МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
07.07.2004 N 342
Про державну реєстрацію лікарських засобів
{ Щодо змін до інструкцій для медичного застосуванняна лікарські засоби, що містять діючу речовину
німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони
здоров'я N 596 ( v0596282-07 ) від 27.09.2007 }
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерстваохорони здоров'я
N 291 ( v0291282-08 ) від 02.06.2008
N 406 ( v0406282-09 ) від 04.06.2009
N 440 ( v0440282-09 ) від 19.06.2009 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від
13.09.00 N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку
державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і
розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського
засобу" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лікарських
засобів України, погодити метод виробництва та затвердити методи
контролю якості на лікарські засоби згідно з переліком
(додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Загороднього В.В.
Міністр А.В.Підаєв
Додатокдо Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстраційна процедура| |п/п| лікарського | | | | | | | | | засобу | | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| | 1.|АКТОВЕГІН |гель очний 20% по | Нікомед | Австрія | Нікомед Австрія | Австрія | перереєстрація у | | | |5 г у тубах | | | ГмбХ | |зв'язку із закінченням| | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| | 2.|АКТОВЕГІН |крем 5% по 20 г у | Нікомед | Австрія | Нікомед Австрія | Австрія | перереєстрація у | | | |тубах | | | ГмбХ | |зв'язку із закінченням| | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| | 3.|АКТОВЕГІН |таблетки, вкриті | Нікомед | Австрія | Нікомед Австрія | Австрія |реєстрація на 5 років | | | |оболонкою, по | | | ГмбХ | | | | | |200 мг N 50 | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| | 4.|АКТОВЕГІН |розчин для інфузій | Нікомед | Австрія | Нікомед Австрія | Австрія | перереєстрація у | | | |10% у | | | ГмбХ | |зв'язку із закінченням| | | |фізіологічному | | | | | терміну дії | | | |розчині по 250 мл у| | | | | реєстраційного | | | |флаконах N 1 | | | | | посвідчення | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| | 5.|АКТОВЕГІН |розчин для інфузій | Нікомед | Австрія | Нікомед Австрія | Австрія | перереєстрація у | | | |20% у | | | ГмбХ | |зв'язку із закінченням| | | |фізіологічному | | | | | терміну дії | | | |розчині по 250 мл у| | | | | реєстраційного | | | |флаконах N 1 | | | | | посвідчення | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| | 6.|АКТОВЕГІН |гель 20% по 20 г у | Нікомед | Австрія | Нікомед Австрія | Австрія | перереєстрація у | | | |тубах | | | ГмбХ | |зв'язку із закінченням| | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| | 7.|АКТОВЕГІН |мазь 5% по 20 г у | Нікомед | Австрія | Нікомед Австрія | Австрія | перереєстрація у | | | |тубах | | | ГмбХ | |зв'язку із закінченням| | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| | 8.|АКТОВЕГІН |розчин для ін'єкцій| Нікомед | Австрія | Нікомед Австрія | Австрія | перереєстрація у | | | |по 2 мл (80 мг) в | | | ГмбХ | |зв'язку із закінченням| | | |ампулах N 25; по | | | | | терміну дії | | | |5 мл (200 мг) в | | | | | реєстраційного | | | |ампулах N 5 | | | | | посвідчення | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| | 9.|АМЛОДИПІН- |таблетки по 0,005 г|ТОВ "Фармацевтична | Україна, | ТОВ | Україна, |зміна назви препарату;| | |ЗДОРОВ'Я |N 10, N 10 x 3 у |компанія "Здоров'я"| м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків |викладення АНД у новій| | | |контурних | | | компанія | | редакції | | | |чарункових | | | "Здоров'я" | | | | | |упаковках; N 30 у | | | | | | | | |контурних | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | |упаковках, | | | | | | | | |контейнерах | | | | | | | | |пластмасових | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |10.|АМЛОДИПІН- |таблетки по 0,01 г |ТОВ "Фармацевтична | Україна, | ТОВ | Україна, |реєстрація додаткової | | |ЗДОРОВ'Я |N 10, N 10 x 3 у |компанія "Здоров'я"| м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | дози | | | |контурних | | | компанія | | | | | |чарункових | | | "Здоров'я" | | | | | |упаковках; N 30 у | | | | | | | | |контурних | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | |упаковках, | | | | | | | | |контейнерах | | | | | | | | |пластмасових | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |11.|АМПІОКС- |капсули N 20 |ТОВ "Фармацевтична | Україна, | ТОВ | Україна, |зміна назви препарату;| | |ЗДОРОВ'Я |(10 x 2) |компанія "Здоров'я"| м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | внесення змін в АНД | | | |у контурних | | | компанія | | | | | |чарункових | | | "Здоров'я" | | | | | |упаковках | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |12.|АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |капсули по 150 мг | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, |реєстрація на 5 років | | | |N 1, N 1 x 2 у | Науково-виробничий| м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | | | | |контурних | центр | | центр | | | | | |чарункових | "Борщагівський | | "Борщагівський | | | | | |упаковках | хіміко- | | хіміко- | | | | | |(фасування із in | фармацевтичний | | фармацевтичний | | | | | |bulk | завод" | | завод" | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | |"Апотекс Інтернешнл| | | | | | | | |Інк", Канада) | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |13.|БЕФОРТЕН |таблетки, вкриті | АТ "Ендокринні | Литва | АТ "Ендокринні | Литва |реєстрація на 5 років | | | |оболонкою, N 50 | препарати" | | препарати" | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |14.|ВІНЕЛЬБІН |розчин для ін'єкцій|Дабур Фарма Лімітед| Індія | Дабур Фарма | Індія |зміна назви виробника | | | |по 1 мл (10 мг) або| | | Лімітед | | | | | |по 5 мл (50 мг) у | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |15.|ДАКАРБАЗИН |порошок | Волдбридж ЛТД | Британські | Фенікс | Індія |зміна назви препарату | | | |ліофілізований для | | Віргінські | Інтернешнл | | | | | |приготування | | Острови | | | | | | |розчину для | | | | | | | | |ін'єкцій по 200 мг | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |16.|ДАКАРБАЗИН |порошок | Волдбридж ЛТД | Британські | Фенікс | Індія |зміна назви препарату | | | |ліофілізований для | | Віргінські | Інтернешнл | | | | | |приготування | | Острови | | | | | | |розчину для | | | | | | | | |ін'єкцій по 500 мг | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |17.|ДАКАРБАЗИН |порошок | Волдбридж ЛТД | Британські | Фенікс | Індія |зміна назви препарату | | | |ліофілізований для | | Віргінські | Інтернешнл | | | | | |приготування | | Острови | | | | | | |розчину для | | | | | | | | |ін'єкцій по 1000 мг| | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |18.|ДАКАРБАЗИН |порошок | Волдбридж ЛТД | Британські | Фенікс | Індія |зміна назви препарату | | | |ліофілізований для | | Віргінські | Інтернешнл | | | | | |приготування | | Острови | | | | | | |розчину для | | | | | | | | |ін'єкцій по 200 мг | | | | | | | | |у флаконах in bulk | | | | | | | | |N 200 | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |19.|ДАКАРБАЗИН |порошок | Волдбридж ЛТД | Британські | Фенікс | Індія |зміна назви препарату | | | |ліофілізований для | | Віргінські | Інтернешнл | | | | | |приготування | | Острови | | | | | | |розчину для | | | | | | | | |ін'єкцій по 500 мг | | | | | | | | |у флаконах in bulk | | | | | | | | |N 200 | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |20.|ДАКАРБАЗИН |порошок | Волдбридж ЛТД | Британські | Фенікс | Індія |зміна назви препарату | | | |ліофілізований для | | Віргінські | Інтернешнл | | | | | |приготування | | Острови | | | | | | |розчину для | | | | | | | | |ін'єкцій по 1000 мг| | | | | | | | |у флаконах in bulk | | | | | | | | |N 200 | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |21.|ДИКЛОФЕНАК |розчин для ін'єкцій| ВАТ "Вітаміни" | Україна, | ВАТ "Вітаміни" | Україна, |реєстрація на 5 років | | | |по 3 мл (75 мг) в | | Черкаська | |Черкаська обл.,| | | | |ампулах N 5 | | обл., | | м. Умань | | | | |(фасування із in | | м. Умань | | | | | | |bulk | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | |"Аджіо | | | | | | | | |Фармас'ютікалс | | | | | | | | |Лтд", Індія) | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |22.|ДИКЛОФЕНАК- |гель 1% по 30 г або|ТОВ "Фармацевтична | Україна, | ТОВ | Україна, | перереєстрація у | | |ЗДОРОВ'Я |50 г у тубах |компанія "Здоров'я"| м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків |зв'язку із закінченням| | | | | | | компанія | | терміну дії | | | | | | | "Здоров'я" | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | |зміна назви препарату;| | | | | | | | | зміна якісного та | | | | | | | | | кількісного складу | | | | | | | | | допоміжних речовин | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |23.|ДИП ФРІЗ |спрей для |Ментолатум Компані |Великобрита-| ССЛ Індастріес | Шотландія, | уточнення написання | | | |зовнішнього | Лімітед | нія, | Лтд., |Великобританія | назви фірми-виробника| | | |застосування по | | Шотландія | Великобританія | | | | | |135 г (200 мл) у | | | від імені | | | | | |балончиках N 1 | | | Ментолатум Ко. | | | | | | | | | Лтд., Шотландія, | | | | | | | | | Великобританія | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |24.|ДЛЯНОС |краплі назальні |Новартіс Консьюмер | Швейцарія | Сандоз Пвт Лтд. | Індія | перереєстрація у | | | |0,05% по 10 мл у | Хелс С.А. | | | |зв'язку із закінченням| | | |флаконах N 1 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | |зміна назви заявника, | | | | | | | | | виробника | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |25.|ДЛЯНОС |спрей назальний |Новартіс Консьюмер | Швейцарія | Сандоз Пвт Лтд. | Індія | перереєстрація у | | | |0,1% по 10 мл у | Хелс С.А. | | | |зв'язку із закінченням| | | |флаконах N 1, N 6 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | |зміна назви заявника, | | | | | | | | | виробника | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |26.|ДОКСОРУБІЦИН |концентрат для | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія |реєстрація додаткової | | |"ЕБЕВЕ" |приготування |Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | | Гес.м.б.Х. Нфг. | | упаковки | | | |розчину для інфузій| | | КГ | | | | | |по 5 мл (10 мг), | | | | | | | | |або по 25 мл | | | | | | | | |(50 мг), або по | | | | | | | | |50 мл (100 мг), | | | | | | | | |або по 100 мл | | | | | | | | |(200 мг) у | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |27.|ЕТОПОЗИД-КМП |розчин для ін'єкцій| ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |зміна назви виробника | | | |по 5 мл (100 мг) у | "Київмедпрепарат" | м. Київ | "Київмедпрепарат"| м. Київ | in bulk | | | |флаконах N 1 (із in| | | | | | | | |bulk | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | |"Дабур Фарма | | | | | | | | |Лімітед", Індія) | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |28.|ЗАЛІЗА |порошок |ТОВ "Фармацевтична | Україна, | Pharmacosmos A/S | Данія |реєстрація на 5 років | | |ДЕКСТРАН |(субстанція) у |компанія "Здоров'я"| м. Харків | | | | | | |подвійних | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | |мішках для | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |29.|ЗЕКСАТ |розчин для ін'єкцій|Дабур Фарма Лімітед| Індія | Дабур Фарма | Індія |зміна назви виробника | | | |по 3 мл (15 мг) або| | | Лімітед | | | | | |2 мл (50 мг) у | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |30.|ЗИНАЦЕФ (ТМ) |порошок для | ГлаксоСмітКляйн |Великобрита-| ГлаксоСмітКляйн | Італія | перереєстрація у | | | |приготування | Експорт Лтд | нія | Мануфактуринг | |зв'язку із закінченням| | | |розчину для | | | С.п.А. | | терміну дії | | | |ін'єкцій по 750 мг | | | | | реєстраційного | | | |у флаконах N 1 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | |зміна назви заявника; | | | | | | | | |зміна дизайну упаковки| |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |31.|ЗИНАЦЕФ (ТМ) |порошок для | ГлаксоСмітКляйн |Великобрита-| ГлаксоСмітКляйн | Італія | перереєстрація у | | | |приготування | Експорт Лтд | нія | Мануфактуринг | |зв'язку із закінченням| | | |розчину для | | | С.п.А. | | терміну дії | | | |ін'єкцій по 1500 мг| | | | | реєстраційного | | | |у флаконах N 1 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | |зміна назви заявника; | | | | | | | | |зміна дизайну упаковки| |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |32.|ІНТАКСЕЛ |концентрат для |Дабур Фарма Лімітед| Індія | Дабур Фарма | Індія |зміна назви виробника | | | |ін'єкцій по 5 мл | | | Лімітед | | | | | |(30 мг) або по | | | | | | | | |17 мл (100 мг) у | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |33.|КАРБАМАЗЕПІН |порошок | Фармахем СА М&М | Швейцарія | Jubilant | Індія |зміна назви виробника | | | |кристалічний | | | Organosys LtD | | субстанції | | | |(субстанція) у | | | | | | | | |мішках подвійних | | | | | | | | |поліетиленових для | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |34.|КАРБОПЛАТИН |розчин для ін'єкцій| Кінмайнд | Індія | Неон Антибіотикс | Індія |зміна назви препарату | | | |по 5 мл (50 мг), по|Фармацевтікалс Пвт.| | Пвт. Лтд. | | | | | |45 мл (450 мг) у | Лтд. | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |35.|КАРБОПЛАТИН |розчин для ін'єкцій| Кінмайнд | Індія | Неон Антибіотикс | Індія |зміна назви препарату | | | |по 5 мл (50 мг), по|Фармацевтікалс Пвт.| | Пвт. Лтд. | | | | | |45 мл (450 мг) у | Лтд. | | | | | | | |флаконах in bulk | | | | | | | | |N 200 | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |36.|КАРБОПЛАТИН-КМП|розчин для ін'єкцій| ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |зміна назви виробника | | | |по 15 мл (150 мг) | "Київмедпрепарат" | м. Київ | "Київмедпрепарат"| м. Київ | in bulk | | | |або 45 мл (450 мг) | | | | | | | | |у флаконах N 1 (із | | | | | | | | |in bulk | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | |"Дабур Фарма | | | | | | | | |Лімітед", Індія) | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |37.|КАРДІФЕН |розчин по 200 кг у | ВАТ "Сумісне | Україна, | ВАТ "Сумісне | Україна, |реєстрація на 5 років | | | |бочках сталевих in | українсько- | м. Одеса | українсько- | м. Одеса | | | | |bulk |бельгійське хімічне| | бельгійське | | | | | | | підприємство | | хімічне | | | | | | | "ІнтерХім" | | підприємство | | | | | | | | | "ІнтерХім" | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |38.|КЕМОКАРБ |розчин для ін'єкцій|Дабур Фарма Лімітед| Індія | Дабур Фарма | Індія |зміна назви виробника | | | |по 15 мл (150 мг) | | | Лімітед | | | | | |або по 45 мл | | | | | | | | |(450 мг) у флаконах| | | | | | | | |N 1 | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |39.|КЕМОКАРБ |розчин для ін'єкцій|Дабур Фарма Лімітед| Індія | Дабур Фарма | Індія |зміна назви виробника | | | |по 15 мл (150 мг), | | | Лімітед | | | | | |по 45 мл (450 мг) у| | | | | | | | |флаконах N 120 in | | | | | | | | |bulk | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |40.|КЕМОПЛАТ |розчин для ін'єкцій|Дабур Фарма Лімітед| Індія | Дабур Фарма | Індія |зміна назви виробника | | | |по 20 мл (10 мг) | | | Лімітед | | | | | |або по 100 мл | | | | | | | | |(50 мг) у флаконах | | | | | | | | |N 1 | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |41.|КЕМОПЛАТ |розчин для ін'єкцій|Дабур Фарма Лімітед| Індія | Дабур Фарма | Індія |зміна назви виробника | | | |по 20 мл (10 мг) у | | | Лімітед | | | | | |флаконах N 120 in | | | | | | | | |bulk; по 100 мл | | | | | | | | |(50 мг) у флаконах | | | | | | | | |N 40 in bulk | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |42.|КИСЛОТА |таблетки з м'ятним | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, |реєстрація додаткового| | |АСКОРБІНОВА |смаком по 0,025 г | вітамінний завод" | м. Київ | вітамінний | м. Київ | смаку; | | |(ВІТАМІН C) З |N 10 в етикетці | | | завод" | |викладення АНД у новій| | |ЦУКРОМ | | | | | | редакції | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |43.|КИСЛОТА |таблетки з | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, |реєстрація додаткового| | |АСКОРБІНОВА |полуничним смаком | вітамінний завод" | м. Київ | вітамінний | м. Київ | смаку; | | |(ВІТАМІН C) З |по 0,025 г N 10 в | | | завод" | |викладення АНД у новій| | |ЦУКРОМ |етикетці | | | | | редакції | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |44.|КИСЛОТА |таблетки з лимонним| ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, |реєстрація додаткового| | |АСКОРБІНОВА |смаком по 0,025 г | вітамінний завод" | м. Київ | вітамінний | м. Київ | смаку; | | |(ВІТАМІН C) З |N 10 в етикетці | | | завод" | |викладення АНД у новій| | |ЦУКРОМ | | | | | | редакції | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |45.|КСАНТИНОЛУ |таблетки по 0,15 г | ВАТ "Луганський | Україна, | ВАТ "Луганський | Україна, | перереєстрація у | | |НІКОТИНАТ |N 10 у контурних | хіміко- | м. Луганськ| хіміко- | м. Луганськ |зв'язку із закінченням| | | |чарункових | фармацевтичний | | фармацевтичний | | терміну дії | | | |упаковках | завод" | | завод" | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | |зміна назви препарату | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |46.|ЛАМІЗИЛ (R) |таблетки по 250 мг | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс |Великобританія | перереєстрація у | | | |N 14 у блістерах | | | Фармасьютикалс | |зв'язку із закінченням| | | | | | | ЮК. Лтд. | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |47.|МІКРЕКС |порошок для | Браун і Берк | Індія | Браун і Берк | Індія |реєстрація на 5 років | | | |приготування | Фармасьютікал | | Фармасьютікал | | | | | |розчину для | Лімітед | | Лімітед | | | | | |ін'єкцій по 750 мг | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |48.|МІКРЕКС |таблетки, вкриті | Браун і Берк | Індія | Браун і Берк | Індія |реєстрація на 5 років | | | |оболонкою, по 125 | Фармасьютікал | | Фармасьютікал | | | | | |мг, або по 250 мг, | Лімітед | | Лімітед | | | | | |або по 500 мг N 4, | | | | | | | | |N 4 x 3 | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |49.|НАВОБАН (R) |капсули по 5 мг N 5| Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс | Іспанія | перереєстрація у | | | |у блістерах | | | Фармасьютика | |зв'язку із закінченням| | | | | | | С.А. | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|{ Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб НІЗАЛІД
поновлено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 440
( v0440282-09 ) від 19.06.2009 }
|50.|НІЗАЛІД |таблетки N 10 | Браун і Берк | Індія | Браун і Берк | Індія |реєстрація на 5 років || | | | Фармасьютікал | | Фармасьютікал | | | | | | | Лімітед | | Лімітед | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------|{ Дію лікарського засобу НІМЕСУЛІД П заборонено згідно з Наказом
Міністерства охорони здоров'я N 406 ( v0406282-09 ) від
04.06.2009 }
{ Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово
припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291
( v0291282-08 ) від 02.06.2008 }
|51.|НІМЕСУЛІД П |таблетки N 10 у | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | ВАТ "Вітаміни" | Україна, |реєстрація на 5 років || | |контурних | | Черкаська | |Черкаська обл.,| | | | |чарункових | | обл., | | м. Умань | | | | |упаковках; N 20 у | | м. Умань | | | | | | |контейнерах | | | | | | | | |пластмасових | | | | | | | | |(фасування із in | | | | | | | | |bulk | | | | | | | | |фірми-фиробника | | | | | | | | |"Сінмедик | | | | | | | | |Лабораторіз", | | | | | | | | |Індія) | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |52.|ОСТ 10 |таблетки по 10 мг | АТ Кутнівський | Польща | АТ Кутнівський | Польща |реєстрація на 5 років | | | |N 30 у банках; | фармацевтичний | | фармацевтичний | | | | | |N 15 x 2 | завод "Польфа" | | завод "Польфа" | | | | | |у блістерах | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |53.|ПІВОНІЇ |настойка по 50 мл | ВАТ "Біолік" | Україна, | ВАТ "Біолік" | Україна, |реєстрація на 5 років | | |НАСТОЙКА |або 100 мл у | | Вінницька | |Вінницька обл.,| | | | |флаконах | | обл., | | м. Ладижин | | | | | | | м. Ладижин | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |54.|ПІКОЛАКС |краплі для | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, |реєстрація на 5 років | | | |перорального | | м. Київ | | м. Київ | | | | |застосування 0,75% | | | | | | | | |по 10 мл, 15 мл, | | | | | | | | |30 мл у флаконах | | | | | | | | |поліетиленових з | | | | | | | | |контролем розкриття| | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |55.|РЕНАЛГАН |таблетки N 10 у | ЗАТ "Лекхім - | Україна, | ЗАТ "Лекхім - | Україна, |реєстрація на 5 років | | | |контурних | Харків" | м. Харків | Харків" | м. Харків | | | | |чарункових | | | | | | | | |упаковках; N 10, | | | | | | | | |N 20 у контейнерах | | | | | | | | |пластмасових | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |56.|РЕНАЛГАН |таблетки N 2500 у | ЗАТ "Лекхім - | Україна, | ЗАТ "Лекхім - | Україна, |реєстрація на 5 років | | | |контейнерах | Харків" | м. Харків | Харків" | м. Харків | | | | |пластмасових in | | | | | | | | |bulk | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |57.|САНДОСТАТИН (R)|розчин для | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма | Швейцарія | перереєстрація у | | | |ін'єкцій, | | | АГ | |зв'язку із закінченням| | | |0,05 мг/мл по | | | | | терміну дії | | | |1 мл в ампулах N 5 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |58.|САНДОСТАТИН (R)|розчин для | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма | Швейцарія | перереєстрація у | | | |ін'єкцій, 0,1 мг/мл| | | АГ | |зв'язку із закінченням| | | |по 1 мл в ампулах | | | | | терміну дії | | | |N 5 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |59.|СІЛІСЕМ (R) |гранули по 1,5 г у | АТЗТ | Україна, | ТОВ | Україна, |реєстрація на 5 років | | | |однодозових | Українсько- | м. Київ | "Фармацевтична | м. Харків | | | | |пакетах; по 74,0 г | Американське | | компанія | | | | | |у баночках | роздрібно-торгове | | "Здоров'я" | | | | | |поліетиленових з | підприємство | | | | | | | |мірною ложечкою | "Шанс-Драгстор" | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |60.|СІФЛОКС |таблетки, вкриті | ЕІС Еджзаджібаші | Туреччина | ЕІС Еджзаджібаші | Туреччина |реєстрація додаткової | | | |оболонкою, по | Іляч Санайї ве | | Іляч Санайї ве | | дози | | | |250 мг N 14 | Тіджарет А.Ш. | | Тіджарет А.Ш. | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |61.|ТІОГАМА (R) |розчин для інфузій |Вьорваг Фарма ГмбХ | Німеччина | Вьорваг Фарма | Німеччина |реєстрація на 5 років | | | |3% по 20 мл в | і Ко КГ | | ГмбХ і Ко КГ | | | | | |ампулах N 5 | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |62.|УЗАРА |таблетки, вкриті |СТАДА Арцнайміттель| Німеччина | СТАДА | Німеччина |уточнення написання | | | |оболонкою, N 20 | АГ | | Арцнайміттель АГ | | лікарської форми | | | | | | | | |(було - таблетки, | | | | | | | | | вкриті оболонкою, | | | | | | | | | по 40 мг N 20) | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |63.|ФІТОЗИД |розчин для ін'єкцій|Дабур Фарма Лімітед| Індія | Дабур Фарма | Індія |зміна назви виробника | | | |по 5 мл (100 мг) у | | | Лімітед | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |64.|ФІТОЗИД |розчин для ін'єкцій|Дабур Фарма Лімітед| Індія | Дабур Фарма | Індія |зміна назви виробника | | | |по 5 мл (100 мг) у | | | Лімітед | | | | | |флаконах N 96 in | | | | | | | | |bulk | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |65.|ФОЗИНОПРІЛ |порошок |Ес енд Ді Кемікалз |Великобрита-| Hetero Drugs | Індія |реєстрація на 5 років | | |НАТРІЙ |(субстанція) у | Лтд | нія | Limited | | | | | |пакетах подвійних | | | | | | | | |поліетиленових для | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |66.|ХУМОДАР (R) К25|суспензія для |ЗАТ по виробництву | Україна, | ЗАТ по | Україна, |реєстрація на 5 років | | |100Р |ін'єкцій, 100 МО/мл| інсулінів "Індар" | м. Київ | виробництву | м. Київ | | | | |по 3 мл у | | | інсулінів | | | | | |картриджах N 3, N 5| | | "Індар" | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |67.|ХУМОДАР (R) К25|суспензія для |ЗАТ по виробництву | Україна, | ЗАТ по | Україна, |реєстрація на 5 років | | |100Р |ін'єкцій, 100 МО/мл| інсулінів "Індар" | м. Київ | виробництву | м. Київ | | | | |по 10 мл у флаконах| | | інсулінів | | | | | |N 1 | | | "Індар" | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |68.|ЦИПРОЛ |таблетки, вкриті | Босналек д.д. | Боснія і | Босналек д.д. | Боснія і |реєстрація на 5 років | | | |оболонкою, по | |Герцеговина | | Герцеговина | | | | |250 мг N 10 | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |69.|ЦИПРОЛ |таблетки, вкриті | Босналек д.д. | Боснія і | Босналек д.д. | Боснія і |реєстрація на 5 років | | | |оболонкою, по | |Герцеговина | | Герцеговина | | | | |500 мг N 10 | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |70.|ЦИПРОЛ |таблетки, вкриті | Босналек д.д. | Боснія і | Босналек д.д. | Боснія і |реєстрація на 5 років | | | |оболонкою, по | |Герцеговина | | Герцеговина | | | | |750 мг N 10 | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |71.|ЦИСПЛАТИН-КМП |розчин для ін'єкцій| ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |зміна назви виробника | | | |по 20 мл (10 мг) | "Київмедпрепарат" | м. Київ | "Київмедпрепарат"| м. Київ | in bulk | | | |або по 100 мл | | | | | | | | |(50 мг) у флаконах | | | | | | | | |N 1 (із in bulk | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | |"Дабур Фарма | | | | | | | | |Лімітед", Індія) | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |72.|ЦИТАРАБІН |розчин для ін'єкцій| Кінмайнд | Індія | Неон Антибіотикс | Індія |зміна назви препарату | | | |(100 мг/мл) по 1 |Фармацевтікалс Пвт.| | Пвт. Лтд. | | | | | |мл, 10 мл у | Лтд. | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | |---+---------------+-------------------+-------------------+------------+------------------+---------------+----------------------| |73.|ЦИТАРАБІН |розчин для ін'єкцій| Кінмайнд | Індія | Неон Антибіотикс | Індія |зміна назви препарату | | | |(100 мг/мл) по |Фармацевтікалс Пвт.| | Пвт. Лтд. | | | | | |1 мл, 10 мл у | Лтд. | | | | | | | |флаконах in buk | | | | | | | | |N 200 | | | | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов
