МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З

 N 495 від 11.12.2001
 

            Про державну реєстрацію лікарських засобів

      ( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
                                      охорони здоров'я
   N 234 ( v0234282-05 ) від 26.05.2005 )
 

     Відповідно до   Закону   України   "Про   лікарські   засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422  ( 1422-2000-п ) "Про   затвердження    Порядку   державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського  засобу  і розмірів  збору
за державну   реєстрацію   (перереєстрацію)   лікарського  засобу"
Н А К А З У Ю:

     1. Зареєструвати та внести до Державного  реєстру  лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

     2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря О.Ш.Коротка.

 Міністр                                            В.Ф.Москаленко

                                      Додаток
                                 до наказу Міністерства
                                 охорони здоров'я України
                                 11.12.2001 N 495

                             ПЕРЕЛІК
  ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО
     ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

-----------------------------------------------------------------------------------
| N |   Назва    |   Форма випуску    |Підприємство-   |  Країна   | Реєстраційна |
|п/п|лікарського |                    |  виробник      |           |  процедура   |
|   |  засобу    |                    |                |           |              |
|---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|1. |АЛЬБУМІНУ   |розчин для ін'єкцій |   Харківське   |Україна, м.|перереєстрація|
|   |РОЗЧИН 10 % |10 % по 200 мл у    |підприємство по |  Харків   | у зв'язку із |
|   |            |пляшках             |  виробництву   |           | закінченням  |
|   |            |                    |імунобіологічних|           | терміну дії  |
|   |            |                    | та лікарських  |           |реєстраційного|
|   |            |                    | препаратів ЗАТ |           | посвідчення  |
|   |            |                    |    "Біолік"    |           |              |
|---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|2. |БІЛОБІЛ     |капсули по 40 мг    |"КРКА д.д. Ново | Словенія  |  реєстрація  |
|   |            |N 20, N 60          |     место"     |           |  додаткової  |
|   |            |                    |                |           |   упаковки   |
|   |            |                    |                |           |(внесення змін|
|   |            |                    |                |           |  до тексту   |
|   |            |                    |                |           |реєстраційного|
|   |            |                    |                |           | посвідчення) |
|---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|3. |ВІТАМІН А+Е |капсули N 24        |    "Фарко"     |  Єгипет   |перереєстрація|
|   |            |                    |                |           | у зв'язку із |
|   |            |                    |                |           | закінченням  |
|   |            |                    |                |           | терміну дії  |
|   |            |                    |                |           |реєстраційного|
|   |            |                    |                |           | посвідчення  |
|---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|4. |ГЕКСАПНЕВМІН|сироп для дітей по  |  "Лабораторії  |  Франція  |перереєстрація|
|   |            |200 мл у флаконах   |  Домс-Адріан"  |           | у зв'язку із |
|   |            |                    |                |           | закінченням  |
|   |            |                    |                |           | терміну дії  |
|   |            |                    |                |           |реєстраційного|
|   |            |                    |                |           | посвідчення  |
|---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|5. |ГЕКСАПНЕВМІН|сироп для немовлят  |  "Лабораторії  |  Франція  |перереєстрація|
|   |            |по 100 мл у флаконах|  Домс-Адріан"  |           | у зв'язку із |
|   |            |                    |                |           | закінченням  |
|   |            |                    |                |           | терміну дії  |
|   |            |                    |                |           |реєстраційного|
|   |            |                    |                |           | посвідчення  |
|---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|6. |ДИГЕСТИН    |сироп по 120 мл у   |    "Фарко"     |  Єгипет   |перереєстрація|
|   |            |флаконах N 1        |                |           | у зв'язку із |
|   |            |                    |                |           | закінченням  |
|   |            |                    |                |           | терміну дії  |
|   |            |                    |                |           |реєстраційного|
|   |            |                    |                |           | посвідчення  |
