МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
20.07.2006 N 499
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерстваохорони здоров'я
N 291 ( v0291282-08 ) від 02.06.2008
N 928 ( v0928282-10 ) від 29.10.2010 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх
державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ) та
згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ
України Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до
реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру
лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком
(додаток N 1).
2. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на
лікарські засоби згідно з переліком (додаток N 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Снісаря В.Ф.
Міністр Ю.В.Поляченко
Додаток 1до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | | п/п| лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 1.|АБІКСА |таблетки, вкриті | Лундбек Експорт | Данія |Х. Лундбек А/С, | Данія/ | реєстрація | за |UA/4760/01/01 | | | |оболонкою, | А/С | | Данія; | Німеччина/ | на 5 років | рецептом | | | | |по 10 мг N 28, | | |Роттендорф Фарма| Нідерланди | | | | | | |N 56 | | |ГмбХ, Німеччина;| | | | | | | | | | |Мерц Фарма ГмбХ | | | | | | | | | | | і Ко. КГаА, | | | | | | | | | | |Німеччина; Тойя | | | | | | | | | | | Пак Б.В., | | | | | | | | | | | Нідерланди | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 2.|АВАНДАМЕТ(TM) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | Глаксо Веллком | Іспанія | реєстрація | за |UA/2804/01/02 | | | |плівковою | Експорт Лтд | британія | С.А. | | додаткової дози | рецептом | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |4 мг/1000 мг N 56| | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 3.|АГІОЛАКС(R) |гранули по 100 г | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | внесення змін до | без | 3487 | | | |або по 250 г у | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |контейнерах N 1 | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | назви | | | | | | | | | | |заявника/виробника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 4.|АГІОЛАКС(R) ПІКО|пастилки по 5 мг | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | внесення змін до | без |UA/0427/01/01 | | | |N 10, N 20, N 40 | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | назви | | | | | | | | | | |заявника/виробника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 5.|АДРЕНАЛІН- |розчин для | ТОВ | Україна, | ТОВ | Україна, | перереєстрація у | за |UA/4761/01/01 | | |ЗДОРОВ'Я |ін'єкцій 0,18% | "Фармацевтична | м. Харків | "Фармацевтична | м. Харків | зв'язку із | рецептом | | | | |по 1 мл в ампулах| компанія | | компанія | |закінченням терміну| | | | | |N 5, N 5 х 2, | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |дії реєстраційного | | | | | |N 10 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | | додаткової | | | | | | | | | | |упаковки; уточнення| | | | | | | | | | | назви препарату | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 6.|АДРИБЛАСТИН |порошок | Пфайзер Інк. | США |Фармація Італія | Італія/США | внесення змін до | за |UA/4189/01/01 | | |ШВИДКОРОЗЧИННИЙ |ліофілізований | | |С.п.А., Італія -| | реєстраційних | рецептом | | | | |для приготування | | | компанія групи | | матеріалів: | | | | | |розчину для | | | Пфайзер, США | | збереження | | | | | |інфузій по 10 мг | | | | | попередньої | | | | | |у флаконах N 1 | | | | |упаковки зі старим | | | | | |з розчинником | | | | | виробником та | | | | | |по 5 мл в ампулах| | | | | номером | | | | | |N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 7.|АДРИБЛАСТИН |порошок | Пфайзер Інк. | США |Фармація Італія | Італія/США | внесення змін до | за |UA/4189/01/02 | | |ШВИДКОРОЗЧИННИЙ |ліофілізований | | |С.п.А., Італія -| | реєстраційних | рецептом | | | | |для приготування | | | компанія групи | | матеріалів: | | | | | |розчину для | | | Пфайзер, США | | збереження | | | | | |інфузій по 50 мг | | | | | попередньої | | | | | |у флаконах N 1 | | | | |упаковки зі старим | | | | | | | | | | | виробником та | | | | | | | | | | | номером | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 8.|АДРИБЛАСТИН |порошок | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія | Італія | внесення змін до | за |UA/4762/01/01 | | |ШВИДКОРОЗЧИННИЙ |ліофілізований | | | С.р.л. | | реєстраційних | рецептом | | | | |для приготування | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |розчину для | | | | | назви виробника; | | | | | |інфузій по 10 мг | | | | |введення додаткової| | | | | |у флаконах N 1 | | | | | упаковки з новою | | | | | |з розчинником | | | | | назвою виробника | | | | | |по 5 мл | | | | | | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 9.|АДРИБЛАСТИН |порошок | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія | Італія | внесення змін до | за |UA/4762/01/02 | | |ШВИДКОРОЗЧИННИЙ |ліофілізований | | | С.р.л. | | реєстраційних | рецептом | | | | |для приготування | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |розчину для | | | | | назви виробника; | | | | | |інфузій по 50 мг | | | | |введення додаткової| | | | | |у флаконах N 1 | | | | | упаковки з новою | | | | | | | | | | | назвою виробника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 10.|АЗАПІН |таблетки по 0,1 г| ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | реєстрація | за |UA/4763/01/01 | | | |N 10 х 5 у | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ | на 5 років | рецептом | | | | |контурних | завод" | | завод" | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 11.|АЗИТРО ГЕКСАЛ(R)|таблетки, | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина/ | реєстрація | за |UA/4764/01/01 | | | |вкриті плівковою | | | ГмбХ, | Туреччина | на 5 років | рецептом | | | | |оболонкою, | | | підприємство | | | | | | | |по 250 мг N 6 | | |компанії Гексал | | | | | | | | | | | АГ, Німеччина; | | | | | | | | | | | Ілсан Ілак ве | | | | | | | | | | | Хаммадделері | | | | | | | | | | | Санаї АС, | | | | | | | | | | | Туреччина | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 12.|АЗИТРО ГЕКСАЛ(R)|таблетки, вкриті | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина/ | реєстрація | за |UA/4764/01/02 | | | |плівковою | | | ГмбХ, | Туреччина | на 5 років | рецептом | | | | |оболонкою, по | | | підприємство | | | | | | | |500 мг N 3 | | |компанії Гексал | | | | | | | | | | | АГ, Німеччина; | | | | | | | | | | | Ілсан Ілак ве | | | | | | | | | | | Хаммадделері | | | | | | | | | | | Санаї АС, | | | | | | | | | | | Туреччина | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 13.|АЛАКС |таблетки, вкриті | Познанський | Польща | Познанський | Польща | реєстрація | без |UA/4842/01/01 | | | |оболонкою, N 20 | завод лікарських| |завод лікарських| | на 5 років | рецепта | | | | | | трав "Гербаполь"| |трав "Гербаполь"| | | | | | | | | А.Т. | | А.Т. | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 14.|АЛЕКС ПЛЮС |пастилки N 20 | Гленмарк | Індія | Гленмарк | Індія | внесення змін до | без |Р.09.03/07332 | | | | | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | реєстраційних | рецепта | | | | | | ЛТД. | | ЛТД. | | матеріалів *: | | | | | | | | | | |уточнення написання| | | | | | | | | | | фірми | | | | | | | | | | |заявника/виробника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|{ Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово
припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291
( v0291282-08 ) від 02.06.2008 }
| 15.|АЛІТ-БЕБІ |суспензія зі | Нортон | Канада |ЕксЛ Лабораторис| Індія | внесення змін до | за |Р.04.03/06342 || | |смаком ванілі | Інтернешинал | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | рецептом | | | | |(50 мг/5 мл) | Фармасьютікал | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |по 60 мл, 100 мл | Інк. | | | | назви лікарського | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | |виробника; зміни в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 16.|АЛІТ-БЕБІ |суспензія зі | Нортон | Канада |ЕксЛ Лабораторис| Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06343 | | | |смаком ванілі | Інтернешинал | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | | | | |по 100 мл | Фармасьютікал | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |(50 мг/5 мл) | Інк. | | | | назви лікарського | | | | | |in bulk у | | | | | засобу; зміна | | | | | |флаконах N 50 | | | | |виробника; зміни в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|{ Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово
припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291
( v0291282-08 ) від 02.06.2008 }
| 17.|АЛІТ-БЕБІ |суспензія зі | Нортон | Канада |ЕксЛ Лабораторис| Індія | внесення змін до | за |Р.04.03/06344 || | |смаком малини | Інтернешинал | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | рецептом | | | | |(50 мг/5 мл) | Фармасьютікал | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |по 60 мл, 100 мл | Інк. | | | | назви лікарського | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | |виробника; зміни в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 18.|АЛІТ-БЕБІ |суспензія зі | Нортон | Канада |ЕксЛ Лабораторис| Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06346 | | | |смаком малини | Інтернешинал | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | | | | |по 100 мл | Фармасьютікал | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |(50 мг/5 мл) | Інк. | | | | назви лікарського | | | | | |in bulk у | | | | | засобу; зміна | | | | | |флаконах N 50 | | | | |виробника; зміни в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|{ Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово
припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291
( v0291282-08 ) від 02.06.2008 }
| 19.|АЛІТ-БЕБІ |суспензія | Нортон | Канада |ЕксЛ Лабораторис| Індія | внесення змін до | за |Р.04.03/06347 || | |зі смаком манго | Інтернешинал | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | рецептом | | | | |(50 мг/5 мл) | Фармасьютікал | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |по 60 мл, 100 мл | Інк. | | | | назви лікарського | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | |виробника; зміни в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 20.|АЛІТ-БЕБІ |суспензія | Нортон | Канада |ЕксЛ Лабораторис| Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06348 | | | |зі смаком манго | Інтернешинал | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | | | | |по 100 мл | Фармасьютікал | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |(50 мг/5 мл) | Інк. | | | | назви лікарського | | | | | |in bulk у | | | | | засобу; зміна | | | | | |флаконах N 50 | | | | |виробника; зміни в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|{ Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово
припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291
( v0291282-08 ) від 02.06.2008 }
