open
  • Друкувати
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
  • Зміст
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Зміст
Чинний
                             
                             
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
21.05.2003 N 227

Про державну реєстрацію лікарських засобів
{ Щодо змін до інструкцій для медичного застосування

на лікарські засоби, що містять діючу речовину

німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони

здоров'я N 596 ( v0596282-07 ) від 27.09.2007 }
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства

охорони здоров'я

N 291 ( v0291282-08 ) від 02.06.2008

N 376 ( v0376282-08 ) від 16.07.2008 }
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від
13.09.2000 N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку
державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і
розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського
засобу" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби (тест-системи) згідно з переліком
(додаток 2).
3. Вважати такими, що втратили чинність, реєстраційні
посвідчення, видані на лікарський засіб під назвою ТРИХОПОЛ(R)
виробництва ТОВ "Цінтфарм" (Польща) (N Р.08.01/03452 від 02.08.01
та N Р.08.01/03451 від 02.08.01) ( v0317282-01 ).
4. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(додаток 3).
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого
заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.
В.о. Міністра Ю.В.Поляченко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

21.05.2003 N 227

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів,

які вносяться до Державного реєстру

лікарських засобів України

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура | п/п| лікарського | | | | | | засобу | | | | | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 1 | АМБРОКСОЛ | таблетки по 30 мг | "Сталіон Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 років | | | in bulk N 1000 | Пвт. Лтд." | | | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 2 | АТЕНОЛОЛ | таблетки, вкриті плівковою | "Сталіон Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 років | | | оболонкою, по 50 мг in bulk | Пвт. Лтд." | | | | | N 1000 | | | | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 3 | БАРБАРИС КОМП | гранули гомеопатичні по 20 г | ТОВ "Таліон-А" | Російська | реєстрація на 5 років | | ІОВ-МАЛЮК | у флаконах | | Федерація, | | | | | | м. Москва | | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 4 | БЕТА-ЕСЦИН | порошок (субстанція) у | "УНІСАС А.Г." | Україна, | реєстрація на 5 років | | ("Namiex | пакетах поліетиленових | | м. Київ | | | Chemicals | подвійних для виробництва | | | | | Private | нестерильних лікарських форм | | | | | Limited", Індія) | | | | | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 5 | БОРНА КИСЛОТА | розчин для зовнішнього | ТОВ "Чернігівська | Україна, | перереєстрація у | | | застосування, спиртовий 3% | фармацевтична фабрика" | м. Чернігів | зв'язку із закінченням | | | по 10 мл у флаконах | | | терміну дії | | | | | | реєстраційного | | | | | | посвідчення; | | | | | | зміна назви виробника | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 6 | БРИЗОЛІН | краплі назальні 0,05%, 0,1% | ЗАТ "Бринцалов-А" | Російська | реєстрація на 5 років | | | по 10 мл | | Федерація, | | | | у флаконах-крапельницях N 1 | | м. Москва | | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 7 | БРИЛЬЯНТОВИЙ | розчин для зовнішнього | ТОВ "Чернігівська | Україна, | перереєстрація у | | ЗЕЛЕНИЙ | застосування, спиртовий 1% | фармацевтична фабрика" | м. Чернігів | зв'язку із закінченням | | | по 10 мл у флаконах | | | терміну дії | | | | | | реєстраційного | | | | | | посвідчення; | | | | | | зміна назви виробника | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 8 | ВЕРАПАМІЛ-М | капсули по 0,04 г N 10 | ВАТ "Монфарм" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | у контурних чарункових | | Черкаська обл., | | | | упаковках | | м. Монастирище | | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 9 | ГЕПЕРИН 50000 МО | розчин для ін'єкцій по 10 мл | ЗАТ по виробництву | Україна, | реєстрація на 