open
  • Друкувати
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
  • Зміст
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Зміст
Чинна
                             
                             
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
15.01.2008 N 9

Про державну реєстрацію (перереєстрацію)

лікарських засобів та внесення змін

у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх
державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ) на
підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів
лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну
реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ
України Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до
Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби
згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого
заступника Міністра Біловола О.М.
Міністр В.М.Князевич

Додаток 1

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

15.01.2008 N 9

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться

до державного реєстру лікарських засобів України

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ N | Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстраційна| Умови | Номер | п/п| засобу | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | | | | | | | | | посвідчення | ---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| | | | | | | | | | | ---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| 1. |L-ЦИСТЕЇН |порошок (субстанція) у | ТОВ "Фармацевтична | Україна, | Kyowa Hakko | | реєстрація | - |UA/7559/01/01 | | |подвійних поліетиленових мішках| компанія "Здоров'я" | м. Харків |Kogyo Co., LTD| | на 5 років | | | | |для виробництва нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| 2. |ВАЛАЦИКЛОВІРУ |порошок (субстанція) у пакетах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, | Quimica | Іспанія | реєстрація | - |UA/7564/01/01 | |ГІДРОХЛОРИД |подвійних поліетиленових для | | м. Київ |Sintetica S.A.| | на 5 років | | | | |виробництва нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| 3. |ВВ ПАУЧ-4 |порошок для перорального | Уелш Трейд Лімітед | Гонконг | Вівімед Лабс | Індія | реєстрація | за |UA/7610/01/01 | | |застосування по 4 г у пакетах N| | | Лімітед | | на 5 років |рецептом| | | |25 | | | | | | | | ---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| 4. |ГЕДЕРИН |сироп по 90 мл у флаконах або |ТОВ "ДКП "Фармацевтична| Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, | реєстрація | без |UA/7526/01/01 | | |банках | фабрика" | м. Житомир |"Фармацевтична| м. Житомир | на 5 років |рецепта | | | | | | | фабрика" | | | | | ---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| 5. |ЕЗОМЕПРАЗОЛ ПЕЛЕТИ|пелети (субстанція) у подвійних| Фармахем СА М&М | Швейцарія | Lee Pharma | Індія | реєстрація | - |UA/7570/01/01 | |8,5% |поліетиленових пакетах для | | | Limited | | на 5 років | | | | |виробництва нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| 6. |ЕТАМЗИЛАТ-КВ |таблетки по 250 мг N 10х5 | ВАТ "Київський | Україна, |ВАТ "Київський| Україна, | реєстрація | за |UA/7572/01/01 | | | | вітамінний завод" | м. Київ | вітамінний | м. Київ | на 5 років |рецептом| | | | | | | завод" | | | | | ---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| 7. |КАЛГАН |кореневища по 50 г у пачках з | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |ЗАТ "Ліктрави"| Україна, | реєстрація | без |UA/7179/01/01 | | |внутрішнім пакетом; по 3 г у | | м. Житомир | | м. Житомир | на 5 років |рецепта | | | |фільтр-пакетах N 20 | | | | | | | | ---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| 8. |КОФЛОКСИН |краплі очні 0,3% по 5 мл in | Юнітек Інк. Лімітед | Гонконг | Алкон | Індія | реєстрація | - |UA/7577/01/01 | | |bulk у флаконах N 50 | | | Парентералс | | на 5 років | | | | | | | | (Індія) Лтд. | | | | | ---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| 9. |КОФЛОКСИН |краплі очні 0,3% по 5 мл у | Юнітек Інк. Лімітед | Гонконг | Алкон | Індія | реєстрація | за |UA/7578/01/01 | | |флаконах N 1 | | | Парентералс | | на 5 років |рецептом| | | | | | | (Індія) Лтд. | | | | | ---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| 10 |НАТРІЮ ЛАКТАТ 60% |розчин (субстанція) у каністрах| МПІ фарма Б.В. | Нідерланди | Galactic SA | Бельгія | реєстрація | - |UA/7492/01/01 | |ГАЛАФЛОУ СЛ |для виробництва стерильних та | | | | | на 5 років | | | | |нестерильних лікарських форм | | | | | | | | ---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| 11.|НЕЙРОГІН |таблетки по 8 мг N 30 | Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | реєстрація | за |UA/7613/01/01 | | | | Корпорейшн | | Лабораторис | | на 5 років |рецептом| | ---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| 12 |НЕЙРОГІН |таблетки по 16 мг N 30 | Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | реєстрація | за |UA/7613/01/02 | | | | Корпорейшн | | Лабораторис | | на 5 років |рецептом| | ---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| 13.|НЕЙРОГІН |таблетки по 24 мг N 30 | Амерікен Нортон | США | Юнімакс | Індія | реєстрація | за |UA/7613/01/03 | | | | Корпорейшн | | Лабораторис | | на 5 років |рецептом| | ---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| 14.|ПЛАТИФІЛІНУ |порошок кристалічний | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | Batfarma LTD | Грузія | реєстрація | - |UA/7590/01/01 | |ГІДРОТАРТРАТ |(субстанція) у пакетах | фірма "Дарниця" | м. Київ | | | на 5 років | | | | |подвійних поліетиленових для | | | | | | | | | |виробництва стерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| 15.|РИСПЕРИДОН-АПО |таблетки, вкриті плівковою | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація | за |UA/7591/01/01 | | |оболонкою, по 2 мг N 20 | | | | | на 5 років |рецептом| | ---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| 16.|ТІЗАЛУД |таблетки по 2 мг N 30 | ВАТ "Київський | Україна, |ВАТ "Київський| Україна, | реєстрація | за |UA/7594/01/01 | | | | вітамінний завод" | м. Київ | вітамінний | м. Київ | на 5 років |рецептом| | | | | | | завод" | | | | | ---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| 17.|ТІЗАЛУД |таблетки по 4 мг N 30 | ВАТ "Київський | Україна, |ВАТ "Київський| Україна, | реєстрація | за |UA/7594/01/02 | | | | вітамінний завод" | м. Київ | вітамінний | м. Київ | на 5 років |рецептом| | | | | | | завод" | | | | | ---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| 18.|ТОПОТЕКАН |порошок ліофілізований для |ОллМед Інтернешнл Інк. | США |ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | реєстрація | - |UA/7611/01/01 | | |приготування розчину для | | | ЛІМІТЕД | | на 5 років | | | | |інфузій по 2,5 мг in bulk у | | | | | | | | | |флаконах N 200 | | | | | | | | ---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| 19.|ТОПОТЕКАН |порошок ліофілізований для |ОллМед Інтернешнл Інк. | США |ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | реєстрація | - |UA/7611/01/02 | | |приготування розчину для | | | ЛІМІТЕД | | на 5 років | | | | |інфузій по 4 мг in bulk у | | | | | | | | | |флаконах N 200 | | | | | | | | ---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| 20.|ТОПОТЕКАН |порошок ліофілізований для |ОллМед Інтернешнл Інк. | США |ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | реєстрація | за |UA/7612/01/01 | | |приготування розчину для | | | ЛІМІТЕД | | на 5 років |рецептом| | | |інфузій по 2,5 мг у флаконах N | | | | | | | | | |1 | | | | | | | | ---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| 21.|ТОПОТЕКАН |порошок ліофілізований для |ОллМед Інтернешнл Інк. | США |ВІНУС РЕМЕДІС | Індія | реєстрація | за |UA/7612/01/02 | | |приготування розчину для | | | ЛІМІТЕД | | на 5 років |рецептом| | | |інфузій по 4 мг у флаконах N 1 | | | | | | | | ---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| 22.|ТРИКАРД |таблетки, вкриті плівковою | ВАТ "Київський | Україна, |ВАТ "Київський| Україна, | реєстрація | за |UA/7597/01/01 | | |оболонкою, по 20 мг N 30 | вітамінний завод" | м. Київ | вітамінний | м. Київ | на 5 років |рецептом| | | | | | | завод" | | | | | ---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| 23.|ФУЗЕОН |ліофілізат для приготування |Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія |Ф. Хоффманн-Ля| Швейцарія/ | реєстрація | за |UA/7601/01/01 | | |розчину для підшкірного | | | Рош Лтд, | Німеччина/ | на 5 років |рецептом| | | |введення, 90 мг/мл відновленого| | | Швейцарія; | Швейцарія/ | | | | | |розчину у флаконах N 60; | | | Рош | Німеччина | | | | | |ліофілізат для приготування | | | Діагностикс | | | | | | |розчину для підшкірного | | | ГмбХ, | | | | | | |введення, 90 мг/мл відновленого| | |Німеччина для | | | | | | |розчину у флаконах N 60 з | | |Ф. Хоффманн-Ля| | | | | | |розчинником по 1,1 мл або по 2 | | | Рош Лтд, | | | | | | |мл у флаконах N 60 у комплекті | | | Швейцарія; | | | | | | |з одноразовими стерильними | | | Хамелн | | | | | | |шприцами об'ємом 3 мл N 60 та 1| | |Фармасьютикалз| | | | | | |мл N 60 та стерильними | | | ГмбХ, | | | | | | |проспиртованими серветками у | | | Німеччина | | | | | | |пакетиках-саше N 180 у груповій| | | | | | | | | |коробці | | | | | | | | ---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| 24.|ХЕДРІНГ |лосьйон 4% по 50 мл або по 100 | Торнтон енд Росс Лтд |Великобританія| Торнтон енд |Великобританія| реєстрація | без |UA/7602/01/01 | | |мл у флаконах | | | Росс Лтд | | на 5 років |рецепта | | ---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| 25.|ХОНДРОЦЕРИН |капсули по 50 мг N 30 | Мілі Хелскере Лімітед |Великобританія| Мепро | Індія | реєстрація | за |UA/7603/01/01 | | | | | |Фармасьютикалс| | на 5 років |рецептом| | | | | | | ПВТ. ЛТД | | | | | ---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| 26.|ЦЕФОТАКСИМ НАТРІЮ |порошок кристалічний | УНІСАС А.Г. | Україна, | Kyongbo | Корейська | реєстрація | - |UA/7604/01/01 | | |(субстанція) у контейнерах для | | м. Київ |Pharmaceutical| Народна | на 5 років | | | | |виробництва стерильних | | | Co., LTD | Республіка | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | ---+------------------+-------------------------------+-----------------------+--------------+--------------+--------------+------------+--------+--------------| 27.|ЦЕФТРІАКСОН НАТРІЮ|порошок кристалічний | УНІСАС А.Г. | Україна, | Kyongbo | Корейська | реєстрація | - |UA/7605/01/01 | | |(субстанція) у контейнерах для | | м. Київ |Pharmaceutical| Народна | на 5 років | | | | |виробництва стерильних | | | Co., LTD | Республіка | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
В.о. директора Державного
фармакологічного центру
МОЗ України Л.Г.Розенфельд

Додаток 2

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

15.01.2008 N 9

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться

до державного реєстру лікарських засобів України

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ N п/п| Назва |Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |лікарського | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | засобу | | | | | | | | посвідчення | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| | | | | | | | | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 1. |АСКОФЕН- |таблетки N 6 у| ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |перереєстрація | без |UA/7541/01/01 | |ЕКСТРА |стрипах; N 10 | | Полтавська | |Полтавська | у зв'язку із |рецепта | | | |у блістерах | |обл., м. Лубни| | обл., м. | закінченням | | | | | | | | | Лубни | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 2. |АТЕНОВА |таблетки по 50| Люпін Лтд | Індія | Люпін Лтд | Індія |перереєстрація | за |UA/7561/01/01 | | |мг N 100 | | | | | у зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 3. |АТЕНОВА |таблетки по | Люпін Лтд | Індія | Люпін Лтд | Індія |перереєстрація | за |UA/7561/01/02 | | |100 мг N 100 | | | | | у зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 4. |БЕЗУГРЕЙ |гель 0,1 % по | Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія |перереєстрація | за |UA/7562/01/01 | | |15 г у тубах | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | у зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 5. |БЕТАК |таблетки, | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр |перереєстрація | за |UA/7563/01/01 | | |вкриті | | | | | у зв'язку із |рецептом| | | |плівковою | | | | | закінченням | | | | |оболонкою, по | | | | | терміну дії | | | | |20 мг N 30 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 6. |ВУГІЛЛЯ |таблетки по | ТОВ "Фарм- | Україна, | ТОВ "Фарм- |Україна, |перереєстрація | без |UA/7618/01/01 | |АКТИВОВАНЕ |0,25 г N 10 у | холдінг" | м. Київ | холдінг" | м. Київ | у зв'язку із |рецепта | | | |блістерах; у | | | | | закінченням | | | | |контурних | | | | | терміну дії | | | | |безчарункових | | | | |реєстраційного | | | | |упаковках | | | | | посвідчення | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 7. |ВУГІЛЛЯ |таблетки по | ТОВ "Фарм- | Україна, | ТОВ "Фарм- |Україна, |перереєстрація | - |UA/7619/01/01 | |АКТИВОВАНЕ |0,25 г in bulk| холдінг" | м. Київ | холдінг" | м. Київ | у зв'язку із | | | | |по 3 кг або по| | | | | закінченням | | | | |6 кг у пакетах| | | | | терміну дії | | | | |поліетиленових| | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 8. |ГЕВІРАН |таблетки, | Фармацевтичний | Польща | Фармацевтичний | Польща |перереєстрація | за |UA/7565/01/01 | | |вкриті |завод "ПОЛЬФАРМА"| |завод "ПОЛЬФАРМА"| | у зв'язку із |рецептом| | | |оболонкою, по | С.А. | | С.А. | | закінченням | | | | |200 мг N 10х3 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 9. |ГЕВІРАН |таблетки, | Фармацевтичний | Польща | Фармацевтичний | Польща |перереєстрація | за |UA/7565/01/02 | | |вкриті |завод "ПОЛЬФАРМА"| |завод "ПОЛЬФАРМА"| | у зв'язку із |рецептом| | | |оболонкою, по | С.А. | | С.А. | | закінченням | | | | |400 мг N 10х3 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 10. |ГЕВІРАН |таблетки, | Фармацевтичний | Польща | Фармацевтичний | Польща |перереєстрація | за |UA/7565/01/03 | | |вкриті |завод "ПОЛЬФАРМА"| |завод "ПОЛЬФАРМА"| | у зв'язку із |рецептом| | | |оболонкою, по | С.А. | | С.А. | | закінченням | | | | |800 мг N 10х3 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 11. |ГЕМОФЕРОН |розчин для | Спільне | Україна, | Спільне |Україна, м.|перереєстрація | без |UA/7567/01/01 | | |орального | українсько- | м. Вінниця | українсько- | Вінниця | у зв'язку із |рецепта | | | |застосування | іспанське | | іспанське | | закінченням | | | | |по 200 мл у | підприємство | | підприємство | | терміну дії | | | | |флаконах |"Сперко Україна" | |"Сперко Україна" | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | |уточнення назви| | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 12. |ГЕПАР |розчин для | Біологіше | Німеччина | Біологіше | Німеччина |перереєстрація | за |П.11.02/05554 | |КОМПОЗИТУМ |ін'єкцій по | Хайльміттель | | Хайльміттель | | у зв'язку із |рецептом| | | |2,2 мл в | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | закінченням | | | | |ампулах N 5, N| | | | | терміну дії | | | | |5х20 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | |посвідчення на | | | | | | | | | | 2 роки з | | | | | | | | | | попередньою | | | | | | | | | | редакцією АНД | | | | | | | | | |та інструкцією | | | | | | | | | | для медичного | | | | | | | | | | застосування | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 13. |ГЕПАРИЛ 1000|гель, 1000 | ВАТ | Україна, | ВАТ |Україна, м.|перереєстрація | без |UA/7568/01/01 | | |ОД/г по 15 г |"Київмедпрепарат"| м. Київ |"Київмедпрепарат"| Київ | у зв'язку із |рецепта | | | |або по 30 г у | | | | | закінченням | | | | |тубах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | |препарату (було| | | | | | | | | |- ГЕПАРИЛ 1000 | | | | | | | | | | - КМП) | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 14. |ГРИП-НОЗОД- |розчин для | Біологіше | Німеччина | Біологіше | Німеччина |перереєстрація | за |UA/7614/01/01 | |ІН'ЄЛЬ |ін'єкцій по | Хайльміттель | | Хайльміттель | | у зв'язку із |рецептом| | | |1,1 мл в | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | закінченням | | | | |ампулах N 5, N| | | | | терміну дії | | | | |5х20 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 15. |ДОППЕЛЬГЕРЦ |капсули по 200| Квайссер Фарма | Німеччина | Свісс Капс АГ, |Швейцарія/ |перереєстрація | без |UA/7569/01/01 | |(R) |МО N 60 | ГмбХ і Ко. КГ | | Швейцарія; | Німеччина | у зв'язку із |рецепта | | |АКТИВ | | | | Квайссер Фарма | | закінченням | | | |ВІТАМІН Е | | | | ГмбХ і Ко. КГ, | | терміну дії | | | |ФОРТЕ | | | | Німеччина | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | |препарату (було| | | | | | | | | |- ДОППЕЛЬГЕРЦо | | | | | | | | | | ВІТАМІН Е | | | | | | | | | | ФОРТЕ); | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | виробництва | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 16. |ДУФАЛАК(R) |сироп, 667 | Солвей | Нідерланди | Солвей |Нідерланди |перереєстрація | без |UA/3255/01/01 | | |г/1000 мл по |Фармацеутікалз Б.| |Фармацеутікалз Б.| | у зв'язку із |рецепта | | | |200 мл, або по| В. | | В. | | закінченням | | | | |300 мл, або по| | | | | терміну дії | | | | |500 мл, або по| | | | |реєстраційного | | | | |1000 мл у | | | | | посвідчення | | | | |флаконах; по | | | | | | | | | |15 мл у | | | | | | | | | |пакетиках N | | | | | | | | | |10, N 20, N 50| | | | | | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 17. |ДУФАСТОН(R) |таблетки, | Солвей | Нідерланди | Солвей |Нідерланди |перереєстрація | за |UA/3074/01/01 | | |вкриті |Фармацеутікалз Б.| |Фармацеутікалз Б.| | у зв'язку із |рецептом| | | |плівковою | В. | | В. | | закінченням | | | | |оболонкою, по | | | | | терміну дії | | | | |10 мг N 20х1 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 18. |ЕНАПРІЛ-Н |таблетки, 10 | Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія |перереєстрація | за |UA/7571/01/01 | | |мг/12,5 мг N | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | у зв'язку із |рецептом| | | |20 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 19. |ЕПІВІР(TM) |розчин для | ГлаксоСмітКляйн |Великобританія| ГлаксоСмітКляйн | Канада |перереєстрація | за |UA/7473/02/01 | | |перорального | Експорт Лімітед | | Інк. | | у зв'язку із |рецептом| | | |застосування, | | | | | закінченням | | | | |10 мг/мл по | | | | | терміну дії | | | | |240 мл у | | | | |реєстраційного | | | | |флаконах N 1 | | | | | посвідчення | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 20. |КОНФІДО(R) |таблетки N 60 | Хімалая Драг | Індія | Хімалая Драг | Індія |перереєстрація | за |UA/7575/01/01 | | | | Компані | | Компані | | у зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 21. |КОРДІАМІН |розчин для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |перереєстрація | за |UA/7576/01/01 | | |ін'єкцій 25 % | "Стиролбіофарм" |Донецька обл.,| "Стиролбіофарм" | Донецька | у зв'язку із |рецептом| | | |по 1 мл у | | м. Горлівка | | обл., м. | закінченням | | | | |шприцах- | | | | Горлівка | терміну дії | | | | |тюбиках N 5 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 22. |КРУШИНИ КОРА|кора по 50 г у|ЗАТ Фармацевтична| Україна, |ЗАТ Фармацевтична|Україна, м.|перереєстрація | без |UA/2128/01/01 | | |пакетах (у | фабрика "Віола" |м. Запоріжжя | фабрика "Віола" | Запоріжжя | у зв'язку із |рецепта | | | |пачці або без | | | | | закінченням | | | | |пачки), по 1,5| | | | | терміну дії | | | | |г у фільтр- | | | | |реєстраційного | | | | |пакетах N 20 | | | | | посвідчення | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 23. |ЛАМІНАРІЇ |слані по 75 г,| ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" |Україна, м.|перереєстрація | без |UA/7579/01/01 | |СЛАНІ |або по 100 г, | | м. Житомир | | Житомир | у зв'язку із |рецепта | | | |або по 150 г | | | | | закінченням | | | | |у пачках з | | | | | терміну дії | | | | |внутрішнім | | | | |реєстраційного | | | | |пакетом | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 24. |ЛОКСОФ |розчин для | Ранбаксі | Індія | Ранбаксі | Індія |перереєстрація | за |UA/7580/01/01 | | |інфузій, 500 | Лабораторіз | | Лабораторіз | | у зв'язку із |рецептом| | | |мг/100 мл по | Лімітед | | Лімітед | | закінченням | | | | |100 мл у | | | | | терміну дії | | | | |флаконах N 1 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 25. |ЛОКСОФ |таблетки, | Ранбаксі | Індія | Ранбаксі | Індія |перереєстрація | за |UA/7580/02/01 | | |вкриті | Лабораторіз | | Лабораторіз | | у зв'язку із |рецептом| | | |плівковою | Лімітед | | Лімітед | | закінченням | | | | |оболонкою, по | | | | | терміну дії | | | | |500 мг N 5 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 26. |ЛОПЕРАМІД |таблетки по | ВАТ | Україна, | ВАТ |Україна, |перереєстрація | за |UA/7581/01/01 | | |0,002 г N 10х2|"Київмедпрепарат"| м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | у зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 27. |МЕДАКСОН |порошок для | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр |перереєстрація | за |UA/7582/01/01 | | |приготування | | | | | у зв'язку із |рецептом| | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | |ін'єкцій по 1 | | | | | терміну дії | | | | |г у флаконах N| | | | |реєстраційного | | | | |10 | | | | | посвідчення | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 28. |МЕТВІХОЛ(R) |таблетки, | Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія |перереєстрація | без |UA/7583/01/01 | | |вкриті | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | у зв'язку із |рецепта | | | |оболонкою, N | | | | | закінченням | | | | |30 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 29. |МІКОНАЗОЛ |крем 2 % по 15| Елегант Індія | Індія | Елегант Індія | Індія |перереєстрація | без |UA/7584/01/01 | | |г у тубах | | | | | у зв'язку із |рецепта | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 30. |НАТРІЮ |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, | Fermion Oy | Фінляндія |перереєстрація | - |UA/7585/01/01 | |КРОМОГЛІКАТ |(субстанція) у| | м. Київ | | | у зв'язку із | | | | |мішках | | | | | закінченням | | | | |подвійних | | | | | терміну дії | | | | |поліетиленових| | | | |реєстраційного | | | | |для | | | | | посвідчення | | | | |виробництва | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських | | | | | | | | | |форм | | | | | | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 31. |НАТРІЮ |розчин | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |перереєстрація | за |UA/5078/01/01 | |ХЛОРИД |ізотонічний | "Стиролбіофарм" |Донецька обл.,| "Стиролбіофарм" | Донецька | у зв'язку із |рецептом| | | |для ін'єкцій, | | м. Горлівка | | обл., м. | закінченням | | | | |0,9% по 5 мл | | | | Горлівка | терміну дії | | | | |в ампулах N 5 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | |зміна виробника| | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | субстанції | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 32. |НОВОКАЇН |супозиторії | ВАТ "Монфарм" | Україна, | ВАТ "Монфарм" | Україна, |перереєстрація | за |UA/7586/01/01 | | |ректальні по | | Черкаська | | Черкаська | у зв'язку із |рецептом| | | |0,1 г N 5х2 | | обл., м. | | обл., м. | закінченням | | | | | | | Монастирище | |Монастирище| терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 33. |НОВОКАЇН |розчин для | ДП "ЧПК-Фарма" | Україна, | ДП "ЧПК-Фарма" |Україна, м.|перереєстрація | за |UA/7587/01/01 | |0,25% |ін'єкцій 0,25%| ТОВ "Черкаська | м. Черкаси | ТОВ "Черкаська | Черкаси | у зв'язку із |рецептом| | | | по 200 мл | продовольча | | продовольча | | закінченням | | | | |або по 400 мл | компанія" | | компанія" | | терміну дії | | | | |у пляшках | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 34. |НОВОКАЇН |розчин для | ДП "ЧПК-Фарма" | Україна, | ДП "ЧПК-Фарма" |Україна, м.|перереєстрація | за |UA/7587/01/02 | |0,5% |ін'єкцій 0,5% | ТОВ "Черкаська | м. Черкаси | ТОВ "Черкаська | Черкаси | у зв'язку із |рецептом| | | |по 200 мл або | продовольча | | продовольча | | закінченням | | | | |по 400 мл у | компанія" | | компанія" | | терміну дії | | | | |пляшках | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 35. |ОМЕП |капсули по 20 | Гексал АГ | Німеччина | Гексал АГ | Німеччина |перереєстрація | за |Р.11.02./0550 | | |мг N 15 | | | | | у зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | |посвідчення на | | | | | | | | | | 1 рік з | | | | | | | | | | попередньою | | | | | | | | | | редакцією АНД | | | | | | | | | |та інструкцією | | | | | | | | | | для медичного | | | | | | | | | | застосування | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 36. |ПЕРЕКИСУ |розчин для | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" |Україна, |перереєстрація | без |UA/7615/01/01 | |ВОДНЮ РОЗЧИН|зовнішнього | | м. Київ | | м. Київ | у зв'язку із |рецепта | | | |застосування | | | | | закінченням | | | | |3% по 25 мл у | | | | | терміну дії | | | | |флаконах N 1 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 37. |ПРОТОЗАЛ(R) |таблетки, | Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія |перереєстрація | за |UA/4287/02/01 | | |вкриті | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | у зв'язку із |рецептом| | | |плівковою | | | | | закінченням | | | | |оболонкою, по | | | | | терміну дії | | | | |500 мг N 10 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 38. |САЙЗЕН(R) |порошок для | Мерк Сероно | Швейцарія | Індастрія | Італія |перереєстрація | за |UA/1567/01/02 | |8 мг |приготування | Інтернешнл С.А. | | Фармацевтика | | у зв'язку із |рецептом| | |клік.ізі |розчину для | | | Сероно С.п.А. | | закінченням | | | | |ін'єкцій по 8 | | | | | терміну дії | | | | |мг у флаконах | | | | |реєстраційного | | | | |N 1, N 5 у | | | | | посвідчення; | | | | |комплекті з | | | | |зміна заявника | | | | |розчинником по| | | | | | | | | |1,37 мл у | | | | | | | | | |картриджах N | | | | | | | | | |1, N 5, | | | | | | | | | |попередньо | | | | | | | | | |зібраних у | | | | | | | | | |пристрої для | | | | | | | | | |розчинення | | | | | | | | | |(клік. ізі) N | | | | | | | | | |1, N 5, які | | | | | | | | | |складаються з | | | | | | | | | |корпусів | | | | | | | | | |пристрою N 1, | | | | | | | | | |N 5 та | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | |перехідних | | | | | | | | | |канюль N 1, N | | | | | | | | | |5 | | | | | | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 39. |САЛІЦИЛОВА |розчин для |ЗАТ Фармацевтична| Україна, |ЗАТ Фармацевтична|Україна, м.|перереєстрація | без |UA/6683/02/01 | |КИСЛОТА |зовнішнього | фабрика "Віола" |м. Запоріжжя | фабрика "Віола" | Запоріжжя | у зв'язку із |рецепта | | | |застосування, | | | | | закінченням | | | | |спиртовий 1% | | | | | терміну дії | | | | |по 40 мл у | | | | |реєстраційного | | | | |флаконах | | | | | посвідчення | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 40. |СЕГАН |таблетки по 5 | Фармацевтичний | Польща | Фармацевтичний | Польща |перереєстрація | за |UA/7592/01/01 | | |мг N 20х3 |завод "ПОЛЬФАРМА"| |завод "ПОЛЬФАРМА"| | у зв'язку із |рецептом| | | | | С.А. | | С.А. | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 41. |СУПРИМА- |сироп по 100 |Шрея Лайф Саєнсіз| Індія |Шрея Лайф Саєнсіз| Індія |перереєстрація | без |UA/7616/01/01 | |БРОНХО |мл у флаконах | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | у зв'язку із |рецепта | | | |N 1 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєсттраційного| | | | | | | | | | посвідчення | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 42. |ТІОТРИАЗОЛІН|супозиторії по| ЗАТ "Лекхім - | Україна, | ЗАТ "Лекхім - |Україна, м.|перереєстрація | за |UA/7595/01/01 | | |0,2 г N 5х1, N| Харків" | м. Харків | Харків" | Харків | у зв'язку із |рецептом| | | |5х2 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | придатності | | | | | | | | | | (з 2-х до 3-х | | | | | | | | | | років) | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 43. |ТРАУМЕЛЬ С |таблетки N 50 | Біологіше | Німеччина | Біологіше | Німеччина |перереєстрація | без |UA/5934/02/01 | | | | Хайльміттель | | Хайльміттель | | у зв'язку із |рецепта | | | | | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 44. |ТРАУМЕЛЬ С |розчин для | Біологіше | Німеччина | Біологіше | Німеччина |перереєстрація | за |UA/5934/03/01 | | |ін'єкцій по | Хайльміттель | | Хайльміттель | | у зв'язку із |рецептом| | | |2,2 мл в | Хеель ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | закінченням | | | | |ампулах N 5, N| | | | | терміну дії | | | | |5х20 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 45. |УПСАВІТ |таблетки | Брістол-Майєрс | Франція | Брістол-Майєрс | Франція |перереєстрація | без |UA/4503/02/01 | |ВІТАМІН С |шипучі по 1 г | Сквібб | | Сквібб | | у зв'язку із |рецепта | | | |N 10 у тубах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 46. |УПСАРИН УПСА|таблетки | Брістол-Майєрс | Франція | Брістол-Майєрс | Франція |перереєстрація | без |UA/7598/01/01 | |З ВІТАМІНОМ |шипучі N 10, N| Сквібб | | Сквібб | | у зв'язку із |рецепта | | |С |10х2 у тубах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 47. |ФЕРВЕКС ДЛЯ |порошок для | Брістол-Майєрс | Франція | Брістол-Майєрс | Франція |перереєстрація | без |UA/7600/01/01 | |ДІТЕЙ |приготування | Сквібб | | Сквібб | | у зв'язку із |рецепта | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | |перорального | | | | | терміну дії | | | | |застосування у| | | | |реєстраційного | | | | |пакетиках N 8 | | | | | посвідчення | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 48. |ФЛІКСОТИД |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн |Великобританія| ГлаксоСмітКляйн | Польща/ |перереєстрація | за |UA/7547/01/01 | |(TM) |інгаляцій, | Експорт Лімітед | |Фармасьютикалз С.| Франція | у зв'язку із |рецептом| | |ЕВОХАЛЕР(TM)|дозований, 50 | | | А., Польща; | | закінченням | | | | |мкг/дозу по | | | ГлаксоВеллком | | терміну дії | | | | |120 доз у | | |Продакшн, Франція| |реєстраційного | | | | |балонах N 1 | | | | | посвідчення | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 49. |ФЛІКСОТИД |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн |Великобританія| ГлаксоСмітКляйн | Польща/ |перереєстрація | за |UA/7547/01/02 | |(TM) |інгаляцій, | Експорт Лімітед | |Фармасьютикалз С.| Франція | у зв'язку із |рецептом| | |ЕВОХАЛЕР(TM)|дозований, | | | А., Польща; | | закінченням | | | | |125 мкг/дозу | | | ГлаксоВеллком | | терміну дії | | | | |по 60 доз або | | |Продакшн, Франція| |реєстраційного | | | | |по 120 доз у | | | | | посвідчення | | | | |балонах N 1 | | | | | | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 50. |ФЛІКСОТИД |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн |Великобританія| ГлаксоСмітКляйн | Польща/ |перереєстрація | за |UA/7547/01/03 | |(TM) |інгаляцій, | Експорт Лімітед | |Фармасьютикалз С.| Франція | у зв'язку із |рецептом| | |ЕВОХАЛЕР(TM)|дозований, по | | | А., Польща; | | закінченням | | | | |250 мкг/дозу | | | ГлаксоВеллком | | терміну дії | | | | |по 60 доз у | | |Продакшн, Франція| |реєстраційного | | | | |балонах N 1 | | | | | посвідчення | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 51. |ФЛЮБЕН |таблетки N 4 |Омніблісс Лімітед|Великобританія| Арвінд Ремедіз | Індія |перереєстрацію | за |UA/7606/01/01 | | | | | | Лімітед | | у зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | заявника | | | -----+------------+--------------+-----------------+--------------+-----------------+-----------+---------------+--------+--------------| 52. |ЦМИНУ |квітки по 20 г|ЗАТ Фармацевтична| Україна, |ЗАТ Фармацевтична|Україна, м.|перереєстрація | без |UA/2478/01/01 | |ПІЩАНОГО |або по 40 г у | фабрика "Віола" |м. Запоріжжя | фабрика "Віола" | Запоріжжя | у зв'язку із |рецепта | | |КВІТКИ |пакетах (у | | | | | закінченням | | | | |пачці або без | | | | | терміну дії | | | | |пачки); по 1,5| | | | |реєстраційного | | | | |г у фільтр- | | | | | посвідчення; | | | | |пакетах N 20 | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
В.о. директора Державного
фармакологічного центру
МОЗ України Л.Г.Розенфельд

Додаток 3

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

15.01.2008 N 9

ПЕРЕЛІК

засобів, щодо яких були внесені зміни

до реєстраційних матеріалів, які вносяться

до державного реєстру лікарських засобів України

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- N п/п| Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |лікарського | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | засобу | | | | | | | | посвідчення | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| | | | | | | | | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 1. |АЗОМЕКС |таблетки по 2,5 | Актавіс груп АТ | Ісландія | ЕМКЙОР | Індія | внесення змін до | за |UA/3768/01/01 | | |мг N 10х1, N | | | ФАРМАСЬЮТІКАЛС | | реєстраційних |рецептом| | | |10х3, N 10х5 | | | ЛТД | | матеріалів: | | | | | | | | | |вилучення з АНД р. | | | | | | | | | | "Середня маса | | | | | | | | | | таблетки" | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 2. |АЗОМЕКС |таблетки по 5 мг | Актавіс груп АТ | Ісландія | ЕМКЙОР | Індія | внесення змін до | за |UA/3768/01/02 | | |N 10х1, N 10х3, N| | | ФАРМАСЬЮТІКАЛС | | реєстраційних |рецептом| | | |10х5 | | | ЛТД | | матеріалів: | | | | | | | | | |вилучення з АНД р. | | | | | | | | | | "Середня маса | | | | | | | | | | таблетки" | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 3. |АМБРОКСОЛ-КВ|таблетки по 30 мг| ВАТ "Київський | Україна, | ВАТ "Київський | Україна, м. Київ | внесення змін до | без |UA/7012/01/01 | | |N 10х2 у |вітамінний завод"| м. Київ |вітамінний завод"| | реєстраційних |рецепта | | | |блістерах | | | | |матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | назви виробника; | | | | | | | | | | зміна заявника з | | | | | | | | | | терміном введення | | | | | | | | | | змін з 01.01.2008 | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 4. |АНТИМІГРЕН- |таблетки, вкриті | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, м. Харків | реєстрація | за |UA/3947/01/01 | |ЗДОРОВ'Я |оболонкою, по 100| "Фармацевтична | м. Харків | "Фармацевтична | |додаткової упаковки|рецептом| | | |мг N 1, N 3, N 6 | компанія | | компанія | | (тип упаковки) | | | | |у контурних | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 5. |АНТИМІГРЕН- |таблетки, вкриті | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, м. Харків | реєстрація | за |UA/3947/01/02 | |ЗДОРОВ'Я |оболонкою, по 50 | "Фармацевтична | м. Харків | "Фармацевтична | |додаткової упаковки|рецептом| | | |мг N 1, N 3, N 6 | компанія | | компанія | | (тип упаковки) | | | | |у контурних | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 6. |ВІТАМІН С |таблетки для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, Донецька обл., | реєстрація | без |UA/5081/01/01 | |500 мг |жування по 500 мг| "Стиролбіофарм" |Донецька обл.,| "Стиролбіофарм" | м. Горлівка |додаткової упаковки|рецепта | | |АПЕЛЬСИНОВИЙ|N 6, N 12, N | | м. Горлівка | | | з вилученням | | | | |12х1, N 12х10 у | | | | | розділу | | | | |контурних | | | | | "Маркування" | | | | |чарункових | | | | | | | | | |упаковках; N 30, | | | | | | | | | |N 50, N 100 у | | | | | | | | | |контейнерах | | | | | | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 7. |ГЕВІРАН |таблетки, вкриті | Фармацевтичний | Польща | Фармацевтичний | Польща | реєстрація | за |Р.02.03/05960 | | |оболонкою, по 200|завод "ПОЛЬФАРМА"| |завод "ПОЛЬФАРМА"| |додаткової упаковки|рецептом| | | |мг, або 400 мг, | С.А. | | С.А. | |зі старим дизайном | | | | |або 800 мг N | | | | | (зі збереженням | | | | |10х3 | | | | |попереднього номера| | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення) | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 8. |ДІАЛІПОН(R) |розчин для | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрація | за |UA/0794/01/01 | | |інфузій 3 % по 10| | м. Київ | | |додаткової упаковки|рецептом| | | |мл або 20 мл в | | | | | (тип упаковки) | | | | |ампулах N 5, N 10| | | | | | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 9. |ІНСПРА(R) |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | США/ Велика Британія/ | внесення змін до | за |UA/3752/01/01 | | |оболонкою, по 25 | | | Фармасьютікалз | Франція | реєстраційних |рецептом| | | |мг N 10х3 | | | ЛЛС, США; | |матеріалів: зміни в| | | | | | | |Фармація Лімітед,| | інструкції для | | | | | | | |Велика Британія; | | медичного | | | | | | | |Пфайзер Пі. Джі. | | застосування | | | | | | | | Ем, Франція | | | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 10. |ІНСПРА(R) |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | США/ Велика Британія/ | внесення змін до | за |UA/3752/01/02 | | |оболонкою, по 50 | | | Фармасьютікалз | Франція | реєстраційних |рецептом| | | |мг N 10х3 | | | ЛЛС, США; | |матеріалів: зміни в| | | | | | | |Фармація Лімітед,| | інструкції для | | | | | | | |Велика Британія; | | медичного | | | | | | | |Пфайзер Пі. Джі. | | застосування | | | | | | | | Ем, Франція | | | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 11. |ІТРАКОНАЗОЛ-|капсули по 100 мг| ратіофарм Індія | Індія | Русан Фарма Лтд | Індія | внесення змін до | за |UA/6884/01/01 | |РАТІОФАРМ |N 15х1, N 30 | Пвт. Лімітед | | | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | |уточнення в тексті | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | | | | | | | | складу, форми | | | | | | | | | | випуску та р. | | | | | | | | | | "Особливості | | | | | | | | | | застосування" | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 12. |КОНВУЛЬСОФІН|таблетки по 300 |АВД. фарма ГмбХ &| Німеччина | Клоке Фарма- | Німеччина | внесення змін до | за |UA/7536/01/01 | | |мг N 100 | Co. KG | | Сервіз ГмбХ | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | |додаткової упаковки| | | | | | | | | | у зв'язку з | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | виробника; зміна | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | |відповідних методів| | | | | | | | | |контролю препарату | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 13. |КОНВУЛЬСОФІН|таблетки по 300 |АВД. фарма ГмбХ &| Німеччина |АВД. фарма ГмбХ &| Німеччина | внесення змін до | за |UA/2296/01/01 | | |мг N 100 | Co. KG | | Co. KG | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | |матеріалів*: зміна | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | заявника; зміни в | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | | уточнення розділу | | | | | | | | | | "Опис"; вилучення | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | "Маркування" | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 14. |КОРДАРОН(R) |розчин для | Санофі-Авентіс | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | внесення змін до | за |UA/3683/01/01 | | |ін'єкцій, 150 | | | Індастріа | | реєстраційних |рецептом| | | |мг/3 мл по 3 мл в| | | | |матеріалів: зміни в| | | | |ампулах N 6 | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 15. |КОРИНФАР(R) |таблетки |АВД. фарма ГмбХ &| Німеччина |АВД. фарма ГмбХ &| Німеччина/ | внесення змін до | за |UA/1186/01/01 | | |пролонгованої дії| Co. KG | | Co. KG, | Хорватія | реєстраційних |рецептом| | | |по 10 мг N 30 у | | | Німеччина; | |матеріалів*: зміна | | | | |блістерах; N 50, | | | ТОВ "ПЛІВА | | місцезнаходження | | | | |N 100 у флаконах | | | Хорватія", | | заявника | | | | | | | | Хорватія | | | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 16. |КОРИНФАР(R) |таблетки |АВД. фарма ГмбХ &| Німеччина |АВД. фарма ГмбХ &| Німеччина/ | внесення змін до | за |UA/1188/01/01 | |РЕТАРД |пролонгованої дії| Co. KG | | Co. KG, | Хорватія | реєстраційних |рецептом| | | |по 20 мг N 30 у | | | Німеччина; | |матеріалів*: зміна | | | | |блістерах; N 50, | | | ТОВ "ПЛІВА | | місцезнаходження | | | | |N 100 у флаконах | | | Хорватія", | | заявника | | | | | | | | Хорватія | | | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 17. |ЛЕВОМІЦЕТИН |таблетки по 0,25 | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до | без |UA/6799/01/01 | | |г N 10 | | | | | реєстраційних |рецепта | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | "Кількісне | | | | | | | | | | визначення" | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 18. |ЛІДОКАЇНУ |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до | за |UA/4364/01/01 | |ГІДРОХЛОРИД |ін'єкцій, 20 | | | | | реєстраційних |рецептом| | | |мг/мл по 2 мл в | | | | | матеріалів: | | | | |ампулах N 10 | | | | | введення | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | |постачальника ампул| | | | | | | | | | шприцевого | | | | | | | | | | наповнення | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 19. |ЛІРИКА |капсули по 50 мг | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ | Німеччина | внесення змін до | за |UA/3753/01/01 | | |N 14 | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | |матеріалів: зміни в| | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 20. |ЛІРИКА |капсули по 150 мг| Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ | Німеччина | внесення змін до | за |UA/3753/01/02 | | |N 14 | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | |матеріалів: зміни в| | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 21. |ЛІРИКА |капсули по 300 мг| Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ | Німеччина | внесення змін до | за |UA/3753/01/03 | | |N 14 | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | |матеріалів: зміни в| | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 22. |ЛІРИКА |капсули по 75 мг | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ | Німеччина | внесення змін до | за |UA/3753/01/04 | | |N 14 | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | |матеріалів: зміни в| | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | застосування | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 23. |ЛОРСЕК |капсули по 20 мг | Ексір | Іран | Ексір | Іран | реєстрація | за |Р.05.03/06745 | | |N 14 у блістерах;|Фармасьютикал Ко.| |Фармасьютикал Ко.| |додаткової упаковки|рецептом| | | |у флаконах | | | | | з вилученням | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | "Маркування"; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | виробника | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 24. |ЛОФЛОКС |таблетки, вкриті | Ексір | Іран | Ексір | Іран | реєстрація | за |Р.05.03/06746 | | |оболонкою, по 200|Фармасьютикал Ко.| |Фармасьютикал Ко.| |додаткової упаковки|рецептом| | | |мг N 10, N 20 | | | | | з вилученням | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | "Маркування"; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | виробника | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 25. |МІНІРИН |таблетки по 0,1 | Феррінг | Швейцарія | Феррінг | Швейцарія | внесення змін до | за |UA/5118/02/01 | | |мг N 30 у |Інтернешнл Сентер| |Інтернешнл Сентер| | реєстраційних |рецептом| | | |флаконах | СА | | СА | |матеріалів*: зміна | | | | | | | | | |терміну придатності| | | | | | | | | | (з 2-х до 3-х | | | | | | | | | | років) | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 26. |МІНІРИН |таблетки по 0,2 | Феррінг | Швейцарія | Феррінг | Швейцарія | внесення змін до | за |UA/5118/02/02 | | |мг N 30 у |Інтернешнл Сентер| |Інтернешнл Сентер| | реєстраційних |рецептом| | | |флаконах | СА | | СА | |матеріалів*: зміна | | | | | | | | | |терміну придатності| | | | | | | | | | (з 2-х до 3-х | | | | | | | | | | років) | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 27. |МІНІРИН МЕЛТ|ліофілізат | Феррінг | Швейцарія | Феррінг АБ, | Швеція/ | внесення змін до | за |UA/5118/02/01 | | |оральний по 60 |Інтернешнл Сентер| | Швеція; | Великобританія | реєстраційних |рецептом| | | |мкг N 10, N 30, N| СА | | Каталент Ю.К. | |матеріалів*: зміна | | | | |100 | | | Свіндон Зідіс | | назви та | | | | | | | | Лімітед, | | місцезнаходження | | | | | | | | Великобританія | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 28. |МІНІРИН МЕЛТ|ліофілізат | Феррінг | Швейцарія | Феррінг АБ, | Швеція/ | внесення змін до | за |UA/5118/02/01 | | |оральний по 120 |Інтернешнл Сентер| | Швеція | Великобританія | реєстраційних |рецептом| | | |мкг N 10, N 30, N| СА | | Каталент Ю.К. | |матеріалів*: зміна | | | | |100 | | | Свіндон Зідіс | | назви та | | | | | | | | Лімітед, | | місцезнаходження | | | | | | | | Великобританія | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 29. |МІНІРИН МЕЛТ|ліофілізат | Феррінг | Швейцарія | Феррінг АБ, | Швеція/ | внесення змін до | за |UA/5118/02/03 | | |оральний по 240 |Інтернешнл Сентер| | Швеція | Великобританія | реєстраційних |рецептом| | | |мкг N 10, N 30, N| СА | | Каталент Ю.К. | |матеріалів*: зміна | | | | |100 | | | Свіндон Зідіс | | назви та | | | | | | | | Лімітед, | | місцезнаходження | | | | | | | | Великобританія | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 30. |МУКАЛІТАН |таблетки по 0,05 | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, м. Тернопіль | реєстрація | без |UA/0344/01/01 | | |г N 10 у | "Тернопільська |м. Тернопіль | "Тернопільська | |додаткової упаковки|рецепта | | | |контурних | фармацевтична | | фармацевтична | | | | | | |безчарункових | фабрика" | | фабрика" | | | | | | |упаковках; N 30 у| | | | | | | | | |банках, у | | | | | | | | | |контейнерах | | | | | | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 31. |неосурф |емульсія для | ТОВ "Докфарм" | Україна, АР | ТОВ "Докфарм" | Україна, АР Крим, м. | внесення змін до | за |UA/3044/01/01 | | |інтратрахеального| | Крим, | | Сімферополь | реєстраційних |рецептом| | | |введення, 50 мг/2| |м. Сімферополь| | | матеріалів*: | | | | |мл по 2 мл у | | | | | уточнення | | | | |флаконах N 1 | | | | | реєстраційної | | | | | | | | | | процедури: зміна | | | | | | | | | | назви препарату | | | | | | | | | | (було - СУКРИМ); | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | |лікарської форми з | | | | | | | | | | відповідними | | | | | | | | | | змінами в | | | | | | | | | | технології, | | | | | | | | | |специфікації/методі| | | | | | | | | | контролю, | | | | | | | | | | стабільності | | | | | | | | | | препарату, зі | | | | | | | | | | зміною терміну | | | | | | | | | |придатності (з 2-х | | | | | | | | | |до 1,5 року), умов | | | | | | | | | | зберігання та | | | | | | | | | | зміною первинної | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | проведенням | | | | | | | | | | постмаркетингових | | | | | | | | | | досліджень | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 32. |ОРЛІСТАТ |капсули по 120 мг| Ібн Хайан | Сірійська | Ібн Хайан | Сірійська Арабська | внесення змін до | за |UA/5521/01/01 | | |N 20 | Фармасьютікалз | Арабська | Фармасьютікалз | Республіка | реєстраційних |рецептом| | | | | | Республіка | | | матеріалів: | | | | | | | | | |зміна специфікації | | | | | | | | | | та процедури | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | |лікарського засобу | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 33. |ПЕНТАСА |таблетки | Феррінг | Швейцарія | Феррінг А/С, |Данія/Німеччина/Швейцарія| реєстрація | за |UA/4990/02/01 | | |пролонгованої дії|Інтернешнл Сентер| | Данія; Фарбіл | |додаткової упаковки|рецептом| | | |по 500 мг N 50, N| СА | | Фарма ГмбХ, | | для виробника | | | | |100 | | | Німеччина; | |Феррінг Інтернешнл | | | | | | | | Феррінг | | Сентер СА, | | | | | | | |Інтернешнл Сентер| | Швейцарія; | | | | | | | | СА, Швейцарія | |введення додаткової| | | | | | | | | | ділянки всього | | | | | | | | | |виробничого процесу| | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 34. |ПІЛФУД |лосьйон 5 % по 60| Босналек д.д. | Боснія і | Босналек д.д. | Боснія і Герцеговина | реєстрація | без |UA/1840/01/02 | | |мл у флаконах | | Герцеговина | | | додаткової дози |рецепта | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 35. |РИТОКОМ |капсули N 90 | Гетеро Драгс | Індія | Гетеро Драгс | Індія | реєстрація | за |UA/6416/01/01 | | | | Лімітед | | Лімітед | |додаткової упаковки|рецептом| | | | | | | | |зі старим дизайном | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | |попереднього номера| | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення) | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 36. |РИТОКОМ |капсули in bulk N| Гетеро Драгс | Індія | Гетеро Драгс | Індія | реєстрація | - |UA/6417/01/01 | | |1000 | Лімітед | | Лімітед | |додаткової упаковки| | | | | | | | | |зі старим дизайном | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | |попереднього номера| | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення) | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 37. |РЯТІВНИК |крем для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, м. Київ | реєстрація | без |UA/5062/01/01 | | |зовнішнього |"Київмедпрепарат"| м. Київ |"Київмедпрепарат"| | додаткової |рецепта | | | |застосування по | | | | | упаковки; зміна | | | | |15 г або по 30 г | | | | | процедури | | | | |у тубах | | | | | випробувань та | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | |лікарського засобу | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 38. |СОМАЗИНА(R) |розчин для | Феррер | Іспанія | Феррер | Іспанія | реєстрація | за |UA/3198/02/01 | | |перорального | Інтернасіональ, | | Інтернасіональ, | |додаткової упаковки|рецептом| | | |застосування, 10 | С.А. | | С.А. | | з новим дизайном; | | | | |г/100 мл по 30 мл| | | | |уточнення написання| | | | |у флаконах N 1 | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника; зміна | | | | | | | | | | назви препарату | | | | | | | | | |(було - СОМАЗИНАТ) | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 39. |ТІОТРИАЗОЛІН|супозиторії по | ЗАТ "Лекхім - | Україна, | ЗАТ "Лекхім - | Україна, м. Харків | реєстрація | - |UA/7596/01/01 | | |0,2 г in bulk N | Харків" | м. Харків | Харків" | |додаткової упаковки| | | | |5х180 | | | | | у формі in bulk | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 40. |ТРАМАДОЛУ |розчин для | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрація | за |UA/3408/01/01 | |ГІДРОХЛОРИД |ін'єкцій 5 % по 2| | м. Київ | | |додаткової упаковки|рецептом| | | |мл в ампулах N 5,| | | | | (тип упаковки) | | | | |N 10 | | | | | | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 41. |ТРИАМПУР(R) |таблетки N 50 |АВД. фарма ГмбХ &| Німеччина |АВД. фарма ГмбХ &| Німеччина/ | внесення змін до | за |UA/1625/01/01 | |КОМПОЗИТУМ | | Co. KG | | Co. KG, | Хорватія | реєстраційних |рецептом| | | | | | | Німеччина; | |матеріалів*: зміна | | | | | | | | ТОВ "ПЛІВА | | місцезнаходження | | | | | | | | Хорватія", | | заявника | | | | | | | | Хорватія | | | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 42. |ТРІОМБРАСТ |розчин для | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрація | за |UA/3439/01/01 | |(R) |ін'єкцій 60% по | | м. Київ | | |додаткової упаковки|рецептом| | | |20 мл в ампулах N| | | | | (тип упаковки) | | | | |5 | | | | | | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 43. |ТРІОМБРАСТ |розчин для | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрація | за |UA/3439/01/02 | |(R) |ін'єкцій 76% по | | м. Київ | | |додаткової упаковки|рецептом| | | |20 мл в ампулах N| | | | | (тип упаковки) | | | | |5 | | | | | | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 44. |ФЛЮБЕН |таблетки N 4х25 | Арвінд Ремедіз | Індія | Арвінд Ремедіз | Індія | реєстрація | за |Р.08.01/03481 | | | | Лтд | | Лтд | |додаткової упаковки|рецептом| | | | | | | | |зі старим дизайном | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | |попереднього номера| | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення) | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 45. |ФЛЮБЕН |таблетки in bulk |Омніблісс Лімітед|Великобританія| Арвінд Ремедіз | Індія | реєстрація | - |UA/7607/01/01 | | |N 1000 | | | Лімітед | |додаткової упаковки| | | | | | | | | | у формі in bulk | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 46. |ФУЦИС |таблетки по 50 мг|Ліва Хелтхкер ЛтД| Індія |Ліва Хелтхкер ЛтД| Індія | реєстрація | за |UA/0304/01/01 | | |N 4 | | | | |додаткової упаковки|рецептом| | | | | | | | |зі старим дизайном | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | |попереднього номера| | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення) | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 47. |ФУЦИС |таблетки по 100 |Ліва Хелтхкер ЛтД| Індія |Ліва Хелтхкер ЛтД| Індія | реєстрація | за |UA/0304/01/02 | | |мг N 4 | | | | |додаткової упаковки|рецептом| | | | | | | | |зі старим дизайном | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | |попереднього номера| | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення) | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 48. |ФУЦИС |таблетки по 150 |Ліва Хелтхкер ЛтД| Індія |Ліва Хелтхкер ЛтД| Індія | реєстрація | без |UA/0304/01/03 | | |мг N 1 | | | | |додаткової упаковки|рецепта | | | | | | | | |зі старим дизайном | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | |попереднього номера| | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення) | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 49. |ФУЦИС |таблетки по 200 |Ліва Хелтхкер ЛтД| Індія |Ліва Хелтхкер ЛтД| Індія | реєстрація | за |UA/0304/01/04 | | |мг N 4 | | | | |додаткової упаковки|рецептом| | | | | | | | |зі старим дизайном | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | |попереднього номера| | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення) | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 50. |ФУЦИС ДТ |таблетки розчинні|Ліва Хелтхкер ЛтД| Індія |Ліва Хелтхкер ЛтД| Індія | реєстрація | за |UA/0853/01/01 | | |по 50 мг N 4 | | | | |додаткової упаковки|рецептом| | | | | | | | |зі старим дизайном | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | |попереднього номера| | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення) | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 51. |ФУЦИС(R) |таблетки по 50 мг| КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | внесення змін до | за |UA/7617/01/01 | | |N 4 | ПВТ. ЛТД. | |ПВТ. ЛТД., Індія;| | реєстраційних |рецептом| | | | | | | Ліва Хелтхкер | |матеріалів*: зміна | | | | | | | | Лтд, Індія | | назви препарату | | | | | | | | | | (було - ФУЦИС); | | | | | | | | | |введення додаткової| | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | |виробництва; зміна | | | | | | | | | | заявника | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 52. |ФУЦИС(R) |таблетки по 100 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | внесення змін до | за |UA/7617/01/02 | | |мг N 4 | ПВТ. ЛТД. | |ПВТ. ЛТД., Індія;| | реєстраційних |рецептом| | | | | | | Ліва Хелтхкер | |матеріалів*: зміна | | | | | | | | Лтд, Індія | | назви препарату | | | | | | | | | | (було - ФУЦИС); | | | | | | | | | |введення додаткової| | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | |виробництва; зміна | | | | | | | | | | заявника | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 53. |ФУЦИС(R) |таблетки по 150 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | внесення змін до | без |UA/7617/01/03 | | |мг N 1 | ПВТ. ЛТД. | |ПВТ. ЛТД., Індія;| | реєстраційних |рецепта | | | | | | | Ліва Хелтхкер | |матеріалів*: зміна | | | | | | | | Лтд, Індія | | назви препарату | | | | | | | | | | (було - ФУЦИС); | | | | | | | | | |введення додаткової| | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | |виробництва; зміна | | | | | | | | | | заявника | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 54. |ФУЦИС(R) |таблетки по 200 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | внесення змін до | за |UA/7617/01/04 | | |мг N 4 | ПВТ. ЛТД. | |ПВТ. ЛТД., Індія;| | реєстраційних |рецептом| | | | | | | Ліва Хелтхкер | |матеріалів*: зміна | | | | | | | | Лтд, Індія | | назви препарату | | | | | | | | | | (було - ФУЦИС); | | | | | | | | | |введення додаткової| | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | |виробництва; зміна | | | | | | | | | | заявника | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 55. |ФУЦИС(R) ДТ |таблетки | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | внесення змін до | за |UA/7617/02/01 | | |дисперговані по | ПВТ. ЛТД. | |ПВТ. ЛТД., Індія;| | реєстраційних |рецептом| | | |50 мг N 4 | | | Ліва Хелтхкер | |матеріалів*: зміна | | | | | | | | Лтд, Індія | | назви препарату | | | | | | | | | |(було - ФУЦИС ДТ); | | | | | | | | | |введення додаткової| | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | |виробництва; зміна | | | | | | | | | |заявника; уточнення| | | | | | | | | | лікарської форми | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 56. |ХЕЛІЦИД 10 |капсули по 10 мг | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва", | Чеська Республіка/ | внесення змін до | за |UA/2772/01/01 | | |N 14, N 28 у | | Республіка | Чеська | Словацька Республіка | реєстраційних |рецептом| | | |флаконах | | | Республіка; | |матеріалів*: зміна | | | | | | | | АТ "Зентіва", | | складу препарату | | | | | | | | Словацька | | (допоміжних | | | | | | | | Республіка | | речовин); зміна | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | методів контролю | | | | | | | | | |препарату; введення| | | | | | | | | |додаткової ділянки | | | | | | | | | | виробництва | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 57. |ХЕЛІЦИД 20 |капсули по 20 мг | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва", | Чеська Республіка/ | внесення змін до | за |UA/2772/01/02 | | |N 14, N 28 у | | Республіка | Чеська | Словацька Республіка | реєстраційних |рецептом| | | |флаконах | | | Республіка; | |матеріалів*: зміна | | | | | | | | АТ "Зентіва", | | складу препарату | | | | | | | | Словацька | | (допоміжних | | | | | | | | Республіка | | речовин); зміна | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | методів контролю | | | | | | | | | |препарату; введення| | | | | | | | | |додаткової ділянки | | | | | | | | | | виробництва | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 58. |ЦЕФАЗОЛІН |порошок для | ЛОК-БЕТА | Індія | ЛОК-БЕТА | Індія | внесення змін до | - |UA/6262/01/02 | | |ін'єкцій по 1 г | Фармасьютікалс | | Фармасьютікалс | | реєстраційних | | | | |in bulk у | (І) ПВТ.ЛТД | | (І) ПВТ.ЛТД | |матеріалів*: зміна | | | | |флаконах N 500 | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | |приведення методів | | | | | | | | | | контролю у | | | | | | | | | | відповідність до | | | | | | | | | | монографії | | | | | | | | | | Британської | | | | | | | | | | Фармакопеї; | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | лікарської форми | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 59. |ЦЕФОТАКСИМ |порошок для | ЛОК-БЕТА | Індія | ЛОК-БЕТА | Індія | внесення змін до | - |UA/6261/01/03 | | |ін'єкцій по 1 г | Фармасьютікалс | | Фармасьютікалс | | реєстраційних | | | | |in bulk у | (І) ПВТ.ЛТД | | (І) ПВТ.ЛТД | |матеріалів*: зміна | | | | |флаконах N 500 | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | |приведення методів | | | | | | | | | | контролю у | | | | | | | | | | відповідність до | | | | | | | | | | монографії | | | | | | | | | | Британської | | | | | | | | | | Фармакопеї; | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | лікарської форми | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 60. |ЦЕФТРИАКСОН |порошок для | ЛОК-БЕТА | Індія | ЛОК-БЕТА | Індія | внесення змін до | - |UA/6263/01/03 | | |ін'єкцій по 1 г | Фармасьютікалс | | Фармасьютікалс | | реєстраційних | | | | |in bulk у | (І) ПВТ. ЛТД | | (І) ПВТ. ЛТД | |матеріалів*: зміна | | | | |флаконах N 500 | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | |приведення методів | | | | | | | | | | контролю у | | | | | | | | | | відповідність до | | | | | | | | | | монографії | | | | | | | | | | Британської | | | | | | | | | | Фармакопеї; | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | лікарської форми | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 61. |ЦИПРОФАРМ(R)|розчин для | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрація | за |UA/3385/01/01 | | |інфузій, 10 мг/мл| | м. Київ | | |додаткової упаковки|рецептом| | | |по 10 мл або по | | | | | (тип упаковки) | | | | |20 мл в ампулах N| | | | | | | | | |5 | | | | | | | | -----+------------+-----------------+-----------------+--------------+-----------------+-------------------------+-------------------+--------+--------------| 62. |ЦИТРАРГІНІН |розчин для | Замбон Франція | Франція |Лафаль Індустрія | Франція | внесення змін до | без |UA/0184/01/01 | |(R) |перорального | | | | | реєстраційних |рецепта | | | |застосування в | | | | | матеріалів*: | | | | |ампулах по 10 мл | | | | | затвердження | | | | |N 20 | | | | |додаткового дизайну| | | | | | | | | | етикетки та | | | | | | | | | |вилучення з АНД р. | | | | | | | | | | "Маркування" | | | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення
В.о. директора Державного
фармакологічного центру
МОЗ України Л.Г.Розенфельд

  • Друкувати
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
  • Зміст
скопійовано Копіювати
Шукати у розділу
Шукати у документі

Пошук по тексту

Знайдено: