МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
22.03.2007 N 140
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
{ Щодо змін до інструкцій для медичного застосуванняна лікарські засоби, що містять діючу речовину
німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони
здоров'я N 596 ( v0596282-07 ) від 27.09.2007 }
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерстваохорони здоров'я
N 291 ( v0291282-08 ) від 02.06.2008
N 376 ( v0376282-08 ) від 16.07.2008 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх
державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ) та
згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ
України Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до
реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру
лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком
(додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Перший заступник Міністра О.М.Орда
Додатокдо Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | | п/п| лікарського | | | | | | процедура | відпуску | реєстраці- | | | засобу | | | | | | | | йного | | | | | | | | | | | посвідчення | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |1. |АДАЛАТ(R) |розчин для |Байєр Хелскер АГ | Німеччина |Байєр Хелскер | Німеччина | реєстрація | за |UA/5665/01/01| | | |інфузій 0,01% по| | | АГ | | додаткової | рецептом | | | | |50 мл у флаконах| | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | попереднім | | | | | | | | | | | дизайном | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |2. |АДЕКСОР(R) |таблетки, вкриті| ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина/ |внесення змін до| за |UA/2627/01/01| | | |оболонкою, по | Фармацевтичний | |Фармацевтичний| Франція | реєстраційних | рецептом | | | | |20 мг N 60 | завод ЕГІС | | завод ЕГІС, | | матеріалів*: | | | | | | | | | Угорщина, за | | зміна назви | | | | | | | | | ліцензією | | заявника/ | | | | | | | | | компанії Les | |виробника; зміна| | | | | | | | | Laboratoires | |назви препарату | | | | | | | | | Servier, | | | | | | | | | | | Франція | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |3. |АМІАКУ РОЗЧИН |розчин для | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | ВАТ | Україна, | реєстрація | без |UA/0407/01/01| | | |зовнішнього | |Донецька обл.,| "Фітофарм" | Донецька | додаткової | рецепта | | | | |застосування | |м. Артемівськ | | обл., | упаковки | | | | | |10% по 40 мл або| | | | м. Арте- | | | | | | |по 100 мл у | | | | мівськ | | | | | | |флаконах | | | | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |4. |АМПІЦИЛІН- |капсули по | РУП | Республіка | РУП |Республіка |перереєстрація у| за |UA/6137/01/01| | |ОКСАЦИЛІН |0,25 г N 10х2 у |"Бєлмедпрепарати"| Білорусь | "Бєлмед- | Білорусь | зв'язку із | рецептом | | | | |контурних | | | препарати" | | закінченням | | | | | |чарункових | | | | | терміну дії | | | | | |упаковках | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |5. |АНТИФЛУ(ТМ) |порошок у | Сагмел, Інк. | США |Сагмел, Інк. | США |перереєстрація у| без |UA/4910/02/01| | | |пакетах N 5 | | | | | зв'язку із | рецепта | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |6. |АХД 2000 |розчин для | Лізоформ | Швейцарія |Лізоформ Др. | Німеччина |перереєстрація у| без |UA/6138/01/01| | | |зовнішнього | Дезінфекція Лтд | |Ханс Роземанн | | зв'язку із | рецепта | | | | |застосування по | | | ГмбХ | | закінченням | | | | | |250 мл у | | | | | терміну дії | | | | | |флаконах з | | | | | реєстраційного | | | | | |розпилювачем; по| | | | | посвідчення; | | | | | |125 мл, або по | | | | | зміна упаковки | | | | | |500 мл, або по | | | | | | | | | | |1000 мл у | | | | | | | | | | |флаконах; по 5 л| | | | | | | | | | |у каністрах | | | | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |7. |АХД 2000 |розчин для | Лізоформ | Швейцарія |Лізоформ Др. | Німеччина |перереєстрація у| - |UA/1341/01/01| | | |зовнішнього | Дезінфекція Лтд | |Ханс Роземанн | | зв'язку із | | | | | |застосування in | | | ГмбХ | | закінченням | | | | | |bulk по 1000 л у| | | | | терміну дії | | | | | |поліетиленових | | | | | реєстраційного | | | | | |контейнерах | | | | | посвідчення | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |8. |АХД 2000 |розчин для | ЗАТ "Лізоформ" | Україна, | Державне | Україна, |внесення змін до| без |UA/2471/01/01| | | |зовнішнього | | м. Київ | підприємство | м. Київ | реєстраційних | рецепта | | | | |застосування по | | | "Експери- | | матеріалів*: | | | | | |50 мл або по | | | ментальний | | зміна назви | | | | | |100 мл у | | | завод | | виробника | | | | | |флаконах | | | медичних | | | | | | | |скляних; по | | | препаратів | | | | | | | |250 мл у | | | Інституту | | | | | | | |флаконах | | |біоорганічної | | | | | | | |поліетиленових з| | | хімії та | | | | | | | |розпилювачем; по| | | нафтохімії | | | | | | | |125 мл, 500 мл, | | | НАН України" | | | | | | | |1000 мл у | | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |або по 5 л у | | | | | | | | | | |каністрах | | | | | | | | | | |(фасування із in| | | | | | | | | | |bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"Лізоформ Др. | | | | | | | | | | |Ханс Роземанн | | | | | | | | | | |ГмбХ", Німеччина| | | | | | | | | | |компанії | | | | | | | | | | |"Лізоформ | | | | | | | | | | |Дезінфекція | | | | | | | | | | |Лтд", Швейцарія)| | | | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |9. |БЕТАСЕРК(R) |таблетки по 8 мг| Солвей | Нідерланди | Солвей | Франція/ |внесення змін до| за |UA/0489/01/01| | | |N 30х1, 15х2, | Фармацеутікалз | | Фармацеуті- |Нідерланди | реєстраційних | рецептом | | | | |N 25х4 | Б.В. | | калз, | | матеріалів: | | | | | | | | | Франція | | вилучення р. | | | | | | | | | для Солвей | | "Маркування" | | | | | | | | | Фармацеуті- | | | | | | | | | | | калз Б.В., | | | | | | | | | | | Нідерланди; | | | | | | | | | | | Солвей | | | | | | | | | | | Фармацеуті- | | | | | | | | | | | калз Б.В., | | | | | | | | | | | Нідерланди | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |10. |БЕТАСЕРК(R) |таблетки по | Солвей | Нідерланди | Солвей | Франція/ |внесення змін до| за |UA/0489/01/02| | | |16 мг N 15х2, | Фармацеутікалз | | Фармацеуті- |Нідерланди | реєстраційних | рецептом | | | | |N 20х3 | Б.В. | | калз, | | матеріалів: | | | | | | | | | Франція | | уточнення | | | | | | | | | для Солвей | | графічного | | | | | | | | | Фармацеуті- | | зображення | | | | | | | | | калз Б.В., | | упаковки; | | | | | | | | | Нідерланди; | | вилучення р. | | | | | | | | | Солвей | | "Маркування" | | | | | | | | | Фармацеуті- | | | | | | | | | | | калз Б.В., | | | | | | | | | | | Нідерланди | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |11. |БЕТАСЕРК(R) |таблетки по | Солвей | Нідерланди | Солвей | Франція/ |внесення змін до| за |UA/0489/01/03| | | |24 мг N 20х1, | Фармацеутікалз | | Фармацеуті- |Нідерланди | реєстраційних | рецептом | | | | |N 10х5, N 25х2, | Б.В. | | калз, | | матеріалів: | | | | | |N 20х5, N 25х4 | | | Франція | | уточнення | | | | | | | | | для Солвей | | графічного | | | | | | | | | Фармацеуті- | | зображення | | | | | | | | | калз Б.В., | | упаковки; | | | | | | | | | Нідерланди; | | вилучення р. | | | | | | | | | Солвей | | "Маркування" | | | | | | | | | Фармацеуті- | | | | | | | | | | | калз Б.В., | | | | | | | | | | | Нідерланди | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |12. |БРОМОКРИПТИНУ |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | LEK | Словенія |внесення змін до| - |UA/6067/01/01| | |МЕЗИЛАТ |кристалічний |вітамінний завод"| м. Київ |Pharmaceutica | | реєстраційних | | | | | |(субстанція) в | | | ls d.d. | | матеріалів: | | | | | |алюмінієвих | | | | | уточнення | | | | | |контейнерах для | | | | | написання | | | | | |виробництва | | | | |фірми-виробника | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |13. |ВЕЛАКСИН(R) |таблетки по | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина |внесення змін до| за |UA/3580/01/01| | | |25 мг N 10х1, | Фармацевтичний | |Фармацевтичний| | реєстраційних | рецептом | | | | |N 10х2, N 10х3, | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | матеріалів*: | | | | | |N 10х6 | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |назви препарату | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |14. |ВЕЛАКСИН(R) |таблетки по | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина |внесення змін до| за |UA/3580/01/02| | | |50 мг N 10х1, | Фармацевтичний | |Фармацевтичний| | реєстраційних | рецептом | | | | |N 10х2, N 10х3, | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | матеріалів*: | | | | | |N 10х6 | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |назви препарату | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |15. |ВЕЛАКСИН(R) |таблетки по | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина |внесення змін до| за |UA/3580/01/03| | | |37,5 мг N 14х1, | Фармацевтичний | |Фармацевтичний| | реєстраційних | рецептом | | | | |N 14х2, N 14х4 | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |назви препарату | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |16. |ВЕЛАКСИН(R) |таблетки по | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина |внесення змін до| за |UA/3580/01/04| | | |75 мг N 14х1, | Фармацевтичний | |Фармацевтичний| | реєстраційних | рецептом | | | | |N 14х2, N 14х4 | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |назви препарату | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |17. |ВІНАТ 100 |капсули по | Натко Фарма | Індія | Натко Фарма | Індія |реєстрація на | за |UA/6166/01/01| | | |100 мг N 120 | Лімітед | | Лімітед | | 5 років | рецептом | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |18. |ВІНАТ 100 |капсули по | Натко Фарма | Індія | Натко Фарма | Індія |реєстрація на | - |UA/6167/01/01| | | |100 мг in bulk | Лімітед | | Лімітед | | 5 років | | | | | |N 12000 | | | | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |19. |ВІТАМІН D - |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у| - |UA/6139/01/01| | | 3 |(субстанція) у |вітамінний завод"| м. Київ | "Київський | м. Київ | зв'язку із | | | | |КВ |мішках | | | вітамінний | | закінченням | | | | | |поліетиленових | | | завод" | | терміну дії | | | | | |для виробництва | | | | | реєстраційного | | | | | |нестерильних | | | | | посвідчення; | | | | | |лікарських форм | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |20. |ВОРИЗОЛ |порошок | Натко Фарма | Індія | Натко Фарма | Індія |реєстрація на | за |UA/6140/01/01| | | |ліофілізований | Лімітед | | Лімітед | | 5 років | рецептом | | | | |для приготування| | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій по | | | | | | | | | | |200 мг у | | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |21. |ВОРИЗОЛ |порошок | Натко Фарма | Індія | Натко Фарма | Індія |реєстрація на | за |UA/6141/01/01| | | |ліофілізований | Лімітед | | Лімітед | | 5 років | рецептом | | | | |для приготування| | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій по | | | | | | | | | | |200 мг in bulk | | | | | | | | | | |у флаконах N 200| | | | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |22. |ГЕСТАР 200 |розчин для | Клеріс | Індія | Клеріс | Індія |реєстрація на | за |UA/6168/01/01| | | |інфузій 6% по | Лайфсайнсіз | | Лайфсайнсіз | | 5 років | рецептом | | | | |500 мл у | Лімітед | | Лімітед | | | | | | | |флаконах або у | | | | | | | | | | |контейнерах | | | | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |23. |ГЕСТАР 200 |розчин для | Клеріс | Індія | Клеріс | Індія |реєстрація на | за |UA/6168/01/02| | | |інфузій 10% по | Лайфсайнсіз | | Лайфсайнсіз | | 5 років | рецептом | | | | |500 мл у | Лімітед | | Лімітед | | | | | | | |флаконах або у | | | | | | | | | | |контейнерах | | | | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |24. |ГІВАЛЕКС |розчин для | Норжин Фарма | Франція |Норжин Фарма | Франція |внесення змін до| без |UA/2722/02/01| | | |полоскання | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |ротової | | | | | матеріалів*: | | | | | |порожнини | | | | | зміна | | | | | |по 125 мл | | | | |місцезнаходження| | | | | |у флаконах | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | вилучення | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |25. |ГІВАЛЕКС |спрей для | Норжин Фарма | Франція |Норжин Фарма | Франція |внесення змін до| без |UA/2722/01/01| | | |ротової | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |порожнини по | | | | | матеріалів*: | | | | | |50 мл у флаконах| | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | вилучення | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |26. |ГЛІПОМАР |таблетки по 1 мг| Ранбаксі | Індія | Ранбаксі | Індія |реєстрація на | за |UA/6142/01/01| | | |N 30 | Лабораторіз | | Лабораторіз | | 5 років | рецептом | | | | | | Лімітед | | Лімітед | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |27. |ГЛІПОМАР |таблетки по 2 мг| Ранбаксі | Індія | Ранбаксі | Індія |реєстрація на | за |UA/6142/01/02| | | |N 30 | Лабораторіз | | Лабораторіз | | 5 років | рецептом | | | | | | Лімітед | | Лімітед | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |28. |ГЛЮКОЗИ |порошок |ТОВ "Вітек-Фарм" | Україна, |China Jiangsu | Китай |реєстрація на | - |UA/6143/01/01| | |МОНОГІДРАТ |(субстанція) у | | м. Одеса | Medicines & | | 5 років | | | | |(ДЕКСТРОЗИ |мішках | | | Health | | | | | | |МОНОГІДРАТ) |поліетиленових | | | Products | | | | | | | |для виробництва | | | Import & | | | | | | | |стерильних та | | | Export | | | | | | | |нестерильних | | | (Group) | | | | | | | |лікарських форм | | | Corporation | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |29. |ГРАНДАКСИН(R) |таблетки по | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина |внесення змін до| за |UA/3192/01/01| | | |50 мг N 20 | Фармацевтичний | |Фармацевтичний| | реєстраційних | рецептом | | | | |(10х2), | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | матеріалів*: | | | | | |N 60 (10х6) | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |30. |ГРИПЕКС |таблетки, вкриті| ЮС Фармація | США | ТОВ ЮС | Польща | реєстрація | без |Р.03.02/04379| | | |оболонкою, N 2, | Інтернешнл Інк. | | Фармація | | додаткової | рецепта | | | | |N 2х2 у пакетах;| | | | | упаковки зі | | | | | |N 12, N 12х2 у | | | | |старим дизайном | | | | | |блістерах | | | | | зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |31. |ДИФЛЮЗОЛ(R) |капсули по | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до| за |UA/5156/01/01| | | |0,05 г N 7 у |"Київмедпрепарат"| м. Київ | "Київмед- | м. Київ | реєстраційних | рецептом | | | | |контурних | | | препарат" | | матеріалів: | | | | | |чарункових | | | | | уточнення | | | | | |упаковках | | | | | написання | | | | | | | | | | | показань для | | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |32. |ДИФЛЮЗОЛ(R) |капсули по 0,1 г| ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до| за |UA/5156/01/02| | | |N 7 у контурних |"Київмедпрепарат"| м. Київ | "Київмед- | м. Київ | реєстраційних | рецептом | | | | |чарункових | | | препарат" | | матеріалів: | | | | | |упаковках | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | написання | | | | | | | | | | | показань для | | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |33. |ДИФЛЮЗОЛ(R) |капсули по | ВАТ | Україна | ВАТ | Україна |внесення змін до| N 2 - за |UA/5156/01/03| | | |0,15 г N 1х1, |"Київмедпрепарат"| | "Київмед- | | реєстраційних |рецептом; | | | | |N 1х2, N 2х1 у | | | препарат" | | матеріалів: | N 1 - без| | | | |контурних | | | | | зміна | рецепта | | | | |чарункових | | | | |специфікації та | | | | | |упаковках | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | |специфікації та | | | | | | | | | | |зміна процедури | | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |34. |ДолоМед |таблетки N 10 у | ТОВ "Техномед" | Україна, | ТОВ | Україна, |реєстрація на | за |UA/6144/01/01| | | |блістерах | | м. Донецьк | "Техномед" | м. Донецьк| 5 років | рецептом | | | | |(фасування із in| | | | | | | | | | |bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"Бафна | | | | | | | | | | |Фармасьютикалс | | | | | | | | | | |Лтд, Індія) | | | | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |35. |ДОЛЧЕ |розчин для | Ньюрон | Сінгапур | Плетхіко | Індія |реєстрація на | за |UA/6165/01/01| | | |ін'єкцій, |Інносьютікалз Пте| |Фармасьютікалз| | 5 років | рецептом | | | | |20 мг/1 мл по | Лтд | | Лтд | | | | | | | |2 мл (40 мг) в | | | | | | | | | | |ампулах N 5х5 | | | | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |36. |ЕНАЛОЗИД(R) |таблетки N 10х2 | ВАТ "Фармак" | Україна, |ВАТ "Фармак" | Україна, |внесення змін до| за |UA/0702/01/01| | |12,5 | | | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | написання | | | | | | | | | | |лікарської форми| | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |37. |ІННОГЕМ(R) |капсули по | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина |внесення змін до| за |UA/0654/01/01| | | |300 мг N 10х10 | Фармацевтичний | |Фармацевтичний| | реєстраційних | рецептом | | | | | | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |назви препарату | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |38. |КАЛІПОЗ |таблетки | ГлаксоСмітКляйн |Великобританія| ГлаксоСміт- | Польща |перереєстрація у| за |UA/6088/01/01| | |ПРОЛОНГАТУМ |пролонгованої | Експорт Лімітед | | Кляйн | | зв'язку із | рецептом | | | | |дії по 750 мг | | |Фармасьютикалз| | закінченням | | | | | |N 30 | | | С.А. | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | |препарату (було | | | | | | | | | | | - КАЛІПОЗ(R) | | | | | | | | | | | ПРОЛОНГАТУМ); | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми| | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |39. |КАРБАМАЗЕПІН |порошок | Фармахем СА М&М | Швейцарія | Jubilant | Індія |внесення змін до| - |UA/6086/01/01| | | |(субстанція) у | | |Organosys Ltd | | реєстраційних | | | | | |подвійних | | | | | матеріалів: | | | | | |поліетиленових | | | | | уточнення | | | | | |мішках для | | | | | написання | | | | | |виробнитцва | | | | |фірми-виробника | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |40. |КЛОФАЗИМІН |капсули по 50 мг|ОллМед Інтернешнл| США | Мепро | Індія |реєстрація на | за |UA/6145/01/01| | | |N 10 | Інк. | |Фармасютікалз | | 5 років | рецептом | | | | | | | | Пвт. Лтд. | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |41. |КЛОФАЗИМІН |капсули по |ОллМед Інтернешнл| США | Мепро | Індія |реєстрація на | за |UA/6145/01/02| | | |100 мг N 10 | Інк. | |Фармасютікалз | | 5 років | рецептом | | | | | | | | Пвт. Лтд. | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |42. |КЛОФАЗИМІН |капсули по 50 мг|ОллМед Інтернешнл| США | Мепро | Індія |реєстрація на | - |UA/6146/01/01| | | |in bulk N 10х100| Інк. | |Фармасютікалз | | 5 років | | | | | | | | | Пвт. Лтд. | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |43. |КЛОФАЗИМІН |капсули по |ОллМед Інтернешнл| США | Мепро | Індія |реєстрація на | - |UA/6146/01/02| | | |100 мг in | Інк. | |Фармасютікалз | | 5 років | | | | | |bulk N 10х100 | | | Пвт. Лтд. | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |44. |КОВЕРЕКС(R) |таблетки по 4 мг| ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина/ |внесення змін до| за |П.06.03/07009| | | |N 30 | Фармацевтичний | |Фармацевтичний| Франція | реєстраційних | рецептом | | | | | | завод ЕГІС | | завод ЕГІС, | | матеріалів*: | | | | | | | | |Угорщина, за | | зміна назви | | | | | | | | | ліцензією | | заявника/ | | | | | | | | |компанії Les | | виробника | | | | | | | | |Laboratoires | | | | | | | | | | | Servier, | | | | | | | | | | | Франція | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |45. |КсеМед |газ стиснений у | ТОВ "Акела-Н" | Росія |ТОВ "Акела-Н" | Росія |внесення змін до| за |UA/6134/01/01| | | |балонах з | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |вуглеводної і | | | | | матеріалів: | | | | | |легованої сталі | | | | | уточнення | | | | | |по 12 л або по | | | | | упаковки | | | | | |20-50 л | | | | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |46. |КСЕНА |таблетки N 2х2 у| ЮС Фармація | США | ТОВ "ЮС | Польща |перереєстрація у| без |UA/6147/01/01| | | |саше, N 20 у |Інтернешнл, Інк. | | Фармація" | | зв'язку із | рецепта | | | | |блістерах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | виробників у | | | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | документах | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |47. |ЛАМОТРИДЖИН |таблетки по | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія/ |реєстрація на | за |UA/6160/01/03| | |ПЛІВА |100 мг N 30 | Хорватія" | | Хорватія", |Португалія | 5 років | рецептом | | | | | | | | Хорватія; | | | | | | | | | | | Блуфарма, | | | | | | | | | | | Індустріа | | | | | | | | | | |Фармацевтика | | | | | | | | | | | СА, | | | | | | | | | | | Португалія | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |48. |ЛАМОТРИДЖИН |таблетки по | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія/ |реєстрація на | за |UA/6160/01/01| | |ПЛІВА |25 мг N 30 | Хорватія" | | Хорватія", |Португалія | 5 років | рецептом | | | | | | | | Хорватія; | | | | | | | | | | | Блуфарма, | | | | | | | | | | | Індустріа | | | | | | | | | | |Фармацевтика | | | | | | | | | | | СА, | | | | | | | | | | | Португалія | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |49. |ЛАМОТРИДЖИН |таблетки по | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія/ |реєстрація на | за |UA/6160/01/02| | |ПЛІВА |50 мг N 30 | Хорватія" | | Хорватія", |Португалія | 5 років | рецептом | | | | | | | | Хорватія; | | | | | | | | | | | Блуфарма, | | | | | | | | | | | Індустріа | | | | | | | | | | |Фармацевтика | | | | | | | | | | | СА, | | | | | | | | | | | Португалія | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |50. |ЛІМЗЕР |капсули N 10, |Мега Лайфсайенсіз| Австралія | ТЕМІС | Індія |реєстрація на | за |UA/6148/01/01| | | |N 30, N 100 | (Австралія) Пті | | ЛАБОРАТОРИС | | 5 років | рецептом | | | | | | Лтд. | | Пвт Лтд | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |51. |Л-ФЛОКС |таблетки, вкриті| Люпін Лімітед | Індія |Люпін Лімітед | Індія |внесення змін до| за |UA/4970/01/01| | | |оболонкою, по | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |250 мг N 50 | | | | | матеріалів: | | | | | |(5х1)х10) | | | | | затвердження | | | | | | | | | | | дизайну | | | | | | | | | | | картонної | | | | | | | | | | | упаковки N 5 | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |52. |Л-ФЛОКС |таблетки, вкриті| Люпін Лімітед | Індія |Люпін Лімітед | Індія |внесення змін до| за |UA/4970/01/02| | | |оболонкою по | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |500 мг N 50 | | | | | матеріалів: | | | | | |(5х1)х10) | | | | | затвердження | | | | | | | | | | | дизайну | | | | | | | | | | | картонної | | | | | | | | | | | упаковки N 5 | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |53. |МЕМОЗАМ |капсули N 10х3, | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до| без |UA/6097/01/01| | | |N 10х6 у | |Донецька обл.,| "Фітофарм" | Донецька | реєстраційних | рецепта | | | | |контурних | |м. Артемівськ | | обл., | матеріалів: | | | | | |чарункових | | | | м. Арте- | уточнення умов | | | | | |упаковках | | | | мівськ | відпуску | | | | | | | | | | |препарату (було | | | | | | | | | | | - за рецептом) | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |54. |МІФЕПРИСТОН |таблетки по | Закрите | Росія | Закрите | Росія |внесення змін до| за |UA/6102/01/01| | | |0,2 г N 3 у | акціонерне | | акціонерне | | реєстраційних | рецептом | | | | |контурних | товариство | | товариство | | матеріалів: | | | | | |чарункових | "Мир-Фарм" | | "Мир-Фарм" | | уточнення | | | | | |упаковках | | | | | реєстраційної | | | | | | | | | | | процедури - | | | | | | | | | | | реєстрація на | | | | | | | | | | | 5 років та | | | | | | | | | | | проведення | | | | | | | | | | | постреєстра- | | | | | | | | | | | ційних | | | | | | | | | | | досліджень | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |55. |МОВАЛІС(R) |розчин для | Берінгер | Німеччина | Берінгер | Німеччина |перереєстрація у| за |UA/2683/03/01| | | |ін'єкцій, | Інгельхайм | | Інгельхайм | | зв'язку із | рецептом | | | | |15 мг/1,5 мл | Інтернешнл ГмбХ | | Еспана С.А. | | закінченням | | | | | |по 1,5 мл | | | | | терміну дії | | | | | |в ампулах N 5 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | |умов зберігання | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |56. |НАВЕЛЬБІН |концентрат для | П'єр Фабр | Франція | П'єр Фабр | Франція |перереєстрація у| за |UA/6149/01/01| | | |розчину для | Медикамент | | Медикамент | | зв'язку із | рецептом | | | | |інфузій, | | | Продакшн | | закінченням | | | | | |10 мг/мл | | | | | терміну дії | | | | | |по 1 мл (10 мг) | | | | | реєстраційного | | | | | |або по 5 мл | | | | | посвідчення; | | | | | |(50 мг) у | | | | | | | | | | |флаконах N 10 | | | | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |57. |НАКЛОФЕН ДУО |капсули по 75 мг|КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., | Словенія |перереєстрація у| за |UA/3480/06/01| | | |N 20 | место | | Ново место | | зв'язку із | рецептом | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |58. |НАТРІЮ ХЛОРИДУ|розчин для | ЗАТ "Інфузія" | Україна, |ЗАТ "Інфузія" | Україна, |внесення змін до| за |Р.04.02/04544| | |РОЗЧИН 0,9% |інфузій 0,9% по | | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних | рецептом | | | | |200 мл, або по | | | | | матеріалів: | | | | | |250 мл, або по | | | | | уточнення | | | | | |400 мл, або по | | | | | реєстраційного | | | | | |500 мл у пляшках| | | | | номера (було - | | | | | | | | | | | UA/6107/01/01) | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------|{ Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб поновлено
згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 376
( v0376282-08 ) від 16.07.2008 }
{ Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово
припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291
( v0291282-08 ) від 02.06.2008 }
