МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
31.07.2008 N 420
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерстваохорони здоров'я
N 52 ( v0052282-09 ) від 02.02.2009 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376 ( 376-2005-п ), на
підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів
лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну
реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ
України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості
лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації
(перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від
22.07.2008 N 555472.1.2-4 Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до
Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби
згідно з переліком (додаток 3).
4. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на
лікарські засоби згідно з переліком (додаток 4).
5. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
В.о. Міністра В.Г.Бідний
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстраційна| Умови | Номер | |п/п| лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |---+-------------+-------------------+----------------+----------+----------------+----------+------------+-----------+--------------| | 1.|БЕТАМЕТАЗОНУ |порошок | ВАТ "Фармак" | Україна, | Crystal Pharma | Іспанія | реєстрація | - |UA/8716/01/01 | | |НАТРІЮ ФОСФАТ|(субстанція) у | | м. Київ | S.A. | | на 5 років | | | | | |пакетах подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |---+-------------+-------------------+----------------+----------+----------------+----------+------------+-----------+--------------| | 2.|ГАТИЛИН-200 |таблетки, вкриті | Гімансу Оверсіз| Індія | Гімансу Оверсіз| Індія | реєстрація |за рецептом|UA/8743/01/01 | | | |плівковою | | | | | на 5 років | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |по 200 мг N 10 | | | | | | | | |---+-------------+-------------------+----------------+----------+----------------+----------+------------+-----------+--------------| | 3.|ГАТИЛИН-400 |таблетки, вкриті | Гімансу Оверсіз| Індія | Гімансу Оверсіз| Індія | реєстрація |за рецептом|UA/8743/01/02 | | | |плівковою | | | | | на 5 років | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |по 400 мг N 10 | | | | | | | | |---+-------------+-------------------+----------------+----------+----------------+----------+------------+-----------+--------------| | 4.|РИБ'ЯЧИЙ ЖИР |олія по 50 г або по| ВАТ "Лубнифарм"| Україна, | ВАТ "Лубнифарм"| Україна, | реєстрація |без рецепта|UA/8747/01/01 | | | |100 г у флаконах | |Полтавська| |Полтавська| на 5 років | | | | | | | | обл., | | обл., | | | | | | | | | м. Лубни | | м. Лубни | | | | |---+-------------+-------------------+----------------+----------+----------------+----------+------------+-----------+--------------| | 5.|СТРЕПТАЛІЗЕ |порошок | Мілі Хелскере | Велико- | Донг Кон | Корея | реєстрація |за рецептом|UA/8742/01/01 | | | |ліофілізований для | Лімітед | британія | Фармасьютікалз | | на 5 років | | | | | |приготування | | | Ко., Лтд. | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій | | | | | | | | | | |по 750000 МО | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |---+-------------+-------------------+----------------+----------+----------------+----------+------------+-----------+--------------| |6. |СТРЕПТАЛІЗЕ |порошок | Мілі Хелскере | Велико- | Донг Кон | Корея | реєстрація |за рецептом|UA/8 742/01/02| | | |ліофілізований для | Лімітед | британія | Фармасьютікалз | | на 5 років | | | | | |приготування | | | Ко., Лтд. | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій | | | | | | | | | | |по 1500000 МО | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |---+-------------+-------------------+----------------+----------+----------------+----------+------------+-----------+--------------| | 7.|ТРИМСПА 200 |таблетки, вкриті | Маклеодс | Індія | Маклеодс | Індія | реєстрація |за рецептом|UA/8739/01/01 | | | |оболонкою, | Фармасьютикалс | | Фармасьютикалс | | на 5 років | | | | | |по 200 мг N 6, N 30| Лімітед | | Лімітед | | | | | |---+-------------+-------------------+----------------+----------+----------------+----------+------------+-----------+--------------| | 8.|ФЛАВАМЕД(R) |розчин для | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ |Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина| реєстрація |без рецепта|UA/3591/01/02 | | |ФОРТЕ |перорального | (МЕНАРІНІ ГРУП)| | (МЕНАРІНІ ГРУП)| | на 5 років | | | | | |застосування, | | | | | | | | | | |30 мг/5 мл | | | | | | | | | | |по 100 мл | | | | | | | | | | |у флаконах | | | | | | | | |---+-------------+-------------------+----------------+----------+----------------+----------+------------+-----------+--------------| | 9.|ЦЕФЕПІМ |порошок для розчину|ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"| Україна, |ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"| Україна, | реєстрація |за рецептом|UA/8448/01/01 | | | |для ін'єкцій по | | м. Львів | | м. Львів | на 5 років | | | | | |1000 мг у флаконах | | | | | | | | | | |N 1, N 5 (пакування| | | | | | | | | | |із in bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"ЛОК-БЕТА | | | | | | | | | | |Фармасьютікалс (I) | | | | | | | | | | |ПВТ. ЛТД", Індія) | | | | | | | | ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
перереєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N |Назва лікарського| Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | |п/п| засобу | | | | | | процедура |відпуску|реєстраційного| | | | | | | | | | | посвідчення | |---+-----------------+----------------+------------------+------------+------------------+------------+------------------+--------+--------------| | 1.|АКВАТЕРПІН |порошок | Відкрите | Україна, | Товариство з | Латвія | перереєстрація у | - |UA/8713/01/01 | | | |(субстанція) у | акціонерне | м. Одеса | обмеженою | | зв'язку із | | | | | |пакетах із | товариство | | відповідальністю | | закінченням | | | | | |плівки | "Сумісне | | "МедПро Інк" | | терміну дії | | | | | |поліетиленової | українсько- | | | | реєстраційного | | | | | |для виробництва | бельгійське | | | | посвідчення | | | | | |нестерильних | хімічне | | | | | | | | | |лікарських форм | підприємство | | | | | | | | | | | "ІнтерХім" | | | | | | | |---+-----------------+----------------+------------------+------------+------------------+------------+------------------+--------+--------------| | 2.|АКСЕТИН |порошок для | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | перереєстрація у | за |UA/8714/01/01 | | | |приготування | | | | | зв'язку із |рецептом| | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій | | | | | терміну дії | | | | | |по 0,75 г | | | | | реєстраційного | | | | | |у флаконах | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |N 10, N 100 | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+-----------------+----------------+------------------+------------+------------------+------------+------------------+--------+--------------| | 3.|АКСЕТИН |порошок для | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | перереєстрація у | за |UA/8714/01/02 | | | |приготування | | | | | зв'язку із |рецептом| | | | |розчину для | | | | | закінченням | | | | | |ін'єкцій | | | | | терміну дії | | | | | |по 1,5 г | | | | | реєстраційного | | | | | |у флаконах N 10,| | | | |посвідчення; зміна| | | | | |N 100 | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+-----------------+----------------+------------------+------------+------------------+------------+------------------+--------+--------------| | 4.|АМІАКУ РОЗЧИН |розчин для |ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | без |UA/0138/01/01 | | |10% |зовнішнього | фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| зв'язку із |рецепта | | | | |застосування, | | | | | закінченням | | | | | |водний 10% по | | | | | терміну дії | | | | | |40 мл у флаконах| | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+----------------+------------------+------------+------------------+------------+------------------+--------+--------------| | 5.|АПОНІЛ |таблетки по | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | перереєстрація у | за |UA/8715/01/01 | | | |100 мг N 10 х 2 | | | | | зв'язку із |рецептом| | | | |у блістерах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+-----------------+----------------+------------------+------------+------------------+------------+------------------+--------+--------------| | 6.|БОРНА КИСЛОТА |розчин для |ТОВ "Чернігівська | Україна, |ТОВ "Чернігівська | Україна, | перереєстрація у | без |UA/8717/01/01 | | | |зовнішнього | фармацевтична | м. Чернігів| фармацевтична |м. Чернігів | зв'язку із |рецепта | | | | |застосування, | фабрика" | | фабрика" | | закінченням | | | | | |спиртовий 3% по | | | | | терміну дії | | | | | |10 мл у флаконах| | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | постачальника | | | | | | | | | | | компонентів | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+-----------------+----------------+------------------+------------+------------------+------------+------------------+--------+--------------| | 7.|БОРНА МАЗЬ 5% |мазь 5% по 25 г |ВАТ "Тернопільська| Україна, |ВАТ "Тернопільська| Україна, | перереєстрація у | без |UA/8718/01/01 | | | |у банках або у | фармацевтична |м. Тернопіль| фармацевтична |м. Тернопіль| зв'язку із |рецепта | | | | |тубах | фабрика" | | фабрика", ТОВ | | закінченням | | | | | | | | | "Тернофарм" | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | |додаткової ділянки| | | | | | | | | | | виробництва | | | |---+-----------------+----------------+------------------+------------+------------------+------------+------------------+--------+--------------| | 8.|ГЛОДУ НАСТОЙКА |настойка | АТ "Ефект" | Україна, | АТ "Ефект" | Україна, | перереєстрація у | без |UA/8720/01/01 | | | |по 50 мл або | | м. Харків | | м. Харків | зв'язку із |рецепта | | | | |по 100 мл | | | | | закінченням | | | | | |у флаконах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+----------------+------------------+------------+------------------+------------+------------------+--------+--------------| | 9.|ГЛЮГІЦИР |розчин по 10 мл,| ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, | перереєстрація у | за |UA/8721/01/01 | | | |або по 20 мл, | колектив | м. Київ | колектив | м. Київ | зв'язку із |рецептом| | | | |або по 50 мл, | Київського | | Київського | | закінченням | | | | | |або по 75 мл, | підприємства по | | підприємства по | | терміну дії | | | | | |або по 100 мл у | виробництву | | виробництву | | реєстраційного | | | | | |пляшках | бактерійних | | бактерійних | |посвідчення; зміна| | | | | | | препаратів | | препаратів | | умов зберігання | | | | | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | | | | |---+-----------------+----------------+------------------+------------+------------------+------------+------------------+--------+--------------| |10.|ДЕНТА КРАПЛІ |краплі по 10 мл |ВАТ "Тернопільська| Україна, |ВАТ "Тернопільська| Україна, | перереєстрація у | без |UA/8722/01/01 | | | |у флаконах | фармацевтична |м. Тернопіль| фармацевтична |м. Тернопіль| зв'язку із |рецепта | | | | | | фабрика" | | фабрика", | | закінченням | | | | | | | | | ТОВ "Тернофарм" | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |---+-----------------+----------------+------------------+------------+------------------+------------+------------------+--------+--------------| |11.|ДИФЕНГІДРАМІНУ |порошок |ЗАТ "Фармацевтична| Україна, | Qidong Dongyue | Китай | перереєстрація у | - |UA/8723/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |кристалічний | фірма "Дарниця" | м. Київ | Pharmaceutical | | зв'язку із | | | | | |(субстанція) у | | | Co., Ltd. | | закінченням | | | | | |пакетах | | | | | терміну дії | | | | | |подвійних | | | | | реєстраційного | | | | | |поліетиленових | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |для виробництва | | | | |виробника активної| | | | | |стерильних та | | | | | субстанції; | | | | | |нестерильних | | | | | приведення | | | | | |лікарських форм | | | | | специфікації і | | | | | | | | | | |методів контролю у| | | | | | | | | | | відповідність до | | | | | | | | | | | монографії | | | | | | | | | | | Європейської | | | | | | | | | | | фармакопеї | | | |---+-----------------+----------------+------------------+------------+------------------+------------+------------------+--------+--------------| |12.|ЕВКАЛІПТА |настойка | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у | без |UA/8724/01/01 | | |НАСТОЙКА |по 25 мл | | Донецька | | Донецька | зв'язку із |рецепта | | | | |у флаконах | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | | м. Арте- | | м. Арте- | терміну дії | | | | | | | | мівськ | | мівськ | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+----------------+------------------+------------+------------------+------------+------------------+--------+--------------| |13.|ЕЛЕУТЕРОКОКУ |екстракт рідкий |ВАТ "Тернопільська| Україна, |ВАТ "Тернопільська| Україна, | перереєстрація у | без |UA/8725/01/01 | | |ЕКСТРАКТ РІДКИЙ |по 50 мл у | фармацевтична |м. Тернопіль| фармацевтична |м. Тернопіль| зв'язку із |рецепта | | | | |флаконах | фабрика" | | фабрика", | | закінченням | | | | | | | | | ТОВ "Тернофарм" | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | |додаткової ділянки| | | | | | | | | | | виробництва | | | |---+-----------------+----------------+------------------+------------+------------------+------------+------------------+--------+--------------| |14.|ЕСТРОКАД |супозиторії | Др. Каде | Німеччина | Др. Каде | Німеччина | перереєстрація у | без |UA/8726/01/01 | | | |вагінальні по | Фармацевтична | | Фармацевтична | | зв'язку із |рецепта | | | | |0,5 мг N 10 у | Фабрика ГмбХ | | Фабрика ГмбХ | | закінченням | | | | | |блістерах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+----------------+------------------+------------+------------------+------------+------------------+--------+--------------| |15.|ЗУБНІ КРАПЛІ |краплі по 10 мл |ВАТ "Тернопільська| Україна, |ВАТ "Тернопільська| Україна, | перереєстрація у | без |UA/8727/01/01 | | | |у флаконах | фармацевтична |м. Тернопіль| фармацевтична |м. Тернопіль| зв'язку із |рецепта | | | | | | фабрика" | | фабрика", | | закінченням | | | | | | | | | ТОВ "Тернофарм" | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | |додаткової ділянки| | | | | | | | | | | виробництва; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки у зв'язку| | | | | | | | | | | з введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |---+-----------------+----------------+------------------+------------+------------------+------------+------------------+--------+--------------| |16.|ЙОДУ РОЗЧИН |розчин для |ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | без |UA/8729/01/01 | | |СПИРТОВИЙ 5% |зовнішнього | фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| зв'язку із |рецепта | | | | |застосування, | | | | | закінченням | | | | | |спиртовий 5% по | | | | | терміну дії | | | | | |10 мл або | | | | | реєстраційного | | | | | |по 20 мл | | | | | посвідчення, | | | | | |у флаконах | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+-----------------+----------------+------------------+------------+------------------+------------+------------------+--------+--------------| |17.|КАРБІДОПА |порошок | Сочіназ Ес. Ей. | Швейцарія | Sochinaz S.A. | Швейцарія | перереєстрація у | - |UA/8730/01/01 | | | |(субстанція) у | | | | | зв'язку із | | | | | |пакетах | | | | | закінченням | | | | | |поліетиленових | | | | | терміну дії | | | | | |для виробництва | | | | | реєстраційного | | | | | |нестерильних | | | | |посвідчення; зміна| | | | | |лікарських форм | | | | | заявника | | | |---+-----------------+----------------+------------------+------------+------------------+------------+------------------+--------+--------------| |18.|КО-ДІОВАН(R) |таблетки, вкриті|Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма | Швейцарія/ | перереєстрація у | за |UA/8688/01/01 | | | |оболонкою, | | | Штейн АГ, | Італія | зв'язку із |рецептом| | | | |80 мг/12,5 мг | | | Швейцарія; | | закінченням | | | | | |N 14, N 28 | | | Новартіс Фарма | | терміну дії | | | | | | | | | С.п.А., Італія | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+-----------------+----------------+------------------+------------+------------------+------------+------------------+--------+--------------| |19.|КО-ДІОВАН(R) |таблетки, вкриті|Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма | Швейцарія/ | перереєстрація у | за |UA/8688/01/02 | | | |оболонкою, | | | Штейн АГ, | Італія | зв'язку із |рецептом| | | | |160 мг/12,5 мг | | | Швейцарія; | | закінченням | | | | | |N 14, N 28 | | | Новартіс Фарма | | терміну дії | | | | | | | | | С.п.А., Італія | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+-----------------+----------------+------------------+------------+------------------+------------+------------------+--------+--------------| |20.|КО-ДІОВАН(R) |таблетки, вкриті|Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма | Швейцарія/ | перереєстрація у | за |UA/8688/01/03 | | | |оболонкою, | | | Штейн АГ, | Італія | зв'язку із |рецептом| | | | |160 мг/25 мг | | | Швейцарія; | | закінченням | | | | | |N 14, N 28 | | | Новартіс Фарма | | терміну дії | | | | | | | | | С.п.А., Італія | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+-----------------+----------------+------------------+------------+------------------+------------+------------------+--------+--------------| |21.|ЛІНІМЕНТ |лінімент по 20 г|ВАТ "Тернопільська| Україна, |ВАТ "Тернопільська| Україна, | перереєстрація у | без |UA/8731/01/01 | | |БАЛЬЗАМІЧНИЙ |в банках, | фармацевтична |м. Тернопіль| фармацевтична |м. Тернопіль| зв'язку із |рецепта | | | |(ЗА |по 25 г в тубах | фабрика" | | фабрика", | | закінченням | | | | |О.В. ВИШНЕВСЬКИМ)| | | | ТОВ "Тернофарм" | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки у зв'язку| | | | | | | | | | | з введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; зміна | | | | | | | | | | | умов зберігання | | | |---+-----------------+----------------+------------------+------------+------------------+------------+------------------+--------+--------------| |22.|МЕЛІСИ ТРАВА |трава | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | перереєстрація у | - |UA/8732/01/01 | | | |(субстанція) у | | м. Житомир | | м. Житомир | зв'язку із | | | | | |мішках, або у | | | | | закінченням | | | | | |тюках, або у | | | | | терміну дії | | | | | |кіпах для | | | | | реєстраційного | | | | | |виробництва | | | | | посвідчення; | | | | | |нестерильних | | | | | реєстрація | | | | | |лікарських форм | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+-----------------+----------------+------------------+------------+------------------+------------+------------------+--------+--------------| |23.|МІЛЬГАМА(R) |розчин для |Вьорваг Фарма ГмбХ| Німеччина | Солюфарм | Німеччина | перереєстрація у | за |UA/8049/02/01 | | | |ін'єкцій по 2 мл| і Ко. КГ | | Фармацойтіше | | зв'язку із |рецептом| | | | |в ампулах N 5 | | |Ерцойгніссе ГмбХ, | | закінченням | | | | | | | | |Німеччина; Вьорваг| | терміну дії | | | | | | | | | Фарма ГмбХ і Ко. | | реєстраційного | | | | | | | | | КГ, Німеччина | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | розміру серії | | | | | | | | | | | препарату; зміна | | | | | | | | | | |меж в кількісному | | | | | | | | | | |визначенні тіаміну| | | | | | | | | | | гідрохлориду та | | | | | | | | | | | ціанокобаламіну; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | |додаткової ділянки| | | | | | | | | | | виробництва | | | |---+-----------------+----------------+------------------+------------+------------------+------------+------------------+--------+--------------| |24.|МОТОРИКУМ |таблетки | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | перереєстрація у | без |UA/8733/01/01 | | | |по 10 мг | | | | | зв'язку із |рецепта | | | | |N 10 х 2 | | | | | закінченням | | | | | |у блістерах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+-----------------+----------------+------------------+------------+------------------+------------+------------------+--------+--------------| |25.|НАГІДОК КВІТКИ |квітки по 25 г, |ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | без |UA/2156/01/01 | | | |або по 50 г у | фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| зв'язку із |рецепта | | | | |пакетах (у пачці| | | | | закінченням | | | | | |або без пачки); | | | | | терміну дії | | | | | |по 1,5 г у | | | | | реєстраційного | | | | | |фільтр-пакетах | | | | | посвідчення | | | | | |N 20 | | | | | | | | |---+-----------------+----------------+------------------+------------+------------------+------------+------------------+--------+--------------| |26.|НОВІГРА |таблетки, вкриті|НАБРОС ФАРМА ПВТ. | Індія |НАБРОС ФАРМА ПВТ. | Індія | перереєстрація у | за |UA/8734/01/01 | | | |оболонкою, по | ЛТД. | | ЛТД. | | зв'язку із |рецептом| | | | |25 мг N 1, N 4 | | | | | закінченням | | | | | |у блістерах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |---+-----------------+----------------+------------------+------------+------------------+------------+------------------+--------+--------------| |27.|НОВІГРА |таблетки, вкриті|НАБРОС ФАРМА ПВТ. | Індія |НАБРОС ФАРМА ПВТ. | Індія | перереєстрація у | за |UA/8734/01/02 | | | |оболонкою, | ЛТД. | | ЛТД. | | зв'язку із |рецептом| | | | |по 50 мг N 1, | | | | | закінченням | | | | | |N 4 у блістерах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |---+-----------------+----------------+------------------+------------+------------------+------------+------------------+--------+--------------| |28.|НОВІГРА |таблетки, вкриті|НАБРОС ФАРМА ПВТ. | Індія |НАБРОС ФАРМА ПВТ. | Індія | перереєстрація у | за |UA/8734/01/03 | | | |оболонкою, по | ЛТД. | | ЛТД. | | зв'язку із |рецептом| | | | |100 мг N 1, | | | | | закінченням | | | | | |N 4 у блістерах | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |---+-----------------+----------------+------------------+------------+------------------+------------+------------------+--------+--------------| |29.|НОКСИВІН |краплі назальні | ТОВ | Республіка | ТОВ | Республіка | перереєстрація у | без |UA/8735/01/01 | | | |0,01% по 20 мл | "Фармтехнологія" | Білорусь | "Фармтехнологія" | Білорусь | зв'язку із |рецепта | | | | |у флаконах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | складу препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин) | | | |---+-----------------+----------------+------------------+------------+------------------+------------+------------------+--------+--------------| |30.|НОКСИВІН |краплі назальні | ТОВ | Республіка | ТОВ | Республіка | перереєстрація у | без |UA/8735/01/02 | | | |0,025% по 20 мл | "Фармтехнологія" | Білорусь | "Фармтехнологія" | Білорусь | зв'язку із |рецепта | | | | |у флаконах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | складу препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин) | | | |---+-----------------+----------------+------------------+------------+------------------+------------+------------------+--------+--------------| |31.|НОКСИВІН |краплі назальні | ТОВ | Республіка | ТОВ | Республіка | перереєстрація у | без |UA/8735/01/03 | | | |0,05% по 20 мл | "Фармтехнологія" | Білорусь | "Фармтехнологія" | Білорусь | зв'язку із |рецепта | | | | |у флаконах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | складу препарату | | | | | | | | | | | (допоміжних | | | | | | | | | | | речовин) | | | |---+-----------------+----------------+------------------+------------+------------------+------------+------------------+--------+--------------| |32.|НООБУТ(R) |порошок | Відкрите | Україна, | Anhui Langxi | Китай | перереєстрація у | - |UA/8744/01/01 | | | |(субстанція) у | акціонерне | м. Одеса |Lianke Industrial | | зв'язку із | | | | | |пакетах | товариство | | Co., Ltd | | закінченням | | | | | |подвійних із | "Сумісне | | | | терміну дії | | | | | |плівки | українсько- | | | | реєстраційного | | | | | |поліетиленової | бельгійське | | | |посвідчення; зміна| | | | | |для виробництва | хімічне | | | | назви та/або | | | | | |нестерильних | підприємство | | | | місцезнаходження | | | | | |лікарських форм | "ІнтерХім" | | | | виробника | | | |---+-----------------+----------------+------------------+------------+------------------+------------+------------------+--------+--------------| |33.|ПЕНТОКСИФІЛІН - |розчин для |ТОВ "Фармацевтична| Україна, |ТОВ "Фармацевтична| Україна, | перереєстрація у | за |UA/5524/02/01 | | |ЗДОРОВ'Я |ін'єкцій 2% по | компанія | м. Харків | компанія | м. Харків | зв'язку із |рецептом| | | | |5 мл в ампулах | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | закінченням | | | | | |N 5 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки, зміна | | | | | | | | | | | назви препарату | | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | | ПЕНТОКСИ-ФІЛІН) | | | |---+-----------------+----------------+------------------+------------+------------------+------------+------------------+--------+--------------| |34.|ПЕРЦЮ ВОДЯНОГО |екстракт рідкий |ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | без |UA/0365/01/01 | | |ЕКСТРАКТ |по 25 мл у | фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| зв'язку із |рецепта | | | | |флаконах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+----------------+------------------+------------+------------------+------------+------------------+--------+--------------| |35.|ПІРИДОКСИНУ |розчин для |ТОВ "Фармацевтична| Україна, |ТОВ "Фармацевтична| Україна, | перереєстрація у | за |UA/8736/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД - |ін'єкцій 5% по | компанія | м. Харків | компанія | м. Харків | зв'язку із |рецептом| | | |ЗДОРОВ'Я |1 мл в ампулах | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | | закінченням | | | | | |N 10 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки, зміна | | | | | | | | | | | назви препарату | | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | | ПІРИДОКСИНУ | | | | | | | | | | | ГІДРОХЛОРИД) | | | |---+-----------------+----------------+------------------+------------+------------------+------------+------------------+--------+--------------| |36.|РЕФОРТАН(R) Н |розчин для | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | перереєстрація у | за |UA/8741/01/01 | | |ГЕК 10% |інфузій 10% по | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | зв'язку із |рецептом| | | | |250 мл або по | | | | | закінченням | | | | | |500 мл у | | | | | терміну дії | | | | | |флаконах N 1, | | | | | реєстраційного | | | | | |N 10 | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+----------------+------------------+------------+------------------+------------+------------------+--------+--------------| |37.|РЕФОРТАН(R) Н |розчин для | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | перереєстрація у | за |UA/8741/01/02 | | |ГЕК 6% |інфузій 6% по | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | (МЕНАРІНІ ГРУП) | | зв'язку із |рецептом| | | | |250 мл або по | | | | | закінченням | | | | | |500 мл у | | | | | терміну дії | | | | | |флаконах N 1, | | | | | реєстраційного | | | | | |N 10 | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+----------------+------------------+------------+------------------+------------+------------------+--------+--------------| |38.|РИЦИНОВА ОЛІЯ |олія по 50 г, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | перереєстрація у | без |UA/8737/01/01 | | | |або по 100 г у | | Полтавська | | Полтавська | зв'язку із |рецепта | | | | |флаконах | | обл., | | обл., | закінченням | | | | | | | | м. Лубни | | м. Лубни | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | постачальника | | | | | | | | | | | компонентів | | | | | | | | | | | упаковки | | | |---+-----------------+----------------+------------------+------------+------------------+------------+------------------+--------+--------------| |39.|САЛІЦИЛОВА |розчин | Комунальне | Україна, | Комунальне | Україна, | перереєстрація у | без |UA/8746/01/01 | | |КИСЛОТА |нашкірний, | підприємство | м. Луганськ| підприємство |м. Луганськ | зв'язку із |рецепта | | | | |спиртовий 1% по |"Луганська обласна| |"Луганська обласна| | закінченням | | | | | |40 мл у флаконах| "Фармація", | | "Фармація", | | терміну дії | | | | | | | Фармацевтична | | Фармацевтична | | реєстраційного | | | | | | | фабрика | | фабрика | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | постачальника | | | | | | | | | | | компонентів | | | | | | | | | | | упаковки; зміна | | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань та | | | | | | | | | | | умов зберігання | | | | | | | | | | | препарату | | | |---+-----------------+----------------+------------------+------------+------------------+------------+------------------+--------+--------------| |40.|СОФОРИ |настойка |ЗАТ Фармацевтична | Україна, |ЗАТ Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | без |UA/0366/01/01 | | |ЯПОНСЬКОЇ |по 40 мл | фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| зв'язку із |рецепта | | | |НАСТОЙКА |у флаконах | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |---+-----------------+----------------+------------------+------------+------------------+------------+------------------+--------+--------------| |41.|СУХА МІКСТУРА |порошок |ВАТ "Тернопільська| Україна, |ВАТ "Тернопільська| Україна, | перереєстрація у | без |UA/8738/01/01 | | |ВІД КАШЛЮ |по 19,55 г | фармацевтична |м. Тернопіль| фармацевтична |м. Тернопіль| зв'язку із |рецепта | | | |ДЛЯ ДІТЕЙ |у флаконах | фабрика" | | фабрика", | | закінченням | | | | | | | | | ТОВ "Тернофарм" | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | |додаткової ділянки| | | | | | | | | | | виробництва, | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки у зв'язку| | | | | | | | | | | з введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |---+-----------------+----------------+------------------+------------+------------------+------------+------------------+--------+--------------| |42.|ТИКЛИД(R) |таблетки, вкриті| САНОФІ-АВЕНТІС | Франція | Санофі Вінтроп | Франція/ | перереєстрація у | за |UA/3067/01/01 | | | |оболонкою, по | | | Індастріа, | Іспанія | зв'язку із |рецептом| | | | |250 мг N 20 | | | Франція; | | закінченням | | | | | | | | | САНОФІ-АВЕНТІС | | терміну дії | | | | | | | | | S.A.U., | | реєстраційного | | | | | | | | | Іспанія | |посвідчення; зміна| | | | | | | | | | | назви та/або | | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | |виробників; зміна | | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | умов зберігання | | | |---+-----------------+----------------+------------------+------------+------------------+------------+------------------+--------+--------------| |43.|ТРАНКВІЛАР(R) |порошок | Відкрите | Україна, | Відкрите | Україна, | перереєстрація у | - |UA/8745/01/01 | | | |(субстанція) у | акціонерне | м. Одеса | акціонерне | м. Одеса | зв'язку із | | | | | |пакетах | товариство | | товариство | | закінченням | | | | | |подвійних із | "Сумісне | | "Сумісне | | терміну дії | | | | | |плівки | українсько- | | українсько- | | реєстраційного | | | | | |поліетиленової | бельгійське | | бельгійське | | посвідчення | | | | | |для виробництва | хімічне | | хімічне | | | | | | | |нестерильних | підприємство | | підприємство | | | | | | | |лікарських форм | "ІнтерХім" | | "ІнтерХім" | | | | | |---+-----------------+----------------+------------------+------------+------------------+------------+------------------+--------+--------------| |44.|ШЛУНКОВІ КРАПЛІ |краплі по 25 мл |ВАТ "Тернопільська| Україна, |ВАТ "Тернопільська| Україна, | перереєстрація у | без |UA/8740/01/01 | | | |у флаконах- | фармацевтична |м. Тернопіль| фармацевтична |м. Тернопіль| зв'язку із |рецепта | | | | |крапельницях або| фабрика" | | фабрика", | | закінченням | | | | | |у флаконах | | | ТОВ "Тернофарм" | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | |додаткової ділянки| | | | | | | | | | | виробництва, | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки у зв'язку| | | | | | | | | | | з введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 3до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
засобів, щодо яких були внесені зміни
до реєстраційних матеріалів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | | п/п| лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 1. |АЛТЕЙКА |сироп по 100 мл у | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до | без | UA/5454/01/01| | | |банках або у | "Тернопільська |м. Тернопіль| "Тернопільська|м. Тернопіль| реєстраційних | рецепта | | | | |флаконах | фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів: | | | | | | | фабрика" | | фабрика", | | введення | | | | | | | | |ТОВ "Тернофарм"| | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки у | | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 2. |АМБРОКСОЛ |таблетки по 0,03 г| ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до | без | UA/1587/02/01| | | |N 10 у контурних | "Тернопільська |м. Тернопіль| "Тернопільська|м. Тернопіль| реєстраційних | рецепта | | | | |безчарункових | фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів: | | | | | |упаковках, | фабрика" | | фабрика", | | введення | | | | | |N 10 х 2 | | |ТОВ "Тернофарм"| | додаткового | | | | | |у контурних | | | | | виробника; | | | | | |чарункових | | | | | реєстрація | | | | | |упаковках | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки у | | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 3. |АМБРОКСОЛ |сироп, 15 мг/5 мл | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до | без | UA/1587/01/01| | | |по 100 мл у | "Тернопільська |м. Тернопіль| "Тернопільська|м. Тернопіль| реєстраційних | рецепта | | | | |флаконах або | фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів: | | | | | |банках | фабрика" | | фабрика", | | введення | | | | | | | | |ТОВ "Тернофарм"| | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки у | | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 4. |АМЛОДИПІН |таблетки по 5 мг | ЗАТ "Технолог" | Україна, |ЗАТ "Технолог" | Україна, |внесення змін до | за | UA/1427/01/01| | | |N 30 у контурних | | Черкаська | | Черкаська | реєстраційних | рецептом | | | | |чарункових | | обл., | | обл., | матеріалів*: | | | | | |упаковках | | м. Умань | | м. Умань | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 5. |АМЛОДИПІН |таблетки по 10 мг | ЗАТ "Технолог" | Україна, |ЗАТ "Технолог" | Україна, |внесення змін до | за | UA/1427/01/02| | | |N 30 у контурних | | Черкаська | | Черкаська | реєстраційних | рецептом | | | | |чарункових | | обл., | | обл., | матеріалів*: | | | | | |упаковках | | м. Умань | | м. Умань | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 6. |АНАЛЬГІН |таблетки по 0,5 г | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до | без | UA/1410/01/01| | | |N 10 у контурних | "Тернопільська |м. Тернопіль| "Тернопільська|м. Тернопіль| реєстраційних | рецепта | | | | |чарункових або | фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів: | | | | | |безчарункових | фабрика" | | фабрика", | | введення | | | | | |упаковках | | |ТОВ "Тернофарм"| | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки у | | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 7. |АНДРОКУР(R) |таблетки по 50 мг | Байєр Шерінг | Німеччина |Дельфарм Лілль | Франція/ |внесення змін до | за | UA/4848/01/02| | | |N 20, N 50 | Фарма АГ | |С.А.С., Франція| Німеччина/ | реєстраційних | рецептом | | | | | | | |для Шерінг АГ, | Франція/ |матеріалів: зміна| | | | | | | | | Німеччина; | Німеччина | назви заявника; | | | | | | | | | Шерінг ГмбХ і | | уточнення | | | | | | | | |Ко. Продукціонс| | виробника; | | | | | | | | |КГ, Німеччина; | | реєстрація | | | | | | | | |Дельфарм Лілль | | додаткової | | | | | | | | |С.А.С., Франція| |упаковки з новим | | | | | | | | | для Байєр | | графічним | | | | | | | | | Шерінг Фарма | | оформленням | | | | | | | | | АГ, Німеччина | | | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 8. |АНДРОКУР(R) |таблетки по 50 мг | Байєр Шерінг | Німеччина |Дельфарм Лілль | Франція/ |внесення змін до | - | UA/4847/01/02| | | |in bulk N 11550 | Фарма АГ | |С.А.С., Франція| Німеччина/ | реєстраційних | | | | | |(50 х 231), N 8280| | |для Шерінг АГ, | Франція/ |матеріалів: зміна| | | | | |(20 х 414) | | | Німеччина; | Німеччина | назви заявника; | | | | | | | | | Шерінг ГмбХ і | | уточнення | | | | | | | | |Ко. Продукціонс| | виробника; | | | | | | | | |КГ, Німеччина; | | реєстрація | | | | | | | | |Дельфарм Лілль | | додаткової | | | | | | | | |С.А.С., Франція| |упаковки з новим | | | | | | | | | для Байєр | | графічним | | | | | | | | | Шерінг Фарма | | оформленням | | | | | | | | | АГ, Німеччина | | | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 9. |АНЖЕЛІК |таблетки, вкриті | Байєр Шерінг | Німеччина | Байєр Шерінг | Німеччина |внесення змін до | за | UA/2242/01/01| | | |оболонкою, N 28 | Фарма АГ | | Фарма АГ, | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | Німеччина; | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | Шерінг АГ, | | назви заявника/ | | | | | | | | | Німеччина | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | дизайном | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 10.|АПІЗАРТРОН(R) |мазь по 20 г, або | Еспарма ГмбХ | Німеччина | Еспарма ГмбХ | Німеччина |внесення змін до | без | UA/8595/01/01| | | |по 30 г, або | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |по 50 г, або | | | | | матеріалів: | | | | | |по 100 г у тубах | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату в | | | | | | | | | | | процесі | | | | | | | | | | | перереєстрації | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 11.|АПОНІЛ |таблетки по 100 мг| Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | реєстрація | за | P.09.03/07396| | | |N 10 х 2 у | | | | | додаткової | рецептом | | | | |блістерах | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 12.|АРВІПРОКС-200 |таблетки, вкриті | ТОВ АРВІН ГРУП | Латвія | ТОВ Адванс | Індія |внесення змін до | без | UA/7616/01/01| | | |плівковою | | | Ремідес | | реєстраційних | рецепта | | | | |оболонкою, | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |по 200 мг N 10 | | | | | умов відпуску | | | | | | | | | | | (було - за | | | | | | | | | | | рецептом) | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 13.|АРВІПРОКС-400 |таблетки, вкриті | ТОВ АРВІН ГРУП | Латвія | ТОВ Адванс | Індія |внесення змін до | без | UA/7616/01/02| | | |плівковою | | | Ремідес | | реєстраційних | рецепта | | | | |оболонкою, | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |по 400 мг N 10 | | | | | умов відпуску | | | | | | | | | | | (було - за | | | | | | | | | | | рецептом) | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 14.|АТОРИС |таблетки, вкриті |КРКА, д.д., Ново| Словенія | КРКА, д.д., | Словенія | реєстрація | за | P.08.03/07201| | | |плівковою | место | | Ново место | | додаткової | рецептом | | | | |оболонкою, | | | | | упаковки зі | | | | | |по 20 мг N 30 | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 15.|ВАЗИЛІП(R) |таблетки, вкриті |КРКА, д.д., Ново| Словенія | КРКА, д.д., | Словенія |внесення змін до | за | UA/3792/01/01| | | |плівковою | место | | Ново место | | реєстраційних | рецептом | | | | |оболонкою, | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |по 10 мг N 14 | | | | |в інструкції для | | | | | |(7 х 2), N 28 | | | | | медичного | | | | | |(7 х 4) | | | | | застосування | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 16.|ВАЗИЛІП(R) |таблетки, вкриті |КРКА, д.д, Ново | Словенія | КРКА, д.д., | Словенія |внесення змін до | за | UA/3792/01/02| | | |плівковою | место | | Ново место | | реєстраційних | рецептом | | | | |оболонкою, | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |по 20 мг N 14 | | | | |в інструкції для | | | | | |(7 х 2), N 28 | | | | | медичного | | | | | |(7 х 4) | | | | | застосування | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 17.|ВАЗИЛІП(R) |таблетки, вкриті |КРКА, д.д., Ново| Словенія | КРКА, д.д., | Словенія |внесення змін до | за | UA/3792/01/03| | | |плівковою | место | | Ново место | | реєстраційних | рецептом | | | | |оболонкою, по | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |80 мг N 28 | | | | |в інструкції для | | | | | |(7 х 4), N 56 | | | | | медичного | | | | | |(7 х 8), N 84 | | | | | застосування | | | | | |(7 х 12) | | | | | | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 18.|ВІАЛЬ |краплі очні 0,05% | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до | без | UA/4228/01/01| | | |по 10 мл у | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |флаконах | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | | | | | | | | | вторинного | | | | | | | | | | | пакування | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 19.|ВІТАМІН C |таблетки шипучі по| Мультивіта | Сербія | Хемофарм АД | Сербія |внесення змін до | без | UA/1072/01/01| | | |1000 мг N 20 | д.о.о. | | | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна заявника | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 20.|ГЕВКАМЕН |мазь по 15 г або | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до | без | UA/0586/01/01| | | |по 25 г у банках | "Тернопільська |м. Тернопіль| "Тернопільська|м. Тернопіль| реєстраційних | рецепта | | | | | | фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів: | | | | | | | фабрика" | | фабрика", | | введення | | | | | | | | |ТОВ "Тернофарм"| | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки у | | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 21.|ГЕПТРАЛ(R) |таблетки | Ебботт | Швейцарія | Хоспіра С.П.А | Італія | реєстрація | за | UA/6993/01/01| | | |кишковорозчинні по|Лабораторіз С.А.| | | | додаткової | рецептом | | | | |400 мг N 10 х 2 | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | оновленим | | | | | | | | | | | маркуванням | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 22.|ГІНОЛАКТ |капсули вагінальні| ратіофарм | Німеччина |Каталент Італі | Італія |внесення змін до | без | UA/6813/01/01| | | | 8 |Інтернешнл ГмбХ | | С.п.А. | | реєстраційних | рецепта | | | | |по 10 КУО N 6 х 1| | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 2-х| | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 23.|ГЛОДУ НАСТОЙКА |настойка по 50 мл,| Дочірнє | Україна | Дочірнє | Україна |внесення змін до | 200 мл - | UA/0234/01/01| | | |або по 100 мл, або| підприємство | | підприємство | | реєстраційних | за | | | | |по 200 мл у | "Межиріцький | | "Межиріцький | | матеріалів: |рецептом; | | | | |флаконах | вітамінний | | вітамінний | | введення | 50 мл, | | | | | |завод" Державної| | завод" | | додаткового | 100 мл - | | | | | | акціонерної | | Державної | | виробника | без | | | | | | компанії | | акціонерної | | первинної | рецепта | | | | | | "Укрмедпром" | | компанії | | упаковки | | | | | | | | | "Укрмедпром" | | | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 24.|ГЛОДУ ЛИСТЯ |листя і квітки по | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |ЗАТ "Ліктрави" | Україна, | реєстрація | без | UA/6040/01/01| | |І КВІТКИ |50 г або по 60 г у| | м. Житомир | | м. Житомир | додаткової | рецепта | | | | |пачках з | | | | | упаковки | | | | | |внутрішнім | | | | | | | | | | |пакетом; по 1,5 г | | | | | | | | | | |у фільтр-пакетах | | | | | | | | | | |N 20; по 2,5 г у | | | | | | | | | | |фільтр-пакетах | | | | | | | | | | |N 10, N 20 | | | | | | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 25.|ГЛОДУ НАСТОЙКА |настойка по 25 мл | ВАТ "Фітофарм" | Україна, |ВАТ "Фітофарм" | Україна, | реєстрація | без | UA/8144/01/01| | | |або по 100 мл у | | Донецька | | Донецька | додаткової | рецепта | | | | |флаконах скляних | | обл., | | обл., | упаковки | | | | | |або полімерних | | м. Арте- | | м. Арте- | | | | | | | | | мівськ | | мівськ | | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 26.|ГЛЮКОЗА-НОВОФАРМ|розчин для | ТОВ фірма | Україна | ТОВ фірма | Україна |внесення змін до | за | UA/6284/01/01| | | |інфузій, 50 мг/мл | "Новофарм- | | "Новофарм- | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 200 мл або по | Біосинтез" | | Біосинтез" | | матеріалів: | | | | | |400 мл у пляшках | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 27.|ГРИПЕКС МАКС |таблетки, вкриті |ТОВ ЮС Фармація | Польща |ТОВ ЮС Фармація| Польща |внесення змін до | за | UA/4702/01/01| | | |оболонкою, N 3 х 2| | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |у саше, N 6 х 1, | | | | | матеріалів*: | | | | | |N 10 х 1, N 12 х 1| | | | | зміна терміну | | | | | |у блістерах | | | | |зберігання (з 2-х| | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 28.|ГРИПЕКС ХОТЕФЕКТ|гранули для | ЮС Фармація | США |АТ "Лабораторія| Іспанія |внесення змін до | без | UA/3413/01/01| | | |приготування |Інтернешнл Інк. | | Алкала Фарма" | | реєстраційних | рецепта | | | | |розчину по 5 г у | | | | | матеріалів*: | | | | | |пакетиках N 10, | | | | | зміна терміну | | | | | |N 3000 | | | | |зберігання (з 2-х| | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 29.|ГРУДНИЙ ЕЛІКСИР |рідина по 25 мл у | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до | без | UA/0625/01/01| | | |флаконах | "Тернопільська |м. Тернопіль| "Тернопільська|м. Тернопіль| реєстраційних | рецепта | | | | | | фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів: | | | | | | | фабрика" | | фабрика", | | введення | | | | | | | | |ТОВ "Тернофарм"| | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки у | | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 30.|ДИКЛОФЕНАК- |гель для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | реєстрація | без | UA/1539/01/03| | |ЗДОРОВ'Я УЛЬТРА |зовнішнього | "Фармацевтична | м. Харків |"Фармацевтична | м. Харків | додаткової дози | рецепта | | | | |застосування 5% | компанія | | компанія | |під новою назвою | | | | | |по 50 г у тубах | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |препарату (було -| | | | | | | | | | | ДИКЛОФЕНАК- | | | | | | | | | | | ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ) | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 31.|ДИФЛАЗОН(R) |капсули по 150 мг |КРКА, д.д., Ново| Словенія | КРКА, д.д., | Словенія |внесення змін до | 150 мг | UA/2527/01/03| | | |N 1, N 2, N 4 | место | | Ново место | | реєстраційних |N 2, N 4 -| | | | | | | | | | матеріалів*: | за | | | | | | | | | |зміна графічного |рецептом; | | | | | | | | | | зображення | 150 мг | | | | | | | | | | вторинної | N 1 - | | | | | | | | | | упаковки (для | без | | | | | | | | | | упаковки N 1 у | рецепта | | | | | | | | | | блістері в | | | | | | | | | | | коробці) з | | | | | | | | | | | вилученням р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 32.|ЕВКАЛІПТА |настойка по 25 мл | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до | без | UA/0626/01/01| | |НАСТОЙКА |у флаконах- | "Тернопільська |м. Тернопіль| "Тернопільська|м. Тернопіль| реєстраційних | рецепта | | | | |крапельницях | фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів: | | | | | | | фабрика" | | фабрика", | | введення | | | | | | | | |ТОВ "Тернофарм"| | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки у | | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 33.|ЕЛОКСАТИН |порошок для | САНОФІ-АВЕНТІС | Франція |Санофі Вінтроп | Франція/ |внесення змін до | за | UA/1344/01/01| | | |приготування | | | Індастріа, | Велико- | реєстраційних | рецептом | | | | |інфузійного | | | Франція; | британія | матеріалів*: | | | | | |розчину по 50 мг у| | | Авентіс Фарма | | зміни в | | | | | |флаконах | | | Дагенхем, | | маркуванні | | | | | | | | |Великобританія | | упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | | "Маркування"; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації; | | | | | | | | | | |подача нового або| | | | | | | | | | | оновленого ГЕ | | | | | | | | | | | сертифіката | | | | | | | | | | | Європейської | | | | | | | | | | | фармакопеї про | | | | | | | | | | | відповідність | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції від | | | | | | | | | | |уже затвердженого| | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки; зміна | | | | | | | | | | |заявника; зміни в| | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 34.|ЕЛОКСАТИН |порошок для | САНОФІ-АВЕНТІС | Франція |Санофі Вінтроп | Франція/ |внесення змін до | за | UA/1344/01/02| | | |приготування | | | Індастріа, | Велико- | реєстраційних | рецептом | | | | |інфузійного | | | Франція; | британія | матеріалів*: | | | | | |розчину по 100 мг | | | Авентіс Фарма | | зміни в | | | | | |у флаконах | | | Дагенхем, | | маркуванні | | | | | | | | |Великобританія | | упаковки; | | | | | | | | | | |вилучення розділу| | | | | | | | | | | "Маркування"; | | | | | | | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації; | | | | | | | | | | |подача нового або| | | | | | | | | | | оновленого ГЕ | | | | | | | | | | | сертифіката | | | | | | | | | | | Європейської | | | | | | | | | | | фармакопеї про | | | | | | | | | | | відповідність | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції від | | | | | | | | | | |уже затвердженого| | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки; зміна | | | | | | | | | | |заявника; зміни в| | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 35.|ЕМЗОК |таблетки | Айвекс | Чеська | Айвекс | Чеська |внесення змін до | за | UA/4526/01/01| | | |пролонгованої дії,| Фармасьютикалз | Республіка |Фармасьютикалз | Республіка | реєстраційних | рецептом | | | | |вкриті оболонкою, | с.р.о. | | с.р.о. | | матеріалів*: | | | | | |по 50 мг N 10 х 3,| | | | |зміна графічного | | | | | |N 10 х 10 у | | | | | зображення | | | | | |блістерах, N 100 у| | | | | вторинної | | | | | |флаконах | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 36.|ЕМЗОК |таблетки | Айвекс | Чеська | Айвекс | Чеська |внесення змін до | за | UA/4526/01/02| | | |пролонгованої дії,| Фармасьютикалз | Республіка |Фармасьютикалз | Республіка | реєстраційних | рецептом | | | | |вкриті оболонкою, | с.р.о. | | с.р.о. | | матеріалів*: | | | | | |по 100 мг | | | | |зміна графічного | | | | | |N 10 х 3, | | | | | зображення | | | | | |N 10 х 10 | | | | | вторинної | | | | | |у блістерах, | | | | | упаковки | | | | | |N 100 у флаконах | | | | | | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 37.|ЕМЗОК |таблетки | Айвекс | Чеська | Айвекс | Чеська |внесення змін до | за | UA/4526/01/03| | | |пролонгованої дії,| Фармасьютикалз | Республіка |Фармасьютикалз | Республіка | реєстраційних | рецептом | | | | |вкриті оболонкою, | с.р.о. | | с.р.о. | | матеріалів*: | | | | | |по 200 мг | | | | |зміна графічного | | | | | |N 10 х 3, | | | | | зображення | | | | | |N 10 х 10 | | | | | вторинної | | | | | |у блістерах, | | | | | упаковки | | | | | |N 100 у флаконах | | | | | | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 38.|ЕНАП(R) |таблетки по 5 мг |КРКА, д.д., Ново| Словенія | КРКА, д.д., | Словенія | реєстрація | за | UA/4323/01/01| | | |N 20 | место | | Ново место | | додаткової | рецептом | | | | | | | | | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | графічним | | | | | | | | | | | зображенням; | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | вилученням р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 39.|ЕСКУВЕН |гель 1% по 30 г | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до | без | UA/5105/01/01| | | |або по 50 г у | "Тернопільська |м. Тернопіль| "Тернопільська|м. Тернопіль| реєстраційних | рецепта | | | | |тубах | фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів: | | | | | | | фабрика" | | фабрика", | | введення | | | | | | | | |ТОВ "Тернофарм"| | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки у | | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 40.|ЕУКАРБОН |таблетки N 10, | "Ф. Тренка" | Австрія | "Ф. Тренка" | Австрія |внесення змін до | N 100, | 3460 | | | |N 30, N 50, N 100,| | | | | реєстраційних | N 1000 - | | | | |N 1000 | | | | |матеріалів: зміна| за | | | | | | | | | |розмірів таблеток|рецептом; | | | | | | | | | | | N 10, | | | | | | | | | | | N 30, | | | | | | | | | | | N 50 - | | | | | | | | | | | без | | | | | | | | | | | рецепта | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 41.|ЕХІНАЛ |настойка по 25 мл | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до | без | UA/1411/01/01| | | |або 50 мл у | "Тернопільська |м. Тернопіль| "Тернопільська|м. Тернопіль| реєстраційних | рецепта | | | | |флаконах скляних; | фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів: | | | | | |по 50 мл у | фабрика" | | фабрика", | | введення | | | | | |флаконах | | |ТОВ "Тернофарм"| | додаткового | | | | | |полімерних | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки у | | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 42.|ЕХІНАЦЕЇ |настойка по 25 мл | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до | без | UA/1267/01/01| | |ПУРПУРНОЇ |у флаконах- | "Тернопільська |м. Тернопіль| "Тернопільська|м. Тернопіль| реєстраційних | рецепта | | | |НАСТОЙКА |крапельницях або | фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів: | | | | | |по 50 мл у | фабрика" | | фабрика", | | введення | | | | | |флаконах | | |ТОВ "Тернофарм"| | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки у | | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 43.|ІБУПРОМ МАКС |таблетки, вкриті | Юнілаб, ЛП | США | ТОВ "ЮС | Польща |внесення змін до |N 24 - за | UA/1361/01/01| | | |цукровою | | | Фармація" | | реєстраційних |рецептом; | | | | |оболонкою, | | | | | матеріалів*: | N 6, | | | | |по 400 мг N 6, | | | | | зміна терміну | N 12 - | | | | |N 12, N 24 | | | | |зберігання (з 2-х| без | | | | |у блістерах | | | | | до 3-х років) | рецепта | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 44.|ІМУРАН |таблетки, вкриті |ГлаксоСмітКляйн | Велико- | Екселла ГмбХ, | Німеччина/ |внесення змін до | за | UA/0116/01/01| | | |плівковою | Експорт Лтд | британія | Німеччина для | Велико- | реєстраційних | рецептом | | | | |оболонкою, | | | ГлаксоВеллком | британія | матеріалів*: | | | | | |по 50 мг N 100 у | | | ГмбХ і Ко, | | зміна назви | | | | | |блістерах | | | Німеччина; | | виробника | | | | | | | | | ГлаксоВеллком | | | | | | | | | | | Оперейшнс, | | | | | | | | | | |Великобританія | | | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 45.|ІНГАЛІН |рідина для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до | без | UA/4306/01/01| | | |інгаляцій по 40 мл| "Тернопільська |м. Тернопіль| "Тернопільська|м. Тернопіль| реєстраційних | рецепта | | | | |у флаконах скляних| фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів: | | | | | |або флаконах | фабрика" | | фабрика", | | введення | | | | | |полімерних | | |ТОВ "Тернофарм"| | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки у | | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 46.|ІХТІОЛОВА МАЗЬ |мазь 10% по 25 г | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до | без | UA/0757/01/01| | | |у банках, у тубах | "Тернопільська |м. Тернопіль| "Тернопільська|м. Тернопіль| реєстраційних | рецепта | | | | | | фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів: | | | | | | | фабрика" | | фабрика", | | введення | | | | | | | | |ТОВ "Тернофарм"| | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки у | | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 47.|ЙОКС |розчин для | Айвекс | Чеська | Айвекс | Чеська |внесення змін до | без | UA/1829/02/01| | | |полоскання ротової| Фармасьютикалз | Республіка |Фармасьютикалз | Республіка | реєстраційних | рецепта | | | | |порожнини по 50 мл| с.р.о. | | с.р.о. | | матеріалів*: | | | | | |у флаконах N 1 | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 48.|КИСЛОТА |таблетки по 0,05 г| ЗАТ "Технолог" | Україна, |ЗАТ "Технолог" | Україна, |внесення змін до | без | UA/4362/01/01| | |НІКОТИНОВА |N 50 | | Черкаська | | Черкаська | реєстраційних | рецепта | | | | | | | обл., | | обл., | матеріалів*: | | | | | | | | м. Умань | | м. Умань | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 49.|КОЛПОТРОФІН |крем вагінальний | Лабораторія | Монако | Лабораторія | Монако |внесення змін до | за | UA/3481/02/01| | | |1% по 15 г у тубах| Терамекс | | Терамекс | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 50.|КОНВУЛЕКС 300 МГ|таблетки, вкриті | Герот | Австрія | Герот | Австрія |внесення змін до | за | UA/6671/01/01| | |РЕТАРД |оболонкою, | Фармацеутика | | Фармацеутика | | реєстраційних | рецептом | | | | |пролонгованої дії | ГмбХ | | ГмбХ | | матеріалів: | | | | | |по 300 мг N 50 у | | | | | введення нового | | | | | |флаконах | | | | | виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 51.|КОНВУЛЕКС 500 МГ|таблетки, вкриті | Герот | Австрія | Герот | Австрія |внесення змін до | за | UA/6671/01/02| | |РЕТАРД |оболонкою, | Фармацеутика | | Фармацеутика | | реєстраційних | рецептом | | | | |пролонгованої дії | ГмбХ | | ГмбХ | | матеріалів: | | | | | |по 500 мг N 50 у | | | | | введення нового | | | | | |флаконах | | | | | виробника | | | | | | | | | | | активної | | | | | | | | | | | субстанції | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 52.|КРОМОФАРМ |краплі очні 2% по | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до | за | UA/0885/01/01| | | |5 мл або 10 мл у | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |флаконах | | | | | матеріалів: | | | | | |поліетиленових | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | | | | | | | | | вторинного | | | | | | | | | | | пакування | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 53.|КСЕЛОДА |таблетки, вкриті | Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія |Хоффманн-Ля Рош| США/ |внесення змін до | за | UA/5142/01/01|| | |оболонкою, | Рош Лтд | | Інк., США для | Швейцарія | реєстраційних | рецептом | | | | |по 150 мг N 60 | | |Ф. Хоффманн-Ля | |матеріалів: зміни| | | | | | | | | Рош Лтд, | |в інструкції для | | | | | | | | | Швейцарія | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 54.|КСЕЛОДА |таблетки, вкриті | Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія |Хоффманн-Ля Рош| США/ |внесення змін до | за | P.10.01/03829| | | |оболонкою, | Рош Лтд | | Інк., США ДЛЯ | Швейцарія | реєстраційних | рецептом | | | | |по 500 мг N 120 | | |Ф. Хоффманн-Ля | |матеріалів: зміни| | | | | | | | | Рош Лтд, | |в інструкції для | | | | | | | | | Швейцарія | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 55.|ЛЕЙКЕРАН(ТМ) |таблетки, вкриті |ГлаксоСмітКляйн | Велико- | Екселла ГмбХ, | Німеччина |внесення змін до | за | П.11.00/02474| | | |оболонкою, по 2 мг| Експорт Лтд | британія | Німеччина для | | реєстраційних | рецептом | | | | |N 25 у флаконах | | | ГлаксоВеллком | | матеріалів*: | | | | | | | | | ГмбХ і Ко, | | зміна назви | | | | | | | | | Німеччина | | виробника | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 56.|ЛІЗИНОПРИЛ |таблетки по 10 мг | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Уніфарм" | Болгарія |внесення змін до | за | UA/3765/01/02| | |СОФАРМА |N 30 | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна заявника; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | |препарату (було -| | | | | | | | | | |СОЛІПРИЛ); зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | вилученням | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 57.|ЛІЗИНОПРИЛ |таблетки по 20 мг | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Уніфарм" | Болгарія |внесення змін до | за | UA/3765/01/03| | |СОФАРМА |N 30 | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна заявника; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | |препарату (було -| | | | | | | | | | |СОЛІПРИЛ); зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки з | | | | | | | | | | | вилученням | | | | | | | | | | | розділу | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 58.|ЛОРІКАЦИН |розчин для | Ексір | Іран | Ексір | Іран |внесення змін до | за | UA/2510/01/02| | | |ін'єкцій, | Фармасьютикал | | Фармасьютикал | | реєстраційних | рецептом | | | | |250 мг/мл по 2 мл | Co. | | Co. | |матеріалів: зміни| | | | | |в ампулах N 10 | | | | |до р. "Густина" з| | | | | | | | | | | відповідними | | | | | | | | | | |змінами в методах| | | | | | | | | | | контролю | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 59.|ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН |розчин для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до | без | UA/0343/01/01| | |З ГЛІЦЕРИНОМ |зовнішнього | "Тернопільська |м. Тернопіль| "Тернопільська|м. Тернопіль| реєстраційних | рецепта | | | | |застосування | фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів: | | | | | |по 25 г у флаконах| фабрика" | | фабрика", | | введення | | | | | | | | |ТОВ "Тернофарм"| | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки у | | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 60.|МЕДАСЕПТ 70 |розчин для | Дочірнє | Україна | Дочірнє | Україна |внесення змін до | за | P/98/16/20 | | | |зовнішнього | підприємство | | підприємство | | реєстраційних | рецептом | | | | |застосування 70% | "Межиріцький | | "Межиріцький | | матеріалів: | | | | | |по 100 мл у | вітамінний | | вітамінний | | введення | | | | | |флаконах |завод" Державної| | завод" | | додаткового | | | | | | | акціонерної | | Державної | | виробника | | | | | | | компанії | | акціонерної | | первинної | | | | | | | "Укрмедпром" | | компанії | | упаковки | | | | | | | | | "Укрмедпром" | | | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 61.|МЕЛОКСИКАМ |таблетки по 7,5 мг| АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Уніфарм" | Болгарія |внесення змін до | за | UA/5645/01/01| | |СОФАРМА |N 20 | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | |препарату (було -| | | | | | | | | | | МОВІКС); зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 62.|МЕЛОКСИКАМ |таблетки по 15 мг | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Уніфарм" | Болгарія |внесення змін до | за | UA/5645/01/02| | |СОФАРМА |N 20 | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | |препарату (було -| | | | | | | | | | | МОВІКС); зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 63.|МЕТОКЛОПРАМІД- |розчин для | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна |внесення змін до | за | UA/7726/01/01| | |ДАРНИЦЯ |ін'єкцій, 5 мг/мл | "Фармацевтична | |"Фармацевтична | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 2 мл в ампулах |фірма "Дарниця" | |фірма "Дарниця"| |матеріалів: зміна| | | | | |N 5, N 10 | | | | | методу | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 64.|МЕТОКЛОПРАМІД- |таблетки по 10 мг | ЗАТ | Україна | ЗАТ | Україна |внесення змін до | за | UA/7726/02/01| | |ДАРНИЦЯ |N 10, N 10 х 5 у | "Фармацевтична | |"Фармацевтична | | реєстраційних | рецептом | | | | |контурних |фірма "Дарниця" | |фірма "Дарниця"| |матеріалів: зміна| | | | | |чарункових | | | | | методу | | | | | |упаковках | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 65.|МІЛЕРАН(ТМ) |таблетки, вкриті |ГлаксоСмітКляйн | Велико- | Екселла ГмбХ, | Німеччина |внесення змін до | за | UA/4737/01/01| | | |оболонкою, по 2 мг| Експорт Лтд | британія | Німеччина для | | реєстраційних | рецептом | | | | |N 100 у флаконах | | | ГлаксоВеллком | | матеріалів*: | | | | | | | | | ГмбХ і Ко, | | зміна назви | | | | | | | | | Німеччина | | виробника | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 66.|МУКАЛІТАН |таблетки по 0,05 г| ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до | без | UA/0344/01/01| | | |N 10 у контурних | "Тернопільська |м. Тернопіль| "Тернопільська|м. Тернопіль| реєстраційних | рецепта | | | | |безчарункових | фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів: | | | | | |упаковках; N 30 у | фабрика" | | фабрика", | | введення | | | | | |банках, у | | |ТОВ "Тернофарм"| | додаткового | | | | | |контейнерах | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки у | | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 67.|НАФТИЗИН(R) |краплі назальні | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до | без | UA/0704/01/01| | | |0,05% по 5 мл або | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |10 мл у флаконах | | | | | матеріалів: | | | | | |поліетиленових | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | | | | | | | | | вторинного | | | | | | | | | | | пакування | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 68.|НАФТИЗИН(R) |краплі назальні | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до | без | UA/0704/01/02| | | |0,1% по 5 мл або | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |10 мл у флаконах | | | | | матеріалів: | | | | | |поліетиленових | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | | | | | | | | | вторинного | | | | | | | | | | | пакування | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 69.|НЕО-ПЕНОТРАН(R) |супозиторії | Байєр Шерінг | Німеччина | Ембіл | Туреччина/ |внесення змін до | за | UA/5477/01/02| | | |вагінальні N 14 | Фарма АГ | | Фармацеутікал | Німеччина | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | Ко. Лтд., | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | Туреччина для | | назви заявника; | | | | | | | | | Шерінг АГ, | | уточнення | | | | | | | | | Німеччина; | | виробника; | | | | | | | | | Ембіл | | реєстрація | | | | | | | | | Фармацеутікал | | додаткової | | | | | | | | | Ко. Лтд., | |упаковки з новим | | | | | | | | | Туреччина для | | дизайном | | | | | | | | | Байєр Шерінг | | | | | | | | | | | Фарма АГ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------|{ Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб поновлено
згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 52
( v0052282-09 ) від 02.02.2009 }
| 70.|НІМУЛІД |суспензія для | Панацея Біотек | Індія |Панацея Біотек | Індія |внесення змін до | за | UA/2436/04/01|| | |перорального | Лтд | | Лтд | | реєстраційних | рецептом | | | | |застосування, | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |50 мг/5 мл | | | | |в інструкції для | | | | | |по 30 мл або | | | | | медичного | | | | | |по 60 мл у | | | | | застосування | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------|{ Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб поновлено
згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 52
( v0052282-09 ) від 02.02.2009 }
| 71.|НІМУЛІД |таблетки по 100 мг| Панацея Біотек | Індія |Панацея Біотек | Індія |внесення змін до | за | UA/2436/01/01|| | |N 30, N 100 | Лтд | | Лтд | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | |матеріалів: зміни| | | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------|{ Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб поновлено
згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 52
( v0052282-09 ) від 02.02.2009 }
| 72.|НІМУЛІД-MD |таблетки для | Панацея Біотек | Індія |Панацея Біотек | Індія |внесення змін до | за | UA/2436/05/02|| | |смоктання | Лтд | | Лтд | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 100 мг N 10, | | | | |матеріалів: зміни| | | | | |N 10 х 10 | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------|{ Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб поновлено
згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 52
( v0052282-09 ) від 02.02.2009 }
| 73.|НІМУЛІД-MD |таблетки для | Панацея Біотек | Індія |Панацея Біотек | Індія |внесення змін до | за | UA/2436/05/01|| | |смоктання по 50 мг| Лтд | | Лтд | | реєстраційних | рецептом | | | | |N 10, N 10 х 10 | | | | |матеріалів: зміни| | | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 74.|НІТРОГЛІЦЕРИН |таблетки | ЗАТ "Технолог" | Україна, |ЗАТ "Технолог" | Україна, |внесення змін до | без | UA/6393/01/01| | | |під'язикові | | Черкаська | | Черкаська | реєстраційних | рецепта | | | | |по 0,5 мг N 40 у | | обл., | | обл., | матеріалів*: | | | | | |контейнерах | | м. Умань | | м. Умань | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 75.|НОВІГРА |таблетки, вкриті | НАБРОС ФАРМА | Індія | НАБРОС ФАРМА | Індія | реєстрація | за | Р.08.03/07238| | | |оболонкою, | ПВТ. ЛТД. | | ПВТ. ЛТД. | | додаткової | рецептом | | | | |по 25 мг, або | | | | | упаковки зі | | | | | |по 50 мг, або | | | | | старим дизайном | | | | | |по 100 мг N 1, | | | | | (зі збереженням | | | | | |N 4 у блістерах | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 76.|НОВО-ПАСИТ |розчин для | Айвекс | Чеська | Айвекс | Чеська |внесення змін до | без | UA/1830/01/01| | | |внутрішнього | Фармасьютикалз | Республіка |Фармасьютикалз | Республіка | реєстраційних | рецепта | | | | |застосування | с.р.о. | | с.р.о. | | матеріалів*: | | | | | |по 100 мл, або | | | | |зміна графічного | | | | | |по 200 мл, або | | | | | зображення | | | | | |по 450 мл | | | | | вторинної | | | | | |у флаконах | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 77.|НОВО-ПАСИТ |таблетки, вкриті | Айвекс | Чеська | Айвекс | Чеська |внесення змін до | без | UA/1830/02/01| | | |оболонкою, | Фармасьютикалз | Республіка |Фармасьютикалз | Республіка | реєстраційних | рецепта | | | | |N 10 х 1, | с.р.о. | | с.р.о. | | матеріалів*: | | | | | |N 10 х 3 | | | | |зміна графічного | | | | | |у блістерах; | | | | | зображення | | | | | |N 30, N 60, N 100 | | | | | вторинної | | | | | |у флаконах | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 78.|НО-СОЛЬ |краплі назальні | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до | без | UA/1877/01/01| | | |0,65% по 10 мл у | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |флаконах | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | | | | | | | | | вторинного | | | | | | | | | | | пакування | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 79.|ПАНГРОЛ(R) 10000|капсули тверді з | Менаріні | Люксембург | виробництво | Італія/ |внесення змін до | без | UA/6763/01/01| | | |кишково- | Інтернешонал | |твердих капсул | Німеччина | реєстраційних | рецепта | | | | |розчинними | Оперейшонс | |in bulk: Ойранд| | матеріалів*: | | | | | |міні-таблетками, |Люксембург С.А. | | Інтернешонал | | уточнення | | | | | |N 20, N 50 | | |С.п.А., Італія;| | графічного | | | | | | | | |пакувальники та| | зображення | | | | | | | | | виробники, | | упаковки | | | | | | | | | відповідальні | | | | | | | | | | | за випуск | | | | | | | | | | | серії: | | | | | | | | | | |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | | | | | | | | | | | (МЕНАРІНІ | | | | | | | | | | | ГРУП), | | | | | | | | | | | Німеччина; | | | | | | | | | | | Нордмарк | | | | | | | | | | | Арцнаймітель | | | | | | | | | | |ГмбХ & Ко. КГ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 80.|ПАНКРЕАТИН |таблетки, вкриті | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до | без | UA/7539/01/01| | | |оболонкою, | "Тернопільська |м. Тернопіль| "Тернопільська|м. Тернопіль| реєстраційних | рецепта | | | | |кишковорозчинні, | фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів: | | | | | |по 0,24 г N 10, | фабрика" | | фабрика", | | введення | | | | | |N 50 | | |ТОВ "Тернофарм"| | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки у | | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 81.|ПАНТОКРИН |екстракт рідкий | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до | без | UA/3237/01/01| | | |для перорального | "Тернопільська |м. Тернопіль| "Тернопільська|м. Тернопіль| реєстраційних | рецепта | | | | |застосування, | фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів: | | | | | |спиртовий по 50 мл| фабрика" | | фабрика", | | введення | | | | | |у флаконах | | |ТОВ "Тернофарм"| | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки у | | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 82.|ПАСТА РОЗЕНТАЛЯ |суміш по 50 г у | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до | без | UA/0701/01/01| | | |флаконах | "Тернопільська |м. Тернопіль| "Тернопільська|м. Тернопіль| реєстраційних | рецепта | | | | | | фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів: | | | | | | | фабрика" | | фабрика", | | введення | | | | | | | | |ТОВ "Тернофарм"| | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки у | | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 83.|ПАСТА ТЕЙМУРОВА |паста по 20 г або | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до | без | UA/1089/01/01| | | |25 г у банках; по | "Тернопільська |м. Тернопіль| "Тернопільська|м. Тернопіль| реєстраційних | рецепта | | | | |25 г у тубах | фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів: | | | | | | | фабрика" | | фабрика", | | введення | | | | | | | | |ТОВ "Тернофарм"| | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки у | | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 84.|ПЕНТОКСИФІЛІН |таблетки | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Уніфарм" | Болгарія |внесення змін до | за | UA/6764/01/01| | |СОФАРМА |кишковорозчинні по| | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |100 мг N 60 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна заявника; | | | | | | | | | | | зміна назви | | | | | | | | | | | препарату | | | | | | | | | | | (було - ПЕНТОК- | | | | | | | | | | | СИФАРМ(R); | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 85.|ПЕРЕКИС ВОДНЮ |розчин для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до | без | UA/0587/01/01| | | |зовнішнього | "Тернопільська |м. Тернопіль| "Тернопільська|м. Тернопіль| реєстраційних | рецепта | | | | |застосування 3% | фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів: | | | | | |по 40 мл у | фабрика" | | фабрика", | | введення | | | | | |флаконах | | |ТОВ "Тернофарм"| | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки у | | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 86.|ПЕРЦЮ ВОДЯНОГО |екстракт рідкий | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до | без | UA/4341/01/01| | |ЕКСТРАКТ |для перорального | "Тернопільська |м. Тернопіль| "Тернопільська|м. Тернопіль| реєстраційних | рецепта | | | | |застосування, | фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів: | | | | | |спиртовий по 25 мл| фабрика" | | фабрика", | | введення | | | | | |у флаконах- | | |ТОВ "Тернофарм"| | додаткового | | | | | |крапельницях | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки у | | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 87.|ПІВОНІЇ НАСТОЙКА|настойка для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до | без | UA/3110/01/01| | | |внутрішнього | "Тернопільська |м. Тернопіль| "Тернопільська|м. Тернопіль| реєстраційних | рецепта | | | | |застосування | фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів: | | | | | |по 50 мл | фабрика" | | фабрика", | | введення | | | | | |у флаконах | | |ТОВ "Тернофарм"| | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки у | | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 88.|ПІКЦЕФ(ТМ) |порошок для | Мустафа Невзат | Туреччина |Мустафа Невзат | Туреччина |внесення змін до | за | UA/7918/01/01| | | |приготування |Ілач Санаї А.Ш. | |Ілач Санаї А.Ш.| | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 1,0 г | | | | | уточнення назви | | | | | |у флаконах N 1 у | | | | | препарату в | | | | | |комплекті з | | | | | процесі | | | | | |розчинником | | | | | реєстрації | | | | | |по 10 мл | | | | | | | | | | |у ампулах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 89.|ПІЛОКАРПІН |краплі очні, | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до | за | UA/6836/01/01| | | |10 мг/мл по 5 мл | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |або по 10 мл | | | | | матеріалів: | | | | | |у флаконах | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | | | | | | | | | вторинного | | | | | | | | | | | пакування | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 90.|ПОТЕНЦІАЛЕ |таблетки, вкриті | ЗАТ "Технолог" | Україна, |ЗАТ "Технолог" | Україна, |внесення змін до | за | UA/6415/01/01| | | |оболонкою, | | Черкаська | | Черкаська | реєстраційних | рецептом | | | | |по 100 мг N 2, N 4| | обл., | | обл., | матеріалів*: | | | | | | | | м. Умань | | м. Умань | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 91.|ПОТЕНЦІАЛЕ |таблетки, вкриті | ЗАТ "Технолог" | Україна, |ЗАТ "Технолог" | Україна, |внесення змін до | за | UA/6415/01/02| | | |оболонкою, | | Черкаська | | Черкаська | реєстраційних | рецептом | | | | |по 50 мг N 2, N 4 | | обл., | | обл., | матеріалів*: | | | | | | | | м. Умань | | м. Умань | зміна | | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 92.|ПРОПОЛІСУ |настойка по 25 мл | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до | без | UA/0627/01/01| | |НАСТОЙКА |у флаконах- | "Тернопільська |м. Тернопіль| "Тернопільська|м. Тернопіль| реєстраційних | рецепта | | | | |крапельницях | фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів: | | | | | | | фабрика" | | фабрика", | | введення | | | | | | | | |ТОВ "Тернофарм"| | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки у | | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 93.|ПУРИ-НЕТОЛ(ТМ) |таблетки по 50 мг |ГлаксоСмітКляйн | Велико- | Екселла ГмбХ, | Німеччина |внесення змін до | за | UA/4739/01/01| | | |N 25 у флаконах | Експорт Лтд | британія | Німеччина для | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | ГлаксоВеллком | | матеріалів*: | | | | | | | | | ГмбХ і Ко, | | зміна назви | | | | | | | | | Німеччина | | виробника | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 94.|РАПІМІГ |таблетки, що |Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Лтд | Мальта | внесення змін в | за | UA/8651/01/01| | | |диспергуються, по | | | | | реєстраційні | рецептом | | | | |2,5 мг N 2, N 6 | | | | | матеріали: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми | | | | | | | | | | | в процесі | | | | | | | | | | | реєстрації | | | | | | | | | | |(було - таблетки,| | | | | | | | | | | що диспергуються| | | | | | | | | | | в ротовій | | | | | | | | | | | порожнині) | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 95.|РАПІМІГ |таблетки, що |Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс Лтд | Мальта | внесення змін в | за | UA/8651/01/02| | | |диспергуються, по | | | | | реєстраційні | рецептом | | | | |5 мг N 2, N 6 | | | | | матеріали: | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |лікарської форми | | | | | | | | | | | в процесі | | | | | | | | | | | реєстрації | | | | | | | | | | |(було - таблетки,| | | | | | | | | | | що диспергуються| | | | | | | | | | | в ротовій | | | | | | | | | | | порожнині) | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 96.|РЕФОРТАН(R) Н |розчин для інфузій| БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина |БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | реєстрація | за | P.08.03/07242| | |ГЕК 6% |6% по 250 мл або |(МЕНАРІНІ ГРУП) | |(МЕНАРІНІ ГРУП)| | додаткової | рецептом | | | | |по 500 мл у | | | | | упаковки зі | | | | | |флаконах N 1 | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 97.|РИБОКСИН |таблетки, вкриті | ЗАТ "Технолог" | Україна, |ЗАТ "Технолог" | Україна, |внесення змін до | - | UA/6773/01/01| | | |оболонкою, | | Черкаська | | Черкаська | реєстраційних | | | | | |по 200 мг in bulk | | обл., | | обл., | матеріалів*: | | | | | |N 3500 | | м. Умань | | м. Умань | зміна | | | | | |у контейнерах | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 98.|РИБОКСИН |таблетки, вкриті | ЗАТ "Технолог" | Україна, |ЗАТ "Технолог" | Україна, |внесення змін до | за | UA/6774/01/01| | | |оболонкою, | | Черкаська | | Черкаська | реєстраційних | рецептом | | | | |по 200 мг N 10, | | обл., | | обл., | матеріалів*: | | | | | |N 10 х 5 | | м. Умань | | м. Умань | зміна | | | | | |у блістерах | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| | 99.|РИНАЗОЛІН(R) |краплі назальні, | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до | без | UA/7191/01/03| | | |0,1 мг/мл по 10 мл| | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |у флаконах | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | | | | | | | | | вторинного | | | | | | | | | | | пакування | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |100.|РУДОТЕЛЬ(R) |таблетки по 10 мг |АВД. фарма ГмбХ | Німеччина |АВД. фарма ГмбХ| Німеччина |внесення змін до | за | UA/3694/01/01| | | |N 20, N 50 у | & Co. KG | | & Ко. КГ., | | реєстраційних | рецептом | | | | |флаконах | | | Німеччина; | | матеріалів*: | | | | | | | | | Менарині-Фон | | зміна | | | | | | | | | Хейден ГмбХ, | |місцезнаходження | | | | | | | | | Німеччина; | | виробника | | | | | | | | | Нікомед | | | | | | | | | | | Ораніенбург | | | | | | | | | | |ГмбХ, Німеччина| | | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |101.|САНОРИН |емульсія для | Айвекс | Чеська | Айвекс | Чеська |внесення змін до | без | UA/2455/01/01| | | |інтраназального | Фармасьютикалз | Республіка |Фармасьютикалз | Республіка | реєстраційних | рецепта | | | | |застосування 0,1% | с.р.о. | | с.р.о. | | матеріалів*: | | | | | |по 10 мл у | | | | |зміна графічного | | | | | |флаконах N 1 | | | | | зображення | | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |102.|СЕВОРАН |розчин 100% по | Абботт | Велико- | Абботт |еликобритані| реєстрація | за | UA/4139/01/01| | | |100 мл або |Лабораторіз Лтд | британія |Лабораторіз Лтд| | додаткової | рецептом | | | | |по 250 мл | | | | | упаковки | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | (для 250 мл) | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |103.|СЕПТАЛОР |таблетки для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до | без | UA/5655/01/01| | | |смоктання N 10 х 2| "Тернопільська |м. Тернопіль| "Тернопільська|м. Тернопіль| реєстраційних | рецепта | | | | |у контурних | фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів: | | | | | |чарункових | фабрика" | | фабрика", | | введення | | | | | |упаковках | | |ТОВ "Тернофарм"| | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки у | | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |104.|СИМГАЛ |таблетки, вкриті | Айвекс | Чеська | Айвекс | Чеська |внесення змін до | за | UA/4291/01/01| | | |оболонкою, | Фармасьютикалз | Республіка |Фармасьютикалз | Республіка | реєстраційних | рецептом | | | | |по 10 мг N 14 х 2 | с.р.о. | | с.р.о. | | матеріалів*: | | | | | |у блістерах, N 28 | | | | |зміна графічного | | | | | |у флаконах | | | | | зображення | | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |105.|СИМГАЛ |таблетки, вкриті | Айвекс | Чеська | Айвекс | Чеська |внесення змін до | за | UA/4291/01/02| | | |оболонкою, | Фармасьютикалз | Республіка |Фармасьютикалз | Республіка | реєстраційних | рецептом | | | | |по 20 мг N 14 х 2 | с.р.о. | | с.р.о. | | матеріалів*: | | | | | |у блістерах, N 28 | | | | |зміна графічного | | | | | |у флаконах | | | | | зображення | | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |106.|СИМГАЛ |таблетки, вкриті | Айвекс | Чеська | Айвекс | Чеська |внесення змін до | за | UA/4291/01/03| | | |оболонкою, | Фармасьютикалз | Республіка |Фармасьютикалз | Республіка | реєстраційних | рецептом | | | | |по 40 мг N 14 х 2 | с.р.о. | | с.р.о. | | матеріалів*: | | | | | |у блістерах, N 28 | | | | |зміна графічного | | | | | |у флаконах | | | | | зображення | | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |107.|СИМДАКС |концентрат для | Ебботт | Швейцарія | Оріон | Фінляндія | реєстрація | за | UA/1812/01/01| | | |приготування |Лабораторіз С.А.| | Корпорейшн | | додаткової | рецептом | | | | |розчину для | | | | | упаковки з | | | | | |інфузій, 2,5 мг/мл| | | | | оновленим | | | | | |по 5 мл у флаконах| | | | | маркуванням | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |108.|СПИРТ КАМФОРНИЙ |розчин для | ВАТ "Фітофарм" | Україна, |ВАТ "Фітофарм" | Україна, | реєстрація | без | UA/7967/01/01| | | |зовнішнього | | Донецька | | Донецька | додаткової | рецепта | || | |застосування, | | обл., | | обл., | упаковки | | | | | |спиртовий 10% по | | м. Арте- | | м. Арте- | | | | | | |40 мл у флаконах | | мівськ | | мівськ | | | | | | |скляних або | | | | | | | | | | |полімерних | | | | | | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |109.|СПИРТ МУРАШИНИЙ |розчин для | ВАТ "Фітофарм" | Україна, |ВАТ "Фітофарм" | Україна, | реєстрація | без | UA/7968/01/01| | | |зовнішнього | | Донецька | | Донецька | додаткової | рецепта | | | | |застосування, | | обл., | | обл., | упаковки | | | | | |спиртовий по 50 мл| | м. Арте- | | м. Арте- | | | | | | |у флаконах скляних| | мівськ | | мівськ | | | | | | |або полімерних | | | | | | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |110.|СТОПАНГІН |розчин для | Айвекс | Чеська | Айвекс | Чеська |внесення змін до | без | UA/1831/02/01| | | |місцевого | Фармасьютикалз | Республіка |Фармасьютикалз | Республіка | реєстраційних | рецепта | | | | |застосування, | с.р.о. | | с.р.о. | | матеріалів*: | | | | | |0,1 г/100 мл | | | | |зміна графічного | | | | | |по 100 мл | | | | | зображення | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | вторинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |111.|СТОПАНГІН |спрей по 30 мл | Айвекс | Чеська | Айвекс | Чеська |внесення змін до | без | UA/1831/01/01| | | |(0,0577 г) у | Фармасьютикалз | Республіка |Фармасьютикалз | Республіка | реєстраційних | рецепта | | | | |флаконах | с.р.о. | | с.р.о. | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |112.|СТОПЕРАН |капсули тверді по |ТОВ ЮС Фармація | Польща |ТОВ ЮС Фармація| Польща |внесення змін до | без | UA/4685/01/01| | | |2 мг N 4, N 8 | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | | матеріалів*; | | | | | | | | | | | зміна терміну | | | | | | | | | | |зберігання (з 2-х| | | | | | | | | | | до 3-х років) | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |113.|СТОПТУСИН |таблетки N 20 | Айвекс | Чеська | Айвекс | Чеська |внесення змін до | без | UA/2447/03/01| | | | | Фармасьютикалз | Республіка |Фармасьютикалз | Республіка | реєстраційних | рецепта | | | | | | с.р.о. | | с.р.о. | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |114.|СТОПТУСИН |краплі для | Айвекс | Чеська | Айвекс | Чеська |внесення змін до | без | UA/2447/01/01| | | |внутрішнього | Фармасьютикалз | Республіка |Фармасьютикалз | Республіка | реєстраційних | рецепта | | | | |застосування | с.р.о. | | с.р.о. | | матеріалів*: | | | | | |по 10 мл або | | | | |зміна графічного | | | | | |25 мл у флаконах | | | | | зображення | | | | | |N 1 | | | | | вторинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |115.|СТОПТУСИН ФІТО |сироп по 100 мл у | Айвекс | Чеська | Айвекс | Чеська |внесення змін до | без | UA/2447/02/01| | | |флаконах | Фармасьютикалз | Республіка |Фармасьютикалз | Республіка | реєстраційних | рецепта | | | | | | с.р.о. | | с.р.о. | | матеріалів*: | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |116.|СТРЕПТОЦИД |таблетки по 0,5 г | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до | без | UA/1090/01/01| | | |N 10 у контурних | "Тернопільська |м. Тернопіль| "Тернопільська|м. Тернопіль| реєстраційних | рецепта | | | | |чарункових або | фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів: | | | | | |безчарункових | фабрика" | | фабрика", | | введення | | | | | |упаковках | | |ТОВ "Тернофарм"| | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки у | | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |117.|СТРЕПТОЦИД |таблетки по 0,3 г | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до | без | UA/1090/01/02| | | |N 10 у контурних | "Тернопільська |м. Тернопіль| "Тернопільська|м. Тернопіль| реєстраційних | рецепта | | | | |чарункових або | фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів: | | | | | |безчарункових | фабрика" | | фабрика", | | введення | | | | | |упаковках | | |ТОВ "Тернофарм"| | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки у | | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |118.|СУЛЬФАЦИЛ |краплі очні, | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до | без | UA/6846/01/01| | | |200 мг/мл по 5 мл | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |або по 10 мл | | | | | матеріалів: | | | | | |у флаконах | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | | | | | | | | | вторинного | | | | | | | | | | | пакування | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |119.|СУЛЬФАЦИЛ |краплі очні, | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до | без | UA76846/01/02| | | |300 мг/мл по 5 мл | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |або по 10 мл | | | | | матеріалів: | | | | | |у флаконах | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | | | | | | | | | вторинного | | | | | | | | | | | пакування | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |120.|ТАУФОН |краплі очні, | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до | за | UA/6779/01/01| | | |40 мг/мл по 5 мл | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |або по 10 мл | | | | | матеріалів: | | | | | |у флаконах | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |121.|ТЕКСАМЕН(ТМ) |таблетки, вкриті | Мустафа Невзат | Туреччина |Мустафа Невзат | Туреччина |внесення змін до | за | UA/7970/01/01| | | |плівковою |Ілач Санаї А.Ш. | |Ілач Санаї А.Ш.| | реєстраційних | рецептом | | | | |оболонкою, | | | | | матеріалів: | | | | | |по 20 мг N 10 | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату в | | | | | | | | | | | процесі | | | | | | | | | | | реєстрації | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |122.|ТЕОТАРД |таблетки | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Уніфарм" | Болгарія |внесення змін до | за | UA/6494/01/01| | | |пролонгованої дії | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 300 мг N 50 | | | | | матеріалів*: | | | | | | | | | | | зміна заявника; | | | | | | | | | | |зміна графічного | | | | | | | | | | | оформлення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |123.|ТИКЛИД(R) |таблетки, вкриті | Санофі Вінтроп | Франція |Санофі Вінтроп | Франція | реєстрація | за | 3490 | | | |оболонкою, | Індастріа | | Індастріа | | додаткової | рецептом | | | | |по 250 мг N 20 | | | | | упаковки зі | | | | | | | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |124.|ТИМОЛОЛ |краплі очні, | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, |внесення змін до | за | UA/4314/01/02| | | |5 мг/мл по 5 мл | | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних | рецептом | | | | |або по 10 мл | | | | | матеріалів*: | | | | | |у флаконах | | | | | зміна | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | фармакопейної | | | | | | | | | | | субстанції, | | | | | | | | | | | пов'язана зі | | | | | | | | | | |змінами в ДФУ або| | | | | | | | | | | Європейській | | | | | | | | | | |фармакопеї; зміни| | | | | | | | | | |в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | | | | | | | | | вторинного | | | | | | | | | | | пакування | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |125.|ТИМОЛОЛ |краплі очні, | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, |внесення змін до | за | UA/4314/01/01| | | |2,5 мг/мл по 5 мл | | м. Київ | | м. Київ | реєстраційних | рецептом | | | | |або по 10 мл | | | | | матеріалів*: | | | | | |у флаконах | | | | | зміни в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | | | | | | | | | вторинного | | | | | | | | | | | пакування | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |126.|ТОФФ-МД |таблетки для | Панацея Біотек | Індія |Панацея Біотек | Індія |внесення змін до | за | UA/4145/01/01| | | |смоктання N 10 | Лтд | | Лтд | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | |місцезнаходження | | | | | | | | | | |виробника; зміна | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |127.|ТРИКВІЛАР(R) |драже N 21 | Байєр Шерінг | Німеччина | Байєр Шерінг | Німеччина |внесення змін до | за | UA/8266/01/01| | | | | Фарма АГ | | Фарма АГ, | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | Німеччина; | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | Шерінг ГмбХ і | | назви заявника/ | | | | | | | | |Ко. Продукціонс| | виробника; | | | | | | | | |КГ, Німеччина; | | реєстрація | | | | | | | | | Шерінг АГ, | | додаткової | | | | | | | | | Німеччина | |упаковки з новим | | | | | | | | | | | дизайном | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |128.|ТРОПІКАМІД- |краплі очні 0,5% | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до | за | UA/1199/01/01| | |ФАРМАК |по 5 мл або 10 мл | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |у флаконах | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | | | | | | | | | вторинного | | | | | | | | | | | пакування | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |129.|ТРОПІКАМІД- |краплі очні 1% по | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до | за | UA/1199/01/02| | |ФАРМАК |5 мл або 10 мл у | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |флаконах | | | | | матеріалів: | | | | | |поліетиленових | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | | | | | | | | | вторинного | | | | | | | | | | | пакування | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |130.|УРОПРЕС |краплі назальні, | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до | за | UA/6944/01/01| | | |0,1 мг/мл по | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |2,5 мл у флаконах | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань та | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |131.|УРОПРЕС |спрей назальний, | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до | за | UA/6944/02/01| | | |0,1 мг/мл по | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |2,5 мл у флаконах | | | | |матеріалів: зміна| | | | | | | | | | | процедури | | | | | | | | | | | випробувань та | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |132.|ФАРМАДЕКС |краплі очні 0,1% | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до | за | UA/1092/01/01| | | |по 5 мл або 10 мл | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |у флаконах | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | | | | | | | | | вторинного | | | | | | | | | | | пакування | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |133.|ФАРМАЗОЛІН(R) |краплі назальні | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до | без | UA/1880/01/01| | | |0,05% по 5 мл, по | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |10 мл у флаконах | | | | | матеріалів: | | | | | |поліетиленових | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | | | | | | | | | вторинного | | | | | | | | | | | пакування | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |134.|ФАРМАЗОЛІН(R) |краплі назальні | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до | без | UA/1880/01/02| | | |0,1% по 5 мл, по | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |10 мл у флаконах | | | | | матеріалів: | | | | | |поліетиленових | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | | | | | | | | | вторинного | | | | | | | | | | | пакування | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |135.|ФЕЛОДИП |таблетки, вкриті | Айвекс | Чеська | Айвекс | Чеська |внесення змін до | за | UA/4378/01/01| | | |оболонкою | Фармасьютикалз | Республіка |Фармасьютикалз | Республіка | реєстраційних | рецептом | | | | |пролонгованої дії | с.р.о. | | с.р.о. | | матеріалів*: | | | | | |по 2,5 мг N 30, | | | | |зміна графічного | | | | | |N 100 | | | | | зображення | | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |136.|ФЕЛОДИП |таблетки, вкриті | Айвекс | Чеська | Айвекс | Чеська |внесення змін до | за | UA/4378/01/02| | | |оболонкою | Фармасьютикалз | Республіка |Фармасьютикалз | Республіка | реєстраційних | рецептом | | | | |пролонгованої дії | с.р.о. | | с.р.о. | | матеріалів*: | | | | | |по 5 мг N 30, | | | | |зміна графічного | | | | | |N 100 | | | | | зображення | | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |137.|ФЕЛОДИП |таблетки, вкриті | Айвекс | Чеська | Айвекс | Чеська |внесення змін до | за | UA/4378/01/03| | | |оболонкою, | Фармасьютикалз | Республіка |Фармасьютикалз | Республіка | реєстраційних | рецептом | | | | |пролонгованої дії | с.р.о. | | с.р.о. | | матеріалів*: | | | | | |по 10 мг N 30, | | | | |зміна графічного | | | | | |N 100 | | | | | зображення | | | | | | | | | | | вторинної | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |138.|ФЛІКСОТИД(ТМ) |аерозоль для |ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСміт | Польща/ |внесення змін до | за | UA/7547/01/01| | |ЕВОХАЛЕР(ТМ) |інгаляцій, |Експорт Лімітед | британія | Кляйн | Франція/ | реєстраційних | рецептом | | | | |дозований, | | |Фармасьютикалз | Іспанія | матеріалів: | | | | | |50 мкг/дозу | | | С.А., Польща; | | введення | | | | | |по 120 доз | | | ГлаксоВеллком | | додаткового | | | | | |у балонах N 1 | | | Продакшн, | | виробника | | | | | | | | |Франція; Глаксо| | | | | | | | | | | Веллком С.А., | | | | | | | | | | | Іспанія | | | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |139.|ФЛІКСОТИД(ТМ) |аерозоль для |ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСміт | Польща/ |внесення змін до | за | UA/7547/01/02| | |ЕВОХАЛЕР(ТМ) |інгаляцій, |Експорт Лімітед | британія | Кляйн | Франція/ | реєстраційних | рецептом | | | | |дозований, | | |Фармасьютикалз | Іспанія | матеріалів: | | | | | |125 мкг/дозу | | | С.А., Польща; | | введення | | | | | |по 60 доз | | | ГлаксоВеллком | | додаткового | | | | | |або по 120 доз | | | Продакшн, | | виробника | | | | | |у балонах N 1 | | |Франція; Глаксо| | | | | | | | | | | Веллком С.А., | | | | | | | | | | | Іспанія | | | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |140.|ФЛІКСОТИД(ТМ) |аерозоль для |ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСміт | Польща/ |внесення змін до | за | UA/7547/01/03| | |ЕВОХАЛЕР(ТМ) |інгаляцій, |Експорт Лімітед | британія | Кляйн | Франція/ | реєстраційних | рецептом | | | | |дозований, | | |Фармасьютикалз | Іспанія | матеріалів: | | | | | |250 мкг/дозу | | | С.А., Польща; | | введення | | | | | |по 60 доз | | | ГлаксоВеллком | | додаткового | | | | | |у балонах N 1 | | | Продакшн, | | виробника | | | | | | | | |Франція; Глаксо| | | | | | | | | | | Веллком С.А., | | | | | | | | | | | Іспанія | | | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |141.|ФОРТ-ГЕЛЬ |гель 2,5% по 30 г | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до | без | UA/2550/01/01| | | |або по 50 г у | "Тернопільська |м. Тернопіль| "Тернопільська|м. Тернопіль| реєстраційних | рецепта | | | | |тубах | фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів: | | | | | | | фабрика" | | фабрика", | | введення | | | | | | | | |ТОВ "Тернофарм"| | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки у | | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |142.|ФУЗЕОН |ліофілізат для | Ф. Хоффманн Ля | Швейцарія |Ф. Хоффманн-Ля | Швейцарія/ |внесення змін до | за | UA/7601/01/01| | | |приготування | Рош Лтд | | Рош Лтд, | Німеччина | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | |Швейцарія; Рош | |матеріалів: зміни| | | | | |підшкірного | | | Діагностиксс | |в інструкції для | | | | | |введення, 90 мг/мл| | |ГмбХ, Німеччина| | медичного | | | | | |відновленого | | | для | | застосування | | | | | |розчину у флаконах| | |Ф. Хоффманн Ля | | | | | | | |N 60; ліофілізат | | | Рош Лтд, | | | | | | | |для приготування | | | Швейцарія; | | | | | | | |розчину для | | | Хамелн | | | | | | | |підшкірного | | |Фармасьютикалз | | | | | | | |введення, 90 мг/мл| | |ГмбХ, Німеччина| | | | | | | |відновленого | | | | | | | | | | |розчину у флаконах| | | | | | | | | | |N 60 з розчинником| | | | | | | | | | |по 1,1 мл або | | | | | | | | | | |по 2 мл у флаконах| | | | | | | | | | |N 60 у комплекті | | | | | | | | | | |з одноразовими | | | | | | | | | | |стерильними | | | | | | | | | | |шприцами об'ємом | | | | | | | | | | |3 мл N 60 та 1 мл | | | | | | | | | | |N 60 | | | | | | | | | | |та стерильними | | | | | | | | | | |проспиртованими | | | | | | | | | | |серветками у | | | | | | | | | | |пакетиках-саше | | | | | | | | | | |N 180 у груповій | | | | | | | | | | |коробці | | | | | | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |143.|ФУКОРЦИН |розчин для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до | без | UA/0588/01/01| | | |зовнішнього | "Тернопільська |м. Тернопіль| "Тернопільська|м. Тернопіль| реєстраційних | рецепта | | | | |застосування | фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів: | | | | | |по 25 мл | фабрика" | | фабрика", | | введення | | | | | |у флаконах | | |ТОВ "Тернофарм"| | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки у | | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |144.|ФУРАЦИЛІНУ |розчин для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до | без | UA/4317/01/01| | |РОЗЧИН |зовнішнього | "Тернопільська |м. Тернопіль| "Тернопільська|м. Тернопіль| реєстраційних | рецепта | | | | |застосування, | фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів: | | | | | |спиртовий 0,066% | фабрика" | | фабрика", | | введення | | | | | |по 20 мл у | | |ТОВ "Тернофарм"| | додаткового | | | | | |флаконах- | | | | | виробника; | | | | | |крапельницях | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки у | | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |145.|ХОЛІЦЕТ(R) |гель по 10 г у | Дженом Біотек | Індія | Дженом Біотек | Індія |внесення змін до | без | UA/8703/01/01| | | |тубах | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | | матеріалів; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | реєстраційної | | | | | | | | | | | процедури - | | | | | | | | | | |перереєстрація у | | | | | | | | | | | зв'язку із | | | | | | | | | | | закінченням | | | | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | зміни в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |146.|ХУМУЛІН МЗ |суспензія для | Ліллі Франс | Франція | Ліллі Франс | Франція | реєстрація | за | 3354 | | |(30/70) |ін'єкцій, | С.А.С. | | С.А.С. | | додаткової | рецептом | | | | |100 МО/мл по 3 мл | | | | | упаковки зі | | | | | |у картриджах N 5 | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |147.|ХУМУЛІН(R) НПХ |суспензія для | Ліллі Франс | Франція | Ліллі Франс | Франція | реєстрація | за | 3355 | | | |ін'єкцій, | С.А.С. | | С.А.С. | | додаткової | рецептом | | | | |100 МО/мл по 3 мл | | | | | упаковки зі | | | | | |у картриджах N 5 | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |148.|ХУМУЛІН(R) |розчин для | Ліллі Франс | Франція | Ліллі Франс | Франція | реєстрація | за | 3359 | | |РЕГУЛЯР |ін'єкцій, | С.А.С. | | С.А.С. | | додаткової | рецептом | | | | |100 МО/мл по 3 мл | | | | | упаковки зі | | | | | |у картриджах N 5 | | | | | старим дизайном | | | | | | | | | | | (зі збереженням | | | | | | | | | | | попереднього | | | | | | | | | | | номера | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення) | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |149.|ЦЕФОТАКСИМУ |порошок для |ВАТ "Красфарма" | Російська |ВАТ "Красфарма"| Російська |внесення змін до | за | UA/7416/01/01| | |НАТРІЄВА СІЛЬ |приготування | | Федерація | | Федерація | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | | |матеріалів: зміна| | | | | |внутрішньо- | | | | | процедури | | | | | |м'язових ін'єкцій | | | | | випробувань | | | | | |по 1 г у флаконах | | | | | готового | | | | | |N 1, N 50 | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | засобу | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |150.|ЦИНКОВА МАЗЬ |мазь для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |внесення змін до | без | UA/0406/01/01| | | |зовнішнього | "Тернопільська |м. Тернопіль| "Тернопільська|м. Тернопіль| реєстраційних | рецепта | | | | |застосування 10% | фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів: | | | | | |по 20 г у тубах, у| фабрика" | | фабрика", | | введення | | | | | |банках | | |ТОВ "Тернофарм"| | додаткового | | | | | | | | | | | виробника; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | упаковки у | | | | | | | | | | | зв'язку з | | | | | | | | | | | введенням | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+------------------+----------------+------------+---------------+------------+-----------------+----------+--------------| |151.|ЦИПРОФАРМ(R) |краплі очні/вушні | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна |внесення змін до | за | UA/3385/02/01| | | |0,3% по 5 мл або | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 10 мл у | | | | | матеріалів: | | | | | |флаконах | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | | ділянки | | | | | | | | | | | виробництва | | | | | | | | | | | вторинного | | | | | | | | | | | пакування | | | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------- * - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 4до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
лікарських засобів, у реєстраційні матеріали
яких не рекомендовано вносити зміни
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Підстава | |п/п| лікарського | | | | | | процедура | | | | засобу | | | | | | | | |---+-------------+---------------+------------+---------+------------+---------+--------------------+-------------------------| | 1.|БРОНХИПРЕТ(R)|сироп по 50 мл,|Біонорика АГ|Німеччина|Біонорика АГ|Німеччина|не рекомендувати до | рекомендація | | | |100 мл | | | | | затвердження | Науково-технічної | | | |у флаконах N 1 | | | | | процедуру внесення | ради Державного | | | | | | | | | змін за показником | фармакологічного | | | | | | | | | "Мікробіологічна | центру МОЗ України | | | | | | | | | чистота" | від 12.06.2008 | | | | | | | | | | (протокол N 11) | |---+-------------+---------------+------------+---------+------------+---------+--------------------+-------------------------| | 2.|ГЛІЦЕРИНОВІ |супозиторії | Амеда Фарма| Індія | Амеда Фарма| Індія | не рекомендувати | рекомендація | | |СУПОЗИТОРІЇ |ректальні по | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | вилучення тесту | Науково-технічної | | |АМЕДА |0,88 г N 5 | | | | | "Розпадання" зі | ради Державного | | | |у стрипах, N 10| | | | | специфікації | фармакологічного | | | |у контейнерах | | | | |готового лікарського| центру МОЗ України | | | | | | | | | засобу | від 10.07.2008 | | | | | | | | | | (протокол N 13) | |---+-------------+---------------+------------+---------+------------+---------+--------------------+-------------------------| | 3.|ГЛІЦЕРИНОВІ |супозиторії | Амеда Фарма| Індія | Амеда Фарма| Індія | не рекомендувати | рекомендація | | |СУПОЗИТОРІЇ |ректальні | Пвт. Лтд. | | Пвт. Лтд. | | вилучення тесту | Науково-технічної | | |АМЕДА |по 2,63 г N 5 | | | | | "Розпадання" зі | ради Державного | | | |у стрипах, N 10| | | | | специфікації | фармакологічного | | | |у контейнерах | | | | |готового лікарського| центру МОЗ України | | | | | | | | | засобу | від 10.07.2008 | | | | | | | | | | (протокол N 13) | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
-
скопійовано
-
-
