МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
06.01.2005 N 2
{ Наказ скасовано на підставі Наказу Міністерстваохорони здоров'я
N 458 ( v0458282-05 ) від 09.09.2005 }
Про затвердження Переліку діагностичнихімунобіологічних препаратів, що застосовуються
в медичних цілях для діагностики
інфекційних хвороб
Відповідно до пункту 17 Положення про контроль за
відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в
медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів,
затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15 січня
1996 р. N 73 ( 73-96-п ) "Про затвердження Положення про контроль
за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в
медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів",
Н А К А З У Ю:
1. Затвердити Перелік діагностичних імунобіологічних
препаратів, що застосовуються в медичних цілях для діагностики
інфекційних хвороб (далі - Перелік) (додається).
2. Державній службі лікарських засобів і виробів медичного
призначення забезпечити внесення зміни до Протоколу N 1 погодження
реквізитів, форми та строків обміну інформацією між Державною
інспекцією з контролю якості лікарських засобів МОЗ України,
Державною митною службою України та Державною службою лікарських
засобів від 23 березня 2004 р. щодо надання інформації про обсяги
ввезення діагностичних імунобіологічних препаратів, що
застосовуються в медичних цілях для діагностики інфекційних
хвороб, включених до Переліку.
3. Суб'єктам господарської діяльності - виробникам
зареєстрованих діагностичних імунобіологічних препаратів,
включених до Переліку, щоквартально подавати до Державної служби
лікарських засобів і виробів медичного призначення інформації про
реалізацію діагностичних імунобіологічних препаратів у
встановленій формі (додається).
4. Державній службі лікарських засобів і виробів медичного
призначення здійснювати перегляд обсягів ввезення (сум митної
вартості) і реалізації, груп діагностичних імунобіологічних
препаратів, включених до Переліку, в разі потреби.
5. Державній службі лікарських засобів і виробів медичного
призначення (Кричевській О.Я.) забезпечити подання цього наказу на
державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
6. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника
Міністра - голову Державної служби лікарських засобів і виробів
медичного призначення М.Ф. Пасічника.
В. о. Міністра В.В.Загородній
Додаток N 1
ЗАТВЕРДЖЕНОНаказ Міністерства
охорони здоров'я України
діагностичних імунобіологічних препаратів,
що використовуються в медичній практиці
для діагностики інфекційних хвороб
------------------------------------------------------------------ | N | Найменування груп | Код | Обсяг ввезення| При-| |п/п| препаратів | УКТЗЕД | (сума митної |мітки| | | | ( 2371а-14, | вартості) | | | | | 2371б-14, | і реалізації, | | | | | 2371в-14, | на який | | | | | 2371г-14 ) | поширюється | | | | |(перші чотири|пільгова ставка| | | | | цифри коду) | державного | | | | | | збору | | | | | | (тис. євро) | | |---+------------------------+-------------+---------------+-----| |1. |Середовища поживні для | 3821 | 2800 | | | |культивування, виділення| | | | | |та біохімічної | | | | | |ідентифікації | | | | | |мікроорганізмів, грибів,| | | | | |найпростіших та | | | | | |транспортні системи | | | | |---+------------------------+-------------+---------------+-----| |2. |Кров, сироватка крові, | 3002 | 38 | | | |компоненти крові та/або | | | | | |сироватки крові, що | | | | | |використовуються в | | | | | |якості ростових добавок | | | | |---+------------------------+-------------+---------------+-----| |3. |Поживні середовища на | 3821 | 206 | | | |основі культур клітин та| | | | | |тканин для виділення та | | | | | |підтримки | | | | | |мікроорганізмів | | | | |---+------------------------+-------------+---------------+-----| |4. |Діагностичні сироватки, | 3002 | 3200 | | | |антитоксини, | | | | | |тест-системи для | | | | | |ідентифікації | | | | | |мікроорганізмів | | | | | |збудників інфекційних | | | | | |хвороб людини, | | | | | |люмінесцуючі | | | | | |(флюоресцуючі) | | | | | |сироватки, | | | | | |імуноглобуліни, | | | | | |діагностикуми, | | | | | |тест-системи для | | | | | |експрес-діагностики та | | | | | |ідентифікації збудників | | | | | |інфекційних хвороб | | | | | |людини | | | | |---+------------------------+-------------+---------------+-----| |5. |Діагностичні засоби для | 3822 | 500 | | | |визначення збудників | | | | | |інфекційних хвороб | | | | |---+------------------------+-------------+---------------+-----| |6. |Бактеріофаги для | 3002 | 54 | | | |ідентифікації та | | | | | |типування | | | | | |мікроорганізмів, | | | | | |збудників інфекційних | | | | | |хвороб людини | | | | |---+------------------------+-------------+---------------+-----| |7. |Диски, смужки, | 3822 | 15 | | | |тест-системи для | | | | | |визначення | | | | | |антибіотикорезистентнос-| | | | | |ті збудників інфекційних| | | | | |хвороб | | | | |---+------------------------+-------------+---------------+-----| |8. |Тест-системи та реагенти| 3822 | 20 | | | |для ідентифікації та | | | | | |типування | | | | | |мікроорганізмів, | | | | | |збудників інфекційних | | | | | |хвороб людини | | | | | |молекулярно-генетичними | | | | | |методами. | | | | ------------------------------------------------------------------
Заступник голови
Державної служби
лікарських засобів і виробів
медичного призначення О.Я.Кричевська
Додаток N 2
ЗАТВЕРДЖЕНОНаказ Міністерства
охорони здоров'я України
про реалізацію діагностичних
імунобіологічних препаратів, що вироблені
в Україні та використовуються в медичних цілях
для діагностики інфекційних хвороб ______
станом на ______ квартал ______ року
------------------------------------------------------------------ | N | Код | Наймену-|Виробник| N |Кіль-| Сума | При- | |п/п|продукції| вання | |Сертифіката|кість|реалі-|мітки | | | УКТЗЕД |продукції| | про держ. | |зації,| | | | | | | реєстрац. | |грн. *| | |---+---------+---------+--------+-----------+-----+------+------| | | | | | | | | | ------------------------------------------------------------------
--------------- * Сума реалізації препарату за звітний період із розрахунку
відпускних цін виробника.
Заступник голови
Державної служби
лікарських засобів і виробів
медичного призначення О.Я.Кричевська
