МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
03.02.2011 N 55
Про державну реєстрацію(перереєстрацію) лікарських
засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерстваохорони здоров'я
N 229 ( v0229282-14 ) від 31.03.2014 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376 ( 376-2005-п ), на
підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів
лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну
реєстрацію, проведеної ДП "Державний експертний центр"
МОЗ України, та висновків щодо ефективності, безпечності та якості
лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації
(перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від
17.01.2011 N 11_01_02/001-137 Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до
Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби
згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на
Першого заступника Міністра Аніщенка О.В.
Міністр І.М.Ємець
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до державного
реєстру лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | NN|Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п| засобу | | | | | | процедура | відпуску | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | |---+-----------------+------------------+----------------+---------------+--------------+---------------+---------------+--------------+-----------------|{ Дію реєстраційного посвідчення по відношенню до
МЕТРОНІДАЗОЛ-ФАРМЕКС припинено згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 229 ( v0229282-14 ) від 31.03.2014 }
| 1.|МЕТРОНІДАЗОЛ- |розчин для | Амерікен | Сполучені | ТОВ | Україна, | реєстрація | за | UA/11295/01/01 || |ФАРМЕКС |інфузій, | Нортон | Штати | "ФАРМЕКС | Київська | на | рецептом | | | | |5 мг / 1 мл по | Корпорейшн | Америки | ГРУП" | обл., | 5 років | | | | | |100 мл у | | (США) | | м. Бориспіль | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | | | |(пакування | | | | | | | | | | |із форми | | | | | | | | | | |"in bulk" | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |ВІНУС РЕМЕДІС | | | | | | | | | | |ЛІМІТЕД, Індія) | | | | | | | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я В.В.Стеців
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
перереєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до державного реєстру
лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | NN | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник |Країна| Реєстраційна процедура |Умови відпуску| Номер | | п/п| лікарського | | | | | | | |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-------------------+------+-------------------------+--------------+--------------| | 1. |ЕКОДАКС(R) |крем 1% по 10 г | "Юнік | Індія |"Юнік Фармасьютикал| Індія|перереєстрація у зв'язку | без рецепта |UA/3961/01/01 | | | |у тубах | Фармасьютикал | | Лабораторіз" | |із закінченням терміну | | | | | | | Лабораторіз" | | (відділення фірми | |дії реєстраційного | | | | | | |(відділення фірми| | "Дж.Б.Кемікалз | |посвідчення; зміна | | | | | | | "Дж.Б.Кемікалз | | енд Фармасьютикалз| |кількості додаткових | | | | | | | енд | | Лтд.") | |речовин; метод аналізу | | | | | | | Фармасьютикалз | | | |мікробіологічної чистоти | | | | | | | Лтд.") | | | |змінено на гармонізований| | | | | | | | | | |метод згілно ЄФ; зміна | | | | | | | | | | |специфікації готового | | | | | | | | | | |препарату, додання | | | | | | | | | | |нового тестового | | | | | | | | | | |параметра | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-------------------+------+-------------------------+--------------+--------------| | 2. |КАМАФІЛ-100 |таблетки, вкриті | Купер Фарма | Індія | Купер Фарма | Індія|перереєстрація | за рецептом |UA/2736/01/01 | | | |плівковою | | | | |у зв'язку із | | | | | |оболонкою, по | | | | |закінченням | | | | | |100 мг N 1, N 4 у| | | | |терміну дії | | | | | |блістерах | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+------------+-------------------+------+-------------------------+--------------+--------------| | 3. |КАМАФІЛ-50 |таблетки, вкриті | Купер Фарма | Індія | Купер Фарма | Індія|перереєстрація | за рецептом |UA/2736/01/02 | | | |плівковою | | | | |у зв'язку із | | | | | |оболонкою, по | | | | |закінченням | | | | | |50 мг N 1, N 4 у | | | | |терміну дії | | | | | |блістерах | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення | | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я В.В.Стеців
Додаток 3до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
лікарських засобів, щодо яких були
внесені зміни до реєстраційних матеріалів,
які вносяться до державного реєстру
лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | NN |Назва лікарського | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п | засобу | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | | | | | | | | | | посвідчення | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 1. |АККУПРО(R) |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | Німеччина |внесення змін до | за |UA/1570/01/01 | | | |плівковою | | | Менюфекчуринг | |реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, по 5 мг | | | Дойчленд ГмбХ | |матеріалів: | | | | | |N 30 | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 2. |АККУПРО(R) |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | Німеччина |внесення змін до | за |UA/1570/01/02 | | | |плівковою | | | Менюфекчуринг | |реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, по 10 мг| | | Дойчленд ГмбХ | |матеріалів: | | | | | |N 30 | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 3. |АККУПРО(R) |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | Німеччина |внесення змін до | за |UA/1570/01/03 | | | |плівковою | | | Менюфекчуринг | |реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, по 20 мг| | | Дойчленд ГмбХ | |матеріалів: | | | | | |N 30 | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 4. |АККУПРО(R) |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | Німеччина |внесення змін до | за |UA/1570/01/04 | | | |плівковою | | | Менюфекчуринг | |реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, по 40 мг| | | Дойчленд ГмбХ | |матеріалів: | | | | | |N 28 | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 5. |А-КЛАВ-ФАРМЕКС |порошок для | Амерікен | Сполучені |Меніш Експортс,| Індія/Україна |внесення змін до | за |UA/11060/01/01| | | |приготування | Нортон |Штати Америки | Індія; ТОВ | |реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для | Корпорейшн | (США) |"ФАРМЕКС ГРУП",| |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по | | | Україна | |уточнення на | | | | | |250 мг / 50 мг | | | | |макеті первинної | | | | | |у флаконах N 1 | | | | |упаковки | | | | | | | | | | |виробництва ТОВ | | | | | | | | | | |"ФАРМЕКС ГРУП", | | | | | | | | | | |Україна | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 6. |А-КЛАВ-ФАРМЕКС |порошок для | Амерікен | Сполучені |Меніш Експортс,| Індія/Україна |внесення змін до | за |UA/11060/01/02| | | |приготування | Нортон |Штати Америки | Індія; ТОВ | |реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для | Корпорейшн | (США) |"ФАРМЕКС ГРУП",| |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по | | | Україна | |уточнення на | | | | | |500 мг / 100 мг у | | | | |макеті первинної | | | | | |флаконах N 1 | | | | |упаковки | | | | | | | | | | |виробництва ТОВ | | | | | | | | | | |"ФАРМЕКС ГРУП", | | | | | | | | | | |Україна | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 7. |А-КЛАВ-ФАРМЕКС |порошок для | Амерікен | Сполучені |Меніш Експортс,| Індія/Україна |внесення змін до | за |UA/11060/01/03| | | |приготування | Нортон |Штати Америки | Індія; ТОВ | |реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для | Корпорейшн | (США) |"ФАРМЕКС ГРУП",| |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по | | | Україна | |уточнення на | | | | | |1000 мг / 200 мг у | | | | |макеті первинної | | | | | |флаконах N 1 | | | | |упаковки | | | | | | | | | | |виробництва ТОВ | | | | | | | | | | |"ФАРМЕКС ГРУП", | | | | | | | | | | |Україна | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 8. |АЛОЕ ЕКСТРАКТ |екстракт рідкий для| ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/3220/01/01 | | | |ін'єкцій по 1 мл в | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |ампулах N 10 | | | | |матерілаів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 9. |АРИМІДЕКС |таблетки, вкриті | Астра Зенека |Великобританія| Астра Зенека | США |внесення змін до | за |UA/2417/01/01 | | | |оболонкою, по 1 мг | ЮК Лімітед | |Фармасьютикалс | |реєстраційних |рецептом| | | | |N 28 | | | ЛП | |матеріалів: | | | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | |дизайном | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 10.