | | |АПЕЛЬСИНОВИЙ|N 6, N 12, N | | м. Горлівка | | | з вилученням | | | | | |12х1, N 12х10 у | | | | | розділу | | | | | |контурних | | | | | "Маркування" | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках; N 30, | | | | | | | | | | |N 50, N 100 у | | | | | | | | | | |контейнерах | | | | | | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |7. |ГЕВІРАН |таблетки, вкриті | Фармацевтичний | Польща | Фармацевтичний | Польща | реєстрація | за |Р.02.03/05960 | | | |оболонкою, по 200|завод "ПОЛЬФАРМА"| |завод "ПОЛЬФАРМА"| |додаткової упаковки|рецептом| | | | |мг, або 400 мг, | С.А. | | С.А. | |зі старим дизайном | | | | | |або 800 мг N | | | | | (зі збереженням | | | | | |10х3 | | | | |попереднього номера| | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |8. |ДІАЛІПОН(R) |розчин для | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрація | за |UA/0794/01/01 | | | |інфузій 3 % по 10| | м. Київ | | |додаткової упаковки|рецептом| | | | |мл або 20 мл в | | | | | (тип упаковки) | | | | | |ампулах N 5, N 10| | | | | | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |9. |ІНСПРА(R) |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | США/ Велика Британія/ | внесення змін до | за |UA/3752/01/01 | | | |оболонкою, по 25 | | | Фармасьютікалз | Франція | реєстраційних |рецептом| | | | |мг N 10х3 | | | ЛЛС, США; | |матеріалів: зміни в| | | | | | | | |Фармація Лімітед,| | інструкції для | | | | | | | | |Велика Британія; | | медичного | | | | | | | | |Пфайзер Пі. Джі. | | застосування | | | | | | | | | Ем, Франція | | | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |10. |ІНСПРА(R) |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | США/ Велика Британія/ | внесення змін до | за |UA/3752/01/02 | | | |оболонкою, по 50 | | | Фармасьютікалз | Франція | реєстраційних |рецептом| | | | |мг N 10х3 | | | ЛЛС, США; | |матеріалів: зміни в| | | | | | | | |Фармація Лімітед,| | інструкції для | | | | | | | | |Велика Британія; | | медичного | | | | | | | | |Пфайзер Пі. Джі. | | застосування | | | | | | | | | Ем, Франція | | | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |11. |ІТРАКОНАЗОЛ-|капсули по 100 мг| ратіофарм Індія | Індія | Русан Фарма Лтд | Індія | внесення змін до | за |UA/6884/01/01 | | |РАТІОФАРМ |N 15х1, N 30 | Пвт. Лімітед | | | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |уточнення в тексті | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | | | | | | | | | складу, форми | | | | | | | | | | | випуску та р. | | | | | | | | | | | "Особливості | | | | | | | | | | | застосування" | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |12. |КОНВУЛЬСОФІН|таблетки по 300 |АВД. фарма ГмбХ &| Німеччина | Клоке Фарма- | Німеччина | внесення змін до | за |UA/7536/01/01 | | | |мг N 100 | Co. KG | | Сервіз ГмбХ | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової упаковки| | | | | | | | | | | у зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; зміна | | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | |відповідних методів| | | | | | | | | | |контролю препарату | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |13. |КОНВУЛЬСОФІН|таблетки по 300 |АВД. фарма ГмбХ &| Німеччина |АВД. фарма ГмбХ &| Німеччина | внесення змін до | за |UA/2296/01/01 | | | |мг N 100 | Co. KG | | Co. KG | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | |матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника; зміни в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | | | уточнення розділу | | | | | | | | | | | "Опис"; вилучення | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |14. |КОРДАРОН(R) |розчин для | Санофі-Авентіс | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | внесення змін до | за |UA/3683/01/01 | | | |ін'єкцій, 150 | | | Індастріа | | реєстраційних |рецептом| | | | |мг/3 мл по 3 мл в| | | | |матеріалів: зміни в| | | | | |ампулах N 6 | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |15. |КОРИНФАР(R) |таблетки |АВД. фарма ГмбХ &| Німеччина |АВД. фарма ГмбХ &| Німеччина/ | внесення змін до | за |UA/1186/01/01 | | | |пролонгованої дії| Co. KG | | Co. KG, | Хорватія | реєстраційних |рецептом| | | | |по 10 мг N 30 у | | | Німеччина; | |матеріалів*: зміна | | | | | |блістерах; N 50, | | | ТОВ "ПЛІВА | | місцезнаходження | | | | | |N 100 у флаконах | | | Хорватія", | | заявника | | | | | | | | | Хорватія | | | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |16. |КОРИНФАР(R) |таблетки |АВД. фарма ГмбХ &| Німеччина |АВД. фарма ГмбХ &| Німеччина/ | внесення змін до | за |UA/1188/01/01 | | |РЕТАРД |пролонгованої дії| Co. KG | | Co. KG, | Хорватія | реєстраційних |рецептом| | | | |по 20 мг N 30 у | | | Німеччина; | |матеріалів*: зміна | | | | | |блістерах; N 50, | | | ТОВ "ПЛІВА | | місцезнаходження | | | | | |N 100 у флаконах | | | Хорватія", | | заявника | | | | | | | | | Хорватія | | | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |17. |ЛЕВОМІЦЕТИН |таблетки по 0,25 | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до | без |UA/6799/01/01 | | | |г N 10 | | | | | реєстраційних |рецепта | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | | "Кількісне | | | | | | | | | | | визначення" | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |18. |ЛІДОКАЇНУ |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до | за |UA/4364/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |ін'єкцій, 20 | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |мг/мл по 2 мл в | | | | | матеріалів: | | | | | |ампулах N 10 | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |постачальника ампул| | | | | | | | | | | шприцевого | | | | | | | | | | | наповнення | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |19. |ЛІРИКА |капсули по 50 мг | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ | Німеччина | внесення змін до | за |UA/3753/01/01 | | | |N 14 | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | |матеріалів: зміни в| | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |20. |ЛІРИКА |капсули по 150 мг| Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ | Німеччина | внесення змін до | за |UA/3753/01/02 | | | |N 14 | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | |матеріалів: зміни в| | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |21. |ЛІРИКА |капсули по 300 мг| Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ | Німеччина | внесення змін до | за |UA/3753/01/03 | | | |N 14 | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | |матеріалів: зміни в| | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |22. |ЛІРИКА |капсули по 75 мг | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ | Німеччина | внесення змін до | за |UA/3753/01/04 | | | |N 14 | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | |матеріалів: зміни в| | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |23. |ЛОРСЕК |капсули по 20 мг | Ексір | Іран | Ексір | Іран | реєстрація | за |Р.05.03/06745 | | | |N 14 у блістерах;|Фармасьютикал Ко.| |Фармасьютикал Ко.| |додаткової упаковки|рецептом| | | | |у флаконах | | | | | з вилученням | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування"; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |24. |ЛОФЛОКС |таблетки, вкриті | Ексір | Іран | Ексір | Іран | реєстрація | за |Р.05.03/06746 | | | |оболонкою, по 200|Фармасьютикал Ко.| |Фармасьютикал Ко.| |додаткової упаковки|рецептом| | | | |мг N 10, N 20 | | | | | з вилученням | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування"; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |25. |МІНІРИН |таблетки по 0,1 | Феррінг | Швейцарія | Феррінг | Швейцарія | внесення змін до | за |UA/5118/02/01 | | | |мг N 30 у |Інтернешнл Сентер| |Інтернешнл Сентер| | реєстраційних |рецептом| | | | |флаконах | СА | | СА | |матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | |терміну придатності| | | | | | | | | | | (з 2-х до 3-х | | | | | | | | | | | років) | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |26. |МІНІРИН |таблетки по 0,2 | Феррінг | Швейцарія | Феррінг | Швейцарія | внесення змін до | за |UA/5118/02/02 | | | |мг N 30 у |Інтернешнл Сентер| |Інтернешнл Сентер| | реєстраційних |рецептом| | | | |флаконах | СА | | СА | |матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | |терміну придатності| | | | | | | | | | | (з 2-х до 3-х | | | | | | | | | | | років) | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |27. |МІНІРИН МЕЛТ|ліофілізат | Феррінг | Швейцарія | Феррінг АБ, | Швеція/ | внесення змін до | за |UA/5118/02/01 | | | |оральний по 60 |Інтернешнл Сентер| | Швеція; | Великобританія | реєстраційних |рецептом| | | | |мкг N 10, N 30, N| СА | | Каталент Ю.К. | |матеріалів*: зміна | | | | | |100 | | | Свіндон Зідіс | | назви та | | | | | | | | | Лімітед, | | місцезнаходження | | | | | | | | | Великобританія | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |28. |МІНІРИН МЕЛТ|ліофілізат | Феррінг | Швейцарія | Феррінг АБ, | Швеція/ | внесення змін до | за |UA/5118/02/01 | | | |оральний по 120 |Інтернешнл Сентер| | Швеція | Великобританія | реєстраційних |рецептом| | | | |мкг N 10, N 30, N| СА | | Каталент Ю.К. | |матеріалів*: зміна | | | | | |100 | | | Свіндон Зідіс | | назви та | | | | | | | | | Лімітед, | | місцезнаходження | | | | | | | | | Великобританія | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |29. |МІНІРИН МЕЛТ|ліофілізат | Феррінг | Швейцарія | Феррінг АБ, | Швеція/ | внесення змін до | за |UA/5118/02/03 | | | |оральний по 240 |Інтернешнл Сентер| | Швеція | Великобританія | реєстраційних |рецептом| | | | |мкг N 10, N 30, N| СА | | Каталент Ю.К. | |матеріалів*: зміна | | | | | |100 | | | Свіндон Зідіс | | назви та | | | | | | | | | Лімітед, | | місцезнаходження | | | | | | | | | Великобританія | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |30. |МУКАЛІТАН |таблетки по 0,05 | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, м. Тернопіль | реєстрація | без |UA/0344/01/01 | | | |г N 10 у | "Тернопільська |м. Тернопіль | "Тернопільська | |додаткової упаковки|рецепта | | | | |контурних | фармацевтична | | фармацевтична | | | | | | | |безчарункових | фабрика" | | фабрика" | | | | | | | |упаковках; N 30 у| | | | | | | | | | |банках, у | | | | | | | | | | |контейнерах | | | | | | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |31. |неосурф |емульсія для | ТОВ "Докфарм" | Україна, АР | ТОВ "Докфарм" | Україна, АР Крим, м. | внесення змін до | за |UA/3044/01/01 | | | |інтратрахеального| | Крим, | | Сімферополь | реєстраційних |рецептом| | | | |введення, 50 мг/2| |м. Сімферополь| | | матеріалів*: | | | | | |мл по 2 мл у | | | | | уточнення | | | | | |флаконах N 1 | | | | | реєстраційної | | | | | | | | | | | процедури: зміна | | | | | | | | | | | назви препарату | | | | | | | | | | | (було - СУКРИМ); | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми з | | | | | | | | | | | відповідними | | | | | | | | | | | змінами в | | | | | | | | | | | технології, | | | | | | | | | | |специфікації/методі| | | | | | | | | | | контролю, | | | | | | | | | | | стабільності | | | | | | | | | | | препарату, зі | | | | | | | | | | | зміною терміну | | | | | | | | | | |придатності (з 2-х | | | | | | | | | | |до 1,5 року), умов | | | | | | | | | | | зберігання та | | | | | | | | | | | зміною первинної | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | проведенням | | | | | | | | | | | постмаркетингових | | | | | | | | | | | досліджень | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |32. |ОРЛІСТАТ |капсули по 120 мг| Ібн Хайан | Сірійська | Ібн Хайан | Сірійська Арабська | внесення змін до | за |UA/5521/01/01 | | | |N 20 | Фармасьютікалз | Арабська | Фармасьютікалз | Республіка | реєстраційних |рецептом| | | | | | | Республіка | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |зміна специфікації | | | | | | | | | | | та процедури | | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |33. |ПЕНТАСА |таблетки | Феррінг | Швейцарія | Феррінг А/С, |Данія/Німеччина/Швейцарія| реєстрація | за |UA/4990/02/01 | | | |пролонгованої дії|Інтернешнл Сентер| | Данія; Фарбіл | |додаткової упаковки|рецептом| | | | |по 500 мг N 50, N| СА | | Фарма ГмбХ, | | для виробника | | | | | |100 | | | Німеччина; | |Феррінг Інтернешнл | | | | | | | | | Феррінг | | Сентер СА, | | | | | | | | |Інтернешнл Сентер| | Швейцарія; | | | | | | | | | СА, Швейцарія | |введення додаткової| | | | | | | | | | | ділянки всього | | | | | | | | | | |виробничого процесу| | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |34. |ПІЛФУД |лосьйон 5 % по 60| Босналек д.д. | Боснія і | Босналек д.