МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
17.06.2008 N 319
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерстваохорони здоров'я
N 466 ( v0466282-09 ) від 26.06.2009 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх
державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ) на
підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів
лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну
реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ
України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості
лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації
(перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від
2 червня 2008 р. N 3985/2.1.2-4. Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до
Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби
згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на
заступника Міністра З.М.Митника.{ Пункт 4 в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я N 466
( v0466282-09 ) від 26.06.2009 }
Міністр В.М.Князевич
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстраційна| Умови | Номер | |п/п|лікарського| | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |---+-----------+--------------------+---------------+----------+---------------+-----------+------------+-----------+--------------| | 1.|АТОРМАК |таблетки, вкриті | Маклеодс | Індія | Маклеодс | Індія | реєстрація |за рецептом|UA/8423/01/01 | | | |оболонкою, по 10 мг | Фармасьютикалс| | Фармасьютикалс| | на 5 років | | | | | |N 10 | Лімітед | | Лімітед | | | | | |---+-----------+--------------------+---------------+----------+---------------+-----------+------------+-----------+--------------| | 2.|АТОРМАК |таблетки, вкриті | Маклеодс | Індія | Маклеодс | Індія | реєстрація |за рецептом|UA/8423/01/02 | | | |оболонкою, по 20 мг | Фармасьютикалс| | Фармасьютикалс| | на 5 років | | | | | |N 10 | Лімітед | | Лімітед | | | | | |---+-----------+--------------------+---------------+----------+---------------+-----------+------------+-----------+--------------| | 3.|АТОРМАК |таблетки, вкриті | Маклеодс | Індія | Маклеодс | Індія | реєстрація |за рецептом|UA/8423/01/03 | | | |оболонкою, по 40 мг | Фармасьютикалс| | Фармасьютикалс| | на 5 років | | | | | |N 10 | Лімітед | | Лімітед | | | | | |---+-----------+--------------------+---------------+----------+---------------+-----------+------------+-----------+--------------| | 4.|ГРИПКОЛД |мазь по 20 г у | Маті | Індія | Маті | Індія | реєстрація |без рецепта|UA/8427/01/01 | | | |баночках | Фармасьютікалс| | Фармасьютікалс| | на 5 років | | | | | | | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | | | | |---+-----------+--------------------+---------------+----------+---------------+-----------+------------+-----------+--------------| | 5.|КВЕСТА |таблетки, вкриті | Н'Кафарма | Австралія| Табко Пті Лтд | Австралія | реєстрація |без рецепта|UA/8415/01/01 | | | |оболонкою, N 60 | Фармацевтікал | | | | на 5 років | | | | | | |Експорт Пті Лтд| | | | | | | |---+-----------+--------------------+---------------+----------+---------------+-----------+------------+-----------+--------------| | 6.|ЛЕДІБОН |таблетки по 2,5 мг | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва", | Словацька | реєстрація |за рецептом|UA/8149/01/01 | | | |N 28 х 1, N 28 х 3 | |Республіка| Словацька |Республіка/| на 5 років | | | | | | | | | Республіка; | Чеська | | | | | | | | | | АТ "Зентіва", | Республіка| | | | | | | | | | Чеська | | | | | | | | | | | Республіка | | | | | |---+-----------+--------------------+---------------+----------+---------------+-----------+------------+-----------+--------------| | 7.|МЕГАДИН |таблетки, вкриті | Тріфарма Ілач | Туреччина| АБДІ ІБРАХІМ | Туреччина | реєстрація |за рецептом|UA/8166/01/01 | | |ПРОНАТАЛ |плівковою оболонкою,| Санаї ве | | Ілач Санаї ве | | на 5 років | | | | | |N 30 | Тіджарет А.Ш. | | Тіджарет А.Ш. | | | | | |---+-----------+--------------------+---------------+----------+---------------+-----------+------------+-----------+--------------| | 8.|СЕРГОЛІН |таблетки, вкриті | АЙВЕКС | Чеська | АЙВЕКС | Чеська | реєстрація |за рецептом|UA/8444/01/01 | | | |плівковою оболонкою,| Фармасьютикалз|Республіка| Фармасьютикалз| Республіка| на 5 років | | | | | |по 30 мг N 28, N 56 | с.р.о. | | с.р.о. | | | | | |---+-----------+--------------------+---------------+----------+---------------+-----------+------------+-----------+--------------| | 9.|ФЛУКОНАЗОЛ-|таблетки по 50 мг |Фармасайнс Інк.| Канада |Фармасайнс Інк.| Канада | реєстрація |за рецептом|UA/8449/01/01 | | |ФАРМАСАЙНС |N 7 х 1 у блістерах,| | | | | на 5 років | | | | | |N 50 у флаконах | | | | | | | | |---+-----------+--------------------+---------------+----------+---------------+-----------+------------+-----------+--------------| |10.|ФЛУКОНАЗОЛ-|таблетки по 100 мг |Фармасайнс Інк.| Канада |Фармасайнс Інк.| Канада | реєстрація |за рецептом|UA/8449/01/02 | | |ФАРМАСАЙНС |N 7 х 1 у блістерах,| | | | | на 5 років | | | | | |N 50 у флаконах | | | | | | | | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
перереєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п| лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |---+----------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| | 1.|АНГІН-ГРАН |гранули по 10 г у | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у |без рецепта|UA/8450/01/01 | | | |пеналах | "Національна | м. Київ | "Національна | м. Київ | зв'язку із | | | | | | | Гомеопатична | | Гомеопатична | | закінченням | | | | | | | Спілка" | | Спілка" | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| | 2.|АРТРО-ГРАН |гранули по 10 г у | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у |без рецепта|UA/8451/01/01 | | | |пеналах | "Національна | м. Київ | "Національна | м. Київ | зв'язку із | | | | | | | Гомеопатична | | Гомеопатична | | закінченням | | | | | | | Спілка" | | Спілка" | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| | 3.|БРИЛЬЯНТОВИЙ |розчин для | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |перереєстрація у |без рецепта|UA/8424/01/01 | | |ЗЕЛЕНИЙ |зовнішнього | підприємство |м. Луганськ| підприємство |м. Луганськ| зв'язку із | | | | | |застосування, | "Луганська | | "Луганська | | закінченням | | | | | |спиртовий 1% | обласна | | обласна | | терміну дії | | | | | |по 10 мл | "Фармація", | | "Фармація", | | реєстраційного | | | | | |у флаконах, | Фармацевтична | | Фармацевтична | | посвідчення; | | | | | |по 15 мл | фабрика | | фабрика | | зміна умов | | | | | |у флаконах- | | | | | зберігання | | | | | |крапельницях | | | | | | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| | 4.|БРОНХО-ГРАН |гранули по 10 г у | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у |без рецепта|UA/8452/01/01 | | | |пеналах | "Національна | м. Київ | "Національна | м. Київ | зв'язку із | | | | | | | Гомеопатична | | Гомеопатична | | закінченням | | | | | | | Спілка" | | Спілка" | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| | 5.|ВІТРУМ(R) Б'ЮТІ |таблетки, вкриті | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США |перереєстрація у |без рецепта|Р.06.03/07016 | | | |оболонкою, N 30, | | | | | зв'язку із | | | | | |N 60 у флаконах; | | | | | закінченням | | | | | |N 10 у блістерах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміни | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| | 6.|ВІТРУМ(R) |таблетки, вкриті | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США |перереєстрація у |без рецепта|Р.07.03/07146 | | |ЕНЕРДЖИ |оболонкою, N 30, | | | | | зв'язку із | | | | | |N 60 у флаконах; | | | | | закінченням | | | | | |N 10 у блістерах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміни | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| | 7.|ГАСТРО-ГРАН |гранули по 10 г у | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у |без рецепта|UA/8453/01/01 | | | |пеналах | "Національна | м. Київ | "Національна | м. Київ | зв'язку із | | | | | | | Гомеопатична | | Гомеопатична | | закінченням | | | | | | | Спілка" | | Спілка" | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| | 8.|ГІДРОКОРТИЗОН |мазь очна 1% по 5 г| Галеніка а.д. | Сербія | Галеніка а.д. | Сербія |перереєстрація у |за рецептом|UA/8425/01/01 | | | |у тубах | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| | 9.|ДАЛЕРОН КОЛД 3 |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., | Словенія | КРКА, д.д., | Словенія |перереєстрація у |без рецепта|UA/8428/01/01 | | | |плівковою | Ново место | | Ново место | | зв'язку із | | | | | |оболонкою, N 12, | | | | | закінченням | | | | | |N 24 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміни терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 2-х| | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |10.|ДОКСИЦИКЛІНУ |порошок | ЗАТ | Україна, | Yangzhou | Китай |перереєстрація у | - |UA/8429/01/01 | | |ХІКЛАТ |кристалічний |"Фармацевтична | м. Київ | Winsome ABA | | зв'язку із | | | | | |(субстанція) у |фірма "Дарниця"| | Pharmacy Co., | | закінченням | | | | | |пакетах подвійних | | | Ltd | | терміну дії | | | | | |поліетиленових для | | | | | реєстраційного | | | | | |виробництва | | | | | посвідчення; | | | | | |нестерильних | | | | | зміна назви та | | | | | |лікарських форм | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |11.|ДРАМІНА |таблетки по 50 мг |Ядран-Галенська| Хорватія |Ядран-Галенська| Хорватія |перереєстрація у |без рецепта|UA/8430/01/01 | | | |N 5, N 10 | Лабораторія | | Лабораторія | | зв'язку із | | | | | | | д.д. | | д.д. | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміни процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |12.|ЗАСПОКІЙЛИВИЙ |збір по 50 г у | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у |без рецепта|UA/2125/01/01 | | |ЗБІР |пакетах (у пачках | Фармацевтична | м. Запо- | Фармацевтична | м. Запо- | зв'язку із | | | | | |або без пачок) |фабрика "Віола"| ріжжя |фабрика "Віола"| ріжжя | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |13.|ІНГАЛІПТ- |спрей для інгаляцій| ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |перереєстрація у |без рецепта|UA/3937/02/01 | | |ЗДОРОВ'Я |по 30 мл у балонах |"Фармацевтична | м. Харків |"Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із | | | | | |N 1 | компанія | | компанія | | закінченням | | | | | | | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |14.|ІНСТЕНОН |розчин для ін'єкцій| Нікомед | Австрія |Нікомед Австрія| Австрія |перереєстрація у |за рецептом|UA/8432/01/01 | | | |по 2 мл в ампулах | | | ГмбХ | | зв'язку із | | | | | |N 5 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |15.|ІНСТЕНОН |таблетки, вкриті | Нікомед | Австрія |Нікомед Австрія| Австрія |перереєстрація у |за рецептом|UA/8432/02/01 | | | |оболонкою, N 30 | | | ГмбХ | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |16.|ІНСТЕНОН |таблетки, вкриті | Нікомед | Австрія |Нікомед Австрія| Австрія |перереєстрація у |за рецептом|UA/8432/02/02 | | | |оболонкою, форте | | | ГмбХ | | зв'язку із | | | | | |N 50 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |17.|ІНЦЕНА(R) |краплі для |Ріхард Біттнер | Австрія |Ріхард Біттнер | Австрія |перереєстрація у |без рецепта|UA/8414/01/01 | | | |перорального | АГ | | АГ | | зв'язку із | | | | | |застосування | | | | | закінченням | | | | | |по 20 мл, або | | | | | терміну дії | | | | | |по 50 мл, або | | | | | реєстраційного | | | | | |по 100 мл | | | | | посвідчення | | | | | |у флаконах | | | | | | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |18.|КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ |мазь по 40 г у | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |перереєстрація у |без рецепта|UA/8433/01/01 | | | |контейнерах | підприємство |м. Луганськ| підприємство |м. Луганськ| зв'язку із | | | | | | | "Луганська | | "Луганська | | закінченням | | | | | | | обласна | | обласна | | терміну дії | | | | | | | "Фармація", | | "Фармація", | | реєстраційного | | | | | | | Фармацевтична | | Фармацевтична | | посвідчення, | | | | | | | фабрика | | фабрика | | зміни в | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |19.|КАЛІЮ |порошок по 3 г або | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у |без рецепта|UA/0283/01/01 | | |ПЕРМАНГАНАТ |5 г у банках | Фармацевтична | м. Запо- | Фармацевтична | м. Запо- | зв'язку із | | | | | | |фабрика "Віола"| ріжжя |фабрика "Віола"| ріжжя | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |20.|КАРДІО-ГРАН |гранули по 10 г у | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у |без рецепта|UA/8454/01/01 | | | |пеналах | "Національна | м. Київ | "Національна | м. Київ | зв'язку із | | | | | | | Гомеопатична | | Гомеопатична | | закінченням | | | | | | | Спілка" | | Спілка" | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |21.|ЛЕВОМЕКОЛЬ |мазь для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |перереєстрація у |без рецепта|UA/8436/01/01 | | | |зовнішнього | "Хімфармзавод | м. Харків | "Хімфармзавод | м. Харків | зв'язку із | | | | | |застосування |"Червона зірка"| |"Червона зірка"| | закінченням | | | | | |по 40 г у тубах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |22.|ЛОРАТАДИН- |таблетки по 10 мг | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |перереєстрація у |без рецепта|UA/0100/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |N 10, N 10 х 2 |"Фармацевтична | м. Харків |"Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із | | | | | |у блістерах | компанія | | компанія | | закінченням | | | | | | | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна умов та | | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | | зберігання | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |23.|ЛОРАТАДИН-СТОМА |таблетки по 0,01 г | АТ "Стома" | Україна, | АТ "Стома" | Україна, |перереєстрація у |без рецепта|UA/8394/01/01 | | | |N 10, N 20 у | | м. Харків | | м. Харків | зв'язку із | | | | | |контурних | | | | | закінченням | | | | | |чарункових | | | | | терміну дії | | | | | |упаковках; N 20 у | | | | | реєстраційного | | | | | |банках | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |24.|МІКОЗОЛОН |мазь по 15 г у | АТ Гедеон | Угорщина | АТ Гедеон | Угорщина |перереєстрація на|без рецепта|П.05.03/06849 | | | |тубах | Ріхтер | | Ріхтер | | 1 рік зі | | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |25.|ОМЕПРАЗОЛ |капсули | Аурохем | Індія | Аурохем | Індія |перереєстрація у | - |UA/8439/01/01 | | | |кишковорозчинні по | Лабораторіз | | Лабораторіз | | зв'язку із | | | | | |20 мг in bulk | (Індія) Пвт. | | (Індія) Пвт. | | закінченням | | | | | |N 1000 | Лтд. | | Лтд. | | терміну дії | | | | | |у поліетиленових | | | | | реєстраційного | | | | | |пакетах | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |26.|ОМЕПРАЗОЛ-ЛУГАЛ |капсули |ВАТ "Луганський| Україна, |ВАТ "Луганський| Україна, |перереєстрація у |за рецептом|UA/8440/01/01 | | | |кишковорозчинні по | хіміко- |м. Луганськ| хіміко- |м. Луганськ| зв'язку із | | | | | |20 мг N 10 х 3 | фармацевтичний| | фармацевтичний| | закінченням | | | | | |у блістерах | завод" | | завод" | | терміну дії | | | | | |(фасування із in | | | | | реєстраційного | | | | | |bulk | | | | | посвідчення; | | | | | |фірми-виробника | | | | | зміна умов | | | | | |"Аурохем | | | | | зберігання | | | | | |Лабораторіз (Індія)| | | | | | | | | | |ПВТ. ЛТД", Індія) | | | | | | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |27.|ПРЕДНІЗОЛОН |розчин для | АТ Гедеон | Угорщина | АТ Гедеон | Угорщина |перереєстрація на|за рецептом|П.05.03/06933 | | | |ін'єкцій, 30 мг/мл | Ріхтер | | Ріхтер | | 1 рік зі | | | | | |по 1 мл в ампулах | | | | | збереженням | | | | | |N 3 | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |28.|ПУСТИРНИКА |настойка по 25 мл | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |перереєстрація у |без рецепта|UA/8403/01/01 | | |НАСТОЙКА |у флаконах або | підприємство |м. Луганськ| підприємство |м. Луганськ| зв'язку із | | | | | |у флаконах- | "Луганська | | "Луганська | | закінченням | | | | | |крапельницях | обласна | | обласна | | терміну дії | | | | | | | "Фармація", | | "Фармація", | | реєстраційного | | | | | | | Фармацевтична | | Фармацевтична | | посвідчення: | | | | | | | фабрика | | фабрика | | зміна умов | | | | | | | | | | | зберігання | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |29.|СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ|настойка по 40 мл у|ВАТ "Фітофарм" | Україна, |ВАТ "Фітофарм" | Україна, |перереєстрація у |без рецепта|UA/8445/01/01 | | |НАСТОЙКА |флаконах | | Донецька | | Донецька | зв'язку із | | | | | | | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | | м. Арте- | | м. Арте- | терміну дії | | | | | | | | мівськ | | мівськ | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |30.|ТІОТРИАЗОЛІН |краплі очні, |ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, |перереєстрація у |за рецептом|UA/8446/01/01 | | | |10 мг/мл по 5 мл | завод "ГНЦЛС" | м. Дніпро-| "Дослідний | м. Харків | зв'язку із | | | | | |у флаконах | | петровськ | завод "ГНЦЛС" | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | | зберігання | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |31.|УРО-ГРАН |гранули по 10 г | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у |без рецепта|UA/8455/01/01 | | | |у пеналах | "Національна | м. Київ | "Національна | м. Київ | зв'язку із | | | | | | | Гомеопатична | | Гомеопатична | | закінченням | | | | | | | Спілка" | | Спілка" | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |32.|ХОЛЕ-ГРАН |гранули по 10 г | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у |без рецепта|UA/8456/01/01 | | | |у пеналах | "Національна | м. Київ | "Національна | м. Київ | зв'язку із | | | | | | | Гомеопатична | | Гомеопатична | | закінченням | | | | | | | Спілка" | | Спілка" | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-----------+---------------+-----------+-----------------+-----------+--------------| |33.|ШЛУНКОВИЙ ЗБІР |збір по 50 г | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у |без рецепта|UA/2130/01/01 | | |N 3 |у пакетах (в пачці | Фармацевтична | м. Запо- | Фармацевтична | м. Запо- | зв'язку із | | | | | |або без пачки) |фабрика "Віола"| ріжжя |фабрика "Віола"| ріжжя | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 3до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
засобів, щодо яких були внесені зміни
до реєстраційних матеріалів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N |Назва лікарського | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п| засобу | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | | | | | | | | | посвідчення | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| | 1.|АСКОРУТИН |таблетки N 10 у | ЗАТ Науково- | Україна | ЗАТ Науково- | Україна |внесення змін до |без рецепта| UA/3540/01/01| | | |контурних | виробничий | | виробничий | | реєстраційних | | | | | |безчарункових | центр | | центр | | матеріалів*: | | | | | |упаковках, | "Борщагівський| | "Борщагівський| | уточнення | | | | | |N 10 х 5 | хіміко- | | хіміко- | | графічного | | | | | |у контурних | фармацевтичний| | фармацевтичний| | зображення | | | | | |чарункових | завод" | | завод", | | упаковки | | | | | |упаковках | | | Україна; | | | | | | | | | | |ТОВ "Агрофарм",| | | | | | | | | | | Україна | | | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| | 2.|ГАТИСПАН |розчин для | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія |внесення змін до |за рецептом| UA/2481/02/01| | | |інфузій, | | | | | реєстраційних | | | | | |400 мг/200 мл | | | | | матеріалів*: | | | | | |по 200 мл | | | | | уточнення | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| | 3.|ГАТИСПАН |розчин для | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія |внесення змін до |за рецептом| UA/2482/02/01| | | |інфузій, | | | | | реєстраційних | | | | | |400 мг/200 мл | | | | | матеріалів*: | | | | | |по 200 мл in bulk | | | | | уточнення | | | | | |у флаконах N 48 | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| | 4.|ГІДРОКОРТИЗОН- |суспензія для | ВАТ "Гедеон | Угорщина | ВАТ "Гедеон | Угорщина |внесення змін до |за рецептом| UA/7274/01/01| | |РІХТЕР |ін'єкцій по 5 мл у| Ріхтер" | | Ріхтер" | | реєстраційних | | | | | |флаконах N 1 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| | 5.|ІННО-ЛІА СИФІЛІС |набір |ТОВ "НІАРМЕДИК |Російська | ІННОДЖЕНЕТИКС | Бельгія |внесення змін до | -; | UA/7476/01/01| | |УДОСКОНАЛЕНИЙ |діагностичний у | ПЛЮС" |Федерація | Н.В. | | реєстраційних | | | | |ТЕСТ-СИСТЕМА ДЛЯ |коробках з картону| | | | | матеріалів*: | | | | |ПІДТВЕРДЖЕННЯ | | | | | | уточнення | | | | |НАЯВНОСТІ АНТИТІЛ | | | | | | графічного | | | | |ДО АНТИГЕНІВ | | | | | | зображення | | | | |TREPONEMA PALLIDUM| | | | | | упаковки | | | | |У СИРОВАТЦІ АБО | | | | | | | | | | |ПЛАЗМІ КРОВІ | | | | | | | | | | |ЛЮДИНИ МЕТОДОМ | | | | | | | | | | |ЛІНІЙНОГО | | | | | | | | | | |ІМУНОФЕРМЕНТНОГО | | | | | | | | | | |АНАЛІЗУ | | | | | | | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| | 6.|КАВІНТОН |концентрат для | ВАТ "Гедеон | Угорщина | ВАТ "Гедеон | Угорщина |внесення змін до |за рецептом| UA/4854/02/01| | | |розчину для | Ріхтер" | | Ріхтер" | | реєстраційних | | | | | |інфузій, 5 мг/мл | | | | | матеріалів*: | | | | | |по 2 мл в ампулах | | | | |зміна графічного | | | | | |N 10 | | | | | зображення | | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| | 7.|МІДОКАЛМ |таблетки, вкриті | ВАТ "Гедеон | Угорщина | ВАТ "Гедеон | Угорщина |внесення змін до |за рецептом| UA/7535/02/01| | | |оболонкою, | Ріхтер" | | Ріхтер" | | реєстраційних | | | | | |по 50 мг N 30 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| | 8.|МІДОКАЛМ |таблетки, вкриті | ВАТ "Гедеон | Угорщина | ВАТ "Гедеон | Угорщина |внесення змін до |за рецептом| UA/7535/02/02| | | |оболонкою, | Ріхтер" | | Ріхтер" | | реєстраційних | | | | | |по 150 мг N 30 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| | 9.|ФІТОСЕД(R) |капсули N 20 | ВАТ "Хіміко- | Україна | ВАТ "Хіміко- | Україна |внесення змін до |без рецепта| UA/7511/01/01| | | | | фармацевти- | | фармацевти- | | реєстраційних | | | | | | | тичний завод | | тичний завод | | матеріалів*: | | | | | | |"Червона зірка"| |"Червона зірка"| |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |10.|L-ЛІЗИНУ |розчин для |АТ "Галичфарм" | Україна, |АТ "Галичфарм" | Україна, |внесення змін до |за рецептом| UA/2131/01/01| | |ЕСЦИНАТ(R) |ін'єкцій, 1 мг/мл | | м. Львів | | м. Львів | реєстраційних | | | | | |по 5 мл в ампулах | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |N 10 | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |11.|БОНДРОНАТ |концентрат для | Ф. Хоффманн-Ля|Швейцарія |Рош Діагностикс|Німеччина/|внесення змін до |за рецептом| UA/5557/01/01| | | |приготування | Рош Лтд | |ГмбХ, Німеччина|Швейцарія | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | для | |матеріалів: зміни| | | | | |інфузій, 6 мг/6 мл| | | Ф. Хоффманн-Ля| |в інструкції для | | | | | |по 6 мл у флаконах| | | Рош Лтд, | | медичного | | | | | |N 1, N 5 | | | Швейцарія | | застосування | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |12.|БОНДРОНАТ |таблетки, вкриті | Ф. Хоффманн-Ля|Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля|Швейцарія |внесення змін до |за рецептом| UA/5557/02/01| | | |плівковою | Рош Лтд | | Рош Лтд, | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, | | | Швейцарія; | |матеріалів: зміни| | | | | |по 50 мг N 28 | | | пакування: | |в інструкції для | | | | | | | | | Ф. Хоффманн-Ля| | медичного | | | | | | | | | Рош Лтд, | | застосування | | | | | | | | | Швейцарія; | | | | | | | | | | | Іверс-Лі АГ, | | | | | | | | | | | Швейцарія | | | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |13.|ВУЛЬЦИН |комбі-упаковка: |Русан Фарма Лтд| Індія |Русан Фарма Лтд| Індія |внесення змін до |за рецептом| UA/7164/01/01| | | |таблетки, вкриті | | | | | реєстраційних | | | | | |оболонкою, | | | | | матеріалів: | | | | | |по 1000 мг N 2 + | | | | |уточнення тексту | | | | | |капсули по 150 мг | | | | |в інструкції для | | | | | |N 1 | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |14.|ГАЛОПЕРИДОЛУ |розчин олійний для| АТ Гедеон | Угорщина | АТ Гедеон | Угорщина |внесення змін до |за рецептом| П.05.03/06846| | |ДЕКАНОАТ |ін'єкцій, 50 мг/мл| Ріхтер | | Ріхтер | | реєстраційних | | | | | |по 1 мл (50 мг) в | | | | | матеріалів: | | | | | |ампулах N 5 | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату в | | | | | | | | | | | процесі | | | | | | | | | | | реєстрації | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | | ГАЛОПЕРИДОЛ | | | | | | | | | | | ДЕКАНОАТ) | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |15.|ГІДРОКОРТИЗОН |мазь очна 1% | Галеніка а.д. |Сербія та | Галеніка а.