|АТЕНОЛОЛ-ЗДОРОВ'Я |таблетки по 50 мг | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна |внесення змін до | за |UA/6065/01/01 | | | |N 10 х 2, N 20 у |"Фармацевтична| |"Фармацевтична | |реєстраційних |рецептом| | | | |контурних | компанія | | компанія | |матеріалів: | | | | | |чарункових | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |реєстрація | | | | | |упаковках; N 20 у | | | | |додаткової | | | | | |контейнерах | | | | |упаковки | | | | | | | | | | |(додатковий | | | | | | | | | | |типорозмір для | | | | | | | | | | |N 10 х 2 | | | | | | | | | | |(додатковий | | | | | | | | | | |типорозмір | | | | | | | | | | |контурної | | | | | | | | | | |чарункової | | | | | | | | | | |упаковки), | | | | | | | | | | |N 20 х 1 | | | | | | | | | | |(додатковий | | | | | | | | | | |типорозмір пачки) | | | | | | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 11.|БАЄТА |розчин для | Ліллі Фарма | Німеччина | Вокхард Лтд, | Великобританія/ |внесення змін до | за |UA/7896/01/01 | | | |ін'єкцій, |Фертігунг унд | |Великобританія;| США/ |реєстраційних |рецептом| | | | |250 мкг/мл | Дістрібьюшен | | Бакстер | Німеччина |матеріалів: | | | | | |по 1,2 мл |ГмбХ і Ко. КГ | | Фармасьютікал | |реєстрація | | | | | |або по 2,4 мл у | | | Солюшнс ЛЛС, | |додаткової | | | | | |скляних-картриджах,| | |США; Елі Ліллі | |упаковки з новим | | | | | |укомплектованих у | | | енд Компані, | |графічним | | | | | |шприцах-ручках N 1 | | | США; | |зображенням (для | | | | | |у пачці | | | пакувальник: | |виробника Елі | | | | | | | | | Ліллі Фарма | |Ліллі енд Компані,| | | | | | | | | Фертігунг унд | |США; пакувальник: | | | | | | | | | Дістрібьюшен | |Ліллі Фарма | | | | | | | | |ГмбХ і Ко. КГ, | |Фертігунг унд | | | | | | | | | Німеччина | |Дістрібьюшен ГмбХ | | | | | | | | | | |і Ко. КГ, | | | | | | | | | | |Німеччина) | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 12.|БЕТАБІОФЕРОН-1B |порошок | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/5515/01/01 | | | |ліофілізований для | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |приготування | | | | |матерілаів(*): | | | | | |розчину для | | | | |зміна назви та | | | | | |ін'єкцій по 0,3 мг | | | | |місцезнаходження | | | | | |(9600000 МО) в | | | | |заявника/виробника| | | | | |ампулах або у | | | | | | | | | | |флаконах N 10 у | | | | | | | | | | |комплекті з | | | | | | | | | | |розчинником по 2 мл| | | | | | | | | | |в ампулах або у | | | | | | | | | | |флаконах N 10 | | | | | | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 13.|БЕТАБІОФЕРОН-1A |розчин для ін'єкцій| ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/5740/01/01 | | | |по 3000000 МО в | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |ампулах або | | | | |матерілаів(*): | | | | | |флаконах N 5, | | | | |зміна назви та | | | | | |N 10 | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 14.|БЕТАБІОФЕРОН-1А |розчин для ін'єкцій| ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/5740/01/02 | | | |по 6000000 МО в | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |ампулах або | | | | |матерілаів(*): | | | | | |флаконах N 5, | | | | |зміна назви та | | | | | |N 10 | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 15.|БЕТАБІОФЕРОН-1А |розчин для ін'єкцій| ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/5740/01/03 | | | |по 12000000 МО в | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |ампулах або | | | | |матерілаів(*): | | | | | |флаконах N 5, N 10 | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 16.|БІОЦЕРУЛІН(R) |розчин для | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/0763/01/01 | | | |ін'єкцій, | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |100 мг/дозу | | | | |матерілаів(*): | | | | | |у флаконах | | | | |зміна назви та | | | | | |N 5; в ампулах | | | | |місцезнаходження | | | | | |N 5, N 10 | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 17.|БІОЦИКЛОВІР- |порошок | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/5854/01/01 | | |БІОФАРМА |ліофілізований для | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |приготування | | | | |матерілаів(*): | | | | | |розчину для інфузій| | | | |зміна назви та | | | | | |по 250 мг у | | | | |місцезнаходження | | | | | |флаконах N 1, N 5 | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 18.|БІОЦИКЛОВІР- |порошок | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/5854/01/02 | | |БІОФАРМА |ліофілізований для | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |приготування | | | | |матерілаів(*): | | | | | |розчину для інфузій| | | | |зміна назви та | | | | | |по 500 мг у | | | | |місцезнаходження | | | | | |флаконах N 1, N 5 | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 19.|БРОНХОФІЛІН |Таблетки N 10, |Елегант Індія | Індія | Елегант Індія | Індія |внесення змін до | за |UA/2718/01/01 | | | |N 20, N 400 | | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |(10 х 4) х 10), | | | | |матеріалів: | | | | | |N 400 | | | | |зміна специфікації| | | | | |(20 х 2) х 10) | | | | |готового продукту | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 20.|ВІЗПІРУБ |порошок | Олл Мед | Сполучені | НВ Ремедіз | Індія |внесення змін до | за |UA/11335/01/01| | | |ліофілізований для | Інтернешнл |Штати Америки | Пвт. Лтд. | |реєстраційних |рецептом| | | | |приготування | Інк. | (США) | | |матеріалів: | | | | | |розчину для інфузій| | | | |реєстрація | | | | | |по 50 мг у флаконах| | | | |додаткової | | | | | |N 1 | | | | |упаковки під новою| | | | | | | | | | |назвою (було - | | | | | | | | | | |ЕУЦИН | | | | | | | | | | |ШВИДКОРОЗЧИННИЙ) | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 21.|ВІЗПІРУБ |порошок | Олл Мед | Сполучені | НВ Ремедіз | Індія |внесення змін до | за |UA/11335/01/02| | | |ліофілізований для | Інтернешнл |Штати Америки | Пвт. Лтд. | |реєстраційних |рецептом| | | | |приготування | Інк. | (США) | | |матеріалів: | | | | | |розчину для інфузій| | | | |реєстрація | | | | | |по 10 мг у флаконах| | | | |додаткової | | | | | |N 1 | | | | |упаковки під новою| | | | | | | | | | |назвою (було - | | | | | | | | | | |ЕУЦИН | | | | | | | | | | |ШВИДКОРОЗЧИННИЙ) | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 22.|ВІЗПІРУБ |порошок | Олл Мед | Сполучені | НВ Ремедіз | Індія |внесення змін до | - |UA/11336/01/01| | | |ліофілізований для | Інтернешнл |Штати Америки | Пвт. Лтд. | |реєстраційних | | | | | |приготування | Інк. | (США) | | |матеріалів: | | | | | |розчину для інфузій| | | | |реєстрація | | | | | |по 10 мг у флаконах| | | | |додаткової | | | | | |in bulk N 200 | | | | |упаковки під новою| | | | | | | | | | |назвою (було - | | | | | | | | | | |ЕУЦИН | | | | | | | | | | |ШВИДКОРОЗЧИННИЙ) | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 23.|ВІЗПІРУБ |порошок | Олл Мед | Сполучені | НВ Ремедіз | Індія |внесення змін до | - |UA/11336/01/02| | | |ліофілізований для | Інтернешнл |Штати Америки | Пвт. Лтд. | |реєстраційних | | | | | |приготування | Інк. | (США) | | |матеріалів: | | | | | |розчину для інфузій| | | | |реєстрація | | | | | |по 50 мг у флаконах| | | | |додаткової | | | | | |in bulk N 200 | | | | |упаковки під новою| | | | | | | | | | |назвою (було - | | | | | | | | | | |ЕУЦИН | | | | | | | | | | |ШВИДКОРОЗЧИННИЙ) | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 24.|ВІЛОЗЕН |порошок | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/5710/01/01 | | | |ліофілізований по | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |0,02 г в ампулах | | | | |матерілаів(*): | | | | | |N 10, | | | | |зміна назви та | | | | | |у флаконах N 5 | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 25.|ГАТИМАК |таблетки, вкриті | Маклеодс | Індія | Маклеодс | Індія |внесення змін до | за |UA/3159/01/02 | | | |оболонкою, по |Фармасьютикалс| |Фармасьютикалс | |реєстраційних |рецептом| | | | |400 мг N 5 | Лімітед | | Лімітед | |матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення в МКЯ у | | | | | | | | | | |р. "Середня маса" | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 26.|ГЕПАРИН-ІНДАР |розчин для | ЗАТ по | Україна, | ЗАТ по | Україна |внесення змін до | за |UA/8275/01/01 | | | |ін'єкцій, | виробництву | м. Київ | виробництву | |реєстраційних |рецептом| | | | |5000 МО/мл по 5 мл | інсулінів | | інсулінів | |матеріалів: | | | | | |(25000 МО) або по | "Індар" | | "Індар", | |введення | | | | | |10 мл (50000 МО) у | | | Україна, | |додаткового | | | | | |флаконах N 1 | | | м. Київ; ТОВ | |виробника та як | | | | | | | | | "ІНДАР", | |наслідок | | | | | | | | | Україна | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткововї | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 27.|ГІВАЛЕКС |розчин для | Норжин Фарма | Франція | Норжин Фарма | Франція |внесення змін до | без |UA/2722/02/01 | | | |полоскання ротової | | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |порожнини по 125 мл| | | | |матеріалів: | | | | | |у флаконах | | | | |уточнення в | | | | | | | | | | |інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 28.|ГІВАЛЕКС |спрей для ротової | Норжин Фарма | Франція | Норжин Фарма | Франція |внесення змін до | без |UA/2722/01/01 | | | |порожнини по 50 мл | | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |у флаконах з | | | | |матеріалів: | | | | | |пульверизатором | | | | |уточнення в | | | | | |(розпилюючим | | | | |інструкції для | | | | | |пристроєм) | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 29.|ГЛЮГІЦИР |розчин по 10 мл, | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/8721/01/01 | | | |або по 20 мл, або | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |по 50 мл, | | | | |матерілаів(*): | | | | | |або по 75 мл, | | | | |зміна назви та | | | | | |або по 100 мл у | | | | |місцезнаходження | | | | | |пляшках | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 30.|ГЛЮКОЗА |розчин для інфузій | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/2987/01/01 | | | |5% по 200 мл або по| "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |400 мл у пляшках | | | | |матерілаів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 31.|ГЛЮКОЗА |розчин для інфузій | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/2987/01/02 | | | |10% по 200 мл або | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |по 400 мл у пляшках| | | | |матерілаів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 32.|ГУБКА |суха речовина по | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/5711/01/01 | | |ГЕМОСТАТИЧНА(R) |0,8 г у пляшках | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | |матерілаів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |назви лікарського | | | | | | | | | | |засобу | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 33.|ДЕКСАМЕТАЗОН- |краплі очні 0,1% по| ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/8384/01/01 | | |БІОФАРМА |5 мл або по 10 мл у| "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |флаконах | | | | |матерілаів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 34.|ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ |розчин для ін'єкцій| ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/3927/01/01 | | | |2,5% по 3 мл | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |(75 мг) ампулах | | | | |матерілаів(*): | | | | | |N 5, N 10 | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 35.|ДИМЕДРОЛ |розчин для ін'єкцій| ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/3890/01/01 | | | |1% по 1 мл в | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |ампулах N 10 | | | | |матерілаів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 36.|ЕУЦИН |порошок | Олл Мед | США | Напрод Лайф | Індія |внесення змін до | за |UA/4357/01/02 | | |ШВИДКОРОЗЧИННИЙ |ліофілізований для | Інтернешнл | | Саінсис Пвт. | |реєстраційних |рецептом| | | | |приготування | Інк. | | Лтд., Індія; | |матеріалів: | | | | | |розчину для інфузій| | |НВ Ремедіз Пвт.| |введення | | | | | |по 50 мг у флаконах| | | Лтд., Індія | |додаткової ділянки| | | | | |N 1 | | | | |виробництва | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 37.|ЕУЦИН |порошок | Олл Мед | США | Напрод Лайф | Індія |внесення змін до | за |UA/4357/01/01 | | |ШВИДКОРОЗЧИННИЙ |ліофілізований для | Інтернешнл | | Саінсис Пвт. | |реєстраційних |рецептом| | | | |приготування | Інк. | | Лтд., Індія; | |матеріалів: | | | | | |розчину для інфузій| | |НВ Ремедіз Пвт.| |введення | | | | | |по 10 мг у флаконах| | | Лтд., Індія | |додаткової ділянки| | | | | |N 1 | | | | |виробництва | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 38.|ЕУЦИН |порошок | Олл Мед | США | Напрод Лайф | Індія |внесення змін до | - |UA/4358/01/01 | | |ШВИДКОРОЗЧИННИЙ |ліофілізований для | Інтернешнл | | Саінсис Пвт. | |реєстраційних | | | | | |приготування | Інк. | | Лтд., Індія; | |матеріалів: | | | | | |розчину для інфузій| | |НВ Ремедіз Пвт.| |введення | | | | | |по 10 мг in bulk у | | | Лтд., Індія | |додаткової ділянки| | | | | |флаконах N 200 | | | | |виробництва | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 39.|ЕУЦИН |порошок | Олл Мед | США | Напрод Лайф | Індія |внесення змін до | - |UA/4358/01/02 | | |ШВИДКОРОЗЧИННИЙ |ліофілізований для | Інтернешнл | | Саінсис Пвт. | |реєстраційних | | | | | |приготування | Інк. | | Лтд., Індія; | |матеріалів: | | | | | |розчину для інфузій| | |НВ Ремедіз Пвт.| |введення | | | | | |по 50 мг in bulk у | | | Лтд., Індія | |додаткової ділянки| | | | | |флаконах N 200 | | | | |виробництва | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 40.|ІНСУМАН(R) БАЗАЛ |суспензія для | ТОВ "Санофі- | Україна |виробник | Німеччина/Україна |внесення змін до | за |UA/9529/01/01 | | | |ін'єкцій, 100 МО/мл| Авентіс | |готового | |реєстраційних |рецептом| | | | |по 5 мл у флаконах | Україна" | |лікарського | |матеріалів(*): | | | | | |N 1, N 5, по 3 мл у| | |засобу: | |уточнення | | | | | |картриджах для Опті| | |Санофі-Авентіс | |реєстраційної | | | | | |Пен Про 1 N 5, N 10| | |Дойчланд ГмбХ, | |процедури - зміна | | | | | | | | |Німеччина; | |заявника; введення| | | | | | | | |виробник | |додаткової ділянки| | | | | | | | |лікарського | |виробництва для | | | | | | | | |засобу із | |упаковок у | | | | | | | | |форми in bulk | |флаконах N 5 та | | | | | | | | |(вторинне | |картриджах N 5 та | | | | | | | | |пакування), | |як наслідок поява | | | | | | | | |відповідальний | |додаткових | | | | | | | | |за контроль | |упаковок з | | | | | | | | |якості та | |уточненням р. | | | | | | | | |випуск серії: | |"Упаковка" | | | | | | | | |ТОВ "ФАРМА | | | | | | | | | | |ЛАЙФ", Україна,| | | | | | | | | | |м. Львів | | | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 41.|ІНСУМАН(R) КОМБ 25|суспензія для | ТОВ "Санофі- | Україна |виробник | Німеччина/Україна |внесення змін до | за |UA/9530/01/01 | | | |ін'єкцій, 100 МО/мл| Авентіс | |готового | |реєстраційних |рецептом| | | | |по 5 мл у флаконах | Україна" | |лікарського | |матеріалів(*): | | | | | |N 1, N 5, по 3 мл у| | |засобу: | |уточнення | | | | | |картриджах для | | |Санофі-Авентіс | |реєстраційної | | | | | |Опті Пен Про 1 N 5,| | |Дойчланд ГмбХ, | |процедури - зміна | | | | | |N 10 | | |Німеччина; | |заявника; введення| | | | | | | | |виробник | |додаткової ділянки| | | | | | | | |лікарського | |виробництва для | | | | | | | | |засобу із | |упаковок у | | | | | | | | |форми in bulk | |флаконах N 5 та | | | | | | | | |(вторинне | |картриджах N 5 та | | | | | | | | |пакування), | |як наслідок поява | | | | | | | | |відповідальний | |додаткових | | | | | | | | |за контроль | |упаковок з | | | | | | | | |якості та | |уточненням р. | | | | | | | | |випуск серії: | |"Упаковка" | | | | | | | | |ТОВ "ФАРМА | | | | | | | | | | |ЛАЙФ", Україна,| | | | | | | | | | |м. Львів | | | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 42.|ІНСУМАН(R) РАПІД |розчин для | ТОВ "Санофі- | Україна |виробник | Німеччина/Україна |внесення змін до | за |UA/9531/01/01 | | | |ін'єкцій, 100 МО/мл| Авентіс | |готового | |реєстраційних |рецептом| | | | |по 5 мл у флаконах | Україна" | |лікарського | |матеріалів(*): | | | | | |N 1, N 5, по 3 мл | | |засобу: | |уточнення | | | | | |у картриджах для | | |Санофі-Авентіс | |реєстраційної | | | | | |Опті Пен Про 1 N 5,| | |Дойчланд ГмбХ, | |процедури - зміна | | | | | |N 10 | | |Німеччина; | |заявника; введення| | | | | | | | |виробник | |додаткової ділянки| | | | | | | | |лікарського | |виробництва для | | | | | | | | |засобу із | |упаковок у | | | | | | | | |форми in bulk | |флаконах N 5 та | | | | | | | | |(вторинне | |картриджах N 5 та | | | | | | | | |пакування), | |як наслідок поява | | | | | | | | |відповідальний | |додаткових | | | | | | | | |за контроль | |упаковок з | | | | | | | | |якості та | |уточненням р. | | | | | | | | |випуск серії: | |"Упаковка" | | | | | | | | |ТОВ "ФАРМА | | | | | | | | | | |ЛАЙФ", Україна,| | | | | | | | | | |м. Львів | | | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 43.|КАЛАНХОЕ СІК |сік для зовнішнього| ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | без |UA/5574/01/01 | | | |застосування по | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецепта | | | | |10 мл або по 20 мл | | | | |матерілаів(*): | | | | | |у флаконах N 1, | | | | |зміна назви та | | | | | |N 10 | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 44.|КАЛЬЦИУМ-Д |суспензія оральна | ТОВ "Конарк | Україна |Індоко Ремедіс | Індія |внесення змін до | без |UA/2515/01/01 | | | |по 120 мл у | Інтелмед" | | Лімітед | |реєстраційних |рецепта | | | | |флаконах | | | | |матеріалів: | | | | | |N 1 | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | |графічним | | | | | | | | | | |зображенням | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 45.|КІРОКАЇН |розчин для | АББОТТ | Швейцарія | Нікомед Фарма | Норвегія/Італія |внесення змін до | за |UA/11288/01/01| | | |ін'єкцій/концентрат| ЛАБОРАТОРІЗ | | АС, Норвегія; | |реєстраційних |рецептом| | | | |для розчину для | С.А. | |АББОТТ С.р.л., | |матеріалів: | | | | | |інфузій, 2,5 мг/мл | | | Італія | |уточнення | | | | | |по 10 мл в ампулах | | | | |написання | | | | | |N 10 | | | | |лікарської форми | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 46.|КІРОКАЇН |розчин для | АББОТТ | Швейцарія | Нікомед Фарма | Норвегія/Італія |внесення змін до | за |UA/11288/01/02| | | |ін'єкцій/концентрат| ЛАБОРАТОРІЗ | | АС, Норвегія; | |реєстраційних |рецептом| | | | |для розчину для | С.А. | |АББОТТ С.р.л., | |матеріалів: | | | | | |інфузій, 5 мг/мл по| | | Італія | |уточнення | | | | | |10 мл в ампулах | | | | |написання | | | | | |N 10 | | | | |лікарської форми | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 47.|КІРОКАЇН |розчин для | АББОТТ | Швейцарія | Нікомед Фарма | Норвегія/Італія |внесення змін до | за |UA/11288/01/03| | | |ін'єкцій/концентрат| ЛАБОРАТОРІЗ | | АС, Норвегія; | |реєстраційних |рецептом| | | | |для розчину для | С.А. | |АББОТТ С.р.л., | |матеріалів: | | | | | |інфузій, 7,5 мг/мл | | | Італія | |уточнення | | | | | |по 10 мл в ампулах | | | | |написання | | | | | |N 10 | | | | |лікарської форми | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 48.|КОКАРБОКСИЛАЗИ |ліофілізат для | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/3242/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |розчину для | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |ін'єкцій по 50 мг в| | | | |матерілаів(*): | | | | | |ампулах N 5, N 10, | | | | |зміна назви та | | | | | |по 50 мг в ампулах | | | | |місцезнаходження | | | | | |N 5, N 10 у | | | | |заявника/виробника| | | | | |комплекті з | | | | | | | | | | |розчинником по 2 мл| | | | | | | | | | |в ампулах N 5, N 10| | | | | | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 49.|КОНТРИВЕН |розчин для | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/10355/01/01| | | |ін'єкцій, | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |10000 КІО/мл | | | | |матерілаів(*): | | | | | |по 1 мл або | | | | |зміна назви та | | | | | |5 мл в ампулах N 5,| | | | |місцезнаходження | | || | |N 10 | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 50.|ЛАНТУС(R) |розчин для |Санофі-Авентіс| Німеччина |Санофі-Авентіс | Німеччина |внесення змін до | за |UA/6531/01/01 | | | |ін'єкцій, |Дойчланд ГмбХ | | Дойчланд ГмбХ | |реєстраційних |рецептом| | | | |100 Од. / мл по | | | | |матеріалів(*): | | | | | |3 мл | | | | |зміна графічного | | | | | |у картриджах N 5 | | | | |зображення | | | | | | | | | | |первинної упаковки| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 51.|ЛЕВОМІЦЕТИН |краплі очні 0,25% | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/5515/01/01 | | | |по | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |5 мл або по 10 мл у| | | | |матерілаів(*): | | | | | |флаконах N 1, N 5 | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 52.|ЛІДАЗА-БІОФАРМА |порошок | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/5773/01/01 | | | |ліофілізований для | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |приготування | | | | |матерілаів(*): | | | | | |розчину для | | | | |зміна назви та | | | | | |ін'єкцій по 64 ОД в| | | | |місцезнаходження | | | | | |ампулах N 10 | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 53.|ЛОСЕК |ліофілізат для | Астра Зенека | Швеція |Астра Зенека АБ| Швеція |внесення змін до | за |UA/8254/01/01 | | | |приготування | АБ | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для інфузій| | | | |матеріалів: | | | | | |по 40 мг у флаконах| | | | |реєстрація | | | | | |N 5 | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки; | | | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |виробника | | | | | | | | | | |(індекс); | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | |допоміжних речовин| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 54.|МАНІТ |розчин для інфузій | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/4809/01/01 | | | |10% по 200 мл або | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |по 400 мл у пляшках| | | | |матерілаів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 55.|МАНІТ |розчин для інфузій | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/4809/01/02 | | | |15 % по 200 мл або | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |по 400 мл у пляшках| | | | |матерілаів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 56.|МАНІТ |розчин для інфузій | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/4809/01/03 | | | |20% по 200 мл або | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |по 400 мл у пляшках| | | | |матерілаів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 57.|МЕТРОНІДАЗОЛ |розчин для інфузій | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/3970/01/01 | | | |0,5% по 100 мл у | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |пляшках N 1 | | | | |матерілаів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 58.|МОНОДАР(R) |розчин для | ЗАТ по | Україна, | ЗАТ по | Україна |внесення змін до | за |UA/4810/01/01 | | | |ін'єкцій, | виробництву | м. Київ | виробництву | |реєстраційних |рецептом| | | | |40 МО/мл по 10 мл у| інсулінів | | інсулінів | |матеріалів: | | | | | |флаконах | "Індар" | | "Індар", | |введення | | | | | | | | | Україна, | |додаткового | | | | | | | | | м. Київ; ТОВ | |виробника та як | | | | | | | | | "ІНДАР", | |наслідок | | | | | | | | | Україна | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткововї | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 59.