д. | Боснія і Герцеговина | реєстрація | без |UA/1840/01/02 | | | |мл у флаконах | | Герцеговина | | | додаткової дози |рецепта | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |35. |РИТОКОМ |капсули N 90 | Гетеро Драгс | Індія | Гетеро Драгс | Індія | реєстрація | за |UA/6416/01/01 | | | | | Лімітед | | Лімітед | |додаткової упаковки|рецептом| | | | | | | | | |зі старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера| | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |36. |РИТОКОМ |капсули in bulk N| Гетеро Драгс | Індія | Гетеро Драгс | Індія | реєстрація | - |UA/6417/01/01 | | | |1000 | Лімітед | | Лімітед | |додаткової упаковки| | | | | | | | | | |зі старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера| | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |37. |РЯТІВНИК |крем для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, м. Київ | реєстрація | без |UA/5062/01/01 | | | |зовнішнього |"Київмедпрепарат"| м. Київ |"Київмедпрепарат"| | додаткової |рецепта | | | | |застосування по | | | | | упаковки; зміна | | | | | |15 г або по 30 г | | | | | процедури | | | | | |у тубах | | | | | випробувань та | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |38. |СОМАЗИНА(R) |розчин для | Феррер | Іспанія | Феррер | Іспанія | реєстрація | за |UA/3198/02/01 | | | |перорального | Інтернасіональ, | | Інтернасіональ, | |додаткової упаковки|рецептом| | | | |застосування, 10 | С.А. | | С.А. | | з новим дизайном; | | | | | |г/100 мл по 30 мл| | | | |уточнення написання| | | | | |у флаконах N 1 | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника; зміна | | | | | | | | | | | назви препарату | | | | | | | | | | |(було - СОМАЗИНАТ) | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |39. |ТІОТРИАЗОЛІН|супозиторії по | ЗАТ "Лекхім - | Україна, | ЗАТ "Лекхім - | Україна, м. Харків | реєстрація | - |UA/7596/01/01 | | | |0,2 г in bulk N | Харків" | м. Харків | Харків" | |додаткової упаковки| | | | | |5х180 | | | | | у формі in bulk | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |40. |ТРАМАДОЛУ |розчин для | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрація | за |UA/3408/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |ін'єкцій 5 % по 2| | м. Київ | | |додаткової упаковки|рецептом| | | | |мл в ампулах N 5,| | | | | (тип упаковки) | | | | | |N 10 | | | | | | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |41. |ТРИАМПУР(R) |таблетки N 50 |АВД. фарма ГмбХ &| Німеччина |АВД. фарма ГмбХ &| Німеччина/ | внесення змін до | за |UA/1625/01/01 | | |КОМПОЗИТУМ | | Co. KG | | Co. KG, | Хорватія | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | Німеччина; | |матеріалів*: зміна | | | | | | | | | ТОВ "ПЛІВА | | місцезнаходження | | | | | | | | | Хорватія", | | заявника | | | | | | | | | Хорватія | | | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |42. |ТРІОМБРАСТ |розчин для | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрація | за |UA/3439/01/01 | | |(R) |ін'єкцій 60% по | | м. Київ | | |додаткової упаковки|рецептом| | | | |20 мл в ампулах N| | | | | (тип упаковки) | | | | | |5 | | | | | | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |43. |ТРІОМБРАСТ |розчин для | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрація | за |UA/3439/01/02 | | |(R) |ін'єкцій 76% по | | м. Київ | | |додаткової упаковки|рецептом| | | | |20 мл в ампулах N| | | | | (тип упаковки) | | | | | |5 | | | | | | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |44. |ФЛЮБЕН |таблетки N 4х25 | Арвінд Ремедіз | Індія | Арвінд Ремедіз | Індія | реєстрація | за |Р.08.01/03481 | | | | | Лтд | | Лтд | |додаткової упаковки|рецептом| | | | | | | | | |зі старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера| | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |45. |ФЛЮБЕН |таблетки in bulk |Омніблісс Лімітед|Великобританія| Арвінд Ремедіз | Індія | реєстрація | - |UA/7607/01/01 | | | |N 1000 | | | Лімітед | |додаткової упаковки| | | | | | | | | | | у формі in bulk | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |46. |ФУЦИС |таблетки по 50 мг|Ліва Хелтхкер ЛтД| Індія |Ліва Хелтхкер ЛтД| Індія | реєстрація | за |UA/0304/01/01 | | | |N 4 | | | | |додаткової