open
Про систему
  • Друкувати
  • PDF
  • DOCX
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі
Чинна
                             
                             
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ

З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
19.01.2011 N 1060-03/07/3/17-11
Керівникам суб'єктів

господарювання,

які займаються

реалізацією (торгівлею),

зберіганням і застосуванням

лікарських засобів

Керівникам територіальних

органів Держлікінспекції МОЗ

На підставі встановлення факту, що методи контролю якості
лікарського засобу НОКСИВІН, краплі назальні 0,05% по 20 мл у
флаконах серії 011209 виробництва ТОВ "Фармтехнологія", Республіка
Білорусь, не забезпечують гарантії якості лікарського засобу,
включаючи методи, які не відтворюються за показниками АНД до
реєстраційного посвідчення N UA/8735/01/03 "Ідентифікація
бензалконія хлориду (С. Спектрофотометрія в видимій області)",
"Кількісне визначення (бензалконія хлориду)" та у відповідності до
ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), Положення про Державну інспекцію з контролю якості
лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету
Міністрів України від 20.12.2008 за N 1121 ( 1121-2008-п ), із
змінами, пп. 3.2, 3.2.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення)
та вилучення з обігу лікарських засобів на території України,
затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497
( z1091-01 ), зареєстрованого Міністерством юстиції України від
28.12.2001 за N 1091/6282, і Інструкції про порядок контролю
якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі,
затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436
( z0107-02 ), зареєстрованої Міністерством юстиції України від
05.02.2002 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю),
зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу НОКСИВІН,
краплі назальні 0,05% по 20 мл у флаконах виробництва
ТОВ "Фармтехнологія", Республіка Білорусь.
Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію
(торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів,
невідкладно після одержання припису перевірити наявність
лікарського засобу НОКСИВІН, краплі назальні 0,05% по 20 мл у
флаконах виробництва ТОВ "Фармтехнологія", Республіка Білорусь.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів
щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику або
знищення.
Суб'єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського
засобу, повідомити територіальну державну інспекцію з контролю
якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи
щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу
суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання
придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу,
наведеного в приписі.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні
державні інспекції за місцем розташування.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно
чинного законодавства України.
Копії припису направлені: ДП "Державний експертний центр МОЗ України"; ТОВ "Фармтехнологія", Республіка Білорусь.
Заступник Голови А.Д.Захараш

  • Друкувати
  • PDF
  • DOCX
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Шукати у документі

Навчальні відео: Як користуватись системою

скопійовано Копіювати
Шукати у розділу
Шукати у документі

Пошук по тексту

Знайдено: