МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
07.07.2004 N 340
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерстваохорони здоров'я
N 380 ( v0380282-05 ) від 28.07.2005 )
{ Щодо змін до інструкцій для медичного застосуванняна лікарські засоби, що містять діючу речовину
німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони
здоров'я N 596 ( v0596282-07 ) від 27.09.2007 }
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерстваохорони здоров'я
N 291 ( v0291282-08 ) від 02.06.2008
N 376 ( v0376282-08 ) від 16.07.2008 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від
13.09.00 N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку
державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і
розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського
засобу" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лікарських
засобів України, погодити метод виробництва та затвердити методи
контролю якості на лікарські засоби згідно з переліком
(додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Загороднього В.В.
Міністр А.В.Підаєв
Додатокдо Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстраційна процедура | |п/п| лікарського | | | | | | | | | засобу | | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| | 1.|АЗРО |таблетки, вкриті | ЕІС Еджзаджібаші | Туреччина |ЕІС Еджзаджібаші | Туреччина | реєстрація на 5 років | | | |оболонкою, по | Іляч Санайї ве | | Іляч Санайї ве | | | | | |500 мг N 3 | Тіджарет А.Ш. | | Тіджарет А.Ш. | | | | | |у блістерах | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| | 2.|АМБРОКСОЛУ |таблетки по 0,03 г| ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | перереєстрація у | | |ГІДРОХЛОРИД |N 10 x 2 |Науково-виробничий| м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ |зв'язку із закінченням | | | |у контурних | центр | | центр | | терміну дії | | | |чарункових | "Борщагівський | | "Борщагівський | | реєстраційного | | | |упаковках | хіміко- | | хіміко- | | посвідчення | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | | | | | | | завод" | | завод" | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| | 3.|АМЛОДИПІН |таблетки по 5 мг | ЗАТ "Технолог" | Україна, | ЗАТ "Технолог" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | |або 10 мг N 30 | | Черкаська | | Черкаська | | | | |(10 x 3) | | обл., | | обл., | | | | |у контурних | | м. Умань | | м. Умань | | | | |чарункових | | | | | | | | |упаковках | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| | 4.|АМОКСИЦИЛІНУ |кристалічний | СП "Сперко | Україна, | Antibiotocos | Іспанія | перереєстрація у | | |ТРИГІДРАТ |порошок або | Україна" | м. Вінниця | | |зв'язку із закінченням | | | |порошок та гранули| | | | | терміну дії | | | |(субстанція) у | | | | | реєстраційного | | | |подвійних | | | | | посвідчення | | | |поліетиленових | | | | | | | | |мішках для | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| | 5.|АМПІЦИЛІНУ |таблетки по 0,25 г| АТ "Київський | Україна, | АТ "Київський | Україна, | уточнення вторинної | | |ТРИГІДРАТ |N 10 x 3 |вітамінний завод" | м. Київ |вітамінний завод" | м. Київ | упаковки; | | | |у контурних | | | | | зміна дизайну | | | |чарункових | | | | | упаковки | | | |упаковках | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| | 6.|АНАЛЬГІН |таблетки по 0,5 г |ВАТ "Тернопільська| Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у | | | |N 10 у контурних | фармацевтична |м. Тернопіль| "Тернопільська | м. Тернопіль |зв'язку із закінченням | | | |безчарункових | фабрика" | | фармацевтична | | терміну дії | | | |упаковках | | | фабрика" | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| | 7.|АРИТМІЛ |розчин для | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | реєстрація на 5 років | | | |ін'єкцій по 3 мл |Науково-виробничий| м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ | | | | |(150 мг) в ампулах| центр | | центр | | | | | |N 5 | "Борщагівський | | "Борщагівський | | | | | | | хіміко- | | хіміко- | | | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | | | | | | | завод" | | завод" | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| | 8.|АТРИКАН 250 |капсули | Лабораторія | Франція | Іннотера Шузі | Франція | перереєстрація у | | | |кишковорозчинні по| Іннотек | | | |зв'язку із закінченням | | | |250 мг N 8 у | Інтернасьйональ | | | | терміну дії | | | |блістерах | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| | 9.|БЕНДАЗОЛ |порошок | Ес Джей Зед | Китай | Ес Джей Зед | Китай | реєстрація на 5 років | | | |(субстанція) у | Хіміко- | | Хіміко- | | | | | |мішках | фармацевтична | | фармацевтична | | | | | |поліетиленових для| компанія, Лтд. | | компанія, | | | | | |виробництва | | | Лтд. | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |10.|БРЕВІБЛОК |розчин для | Бакстер Хелскеа |Великобрита-| Бакстер Хелскеа |Великобританія| реєстрація на 5 років | | |10 мг/мл |ін'єкцій, 10 мг/мл| Лімітед | нія | Лімітед | | | | | |по 10 мл у | | | | | | | | |флаконах N 5 | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |11.|ВАЗЕЛІН |маса мазеподібна | ТОВ "Квантум | Україна, | A.C.E.F. S.p.A. | Італія | перереєстрація у | | | |(допоміжна | Сатіс" |м.Запоріжжя | | |зв'язку із закінченням | | | |речовина) у бочках| | | | | терміну дії | | | |металевих для | | | | | реєстраційного | | | |виробництва | | | | | посвідчення | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |12.|ВАСКОПІН |таблетки по 5 мг |Фармакар Інт. Ко./| Палестина | Фармакар Інт. | Палестина | реєстрація на 5 років | | | |N 20 (10 x 2), | Німецько- | | Ко./Джефарм | | | | | |N 40 (10 x 4) | Палестинське | | | | | | | |у контурних | Спільне | | | | | | | |чарункових | Підприємство | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | | | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |13.|ВЕНЗА (R) |краплі для | Ріхард Біттнер | Австрія | Ріхард Біттнер | Австрія | реєстрація на 5 років | | | |перорального | ГмбХ | | ГмбХ | | | | | |застосування по | | | | | | | | |20 мл або 50 мл, | | | | | | | | |або 100 мл у | | | | | | | | |флаконах | | | | | | | | |з крапельним | | | | | | | | |дозатором N 1 | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |14.|ВУГІЛЛЯ |таблетки по 0,25 г| АТ "Стома" | Україна, | АТ "Стома" | Україна, | перереєстрація у | | |АКТИВОВАНЕ |N 10 у контурних | | м. Харків | | м. Харків |зв'язку із закінченням | | | |чарункових або | | | | | терміну дії | | | |безчарункових | | | | | реєстраційного | | | |упаковках | | | | | посвідчення; | | | | | | | | |реєстрація додаткової | | | | | | | | | упаковки | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |15.|ГАНЦИКЛОВІР |порошок | Фармахем СА М&М | Швейцарія | Livzon Group | Китай | реєстрація на 5 років | | | |(субстанція) у | | | Changzhou Kony | | | | | |пакетах подвійних | | | Pharmaceutical | | | | | |поліетиленових для| | | Co., Ltd | | | | | |виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |16.|ГАСТРОФЛОКС |чай по 2 г у | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація на 5 років | | | |фільтр-пакетах |Науково-виробниче | м. Харків |Науково-виробниче | м. Харків | | | | |N 25 | фармацевтичне | | фармацевтичне | | | | | | |підприємство "Сили| | підприємство | | | | | | | природи" | | "Сили природи" | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |17.|АДЕЛЬФАН (R) - |таблетки N 250 | Сандоз Прайвіт | Індія | Сандоз Прайвіт | Індія | зміна назви | | |ЕЗИДРЕКС (R) | | Лімітед компанія | |Лімітед компанія | | заявника/виробника | | | | | групи Новартіс | | групи Новартіс | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |18.|ГЕЛЬМІНТОКС |таблетки, вкриті | Лабораторія | Франція | Іннотера Шузі | Франція | перереєстрація у | | | |оболонкою, по | Іннотек | | | |зв'язку із закінченням | | | |125 мг N 6 | Інтернасьйональ | | | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |19.|ГЕЛЬМІНТОКС |суспензія для | Лабораторія | Франція | Іннотера Шузі | Франція | перереєстрація у | | | |перорального | Іннотек | | | |зв'язку із закінченням | | | |застосування, | Інтернасьйональ | | | | терміну дії | | | |125 мг/2,5 мл | | | | | реєстраційного | | | |по 15 мл | | | | | посвідчення | | | |у флаконах N 1 | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |20.|ГЕЛЬМІНТОКС |таблетки, вкриті | Лабораторія | Франція | Іннотера Шузі | Франція | перереєстрація у | | | |оболонкою, по | Іннотек | | | |зв'язку із закінченням | | | |250 мг N 3 | Інтернасьйональ | | | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |21.|АМЛОДАК-АТ |таблетки, вкриті |Каділа Хелткер Лтд| Індія | Каділа Хелткер | Індія | реєстрація на 5 років | | | |плівковою | | | Лтд | | | | | |оболонкою, N 10, | | | | | | | | |N 20, N 100 | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |22.|ГЕПАРИН НАТРІЙ |порошок |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | Biofer S.P.A. | Італія | реєстрація на 5 років | | | |(субстанція) у | фірма "Дарниця" | м. Київ | | | | | | |пакетах подвійних | | | | | | | | |поліетиленових для| | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |23.|ГІПРИЛ-А |таблетки N 30, N 4|Мікро Лабс Лімітед| Індія | Мікро Лабс | Індія | реєстрація додаткової | | | | | | | Лімітед | | упаковки | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |24.|ГЛЮКОЗИ |порошок | ТОВ "Вітек-Фарм" | Україна, |Церестар Дойчланд | Німеччина | реєстрація на 5 років | | |МОНОГІДРАТ |(субстанція) у | | м. Одеса | ГмбХ | | | | |(ДЕКСТРОЗИ |паперових мішках з| | | | | | | |МОНОГІДРАТ) |поліетиленовим | | | | | | | | |покриттям для | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |25.|ГРИЗЕОФУЛЬВІН |лінімент по 30 г у| ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | перереєстрація у | | | |банках |Науково-виробничий| м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ |зв'язку із закінченням | | | | | центр | | центр | | терміну дії | | | | | "Борщагівський | | "Борщагівський | | реєстраційного | | | | | хіміко- | | хіміко- | | посвідчення | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | | | | | | | завод" | | завод" | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |26.|ГРИПОЦИТРОН - |порошок для |ТОВ "Фармацевтична| Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація на 5 років | | |ЗДОРОВ'Я |приготування | компанія | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | | | | |розчину для | "Здоров'я" | | компанія | | | | | |перорального | | | "Здоров'я" | | | | | |застосування по | | | | | | | | |2,2 г у пакетах | | | | | | | | |N 10 | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |27.|ДИКЛОФЕНАК |капсули по 0,025 г| Харківське | Україна, | Харківське | Україна, | реєстрація на 5 років | | |НАТРІЮ |N 10, N 10 x 3 у | державне | м. Харків | державне | м. Харків | | | | |контурних | фармацевтичне | | фармацевтичне | | | | | |чарункових | підприємство | | підприємство | | | | | |упаковках |"Здоров'я народу" | |"Здоров'я народу" | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |28.|ДИКЛОФЕНАК |таблетки | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | реєстрація на 5 років | | |РЕТАРД |пролонгованої дії,| | Черкаська | | Черкаська | | | | |вкриті оболонкою, | | обл., | | обл., | | | | |кишковорозчинні по| | м. Умань | | м. Умань | | | | |100 мг N 20 | | | | | | | | |(10 x 2) | | | | | | | | |(фасування із | | | | | | | | |in bulk | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | |"Аджіо | | | | | | | | |Фармас'ютікалс | | | | | | | | |Лтд.", Індія) | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |29.|ДИП ХІТ |крем по 15 г, або |Ментолатум Компані| Англія | Ментолатум | Шотландія, | реєстрація на 5 років | | | |35 г, або 67 г, | Лімітед | | Компані Лімітед |Великобританія| | | | |або 100 г у тубах | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |30.|ДОСТИНЕКС |таблетки по 0,5 мг| Фармація Італія | Італія/США | Фармація Італія | Італія/США | уточнення написання | | | |N 8 | С.п.А., Італія - | |С.п.А., Італія - | | назви препарату | | | | | компанія групи | | компанія групи | | | | | | | Пфайзер, США | | Пфайзер, США; | | | | | | | | |"Фармація Італія | | | | | | | | | С.п.А.", Італія | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |31.|ДУБА КОРА |кора по 50 г у | Київське обласне | Україна, | ЗАТ | Україна, | перереєстрація у | | | |пачках | державне | м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ |зв'язку із закінченням | | | | | комунальне | | центр | | терміну дії | | | | | підприємство | | "Борщагівський | | реєстраційного | | | | | "Фармацевтична | | хіміко- | | посвідчення | | | | | фабрика" | | фармацевтичний | | | | | | | | | завод" | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |32.|ЕРИТРОМІЦИНУ |порошок | СП "Сперко | Україна, |Ercros Industrial | Іспанія | реєстрація на 5 років | | |СТЕАРАТ |кристалічний | Україна" | м. Вінниця | S.A.-FYSE | | | | | |(субстанція) у | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | |мішках для | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |33.|ЕСТРІОЛ |порошок | ВАТ "Монфарм" | Україна, | Бейджин Кеїфенг | Китай | реєстрація на 5 років | | | |(субстанція) у | | Черкаська | Біотек | | | | | |пакетах подвійних | | обл., |Девелопмент Ко., | | | | | |поліетиленових для| |м. Монасти- | ЛТД | | | | | |виробництва | | рище | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |34.|ЕСТУЛІК (R) |таблетки по 1 мг | Фармацевтичний | Угорщина | Фармацевтичний | Угорщина/ | перереєстрація у | | | |N 20 у блістерах | завод ЕГІС А.Т. | |завод ЕГІС А.Т., | Швейцарія |зв'язку із закінченням | | | | | | | Угорщина за | | терміну дії | | | | | | | ліцензією | | реєстраційного | | | | | | |компанії Новартіс | | посвідчення | | | | | | | Фарма, Базель, | | | | | | | | | Швейцарія | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |35.|ЕТІОНАМІД |таблетки, вкриті | ЛОК-БЕТА | Індія | ЛОК-БЕТА | Індія | реєстрація на 5 років | | | |оболонкою, по | Фармасьютикалс | | Фармасьютикалс | | | | | |250 мг N 10 у | ПВТ.ЛТД | | ПВТ.ЛТД | | | | | |блістерах; in bulk| | | | | | | | |N 1000 | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |36.|ЕХІНАЛ |настойка по 25 мл |ВАТ "Тернопільська| Україна, | ВАТ | Україна, | реєстрація на 5 років | | | |або 50 мл у | фармацевтична |м. Тернопіль| "Тернопільська | м. Тернопіль | | | | |флаконах | фабрика" | | фармацевтична | | | | | | | | | фабрика" | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |37.|ЗАДІТЕН (R) |таблетки по 1 мг | Сандоз Прайвіт | Індія | Сандоз Прайвіт | Індія | зміна назви | | | |N 30 | Лімітед компанія | |Лімітед компанія | | заявника/виробника | | | | | групи Новартіс | | групи Новартіс | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |38.|ЗИКВІН |таблетки, вкриті |Каділа Хелткер Лтд| Індія | Каділа Хелткер | Індія | реєстрація на 5 років | | | |плівковою | | | Лтд | | | | | |оболонкою, по | | | | | | | | |400 мг N 5, N 20 | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |39.|ЗОСИН |таблетки, вкриті | Браун і Берк | Індія | Браун і Берк | Індія | реєстрація додаткової | | | |оболонко, по | Фармасьютікал | | Фармасьютікал | | упаковки | | | |250 мг, 500 мг | Лімітед | | Лімітед | | | | | |N 4, N 10 | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |40.|ІНЦИДІН ЕКСТРА |розчин для | Еколаб ГмбХ енд | Німеччина | Еколаб ГмбХ енд | Німеччина | реєстрація на 5 років | | |Н |зовнішнього | Ко. ОХГ | | Ко. ОХГ | | | | | |застосування по | | | | | | | | |6 л у каністрах | | | | | | | | |поліетиленових N 1| | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |41.|КАРБІЛЕВОДОПА |таблетки, | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | реєстрація на 5 років | | | |25 мг/250 мг | | Черкаська | | Черкаська | | | | |N 100 у | | обл., | | обл., | | | | |контейнерах | | м. Умань | | м. Умань | | | | |пластмасових | | | | | | | | |(фасування із in | | | | | | | | |bulk | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | |"ТЕВА | | | | | | | | |Фармасьютікел | | | | | | | | |Індастріз Лтд", | | | | | | | | |Ізраїль) | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |42.|КАФФЕТИН |таблетки N 10 | ЗАТ "ФармФірма | Російська | ЗАТ "ФармФірма | Російська | реєстрація на 5 років | | | | | "СОТЕКС" | Федерація, | "СОТЕКС" | Федерація, | | | | | | | м. Москва | | м. Москва | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |43.|КЛОПІДОГРЕЛЬ |порошок | ТОВ "Вега" | Україна, | Gemini Exports | Індія | реєстрація на 5 років | | |БІСУЛЬФАТ |(субстанція) у | | м. Харків | | | | | | |мішках полімерних | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |44.|КОДЕЇН |порошок | Харківське | Україна, | Macfarlan Smith |Великобританія| перереєстрація у | | | |кристалічний | державне | м. Харків | Limited | |зв'язку із закінченням | | | |(субстанція) у | фармацевтичне | | | | терміну дії | | | |пакетах подвійних | підприємство | | | | реєстраційного | | | |поліетиленових для|"Здоров'я народу" | | | | посвідчення | | | |виробництва | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |45.|КОМПРІТОЛ 888 |порошок (допоміжна|Ес енд Ді Кемікалз|Великобрита-| ГАТТЕФОССЕ с.а. | Франція | реєстрація на 5 років | | |АТО |речовина) у | Лтд | нія | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |46.|КСЕРОФОРМ |порошок | Державне | Україна, | Державне | Україна, | перереєстрація у | | | |(субстанція) у |підприємство Завод| м. Харків | підприємство | м. Харків |зв'язку із закінченням | | | |подвійних пакетах |хімічних реактивів| | Завод хімічних | | терміну дії | | | |з плівки | НТК "Інститут | | реактивів НТК | | реєстраційного | | | |поліетиленової для|монокристалів" НАН| | "Інститут | | посвідчення | | | |виробництва | України | | монокристалів" | | | | | |нестерильних | | | НАН України | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |47.|КСЕРОФОРМ |порошок |ТОВ "Фармацевтична| Україна, |Omicron Quimica, | Іспанія | реєстрація на 5 років | | | |(субстанція) у | фірма Аптека-95" | м. Харків | S.A. | | | | | |подвійних прозорих| | | | | | | | |пластикових мішках| | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |48.|КСИЛОМЕТАЗОЛІН |краплі для носа | Ай-Сі-Ен Польфа | Польща | Ай-Сі-Ен Польфа | Польща | перереєстрація у | | | |0,05%, 0,1% по | Жешув АТ | | Жешув АТ | |зв'язку із закінченням | | | |10 мл у флаконах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |49.|ЛЕВОМІЦЕТИН |порошок | ТОВ "Квантум | Україна, | A.C.E.F. S.p.A. | Італія | перереєстрація у | | | |(субстанція) у | Сатіс" |м. Запоріжжя| | |зв'язку із закінченням | | | |мішках | | | | | терміну дії | | | |поліетиленових, | | | | | реєстраційного | | | |вкладених у | | | | | посвідчення | | | |барабани для | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |50.|ЛІНІМЕНТ |лінімент по 40 г | Державний | Україна, | Державний | Україна, | перереєстрація у | | |БАЛЬЗАМІЧНИЙ |банках або у тубах|експериментальний | м. Київ |експериментальний | м. Київ |зв'язку із закінченням | | |(ЗА | | завод медичних | | завод медичних | | терміну дії | | |О.В.ВИШНЕВСЬКИМ)| | препаратів | | препаратів | | реєстраційного | | | | | Інституту | | Інституту | | посвідчення | | | | | біоорганічної | | біоорганічної | | | | | | | хімії та | | хімії та | | | | | | | нафтохімії НАН | | нафтохімії НАН | | | | | | | України | | України | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |51.|МЕТОТРЕКСАТ |концентрат для | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | ЕБЕВЕ Фарма | Австрія | перереєстрація у | | |"ЕБЕВЕ" |приготування |Гес.м.б.Х. Нфг. КГ| | Гес.м.б.Х. Нфг. | |зв'язку із закінченням | | | |розчину для | | | КГ | | терміну дії | | | |інфузій по 5 мл | | | | | реєстраційного | | | |(500 мг) або 10 мл| | | | | посвідчення | | | |(1000 мг), або | | | | | | | | |50 мл (5000 мг) у | | | | | | | | |флаконах | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |52.|МЕТРОНІДАЗОЛ |порошок | СП "Сперко | Україна, |Farchemia S.r.l. | Індія | реєстрація на 5 років | | | |кристалічний | Україна" | м. Вінниця | | | | | | |(субстанція) у | | | | | | | | |подвійних | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | |мішках для | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |53.|МІКОНАЗОЛУ |порошок |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |Erregierre S.p.A. | Італія | перереєстрація у | | |НІТРАТ |(субстанція) у | фірма "Дарниця" | м. Київ | | |зв'язку із закінченням | | | |пакетах подвійних | | | | | терміну дії | | | |поліетиленових для| | | | | реєстраційного | | | |виробництва | | | | | посвідчення | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |54.|МІЛІСТАН |суспензія для | Мілі Хелскере |Великобрита-| Мілі Хелскере | Індія | реєстрація на 5 років | | |МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ|перорального | Лімітед | нія | Приват Лімітед | | | | | |застосування по | | | | | | | | |100 мл у флаконах | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |55.|НАТРІЮ |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, |Sifavitor S.p.A. | Італія | реєстрація на 5 років | | |КРОМОГЛІКАТ |(субстанція) у | | м. Київ | | | | | | |мішках | | | | | | | | |поліетиленових для| | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |56.|НАТРІЮ |гранули, вкриті |ВАТ "Фармасинтез" | Російська |ВАТ "Фармасинтез" | Російська | реєстрація на 5 років | | |ПАРА- |оболонкою, | | Федерація, | | Федерація, | | | |АМІНОСАЛІЦИЛАТ |кишковорозчинні, | |м. Іркутськ | | м. Іркутськ | | | | |0,8 г/1 г по 4 г | | | | | | | | |або 100 г у | | | | | | | | |пакетах | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |57.|НАФАЗОЛІНУ |порошок |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |Tianjin Tiancheng | Китай | реєстрація на 5 років | | |НІТРАТ |(субстанція) у | фірма "Дарниця" | м. Київ | Pharmaceutical | | | | | |пакетах подвійних | | | Co., Ltd. | | | | | |поліетиленових для| | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------|{ Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб поновлено
згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 376
( v0376282-08 ) від 16.07.2008 }
{ Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово
припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291
( v0291282-08 ) від 02.06.2008 }
|58.|НІМЕСИЛ (R) |гранулят для | Лабораторі | Італія | Лабораторіос | Італія | перереєстрація у || | |приготування | Гуідотті С.п.А. | | Менаріні С.А. | |зв'язку із закінченням | | | |суспензії по 2 г | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | | | терміну дії | | | |(100 мг) у | | | | | реєстраційного | | | |пакетиках N 9, | | | | | посвідчення; | | | |N 15, N 30 | | | | |реєстрація додаткової | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | уточнення виробника | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |59.|НОВОКАЇНУ |порошок |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | ВАТ "Органіка" | Російська | перереєстрація у | | |ОСНОВА |кристалічний | фірма "Дарниця" | м. Київ | | Федерація, |зв'язку із закінченням | | | |(субстанція) у | | | | Кемеровська | терміну дії | | | |банках скляних для| | | | обл., | реєстраційного | | | |виробництва | | | | м. Ново- | посвідчення | | | |стерильних | | | | кузнецьк | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |60.|ПАНТОПРАЗОЛ |порошок | ТОВ "Вега" | Україна, | Gemini Exports | Індія | уточнення написання | | |НАТРІЙ |(субстанція) у | | м. Харків | | | назви субстанції | | | |мішках полімерних | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |61.|ПАПАВЕРИНУ |порошок |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | Ірбітський ХФЗ | Російська | перереєстрація у | | |ГІДРОХЛОРИД |кристалічний або | фірма "Дарниця" | м. Київ | | Федерація, |зв'язку із закінченням | | | |кристали | | | | Свердловська | терміну дії | | | |(субстанція) у | | | | обл., | реєстраційного | | | |пакетах подвійних | | | | м. Ірбіт | посвідчення | | | |поліетиленових для| | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |62.|ПАРЛОДЕЛ (R) |таблетки по 2,5 мг| Сандоз Прайвіт | Індія | Сандоз Прайвіт | Індія | зміна назви | | | |N 30 | Лімітед компанія | |Лімітед компанія | | заявника/виробника | | | | | групи Новартіс | | групи Новартіс | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |63.|ПЕНТОКСИФІЛІН |порошок | Іпка Лабораторіз | Індія |Іпка Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 років | | | |(субстанція) у | Лімітед | | Лімітед | | | | | |подвійних | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |64.|ПЕРЕКИС ВОДНЮ |розчин для | ЗАТ "Фармнатур" | Україна, | ЗАТ "Фармнатур" | Україна, | перереєстрація у | | | |зовнішнього | | м. Одеса | | м. Одеса |зв'язку із закінченням | | | |застосування, | | | | | терміну дії | | | |водний 3% по 25 мл| | | | | реєстраційного | | | |або 40 мл у | | | | | посвідчення | | | |флаконах | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |65.|ПЕРМИН |крем-шампунь 1% | ЗАТ "Технолог" | Україна, | ЗАТ "Технолог" | Україна, | перереєстрація у | | | |по 50 г у | | Черкаська | | Черкаська |зв'язку із закінченням | | | |пластмасових | | обл., | | обл., | терміну дії | | | |контейнерах | | м. Умань | | м. Умань | реєстраційного | | | |(фасування із in | | | | | посвідчення | | | |bulk | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | |"Сі Ті Ес Кемікал | | | | | | | | |Індастріз Лтд", | | | | | | | | |Ізраїль) | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |66.|ПІРОКСИКАМ |таблетки по 0,01 г| Харківське | Україна, | Харківське | Україна, | реєстрація на 5 років | | | |N 10, N 20 | державне | м. Харків | державне | м. Харків | | | | |(10 x 2) | фармацевтичне | | фармацевтичне | | | | | |у контурних | підприємство | | підприємство | | | | | |чарункових |"Здоров'я народу" | |"Здоров'я народу" | | | | | |упаковках | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |67.|ПОЛІЖИНАКС |капсули вагінальні| Лабораторія | Франція | Іннотера Шузі | Франція | перереєстрація у | | | |N 6, N 12 у | Іннотек | | | |зв'язку із закінченням | | | |блістерах | Інтернасьйональ | | | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |68.|ПРЕЦИРОЛ АТО 5 |порошок (допоміжна|Ес енд Ді Кемікалз|Великобрита-| ГАТТЕФОССЕ с.а. | Франція | реєстрація на 5 років | | | |речовина) у | Лтд | нія | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |69.|ПРОТІОНАМІД |таблетки, вкриті | ЛОК-БЕТА | Індія | ЛОК-БЕТА | Індія | реєстрація на 5 років | | | |оболонкою, по | Фармасьютикалс | | Фармасьютикалс | | | | | |250 мг N 10 у | ПВТ.ЛТД | | ПВТ.ЛТД | | | | | |блістерах; in bulk| | | | | | | | |N 1000 у | | | | | | | | |контейнерах | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |70.|ПРОТОМІД |таблетки, вкриті | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація на 5 років | | | |плівковою | "Львівтехнофарм" | м. Львів |"Львівтехнофарм" | м. Львів | | | | |оболонкою, по | | | | | | | | |250 мг N 10 у | | | | | | | | |блістерах | | | | | | | | |(фасування із | | | | | | | | |форми in bulk | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | |"ЛОК-БЕТА | | | | | | | | |Фармасьютикалс ПВТ| | | | | | | | |ЛТД", Індія) | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |71.|РАБЕЛОК |таблетки | Каділа | Індія | Каділа | Індія | реєстрація на 5 років | | | |кишковорозчинні по| Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | | | | |10 мг N 10, N 100 | Лімітед | | Лімітед | | | | | |(10 x 10); | | | | | | | | |по 20 мг N 10, | | | | | | | | |N 100 (10 x 10) | | | | | | | | |у стрипах | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |72.|РЕМЕРОН (R) |таблетки, вкриті | Н.В.Органон | Нідерланди | Н.В.Органон | Нідерланди | перереєстрація у | | | |оболонкою, по | | | | |зв'язку із закінченням | | | |30 мг N 10, N 30 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | уточнення лікарської | | | | | | | | | форми | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |73.|РЕМЕРОН (R) |таблетки, вкриті | Н.В.Органон | Нідерланди | Н.В.Органон | Нідерланди | перереєстрація у | | | |оболонкою, по | | | | |зв'язку із закінченням | | | |45 мг N 30 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | уточнення лікарської | | | | | | | | | форми | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |74.|СИНТОМІЦИН |порошок |ТОВ "МедПро Інк." | Латвія |ТОВ "МедПро Інк." | Латвія | реєстрація на 5 років | | | |(субстанція) у | | | | | | | | |пакетах подвійних | | | | | | | | |поліетиленових для| | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |75.|СПАРФЛОКСАЦИН |порошок | ТОВ "Вега" | Україна, | Gemini Exports | Індія | реєстрація на 5 років | | | |(субстанція) у | | м. Харків | | | | | | |полімерних мішках | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |76.|СТАМЛО |таблетки по 5 мг, | Д-р Редді'с | Індія | Д-р Редді'с | Індія | перереєстрація у | | | |10 мг N 20 | Лабораторіс Лтд | | Лабораторіс Лтд | |зв'язку із закінченням | | | |(10 x 2) | | | | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |77.|СУЛЬФОКАМФОРНА |порошок |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | Calaire Chimie | Франція | уточнення написання | | |КИСЛОТА |кристалічний | фірма "Дарниця" | м. Київ | S.A. | | лікарської форми | | | |(субстанція) у | | | | | (було - порошок | | | |пакетах подвійних | | | | | (кристалічний) | | | |поліетиленових для| | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |78.|СУМАМІГРЕН |таблетки, вкриті | Фармацевтичний | Польща | Фармацевтичний | Польща | реєстрація на 5 років | | | |оболонкою, по |завод "Польфарма" | |завод "Польфарма" | | | | | |50 мг або 100 мг | С.А. | | С.А. | | | | | |N 2, N 6 | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |79.|ТЕРБІНАФІНУ |порошок | ТОВ "Вега" | Україна, | Gemini Exports | Індія | реєстрація на 5 років | | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | | м. Харків | | | | | | |полімерних мішках | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |80.|ТОНЗИЛІТІС- |розчин для | Біологіше | Німеччина | Біологіше | Німеччина | реєстрація на 5 років | | |НОЗОД- |ін'єкцій по 1,1 мл|Хайльміттель Хеель| | Хайльміттель | | | | |ІН'ЄЛЬ |в ампулах N 5 | ГмбХ | | Хеель ГмбХ | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |81.|ТРИАМЦИНОЛОНУ |порошок |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, |Farmabios S.R.L. | Італія | перереєстрація у | | |АЦЕТОНІД |кристалічний | фірма "Дарниця" | м. Київ | | |зв'язку із закінченням | | | |(субстанція) у | | | | | терміну дії | | | |пакетах подвійних | | | | | реєстраційного | | | |поліетиленових для| | | | | посвідчення || | |виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |82.|ТРИВАЛУМЕН |порошок | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | перереєстрація у | | | |(субстанція) у |Науково-виробничий| м. Київ |Науково-виробничий| м. Київ |зв'язку із закінченням | | | |пакетах | центр | | центр | | терміну дії | | | |поліетиленових | "Борщагівський | | "Борщагівський | | реєстраційного | | | |подвійних | хіміко- | | хіміко- | | посвідчення | | | |світлозахисних для| фармацевтичний | | фармацевтичний | | | | | |виробництва | завод" | | завод" | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |83.|ТРИМЕТОПРИМ |порошок | Шоугуанг Фуканг | Китай | Шоугуанг Фуканг | Китай | реєстрація на 5 років | | | |(субстанція) у |Фармасьютикал Ко. | |Фармасьютикал Ко. | | | | | |мішках | Лтд. | | Лтд. | | | | | |поліетиленових для| | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |84.|УЗАРА |таблетки, вкриті | СТАДА | Німеччина | СТАДА | Німеччина | реєстрація на 5 років | | | |оболонкою, по | Арцнайміттель АГ | |Арцнайміттель АГ | | | | | |40 мг N 20 | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |85.|УРОМІТЕКСАН (R) |розчин для |Бакстер Онколоджі | Німеччина |Бакстер Онколоджі | Німеччина | перереєстрація у | | |400 мг |ін'єкцій по 4 мл | ГмбХ | | ГмбХ | |зв'язку із закінченням | | | |(400 мг) в ампулах| | | | | терміну дії | | | |N 15 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |86.|ФЕНОБАРБІТАЛ |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, | Nantong General | Китай | реєстрація на 5 років | | | |(субстанція) у | | м. Київ | Pharmaceutical | | | | | |мішках подвійних з| | | Factory | | | | | |плівки | | | | | | | | |поліетиленової для| | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |87.|ФЛУКОНАЗОЛ |капсули по 0,05 г,|ТОВ "Фармацевтична| Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація додаткової | | | |або по 0,1 г N 7, | компанія | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | упаковки; | | | |N 10 у контурних | "Здоров'я" | | компанія | | внесення змін в АНД | | | |чарункових | | | "Здоров'я" | | | | | |упаковках; по | | | | | | | | |0,15 г N 1, | | | | | | | | |N 1 x 2 | | | | | | | | |у контурних | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | |упаковках | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |88.|ФЛУОКСЕТИНУ |порошок | Вітамед д.о.о. | Словенія |Recordati Espana | Іспанія | реєстрація на 5 років | | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | | | S.L. | | | | | |подвійних | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |89.|ФЛУОЦИНОНІД |порошок | СП "Сперко | Україна, |Farmabios S.p.A. | Індія | перереєстрація у | | | |кристалічний | Україна" | м. Вінниця | | |зв'язку із закінченням | | | |(субстанція) у | | | | | терміну дії | | | |мішках | | | | | реєстраційного | | | |поліетиленових для| | | | | посвідчення; | | | |виробництва | | | | |зміна назви виробника | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |90.|ФТАЛАЗОЛ |порошок | ВАТ | Україна, |Lab. Ofichem b.v. | Нідерланди | реєстрація на 5 років | | | |(субстанція) у |"Київмедпрепарат" | м. Київ | | | | | | |подвійних | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |91.|ХЕА-ФЕА |каплети N 30, | Гарден Стейт | США | Гарден Стейт | США | перереєстрація у | | | |N 60, N 90 у | Нутрітіоналс | | Нутрітіоналс | |зв'язку із закінченням | | | |флаконах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | |реєстрація додаткової | | | | | | | | | упаковки | |---+----------------+------------------+------------------+------------+------------------+--------------+-----------------------| |92.|ЦЕНТРУМ ВІД А |таблетки, вкриті | "Вайєт-Ледерле |Італія/США/ | "Вайєт-Ледерле | Італія/США/ | перереєстрація у | | |ДО ЦИНКУ |плівковою |С.п.А., Апріліа", | Австрія |С.п.А., Апріліа", | Австрія |зв'язку із закінченням | | | |оболонкою, N 30, | Італія, для | | Італія, для | | терміну дії | | | |N 60, N 100 |"Вайтхолл" (США), | |"Вайтхолл" (США), | | реєстраційного | | | | |для "Вайєт-Ледерле| | для | | посвідчення; | | | | |Фарма ГмбХ" Дівіжн| | "Вайєт-Ледерле | | уточнення лікарської | | | | | "Вайтхолл", | | Фарма ГмбХ" | | форми | | | | | Австрія | | Дівіжн | | | | | | | | | "Вайтхолл", | | | | | | | | | Австрія | | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 380 ( v0380282-05 ) від 28.07.2005 )
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов
