Про внесення змін до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби
{Щодо змін додатково див. Наказ Міністерства охорони здоров'я
№ 806 від 01.08.2016}
Відповідно до пункту 8 та абзацу третього пункту 13 Положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, порядок внесення до нього змін, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 18 серпня 2014 року № 574, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 09 вересня 2014 року за № 1097/25874, НАКАЗУЮ:
1. Унести до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби зміни, що додаються (додаток 1).
2. Виключити з реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби позиції, що додаються (додаток 2).
3. Управлінню фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції:
1) унести відповідні зміни до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 13.08.2015;
2) подати, з урахуванням внесених цим наказом змін, реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби до Управління комунікацій з державними органами та громадськістю для розміщення на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров'я України.
4. Управлінню комунікацій з державними органами та громадськістю розмістити, з урахуванням внесених цим наказом змін, реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров'я України.
5. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
ЗМІНИ,
що вносяться до реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби
Розчин ментолу в метиловому ефірі ізовалеріанової кислоти | Валідол-Лубнифарм | таблетки | по 60 мг | по 6 таблеток у блістерах з маркуванням українською та російською мовами | ПАТ "Лубнифарм", Україна | C01EX | UA/4697/01/01 | 18.08.2016 | 1,62 | від 07.08.2015 № 498 | |
Диклофенак натрію | ДИКЛОБЕРЛ® № 75 | розчин для ін'єкцій | 1 мл розчину містить: 25 мг диклофенаку натрію, 1 ампула містить: 3 мл розчину, що дорівнює 75 мг диклофенаку натрію | по 3 мл в ампулі; по 5 ампул у картонній коробці з маркуванням українською мовою | А. Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л., Італія | M01AB05 | UA/9701/01/01 | 10.07.2019 | 67,62 | 24,838689 (за 1 євро) | від 03.08.2015 № 484 |
Теризидон | ТЕРІОН 250 | капсули | 250 мг | № 50: по 50 капсул у пакеті у контейнері з маркуванням українською мовою | Люпін Лімітед, Індія | J04AK03 | UA/12386/01/01 | 21.09.2017 | 2379,89 | 21,635428 (за 1 дол. США) | від 03.08.2015 № 484 |
Теризидон | ТЕРІОН 250 | капсули | 250 мг | № 100: по 100 капсул у пакеті у контейнері з маркуванням українською мовою | Люпін Лімітед, Індія | J04AK03 | UA/12386/01/01 | 21.09.2017 | 4759,79 | 21,635428 (за 1 дол. США) | від 03.08.2015 № 484 |
Меропенем | Мерограм | порошок для розчину для ін'єкцій | 500 мг | 1 флакон з порошком у картонній коробці | Ауробіндо Фарма Пвт. Лтд., Індія | J01DH02 | UA/13886/01/01 | 18.09.2019 | 160,50 | 21,445856 грн. за 1 дол. США | від 11.06.2015 № 328 |
Урапідил | Ебрантил | Розчин для ін'єкцій | 5 мг/мл | 5 мл (25 мг) в ампулі № 5 | дозвіл на випуск серії, включаючи контроль якості: Такеда ГмбХ, Німеччина; виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка: БІПСО ГмбХ, Німеччина; виробництво за повним циклом: Такеда Австрія ГмбХ, Австрія | C02CA06 | UA/9943/02/01 | 07.08.2019 | 420,15 | 34,049545 (за 1 євро) | від 16.04.2015 № 223 |
Урапідил | Ебрантил | Розчин для ін'єкцій | 5 мг/мл | 10 мл (50 мг) в ампулі № 5 | дозвіл на випуск серії, включаючи контроль якості: Такеда ГмбХ, Німеччина; виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка: БІПСО ГмбХ, Німеччина; виробництво за повним циклом: Такеда Австрія ГмбХ, Австрія | C02CA06 | UA/9943/02/01 | 07.08.2019 | 450,43 | 34,049545 (за 1 євро) | від 16.04.2015 № 223 |
Паліперидон | ІНВЕГА® | Таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою | по 6 мг | по 7 таблеток у блістері; по 4 блістери в картонній коробці | Янссен-Сілаг С.п.А., Італія, Алза Корпорейшин, США; Янссен-Сілаг Мануфекчуринг ЛЛС, США | N05AX13 | UA/7032/01/02 | 21.06.2018 | 2020,00 | 20,5693 грн за 1 долар США | від 01.07.2015 № 399 |
Ефавіренз | ЕСТІВА 600 | таблетки, вкриті оболонкою | 600 мг | по 30 таблеток у контейнері, по 1 контейнеру в картонній коробці | Гетеро Лабс Лімітед, Індія | J05AG03 | UA/1590/02/01 | 15.01.2020 | 124,53 | 21,848173 за 1 долар США | від 07.08.2015 № 498 |
Еноксапарину натрію | КЛЕКСАН® | розчин для ін'єкцій | 10000 анти-ХаМО/1 мл | по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприці із захисною системою голки, по 2 шприц-дози у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці маркуванням українською мовою | Санофі Вінтроп Індастріа, Франція | B01AB05 | UA/7181/01/01 | 21.09.2017 | 314,20 | 21,7687 (за 1 дол. США) | від 03.08.2015 № 484 |
В.о. начальника Управління |
|
ПОЗИЦІЇ,
які виключаються з реєстру оптово-відпускних цін на лікарські засоби
Міжнародна непатентована або загальноприйнята назва лікарського засобу | Торговельна назва лікарського засобу | Форма випуску | Дозування | Кількість одиниць лікарського засобу у споживчій упаковці | Найменування виробника, країна | Код АТХ | Номер реєстраційного посвідчення на лікарський засіб | Дата закінчення строку дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб | Задекларована зміна оптово- відпускної ціни на лікарський засіб вітчизняного та/або іноземного виробництва, грн. | Офіційний курс та вид іноземної валюти, встановлений Національним банком України на дату подання заяви про декларування зміни оптово- відпускної ціни на лікарський засіб | Дата та номер наказу МОЗ про декларування змін оптово- відпускної ціни на лікарські засоби |
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
Ефавіренз | ЕСТІВА 600 | таблетки, вкриті оболонкою | 600 мг | по 30 таблеток у контейнері, по 1 контейнеру в картонній коробці | Гетеро Лабз Лімітед, Індія | J05AG03 | UA/1590/02/01 | 26.01.2020 | 123,69 | 21,700382 за 1 долар США | від 07.08.2015 № 498 |
Ламівудин, зидовудин | ЗИДОЛАМ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою | 150 мг / 300 мг | по 60 таблеток у контейнері, по 1 контейнеру в картонній коробці | ГЕТЕРО ЛАБЗ ЛІМІТЕД, Індія | J05AR01 | UA/1593/01/01 | 26.01.2020 | 240,87 | 21,700382 за 1 долар США | від 07.08.2015 № 498 |
Тетрагідрозолін | ВІАЛЬ® ЛАЙТ | краплі очні | 0,5 мг/мл | по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці з маркуванням українською мовою | ПАТ "Фармак", Україна | S01GA02 | UA/10447/01/01 | 06.03.2020 | 37,00 | від 03.08.2015 № 484 | |
Омепразол | ОМЕПРАЗОЛ | капсули | 0,02 г | по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами | ПАТ "Фармак", Україна | A02BC01 | UA/4310/01/01 | 13.12.2015 | 5,64 | від 03.08.2015 № 484 | |
Омепразол | ОМЕПРАЗОЛ | капсули | 0,02 г | по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами | ПАТ "Фармак", Україна | A02BC01 | UA/4310/01/01 | 13.12.2015 | 14,99 | від 03.08.2015 № 484 | |
Ацикловір | ЛІПСТЕР | крем | 5% | по 5 г у тубі; по 1 тубі у пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами. | ПАТ "Фармак", Україна | D06BB03 | UA/1325/01/01 | 16.06.2019 | 19,00 | від 03.08.2015 № 484 | |
Налбуфін | НАЛБУК | розчин для ін'єкцій | 10 мг/мл | по 1 мл у шприці; по 1 шприцу з голкою у блістері; по 1 блістеру у пачці. Маркування українською та російською мовами | ПАТ "Фармак", Україна | N02AF02 | UA/14321/01/01 | 21.05.2020 | 50,00 | від 03.08.2015 № 484 | |
Налбуфін | НАЛБУК | розчин для ін'єкцій | 10 мг/мл | по 1 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці. Маркування українською та російською мовами | ПАТ "Фармак", Україна | N02AF02 | UA/14321/01/01 | 21.05.2020 | 100,00 | від 03.08.2015 № 484 | |
Налбуфін | НАЛБУК | розчин для ін'єкцій | 10 мг/мл | по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці. Маркування українською та російською мовами | ПАТ "Фармак", Україна | N02AF02 | UA/14321/01/01 | 21.05.2020 | 200,00 | від 03.08.2015 № 484 | |
Хондроїтину сульфат; глюкозаміну гідрохлорид | ХОНДРА-СИЛА® ЗІГРІВАЮЧА | мазь | Хондроїтину сульфат 50 мг; левоментолу 70 мг | по 30 г у тубі; по 1 тубі в пачці з картону з маркуванням українською та російською мовами | ПАТ "Фармак", Україна | M01AX | UA/7515/01/01 | 29.12.2019 | 48,00 | від 03.08.2015 № 484 | |
Трипторелін | Диферелін® | порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій | 0,1 мг | по 7 флаконів з порошком та 7 ампул з 1 мл розчинника (розчин натрію хлориду 0,9%) в картонній коробці | Іпсен Фарма Біотек, Франція; розчинник: Сенексі, Франція; Іпсен Фарма Біотек, Франція | L02AE04 | UA/0695/02/01 | 19.01.2016 | 500,00 | 18,576352 (за 1 євро) | від 19.02.2015 № 79 |