МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
16.06.2004 N 303
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерстваохорони здоров'я
N 380 ( v0380282-05 ) від 28.07.2005 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від
13.09.00 N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку
державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і
розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського
засобу" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лікарських
засобів України, погодити метод виробництва та затвердити методи
контролю якості на лікарські засоби згідно з переліком
(додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Загороднього В.В.
Міністр А.В.Підаєв
Додатокдо наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | |п/п| лікарського | | | | | | процедура | | | засобу | | | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| | 1.|АМОКСИЦИЛІНУ |порошок |ВАТ |Україна, |Antibioticos |Іспанія |реєстрація на | | |ТРИГІДРАТ |(субстанція) у |"Київмедпрепарат"|м. Київ | | |5 років | | | |подвійних | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| | 2.|АНАЛЬГІН-КМП |таблетки по 0,5 г|ВАТ |Україна, |ВАТ "Київмед- |Україна, |перереєстрація | | | |N 10 у контурних |"Київмедпрепарат"|м. Київ |препарат" |м. Київ |у зв'язку | | | |безчарункових | | | | |із закінченням | | | |упаковках | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| | 3.|АРТИФРИН- |розчин для |ТОВ |Україна, |ТОВ |Україна, |реєстрація на | | |ЗДОРОВ'Я |ін'єцій |"Фармацевтична |м. Харків |"Фармацевтична |м. Харків |5 років | | |ФОРТЕ |(1:100000) |компанія | |компанія | | | | | |по 1,7 мл або |"Здоров'я" | |"Здоров'я" | | | | | |1,8 мл у карпулах| | | | | | | | |N 10, N 10х5 у | | | | | | | | |контурних | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | |упаковках | | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| | 4.|АСПАРКАМ |розчин для |АТ "Галичфарм" |Україна, |АТ "Галичфарм" |Україна, |перереєстрація у | | | |ін'єкцій по 5 мл | |м. Львів | |м. Львів |зв'язку із | | | |або 10 мл в | | | | |закінченням терміну | | | |ампулах N 10 | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | |додаткової упаковки | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| | 5.|АХД 2000 |розчин для |Лізоформ |Швейцарія |Лізоформ Др. |Німеччина |реєстрація | | | |зовнішнього |Дезінфекція Лтд | |Ханс Роземанн | |додаткової упаковки | | | |застосування in | | |ГмбХ | |у формі in bulk | | | |bulk по 1000 л у | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | |контейнерах | | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| | 6.|АЦИКЛОВІР- |крем для |ВАТ "Фармак" |Україна, |ВАТ "Фармак" |Україна, |реєстрація на | | |ФАРМАК |зовнішнього | |м. Київ | |м. Київ |5 років | | | |застосування 5% | | | | | | | | |по 5 г або 10 г у| | | | | | | | |тубах | | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| | 7.|АЦИКЛОВІР- |таблетки по 0,2 г|ВАТ "Фармак" |Україна, |ВАТ "Фармак" |Україна, |реєстрація на | | |ФАРМАК |N 10, N 10х2 у | |м. Київ | |м. Київ |5 років | | | |контурних | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | |упаковках | | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| | 8.|БРОНХІАЛ ПЛЮС|сироп по 130 г |Др. Мюллер Фарма |Чеська |Др. Мюллер Фарма|Чеська |реєстрація на | | |ДЛЯ ДІТЕЙ З |або 320 г у | |Республіка | |Республіка |5 років | | |ВІТАМІНОМ С |флаконах | | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| | 9.|БРОНХОКЛОР-М |капсули N 10х2 у |ВАТ "Монфарм" |Україна, |ВАТ "Монфарм" |Україна, |реєстрація на | | | |контурних | |Черкаська | |Черкаська |5 років | | | |чарункових | |обл., | |обл., | | | | |упаковках | |м. Монасти-| |м. Монасти- | | | | | | |рище | |рище | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |10.|БРОНХОФЛОКС |чай по 2 г у |ТОВ |Україна, |ТОВ |Україна, |реєстрація на | | | |фільтр-пакетах |Науково-виробниче|м. Харків |Науково- |м. Харків |5 років | | | |N 25 |фармацевтичне | |виробниче | | | | | | |підприємство | |фармацевтичне | | | | | | |"Сили природи" | |підприємство | | | | | | | | |"Сили природи" | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |11.|БУСЕРИН |спрей назальний |ЗАТ "Фарм-Синтез"|Російська |ЗАТ |Російська |реєстрація на | | | |дозований, | |Федерація |"Фарм-Синтез" |Федерація |5 років | | | |0,15 мг/дозу по | | | | | | | | |17,5 мл (35 мг) у| | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |12.|ВІДЕЇН (R) |таблетки по |АТ "Київський |Україна, |АТ "Київський |Україна, |зміна назви | | | |2000 МО, 5000 МО |вітамінний завод"|м. Київ |вітамінний |м. Київ |лікарського засобу; | | | |N 10х5 у | | |завод" | |зміна дизайну | | | |контурних | | | | |упаковки; уточнення | | | |чарункових | | | | |вторинної упаковки | | | |упаковках | | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |13.|ВІНКРИСТИНУ |розчин для |Дочірнє |Україна, |Дочірнє |Україна, |реєстрація на | | |СУЛЬФАТ |ін'єкцій 0,1% по |підприємство |м. Харків |підприємство |м. Харків |5 років | | | |1 мл в ампулах |"Дослідний завод | |"Дослідний завод| | | | | |N 1, N 5 |ДНЦЛЗ" Державної | |ДНЦЛЗ" Державної| | | | | | |акціонерної | |акціонерної | | | | | | |компанії | |компанії | | | | | | |"Укрмедпром" | |"Укрмедпром" | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |14.|ВІНПОЦЕТИН |таблетки по 5 мг |Шрея Лайф Саєнсіз|Індія |Шрея Лайф |Індія |реєстрація на | | | |N 10х3, N 10х5 |Пвт. Лтд. | |Саєнсіз Пвт. | |5 років | | | | | | |Лтд. | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |15.|ВОКАДИН |розчин для |Вокхардт Лімітед |Індія |Вокхардт Лімітед|Індія |перереєстрація у | | | |місцевого | | | | |зв'язку із | | | |застосування 5% | | | | |закінченням терміну | | | |по 100 мл або | | | | |дії реєстраційного | | | |500 мл у флаконах| | | | |посвідчення; | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | |додаткової упаковки | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |16.|ВОКАДИН |розчин для |Вокхардт Лімітед |Індія |Вокхардт Лімітед|Індія |перереєстрація у | | | |місцевого | | | | |зв'язку із | | | |застосування 1% | | | | |закінченням терміну | | | |по 50 мл або | | | | |дії реєстраційного | | | |100 мл у флаконах| | | | |посвідчення; | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | |додаткової упаковки | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |17.|ВОКАДИН |розчин для |Вокхардт Лімітед |Індія |Вокхардт Лімітед|Індія |реєстрація | | | |місцевого | | | | |додаткової дози | | | |застосування 10% | | | | | | | | |по 100 мл або | | | | | | | | |500 мл у флаконах| | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |18.|ВОКАДИН |мазь для |Вокхардт Лімітед |Індія |Вокхардт Лімітед|Індія |перереєстрація у | | | |зовнішнього | | | | |зв'язку із | | | |застосування 5% | | | | |закінченням терміну | | | |по 15 г у тубах | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |19.|ВОКАДИН |мазь для |Вокхардт Лімітед |Індія |Вокхардт Лімітед|Індія |реєстрація | | | |зовнішнього | | | | |додаткової дози | | | |застосування 10% | | | | | | | | |по 15 г у тубах | | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |20.|ГЕКСАВІТ (R) |драже N 50 у |АТ "Київський |Україна, |АТ "Київський |Україна, |зміна упаковки | | | |контейнерах |вітамінний завод"|м. Київ |вітамінний |м. Київ | | | | |(баночках) | | |завод" | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |21.|ГЛОДУ |настойка по 25 мл|АТ "Галичфарм" |Україна, |АТ "Галичфарм" |Україна, |перереєстрація у | | |НАСТОЙКА |у флаконах- | |м. Львів | |м. Львів |зв'язку із | | | |крапельницях | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | |уточнення упаковки | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |22.|ДЕКСАМЕТАЗОН |розчин для |Шрея Лайф Саєнсіз|Індія |Шрея Лайф |Індія |реєстрація | | | |ін'єкцій, 4 мг/мл|Пвт. Лтд. | |Саєнсіз Пвт. | |додаткової упаковки | | | |по 1 мл або 2 мл | | |Лтд. | | | | | |в ампулах N 5, | | | | | | | | |N 25 | | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |23.|ДЕКСАМЕТАЗОН-|розчин для |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |реєстрація на | | |ДАРНИЦЯ |ін'єкцій 0,4% по |"Фармацевтична |м. Київ |"Фармацевтична |м. Київ |5 років | | | |1 мл в ампулах |фірма "Дарниця" | |фірма "Дарниця" | | | | | |N 5, N 10 | | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |24.|ДИКЛОФЕНАК |таблетки, вкриті |Шрея Лайф Саєнсіз|Індія |Шрея Лайф |Індія |реєстрація | | | |оболонкою, |Пвт. Лтд. | |Саєнсіз Пвт. | |додаткової упаковки | | | |кишковорозчинні | | |Лтд. | | | | | |по 25 мг, по | | | | | | | | |50 мг | | | | | | | | |N 20 (10х2), | | | | | | | | |N 30 (10х3) | | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |25.|ДОППЕЛЬ- |таблетки, вкриті |Квайссер Фарма |Німеччина |Квайссер Фарма |Німеччина |зміна назви | | |ГЕРЦ (R) |плівковою |ГмбХ і Ко КГ | |ГмбХ і Ко КГ | |лікарського засобу | | |АКТИВ |оболонкою, | | | | | | | |РЕВМАГУТ |по 600 мг | | | | | | | | |N 20, N 30, N 60 | | | | | | | | |у блістерах | | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |26.|ДЮРОГЕЗІК |Трансдермальна |Янссен |Бельгія |Янссен |Бельгія |реєстрація на | | | |система (ТТС) |Фармацевтика Н.В.| |Фармацевтика | |5 років | | | |25 мкг/год, або | | |Н.В. | | | | | |50 мкг/год, або | | | | | | | | |100 мкг/год N 5 | | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |27.|ЕЛОКСАТИН |порошок для |Санофі Вінтроп |Франція |Санофі Вінтроп |Франція |перереєстрація у | | | |приготування |Індастріа | |Індастріа | |зв'язку із | | | |інфузійного | | | | |закінченням терміну | | | |розчину по 50 мг | | | | |дії реєстраційного | | | |у флаконах | | | | |посвідчення; | | | |об'ємом 36 мл | | | | |уточнення лікарської| | | | | | | | |форми | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |28.|ЕЛОКСАТИН |порошок для |Санофі Вінтроп |Франція |Санофі Вінтроп |Франція |перереєстрація у | | | |приготування |Індастріа | |Індастріа | |зв'язку із | | | |інфузійного | | | | |закінченням терміну | | | |розчину по 100 мг| | | | |дії реєстраційного | | | |у флаконах | | | | |посвідчення; | | | |об'ємом 50 мл | | | | |уточнення лікарської| | | | | | | | |форми | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |29.|ЕНАЛАПРИЛ HL-|таблетки N 20, |ТОВ |Україна, |ТОВ |Україна, |реєстрація на | | |ЗДОРОВ'Я |N 30, N 20х2, |"Фармацевтична |м. Харків |"Фармацевтична |м. Харків |5 років | | | |N 30х2 |компанія | |компанія | | | | | |у контурних |"Здоров'я" | |"Здоров'я" | | | | | |чарункових | | | | | | | | |упаковках | | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |30.|ЕНАЛАПРИЛ Н- |таблетки N 20, |ТОВ |Україна, |ТОВ |Україна, |реєстрація на | | |ЗДОРОВ'Я |N 30, N 20х2, |"Фармацевтична |м. Харків |"Фармацевтична |м. Харків |5 років | | | |N 30х2 |компанія | |компанія | | | | | |у контурних |"Здоров'я" | |"Здоров'я" | | | | | |чарункових | | | | | | | | |упаковках | | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |31.|ЗЕЛЕНОГО ЧАЮ |капсули по |Кнісс |Індія |Кнісс |Індія |реєстрація на | | |ЕКСТРАКТ |250 мг, 350 мг |Лабораторіез Пвт.| |Лабораторіез | |5 років | | | |in bulk N 5000 |ЛтД | |Пвт. ЛтД | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |32.|ІБУПРОМ МАКС |таблетки, вкриті |Юнілаб, ЛП |США |ТОВ "ЮС |Польща |реєстрація на | | | |цукровою | | |Фармація" | |5 років | | | |оболонкою, | | | | | | | | |по 400 мг N 6, | | | | | | | | |N 12, N 24 | | | | | | | | |у блістерах | | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |33.|ІНОЗИН |порошок |ТОВ |Україна, |Star Lake |Китай |реєстрація на | | | |(субстанція) у |"Фармацевтична |м. Харків |Biochemical | |5 років | | | |пакетах |фірма Аптека-95" | |Pharmaceutical | | | | | |поліетиленових | | |Factory | | | | | |для виробництва | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |34.|ІРНОКАМ |розчин для |Д-р Редді'с |Індія |Д-р Редді'с |Індія |реєстрація на | | | |інфузій (2 мг/мл)|Лабораторіс Лтд | |Лабораторіс Лтд | |5 років | | | |по 2 мл або 5 мл | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |35.|ЙОД |розчин для |Фармацевтична |Україна, |Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у | | | |зовнішнього |фабрика - |м. Миколаїв|фабрика - |м. Миколаїв |зв'язку із | | | |застосування, |підприємство | |підприємство | |закінченням терміну | | | |спиртовий 5% по |обласної | |обласної | |дії реєстраційного | | | |10 мл або 20 мл |комунальної | |комунальної | |посвідчення; | | | |у флаконах; |власності | |власності | |реєстрація | | | |по 1 кг у пляшках| | | | |додаткової упаковки;| | | | | | | | |уточнення упаковки | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |36.|КИСЛОТА |драже по 0,05 г |АТ "Київський |Україна, |АТ "Київський |Україна, |зміна упаковки; | | |АСКОРБІНОВА |N 50 у контурних |вітамінний завод"|м. Київ |вітамінний |м. Київ |викладення АНД у | | |(ВІТАМІН С) |чарункових | | |завод" | |новій редакції | | | |упаковках; N 160 | | | | | | | | |у контейнерах | | | | | | | | |(баночках) | | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |37.|КЛАРИДОЛ |сироп, 1 мг/мл по|Шрея Лайф Саєнсіз|Індія |Шрея Лайф |Індія |реєстрація | | | |60 мл або 120 мл |Пвт. Лтд. | |Саєнсіз Пвт. | |додаткової упаковки;| | | |у флаконах N 1 | | |Лтд. | |збільшення терміну | | | | | | | | |придатності | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |38.|ЛЕФЛОКС |таблетки, вкриті |ВАТ |Україна, |ВАТ "Київмед- |Україна, |реєстрація на | | | |оболонкою, по |"Київмедпрепарат"|м. Київ |препарат" |м. Київ |5 років | | | |0,5 г N 10 у | | | | | | | | |контурних | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | |упаковках | | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |39.|ЛИПОВИЙ ЦВІТ |чай по 2 г у |ТОВ |Україна, |ТОВ |Україна, |реєстрація на | | | |фільтр-пакетах |Науково-виробниче|м. Харків |Науково- |м. Харків |5 років | | | |N 25 |фармацевтичне | |виробниче | | | | | | |підприємство | |фармацевтичне | | | | | | |"Сили природи" | |підприємство | | | | | | | | |"Сили природи" | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |40.|МЕКСІДОЛ |таблетки, вкриті |ТОВ |Російська |ЗАТ "МИР-ФАРМ" |Російська |реєстрація на | | | |оболонкою, по |"Науково- |Федерація | |Федерація |5 років | | | |0,125 г N 30 у |виробнича | | | | | | | |контурних |компанія | | | | | | | |чарункових |"Фармасофт" | | | | | | | |упаковках | | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |41.|МЕТОПРОЛОЛУ |порошок |Іпка Лабораторіз |Індія |Іпка Лабораторіз|Індія |реєстрація на | | |ТАРТРАТ |(субстанція) у |Лімітед | |Лімітед | |5 років | | | |подвійних | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |42.|МЕТРИД |розчин для |Клеріс |Індія |Клеріс |Індія |реєстрація на | | | |ін'єкцій 0,5% по |Лайфсайнсіз | |Лайфсайнсіз | |5 років | | | |100 мл у |Лімітед | |Лімітед | | | | | |пластикових або | | | | | | | | |скляних флаконах | | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |43.|МІКОГЕЛЬ-КМП |гель 2% по 15 г |ВАТ |Україна, |ВАТ "Київмед- |Україна, |перереєстрація у | | | |у тубах |"Київмедпрепарат"|м. Київ |препарат" |м. Київ |зв'язку із | | | | | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |44.|НІФУРОКСАЗИД |порошок |ВАТ |Україна, |Coprima, S.A. |Іспанія |реєстрація на | | | |кристалічний |"Київмедпрепарат"|м. Київ | | |5 років | | | |(субстанція) у | | | | | | | | |пакетах подвійних| | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |45.|ОРИПРИМ |таблетки N 10, |Каділа Хелткер |Індія |Каділа Хелткер |Індія |реєстрація на | | | |N 20, N 100 у |Лтд | |Лтд | |5 років | | | |блістерах | | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |46.|ПРЕПІДИЛ |гель для |Фармація |Бельгія |Фармація |Бельгія |перереєстрація у | | | |ендоцервікального|Н.В./С.А. | |Н.В./С.А. | |зв'язку із | | | |введення по 3 г | | | | |закінченням терміну | | | |(0,5 мг) у | | | | |дії реєстраційного | | | |шприцах N 1 | | | | |посвідчення; зміна | | | | | | | | |назви препарату; | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | |заявника/виробника | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |47.|ПРОСТАТИЛЕН |порошок |ЗАТ по |Україна, |ЗАТ по |Україна, |перереєстрація у | | | |(субстанція) у |виробництву |м. Київ |виробництву |м. Київ |зв'язку із | | | |флаконах скляних |інсулінів "Індар"| |інсулінів | |закінченням терміну | | | |для виробництва | | |"Індар" | |дії реєстраційного | | | |нестерильних | | | | |посвідчення | | | |лікарських форм | | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |48.|РАУНАТИН |таблетки, вкриті |Одеське виробниче|Україна, |Одеське |Україна, |зміна назви | | | |оболонкою, по |хіміко- |м. Одеса |виробниче |м. Одеса |виробника | | | |0,002 г N 10, |фармацевтичне | |хіміко- | | | | | |N 50 (10х5) у |підприємство | |фармацевтичне | | | | | |контурних |"Біостимулятор" у| |підприємство | | | | | |чарункових |формі товариства | |"Біостимулятор" | | | | | |упаковках; |з обмеженою | |у формі | | | | | |N 50 у банках |відповідальністю | |товариства з | | | | | | | | |обмеженою | | | | | | | | |відповідальністю| | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |49.|РЕВІТ (R) |драже N 80 у |АТ "Київський |Україна, |АТ "Київський |Україна, |зміна упаковки | | | |контейнерах |вітамінний завод"|м. Київ |вітамінний |м. Київ | | | | |(баночках) | | |завод" | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |50.|РИСПЕРОН |таблетки, вкриті |ТОВ |Україна, |ТОВ |Україна, |реєстрація на | | | |оболонкою, по |"Інтерфарма-Київ"|м. Київ |"Фарма Старт" |м. Київ |5 років | | | |2 мг N 10х2 у | | | | | | | | |контурних | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | |упаковках | | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |51.|РОЗЧИН |розчин для |Кор Хелскер |Індія |Кор Хелскер |Індія |реєстрація | | |ГЛЮКОЗИ 5% |інфузій 5% по |Лімітед | |Лімітед | |додаткової упаковки | | | |250 мл або 500 мл| | | | | | | | |у флаконах | | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |52.|РОЗЧИН НАТРІЮ|розчин для |Кор Хелскер |Індія |Кор Хелскер |Індія |реєстрація | | |ХЛОРИДУ 0,9% |інфузій 0,9% по |Лімітед | |Лімітед | |додаткової упаковки | | | |250 мл або 500 мл| | | | | | | | |у флаконах | | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |53.|СЕДАФЛОКС |чай по 2 г у |ТОВ |Україна, |ТОВ Науково- |Україна, |реєстрація на | | | |фільтр-пакетах |Науково-виробниче|м. Харків |виробниче |м. Харків |5 років | | | |N 25 |фармацевтичне | |фармацевтичне | | | | | | |підприємство | |підприємство | | | | | | |"Сили природи" | |"Сили природи" | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |54.|СТРЕПТОМІЦИНУ|порошок |ВАТ |Україна, |North China |Китай |перереєстрація у | | |СУЛЬФАТ |(субстанція) у |"Київмедпрепарат"|м. Київ |Pharmaceutical | |зв'язку із | | | |бідонах | | |Co Ltd | |закінченням терміну | | | |алюмінієвих для | | | | |дії реєстраційного | | | |виробництва | | | | |посвідчення | | | |стерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |55.|СТРЕПТОЦИД |порошок |ТОВ "Квантум |Україна, |A.C.E.F. S.p.A. |Італія |перереєстрація у | | | |(субстанція) у |Сатіс" |м. Запоріж-| | |зв'язку із | | | |мішках | |жя | | |закінченням терміну | | | |поліетиленових, | | | | |дії реєстраційного | | | |вкладених у | | | | |посвідчення | | | |барабани для | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |56.|ТЕМПА- |таблетки N 10 у |ВАТ |Україна, |ВАТ "Київмед- |Україна, |перереєстрація у | | |НАЛ (R) - КМП|контурних |"Київмедпрепарат"|м. Київ |препарат" |м. Київ |зв'язку із | | | |чарункових | | | | |закінченням терміну | | | |упаковках | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | |препарату | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |57.|ТЕМПІДОН |порошок |ВАТ |Україна, |ВАТ |Російська |реєстрація на | | | |(субстанція) у |"Київмедпрепарат"|м. Київ |"НДІХІМПОЛІМЕР" |Федерація |5 років | | | |подвійних | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |58.|ТРАМАЛГІН |капсули по 0,05 г|ВАТ "Концерн |Україна, |ВАТ "Концерн |Україна, |перереєстрація у | | | |N 6, N 12 у |Стирол" |Донецька |Стирол" |Донецька |зв'язку із | | | |контурних | |обл., | |обл., |закінченням терміну | | | |чарункових | |м. Горлівка| |м. Горлівка |дії реєстраційного | | | |упаковках | | | | |посвідчення | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |59.|УНДЕВІТ (R) |драже N 50 у |ЗАТ "Київський |Україна, |ЗАТ "Київський |Україна, |зміна упаковки | | | |контейнерах |вітамінний завод"|м. Київ |вітамінний |м. Київ | | | | |(баночках) | | |завод" | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |60.|УРОФЛОКС |чай по 2 г у |ТОВ |Україна, |ТОВ Науково- |Україна, |реєстрація на | | | |фільтр-пакетах |Науково-виробниче|м. Харків |виробниче |м. Харків |5 років | | | |N 25 |фармацевтичне | |фармацевтичне | | | | | | |підприємство | |підприємство | | | | | | |"Сили природи" | |"Сили природи" | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |61.|ФАРМАТЕКС |капсули |Лабораторія |Франція |Іннотера Шузі |Франція |реєстрація на | | | |вагінальні по |Іннотек | | | |5 років | | | |18,9 мг N 2, N 6,|Інтернасьйональ | | | | | | | |N 12 | | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |62.|ФІНАСТ |таблетки, вкриті |Д-р Редді'с |Індія |Д-р Редді'с |Індія |реєстрація на | | | |оболонкою, по |Лабораторіс Лтд | |Лабораторіс Лтд | |5 років | | | |5 мг N 30 (10х3) | | | | | | | | |у стрипах | | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |63.|ФІТОДЕНТ (R) |настойка по |АТ "Ефект" |Україна, |АТ "Ефект" |Україна, |перереєстрація у | | | |100 мл у флаконах| |м. Харків | |м. Харків |зв'язку із | | | |або банках | | | | |закінченням терміну | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |64.|ФІТОФЛОКС |чай по 2 г у |ТОВ |Україна, |ТОВ Науково- |Україна, |реєстрація на | | | |фільтр-пакетах |Науково-виробниче|м. Харків |виробниче |м. Харків |5 років | | | |N 25 |фармацевтичне | |фармацевтичне | | | | | | |підприємство | |підприємство | | | | | | |"Сили природи" | |"Сили природи" | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |65.|ФЛАМІН (R) |таблетки N 30 у |АТ "Галичфарм" |Україна, |АТ "Галичфарм" |Україна, |реєстрація | | | |банках; N 10х3 у | |м. Львів | |м. Львів |додаткової упакови | | | |контурних | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | |упаковках | | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |66.|ФЛУЗОН |таблетки, вкриті |Каділа |Індія |Каділа |Індія |реєстрація на | | | |плівковою |Фармасьютікалз | |Фармасьютікалз | |5 років | | | |оболонкою, |Лімітед | |Лімітед | | | | | |по 150 мг N 1 | | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |67.|ФЛУЗОН |розчин для |Каділа |Індія |Каділа |Індія |реєстрація на | | | |інфузій по 100 мл|Фармасьютікалз | |Фармасьютікалз | |5 років | | | |(200 мг) у |Лімітед | |Лімітед | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |68.|ФЛУТАМІД |порошок |ЗАТ |Україна, |Mediolast S.P.A.|Іспанія |реєстрація на | | | |кристалічний |"Фармацевтична |м. Київ | | |5 років | | | |(субстанція) у |фірма "Дарниця" | | | | | | | |пакетах подвійних| | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |69.|ФРОМІЛІД (R) |таблетки з |КРКА, д.д., Ново |Словенія |КРКА, д.д., Ново|Словенія |реєстрація на | | |УНО |модифікованим |место | |место | |5 років | | | |вивільненням по | | | | | | | | |500 мг N 5, N 7, | | | | | | | | |N 14 у блістерах | | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |70.|ЦЕФОПЕРАЗОНУ |порошок |ВАТ |Україна, |Cheil Jedang |Корея |перереєстрація у | | |НАТРІЄВА СІЛЬ|(субстанція) у |"Київмедпрепарат"|м. Київ |Corporation | |зв'язку із | | | |бідонах | | | | |закінченням терміну | | | |алюмінієвих для | | | | |дії реєстраційного | | | |виробництва | | | | |посвідчення | | | |стерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |71.|ЦЕФТРИАКСОНУ |порошок |ВАТ |Україна, |Raw and Refined |Китай |реєстрація на | | |НАТРІЄВА СІЛЬ|(субстанція) у |"Київмедпрепарат"|м. Київ |International | |5 років | | | |бідонах | | |Trading | | | | | |алюмінієвих для | | |(Shanghai) Co., | | | | | |виробництва | | |Ltd. | | | | | |стерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |72.|ЦЕФУРОКСИМ |порошок для |ТОВ "Авант" |Україна, |ТОВ "Авант" |Україна |реєстрація на | | | |приготування | |м. Київ |(фасування із in| |5 років | | | |розчину для | | |bulk | | | | | |ін'єкцій по 1,5 г| | |фірми-виробника | | | | | |у флаконах | | |"ЛОК-БЕТА | | | | | | | | |Фармасьютикалс | | | | | | | | |ПВТ. ЛТД.", | | | | | | | | |Індія) | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |73.|ЦЕФУРОКСИМ |порошок для |ТОВ "Авант" |Україна, |ТОВ "Авант" |Україна |реєстрація на | | | |приготування | |м. Київ |(фасування із in| |5 років | | | |розчину для | | |bulk | | | | | |ін'єкцій по | | |фірми-виробника | | | | | |750 мг у флаконах| | |"ЛОК-БЕТА | | | | | | | | |Фармасьютикалс | | | | | | | | |ПВТ. ЛТД.", | | | | | | | | |Індія) | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |74.|ЦЕФУРОКСИМ |порошок для |ТОВ "Авант" |Україна, |ТОВ "Авант" |Україна |реєстрація на | | | |приготування | |м. Київ |(фасування із in| |5 років | | | |розчину для | | |bulk | | | | | |ін'єкцій по | | |фірми-виробника | | | | | |250 мг у флаконах| | |"ЛОК-БЕТА | | | | | | | | |Фармасьютикалс | | | | | | | | |ПВТ. ЛТД.", | | | | | | | | |Індія) | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |75.|ЦИТРАМОН- |таблетки N 6, |АТ "Стома" |Україна, |АТ "Стома" |Україна, |перереєстрація у | | |СТОМА |N 10 у контурних | |м. Харків | |м. Харків |зв'язку із | | | |чарункових | | | | |закінченням терміну | | | |упаковках | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |76.|АЗИТРОМІЦИН |таблетки, вкриті |ЛОК-БЕТА |Індія |ЛОК-БЕТА |Індія |реєстрація на | | | |плівковою |Фармасьютикалс | |Фармасьютикалс | |5 років | | | |оболонкою, |ПВТ. ЛТД | |ПВТ. ЛТД | | | | | |по 250 мг | | | | | | | | |in bulk N 2000 | | | | | | |---+-------------+-----------------+-----------------+-----------+----------------+-------------+--------------------| |77.|АЛЬБЕНДАЗОЛ |таблетки для |Росс Роббінз |Індія |Росс Роббінз |Індія |реєстрація на | | | |жування по | | | | |5 років | | | |200 мг, 400 мг | | | | | | | | |in bulk N 5000 | | | | | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 380 ( v0380282-05 ) від 28.07.2005 )
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України О.В.Стефанов