5 років | | | (50000 МО) у флаконах N 1 | інсулінів "ІНДАР" | м. Київ | | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 10| ГІДАЗЕПАМ | порошок (субстанція) у | ВАТ "Сумісне | Україна, | перереєстрація у | | | пакетах подвійних з плівки | українсько-бельгійське | м. Одеса | зв'язку із закінченням | | | поліетиленової для | хімічне підприємство | | терміну дії | | | виробництва нестерильних | "ІнтерХім" | | реєстраційного | | | лікарських форм | | | посвідчення | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 11| ГІНКГОКАПС-М | капсули по 0,04 г N 10 | ВАТ "Монфарм" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | у контурних чарункових | | Черкаська обл., | | | | упаковках | | м. Монастирище | | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 12| ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл, 200 мл у | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у | | | флаконах | | Донецька обл., | зв'язку із закінченням | | | | | м. Артемівськ | терміну дії | | | | | | реєстраційного | | | | | | посвідчення | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 13| ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл, 200 мл у | ТОВ "Чернігівська | Україна, | перереєстрація у | | | флаконах | фармацевтична фабрика" | м. Чернігів | зв'язку із закінченням | | | | | | терміну дії | | | | | | реєстраційного | | | | | | посвідчення; | | | | | | зміна назви виробника; | | | | | | реєстрація додаткової | | | | | | упаковки; зміна | | | | | | упаковки | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 14| ГЛЮКАГЕН(R) | порошок ліофілізований для | АТ "Ново Нордіск" | Данія | перереєстрація у | | 1 мг ГІПОКІТ | приготування розчину для | | | зв'язку із закінченням | | | ін'єкцій по 1 мг (1 МО) у | | | терміну дії | | | флаконах N 1 у комплекті | | | реєстраційного | | | з розчинником по 1 мл | | | посвідчення | | | у шприцах N 1 | | | | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 15| ДЕКСАМЕТАЗОН | розчин для ін'єкцій по 1 мл | Центральна | В'єтнам | реєстрація на 5 років | | | (4 мг) в ампулах N 25 | фармацевтична | | | | | | фабрика N 1 - ФАРБАКО | | | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 16| ДИКЛОКАЇН | розчин для ін'єкцій по 2 мл | ТОВ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | | | в ампулах N 10 | компанія "Здоров'я" | м. Харків | зв'язку із закінченням | | | | | | терміну дії | | | | | | реєстраційного | | | | | | посвідчення | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 17| ДИЛТІАЗЕМ- | таблетки по 0,06 г N 10, | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | реєстрація на 5 років | | ДАРНИЦЯ | N 10 х 3 у контурних | фірма "Дарниця" | м. Київ | | | | чарункових упаковках | | | | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 18| ДИМЕДРОЛ | таблетки по 0,05 г N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація у | | | у контурних безчарункових | | м. Львів | зв'язку із закінченням | | | упаковках | | | терміну дії | | | | | | реєстраційного | | | | | | посвідчення | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 19| ДІОВАН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, | "Новартіс Фарма АГ" | Швейцарія | реєстрація додаткової | | | по 40 мг, 80 мг, 160 мг | | | упаковки | | | N 14, N 28 | | | (внесення змін до | | | | | | тексту реєстраційного | | | | | | посвідчення) | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 20| ДОЛОМОЛ 120 | супозиторії ректальні | "Аль-Хікма | Йорданія | перереєстрація у | | | по 120 мг N 6 | Фармасьютикалз" | | зв'язку із закінченням | | | | | | терміну дії | | | | | | реєстраційного | | | | | | посвідчення | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 21| ДОЛОМОЛ 325 | супозиторії ректальні | "Аль-Хікма | Йорданія | перереєстрація у | | | по 325 мг N 6 | Фармасьютикалз" | | зв'язку із закінченням | | | | | | терміну дії | | | | | | реєстраційного | | | | | | посвідчення | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 22| ДОППЕЛЬГЕРЦ(R) | розчин для перорального | "Квайссер Фарма | Німеччина | зміна назви лікарського| | ВІТАЛОТОНІК | застосування по 20 мл, | ГмбХ і Ко." | | засобу | | | 250 мл, 500 мл, 750 мл, | | | (внесення змін до | | | 1000 мл у флаконах | | | тексту реєстраційного | | | | | | посвідчення) | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 23| ДУБА КОРА | кора по 100 г у пачках | ТОВ "Фітолік" | Україна, | перереєстрація у | | | | | м. Івано- | зв'язку із закінченням | | | | | Франківськ | терміну дії | | | | | | реєстраційного | | | | | | посвідчення | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 24| ЕЛІКСИР | еліксир зубний по 100 мл | ТОВ "Парфумерно- | Україна, | реєстрація на 5 років | | ШАЛФЕЙНИЙ | у флаконах | косметичний | Львівська обл., | | | | | комбінат "РОСО" |Жовківський р-н, | | | | | |с. Малі Підліски | | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 25| ЕПІКУРОН 130 Р | порошок (допоміжна речовина) | "УНІСАС А.Г." | Україна, | реєстрація на 5 років | | ("Degussa | у коробках картонних з | | м. Київ | | | BioActives | внутрішнім поліетиленовим | | | | | Deutschland | шаром для виробництва | | | | | GmbH & Co., | нестерильних лікарських форм | | | | | KG", Німеччина) | | | | | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово
припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291
( v0291282-08 ) від 02.06.2008 }
| 26| ЗЕЛІД ПЛЮС | таблетки N 10, N 10 х 20 | "Зі Лабораторіз" | Індія | реєстрація на 5 років | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 27| ЗЕЛІД ПЛЮС | таблетки in bulk N 10 х 100, | "Зі Лабораторіз" | Індія | реєстрація на 5 років | | | N 1000 | | | | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 28| ЗОЛОТОТИСЯЧНИКА | трава (субстанція) у мішках, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | реєстрація на 5 років | | ТРАВА | тюках для виробництва | | м. Житомир | | | | нестерильних лікарських форм | | | | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 29| ІЗОСОРБІДУ-5- | порошок (субстанція) у | "Вітамед д.о.о." | Словенія | реєстрація на 5 років | | МОНОНІТРАТ | пакетах подвійних | | | | | РОЗВЕДЕНИЙ-70% | поліетиленових для | | | | | ("Natco Pharma | виробництва нестерильних | | | | | Limited", Індія) | лікарських форм | | | | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 30| ІНДОМЕТАЦИН | мазь для зовнішнього | ВАТ "Хіміко- | Україна, | перереєстрація у | | | застосування 5% по 40 г | фармацевтичний завод | м. Харків | зв'язку із закінченням | | | у тубах | "Червона зірка" | | терміну дії | | | | | | реєстраційного | | | | | | посвідчення | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 31| ЙОД | розчин для зовнішнього | ТОВ "Чернігівська | Україна, | перереєстрація у | | | застосування, спиртовий 5% | фармацевтична фабрика" | м. Чернігів | зв'язку із закінченням | | | по 10 мл у флаконах | | | терміну дії | | | | | | реєстраційного | | | | | | посвідчення; | | | | | | зміна назви виробника | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 32| ЙОДДИЦЕРИН(R) | розчин для зовнішнього | ВАТ "Фармак" | Україна, | перереєстрація у | | | застосування по 25 мл у | | м. Київ | зв'язку із закінченням | | | флаконах, | | | терміну дії | | | флаконах-крапельницях; | | | реєстраційного | | | по 100 мл у банках; | | | посвідчення; | | | по 250 мл у флаконах | | | реєстрація додаткової | | | | | | упаковки | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 33| КАЛЕНДУЛИ | настойка по 40 мл у флаконах | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у | | НАСТОЙКА | | | Донецька обл., | зв'язку із закінченням | | | | | м. Артемівськ | терміну дії | | | | | | реєстраційного | | | | | | посвідчення | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 34| КАЛЕНДУЛИ | настойка по 40 мл у флаконах | Київське обласне | Україна, | перереєстрація у | | НАСТОЙКА | | державне комунальне | м. Київ | зв'язку із закінченням | | | | підприємство | | терміну дії | | | | "Фармацевтична | | реєстраційного | | | | фабрика" | | посвідчення | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 35| КАПОТРИЛ | таблетки по 25 мг N 100 | "Ексір | Іран | реєстрація на 5 років | | | | Фармасьютикал Ко." | | | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 36| КЕТОРОЛАК-М | таблетки по 0,01 г N 10 | ВАТ "Монфарм" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | у контурних чарункових, | | Черкаська обл., | | | | безчарункових упаковках | | м. Монастирище | | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 37| КЛЕМАСТИНУ | порошок (субстанція) у | Дочірнє підприємство | Україна, | реєстрація на 5 років | | ФУМАРАТ | пакетах подвійних з плівки | "Дослідний завод | м. Харків | | | ("Daiichi Pure | поліетиленової для | Державного наукового | | | | Chemicals Co., | виробництва нестерильних | центру лікарських | | | | Ltd.", Японія) | лікарських форм | засобів" Державної | | | | | | акціонерної компанії | | | | | | "Укрмедпром" | | | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 38| КЛІНДАМІЦИН-М | капсули по 0,15 г N 10 | ВАТ "Монфарм" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | у контурних | | Черкаська обл., | | | | чарункових упаковках | | м. Монастирище | | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 39| КОНТРОЛОК | таблетки, резистентні до | "Альтана Фарма АГ" | Німеччина | реєстрація додаткової | | | шлункового соку, по 20 мг | | | упаковки; | | | N 7, N 14, N 28 у блістерах; | | | зміна назви виробника | | | N 30, N 60, N 100 у флаконах | | | (внесення змін до | | | | | | тексту реєстраційного | | | | | | посвідчення) | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 40| КУКАСИЛ | льодяники (з ароматом | "Мултані | Індія | реєстрація на 5 років | | | ананаса) N 8 х 25 | Фармасьютикалз Лтд" | | | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 41| КУКАСИЛ | льодяники (з ароматом | "Мултані | Індія | реєстрація на 5 років | | | апельсина) N 8 х 25 | Фармасьютикалз Лтд" | | | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 42| КУКАСИЛ | льодяники (з ароматом | "Мултані | Індія | реєстрація на 5 років | | | лимона) N 8 х 25 | Фармасьютикалз Лтд" | | | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 43| КУКАСИЛ | льодяники (з ароматом м'яти) | "Мултані | Індія | реєстрація на 5 років | | | N 8 х 25 | Фармасьютикалз Лтд" | | | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 44| ЛЕВАМІЗОЛ | таблетки по 50 мг N 2, | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у | | | N 2 х 10; по 150 мг N 1, | | | зв'язку із закінченням | | | N 1 х 10 | | | терміну дії | | | | | | реєстраційного | | | | | | посвідчення; реєстрація| | | | | | додаткової упаковки | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 45| ЛОПРАКС | таблетки, вкриті оболонкою, | "Ексір | Іран | реєстрація на 5 років | | | по 400 мг N 20 | Фармасьютикал Ко." | | | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 46| ЛОРСЕК | капсули по 20 мг N 14 | "Ексір | Іран | реєстрація на 5 років | | | | Фармасьютикал Ко." | | | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 47| ЛОФЛОКС | таблетки, вкриті оболонкою, | "Ексір | Іран | реєстрація на 5 років | | | по 200 мг N 20 | Фармасьютикал Ко." | | | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 48| М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ | листя по 100 г у пачках | ТОВ "Фітолік" | Україна, | перереєстрація у | | ЛИСТЯ | | | м. Івано- | зв'язку із закінченням | | | | | Франківськ | терміну дії | | | | | | реєстраційного | | | | | | посвідчення | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 49| МАЖИЛАКС | розчин для перорального | ТОВ "Магік" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | застосування (667 мг/мл) | | м. Харків | | | | по 100 мл, 250 мл, 2500 мл, | | | | | | 5000 мл у контейнерах | | | | | | пластмасових (фасування із | | | | | | in bulk фірми-виробника | | | | | | "Даніфарм А/С", Данія) | | | | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 50| МЕБЕНДАЗОЛ-М | таблетки по 0,1 г N 10 у | ВАТ "Монфарм" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | контурних чарункових, | | Черкаська обл., | | | | безчарункових упаковках | | м. Монастирище | | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 51| МУТАМІЦИН | порошок ліофілізований для | "Брістол-Майєрс | США | перереєстрація у | | | приготування розчину для | Сквібб" | | зв'язку із закінченням | | | ін'єкцій по 5 мг, 20 мг, | | | терміну дії | | | 40 мг у флаконах N 1 | | | реєстраційного | | | | | | посвідчення | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 52| НІСТАТИН | супозиторії ректальні по | ВАТ "Монфарм" | Україна, | перереєстрація у | | | 250 000 ОД, 500 000 ОД | | Черкаська обл., | зв'язку із закінченням | | | N 10 (5 х 2) у контурних | | м. Монастирище | терміну дії | | | чарункових упаковках | | | реєстраційного | | | | | | посвідчення | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 53| НОРФЛОКСАЦИН | порошок кристалічний | "ФДС Лімітед" | Індія | реєстрація на 5 років | | | (субстанція) у мішках | | | | | | подвійних поліетиленових | | | | | | для виробництва нестерильних | | | | | | лікарських форм | | | | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 54| ПАНТЕНОЛ | аерозоль для зовнішнього | ТОВ "Мікрофарм" | Україна, | реєстрація на 5 років | | АЕРОЗОЛЬ | застосування по 58 г, 116 г | | м. Харків | | | | у контейнерах алюмінієвих | | | | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 55| ПЕРЕКИС ВОДНЮ | розчин для зовнішнього | ТОВ "Чернігівська | Україна, | перереєстрація у | | | застосування 3% по 40 мл | фармацевтична фабрика" | м. Чернігів | зв'язку із закінченням | | | у флаконах | | | терміну дії | | | | | | реєстраційного | | | | | | посвідчення; | | | | | | зміна назви виробника | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 56| ПІРАЗИНАМІД | таблетки по 500 мг N 100 | "Юфарм Лабораторіес" | Індія | перереєстрація у | | | | | | зв'язку із закінченням | | | | | | терміну дії | | | | | | реєстраційного | | | | | | посвідчення; | | | | | | зміна назви виробника | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 57| ПІРАЗИНАМІД | таблетки по 500 мг in bulk | "Юфарм Лабораторіес" | Індія | реєстрація додаткової | | | N 1000 | | | упаковки | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 58| ПІРОКСИКАМ | таблетки дисперговані по | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у | | | 20 мг N 10, N 10 х 10 | | | зв'язку із закінченням | | | | | | терміну дії | | | | | | реєстраційного | | | | | | посвідчення | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 59| ПОДОРОЖНИКА | листя по 100 г у пачках | ТОВ "Фітолік" | Україна, | перереєстрація у | | ВЕЛИКОГО ЛИСТЯ | | | м. Івано- | зв'язку із закінченням | | | | | Франківськ | терміну дії | | | | | | реєстраційного | | | | | | посвідчення | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 60| ПРОПОСОЛ | аерозоль по 25 г, 50 г | ТОВ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | | | у балонах аерозольних | компанія "Здоров'я" | м. Харків | зв'язку із закінченням | | | | | | терміну дії | | | | | | реєстраційного | | | | | | посвідчення; | | | | | | зміна назви виробника | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 61| ПУРЕГОН(R) | порошок ліофілізований для | "Н.В. Органон" | Нідерланди | перереєстрація у | | | приготування розчину для | | | зв'язку із закінченням | | | ін'єкцій по 50 МО, 100 МО, | | | терміну дії | | | 150 МО в ампулах N 1, N 5, | | | реєстраційного | | | N 10 у комплекті з | | | посвідчення; | | | розчинником | | | уточнення лікарської | | | | | | форми | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 62| РАНІТИДИН-ЛУГАЛ | таблетки, вкриті оболонкою, | ВАТ "Луганський | Україна, | реєстрація на 5 років | | | по 0,15 г N 10, N 10 х 3 | хіміко-фармацевтичний | м. Луганськ | | | | у контурних чарункових | завод" | | | | | упаковках (фасування із in | | | | | | bulk фірми-виробника | | | | | | "Аурохем Лабораторіз | | | | | | (Індія) ПВТ. ЛТД.", Індія) | | | | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 63| РАСЕПТОЛ | суспензія по 100 мл | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у | | | (200 мг/40 мг в 5 мл) | | | зв'язку із закінченням | | | у флаконах N 1 | | | терміну дії | | | | | | реєстраційного | | | | | | посвідчення | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб поновлено
згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 376
( v0376282-08 ) від 16.07.2008 }
{ Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово
припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291
( v0291282-08 ) від 02.06.2008 }
| 64| РЕМЕСУЛІД | таблетки по 100 мг N 10, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | N 10 х 3 у контурних | | м. Київ | | | | чарункових упаковках | | | | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 65| РЕННІ(R) | таблетки жувальні N 12 | "Лабораторія | Франція/ | перереєстрація у | | | (6 х 2, 12 х 1); N 24 | Рош-Ніколас", | Швейцарія | зв'язку із закінченням | | | (6 х 4, 12 х 2) | Гайярд, Франція, | | терміну дії | | | | дочірня компанія | | реєстраційного | | | | "Ф.Хоффманн-Ля Рош | | посвідчення | | | | Лтд", Швейцарія | | | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 66| РИНІКОЛД | таблетки N 10 | "Шрея Лайф Саєнсиз | Індія | реєстрація на 5 років | | | | Пвт. Лтд." | | | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 67| РУДОТЕЛЬ(R) | таблетки по 10 мг N 20, | "АВД. фарма | Німеччина | зміна назви виробника | | | N 50, in bulk по 10 кг | ГмбХ & Со. KG" | | (внесення змін до | | | | | | тексту реєстраційного | | | | | | посвідчення) | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 68| СЛОВАЛГІН | таблетки, вкриті оболонкою, | АТ "Словакофарма" | Словацька | реєстрація на 5 років | | 30 РЕТАРД | пролонгованої дії по 30 мг | | Республіка | | | | N 10, N 20, N 30, N 60 | | | | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 69| СОЛКОДЕРМ | розчин для зовнішнього | "АйСіЕн Світселенд АГ" | Швейцарія | перереєстрація у | | | застосування по 0,2 мл в | | | зв'язку із закінченням | | | ампулах N 1, N 5 | | | терміну дії | | | | | | реєстраційного | | | | | | посвідчення; | | | | | | зміна назви виробника | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 70| СПИРТ МУРАШИНИЙ | розчин для зовнішнього | ТОВ "Чернігівська | Україна, | перереєстрація у | | | застосування, спиртовий по | фармацевтична фабрика" | м. Чернігів | зв'язку із закінченням | | | 50 мл у флаконах | | | терміну дії | | | | | | реєстраційного | | | | | | посвідчення; | | | | | | зміна назви виробника | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 71| ТИНІДАЗОЛ | таблетки, вкриті оболонкою, | Фармацевтичний завод | Польща | уточнення лікарської | | | по 500 мг N 4 | "Польфарма" А.С. | | форми | | | | | | (внесення змін до | | | | | | тексту реєстраційного | | | | | | посвідчення) | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 72| ФЛУКОНАЗОЛ | капсули по 150 мг in bulk | "Сталіон Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 років | | | N 1000 | Пвт. Лтд." | | | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 73| ФРУСЕМІД | таблетки по 40 мг N 10, | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у | | | N 10 х 40 | | | зв'язку із закінченням | | | | | | терміну дії | | | | | | реєстраційного | | | | | | посвідчення | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 74| ХУМОДАР(R) К 50 | суспензія для ін'єкцій по | ЗАТ по виробництву | Україна, | реєстрація на 5 років | | | 10 мл (40 МО/мл) у флаконах | інсулінів "ІНДАР" | м. Київ | | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 75| ЦЕФУРАБОЛ | порошок для приготування | ТОВ "АБОЛмед" | Російська | реєстрація на 5 років | | | розчину для ін'єкцій | | Федерація, | | | | по 0,75 г у флаконах N 1 | | м. Москва | | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 76| ЦИПРОНАТ | таблетки по 500 мг N 10 | "Дженом Біотек | Індія | реєстрація на 5 років | | | | Пвт Лтд" | | | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 77| 5-НОК | таблетки, вкриті оболонкою, | "Лек фармацевтична | Словенія | перереєстрація у | | | по 50 мг N 50 | компанія д.д." | | зв'язку із закінченням | | | | | | терміну дії | | | | | | реєстраційного | | | | | | посвідчення; | | | | | | зміна назви виробника; | | | | | | уточнення лікарської | | | | | | форми | ---+------------------+------------------------------+------------------------+-----------------+------------------------| 78| 7-БРОМ-5- | порошок кристалічний | "Фармахем СА М&М" | Швейцарія | зміна назви субстанції | | (2-ХЛОРФЕНІЛ)- | (субстанція) у подвійних | | | (внесення змін до | | 2,3-ДИГІДРО- | поліетиленових мішках для | | | тексту реєстраційного | | 1Н-1,4- | виробництва стерильних та | | | посвідчення) | | БЕНЗОДІАЗЕПІН- | нестерильних лікарських форм | | | | | 2-ОН ("Centaur | | | | | | Chemicals | | | | | | Private | | | | | | Limited", Індія) | | | | | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

21.05.2003 N 227

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів (тест-систем),

які вносяться до Державного реєстру

лікарських засобів України

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура | п/п| лікарського | | | | | | засобу | | | | | ---+-----------------+-------------------------------+-------------------------+----------+------------------------| 1 | ХЛОРИД | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | (Seppim S.A.", | консервантом для виробництва | підприємство по | м. Київ | | | Франція) | нестерильних лікарських форм | виробництву бактерійних | | | | | (тестів) in bulk по 5,0 л у | препаратів "Біофарма" | | | | | контейнерах | | | | ---+-----------------+-------------------------------+-------------------------+----------+------------------------| 3 | ХЛОРИД СР МОНО | тест-системи у флаконах 30 мл | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | N 3 + 1 мл N 1; | підприємство по | м. Київ | | | | 125 мл N 3 + 4 мл N 1; | виробництву бактерійних | | | | | 100 мл N 3 + 3 мл N 1 | препаратів "Біофарма" | | | | | (фасовка із in bulk | для ТОВ "Глобал Фарм" | | | | | фірми-виробника "Seppim S.A.",| | | | | | Франція) | | | | ---+-----------------+-------------------------------+-------------------------+----------+------------------------| 2 | ХЛОРИД СТД. | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років | | 100 MEQ/л | консервантом для виробництва | підприємство по | м. Київ | | | (Seppim S.A.", | нестерильних лікарських форм | виробництву бактерійних | | | | Франція) | (тестів) in bulk по 0,25 л у | препаратів "Біофарма" | | | | | контейнерах | | | | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов

Додаток 3

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

21.05.2003 N 227

ВНЕСЕННЯ ЗМІН

до тексту реєстраційного посвідчення

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура | п/п | лікарського | | | | | | засобу | | | | | -----------------+---------------+-----------------------------+----------------------------+-----------+-------------------------| наказ МОЗ N 66 | ЦИКЛОФЕРОН | таблетки, вкриті оболонкою, | ТОВ "Науково-технологічна | Російська | внесення змін до тексту | ( v0066282-03 ) | | кишковорозчинні по 0,15 г | фармацевтична фірма | Федерація | реєстраційного | від 17.02.03; | | N 10, N 50 | "Полісан" | | посвідчення (включення | поз. N 37 | | | | | дози у лікарську форму) | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

  • Друкувати
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
  • Зміст
скопійовано Копіювати
Шукати у розділу
Шукати у документі

Пошук по тексту

Знайдено: