МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
15.07.2008 N 373
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерстваохорони здоров'я
N 466 ( v0466282-09 ) від 26.06.2009 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ) на
підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів
лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну
реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ
України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості
лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації
(перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від
07.07.2008 N 5036/2.1.2-4 Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до
Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби
згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра З.М.Митника.{ Пункт 4 в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я
N 466 ( v0466282-09 ) від 26.06.2009 }
В.о. Міністра В.Г.Бідний
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстраційна| Умови | Номер | |п/п| лікарського | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |---+----------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------| | 1.|3- (2,2,2- |порошок або | Державне | Україна, |CHINA CHEM CO. | Китай | реєстрація | - | UA/8617/01/01| | |ТРИМЕТИЛ- |кристали | підприємство |м. Харків | LTD | | на 5 років | | | | |ГІДРАЗИНІЙ) |(субстанція) у |"Завод хімічних| | | | | | | | |ПРОПІОНАТУ |подвійних | реактивів" | | | | | | | | |ДИГІДРАТ |поліетиленових | Науково- | | | | | | | | | |пакетах для | технологічного| | | | | | | | | |виробництва | комплексу | | | | | | | | | |стерильних та | "Інститут | | | | | | | | | |нестерильних | монокристалів"| | | | | | | | | |лікарських форм | Національної | | | | | | | | | | | академії наук | | | | | | | | | | | України" | | | | | | | |---+----------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------| | 2.|АКВАТЕРПІН |порошок | Відкрите | Україна, | Destilaciones | Іспанія | реєстрація | - | UA/8597/01/01| | | |(субстанція) у | акціонерне | м. Одеса | Bordas | | на 5 років | | | | | |пакетах з плівки | товариство | |Chinchurreta SA| | | | | | | |поліетиленової для | "Сумісне | | | | | | | | | |виробництва | українсько- | | | | | | | | | |нестерильних | бельгійське | | | | | | | | | |лікарських засобів | хімічне | | | | | | | | | | | підприємство | | | | | | | | | | | "ІнтерХім" | | | | | | | |---+----------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------| | 3.|ВАЛЕРІАНИ |кореневища з |Фірма "Хербар" | Польща |Фірма "Хербар" | Польща | реєстрація | - | UA/8620/01/01| | |КОРЕНЕВИЩА З |коренями | Павел Барила | | Павел Барила | | на 5 років | | | | |КОРЕНЯМИ |(субстанція) у | | | | | | | | | | |мішках паперових | | | | | | | | | | |багатошарових для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських засобів | | | | | | | | |---+----------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------| | 4.|ГРОУТРОПІН |розчин для | ТОВ | Україна, | Донг-А | Корея | реєстрація | за | UA/8465/01/01| | | |ін'єкцій, 8 МО/мл | "Л-Контракт" | м. Київ | Фармасьютікел | | на 5 років |рецептом| | | | |по 0,5 мл (4 МО | | | Ко., Лтд | | | | | | | |[1,34 мг]) або | | | | | | | | | | |по 2 мл (16 МО | | | | | | | | | | |[5,34 мг]) | | | | | | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | | | | | | |N 10 | | | | | | | | |---+----------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------| | 5.|КАЛЕНДУЛИ КВІТКИ|квітки (субстанція)|Фірма "Хербар" | Польща |Фірма "Хербар" | Польща | реєстрація | - | UA/8630/01/01| | | |у мішках паперових | Павел Барила | | Павел Барила | | на 5 років | | | | | |багатошарових для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських засобів | | | | | | | | |---+----------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------| | 6.|КАРБОПЛАСТ |крем, 350 мг/г по | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | реєстрація | без | UA/8663/01/01| | | |15 г або по 30 г у |"Фармацевтична | м. Київ |"Фармацевтична | м. Київ | на 5 років | рецепта| | | | |тубах |фірма "Дарниця"| |фірма "Дарниця"| | | | | |---+----------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------| | 7.|КО-ДИРОТОН(R) |таблетки, | Гродзиський | Польща | Гродзиський | Польща | реєстрація | за | UA/8634/01/01| | | |10 мг/12,5 мг |фармацевтичний | |фармацевтичний | | на 5 років |рецептом| | | | |N 10 х 1, N 10 х 3 |завод "Польфа" | |завод "Польфа" | | | | | | | | | Сп. з о. о. | | Сп. з о. о. | | | | | |---+----------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------| | 8.|КО-ДИРОТОН(R) |таблетки, | Гродзиський | Польща | Гродзиський | Польща | реєстрація | за | UA/8634/01/02| | | |20 мг/12,5 мг |фармацевтичний | |фармацевтичний | | на 5 років |рецептом| | | | |N 10 х 1, N 10 х 3 |завод "Польфа" | |завод "Польфа" | | | | | | | | | Сп. з о. о. | | Сп. з о. о. | | | | | |---+----------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------| | 9.|КСАНТИНОЛУ |порошок | ВАТ "Київмед- | Україна, |Shandong Keyuan| Китай | реєстрація | - | UA/8600/01/01| | |НІКОТИНАТ |(субстанція) у | препарат" | м. Київ |Pharmaceutical | | на 5 років | | | | | |пакетах подвійних | | | Co., LTD | | | | | | | |поліетиленових для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+----------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------| |10.|КУЛЬБАБИ |коріння |Фірма "Хербар" | Польща |Фірма "Хербар" | Польща | реєстрація | - | UA/8662/01/01| | |ЛІКАРСЬКОЇ |(субстанція) у | Павел Барила | | Павел Барила | | на 5 років | | | | |КОРІННЯ |мішках паперових | | | | | | | | | | |багатошарових для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських засобів | | | | | | | | |---+----------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------| |11.|ЛЕВОМАК |таблетки, вкриті | Маклеодс | Індія | Маклеодс | Індія | реєстрація | за | UA/8637/01/01| | | |оболонкою, по |Фармасьютикалс | |Фармасьютикалс | | на 5 років |рецептом| | | | |250 мг N 5, N 10 | Лімітед | | Лімітед | | | | | |---+----------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------| |12.|ЛЕВОМАК |таблетки, вкриті | Маклеодс | Індія | Маклеодс | Індія | реєстрація | за | UA/8637/01/02| | | |оболонкою, по |Фармасьютикалс | |Фармасьютикалс | | на 5 років |рецептом| | | | |500 мг N 5, N 10 | Лімітед | | Лімітед | | | | | |---+----------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------| |13.|ЛЕВОМАК В/В |розчин для | Маклеодс | Індія | Маклеодс | Індія | реєстрація | за | UA/8637/02/01| | | |внутрішньовенних |Фармасьютикалс | |Фармасьютикалс | | на 5 років |рецептом| | | | |інфузій, | Лімітед | | Лімітед | | | | | | | |500 мг/100 мл | | | | | | | | | | |по 100 мл у | | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |---+----------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------| |14.|ЛЕКОР |капсули по 200 мг | Спільне | Україна, | Спільне | Україна, | реєстрація | без | UA/8638/01/01| | | |N 12, N 24 у | українсько- |м. Вінниця| українсько- |м. Вінниця| на 5 років | рецепта| | | | |контейнерах | іспанське | | іспанське | | | | | | | | | підприємство | | підприємство | | | | | | | | | "Сперко | | "Сперко | | | | | | | | | Україна" | | Україна" | | | | | |---+----------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------| |15.|ЛОЗАРТИК ПЛЮС |таблетки, вкриті | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія | ТОВ "ПЛІВА | Хорватія | реєстрація | за | UA/8641/01/01| | | |плівковою | Хорватія" | | Хорватія" | | на 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, N 28 | | | | | | | | |---+----------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------| |16.|М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ |листя (субстанція) |Фірма "Хербар" | Польща |Фірма "Хербар" | Польща | реєстрація | - | UA/8642/01/01| | |ЛИСТЯ |у мішках паперових | Павел Барила | | Павел Барила | | на 5 років | | | | | |багатошарових для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських засобів | | | | | | | | |---+----------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------| |17.|ПІЛЕКС |мазь по 30 г у | Хімалая Драг | Індія | Хімалая Драг | Індія | реєстрація | без | UA/8644/01/01| | | |тубах | Компані | | Компані | | на 5 років | рецепта| | |---+----------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------| |18.|ПІРАЦЕТАМ |розчин для ін'єкцій| Одеське | Україна, | Одеське | Україна, | реєстрація | за | UA/5845/02/01| | | |20% по 5 мл в | виробниче | м. Одеса | виробниче | м. Одеса | на 5 років |рецептом| | | | |ампулах N 10 | хіміко- | | хіміко- | | | | | | | | | фармацевтичне | | фармацевтичне | | | | | | | | | підприємство | | підприємство | | | | | | | | |"Біостимулятор"| |"Біостимулятор"| | | | | | | | | у формі | | у формі | | | | | | | | | товариства з | | товариства з | | | | | | | | | обмеженою | | обмеженою | | | | | | | | | відповідаль- | | відповідаль- | | | | | | | | | ністю | | ністю | | | | | |---+----------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------| |19.|ПРОКАЇНУ |розчин для | Шендунг Реюнг | Китай | Шендунг Реюнг | Китай | реєстрація | - | UA/8648/01/01| | |ГІДРОХЛОРИД |ін'єкцій, 5 мг/мл | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | на 5 років | | | | | |по 5 мл in bulk в | Ко., Лтд. | | Ко., Лтд. | | | | | | | |ампулах N 100 | | | | | | | | |---+----------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------| |20.|ПУСТИРНИКА ТРАВА|трава (субстанція) |Фірма "Хербар" | Польща |Фірма "Хербар" | Польща | реєстрація | - | UA/8649/01/01| | | |у мішках паперових | Павел Барила | | Павел Барила | | на 5 років | | | | | |багатошарових для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських засобів | | | | | | | | |---+----------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------| |21.|РАМІГАМА(R) 10 |таблетки по 10 мг | Вьорваг Фарма |Німеччина | Вьорваг Фарма |Німеччина/| реєстрація | за | UA/8605/01/03| | | |N 20, N 50, N 100 | ГмбХ і Ко. КГ | |ГмбХ і Ко. КГ, | Ісландія/| на 5 років |рецептом| | | | | | | | Німеччина; | Мальта | | | | | | | | | | Актавіс х.ф., | | | | | | | | | | | Ісландія; | | | | | | | | | | | Актавіс Лтд, | | | | | | | | | | | Мальта | | | | | |---+----------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------| |22.|РАМІГАМА(R) 2,5 |таблетки по 2,5 мг | Вьорваг Фарма |Німеччина | Вьорваг Фарма |Німеччина/| реєстрація | за | UA/8605/01/01| | | |N 20, N 50, N 100 | ГмбХ і Ко. КГ | |ГмбХ і Ко. КГ, | Ісландія/| на 5 років |рецептом| | | | | | | | Німеччина; | Мальта | | | | | | | | | | Актавіс х.ф., | | | | | | | | | | | Ісландія; | | | | | | | | | | | Актавіс Лтд, | | | | | | | | | | | Мальта | | | | | |---+----------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------| |23.|РАМІГАМА(R) 5 |таблетки по 5 мг | Вьорваг Фарма |Німеччина | Вьорваг Фарма |Німеччина/| реєстрація | за | UA/8605/01/02| | | |N 20, N 50, N 100 | ГмбХ і Ко. КГ | |ГмбХ і Ко. КГ, | Ісландія/| на 5 років |рецептом| | | | | | | | Німеччина; | Мальта | | | | | | | | | | Актавіс х.ф., | | | | | | | | | | | Ісландія; | | | | | | | | | | | Актавіс Лтд, | | | | | | | | | | | Мальта | | | | | |---+----------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------| |24.|РАНОСТОП |мазь 10% по 20 г |ВАТ "Фітофарм" | Україна, |ВАТ "Фітофарм" | Україна, | реєстрація | без | UA/8650/01/01| | | |або по 40 г у тубах| | Донецька | | Донецька | на 5 років | рецепта| | | | | | | обл., | | обл., | | | | | | | | | м. Арте- | | м. Арте- | | | | | | | | | мівськ | | мівськ | | | | |---+----------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------| |25.|РАПІМІГ |таблетки, що |Актавіс груп АТ| Ісландія | Актавіс Лтд | Мальта | реєстрація | за | UA/8651/01/01| | | |диспергуються в | | | | | на 5 років |рецептом| | | | |ротовій порожнині, | | | | | | | | | | |по 2,5 мг N 2 , N 6| | | | | | | | |---+----------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------| |26.|РАПІМІГ |таблетки, що |Актавіс груп АТ| Ісландія | Актавіс Лтд | Мальта | реєстрація | за | UA/8651/01/02| | | |диспергуються в | | | | | на 5 років |рецептом| | | | |ротовій порожнині, | | | | | | | | | | |по 5 мг N 2 , N 6 | | | | | | | | |---+----------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------| |27.|РОМАШКИ КВІТКИ |квітки (субстанція)|Фірма "Хербар" | Польща |Фірма "Хербар" | Польща | реєстрація | - | UA/8652/01/01| | | |у мішках паперових | Павел Барила | | Павел Барила | | на 5 років | | | | | |багатошарових для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських засобів | | | | | | | | |---+----------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------| |28.|ТОРАСЕМІД |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, |Hubei Biocause | Китай | реєстрація | - | UA/8657/01/01| | | |(субстанція) для | | м. Київ | Heilen | | на 5 років | | | | | |виробництва | | |Pharmaceutical | | | | | | | |нестерильних | | | Co., Ltd. | | | | | | | |лікарських форм у | | | | | | | | | | |пакетах подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | |---+----------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------| |29.|ФЛУКОНАЗОЛ |порошок | ТОВ | Україна, | VITALIFE | Індія | реєстрація | - | UA/8658/01/01| | | |(субстанція) у |"Фармацевтична |м. Харків | LABORATORIES | | на 5 років | | | | | |пакетах подвійних | компанія | | | | | | | | | |поліетиленових для | "Здоров'я" | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+----------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------| |30.|ЦЕФЕПІМ |порошок для розчину| ЛОК-БЕТА | Індія | ЛОК-БЕТА | Індія | реєстрація | - | UA/8355/01/01| | | |для ін'єкцій по |Фармасьютікалс | |Фармасьютікалс | | на 5 років | | | | | |1000 мг in bulk у | (І) ПВТ. ЛТД | | (І) ПВТ. ЛТД | | | | | | | |флаконах N 500 | | | | | | | | |---+----------------+-------------------+---------------+----------+---------------+----------+------------+--------+--------------| |31.|ЧЕБРЕЦЮ |трава (субстанція) |Фірма "Хербар" | Польща |Фірма "Хербар" | Польща | реєстрація | - | UA/8661/01/01| | |ЗВИЧАЙНОГО ТРАВА|у мішках паперових | Павел Барила | | Павел Барила | | на 5 років | | | | | |багатошарових для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських засобів | | | | | | | | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
перереєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п| лікарського | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |---+----------------+-------------------+---------------+-------------+---------------+-------------+-----------------+--------+--------------| | 1.|АПІЗАРТРОН |мазь по 20 г, або | Еспарма ГмбХ | Німеччина | Еспарма ГмбХ | Німеччина |перереєстрація у | без | UA/8595/01/01| | | |по 30 г, або | | | | | зв'язку із | рецепта| | | | |по 50 г, або | | | | | закінченням | | | | | |по 100 г у тубах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |вилучення тестів | | | | | | | | | | |"Ідентифікація", | | | | | | | | | | | "Кількісне | | | | | | | | | | | визначення | | | | | | | | | | | апітоксину" | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-------------+---------------+-------------+-----------------+--------+--------------| | 2.|АТОРИС |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., | Словенія | КРКА, д.д., | Словенія |перереєстрація у | за | UA/5302/01/02| | | |плівковою | Ново место | | Ново место | | зв'язку із |рецептом| | | | |оболонкою, по 10 мг| | | | | закінченням | | | | | |N 30, N 90 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-------------+---------------+-------------+-----------------+--------+--------------| | 3.|АТОРИС |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., | Словенія | КРКА, д.д., | Словенія |перереєстрація у | за | UA/5302/01/03| | | |плівковою | Ново место | | Ново место | | зв'язку із |рецептом| | | | |оболонкою, по 20 мг| | | | | закінченням | | | | | |N 30, N 90 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-------------+---------------+-------------+-----------------+--------+--------------| | 4.|АТОРИС |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., | Словенія | КРКА, д.д., | Словенія |перереєстрація у | за | UA/5302/01/01| | | |плівковою | Ново место | | Ново место | | зв'язку із |рецептом| | | | |оболонкою, по 40 мг| | | | | закінченням | | | | | |N 10, N 30, N 90 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-------------+---------------+-------------+-----------------+--------+--------------| | 5.|БАРБАРИС КОМП |гранули |ТОВ "ТАЛІОН-А" | Російська |ТОВ "ТАЛІОН-А" | Російська |перереєстрація у | без | UA/8665/01/01| | |ІОВ-МАЛЮК |гомеопатичні | | Федерація | | Федерація | зв'язку із | рецепта| | | | |по 20 г у флаконах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника/ | | | | | | | | | | | заявника | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-------------+---------------+-------------+-----------------+--------+--------------| | 6.|БОМ-БЕНГЕ МАЗЬ |мазь по 20 г у | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |перереєстрація у | без | UA/8618/01/01| | | |банках, по 25 г у |"Тернопільська |м. Тернопіль | "Тернопільська|м. Тернопіль | зв'язку із | рецепта| | | | |тубах | фармацевтична | | фармацевтична | | закінченням | | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | терміну дії | | | | | | | | | Україна, | | реєстраційного | | | | | | | | | м. Тернопіль; | | посвідчення; | | | | | | | | | ТОВ | | введення | | | | | | | | | "Тернофарм" | | додаткової | | | | | | | | | Україна, | | ділянки | | | | | | | | | м. Тернопіль | | виробництва; | | | | | | | | | | | зміна умов | | | | | | | | | | | зберігання | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-------------+---------------+-------------+-----------------+--------+--------------| | 7.|БОРОМЕНТОЛ |мазь по 25 г у | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |перереєстрація у | без | UA/8619/01/01| | | |банках або у тубах |"Тернопільська |м. Тернопіль | "Тернопільська|м. Тернопіль | зв'язку із | рецепта| | | | | | фармацевтична | | фармацевтична | | закінченням | | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | терміну дії | | | | | | | | | Україна, | | реєстраційного | | | | | | | | | м. Тернопіль; | | посвідчення; | | | | | | | | | ТОВ | | введення | | | | | | | | | "Тернофарм" | | додаткової | | | | | | | | | Україна, | | ділянки | | | | | | | | | м. Тернопіль | | виробництва | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-------------+---------------+-------------+-----------------+--------+--------------| | 8.|ВАЛЕРІАНИ |настойка по 25 мл у| ТОВ "Славія | Україна, | ТОВ "Славія | Україна, |перереєстрація у | без | UA/8621/01/01| | |НАСТОЙКА |флаконах | 2000" |м. Кіровоград| 2000" |м. Кіровоград| зв'язку із | рецепта| | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-------------+---------------+-------------+-----------------+--------+--------------| | 9.|ВАЛОКОРМІД |краплі по 25 мл у | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |перереєстрація у | без | UA/8622/01/01| | | |флаконах- |"Тернопільська |м. Тернопіль | "Тернопільська|м. Тернопіль | зв'язку із | рецепта| | | | |крапельницях або | фармацевтична | | фармацевтична | | закінченням | | | | | |у флаконах; | фабрика" | | фабрика" | | терміну дії | | | | | |по 30 мл у флаконах| | | Україна, | | реєстраційного | | | | | | | | | м. Тернопіль; | | посвідчення; | | | | | | | | | ТОВ | | введення | | | | | | | | | "Тернофарм" | | додаткової | | | | | | | | | Україна, | | ділянки | | | | | | | | | м. Тернопіль | | виробництва | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-------------+---------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |10.|ГЛОДУ НАСТОЙКА |настойка по 25 мл, | ТОВ "Славія | Україна, | ТОВ "Славія | Україна, |перереєстрація у | без | UA/8623/01/01| | | |або по 40 мл, або | 2000" |м. Кіровоград| 2000" |м. Кіровоград| зв'язку із | рецепта| | | | |по 100 мл у | | | | | закінченням | | | | | |флаконах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-------------+---------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |11.|ГЛОДУ НАСТОЙКА |настойка по 25 мл, | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |перереєстрація у | без | UA/8624/01/01| | | |або по 40 мл, або | "Чернігівська | м. Чернігів | "Чернігівська | м. Чернігів | зв'язку із | рецепта| | | | |по 100 мл у | фармацевтична | | фармацевтична | | закінченням | | | | | |флаконах | фабрика" | | фабрика" | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | доповнення | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-------------+---------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |12.|ДЕНТІНОКС-ГЕЛЬ Н|гель для ясен | Дентінокс | Німеччина | Дентінокс | Німеччина |перереєстрація у | без | UA/8625/01/01| | | |по 10 г у тубах | Гесельшафт | | Гесельшафт | | зв'язку із | рецепта| | | | | | фармасьютіше | | фармасьютіше | | закінченням | | | | | | |препарати Ленк | |препарати Ленк | | терміну дії | | | | | | | та Шуппан | | та Шуппан | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-------------+---------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |13.|ЕТАМБУТОЛ |таблетки по 400 мг |ВАТ "Луганський| Україна, |ВАТ "Луганський| Україна, |перереєстрація у | за | UA/8627/01/01| | | |N 10 х 5 | хіміко- | м. Луганськ | хіміко- | м. Луганськ | зв'язку із |рецептом| | | | |у блістерах, | фармацевтичний| | фармацевтичний| | закінченням | | | | | |N 1300 у банках, | завод" | | завод" | | терміну дії | | | | | |N 1300, N 570 | | | | | реєстраційного | | | | | |у контейнерах | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки; зміна | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції; зміна| | | | | | | | | | |складу препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин) | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-------------+---------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |14.|ЗЕЛЕНІНА КРАПЛІ |краплі по 25 мл у | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |перереєстрація у | без | UA/8628/01/01| | | |флаконах- |"Тернопільська |м. Тернопіль | "Тернопільська|м. Тернопіль | зв'язку із | рецепта| | | | |крапельницях | фармацевтична | | фармацевтична | | закінченням | | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | терміну дії | | | | | | | | | Україна, | | реєстраційного | | | | | | | | | м. Тернопіль; | | посвідчення; | | | | | | | | | ТОВ | | введення | | | | | | | | | "Тернофарм" | | додаткової | | | | | | | | | Україна, | | ділянки | | | | | | | | | м. Тернопіль | | виробництва | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-------------+---------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |15.|ЗОВІРАКС |крем 5% по 2 г у |ГлаксоСмітКлайн| Велико- | ГлаксоВеллком | Велико- |перереєстрація у | без | UA/8629/01/01| | | |тубах | Консьюмер | британія | Оперейшнс | британія | зв'язку із | рецепта| | | | | | Хелскер | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-------------+---------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |16.|КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ |мазь по 40 г у | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |перереєстрація у | без | UA/3042/02/01| | | |банках |"Фармацевтична | м. Житомир |"Фармацевтична | м. Житомир | зв'язку із | рецепта| | | | | | фабрика" | | фабрика" | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання; зміни| | | | | | | | | | | в специфікації | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-------------+---------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |17.|КАЛЕНДУЛИ |настойка по 40 мл у| ТОВ "Славія | Україна, | ТОВ "Славія | Україна, |перереєстрація у | без | UA/8631/01/01| | |НАСТОЙКА |флаконах | 2000" |м. Кіровоград| 2000" |м. Кіровоград| зв'язку із | рецепта| | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-------------+---------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |18.|КАМФОРНА ОЛІЯ |олія для | Державне | Україна, | Державне | Україна, |перереєстрація у | без | UA/8632/01/01| | | |зовнішнього | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | зв'язку із | рецепта| | | | |застосування 10% по| "Експеримен- | | "Експеримен- | | закінченням | | | | | |30 мл у флаконах | тальний завод | | тальний завод | | терміну дії | | | | | | | медичних | | медичних | | реєстраційного | | | | | | | препаратів | | препаратів | | посвідчення | | | | | | | ІБОНХ НАН | | ІБОНХ НАН | | | | | | | | | України" | | України" | | | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-------------+---------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |19.|КВАДЕВІТ(R) |таблетки, вкриті |ВАТ "Київський | Україна, |ВАТ "Київський | Україна, |перереєстрація у | без | UA/8633/01/01| | | |оболонкою, | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ | зв'язку із | рецепта| | | | |N 10 х 3 | завод" | | завод" | | закінченням | | | | | |у блістерах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції; | | | | | | | | | | | заміна або | | | | | | | | | | | доповнення | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-------------+---------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |20.|КОЛДРЕКС(R) |сироп, 100 мг/5 мл |ГлаксоСмітКлайн| Велико- | Рафтон | Велико- |перереєстрація у | без | UA/8635/01/01| | |БРОНХО |по 100 мл або по | Консьюмер | британія | Лабораторіз | британія | зв'язку із | рецепта| | | | |160 мл у флаконах | Хелскер | | Лімітед | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-------------+---------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |21.|КОНВАЛІЙНО- |краплі по 25 мл у | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |перереєстрація у | без | UA/8636/01/01| | |ВАЛЕРІАНОВІ |флаконах- |"Тернопільська |м. Тернопіль | "Тернопільська|м. Тернопіль | зв'язку із | рецепта| | | |КРАПЛІ |крапельницях | фармацевтична | | фармацевтична | | закінченням | | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | терміну дії | | | | | | | | | Україна, | | реєстраційного | | | | | | | | | м. Тернопіль; | | посвідчення; | | | | | | | | | ТОВ | | введення | | | | | | | | | "Тернофарм" | | додаткової | | | | | | | | | Україна, | | ділянки | | | | | | | | | м. Тернопіль | | виробництва; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки у | | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-------------+---------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |22.|ЛЕФЛОЦИН(R) |розчин для інфузій,|ТОВ "Юрія-Фарм"| Україна, |ТОВ "Юрія-Фарм"| Україна, |перереєстрація у | за | UA/8639/01/01| | | |5 мг/мл по 50 мл, | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із |рецептом| | | | |або по 100 мл, або | | | | | закінченням | | | | | |по 200 мл у | | | | | терміну дії | | | | | |пляшках, по 100 мл | | | | | реєстраційного | | | | | |або по 200 мл у | | | | | посвідчення; | | | | | |контейнерах | | | | | реєстрація | | | | | |(пакетах) | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки; зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | |препарату, зміна | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-------------+---------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |23.|ЛІНІМЕНТ |лінімент по 40 г | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, |перереєстрація у | без | UA/8640/01/01| | |БАЛЬЗАМІЧНИЙ |контейнерах | підприємство | м. Луганськ | підприємство | м. Луганськ | зв'язку із | рецепта| | | |(ЗА О.В. ВИШНЕВ-| | "Луганська | | "Луганська | | закінченням | | | | |СЬКИМ) | | обласна | | обласна | | терміну дії | | | | | | | "Фармація", | | "Фармація", | | реєстраційного | | | | | | | Фармацевтична | | Фармацевтична | | посвідчення; | | | | | | | фабрика | | фабрика | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | |препарату; зміна | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткових | | | | | | | | | | |виробників діючих| | | | | | | | | | |речовин; зміни в | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-------------+---------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |24.|МАГВІТ(ТМ) B6 |таблетки, вкриті |ГлаксоСмітКляйн| Велико- |ГлаксоСмітКляйн| Польща |перереєстрація у | без | UA/8643/01/01| | | |оболонкою, |Експорт Лімітед| британія |Фармасьютикалз | | зв'язку із | рецепта| | | | |кишковорозчинні | | | С.А. | | закінченням | | | | | |N 50 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-------------+---------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |25.|НАТРІЮ |розчин для інфузій |ТОВ "Юрія-Фарм"| Україна, |ТОВ "Юрія-Фарм"| Україна, |перереєстрація у | за | UA/8602/01/01| | |ГІДРОКАРБОНАТ |4% по 100 мл, або | | м. Київ | | м. Київ | зв'язку із |рецептом| | | | |по 200 мл, або по | | | | | закінченням | | | | | |400 мл у пляшках; | | | | | терміну дії | | | | | |по 100 мл або по | | | | | реєстраційного | | | | | |250 мл у | | | | | посвідчення; | | | | | |контейнерах | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-------------+---------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |26.|НІФЕДИПІН |таблетки, вкриті |ЗАТ "Технолог" | Україна, |ЗАТ "Технолог" | Україна, |перереєстрація у | за | UA/8603/01/01| | | |оболонкою, по 10 мг| | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із |рецептом| | | | |N 50 | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | | м. Умань | | м. Умань | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна упаковки, | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-------------+---------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |27.|НІФЕДИПІН |таблетки, вкриті |ЗАТ "Технолог" | Україна, |ЗАТ "Технолог" | Україна, |перереєстрація у | за | UA/8603/01/02| | | |оболонкою, по 20 мг| | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із |рецептом| | | | |N 50 | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | | м. Умань | | м. Умань | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна упаковки, | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-------------+---------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |28.|ОЛІЯ НАСІННЯ |рідина олійна |ВАТ "Київський | Україна, | Приватне | Україна, |перереєстрація у | - | UA/8604/01/01| | |ГАРБУЗА |(субстанція) у | вітамінний | м. Київ | орендне мале | м. Вовчанськ| зв'язку із | | | | | |флягах | завод" | | підприємство | | закінченням | | | | | |поліетиленових для | | | "Лиман-Січ" | | терміну дії | | | | | |виробництва | | | | | реєстраційного | | | | | |нестерильних | | | | | посвідчення; | | | | | |лікарських форм | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | заявника | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-------------+---------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |29.|ПАНГРОЛ(R) |таблетки, вкриті |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | виробництво | Німеччина |перереєстрація у | без | UA/6763/01/03| | |20 000 |оболонкою, |(МЕНАРІНІ ГРУП)| | таблеток "in | | зв'язку із | рецепта| | | | |кишковорозчинні | | | bulk": | | закінченням | | | | | |N 10 х 2, N 10 х 5 | | |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | терміну дії | | | | | |у блістерах | | | (МЕНАРІНІ | | реєстраційного | | | | | | | | | ГРУП), | | посвідчення; | | | | | | | | | Німеччина; | | введення | | | | | | | | | Менаріні-Фон | | додаткової | | | | | | | | | Хейден ГмбХ, | | ділянки | | | | | | | | | Німеччина; | | виробництва | | | | | | | | | кінцеве | | | | | | | | | | | пакування та | | | | | | | | | | | випуск серії: | | | | | | | | | | |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | | | | | | | | | | (МЕНАРІНІ | | | | | | | | | | | ГРУП), | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-------------+---------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |30.|ПІРАЗИДОЛ(R) |таблетки по 50 мг |ВАТ "Луганський| Україна, |ВАТ "Луганський| Україна, |перереєстрація у | за | UA/8666/01/01| | | |N 50 у банках | хіміко- | м. Луганськ | хіміко- | м. Луганськ | зв'язку із |рецептом| | | | |(фасування із in | фармацевтичний| | фармацевтичний| | закінченням | | | | | |bulk | завод" | | завод" | | терміну дії | | | | | |фірми-виробника | | | | | реєстраційного | | | | | |"West Pharma | | | | | посвідчення; | | | | | |Producer of | | | | | зміна терміну | | | | | |Pharmaceutical | | | | |зберігання (з 2-х| | | | | |Specialties SA", | | | | | до 3-х років) | | | | | |Португалія) | | | | | | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-------------+---------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |31.|ПІРАЗИНАМІД |таблетки по 0,5 г |ВАТ "Луганський| Україна, |ВАТ "Луганський| Україна, |перереєстрація у | за | UA/8646/01/01| | | |N 10 х 5 | хіміко- | м. Луганськ | хіміко- | м. Луганськ | зв'язку із |рецептом| | | | |у блістерах, N 1500| фармацевтичний| | фармацевтичний| | закінченням | | | | | |у банках, N 1500, | завод" | | завод" | | терміну дії | | | | | |N 650 у контейнерах| | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | || | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки; зміна | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції; | | | | | | | | | | | заміна складу | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | |речовин); зміни в| | | | | | | | | | | АНД | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-------------+---------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |32.|ПІРЛІНДОЛУ |таблетки по 50 мг |Стражен Кемікал| Швейцарія |АТ Вест Фарма, | Португалія |перереєстрація у | - | UA/8664/01/01| | |ГІДРОХЛОРИД |in bulk N 20 000 | С.А. | | Виробники | | зв'язку із | | | | | | | | |Фармацевтичних | | закінченням | | | | | | | | | Препаратів | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-------------+---------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |33.|ПОЛИНУ НАСТОЙКА |настойка по 25 мл у| ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |перереєстрація у | без | UA/8647/01/01| | | |флаконах- |"Тернопільська |м. Тернопіль | "Тернопільська|м. Тернопіль | зв'язку із | рецепта| | | | |крапельницях | фармацевтична | | фармацевтична | | закінченням | | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | терміну дії | | | | | | | | | Україна, | | реєстраційного | | | | | | | | | м. Тернопіль; | | посвідчення; | | | | | | | | | ТОВ | | введення | | | | | | | | | "Тернофарм" | | додаткової | | | | | | | | | Україна, | | ділянки | | | | | | | | | м. Тернопіль | | виробництва; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | | у зв'язку | | | | | | | | | | | з введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-------------+---------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |34.|СИМВАСТАТИН |порошок |Фармахем СА М&М| Швейцарія |Biocon Limited | Індія |перереєстрація у | - | UA/8653/01/01| | | |кристалічний | | | | | зв'язку із | | | | | |(субстанція) у | | | | | закінченням | | | | | |подвійних | | | | | терміну дії | | | | | |поліетиленових | | | | | реєстраційного | | | | | |пакетах для | | | | | посвідчення | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських засобів | | | | | | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-------------+---------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |35.|СПИРТ КАМФОРНИЙ |розчин нашкірний | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |перереєстрація у | без | UA/8498/01/01| | | |10% по 40 мл у |"Фармацевтична | м. Житомир |"Фармацевтична | м. Житомир | зв'язку із | рецепта| | | | |флаконах | фабрика" | | фабрика" | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна ділянки | | | | | | | | | | | виробництва; | | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-------------+---------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |36.|СПИРТ МУРАШИНИЙ |розчин для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |перереєстрація у | без | UA/8654/01/01| | | |зовнішнього | "Чернігівська | м. Чернігів | "Чернігівська | м. Чернігів | зв'язку із | рецепта| | | | |застосування, | фармацевтична | | фармацевтична | | закінченням | | | | | |спиртовий по 50 мл | фабрика" | | фабрика" | | терміну дії | | | | | |у флаконах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-------------+---------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |37.|СТОМАТОФІТ |розчин для ротової |Фітофарм Кленка| Польща |Фітофарм Кленка| Польща |перереєстрація у | без | UA/8655/01/01| | | |порожнини по 45 мл | С.А. | | С.А. | | зв'язку із | рецепта| | | | |або по 120 мл у | | | | | закінченням | | | | | |флаконах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-------------+---------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |38.|СТОМАТОФІТ А |розчин для ротової |Фітофарм Кленка| Польща |Фітофарм Кленка| Польща |перереєстрація у | без | UA/8656/01/01| | | |порожнини по 25 мл | С.А. | | С.А. | | зв'язку із | рецепта| | | | |у флаконах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-------------+---------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |39.|Ф-ГЕЛЬ(R) |гель, 25 мг/г | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у | без | UA/8589/01/01| | | |по 30 г у тубах |"Фармацевтична | м. Київ |"Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із | рецепта| | | | | |фірма "Дарниця"| |фірма "Дарниця"| | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміни в АНД | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-------------+---------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |40.|ЦЕЛЕКОКСИБ |порошок |Фармахем СА М&М| Швейцарія | Aarti Drugs | Індія |перереєстрація у | - | UA/8611/01/01| | | |(субстанція) у | | | Limited | | зв'язку із | | | | | |мішках | | | | | закінченням | | | | | |поліетиленових | | | | | терміну дії | | | | | |подвійних для | | | | | реєстраційного | | | | | |виробництва | | | | | посвідчення | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-------------+---------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |41.|ЦЕРЕЗИМ(R) |порошок для | Джензайм Юроп | Нідерланди | Джензайм Лтд, | Велико- |перереєстрація у | за | UA/8659/01/01| | |200 ОД |приготування | Б.В. | | Велика | британія/ | зв'язку із |рецептом| | | | |концентрату для | | | Британія; | США | закінченням | | | | | |розчину для інфузій| | | Джензайм | | терміну дії | | | | | |по 200 ОД у | | |Корпорейшн, США| | реєстраційного | | | | | |флаконах N 1 | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-------------+---------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |42.|ЦЕРЕЗИМ(R) |порошок для | Джензайм Юроп | Нідерланди | Джензайм Лтд, | Велико- |перереєстрація у | за | UA/8659/01/02| | |400 ОД |приготування | Б.В. | | Велика | британія/ | зв'язку із |рецептом| | | | |концентрату для | | | Британія; | США/ | закінченням | | | | | |розчину для інфузій| | | Джензайм | Ірландія | терміну дії | | | | | |по 400 ОД у | | | Корпорейшн, | | реєстраційного | | | | | |флаконах N 1, N 5 | | | США; Джензайм | | посвідчення | | | | | | | | | Ірланд Лтд, | | | | | | | | | | | Ірландія | | | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-------------+---------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |43.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН |таблетки, вкриті |ЗАТ "Технолог" | Україна, |ЗАТ "Технолог" | Україна, |перереєстрація у | за | UA/8660/01/01| | | |оболонкою, | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із |рецептом| | | | |по 250 мг N 10 | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | | м. Умань | | м. Умань | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції; | | | | | | | | | | | заміна складу | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин) | | | |---+----------------+-------------------+---------------+-------------+---------------+-------------+-----------------+--------+--------------| |44.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН |таблетки, вкриті |ЗАТ "Технолог" | Україна, |ЗАТ "Технолог" | Україна, |перереєстрація у | за | UA/8660/01/02| | | |оболонкою, | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із |рецептом| | | | |по 500 мг N 10 | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | | м. Умань | | м. Умань | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції; | | | | | | | | | | | заміна складу | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин) | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 3до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
засобів, щодо яких були внесені зміни
до реєстраційних матеріалів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N |Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п| засобу | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | | | | | | | | | | посвідчення | |---+-----------------+------------------+---------------+----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------| | 1.|ЕНАП(R) |таблетки по 2,5 мг| "КРКА, д.д., | Словенія | "КРКА, д.д., | Словенія |внесення змін до | за | 3760 | | | |N 20 | Ново место" | | Ново место" | | реєстраційних |рецептом| | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки та | | | | | | | | | | | вилучення з АНД | | | | | | | | | | | р. "Маркування" | | | |---+-----------------+------------------+---------------+----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------| | 2.|2, 3, 4, 5, 6- |порошок | АТЗТ | Україна, |GLOBAL CALCIUM | Індія |внесення змін до | - |UA/6169/01/01 | | |ПЕНТАГІДРОКСИ- |(субстанція) у |"Фармацевтична | м. Київ | PVT. LTD | | реєстраційних | | | | |КАПРОНОВА |подвійних |фірма "ФарКоС" | | | | матеріалів*: | | | | |КИСЛОТА, |поліетиленових | | | | | зміна адреси | | | | |КАЛІЄВА СІЛЬ |пакетах для | | | | | виробника | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+-----------------+------------------+---------------+----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------| | 3.|2, 3, 4, 5, 6- |порошок | АТЗТ | Україна, |GLOBAL CALCIUM | Індія |внесення змін до | - |UA/5063/01/01 | | |ПЕНТАГІДРОКСИ- |(субстанція) у |"Фармацевтична | м. Київ | PVT. LTD | | реєстраційних | | | | |КАПРОНОВА |подвійних |фірма "ФарКоС" | | | | матеріалів*: | | | | |КИСЛОТА, |пластикових | | | | | зміна адреси | | | | |МАГНІЄВА СІЛЬ |пакетах для | | | | | виробника | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних та | | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+-----------------+------------------+---------------+----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------| | 4.|АМІК |розчин для | ТОВ "ФАРМА | Україна, | ТОВ "ФАРМА | Україна, | реєстрація | за |UA/1242/01/02 | | | |ін'єкцій, | ЛАЙФ" | м. Львів | ЛАЙФ" | м. Львів | додаткової |рецептом| | | | |250 мг/мл по 2 мл | | | | | упаковки | | | | | |або по 4 мл | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |(фасування із | | | | | | | | | | |in bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"ЛОК-БЕТА | | | | | | | | | | |Фармасьютікалс (I)| | | | | | | | | | |ПВТ. ЛТД.", Індія)| | | | | | | | |---+-----------------+------------------+---------------+----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------| | 5.|АПІЗАРТРОН |мазь по 20 г, або | Еспарма ГмбХ |Німеччина | Еспарма ГмбХ | Німеччина | реєстрація | без | 3274 | | | |по 30 г, або | | | | | додаткової | рецепта| | | | |по 50 г, або | | | | | упаковки зі | | | | | |по 100 г у тубах | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+-----------------+------------------+---------------+----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------| | 6.|ВІДІСІК |гель очний 0,2% | Др. Герхард |Німеччина | Др. Герхард | Німеччина | реєстрація | без |Р.07.03/07099 | | | |по 10 г у тюбиках | Манн, | | Манн, | | додаткової | рецепта| | | | | | Хем.-фарм. | | Хем.-фарм. | | упаковки зі | | | | | | | Фабрик ГмбХ | | Фабрик ГмбХ | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+-----------------+------------------+---------------+----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------| | 7.|ВУГІЛЛЯ |таблетки по 0,25 г| АТ "Стома" | Україна, | АТ "Стома", | Україна |внесення змін до | без |UA/1404/01/01 | | |АКТИВОВАНЕ |N 10 у контурних | |м. Харків | Україна, | | реєстраційних | рецепта| | | | |чарункових або | | | м. Харків; | | матеріалів: | | | | | |безчарункових | | | ВАТ "Монфарм",| | введення | | | | | |упаковках | | | Україна, | | додаткового | | | | | | | | |Черкаська обл.,| | виробника; | | | | | | | | | м. Монастирище| | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки у | | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додатковго | | | | | | | | | | | виробника | | | |---+-----------------+------------------+---------------+----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------| | 8.|ГІЗААР(R) |таблетки, вкриті | Мерк Шарп і |Швейцарія | Мерк Шарп і |Нідерланди | реєстрація | за |П.03.03/06209 | | | |оболонкою, | Доум Ідеа Інк | | Доум Б.В. | | додаткової |рецептом| | | | |50 мг/12,5 мг | | | | | упаковки зі | | | | | |N 14, N 28 | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+-----------------+------------------+---------------+----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------| | 9.|ДАНОЛ |капсули по 100 мг | САНОФІ- | Велико- | САНОФІ- | Велико- |внесення змін до | за | 3377 | | | |або по 200 мг | СИНТЕЛАБО Лтд.| британія | СИНТЕЛАБО Лтд.| британія | реєстраційних |рецептом| | | | |N 60, N 100 | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату в | | | | | | | | | | | процесі | | | | | | | | | | | реєстрації | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | |---+-----------------+------------------+---------------+----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |10.|ДИКЛОФЕНАК- |гель 1% по 30 г | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |внесення змін до | без |UA/1539/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |або 50 г у тубах |"Фармацевтична |м. Харків |"Фармацевтична | м. Харків | реєстраційних | рецепта| | | | | | компанія | | компанія | | матеріалів*: | | | | | | | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |уточнення терміну| | | | | | | | | | | введення змін - | | | | | | | | | | | зміна умов | | | | | | | | | | |зберігання; зміна| | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 2-х| | | | | | | | | | | до 3-х років); | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | |терміном введення| | | | | | | | | | | змін | | | | | | | | | | | з 01.09.2008 р. | | | |---+-----------------+------------------+---------------+----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |11.|ЗОПІКЛОН |таблетки |ВАТ "Лубнифарм"| Україна, |ВАТ "Лубнифарм"| Україна, | реєстрація | за |UA/6301/01/01 | | | |по 0,0075 г N 10, | |Полтавська| | Полтавська| додаткової |рецептом| | | | |N 10 х 2, N 10 х 3| | обл., | | обл., | упаковки | | | | | | | | м. Лубни | | м. Лубни | | | | |---+-----------------+------------------+---------------+----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |12.|КЛОКСЕТ |таблетки, вкриті | СТАДА |Німеччина | СТАДА | Німеччина |внесення змін до | за |UA/3495/01/01 | | | |плівковою | Арцнайміттель | | Арцнайміттель | | реєстраційних |рецептом| | | | |оболонкою, | АГ | | АГ | | матеріалів*: | | | | | |по 20 мг N 20, | | | | | зміна терміну | | | | | |N 50 | | | | |зберігання (з 2-х| | | | | | | | | | | до 3-х років); | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | |складу препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин); зміна | | | | | | | | | | | маркування на | | | | | | | | | | |таблетках; зміна | | | | | | | | | | |розміру таблеток;| | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |виробника діючої | | | | | | | | | | | речовини; | | | | | | | | | | |незначні зміни в | | | | | | | | | | | виробництві | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+-----------------+------------------+---------------+----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |13.|КОЛДРЕКС(R) |сироп, 100 мг/5 мл|ГлаксоСмітКлайн| Велико- | Рафтон | Велико- | реєстрація | без | 2915 | | |БРОНХО |по 100 мл або по | Консьюмер | британія | Лабораторіз | британія | додаткової | рецепта| | | | |160 мл у флаконах | Хелскер | | Лімітед | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+-----------------+------------------+---------------+----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |14.|КОРНЕРЕГЕЛЬ |гель очний, | Др. Герхард |Німеччина | Др. Герхард | Німеччина | реєстрація | без |Р.07.03/07071 | | | |50 мг/г по 5 г у | Манн, | | Манн, | | додаткової | рецепта| | | | |тюбиках | Хем.-фарм. | | Хем.-фарм. | | упаковки зі | | | | | | | Фабрик ГмбХ | | Фабрик ГмбХ | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+-----------------+------------------+---------------+----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |15.|ЛИВАРОЛ(R) |супозиторії | ВАТ "Нижфарм" |Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська | реєстрація | без |UA/1958/01/01 | | | |вагінальні | |Федерація | | Федерація | додаткової | рецепта| | | | |по 0,4 г N 5 х 1, | | | | | упаковки | | | | | |N 5 х 2 | | | | | | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |---+-----------------+------------------+---------------+----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |16.|ЛОМА ЛЮКС ПСОРІАЗ|розчин для | Лома Люкс | США | Лома Люкс | США |внесення змін до | без |UA/2679/01/01 | | | |перорального | Лебореторіз | | Лебореторіз | | реєстраційних | рецепта| | | | |застосування по | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |237 мл у флаконах | | | | | опису розчину; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | |методів контролю | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |засобу; вилучення| | | | | | | | | | | з АНД р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |---+-----------------+------------------+---------------+----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |17.|МЕБЕВЕРИНУ |пелети, що містять| ВАТ "Київмед- | Україна, |Osmopharm S.A. | Швейцарія |внесення змін до | - |UA/7083/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |субстанцію, у | препарат" | м. Київ | | | реєстраційних | | | | | |пакетах | | | | | матеріалів*: | | | | | |поліетиленових | | | | | зміна назви | | | | | |подвійних для | | | | | субстанції; | | | | | |виробництва | | | | | уточнення | | | | | |нестерильних | | | | | написання форми | | | | | |лікарських форм | | | | | випуску | | | |---+-----------------+------------------+---------------+----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |18.|НАТРІЮ ХЛОРИД |розчин для |АТ "Галичфарм" | Україна |АТ "Галичфарм" | Україна |внесення змін до | за |UA/4131/01/01 | | | |ін'єкцій, 9 мг/мл | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |по 5 мл або | | | | | матеріалів: | | | | | |по 10 мл в ампулах| | | | | уточнення в АНД | | | | | |N 10 в коробці | | | | | р. "Упаковка" | | | | | |з картону, N 5 х 2| | | | | | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |---+-----------------+------------------+---------------+----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |19.|НЕЙРОДИКЛОВІТ |капсули N 30, N 50| Ланнахер | Австрія | Ланнахер | Австрія |внесення змін до | за |UA/5909/01/01 | | | | | Хейльміттель | | Хейльміттель | | реєстраційних |рецептом| | | | | | ГмбХ | | ГмбХ | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | |препарату (було -| | | | | | | | | | |ДИКЛОВІТ); зміни | | | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+-----------------+------------------+---------------+----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |20.|ПАНГРОЛ(R) 20 000|таблетки, вкриті |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ |Німеччина |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | реєстрація | без | 2005 | | | |оболонкою, |(МЕНАРІНІ ГРУП)| |(МЕНАРІНІ ГРУП)| | додаткової | рецепта| | | | |кишковорозчинні | | | | | упаковки зі | | | | | |N 10 х 5 | | | | | старим дизайном | | | | | |у блістерах | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+-----------------+------------------+---------------+----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |21.|РЕВМОКСИКАМ |таблетки по 15 мг | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до | за |UA/0759/01/01 | | | |N 10 х 1, N 10 х 2| | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |у контурних | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |чарункових | | | | | процедури | | | | | |упаковках | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |---+-----------------+------------------+---------------+----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |22.|РЕВМОКСИКАМ |таблетки по 7,5 мг| ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до | за |UA/0759/01/02 | | | |N 10 х 1, N 10 х 2| | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |у контурних | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |чарункових | | | | | процедури | | | | | |упаковках | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |---+-----------------+------------------+---------------+----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |23.|САЛОФАЛЬК |таблетки, вкриті |Др. Фальк Фарма|Німеччина |Др. Фальк Фарма| Німеччина |внесення змін до | за |UA/3745/04/01 | | | |оболонкою, | ГмбХ | | ГмбХ | | реєстраційних |рецептом| | | | |кишковорозчинні по| | | | | матеріалів*: | | | | | |250 мг N 50 | | | | | зміна складу | | | | | |(10 х 5), N 100 | | | | | препарату | | | | | |(10 х 10) | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | |речовин); подача | | | | | | | | | | | нового або | | | | | | | | | | | оновленого | | | | | | | | | | | сертифіката | | | | | | | | | | | Європейської | | | | | | | | | | | Фармакопеї про | | | | | | | | | | | відповідність | | | |---+-----------------+------------------+---------------+----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |24.|САЛОФАЛЬК |таблетки, вкриті |Др. Фальк Фарма|Німеччина |Др. Фальк Фарма| Німеччина |внесення змін до | за |UA/3745/04/02 | | | |оболонкою, | ГмбХ | | ГмбХ | | реєстраційних |рецептом| | | | |кишковорозчинні по| | | | | матеріалів*: | | | | | |500 мг N 50 | | | | | зміна складу | | | | | |(10 х 5), N 100 | | | | | препарату | | | | | |(10 х 10) | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | |речовин); подача | | | | | | | | | | | нового або | | | | | | | | | | | оновленого | | | | | | | | | | | сертифіката | | | | | | | | | | | Європейської | | | | | | | | | | | Фармакопеї про | | | | | | | | | | | відповідність | | | |---+-----------------+------------------+---------------+----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |25.|СІРЧАНА МАЗЬ |мазь 33% по 40 г у|ВАТ "Фітофарм" | Україна |ВАТ "Фітофарм" | Україна |внесення змін до | без |UA/8061/01/01 | | |ПРОСТА |тубах | | | | | реєстраційних | рецепта| | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | уточнення в АНД | | | | | | | | | | | р. "Склад" | | | |---+-----------------+------------------+---------------+----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |26.|ТЕЛФАСТ(R) 120 мг|таблетки, вкриті | Авентіс Фарма |Німеччина | Авентіс Фарма |Німеччина/ |внесення змін до | без |UA/0613/01/01 | | | |оболонкою, | Дойчланд ГмбХ | |Дойчланд ГмбХ, | США | реєстраційних | рецепта| | | | |по 120 мг N 10, | | | Німеччина; | | матеріалів: | | | | | |N 10 х 2 | | | Авентіс | | уточнення | | | | | | | | |Фармасьютікалс | | виробників в | | | | | | | | | Інк, США | | процесі | | | | | | | | | | | реєстрації | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | |---+-----------------+------------------+---------------+----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |27.|ТЕЛФАСТ(R) 180 мг|таблетки, вкриті | Авентіс Фарма |Німеччина | Авентіс Фарма |Німеччина/ |внесення змін до | без |UA/0614/01/01 | | | |оболонкою, | Дойчланд ГмбХ | |Дойчланд ГмбХ, | США | реєстраційних | рецепта| | | | |по 180 мг N 10, | | | Німеччина; | | матеріалів: | | | | | |N 10 х 2 | | | Авентіс | | уточнення | | | | | | | | |Фармасьютікалс | | виробників в | | | | | | | | | Інк, США | | процесі | | | | | | | | | | | реєстрації | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | |---+-----------------+------------------+---------------+----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |28.|ТІОЦЕТАМ(R) |розчин для |АТ "Галичфарм" | Україна |АТ "Галичфарм" | Україна |внесення змін до | за |UA/0693/02/01 | | | |ін'єкцій по 5 мл | | | | | реєстраційних |рецептом| | | | |або по 10 мл | | | | | матеріалів: | | | | | |в ампулах N 10; | | | | | уточнення в АНД | | | | | |по 5 мл в ампулах | | | | | р. "Упаковка" | | | | | |N 5 х 2 | | | | | | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |---+-----------------+------------------+---------------+----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |29.|ФІНАЛГОН(R) |мазь по 20 г у | Берінгер |Німеччина | Хаупт Фарма |Німеччина/ |внесення змін до | без |UA/1909/01/01 | | | |тубах | Інгельхайм | |Вольфратсхаузен| Австрія | реєстраційних | рецепта| | | | | |Інтернешнл ГмбХ| | ГмбХ, | | матеріалів*: | | | | | | | | | Німеччина; | | зміна ділянки | | | | | | | | | ГЛОБОФАРМ | | виробництва; | | | | | | | | | Фармацойтіше | | реєстрація | | | | | | | | |Продукціонз-унд| | додаткової | | | | | | | | |Хандельсгезель-| | упаковки з | | | | | | | | | шафт мбХ, | | попередньою | | | | | | | | | Австрія | |назвою виробника;| | | | | | | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування"; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | показника МБЧ | | | |---+-----------------+------------------+---------------+----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |30.|ФЛОКСАЛ |мазь очна 0,3% по | Др. Герхард |Німеччина | Др. Герхард | Німеччина | реєстрація | за |Р.07.03/07073 | | | |3 г у тубах | Манн, | | Манн, | | додаткової |рецептом| | | | | | Хем.-фарм. | | Хем.-фарм. | | упаковки зі | | | | | | | Фабрик ГмбХ | | Фабрик ГмбХ | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+-----------------+------------------+---------------+----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |31.|ФЛОКСАЛ |краплі очні 0,3% | Др. Герхард |Німеччина | Др. Герхард | Німеччина | реєстрація | за |Р.07.03/07072 | | | |по 5 мл у флаконах| Манн, | | Манн, | | додаткової |рецептом| | | | |з крапельницею N 1| Хем.-фарм. | | Хем.-фарм. | | упаковки зі | | | | | | | Фабрик ГмбХ | | Фабрик ГмбХ | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+-----------------+------------------+---------------+----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |32.|ЦЕРЕЗИМ 200 ОД |порошок для | Джензайм Юроп |Нідерланди| Джензайм Лтд, | Велико- |внесення змін до | за |Р.08.03/07305 | | | |приготування | Б.В. | | Велика | британія/ | реєстраційних |рецептом| | | | |концентрату для | | | Британія; | США |матеріалів: зміни| | | | | |розчину для | | | Джензайм | |в інструкції для | | | | | |інфузій по 200 ОД | | |Корпорейшн, США| | медичного | | | | | |у флаконах N 1 | | | | |застосування (р. | | | | | | | | | | | "Побічна дія") | | | |---+-----------------+------------------+---------------+----------+---------------+-----------+-----------------+--------+--------------| |33.|ЦЕФТРИАКСОН |порошок для |ВАТ "Лубнифарм"| Україна, |ВАТ "Лубнифарм"| Україна, |внесення змін до | за |UA/6861/01/03 | | | |приготування | |Полтавська| | Полтавська| реєстраційних |рецептом| | | | |розчину для | | обл., | | обл., | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій | | м. Лубни | | м. Лубни | введення | | | | | |по 1000 мг | | | | | додаткового | | | | | |у флаконах N 1, | | | | |виробника in bulk| | | | | |N 5 (пакування та | | | | | | | | | | |маркування із in | | | | | | | | | | |bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"БЛІСС БІОТЕК Пвт.| | | | | | | | | | |Лтд., Індія або | | | | | | | | | | |"Харбін | | | | | | | | | | |Фармасьютикал | | | | | | | | | | |Груп. Ко., Лтд. | | | | | | | | | | |Дженерал Фарм | | | | | | | | | | |Факторі", Китай) | | | | | | | | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------- * - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
