МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
07.07.2008 N 365
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерстваохорони здоров'я
N 466 ( v0466282-09 ) від 26.06.2009 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376 ( 376-2005-п ), на
підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів
лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну
реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ
України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості
лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації
(перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від
23.06.2008 N 4583/2.1.2-4, Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до
Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби
згідно з переліком (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра З.М.Митника.{ Пункт 4 в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я N 466
( v0466282-09 ) від 26.06.2009 }
Міністр В.М.Князевич
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстраційна| Умови | Номер | |п/п|лікарського | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |---+------------+----------------+----------------+-----------+----------------+-----------+------------+--------+--------------| | 1.|ВАЛЕРІАНИ |кореневища з |ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | реєстрація | без | UA/5387/02/01| | |КОРЕНЕВИЩА |коренями по 50 г| | Полтавська| | Полтавська| на 5 років |рецепта | | | |З КОРЕНЯМИ |у пакетах | | обл., | | обл., | | | | | | | | | м. Лубни | | м. Лубни | | | | |---+------------+----------------+----------------+-----------+----------------+-----------+------------+--------+--------------| | 2.|ГАСТРОДИЦИН |таблетки, вкриті| Елегант Індія | Індія | Елегант Індія | Індія | реєстрація | за | UA/8511/01/01| | | |плівковою | | | | | на 5 років |рецептом| | | | |оболонкою, N 10,| | | | | | | | | | |N 10 х 10 | | | | | | | | |---+------------+----------------+----------------+-----------+----------------+-----------+------------+--------+--------------| | 3.|ЕВКАЛІПТА |листя по 50 г |ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | реєстрація | без | UA/8540/01/01| | |ПРУТОВИДНОГО|або по 75 г у | | Полтавська| | Полтавська| на 5 років |рецепта | | | |ЛИСТЯ |пакетах | | обл., | | обл., | | | | | | | | | м. Лубни | | м. Лубни | | | | |---+------------+----------------+----------------+-----------+----------------+-----------+------------+--------+--------------| | 4.|ЕТАМБУТОЛУ |порошок | ЗАТ "Фарматек" | Україна, |Themis Medicare | Індія | реєстрація | - | UA/8541/01/01| | |ГІДРОХЛОРИД |кристалічний | | м. Київ | Limited | | на 5 років | | | | | |(субстанція) у | | | | | | | | | | |пакетах | | | | | | | | | | |подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+------------+----------------+----------------+-----------+----------------+-----------+------------+--------+--------------| | 5.|КАРФІСЕД |настойка | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, | реєстрація | без | UA/8544/01/01| | | |по 100 мл | підприємство |м. Луганськ| підприємство |м. Луганськ| на 5 років |рецепта | | | | |у флаконах | "Луганська | | "Луганська | | | | | | | | | обласна | | обласна | | | | | | | | | "Фармація", | | "Фармація", | | | | | | | | | Фармацевтична | | Фармацевтична | | | | | | | | | фабрика | | фабрика | | | | | |---+------------+----------------+----------------+-----------+----------------+-----------+------------+--------+--------------| | 6.|ПІРАЗИНАМІД |порошок | ЗАТ "Фарматек" | Україна, |Calyx Chemicals | Індія | реєстрація | - | UA/8551/01/01| | | |кристалічний | | м. Київ | & | | на 5 років | | | | | |(субстанція) у | | |Pharmaceuticals | | | | | | | |пакетах | | | Limited | | | | | | | |подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+------------+----------------+----------------+-----------+----------------+-----------+------------+--------+--------------| | 7.|ЦЕЛАСКОН(R) |капсули | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська | реєстрація | без |UA/38 78/02/01| | |ЕФЕКТ |пролонгованої | | Республіка| | Республіка| на 5 років |рецепта | | | | |дії по 500 мг | | | | | | | | | | |N 10 х 1, | | | | | | | | | | |N 10 х 3, | | | | | | | | | | |N 10 х 6 | | | | | | | | |---+------------+----------------+----------------+-----------+----------------+-----------+------------+--------+--------------| | 8.|ШАВЛІЇ ЛИСТЯ|листя по 50 г у |ВАТ "Лубнифарм" | Україна, |ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | реєстрація | без | UA/8566/01/01| | | |пакетах | | Полтавська| | Полтавська| на 5 років |рецепта | | | | | | | обл., | | обл., | | | | | | | | | м. Лубни | | м. Лубни | | | | ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
перереєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п| лікарського | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 1.|АЗОТУ ЗАКИС |газ у металевих| ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, |перереєстрація у | за |UA/5158/01/01 | | | |балонах під |"Стиролбіофарм"| Донецька |"Стиролбіофарм" | Донецька | зв'язку із |рецептом| | | | |тиском 50 атм | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | |м. Горлівка | | м. Горлівка| терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 2.|АНГІ СЕПТ |таблетки для | Др. Тайсс | Німеччина | Др. Тайсс | Німеччина |перереєстрація у | без |UA/8531/01/01 | | |ДР. ТАЙСС |смоктання зі |Натурварен ГмбХ| |Натурварен ГмбХ | | зв'язку із | рецепта| | | | |смаком вишні | | | | | закінченням | | | | | |N 12, N 24 у | | | | | терміну дії | | | | | |блістерах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 3.|АНГІ СЕПТ |таблетки для | Др. Тайсс | Німеччина | Др. Тайсс | Німеччина |перереєстрація у | без |UA/8532/01/01 | | |ДР. ТАЙСС |смоктання зі |Натурварен ГмбХ| |Натурварен ГмбХ | | зв'язку із | рецепта| | | | |смаком обліпихи| | | | | закінченням | | | | | |N 12, N 24 у | | | | | терміну дії | | | | | |блістерах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 4.|АНГІ СЕПТ |таблетки для | Др. Тайсс | Німеччина | Др. Тайсс | Німеччина |перереєстрація у | без |UA/8533/01/01 | | |ДР. ТАЙСС |смоктання зі |Натурварен ГмбХ| |Натурварен ГмбХ | | зв'язку із | рецепта| | | | |смаком шавлії | | | | | закінченням | | | | | |N 12, N 24 у | | | | | терміну дії | | | | | |блістерах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 5.|АНГІ СЕПТ |таблетки для | Др. Тайсс | Німеччина | Др. Тайсс | Німеччина |перереєстрація у | без |UA/8534/01/01 | | |ДР. ТАЙСС |смоктання зі |Натурварен ГмбХ| |Натурварен ГмбХ | | зв'язку із | рецепта| | | | |смаком меду | | | | | закінченням | | | | | |N 12, N 24 у | | | | | терміну дії | | | | | |блістерах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 6.|АНГІ СЕПТ |таблетки для | Др. Тайсс | Німеччина | Др. Тайсс | Німеччина |перереєстрація у | без |UA/5899/01/01 | | |ДР. ТАЙСС |смоктання зі |Натурварен ГмбХ| |Натурварен ГмбХ | | зв'язку із | рецепта| | | | |смаком лимона | | | | | закінченням | | | | | |N 12, N 24 у | | | | | терміну дії | | | | | |блістерах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 7.|АУГМЕНТИН(ТМ) |порошок для |ГлаксоСмітКляйн| Велико- |СмітКляйн Бічем | Велико- |перереєстрація у | за |UA/0987/05/01 | | | |приготування |Експорт Лімітед| британія | Фармасьютикалс | британія | зв'язку із |рецептом| | | | |70 мл | | | | | закінченням | | | | | |(200 мг/28,5 мг| | | | | терміну дії | | | | | |в 5 мл) | | | | | реєстраційного | | | | | |суспензії | | | | | посвідчення; | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 8.|АУГМЕНТИН(ТМ) |таблетки, |ГлаксоСмітКляйн| Велико- |СмітКляйн Бічем | Велико- |перереєстрація у | за |UA/0987/02/02 | | |(BD) |вкриті |Експорт Лімітед| британія | Фармасьютикалс | британія | зв'язку із |рецептом| | | | |оболонкою, | | | | | закінченням | | | | | |500 мг/125 мг | | | | | терміну дії | | | | | |N 14 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| | 9.|БЕТОПТИК(R) S |краплі очні | Алкон-Куврьор | Бельгія | Алкон-Куврьор | Бельгія |перереєстрація у | за |UA/8509/01/01 | | | |0,25% по 5 мл | | | | | зв'язку із |рецептом| | | | |у флаконах- | | | | | закінченням | | | | | |крапельницях | | | | | терміну дії | | | | | |"Дроп-Тейнеро" | | | | | реєстраційного | | | | | |N 1 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |10.|ВАЗЕЛІНОВЕ |масло по 30 мл | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |перереєстрація у | без |UA/8304/02/01 | | |МАСЛО |у флаконах | "Хімфармзавод | м. Харків | "Хімфармзавод | м. Харків | зв'язку із | рецепта| | | | | |"Червона зірка"| |"Червона зірка" | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна умов та | | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | | зберігання | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |11.|ВАЛЕРІАНИ |таблетки, |ВАТ "Фітофарм" | Україна, | ВАТ "Фітофарм" | Україна, |перереєстрація у | без |UA/8139/02/01 | | |ЕКСТРАКТ |вкриті | | Донецька | | Донецька | зв'язку із | рецепта| | | | |оболонкою, по | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | |0,02 г N 50 у | | м. Арте- | | м. Арте- | терміну дії | | | | | |флаконах або у | | мівськ | | мівськ | реєстраційного | | | | | |блістерах | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |12.|ВАЛОКОРМІД |краплі оральні | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |перереєстрація у | без |UA/8535/01/01 | | | |по 25 мл у |"Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | зв'язку із | рецепта| | | | |флаконах | фабрика" | | фабрика" | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |13.|ВІДІСІК |гель очний 0,2%| Др. Герхард | Німеччина | Др. Герхард | Німеччина |перереєстрація у | без |UA/8536/01/01 | | | |по 10 г у тубах| Манн, | |Манн, Хем.-фарм.| | зв'язку із | рецепта| | | | | | Хем.-фарм. | | Фабрик ГмбХ | | закінченням | | | | | | | Фабрик ГмбХ | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |14.|ДАНОЛ(R) |капсули | САНОФІ- | Велико- | САНОФІ- | Велико- |перереєстрація у | за |UA/8537/01/01 | | | |по 100 мг N 60,|СИНТЕЛАБО Лтд. | британія | СИНТЕЛАБО Лтд. | британія | зв'язку із |рецептом| | | | |N 100 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна умов | | | | | | | | | | | зберігання | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |15.|ДАНОЛ(R) |капсули | САНОФІ- | Велико- | САНОФІ- | Велико- |перереєстрація у | за |UA/8537/01/02 | | | |по 200 мг N 60,|СИНТЕЛАБО Лтд. | британія | СИНТЕЛАБО Лтд. | британія | зв'язку із |рецептом| | | | |N 100 | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна умов | | | | | | | | | | | зберігання | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |16.|ДЕКСАМЕТАЗОН |розчин для | КРКА, д.д., | Словенія | КРКА, д.д., | Словенія |перереєстрація у | за |UA/8538/01/01 | | | |ін'єкцій, | Ново место | | Ново место | | зв'язку із |рецептом| | | | |4 мг/1 мл | | | | | закінченням | | | | | |по 1 мл | | | | | терміну дії | | | | | |в ампулах N 25 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |17.|ДЕЛУФЕН(R) |спрей назальний|Ріхард Біттнер | Австрія | Ріхард Біттнер | Австрія |перереєстрація у | без |UA/8539/01/01 | | | |по 20 мл або по| АГ | | АГ | | зв'язку із | рецепта| | | | |30 мл у | | | | | закінченням | | | | | |флаконах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | виключення з | | | | | | | | | | | методів аналізу | | | | | | | | | | | реакції | | | | | | | | | | |ідентифікації та | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |нормування тесту | | | | | | | | | | |"Мікробіологічна | | | | | | | | | | | чистота" | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |18.|ДИМЕДРОЛ |таблетки по |АТ "Галичфарм" | Україна, |АТ "Галичфарм", | Україна |перереєстрація у | за |UA/4950/02/01 | | | |0,05 г N 10 у | | м. Львів | Україна, | | зв'язку із |рецептом| | | | |стрипах, N 10, | | | м. Львів; | | закінченням | | | | | |N 10 х 2 у | | | ВАТ "Київмед- | | терміну дії | | | | | |блістерах | | | препарат", | | реєстраційного | | | | | | | | | Україна, | | посвідчення; | | | | | | | | | м. Київ | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань; | | | | | | | | | | | вилучення | | | | | | | | | | | показників | | | | | | | | | | | "Однорідність | | | | | | | | | | | вмісту" та | | | | | | | | | | | "Стиранність"; | | | | | | | | | | | зміна складу | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин); | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |19.|КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ|таблетки |АТ "Галичфарм" | Україна, |АТ "Галичфарм", | Україна |перереєстрація у | без |UA/8542/01/01 | | | |по 0,5 г N 10 у| | м. Львів | Україна, | | зв'язку із | рецепта| | | | |стрипах; N 10 у| | | м. Львів; | | закінченням | | | | | |блістерах | | | ВАТ "Київмед- | | терміну дії | | | | | | | | | препарат", | | реєстраційного | | | | | | | | | Україна, | | посвідчення; | | | | | | | | | м. Київ | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва; | | | | | | | | | | | зміна виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції; зміни| | | | | | | | | | | в процедурі | | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | | активних | | | | | | | | | | |субстанцій; зміни| | | | | | | | | | | в специфікаціях | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції; | | | | | | | | | | |вилучення із АНД | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Стираність" | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |20.|КАРБАПІН |таблетки | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія |перереєстрація у | за |UA/8543/01/01 | | | |по 200 мг N 50 | | | | | зв'язку із |рецептом| | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |21.|КВІНАКС(R) |краплі очні | Алкон-Куврьор | Бельгія | Алкон-Куврьор | Бельгія |перереєстрація у | за |UA/8521/01/01 | | | |0,015% по 15 мл| | | | | зв'язку із |рецептом| | | | |у флаконах- | | | | | закінченням | | | | | |крапельницях | | | | | терміну дії | | | | | |"Дроп-Тейнеро" | | | | | реєстраційного | | | | | |N 1 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |22.|КОРНЕРЕГЕЛЬ |гель очний, | Др. Герхард | Німеччина | Др. Герхард | Німеччина |перереєстрація у | без |UA/8545/01/01 | | | |50 мг/г по 5 г | Манн, | |Манн, Хем.-фарм.| | зв'язку із | рецепта| | | | |у тубах | Хем.-фарм. | | Фабрик ГмбХ | | закінченням | | | | | | | Фабрик ГмбХ | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |23.|ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН |розчин по 25 г | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |перереєстрація у | без |UA/8547/01/01 | | | |у флаконах |"Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | зв'язку із | рецепта| | | | | | фабрика" | | фабрика" | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |закупорювального | | | | | | | | | | |пристрою; зміна в| | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (допоміжної | | | | | | | | | | |речовини); зміна | | | | | | | | | | | в специфікації | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | |субстанції; зміна| | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |24.|НЕРВІПЛЕКС |розчин для | Джейсон | Бангладеш | Джейсон | Бангладеш |перереєстрація у | за |UA/8548/01/01 | | | |ін'єкцій по |Фармасьютикалс | | Фармасьютикалс | | зв'язку із |рецептом| | | | |2 мл в ампулах | Лтд | | Лтд | | закінченням | | | | | |N 10 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |25.|ПАКСИЛ(ТМ) |таблетки, |ГлаксоСмітКляйн| Велико- | ГлаксоВеллком | Франція |перереєстрація у | за |UA/8573/01/01 | | | |вкриті |Експорт Лімітед| британія | Продакшн | | зв'язку із |рецептом| | | | |оболонкою, по | | | | | закінченням | | | | | |20 мг N 28 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |препарату; зміна | | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |26.|ПАНЗИНОРМ(R) |таблетки, | КРКА, д.д., | Словенія | КРКА, д.д., | Словенія |перереєстрація у | без |UA/8549/01/01 | | |ФОРТЕ-Н |вкриті | Ново место; | | Ново место | | зв'язку із | рецепта| | | | |плівковою | | | | | закінченням | | | | | |оболонкою N 10,| | | | | терміну дії | | | | | |N 30, N 100 у | | | | | реєстраційного | | | | | |флаконах | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |27.|ПАНКРЕАЗИМ |таблетки, |ЗАТ "Технолог" | Україна, | ЗАТ "Технолог" | Україна, |перереєстрація у | без |UA/8550/01/01 | | | |вкриті | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | рецепта| | | | |плівковою | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | |оболонкою, | | м. Умань | | м. Умань | терміну дії | | | | | |кишковорозчинні| | | | | реєстраційного | | | | | |N 20, N 50 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва; | | | | | | | | | | | зміна умов | | | | | | | | | | | зберігання | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |28.|ПРЕСАРТАН(R)-25 |таблетки, | Іпка | Індія |Іпка Лабораторіз| Індія |перереєстрація у | за |UA/8575/01/01 | | | |вкриті | Лабораторіз | | Лімітед | | зв'язку із |рецептом| | | | |оболонкою, по | Лімітед | | | | закінченням | | | | | |25 мг N 28, | | | | | терміну дії | | | | | |N 30 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки; зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |препарату; зміна | | | | | | | | | | |складу препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин), зміна | | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 3-х| | | | | | | | | | | до 2-х років) | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |29.|ПРЕСАРТАН(R)-50 |таблетки, | Іпка | Індія |Іпка Лабораторіз| Індія |перереєстрація у | за |UA/8575/01/02 | | | |вкриті | Лабораторіз | | Лімітед | | зв'язку із |рецептом| | | | |оболонкою, по | Лімітед | | | | закінченням | | | | | |50 мг N 28, | | | | | терміну дії | | | | | |N 30 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки; зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |препарату; зміна | | | | | | | | | | |складу препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин), зміна | | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 3-х| | | | | | | | | | | до 2-х років) | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |30.|РЕОПОЛІГЛЮКІН |розчин для | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, |перереєстрація у | за |UA/8553/01/01 | | | |інфузій | колектив | м. Київ | колектив | м. Київ | зв'язку із |рецептом| | | | |по 200 мл або | Київського | | Київського | | закінченням | | | | | |по 400 мл |підприємства по| |підприємства по | | терміну дії | | | | | |у пляшках | виробництву | | виробництву | | реєстраційного | | | | | | | бактерійних | | бактерійних | | посвідчення; | | | | | | | препаратів | | препаратів | | зміна умов | | | | | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | |зберігання; зміни| | | | | | | | | | | в АНД | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |31.|РИНЗА ХОТСИП(R) |порошок для | Юнік | Індія | Юнік | Індія |перереєстрація у | N 1, |UA/8554/01/01 | | | |орального | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | зв'язку із | N 5, | | | | |розчину зі | Лабораторіз | | Лабораторіз | | закінченням | N 10 - | | | | |смаком | (відділення | | (відділення | | терміну дії | без | | | | |апельсина | фірми Дж. Б. | | фірми Дж. Б. | | реєстраційного |рецепта;| | | | |по 5 г | Кемікалз енд | | Кемікалз енд | | посвідчення; | N 25 - | | | | |у пакетиках |Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | зміна складу | за | | | | |N 1, N 5, N 10,| Лтд) | | Лтд) | | препарату |рецептом| | | | |N 25 | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин); | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |32.|РИНЗА ХОТСИП(R) |порошок для | Юнік | Індія | Юнік | Індія |перереєстрація у | N 1, |UA/8555/01/01 | | | |орального | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | зв'язку із | N 5, | | | | |розчину зі | Лабораторіз | | Лабораторіз | | закінченням | N 10 - | | | | |смаком лимона | (відділення | | (відділення | | терміну дії | без | | | | |по 5 г у | фірми Дж. Б. | | фірми Дж. Б. | | реєстраційного |рецепта;| | | | |пакетиках N 1, | Кемікалз енд | | Кемікалз енд | | посвідчення; | N 25 - | | | | |N 5, N 10, N 25|Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | зміна складу | за | | | | | | Лтд) | | Лтд) | | препарату |рецептом| | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин); | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |32.|РИНЗА ХОТСИП(R) |порошок для | Юнік | Індія | Юнік | Індія |перереєстрація у | N 1, |UA/8 556/01/01| | | |орального | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | зв'язку із | N 5, | | | | |розчину зі | Лабораторіз | | Лабораторіз | | закінченням | N 10 - | | | | |смаком чорної | (відділення | | (відділення | | терміну дії | без | | | | |смородини | фірми Дж. Б. | | фірми Дж. Б. | | реєстраційного |рецепта;| | | | |по 5 г | Кемікалз енд | | Кемікалз енд | | посвідчення; | N 25 - | | | | |у пакетиках |Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | зміна складу | за | | | | |N 1, N 5, N 10,| Лтд) | | Лтд) | | препарату |рецептом| | | | |N 25 | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин); | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |34.|СЕПТОЛЕТЕ(R) |пастилки N 30, | КРКА, д.д, | Словенія | КРКА, д.д, | Словенія |перереєстрація у | без |UA/8560/01/01 | | |ПЛЮС |N 18 | Ново место | | Ново место | | зв'язку із | рецепта| | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |35.|СИЛІМАРОЛ |драже по 70 мг | Познанський | Польща | Познанський | Польща |перереєстрація у | без |UA/8561/01/01 | | | |N 30 у | завод | | завод | | зв'язку із | рецепта| | | | |блістерах |лікарських трав| |лікарських трав | | закінченням | | | | | | | "Гербаполь" | | "Гербаполь" | | терміну дії | | | | | | | А.Т. | | А.Т. | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |36.|СПИРТ МУРАШИНИЙ |розчин | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, |перереєстрація у | без |UA/8562/01/01 | | | |нашкірний |"Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | зв'язку із | рецепта| | | | |по 50 мл | фабрика" | | фабрика" | | закінченням | | | | | |у флаконах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна ділянки | | | | | | | | | | | виробництва; | | | | | | | | | | | зміни умов | | | | | | | | | | |зберігання; зміна| | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |37.|СТРЕПТОЦИДОВА |мазь по 20 г | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |перереєстрація у | без |UA/1090/02/01 | | |МАЗЬ 10% |або по 25 г в |"Тернопільська |м. Тернопіль| "Тернопільська |м. Тернопіль| зв'язку із | рецепта| | | | |банках; по 25 г| фармацевтична | | фармацевтична | | закінченням | | | | | |в тубах | фабрика" | | фабрика" | | терміну дії | | | | | | | | | Україна, | | реєстраційного | | | | | | | | | м. Тернопіль; | | посвідчення; | | | | | | | | |ТОВ "Тернофарм" | | введення | | | | | | | | | Україна, | | додаткового | | | | | | | | | м. Тернопіль | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки у | | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |38.|СТРЕПТОЦИДОВА |мазь 10% | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у | без |UA/0385/01/02 | | |МАЗЬ 10% |по 25 г у тубах| Фармацевтична |м. Запоріжжя| Фармацевтична |м. Запоріжжя| зв'язку із | рецепта| | | | |або |фабрика "Віола"| |фабрика "Віола" | | закінченням | | | | | |у контейнерах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |39.|СТРЕПТОЦИДОВА |мазь 5% по 25 г| ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |перереєстрація у | без |UA/0385/01/01 | | |МАЗЬ 5% |у тубах або | Фармацевтична |м. Запоріжжя| Фармацевтична |м. Запоріжжя| зв'язку із | рецепта| | | | |у контейнерах |фабрика "Віола"| |фабрика "Віола" | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |40.|ФЕНАЗЕПАМ(R) IC |таблетки по | Відкрите | Україна, | Відкрите | Україна, |перереєстрація у | за |UA/8564/01/01 | | | |0,0005 г | акціонерне | м. Одеса | акціонерне | м. Одеса | зв'язку із |рецептом| | | | |N 10 х 5 | товариство | | товариство | | закінченням | | | | | |у блістерах | "Сумісне | | "Сумісне | | терміну дії | | | | | | | українсько- | | українсько- | | реєстраційного | | | | | | | бельгійське | | бельгійське | | посвідчення; | | | | | | | хімічне | | хімічне | | зміна | | | | | | | підприємство | | підприємство | | специфікації | | | | | | | "ІнтерХім" | | "ІнтерХім" | |препарату; зміна | | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 3-х| | | | | | | | | | | до 4-х років) | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |41.|ФЕНАЗЕПАМ(R) IC |таблетки по | Відкрите | Україна, | Відкрите | Україна, |перереєстрація у | за |UA/8564/01/02 | | | |0,001 г | акціонерне | м. Одеса | акціонерне | м. Одеса | зв'язку із |рецептом| | | | |N 10 х 2, | товариство | | товариство | | закінченням | | | | | |N 10 х 5 | "Сумісне | | "Сумісне | | терміну дії | | | | | |у блістерах | українсько- | | українсько- | | реєстраційного | | | | | | | бельгійське | | бельгійське | | посвідчення; | | | | | | | хімічне | | хімічне | | зміна | | | | | | | підприємство | | підприємство | | специфікації | | | | | | | "ІнтерХім" | | "ІнтерХім" | |препарату; зміна | | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 3-х| | | | | | | | | | | до 4-х років) | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |42.|ФЕНАЗЕПАМ(R) IC |по 0,0025 г | Відкрите | Україна, | Відкрите | Україна, |перереєстрація у | за |UA/8564/01/03 | | | |N 10 х 2 у | акціонерне | м. Одеса | акціонерне | м. Одеса | зв'язку із |рецептом| | | | |блістерах | товариство | | товариство | | закінченням | | | | | | | "Сумісне | | "Сумісне | | терміну дії | | | | | | | українсько- | | українсько- | | реєстраційного | | | | | | | бельгійське | | бельгійське | | посвідчення; | | | | | | | хімічне | | хімічне | | зміна | | | | | | | підприємство | | підприємство | | специфікації | | | | | | | "ІнтерХім" | | "ІнтерХім" | |препарату; зміна | | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 3-х| | | | | | | | | | | до 4-х років) | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |43.|ФЛОКСАЛ |краплі очні | Др. Герхард | Німеччина | Др. Герхард | Німеччина |перереєстрація у | за |UA/8528/01/01 | | | |0,3% по 5 мл | Манн, | |Манн, Хем.-фарм.| | зв'язку із |рецептом| | | | |у флаконах | Хем.-фарм. | | Фабрик ГмбХ | | закінченням | | | | | |з крапельницею | Фабрик ГмбХ | | | | терміну дії | | | | | |N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | |препарату; зміни | | | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | | виробництві | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |44.|ФЛОКСАЛ |мазь очна 0,3% | Др. Герхард | Німеччина | Др. Герхард | Німеччина |перереєстрація у | за |UA/8528/02/01 | | | |по 3 г у тубах | Манн, | |Манн, Хем.-фарм.| | зв'язку із |рецептом| | | | |N 1 | Хем.-фарм. | | Фабрик ГмбХ | | закінченням | | | | | | | Фабрик ГмбХ | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |препарату; зміни | | | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | | | зміни | | | | | | | | | | | в специфікації | | | | | | | | | | | при випуску та | | | | | | | | | | | терміну | | | | | | | | | | | придатності | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |45.|ХУМУЛІН(R) МЗ |суспензія для | Ліллі Франс | Франція | Ліллі Франс | Франція |перереєстрація у | за |UA/8567/01/01 || | |ін'єкцій, | С.А.С. | | С.А.С. | | зв'язку із |рецептом| | | | |100 МО/мл | | | | | закінченням | | | | | |по 3 мл у | | | | | терміну дії | | | | | |картриджах N 5 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |46.|ХУМУЛІН(R) МЗ |суспензія для | Ліллі Франс | Франція | Ліллі Франс | Франція |перереєстрація у | - |UA/8568/01/01 | | | |ін'єкцій, | С.А.С. | | С.А.С. | | зв'язку із | | | | | |100 МО/мл | | | | | закінченням | | | | | |по 3 мл у | | | | | терміну дії | | | | | |картриджах in | | | | | реєстраційного | | | | | |bulk N 325, | | | | | посвідчення; | | | | | |N 330 | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |47.|ХУМУЛІН(R) НПХ |суспензія для | Ліллі Франс | Франція | Ліллі Франс | Франція |перереєстрація у | за |UA/8569/01/01 | | | |ін'єкцій, | С.А.С. | | С.А.С. | | зв'язку із |рецептом| | | | |100 МО/мл | | | | | закінченням | | | | | |по 3 мл у | | | | | терміну дії | | | | | |картриджах N 5 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |48.|ХУМУЛІН(R) НПХ |суспензія для | Ліллі Франс | Франція | Ліллі Франс | Франція |перереєстрація у | - |UA/8570/01/01 | | | |ін'єкцій, | С.А.С. | | С.А.С. | | зв'язку із | | | | | |100 МО/мл | | | | | закінченням | | | | | |по 3 мл | | | | | терміну дії | | | | | |у картриджах | | | | | реєстраційного | | | | | |in bulk N 325, | | | | | посвідчення | | | | | |N 330 | | | | | | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |49.|ХУМУЛІН(R) |розчин для | Ліллі Франс | Франція | Ліллі Франс | Франція |перереєстрація у | за |UA/8571/01/01 | | |РЕГУЛЯР |ін'єкцій, | С.А.С. | | С.А.С. | | зв'язку із |рецептом| | | | |100 МО/мл | | | | | закінченням | | | | | |по 3 мл у | | | | | терміну дії | | | | | |картриджах N 5 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |50.|ХУМУЛІН(R) |розчин для | Ліллі Франс | Франція | Ліллі Франс | Франція |перереєстрація у | - |UA/8572/01/01 | | |РЕГУЛЯР |ін'єкцій, | С.А.С. | | С.А.С. | | зв'язку із | | | | | |100 МО/мл | | | | | закінченням | | | | | |по 3 мл у | | | | | терміну дії | | | | | |картриджах | | | | | реєстраційного | | | | | |in bulk N 325, | | | | | посвідчення | | | | | |N 330 | | | | | | | | |---+----------------+---------------+---------------+------------+----------------+------------+-----------------+--------+--------------| |51.|ЦІЛОКСАН(R) |краплі | Алкон-Куврьор | Бельгія | Алкон-Куврьор | Бельгія |перереєстрація у | за |UA/8565/01/01 | | | |очні/вушні | | | | | зв'язку із |рецептом| | | | |0,35% по 5 мл | | | | | закінченням | | | | | |у флаконах- | | | | | терміну дії | | | | | |крапельницях | | | | | реєстраційного | | | | | |"Дроп-Тейнеро" | | | | | посвідчення; | | | | | |N 1 | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | заявника | | | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 3до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
засобів, щодо яких були внесені зміни
до реєстраційних матеріалів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п| лікарського | | | | | | процедура |відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| | 1.|АВАНДАМЕТ(ТМ) |таблетки, |ГлаксоСмітКляйн | Велико- |СБ Фармко Пуерто| Пуерто- |внесення змін до | за | UA/2804/01/01| | | |вкриті | Експорт Лтд | британія | Ріко Інк., | Ріко, | реєстраційних |рецептом | | | | |плівковою | | | Пуерто-Ріко, | США/ |матеріалів: зміни| | | | | |оболонкою, | | | США; Глаксо | Іспанія |в інструкції для | | | | | |2 мг/500 мг | | | Веллком С.А., | | медичного | | | | | |N 28, N 112 | | | Іспанія | | застосування | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| | 2.|АВАНДАМЕТ(ТМ) |таблетки, |ГлаксоСмітКляйн | Велико- | Глаксо Веллком | Іспанія |внесення змін до | за | UA/2804/01/02| | | |вкриті | Експорт Лтд | британія | С.А. | | реєстраційних |рецептом | | | | |плівковою | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |оболонкою, | | | | |в інструкції для | | | | | |4 мг/1000 мг | | | | | медичного | | | | | |N 56 | | | | | застосування | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| | 3.|АВАНДІЯ(ТМ) |таблетки, |ГлаксоСмітКляйн | Велико- | Глаксо Веллком | Франція/ |внесення змін до | за | P.05.01/03098| | | |вкриті | Експорт Лтд | британія | Продакшн, | Іспанія | реєстраційних |рецептом | | | | |оболонкою, | | |Франція; Глаксо | |матеріалів: зміни| | | | | |по 4 мг N 28 | | | Веллком С.А., | |в інструкції для | | | | | | | | | Іспанія | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| | 4.|АВЕЛОКС(R) |таблетки, |Байєр Хелскер АГ| Німеччина | Байєр Хелскер | Німеччина|внесення змін до | за | UA/4071/01/01| | | |вкриті | | | АГ, Німеччина; | | реєстраційних |рецептом | | | | |оболонкою, по | | | Байєр АГ, | |матеріалів: зміни| | | | | |400 мг N 5 | | | Німеччина | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| | 5.|АЗИВОК |таблетки, | Вокхардт Лтд | Індія | Вокхардт Лтд | Індія |внесення змін до | за | UA/2803/01/01| | | |вкриті | | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |оболонкою, по | | | | | матеріалів: | | | | | |500 мг N 3, N 9| | | | | затвердження | | | | | |(3 х 3) | | | | | кольорової гами | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| | 6.|АМБРОГЕКСАЛ(R) |таблетки | Гексал АГ | Німеччина | "Салютас Фарма | Німеччина|внесення змін до | без | UA/1882/02/01| | | |по 30 мг N 20 | | |ГмбХ", Німеччина| | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | підприємство | | матеріалів*: | | | | | | | | |компанії "Гексал| |зміна графічного | | | | | | | | | АГ, Німеччина | | зображення | | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| | 7.|АПО-ДОМПЕРИДОН |таблетки, | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада |внесення змін до | - | UA/3985/01/01| | | |вкриті | | | | | реєстраційних | | | | | |плівковою | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |оболонкою, по | | | | | методу | | | | | |10 мг in bulk | | | | | випробування | | | | | |no 15 кг у | | | | | активної | | | | | |пластиковому | | | | | субстанції та | | | | | |відрі | | | | | зміна методу | | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| | 8.|АРАВА(R) |таблетки, | Санофі-Авентіс | Німеччина | Авентіс | Франція | реєстрація | за | UA/4767/01/03| | | |вкриті | Дойчланд ГмбХ | |Інтерконтинентал| | додаткової |рецептом | | | | |оболонкою, по | | | | | упаковки | | | | | |100 мг N 3 у | | | | | (маркування) | | | | | |блістерах | | | | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| | 9.|АУГМЕНТИН |порошок для |ГлаксоСмітКляйн | Велико- |СмітКляйн Бічем | Велико- | реєстрація | за | 3467 | | | |приготування |Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалс | британія | додаткової |рецептом | | | | |70 мл | | | | | упаковки зі | | | | | |(228,5 мг/5 мл)| | | | | старим дизайном | | | | | |сиропу | | | | | (зі збереженням | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |10.|АУГМЕНТИН(ТМ) |таблетки, |ГлаксоСмітКляйн | Велико- |СмітКляйн Бічем | Велико- | реєстрація | за | 3530 | | |(BD) |вкриті |Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалс | британія | додаткової |рецептом | | | | |оболонкою, по | | | | | упаковки зі | | | | | |625 мг | | | | | старим дизайном | | | | | |(500 мг/125 мг)| | | | | (зі збереженням | | | | | |N 14 | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |11.|БЕТОПТИК(R) S |краплі очні | Алкон | Швейцарія | Алкон-Куврьор | Бельгія | реєстрація | за | 3321 | | | |0,25% по 5 мл | Фармасьютикалс | | | | додаткової |рецептом | | | | |у флаконах- | Лтд | | | | упаковки зі | | | | | |крапельницях | | | | | старим дизайном | | | | | |"Дроп-Тейнеро" | | | | | (зі збереженням | | | | | |N 1 | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |12.|ВАЗАПРОСТАН(R) |порошок | Шварц Фарма АГ | Німеччина | Шварц Фарма АГ | Німеччина|внесення змін до | за | UA/4517/01/01| | | |ліофілізований | | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |для інфузій по | | | | | матеріалів*: | | | | | |20 мкг в | | | | |зміна графічного | | | | | |ампулах N 10 | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |13.|ВАЛЬТРОВІР |таблетки, | ВАТ "Київмед- | Україна, | ВАТ "Київмед- | Україна,|внесення змін до | за | UA/2951/01/01| | | |вкриті | препарат" | м. Київ | препарат" | м. Київ | реєстраційних |рецептом | | | | |оболонкою, по | | | | | матеріалів*: | | | | | |0,5 г N 10 у | | | | | зміна дизайну | | | | | |блістерах | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування"; | | | | | | | | | | |уточнення складу | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин); | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | альтернативного | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції; | | | | | | | | | | | вилучення | | | | | | | | | | | показника | | | | | | | | | | | "Розпадання" | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |14.|ВЕРОШПІРОН |таблетки | ВАТ "Гедеон | Угорщина | ВАТ "Гедеон | Угорщина |внесення змін до | за | UA/2775/02/01| | | |по 25 мг N 20 | Ріхтер" | | Ріхтер" | | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |15.|ВІТАМІН-E- |рідина | ЗАТ "Технолог" | Україна, | BASF SE | Німеччина|внесення змін до | - | UA/6069/01/01| | |АЦЕТАТ |масляниста | | Черкаська | | | реєстраційних | | | | |(DL-АЛЬФА- |(субстанція) у | | обл., | | | матеріалів*: | | | | |ТОКОФЕРОЛУ |барабанах | | м. Умань | | | зміна назви | | | | |АЦЕТАТ) |металевих для | | | | | виробника | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм| | | | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |16.|ГАСТРОПОМ-АПО |таблетки, | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада |внесення змін до | без | UA/4776/01/01| | | |вкриті | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |плівковою | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |оболонкою, по | | | | | методу | | | | | |10 мг N 20, | | | | | випробування | | | | | |3 30 | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції та | | | | | | | | | | | зміна методу | | | | | | | | | | | випробування | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |17.|ГЛЮКСИЛ(R) |розчин для |ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна |ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна |внесення змін до | за | UA/6724/01/01| | | |інфузій | | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |по 200 мл або | | | | | матеріалів: | | | | | |по 400 мл | | | | | уточнення р. | | | | | |у пляшках; | | | | | "Упаковка" в | | | | | |по 250 мл або | | | | | інструкції для | | | | | |по 500 мл | | | | | медичного | | | | | |у контейнерах | | | | | застосування | | | | | |(пакетах) | | | | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |18.|ГРИПКОЛД-Н |таблетки N 4, | Маті | Індія | Маті | Індія |внесення змін до | N 4 х | P.08.03/07202| | | |N 4 х 50 | Фармасьютікалс | | Фармасьютікалс | | реєстраційних | 50 - за | | | | | | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | матеріалів: |рецептом;| | | | | | | | | | уточнення опису |N 4 - без| | | | | | | | | | таблеток | рецепта | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |19.|ДАЛАЦИН Ц |капсули | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | Бельгія |внесення змін до | за | UA/1903/02/01| | | |по 150 мг N 16 | | | Менюфекчуринг | | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | Бельгія Н.В., | |матеріалів: зміни| | | | | | | | | Бельгія | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |20.|ДАЛАЦИН Ц |капсули | Пфайзер Інк., | США | Пфайзер | Бельгія |внесення змін до | за | UA/1903/02/02| | | |по 300 мг N 16 | США | | Менюфекчуринг | | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | Бельгія Н.В., | |матеріалів: зміни| | | | | | | | | Бельгія | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |21.|ДАНОЛ(R) |капсули | САНОФІ- | Велико- | САНОФІ- | Велико- | реєстрація | за | 3377 | | | |по 100 мг або | СИНТЕЛАБО Лтд. | британія | СИНТЕЛАБО Лтд. | британія | додаткової |рецептом | | | | |по 200 мг N 60,| | | | | упаковки зі | | | | | |N 100 | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |22.|ДЕКСАМЕТАЗОН |розчин для | КРКА, д.д., | Словенія | КРКА, д.д., | Словенія | реєстрація | за | 3276 | | | |ін'єкцій, | Ново место | | Ново место | | додаткової |рецептом | | | | |4 мг/1 мл | | | | | упаковки зі | | | | | |по 1 мл | | | | | старим дизайном | | | | | |в ампулах N 25 | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |23.|ДЕЛУФЕН(R) |спрей назальний| Ріхард Біттнер | Австрія | Ріхард Біттнер | Австрія | реєстрація | без | 3020 | | | |по 20 мл або по| АГ | | АГ | | додаткової | рецепта | | | | |30 мл у | | | | | упаковки зі | | | | | |флаконах | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |24.|ДЕПАКІН |сироп, | САНОФІ-АВЕНТІС | Франція | Санофі Вінтроп | Франція |внесення змін до | за | UA/3817/01/01| | | |5,764 г/100 мл | | | Індастріа | | реєстраційних |рецептом | | | | |по 150 мл | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |у флаконах N 1 | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |25.|ДИКЛОРАН(R) |гель | Юнік | Індія | Юнік | Індія |внесення змін до | без | UA/7678/01/01| | |ДЕНТА |стоматологічний| Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | реєстраційних | рецепта | | | | |по 20 г у тубах| Лабораторіз | | Лабораторіз | |матеріалів: зміна| | | | | | | (відділення | | (відділення | | маркування | | | | | | | фірми Дж. Б. | | фірми Дж. Б. | | упаковки, | | | | | | | Кемікалз енд | | Кемікалз енд | | вилучення з АНД | | | | | | | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | р. "Маркування" | | | | | | | Лтд) | | Лтд), Індія | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |26.|ЕПІВІР(ТМ) |таблетки, |ГлаксоСмітКляйн | Велико- |ГлаксоСмітКляйн | Польща/ |внесення змін до | за | UA/7473/01/01| | | |вкриті | Експорт Лтд | британія | Фармасьютикалз | Велико- | реєстраційних |рецептом | | | | |оболонкою, по | | | С.А., Польща; | британія | матеріалів*: | | | | | |150 мг N 60 | | |Глаксо Оперейшнс| |зміна графічного | | | | | | | | | ЮК Лімітед, | | зображення | | | | | | | | | Великобританія | | упаковки | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |27.|ЕРЕКТИЛ |таблетки по | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна |внесення змін до | за | UA/5085/01/01| | | |0,05 г у |"Стиролбіофарм" | |"Стиролбіофарм" | | реєстраційних |рецептом | | | | |контурних | | | | | матеріалів: | | | | | |чарункових | | | | | введення | | | | | |упаковках | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |виробника діючої | | | | | | | | | | | речовини та | | | | | | | | | | | приведення у | | | | | | | | | | | відповідність | | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | |методів контролю | | | | | | | | | | |для затвердженого| | | | | | | | | | |та пропонованого | | | | | | | | | | | виробника | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |28.|ЕСПЕРАЛЬ |таблетки | САНОФІ-АВЕНТІС | Франція | СОФАРИМЕКС |Португалія|внесення змін до | за | UA/5332/01/01| | | |по 500 мг N 20 | | | | | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | | |матеріалів: зміни| | | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |29.|ЕССЛІВЕР ФОРТЕ |капсули N 30, | НАБРОС ФАРМА | Індія | НАБРОС ФАРМА | Індія |внесення змін до | без | UA/7474/01/01| | | |N 50 | ПВТ. ЛТД. | | ПВТ. ЛТД. | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміни графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |30.|ЖИВОКОСТУ |настойка | ТОВ "ДКП | Україна | ТОВ "ДКП | Україна |внесення змін до | без | UA/6735/01/01| | |НАСТОЙКА |по 50 мл | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецепта | | | | |у флаконах | фабрика" | | фабрика" | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | | форми флаконів | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |31.|КАВІНТОН |таблетки | ВАТ "Гедеон | Угорщина | ВАТ "Гедеон | Угорщина |внесення змін до | за | UA/4854/01/02| | | |по 5 мг N 50 | Ріхтер" | | Ріхтер" | | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |32.|КАЛЬЦІЮ-D- |порошок | ЗАТ "Технолог" | Україна, | BASF SE | Німеччина|внесення змін до | - | UA/5335/01/01| | |ПАНТОТЕНАТ |(субстанція) у | | Черкаська | | | реєстраційних | | | | | |мішках із | | обл., | | | матеріалів*: | | | | | |плівки | | м. Умань | | | зміна виробника | | | | | |поліетиленової | | | | | | | | | | |для виробництва| | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм| | | | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |33.|КВІНАКС(R) |краплі очні | Алкон | Швейцарія | Алкон-Куврьор | Бельгія | реєстрація | за | 3323 | | | |0,015% по 15 мл| Фармасьютикалс | | | | додаткової |рецептом | | | | |у флаконах- | Лтд | | | | упаковки зі | | | | | |крапельницях | | | | | старим дизайном | | | | | |"Дроп-Тейнеро" | | | | | (зі збереженням | | | | | |N 1 | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |34.|КОЛІДОН 25 |порошок або | ЗАТ "Технолог" | Україна, | BASF SE | Німеччина|внесення змін до | - | UA/2821/01/01| | |(ПОВІДОН 25) |пластівці | | Черкаська | | | реєстраційних | | | | | |(допоміжна | | обл., | | | матеріалів*: | | | | | |речовина) у | | м. Умань | | | зміна назви | | | | | |мішках із | | | | | виробника | | | | | |цефлену для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм| | | | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |35.|КОЛІКОАТ МАЕ |мало в'язка | ЗАТ "Технолог" | Україна, | BASF SE | Німеччина|внесення змін до | - | P.09.03/07435| | |30 ДП |рідина | | Черкаська | | | реєстраційних | | | | |(МЕТАКРИЛОВА |(допоміжна | | обл., | | | матеріалів*: | | | | |КИСЛОТА-ЕТИЛ |речовина)у | | м. Умань | | | зміна назви | | | | |АКРИЛАТ |каністрах для | | | | | виробника | | | | |СОПОЛІМЕР |виготовлення | | | | | | | | | |(1:1) |нестерильних | | | | | | | | | |ДИСПЕРСІЯ 30% |лікарських форм| | | | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |36.|КОЛПОТРОФІН |капсули | Лабораторія | Монако | Лабораторія | Монако |внесення змін до | за | UA/3481/03/01| | | |вагінальні | Терамекс | | Терамекс | | реєстраційних |рецептом | | | | |м'які по 10 мг | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |N 10 | | | | | виробничих | | | | | | | | | | |ділянок; введення| | | | | | | | | | |додаткового місця| | | | | | | | | | | первинного та | | | | | | | | | | | вторинного | | | | | | | | | | | пакування | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |37.|КРОПИВИ ЛИСТЯ |листя по 50 г у| Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна,|внесення змін до | без | UA/1605/01/01| | | |пачках | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | реєстраційних | рецепта | | | | | | Київської | | Київської | | матеріалів*: | | | | | | | обласної ради | | обласної ради | | зміна назви | | | | | | | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | заявника/ | | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | виробника | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |38.|КСАЛАКОМ |краплі очні по | Пфайзер Інк. | США | Фармація | Бельгія |внесення змін до | за | UA/2724/01/01| | | |2,5 мл у | | | Н.В./С.А., | | реєстраційних |рецептом | | | | |флаконах | | |Бельгія; Пфайзер| | матеріалів*: | | | | | | | | | Менюфекчуринг | | уточнення | | | | | | | | | Бельгія Н.В., | | графічного | | | | | | | | | Бельгія | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |39.|КУПРЕНІЛ(R) |таблетки, | ТЕВА | Польща | АТ ТЕВА КУТНО | Польща |внесення змін до | за | UA/8546/01/01| | | |вкриті | Фармасьютикалз | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |оболонкою, по | Польща Лтд. | | | |матеріалів; зміна| | | | | |250 мг N 100 | | | | | назви та | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | назви виробника | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |40.|КУПРЕНІЛ(R) |таблетки, | АТ Кутнівський | Польща | АТ Кутнівський | Польща | реєстрація | за | UA/3869/01/01| | | |вкриті | фармацевтичний | | фармацевтичний | | додаткової |рецептом | | | | |оболонкою, по | завод "Польфа" | | завод "Польфа" | | упаковки зі | | | | | |250 мг N 100 | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |41.|ЛЕФЛОК |таблетки, | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна | реєстрація | за | UA/4427/01/02| | | |вкриті | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | додаткової |рецептом | | | | |оболонкою, по |фірма "Дарниця" | |фірма "Дарниця" | |упаковки з новим | | | | | |500 мг N 5 у | | | | | дизайном | | | | | |контурних | | | | | (для 500 мг) | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |42.|ЛИПОВИЙ ЦВІТ |чай по 1,5 г у | ТОВ Науково- | Україна, | ТОВ Науково- | Україна |внесення змін до | без | UA/1354/01/01| | | |фільтр-пакетах | виробниче |Харківська | виробниче | | реєстраційних | рецепта | | | | |N 25 | фармацевтичне | обл., | фармацевтичне | | матеріалів: | | | | | | | підприємство |м. Дергачі | підприємство | | введення | | | | | | | "Сили природи" | |"Сили природи", | | додаткових | | | | | | | | | Україна, | | виробників, | | | | | | | | |Харківська обл.,| | реєстрація | | | | | | | | | м. Дергачі | | додакових | | | | | | | | |ТОВ "Тернофарм",| | упаковок у | | | | | | | | | Україна, | | зв'язку з | | | | | | | | | м. Тернопіль | | введенням | | | | | | | | | ВАТ | | додаткових | | | | | | | | | "Тернопільська | | виробників; | | | | | | | | | фармацевтична | | вилучення р. | | | | | | | | | фабрика", | | "Маркування" | | | | | | | | | Україна, | | | | | | | | | | | м. Тернопіль | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |43.|ЛІНКОЦИН |капсули | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер | Бельгія |внесення змін до | за | П.10.99/01063| | | |по 500 мг N 20 | | | Менюфекчуринг | | реєстраційних |рецептом | | | | | | | | Бельгія Н.В., | |матеріалів: зміни| | | | | | | | | Бельгія; | |в інструкції для | | | | | | | | | Фармація | | медичного | | | | | | | | | Н.В./С.А, | | застосування | | | | | | | | | Бельгія | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |44.|ЛОПЕРАМІД- |таблетки | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна |внесення змін до | без | UA/1674/01/01| | |ЗДОРОВ'Я |по 2 мг N 10, | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецепта | | | | |N 10 х 2 | компанія | | компанія | |матеріалів: зміна| | | | | |у контурних | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | процедури | | | | | |чарункових | | | | | випробувань | | | | | |упаковках | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |45.|МЕЛБЕК |таблетки |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ| Туреччина |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ| Туреччина|внесення змін до | за | UA/3933/01/01| | | |по 7,5 мг N 10,|ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.| |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.| | реєстраційних |рецептом | | | | |N 30 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 3-х| | | | | | | | | | | до 4-х років); | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |46.|МЕЛБЕК |таблетки |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ| Туреччина |НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ| Туреччина|внесення змін до | за | UA/3933/01/02| | | |по 15 мг N 4, |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.| |ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.| | реєстраційних |рецептом | | | | |N 10, N 30 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 3-х| | | | | | | | | | | до 4-х років); | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |47.|МЕМОРИН |розчин | ТОВ "ДКП | Україна | ТОВ "ДКП | Україна |внесення змін до | без | UA/6601/01/01| | | |оральний, | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецепта | | | | |40 мг/мл | фабрика" | | фабрика" | |матеріалів: зміна| | | | | |по 40 мл | | | | | форми флаконів | | | | | |у флаконах | | | | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |48.|МЕТАМАКС |розчин для | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна,|внесення змін до | за | UA/3572/02/01| | | |ін'єкцій 10% | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | реєстраційних |рецептом | | | | |по 5 мл |фірма "Дарниця" | |фірма "Дарниця" | | матеріалів*: | | | | | |(500 мг) | | | | | зміна назви | | | | | |в ампулах N 10 | | | | |препарату (було -| | | | | | | | | | | МЕТИЛДРОНАТ); | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |49.|МЕТАМАКС |капсули | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна,|внесення змін до | за | UA/3572/01/01| | | |по 0,25 г | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | реєстраційних |рецептом | | | | |N 10 х 4 |фірма "Дарниця" | |фірма "Дарниця" | | матеріалів*: | | | | | |у контурних | | | | | зміна назви | | | | | |чарункових | | | | |препарату (було -| | | | | |упаковках | | | | | МЕТИЛДРОНАТ); | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |50.|НОВАГРА |таблетки, | Новахім | Велико- | Шияжуанг Греат | Китай/ |внесення змін до | за | UA/6466/01/03| | | |вкриті | Індастріз | британія | Фармасьютикалс | Велико- | реєстраційних |рецептом | | | | |оболонкою, по | Лімітед | (ЮК) |Ко., Лтд., Китай| британія| матеріалів: | | | | | |25 мг N 1, N 2,| | | для Новахім | (ЮК) | уточнення | | | | | |N 4 у блістерах| | | Індастріз | | написання | | | | | | | | | Лімітед, | | фірми-виробника | | | | | | | | | Великобританія | | | | | | | | | | | (ЮК) | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |51.|НОВАГРА |таблетки, | Новахім | Велико- | Шияжуанг Греат | Китай/ |внесення змін до | - | UA/6467/01/03| | | |вкриті | Індастріз | британія | Фармасьютикалс | Велико- | реєстраційних | | | | | |оболонкою, по | Лімітед | (ЮК) |Ко., Лтд., Китай| британія| матеріалів: | | | | | |25 мг; in bulk | | | для Новахім | (ЮК) | уточнення | | | | | |N 1000 у | | | Індастріз | | написання | | | | | |контейнерах | | | Лімітед, | | фірми-виробника | | | | | | | | | Великобританія | | | | | | | | | | | (ЮК) | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |52.|ПАКСЕЛАДИН |капсули | Бофур Іпсен | Франція | Бофур Іпсен | Франція |внесення змін до | без | UA/2437/01/01| | | |пролонгованої | Фарма | | Індустрі | | реєстраційних | рецепта | | | | |дії по 0,04 г | | | | | матеріалів*: | | | | | |N 15 у флаконах| | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |53.|ПАНЗИНОРМ(R) |таблетки, | КРКА, д.д., | Словенія | КРКА, д.д., | Словенія | реєстрація | без | P.07.03/07069| | |ФОРТЕ-Н |вкриті | Ново место | | Ново место | | додаткової | рецепта | | | | |плівковою | | | | | упаковки зі | | | | | |оболонкою N 10,| | | | | старим дизайном | | | | | |N 30, N 100 | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |54.|ПЛАНТИСКАРДІО |таблетки, | Вітамед д.о.о. | Словенія |Вівелхове ГмбХ, |Німеччина/|внесення змін до | без | UA/6244/01/01| | | |вкриті | | | Німеччина | Словенія | реєстраційних | рецепта | | | | |оболонкою, по | | | спільно з | | матеріалів: | | | | | |450 мг N 20 | | | Вітамед д.о.о, | | уточнення | | | | | | | | | Словенія | | специфікації та | | | | | | | | | | |методів контролю | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |55.|ПРЕСАРТАН-25 |таблетки, |Іпка Лабораторіз| Індія |Іпка Лабораторіз| Індія | реєстрація | за | P.07.03/07065| | | |вкриті | Лімітед | | Лімітед | | додаткової |рецептом | | | | |плівковою | | | | | упаковки зі | | | | | |оболонкою, по | | | | | старим дизайном | | | | | |25 мг N 30 | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |56.|ПРЕСАРТАН-50 |таблетки, |Іпка Лабораторіз| Індія |Іпка Лабораторіз| Індія | реєстрація | за | P.07.03/07066| | | |вкриті | Лімітед | | Лімітед | | додаткової |рецептом | | | | |плівковою | | | | | упаковки зі | | | | | |оболонкою, по | | | | | старим дизайном | | | | | |50 мг N 30, | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |57.|ПРОМІТ-ІНФУЗІЯ |розчин для | ЗАТ "Інфузія" | Україна, | ЗАТ "Інфузія" | Україна,|внесення змін до | за | UA/4541/01/01| | | |інфузій | | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних |рецептом | | | | |по 20 мл | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |у флаконах | | | | | терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 2-х| | | | | | | | | | | до 5-ти років); | | | | | | | | | | | зміни у р. | | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |58.|ПРОСТАТИЛЕН |супозиторії | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна |внесення змін до | за | UA/0800/01/01| | | |ректальні по |"Лекхім-Харків" | |"Лекхім-Харків" | | реєстраційних |рецептом | | | | |0,03 г N 5 х 1,| | | | |матеріалів: зміна| | | | | |N 5 х 2 у | | | | | в технічному | | | | | |контурних | | | | | процесі | | | | | |чарункових | | | | | виготовлення | | | | | |упаковках | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------||59.|РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ|рідина олійна | ЗАТ "Технолог" | Україна, | BASF SE | Німеччина|внесення змін до | - | UA/2984/01/01| | |(ВІТАМІН А - |(субстанція) у | | Черкаська | | | реєстраційних | | | | |АЦЕТАТ) |контейнерах | | обл., | | | матеріалів*: | | | | | |металевих для | | м. Умань | | | зміна назви | | | | | |виробництва | | | | | виробника | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм| | | | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |60.|РИНЗА ХОТСИП(R)|порошок для | Юнік | Індія | Юнік | Індія | реєстрація |N 1, N 5,| UA/8557/01/01| | | |орального | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | додаткової | N 10 - | | | | |розчину зі | Лабораторіз | | Лабораторіз | |упаковки з іншим | без | | | | |смаком | (відділення | | (відділення | | смаком |рецепта; | | | | |журавлини | фірми Дж. Б. | | фірми Дж. Б. | | |N 25 - за| | | | |по 5 г | Кемікалз енд | | Кемікалз енд | | |рецептом | | | | |у пакетиках | Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | | | | | | |N 1, N 5, N 10,| Лтд) | | Лтд) | | | | | | | |N 25 | | | | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |61.|РИНЗА ХОТСИП(R)|порошок для | Юнік | Індія | Юнік | Індія | реєстрація |N 1, N 5,| UA/8558/01/01| | | |орального | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | додаткової | N 10 - | | | | |розчину зі | Лабораторіз | | Лабораторіз | |упаковки з іншим | без | | | | |смаком меду та | (відділення | | (відділення | | смаком |рецепта; | | | | |лимона по 5 г у| фірми Дж. Б. | | фірми Дж. Б. | | |N 25 - за| | | | |пакетиках N 1, | Кемікалз енд | | Кемікалз енд | | |рецептом | | | | |N 5, N 10, N 25| Фармасьютикалз | | Фармасьютикалз | | | | | | | | | Лтд) | | Лтд) | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |62.|РИНОФЛУІМУЦИЛ |аерозоль | Замбон С.П.А. | Італія | Замбон С.П.А. | Італія |внесення змін до | без | UA/8559/01/01| | | |назальний | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |по 10 мл | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |у флаконах | | | | | назви заявника/ | | | | | | | | | | | виробника; зміна| | | | | | | | | | | упаковки | | | | | | | | | | | (маркування); | | | | | | | | | | | зміна дизайну | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |63.|РИНОФЛУІМУЦИЛ |аерозоль | Замбон Груп | Італія | Замбон Груп | Італія | реєстрація | без | П.01.02/04242| | | |назальний | С.п.А. | | С.п.А. | | додаткової | рецепта | | | | |по 10 мл | | | | | упаковки зі | | | | | |у флаконах | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |64.|РОМАШКИ |екстракт рідкий| Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна,|внесення змін до | без | UA/0728/01/01| | |ЕКСТРАКТ РІДКИЙ|по 25 мл, або | підприємство | м. Київ | підприємство | м. Київ | реєстраційних | рецепта | | | | |по 50 мл, або | Київської | | Київської | | матеріалів*: | | | | | |по 100 мл у | обласної ради | | обласної ради | | зміна назви | | | | | |флаконах | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | заявника/ | | | | | | | фабрика" | | фабрика" | | виробника | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |65.|СЕПТОЛЕТЕ(R) |пастилки N 30 | КРКА, д.д., | Словенія | КРКА, д.д., | Словенія | реєстрація | без | P.08.03/07187| | |ПЛЮС | | Ново место | | Ново место | | додаткової | рецепта | | | | | | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |66.|ТАВАНІК(R) |розчин для | Санофі-Авентіс | Німеччина | Санофі-Авентіс | Німеччина|внесення змін до | за |UA/8 563/01/01| | | |інфузій, | Дойчланд ГмбХ | | Дойчланд ГмбХ | | реєстраційних |рецептом | | | | |500 мг/100 мл | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |по 100 мл у | | | | | назви заявника/ | | | | | |флаконах N 1 | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |67.|ТАВАНІК(R) |розчин для | Авентіс Фарма |Німеччина/ | Авентіс Фарма | Німеччина| реєстрація | за | UA/3530/02/01| | | |інфузій, | Дойчланд ГмбХ, | Франція | Дойчланд ГмбХ | | додаткової |рецептом | | | | |500 мг/100 мл | Німеччина | | | | упаковки зі | | | | | |по 100 мл у |компанії Авентіс| | | | старим дизайном | | | | | |флаконах N 1 | Фарма, Франція | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |68.|ТІОПЕНТАЛ |порошок | ВАТ "Київмед- | Україна, | ВАТ "Київмед- | Україна,|внесення змін до | за | UA/3916/01/01| | | |ліофілізований | препарат" | м. Київ | препарат" | м. Київ | реєстраціних |рецептом | | | | |для | | | | | матеріалів*: | | | | | |приготування | | | | | зміна назви | | | | | |розчину для | | | | |препарату (було -| | | | | |ін'єкцій | | | | | ТІОПЕНТАЛ-КМП); | | | | | |по 0,5 г | | | | |зміна графічного | | | | | |у флаконах | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування", | | | | | | | | | | | зміна в АНД р. | | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |69.|ТІОПЕНТАЛ |порошок | ВАТ "Київмед- | Україна, | ВАТ "Київмед- | Україна,|внесення змін до | за | UA/3916/01/02| | | |ліофілізований | препарат" | м. Київ | препарат" | м. Київ | реєстраціних |рецептом | | | | |для | | | | | матеріалів*: | | | | | |приготування | | | | | зміна назви | | | | | |розчину для | | | | |препарату (було -| | | | | |ін'єкцій по 1 г| | | | | ТІОПЕНТАЛ-КМП); | | | | | |у флаконах | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | вилучення р. | | | | | | | | | | | "Маркування", | | | | | | | | | | | зміна в АНД р. | | | | | | | | | | | "Упаковка" | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |70.|ТІОТРИАЗОЛІН |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна |внесення змін до | за | UA/2931/01/01| | | |ін'єкцій 1% по | | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |2 мл в ампулах | | | | | матеріалів: | | | | | |N 10 | | | | | доповнення | | | | | | | | | | | постачальника | | | | | | | | | | |ампул шприцевого | | | | | | | | | | | наповнення | | | | | | | | | | | по 2 мл | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |71.|УРОФЛОКС |чай по 1,5 г у | ТОВ Науково- | Україна, | ТОВ Науково- | Україна |внесення змін до | без | UA/1356/01/01| | | |фільтр-пакетах | виробниче |Харківська | виробниче | | реєстраційних |рецепта і| | | | |N 25 | фармацевтичне | обл., | фармацевтичне | | матеріалів: | | | | | | | підприємство |м. Дергачі | підприємство | | введення | | | | | | | "Сили природи" | |"Сили природи", | | додаткових | | | | | | | | | Україна, | | виробників; | | | | | | | | |Харківська обл.,| | реєстрація | | | | | | | | | м. Дергачі; | | додакових | | | | | | | | |ТОВ "Тернофарм",| | упаковок у | | | | | | | | | Україна, | | зв'язку з | | | | | | | | | м. Тернопіль; | | введенням | | | | | | | | | ВАТ | | додаткових | | | | | | | | | "Тернопільська | | виробників; | | | | | | | | | фармацевтична: | | вилучення р. | | | | | | | | | фабрика", | | "Маркування" | | | | | | | | | Україна, | | | | | | | | | | | м. Тернопіль | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |72.|ФІТОВАЛ |шампунь | КРКА, д.д., | Словенія | КРКА, д.д., | Словенія | реєстрація | без | 2958 | | | |по 100 мл | Ново место | | Ново место | | додаткової | рецепта | | | | |у флаконах | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |73.|ФІТОФЛОКС |чай по 1,5 г у | ТОВ Науково- | Україна, | ТОВ Науково- | Україна |внесення змін до | без | UA/1357/01/01| | | |фільтр-пакетах | виробниче | Харківська| виробниче | | реєстраційних | рецепта | | | | |N 25 | фармацевтичне | обл., | фармацевтичне | | матеріалів: | | | | | | | підприємство | м. Дергачі| підприємство | | введення | | | | | | | "Сили природи" | |"Сили природи", | | додаткових | | | | | | | | | Україна, | | виробників; | | | | | | | | |Харківська обл.,| | реєстрація | | | | | | | | | м. Дергачі; | | додакових | | | | | | | | |ТОВ "Тернофарм",| | упаковок у | | | | | | | | | Україна, | | зв'язку з | | | | | | | | | м. Тернопіль; | | введенням | | | | | | | | | ВАТ | | додаткових | | | | | | | | | "Тернопільська | | виробників; | | | | | | | | | фармацевтична | | вилучення р. | | | | | | | | | фабрика", | | "Маркування" | | | | | | | | | Україна, | | | | | | | | | | | м. Тернопіль | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |74.|ФРАГМІН(R) |розчин для | Пфайзер | США | Фармація | Бельгія/ |внесення змін до | за | P.01.99/00044| | | |ін'єкцій, |Інтернешнл Інк. | | Н.В./С.А., | Швеція/ | реєстраційних |рецептом | | | | |2500 МО/0,2 мл | | |Бельгія; Пфайзер| Німеччина| матеріалів: | | | | | |по 0,2 мл в | | | Менюфекчуринг | | уточнення | | | | | |одноразових | | | Бельгія Н.В., | |кількості натрію | | | | | |шприцах N 10 | | | Бельгія; | | хлориду на | | | | | | | | | Фармація і | | упаковці | | | | | | | | | Апджон АБ, | | | | | | | | | | | Швеція; Ветер | | | | | | | | | | |Фарма-Фертигунг,| | | | | | | | | | | ГмбХ і Ко. КГ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |75.|ФРАГМІН(R) |розчин для | Пфайзер | США | Фармація | Бельгія/ |внесення змін до | за | UA/1581/01/01| | | |ін'єкцій, |Інтернешнл Інк. | | Н.В./С.А., | Швеція/ | реєстраційних |рецептом | | | | |5000 МО/0,2 мл | | |Бельгія; Пфайзер| Німеччина| матеріалів: | | | | | |по 0,2 мл в | | | Менюфекчуринг | | уточнення | | | | | |одноразових | | | Бельгія Н.В., | |кількості натрію | | | | | |шприцах N 10 | | | Бельгія; | | хлориду на | | | | | | | | | Фармація і | | упаковці | | | | | | | | | Апджон АБ, | | | | | | | | | | | Швеція; Ветер | | | | | | | | | | |Фарма-Фертигунг,| | | | | | | | | | | ГмбХ і Ко. КГ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |76.|ХЛОРПРОМАЗИНУ |порошок | АТ "Галичфарм" | Україна | Shanghai | Китай |внесення змін до | - | UA/7514/01/01| | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | | | Med-Pharma | | реєстраційних | | | | | |подвійних | | |Factory Fifteen | |матеріалів: зміни| | | | | |поліетиленових | | |Co., Ltd, Китай | | у процедурі | | | | | |пакетах для | | | | | випробування | | | | | |виробництва | | | | | активної | | | | | |стерильних | | | | | субстанції | | | | | |лікарських форм| | | | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |77.|ЦЕФОДАР |порошок для | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна,| реєстрація | за | UA/8574/01/01| | | |приготування | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | додаткової |рецептом | | | | |розчину для |фірма "Дарниця" | |фірма "Дарниця" | | упаковки під | | | | | |ін'єкцій | | | | | новою назвою | | | | | |по 1,0 г | | | | |препарату (було -| | | | | |у флаконах N 1,| | | | | ЦЕФТРИАКСОН- | | | | | |N 5, N 10, | | | | | ДАРНИЦЯ) | | | | | |N 20, N 40; | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |у комплекті з | | | | | | | | | | |розчинником по | | | | | | | | | | |10 мл в ампулах| | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |78.|ЦЕФОДАР |порошок для | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна,| реєстрація | за | UA/8574/01/02| | | |приготування | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | додаткової |рецептом | | | | |розчину для |фірма "Дарниця" | |фірма "Дарниця" | | упаковки під | | | | | |ін'єкцій | | | | | новою назвою | | | | | |по 0,5 г | | | | |препарату (було -| | | | | |у флаконах N 1,| | | | | ЦЕФТРИАКСОН- | | | | | |N 5, N 10, | | | | | ДАРНИЦЯ) | | | | | |N 20, N 40; | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |у комплекті з | | | | | | | | | | |розчинником по | | | | | | | | | | |5 мл в ампулах | | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |79.|ЦЕФТРИАКСОН- |порошок для | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна,|внесення змін до | за | UA/6340/01/01| | |ДАРНИЦЯ |приготування | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для |фірма "Дарниця" | |фірма "Дарниця" | | матеріалів*: | | | | | |ін'єкцій | | | | | зміна терміну | | | | | |по 0,5 г | | | | |зберігання (з 2-х| | | | | |у флаконах N 1,| | | | | до 3-х років) | | | | | |N 5, N 10, | | | | | | | | | | |N 20, N 40; | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |у комплекті з | | | | | | | | | | |розчинником по | | | | | | | | | | |5 мл в ампулах | | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |80.|ЦЕФТРИАКСОН- |порошок для | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна,|внесення змін до | за | UA/6340/01/02| | |ДАРНИЦЯ |приготування | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | реєстраційних |рецептом | | | | |розчину для |фірма "Дарниця" | |фірма "Дарниця" | | матеріалів*: | | | | | |ін'єкцій | | | | | зміна терміну | | | | | |по 1,0 г | | | | |зберігання (з 2-х| | | | | |у флаконах N 1,| | | | | до 3-х років) | | | | | |N 5, N 10, | | | | | | | | | | |N 20, N 40; | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | | | |у комплекті з | | | | | | | | | | |розчинником по | | | | | | | | | | |10 мл в ампулах| | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |81.|ЦІАНОКОБАЛАМІН |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна |внесення змін до | за | UA/7360/01/01| | |(ВІТАМІН B12) |ін'єкцій, | | | | | реєстраційних |рецептом | | | | |0,5 мг/мл | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |по 1 мл | | | | | процедури | | | | | |в ампулах N 10 | | | | | випробування | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |82.|ЦІЛОКСАН(R) |краплі | Алкон | Швейцарія | Алкон-Куврьор | Бельгія | реєстрація | за | 3319 | | | |очні/вушні | Фармасьютикалс | | | | додаткової |рецептом | | | | |0,35% по 5 мл | Лтд | | | | упаковки зі | | | | | |у флаконах- | | | | | старим дизайном | | | | | |крапельницях | | | | | (зі збереженням | | | | | |"Дроп-Тейнеро" | | | | | попереднього | | | | | |N 1 | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |---+---------------+---------------+----------------+-----------+----------------+----------+-----------------+---------+--------------| |83.|ШАВЛІЇ НАСТОЙКА|настойка | ТОВ "ДКП | Україна | ТОВ "ДКП | Україна |внесення змін до | без | UA/6793/01/01| | | |по 40 мл | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецепта | | | | |у флаконах | фабрика" | | фабрика" | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | | форми флаконів | | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------- * - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
-
скопійовано
-
-
