Про затвердження Змін до Довідника кваліфікаційних характеристик професій працівників. Випуск 78 «Охорона здоров’я»
Відповідно до підпункту 10 пункту 4, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), з метою приведення нормативно-правових актів у відповідність до Міжнародної стандартної класифікації занять (ISCO-08) щодо назв професійних угрупувань та професійних назв робіт, НАКАЗУЮ:
1. Затвердити Зміни до Довідника кваліфікаційних характеристик професій працівників. Випуск 78 «Охорона здоров’я», затвердженого та впровадженого в дію наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29 березня 2002 року № 117, що додаються.
2. Цей наказ набирає чинності з дати затвердження Зміни № 10 Національного Класифікатора України ДК 003:2010 «Класифікатор професій», затвердженого наказом Держспоживстандарту від 28 липня 2010 року № 327.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Микичак І.В.
ЗМІНИ
до Довідника кваліфікаційних характеристик професій працівників. Випуск 78 «Охорона здоров'я»
1.У розділі «КЕРІВНИКИ»:
1) пункт 5 викласти в такій редакції:
Завдання та обов'язки. Здійснює керівництво аптекою відповідно до законодавства України та нормативно-правових актів, що визначають порядок обігу лікарських засобів та діяльність аптечних закладів, а також міжнародних керівництв та настанов з організації фармацевтичної діяльності, належних фармацевтичних практик. Реалізує професійну діяльність у взаємодії із суб'єктами фармацевтичного ринку. Організовує роботу та ефективну взаємодію всіх структурних підрозділів аптеки, спрямовує їх діяльність на підвищення ефективності роботи та конкурентоспроможності. Вживає заходів щодо забезпечення аптеки кваліфікованими працівниками, а також найкращого використання їх знань та досвіду. Забезпечує безперервний професійний розвиток працівників. Організовує та контролює забезпечення населення, закладів охорони здоров'я лікарськими засобами, виробами медичного призначення. Забезпечує організацію та контроль проведення маркетингових досліджень. Аналізує показники роботи аптеки, приймає рішення щодо їх оптимізації. Приймає управлінські рішення на основі сформованих лідерських та комунікативних здібностей кадрів щодо стратегічного планування діяльності аптеки. Здійснює професійну діяльність, використовуючи сучасні інформаційні технології. Здійснює управління ризиками на усіх етапах життєвого циклу лікарських засобів. Створює необхідні умови для зберігання лікарських засобів, медичних виробів відповідно до їх властивостей, вимог Державної фармакопеї України та Належної практики зберігання (GSP). Забезпечує контроль якості лікарських засобів. Вживає заходи щодо створення безпечних і сприятливих умов праці, додержання вимог законодавства про охорону навколишнього середовища, забезпечує виконання вимог протипожежної безпеки. Затверджує правила внутрішнього трудового розпорядку, тривалість та графіки роботи з дотриманням установленої тривалості робочого тижня.
Повинен знати: законодавство про охорону здоров'я та інші нормативно-правові акти органів державної влади і місцевого самоврядування, які регулюють порядок обігу лікарських засобів та діяльності аптеки, основи права в медицині; податкове та екологічне законодавство; перспективи, вітчизняні і світові тенденції економічного і соціального розвитку галузі охорони здоров'я; рекомендації належних фармацевтичних практик; організацію ефективної діяльності аптечних закладів; організацію процесу виготовлення і контролю якості ліків, відпуску виготовлених і готових лікарських засобів; організацію діяльності аптеки із забезпечення населення, закладів охорони здоров'я лікарськими засобами та іншими виробами аптечного асортименту й впровадження в них відповідних систем звітності та обліку (управлінського, статистичного, бухгалтерського, фінансового) відповідно до вимог Національної лікарської політики, Належної аптечної практики (GPP); принципи здійснення товарознавчого аналізу, адміністративне діловодство з урахуванням організаційно-правових норм законодавства; аналізувати та прогнозувати основні економічні показники діяльності аптечних закладів, здійснювати розрахунки основних податків та зборів, формувати ціни на лікарські засоби та медичні вироби відповідно до законодавства України; розробляти, впроваджувати та застосовувати підходи менеджменту у професійній діяльності, принципи управління людськими ресурсами, демонструвати навички лідерства; принципи проведення аналізу соціально-економічних процесів у фармації, показників потреби, ефективності та доступності фармацевтичної допомоги в умовах медичного страхування та реімбурсації вартості лікарських засобів; засади організації та здійснення загального та маркетингового управління асортиментною, товарно-інноваційною, ціновою, збутовою та комунікативною політиками, принципи управління ризиками в системі фармацевтичного забезпечення; розробляти та впроваджувати систему управління якістю фармацевтичних організацій, здійснювати аудит якості та управління ризиками для якості фармацевтичної продукції; організацію матеріальної відповідальності членів колективу залежно від структури закладу; методи інспектування аптечних закладів; нормативно-правові акти щодо підготовки, підвищення кваліфікації та атестації фармацевтичних працівників; трудове законодавство, технології інформаційного забезпечення управління, правила ділового етикету; сучасні засоби комунікацій та зв'язку; сучасну наукову літературу та науково-практичну періодику за фахом.
Завідувач аптеки: вища освіта другого (магістерського) рівня галузі знань 22 «Охорона здоров'я» за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація. Первинна спеціалізація (інтернатура) за спеціальністю «Загальна фармація» або «Фармація» з подальшою вторинною спеціалізацією «Організація і управління фармацією». Безперервний професійний розвиток.
Наявність сертифіката фармацевта-спеціаліста та посвідчення про присвоєння (підтвердження) кваліфікаційної категорії з цієї спеціальності. Стаж роботи за фахом не менше 2 років.».
Для аптек, розташованих у селах, селищах та селищах міського типу - вища освіта не нижче першого (бакалаврського) рівня за спеціальністю «Фармація».
2) пункт 6 викласти в такій редакції:
«6. ЗАВІДУВАЧ АПТЕЧНОГО СКЛАДУ (БАЗИ)
Завдання та обов'язки. Здійснює керівництво аптечного складу (бази) відповідно до законодавства України та нормативно-правових актів, що визначають порядок обігу лікарських засобів та діяльність аптечних закладів, а також міжнародних керівництв та настанов з організації фармацевтичної діяльності, належних фармацевтичних практик. Організовує роботу та ефективну взаємодію всіх структурних підрозділів, спрямовує їх діяльність на підвищення ефективності роботи. Вживає заходів щодо забезпечення аптечного складу (бази) кваліфікованими працівниками, відбирає та призначає працівників на вакантні посади, забезпечує безперервний професійний розвиток працівників. Вживає заходів щодо створення безпечних і сприятливих умов праці, додержання вимог законодавства про охорону навколишнього середовища. Здійснює управління аптечним складом (базою) та визначає його ефективність. Приймає управлінські рішення на основі сформованих лідерських та комунікативних здібностей кадрів щодо стратегічного планування діяльності. Здійснює комплекс організаційно-управлінських заходів щодо забезпечення закладів охорони здоров'я, інших оптових покупців лікарськими засобами та іншими виробами аптечного асортименту. Створює необхідні умови для зберігання лікарських засобів, медичних виробів відповідно до їх властивостей, вимог Державної фармакопеї України та Належної практики зберігання (GSP). Проводить експортно-імпортні операції за міжнародними правилами торгівлі медичними виробами. Аналізує показники роботи закладу, вживає заходів щодо їх оптимізації. Забезпечує створення на робочому місці в кожному структурному підрозділі умов праці відповідно до нормативно-правових актів, а також забезпечує додержання вимог законодавства щодо прав працівників у галузі охорони праці складських робіт та протипожежного захисту. Затверджує правила внутрішнього трудового розпорядку, тривалість щоденної роботи та графіки змінності з додержанням установленої тривалості робочого тижня.
Повинен знати: законодавство про охорону здоров'я та нормативно-правові акти, що регламентують діяльність органів управління і закладів охорони здоров'я, регулюють порядок обігу лікарських засобів та діяльності аптечних закладів; основи права в медицині; податкове та екологічне законодавство; можливості ефективного використання виробничих потужностей, наявних технологічних процесів, їх реструктуризації або заміни; порядок розроблення і затвердження бізнес-планів (у разі необхідності); ринкові методи господарювання та управління; кон'юнктуру ринку; організацію процесу зберігання лікарських засобів і медичних виробів відповідно до вимог Державної фармакопеї та Належної практики зберігання (GSP); організацію матеріальної відповідальності членів колективу; основні принципи ціноутворення, формування ринку лікарських засобів та медичних виробів; методику визначення потреби в лікарських засобах, медичних виробах; міжнародні правила здійснення експортно-імпортних операцій; порядок укладення і виконання господарських та фінансових договорів, регулювання соціально-трудових відносин; вітчизняні і зарубіжні досягнення науки у галузі фармації; основи економіки, менеджменту, маркетингу, організацію виробництва, праці та управління; етику ділового спілкування та ведення переговорів; трудове законодавство, технології інформаційного забезпечення управління, форми та методи роботи із засобами масової інформації; правила ділового етикету; сучасні засоби комунікацій та зв'язку; сучасну наукову літературу та науково-практичну періодику за фахом.
Завідувач аптечного складу (бази) вища освіта другого (магістерського) рівня галузі знань 22 «Охорона здоров'я» за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація». Первинна спеціалізація (інтернатура) «Загальна фармація» або «Фармація» з подальшою вторинною спеціалізацією «Організація і управління фармацією». Безперервний професійний розвиток. Наявність сертифіката фармацевта-спеціаліста та посвідчення про присвоєння (підтвердження) кваліфікаційної категорії з цієї спеціальності. Стаж роботи за фахом не менше 2 років.».
3) пункт 7 викласти в такій редакції:
«7. ЗАВІДУВАЧ ВІДДІЛУ (АПТЕКИ, АПТЕЧНОГО СКЛАДУ (БАЗИ))
Завдання та обов'язки: Здійснює керівництво відділом аптеки (аптечного складу (бази)) відповідно до законодавства України та нормативно-правових актів, що визначають порядок обігу лікарських засобів та діяльність аптечних закладів, а також міжнародних стандартів, керівництв та настанов з організації фармацевтичної діяльності, належних фармацевтичних практик. Організовує роботу відділу із забезпечення населення та/або оптових покупців лікарськими засобами і виробами медичного призначення, що підлягають відпуску. Здійснює діяльність щодо формування асортименту, замовлення та приймання товару. Контролює наявність у відділі необхідного асортименту фармацевтичних товарів і медичних виробів згідно із затвердженими нормативами. Створює необхідні умови для зберігання лікарських засобів, медичних виробів відповідно до їх властивостей і вимог Державної фармакопеї України та Належної практики зберігання (GSP). Проводить облік надходження і реалізації товарно-матеріальних цінностей і коштів. Проводить інвентаризацію товарно-матеріальних цінностей. Аналізує показники роботи відділу, вживає заходів щодо їх оптимізації. Організовує робочі місця та забезпечує дотримання правил особистої та виробничої гігієни, виконання вимог протипожежної безпеки. Дотримується принципів фармацевтичної етики і деонтології. Здійснює професійну діяльність, використовуючи сучасні інформаційні технології. Постійно удосконалює свій професійний рівень.
У випадках коли в установленому порядку замість посади завідувача відділу - фармацевта введено посаду завідувача відділу - асистента фармацевта, повністю діє дане положення.
Повинен знати: нормативно-правові акти органів державної влади і місцевого самоврядування, які регулюють порядок обігу лікарських засобів та діяльності аптечних закладів; організацію роботи відділу із забезпечення населення, аптечних, закладів охорони здоров'я, інших оптових покупців лікарськими засобами і виробами медичного призначення; основи права в медицині; технологію індивідуального та дрібносерійного виготовлення ліків, оцінку їх якості та правила зберігання; відпуск лікарських засобів, що підлягають реімбурсації; особливості прийому, зберігання і відпуску наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів та інших лікарських засобів, що підлягають предметно-кількісному обліку у закладах охорони здоров'я; організацію матеріальної відповідальності членів колективу; порядок обліку руху основних і оборотних активів, основи бухгалтерського обліку і звітності; методи визначення попиту і розрахунку потреби в лікарських засобах і виробах медичного призначення; сучасну наукову літературу та науково-практичну періодику за фахом.
Завідувач відділу вища освіта другого (магістерського) рівня галузі знань 22 «Охорона здоров'я» за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація». Первинна спеціалізація (інтернатура) «Загальна фармація» або «Фармація» з подальшою вторинною спеціалізацією «Організація і управління фармацією». Безперервний професійний розвиток. Наявність сертифіката фармацевта-спеціаліста та посвідчення про присвоєння (підтвердження) кваліфікаційної категорії з цієї спеціальності. Стаж роботи за фахом не менше 2 років.».
4) пункт 9 викласти в такій редакції:
«9. ЗАВІДУВАЧ ЛАБОРАТОРІЇ (КОНТРОЛЬНО-АНАЛІТИЧНОЇ)
Завдання та обов'язки. Здійснює керівництво лабораторією з контролю якості лікарських засобів та фармацевтичної продукції відповідно до законодавства України та нормативно-правових актів, що визначають порядок обігу та контролю якості лікарських засобів, медичних виробів та діяльності лабораторій з контролю якості лікарських засобів і медичної продукції, а також міжнародних керівництв та настанов з організації фармацевтичної діяльності, належних фармацевтичних практик. Забезпечує роботу з контролю якості ліків, виготовлених в аптеках, а також лікарських засобів, що надходять з аптечних складів (баз), заводів-виробників. Бере участь у забезпеченні населення та закладів охорони здоров'я лікарськими засобами та виробами медичного призначення належної якості. Вживає заходи щодо забезпечення лабораторії кваліфікованими працівниками, а також найкращого використання їх знань та досвіду. Організовує роботу з контролю якості лікарських засобів, фармацевтичної продукції відповідно до вимог Державної фармакопеї України, Належної лабораторної практики (GSP) та інших нормативно-правових актів. Організовує проведення аналізу сумнівних лікарських засобів, що знаходяться у карантині, за результатами якого приймається рішення щодо їх обігу. Приймає управлінські рішення на основі сформованих лідерських та комунікативних здібностей кадрів щодо стратегічного планування діяльності підприємств з питань забезпечення та контролю якості лікарських засобів. Здійснює професійну діяльність, використовуючи сучасні інформаційні технології. Здійснює управління ризиками якості на усіх етапах життєвого циклу лікарських засобів. Вживає заходи щодо створення безпечних і сприятливих умов праці, додержання вимог законодавства про охорону навколишнього середовища, забезпечує виконання вимог протипожежної безпеки. Затверджує (погоджує) правила внутрішнього трудового розпорядку, тривалість щоденної роботи та графіки змінності з додержанням установленої тривалості робочого тижня.
Повинен знати: нормативно-правові акти органів державної влади і місцевого самоврядування, які регулюють порядок обігу та контролю якості лікарських засобів, медичних виробів та діяльності лабораторії з контролю якості лікарських засобів та фармацевтичної продукції; основи права в медицині; податкове та екологічне законодавство; перспективи, вітчизняні і світові тенденції економічного і соціального розвитку галузі; нормативно-правові акти України та рекомендації належних фармацевтичних практик; організацію ефективної діяльності лабораторії; організацію процесу виготовлення, контролю якості та зберігання лікарських засобів і фармацевтичної продукції, відпуску виготовлених в умовах аптеки і готових лікарських засобів, організацію діяльності лабораторії й впровадження відповідних систем звітності та обліку (управлінського, статистичного, бухгалтерського, фінансового) відповідно до вимог законодавства; підходи до розробки та впровадження системи управління якістю фармацевтичних підприємств, здійснення аудиту якості та управління ризиками для забезпечення якості фармацевтичної продукції; організацію матеріальної відповідальності членів колективу залежно від структури закладу; нормативно-правові акти щодо підготовки, підвищення кваліфікації та атестації кадрів; трудове законодавство, технології інформаційного забезпечення управління, правила ділового етикету; сучасні засоби комунікацій та зв'язку; сучасну науково-практичну літературу за фахом.
Завідувач лабораторії: вища освіта другого (магістерського) рівня галузі знань 22 «Охорона здоров'я» за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація». Первинна спеціалізація (інтернатура) «Загальна фармація» або «Фармація» з подальшою вторинною спеціалізацією «Організація і управління фармацією». Безперервний професійний розвиток. Наявність сертифіката фармацевта-спеціаліста та посвідчення про присвоєння (підтвердження) кваліфікаційної категорії з цієї спеціальності. Стаж роботи за фахом не менше 2 років.».
5) доповнити пунктом 14 такого змісту:
«14. ЗАВІДУВАЧ АПТЕЧНОГО ПУНКТУ
Завдання та обов'язки. Здійснює керівництво аптечним пунктом відповідно до законодавства України та нормативно-правових актів, що визначають діяльність закладів охорони здоров'я, а також міжнародних стандартів, керівництв та настанов з організації фармацевтичної діяльності, належних фармацевтичних практик. Реалізує професійну діяльність у взаємодії із суб'єктами фармацевтичного ринку. Забезпечує відвідувачів аптечного пункту лікарськими засобами і виробами медичного призначення, що підлягають відпуску з аптечного пункту. Контролює наявність у структурному підрозділі необхідного асортименту лікарських засобів і медичних виробів згідно із затвердженими нормативами. Створює необхідні умови для зберігання лікарських засобів, медичних виробів відповідно до їх властивостей і вимог Державної фармакопеї та Належної практики зберігання (GSP). Проводить інвентаризацію товаро-матеріальних цінностей. Аналізує показники роботи аптечного пункту, вживає заходів щодо їх оптимізації. Організовує робоче місце та забезпечує дотримання правил особистої та виробничої гігієни, виконання вимог протипожежної безпеки. Дотримується принципів фармацевтичної етики і деонтології. Здійснює професійну діяльність, використовуючи сучасні інформаційні технології. Постійно удосконалює свій професійний рівень.
Повинен знати: нормативно-правові акти органів державної влади і місцевого самоврядування, які регулюють порядок діяльності структурного підрозділу аптечного закладу; організацію роботи аптечного пункту із забезпечення населення та закладів охорони здоров'я лікарськими засобами і виробами медичного призначення; організацію матеріальної відповідальності; порядок обліку руху оборотних активів, основи бухгалтерського обліку і звітності; методи визначення попиту і розрахунку потреби в лікарських засобах і виробах медичного призначення; сучасну наукову літературу та науково-практичну періодику за фахом.
Завідувач аптечного пункту: вища освіта другого (магістерського) рівня галузі знань 22 «Охорона здоров'я» за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація». Первинна спеціалізація (інтернатура) «Загальна фармація» або «Фармація» з подальшою вторинною спеціалізацією «Організація і управління фармацією». Безперервний професійний розвиток. Наявність сертифіката фармацевта-спеціаліста та посвідчення про присвоєння (підтвердження) кваліфікаційної категорії з цієї спеціальності. Стаж роботи за фахом не менше 2 років.».
2. Розділ «ПРОФЕСІОНАЛИ В ГАЛУЗІ ФАРМАЦІЇ» викласти в такій редакції:
«ПРОФЕСІОНАЛИ В ГАЛУЗІ ФАРМАЦІЇ
Завдання та обов'язки. Керується законодавством України про охорону здоров'я та нормативно-правовими актами, що визначають порядок обігу лікарських засобів та діяльності органів управління та закладів охорони здоров'я, керівництвами та настановами з організації фармацевтичної справи, належними фармацевтичними практиками.
Забезпечує населення та заклади охорони здоров'я лікарськими засобами та іншими виробами медичного призначення. Визначає переваги та недоліки лікарських засобів різних фармакологічних груп з урахуванням їхніх хімічних, фізико-хімічних, біофармацевтичних, фармакокінетичних, фармакодинамічних, фармакоекономічних особливостей. Надає консультативну допомогу, домедичну допомогу, особам при невідкладних станах та постраждалим у екстремальних ситуаціях. Забезпечує належну фармацевтичну опіку пацієнтів під час відпуску безрецептурних і рецептурних лікарських засобів відповідно до нозологій та з урахуванням особливих категорій пацієнтів. Визначає вплив факторів, що впливають на процеси всмоктування, розподілу, депонування, метаболізму та виведення лікарського засобу і обумовлені станом, особливостями організму людини та фізико-хімічними властивостями лікарських засобів. Здійснює моніторинг ефективності та безпеки застосування лікарських засобів. Здійснює визначення ксенобіотиків та їх метаболітів у біологічних середовищах. Прогнозує та визначає вплив факторів навколишнього середовища на якість лікарських засобів та споживчі характеристики інших товарів аптечного асортименту під час їх зберігання. Розробляє та впроваджує систему управління якістю фармацевтичних підприємств згідно із законодавством. Здійснює аудит якості та управління ризиками для якості фармацевтичної продукції; організовує та здійснює контроль якості лікарських засобів у відповідності з вимогами Державної фармакопеї України та належних практик у фармації, визначає способи відбору проб для контролю лікарських засобів, запобігає розповсюдженню фальсифікованих лікарських засобів; здійснює розробку методик контролю якості лікарських засобів, у тому числі активних фармацевтичних інгредієнтів, лікарської рослинної сировини і допоміжних речовин з використанням фізичних, хімічних, фізико-хімічних, біологічних, мікробіологічних, фармакотехнологічних та фармако-органолептичних методів контролю; здійснює усі види обліку в аптечних закладах, адміністративне діловодство, процеси товарознавчого аналізу; використовує у професійній діяльності знання нормативно-правових актів України та рекомендацій належних фармацевтичних практик; підходи застосування у практичній діяльності комунікативних навичок спілкування, фундаментальних принципів фармацевтичної етики та деонтології відповідно до Етичного кодексу фармацевтичних працівників України і керівництв ВООЗ; визначає ефективність та доступність фармацевтичної допомоги в умовах медичного страхування та реімбурсації вартості ліків; здійснює професійну діяльність, використовуючи сучасні інформаційні технології; обирає раціональну технологію та виготовляє лікарські засоби у різних лікарських формах за рецептами лікарів і замовленнями закладів охорони здоров'я; організовує проведення раціональної заготівлі лікарської рослинної сировини; здійснює управління ризиками якості на усіх етапах життєвого циклу лікарських засобів; забезпечує контроль якості лікарських засобів; проводить інвентаризацію товарно-матеріальних цінностей; дотримується принципів професійної етики та деонтології; керує роботою асистентів фармацевта; постійно удосконалює свій професійний рівень.
Повинен знати: законодавство про охорону здоров'я, нормативно-правові акти, які регламентують діяльність органів управління та закладів охорони здоров'я; основи права в медицині; фармацевтичну опіку під час вибору та реалізації безрецептурного і рецептурного лікарського засобу шляхом оцінки співвідношення ризик/користь, сумісності, показань та протипоказань із врахуванням біофармацевтичних, фармакокінетичних, фармакодинамічних та фізико-хімічних особливостей лікарського засобу та інших товарів аптечного асортименту; принципи надання домедичної допомоги при невідкладних станах та постраждалим у екстремальних ситуаціях; правила раціонального застосування рецептурних та безрецептурних лікарських засобів та інших товарів аптечного асортименту згідно з фізико-хімічними, фармакологічними характеристиками, біохімічними, патофізіологічними особливостями конкретного захворювання та фармакотерапевтичними схемами його лікування; процедуру проведення моніторингу ефективності та безпеки застосування населенням лікарських засобів згідно з даними щодо їх клініко-фармацевтичних характеристики, а також з урахуванням суб'єктивних ознак та об'єктивних клінічних, лабораторних та інструментальних критеріїв обстеження пацієнта; принципи визначення лікарських засобів, ксенобіотиків, токсинів та їх метаболітів у біологічних рідинах та тканинах організму, проведення хіміко-токсикологічних досліджень з метою діагностики гострих отруєнь, наркотичного та алкогольного сп'янінь; принципи забезпечення належного зберігання лікарських засобів та інших товарів аптечного асортименту відповідно до їх фізико-хімічних властивостей та правил Належної практики зберігання (GSP) у закладах охорони здоров'я; засади організації діяльності аптеки із забезпечення населення, закладів охорони здоров'я лікарськими засобами та іншими виробами аптечного асортименту й впровадження в них відповідних систем звітності й обліку (управлінського, статистичного, бухгалтерського та фінансового) відповідно до вимог Національної лікарської політики, Належної аптечної практики (GPP); товарознавчий аналіз, адміністративне діловодство; аналіз та прогноз основних економічних показників діяльності аптечних закладів, здіянення розрахунків основних податків та зборів, формувати ціни на лікарські засоби та медичні вироби відповідно до законодавства України; принципи проведення аналізу соціально-економічних процесів у фармації, форм, методів і функцій системи фармацевтичного забезпечення населення та її складових у світовій практиці, показників потреби, ефективності та доступності фармацевтичної допомоги в умовах медичного страхування та реімбурсації вартості лікарських засобів; засади організації та здійснення виробничої діяльності аптек щодо виготовлення лікарських засобів у різних лікарських формах за рецептами лікарів і замовленнями закладів охорони здоров'я, включаючи обґрунтування технології та вибір допоміжних матеріалів відповідно до правил Належної аптечної практики (GPP); принципи організації у виробництві лікарських засобів в умовах фармацевтичних підприємств, включаючи вибір та обґрунтовування технологічного процесу з використанням обладнання відповідно до вимог Належної виробничої практики (GMP) з відповідною розробкою та оформленням необхідної документації; правила визначення стабільності лікарських засобів; організацію та принципи проведення заготівлі лікарської рослинної сировини відповідно до правил Належної практики культивування та збирання вихідної сировини рослинного походження (GACP); засади організації та здійснення загального та маркетингового управління асортиментною, товарно-інноваційною, ціновою, збутовою та комунікативною політиками суб'єктів фармацевтичного ринку на основі результатів маркетингових досліджень та з урахуванням ринкових процесів на національному і міжнародному ринках; принципи управління ризиками в системі фармацевтичного забезпечення; міжнародні правила оформлення і здійснення експортно-імпортних операцій по забезпеченню фармацевтичними виробами; організацію підприємницької діяльності; правила оформлення документації; сучасну літературу за фахом та методи її узагальнення.
Фармацевт вищої кваліфікаційної категорії: вища освіта другого (магістерського) рівня галузі знань 22 «Охорона здоров'я» за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація», спеціалізація «Фармація».
Проходження інтернатури за спеціальністю «Загальна фармація» або «Фармація» або спеціалізація за фахом «Провізор загального профілю» («Провізор»). Безперервний професійний розвиток. Наявність сертифіката спеціаліста та посвідчення про присвоєння (підтвердження) вищої кваліфікаційної категорії з цієї спеціальності. Стаж роботи за фахом - понад 10 років.
Фармацевт I кваліфікаційної категорії: вища освіта другого (магістерського) рівня галузі знань 22 «Охорона здоров'я» за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація», спеціалізація «Фармація».
Проходження інтернатури за спеціальністю «Загальна фармація» або «Фармація» або спеціалізація за фахом «Провізор загального профілю» («Провізор»). Безперервний професійний розвиток. Наявність сертифіката спеціаліста та посвідчення про присвоєння (підтвердження) I кваліфікаційної категорії з цієї спеціальності. Стаж роботи за фахом - понад 7 років.
Фармацевт II кваліфікаційної категорії: вища освіта другого (магістерського) рівня галузі знань 22 «Охорона здоров'я» за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація», спеціалізація «Фармація».
Проходження інтернатури за спеціальністю «Загальна фармація» або «Фармація» або спеціалізація за фахом «Провізор загального профілю» («Провізор»). Безперервний професійний розвиток. Наявність сертифіката спеціаліста та посвідчення про присвоєння (підтвердження) II кваліфікаційної категорії з цієї спеціальності. Стаж роботи за фахом - понад 5 років.
Фармацевт: вища освіта другого (магістерського) рівня галузі знань 22 «Охорона здоров'я» за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація», спеціалізація «Фармація».
Проходження інтернатури за спеціальністю «Загальна фармація» або «Фармація» або спеціалізація за фахом «Провізор загального профілю» («Провізор»). Безперервний професійний розвиток. Наявність сертифіката спеціаліста з цієї спеціальності. Без вимог до стажу роботи.
Завдання та обов'язки. Керується законодавством України про охорону здоров'я та нормативно-правовими актами, що визначають порядок обігу та контролю якості лікарських засобів, медичних виробів в умовах аптек та лабораторій з контролю якості лікарських засобів і медичної продукції, керівництвами та настановами з організації фармацевтичної справи, забезпечення і контролю якості лікарських засобів, належними фармацевтичними практиками; бере участь у забезпеченні населення та закладів охорони здоров'я лікарськими засобами та медичними виробами належної якості. Надає домедичну допомогу особам при невідкладних станах та постраждалим у екстремальних ситуаціях. Прогнозує та визначає вплив факторів навколишнього середовища на якість лікарських засобів та споживчі характеристики інших товарів аптечного асортименту під час їх зберігання та визначає умови зберігання лікарських засобів, активних фармацевтичних інгредієнтів та допоміжних речовин в умовах аптек. Здійснює усі види обліку, пов'язані з якістю лікарських засобів в аптечних закладах, адміністративне діловодство, процеси товарознавчого аналізу; визначає вплив факторів, що впливають на процеси всмоктування, розподілу, депонування, метаболізму та виведення лікарського засобу і обумовлені станом, особливостями організму людини та фізико-хімічними властивостями лікарських засобів; приймає управлінські рішення щодо стратегічного планування діяльності підприємств з питань забезпечення та контролю якості лікарських засобів; здійснює професійну діяльність із забезпечення та контролю якості лікарських засобів, використовуючи сучасні інформаційні технології; організовує та проводить раціональну заготівлю лікарської рослинної сировини та її вхідний контроль. Комплектує замовлення закладів, відпускає ліки та контролює правильність оформлення прописів для індивідуального виробництва ліків; здійснює управління ризиками якості на усіх етапах життєвого циклу лікарських засобів; розробляє та своєчасно переглядає операційні процедури, пов'язані з виготовленням, контролем якості та зберіганням лікарських засобів, активних фармацевтичних інгредієнтів та допоміжних речовин; здійснює аудит якості та управління ризиками для якості фармацевтичної продукції; визначає основні органолептичні, фізичні, хімічні, фізико-хімічні та фармакотехнологічні показники лікарських засобів, обґрунтовує та обирає методи їх стандартизації, здійснює статистичну обробку результатів згідно з вимогами Державної фармакопеї України; здійснює усі види контролю якості лікарських засобів: фармакопейний аналіз, постадійний контроль у процесі виробництва, аналіз лікарських форм індивідуального виготовлення та промислового виробництва, експрес-аналіз в умовах аптеки та біофармацевтичний аналіз; складає сертифікати якості серії лікарського засобу та сертифікат аналізу, враховуючи вимоги нормативно-правових актів та Державної фармакопеї України. Здійснює контроль якості лікарських засобів, активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ) та допоміжних речовин хімічними та фізико-хімічними методами в умовах аптек та лабораторій, обирає оптимальні методики аналізу, визначає їх валідаційні характеристики, інтерпретує та оформлює результати аналізу. Проводить валідацію технології виготовлення лікарських засобів в умовах аптек; проводить внутрішньо-аптечну заготівлю, розподіляє роботу між фасувальниками, приймає розфасовану продукцію; проводить цільове фармацевтичне обстеження аптек, інших закладів з метою оцінки стану забезпечення та контролю якості лікарських засобів під час їх виготовлення, транспортування, зберігання і відпуску; дотримується принципів професійної етики та деонтології; постійно удосконалює свій професійний рівень з питань забезпечення та контролю якості лікарських засобів.
Повинен знати: законодавство про охорону здоров'я та нормативно-правові акти, які регламентують діяльність органів управління та закладів охорони здоров'я; основи права; принципи надання домедичної допомоги пацієнтам та постраждалим у екстремальних ситуаціях та при невідкладних станах; принципи визначення лікарських засобів, ксенобіотиків, токсинів та їх метаболітів у біологічних рідинах та тканинах організму, принципи забезпечення належного зберігання лікарських засобів та інших товарів аптечного асортименту відповідно до їх фізико-хімічних властивостей та правил Належної практики зберігання (GSP) у закладах охорони здоров'я; засади організації діяльності аптеки із забезпечення населення, закладів охорони здоров'я лікарськими засобами та іншими виробами аптечного асортименту належної якості відповідно до нормативно-правових актів України та рекомендацій належних фармацевтичних практик; підходи застосування у практичній діяльності комунікативних навичок, фундаментальних принципів фармацевтичної етики та деонтології відповідно до Етичного кодексу фармацевтичних працівників України і керівництв ВООЗ; засади організації та здійснення виробничої діяльності аптек щодо виготовлення лікарських засобів у різних лікарських формах за рецептами лікарів і замовленнями закладів охорони здоров'я, включаючи обґрунтування технології та вибір допоміжних матеріалів відповідно до правил Належної аптечної практики (GPP); принципи фармацевтичної розробки, забезпечення контролю якості в умовах фармацевтичних підприємств; правила визначення стабільності лікарських засобів; організацію та принципи проведення заготівлі лікарської рослинної сировини відповідно до правил Належної практики культивування та збирання вихідної сировини рослинного походження (GACP), як гарантії якості лікарської рослинної сировини і лікарських засобів на її основі; принципи управління ризиками в системі фармацевтичного забезпечення та забезпечення якості лікарських засобів; основні принципи управління якістю фармацевтичних підприємств, порядок проведення аудиту якості та управління ризиками для якості фармацевтичної продукції; основні положення щодо організації та здійснення контролю якості лікарських засобів відповідно до вимог Державної фармакопеї України та належних практик у фармації, визначення способу відбору проб для контролю лікарських засобів та проведення їх стандартизації, запобігання розповсюдженню фальсифікованих лікарських засобів; здійснення розробки методик контролю якості лікарських засобів, у тому числі активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ), лікарської рослинної сировини і допоміжних речовин з використанням фізичних, хімічних, фізико-хімічних, біологічних, мікробіологічних, фармакотехнологічних та фармако-органолептичних методів контролю; сучасну літературу за фахом та методи її узагальнення.
Фармацевт-аналітик вищої кваліфікаційної категорії: вища освіта другого (магістерського) рівня галузі знань 22 «Охорона здоров'я» за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація», спеціалізація «Фармація».
Проходження інтернатури за спеціальністю «Загальна фармація» або «Фармація» з наступною спеціалізацією за спеціальністю «Фармацевт-аналітик» або спеціалізація за фахом «Провізор загального профілю» («Провізор»). Безперервний професійний розвиток. Наявність сертифіката спеціаліста та посвідчення спеціаліста про присвоєння (підтвердження) вищої кваліфікаційної категорії за спеціальністю «Фармацевт-аналітик». Стаж роботи за фахом - понад 10 років.
Фармацевт-аналітик I кваліфікаційної категорії: вища освіта другого (магістерського) рівня галузі знань 22 «Охорона здоров'я» за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація», спеціалізація «Фармація».
Проходження інтернатури за спеціальністю «Загальна фармація» або «Фармація» з наступною спеціалізацією за спеціальністю «Фармацевт-аналітик» або спеціалізація за фахом «Провізор загального профілю» («Провізор»). Безперервний професійний розвиток. Наявність сертифіката спеціаліста та посвідчення спеціаліста про присвоєння (підтвердження) I кваліфікаційної категорії за спеціальністю «Фармацевт-аналітик». Стаж роботи за фахом - понад 7 років.
Фармацевт-аналітик II кваліфікаційної категорії вища освіта другого (магістерського) рівня галузі знань 22 «Охорона здоров'я» за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація», спеціалізація «Фармація».
Проходження інтернатури за спеціальністю «Загальна фармація» або «Фармація» з наступною спеціалізацією за спеціальністю «Фармацевт-аналітик» або спеціалізація за фахом «Провізор загального профілю» («Провізор»). Безперервний професійний розвиток. Наявність сертифіката спеціаліста та посвідчення спеціаліста про присвоєння (підтвердження) II кваліфікаційної категорії за спеціальністю «Фармацевт-аналітик». Стаж роботи за фахом - понад 5 років.
Фармацевт-аналітик: вища освіта другого (магістерського) рівня галузі знань 22 «Охорона здоров'я» за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація», спеціалізація «Фармація».
Проходження інтернатури за спеціальністю «Загальна фармація» або «Фармація» з наступною спеціалізацією «Фармацевт-аналітик» або спеціалізація за фахом «Провізор загального профілю» («Провізор»). Безперервний професійний розвиток. Наявність сертифіката спеціаліста з цієї спеціальності. Без вимог до стажу роботи.
Завдання та обов'язки. Керується законодавством України про охорону здоров'я та нормативно-правовими актами, що визначають порядок обігу лікарських засобів та діяльності органів управління та закладів охорони здоров'я, керівництвами та настановами з організації фармацевтичної справи, належними фармацевтичними практиками; забезпечує населення та заклади охорони здоров'я (ЗОЗ) лікарськими засобами та іншими виробами медичного призначення; проводить професійну діяльність у взаємодії із суб'єктами ринку. Бере участь у розробці (формуванні) локального формуляра лікарських засобів ЗОЗ; визначає переваги та недоліки лікарських засобів різних фармакологічних груп з урахуванням їхніх хімічних, фізико-хімічних, біофармацевтичних, фармакокінетичних, фармакодинамічних та фармакоекономічних особливостей. Надає консультативну допомогу пацієнтам та лікарям, домедичну допомогу особам при невідкладних станах та постраждалим у екстремальних ситуаціях. Забезпечує належну фармацевтичну опіку пацієнтів при відпуску безрецептурних лікарських засобів відповідно до нозологій та з урахуванням особливих категорій пацієнтів; фармацевтичну опіку лікарів та пацієнтів при призначенні рецептурних ліків; у межах фармацевтичної опіки контролює позитивну чи негативну взаємодію між окремими групами ліків, обмежує ризики поліфармації. Визначає вплив факторів, що впливають на процеси всмоктування, розподілу, депонування, метаболізму та виведення лікарського засобу і обумовлені станом, особливостями організму людини та фізико-хімічними властивостями лікарських засобів. Здійснює моніторинг ефективності та безпеки застосування лікарських засобів. Веде необхідну документацію, пов'язану з призначенням лікарських засобів пацієнтам. Здійснює визначення ксенобіотиків та їхніх метаболітів у біологічних середовищах. Бере участь в організації та проведенні клінічних випробувань лікарських засобів, у тому числі вивчення біоеквівалентності генеричних засобів. Прогнозує та визначає вплив факторів навколишнього середовища на якість лікарських засобів та споживчі характеристики інших товарів аптечного асортименту під час їх зберігання; здійснює усі види обліку в аптечних закладах, процеси товарознавчого аналізу. Здійснює професійну діяльність, використовуючи сучасні інформаційні технології; обирає раціональну технологію та виготовляє лікарські засоби у різних лікарських формах за рецептами лікарів і замовленнями закладів охорони здоров'я. Організовує проведення раціональної заготівлі лікарської рослинної сировини; здійснює управління ризиками якості на усіх етапах життєвого циклу лікарських засобів. Забезпечує контроль якості лікарських засобів; проводить інвентаризацію товарно-матеріальних цінностей; дотримується принципів професійної етики та деонтології; постійно удосконалює свій професійний рівень.
Повинен знати: законодавство про охорону здоров'я та нормативно-правові акти, що регламентують діяльність органів управління та закладів охорони здоров'я; основи права в медицині; основи клінічної медицини, поняття та положення експериментальної та клінічної фармакології, клінічної лабораторної діагностики та клінічної біохімії, медичну хімію, фармакоекономіку, принципи біоетики, фармацевтичної опіки, належної клінічної практики, організації роботи закладів охорони здоров'я; принципи та відмінності підходів до фармацевтичної опіки пацієнтів та лікарів з використанням оцінки співвідношення ризик/користь, сумісності, показань та протипоказань із врахуванням біофармацевтичних, фармакокінетичних, фармакодинамічних та фізико-хімічних особливостей лікарського засобу та індивідуальних особливостей пацієнта; принципи раціонального застосування рецептурних та безрецептурних лікарських засобів та інших товарів аптечного асортименту з урахуванням фізико-хімічних та фармакологічних характеристик, біохімічних, патофізіологічних особливостей захворювань та фармакотерапевтичними схемами його лікування; принципи моніторингу ефективності та безпеки застосування населенням лікарських засобів відповідно до даних їх клініко-фармацевтичних характеристик та з урахуванням суб'єктивних ознак та об'єктивних клінічних, лабораторних та інструментальних критеріїв обстеження пацієнта; нормативно-правові акти щодо фармакоекономічної оцінки фармакотерапії, принципи розрахунку її вартості та коефіцієнтів витрат, принципи складання лікарського формуляру; принципи визначення лікарських засобів, ксенобіотиків, токсинів та їх метаболітів у біологічних рідинах та тканинах організму, проведення хіміко-токсикологічних досліджень з метою діагностики гострих отруєнь, наркотичного та алкогольного сп'янінь; правила та принципи організації та проведення клінічного дослідження лікарських засобів, у тому числі вивчення біоеквівалентності генеричних засобів, нормативно-правові акти Належної клінічної практики (GCP); принципи забезпечення належного зберігання лікарських засобів та інших товарів аптечного асортименту відповідно до їх фізико-хімічних властивостей та правил Належної практики зберігання (GCP) у закладах охорони здоров'я; засади організації діяльності аптеки із забезпечення населення, закладів охорони здоров'я лікарськими засобами та іншими виробами аптечного асортименту й впровадження в них відповідних систем звітності й обліку (управлінського, статистичного, бухгалтерського та фінансового) відповідно до вимог Національної лікарської політики, Належної аптечної практики (GPP); принципи товарознавчого аналізу, адміністративного діловодства з організаційно-правовими нормами законодавства; основні економічні показники діяльності аптечних закладів, підходи до їх аналізу та прогнозу, до розрахунків основних податків та зборів, формування цін на лікарські засоби та медичні вироби відповідно до законодавства України; принципи проведення аналізу соціально-економічних процесів у фармації, форми, методи і функції системи фармацевтичного забезпечення населення та її складових у світовій практиці, показники потреби, ефективності та доступності фармацевтичної допомоги в умовах медичного страхування та реімбурсації вартості лікарських засобів; нормативно-правові акти України та рекомендації належних фармацевтичних (клінічної) практик; підходи для застосування у практичній діяльності комунікативних навичок; фундаментальні принципи фармацевтичної етики та деонтології відповідно до Етичного кодексу фармацевтичних працівників України і керівництв ВООЗ; засади організації та здійснення виробничої діяльності аптек щодо виготовлення лікарських засобів у різних лікарських формах за рецептами лікарів і замовленнями закладів охорони здоров'я, включаючи обґрунтування технології та вибір допоміжних матеріалів відповідно до правил Належної аптечної практики (GPP); правила визначення стабільності лікарських засобів; принципи організації та проведення заготівлі лікарської рослинної сировини відповідно до правил Належної практики культивування та збирання вихідної сировини рослинного походження (GACP), як гарантії якості лікарської рослинної сировини і лікарських засобів на її основі; засади організації та здійснення загального та маркетингового управління асортиментною, товарно-інноваційною, ціновою, збутовою та комунікативною політиками суб'єктів фармацевтичного ринку на основі результатів маркетингових досліджень та з урахуванням ринкових процесів на національному і міжнародному ринках, принципи управління ризиками в системі фармацевтичного забезпечення; систему управління якістю фармацевтичних підприємств, правила проведення аудиту якості та управління ризиками для якості фармацевтичної продукції; принципи контролю якості лікарських засобів відповідно до вимог Державної фармакопеї України та належних практик у фармації, способи відбору проб для контролю лікарських засобів, методи запобігання розповсюдження фальсифікованих лікарських засобів; методики контролю якості лікарських засобів, у тому числі активних фармацевтичних інгредієнтів, лікарської рослинної сировини і допоміжних речовин з використанням фізичних, хімічних, фізико-хімічних, біологічних, мікробіологічних, фармакотехнологічних та фармако-органолептичних методів контролю, принципи розробки нових методик; міжнародні правила оформлення і здійснення експортно-імпортних операцій по забезпеченню фармацевтичними виробами; організацію підприємницької діяльності; правила оформлення документів; сучасну літературу за фахом та методи її узагальнення.
Фармацевт клінічний вищої кваліфікаційної категорії: вища освіта другого (магістерського) рівня галузі знань 22 «Охорона здоров'я» за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація», спеціалізація «Фармація».
Проходження інтернатури за спеціальністю «Загальна фармація» або «Фармація» з наступною спеціалізацією за спеціальністю «Клінічна фармація» або спеціалізація за фахом «Провізор загального профілю» («Провізор»). Безперервний професійний розвиток. Наявність сертифіката спеціаліста та посвідчення спеціаліста про присвоєння (підтвердження) вищої кваліфікаційної категорії за спеціальністю «Клінічна фармація». Стаж роботи за фахом - понад 10 років.
Фармацевт клінічний I кваліфікаційної категорії вища освіта другого (магістерського) рівня галузі знань 22 «Охорона здоров'я» за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація», спеціалізація «Фармація».
Проходження інтернатури за спеціальністю «Загальна фармація» або «Фармація» з наступною спеціалізацією за спеціальністю «Клінічна фармація» або спеціалізація за фахом «Провізор загального профілю» («Провізор»). Безперервний професійний розвиток. Наявність сертифіката спеціаліста та посвідчення спеціаліста про присвоєння (підтвердження) I кваліфікаційної категорії за спеціальністю «Клінічна фармація». Стаж роботи за фахом -понад 7 років.
Фармацевт клінічний II кваліфікаційної категорії: вища освіта другого (магістерського) рівня галузі знань 22 «Охорона здоров'я» за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація», спеціалізація «Фармація».
Проходження інтернатури за спеціальністю «Загальна фармація» або «Фармація» з наступною спеціалізацією за спеціальністю «Клінічна фармація» або спеціалізація за фахом «Провізор загального профілю» («Провізор»). Безперервний професійний розвиток. Наявність сертифіката спеціаліста та посвідчення спеціаліста про присвоєння (підтвердження) II кваліфікаційної категорії за спеціальністю «Клінічна фармація». Стаж роботи за фахом -понад 5 років.
Фармацевт клінічний: вища освіта другого (магістерського) рівня галузі знань 22 «Охорона здоров'я» за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація», спеціалізація «Фармація».
Проходження інтернатури за спеціальністю «Загальна фармація» або «Фармація» з наступною спеціалізацією за спеціальністю «Клінічна фармація» або спеціалізація за фахом «Провізор загального профілю» («Провізор»). Безперервний професійний розвиток. Наявність сертифіката спеціаліста та посвідчення спеціаліста за спеціальністю «Клінічна фармація». Без вимог до стажу роботи.
Завдання та обов'язки. Керується законодавством України про охорону здоров'я та нормативно-правовими актами, що визначають порядок обігу лікарських засобів та діяльності органів управління та закладів охорони здоров'я, керівництвами та настановами з організації фармацевтичної справи, належними фармацевтичними практиками; забезпечує населення та заклади охорони здоров'я лікарськими, лікарськими косметичними засобами та медичними виробами; проводить професійну діяльність у взаємодії із суб'єктами ринку; визначає переваги та недоліки лікарських та лікарських косметичних засобів різних фармакологічних груп з урахуванням їхніх хімічних, фізико-хімічних, біофармацевтичних, фармакокінетичних та фармакодинамічних особливостей; надає консультативну допомогу пацієнтам та лікарям, домедичну допомогу особам при невідкладних станах та постраждалим у екстремальних ситуаціях; забезпечує належну фармацевтичну опіку пацієнтів під час відпуску безрецептурних лікарських та лікарських косметичних засобів; визначає вплив факторів, що впливають на процеси всмоктування, розподілу, депонування, метаболізму та виведення лікарського та лікарського косметичного засобу і обумовлені станом, особливостями організму людини та фізико-хімічними властивостями лікарських та лікарських косметичних засобів; здійснює моніторинг ефективності та безпеки застосування лікарських та лікарських косметичних засобів; прогнозує та визначає вплив факторів навколишнього середовища на якість лікарських і лікарських косметичних засобів та споживчі характеристики інших товарів аптечного асортименту під час їх зберігання; здійснює усі види обліку в аптечних закладах, здійснює процеси товарознавчого аналізу; визначає ефективність та доступність фармацевтичної допомоги в умовах медичного страхування та реімбурсації вартості ліків; здійснює професійну діяльність, використовуючи сучасні інформаційні технології; обирає раціональну технологію та виготовляє лікарські засоби та косметичні засоби індивідуального виробництва у різних лікарських формах за рецептами лікарів і замовленнями закладів охорони здоров'я; організовує проведення раціональної заготівлі лікарської рослинної сировини; здійснює управління ризиками якості на усіх етапах життєвого циклу лікарських та лікарських косметичних засобів; забезпечує контроль якості лікарських та лікарських косметичних засобів; проводить інвентаризацію товарно-матеріальних цінностей; дотримується принципів професійної етики та деонтології; постійно удосконалює свій професійний рівень; здійснює нагляд за побічними реакціями/діями косметичних засобів; консультує населення з питань раціонального застосування косметичних засобів та косметологічних процедур; організовує консультації професіоналів в галузі лікувальної справи та з питань раціонального і дієтичного харчування для клієнтів косметологічних закладів у разі потреби; надає домедичну допомогу особам при невідкладних станах та постраждалим у екстремальних ситуаціях; планує роботу і проводить аналіз її результатів; веде необхідну документацію; постійно удосконалює свій професійний рівень; на промислових парфумерно-косметичних виробництвах забезпечує технічну підготовку виробництва парфумерно-косметичних засобів у промислових умовах, впроваджує технологічний процес їх виробництва; складає технічну документацію виробництва парфумерно-косметичних засобів; розробляє нові та вдосконалює існуючі рецептури парфумерно-косметичних засобів, проводить маркетинговий пошук з питань їх конкурентоспроможності; виготовляє парфумерно-косметичні засоби; проводить стандартизацію парфумерно-косметичної продукції, контролює якість, досліджує ефективність та безпеку парфумерно-косметичних засобів; постійно удосконалює свій професійний рівень.
Повинен знати: законодавство про охорону здоров'я та нормативно-правові акти, що регламентують діяльність органів управління та закладів охорони здоров'я; основи права в медицині; фармацевтичну опіку під час вибору та реалізації безрецептурного лікарського та лікарського косметичного засобу шляхом оцінки співвідношення ризик/користь, сумісності, показань та протипоказань із врахуванням біофармацевтичних, фармакокінетичних, фармакодинамічних та фізико-хімічних особливостей лікарського й лікарського косметичного засобу та інших товарів аптечного асортименту; принципи домедичної допомоги при невідкладних станах та постраждалим у екстремальних ситуаціях; правила раціонального застосування рецептурних та безрецептурних лікарських і лікарських косметичних засобів та інших товарів аптечного асортименту згідно з фізико-хімічними, фармакологічними характеристиками, біохімічними, патофізіологічними особливостями конкретного захворювання та фармакотерапевтичними схемами його лікування; здійснення моніторингу ефективності та безпеки застосування населенням лікарських і лікарських косметичних засобів згідно з даними щодо їх клініко-фармацевтичних характеристик, а також з урахуванням суб'єктивних ознак та об'єктивних клінічних, лабораторних та інструментальних критеріїв обстеження пацієнта; принципи забезпечення належного зберігання лікарських і лікарських косметичних засобів та інших товарів аптечного асортименту відповідно до їх фізико-хімічних властивостей та правил Належної практики зберігання (GCP) у закладах охорони здоров'я; засади організації діяльності аптеки із забезпечення населення, закладів охорони здоров'я лікарськими, лікарськими косметичними засобами та іншими виробами аптечного асортименту й впровадження в них відповідних систем звітності й обліку (управлінського, статистичного, бухгалтерського та фінансового) відповідно до вимог Належної аптечної практики (GPP) та товарознавчий аналіз, адміністративне діловодство з урахуванням організаційно-правових норм законодавства; аналіз та прогнозування основних економічних показників діяльності аптечних закладів, розрахунки основних податків та зборів, формування цін на лікарські й лікарські косметичні засоби та медичні вироби відповідно до законодавства України; принципи проведення аналізу соціально-економічних процесів у фармації, форм, методів і функцій системи фармацевтичного забезпечення населення та її складових у світовій практиці, показників потреби, ефективності та доступності фармацевтичної допомоги в умовах медичного страхування та реімбурсації вартості лікарських засобів; засади організації та здійснення виробничої діяльності аптек щодо виготовлення лікарських засобів та косметичних засобів індивідуального виробництва у різних лікарських формах за рецептами лікарів і замовленнями закладів охорони здоров'я, включаючи обґрунтування технології та вибір допоміжних матеріалів відповідно до правил Належної аптечної практики (GPP); принципи організації виробництва лікарських засобів та косметичних засобів індивідуального виробництва в умовах фармацевтичних підприємств, включаючи вибір та обґрунтовуванням технологічного процесу, обладнання згідно до вимог Належної виробничої практики (GMP) з відповідною розробкою та оформленням необхідної документації; правила визначення стабільності лікарських засобів та косметичних засобів індивідуального виробництва; організацію та принципи проведення заготівлі лікарської рослинної сировини відповідно до правил Належної практики культивування та збирання вихідної сировини рослинного походження (GACP); засади організації та здійснення загального та маркетингового управління асортиментною, товарно-інноваційною, ціновою, збутовою та комунікативною політиками суб'єктів фармацевтичного ринку на основі результатів маркетингових досліджень та з урахуванням ринкових процесів на національному і міжнародному ринках, принципи управління ризиками в системі фармацевтичного забезпечення; розробка та впровадження системи управління якістю фармацевтичних підприємств; організацію та здійснення контролю якості лікарських засобів відповідно до вимог Державної фармакопеї України та належних практик у фармації, способи відбору проб для контролю лікарських засобів та їх стандартизацію, способи запобігання розповсюдженню фальсифікованих лікарських та лікарських косметичних засобів; розробку методик контролю якості лікарських та лікарських косметичних засобів, у тому числі активних фармацевтичних інгредієнтів, лікарської рослинної сировини і допоміжних речовин з використанням фізичних, хімічних, фізико-хімічних, біологічних, мікробіологічних, фармакотехнологічних та фармако-органолептичних методів контролю; міжнародні правила оформлення і здійснення експортно-імпортних операцій по забезпеченню фармацевтичними виробами; організацію підприємницької діяльності; правила оформлення документації; літературу за фахом та методи її узагальнення; права, обов'язки та відповідальність косметолога; основи нормальної та патологічної анатомії тіла людини, гістологію та фізіологію шкіри і її придатків; етіологію, патогенез, клініку шкірних хвороб; сучасні методи діагностики в косметології; номенклатуру, механізм дії, показання та протипоказання до застосування засобів, що застосовуються в гігієнічному, декоративному та лікувально-косметичному догляді й методики їх проведення; механізм дії косметичних засобів; показання та протипоказання до застосування, механізм дії фізичних факторів, вплив їх на основні процеси і функції органів і біологічних систем; принципи сумісності і послідовності призначення фізичних факторів; правила експлуатації і вимоги до обладнання косметологічного закладу; правила безпеки під час роботи з обладнанням; долікарську допомогу при невідкладних станах; правила оформлення документації закладу охорони здоров'я щодо косметологічної допомоги; передові інформаційні та Інтернет технології; організацію підприємницької діяльності; номенклатуру парфумерно-косметичних засобів; властивості парфумерно-косметичних засобів; методи дослідження ефективності та безпеки парфумерно-косметичних засобів; загальні принципи розробки нових та вдосконалення існуючих рецептур парфумерно-косметичних засобів; технологію виготовлення парфумерно-косметичних засобів; систему контролю якості парфумерно-косметичних засобів на стадіях розробки, виготовлення, транспортування, зберігання та споживання; методи дослідження та оцінки ринку парфумерно-косметичних товарів; організацію підприємницької діяльності.
Фармацевт-косметолог вищої кваліфікаційної категорії: вища освіта другого (магістерського) рівня галузі знань 22 «Охорона здоров'я» за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація», спеціалізація «Фармація».
Проходження інтернатури за спеціальністю «Загальна фармація» або «Фармація» з наступною спеціалізацією за спеціальністю «Фармацевт-косметолог». або спеціалізація за фахом «Провізор загального профілю» («Провізор»). Безперервний професійний розвиток. Наявність сертифіката спеціаліста та посвідчення спеціаліста про присвоєння (підтвердження) вищої кваліфікаційної категорії за спеціальністю «Фармацевт-косметолог». Стаж роботи за фахом - понад 10 років.
Фармацевт-косметолог I кваліфікаційної категорії: вища освіта другого (магістерського) рівня галузі знань 22 «Охорона здоров'я» за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація», спеціалізація «Фармація» спеціальністю «Фармація».
Проходження інтернатури за спеціальністю «Загальна фармація» або «Фармація» з наступною спеціалізацією за спеціальністю «Фармацевт-косметолог» або спеціалізація за фахом «Провізор загального профілю» («Провізор»). Безперервний професійний розвиток. Наявність сертифіката спеціаліста та посвідчення спеціаліста про присвоєння (підтвердження) I кваліфікаційної категорії за спеціальністю «Фармацевт-косметолог». Стаж роботи за фахом - понад 7 років.
Фармацевт-косметолог II кваліфікаційної категорії: вища освіта другого (магістерського) рівня галузі знань 22 «Охорона здоров'я» за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація», спеціалізація «Фармація».
Проходження інтернатури за спеціальністю «Загальна фармація» або «Фармація» з наступною спеціалізацією за спеціальністю «Фармацевт-косметолог» або спеціалізація за фахом «Провізор загального профілю» («Провізор»). Безперервний професійний розвиток. Наявність сертифіката спеціаліста та посвідчення спеціаліста про присвоєння (підтвердження) II кваліфікаційної категорії за спеціальністю «Фармацевт-косметолог». Стаж роботи за фахом - понад 5 років.
Фармацевт-косметолог: вища освіта другого (магістерського) рівня галузі знань 22 «Охорона здоров'я» за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація», спеціалізація «Фармація».
Проходження інтернатури за спеціальністю «Загальна фармація» або «Фармація» з наступною спеціалізацією за спеціальністю «Фармацевт-косметолог» або спеціалізація за фахом «Провізор загального профілю» («Провізор»). Безперервний професійний розвиток. Наявність сертифіката спеціаліста за спеціальністю «Фармацевт-косметолог». Без вимог до стажу роботи.».
Завдання та обов'язки. Керується законодавством України про охорону здоров'я, Кримінально-процесуальним кодексом України та нормативно-правовими актами, що регламентують діяльність відділів судово-медичної токсикології бюро судово-медичної експертизи та організацію судово-медичної служби в державі, а також міжнародними настановами, рекомендаціями та керівництвами з проведення судово-токсикологічних досліджень; проводить за представленнями органів дізнання, слідства та суду судово-токсикологічні експертизи. Здійснює ознайомлення з матеріалами справи, що відносяться до предмету експертизи. Здійснює запити щодо ознайомлення з додатковими матеріалами, необхідними для видачі висновку за результатами експертизи; приймає участь у судових засіданнях, пов'язаних з розглядом кримінальних та цивільних справ щодо пояснень стосовно висновків експертизи. Проводить судово-токсикологічні дослідження за направленнями судово-медичних експертів, суду та слідства, клініко-токсикологічні дослідження в клініко-діагностичних лабораторіях закладів охорони здоров'я наркологічного профілю та наркологічних центрів щодо встановлення наркотичного сп'яніння або факту вживання наркотичних та психотропних речовин за немедичним призначенням, а також токсикокінетичні дослідження ксенобіотиків; експертно-криміналістичні дослідження за вимогами органів внутрішніх справ, пов'язані зі встановленням природи наркотичних та психотропних речовин, в тому числі в кустарно виготовлених зразках, а також алкогольних напоїв, їх сурогатів та інших рідин; екотоксикологічні дослідження об'єктів навколишнього середовища за вимогами санітарних служб. Здійснює відбір об'єктів хіміко-токсикологічного дослідження з урахуванням їх особливостей, підготовлює біологічні об'єкти до ізолювання отруйних речовин; складає план проведення хіміко-токсикологічного аналізу, проводить зовнішній огляд та попередні випробування об'єктів дослідження. Проводить ізолювання отруйних речовин шляхом екстракції та сорбції, здійснює видалення ендогенних домішок з біологічної матриці; здійснює ізолювання токсикантів з біологічного матеріалу шляхом мінералізації об'єкту дослідження; проводить ізолювання летких токсичних речовин з біологічного матеріалу шляхом перегонки з водяною парою, методами сухоповітряної відгонки, мікродифузії та парофазного аналізу. Здійснює попередні дослідження з використанням аналітичного скринінгу методом тонкошарової хроматографії, газо-рідинної хроматографії, імунохімічними методами; проводить фармакологічні (фізіологічні) проби та виконує фармакогностичний аналіз; використовує сучасні високочутливі та специфічні методи дослідження з дотриманням відповідних термінів виконання аналізів та відповідних методичних і організаційних вказівок щодо проведення судово-токсикологічних експертиз у відділеннях судово-медичної токсикології речових доказів бюро судово-медичної експертизи; несе відповідальність за кваліфіковане та вчасно проведене судово-токсикологічне дослідження; оформлює необхідну документацію, складає висновки за результатами досліджень у відповідності до діючих положень та наказів; підвищує свій теоретичний рівень та професійну кваліфікацію у відповідних установах; володіє технологіями незалежної експертної роботи та самоконтролю, узагальнення та систематизації отриманих результатів, вмінням робити кваліфіковані висновки за результатами проведених експертиз; надає домедичну допомогу особам при невідкладних станах та постраждалим у екстремальних ситуаціях.
Повинен знати: законодавство України про судово-медичну експертизу та нормативно-правові акти, що регламентують діяльність органів та установ судово-медичної служби; організацію судово-медичної служби; права, обов'язки та відповідальність судово-медичного токсиколога; класифікацію токсичних речовин; механізм дії токсичних речовин; особливості токсичної дії окремих груп токсичних речовин: пестициди, лікарські речовини, леткі речовини, сполуки важких металів, кислоти, луги, тощо; причини різної чутливості організму людини до токсикантів; значення фізико-хімічних властивостей лікарських речовин для прояву їх токсичності; гостру та хронічну токсичність; токсикометричні параметри лікарських речовин, токсикокінетику ксенобіотиків в живому організмі та трупі; розподіл токсичних речовин в організмі людини по органах і тканинах, метаболізм токсичних речовин в організмі людини та посмертні зміни лікарських речовин та інших токсикантів у трупному матеріалі (вторинний метаболізм), фактори, що впливають на метаболізм ксенобіотиків; вплив факторів зовнішнього середовища на дію та біотрансформацію токсичних речовин; питання зв'язування отрут в організмі; шляхи виведення токсикантів; збереження ксенобіотиків у трупному матеріалі; утворення трупних отрут (птомаїнів) у секційному матеріалі; порядок та правила проведення судово-токсикологічних досліджень, правила вилучення та направлення об'єктів біологічного походження для судово-токсикологічного дослідження, правила прийому об'єктів на аналіз та їх зберігання; правила витрачання біологічного матеріалу для дослідження; етапи пробопідготовки об'єктів дослідження: взяття наважки, вибір методу виділення отруйної речовини з об'єкта, очистку екстрактів та концентрування отруйних речовин, виділених з об'єктів дослідження; хімічний метод аналізу (кольорові та мікрокристалоскопічні реакції), спектральні методи: фотоелектроколориметрію, УФ-спектрофотометрію; хроматографічні методи: тонкошарову хроматографію, газо-рідинну хроматографію, високоефективну рідинну хроматографію; імунохімічні методи; мас-спектрометрію; виявлення, ідентифікацію та кількісне визначення отруйної речовини; валідацію хімічних та інструментальних методів аналізу згідно з вимогами до біоаналітичних методик, які використовуються в судовій та клінічній токсикології; оформлення акту судово-токсикологічного дослідження або висновок експерта за результатами аналізу; проведення клініко-токсикологічних досліджень та методів клінічної та лабораторної діагностики отруєнь; застосовування методів природньої та штучної детоксикації організму при гострих отруєннях; методи специфічної антидотної терапії при гострих отруєннях, особливості застосування антидотів; принципи домедичної допомоги пацієнтам та постраждалим у екстремальних ситуаціях та при невідкладних станах; правила проведення лабораторного експрес-аналізу гострих інтоксикацій, методів детоксикації при гострих отруєннях (сумісно з лікарем) на основі результатів хіміко-токсикологічного дослідження біологічних рідин; порядок та правила виконання експертизи алкогольного, наркотичного та токсикоманічного сп'яніння в хіміко-токсикологічних лабораторіях для встановлення ступеню алкогольного сп'яніння або факту прийому наркотичних та психотропних речовин не за медичним призначенням; порядок проведення санітарно-гігієнічної експертизи середовища проживання та продуктів харчування з метою виявлення та визначення контамінатів у продуктах харчування, предметах побуту, навколишньому середовищі з метою проведення експертного дослідження та видачі відповідного сертифіката стосовно можливості реалізації та використання продуктів харчування, товарів або засобів; порядок та правила виконання експертизи наркотичних, сильнодіючих речовин і кустарно виготовлених засобів наркотичної дії в експертно-криміналістичних центрах МВС, лабораторіях при комітетах з боротьби з незаконним обігом наркотичних засобів з метою встановлення приналежності наданих для дослідження речовин до наркотичних, визначення належності речовин до нарковмісних, визначення кількісного вмісту наркотичної речовини у вилучених об'єктах, визначення на вилучених предметах-носіях слідів або мікрочастинок наркотичних засобів; способи фальсифікації зразків, поняття про хибнопозитивні та хибнонегативні результати аналізу; правила та порядок проведення санітарно-гігієнічної експертизи середовища проживання та продуктів харчування; законодавчі акти щодо протидії незаконному обігу наркотичних та психотропних речовин на міжнародному та національному рівні; правила проведення та особливості допінг-контролю; принципи фармацевтичної етики та деонтології, що засновані на моральних зобов'язаннях та цінностях, етичних нормах професійної поведінки та відповідальності згідно з вимогами Етичного кодексу фармацевтичних працівників України та керівництв Всесвітньої організації охорони здоров'я; правила оформлення документації; літературу за фахом методи її систематизації і узагальнення.
Фармацевт-токсиколог вищої кваліфікаційної категорії вища освіта другого (магістерського) рівня галузі знань 22 «Охорона здоров'я» за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація», спеціалізація «Фармація».
Проходження інтернатури за спеціальністю «Загальна фармація» або «Фармація» з наступною спеціалізацією за спеціальністю «Фармацевт-токсиколог» або спеціалізація за фахом «Провізор загального профілю» («Провізор»). Безперервний професійний розвиток. Наявність посвідчення про присвоєння (підтвердження) вищої кваліфікаційної категорії за спеціальністю «Фармацевт-токсиколог». Безперервний професійний розвиток. Стаж роботи за фахом - понад 10 років.
Фармацевт-токсиколог I кваліфікаційної категорії: вища освіта другого (магістерського) рівня галузі знань 22 «Охорона здоров'я» за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація», спеціалізація «Фармація».
Проходження інтернатури за спеціальністю «Фармація» з наступною спеціалізацією за спеціальністю «Фармацевт-токсиколог» або спеціалізація за фахом «Провізор загального профілю» («Провізор»). Наявність посвідчення спеціаліста про присвоєння (підтвердження) I кваліфікаційної категорії за спеціальністю «Фармацевт-токсиколог». Безперервний професійний розвиток. Стаж роботи за фахом - понад 7 років.
Фармацевт-токсиколог II кваліфікаційної категорії: вища освіта другого (магістерського) рівня галузі знань 22 «Охорона здоров'я» за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація», спеціалізація «Фармація».
Проходження інтернатури за спеціальністю «Загальна фармація» або «Фармація» з наступною спеціалізацією за спеціальністю «Фармацевт-токсиколог» або спеціалізація за фахом «Провізор загального профілю» («Провізор»). Безперервний професійний розвиток. Наявність посвідчення спеціаліста про присвоєння (підтвердження) II кваліфікаційної категорії за спеціальністю «Фармацевт-токсиколог». Стаж роботи за фахом - понад 5 років.
Фармацевт-токсиколог: вища освіта другого (магістерського) рівня галузі знань 22 «Охорона здоров'я» за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація», спеціалізація «Фармація».
Проходження інтернатури за спеціальністю «Загальна фармація» або «Фармація» з наступною спеціалізацією за спеціальністю «Фармацевт-токсиколог» або спеціалізація за фахом «Провізор загального профілю» («Провізор»). Безперервний професійний розвиток. Наявність сертифіката спеціаліста за спеціальністю «Фармацевт-токсиколог». Без вимог до стажу роботи.».
3. У розділ «ФАХІВЦІ»:
1) пункт 22 викласти в такій редакції:
Завдання та обов'язки. керується законодавством України в сфері охорони здоров'я та нормативно-правовими актами, що визначають діяльність органів управління та закладів охорони здоров'я, керівництвами та настановами з організації фармації та належними фармацевтичними практиками. Забезпечує населення та заклади охорони здоров'я лікарськими засобами без рецептурного відпуску та іншими виробами медичного призначення.
Надає консультативну допомогу; надає домедичну допомогу особам при невідкладних станах та постраждалим у екстремальних ситуаціях. Забезпечує належну фармацевтичну опіку пацієнтів під час відпуску безрецептурних лікарських засобів. Здійснює моніторинг ефективності та безпеки застосування лікарських засобів. Бере участь у розробці організаційноуправлінських заходів щодо забезпечення населення та закладів охорони здоров'я лікарськими засобами безрецептурного відпуску та іншими виробами аптечного асортименту. Веде облік господарських операції та передбачену нормативно-правовими актами звітність. Аналізує показники економічної діяльності. Керується основоположними принципами мерчандайзингу та маркетингу у сфері обігу лікарських засобів, медичних виробів. Здійснює професійну діяльність, використовуючи сучасні інформаційні технології. Обирає раціональну технологію та виготовляє лікарські засоби у різних лікарських формах за рецептами лікарів і замовленнями закладів охорони здоров'я. Організовує та проводить раціональну заготівлю лікарської рослинної сировини. Забезпечує контроль якості лікарських засобів. Бере участь в інвентаризації товарно-матеріальних цінностей. Дотримується принципів професійної етики та деонтології.
Повинен знати: законодавство України в сфері охорони здоров'я та нормативно-правові акти, що регламентують діяльність органів управління та закладів охорони здоров'я; основи права в медицині; фармацевтичну опіку під час вибору та реалізації безрецептурного лікарського засобу; принципи домедичної допомоги особам при невідкладних станах та постраждалим у екстремальних ситуаціях; правила раціонального застосування рецептурних та безрецептурних лікарських засобів та інших товарів аптечного асортименту згідно з фізико-хімічними, фармакологічними характеристиками, біохімічними, патофізіологічними особливостями конкретного захворювання та фармакотерапевтичними схемами його лікування; принципи забезпечення належного зберігання лікарських засобів та інших товарів аптечного асортименту; засади організації діяльності аптеки із забезпечення населення, закладів охорони здоров'я лікарськими засобами та іншими виробами аптечного асортименту й впровадження в них відповідних систем звітності й обліку (управлінського, статистичного, бухгалтерського та фінансового) відповідно до вимог Національної лікарської політики, Належної аптечної практики (GPP) та здійснювати товарознавчий аналіз, аналізувати основні економічні показники діяльності аптечних закладів, формувати ціни на лікарські засоби та медичні вироби відповідно до законодавства України; використовувати у професійній діяльності знання нормативно-правових актів України та рекомендацій належних фармацевтичних практик; підходи застосування у практичній діяльності комунікативних навичок спілкування, фундаментальних принципів фармацевтичної етики та деонтології; засади організації та здійснення виробничої діяльності аптек щодо виготовлення лікарських засобів у різних лікарських формах за рецептами лікарів і замовленнями закладів охорони здоров'я, включаючи обґрунтування технології та вибір допоміжних матеріалів відповідно до правил Належної аптечної практики (GPP); принципи проведення заготівлі лікарської рослинної сировини; засади організації та здійснення загального та маркетингового управління асортиментною, товарно-інноваційною, ціновою, збутовою та комунікативною політиками суб'єктів фармацевтичного ринку; організовувати та здійснювати контроль якості лікарських засобів у відповідності з вимогами Державної фармакопеї України та належних практик у фармації, визначати способи відбору проб для контролю лікарських засобів та проведення їх стандартизації, запобігання розповсюдженню фальсифікованих лікарських засобів; міжнародні правила оформлення і здійснення експортно-імпортних операцій по лікарськими засобами та медичними виробами; організацію підприємницької діяльності; правила оформлення документації; сучасну літературу за фахом та методи її узагальнення.
Фармацевт-інтерн: вища освіта другого (магістерського) рівня галузі знань 22 «Охорона здоров'я» за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація». Інтернатура за фахом «Загальна фармація» або «Фармація». Без вимог до стажу роботи.»;
2) пункт 46 викласти у такій редакції:
Завдання та обов'язки: керується законодавством України в сфері охорони здоров'я та нормативно-правовими актами, що визначають діяльність закладів охорони здоров'я, керівництвами та настановами з організації фармацевтичної справи, належними фармацевтичними практиками. Реалізує професійну діяльність у взаємодії із суб'єктами фармацевтичного ринку. Здійснює професійну діяльність, використовуючи сучасні інформаційно-комунікативні технології. Дотримується принципів професійної етики та деонтології. Організовує діяльність структурних підрозділів аптеки та керівництво аптечним закладом за відсутності фахівця з другим (магістерським) рівнем вищої освіти. Здійснює діяльність щодо формування асортименту, замовлення та приймання товарів. Здійснює реалізацію лікарських засобів, що підлягають відпуску без рецептів згідно законодавства. Здійснює виготовлення (виробництво) лікарських засобів в умовах аптеки. Виконує завдання щодо забезпечення належного зберігання лікарських засобів та медичних виробів. Проводить комплекс робіт щодо підготовки товару до реалізації, оформлює вітрини торгівельного залу аптеки. Надає інформацію про лікарські засоби при їх відпуску в аптеці, консультує щодо правил використання медичних виробів та інших товарів аптечного асортименту. Надає домедичну допомогу особам при невідкладних станах та постраждалим у екстремальних ситуаціях. Проводить інвентаризацію товарно-матеріальних цінностей. Здійснює первинний облік господарських операцій. Постійно удосконалює свій професійний рівень.
Повинен знати: структуру сучасної системи охорони здоров'я України; основи законодавства в сфері охорони здоров'я і забезпечення санітарно-епідеміологічного благополуччя населення; основні нормативно-правові акти, що регламентують фармацевтичну діяльність; принципи організації роботи та управління аптечними закладами та їх структурними підрозділами (зокрема аптек відділень медичного постачання); фахову термінологію; принципи організації фармацевтичної допомоги різним групам населення та категоріям пацієнтів; вимоги до санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів; основи безпеки життєдіяльності та охорони праці; основи фармацевтичної етики та деонтології; технологію виготовлення (виробництво) лікарських форм в умовах аптеках; методи оцінки якості лікарських засобів, виготовлених в умовах аптеки та промислових підприємств; приналежність лікарських засобів до певних фармакологічних груп, основні показання та протипоказання до застосування; особливості фармакокінетики і фармакодинаміки ліків; анатомічні, морфологічні ознаки та хімічний склад лікарських рослин та лікарської рослинної сировини, які необхідні для їх діагностики в природному середовищі і використанні з лікувальною метою.
Асистент фармацевта вищої кваліфікаційної категорії: вища освіта першого (бакалаврського) рівня або початковий рівень (короткий цикл) вищої освіти за освітнім ступенем молодший бакалавр, або фахова передвища освіта за освітньо-професійним ступенем фаховий молодший бакалавр галузі знань 22 «Охорона здоров'я» за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація» освітньо-професійної програми «Фармація». Спеціалізація за профілем роботи. Наявність посвідчення про присвоєння (підтвердження) вищої кваліфікаційної категорії з цієї спеціальності. Стаж роботи за фахом понад 10 років.
Асистент фармацевта I кваліфікаційна категорії: вища освіта першого (бакалаврського) рівня або початковий рівень (короткий цикл) вищої освіти за освітнім ступенем молодший бакалавр, або фахова передвища освіта за освітньо-професійним ступенем фаховий молодший бакалавр галузі знань 22 «Охорона здоров'я» за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація» освітньо-професійної програми «Фармація». Спеціалізація за профілем роботи. Наявність посвідчення про присвоєння (підтвердження) I кваліфікаційної категорії з цієї спеціальності. Стаж роботи за фахом - понад 7 років.
Асистент фармацевта II кваліфікаційної категорії: вища освіта першого (бакалаврського) рівня або початковий рівень (короткий цикл) вищої освіти за освітнім ступенем молодший бакалавр, або фахова передвища освіта за освітньо-професійним ступенем фаховий молодший бакалавр галузі знань 22 «Охорона здоров'я» за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація» освітньо-професійної програми «Фармація». Спеціалізація за профілем роботи. Наявність посвідчення про присвоєння (підтвердження) II кваліфікаційної категорії з цієї спеціальності. Стаж роботи за фахом - понад 5 років.
Асистент фармацевта: вища освіта першого (бакалаврського) рівня або початковий рівень (короткий цикл) вищої освіти за освітнім ступенем молодший бакалавр, або фахова передвища освіта за освітньо-професійним ступенем фаховий молодший бакалавр галузі знань 22 «Охорона здоров'я» за спеціальністю 226 «Фармація, промислова фармація» освітньо-професійної програми «Фармація». Спеціалізація за профілем роботи. Без вимог до стажу роботи.».
4. В абетковому покажчику назв професій підрозділ «ПРОФЕСІОНАЛИ В ГАЛУЗІ ФАРМАЦІЇ» розділу «ПРОФЕСІОНАЛИ» викласти в такій редакції:
