МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
01.08.2005 N 384
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
{ Щодо змін до інструкцій для медичного застосуванняна лікарські засоби, що містять діючу речовину
німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони
здоров'я N 596 ( v0596282-07 ) від 27.09.2007 }
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерстваохорони здоров'я
N 291 ( v0291282-08 ) від 02.06.2008
N 376 ( v0376282-08 ) від 16.07.2008 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від
26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за
їх державну реєстрацію (перереєстрацію)" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та
внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські
засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
Міністр М.Є.Поліщук
Додатокдо Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Номер | |п/п | лікарського | | | | | | процедура |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | посвідчення | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| | 1. |АГАПУРИН(R) |розчин для | АТ "Зентіва" | Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька | реєстрація | Р.02.99/00162| | | |ін'єкцій 2% по | | Республіка | | Республіка | додаткової | | | | |5 мл в ампулах | | | | | упаковки зі | | | | |N 5 | | | | | старим шляхом | | | | | | | | | | введення (зі | | | | | | | | | | збереженням | | | | | | | | | | старого | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | номера) | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| | 2. |АГАПУРИН(R) |розчин для | АТ "Зентіва" | Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька | внесення змін | UA/3412/01/01| | | |ін'єкцій 2% по | | Республіка | | Республіка | до | | | | |5 мл в ампулах | | | | | реєстраційних | | | | |N 5 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | |додання нового | | | | | | | | | |шляху введення | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| | 3. |АДРЕНАЛІНУ |розчин для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація | П.10.01/03722| | |ГІДРОТАРТРАТ |ін'єкцій 0,18% | "Фармацевтична | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | додаткової | | | | |по 1 мл в | компанія | | компанія | | упаковки; | | | | |ампулах N 10 у | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |уточнення умов | | | | |коробці або | | | | | зберігання | | | | |пачці, в ампулах| | | | | | | | | |N 5 у пачці | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| | 4. |АМІНОСОЛ(R) |розчин для | Хемофарм | Сербія і | Хемофарм | Сербія і |реєстрація на 5| UA/3513/01/01| | |НЕО Е 10% |інфузій по | | Чорногорія | | Чорногорія | років | | | | |500 мл у | | | | | | | | | |флаконах- | | | | | | | | | |крапельницях N 1| | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| | 5. |АМПІЦИЛІНУ |порошок | Вітамед д.о.о. | Словенія | Sandoz | Іспанія |реєстрація на 5| UA/3442/01/01| | |ТРИГІДРАТ |(субстанція) у | | | Industrial | | років | | | | |поліетиленових | | | Products, S.A. | | | | | | |пакетах, | | | | | | | | | |вкладених в | | | | | | | | | |алюмінієвий | | | | | | | | | |пакет для | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| | 6. |АНАФРАНІЛ |таблетки, вкриті| Новартіс Фарма | Швейцарія | Новартіс Фарма | Італія |перереєстрація | UA/3484/01/01| | | |цукровою | АГ | | С.п.А. | | у зв'язку із | | | | |оболонкою, по | | | | | закінченням | | | | |25 мг N 30 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| | 7. |АНТИКАТАРАЛ |гранули для |АТ "Лабораторіос | Іспанія | АТ "Лабораторія | Іспанія |перереєстрація | UA/3413/01/01| | |ЕДІГЕН |приготування | ЕДІГЕН" | | Алкала Фарма" | | у зв'язку із | | | | |розчину по 5 г у| | | | | закінченням | | | | |пакетиках N 10 | | | | | терміну дії | | | | |або N 3000 у | | | | |реєстраційного | | | | |крупноємній | | | | | посвідчення | | | | |упаковці | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| | 8. |АСПАРАГІНАЗА |порошок | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина |перереєстрація | UA/3522/01/02| | |10000 МЕДАК |ліофілізований | | | | | у зв'язку із | | | | |для приготування| | | | | закінченням | | | | |розчину для | | | | | терміну дії | | | | |ін'єкцій по | | | | |реєстраційного | | | | |10000 МО у | | | | | посвідчення; | | | | |флаконах N 5 | | | | | уточнення | | | | | | | | | | лікарської | | | | | | | | | | форми | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| | 9. |АСПАРАГІНАЗА |порошок | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина |перереєстрація | UA/3522/01/01| | |5000 МЕДАК |ліофілізований | | | | | у зв'язку із | | | | |для приготування| | | | | закінченням | | | | |розчину для | | | | | терміну дії | | | | |ін'єкцій по | | | | |реєстраційного | | | | |5000 МО | | | | | посвідчення; | | | | |у флаконах N 5 | | | | | уточнення | | | | | | | | | | лікарської | | | | | | | | | | форми | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |10. |АЦЕСОЛЬ |розчин для | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін | П.02.02/04298| | | |інфузій по | | | | | до | | | | |400 мл | | | | | реєстраційних | | | | |у пляшках | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | реєстраційної | | | | | | | | | | процедури: | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | виробничого | | | | | | | | | | майданчика із | | | | | | | | | | зазначенням у | | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | документах | | | | | | | | | | місця | | | | | | | | | | провадження | | | | | | | | | | діяльності | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |11. |АЦИК |таблетки по | Гексал АГ | Німеччина | Гексал АГ | Німеччина |реєстрація на 5| UA/3443/01/01| | | |200 мг N 25 | | | | | років | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |12. |АЦИК |таблетки по | Гексал АГ | Німеччина | Гексал АГ | Німеччина |реєстрація на 5| UA/3443/01/02| | | |400 мг N 35 | | | | | років | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |13. |БЕНЗИЛБЕНЗОАТУ |емульсія для | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, | внесення змін | Р.05.03/06559| | |ЕМУЛЬСІЯ |зовнішнього | "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | до | | | | |застосування 20%| фабрика" | | фабрика" | | реєстраційних | | | | |по 50 г у | | | | | матеріалів: | | | | |флаконах | | | | | збільшення | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | придатності | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |14. |БЕРЕЗОВІ |бруньки по 50 г | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |перереєстрація | UA/3468/01/01| | |БРУНЬКИ |у пачках з | | м. Житомир | | м. Житомир | у зв'язку із | | | | |внутрішнім | | | | | закінченням | | | | |пакетом; по 10 г| | | | | терміну дії | | | | |у пакетах з | | | | |реєстраційного | | | | |двома дизайнами | | | | | посвідчення; | | | | |(різний дизайн | | | | |уточнення назви| | | | |товарного знака)| | | | | препарату | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |15. |БЕТАЛОК ЗОК |таблетки з | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | реєстрація | UA/3066/01/01| | | |уповільненим | | | | | додаткової | | | | |вивільненням по | | | | | упаковки | | | | |50 мг N 30 у | | | | | (маркування) | | | | |флаконах | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |16. |БЕТАЛОК ЗОК |таблетки з | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | реєстрація | UA/3066/01/02| | | |уповільненим | | | | | додаткової | | | | |вивільненням по | | | | | упаковки | | | | |100 мг N 30 у | | | | | (маркування) | | | | |флаконах | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |17. |БОНЕФОС(R) |концентрат для | Шерінг Оу, | Фінляндія/ | ЙєнаГексал | Німеччина/ | внесення змін | П.09.02/05285| | | |приготування | Фінляндія | Німеччина | Фарма ГмбХ, | Фінляндія/ | до | | | | |розчину для |компанія Шерінг | | Німеччина; | Німеччина | реєстраційних | | | | |інфузій, | АГ, Німеччина | | Шерінг Оу, | | матеріалів: | | | | |60 мг/мл по 5 мл| | | Фінляндія | | збільшення | | | | |в ампулах N 5 | | | компанія Шерінг | | терміну | | | | | | | | АГ, Німеччина | | придатності | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |18. |БОНЕФОС(R) |концентрат для | Шерінг Оу, | Фінляндія/ | ЙєнаГексал | Німеччина/ | внесення змін | UA/3205/02/01| | | |приготування | Фінляндія | Німеччина | Фарма ГмбХ, | Фінляндія/ | до | | | | |розчину для |компанія Шерінг | | Німеччина; | Німеччина | реєстраційних | | | | |інфузій, | АГ, Німеччина | | Шерінг Оу, | | матеріалів: | | | | |60 мг/мл по 5 мл| | | Фінляндія | | збільшення | | | | |in bulk | | | компанія Шерінг | | терміну | | | | |в ампулах N 50 | | | АГ, Німеччина | | придатності | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |19. |БОРНА КИСЛОТА |розчин для | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |перереєстрація | UA/3504/01/01| | | |зовнішнього | "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | у зв'язку із | | | | |застосування, | фабрика" | | фабрика" | | закінченням | | | | |спиртовий 3% по | | | | | терміну дії | | | | |10 мл у флаконах| | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |20. |ВАЛЕРІАНИ |таблетки, вкриті| ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація | UA/3472/01/01| | |ЕКСТРАКТ |оболонкою, по | Науково- | м. Київ | Науково- | м. Київ | у зв'язку із | | | | |20 мг N 10 у |виробничий центр | |виробничий центр | | закінченням | | | | |контурних | "Борщагівський | | "Борщагівський | | терміну дії | | | | |чарункових | хіміко- | | хіміко- | |реєстраційного | | | | |упаковках | фармацевтичний | | фармацевтичний | | посвідчення | | | | | | завод" | | завод" | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |21. |ВАЛЕРІАНИ |настойка для | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |перереєстрація | UA/3505/01/01| | |НАСТОЙКА |перорального | "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | у зв'язку із | | | | |застосування по | фабрика" | | фабрика" | | закінченням | | | | |25 мл у флаконах| | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |22. |ВІДЕКС |таблетки для | Брістол-Майєрс | Франція | Брістол-Майєрс | Франція |перереєстрація | UA/1992/02/01| | | |жування або | Сквібб | | Сквібб | | у зв'язку із | | | | |приготування | | | | | закінченням | | | | |суспензії для | | | | | терміну дії | | | | |перорального | | | | |реєстраційного | | | | |застосування по | | | | | посвідчення | | | | |100 мг N 60 у | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |23. |ВІДЕКС |таблетки для | Брістол-Майєрс | Франція | Брістол-Майєрс | Франція | реєстрація | UA/3435/01/01| | | |жування або | Сквібб | | Сквібб | | додаткової | | | | |приготування | | | | | упаковки у | | | | |суспензії для | | | | | формі in bulk | | | | |перорального | | | | | | | | | |застосування по | | | | | | | | | |100 мг in bulk | | | | | | | | | |N 60 х 40 | | | | | | | | | |у флаконах або | | | | | | | | | |по 5 кг або | | | | | | | | | |по 10 кг у | | | | | | | | | |подвійних | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | |пакетах | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |24. |ВІМ-I |бальзам по 6 мл | В'єтнамська | В'єтнам | В'єтнамська | В'єтнам |перереєстрація | UA/3441/01/01| | | |у флаконах N 1 | національна | | національна | | у зв'язку із | | | | | | компанія з | | компанія з | | закінченням | | | | | |імпорту-експорту | | імпорту-експорт | | терміну дії | | | | | | медичної | | у медичної | |реєстраційного | | | | | | продукції | | продукції | | посвідчення | | | | | | ВІМЕДІМЕКС | | ВІМЕДІМЕКС | | | | | | | | II-НСМС | | II-НСМС | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |25. |ВІЦЕБРОЛ |таблетки по 5 мг| Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща |реєстрація на 5| UA/3434/01/01| | | |N 50 (10 х 5) | | | | | років | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |26. |ВОДОРОСТЕЙ |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | ALBAN MULLER | Франція |реєстрація на 5| UA/3460/01/01| | |БУРИХ СУХИЙ |(субстанція) у | вітамінний | м. Київ | INTERNATIONAL | | років | | | |ЕКСТРАКТ |мішках подвійних| завод" | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |27. |ГАРЦИНІЯ С.Е. |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | ALBAN MULLER | Франція |реєстрація на 5| UA/3461/01/01| | |50% |(субстанція) у | вітамінний | м. Київ | INTERNATIONAL | | років | | | | |подвійних | завод" | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | |мішках для | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |28. |ГАСТРОФАРМ(R) |таблетки N 6, | АТ "БІОВЕТ" | Болгарія | АТ "БІОВЕТ" | Болгарія |перереєстрація | UA/3410/01/01| | | |N 18 (6 х 3), | | | | | у зв'язку із | | | | |N 60 (6 х 10), | | | | | закінченням | | | | |N 300 (6 х 50) | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | |упаковки; зміна| | | | | | | | | | назви | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |29. |ГЕПАСОЛ(R) |розчин для | Хемофарм | Сербія і | Хемофарм | Сербія і |реєстрація на 5| UA/3514/01/01| | |НЕО 8% |інфузій по | | Чорногорія | | Чорногорія | років | | | | |500 мл у | | | | | | | | | |флаконах- | | | | | | | | | |крапельницях N 1| | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |30. |ГІПНОГЕН |таблетки, вкриті| АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська | внесення змін | Р.09.01/03634| | | |оболонкою, по | | Республіка | | Республіка | до | | | | |10 мг N 7, N 15,| | | | | реєстраційних | | | | |N 20 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | (зміна змісту | | | | | | | | | | ліцензії на | | | | | | | | | | виробництво); | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | |заявника; зміни| | | | | | | | | | в АНД | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |31. |ГЛІЦИСЕД(R)-КМП|таблетки | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | внесення змін | UA/0585/01/01| | | |по 0,1 г N 50 |"Київмедпрепарат"| м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | до | | | | |(10 х 5) у | | | | | реєстраційних | | | | |контурних | | | | | матеріалів: | | | | |чарункових | | | | | зміна | | | | |упаковках | | | | | специфікації | | | | | | | | | | діючої | | | | | | | | | | речовини; | | | | | | | | | | збільшення | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | придатності | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |32. |ГЛЮКОЗА |розчин для | Дочірнє | Україна, | Дочірнє | Україна, |реєстрація на 5| UA/3457/01/01| | | |інфузій 10% по | підприємство | м. Черкаси | підприємство | м. Черкаси | років | | | | |200 мл або по |"ЧПК-Фарма" ТОВ | | "ЧПК-Фарма" ТОВ | | | | | | |400 мл у пляшках| "Черкаська | | "Черкаська | | | | | | | | продовольча | | продовольча | | | | | | | | компанія" | | компанія" | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |33. |ГЛЮКОЗА |розчин для | Луганське | Україна, | Луганське | Україна, | внесення змін | П.06.03/07052| | | |інфузій 5% по | обласне | м. Луганськ| обласне | м. Луганськ| до | | | | |100 мл, або по | комунальне | | комунальне | | реєстраційних | | | | |250 мл, або по | виробниче | | виробниче | | матеріалів: | | | | |500 мл, або по | підприємство | | підприємство | | розширення | | | | |5000 мл у | "Фармація" | | "Фармація" | | показань для | | | | |контейнерах | Фармацевтична | | Фармацевтична | |застосування з | | | | | | фабрика | | фабрика | | відповідною | | | | | | | | | | реєстрацією | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |34. |ГОНАЛ-Ф(R) |порошок | Сероно | Швейцарія | Лабораторія | Швейцарія/ | внесення змін | П.06.03/07018| | | |ліофілізований |Інтернешнл С.А. | | Сероно С.А., | Італія | до | | | | |для приготування| | | Швейцарія; | | реєстраційних | | | | |розчину для | | | Індастрія | | матеріалів: | | | | |ін'єкцій по | | | Фармацевтика | |викладення АНД | | | | |75 МО (5,5 мкг) | | | Сероно С.п.А., | | у новій | | | | |у флаконах N 1, | | | Італія | |редакції (зміна| | | | |N 10 у комплекті| | | | | назви | | | | |з розчинником по| | | | | препарату; | | | | |1 мл | | | | | зміна | | | | |у попередньо | | | | | специфікації | | | | |заповнених | | | | | діючої | | | | |шприцах N 1, | | | | |речовини; зміна| | | | |N 10; голками | | | | | у процедурі | | | | |для приготування| | | | | тестування | | | | |розчину N 1, | | | | | діючої | | | | |N 10 та голками | | | | |речовини; зміна| | | | |для введення | | | | | специфікації | | | | |N 1, N 10 | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | |засобу; зміни у| | | | | | | | | | процедурі | | | | | | | | | | аналізу | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу; | | | | | | | | | |незначні зміни | | | | | | | | | | в виробництві | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | умов | | | | | | | | | | зберігання; | | | | | | | | | |додання одиниць| | | | | | | | | |вираження ваги;| | | | | | | | | | додання нових | | | | | | | | | | допоміжних | | | | | | | | | |речовин); зміна| | | | | | | | | | внутрішньої | | | | | | | | | | упаковки при | | | | | | | | | | такому самому | | | | | | | | | | розмірі | | | | | | | | | | упаковки | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |35. |ДЕКОСЕПТ |розчин для | БОРЕР ХЕМІ АГ | Швейцарія | БОРЕР ХЕМІ АГ | Швейцарія |перереєстрація | UA/3516/01/01| | | |зовнішнього | | | | | у зв'язку із | | | | |застосування по | | | | | закінченням | | | | |125 мл або по | | | | | терміну дії | | | | |500 мл у | | | | |реєстраційного | | | | |флаконах N 1; по| | | | | посвідчення | | | | |5 л у каністрах | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |36. |ДИСОЛЬ |розчин для | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін | П.02.02/04300| | | |інфузій по | | | | | до | | | | |400 мл у пляшках| | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | реєстраційної | | | | | | | | | | процедури: | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | виробничого | | | | | | | | | | майданчика із | | | | | | | | | | зазначенням у | | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | документах | | | | | | | | | | місця | | | | | | | | | | провадження | | | | | | | | | | діяльності | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |37. |ДОКТОР МОМ(R) |сироп по 100 мл | Юнік | Індія | Юнік | Індія |перереєстрація | UA/2408/02/01| | | |у флаконах N 1 | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | у зв'язку із | | | | | | Лабораторіз | | Лабораторіз | | закінченням | | | | | | (відділення | | (відділення | | терміну дії | | | | | | фірми Дж. | | фірми Дж. | |реєстраційного | | | | | | Б.