МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 393 від 01.10.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗN 416 ( v0416227-01 ) від 22.10.2001 )
Відповідно до закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
01.10.2001 N 393
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державногореєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------ |N з/п |Назва лікарського | Форма випуску |Підприємство- |Країна |Реєстраційна | | |засобу | |виробник | | процедура | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 1 |АДРЕНАЛІНУ | Розчин для |ВАТ |Україна, |Перереєстрація у | | |ГІДРОТАРТРАТ | ін'єкцій 0,18% |"Фармацевтична |м. Харків |зв'язку із | | | | по 1 мл в ампулах |фірма "Здоров'я" | |закінченням | | | | N 10 | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 2 |АМІНАЗИН | Розчин для |АТ "Галичфарм" |Україна, |Перереєстрація у | | | | ін'єкцій 2,5% по | |м. Львів |зв'язку із | | | | 2 мл в ампулах | | |закінченням | | | | N 10 | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 3 |АМПІЦИЛІНУ |Порошок |АТ "Київський |Україна, |Реєстрація на | | |ТРИГІДРАТ ("Surya |кристалічний |вітамінний |м. Київ |5 років | | |Pharmaceutical |(субстанція) у |завод" | | | | |Ltd.", Індія) |подвійних | | | | | | |поліетиленових | | | | | | |пакетах для | | | | | | |виробництва | | | | | | |нестерильних | | | | | | |лікарських форм | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 4 |АНАЛЬГІН |Розчин для |АТ "Галичфарм" |Україна, |Перереєстрація | | | |ін'єкцій 50% по | |м. Львів |у зв'язку із | | | |2 мл в ампулах | | |закінченням | | | |N 10 | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 5 |БЕНЗОГЕКСОНІЙ |Розчин для |ВАТ |Україна, |Перереєстрація | | | |ін'єкцій 2,5% по |"Фармацевтична |м. Харків |у зв'язку із | | | |1 мл в ампулах |фірма | |закінченням | | | |N 10 |"Здоров'я" | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 6 |БІОКРИСТИН |Порошок |"Біохем |Індія |Реєстрація на | | | |ліофілізований |Фармасьютикалз | |5 років | | | |для ін'єкцій по |Індастріз" | | | | | |1 мг у флаконах N 1| | | | | | |у комплекті з | | | | | | |розчинником по | | | | | | |10 мл в ампулах | | | | | | |N 1 | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 7 |БІОПОЗИД |Розчин для |"Біохем |Індія |Реєстрація на | | | |ін'єкцій по 5 мл |Фармасьютикалз | |5 років | | | |(100 мг) у |Індастріз" | | | | | |флаконах N 1 | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 8 |БЛЕОХЕМ |Порошок |"Біохем |Індія |Реєстрація на | | | |ліофілізований |Фармасьютикалз | |5 років | | | |для ін'єкцій по |Індастріз" | | | | | |15 мг у флаконах | | | | | | |N 1 у комплекті з | | | | | | |розчинником по | | | | | | |5 мл в ампулах | | | | | | |N 1 | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 9 |ВІС-НОЛ |Капсули по 0,12 г |ВАТ "Фармак" |Україна, |Реєстрація на | | | |N 10, N 10х3 у | |м. Київ |5 років | | | |контурних | | | | | | |чарункових | | | | | | |упаковках; N 25 у | | | | | | |банках | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 10 |ГЕКСАВІТ |Драже N 50 у |ВАТ "Вітаміни" |Україна, |Перереєстраці | | | |банках | |Черкаська |у зв'язку із | | | | | |обл., |закінченням | | | | | |м. Умань |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 11 |ГЕРОВІТАЛ |Розчин для |"Др. Тайсс |Німеччина |Зміна назви | | |ДР. ТАЙСС |внутрішнього |Натурварен ГмбХ" | |виробника | | | |застосування по | | | | | | |200 мл, 500 мл у | | | | | | |флаконах N 1 | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 12 |ДИБАЗОЛ |Розчин для |Дочірнє |Україна, |Перереєстрація | | | |ін'єкцій 1% по 1 |підприємство |м. Харків |у зв'язку із | | | |мл в ампулах N 10 |"Дослідний завод | |закінченням | | | | |Державного | |терміну дії | | | | |наукового центру | |реєстраційного | | | | |лікарських | |посвідчення; | | | | |засобів" | |зміна назви | | | | |Державної | |виробника | | | | |акціонерної | | | | | | |компанії | | | | | | |"Укрмедпром" | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 13 |ДИМЕДРОЛ |Розчин для |АТ "Галичфарм" |Україна, |Перереєстрація | | | |ін'єкцій 1% по | |м. Львів |у зв'язку із | | | |1 мл в ампулах | | |закінченням | | | |N 10 | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 14 |ДИФЛЮЗОЛ |Капсули по 0,05 г |ВАТ |Україна, |Реєстрація на | | | |0,1 г N 7 у |"Київмедпрепарат"|м. Київ |5 років; | | | |контурних | " | |зміна назви | | | |чарункових | | |препарату | | | |упаковках; по | | | | | | |0,15 г, 0,2 г N 1 | | | | | | |у контурних | | | | | | |чарункових | | | | | | |упаковках | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 15 |ЕВКАЛІПТОВИЙ |Мазь по 50 г у |"Др. Тайсс |Німеччина |Зміна назви | | |БАЛЬЗАМ ВІД |баночках |Натурварен ГмбХ" | |виробника | | |ЗАСТУДИ ДР. ТАЙСС | | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 16 |ЕРИТРОМІЦИН ТЕВА |Таблетки по 500 кг |"ТЕВА |Ізраїль |Реєстрація | | | |in bulk по 30 кг |Фармасьютікел | |додаткової | | | |у поліетиленових |Індастріз Лтд" | |упаковки | | | |пакетах | | |(внесення | | | | | | |змін до тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 17 |КИСЕНЬ |Газ по 40 л у |ТОВ |Україна, |Реєстрація на | | |МЕДИЧНИЙ |балонах |"Кріогенсервіс" |м. Київ |5 років | | |ГАЗОПОДІБНИЙ | | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 18 |КИСЛОТА |Таблетки по |ВАТ "Вітаміни" |Україна, |Перереєстрація | | |АСКОРБІНОВА |0.025 г N 100 | |Черкаська |у зв'язку із | | | |у банках | |обл., |закінченням | | | | | |м. Умань |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 19 |КЛЕЙ БФ-6 |Рідина по 25 г у |ВАТ "Лубнифарм" |Україна, |Перереєстрація | | | |флаконах | |Полтавська |у зв'язку із | | | | | |обл., |закінченням | | | | | |м. Лубни |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення; | | | | | | |зміна розміру | | | | | | |упаковки | | | | | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 20 |КЛОФЕЛІН |Таблетки по |ЗАТ Науково- |Україна, |Зміна | | | |0,00015 г N 10х5 |виробничий центр |м. Київ |пакування | | | |у контурних |"Борщагівський | |(внесення | | | |чарункових |хіміко- | |змін до | | | |упаковках; N 50, |фармацевтичний | |тексту | | | |N 100 у банках |завод" | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 21 |КОЛДАКТ ФЛЮ ПЛЮС |Капсули N 4 |"Ранбаксі |Індія |Реєстрація на | | | | |Лабораторіз | |5 років | | | | |Лімітед" | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 22 |КРАПЛІ ЕХІНАЦЕЇ |Краплі по 50 мл |"Др. Тайсс |Німеччина |Зміна назви | | |ДР. ТАЙСС |у флаконах N 1 |Натурварен ГмбХ" | |виробника | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 23 |КСАНТИНОЛУ |Розчин для |АТ "Галичфарм" |Україна, |Перереєстрація | | |НІКОТИНАТ |ін'єкцій 15% по | |м. Львів |у зв'язку із | | | |2 мл в ампулах | | |закінченням | | | |N 10 | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 24 |ЛАМІКТАЛ TM |Таблетки розчинні |"ГлаксоВеллком |США/Вели- |Реєстрація на | | | |по 2 мг N 30 |Інк.", США; |кобританія |5 років | | | | |"ГлаксоВеллком | | | | | | |Оперейшн", | | | | | | |Великобританія | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 25 |МАЗЬ "ГІОКСИЗОН" |Мазь по 10 г у |ВАТ "Нижфарм" |Російська |Перереєстрація | | | |тубах | |Федерація, |у зв'язку із | | | | | |м. Нижній |закінченням | | | | | |Новгород |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 26 |МАЗЬ АРНІКИ ДР. |Мазь по 50 г, |"Др. Тайсс |Німеччина |Зміна назви | | |ТАЙСС |100 г у банках |Натурварен ГмбХ" | |виробника | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 27 |МАЗЬ ЖИВОКОСТУ |Мазь по 50 г, |"Др. Тайсс |Німеччина |Зміна назви | | |ДР. ТАЙСС |100 г у баночках |Натурварен ГмбХ" | |виробника | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 28 |МАЗЬ КАЛЕНДУЛИ |Мазь по 50 г, |"Др. Тайсс |Німеччина |Зміна назви | | |ДР. ТАЙСС |100 г у баночках |Натурварен ГмбХ" | |виробника | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 29 |МЕЗАТОН |Розчин для |Дочірнє |Україна, |Перереєстрація | | | |ін'єкцій 1% по |підприємство |м. Харків |у зв'язку із | | | |1 мл в ампулах |"Дослідний завод | |закінченням | | | |N 10 |Державного | |терміну дії | | | | |наукового центру | |реєстраційного | | | | |лікарських | |посвідчення; | | | | |засобів" | |зміна назви | | | | |Державної | |виробника | | | | |акціонерної | | | | | | |компанії | | | | | | |"Укрмедпром" | | | | | | | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 30 |МЕТРОГІЛ |Гель вагінальний |"Юнік |Індія |Реєстрація на | | |ВАГІНАЛЬНИЙ ГЕЛЬ |по 30 г (10 мг/г) |Фармасьютикал | |5 років | | | |у тубах з |Лабораторіз", | | | | | |аплікатором |Індія | | | | | | |(відділення | | | | | | |фірми "Дж.Б. | | | | | | |Кемікалз енд | | | | | | |Фармасьютикалз | | | | | | |Лтд.") | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 31 |МОДАФЕН |Таблетки, вкриті |АТ "Лечива" |Чеська |еєстрація на | | | |оболонкою, N 10, | |Республіка | років | | | |N 30 | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 32 |МОРФІНУ |Розчин для |Харківське |Україна, |Перереєстрація | | |ГІДРОХЛОРИД |ін'єкцій 1% по |державне |м. Харків |у зв'язку із | | | |1 мл в ампулах |фармацевтичне | |закінченням | | | |N 100 (5х20) у |підприємство | |терміну дії | | | |контурних |"Здоров'я | |реєстраційного | | | |чарункових |народу" | |посвідчення; | | | |упаковках | | |зміна розміру | | | | | | |упаковки | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 33 |МУЛЬТИВІТАМОЛ |Розчин для |"Др. Тайсс |Німеччина |Зміна назви | | |ДР. ТАЙСС |внутрішнього |Натурварен ГмбХ" | |виробника | | | |застосування по | | | | | | |200 мл, 500 мл у | | | | | | |флаконах N 1 | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 34 |НОВА ФІГУРА |Розчин для |"Др. Тайсс |Німеччина |Зміна назви | | |КРАПЛІ ДР. ТАЙСС |внутрішнього |Натурварен ГмбХ" | |виробника | | | |застосування по | | | | | | |50 мл у флаконах | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 35 |НОВОКАЇН |Розчин для |АТ "Галичфарм" |Україна, |Перереєстрація | | | |ін'єкцій 2% по 2 | |м. Львів |у зв'язку із | | | |мл в ампулах N 10 | | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | | | | | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 36 |НОВОКАЇН |Розчин для |АТ "Галичфарм" |Україна, |Перереєстрація | | | |ін'єкцій 0,5% по | |м. Львів |у зв'язку із | | | |5 мл в ампулах | | |закінченням | | | |N 10 | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | | | | | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 37 |НОВОСЕВЕН |Порошок для |А/Т "Ново |Данія |Реєстрація на | | | |ін'єкцій |Нордіск" | |5 років | | | |по 60 КМО | | | | | | |(1,2 мг), по | | | | | | |120 КМО (2,4 мг), | | | | | | |по 240 КМО (4,8 мг)| | | | | | |у флаконах з | | | | | | |розчинником | | | | | | |по 2,2 мл, 4,3 мл | | | | | | |8,5 мл у флаконах | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 38 |НОРАДРЕНАЛІНУ |Розчин для |ВАТ |Україна, |Перереєстрація | | |ГІДРОТАРТРАТ |ін'єкцій 0,2% по |"Фармацевтична |м. Харків |у зв'язку із | | | |1 мл в ампулах | фірма "Здоров'я"| |закінченням | | | |N 10 | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | | | | | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 39 |НОРФЛОКСАЦИН |Капсули по 0,2 г |ВАТ "Концерн |Україна, |Реєстрація | | | |N 12 у контурних |Стирол" |Донецька |додаткової | | | |чарункових | |обл., |упаковки | | | |упаковках, N 20, | |м. Горлівка|(внесення | | | |N 30, N 50, N 100 | | |змін | | | |у контейнерах | | |до тексту | | | |полімерних | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 40 |ОМНОПОН |Розчин для |Харківське |Україна, |Перереєстрація | | | |ін'єкцій 2% |державне |м. Харків |зв'язку із | | | |по 1 мл в ампулах |фармацевтичне | |закінченням | | | |N 100 (5х20) у |підприємство | |терміну дії | | | |контурних |"Здоров'я | |реєстраційного | | | |чарункових |народу" | |посвідчення; | | | |упаковках | | |зміна розміру | | | | | | |упаковки | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 41 |ПАНТЕНОЛ СПРЕЙ |Аерозоль по 130 г |"Шовен анкерфарм |Німеччина |Зміна назви | | | |у балонах N 1 |ГмбХ" | |препарату | | | | | | |(внесення | | | | | | |змін до | | | | | | |тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 42 |ПІРОКСАН |Таблетки по |ВАТ "ФАРМАКОН" |Російська |Реєстрація на | | | |0,015 г | |Федерація, |5 років | | | |N 50 (10х5) | |м. Санкт- | | | | | | |Петербург | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 43 |ПЛАНТАГЛЮЦИД |Гранули по 2 г у |ВАТ |Україна, |Перереєстрація | | | |пакетах N 2, N 25 |"Фармацевтична |м. Харків |у зв'язку із | | | | |фірма | |закінченням | | | | |"Здоров'я" | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 44 |Р-БУТИН |Капсули по 0,15 г |"Русан Фарма |Індія |Реєстрація на | | | |N 30 (15х2) |Лтд" | |5 років | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 45 |Р-БУТИН |Капсули по 0,15 г |"Русан Фарма |Індія |Реєстрація на | | | |in bulk N 1000 |Лтд" | |5 років | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 46 |РОЗЧИН НАТРІЮ |Розчин для |ТОВ "Сумський |Україна, |Зміна назви | | |ХЛОРИДУ |ін'єкцій 0,9% по |обласний |м. Суми |виробника | | |ІЗОТОНІЧНИЙ 0,9% |200 мл, 400 мл у |донорський | |(внесення | | | |пляшках |центр" | |змін до | | | | | | |тексту | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення) | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 47 |СЕДАСЕН ФОРТЕ |Капсули N 20, |СП "Сперко |Україна, |Реєстрація на | | | |N 40 у блістерах, |Україна" |м. Вінниця |5 років | | | |контейнерах | | | | | | |пластикових | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 48 |СЕНАДЕКСИН |Таблетки по 0,07 г |ВАТ "Лубнифарм" |Україна, |Перереєстрація | | | |N 10 у | |Полтавська |у зв'язку із | | | |контурних | |обл., |закінченням | | | |безчарункових | |м. Лубни |терміну дії | | | |упаковках | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 49 |СИЛДЕНАФІЛУ |Порошок |АТ "Лекхім" |Україна, |Реєстрація на | | |ЦИТРАТ ("BIPEC" |кристалічний | |м. Київ |5 років | | |(Biolntermedia |(субстанція) у | | | | | |PharmaExtra), |мішках | | | | | |Китай) |поліетиленових | | | | | | |для виробництва | | | | | | |нестерильних | | | | | | |лікарських форм | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 50 |СИРЕЦЬ СВИНЯЧОГО |Порошок |АТ "СПОФА" |Чеська |Реєстрація на | | |ІНСУЛІНУ |дрібнокристалічний | |Республіка |5 років | | | |(субстанція) у | | | | | | |поліетиленовій | | | | | | |ємкості високої | | | | | | |щільності для | | | | | | |виробництва | | | | | | |суперочищеної | | | | | | |субстанції | | | | | | |монокомпонентного | | | | | | |суінсуліну | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 51 |СИРОП ПОДОРОЖНИКА |Розчин для |"Др. Тайсс |Німеччина |Зміна назви | | |ВІД КАШЛЮ |внутрішнього |Натурварен ГмбХ" | |виробника | | |ДР. ТАЙСС |застосування по | | | | | | |100 мл, 250 мл у | | | | | | |флаконах N 1 | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 52 |СТРОФАНТИН К |Розчин для |АТ "Галичфарм" |Україна, |Перереєстрація | | | |ін'єкцій 0,025% | |м. Львів |у зв'язку із | | | |по 1 мл в ампулах | | |закінченням | | | |N 10 | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 53 |СУПОЗИТОРІЇ |Супозиторії |ВАТ "Нижфарм" |Російська |Перереєстрація | | |"АНЕСТЕЗОЛ" |ректальні N 10 | |Федерація, |у зв'язку із | | | | | |м. Нижній |закінченням | | | | | |Новгород |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | | | | | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 54 |СУПОЗИТОРІЇ |Супозиторії |ВАТ "Нижфарм" |Російська |Перереєстрація | | |"АНУЗОЛ" |ректальні N 10 | |Федерація, |у зв'язку із | | | | | |м. Нижній |закінченням | | | | | |Новгород |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 55 |СУПОЗИТОРІЇ |Супозиторії |ВАТ "Нижфарм" |Російська |Перереєстрація | | |З ІХТІОЛОМ |ректальні по 0,2 г | |Федерація, |у зв'язку із | | | |N 10 | |м. Нижній |закінченням | | | | | |Новгород |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 56 |СУПОЗИТОРІЇ |Супозиторії |ВАТ "Нижфарм" |Російська |Перереєстрація | | |3 МЕТИЛУРАЦИЛОМ |ректальні по 0,5 г | |Федерація, |у зв'язку із | | | |N 10 | |м. Нижній |закінченням | | | | | |Новгород |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 57 |СУПОЗИТОРІЇ |Супозиторії |ВАТ "Нижфарм" |Російська |Перереєстрація | | |3 НІСТАТИНОМ |ректальні по | |Федерація, |у зв'язку із | | | |250000 ОД, | |м. Нижній |закінченням | | | |500 000 ОД N 10 | |Новгород |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 58 |СУПОЗИТОРІЇ |Супозиторії |ВАТ "Нижфарм" |Російська |Перереєстрація | | |З ОБЛІПИХОВОЮ |ректальні по 0,5 г | |Федерація, |у зв'язку із | | |ОЛІЄЮ |N 10 | |м. Нижній |закінченням | | | | | |Новгород |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 59 |СУПОЗИТОРІЇ |Супозиторії |ВАТ "Нижфарм" |Російська |Перереєстрація | | |З ПАПАВЕРИНОМ |ректальні по 0,02 г| |Федерація, |у зв'язку із | | |ГІДРОХЛОРИДОМ |N 10 | |м. Нижній |закінченням | | | | | |Новгород |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 60 |ТАХІСТИН |Краплі 0,1 % по |"Шовен анкерфарм |Німеччина |Перереєстрація | | | |20 мл у флаконах |ГмбХ" | |у зв'язку із | | | | | | |закінченням | | | | | | |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення; | | | | | | |зміна назви | | | | | | |препарату; | | | | | | |зміна назви | | | | | | |виробника | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 61 |ФЕНІГІДИН |Таблетки, вкриті |ВАТ "Вітаміни" |Україна, |Перереєстрація | | | |оболонкою, по | |Черкаська |у зв'язку із | | | |0,01 г N 10 у | |обл., |закінченням | | | |контурних | |м. Умань |терміну дії | | | |чарункових | | |реєстраційного | | | |упаковках | | |посвідчення; | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 62 |ФЕНТАНІЛ |Розчин для |Харківське |Україна, |Перереєстрація | | | |ін'єкцій 0,005% |державне |м. Харків |у зв'язку із | | | |по 2 мл в ампулах |фармацевтичне | |закінченням | | | |N 100 (N 5х20) у |підприємство | |терміну дії | | | |контурних |"Здоров'я | |реєстраційного | | | |чарункових |народу" | |посвідчення; | | | |упаковках | | |зміна розміру | | | | | | |упаковки | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 63 | ФІБС | Розчин для |Дочірнє |Україна, |Перереєстрація | | | | ін'єкцій по 1 мл |підприємство |м. Одеса |у зв'язку із | | | | в ампулах N 10 |"Біостимулятор" | |закінченням | | | | у пачках |Державної | |терміну дії | | | | (коробках); N 10 |акціонерної | |реєстраційного | | | | (5х2) у контурних |компанії | |посвідчення; | | | | чарункових |"Укрмедпром" | |зміна назви | | | | упаковках | | |препарату; | | | | | | |зміна назви | | | | | | |виробника | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 64 |ФТАЛАЗОЛ |Таблетки по 0,5 г |ВАТ "Лубнифарм" |Україна, |Перереєстрація | | | |N 10 у контурних | |Полтавська |у зв'язку із | | | |чарункових, | |обл., |закінченням | | | |безчарункових | |м. Лубни |терміну дії | | | |упаковках | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення; | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 65 |ФУРАЗОЛІОН |таблетки по 0,05 г |ЗАТ Науково- |Україна, |Перереєстрація | | | |N 20, N 20х2 у |виробничий центр |м. Київ |у зв'язку із | | | |контурних |"Борщагівський | |закінченням | | | |чарункових |хіміко- | |терміну дії | | | |упаковках |фармацевтичний | |реєстраційного | | | | |завод" | |посвідчення; | | | | | | |реєстрація | | | | | | |додаткової | | | | | | |упаковки | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 66 |ХЛОРГЕКСИДИНУ |Розчин 0,05% по |Дочірнє |Україна, |Перереєстрація | | |БІГЛЮКОНАТ |100 мл у флаконах |підприємство |м. Одеса |у зв'язку із | | | | |"Біостимулятор" | |закінченням | | | | |Державної | |терміну дії | | | | |акціонерної | |реєстраційного | | | | |компанії | |посвідчення; | | | | |"Укрмедпром" | |зміна назви | | | | | | |препарату; | | | | | | |зміна назви | | | | | | |виробника | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 67 |ХЛОРОПІРАМІНУ |Таблетки по 0,025 г|Дочірнє Ук|аїна, |Перереєстрація | | |ГІДРОХЛОРИД |N 40 у пеналах |підприємство |м. Харків |у зв'язку із | | | |поліпропіленових |"Дослідний завод | |закінченням | | | | |Державного | |терміну дії | | | | |наукового центру | |реєстраційного | | | | |лікарських | |посвідчення; | | | | |засобів" | |посвідчення; | | | | |Державної | |зміна назви | | | | |акціонерної | |препарату | | | | |компанії | | | | | | |"Укрмедпром" | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 68 |ХЛОРОПІРАМІНУ |Розчин для |Дочірнє |Україна, |Перереєстрація | | |ГІДРОХЛОРИД |ін'єкцій 2% по |підприємство |м. Харків |у зв'язку із | | | |1 мл в ампулах N 5 |"Дослідний завод | |закінченням | | | | |Державного | |терміну дії | | | | |наукового центру | |реєстраційного | | | | |лікарських | |посвідчення; | | | | |засобів" | |посвідчення; | | | | |Державної | |зміна назви | | | | |акціонерної | |препарату | | | | |компанії | | | | | | |"Укрмедпром" | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 69 |ХЛОРОФІЛІПТ |Розчин в олії 2% |Дочірнє |Україна, |Перереєстрація | | | |по 20 мл у |підприємство |м. Харків |у зв'язку із | | | |флаконах |"Дослідний завод | |закінченням | | | | |Державного | |терміну дії | | | | |наукового центру | |реєстраційного | | | | |лікарських | |посвідчення; | | | | |засобів" | |посвідчення; | | | | |Державної | |зміна назви | | | | |акціонерної | |препарату | | | | |компанії | | | | | | |"Укрмедпром" | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 70 | ХОЛОСАС |Сироп по 120 г, |Дочірнє |Україна, |Перереєстрація | | | |300 г у флаконах |підприємство |м. Одеса |у зв'язку із | | | | |"Біостимулятор" | |закінченням | | | | |Державної | |терміну дії | | | | |акціонерної | |реєстраційного | | | | |компанії | |посвідчення; | | | | |"Укрмедпром" | |зміна назви | | | | | | |препарату; | | | | | | |зміна назви | | | | | | |виробника | | | | | | |реєстрація | | | | | | |додаткової | | | | | | |упаковки | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 71 |ЦИДИПОЛ |Рідина по 5 мл у |ВАТ "Лубнифарм" |Україна, |Перереєстрація | | | |флаконах, тюбиках- | |Полтавська |у зв'язку із | | | |крапельницях | |обл., |закінченням | | | | | |м. Лубни |терміну дії | | | | | | |реєстраційного | | | | | | |посвідчення; | | | | | | |реєстрація | | | | | | |додаткової | | | | | | |упаковки | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 72 |ЦИНАРИЗИН "ЛХ" |Таблетки по 0,025 г|Дочірнє |Україна, |Перереєстрація | | | |N 50 у пеналах |підприємство |м. Харків |у зв'язку із | | | |поліпропіленових |"Дослідний завод | |закінченням | | | | |Державного | |терміну дії | | | | |наукового центру | |реєстраційного | | | | |лікарських | |посвідчення; | | | | |засобів" | |зміна назви | | | | |Державної | |препарату; | | | | |акціонерної | |зміна назви | | | | |компанії | |виробника | | | | |"Укрмедпром" | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 73 |ЦИСПЛАТ |Розчин для |"Біохем |Індія |Реєстрація на | | | |ін'єкцій по 50 мл |Фармасьютикалз | |5 років | | | |(50 мг) у |Індастріз" | | | | | |флаконах N 1 | | | | |------+------------------+-------------------+-----------------+-----------+------------------| | 74 |ШВЕДСЬКА ГІРКОТА |Розчин для |"Др. Тайсс |Німеччина |Зміна назви | | |ДР. ТАЙСС |внутрішнього та |Натурварен ГмбХ" | |виробника | | | |зовнішнього | | | | | | |застосування по | | | | | | |100 мл, 250 мл, | | | | | | |500 мл, 1000 мл у | | | | | | |флаконах | | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 416
( v0416227-01 ) від 22.10.2001 )
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, чл.-кор. АМН
України О.В.Стефанов
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 01.10.2001 N 393
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
-------------------------------------------------------------------------------- |NN з/п |Назва |Форма |Підприємство-| Країна |Реєстраційна | | |лікарського|випуску |виробник | |процедура | | |засобу | | | | | |---------------+-----------+----------+-------------+---------+---------------| |Наказ МОЗ N 361|СПАЗМАЛГОН |Таблетки |"Балканфарма-| Болгарія|Внесення змін | |( v0361282-01 )| |N 20 | Дупниця АТ" | |до тексту | |від 10.09.01 | | | | |реєстраційного | |поз. N 30 | | | | |посвідчення | | | | | | |(уточнення | | | | | | |наявності | | | | | | |торговельного | | | | | | |знаку) | |---------------+-----------+----------+-------------+---------+---------------| |Наказ МОЗ N 357|L-ТИРОКСИН-|Таблетки |ВАТ "Фармак" |Україна |Внесення змін | |( v0357282-01 )|ФАРМАК |по 25 мкг | |м. Київ |до тексту | |від 06.09.01 | |50 мкг, | | |реєстраційного | |поз. N 1 | |100 мкг | | |посвідчення | | | |N 10, | | |(уточнення | | | |N 10х5, | | |наявності | | | |N 10х10 у | | |торговельного | | | |контурних | | |знаку) | | | |чарункових| | | | | | |упаковках | | | | | | |N 50, N100| | | | | | |у флаконах| | | | --------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, чл.-кор. АМН
України О.В.Стефанов
