Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 09 вересня 2013 року № 787
{Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я
№ 540 від 29.03.2024}
Відповідно до пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), з метою приведення у відповідність до законодавства НАКАЗУЮ:
1. У преамбулі наказу Міністерства охорони здоров’я України від 09 вересня 2013 року № 787 «Про затвердження Порядку застосування допоміжних репродуктивних технологій в Україні», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 02 жовтня 2013 року за № 1697/24229, слова та цифри «підпункту 6.21 підпункту 6 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року № 467» замінити словами та цифрами «підпункту 10 пункту 4 та пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90)».
{Пункт 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 540 від 29.03.2024}
2. Затвердити Зміни до Порядку застосування допоміжних репродуктивних технологій в Україні, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 09 вересня 2013 року № 787, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 02 жовтня 2013 року за № 1697/24229, що додаються.
{Пункт 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 540 від 29.03.2024}
3. Департаменту медичних послуг (Тетяні Орабіні) забезпечити:
1) подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;
2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України після здійснення державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
ПОГОДЖЕНО: |
|
{Гриф затвердження із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 540 від 29.03.2024}
ЗМІНИ
до Порядку застосування допоміжних репродуктивних технологій в Україні, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 09 вересня 2013 року № 787, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 02 жовтня 2013 року за № 1697/24229
{Заголовок із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 540 від 29.03.2024}
1. У розділі І:
1) пункт 1.2 доповнити новими абзацами такого змісту:
{Абзац перший підпункту 1 пункту 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 540 від 29.03.2024}
інтрацитоплазматична ін’єкція сперми (далі - ІЦІС) (англ. ICSI - Intra Cytoplasmic Sperm Injection) - методика допоміжних репродуктивних технологій, при якій здійснюється введення сперматозоїда чоловіка або донора в цитоплазму ооцита (інтрацитоплазматична ін’єкція сперматозоїда);
процедура аспірації сперми з яєчок (англ. TESA - Testicular Sperm Aspiration Procedure) - методика допоміжних репродуктивних технологій, при якому здійснюється отримання (аспірація) сперми чоловіка або донора з тканини яєчка шляхом голкової біопсії декількох ділянок яєчок. Є інвазивною процедурою отримання сперматозоїдів.»;
2) пункт 1.10 викласти у такій редакції:
«1.10. У разі відсутності протипоказань на проведення лікувальних програм ДРТ пацієнти направляються для лікування до ЗОЗ за результатами обстеження та висновку мультидисциплінарного консиліуму з рекомендаціями про можливість застосування лікувальних програм ДРТ за формою, наведеною у додатку 29 до цього Порядку (далі - висновок МДК), про що вносяться відповідні записи до Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я відповідно до Порядку ведення Реєстру медичних записів, записів про направлення та рецептів в електронній системі охорони здоров’я, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 28 лютого 2020 року № 587, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 05 березня 2020 року за № 236/34519.
{Абзац другий підпункту 2 пункту 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 540 від 29.03.2024}
До складу мультидисциплінарного консиліуму входять: медичний директор, лікуючий лікар, лікар-терапевт, лікар-акушер-гінеколог. За необхідності до консиліуму можуть залучатися інші спеціалісти.»
3) пункт 1.11 викласти у такій редакції:
«1.11. Працюючим пацієнтам після проведення ДРТ формується медичний висновок про тимчасову непрацездатність відповідно до Порядку формування медичних висновків про тимчасову непрацездатність в Реєстрі медичних висновків в електронній системі охорони здоров’я, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 01 червня 2021 року № 1066, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 02 червня 2021 року за № 727/36350.»;
{Абзац другий підпункту 3 пункту 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 540 від 29.03.2024}
4) пункт 1.12 викласти у такій редакції:
«1.12. Динамічне спостереження за перебігом вагітності здійснюється в амбулаторних умовах.»
{Абзац другий підпункту 4 пункту 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 540 від 29.03.2024}
2. У розділі II:
1) в абзаці шостому підпункту 1 пункту 2.1 цифру та слово «3 місяці» замінити цифрою та словами «6 місяців за умови відсутності клінічних симптомів»;
2) у пункті 2.2:
в абзаці третьому підпункту 1 цифру та слово «3 місяці» замінити цифрою та словами «6 місяців за умови відсутності клінічних симптомів»;
доповнити новим підпунктом такого змісту:
{Абзац третій підпункту 2 пункту 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 540 від 29.03.2024}
«3) у разі передачі на донацію кріоконсервованого біоматеріалу чоловіка, який підписав інформовану добровільну згоду на донорство сперми, та в разі неможливості повторного обстеження з метою виявлення інфікування біоматеріалу один вайл з кріоконсервованої порції біоматеріалу дозволено використати для повторного обстеження методом полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР) на наявність сифілісу, ВІЛ, гепатитів В і С.
У разі отримання негативних ПЛР тестів тестована порція вважається безпечною та може бути використана в якості донорського матеріалу, яка не потребує стандартної процедури карантину.»;
3) доповнити новим пунктом такого змісту:
{Абзац перший підпункту 3 пункту 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 540 від 29.03.2024}
«2.3. При підписанні інформованої добровільної згоди на донорство ооцитів, сперми або репродуктивних тканин з метою їх збереження необхідно провести додатковий забір 1-5 мл цільної крові та окремо 10 мл плазми, які заморожуються і зберігаються при температурі –20 °C для проведення додаткових генетичних обстежень, а також проведення додаткового контролю інфікування сифілісом, ВІЛ, гепатитами В і С за допомогою дослідження методом ПЛР.».
{Абзац другий підпункту 3 пункту 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 540 від 29.03.2024}
3. Пункт 3.2 розділу III викласти у такій редакції:
«3.2. Протипоказання для застосування лікувальних програм ДРТ для проведення лікування жіночої безплідності (захворювання, у разі яких виношування вагітності протипоказане) визначені в додатку 30 до цього Порядку.».
4. У розділі VI:
1) пункт 6.3 доповнити новим абзацом такого змісту:
{Абзац перший підпункту 1 пункту 4 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 540 від 29.03.2024}
«Сурогатна матір повинна пройти обстеження у лікаря-психіатра.»;
2) у пункті 6.6:
абзац дев’ятий викласти у такій редакції:
«пологи можуть бути партнерськими між батьками, які мають генетичний зв’язок з дитиною, та сурогатною матір’ю;»;
доповнити новим абзацом такого змісту:
{Абзац четвертий підпункту 2 пункту 4 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 540 від 29.03.2024}
«забезпечення роздільного перебування новонародженої дитини та сурогатної матері після народження дитини.».
5. Розділ 5 додатка 1 доповнити новим рядком такого змісту:
{Пункт 5 в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я № 540 від 29.03.2024}
6. Абзац перший додатка 24 до цього Порядку після слів «у моїй заяві щодо застосування ДРТ» доповнити словами «/ вказаних в заяві (розпорядженні) іншої особи (необхідне підкреслити) щодо розпорядження репродуктивними клітинами на випадок смерті чи оголошення її померлою
___________________________________________________________________________»,
(прізвище, ім’я, по батькові (за наявності), дата, рік народження, вид документа, дата його складання)
{Пункт 6 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 540 від 29.03.2024}
7. Доповнити цей Порядок новими додатками такого змісту:
{Абзац перший пункту 7 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 540 від 29.03.2024}
Додаток 29 |
ВИСНОВОК
мультидисциплінарного консиліуму про можливість застосування лікувальних програм допоміжних репродуктивних технологій
{Додаток 29 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 540 від 29.03.2024}
Додаток 30 |
ПРОТИПОКАЗАННЯ
для застосування лікувальних програм допоміжних репродуктивних технологій для проведення лікування жіночої безплідності (захворювання, у разі яких виношування вагітності протипоказане)
Код національного класифікатора НК 025:2021 «Класифікатор хвороб та споріднених проблем охорони здоров’я» | Назва хвороби | Форма, стадія, | Примітки |
1 | 2 | 3 | 4 |
Деякі інфекційні та паразитарні хвороби | |||
А 15 | Туберкульоз органів дихання, підтверджений бактеріологічно, гістологічно | ||
A16 | Туберкульоз органів дихання, не підтверджений бактеріологічно або гістологічно | Якщо існують клінічні ознаки активної інфекції або значний ризик здоров’я матері та (або) плода | |
A17 | Туберкульоз нервової системи | ||
A18 | Туберкульоз інших органів | ||
A19 | Міліарний туберкульоз | ||
Новоутворення | |||
С00-С96 | Злоякісні новоутворення | Окрім випадків, коли пацієнтку віднесено до 3 клінічної групи | |
D00-D09 | Новоутворення in situ | ||
Хвороби системи кровообігу | |||
I27 І127.1, | Первинна легенева гіпертензія, кіфосколіотична хвороба серця. | Важкі форми та стадії легеневої гіпертензії, кіфосколіотичної хвороби серця та інших уточнених серцево-легеневих хвороб | |
I50 | Серцева недостатність | III, IV функціонального класу | |
I11.0, | Гіпертензивна хвороба серця (гіпертонічна хвороба з переважним ураженням серця); | 3 ступеню | |
I20-I25 | Ішемічна хвороба серця | У важкій формі або на стадії декомпенсації, включаючи стабільну або нестабільну стенокардію, гострий інфаркт міокарда, а також хронічну ішемічну хворобу серця з високим ризиком серцевих ускладнень | |
Хвороби сечостатевої системи | |||
N18.3-N18.5 | Хронічна хвороба нирок | III В-V стадій | |
N00 Гострий нефритичний синдром | |||
Хвороби крові і кровотворних органів | |||
D60; D61 | Набута чиста еритроцитарна аплазія (еритробластопенiя) | У формі, що характеризуються зниженням усіх трьох гематопоетичних клітинних ліній (панцитопенія) та маркованою гіпоплазією кісткового мозку, особливо на декомпенсованих стадіях з високим ризиком геморагічних ускладнень та інфекцій | |
(D55-D59) крім D57 | Гемолітичні анемії | ||
D57.0; | Серпоподібноклітинна анемія з кризів | ||
D45; | Полiцитемiя справжня | В активній фазі або при наявності виражених симптомів, які включають високий ризик тромбозу або кровотеч | У разі постійної терапії засобами, категорично протипоказаними під час вагітності |
D65-D69 | Порушення згортання крові, пурпура та інші геморагічні стани | У випадках тяжкої коагулопатії або неконтрольованих геморагічних умов. | Які за висновком МДК обумовлюють ризик життєзагрозливих кровотеч |
Хвороби органів травлення | |||
К74 | Фіброз та цироз печінки | Декомпенсована стадія цирозу печінки (К74) з ознаками асциту портальної гіпертензії, печінкової енцефалопатії, коагулопатії та іншими важкими порушеннями функції печінки | |
К72 | Печінкова недостатність, не класифікована в інших рубриках | Некомпенсовані стадії захворювання, що характеризуються клінічними проявами гострої або прогресуючої печінкової недостатності, включно з порушеннями коагуляційної системи гепатоцелюлярною енцефалопатією та іншими симптомами, що суттєво ускладнюють загальний стан здоров’я та підвищують ризики для матері та плоду | |
К 76.6 | Портальна гіпертензія | На стадії декомпенсації з проявами езофагеальних варикозних розширених вен та/або з ознаками печінкової енцефалопатії | |
К50 | Хвороба Крона | У випадку їх тяжкої або активної форми, яка супроводжується важкими симптомами, виключно з високим ризиком обструкції кишечника, значною мальабсорбцією, неконтрольованими діареями, вагомою втратою ваги або анемією | |
Хвороби ендокринної системи | |||
Е24 | Синдром Кушинга | Активна фаза | |
Е00-Е07 | Хвороби щитоподібної залози; | Е00-Е07 Захворювання щитовидної залози: включає тяжкі форми гіпертиреозу інших порушень, які можуть впливати на репродуктивне здоров’я. | Якщо захворювання чи стани за висновком МКД перешкоджають виношуванню вагітності, загрожують життю жінки та плоду |
Захворювання дихальної системи | |||
J96 | Хронічна респіраторна недостатність | III ступеня | |
J44 | Інша хронічна обструктивна хвороба | III, IV ступеня | |
Розлади психіки та поведінки | |||
F01-F20; | Органічні, | Важкі афективні розлади, психотичні стани, серйозні порушення особистості та поведінки, що можуть значно впливати на здатність пацієнтки виносити вагітність та впоратись з материнством | |
Генетичні хвороби | |||
Q00-Q99 | Вроджені вади розвитку, | У тих випадках, де вади або аномалії значно впливають на функціональність та структуру органів, необхідних для безпечного виношування вагітності, або мають потенціал передаватися від батьків до дитини, і, які, за висновком МДК є протипоказанням до вагітності або асоційовані з високим ризиком народження невиліковно хворої дитини | |
Хвороби кістково-м’язової системи та сполучної тканини | |||
М30-М36 | Системні хвороби сполучної тканини | В активній фазі або при наявності виражених симптомів | У разі постійної терапії засобами, категорично протипоказаними під час вагітності |
{Додаток 30 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 540 від 29.03.2024}