Кемікалз енд | | Б.Кемікалз енд | | посвідчення; | | | | | | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | зміна назви | | | | | | Лтд) | | Лтд) | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |38. |ДОМПЕРІДОН |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | VASUDHA PHARMA | Індія |реєстрація на 5| UA/3462/01/01| | | |(субстанція) у | вітамінний | м. Київ | CHEM LIMITED | | років | | | | |пакетах | завод" | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |39. |ДРАПОЛЕН(TM) |крем по 55 г у |ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща |перереєстрація | П.10.00/02448| | | |тубах |Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалз | | у зв'язку із | | | | | | | | С.А. | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |40. |ЕКСТРАНІЛ |розчин для |Бакстер Хелскеа | Ірландія | Бакстер Хелскеа | Ірландія |реєстрація на 5| UA/3424/01/01| | | |перитонеального | С.А. | | С.А. | | років | | | | |діалізу по 1,5 л| | | | | | | | | |у пластиковому | | | | | | | | | |мішку, | | | | | | | | | |обладнаному | | | | | | | | | |ін'єкційним | | | | | | | | | |портом та | | | | | | | | | |з'єднувачем, | | | | | | | | | |вкладеному у | | | | | | | | | |прозорий | | | | | | | | | |пластиковий | | | | | | | | | |пакет; по 6 | | | | | | | | | |комплектів у | | | | | | | | | |картонній | | | | | | | | | |коробці; розчин | | | | | | | | | |для | | | | | | | | | |перитонеального | | | | | | | | | |діалізу по 1,5 л| | | | | | | | | |у пластиковому | | | | | | | | | |мішку, | | | | | | | | | |обладнаному | | | | | | | | | |ін'єкційним | | | | | | | | | |портом та | | | | | | | | | |з'єднувачем, з | | | | | | | | | |інтегрованим за | | | | | | | | | |допомогою двох | | | | | | | | | |магістралей і | | | | | | | | | |Y-з'єднувача | | | | | | | | | |порожнім | | | | | | | | | |пластиковим | | | | | | | | | |мішком для | | | | | | | | | |дренажу, | | | | | | | | | |вкладених у | | | | | | | | | |прозорий | | | | | | | | | |пластиковий | | | | | | | | | |пакет; по 6 | | | | | | | | | |комплектів у | | | | | | | | | |картонній | | | | | | | | | |коробці | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |41. |ЕКСТРАНІЛ |розчин для |Бакстер Хелскеа | Ірландія | Бакстер Хелскеа | Ірландія |реєстрація на 5| UA/3426/01/01| | | |перитонеального | С.А. | | С.А. | | років | | | | |діалізу по 2,0 л| | | | | | | | | |у пластиковому | | | | | | | | | |мішку, | | | | | | | | | |обладнаному | | | | | | | | | |ін'єкційним | | | | | | | | | |портом та | | | | | | | | | |з'єднувачем, | | | | | | | | | |вкладеному у | | | | | | | | | |прозорий | | | | | | | | | |пластиковий | | | | | | | | | |пакет; по 5 | | | | | | | | | |комплектів у | | | | | | | | | |картонній | | | | | | | | | |коробці; розчин | | | | | | | | | |для | | | | | | | | | |перитонеального | | | | | | | | | |діалізу по 2,0 л| | | | | | | | | |у пластиковому | | | | | | | | | |мішку, | | | | | | | | | |обладнаному | | | | | | | | | |ін'єкційним | | | | | | | | | |портом та | | | | | | | | | |з'єднувачем, з | | | | | | | | | |інтегрованим за | | | | | | | | | |допомогою двох | | | | | | | | | |магістралей і | | | | | | | | | |Y-з'єднувача | | | | | | | | | |порожнім | | | | | | | | | |пластиковим | | | | | | | | | |мішком для | | | | | | | | | |дренажу, | | | | | | | | | |вкладених у | | | | | | | | | |прозорий | | | | | | | | | |пластиковий | | | | | | | | | |пакет; по 5 | | | | | | | | | |комплектів у | | | | | | | | | |картонній | | | | | | | | | |коробці | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |42. |ЕКСТРАНІЛ |розчин для |Бакстер Хелскеа | Ірландія | Бакстер Хелскеа | Ірландія |реєстрація на 5| UA/3428/01/01| | | |перитонеального | С.А. | | С.А. | | років | | | | |діалізу по 2,5 л| | | | | | | | | |у пластиковому | | | | | | | | | |мішку, | | | | | | | | | |обладнаному | | | | | | | | | |ін'єкційним | | | | | | | | | |портом та | | | | | | | | | |з'єднувачем, | | | | | | | | | |вкладеному у | | | | | | | | | |прозорий | | | | | | | | | |пластиковий | | | | | | | | | |пакет; по 4 | | | | | | | | | |комплекти у | | | | | | | | | |картонній | | | | | | | | | |коробці; розчин | | | | | | | | | |для | | | | | | | | | |перитонеального | | | | | | | | | |діалізу по 2,5 л| | | | | | | | | |у пластиковому | | | | | | | | | |мішку, | | | | | | | | | |обладнаному | | | | | | | | | |ін'єкційним | | | | | | | | | |портом та | | | | | | | | | |з'єднувачем, з | | | | | | | | | |інтегрованим за | | | | | | | | | |допомогою двох | | | | | | | | | |магістралей і | | | | | | | | | |Y-з'єднувача | | | | | | | | | |порожнім | | | | | | | | | |пластиковим | | | | | | | | | |мішком для | | | | | | | | | |дренажу, | | | | | | | | | |вкладених у | | | | | | | | | |прозорий | | | | | | | | | |пластиковий | | | | | | | | | |пакет; по 4 | | | | | | | | | |комплекти у | | | | | | | | | |картонній | | | | | | | | | |коробці | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |43. |ЕЛІДЕЛ(R) |крем для | Новартіс Фарма | Швейцарія | Новартіс Фарма | Німеччина | внесення змін | Р.10.02/05454| | | |зовнішнього | АГ | | Продакшн ГмбХ | | до | | | | |застосування 1% | | | | | реєстраційних | | | | |по 15 г у тубах | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | заявника; | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | первинної | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | маркуванням | | | | | | | | | | українською, | | | | | | | | | | російською та | | | | | | | | | | англійською | | | | | | | | | | мовами; | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | |(додання складу| | | | | | | | | | допоміжних | | | | | | | | | | речовин) | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |44. |ЕНАГЕКСАЛ |таблетки, | Гексал АГ | Німеччина | Гексал АГ | Німеччина |реєстрація на 5| UA/3444/01/01| | |КОМПОЗИТУМ |10 мг/25 мг N 30| | | | | років | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |45. |ЕНАГЕКСАЛ |таблетки, | Гексал АГ | Німеччина | Гексал АГ | Німеччина |реєстрація на 5| UA/3444/01/02| | |КОМПОЗИТУМ |20 мг/12,5 мг | | | | | років | | | | |N 30 | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |46. |ЕТАМБУТОЛ |таблетки по | ТОВ "Авант" | Україна, | ТОВ "Авант" | Україна, | реєстрація | UA/3501/01/01| | | |400 мг N 10 у | | м. Київ | | м. Київ | додаткової | | | | |блістерах; | | | | | упаковки | | | | |N 100, N 1000 | | | | | (фасування із | | | | |у контейнерах | | | | | in bulk) | | | | |пластмасових | | | | | | | | | |(фасування із | | | | | | | | | |in bulk | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | |"Люпін Лтд", | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |47. |ЕХІНАЦЕЇ |настойка по | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |перереєстрація | UA/3423/02/01| | |ПУРПУРОВОЇ |40 мл у флаконах| "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | у зв'язку із | | | |КОРЕНЕВИЩ З | | фабрика" | | фабрика" | | закінченням | | | |КОРЕНЯМИ СВІЖИХ| | | | | | терміну дії | | | |НАСТОЙКА | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |48. |ЕХІНАЦЕЇ |настойка in bulk| ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |перереєстрація | UA/0509/01/01| | |ПУРПУРОВОЇ |по 18 кг у | "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | у зв'язку із | | | |КОРЕНЕВИЩ З |бутлях | фабрика" | | фабрика" | | закінченням | | | |КОРЕНЯМИ СВІЖИХ| | | | | | терміну дії | | | |НАСТОЙКА | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |49. |ЗАДИТЕН |краплі очні | Новартіс Фарма | Швейцарія | ЕКСЕЛЬВІЖН | Франція | внесення змін | Р.12.01/04030| | | |0,025% по 5 мл у| АГ | | | | до | | | | |флаконах- | | | | | реєстраційних | | | | |крапельницях N 1| | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | |зміна заявника;| | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | первинної та | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | |упаковки; зміни| | | | | | | | | | в інструкції | | | | | | | | | | для медичного | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | |засобу; зміна в| | | | | | | | | | процедурі | | | | | | | | | |аналізу якості | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | засобу | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |50. |ІЗОПРИНОЗИН |таблетки по | ТЕВА | Ізраїль | АТ | Угорщина | внесення змін | П.05.03/06934| | | |500 мг N 50 | Фармацевтичні | | Фармацевтичний | | до | | | | | |Підприємства Лтд | | завод ТЕВА | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | |зміна заявника;| | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | виробника | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |51. |ІРАМОКС 250 |капсули по | Косар | Іран | Косар | Іран |реєстрація на 5| UA/3478/01/01| | | |250 мг N 20 | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | років | | | | | | Ко. | | Ко. | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |52. |ІРАМОКС 500 |капсули по | Косар | Іран | Косар | Іран |реєстрація на 5| UA/3478/01/02| | | |500 мг N 10 | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | років | | | | | | Ко. | | Ко. | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |53. |ІРНОКАМ |розчин для | Д-р Редді'с | Індія | Д-р Редді'с | Індія |внесення змін | UA/1328/01/01| | | |інфузій, |Лабораторіс Лтд | | Лабораторіс Лтд | | до | | | | |20 мг/мл по 2 мл| | | | |реєстраційних | | | | |або 5 мл у | | | | | матеріалів: | | | | |флаконах | | | | |уточнення дози | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | 2 мг/мл) | ||----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |54. |ІТРАКОНАЗОЛ |гранули (пелети)| ВАТ "Фармак" | Україна, | Sreenivasa | Індія |реєстрація на 5| UA/3437/01/01| | | |(субстанція) у | | м. Київ | Pharma Private | | років | | | | |пакетах | | | Limited | | | | | | |подвійних | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |55. |КАЛЬЦІЮ |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | WUHAN YUANCHENG | Китай |реєстрація на 5| UA/3463/01/01| | |D-ПАНТОТЕНАТ |(субстанція) у | вітамінний | м. Київ | TECHNOLOGY | | років | | | | |пакетах | завод" | | DEVELOPMENT | | | | | | |подвійних | | | CO., LTD | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |56. |КАПТОПРИЛ |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | CHANGZHOU SING | Китай |реєстрація на 5| UA/3464/01/01| | | |кристалічний | вітамінний | м. Київ | PHARMACEUTICAL | | років | | | | |(субстанція) у | завод" | | CO., LTD | | | | | | |мішках подвійних| | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |57. |КАПТОПРИЛ |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | RENSIN | Китай |реєстрація на 5| UA/3465/01/01| | | |кристалічний | вітамінний | м. Київ | CHEMICALS | | років | | | | |(субстанція) у | завод" | | LIMITED | | | | | | |мішках подвійних| | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |58. |КАПТОПРИЛ |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | CHANGZHOU | Китай |реєстрація на 5| UA/3466/01/01| | | |кристалічний | вітамінний | м. Київ | PHARMACEUTICAL | | років | | | | |(субстанція) у | завод" | | FACTORY | | | | | | |мішках подвійних| | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |59. |КЕТОЛЕКС(TM) |розчин для | Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія |перереєстрація | UA/3455/01/01| | | |ін'єкцій, | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | у зв'язку із | | | | |30 мг/1 мл | | | | | закінченням | | | | |по 1 мл | | | | | терміну дії | | | | |в ампулах N 10 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |60. |КЛАВІЦИЛІН |таблетки, вкриті| Косар | Іран | Косар | Іран |реєстрація на 5| UA/3479/01/01| | | |оболонкою, | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | років | | | | |500 мг/125 мг | Ко. | | Ко. | | | | | | |N 20 | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |61. |КЛОКСЕТ |таблетки, вкриті| СТАДА | Німеччина | СТАДА | Німеччина |реєстрація на 5| UA/3495/01/01| | | |плівковою |Арцнайміттель АГ | | Арцнайміттель | | років | | | | |оболонкою, по | | | АГ | | | | | | |20 мг N 20, N 50| | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |62. |КЛОТРЕКС |мазь по 25 г у | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація | UA/3473/01/01| | | |тубах | Науково- | м. Київ | Науково- | м. Київ | у зв'язку із | | | | | |виробничий центр | |виробничий центр | | закінченням | | | | | | "Борщагівський | | "Борщагівський | | терміну дії | | | | | | хіміко- | | хіміко- | |реєстраційного | | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | | посвідчення | | | | | | завод" | | завод" | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |63. |КОРДІАМІН- |розчин для | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація | UA/3469/01/01| | |ДАРНИЦЯ |ін'єкцій 25% по | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | у зв'язку із | | | | |1 мл в ампулах |фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | |N 10 | | | | | терміну дії | | | | |(у коробці); | | | | |реєстраційного | | | | |по 2 мл в | | | | | посвідчення; | | | | |ампулах N 5 (у | | | | | реєстрація | | | | |пачці), N 10 (у | | | | | додаткової | | | | |пачці або | | | | | упаковки | | | | |коробці) | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |64. |ЛАЗОЛВАН(R) |сироп, | Берінгер | Німеччина | Берінгер | Греція |перереєстрація | UA/3430/01/01| | | |30 мг/5 мл | Інгельхайм | | Інгельхайм | | у зв'язку із | | | | |по 100 мл у |Інтернешнл ГмбХ | | Еллас А.Е. | | закінченням | | | | |флаконах N 1 | | | (С.A.) | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |65. |ЛЕВОМІЦЕТИН- |таблетки по | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація | UA/3470/01/01| | |ДАРНИЦЯ |250 мг N 10, | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | у зв'язку із | | | | |N 10 х 2 |фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | |у контурних | | | | | терміну дії | | | | |чарункових | | | | |реєстраційного | | | | |упаковках | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |66. |ЛЕВОМІЦЕТИН- |таблетки по | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація | UA/3470/01/02| | |ДАРНИЦЯ |500 мг N 10, | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | у зв'язку із | | | | |N 10 х 2 |фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | |у контурних | | | | | терміну дії | | | | |чарункових | | | | |реєстраційного | | | | |упаковках | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |67. |ЛЕЙКЕРАН(TM) |таблетки, вкриті|ГлаксоСмітКляйн | Велико- | Хойманн Фарма | Німеччина | внесення змін | П.11.00/02474| | | |оболонкою, по |Експорт Лімітед | британія | ГмбХ, Німеччина | | до | | | | |2 мг N 25 | | | для | | реєстраційних | | | | | | | | ГлаксоВеллком | | матеріалів: | | | | | | | | ГмбХ і Ко, | | уточнення | | | | | | | | Німеччина; | |реєстраційного | | | | | | | | Хойманн ПСС | |номера (було - | | | | | | | | ГмбХ, Німеччина | |UA/3396/01/01) | | | | | | | | для | | | | | | | | | | ГлаксоВеллком | | | | | | | | | | ГмбХ і Ко, | | | | | | | | | | Німеччина | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |68. |ЛЕЦИТИН |капсули | Фарметікс Інк. | Канада | Фарметікс Інк. | Канада | реєстрація | 3568 | | | |по 1200 мг N 30,| | | | | додаткової | | | | |N 100 у флаконах| | | | |упаковки; зміна| | | | | | | | | | дизайну | | | | | | | | | | упаковки та | | | | | | | | | | відповідні | | | | | | | | | |зміни в розділі| | | | | | | | | | "Маркування" | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |69. |ЛІВЕНЦІАЛЄ |розчин для |Скан Біотек Лтд | Індія | Белко Фарма | Індія |реєстрація на 5| UA/3493/02/01| | | |ін'єкцій, | | | | | років | | | | |50 мг/1 мл | | | | | | | | | |по 5 мл | | | | | | | | | |(250 мг) в | | | | | | | | | |ампулах N 5 | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |70. |ЛІВЕНЦІАЛЄ |розчин для |Скан Біотек Лтд | Індія | Белко Фарма | Індія |реєстрація на 5| UA/3494/02/01| | | |ін'єкцій, | | | | | років | | | | |50 мг/1 мл | | | | | | | | | |по 5 мл (250 мг)| | | | | | | | | |в ампулах | | | | | | | | | |in bulk N 1000 | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |71. |ЛІВЕНЦІАЛЄ |капсули |Скан Біотек Лтд | Індія | Белко Фарма | Індія |реєстрація на 5| UA/3493/01/01| | |ФОРТЕ |по 300 мг N 30, | | | | | років | | | | |N 50 | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |72. |ЛІВЕНЦІАЛЄ |капсули по |Скан Біотек Лтд | Індія | Белко Фарма | Індія |реєстрація на 5| UA/3494/01/01| | |ФОРТЕ |300 мг | | | | | років | | | | |in bulk N 1000 | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |73. |ЛІПІН |порошок | Харківське | Україна, | Харківське | Україна, |перереєстрація | UA/3528/01/01| | | |ліофілізований |підприємство по | м. Харків |підприємство по | м. Харків | у зв'язку із | | | | |для приготування| виробництву | | виробництву | | закінченням | | | | |розчину для |імунобіологічних | |імунобіологічних | | терміну дії | | | | |внутрішньовенних| та лікарських | | та лікарських | |реєстраційного | | | | |ін'єкцій по | препаратів ЗАТ | | препаратів ЗАТ | | посвідчення | | | | |500 мг у пляшках| "Біолік" | | "Біолік" | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |74. |ЛОРІДИН РАПІД |таблетки | Каділа Хелткер | Індія | Каділа Хелткер | Індія |реєстрація на 5| UA/3475/01/01| | | |дисперговані по | Лтд | | Лтд | | років | | | | |10 мг N 10 | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |75. |ЛЮКРИН ДЕПО |порошок | Абботт | Іспанія | Абботт | Іспанія | реєстрація | UA/2103/01/01| | | |ліофілізований |Лабораторіз С.А. | | Лабораторіз | | додаткової | | | | |для приготування| | | С.А. | | упаковки | | | | |розчину для | | | | | | | | | |ін'єкцій по | | | | | | | | | |3,75 мг | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | |у комплекті з | | | | | | | | | |розчинником по | | | | | | | | | |2 мл в ампулах | | | | | | | | | |N 1, з 1 | | | | | | | | | |одноразовим | | | | | | | | | |стерильним | | | | | | | | | |пропіленовим | | | | | | | | | |шприцом, 2 | | | | | | | | | |стерильними | | | | | | | | | |голками в | | | | | | | | | |блістерній | | | | | | | | | |упаковці, 1 | | | | | | | | | |серветкою, | | | | | | | | | |просякнутою | | | | | | | | | |спиртом, у | | | | | | | | | |наборах N 1, | | | | | | | | | |N 43 | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |76. |МАКСИДЕКС(R) |краплі очні 0,1%| Алкон | Швейцарія | Алкон-Куврьор | Бельгія |перереєстрація | UA/3408/01/01| | | |по 5 мл у | Фармасьютикалс | | | | у зв'язку із | | | | |флаконах- | Лтд | | | | закінченням | | | | |крапельницях | | | | | терміну дії | | | | |"Дроп-Тейнеро" | | | | |реєстраційного | | | | |N 1 | | | | | посвідчення | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |77. |МаксіВіт |таблетки, вкриті| Фарметікс Інк. | Канада | Фарметікс Інк. | Канада | реєстрація | 3594 | | | |оболонкою, N 30,| | | | | додаткової | | | | |N 100 у флаконах| | | | |упаковки; зміна| | | | | | | | | | назви | | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | (перерозподіл | | | | | | | | | | тексту, зміна | | | | | | | | | | малюнка) та | | | | | | | | | |зміни у розділі| | | | | | | | | | Маркування | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |78. |МІЛДРОНАТ |розчин для | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Санітас", | Литва/ | перереєстрація| UA/3419/01/01| | | |ін'єкцій, | | | Литва; | Польща | у зв'язку із | | | | |0,5 г/5 мл | | | Фармацевтична | | закінченням | | | | |по 5 мл в | | | компанія | | терміну дії | | | | |ампулах N 10 | | | "Єльфа" СА, | | реєстраційного| | | | | | | | Польща | | посвідчення; | | | | | | | | | |уточнення назви| | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | виробника у | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | перенесенням | | | | | | | | | | виробництва; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | виробника | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |79. |МІЛДРОНАТ |капсули по | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія |перереєстрація | UA/3419/02/01| | | |250 мг N 40 | | | | | у зв'язку із | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | |уточнення назви| | | | | | | | | | заявника; | | | | | | | | | |уточнення назви| | | | | | | | | | виробника | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |80. |МОСИД МТ |таблетки по | Торрент | Індія | Торрент | Індія |реєстрація на 5| UA/3509/01/01| | | |2,5 мг N 30 | Фармасьютікалс | | Фармасьютікалс | | років | | | | | | Лтд | | Лтд | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |81. |МОСИД МТ |таблетки по 5 мг| Торрент | Індія | Торрент | Індія |реєстрація на 5| UA/3509/01/02| | | |N 30 | Фармасьютікалс | | Фармасьютікалс | | років | | | | | | Лтд | | Лтд | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------|{ Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб поновлено
згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 376
( v0376282-08 ) від 16.07.2008 }
{ Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово
припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291
( v0291282-08 ) від 02.06.2008 }
|82. |НАЙЗ |суспензія для | Д-р Редді'с | Індія | Д-р Редді'с | Індія |перереєстрація | UA/3458/01/01|| | |перорального |Лабораторіс Лтд | | Лабораторіс Лтд | | у зв'язку із | | | | |застосування, | | | | | закінченням | | | | |50 мг/5 мл | | | | | терміну дії | | | | |по 60 мл | | | | |реєстраційного | | | | |у флаконах N 1 | | | | | посвідчення | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------|{ Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб поновлено
згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 376
( v0376282-08 ) від 16.07.2008 }
{ Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово
припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291
( v0291282-08 ) від 02.06.2008 }
|83. |НАЙЗ |таблетки по | Д-р Редді'с | Індія | Д-р Редді'с | Індія |перереєстрація | UA/3458/02/01|| | |100 мг N 20 |Лабораторіс Лтд | | Лабораторіс Лтд | | у зв'язку із | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |84. |НАКЛОФ 0,1% |краплі очні 0,1%| Новартіс Фарма | Франція | ЕКСЕЛЬВІЖН | Франція |перереєстрація | UA/3524/01/01| | | |по 5 мл у | С.А.С. | | | | у зв'язку із | | | | |флаконах- | | | | | закінченням | | | | |крапельницях | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | |уточнення назви| | | | | | | | | | виробника | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |85. |НАКЛОФЕН |таблетки |КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., | Словенія |перереєстрація | UA/3480/01/01| | | |кишковорозчинні | место | | Ново место | | у зв'язку із | | | | |по 50 мг N 20 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідченнія; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | лікарської | | | | | | | | | | форми | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |86. |НАКЛОФЕН |таблетки, вкриті|КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., | Словенія | реєстрація | П.09.00/02226| | | |оболонкою, по | место | | Ново место | | додаткової | | | | |50 мг N 20 | | | | | упаковки (зі | | | | | | | | | | старою | | | | | | | | | | лікарською | | | | | | | | | | формою) | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |87. |НАКЛОФЕН |таблетки ретард |КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., | Словенія | реєстрація | П.09.00/02227| | | |по 100 мг N 20 | место | | Ново место | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки (зі | | | | | | | | | | старою | | | | | | | | | | лікарською | | | | | | | | | | формою та | | | | | | | | | | назвою) | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |88. |НАКЛОФЕН РЕТАРД|таблетки |КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., | Словенія |перереєстрація | UA/3480/02/01| | | |пролонгованої | место | | Ново место | | у зв'язку із | | | | |дії по 100 мг | | | | | закінченням | | | | |N 20 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | |уточнення назви| | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | лікарської | | | | | | | | | | форми | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |89. |НАТРІЮ ХЛОРИД |розчин для | Дочірнє | Україна, | Дочірнє | Україна, |перереєстрація | UA/3456/01/01| | | |інфузій 0,9% по | підприємство | м. Львів | підприємство | м. Львів | у зв'язку із | | | | |200 мл або по | "Львівдіалік" | | "Львівдіалік" | | закінченням | | | | |400 мл у пляшках| Державної | | Державної | | терміну дії | | | | | | акціонерної | | акціонерної | |реєстраційного | | | | | | компанії | | компанії | | посвідчення | | | | | | Укрмедпром" | | Укрмедпром" | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |90. |НАТРІЮ ХЛОРИД |порошок |ТОВ "Вітек-Фарм" | Україна, | CG Chemikalien | Німеччина |реєстрація на 5| UA/3503/01/01| | | |(субстанція) у | | м. Одеса | GmbH & Co. KG | | років | | | | |мішках паперових| | | | | | | | | |або мішках | | | | | | | | | |полетиленових | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |91. |НІКОРЕТТЕ(R) |гумка жувальна | Пфайзер Інк. | США | Фармація і | Швеція |перереєстрація | П.10.00/02240| | | |по 2 мг N 30 | | | Апджон АВ, | | у зв'язку із | | | | | | | | Швеція Пфайзер | | закінченням | | | | | | | | Хелс АБ, Швеція | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | |зміна заявника;| | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | виробника | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |92. |НІКОРЕТТЕ(R) |гумка жувальна | Пфайзер Інк. | США | Фармація і | Швеція |перереєстрація | UA/3489/01/02| | | |по 4 мг N 30 | | | Апджон АВ, | | у зв'язку із | | | | | | | | Швеція Пфайзер | | закінченням | | | | | | | | Хелс АБ, Швеція | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | |зміна заявника;| | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | виробника | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |93. |НІТРОКСОЛІН |таблетки, вкриті| ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація | UA/3518/01/01| | | |оболонкою, по | Науково- | м. Київ | Науково- | м. Київ | у зв'язку із | | | | |50 мг N 10 у |виробничий центр | |виробничий центр | | закінченням | | | | |контурних | "Борщагівський | | "Борщагівський | | терміну дії | | | | |чарункових | хіміко- | | хіміко- | |реєстраційного | | | | |упаковках | фармацевтичний | | фармацевтичний | | посвідчення | | | | | | завод" | | завод" | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |94. |НІТРОКСОЛІН |таблетки, вкриті| ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація | UA/3519/01/01| | | |оболонкою, по | Науково- | м. Київ | Науково- | м. Київ | у зв'язку із | | | | |50 мг in bulk |виробничий центр | |виробничий центр | | закінченням | | | | |N 1000 у пакетах| "Борщагівський | | "Борщагівський | | терміну дії | | | | |поліетиленових | хіміко- | | хіміко- | |реєстраційного | | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | | посвідчення | | | | | | завод" | | завод" | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |95. |НОВОКАЇН |розчин для | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін | П.02.02/04303| | | |ін'єкцій 0.25%, | | | | | до | | | | |0.5% по 200 мл, | | | | | реєстраційних | | | | |400 мл у пляшках| | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | реєстраційної | | | | | | | | | | процедури: | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | виробничого | | | | | | | | | | майданчика із | | | | | | | | | | зазначенням у | | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | документах | | | | | | | | | | місця | | | | | | | | | | провадження | | | | | | | | | | діяльності | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |96. |НОЗЕПАМ |таблетки по | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія |перереєстрація | UA/3414/01/01| | | |10 мг N 50 | | | | | у зв'язку із | | | | |(10 х 5) | | | | | закінченням | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |97. |НОКЛОТ |таблетки, вкриті| Каділа Хелткер | Індія | Каділа Хелткер | Індія |реєстрація на 5| UA/3476/01/01| | | |оболонкою, по | Лтд | | Лтд | | років | | | | |75 мг N 10 | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |98. |ОЛІЯ НАСІННЯ |олія по 100 мл у| Дочірнє | Україна, | Дочірнє | Україна, |перереєстрація | UA/3517/01/01| | |ГАРБУЗА |флаконах | підприємство | м. Харків | підприємство | м. Харків | у зв'язку із | | | | | |"Дослідний завод | | "Дослідний | | закінченням | | | | | | Державного | | завод | | терміну дії | | | | | |наукового центру | | Державного | |реєстраційного | | | | | | лікарських | | наукового | | посвідчення; | | | | | | засобів" | | центру | |уточнення назви| | | | | | Державної | | лікарських | | заявника/ | | | | | | акціонерної | | засобів" | | виробника | | | | | | компанії | | Державної | | | | | | | | "Укрмедпром" | | акціонерної | | | | | | | | | | компанії | | | | | | | | | | "Укрмедпром" | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |99. |ОНКАСПАР |розчин для | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина |перереєстрація | UA/3523/01/01| | | |ін'кцій, | | | | | у зв'язку із | | | | |3750 МО/5 мл | | | | | закінченням | | | | |по 5 мл | | | | | терміну дії | | | | |у флаконах N 1 | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |100.|ОСТЕОГЕНОН |таблетки, вкриті| Євромедекс | Франція | П'єр Фабр | Франція | внесення змін | UA/2977/01/01| | | |оболонкою, N 40 | | | Медикамент | | до | | | | |(10 х 4) | | | Продакшн | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | |зміни до тексту| | | | | | | | | | інструкції у | | | | | | | | | | розділі | | | | | | | | | | "Показання в | | | | | | | | | | тій ж самій | | | | | | | | | | терапевтичній | | | | | | | | | | галузі" | | | | | | | | | | (деталізація | | | | | | | | | |застосування у | | | | | | | | | | дітей); | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | |фармакотерапевт| | | | | | | | | | ичної групи | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |101.|ОЦИЛОКОКЦІНУМ |гранули | Лабораторія | Франція | Лабораторія | Франція | внесення змін | UA/0423/01/01| | | |дозовані, | Буарон | | Буарон | | до | | | | |0,01 мг/г по 1 г| | | | | реєстраційних | | | | |у тюбиках N 6 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | |зміни в розділі| | | | | | | | | | "Маркування"; | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | написання | | | | | | | | | |діючої речовини| | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |102.|ПАНТЕСТИН- |супозиторії N 10| ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація | UA/1602/02/01| | |ДАРНИЦЯ |(5 х 2) у | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | у зв'язку із | | | | |контурних |фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | закінченням | | | | |чарункових | | | | | терміну дії | | | | |упаковках | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |103.|ПЕНТОКСИФІЛІН |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | BAKUL PHARMA | Індія |реєстрація на 5| UA/3467/01/01| | | |(субстанція) у | вітамінний | м. Київ | PRIVATE LIMITED | | років | | | | |пакетах | завод" | | | | | | | | |подвійних | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |104.|ПІЛОКАРПІНУ |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, | Sourcetech | Бразилія |перереєстрація | UA/3438/01/01| | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | | м. Київ | Quimica Ltda | | у зв'язку із | | | | |пакетах | | | | | закінченням | | | | |подвійних | | | | | терміну дії | | | | |поліетиленових | | | | |реєстраційного | | | | |для виробництва | | | | | посвідчення | | | | |стерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |105.|ПЛАНТЕКС(R) |гранули розчинні| Лек | Словенія | Лек | Словенія |перереєстрація | UA/3482/01/01| | | |по 5 г у | фармацевтична | | фармацевтична | | у зв'язку із | | | | |пакетиках N 1, | компанія д.д. | | компанія д.д. | | закінченням | | | | |N 10, N 50 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |106.|ПРАМІСТАР |таблетки, вкриті| Ф.І.Р.М.А. | Італія | КОСМО С.п.А. | Італія |перереєстрація | Р.09.00/02235| | | |оболонкою, по |С.п.А. (МЕНАРІНІ | | | | у зв'язку із | | | | |600 мг N 20 | ГРУП) | | | | закінченням | | | | |(10 х 2) | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | |зміна виробника| | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |107.|ПРЕГНІЛ(R) |порошок | Н.В. Органон | Нідерланди | Н.В.Органон | Нідерланди |перереєстрація | UA/3483/01/01| | | |ліофілізований | | | | | у зв'язку із | | | | |для приготування| | | | | закінченням | | | | |розчину для | | | | | терміну дії | | | | |ін'єкцій по | | | | |реєстраційного | | | | |1500 МО | | | | | посвідчення; | | | | |в ампулах N 3 | | | | | реєстрація | | | | |у комплекті з | | | | | додаткової | | | | |розчинником по | | | | | упаковки з | | | | |1 мл в ампулах | | | | | маркуванням | | | | |N 3 | | | | | російською | | | | | | | | | | мовою | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |108.|ПРЕГНІЛ(R) |порошок | Н.В. Органон | Нідерланди | Н.В.Органон | Нідерланди |перереєстрація | UA/3483/01/02| | | |ліофілізований | | | | | у зв'язку із | | | | |для приготування| | | | | закінченням | | | | |розчину для | | | | | терміну дії | | | | |ін'єкцій по | | | | |реєстраційного | | | | |5000 МО | | | | | посвідчення; | | | | |в ампулах N 3 | | | | | реєстрація | | | | |у комплекті з | | | | | додаткової | | | | |розчинником по | | | | | упаковки з | | | | |1 мл в ампулах | | | | | маркуванням | | | | |N 3 | | | | | російською | | | | | | | | | | мовою | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |109.|ПРОСТАН |таблетки, вкриті| ЗАТ "Технолог" | Україна, | ЗАТ "Технолог" | Україна, | реєстрація | Р.07.03/07160| | | |оболонкою, по | | Черкаська | | Черкаська | додаткової | | | | |0,005 г N 10, | | обл., | | обл., | упаковки | | | | |N 10 х 3 | | м. Умань | | м. Умань | | | | | |у контурних | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |110.|ПУСТИРНИКА |настойка для | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |перереєстрація | UA/3425/01/01| | |НАСТОЙКА |перорального | "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | у зв'язку із | | | | |застосування по | фабрика" | | фабрика" | | закінченням | | | | |25 мл у флаконах| | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |111.|РАУНАТИН |таблетки, вкриті| ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація | UA/3474/01/01| | | |оболонкою, | Науково- | м. Київ | Науково- | м. Київ | у зв'язку із | | | | |по 2 мг N 10, |виробничий центр | |виробничий центр | | закінченням | | | | |N 10 х 5 | "Борщагівський | | "Борщагівський | | терміну дії | | | | |у контурних | хіміко- | | хіміко- | |реєстраційного | | | | |чарункових | фармацевтичний | | фармацевтичний | | посвідчення; | | | | |упаковках | завод" | | завод" | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |112.|РИТМОКОР |порошок | АТЗТ | Україна, | АТЗТ | Україна, |реєстрація на 5| UA/3422/01/01| | | |(субстанція) у | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | років | | | | |пляшках із | фірма "ФарКоС" | | фірма "ФарКоС" | | | | | | |поліетилентереф-| | | | | | | | | |талату для | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |113.|САЛІЦИЛОВА |розчин для | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |перереєстрація | UA/3506/01/01| | |КИСЛОТА |зовнішнього | "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | у зв'язку із | | | | |застосування, | фабрика" | | фабрика" | | закінченням | | | | |спиртовий 1% по | | | | | терміну дії | | | | |40 мл у флаконах| | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |114.|САНОРИН |спрей назальний | АЙВЕКС | Чеська | АЙВЕКС | Чеська |перереєстрація | UA/2455/04/01| | | |0,1% по 10 мл у | Фармасьютикалз | Республіка | Фармасьютикалз | Республіка | у зв'язку із | | | | |пластиковому | с.р.о. | | с.р.о. | | закінченням | | | | |флаконі | | | | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | |зміна дизайну | | | | | | | | | | упаковки | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |115.|СЕДОФЛОР |настойка | АТ "Ефект" | Україна, | АТ "Ефект" | Україна, | реєстрація | UA/3411/01/01| | | |по 100 мл | | м. Харків | | м. Харків | додаткової | | | | |у флаконах | | | | | упаковки під | | | | | | | | | | новою назвою | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | ФІТОСЕД(R) | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |116.|СИМВАГЕКСАЛ |таблетки, вкриті| Гексал АГ | Німеччина | Гексал АГ | Німеччина |реєстрація на 5| UA/3448/01/01| | | |плівковою | | | | | років | | | | |оболонкою, по | | | | | | | | | |10 мг N 30 | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |117.|СИМВАГЕКСАЛ |таблетки, вкриті| Гексал АГ | Німеччина | Гексал АГ | Німеччина |реєстрація на 5| UA/3448/01/02| | | |плівковою | | | | | років | | | | |оболонкою, по | | | | | | | | | |20 мг N 30 | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |118.|СТАВУДИН |порошок | ВАТ | Україна, | Hetero Labs | Індія |реєстрація на 5| UA/3436/01/01| | | |(субстанція) у |"Київмедпрепарат"| м. Київ | Limited | | років | | | | |пакетах | | | | | | | | | |подвійних | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |119.|ТАУРИН |порошок | Державне | Україна, | Державне | Україна, |перереєстрація | UA/3454/01/01| | | |(субстанція) у | підприємство | м. Харків | підприємство | м. Харків | у зв'язку із | | | | |пакетах | завод хімічних | | завод хімічних | | закінченням | | | | |подвійних з | реактивів НТК | | реактивів НТК | | терміну дії | | | | |плівки | "Інститут | | "Інститут | |реєстраційного | | | | |поліетиленової | монокристалів" | | монокристалів" | | посвідчення | | | | |для виробництва | НАН України | | НАН України | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |120.|ТЕТРАЦИКЛІНУ |таблетки, вкриті| ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація | UA/3520/01/01| | |ГІДРОХЛОРИД |оболонкою, по | Науково- | м. Київ | Науково- | м. Київ | у зв'язку із | | | | |100 мг N 20 у |виробничий центр | |виробничий центр | | закінченням | | | | |контурних | "Борщагівський | | "Борщагівський | | терміну дії | | | | |чарункових | хіміко- | | хіміко- | |реєстраційного | | | | |упаковках | фармацевтичний | | фармацевтичний | | посвідчення | | | | | | завод" | | завод" | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |121.|ТОС-МАЙ |таблетки N 8 х 2|АТ "Лабораторіос | Іспанія | АТ | Іспанія | внесення змін | UA/2104/01/01| | | | | Алкала Фарма" | | "Лабораторіос | | до | | | | | | | | Алкала Фарма" | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | придатності | ||----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |122.|ТРАМАДОЛУ |порошок | АТ "Зентіва" | Словацька | АТ "Зентіва" | Словацька | внесення змін | Р.11.00/02522| | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | | Республіка | | Республіка | до | | | | |мішках подвійних| | | | | реєстраційних | | | | |поліетиленових | | | | | матеріалів: | | | | |для виробництва | | | | | зміна назви | | | | |нестерильних | | | | | заявника/ | | | | |лікарських форм | | | | | виробника; | | | | | | | | | | незначні зміни| | | | | | | | | | в процесі | | | | | | | | | | виробництва | | | | | | | | | | діючої | | | | | | | | | |речовини; зміна| | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | |діючої речовини| | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |123.|ТРИАМТЕРЕН |порошок | ВАТ | Україна, | Zhejiang Xianju | Китай |реєстрація на 5| UA/3440/01/01| | | |кристалічний | Хіміко- | м. Харків | Pharmaceutical | | років | | | | |(субстанція) у | фармацевтичний | | Co., Ltd. | | | | | | |пакетах | завод | | | | | | | | |поліетиленових | "Червона зірка" | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |124.|ТРІОМБРАСТ(R) |розчин для | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | перереєстрація| UA/3439/01/01| | | |ін'єкцій 60% по | | м. Київ | | м. Київ | у зв'язку із | | | | |20 мл в ампулах | | | | | закінченням | | | | |N 5 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного| | | | | | | | | | посвідчення до| | | | | | | | | |31.12.2005 р. з| | | | | | | | | | проведенням | | | | | | | | | | післяреєстра- | | | | | | | | | |ційних фармако-| | | | | | | | | | епідеміоло- | | | | | | | | | | гічних | | | | | | | | | | досліджень | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |125.|ТРІОМБРАСТ(R) |розчин для | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | перереєстрація| UA/3439/01/02| | | |ін'єкцій 76% по | | м. Київ | | м. Київ | у зв'язку із | | | | |20 мл в ампулах | | | | | закінченням | | | | |N 5 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | реєстраційного| | | | | | | | | | посвідчення до| | | | | | | | | |31.12.2005 р. з| | | | | | | | | | проведенням | | | | | | | | | | післяреєстра- | | | | | | | | | | ційних | | | | | | | | | | фармако- | | | | | | | | | | епідеміоло- | | | | | | | | | | гічних | | | | | | | | | | досліджень | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |126.|УЛЬТРАКАЇН(R) |розчин для | Авентіс Фарма | Німеччина | Авентіс Фарма | Німеччина |перереєстрація | UA/3406/01/01| | |Д-С |ін'єкцій по 2 мл| Дойчланд ГмбХ | | Дойчланд ГмбХ | | у зв'язку із | | | | |в ампулах N 100;| | | | | закінченням | | | | |по 1,7 мл в | | | | | терміну дії | | | | |картриджах N 100| | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | |уточнення назви| | | | | | | | | | заявника | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |127.|УЛЬТРАКАЇНо Д-С|розчин для | Авентіс Фарма | Німеччина | Авентіс Фарма | Німеччина | реєстрація | П.12.00/02622| | | |ін'єкцій по 2 мл| Дойчланд ГмбХ | | Дойчланд ГмбХ | | додаткової | | | | |в ампулах N 100;| | | | | упаковки з | | | | |по 1,7 мл в | | | | | незначними | | | | |картриджах N 100| | | | | змінами у | | | | | | | | | | маркуванні з | | | | | | | | | | урахуванням | | | | | | | | | | збереження | | | | | | | | | |старої упаковки| | | | | | | | | | на ринку | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |128.|УЛЬТРАКАЇН(R) |розчин для | Авентіс Фарма | Німеччина | Авентіс Фарма | Німеччина |перереєстрація | UA/3406/01/02| | |Д-С ФОРТЕ |ін'єкцій по 2 мл| Дойчланд ГмбХ | | Дойчланд ГмбХ | | у зв'язку із | | | | |в ампулах N 100;| | | | | закінченням | | | | |по 1,7 мл в | | | | | терміну дії | | | | |картриджах N 100| | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | |уточнення назви| | | | | | | | | | заявника | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |129.|УЛЬТРАКАЇН(R) |розчин для | Авентіс Фарма | Німеччина | Авентіс Фарма | Німеччина | реєстрація | П.12.00/02623| | |Д-С ФОРТЕ |ін'єкцій по 2 мл| Дойчланд ГмбХ | | Дойчланд ГмбХ | | додаткової | | | | |в ампулах N 100;| | | | | упаковки з | | | | |по 1,7 мл в | | | | | незначними | | | | |картриджах N 100| | | | | змінами у | | | | | | | | | | маркуванні з | | | | | | | | | | урахуванням | | | | | | | | | | збереження | | | | | | | | | |старої упаковки| | | | | | | | | | на ринку | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |130.|ФІНОПТИН |таблетки, вкриті|Оріон Корпорейшн | Фінляндія | Оріон | Фінляндія | внесення змін | UA/0487/02/01| | | |оболонкою, | | | Корпорейшн | | до | | | | |по 40 мг N 30, | | | | | реєстраційних | | | | |N 100 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | |написання назви| | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | ФІНОПТИН(R) | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |131.|ФІНОПТИН |таблетки, вкриті|Оріон Корпорейшн | Фінляндія | Оріон | Фінляндія | внесення змін | UA/0487/02/02| | | |оболонкою, | | | Корпорейшн | | до | | | | |по 80 мг N 30, | | | | | реєстраційних | | | | |N 100 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | |написання назви| | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | ФІНОПТИН(R) | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |132.|ФЛУКОНАЗОЛ |капсули по |ТОВ "АстраФарм" | Україна, | ТОВ "АстраФарм" | Україна, | реєстрація | UA/3502/01/01| | | |100 мг N 10 у | | Києво- | | Києво- |додаткової дози| | | | |контурних | | Свято- | | Свято- | | | | | |чарункових | | шинський | | шинський | | | | | |упаковках | | район, | | район, | | | | | | | | м. Вишневе | | м. Вишневе | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |133.|ФЛУКОНАЗОЛ |капсули по 50 мг|ТОВ "АстраФарм" | Україна, | ТОВ "АстраФарм" | Україна, | реєстрація | Р.09.03/07322| | | |N 7, N 10 у | | Києво- | | Києво- | додаткової | | | | |контурних | | Свято- | | Свято- |упаковки; зміна| | | | |чарункових | | шинський | | шинський | специфікації | | | | |упаковках або по| | район, | | район, | готового | | | | |150 мг N 1 у | | м. Вишневе | | м. Вишневе | лікарського | | | | |контурних | | | | | засобу; | | | | |чарункових | | | | | введення | | | | |упаковках | | | | | додаткового | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | |діючої речовини| | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |134.|ФЛЮКОЗИД |капсули по | Каділа Хелткер | Індія | Каділа Хелткер | Індія |реєстрація на 5| UA/3477/01/01| | | |150 мг N 1 | Лтд | | Лтд | | років | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |135.|ФРАКСИПАРИН(R) |розчин для |ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Франція |перереєстрація | UA/2970/01/02| | |ФОРТЕ |ін'єкцій, |Експорт Лімітед | британія | Продакшн, | | у зв'язку із | | | | |19000 МО | | | Франція; Санофі | | закінченням | | | | |анти-Ха/1 мл | | | Вінтроп | | терміну дії | | | | |по 0,6 мл | | | Індастріа, | |реєстраційного | | | | |(11400 МО | | | Франція | | посвідчення; | | | | |анти-Ха), або | | | | | реєстрація | | | | |по 0,8 мл | | | | | додаткового | | | | |(15200 МО | | | | | виробника; | | | | |анти-Ха), або | | | | |зміна заявника | | | | |по 1 мл | | | | | | | | | |(19000 МО | | | | | | | | | |анти-Ха) у | | | | | | | | | |попередньо | | | | | | | | | |заповнених | | | | | | | | | |шприцах N 2, | | | | | | | | | |N 10 | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |136.|ФРАКСИПАРИН(R) |розчин для |ГлаксоСмітКляйн | Велико- | Санофі Вінтроп | Франція | реєстрація | Р.10.00/02286| | |ФОРТЕ |ін'єкцій, |Експорт Лімітед | британія | Індастріа | | додаткової | | | | |19000 МО | | | | | упаковки зі | | | | |анти-Ха/1 мл | | | | |старим номером | | | | |по 0,6 мл | | | | |реєстраційного | | | | |(11400 МО | | | | | посвідчення; | | | | |анти-Ха), або | | | | |зміна заявника | | | | |по 0,8 мл | | | | | | | | | |(15200 МО | | | | | | | | | |анти-Ха), або | | | | | | | | | |по 1 мл | | | | | | | | | |(19000 МО | | | | | | | | | |анти-Ха) у | | | | | | | | | |попередньо | | | | | | | | | |заповнених | | | | | | | | | |шприцах N 2, | | | | | | | | | |N 10 | | | | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |137.|ХЛОСОЛЬ |розчин для | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін | П.02.02/04304| | | |інфузій по | | | | | до | | | | |400 мл у пляшках| | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | реєстраційної | | | | | | | | | | процедури: | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | виробничого | | | | | | | | | | майданчика із | | | | | | | | | | зазначенням у | | | | | | | | | | реєстраційних | | | | | | | | | | документах | | | | | | | | | | місця | | | | | | | | | | провадження | | | | | | | | | | діяльності | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |138.|ЦИПРОБАЙ(R) |таблетки, вкриті|Байєр Хелскер АГ | Німеччина | Байєр Хелскер | Німеччина |перереєстрація | П.07.00/01960| | | |плівковою | | | АГ, Німеччина; | | у зв'язку із | | | | |оболонкою, по | | | Байєр АГ, | | закінченням | | | | |250 мг N 10 | | | Німеччина | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | |упаковки; зміна| | | | | | | | | |назви заявника | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |139.|ЦИПРОБАЙ(R) |таблетки, вкриті|Байєр Хелскер АГ | Німеччина | Байєр Хелскер | Німеччина |перереєстрація | UA/3423/01/02| | | |плівковою | | | АГ, Німеччина; | | у зв'язку із | | | | |оболонкою, по | | | Байєр АГ, | | закінченням | | | | |500 мг N 10 | | | Німеччина | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | |упаковки; зміна| | | | | | | | | |назви заявника | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |140.|ЦИПРОБАЙ(R) |розчин для |Байєр Хелскер АГ | Німеччина | Байєр Хелскер | Німеччина |перереєстрація | П.07.00/02022| | | |інфузій 0,2% по | | | АГ, Німеччина; | | у зв'язку із | | | | |100 мл у | | | Байєр АГ, | | закінченням | | | | |флаконах N 1 | | | Німеччина | | терміну дії | | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | |упаковки; зміна| | | | | | | | | |назви заявника | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |141.|ЦИПРОГЕКСАЛ(R) |таблетки, вкриті| Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація | UA/2900/01/01| | | |плівковою | | | ГмбХ, | | додаткової | | | | |оболонкою, по | | | підприємство | | упаковки | | | | |250 мг N 10, | | | компанії Гексал | | | | | | |N 30 | | | АГ | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |142.|ЦИПРОГЕКСАЛ(R) |таблетки, вкриті| Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація | UA/2900/01/02| | | |плівковою | | | ГмбХ, | | додаткової | | | | |оболонкою, по | | | підприємство | | упаковки | | | | |500 мг N 10, | | | компанії Гексал | | | | | | |N 30 | | | АГ | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |143.|ЦИПРОГЕКСАЛ(R) |таблетки, вкриті| Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація | UA/2900/01/03| | | |плівковою | | | ГмбХ, | | додаткової | | | | |оболонкою, по | | | підприємство | | упаковки | | | | |750 мг N 10, | | | компанії Гексал | | | | | | |N 30 | | | АГ | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |144.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН |розчин (краплі | Дочірнє | Україна, | Дочірнє | Україна, | внесення змін | Р.03.01/02914| | | |очні та вушні) | підприємство | м. Харків | підприємство | м. Харків | до | | | | |0,3% по 5 мл у |"Дослідний завод | | "Дослідний | | реєстраційних | | | | |флаконах | Державного | | завод | | матеріалів: | | | | | |наукового центру | | Державного | | зміна назви | | | | | | лікарських | | наукового | |заявника; зміна| | | | | | засобів" | | центру | | у процедурі | | | | | | Державної | | лікарських | |аналізу якості | | | | | | акціонерної | | засобів" | | лікарського | | | | | | компанії | | Державної | | засобу | | | | | | "Укрмедпром" | | акціонерної | | | | | | | | | | компанії | | | | | | | | | | "Укрмедпром" | | | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |145.|ЦІАНОКОБАЛАМІН-|розчин для | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація | UA/3471/01/01| | |ДАРНИЦЯ |ін'єкцій 0,02% | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | у зв'язку із | | | |(ВІТАМІН |по 1 мл в |фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | закінченням | | | |В -ДАРНИЦЯ) |ампулах N 10 (у | | | | | терміну дії | | | | 12 |пачці або | | | | |реєстраційного | | | | |коробці) | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | |----+---------------+----------------+-----------------+------------+-----------------+------------+---------------+--------------| |146.|ЦІАНОКОБАЛАМІН-|розчин для | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація | UA/3471/01/02| | |ДАРНИЦЯ |ін'єкцій 0,05% | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | у зв'язку із | | | |(ВІТАМІН |по 1 мл в |фірма "Дарниця" | | фірма "Дарниця" | | закінченням | | | |В -ДАРНИЦЯ) |ампулах N 10 (у | | | | | терміну дії | | | | 12 |пачці або | | | | |реєстраційного | | | | |коробці) | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | упаковки | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