упаковки|рецептом| | | | | | | | | |зі старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера| | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |47. |ФУЦИС |таблетки по 100 |Ліва Хелтхкер ЛтД| Індія |Ліва Хелтхкер ЛтД| Індія | реєстрація | за |UA/0304/01/02 | | | |мг N 4 | | | | |додаткової упаковки|рецептом| | | | | | | | | |зі старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера| | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |48. |ФУЦИС |таблетки по 150 |Ліва Хелтхкер ЛтД| Індія |Ліва Хелтхкер ЛтД| Індія | реєстрація | без |UA/0304/01/03 | | | |мг N 1 | | | | |додаткової упаковки|рецепта | | | | | | | | | |зі старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера| | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |49. |ФУЦИС |таблетки по 200 |Ліва Хелтхкер ЛтД| Індія |Ліва Хелтхкер ЛтД| Індія | реєстрація | за |UA/0304/01/04 | | | |мг N 4 | | | | |додаткової упаковки|рецептом| | | | | | | | | |зі старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера| | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |50. |ФУЦИС ДТ |таблетки розчинні|Ліва Хелтхкер ЛтД| Індія |Ліва Хелтхкер ЛтД| Індія | реєстрація | за |UA/0853/01/01 | | | |по 50 мг N 4 | | | | |додаткової упаковки|рецептом| | | | | | | | | |зі старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | |попереднього номера| | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |51. |ФУЦИС(R) |таблетки по 50 мг| КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | внесення змін до | за |UA/7617/01/01 | | | |N 4 | ПВТ. ЛТД. | |ПВТ. ЛТД., Індія;| | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | Ліва Хелтхкер | |матеріалів*: зміна | | | | | | | | | Лтд, Індія | | назви препарату | | | | | | | | | | | (було - ФУЦИС); | | | | | | | | | | |введення додаткової| | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | |виробництва; зміна | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |52. |ФУЦИС(R) |таблетки по 100 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | внесення змін до | за |UA/7617/01/02 | | | |мг N 4 | ПВТ. ЛТД. | |ПВТ. ЛТД., Індія;| | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | Ліва Хелтхкер | |матеріалів*: зміна | | | | | | | | | Лтд, Індія | | назви препарату | | | | | | | | | | | (було - ФУЦИС); | | | | | | | | | | |введення додаткової| | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | |виробництва; зміна | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |53. |ФУЦИС(R) |таблетки по 150 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | внесення змін до | без |UA/7617/01/03 | | | |мг N 1 | ПВТ. ЛТД. | |ПВТ. ЛТД., Індія;| | реєстраційних |рецепта | | | | | | | | Ліва Хелтхкер | |матеріалів*: зміна | | | | | | | | | Лтд, Індія | | назви препарату | | | | | | | | | | | (було - ФУЦИС); | | | | | | | | | | |введення додаткової| | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | |виробництва; зміна | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |54. |ФУЦИС(R) |таблетки по 200 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | внесення змін до | за |UA/7617/01/04 | | | |мг N 4 | ПВТ. ЛТД. | |ПВТ. ЛТД., Індія;| | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | Ліва Хелтхкер | |матеріалів*: зміна | | | | | | | | | Лтд, Індія | | назви препарату | | | | | | | | | | | (було - ФУЦИС); | | | | | | | | | | |введення додаткової| | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | |виробництва; зміна | | | | | | | | | | | заявника | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |55. |ФУЦИС(R) ДТ |таблетки | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | внесення змін до | за |UA/7617/02/01 | | | |дисперговані по | ПВТ. ЛТД. | |ПВТ. ЛТД., Індія;| | реєстраційних |рецептом| | | | |50 мг N 4 | | | Ліва Хелтхкер | |матеріалів*: зміна | | | | | | | | | Лтд, Індія | | назви препарату | | | | | | | | | | |(було - ФУЦИС ДТ); | | | | | | | | | | |введення додаткової| | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | |виробництва; зміна | | | | | | | | | | |заявника; уточнення| | | | | | | | | | | лікарської форми | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |56. |ХЕЛІЦИД 10 |капсули по 10 мг | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва", | Чеська Республіка/ | внесення змін до | за |UA/2772/01/01 | | | |N 14, N 28 у | | Республіка | Чеська | Словацька Республіка | реєстраційних |рецептом| | | | |флаконах | | | Республіка; | |матеріалів*: зміна | | | | | | | | | АТ "Зентіва", | | складу препарату | | | | | | | | | Словацька | | (допоміжних | | | | | | | | | Республіка | | речовин); зміна | | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | методів контролю | | | | | | | | | | |препарату; введення| | | | | | | | | | |додаткової ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |57. |ХЕЛІЦИД 20 |капсули по 20 мг | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва", | Чеська Республіка/ | внесення змін до | за |UA/2772/01/02 | | | |N 14, N 28 у | | Республіка | Чеська | Словацька Республіка | реєстраційних |рецептом| | | | |флаконах | | | Республіка; | |матеріалів*: зміна | | | | | | | | | АТ "Зентіва", | | складу препарату | | | | | | | | | Словацька | | (допоміжних | | | | | | | | | Республіка | | речовин); зміна | | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | методів контролю | | | | | | | | | | |препарату; введення| | | | | | | | | | |додаткової ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |58. |ЦЕФАЗОЛІН |порошок для | ЛОК-БЕТА | Індія | ЛОК-БЕТА | Індія | внесення змін до | - |UA/6262/01/02 | | | |ін'єкцій по 1 г | Фармасьютікалс | | Фармасьютікалс | | реєстраційних | | | | | |in bulk у | (І) ПВТ.ЛТД | | (І) ПВТ.ЛТД | |матеріалів*: зміна | | | | | |флаконах N 500 | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника/ | | || | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |приведення методів | | | | | | | | | | | контролю у | | | | | | | | | | | відповідність до | | | | | | | | | | | монографії | | | | | | | | | | | Британської | | | | | | | | | | | Фармакопеї; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | лікарської форми | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |59. |ЦЕФОТАКСИМ |порошок для | ЛОК-БЕТА | Індія | ЛОК-БЕТА | Індія | внесення змін до | - |UA/6261/01/03 | | | |ін'єкцій по 1 г | Фармасьютікалс | | Фармасьютікалс | | реєстраційних | | | | | |in bulk у | (І) ПВТ.ЛТД | | (І) ПВТ.ЛТД | |матеріалів*: зміна | | | | | |флаконах N 500 | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |приведення методів | | | | | | | | | | | контролю у | | | | | | | | | | | відповідність до | | | | | | | | | | | монографії | | | | | | | | | | | Британської | | | | | | | | | | | Фармакопеї; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | лікарської форми | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |60. |ЦЕФТРИАКСОН |порошок для | ЛОК-БЕТА | Індія | ЛОК-БЕТА | Індія | внесення змін до | - |UA/6263/01/03 | | | |ін'єкцій по 1 г | Фармасьютікалс | | Фармасьютікалс | | реєстраційних | | | | | |in bulk у | (І) ПВТ. ЛТД | | (І) ПВТ. ЛТД | |матеріалів*: зміна | | | | | |флаконах N 500 | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | |приведення методів | | | | | | | | | | | контролю у | | | | | | | | | | | відповідність до | | | | | | | | | | | монографії | | | | | | | | | | | Британської | | | | | | | | | | | Фармакопеї; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | лікарської форми | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |61. |ЦИПРОФАРМ(R)|розчин для | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрація | за |UA/3385/01/01 | | | |інфузій, 10 мг/мл| | м. Київ | | |додаткової упаковки|рецептом| | | | |по 10 мл або по | | | | | (тип упаковки) | | | | | |20 мл в ампулах N| | | | | | | | | | |5 | | | | | | | | |-----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| |62. |ЦИТРАРГІНІН |розчин для | Замбон Франція | Франція |Лафаль Індустрія | Франція | внесення змін до | без |UA/0184/01/01 | | |(R) |перорального | | | | | реєстраційних |рецепта | | | | |застосування в | | | | | матеріалів*: | | | | | |ампулах по 10 мл | | | | | затвердження | | | | | |N 20 | | | | |додаткового дизайну| | | | | | | | | | | етикетки та | | | | | | | | | | |вилучення з АНД р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення
В.о. директора Державного
фармакологічного центру
МОЗ України Л.Г.Розенфельд
-
скопійовано
-
-