д. |Сербія та | реєстрація |за рецептом| Р.03.03/06173| | | |по 5 г у тубах | |Чорногорія| |Чорногорія| додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |16.|ГЛУТАРГІН |таблетки по 0,25 г| ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |внесення змін до |без рецепта| UA/4022/02/01| | | |N 10 х 3, N 10 х 6|"Фармацевтична |м. Харків |"Фармацевтична |м. Харків | реєстраційних | | | | | |у контурних | компанія | | компанія | | матеріалів*: | | | | | |чарункових | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | зміна складу | | | | | |упаковках | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин) | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |17.|ДАЛЕРОН КОЛД 3 |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., | Словенія | КРКА, д.д., | Словенія | реєстрація |без рецепта| Р.07.03/07068| | | |плівковою | Ново место | | Ново место | | додаткової | | | | | |оболонкою, N 12, | | | | | упаковки зі | | | | | |N 24 | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |18.|ДИКЛОФЕНАК- |гель для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |внесення змін до |без рецепта| UA/1539/01/02| | |ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ |зовнішнього |"Фармацевтична |м. Харків |"Фармацевтична |м. Харків | реєстраційних | | | | | |застосування 3% | компанія | | компанія | | матеріалів*: | | | | | |по 50 г у тубах | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | зміна умов | | | | | | | | | | |зберігання; зміна| | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 2-х| | | | | | | | | | | до 3-х років); | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |19.|ДИРОТОН |таблетки | АТ Гедеон | Угорщина | АТ Гедеон | Угорщина | реєстрація | за | П.05.03/06897| | | |по 2,5 мг, або | Ріхтер | | Ріхтер | | додаткової | рецептом; | | | | |по 5 мг, або | | | | | упаковки зі | | | | | |по 10 мг, або | | | | | старим дизайном | | | | | |по 20 мг N 14 х 1,| | | | | (зі збереженням | | | | | |N 14 х 2 | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |20.|ДОСТИНЕКС |таблетки по 0,5 мг| Пфайзер Інк. | США |Пфайзер Італія | Італія |внесення змін до |за рецептом| UA/5194/01/01| | | |N 8 | | | С.р.л. | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення р. | | | | | | | | | | | "Опис" в АНД | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |21.|ЗАЛОКС |капсули по 25 мг |Фармасайнс Інк.| Канада |Фармасайнс Інк.| Канада | реєстрація |за рецептом| UA/8205/01/02| | | |N 15 х 2 | | | | | додаткової дози | | | | | |у блістерах | | | | | | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |22.|ЗАЛОКС |капсули по 100 мг |Фармасайнс Інк.| Канада |Фармасайнс Інк.| Канада | реєстрація |за рецептом| UA/8205/01/03| | | |N 10 х 3 у | | | | | додаткової дози | | | | | |блістерах, N 100 у| | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |23.|ІНВЕГА |таблетки | Янссен | Бельгія | Янссен-Сілаг |Італія/США|внесення змін до |за рецептом| UA/7032/01/01| | | |пролонгованої дії,| Фармацевтика | |С.п.А., Італія;| | реєстраційних | | | | | |вкриті оболонкою, | Н.В. | | Алза | | матеріалів*: | | | | | |по 3 мг N 28 | | |Корпорейшн, США| | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |24.|ІНВЕГА |таблетки | Янссен | Бельгія | Янссен-Сілаг |Італія/США|внесення змін до |за рецептом| UA/7032/01/02| | | |пролонгованої дії,| Фармацевтика | |С.п.А., Італія;| | реєстраційних | | | | | |вкриті оболонкою, | Н.В. | | Алза | | матеріалів*: | | | | | |по 6 мг N 28 | | |Корпорейшн, США| | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |25.|ІНВЕГА |таблетки | Янссен | Бельгія | Янссен-Сілаг |Італія/США|внесення змін до |за рецептом| UA/7032/01/03| | | |пролонгованої дії,| Фармацевтика | |С.п.А., Італія;| | реєстраційних | | | | | |вкриті оболонкою, | Н.В. | | Алза | | матеріалів*: | | | | | |по 9 мг N 28 | | |Корпорейшн, США| | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |26.|ІНСТЕНОН |розчин для | Нікомед | Австрія |Нікомед Австрія| Австрія | реєстрація |за рецептом| 3526 | | | |ін'єкцій по 2 мл в| | | ГмбХ | | додаткової | | | | | |ампулах N 5 | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення); | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з іншим | | | | | | | | | | | дизайном | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |27.|ІНСТЕНОН |таблетки, вкриті | Нікомед | Австрія |Нікомед Австрія| Австрія | реєстрація |за рецептом| 3527 | | | |оболонкою, N 30 | | | ГмбХ | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | || | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення); | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з іншим | | | | | | | | | | | дизайном | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |28.|ІНСТЕНОН |таблетки, вкриті | Нікомед | Австрія |Нікомед Австрія| Австрія | реєстрація |за рецептом| 3528 | | | |оболонкою, форте | | | ГмбХ | | додаткової | | | | | |N 50 | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення); | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з іншим | | | | | | | | | | | дизайном | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |29.|ІНЦЕНА(R) |краплі для |Ріхард Біттнер | Австрія |Ріхард Біттнер | Австрія | реєстрація |без рецепта| 3108 | | | |перорального | АГ | | АГ | | додаткової | | | | | |застосування | | | | | упаковки зі | | | | | |по 20 мл, або | | | | | старим дизайном | | | | | |по 50 мл, або | | | | | (зі збереженням | | | | | |по 100 мл | | | | | попереднього | | | | | |у флаконах | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |30.|КРОПУ ПЛОДИ |плоди по 50 г у | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |внесення змін до |без рецепта| Р.07.03/07087| | | |пачках | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | реєстраційних | | | | | | | Київської | | Київської | |матеріалів: зміна| | | | | | | обласної ради | | обласної ради | | назви | | | | | | |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | | заявника/ | | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | виробника | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |31.|ЛІНДИНЕТ 20 |таблетки, вкриті | АТ Гедеон | Угорщина | АТ Гедеон | Угорщина | реєстрація |за рецептом| Р.08.03/07294| | | |оболонкою, N 21, | Ріхтер | | Ріхтер | | додаткової | | | | | |N 21 х 3 | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |32.|ЛІНДИНЕТ 30 |таблетки, вкриті | АТ Гедеон | Угорщина | АТ Гедеон | Угорщина | реєстрація |за рецептом| Р.08.03/07295| | | |оболонкою, N 21, | Ріхтер | | Ріхтер | | додаткової | | | | | |N 21 х 3 | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |33.|ЛЮГС |розчин для | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, | реєстрація |без рецепта| UA/5719/01/01| | | |зовнішнього |"Фармацевтична |м. Житомир|"Фармацевтична |м. Житомир| додаткової | | | | | |застосування 1% | фабрика" | | фабрика" | | упаковки | | | | | |по 20 мл у | | | | | | | | | | |контейнерах або у | | | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |34.|ЛЮЇС RPR ТЕСТ |набір |ТОВ "НІАРМЕДИК |Російська |ТОВ "НІАРМЕДИК |Російська |внесення змін до | - | UA/7480/01/01| | |діагностикум для |діагностичний у | ПЛЮС" |Федерація | ПЛЮС" |Федерація | реєстраційних | | | | |швидкого |коробках з картону| | | | | матеріалів: | | | | |визначення | | | | | | уточнення | | | | |реагінових | | | | | |місцезнаходження | | | | |антитіл до | | | | | | виробника в | | | | |кардіоліпіну, | | | | | | реєстраційних | | | | |лецитину, | | | | | | матеріалах | | | | |холестерину в | | | | | | | | | | |плазмі або | | | | | | | | | | |сироватці крові | | | | | | | | | | |людини при | | | | | | | | | | |діагностиці | | | | | | | | | | |сифілісу | | | | | | | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |35.|ЛЮЇС РПГА ТЕСТ |набір реагентів у |ТОВ "НІАРМЕДИК |Російська |ТОВ "НІАРМЕДИК |Російська |внесення змін до | - | UA/7481/01/01| | |набір реагентів |коробках з картону| ПЛЮС" |Федерація | ПЛЮС" |Федерація | реєстраційних | | | | |для визначення | | | | | | матеріалів: | | | | |антитіл до | | | | | | уточнення | | | | |Treponema pallidum| | | | | |місцезнаходження | | | | |у сироватці крові | | | | | | виробника в | | | | |людини при | | | | | | реєстраційних | | | | |діагностиці | | | | | | матеріалах | | | | |сифілісу | | | | | | | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |36.|МІКОГОМОФЛЮОСКРИН |набір |ТОВ "НІАРМЕДИК |Російська |ТОВ "НІАРМЕДИК |Російська |внесення змін до | - | UA/7486/01/01| | |діагностикум для |діагностичний у | ПЛЮС" |Федерація | ПЛЮС" |Федерація | реєстраційних | | | | |виявлення |вигляді двох | | | | | матеріалів*: | | | | |антигенів |комплектів у | | | | | уточнення | | | | |Mycoplasma |коробках з картону| | | | |місцезнаходження | | | | |hominis у реакції | | | | | | виробника в | | | | |імунофлюоресценції| | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалах | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |37.|МІНІРИН |спрей назальний, | Феррінг |Швейцарія | Феррінг |Швейцарія/|внесення змін до |за рецептом| UA/5118/01/01| | | |дозований, | Інтернешнл | | Інтернешнл | Швеція/ | реєстраційних | | | | | |10 мкг/дозу | Сентер СА | | Сентер СА, |Німеччина |матеріалів: зміни| | | | | |по 50 доз (5 мл) | | | Швейцарія; | |в інструкції для | | | | | |у флаконах | | | Феррінг АБ, | | медичного | | | | | | | | |Швеція; Феррінг| | застосування | | | | | | | | |ГмбХ, Німеччина| | | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |38.|МІФОЛІАН |таблетки по 0,2 г | Фармацевтична | Китай | Фармацевтична | Китай |внесення змін до |за рецептом| UA/6830/01/01| | | |N 3 | компанія | | компанія | | реєстраційних | | | | | | | "Шанхай | | "Шанхай | | матеріалів: | | | | | | | Хуаліан", Лтд | | Хуаліан", Лтд | | уточнення р. | | | | | | | | | | | "Ідентифікація" | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |39.|НОВАГРА |таблетки, вкриті | Новахім | Велико- |Шияжуанг Греат | Китай | реєстрація |за рецептом| UA/6466/01/03| | | |оболонкою, | Індастріз | британія |Фармасьютикалс | |додаткової дози; | | | | | |по 25 мг N 1, N 2,| Лімітед | (ЮК) | Ко., Лтд. | | введення | | | | | |N 4 у блістерах | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |40.|НОВАГРА |таблетки, вкриті | Новахім | Велико- |Шияжуанг Греат | Китай | реєстрація | - | UA/6467/01/03| | | |оболонкою, | Індастріз | британія |Фармасьютикалс | |додаткової дози; | | | | | |по 25 мг in bulk | Лімітед | (ЮК) | Ко., Лтд. | | введення | | | | | |N 1000 | | | | | додаткового | | | | | |у контейнерах | | | | | виробника | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |41.|НОВІНЕТ |таблетки, вкриті | АТ Гедеон | Угорщина | АТ Гедеон | Угорщина | реєстрація |без рецепта| П.05.03/06850| | | |плівковою | Ріхтер | | Ріхтер | | додаткової | | | | | |оболонкою, N 21, | | | | | упаковки зі | | | | | |N 21 х 3 | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |42.|ПІРАЗИНАМІД |таблетки по 500 мг| ЗАТ Науково- | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, |внесення змін до |за рецептом| UA/3702/01/01| | | |N 10 х 5 | виробничий | м. Київ | виробничий | м. Київ | реєстраційних | | | | | |у контурних | центр | | центр | | матеріалів*: | | | | | |чарункових | "Борщагівський| | "Борщагівський| | зміна терміну | | | | | |упаковках; N 100, | хіміко- | | хіміко- | |зберігання (з 2-х| | | | | |N 250, N 500 | фармацевтичний| | фармацевтичний| | до 3-х років) | | | | | |у банках; N 500, | завод" | | завод" | | | | | | | |N 1000 | | | | | | | | | | |у контейнерах | | | | | | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |43.|РЕТАБОЛІЛ |розчин олійний для| АТ Гедеон | Угорщина | АТ Гедеон | Угорщина | реєстрація |за рецептом| П.05.03/06853| | | |ін'єкцій, 50 мг/мл| Ріхтер | | Ріхтер | | додаткової | | | | | |по 1 мл в ампулах | | | | | упаковки зі | | | | | |N 1 | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |44.|ТАУФОН |краплі очні, | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до |за рецептом| UA/6779/01/01| | | |40 мг/мл по 5 мл | | | | | реєстраційних | | | | | |або по 10 мл | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |у флаконах | | | | | у процедурі | | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції; | | | | | | | | | | | введення нового | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |45.|ТЕРЖИНАН |таблетки | Лабораторії | Франція | Лабораторії | Франція | реєстрація |за рецептом| П.01.03/05719| | | |вагінальні N 6, | БУШАРА- | | БУШАРА- | | додаткової | | | | | |N 10 | РЕКОРДАТІ | | РЕКОРДАТІ | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |46.|УРЕАГЕНІФЛЮОСКРИН |набір |ТОВ "НІАРМЕДИК |Російська |ТОВ "НІАРМЕДИК |Російська |внесення змін до | - | UA/7507/01/01| | |діагностикум для |діагностичний у | ПЛЮС" |Федерація | ПЛЮС" |Федерація | реєстраційних | | | | |виявлення |вигляді двох | | | | | матеріалів*: | | | | |антигенів |комплектів у | | | | | уточнення | | | | |Ureaplasma |коробках з картону| | | | |місцезнаходження | | | | |urealyticum у | | | | | | виробника в | | | | |реакції | | | | | | реєстраційних | | | | |імунофлюоресценції| | | | | | матеріалах | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |47.|ФЛУЦАР(R)-ДАРНИЦЯ |крем для | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |внесення змін до |за рецептом| UA/6215/01/01| | | |зовнішнього |"Фармацевтична | м. Київ |"Фармацевтична | м. Київ | реєстраційних | | | | | |застосування, |фірма "Дарниця"| |фірма "Дарниця"| | матеріалів*: | | | | | |1 мг/г по 15 г або| | | | |уточнення складу | | | | | |по 30 г у тубах | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин) | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |48.|ХЛАМОНОСКРИН |набір |ТОВ "НІАРМЕДИК |Російська |ТОВ "НІАРМЕДИК |Російська |внесення змін до | - | UA/7513/01/01| | |антитіла |діагностичний | ПЛЮС" |Федерація | ПЛЮС" |Федерація | реєстраційних | | | | |діагностичні |багатокомпонентний| | | | | матеріалів*: | | | | |флюоресціючі |у вигляді двох | | | | | уточнення | | | | |хламідійні |комплектів у | | | | |місцезнаходження | | | | |родоспецифічні |коробках з картону| | | | | виробника в | | | | |моноклональні | | | | | | реєстраційних | | | | |мишині сухі | | | | | | матеріалах | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |49.|ЦИКЛОДИНОН(R) |таблетки, вкриті | Біонорика АГ |Німеччина | Біонорика АГ |Німеччина | реєстрація |без рецепта| UA/0267/02/01| | | |плівковою | | | | | додаткової | | | | | |оболонкою, N 30, | | | | | упаковки | | | | | |N 60 | | | | | | | | |---+------------------+------------------+---------------+----------+---------------+----------+-----------------+-----------+--------------| |50.|ЦИКЛОДИНОН(R) |краплі для | Біонорика АГ |Німеччина | Біонорика АГ |Німеччина | реєстрація |без рецепта| UA/0267/01/01| | | |перорального | | | | | додаткової | | | | | |застосування | | | | | упаковки; | | | | | |по 50 мл, 100 мл | | | | | вилучення р. | | | | | |у флаконах | | | | | "Маркування" | | | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------- * - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
-
скопійовано
-
-