|59. |НІМІД(R) |гранули, | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія |Ліва Хелтхкер | Індія |реєстрація на | за |UA/4240/03/01|| | |100 мг/2 г | ПВТ. ЛТД. | | Лтд | | 5 років | рецептом | | | | |по 2 г у | | | | | | | | | | |саше N 1, N 30 | | | | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |60. |НІТРОГЛІЦЕРИН |порошок | ЗАТ "Технолог" | Україна, | Dipharma | Італія |внесення змін до| - |UA/5176/01/01| | |2% НА ЛАКТОЗІ |(субстанція) у | | Черкаська | Francis | | реєстраційних | | | | | |подвійних | |обл., м. Умань| s.r.l. | | матеріалів: | | | | | |поліетиленових | | | | | уточнення | | | | | |пакетах для | | | | |написання назви | | | | | |виробництва | | | | | виробника | | | | | |нестерильних | | | | | (англійською | | | | | |лікарських форм | | | | | мовою) | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |61. |НОРГАЛАКС |гель для | Норжин Фарма | Франція |Норжин Фарма | Франція |внесення змін до| без |UA/2723/01/01| | | |ректального | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |застосування, | | | | | матеріалів*: | | | | | |0,12 г/10 г по | | | | | зміна | | | | | |10 г у | | | | |місцезнаходження| | | | | |тубах-канюлях | | | | | заявника/ | | | | | |N 6 | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | вилучення | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |62. |НОРМАКОЛ |розчин для | Норжин Фарма | Франція |Норжин Фарма | Франція |внесення змін до| без |UA/3635/01/01| | |КЛІЗМА |ректального | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |застосування по | | | | | матеріалів*: | | | | | |60 мл або по | | | | | зміна | | | | | |130 мл у | | | | |місцезнаходження| | | | | |флаконах N 1 | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | вилучення | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |63. |ОРНІДЖИЛ |таблетки, вкриті| Люпін Лімітед | Індія |Люпін Лімітед | Індія |внесення змін до| за |UA/4988/01/01| | | |оболонкою по | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |500 мг N 50 | | | | | матеріалів: | | | | | |(10х1)х5) | | | | | затвердження | | || | | | | | | | дизайну | | | | | | | | | | | картонної | | | | | | | | | | | упаковки N 10 | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |64. |ОФТАДЕК(R) |краплі очні, | ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |перереєстрація у| за |UA/6150/01/01| | | |0,2 мг/мл | завод "ГНЦЛС" | м. Дніпро- | "Дослідний | м. Харків | зв'язку із | рецептом | | | | |по 5 мл у | | петровськ |завод "ГНЦЛС" | | закінченням | | | | | |флаконах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |65. |ПІРАНТЕЛ |таблетки по | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія |Ліва Хелтхкер | Індія |реєстрація на | за |UA/6151/01/01| | | |250 мг N 3, N 30| ПВТ. ЛТД. | | Лтд | | 5 років | рецептом | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |66. |ПОТЕНТОКС |порошок для | Мілі Хелскере |Великобританія|Венус Ремедіс | Індія |реєстрація на | за |UA/6152/01/01| | | |приготування | Лімітед | | Лімітед | | 5 років | рецептом | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій, | | | | | | | | | | |1000 мг/250 мг у| | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |67. |ПРОСТА УРГЕНІН|капсули м'які по| МАДАУС ГмбХ | Німеччина |МАДАУС ГмбХ, | Німеччина |внесення змін до| без |UA/6113/01/01| | |УНО |320 мг N 30, | | | Німеччина | | реєстраційних | рецепта | | | | |N 60, N 120, | | |наповнення та | | матеріалів: | | | | | |N 200 | | | пакування: | | уточнення | | | | | | | | |МАДАУС ГмбХ, | | виробників, | | | | | | | | | Німеччина; | | відповідальних | | | | | | | | | виробництво | | за виробничий | | | | | | | | | in bulk: | | процес | | | | | | | | |Шерер ГмбХ & | | | | | | | | | | | Ко. КГ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |68. |РАПІТУС |сироп, | Маклеодс | Індія | Маклеодс | Індія |реєстрація на | за |UA/6153/01/01| | | |30 мг/5 мл по | Фармасьютикалс | |Фармасьютикалс| | 5 років | рецептом | | | | |120 мл у | Лімітед | | Лімітед | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |69. |СОНОВАН |таблетки, вкриті| Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс | Канада |перереєстрація у| за |UA/6089/01/01| | | |плівковою | | | Інк. | | зв'язку із | рецептом | | | | |оболонкою, по | | | | | закінченням | | | | | |7,5 мг N 10 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |70. |СПІТОМІН(R) |таблетки по 5 мг| ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина |внесення змін до| за |UA/5603/01/01| | | |N 60 | Фармацевтичний | |Фармацевтичний| | реєстраційних | рецептом | | | | | | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |71. |СПІТОМІН(R) |таблетки по | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина |внесення змін до| за |UA/5603/01/02| | | |10 мг N 60 | Фармацевтичний | |Фармацевтичний| | реєстраційних | рецептом | | | | | | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |72. |СТИМУЛОТОН(R) |таблетки, вкриті| ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина |внесення змін до| за |UA/3195/01/01| | | |оболонкою, по | Фармацевтичний | |Фармацевтичний| | реєстраційних | рецептом | | | | |100 мг N 14, | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | матеріалів*: | | | | | |N 28 | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |73. |СТОРВАС-Н |таблетки, вкриті| Ранбаксі | Індія | Ранбаксі | Індія |внесення змін до| за |UA/5697/01/02| | | |оболонкою, по | Лабораторіз | | Лабораторіз | | реєстроаційних | рецептом | | | | |мг N 30 | Лімітед | | Лімітед | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | дозування | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |74. |СТРЕПСІЛС З |льодяники N 24 |Реккітт Бенкізер |Великобританія| Реккітт | Велико- |внесення змін до| за |I.07.02/04941| | |МЕДОМ ТА | | Хелскер | | Бенкізер | британія | реєстраційних | рецептом | | | |ЛИМОНОМ | | Інтернешнл | | Хелскер | | матеріалів*: | | | | | | | | | Інтернешнл | | зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | | маркування | | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |75. |СТРЕПСІЛС З |льодяники N 24 |Реккітт Бенкізер |Великобританія| Реккітт | Велико- |внесення змін до| без |П.07.02/04940| | |МЕНТОЛОМ ТА | | Хелскер | | Бенкізер | британія | реєстраційних | рецепта | | | |ЕВКАЛІПТОМ | | Інтернешнл | | Хелскер | | матеріалів*: | | | | | | | | | Інтернешнл | | зміна назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження| | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | |виробника; зміна| | | | | | | | | | | маркування | | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |76. |СУЛЬБАКТОМАКС |порошок для | Мілі Хелскере |Великобританія|Венус Ремедіс | Індія |реєстрація на | за |UA/6154/01/01| | | |приготування | Лімітед | | Лімітед | | 5 років | рецептом | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій, | | | | | | | | | | |500 мг/250 мг у | | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |77. |СУЛЬБАКТОМАКС |порошок для | Мілі Хелскере |Великобританія|Венус Ремедіс | Індія |реєстрація на | за |UA/6154/01/02| | | |приготування | Лімітед | | Лімітед | | 5 років | рецептом | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій, | | | | | | | | | | |1000 мг/500 мг у| | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |78. |СУМЕТРОЛІМ(R) |таблетки, | ВАТ | Угорщина | ВАТ | Угорщина |внесення змін до| за |UA/3194/02/01| | | |400 мг/80 мг | Фармацевтичний | |Фармацевтичний| | реєстраційних | рецептом | | | | |N 20 | завод ЕГІС | | завод ЕГІС | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |79. |ТЕМОНАТ 100 |капсули по | Натко Фарма | Індія | Натко Фарма | Індія |реєстрація на | за |UA/6161/01/02| | | |100 мг N 5 | Лімітед | | Лімітед | | 5 років | рецептом | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |80. |ТЕМОНАТ 100 |капсули по | Натко Фарма | Індія | Натко Фарма | Індія |реєстрація на | - |UA/6162/01/02| | | |100 мг in bulk | Лімітед | | Лімітед | | 5 років | | | | | |N 1000 | | | | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |81. |ТЕМОНАТ 20 |капсули по 20 мг| Натко Фарма | Індія | Натко Фарма | Індія |реєстрація на | за |UA/6161/01/01| | | |N 15 | Лімітед | | Лімітед | | 5 років | рецептом | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |82. |ТЕМОНАТ 20 |капсули по 20 мг| Натко Фарма | Індія | Натко Фарма | Індія |реєстрація на | - |UA/6162/01/01| | | |in bulk N 3000 | Лімітед | | Лімітед | | 5 років | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |83. |ТЕМОНАТ 250 |капсули по | Натко Фарма | Індія | Натко Фарма | Індія |реєстрація на | за |UA/6161/01/03| | | |250 мг N 5 | Лімітед | | Лімітед | | 5 років | рецептом | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |84. |ТЕМОНАТ 250 |капсули по | Натко Фарма | Індія | Натко Фарма | Індія |реєстрація на | - |UA/6162/01/03| | | |250 мг in bulk | Лімітед | | Лімітед | | 5 років | | | | | |N 1000 | | | | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |85. |ТЕСТОСТЕРОНУ |розчин для | ЗАТ "Трудовий | Україна, |ЗАТ "Трудовий | Україна, | реєстрація | за |UA/4894/01/02| | |ПРОПІОНАТ- |ін'єкцій, | колектив | м. Київ | колектив | м. Київ |додаткової дози | рецептом | | | |БІОФАРМА |олійний 5% по | Київського | | Київського | | | | | | | |1 мл в ампулах | підприємства по | |підприємства | | | | | | | |N 5 | виробництву | | по | | | | | | | | | бактерійних | | виробництву | | | | | | | | | препаратів | | бактерійних | | | | | | | | | "Біофарма" | | препаратів | | | | | | | | | | | "Біофарма" | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |86. |ХОСПІДЕРМІН |розчин для | Лізоформ | Швейцарія |Лізоформ Др. | Німеччина |перереєстрація у| без |UA/6155/01/01| | | |зовнішнього | Дезінфекція Лтд | |Ханс Роземанн | | зв'язку із | рецепта | | | | |застосування по | | | ГмбХ | | закінченням | | | | | |250 мл у | | | | | терміну дії | | | | | |флаконах з | | | | | реєстраційного | | | | | |розпилювачем, по| | | | | посвідчення | | | | | |1000 мл у | | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |87. |ХОСПІСЕПТ |розчин для | Лізоформ | Швейцарія |Лізоформ Др. | Німеччина |перереєстрація у| без |UA/6156/01/01| | | |зовнішнього | Дезінфекція Лтд | |Ханс Роземанн | | зв'язку із | рецепта | | | | |застосування по | | | ГмбХ | | закінченням | | | | | |250 мл у | | | | | терміну дії | | | | | |флаконах з | | | | | реєстраційного | | | | | |розпилювачем; по| | | | | посвідчення; | | | | | |125 мл, або по | | | | | зміна упаковки | | | | | |500 мл, або по | | | | | | | | | | |1000 мл у | | | | | | | | | | |флаконах, по 5 л| | | | | | | | | | |у каністрах | | | | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |88. |ХОСПІСЕПТ- |серветки, | Лізоформ | Швейцарія |Лізоформ Др. | Німеччина |перереєстрація у| без |UA/6156/02/01| | |СЕРВЕТКИ |просякнуті | Дезінфекція Лтд | |Ханс Роземанн | | зв'язку із | рецепта | | | | |розчином, N 1 у | | | ГмбХ | | закінченням | | | | | |пакеті; N 100 у | | | | | терміну дії | | | | | |банці | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |89. |ЦЕФАЗОЛІН |порошок для | Метрікс | Індія | Метрікс | Індія |реєстрація на | за |UA/6157/01/01| | | |приготування | Фармасьютікалз | |Фармасьютікалз| | 5 років | рецептом | | | | |розчину для | Прайвіт Лімітед | | Прайвіт | | | | | | | |ін'єкцій по | | | Лімітед | | | | | | | |500 мг у | | | | | | | | | | |флаконах N 10 | | | | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |90. |ЦЕФАЗОЛІН |порошок для | Метрікс | Індія | Метрікс | Індія |реєстрація на | за |UA/6157/01/02| | | |приготування | Фармасьютікалз | |Фармасьютікалз| | 5 років | рецептом | | | | |розчину для | Прайвіт Лімітед | | Прайвіт | | | | | | | |ін'єкцій по | | | Лімітед | | | | | | | |1000 мг у | | | | | | | | | | |флаконах N 10 | | | | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |91. |ЦЕФТРИАКСОН |порошок для | Алємбік Лімітед | Індія | Алємбік | Індія |перереєстрація у| за |UA/6158/01/01| | | |приготування | | | Лімітед | | зв'язку із | рецептом | | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій по 1 г | | | | | терміну дії | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | реєстраційного | | | | | |N 10 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |92. |ЦЕФТРИАКСОН |порошок для | Алємбік Лімітед | Індія | Алємбік | Індія | реєстрація | - |UA/6159/01/01| | | |приготування | | | Лімітед | | додаткової | | | | | |розчину для | | | | | упаковки | | | | | |ін'єкцій по 1 г | | | | | | | | | | |in bulk у | | | | | | | | | | |флаконах N 100 | | | | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |93. |ЦИПРОБАЙ(R) |таблетки, вкриті|Байєр Хелскер АГ | Німеччина |Байєр Хелскер | Німеччина |внесення змін до| за |П.07.00/01960| | | |плівковою | | | АГ, | | реєстраційних | рецептом | | | | |оболонкою, по | | | Німеччина; | | матеріалів*: | | | | | |250 мг N 10 | | | Байєр АГ, | | зміна дизайну | | | | | | | | | Німеччина | | упаковки (для | | | | | | | | | | |виробника Байєр | | | | | | | | | | | Хелскер АГ, | | | | | | | | | | | Німеччина) | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |94. |ЦИПРОБАЙ(R) |таблетки, вкриті|Байєр Хелскер АГ | Німеччина |Байєр Хелскер | Німеччина |внесення змін до| за |UA/3423/01/02| | | |плівковою | | | АГ, | | реєстраційних | рецептом | | | | |оболонкою, по | | | Німеччина; | | матеріалів*: | | | | | |500 мг N 10 | | | Байєр АГ, | | зміна дизайну | | | | | | | | | Німеччина | | упаковки (для | | | | | | | | | | |виробника Байєр | | | | | | | | | | | Хелскер АГ, | | | | | | | | | | | Німеччина) | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |95. |ЦИПРОБАЙ(R) |розчин для |Байєр Хелскер АГ | Німеччина |Байєр Хелскер | Німеччина |внесення змін до| за |П.07.00/02022| | | |інфузій 0,2% по | | | АГ, | | реєстраційних | рецептом | | | | |100 мл у | | | Німеччина; | | матеріалів*: | | | | | |флаконах N 1 | | | Байєр АГ, | | зміна дизайну | | | | | | | | | Німеччина | | упаковки (для | | | | | | | | | | |виробника Байєр | | | | | | | | | | | Хелскер АГ, | | | | | | | | | | | Німеччина) | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |96. |ШАНПОЕТИН |розчин для |Шанта Біотекнікс | Індія | Шанта | Індія |реєстрація на | за |UA/6163/01/01| | | |ін'єкцій, | Лімітед | | Біотекнікс | | 5 років | рецептом | | | | |4000 МО/мл | | | Лімітед | | | | | | | |по 0,5 мл | | | | | | | | | | |(2000 МО) або по| | | | | | | | | | |1 мл (4000 МО) у| | | | | | | | | | |шприцах N 1 | | | | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |97. |ШАНПОЕТИН |розчин для |Шанта Біотекнікс | Індія | Шанта | Індія |реєстрація на | за |UA/6163/01/02| | | |ін'єкцій, | Лімітед | | Біотекнікс | | 5 років | рецептом | | | | |10 000 МО/мл | | | Лімітед | | | | | | | |по 1 мл | | | | | | | | | | |(10 000 МО) у | | | | | | | | | | |шприцах N 1 | | | | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |98. |ШАНПОЕТИН |розчин для |Шанта Біотекнікс | Індія | Шанта | Індія |реєстрація на | - |UA/6164/01/01| | | |ін'єкцій, | Лімітед | | Біотекнікс | | 5 років | | | | | |4000 МО/мл | | | Лімітед | | | | | | | |по 0,5 мл | | | | | | | | | | |(2000 МО) або по| | | | | | | | | | |1 мл (4000 МО) | | | | | | | | | | |in bulk у | | | | | | | | | | |шприцах N 200 | | | | | | | | |----+--------------+----------------+-----------------+--------------+--------------+-----------+----------------+----------+-------------| |99. |ШАНПОЕТИН |розчин для |Шанта Біотекнікс | Індія | Шанта | Індія |реєстрація на | - |UA/6164/01/02| | | |ін'єкцій, | Лімітед | | Біотекнікс | | 5 років | | | | | |10 000 МО/мл | | | Лімітед | | | | | | | |по 1 мл | | | | | | | | | | |(10000 МО) in | | | | | | | | | | |bulk у шприцах | | | | | | | | | | |N 200 | | | | | | | | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------- * - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення
Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України В.Т.Чумак