| 21.|АЛІТ-БЕБІ |суспензія | Нортон | Канада |ЕксЛ Лабораторис| Індія | внесення змін до | за |Р.04.03/06349 || | |зі смаком яблука | Інтернешинал | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | рецептом | | | | |(50 мг/5 мл) | Фармасьютікал | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |по 60 мл, 100 мл | Інк. | | | | назви лікарського | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | засобу; зміна | | | | | | | | | | |виробника; зміни в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 22.|АЛІТ-БЕБІ |суспензія зі | Нортон | Канада |ЕксЛ Лабораторис| Індія | внесення змін до | - |Р.04.03/06350 | | | |смаком яблука | Інтернешинал | | Пвт. Лтд. | | реєстраційних | | | | | |по 100 мл | Фармасьютікал | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |(50 мг/5 мл) | Інк. | | | | назви лікарського | | | | | |in bulk | | | | | засобу; зміна | | | | | |у флаконах N 50 | | | | |виробника; зміни в | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 23.|АЛТАЦИД |таблетки N 16 | Босналек д.д. | Боснія і | Босналек д.д. | Боснія і | реєстрація | без |UA/4765/01/01 | | | | | | Герцеговина | |Герцеговина | на 5 років | рецепта | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 24.|АЛТАЦИД |суспензія по | Босналек д.д. | Боснія і | Босналек д.д. | Боснія і | реєстрація | без |UA/4765/02/01 | | | |200 мл у флаконах| | Герцеговина | |Герцеговина | на 5 років | рецепта | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 25.|АЛЬФА-ЛІПОН |таблетки, вкриті | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | реєстрація | за |UA/4766/01/01 | | | |оболонкою, | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ | на 5 років | рецептом | | | | |по 0,3 г N 10 х 3| завод" | | завод" | | | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 26.|АМБРОКСОЛ |таблетки | ВАТ | Україна, | ВАТ "Київмед- | Україна, | внесення змін до | без |UA/2084/01/01 | | | |по 0,03 г |"Київмедпрепарат"| м. Київ | препарат" | м. Київ | реєстраційних | рецепта | | | | |N 10 х 2 | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |у контурних | | | | | назви препарату; | | | | | |чарункових | | | | |зміна специфікації | | | | | |упаковках | | | | |первинної упаковки | | | | | | | | | | | препарату; | | | | | | | | | | |перерозподіл тексту| | | | | | | | | | | на упаковці | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 27.|АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація | за |UA/4156/02/01 | | | |по 100 мг N 10 | | | | | додаткової | рецептом | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 28.|АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |таблетки по 50 мг| Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація | за |UA/4156/02/02 | | | |N 10 | | | | | додаткової | рецептом | | | | | | | | | | упаковки; | | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 29.|АРГЕДИН |крем для | Босналек д.д. | Боснія і | Босналек д.д. | Боснія і | реєстрація | за |UA/4768/01/01 | | | |зовнішнього | | Герцеговина | |Герцеговина | на 5 років | рецептом | | | | |застосування, | | | | | | | | | | |10 мг/1 г по 40 г| | | | | | | | | | |у тубах | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 30.|АРОМАЗИН |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія | Італія | внесення змін до | за |UA/4769/01/01 | | | |цукровою | | | С.р.л. | | реєстраційних | рецептом | | | | |оболонкою, | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |по 25 мг N 30 | | | | | назви виробника | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |препарату; введення| | | | | | | | | | |додаткової упаковки| | | | | | | | | | |у зв'язку зі зміною| | | | | | | | | | | назви виробника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 31.|АРОМАЗИН |таблетки, вкриті | Пфайзер Інк. | США |Фармація Італія | Італія/США | внесення змін до | за |Р.12.00/02585 | | | |цукровою | | |С.п.А., Італія; | | реєстраційних | рецептом | | | | |оболонкою, | | |Фармація Італія | | матеріалів: | | | | | |по 25 мг N 30 | | |С.п.А., Італія -| | збереження | | | | | | | | | компанія групи | | попередньої | | | | | | | | | Пфайзер, США | |упаковки зі старими| | | | | | | | | | | назвами виробника | | | | | | | | | | | та попереднім | | | | | | | | | | | номером | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 32.|АСАКОЛ |таблетки, вкриті | Лек | Словенія | Лек | Словенія/ | реєстрація | за |UA/4770/01/01 | | | |кишковорозчинною | фармацевтична | | фармацевтична | Швейцарія | на 5 років | рецептом | | | | |оболонкою, | компанія д.д. | | компанія д.д., | | | | | | | |по 400 мг N 100 | | | Словенія у | | | | | | | | | | |співробітництві | | | | | | | | | | | з Тілотс Фарма | | | | | | | | | | | АГ, Швейцарія | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 33.|АСАКОЛ |таблетки, вкриті | Лек | Словенія | Лек | Словенія/ | реєстрація | за |UA/4770/01/02 | | | |кишковорозчинною | фармацевтична | | фармацевтична | Швейцарія | на 5 років | рецептом | | | | |оболонкою, | компанія д.д. | | компанія д.д., | | | | | | | |по 800 мг N 50, | | | Словенія у | | | | | | | |N 60 | | |співробітництві | | | | | | | | | | | з Тілотс Фарма | | | | | | | | | | | АГ, Швейцарія | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 34.|АСКОРБІНОВА |таблетки | ВАТ "Лубнифарм" | Україна |ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до | без |UA/0003/01/01 | | |КИСЛОТА |по 0,05 г N 10, | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |N 10 х 5 | | | | | матеріалів *: | | | | | |у контурних | | | | | перерозподіл | | | | | |чарункових | | | | | тексту, зміни | | | | | |упаковках | | | | | кольорового | | | | | | | | | | |зображення упаковки| | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 35.|АСПІРИН(R) 1000 |таблетки шипучі | Байєр Консьюмер | Швейцарія | Байєр | Німеччина | внесення змін до | без |UA/4018/01/01 | | | |по 500 мг | Кер АГ | | Біттерфельд | | реєстраційних | рецепта | | | | |N 2 х 6, | | |ГмбХ, Німеччина;| |матеріалів *: зміна| | | | | |N 2 х 12 | | | Байєр Хелскер | | назви та | | | | | | | | | АГ, Німеччина | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 36.|АЦИДИН-ПЕПСИН |таблетки N 50 | РУП | Республіка | РУП "Бєлмед- | Республіка | перереєстрація у | без |UA/4771/01/01 | | | | |"Бєлмедпрепарати"| Білорусь | препарати" | Білорусь | зв'язку із | рецепта | | | | | | | | | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |заявника/виробника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 37.|БЕНДАЗОЛУ |порошок | Державне | Україна, | Державне | Україна, | перереєстрація у | - |UA/4772/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | підприємство | м. Харків | підприємство | м. Харків | зв'язку із | | | | | |подвійних пакетах| завод хімічних | | завод хімічних | |закінченням терміну| | | | | |з плівки | реактивів НТК | | реактивів НТК | |дії реєстраційного | | | | | |поліетиленової | "Інститут | | "Інститут | | посвідчення | | | | | |для виробництва | монокристалів" | | монокристалів" | | | | | | | |стерильних та | НАН України | | НАН України | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 38.|БЕПАНТЕН(R) |крем для | Байєр Консьюмер | Швейцарія |Хоффманн-Ля Рош | Німеччина | внесення змін до | без |UA/4157/01/01 | | | |зовнішнього | Кер АГ | | АГ, Німеччина; | | реєстраційних | рецепта | | | | |застосування 5% | | | ГП Гренцах | |матеріалів *: зміна| | | | | |по 30 г у тубах | | | Продуктіонс | | умов зберігання, | | | | | |N 1 | | |ГмбХ, Німеччина | | зміна дизайну | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 39.|БЕТАГІСТИНУ |порошок | ВАТ | Україна, |Sifavitor S.p.A.| Італія | реєстрація | - |UA/4773/01/01 | | |ДИГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у |"Київмедпрепарат"| м. Київ | | | на 5 років | | | | | |пакетах подвійних| | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 40.|ВАЛІДОЛ-ЛУГАЛ(R)|таблетки | ВАТ "Луганський | Україна, | ВАТ "Луганський| Україна, | перереєстрація у | без |UA/4774/01/01 | | | |під'язикові | хіміко- | м. Луганськ | хіміко- | м. Луганськ| зв'язку із | рецепта | | | | |0,06 г N 10 у | фармацевтичний | | фармацевтичний| |закінченням терміну| | | | | |контурних | завод" | | завод" | |дії реєстраційного | | | | | |чарункових | | | | | посвідчення; | | | | | |упаковках | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової упаковки| | | | | | | | | | | з іншим графічним | | | | | | | | | | | зображенням | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 41.|ВАЛЬПРОКОМ 300 |таблетки, вкриті | ТОВ "Фарма | Україна | ТОВ "Фарма | Україна | внесення змін до | за |UA/2169/01/01 | | | |оболонкою, | Старт" | | Старт" | | реєстраційних | рецептом | | | | |пролонгованої дії| | | | | матеріалів: зміна | | | | | |N 10 х 3, | | | | | процедури | | | | | |N 10 х 10 | | | | | випробувань | | | | | |у контурних | | | | | готового | | | | | |чарункових | | | | |лікарського засобу | | | | | |упаковках | | | | | у р. "Розчинення" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 42.|ВАЛЬПРОКОМ 300 |таблетки, вкриті | ТОВ "Фарма | Україна | ТОВ "Фарма | Україна | внесення змін до | - |UA/3988/01/01 | | | |оболонкою, | Старт" | | Старт" | | реєстраційних | | | | | |пролонгованої дії| | | | | матеріалів: зміна | | | | | |in bulk по 7 кг у| | | | | процедури | | | | | |пакетах | | | | | випробувань | | | | | |поліетиленових | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу | | | | | | | | | | | у р. "Розчинення" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 43.|ВАЛЬПРОКОМ 500 |таблетки, вкриті | ТОВ "Фарма | Україна | ТОВ "Фарма | Україна | внесення змін до | за |UA/2169/01/02 | | | |оболонкою, | Старт" | | Старт" | | реєстраційних | рецептом | | | | |пролонгованої дії| | | | | матеріалів: зміна | | | | | |N 10 х 1, | | | | | процедури | | | | | |N 10 х 3 | | | | | випробувань | | | | | |у контурних | | | | | готового | | | | | |чарункових | | | | |лікарського засобу | | | | | |упаковках | | | | | у р. "Розчинення" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 44.|ВАЛЬПРОКОМ 500 |таблетки, вкриті | ТОВ "Фарма | Україна | ТОВ "Фарма | Україна | внесення змін до | - |UA/3988/01/02 | | | |оболонкою, | Старт" | | Старт" | | реєстраційних | | | | | |пролонгованої дії| | | | | матеріалів: зміна | | | | | |in bulk по 7 кг у| | | | | процедури | | | | | |пакетах | | | | | випробувань | | | | | |поліетиленових | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу | | | | | | | | | | | у р. "Розчинення" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 45.|ВЕНОРУТОН 300 |капсули по 300 мг| Новартіс | Швейцарія | Новартіс | Швейцарія/ | внесення змін до | без |UA/3660/01/01 | | | |N 50 у блістерах | Консьюмер Хелс | | Консьюмер Хелс | Іспанія | реєстраційних | рецепта | | | | | | СА | | СА, Швейцарія; | | матеріалів *: | | | | | | | | | Новартіс | |перерозподіл тексту| | | | | | | | |Фармасьютика СА,| |на упаковці, зміна | | | | | | | | | Іспанія | | специфікації | | | | | | | | | | | готового продукту | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 46.|ВЕРОНА |капсули N 20 у | Кехкашан Прайвет| Пакистан | Хербалейдж | Пакистан | внесення змін до | без |Р.09.03/07336 | | | |флаконах N 1 | Лімітед | |Прайвет Лімітед | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення написання| | | | | | | | | | |"VERONA" на ампулах| | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 47.|ВІКАЛІН(R) |таблетки N 10 у | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація у | без |UA/4775/01/01 | | | |контурних | | м. Львів | | м. Львів | зв'язку із | рецепта | | | | |безчарункових | | | | |закінченням терміну| | | | | |упаковках | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 48.|ВУГІЛЛЯ |таблетки | Український | Україна | Український | Україна | внесення змін до | без |П.04.03/06513 | | |АКТИВОВАНЕ |по 0,25 г N 10 у | консорціум | | консорціум | | реєстраційних | рецепта | | | | |контурних | "Екосорб" | | "Екосорб" | |матеріалів *: зміни| | | | | |безчарункових | | | | |в розміщенні тексту| | | | | |упаковках; N 10, | | | | | на первинній | | | | | |N 30 у контурних | | | | |упаковці без зміни | | | | | |чарункових | | | | | самого тексту | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 49.|ГАСТРОПОМ-АПО |таблетки, вкриті | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація | без |UA/4776/01/01 | | | |плівковою | | | | |додаткової упаковки| рецепта | | | | |оболонкою, по | | | | | під новою назвою; | | | | | |10 мг N 20, N 30 | | | | | затвердження | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 50.|ГЕМОФЕРОН |розчин для | СП "Сперко | Україна | СП "Сперко | Україна | внесення змін до | без |Р.02.03/06124 | | | |перорального | Україна" | | Україна" | | реєстраційних | рецепта | | | | |застосування по | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |200 мл у флаконах| | | | | назви виробника | | | | | | | | | | |активної субстанції| | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 51.|ГЕПАРИНОВА МАЗЬ |мазь для | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська | перереєстрація у | без |UA/4777/01/01 | | | |зовнішнього | | Федерація | | Федерація | зв'язку із | рецепта | | | | |застосування по | | | | |закінченням терміну| | | | | |25 г у тубах | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 52.|ГЕПАТРОМБІН Г |супозиторії | Хемофарм | Сербія і | Хемофарм | Сербія і | перереєстрація у | без |UA/4645/02/01 | | | |ректальні N 10 у | | Чорногорія | | Чорногорія | зв'язку із | рецепта | | | | |контурних | | | | |закінченням терміну| | | | | |чарункових | | | | |дії реєстраційного | | | | | |упаковках | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 53.|ГІДРОКОРТИЗОНУ |суспензія для | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до | за |UA/3288/01/01 | | |АЦЕТАТ |ін'єкцій 2,5% по | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |2 мл в ампулах | | | | | матеріалів *: на | | | | | |N 10 | | | | | етикетку ампули | | | | | | | | | | | додатково | | | | | | | | | | | наноситься спосіб | | | | | | | | | | | введення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 54.|ГІНО-ТАРДИФЕРОН |таблетки, вкриті | Євромедекс | Франція | П'єр Фабр | Франція | внесення змін до | за |UA/2976/01/01 | | | |цукровою | | | Медикамент | | реєстраційних | рецептом | | | | |оболонкою, | | | Продакшн | |матеріалів *: зміна| | | | | |пролонгованої дії| | | | | специфікації | | | | | |N 30 (10 х 3) | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу;| | | | | | | | | | | зміна в процедурі | | | | | | | | | | | аналізу якості | | | | | | | | | | |лікарського засобу;| | | | | | | | | | |зміна в якісному та| | | | | | | | | | |кількісному складі | | | | | | | | | | |допоміжних речовин | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 55.|ГІОКСИЗОН |мазь для | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська | перереєстрація у | за |UA/4778/01/01 | | | |зовнішнього | | Федерація | | Федерація | зв'язку із | рецептом | | | | |застосування по | | | | |закінченням терміну| | | | | |10 г у тубах | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 56.|ГЛІВЕК(R) |таблетки, вкриті | Новартіс Фарма | Швейцарія | Новартіс Фарма | Швейцарія | внесення змін до | за |UA/1067/01/01 | | | |оболонкою, | АГ | | АГ | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 100 мг N 60 | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |(10 х 6) | | | | |терміну зберігання | | | | | | | | | | | готового продукту | | | | | | | | | | |(з 2-х років до 3-х| | | | | | | | | | | років) | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 57.|ГЛІВЕК(R) |таблетки, вкриті | Новартіс Фарма | Швейцарія | Новартіс Фарма | Швейцарія | внесення змін до | за |UA/1067/01/02 | | | |оболонкою, | АГ | | АГ | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 400 мг N 30 | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |(10 х 3) | | | | |терміну зберігання | | | | | | | | | | | готового продукту | | | | | | | | | | |(з 2-х років до 3-х| | | | | | | | | | | років) | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 58.|ГОНАЛ-Ф(R) |розчин для | Сероно | Швейцарія | Індастрія | Італія | реєстрація на 5 | за |UA/4113/02/01 | | | |ін'єкцій | Інтернешнл С.А. | | Фармацевтика | | років | рецептом | | | | |по 0,5 мл | | | Сероно С.п.А. | | | | | | | |(300 МО (22 мкг) | | | | | | | | | | |у попередньо | | | | | | | | | | |заповнених | | | | | | | | | | |картриджами | | | | | | | | | | |ручках у | | | | | | | | | | |комплекті | | | | | | | | | | |з 5 голками | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 59.|ГОНАЛ-Ф(R) |розчин для | Сероно | Швейцарія | Індастрія | Італія | реєстрація на 5 | за |UA/4113/02/02 | | | |ін'єкцій | Інтернешнл С.А. | | Фармацевтика | | років | рецептом | | | | |по 0,75 мл | | | Сероно С.п.А. | | | | | | | |(450 МО (33 мкг) | | | | | | | | | | |у попередньо | | | | | | | | | | |заповнених | | | | | | | | | | |картриджами | | | | | | | | | | |ручках | | | | | | | | | | |у комплекті | | | | | | | | | | |з 7 голками | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 60.|ГОНАЛ-Ф(R) |розчин для | Сероно | Швейцарія | Індастрія | Італія | реєстрація на 5 | за |UA/4113/02/03 | | | |ін'єкцій | Інтернешнл С.А. | | Фармацевтика | | років | рецептом | | | | |по 1,5 мл | | | Сероно С.п.А. | | | | | | | |(900 МО (66 мкг) | | | | | | | | | | |у попередньо | | | | | | | | | | |заповнених | | | | | | | | | | |картриджами | | | | | | | | | | |ручках | | | | | | | | | | |у комплекті | | | | | | | | | | |з 14 голками | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 61.|ГРОСЕПТОЛ |таблетки N 20 | Гродзиський | Польща | Гродзиський | Польща | внесення змін до | за |UA/2806/01/01 | | | | | фармацевтичний | | фармацевтичний | | реєстраційних | рецептом | | | | | | завод "Польфа" | | завод "Польфа" | |матеріалів *: зміна| | | | | | | Сп. з о. о. | | Сп. з о. о. | |терміну зберігання | | | | | | | | | | | готового продукту | | | | | | | | | | | (з 3-х до 4-х | | | | | | | | | | | років) | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 62.|ДЕПРЕСИЛ |таблетки, вкриті | Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща | реєстрація | без |UA/4779/01/01 | | | |оболонкою, | | | | | на 5 років | рецепта | | | | |по 300 мг N 10, | | | | | | | | | | |N 30, N 60 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 63.|ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦЯ |розчин для | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | перереєстрація у | за |UA/4780/01/01 | | | |ін'єкцій, | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із | рецептом | | | | |10 мг/мл по 1 мл | фірма "Дарниця" | |фірма "Дарниця" | |закінченням терміну| | | | | |або по 5 мл | | | | |дії реєстраційного | | | | | |в ампулах N 10 | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 64.|ДИКЛОМЕК |гель 1% по 50 г у| Тріфарма Ілач | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ | Туреччина | реєстрація | без |UA/4781/01/01 | | | |тубах | Санаї ве | | Ілач Санаї ве | | на 5 років | рецепта | || | | | Тіджарет А.Ш. | | Тіджарет А.Ш. | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 65.|ДИКЛОФЕНАК |гель для | ВАТ "Хіміко- | Україна, | ВАТ | Україна, | реєстрація | без |UA/0708/02/01 | | | |зовнішнього | фармацевтичний | м. Харків |"Хіміко-фармацев| м. Київ | на 5 років | рецепта | | | | |застосування 1% | завод | | тичний завод | | | | | | | |по 40 г у тубах | "Червона зірка" | |"Червона зірка" | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 66.|ДИСТОНІН |капсули N 30 | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | С.С. Єврофарм | Румунія | реєстрація | за |UA/4782/01/01 | | | | | Експорт Лімітед | британія | C.A. | | на 5 років | рецептом | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 67.|ДИФЕНІН |таблетки | ВАТ "Луганський | Україна, | ВАТ "Луганський| Україна, | перереєстрація у | за |UA/4783/01/01 | | | |по 0,117 г N 10 | хіміко- | м. Луганськ | хіміко- | м. Луганськ| зв'язку із | рецептом | | | | |у контурних | фармацевтичний | | фармацевтичний| |закінченням терміну| | | | | |безчарункових | завод" | | завод" | |дії реєстраційного | | | | | |упаковках | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 68.|ДІАНОРМЕТ(R) 500|таблетки | АТ Кутнівський | Польща | АТ Кутнівський | Польща | внесення змін до | за |UA/2782/01/01 | | | |по 500 мг N 30 | фармацевтичний | | фармацевтичний | | реєстраційних | рецептом | | | | |(15 х 2) | завод "Польфа" | | завод "Польфа" | |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | дизайну упаковки | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 69.|ДІАПІРИД |таблетки по 2 мг | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація | за |UA/4784/01/01 | | | |N 10 х 3 у | | м. Київ | | м. Київ | на 5 років | рецептом | | | | |контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 70.|ДІАПІРИД |таблетки по 3 мг | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація | за |UA/4784/01/02 | | | |N 10 х 3 у | | м. Київ | | м. Київ | на 5 років | рецептом | | | | |контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 71.|ДІАПІРИД |таблетки по 4 мг | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація | за |UA/4784/01/03 | | | |N 10 х 3 у | | м. Київ | | м. Київ | на 5 років | рецептом | | | | |контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 72.|ДОКСАЗОЗИН-АПО |таблетки по 1 мг | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація | за |UA/4785/01/01 | | | |N 20, N 30 | | | | |додаткової упаковки| рецептом | | | | | | | | | | під новою назвою; | | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 73.|ДОКСАЗОЗИН-АПО |таблетки по 2 мг | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація | за |UA/4785/01/02 | | | |N 20, N 30 | | | | |додаткової упаковки| рецептом | | | | | | | | | | під новою назвою; | | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 74.|ДОКСАЗОЗИН-АПО |таблетки по 4 мг | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація | за |UA/4785/01/03 | | | |N 20, N 30 | | | | |додаткової упаковки| рецептом | | | | | | | | | | під новою назвою; | | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | | інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 75.|ДОКСИЛАМІНУ |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | R.L. Fine Chem | Індія | реєстрація | - |UA/4786/01/01 | | |СУКЦИНАТ |(субстанція) у | вітамінний | м. Київ | | | на 5 років | | | | | |пакетах подвійних| завод" | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 76.|ЕВЕЙК-МД |таблетки для | Панацея Біотек | Індія | Панацея Біотек | Індія | внесення змін до | без |UA/3995/01/01 | | | |смоктання | Лтд | | Лтд | | реєстраційних | рецепта | | | | |по 10 мг N 10 | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |(10 х 1) | | | | |назви маркетингової| | | | | |у блістерах | | | | |компанії без зміни | | | | | | | | | | | адреси | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 77.|ЕГЛОНІЛ |розчин для | САНОФІ-АВЕНТІС | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | внесення змін до | за |UA/3818/03/01 | | | |ін'єкцій по 2 мл | | | Індастріа | | реєстраційних | рецептом | | | | |(100 мг) в | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |ампулах N 6 | | | | | заявника; зміна | | | | | | | | | | | маркування | | | | | | | | | | | первинної та | | | | | | | | | | |вторинної упаковок | | | | | | | | | | | та затвердження | | | | | | | | | | |кольорового дизайну| | | | | | | | | | | упаковок (термін | | | | | | | | | | |введення змін - III| | | | | | | | | | | квартал 2006 р.) | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 78.|ЕГЛОНІЛ |таблетки ділимі | САНОФІ-АВЕНТІС | Франція | Санофі Вінтроп | Франція | внесення змін до | за |UA/3818/01/01 | | | |по 200 мг N 12, | | | Індастріа | | реєстраційних | рецептом | | | | |N 60 | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | заявника; для | | | | | | | | | | | таблеток N 12 - | | | | | | | | | | | зміна маркування | | | | | | | | | | | первинної та | | | | | | | | | | |вторинної упаковок | | | | | | | | | | | та затвердження | | | | | | | | | | |кольорового дизайну| | | | | | | | | | | упаковок (термін | | | | | | | | | | |введення змін - III| | | | | | | | | | | квартал 2006 р.) | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 79.|ЕЛОКОМ-С(R) |мазь по 15 г або | Шерінг-Плау | Швейцарія | Шерінг-Плау |Португалія/ | реєстрація | за |UA/4787/01/01 | | | |по 45 г у тубах | Сентрал Іст АГ | | Фарма Лда., | США | на 5 років | рецептом | | | | | | | | Португалія, | | | | | | | | | | | власна філія | | | | | | | | | | | Шерінг-Плау | | | | | | | | | | |Корпорейшн, США | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 80.|ЕМОКСИПІН |розчин для | Федеральне | Російська | Федеральне | Російська | реєстрація | за |UA/4788/01/01 | | | |ін'єкцій 1% | державне | Федерація | державне | Федерація | на 5 років | рецептом | | | | |по 1 мл в ампулах| унітарне | | унітарне | | | | | | | |N 10 | підприємство | | підприємство | | | | | | | | | "Московський | | "Московський | | | | | | | | | ендокринний | | ендокринний | | | | | | | | | завод" | | завод" | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 81.|ЕНАП(R) |таблетки по 10 мг| КРКА, д.д., Ново| Словенія |КРКА, д.д., Ново| Словенія | перереєстрація у | за |UA/4323/01/02 | | | |N 20 | место | | место | | зв'язку із | рецептом | | | | | | | | | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 82.|ЕНАП(R) |таблетки по 20 мг| КРКА, д.д., Ново| Словенія |КРКА, д.д., Ново| Словенія | перереєстрація у | за |UA/4323/01/03 | | | |N 20 | место | | место | | зв'язку із | рецептом | | | | | | | | | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 83.|ЕСКАПЕЛ |таблетки | АТ Гедеон Ріхтер| Угорщина |АТ Гедеон Ріхтер| Угорщина | реєстрація | за |UA/4789/01/01 | | | |по 1,5 мг N 1 | | | | | на 5 років | рецептом | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 84.|ЕТОНІЙ |мазь для | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація у | за |UA/4790/01/01 | | | |зовнішнього | | м. Львів | | м. Львів | зв'язку із | рецептом | | | | |застосування 1% | | | | |закінченням терміну| | | | | |по 15 г у банках | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 85.|ЕХІНАЦЕЇ |порошок | ЗАТ "Київський | Україна, | Frutarom | Швейцарія | реєстрація | - |UA/4791/01/01 | | |ПУРПУРОВОЇ |(субстанція) у | вітамінний | м. Київ |Switzerland LTD | | на 5 років | | | | |ВІДЖАТИЙ СІК |пакетах подвійних| завод" | | | | | | | | |СУХИЙ |поліетиленових | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 86.|ЗАВЕДОС |порошок | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія | Італія | внесення змін до | за |UA/4792/01/01 | | | |ліофілізований | | | С.р.л. | | реєстраційних | рецептом | | | | |для приготування | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |розчину для | | | | | назви виробника; | | | | | |ін'єкцій по 5 мг | | | | |введення додаткової| | | | | |у флаконах N 1 | | | | |упаковки у зв'язку | | | | | | | | | | | зі зміною назви | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 87.|ЗАВЕДОС |порошок | Пфайзер Інк. | США |Фармація Італія |Італія/США/ | внесення змін до | за |Р.02.99/00175 | | | |ліофілізований | | |С.п.А., Італія -| Італія | реєстраційних | рецептом | | | | |для приготування | | | компанія групи | | матеріалів: | | | | | |розчину для | | | Пфайзер, США; | | збереження | | | | | |ін'єкцій по 5 мг | | |Фармація Італія | | попередньої | | | | | |у флаконах N 1 | | | С.п.А., Італія | |упаковки зі старим | | | | | | | | | | | виробником та | | | | | | | | | | | номером | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 88.|ЗАВЕДОС |капсули по 10 мг | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія | Італія | внесення змін до | за |UA/4792/02/01 | | | |N 1 у флаконах | | | С.р.л., Італія | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | назви виробника | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | |препарату; введення| | | | | | | | | | |додаткової упаковки| | | | | | | | | | |у зв'язку зі зміною| | | | | | | | | | | назви виробника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 89.|ЗАВЕДОС |капсули по 10 мг | Пфайзер Інк. | США |Фармація Італія |Італія/США/ | внесення змін до | за |Р.04.00/01703 | | | |N 1 у флаконах | | |С.п.А., Італія -| Італія | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | компанія групи | | матеріалів: | | | | | | | | | Пфайзер, США; | | збереження | | | | | | | | |Фармація Італія | | попередньої | | | | | | | | |С.п.А., Італія; | |упаковки зі старими| | | | | | | | | Фармація і | | назвами виробника | | | | | | | | | Апджон С.п.А., | | та попереднім | | | | | | | | | Італія | | номером | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 90.|ЗИДОВУДИН |таблетки, вкриті | Ауробіндо Фарма | Індія |Ауробіндо Фарма | Індія | реєстрація | за |UA/4793/01/01 | | | |оболонкою, | Лімітед | | Лімітед | | на 5 років | рецептом | | | | |по 300 мг N 60 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 91.|ЗОЛЕДРОНОВА |порошок | Кінмайнд | Індія |НЕОН ЛАБОРАТОРИС| Індія | реєстрація | за |UA/4794/01/01 | | |КИСЛОТА |ліофілізований | Фармацевтікалс | | ЛІМІТЕД | | на 5 років | рецептом | | | | |для приготування | Пвт. Лтд. | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій по 4 мг у| | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 92.|ЗОЛЕДРОНОВА |порошок | Кінмайнд | Індія |НЕОН ЛАБОРАТОРИС| Індія | реєстрація | - |UA/4795/01/01 | | |КИСЛОТА |ліофілізований | Фармацевтікалс | | ЛІМІТЕД | | на 5 років | | | | | |для приготування | Пвт. Лтд. | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій по 4 мг у| | | | | | | | | | |флаконах in bulk | | | | | | | | | | |N 100 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 93.|ЗОЛМІГРЕН(R) |таблетки, вкриті | ВАТ "Фармак" | Україна, | ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація | за |UA/4796/01/01 | | | |плівковою | | м. Київ | | м. Київ | на 5 років | рецептом | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |по 2,5 мг N 2 х 1| | | | | | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------|{ Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб
ІБУПРОМ СИНУС скорочено до 01.11.2010 згідно з Наказом
Міністерства охорони здоров'я N 928 ( v0928282-10 ) від
29.10.2010 }
| 94.|ІБУПРОМ СИНУС |таблетки, вкриті | ТОВ ЮС Фармація | Польща |ТОВ ЮС Фармація | Польща | реєстрація | за |UA/4797/01/01 || | |оболонкою, | | | | | на 5 років | рецептом | | | | |200 мг/30 мг N 6,| | | | | | | | | | |N 6 (3 х 2), | | | | | | | | | | |N 12, N 24 | | | | | | | | | | |(12 х 2) | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 95.|ІНБУТОЛ |розчин для | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, |ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, | реєстрація | за |UA/4798/01/01 | | | |ін'єкцій 10% по | | м. Київ | | м. Київ | на 5 років | рецептом | | | | |10 мл або по | | | | | | | | | | |20 мл у флаконах | | | | | | | | | | |скляних N 1 або у| | | | | | | | | | |шприцах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 96.|ІНСУГЕН-Н |суспензія для | ЗАТ | Україна, | Біокон ЛТД | Індія | реєстрація | - |UA/4843/01/01 | | |(НПХ) |ін'єкцій, | "Фармацевтична | м. Київ | | | на 5 років | | | | | |40 МО/мл по 10 мл| фірма "Дарниця" | | | | | | | | | |in bulk | | | | | | | | | | |у флаконах N 10, | | | | | | | | | | |N 20, N 50, N 100| | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 97.|ІНСУГЕН-Н |суспензія для | ЗАТ | Україна, | Біокон ЛТД | Індія | реєстрація | - |UA/4843/01/02 | | |(НПХ) |ін'єкцій, | "Фармацевтична | м. Київ | | | на 5 років | | | | | |100 МО/мл по | фірма "Дарниця" | | | | | | | | | |10 мл in bulk | | | | | | | | | | |у флаконах N 10, | | | | | | | | | | |N 20, N 50, N 100| | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 98.|КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ |мазь по 30 г у | ВАТ "Лубнифарм" | Україна |ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до | без |П.07.02/05019 | | | |тубах; 40 г у | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |банках | | | | | матеріалів *: | | | | | | | | | | | перерозподіл | | | | | | | | | | | тексту, зміни | | | | | | | | | | | кольорового | | | | | | | | | | |зображення упаковки| | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| | 99.|КАЛЬЦІЮ |таблетки по 0,5 г| РУП | Республіка | РУП | Республіка | перереєстрація у | без |UA/4799/01/01 | | |ГЛЮКОНАТ |N 10 у контурних | "Борисовський | Білорусь | "Борисовський | Білорусь | зв'язку із | рецепта | | | | |безчарункових | завод медичних | | завод медичних | |закінченням терміну| | | | | |упаковках | препаратів" | | препаратів" | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |100.|КАНДІД-В6 |таблетки | Гленмарк | Індія | Гленмарк | Індія | внесення змін до | без |UA/1270/01/01 | | | |вагінальні | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | реєстраційних | рецепта | | | | |по 100 мг N 6 | ЛтД. | | ЛтД. | |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | умов відпуску: | | | | | | | | | | |було - за рецептом,| | | | | | | | | | |стало - без рецепта| | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |101.|КАПТОПРИЛ |таблетки | КРКА, д.д., Ново| Словенія |КРКА, д.д., Ново| Словенія | перереєстрація у | за |UA/4800/01/01 | | | |по 12,5 мг N 20 | место | | место | | зв'язку із | рецептом | | | | | | | | | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |102.|КАПТОПРИЛ |таблетки по 25 мг| КРКА, д.д., Ново| Словенія |КРКА, д.д., Ново| Словенія | перереєстрація у | за |UA/4800/01/02 | | | |N 20 | место | | место | | зв'язку із | рецептом | | | | | | | | | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |103.|КАПТОПРИЛ |таблетки по 50 мг| КРКА, д.д., Ново| Словенія |КРКА, д.д., Ново| Словенія | перереєстрація у | за |UA/4800/01/03 | | | |N 20 | место | | место | | зв'язку із | рецептом | | | | | | | | | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |104.|КЕТОЛАК |таблетки | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | реєстрація | за |UA/4802/01/01 | | | |по 0,01 г N 10 у | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ | на 5 років | рецептом | | | | |контурних | завод" | | завод" | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |105.|КЕТОНАЛ(R) |гель для | Лек | Словенія | Лек | Словенія | реєстрація | без |UA/2276/06/01 | | | |зовнішнього | фармацевтична | | фармацевтична | | на 5 років | рецепта | | | | |застосування 2,5%| компанія д.д. | | компанія д.д. | | | | | | | |по 50 г у тубах | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |106.|КИСЕНЬ |газ (субстанція) | Приватне | Україна, | Приватне | Україна, | реєстрація | - |UA/4803/01/01 | | |МЕДИЧНИЙ |з газифікатора | підприємство | м. Львів | підприємство | м. Львів | на 5 років | | | | |ГАЗОПОДІБНИЙ |кріогенного - in | "Компанія | | "Компанія | | | | | | | |bulk по 180 л, | "Оксиген-АБ" | | "Оксиген-АБ" | | | | | | | |або 230 л, або по| | | | | | | | | | |3000 л | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |107.|КИСЕНЬ |рідина | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | реєстрація | - |UA/4804/01/01 | | |МЕДИЧНИЙ |(субстанція) у | "Південтехгаз" | Одеська | "Південтехгаз" | Одеська | на 5 років | | | | |РІДКИЙ |кріогенних | | обл., | | обл., | | | | | | |посудинах, | | Котовський | | Котовський | | | | | | |цистернах для | | р-н, | | р-н, | | | | | | |кріогенних рідин | | ст. Борщі | | ст. Борщі | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |108.|КИСЛОТА |порошок | ЗАТ "Лекхім - | Україна, |ABC FARMACEUTICI| Італія | внесення змін до | - |UA/4493/01/01 | | |ПІПЕМІДОВА |(субстанція) | Харків" | м. Харьків | S.p.a.-Unibios | | реєстраційних | | | | |ТРИГІДРАТ |у пакетах | | | Division | | матеріалів: | | | | | |поліетиленових | | | | | уточнення назви | | | | | |для виробництва | | | | | препарату (було - | | | | | |нестерильних | | | | | КИСЛОТА | | | | | |лікарських форм | | | | | ПІПЕМІДИНОВА | | | | | | | | | | | ТРИГІДРАТ) | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |109.|КЛАСАН |таблетки, вкриті | ВАТ | Україна | ВАТ "Київмед- | Україна | внесення змін до | за |UA/2547/01/01 | | | |оболонкою, по |"Київмедпрепарат"| | препарат" | | реєстраційних | рецептом | | | | |0,25 г N 10 у | | | | |матеріалів *: зміни| | | | | |контурних | | | | | до тексту | | | | | |чарункових | | | | | Інструкції для | | | | | |упаковках | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |110.|КЛАСАН |таблетки, вкриті | ВАТ | Україна | ВАТ "Київмед- | Україна | внесення змін до | за |UA/2547/01/02 | | | |оболонкою, |"Київмедпрепарат"| | препарат" | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 0,5 г N 10 | | | | |матеріалів *: зміни| | | | | |у контурних | | | | | до тексту | | | | | |чарункових | | | | | Інструкції для | | | | | |упаковках | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |111.|КЛІНДАМІЦИНУ |порошок | ЗАТ | Україна, |Zhejiang Tiantai| Китай | реєстрація | - |UA/4805/01/01 | | |ФОСФАТ |кристалічний | "Фармацевтична | м. Київ | Pharmaceutical | | на 5 років | | | | | |(субстанція) у | фірма "Дарниця" | | Co., Ltd | | | | | | | |пакетах подвійних| | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |112.|КЛОФЕЛІН |таблетки | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація у | за |UA/4806/01/01 | | | |по 0,075 мг | | м. Львів | | м. Львів | зв'язку із | рецептом | | | | |N 10 х 5 | | | | |закінченням терміну| | | | | |у контурних | | | | |дії реєстраційного | | | | | |чарункових | | | | | посвідчення | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |113.|КОРАКСАН(R) 5 мг|таблетки, вкриті | Лабораторії | Франція | Лабораторії | Франція/ | реєстрація | за |UA/3905/01/01 | | | |оболонкою, по | Серв'є | | Серв'є | Ірландія |додаткової упаковки| рецептом | | | | |5 мг N 28, N 56 | | | Індастрі, | | | | | | | | | | |Франція; Серв'є | | | | | | | | | | | (Ірландія) | | | | | | | | | | | Індастріс Лтд, | | | | | | | | | | | Ірландія | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |114.|КОРАКСАН(R) |таблетки, вкриті | Лабораторії | Франція | Лабораторії | Франція/ | реєстрація | за |UA/3905/01/02 | | |7,5 мг |оболонкою, | Серв'є | | Серв'є | Ірландія |додаткової упаковки| рецептом | | | | |по 7,5 мг N 28, | | | Індастрі, | | | | | | | |N 56 | | |Франція; Серв'є | | | | | | | | | | | (Ірландія) | | | | | | | | | | | Індастріс Лтд, | | | | | | | | | | | Ірландія | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |115.|КОРВАЛТАБ |таблетки N 10, | ТОВ "Фарма | Україна | ТОВ "Фарма | Україна | внесення змін до |N 10 х 10-|UA/1028/01/01 | | | |N 10 х 2, | Старт" | | Старт" | | реєстраційних | за | | | | |N 10 х 10 | | | | |матеріалів *: зміна| рецептом | | | | |у контурних | | | | | умов зберігання | N 10, | | | | |чарункових | | | | | |N 10 х 2 -| | | | |упаковках | | | | | | без | | | | | | | | | | | рецепта | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |116.|КОРВАЛТАБ |таблетки in bulk | ТОВ "Фарма | Україна | ТОВ "Фарма | Україна | внесення змін до | - |UA/3760/01/01 | | | |по 7 кг у пакетах| Старт" | | Старт" | | реєстраційних | | | | | |поліетиленових | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | умов зберігання | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |117.|КОРДИПІН |таблетки | КРКА, д.д., Ново| Словенія |КРКА, д.д., Ново| Словенія | перереєстрація у | за |UA/1105/02/01 | | |РЕТАРД |пролонгованої дії| место | | место | | зв'язку із | рецептом | | | | |по 20 мг N 30 | | | | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |118.|КРОПИВИ ЛИСТЯ |листя по 50 г у | ЗАТ | Україна, | ЗАТ | Україна, | внесення змін до | без |UA/2127/01/01 | | | |пакетах, пачках; | Фармацевтична | м. Запоріжжя| Фармацевтична |м. Запоріжжя| реєстраційних | рецепта | | | | |по 1,5 г у | фабрика "Віола" | |фабрика "Віола" | | матеріалів: | | | | | |фільтр-пакетах | | | | |уточнення написання| | | | | |N 20 | | | | | назви препарату | | | | | | | | | | | (було - КРОПИВИ | | | | | | | | | | | ЛИСЯ) | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |119.|ЛІДОКАЇНУ |розчин для | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна | внесення змін до | за |П.12.02/05671 | | |ГІДРОХЛОРИД |ін'єкцій 2%, 10% | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 2 мл в ампулах| компанія | | компанія | | матеріалів *: | | | | | |N 5 х 2, N 10 | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |затвердження нового| | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | |первинної упаковки | | | | | | | | | | | (ампули) | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |120.|ЛІНКОМІЦИНУ |порошок | ЗАТ | Україна, | North China | Китай | перереєстрація у | - |UA/4807/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |кристалічний | "Фармацевтична | м. Київ | Pharmaceutical | | зв'язку із | | | | | |(субстанція) у | фірма "Дарниця" | | Group Hualuan | |закінченням терміну| | | | | |подвійних | | | Co., Ltd. | |дії реєстраційного | | | | | |поліетиленових | | | | | посвідчення | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |121.|ЛІНКОМІЦИНУ |розчин для | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна | внесення змін до | за |П.03.03/06243 | | |ГІДРОХЛОРИД |ін'єкцій 30% п о | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецептом | | | | |1 мл, 2 мл в | компанія | | компанія | | матеріалів *: | | | | | |ампулах N 5 х 2, | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |затвердження нового| | | | | |N 10 | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | |первинної упаковки | | | | | | | | | | | (ампули) | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |122.|ЛОВАСТАТИН |таблетки | ВАТ | Україна, | ВАТ "Київмед- | Україна, | внесення змін до | за |П.09.02/05338 | | | |по 0,02 г |"Київмедпрепарат"| м. Київ | препарат" | м. Київ | реєстраційних | рецептом | | | | |N 10 х 3 | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |у контурних | | | | | назви препарату; | | | | | |чарункових | | | | |зміна специфікації | | | | | |упаковках | | | | |первинної упаковки | | | | | | | | | | |препарату; зміни в | | | | | | | | | | | маркуванні; | | | | | | | | | | |уточнення упаковки | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |123.|ЛОНГІДАЗА |порошок | ТОВ "НВО | Російська | ТОВ "НВО | Російська | реєстрація | за |UA/4808/01/01 | | | |ліофілізований | Петровакс Фарм" | Федерація |Петровакс Фарм" | Федерація | на 5 років | рецептом | | | | |для приготування | | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій | | | | | | | | | | |по 1500 МО | | | | | | | | | | |в ампулах N 5 | | | | | | | | | | |або у флаконах | | | | | | | | | | |N 5 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |124.|ЛОНГІДАЗА |порошок | ТОВ "НВО | Російська | ТОВ "НВО | Російська | реєстрація | за |UA/4808/01/02 | | | |ліофілізований |Петровакс Фарм" | Федерація |Петровакс Фарм" | Федерація | на 5 років | рецептом | | | | |для приготування | | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій | | | | | | | | | | |по 3000 МО | | | | | | | | | | |в ампулах N 5 | | | | | | | | | | |або у флаконах | | | | | | | | | | |N 5 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |125.|ЛОПЕРАМІД |таблетки | ВАТ | Україна, | ВАТ "Київмед- | Україна, | внесення змін до | за |П.02.03/06027 | | | |по 0,002 г |"Київмедпрепарат"| м. Київ | препарат" | м. Київ | реєстраційних | рецептом | | | | |N 10 х 2 | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |у контурних | | | | | назви препарату; | | | | | |чарункових | | | | |затвердження нового| | | | | |упаковках | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | первинної та | | | | | | | | | | |вторинної упаковок;| | | | | | | | | | |уточнення упаковки | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |126.|МАНІТОЛ-БІОФАРМА|розчин для | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, | реєстрація | за |UA/4809/01/01 | | | |інфузій 10% | колектив | м. Київ | колектив | м. Київ | на 5 років | рецептом | | | | |по 200 мл або | Київського | | Київського | | | | | | | |по 400 мл | підприємства по | |підприємства по | | | | | | | |у пляшках | виробництву | | виробництву | | | | | | | | | бактерійних | | бактерійних | | | | | | | | | препаратів | | препаратів | | | | | | | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |127.|МАНІТОЛ-БІОФАРМА|розчин для | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, | реєстрація | за |UA/4809/01/02 | | | |інфузій 15% по | колектив | м. Київ | колектив | м. Київ | на 5 років | рецептом | | | | |200 мл або | Київського | | Київського | | | | | | | |по 400 мл | підприємства по | |підприємства по | | | | | | | |у пляшках | виробництву | | виробництву | | | | | | | | | бактерійних | | бактерійних | | | | | | | | | препаратів | | препаратів | | | | | | | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |128.|МАНІТОЛ-БІОФАРМА|розчин для | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, | реєстрація | за |UA/4809/01/03 | | | |інфузій 20% | колектив | м. Київ | колектив | м. Київ | на 5 років | рецептом | | | | |по 200 мл або | Київського | | Київського | | | | | | | |по 400 мл | підприємства по | |підприємства по | | | | | | | |у пляшках | виробництву | | виробництву | | | | | | | | | бактерійних | | бактерійних | | | | | | | | | препаратів | | препаратів | | | | | | | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |129.|МЕДОКЛАВ |таблетки, вкриті | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | реєстрація | за |UA/4428/01/02 | | | |плівковою | | | | | на 5 років | рецептом | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |875 мг/125 мг | | | | | | | | | | |N 14 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |130.|МЕТОПРОЛ |таблетки, вкриті | ТОВ "Фарма | Україна | ТОВ "Фарма | Україна | внесення змін до | за |UA/4037/01/01 | | |100 РЕТАРД |оболонкою, з | Старт" | | Старт" | | реєстраційних | рецептом | | | | |уповільненим | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |вивільненням по | | | | | процедури | | | | | |100 мг N 10 х 3 у| | | | | випробувань | | | | | |контурних | | | | | готового | | | | | |чарункових | | | | | лікарського | | | | | |упаковках | | | | | препарату у р. | | | | | | | | | | | "Розчинення" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |131.|МЕТОПРОЛ |таблетки, вкриті | ТОВ "Фарма | Україна | ТОВ "Фарма | Україна | внесення змін до | за |UA/4037/01/02 | | |50 РЕТАРД |оболонкою, з | Старт" | | Старт" | | реєстраційних | рецептом | | | | |уповільненим | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |вивільненням по | | | | | процедури | | | | | |50 мг N 10 х 3 у | | | | | випробувань | | | | | |контурних | | | | | готового | | | | | |чарункових | | | | | лікарського | | | | | |упаковках | | | | | препарату у р. | | | | | | | | | | | "Розчинення" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |132.|МІКОЖИНАКС |таблетки | Мекофар Кемікал | В'єтнам |Мекофар Кемікал | В'єтнам | внесення змін до | за |UA/4239/01/01 | | | |вагінальні N 12, | Фармасютікал | | Фармасютікал | | реєстраційних | рецептом | | | | |N 12 х 1 | Джоїнт-Сток | | Джоїнт-Сток | | матеріалів: | | | | | | | Компані | | Компані | |уточнення написання| | | | | | | | | | | фірми-заявника/ | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | англійською мовою | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |133.|МОНОДАР(R) |розчин для | ЗАТ по | Україна, | ЗАТ по | Україна, | перереєстрація у | за |UA/4810/01/01 | | | |ін'єкцій, | виробництву | м. Київ | виробництву | м. Київ | зв'язку із | рецептом | | | | |40 МО/мл по 10 мл| інсулінів | | інсулінів | |закінченням терміну| | | | | |у флаконах | "Індар" | | "Індар" | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |134.|МОНОДАР(R) К15 |суспензія для | ЗАТ по | Україна, | ЗАТ по | Україна, | перереєстрація у | за |UA/4811/01/01 | | | |ін'єкцій, | виробництву | м. Київ | виробництву | м. Київ | зв'язку із | рецептом | | | | |40 МО/мл по 10 мл| інсулінів | | інсулінів | |закінченням терміну| | | | | |у флаконах | "Індар" | | "Індар" | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |135.|МОНОДАР(R) К30 |суспензія для | ЗАТ по | Україна, | ЗАТ по | Україна, | перереєстрація у | за |UA/4812/01/01 | | | |ін'єкцій, | виробництву | м. Київ | виробництву | м. Київ | зв'язку із | рецептом | | | | |40 МО/мл по 10 мл| інсулінів | | інсулінів | |закінченням терміну| | | | | |у флаконах | "Індар" | | "Індар" | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |136.|МОНОДАР(R) К50 |суспензія для | ЗАТ по | Україна, | ЗАТ по | Україна, | перереєстрація у | за |UA/4813/01/01 | | | |ін'єкцій, | виробництву | м. Київ | виробництву | м. Київ | зв'язку із | рецептом | | | | |40 МО/мл по 10 мл| інсулінів | | інсулінів | |закінченням терміну| | | | | |у флаконах | "Індар" | | "Індар" | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |137.|МУКОНЕКС |гранули по 40 г | Тріфарма Ілач | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ | Туреччина | реєстрація | без |UA/4814/01/01 | | | |або по 60 г для | Санаї ве | | Ілач Санаї ве | | на 5 років | рецепта | | | | |приготування 4% | Тіджарет А.Ш. | | Тіджарет А.Ш. | | | | || | |сиропу у флаконах| | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |138.|НАЗОЛ БЕБІ |краплі назальні | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., | США/Італія | реєстрація | без |Р.10.02/05390 | | | |0,125% по 15 мл | | | США; ІДА | | додаткового | рецепта | | | | |у флаконах N 1 | | | (Інстітуто Де | |виробника; введення| | | | | | | | |Анджелі), Італія| |додаткової упаковки| | | | | | | | | | | у зв'язку з | | | | | | | | | | | реєстрацією | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |139.|НАЗОЛ КІДС |спрей назальний | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., | США/Італія | реєстрація | без |Р.08.03/07272 | | | |по 15 мл або по | | | США; ІДА | | додаткового | рецепта | | | | |30 мл у флаконах | | | (Інстітуто Де | |виробника; введення| | | | | |N 1 | | |Анджелі), Італія| |додаткової упаковки| | | | | | | | | | | у зв'язку з | | | | | | | | | | | реєстрацією | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |140.|НАФТИЗИН(R) |краплі назальні | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до | без |UA/3332/01/01 | | | |0,05% по 10 мл у | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |флаконі скляному | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | нанесення на | | | | | | | | | | |алюмінієві ковпачки| | | | | | | | | | | тиснення: "Київ", | | | | | | | | | | |"Фармак"; введення | | | | | | | | | | | нового | | | | | | | | | | | постачальника | | | | | | | | | | | алюмінієвих | | | | | | | | | | | ковпачків | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |141.|НАФТИЗИН(R) |краплі назальні | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до | без |UA/3332/01/02 | | | |0,1% по 10 мл у | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |флаконі скляному | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | | нанесення на | | | | | | | | | | |алюмінієві ковпачки| | | | | | | | | | | тиснення: "Київ", | | | | | | | | | | |"Фармак"; введення | | | | | | | | | | | нового | | | | | | | | | | | постачальника | | | | | | | | | | | алюмінієвих | | | | | | | | | | | ковпачків | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |142.|НЕОГЕМОДЕЗ- |розчин для | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, | реєстрація | за |UA/4815/01/01 | | |БІОФАРМА |інфузій по 200 мл| колектив | м. Київ | колектив | м. Київ | на 5 років | рецептом | | | | |або по 400 мл у | Київського | | Київського | | | | | | | |пляшках | підприємства по | |підприємства по | | | | | | | | | виробництву | | виробництву | | | | | | | | | бактерійних | | бактерійних | | | | | | | | | препаратів | | препаратів | | | | | | | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |143.|НІСТАТИНОВА |мазь, | РУП | Республіка | РУП "Бєлмед- | Республіка | внесення змін до | за |UA/3543/02/01 | | |МАЗЬ |100 000 МО/1 г |"Бєлмедпрепарати"| Білорусь | препарати" | Білорусь | реєстраційних | рецептом | | | | |по 30 г у тубах | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення написання| | | | | | | | | | | дози препарату | | | | | | | | | | | (було - | | | | | | | | | | | 100 000 ОД/1 г) | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |144.|НІФЕДИПІН-ФС |таблетки ретард, | ТОВ "Фарма | Україна | ТОВ "Фарма | Україна | внесення змін до | за |UA/2072/01/01 | | |РЕТАРД |вкриті оболонкою,| Старт" | | Старт" | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 20 мг N 10 х 3| | | | | матеріалів: зміна | | | | | |у контурних | | | | | процедури | | | | | |чарункових | | | | | випробувань | | | | | |упаковках | | | | | готового | | | | | | | | | | | лікарського | | | | | | | | | | | препарату у р. | | | | | | | | | | | "Розчинення" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |145.|НІФУРОКСАЗИД |порошок | ВАТ | Україна, | Coprima S.L. | Іспанія | внесення змін до | - |UA/1317/01/01 | | | |кристалічний |"Київмедпрепарат"| м. Київ | | | реєстраційних | | | | | |(субстанція) у | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |пакетах подвійних| | | | | назви виробника | | | | | |поліетиленових | | | | | субстанції | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |146.|НІЦЕРГОЛІН |порошок | Фармахем СА М&М | Швейцарія | IVAX | Чеська | перереєстрація у | - |UA/4816/01/01 | | | |(субстанція) у | | |Pharmaceuticals | Республіка | зв'язку із | | | | | |подвійних | | | s.r.o. | |закінченням терміну| | | | | |поліетиленових | | | | |дії реєстраційного | | | | | |пакетах для | | | | | посвідчення | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |147.|НІЦЕРІУМ(R) |таблетки, вкриті | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація | за |UA/0477/02/01 | | | |цукровою | | | ГмбХ, | | на 5 років | рецептом | | | | |оболонкою, | | | підприємство | | | | | | | |по 5 мг N 50 | | |компанії Гексал | | | | | | | | | | | АГ, Німеччина; | | | | | | | | | | |Роттердорф Фарма| | | | | | | | | | |ГмбХ, Німеччина | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |148.|НІЦЕРІУМ(R) |таблетки, вкриті | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма | Німеччина | реєстрація | за |UA/0477/02/02 | | | |цукровою | | | ГмбХ, | | на 5 років | рецептом | | | | |оболонкою, | | | підприємство | | | | | | | |по 10 мг N 50 | | |компанії Гексал | | | | | | | | | | | АГ, Німеччина; | | | | | | | | | | |Роттердорф Фарма| | | | | | | | | | |ГмбХ, Німеччина | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |149.|ОЛИНТ(R) |краплі назальні | Пфайзер Інк. | США |Пфайзер Пі. Джі.| Франція | реєстрація | без |UA/4817/01/01 | | | |0,05% по 10 мл у | | | Ем. | | на 5 років | рецепта | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |150.|ОЛИНТ(R) |краплі назальні | Пфайзер Інк. | США |Пфайзер Пі. Джі.| Франція | реєстрація | без |UA/4817/01/02 | | | |0,1% по 10 мл у | | | Ем. | | на 5 років | рецепта | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |151.|ОЛИНТ(R) |спрей назальний | Пфайзер Інк. | США |Пфайзер Пі. Джі.| Франція | реєстрація | без |UA/4817/02/01 | | | |0,05% по 10 мл у | | | Ем. | | на 5 років | рецепта | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |152.|ОЛИНТ(R) |спрей назальний | Пфайзер Інк. | США |Пфайзер Пі. Джі.| Франція | реєстрація | без |UA/4817/02/02 | | | |0,1% по 10 мл у | | | Ем. | | на 5 років | рецепта | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |153.|ОРТАНОЛ |капсули по 10 мг | Лек | Словенія | Лек | Словенія | реєстрація | за |UA/4818/01/01 | | | |N 7, N 14, N 28 | фармацевтична | | фармацевтична | | на 5 років | рецептом | | | | | | компанія д.д. | | компанія д.д. | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |154.|ОРТАНОЛ |капсули ппо 20 мг| Лек | Словенія | Лек | Словенія | реєстрація | за |UA/4818/01/02 | | | |N 7, N 14, N 28 | фармацевтична | | фармацевтична | | на 5 років | рецептом | | | | | | компанія д.д. | | компанія д.д. | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |155.|ОРТАНОЛ |капсули по 40 мг | Лек | Словенія | Лек | Словенія | реєстрація | за |UA/4818/01/03 | | | |N 7, N 14 | фармацевтична | | фармацевтична | | на 5 років | рецептом | | | | | | компанія д.д. | | компанія д.д. | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |156.|ОРТОФЕН |таблетки, вкриті | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | перереєстрація у | за |UA/4819/01/01 | | | |оболонкою, | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | рецептом | | | | |кишковорозчинні | | обл., | | обл., |закінченням терміну| | | | | |по 0,025 г N 10, | | м. Умань | | м. Умань |дії реєстраційного | | | | | |N 10 х 3 у | | | | | посвідчення; | | | | | |контурних | | | | | реєстрація | | | | | |чарункових | | | | |додаткової упаковки| | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |157.|ПАНКРЕАТИН |гранули | ЗАТ по | Україна, | XI AN BIO-TECH | Китай | реєстрація | - |UA/4820/01/01 | | | |(субстанція) у | виробництву | м. Київ | CO. LTD | | на 5 років | | | | | |пакетах подвійних| інсулінів | | | | | | | | | |поліетиленових | "Індар" | | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |158.|ПАНКРЕАТИН |таблетки, вкриті | ВАТ "Вітаміни" | Україна | ВАТ "Вітаміни" | Україна | внесення змін до | без | Р/98/14/9 | | | |оболонкою, | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |кишковорозчинні | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |по 0,25 г N 10 у | | | | | специфікації | | | | | |контурних | | | | | готового | | | | | |чарункових | | | | |лікарського засобу,| | | | | |упаковках, N 60 у| | | | | введення | | | | | |банках | | | | | альтернативного | | | | | | | | | | | виробника діючої | | | | | | | | | | | речовини | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |159.|ПЕРТУСИН |рідина по 50 г | Луганське | Україна, | Луганське | Україна, | реєстрація | без | П/97/377/10 | | | |або по 100 г у | обласне | м. Луганськ | обласне | м. Луганськ|додаткової упаковки| рецепта | | | | |флаконах; | комунальне | | комунальне | | | | | | | |по 100 г у банках| виробниче | | виробниче | | | | | | | | | підприємство | | підприємство | | | | | | | | | "Фармація", | | "Фармація", | | | | | | | | | Фармацевтична | | Фармацевтична | | | | | | | | | фабрика | | фабрика | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |160.|ПІРИДОКСИНУ |розчин для | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна | внесення змін до | за | Р/98/19А/1 | | |ГІДРОХЛОРИД |ін'єкцій 5% | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 1 мл в ампулах| компанія | | компанія | | матеріалів *: | | | | | |N 10 | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |затвердження нового| | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | |первинної упаковки | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |161.|ПЛАТИФІЛІНУ |розчин для | ТОВ | Україна | ТОВ | Україна | внесення змін до | за |П.03.03/06245 | | |ГІДРОТАРТРАТ |ін'єкцій 0,2% по | "Фармацевтична | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецептом | | | | |1 мл в ампулах | компанія | | компанія | | матеріалів *: | | | | | |N 10 | "Здоров'я" | | "Здоров'я" | |затвердження нового| | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | |зображення упаковки| | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |162.|ПРОКТОСЕДИЛ(R) |мазь по 10 г у | "Авентіс Фарма | Індія | "Авентіс Фарма | Індія | реєстрація | за |UA/4442/01/01 | | | |тубі N 1 | Лімітед" | | Лімітед" | | додаткової | рецептом | | | | | | | | | |упаковки, уточнення| | | | | | | | | | | написання р. | | | | | | | | | | | "Специфікація" в | | | | | | | | | | | АНД | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |163.|ПРОКТОСЕДИЛ(R) |мазь по 10 г у | "Авентіс Фарма | Індія | "Авентіс Фарма | Індія | внесення змін до | за |П.06.01/03168 | | | |тубі N 1 | Лімітед" | | Лімітед" | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | | матеріалів: | | | | | | | | | | |уточнення написання| | | | | | | | | | |р. "Специфікація" в| | | | | | | | | | | АНД | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |164.|ПРОСТАНОРМ(R) |таблетки, вкриті | ЗАТ "ФВК | Російська | ВАТ | Російська | реєстрація | без |UA/0358/02/01 | | | |оболонкою, | ФармВІЛАР" | Федерація | "Фармстандарт- | Федерація | на 5 років | рецепта | | | | |по 0,2 г N 30 | | | Томськхімфарм" | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |165.|РАНІТИДИН |таблетки, вкриті | ЗАТ "Технолог" | Україна, | ЗАТ "Технолог" | Україна, | реєстрація | за |UA/4821/01/01 | | | |оболонкою, | | Черкаська | | Черкаська | на 5 років | рецептом | | | | |по 150 мг | | обл., | | обл., | | | | | | |N 10 х 3 | | м. Умань | | м. Умань | | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |166.|РАНІТИДИН |таблетки, вкриті | ЗАТ "Технолог" | Україна, | ЗАТ "Технолог" | Україна, | реєстрація | за |UA/4821/01/02 | | | |оболонкою, | | Черкаська | | Черкаська | на 5 років | рецептом | | | | |по 300 мг | | обл., | | обл., | | | | | | |N 10 х 2 | | м. Умань | | м. Умань | | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |167.|РЕАМБЕРИН(R) |розчин для | ТОВ Науково- | Російська | ТОВ Науково- | Російська | внесення змін до | за |UA/0530/01/01 | | | |інфузій по | технологічна | Федерація | технологічна | Федерація | реєстраційних | рецептом | | | | |200 мл, 400 мл у | фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів *: | | | | | |флаконах N 1 | фірма "Полісан" | | фірма "Полісан"| | викладення АНД у | | | | | | | | | | | новій редакції; | | | | | | | | | | | зміни до тексту | | | | | | | | | | | Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |168.|РЕВМА-ГЕЛЬ |гель по 50 г у | Дойче | Німеччина | Дойче | Німеччина | внесення змін до | без |UA/3776/01/01 | | | |тубі | Хомеопаті-Уніон | |Хомеопаті-Уніон | | реєстраційних | рецепта | | | | | |ДХУ-Арцнайміттель| | ДХУ- | | матеріалів *: | | | | | | | ГмбХ & Ко. КГ | | Арцнайміттель | | нанесення на | | | | | | | | | ГмбХ & Ко. КГ | |упаковку зображення| | | | | | | | | | |рослинної сировини | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |169.|РЕНАГЕЛЬ 800 мг |таблетки, вкриті | Джензайм Юроп | Нідерланди | Джензайм Лтд, | Велика | реєстрація | за |UA/4823/01/01 | | | |плівковою | Б.В. | |Велика Британія;| Британія; | на 5 років | рецептом | | | | |оболонкою, | | |Джензайм Ірланд | Ірландія | | | | | | |по 800 мг N 180 | | | Лтд, Ірландія | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |170.|РИЛУЗОЛ |порошок | ЗАТ Науково- | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, | реєстрація | - |UA/4824/01/01 | | | |(субстанція) у |виробничий центр | м. Київ |виробничий центр| м. Київ | на 5 років | | | | | |двошарових | "Борщагівський | | "Борщагівський | | | | | | | |пакетах із | хіміко- | | хіміко- | | | | | | | |світлозахисної | фармацевтичний | | фармацевтичний | | | | | | | |поліетиленової | завод" | | завод" | | | | | | | |плівки для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |171.|РИСПОЛЕПТ(R) |таблетки, вкриті | Янссен | Бельгія | Янссен-Сілаг | Італія | реєстрація | - |UA/4825/01/01 | | | |оболонкою, | Фармацевтика | | С.п.А. | |додаткової упаковки| | | | | |по 4 мг in bulk | Н.В. | | | | у формі in bulk | | | | | |N 10 х 350 | | | | | | | | | | |у блістерах | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |172.|РИСПОЛЕПТ(R) |таблетки, вкриті | Янссен | Бельгія | Янссен-Сілаг | Італія | реєстрація | - |UA/4825/01/02 | | | |оболонкою, | Фармацевтика | | С.п.А. | |додаткової упаковки| | | | | |по 2 мг in bulk | Н.В. | | | | у формі in bulk | | | | | |N 10 х 450 | | | | | | | | | | |у блістерах | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |173.|РИТМОКОР(R) |розчин для | АТЗТ | Україна, | АТЗТ | Україна, | реєстрація | за |UA/3122/02/01 | | | |ін'єкцій 10% по | "Фармацевтична | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | на 5 років | рецептом | | | | |5 мл або по 10 мл| фірма "ФарКоС" | | фірма "ФарКоС" | | | | | | | |в ампулах N 10 | | | Україна, | | | | | | | | | | | м. Київ; | | | | | | | | | | | виробник | | | | | | | | | | | in bulk: ЗАТ | | | | | | | | | | | "Трудовий | | | | | | | | | | | колектив | | | | | | | | | | | Київського | | | | | | | | | | |підприємства по | | | | | | | | | | | виробництву | | | | | | | | | | | бактерійних | | | | | | | | | | | препаратів | | | | | | | | | | | "Біофарма" | | | | | | | | | | |Україна, м. Київ| | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |174.|РОВАМІЦИН(R) |таблетки, вкриті | "Лабораторії | Франція | "Авентіс Фарма | Франція | реєстрація | за |UA/4302/02/01 | | | |оболонкою, по | Авентіс" | | Спесіаліте", | |додаткової упаковки| рецептом | | | | |1500000 МО N 16 | | |Франція; "Фамар | |з новим дизайном та| | | | | | | | | Ліон", Франція | | новим номером | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |175.|РОВАМІЦИН(R) |таблетки, вкриті | "Лабораторії | Франція | "Авентіс Фарма | Франція | реєстрація | за |UA/4302/02/02 | | | |оболонкою, по | Авентіс" | | Спесіаліте", | |додаткової упаковки| рецептом | | | | |3000000 МО N 10 | | |Франція; "Фамар | |з новим дизайном та| | | | | | | | | Ліон", Франція | | новим номером | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |176.|СЕДАФІТОН |таблетки N 12 х 2| ВАТ "Фітофарм" | Україна, | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | реєстрація | без |UA/4826/01/01 | | | |у контурних | | Донецька | | Донецька | на 5 років | рецепта | | | | |чарункових | | обл., | | обл., | | | | | | |упаковках; N 50 у| | м. Арте- | | м. Арте- | | | | | | |контейнерах | | мівськ | | мівськ | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |177.|СИБАЗОН ІС |таблетки по | Відкрите | Україна, | Відкрите | Україна, | реєстрація | за |UA/4828/01/01 | | | |0,005 г N 10 х 2 | акціонерне | м. Одеса | акціонерне | м. Одеса | на 5 років | рецептом | | | | |у контурних | товариство | | товариство | | | | | | | |чарункових | "Сумісне | | "Сумісне | | | | | | | |упаковках | українсько- | | українсько- | | | | | | | | | бельгійське | | бельгійське | | | | | | | | | хімічне | | хімічне | | | | | | | | | підприємство | | підприємство | | | | | | | | | "ІнтерХім" | | "ІнтерХім" | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |178.|СИБАЗОН ІС |таблетки по | Відкрите | Україна, | Відкрите | Україна, | реєстрація | за |UA/4828/01/02 | | | |0,01 г N 10 х 2 у| акціонерне | м. Одеса | акціонерне | м. Одеса | на 5 років | рецептом | | | | |контурних | товариство | | товариство | | | | | | | |чарункових | "Сумісне | | "Сумісне | | | | | | | |упаковках | українсько- | | українсько- | | | | | | | | | бельгійське | | бельгійське | | | | | | | | | хімічне | | хімічне | | | | | | | | | підприємство | | підприємство | | | | | | | | | "ІнтерХім" | | "ІнтерХім" | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |179.|СКЛОВИДНЕ ТІЛО |розчин для | РУП | Республіка | РУП "Бєлмед- | Республіка | перереєстрація у | за |UA/4829/01/01 | | | |ін'єкцій по 2 мл |"Бєлмедпрепарати"| Білорусь | препарати" | Білорусь | зв'язку із | рецептом | | | | |в ампулах N 10 | | | | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | |заявника/виробника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |180.|СОДІОФОЛІН |розчин для | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина | реєстрація | за |UA/4830/01/01 | | | |ін'єкцій або | | | | | на 5 років | рецептом | | | | |інфузій, 50 мг/мл| | | | | | | | | | |по 4 мл (200 мг),| | | | | | | | | | |або по 8 мл | | | | | | | | | | |(400 мг), або | | | | | | | | | | |по 18 мл (900 мг)| | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |181.|СОЛОДКИ КОРІНЬ |сироп по 50 г або| Луганське | Україна, | Луганське | Україна, | реєстрація | без | П/98/14/151 | | | |по 100 г у | обласне | м. Луганськ | обласне | м. Луганськ| додаткової | рецепта | | | | |флаконах; | комунальне | | комунальне | |упаковки; зміни до | | | | | |по 100 г у банках| виробниче | | виробниче | | АНД (розділ | | | | | | | підприємство | | підприємство | | "Пакування") | | | | | | | "Фармація", | | "Фармація", | | | | | | | | | Фармацевтична | | Фармацевтична | | | | | | | | | фабрика | | фабрика | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |182.|СТАВУДИН |капсули по 30 мг | Ауробіндо Фарма | Індія |Ауробіндо Фарма | Індія | реєстрація | за |UA/4831/01/01 | | | |N 60 | Лімітед | | Лімітед | | на 5 років | рецептом | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |183.|СТАВУДИН |капсули по 40 мг | Ауробіндо Фарма | Індія |Ауробіндо Фарма | Індія | реєстрація | за |UA/4831/01/02 | | | |N 60 | Лімітед | | Лімітед | | на 5 років | рецептом | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |184.|СУЛЬПІРИД |капсули по 50 мг | "Пліва Краків", | Польща |"Пліва Краків", | Польща | перереєстрація у | за |UA/4832/01/01 | | | |N 24 | Фармацевтичний | | Фармацевтичний | | зв'язку із | рецептом | | | | | | Завод АТ | | Завод АТ | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |185.|СУЛЬПІРИД |капсули по 100 мг| "Пліва Краків", | Польща |"Пліва Краків", | Польща | перереєстрація у | за |UA/4832/01/02 | | | |N 24 | Фармацевтичний | | Фармацевтичний | | зв'язку із | рецептом | | | | | | Завод АТ | | Завод АТ | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |186.|СУЛЬПІРИД |таблетки | "Пліва Краків", | Польща |"Пліва Краків", | Польща | перереєстрація у | за |UA/4832/02/01 | | | |по 200 мг N 12, | Фармацевтичний | | Фармацевтичний | | зв'язку із | рецептом | | | | |N 30 | Завод АТ | | Завод АТ | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |187.|ТАРДИФЕРОН |таблетки, вкриті | Євромедекс | Франція | П'єр Фабр | Франція | внесення змін до | за |UA/2978/01/01 | | | |цукровою | | | Медикамент | | реєстраційних | рецептом | | | | |оболонкою, | | | Продакшн | |матеріалів *: зміна| | | | | |пролонгованої дії| | | | | специфікації | | | | | |по 80 мг N 30 | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу;| | | | | | | | | | | зміна в процедурі | | | | | | | | | | | аналізу якості | | | | | | | | | | |лікарського засобу;| | | | | | | | | | |зміна в якісному та| | | | | | | | | | |кількісному складі | | | | | | | | | | |допоміжних речовин | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |188.|ТІОТРИАЗОЛІН |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до | за |UA/2931/01/02 | | | |ін'єкцій 2,5% по | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |2 мл в ампулах | | | | | матеріалів: | | | | | |N 10 | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |постачальника ампул| | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |189.|ТІОТРИАЗОЛІН |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до | за |UA/2931/01/01 | | | |ін'єкцій 1% по | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |2 мл в ампулах | | | | | матеріалів: | | | | | |N 10 | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | |постачальника ампул| | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |190.|ТОС-МАЙ |таблетки N 8 х 2 | Спільне | Україна, |АТ "Лабораторіос| Іспанія | внесення змін до | без |UA/2104/01/01 | | | | | українсько- | м. Вінниця | Алкала Фарма" | | реєстраційних | рецепта | | | | | | іспанське | | | |матеріалів *: зміна| | | | | | | підприємство | | | | заявника | | | | | | |"Сперко Україна" | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |191.|ТОФФ-МД |таблетки для | Панацея Біотек | Індія | Панацея Біотек | Індія | внесення змін до | за |UA/4145/01/01 | | | |смоктання N 10 | Лтд | | Лтд | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | | матеріалів *: | | | | | | | | | | |уточнення написання| | | | | | | | | | |допоміжних речовин | | | | | | | | | | | у реєстраційних | | | | | | | | | | | матеріалах; зміна | | | | | | | | | | |назви маркетингової| | | | | | | | | | | компанії | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |192.|ТРАМАДОЛУ |порошок | Вайшалі | Індія | Вайшалі | Індія | перереєстрація у | - |UA/4833/01/01 | | |ГІДРОХЛОРИД |(субстанція) у | Фармас'ютікалз | | Фармас'ютікалз | | зв'язку із | | | | | |подвійних пакетах| | | | |закінченням терміну| | | | | |з поліетиленової | | | | |дії реєстраційного | | | | | |плівки для | | | | | посвідчення | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарськх форм | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |193.|УНДЕТАБ |таблетки, вкриті | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | реєстрація | без |UA/4834/01/01 | | | |оболонкою, | вітамінний | м. Київ | вітамінний | м. Київ | на 5 років | рецепта | | | | |N 10 х 3 | завод" | | завод" | | | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковка; N 50 | | | | | | | | | | |у контейнерах | | | | | | | | | | |(баночках) | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |194.|ФАРИНГОМЕД з |карамель | ТОВ "НВФ | Російська | ТОВ "НВФ | Російська | перереєстрація у | без |UA/4835/01/01 | | |апельсиновим |гомеопатична N 15| "Матеріа Медика | Федерація |"Матеріа Медика | Федерація | зв'язку із | рецепта | | | |смаком |в парафіновій | Холдинг" | | Холдинг" | |закінченням терміну| | | | | |етикетці | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |195.|ФЕМОСТОН(R) |таблетки, вкриті | Солвей | Нідерланди | Солвей | Нідерланди | перереєстрація у | за |UA/4836/01/01 | | | |плівковою | Фармацеутікалз | | Фармацеутікалз | | зв'язку із | рецептом | | | | |оболонкою, N 28, | Б.В. | | Б.В. | |закінченням терміну| | | | | |N 84 (28 х 3) - | | | | |дії реєстраційного | | | | | |комбі-упаковка: | | | | |посвідчення; зміни | | | | | |таблетки, вкриті | | | | | в інструкції для | | | | | |плівковою | | | | | медичного | | | | | |оболонкою, по | | | | | застосування | | | | | |1 мг N 14 + | | | | | | | | | | |таблетки, вкриті | | | | | | | | | | |плівковою | | | | | | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |1 мг/10 мг N 14 у| | | | | | | | | | |блістерах N 1, | | | | | | | | | | |N 3 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |196.|ФЕМОСТОН(R) |таблетки, вкриті | Солвей | Нідерланди | Солвей | Нідерланди | перереєстрація у | за |UA/4836/01/02 | | | |плівковою | Фармацеутікалз | | Фармацеутікалз | | зв'язку із | рецептом | | | | |оболонкою, N 28, | Б.В. | | Б.В. | |закінченням терміну| | | | | |N 84 (28 х 3) | | | | |дії реєстраційного | | | | | |- комбі-упаковка:| | | | |посвідчення; зміни | | | | | |таблетки, вкриті | | | | | в інструкції для | | | | | |плівковою | | | | | медичного | | | | | |оболонкою, по | | | | | застосування | | | | | |2 мг N 14 + | | | | | | | | | | |таблетки, вкриті | | | | | | | | | | |плівковою | | | | | | | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |2 мг/10 мг N 14 у| | | | | | | | | | |блістерах N 1, | | | | | | | | | | |N 3 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |197.|ФЕМОСТОН(R) |таблетки, вкриті | Солвей | Нідерланди | Солвей | Нідерланди | перереєстрація у | за |UA/4837/01/01 | | |КОНТІ |плівковою | Фармацеутікалз | | Фармацеутікалз | | зв'язку із | рецептом | | | | |оболонкою, | Б.В. | | Б.В. | |закінченням терміну| | | | | |1 мг/5 мг N 28, | | | | |дії реєстраційного | | | | | |N 84 (28 х 3) | | | | |посвідчення; зміни | | | | | |у блістерах | | | | | в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |198.|ФЛІКСОТИД(TM) |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | "ГлаксоВеллком | Франція/ | внесення змін до | за |Р.02.03/05917 | | |ЕВОХАЛЕР(TM) |інгаляцій, | Експорт Лімітед | британія | Продакшн", | Польща/ | реєстраційних | рецептом | | | | |дозований, | | | Франція; | Сингапур |матеріалів *: зміна| | | | | |(125 мкг/дозу, | | |"ГлаксоСмітКляйн| | специфікації | | | | | |250 мкг/дозу) по | | | Фармасьютикалз | | готового продукту | | | | | |60 доз, 120 доз; | | | С.А.", Польща; | | (тільки для | | | | | |(50 мкг/дозу) по | | | Глаксо Веллком | | виробників | | | | | |120 доз у балонах| | | Мануфактуринг | | "ГлаксоВеллком | | | | | |N 1 | | | ПТЕ Лтд, | |Продакшн", Франція;| | | | | | | | | Сингапур | | "ГлаксоСмітКляйн | | | | | | | | | | | Фармасьютикалз | | | | | | | | | | | С.А.", Польща) | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |199.|ФЛУДА |порошок | Белко Фарма | Індія | МакМохан Фарма | Індія | реєстрація | - |UA/4838/01/01 | | | |ліофілізований | | | Лтд | | на 5 років | | | | | |для приготування | | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій по 50 мг| | | | | | | | | | |in bulk у | | | | | | | | | | |флаконах N 20 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |200.|ХУМОДАР(R) К15 |суспензія для | ЗАТ по | Україна, | ЗАТ по | Україна, | перереєстрація у | за |UA/4839/01/01 | | | |ін'єкцій, | виробництву | м. Київ | виробництву | м. Київ | зв'язку із | рецептом | | | | |40 МО/мл по 10 мл| інсулінів | | інсулінів | |закінченням терміну| | | | | |у флаконах | "Індар" | | "Індар" | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |201.|ЦЕТРИНАЛ |сироп, 5 мг/5 мл | Тріфарма Ілач | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ | Туреччина | реєстрація | без |UA/3075/02/01 | | | |по 100 мл або по | Санаї ве | | Ілач Санаї ве | | на 5 років | рецепта | | | | |200 мл у флаконах| Тіджарет А.Ш. | | Тіджарет А.Ш. | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |202.|ЦИКЛОФЕРОН(R) |розчин для | ТОВ "Науково- | Російська | ТОВ "Науково- | Російська | внесення змін до | за |П.05.03/06972 | | | |ін'єкцій 12,5% | технологічна | Федерація | технологічна | Федерація | реєстраційних | рецептом | | | | |по 2 мл в ампулах| фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів: зміна | | | | | |N 5 | фірма "Полісан" | |фірма "Полісан" | | специфікації | | | | | | | | | | |наповнювачів; зміна| | | | | | | | | | |специфікації діючої| | | | | | | | | | | речовини; зміна у | | | | | | | | | | | процедурі аналізу | | | | | | | | | | |якості лікарського | | | | | | | | | | | засобу у р. | | | | | | | | | | | "Ідентифікація"; | | | | | | | | | | | зміна специфікації| | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу;| | | | | | | | | | | зміни у р. | | | | | | | | | | |"Упаковка"; зміни у| | | | | | | | | | | р. "Маркування" | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |203.|ЦИТОЗАР(R) |порошок | Пфайзер Інк. | США | Фармація | Бельгія/ | внесення змін до | за |П.03.99/00324 | | | |ліофілізований | | | Н.В./С.А., | Італія | реєстраційних | рецептом | | | | |для приготування | | |Бельгія; Пфайзер| | матеріалів: | | | | | |розчину для | | | Менюфекчуринг | | збереження | | | | | |ін'єкцій по | | | Бельгія Н.В., | | попередньої | | | | | |100 мг у флаконах| | | Бельгія; | |упаковки зі старими| | | | | |N 1 у комплекті | | |Фармація Італія | | назвами виробника | | | | | |з розчинником | | | С.п.А., Італія | | та попереднім | | | | | |по 5 мл | | | | | номером | | | | | |в ампулах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |204.|ЦИТОЗАР(R) |порошок | Пфайзер Інк. | США | Фармація | Бельгія/ | внесення змін до | за |UA/1173/01/03 | | | |ліофілізований | | | Н.В./С.А., | Італія | реєстраційних | рецептом | | | | |для приготування | | |Бельгія; Пфайзер| | матеріалів: | | | | | |розчину для | | | Менюфекчуринг | | збереження | | | | | |ін'єкцій | | | Бельгія Н.В., | | попередньої | | | | | |по 1000 мг | | | Бельгія; | |упаковки зі старими| | | | | |у флаконах N 1 | | |Фармація Італія | | назвами виробника | | | | | | | | | С.п.А., Італія | | та попереднім | | | | | | | | | | | номером | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | ||----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |205.|ЦИТОЗАР(R) |порошок | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія | Італія | внесення змін до | за |UA/4840/01/01 | | | |ліофілізований | | | С.р.л. | | реєстраційних | рецептом | | | | |для приготування | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |розчину для | | | | | назви виробника; | | | | | |ін'єкцій по | | | | |введення додаткової| | | | | |1000 мг | | | | |упаковки у зв'язку | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | зі зміною назви | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |206.|ЦИТОЗАР(R) |порошок | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія | Італія | внесення змін до | за |UA/4840/01/02 | | | |ліофілізований | | | С.р.л. | | реєстраційних | рецептом | | | | |для приготування | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |розчину для | | | | | назви виробника; | | | | | |ін'єкцій по | | | | |введення додаткової| | | | | |100 мг у флаконах| | | | |упаковки у зв'язку | | | | | |N 1 у комплекті | | | | | зі зміною назви | | | | | |з розчинником | | | | | виробника | | | | | |по 5 мл в ампулах| | | | | | | | | | |N 1 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |207.|ЦИТОЛ |таблетки, вкриті | Тріфарма Ілач | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ | Туреччина | реєстрація | за |UA/4841/01/01 | | | |плівковою | Санаї ве | | Ілач Санаї ве | | на 5 років | рецептом | | | | |оболонкою, | Тіджарет А.Ш. | | Тіджарет А.Ш. | | | | | | | |по 20 мг N 28 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |208.|ЦИТОЛ |таблетки, вкриті | Тріфарма Ілач | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ | Туреччина | реєстрація | за |UA/4841/01/02 | | | |плівковою | Санаї ве | | Ілач Санаї ве | | на 5 років | рецептом | | | | |оболонкою, | Тіджарет А.Ш. | | Тіджарет А.Ш. | | | | | | | |по 40 мг N 28 | | | | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |209.|ФОЗИКАРД |таблетки по 5 мг | Балканфарма- | Болгарія | Балканфарма- | Болгарія/ | реєстрація | за |UA/4844/01/01 | | | |N 28, N 30 | Дупниця АТ | | Дупниця АТ, | Ісланія | на 5 років | рецептом | | | | | | | | Болгарія у | | | | | | | | | | |співробітництві | | | | | | | | | | | з Актавіс АТ | | | | | | | | | | | Ісландія; | | | | | | | | | | | Актавіс АТ | | | | | | | | | | | Ісландія | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |210.|ФОЗИКАРД |таблетки по 10 мг| Балканфарма- | Болгарія | Балканфарма- | Болгарія/ | реєстрація | за |UA/4844/01/02 | | | |N 28, N 30 | Дупниця АТ | | Дупниця АТ, | Ісланія | на 5 років | рецептом | | | | | | | | Болгарія у | | | | | | | | | | |співробітництві | | | | | | | | | | | з Актавіс АТ | | | | | | | | | | | Ісландія; | | | | | | | | | | | Актавіс АТ | | | | | | | | | | | Ісландія | | | | | |----+----------------+-----------------+-----------------+-------------+----------------+------------+-------------------+----------+--------------| |211.|ФОЗИКАРД |таблетки по 20 мг| Балканфарма- | Болгарія | Балканфарма- | Болгарія/ | реєстрація | за |UA/4844/01/03 | | | |N 28, N 30 | Дупниця АТ | | Дупниця АТ, | Ісланія | на 5 років | рецептом | | | | | | | | Болгарія у | | | | | | | | | | |співробітництві | | | | | | | | | | | з Актавіс АТ | | | | | | | | | | | Ісландія; | | | | | | | | | | | Актавіс АТ | | | | | | | | | | | Ісландія | | | | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні матеріали є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 2до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
лікарських засобів, у реєстраційні матеріали
яких не рекомендовано вносити зміни
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | | п/п| лікарського | | | | | | процедура | відпуску|реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |----+-------------+-----------------+--------------+---------+--------------+---------+------------------+---------+--------------| | 1.|АСКОРУТИН |таблетки N 10 у |ВАТ "Вітаміни"| Україна |ВАТ "Вітаміни"| Україна | не рекомендувати | без | Р/98/16/3 | | | |контурних | | | | | до затвердження | рецепта | | | | |безчарункових | | | | |зміну якісного та | | | | | |упаковках; N 50 у| | | | |кількісного складу| | | | | |банках | | | | |допоміжних речовин| | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
