МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З

 N 506 від 14.12.2001

     { Наказ втратив чинність на підставі Наказу Міністерства
                                        охорони здоров'я
  N 95 ( v0095282-09 ) від 16.02.2009 }

              Про затвердження настанови 42-01-2001
     "Лікарські засоби. Належна виробнича практика"
 

     На виконання   Указів  Президента  України  від  24.02.98  р.
N 148/98  (  148/98  )  "Про  забезпечення  виконання  Угоди   про
партнерство   і  співробітництво  між  Україною  та  Європейськими
Співтовариствами (Європейським Союзом) і  вдосконалення  механізму
співробітництва  з  Європейськими  Співтовариствами  (Європейським
Союзом)", від 11.06.98 р.  N 615/98 ( 615/98 )  "Про  затвердження
стратегії   інтеграції   України   до  Європейського  Союзу",  від
23.02.2001 р.  N 113/2001 ( 113/2001 ) "Про заходи щодо підвищення
якості вітчизняної продукції", постанов Кабінету Міністрів України
від 16.08.99 р.  N 1496 ( 1496-99-п  )  "Про  концепцію  адаптації
законодавства України до законодавства Європейського Союзу" та від
19.03.97 N  244  (  244-97-п  )  "Про   заходи   щодо   поетапного
впровадження   в   Україні  вимог  директив  Європейського  Союзу,
санітарних,  екологічних,  ветеринарних,  фітосанітарних  норм  та
міжнародних  і  європейських  стандартів",  з  метою  забезпечення
якості лікарських засобів під час їх виробництва Н А К А З У Ю:

     1.Затвердити настанову 42-01-2001 "Лікарські засоби.  Належна
виробнича практика" (додається*) та ввести в дію з 01.01.2002 р.

     2. Заступнику Голови Державного департаменту  з  контролю  за
якістю,  безпекою  та  виробництвом  лікарських  засобів і виробів
медичного  призначення  Кричевській  О.Я.   забезпечити   офіційну
публікацію   настанови   42-01-2001   "Лікарські  засоби.  Належна
виробнича практика".

     3. Накази  Державного  комітету   України   з   медичної   та
мікробіологічної  промисловості  від  19.11.1996  р.  N  117  "Про
визнання міжнародних та європейських стандартів  ISO  9000  та  EN
45000 правил GMP" та від 13.10.1998 р.  N 120 "Про зміни до наказу
Комітету від 19.11.1996 р. за N 117" скасувати.

     4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря Коротка О.Ш.

 Міністр                                            В.Ф.Москаленко

     * Прим.  ред.  З  питань отримання офіційного видання повного
тексту Настанови (184 с.) звертатися до Державного департаменту  з
контролю за якістю,  безпекою та виробництвом лікарських засобів і
виробів медичного призначення за тел.: (044) 294-80-89.

 Еженедельник "Аптека", N 50, 24.12.2001 р.