|МОНОДАР(R) Б |суспензія для | ЗАТ по | Україна, | ЗАТ по | Україна |внесення змін до | за |UA/1943/01/01 | | | |ін'єкцій, 40 МО/мл | виробництву | м. Київ | виробництву | |реєстраційних |рецептом| | | | |по 10 мл у флаконах| інсулінів | | інсулінів | |матеріалів: | | | | | | | "Індар" | | "Індар", | |введення | | | | | | | | | Україна, | |додаткового | | | | | | | | | м. Київ; ТОВ | |виробника та як | | | | | | | | | "ІНДАР", | |наслідок | | | | | | | | | Україна | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткововї | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 60.|МЮСТОФОРАН(R) |порошок для | Лабораторії | Франція | Лабораторії | Бельгія |внесення змін до | за |UA/2832/01/01 | | | |приготування | Серв'є | | Тіссен С.А | |реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для інфузій| | | | |матеріалів: | | | | | |по 208 мг у | | | | |уточнення | | | | | |флаконах N 1 у | | | | |графічного | | | | | |комплекті з | | | | |зображення | | | | | |розчинником по 4 мл| | | | |упаковки (додання | | | | | |в ампулах N 1 | | | | |до МКЯ графічного | | | | | | | | | | |зображення | | | | | | | | | | |етикетки флакона) | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 61.|НАТРІЮ |розчин для ін'єкцій| ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/5981/01/01 | | |АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ-|1% по 1 мл в | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | |БІОФАРМА |ампулах N 10 | | | | |матерілаів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 62.|НАТРІЮ ХЛОРИД |розчин для | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/8229/01/01 | | | |ін'єкцій, | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |ізотонічний 0,9% | | | | |матерілаів(*): | | | | | |по 1 мл, або по | | | | |зміна назви та | | | | | |2 мл, або по 5 мл в| | | | |місцезнаходження | | | | | |ампулах N 10 | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 63.|НАТРІЮ ХЛОРИД |розчин для інфузій,| ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/0166/01/01 | | | |ізотонічний 0,9% | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |по 200 мл або по | | | | |матерілаів(*): | | | | | |400 мл у пляшках | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 64.|НЕЙРОРУБІН(ТМ) |розчин для ін'єкцій| Мефа ЛЛС | Швейцарія | Меркле ГмбХ, |Німеччина/Швейцарія/|внесення змін до | за |UA/10051/01/01| | | |по 3 мл в ампулах | | | Німеччина, | Німеччина |реєстраційних |рецептом| | | | |N 5 | | |виробник, який | |матеріалів: | | | | | | | | | відповідає за | |уточнення | | | | | | | | | контроль та | |написання назви | | | | | | | | | випуск серії: | |препарату в | | | | | | | | | Мефа ЛЛС, | |процесі внесення | | | | | | | | | Швейцарія; | |змін/введення | | | | | | | | | додаткова | |додаткового | | | | | | | | | дільниця, що | |виробника, | | | | | | | | |приймає участь | |відповідального | | | | | | | | | в контролі | |за контроль та | | | | | | | | |якості: Меркле | |випуск серії; | | | | | | | | |ГмбХ, Німеччина| |введення | | | | | | | | | | |додаткової ділянки| | | | | | | | | | |для проведення | | | | | | | | | | |контролю | | | | | | | | | | |серії/випробувань | | | | | | | | | | |з терміном | | | | | | | | | | |введення змін | | | | | | | | | | |протягом 6 місяців| | | | | | | | | | |після | | | | | | | | | | |затвердження/ | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 65.|НЕОГЕМОДЕЗ- |розчин для інфузій | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/4815/01/01 | | |БІОФАРМА |по 200 мл або по | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |400 мл у пляшках | | | | |матерілаів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 66.|НОВОПАРИН |розчин для | Новахім |Великобританія|Шенджен Текдоу | Китай |внесення змін до | за |UA/9061/01/01 | | | |ін'єкцій, | Індастріз | | Фармасьютикал | |реєстраційних |рецептом| | | | |100 мг / 1 мл по | Лімітед | | Ко., Лтд | |матеріалів: | | | | | |0,2 мл (20 мг), або| | | | |уточнення у | | | | | |по 0,4 мл (40 мг), | | | | |специфікації за | | | | | |або по 0,6 мл | | | | |п. "Ідентифі- | | | | | |(60 мг), або по | | | | |кація 2. Натрій" | | | | | |0,8 мл (80 мг), або| | | | | | | | | | |по 1 мл (100 мг) у | | | | | | | | | | |попередньо | | | | | | | | | | |наповнених шприцах | | | | | | | | | | |N 2 | | | | | | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 67.|НОРМАКОЛ КЛІЗМА |розчин для | Норжин Фарма | Франція | Норжин Фарма | Франція |внесення змін до | без |UA/3635/01/01 | | | |ректального | | | | |реєстраційних |рецепта | | | | |застосування по | | | | |матеріалів: | | | | | |60 мл або по 130 мл| | | | |уточнення у | | | | | |у флаконах | | | | |методах контролю | | | | | | | | | | |якості лікарського| | | | | | | | | | |засобу | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 68.|НО-Х-ША(R) |супозиторії | АТ "Лекхім- | Україна | АТ "Лекхім- | Україна |внесення змін до | без |UA/3611/01/01 | | | |ректальні по 0,04 г| Харків" | | Харків" | |реєстраційних |рецепта | | | | |N 10 (5 х 2) у | | | | |матеріалів: | | | | | |блістерах | | | | |уточнення на | | | | | | | | | | |первинній упаковці| | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 69.|ОКОФЕРОН(R) |порошок | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/6206/01/01 | | | |ліофілізований для | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |приготування | | | | |матерілаів(*): | | | | | |крапель очних по | | | | |зміна назви та | | | | | |1000000 МО у | | | | |місцезнаходження | | | | | |флаконах N 1 у | | | | |заявника/ | | | | | |комплекті з | | | | |виробника; зміна | | | | | |розчинником по 5 мл| | | | |назви препарату | | | | | |у флаконах N 1 та | | | | | | | | | | |кришкою- | | | | | | | | | | |крапельницею | | | | | | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 70.|ОКСИПРОГЕСТЕРОНУ |розчин для | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/3616/01/01 | | |КАПРОНАТ |ін'єкцій, олійний | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |12,5% по 1 мл в | | | | |матерілаів(*): | | | | | |ампулах N 10 | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 71.|ОКСИТОЦИН |розчин для | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/1888/01/01 | | | |ін'єкцій, | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |5 МО/мл по 1 мл в | | | | |матерілаів(*): | | | | | |ампулах N 5, N 10 | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 72.|ОКТРІН |розчин для | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/10778/01/01| | | |ін'єкцій, 0,1 мг/мл| "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |по 1 мл в ампулах | | | | |матерілаів(*): | | | | | |N 5 | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 73.|ОЛІЯ НАСІННЯ |рідина оральна по | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | без |UA/2687/01/01 | | |ГАРБУЗА |100 мл у флаконах | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецепта | | | | |N 1 | | | | |матерілаів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 74.|ОФТАЛЬМОСОЛ |розчин іригаційний | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/5523/01/01 | | | |по 200 мл або по | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |400 мл у пляшках | | | | |матерілаів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 75.|ПАНЕНЗИМ 10000 |таблетки, вкриті | ЗАТ по | Україна, | ЗАТ по | Україна |внесення змін до | без |UA/5112/01/01 | | | |оболонкою, | виробництву | м. Київ | виробництву | |реєстраційних |рецепта | | | | |кишковорозчинні | інсулінів | | інсулінів | |матеріалів: | | | | | |N 10 (10 х 1), N 20| "Індар" | | "Індар", | |введення | | | | | |(10 х 2) у | | | Україна, | |додаткового | | | | | |контурних | | | м. Київ; ТОВ | |виробника та як | | | | | |чарункових | | | "ІНДАР", | |наслідок | | | | | |упаковках | | | Україна | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткововї | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 76.|ПЛАЗМОЛ |розчин для ін'єкцій| ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/5598/01/01 | | | |по 1 мл в ампулах | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |N 10 | | | | |матерілаів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 77.|ПЛАЦЕНТИ ЕКСТРАКТ |розчин для ін'єкцій| ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | - |UA/5180/01/01 | | | |in bulk по 5 л, або| "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних | | | | | |по 10 л, або по | | | | |матерілаів(*): | | | | | |20 л у контейнерах | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 78.|ПЛАЦЕНТИ ЕКСТРАКТ |розчин для ін'єкцій| ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/2346/01/01 | | | |по 1 мл в ампулах | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |N 10 | | | | |матерілаів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 79.|ПРЕДНІЗОЛОН |розчин для | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/1889/01/01 | | | |ін'єкцій, | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |30 мг/мл по 1 мл | | | | |матерілаів(*): | | | | | |або по 2 мл в | | | | |зміна назви та | | | | | |ампулах N 3, N 5, | | | | |місцезнаходження | | | | | |N 10 | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 80.|ПРОГЕСТЕРОН |розчин для ін'єкцій| ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/3556/01/01 | | | |олійний 1% по 1 мл | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |в ампулах N 10 | | | | |матерілаів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 81.|ПРОГЕСТЕРОН |розчин для ін'єкцій| ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/3556/01/02 | | | |олійний 2,5% по | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |1 мл в ампулах N 10| | | | |матерілаів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 82.|ПРОСТАТИЛЕН- |ліофілізат для | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/2988/01/01 | | |БІОФАРМА |розчину для | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |ін'єкцій по 10 мг в| | | | |матерілаів(*): | | | | | |ампулах N 10 | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 83.|РАБІМАК |таблетки, вкриті | Маклеодс | Індія | Маклеодс | Індія |внесення змін до | за |UA/3161/01/01 | | | |оболонкою, |Фармасьютикалс| |Фармасьютикалс | |реєстраційних |рецептом| | | | |кишковорозчинні по | Лімітед | | Лімітед | |матеріалів: | | | | | |20 мг N 14 (7 х 2) | | | | |уточнення в МКЯ у | | | | | | | | | | |р. "Кількісне | | | | | | | | | | |визначення" | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 84.|РЕОПОЛІГЛЮКІН |розчин для інфузій | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/8553/01/01 | | | |по 200 мл або по | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |400 мл у пляшках | | | | |матерілаів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 85.|РИБОКСИН-БІОФАРМА |розчин для ін'єкцій| ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/3799/01/01 | | | |2% по 5 мл в | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |ампулах | | | | |матерілаів(*): | | | | | |N 10 | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 86.|РОЗЧИН РІНГЕРА- |розчин для інфузій | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/7659/01/01 | | |ЛОККА |по 100 мл, або по | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |200 мл, або по | | | | |матерілаів(*): | | | | | |400 мл у пляшках | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 87.|САГЕНІТ |таблетки по 100 мг |ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" |Російська Федерація |внесення змін до | за |UA/4138/01/01 | | | |N 10, N 30 (10 х 3)| | Федерація | Російська | |реєстраційних |рецептом| | | | |у блістерах | | | Федерація; | |матерілаів: | | | | | | | | | ЗАТ "Макіз- | |уточнення | | | | | | | | | Фарма" | |виробників в | | | | | | | | | Російська | |процесі внесення | | | | | | | | | Федерація | |змін | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 88.|СЕРОКВЕЛЬ |таблетки, вкриті | Астра Зенека |Великобританія|Астра Зенека ЮК| Великобританія |внесення змін до | за |UA/2535/01/01 | | | |плівковою | ЮК Лімітед | | Лімітед | |реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, по 25 мг| | | | |матеріалів: | | | | | |N 60 | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | |дизайном | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 89.|СЕРОКВЕЛЬ |таблетки, вкриті | Астра Зенека |Великобританія|Астра Зенека ЮК| Великобританія |внесення змін до | за |UA/2535/01/02 | | | |плівковою | ЮК Лімітед | | Лімітед | |реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, по | | | | |матеріалів: | | | | | |100 мг N 60 | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | |дизайном | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 90.|СЕРОКВЕЛЬ |таблетки, вкриті | Астра Зенека |Великобританія|Астра Зенека ЮК| Великобританія |внесення змін до | за |UA/2535/01/03 | | | |плівковою | ЮК Лімітед | | Лімітед | |реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, по | | | | |матеріалів: | | | | | |200 мг N 60 | | | | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | |дизайном | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 91.|СИЛІКС |порошок для | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | без |UA/10866/01/01| | | |оральної суспензії | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецепта | | | | |по 1 г у стіках або| | | | |матерілаів(*): | | | | | |пакетах N 24 | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 92.|СИЛІКС |порошок для | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | без |UA/10866/01/02| | | |оральної суспензії | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецепта | | | | |по 2 г у пакетах | | | | |матерілаів(*): | | | | | |N 24 | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 93.|СИЛІКС |порошок для | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | без |UA/10866/01/03| | | |оральної суспензії | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецепта | | | | |по 12 г у пляшках | | | | |матерілаів(*): | | | | | |N 1 | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 94.|СИМБІКОРТ |порошок для | Астра Зенека | Швеція |Астра Зенека АБ| Швеція |внесення змін до | за |UA/5433/01/01 | | |ТУРБУХАЛЕР |інгаляцій, | АБ | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |дозований, 80 мкг/ | | | | |матеріалів: | | | | | |4,5 мкг/доза по | | | | |реєстрація | | | | | |60 доз або | | | | |додаткової | | | | | |120 доз у | | | | |упаковки з новим | | | | | |пластикових | | | | |дизайном (для | | | | | |інгаляторах N 1 | | | | |інгаляторів по | | | | | | | | | | |60 доз) | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 95.|СИНЕСТРОЛ-БІОФАРМА|розчин для | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/3618/01/01 | | | |ін'єкцій, олійний | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |0,1% по 1 мл в | | | | |матерілаів(*): | | | | | |ампулах N 10 | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 96.|СИНЕСТРОЛ-БІОФАРМА|розчин для | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/3618/01/02 | | | |ін'єкцій, олійний | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |2% по 1 мл в | | | | |матерілаів(*): | | | | | |ампулах N 10 | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 97.|СКЛОВИДНЕ ТІЛО |розчин для ін'єкцій| ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/2189/01/01 | | | |по 2 мл в ампулах | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |N 10 | | | | |матерілаів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 98.|СТРЕПТОКІНАЗА- |порошок | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/6778/01/01 | | |БІОФАРМА |ліофілізований для | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |приготування | | | | |матерілаів(*): | | | | | |розчину для інфузій| | | | |зміна назви та | | | | | |по 750000 МО у | | | | |місцезнаходження | | | | | |флаконах | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| | 99.|СТРЕПТОКІНАЗА- |порошок | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/6778/01/02 | | |БІОФАРМА |ліофілізований для | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |приготування | | | | |матерілаів(*): | | | | | |розчину для інфузій| | | | |зміна назви та | | | | | |по 1500000 МО у | | | | |місцезнаходження | | | | | |флаконах | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| |100.|СУБСИЛ |порошок | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | - |UA/10868/01/01| | | |(субстанція) у | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних | | | | | |металевих | | | | |матерілаів(*): | | | | | |контейнерах для | | | | |зміна назви та | | | | | |виробництва | | | | |місцезнаходження | | | | | |нестерильних | | | | |заявника/виробника| | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| |101.|СУЛЬФАЦИЛ-НАТРІЮ |краплі очні 30% по | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/5006/01/01 | | | |5 мл або по 10 мл у| "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |флаконах N 1, N 5 | | | | |матерілаів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| |102.|ТАУФОН |краплі очні 4% по | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/4741/01/01 | | | |5 мл або по 10 мл у| "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |флаконах N 1, N 5 | | | | |матерілаів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| |103.|ТЕСТОСТЕРОНУ |розчин для | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/4894/01/01 | | |ПРОПІОНАТ-БІОФАРМА|ін'єкцій, олійний | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |1% по 1 мл в | | | | |матерілаів(*): | | | | | |ампулах N 5 | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| |104.|ТЕСТОСТЕРОНУ |розчин для | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/4894/01/02 | | |ПРОПІОНАТ-БІОФАРМА|ін'єкцій, олійний | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |5% по 1 мл в | | | | |матерілаів(*): | | | | | |ампулах N 5 | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| |105.|ТИМАЛІН |ліофілізат для | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/2989/01/01 | | | |розчину для | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |ін'єкцій по 10 мг в| | | | |матерілаів(*): | | | | | |ампулах N 10, у | | | | |зміна назви та | | | | | |флаконах N 10 | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| |106.|ТИМОЛОЛ-БІОФАРМА |краплі очні 0,25% | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/8364/01/01 | | | |по 5 мл або по | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |10 мл у флаконах | | | | |матерілаів(*): | | | | | |N 1 | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| |107.|ТИМОЛОЛ-БІОФАРМА |краплі очні 0,5% по| ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/8364/01/02 | | | |5 мл або по 10 мл у| "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |флаконах N 1 | | | | |матерілаів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| |108.|ТІОКТОДАР |розчин для ін'єкцій| ЗАТ по | Україна, | ЗАТ по | Україна |внесення змін до | за |UA/3005/01/01 | | | |3% по 10 мл у | виробництву | м. Київ | виробництву | |реєстраційних |рецептом| | | | |флаконах N 1 | інсулінів | | інсулінів | |матеріалів: | | | | | | | "Індар" | | "Індар", | |введення | | | | | | | | | Україна, | |додаткового | | | | | | | | | м. Київ; ТОВ | |виробника та як | | | | | | | | | "ІНДАР", | |наслідок | | | | | | | | | Україна | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткововї | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| |109.|ТРИБУКС |таблетки по 100 мг | Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща |внесення змін до | за |UA/7356/01/01 | | | |N 10, N 20, N 30, | | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |N 60 | | | | |матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення в | | | | | | | | | | |англійській назві | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | |медичного | | | | | | | | | | |застосування | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| |110.|ТРИПСИН |порошок | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/8365/01/01 | | |КРИСТАЛІЧНИЙ |ліофілізований для | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |приготування | | | | |матерілаів(*): | | | | | |розчину для | | | | |зміна назви та | | | | | |ін'єкцій по 0,01 г | | | | |місцезнаходження | | | | | |в ампулах N 10 | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| |111.|ТРИСОЛЬ |розчин для інфузій | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/2035/01/01 | | | |по 200 мл або по | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |400 мл у пляшках | | | | |матерілаів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| |112.|УРОКІНАЗА-БІОФАРМА|порошок для розчину| ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/7044/01/01 | | | |для ін'єкцій та | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |інфузій по | | | | |матерілаів(*): | | | | | |250000 МО | | | | |зміна назви та | | | | | |у флаконах N 1 | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| |113.|УРОКІНАЗА-БІОФАРМА|порошок для розчину| ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/7044/01/02 | | | |для ін'єкцій та | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |інфузій по | | | | |матерілаів(*): | | | | | |500000 МО | | | | |зміна назви та | | | | | |у флаконах N 1 | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| |114.|УРОКІНАЗА-БІОФАРМА|порошок для розчину| ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/7044/01/03 | | | |для ін'єкцій та | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |інфузій по | | | | |матерілаів(*): | | | | | |750000 МО у | | | | |зміна назви та | | | | | |флаконах N 1 | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| |115.|УРОКІНАЗА-БІОФАРМА|порошок для розчину| ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/7044/01/04 | | | |для ін'єкцій та | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |інфузій по | | | | |матерілаів(*): | | | | | |1000000 МО у | | | | |зміна назви та | | | | | |флаконах N 1 | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| |116.|ФАЗЛОДЕКС |розчин для | Астра Зенека |Великобританія| Веттер Фарма- | Німеччина |внесення змін до | за |UA/5440/01/01 | | | |ін'єкцій, | ЮК Лімітед | |Фертигун ГмбХ &| |реєстраційних |рецептом| | | | |50 мг/мл по 5 мл | | | Ко. КГ | |матеріалів: | | || | |(250 мг) у | | | | |реєстрація | | | | | |попередньо | | | | |додаткової | | | | | |заповнених шприцах | | | | |упаковки з новим | | | | | |N 1 | | | | |дизайном | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| |117.|ФІБРИНОЛІЗИН |порошок | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/5723/01/02 | | | |ліофілізований для | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |приготування | | | | |матерілаів(*): | | | | | |розчину для | | | | |зміна назви та | | | | | |ін'єкцій по | | | | |місцезнаходження | | | | | |20000 ОД у пляшках | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| |118.|ФІБРИНОЛІЗИН |порошок | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/5723/01/01 | | | |ліофілізований для | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |приготування | | | | |матерілаів(*): | | | | | |розчину для | | | | |зміна назви та | | | | | |ін'єкцій по 300 ОД | | | | |місцезнаходження | | | | | |в ампулах N 10 | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| |119.|ХІМОТРИПСИН |ліофілізат для | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/2347/01/01 | | |КРИСТАЛІЧНИЙ |розчину для | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | |ін'єкцій по 0,01 г | | | | |матерілаів(*): | | | | | |в ампулах N 10 | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| |120.|ХУМОГ |ліофілізат для |Бхарат Сірамс | Індія | Бхарат Сірамс | Індія |внесення змін до | за |UA/5999/01/01 | | | |розчину для | енд Вакцинс | | енд Вакцинс | |реєстраційних |рецептом| | | | |ін'єкцій по 75 МО у| Лімітед | | Лімітед | |матеріалів: | | | | | |флаконах N 1 у | | | | |зміна складу ампул| | | | | |комплекті з | | | | |розчинника з | | | | | |розчинником по 1 мл| | | | |відповідними | | | | | |в ампулах N 1 | | | | |змінами у р. | | | | | | | | | | |"Упаковка" | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| |121.|ХУМОГ |ліофілізат для |Бхарат Сірамс | Індія | Бхарат Сірамс | Індія |внесення змін до | за |UA/5999/01/02 | | | |розчину для | енд Вакцинс | | енд Вакцинс | |реєстраційних |рецептом| | | | |ін'єкцій по 150 МО | Лімітед | | Лімітед | |матеріалів: | | | | | |у флаконах N 1 у | | | | |зміна складу ампул| | | | | |комплекті з | | | | |розчинника з | | | | | |розчинником по 1 мл| | | | |відповідними | | | | | |в ампулах N 1 | | | | |змінами у р. | | | | | | | | | | |"Упаковка" | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| |122.|ХУМОДАР(R) Р 100 |розчин для | ЗАТ по | Україна, | ЗАТ по | Україна |внесення змін до | за |UA/1863/01/02 | | | |ін'єкцій, 100 МО/мл| виробництву | м. Київ | виробництву | |реєстраційних |рецептом| | | | |по 10 мл у флаконах| інсулінів | | інсулінів | |матеріалів: | | | | | |N 1; по 3 мл у | "Індар" | | "Індар", | |введення | | | | | |картриджах N 3, | | | Україна, | |додаткового | | | | | |N 5 | | | м. Київ; ТОВ | |виробника та як | | | | | | | | | "ІНДАР", | |наслідок | | | | | | | | | Україна | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткововї | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| |123.|ХУМОДАР(R) Б 100 |суспензія для | ЗАТ по | Україна, | ЗАТ по | Україна |внесення змін до | за |UA/1864/01/02 | | | |ін'єкцій, 100 МО/мл| виробництву | м. Київ | виробництву | |реєстраційних |рецептом| | | | |по 10 мл у флаконах| інсулінів | | інсулінів | |матеріалів: | | | | | |N 1; по 3 мл у | "Індар" | | "Індар", | |введення | | | | | |картриджах N 3, N 5| | | Україна, | |додаткового | | | | | | | | | м. Київ; ТОВ | |виробника та як | | | | | | | | | "ІНДАР", | |наслідок | | | | | | | | | Україна | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткововї | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| |124.|ХУМОДАР(R) Б 100Р |суспензія для | ЗАТ по | Україна, | ЗАТ по | Україна |внесення змін до | за |UA/1155/01/01 | | | |ін'єкцій, 100 МО/мл| виробництву | м. Київ | виробництву | |реєстраційних |рецептом| | | | |по 10 мл у флаконах| інсулінів | | інсулінів | |матеріалів: | | | | | |N 1 | "Індар" | | "Індар", | |введення | | | | | | | | | Україна, | |додаткового | | | | | | | | | м. Київ; ТОВ | |виробника та як | | | | | | | | | "ІНДАР", | |наслідок | | | | | | | | | Україна | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткововї | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| |125.|ХУМОДАР(R) Б 100Р |суспензія для | ЗАТ по | Україна, | ЗАТ по | Україна |внесення змін до | за |UA/1154/01/01 | | | |ін'єкцій, 100 МО/мл| виробництву | м. Київ | виробництву | |реєстраційних |рецептом| | | | |по 3 мл у | інсулінів | | інсулінів | |матеріалів: | | | | | |картриджах N 3, | "Індар" | | "Індар", | |введення | | | | | |N 5 | | | Україна, | |додаткового | | | | | | | | | м. Київ; ТОВ | |виробника та як | | | | | | | | | "ІНДАР", | |наслідок | | | | | | | | | Україна | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткововї | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| |126.|ХУМОДАР(R) К25 100|суспензія для | ЗАТ по | Україна, | ЗАТ по | Україна |внесення змін до | за |UA/1865/01/02 | | | |ін'єкцій, 100 МО/мл| виробництву | м. Київ | виробництву | |реєстраційних |рецептом| | | | |по 10 мл у флаконах| інсулінів | | інсулінів | |матеріалів: | | | | | |N 1; по 3 мл у | "Індар" | | "Індар", | |введення | | | | | |картриджах N 3, | | | Україна, | |додаткового | | | | | |N 5 | | | м. Київ; ТОВ | |виробника та як | | | | | | | | | "ІНДАР", | |наслідок | | | | | | | | | Україна | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткововї | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| |127.|ХУМОДАР(R) К25 |суспензія для | ЗАТ по | Україна, | ЗАТ по | Україна |внесення змін до | за |UA/1533/01/01 | | |100Р |ін'єкцій, 100 МО/мл| виробництву | м. Київ | виробництву | |реєстраційних |рецептом| | | | |по 10 мл у флаконах| інсулінів | | інсулінів | |матеріалів: | | | | | |N 1 | "Індар" | | "Індар", | |введення | | | | | | | | | Україна, | |додаткового | | | | | | | | | м. Київ; ТОВ | |виробника та як | | | | | | | | | "ІНДАР", | |наслідок | | | | | | | | | Україна | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткововї | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| |128.|ХУМОДАР(R) К25 |суспензія для | ЗАТ по | Україна, | ЗАТ по | Україна |внесення змін до | за |UA/1532/01/01 | | |100Р |ін'єкцій, 100 МО/мл| виробництву | м. Київ | виробництву | |реєстраційних |рецептом| | | | |по 3 мл у | інсулінів | | інсулінів | |матеріалів: | | | | | |картриджах N 3, N 5| "Індар" | | "Індар", | |введення | | | | | | | | | Україна, | |додаткового | | | | | | | | | м. Київ; ТОВ | |виробника та як | | | | | | | | | "ІНДАР", | |наслідок | | | | | | | | | Україна | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткововї | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| |129.|ХУМОДАР(R) Р 100Р |розчин для | ЗАТ по | Україна, | ЗАТ по | Україна |внесення змін до | за |UA/1231/01/01 | | | |ін'єкцій, 100 МО/мл| виробництву | м. Київ | виробництву | |реєстраційних |рецептом| | | | |по 3 мл у | інсулінів | | інсулінів | |матеріалів: | | | | | |картриджах N 3, | "Індар" | | "Індар", | |введення | | | | | |N 5 | | | Україна, | |додаткового | | | | | | | | | м. Київ; ТОВ | |виробника та як | | | | | | | | | "ІНДАР", | |наслідок | | | | | | | | | Україна | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткововї | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| |130.|ХУМОДАР(R) Р 100Р |розчин для | ЗАТ по | Україна, | ЗАТ по | Україна |внесення змін до | за |UA/1232/01/01 | | | |ін'єкцій, 100 МО/мл| виробництву | м. Київ | виробництву | |реєстраційних |рецептом| | | | |по 10 мл у флаконах| інсулінів | | інсулінів | |матеріалів: | | | | | |N 1 | "Індар" | | "Індар", | |введення | | | | | | | | | Україна, | |додаткового | | | | | | | | | м. Київ; ТОВ | |виробника та як | | | | | | | | | "ІНДАР", | |наслідок | | | | | | | | | Україна | |реєстрація | | | | | | | | | | |додаткововї | | | | | | | | | | |упаковки | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| |131.|ЦЕПІМ |порошок для | Алємбік | Індія |Алємбік Лімітед| Індія |внесення змін до | за |UA/11366/01/01| | | |приготування | Лімітед | | | |реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для | | | | |матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 1000 мг| | | | |реєстрація | | | | | |у флаконах N 1, | | | | |додаткової | | | | | |N 5 | | | | |упаковки під новою| | | | | | | | | | |назвою (було - | | | | | | | | | | |ЦУФЕПІМ) | | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| |132.|ЦИТОФЛАВІН |розчин для |ТОВ "Науково- | Російська | ТОВ "Науково- |Російська Федерація |внесення змін до | за |UA/5449/01/01 | | | |внутрішньовенного | технологічна | Федерація | технологічна | |реєстраційних |рецептом| | | | |введення по 10 мл в|фармацевтична | | фармацевтична | |матеріалів: | | | | | |ампулах N 5, N 10 | фірма | |фірма "ПОЛІСАН"| |зміна процедури | | | | | | | "ПОЛІСАН" | | | |випробування та | | | | | | | | | | |специфікації | | | | | | | | | | |готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу| | | |----+------------------+-------------------+--------------+--------------+---------------+--------------------+------------------+--------+--------------| |133.|ШЛУНКОВИЙ СІК |сік по 100 мл у | ПрАТ | Україна, |ПрАТ "Біофарма"| Україна, |внесення змін до | за |UA/8413/01/01 | | |НАТУРАЛЬНИЙ |флаконах | "Біофарма" | м. Київ | | м. Київ |реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | |матерілаів(*): | | | | | | | | | | |зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |заявника/виробника| | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
_______________(*) - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я В.В.Стеців
-
скопійовано
-
-