|---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|7. |ЕКТЕРИЦИД   |розчин для          |   Харківське   |Україна, м.|перереєстрація|
|   |            |зовнішнього         |підприємство по |  Харків   | у зв'язку із |
|   |            |застосування по     |  виробництву   |           | закінченням  |
|   |            |250 мл у пляшках    |імунобіологічних|           | терміну дії  |
|   |            |                    | та лікарських  |           |реєстраційного|
|   |            |                    | препаратів ЗАТ |           | посвідчення  |
|   |            |                    |    "Біолік"    |           |              |
|---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|8. |ЕНАЛОЗИД    |таблетки N 10,      |  ВАТ "Фармак"  |Україна, м.|реєстрація на |
|   |            |N 10х2 у контурних  |                |   Київ    |   5 років    |
|   |            |чарункових упаковках|                |           |              |
|---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|9. |ЕФЕРАЛГАН   |таблетки шипучі по  |  "Лабораторії  |  Франція  |реєстрація на |
|   |МАКСИМУМ    |1г N 8 у тубах; N 8,|УПСА", Франція, |           |   5 років    |
|   |            |N 16, N 100 у       |    компанії    |           |              |
|   |            |блістерах           |"Брістол-Майєрс |           |              |
|   |            |                    |Сквібб", Франція|           |              |
|---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|10.|КАПОТЕН     |таблетки по 25 мг   |"Брістол-Майєрс |Іспанія/   |  реєстрація  |
|   |            |N 15, N 20, N 30,   |    Сквібб",    |Австралія  | додаткового  |
|   |            |N 40, N 45          |    Іспанія;    |           |  виробника;  |
|   |            |                    |"Брістол-Майєрс |           |  реєстрація  |
|   |            |                    |    Сквібб",    |           |  додаткової  |
|   |            |                    |   Австралія    |           |   упаковки   |
|   |            |                    |                |           |(внесення змін|
|   |            |                    |                |           |  до тексту   |
|   |            |                    |                |           |реєстраційного|
|   |            |                    |                |           | посвідчення) |
|---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|11.|КВАМАТЕЛ    |таблетки, вкриті    | Хімічний завод | Угорщина  |реєстрація на |
|   |МІНІ        |плівковою оболонкою,|   АТ "Гедеон   |           |   5 років    |
|   |            |по 10 мг N 14       |    Ріхтер"     |           |              |
|---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|12.|КЕТОТИФЕН   |сироп по 100 мл     |  Варшавський   |  Польща   |реєстрація на |
|   |            |( 0.2 мг/мл)        | фармацевтичний |           |   5 років    |
|   |            |у флаконах N 1      | завод "Польфа" |           |              |
|---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|13.|ЛІДАЗА      |порошок             |   Харківське   |Україна, м.|перереєстрація|
|   |            |ліофілізований для  |підприємство по |  Харків   | у зв'язку із |
|   |            |ін'єкцій по 64 ОД в |  виробництву   |           | закінченням  |
|   |            |ампулах N 10        |імунобіологічних|           | терміну дії  |
|   |            |                    | та лікарських  |           |реєстраційного|
|   |            |                    | препаратів ЗАТ |           | посвідчення  |
|   |            |                    |    "Біолік"    |           |              |
|---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|14.|ЛОРАТАДИН   |таблетки по 0.01 г  |  ВАТ "Фармак"  |Україна,   |реєстрація на |
|   |            |N 10, N 10х2 у      |                |м. Київ    |   5 років    |
|   |            |контурних чарункових|                |           |              |
|   |            |упаковках           |                |           |              |
|---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|15.|МОНОТРАТ    |таблетки по 20 мг   |      "Сан      |   Індія   |  реєстрація  |
|   |            |N 30, N 100;        | Фармасьютикал  |           |  додаткової  |
|   |            |по 40 мг N 30, N 50,|Індастріз Лтд." |           |   упаковки   |
|   |            |N 100               |                |           |(внесення змін|
|   |            |                    |                |           |  до тексту   |
|   |            |                    |                |           |реєстраційного|
|   |            |                    |                |           | посвідчення) |
|---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|16.|МОНОТРАТ ОД |таблетки з          |      "Сан      |   Індія   |  реєстрація  |
|   |            |модифікованим       | Фармасьютикал  |           |  додаткової  |
|   |            |вивільненням по 50  |Індастріз Лтд." |           |  упаковки;   |
|   |            |мг N 30, N 100      |                |           | зміна назви  |
|   |            |                    |                |           |  препарату   |
|   |            |                    |                |           |(внесення змін|
|   |            |                    |                |           |  до тексту   |
|   |            |                    |                |           |реєстраційного|
|   |            |                    |                |           | посвідчення) |
|---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|17.|НАРКАН      |розчин для ін'єкцій |    "ДюПонт     |    США    |реєстрація на |
|   |            |по 1 мл (0.4 мг/мл) | Фармасьютікалз |           |   5 років    |
|   |            |в ампулах N 10; по 2|    Компані"    |           |              |
|   |            |мл (0.02 мг/мл) в   |                |           |              |
|   |            |ампулах N 10        |                |           |              |
|---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|18.|НАТРІЮ      |розчин для ін'єкцій |  ВАТ "Фармак"  |Україна, м.|  реєстрація  |
|   |ОКСИБУТИРАТ |20 % по 5 мл в      |                |   Київ    |  додаткової  |
|   |            |ампулах N 5, N 10;  |                |           |   упаковки   |
|   |            |по 10 мл в ампулах  |                |           |(внесення змін|
|   |            |N 5, N 10           |                |           |  до тексту   |
|   |            |                    |                |           |реєстраційного|
|   |            |                    |                |           | посвідчення) |
|---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|19.|НІОЛОЛ      |гель                |   "НОВАРТІС    |  Франція  |реєстрація на |
|   |ГЕЛЬ        |офтальмологічний    |  Офтальмікс"   |           |   5 років    |
|   |            |0.1 % по 5 г у      |                |           |              |
|   |            |флаконах-           |                |           |              |
|   |            |крапельницях N 1    |                |           |              |
|---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|20.|НУБАЇН      |розчин для ін'єкцій |    "ДюПонт     |    США    |реєстрація на |
|   |            |1 % по 1 мл в       | Фармасьютікалз |           |   5 років    |
|   |            |ампулах N 10, по 10 |    Компані"    |           |              |
|   |            |мл у флаконах N 1   |                |           |              |
|---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|21.|ОКСИТОЦИН   |розчин для ін'єкцій |   Харківське   |Україна, м.|перереєстрація|
|   |            |по 1 мл (5 МО) в    |підприємство по |  Харків   | у зв'язку із |
|   |            |ампулах N 10        |  виробництву   |           | закінченням  |
|   |            |                    |імунобіологічних|           | терміну дії  |
|   |            |                    | та лікарських  |           |реєстраційного|
|   |            |                    | препаратів ЗАТ |           | посвідчення  |
|   |            |                    |    "Біолік"    |           |              |
|---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|(  Дію  реєстраційного  посвідчення  припинено  згідно  з  Наказом
Міністерства   охорони   здоров'я   N  234  (  v0234282-05  )  від
26.05.2005 )
|22.|ПРЕДНІЗОЛОН |розчин для ін'єкцій |     "Іпка      |   Індія   |реєстрація на ||   |            |по 1 мл (30 мг) в   |  Лабораторіз   |           |   5 років    |
|   |            |ампулах N 3, N 5,   |    Лімітед"    |           |              |
|   |            |N 10                |                |           |              |
|---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|23.|ПРОСТАЛІН   |супозиторії         |    "Фарко"     |  Єгипет   |перереєстрація|
|   |            |ректальні N 5       |                |           | у зв'язку із |
|   |            |                    |                |           | закінченням  |
|   |            |                    |                |           | терміну дії  |
|   |            |                    |                |           |реєстраційного|
|   |            |                    |                |           | посвідчення  |
|---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|24.|РЕВІА 50 мг |таблетки, вкриті    |    "ДюПонт     |    США    |реєстрація на |
|   |            |оболонкою, по 50 мг | Фармасьютікалз |           |   5 років    |
|   |            |N 30, N 100         |    Компані"    |           |              |
|---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|25.|РЕЛАНУМ     |розчин для ін'єкцій |"Елегант Індія" |   Індія   | зміна назви  |
|   |ДІАЗЕПАМ    |0.5 % по 2 мл в     |                |           |  препарату   |
|   |            |ампулах N 10        |                |           |(внесення змін|
|   |            |                    |                |           |  до тексту   |
|   |            |                    |                |           |реєстраційного|
|   |            |                    |                |           | посвідчення) |
|---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|26.|СОМНОЛ      |таблетки, вкриті    |    Публічне    |  Латвія   |реєстрація на |
|   |            |оболонкою, по 7.5 мг|   Акціонерне   |           |   5 років    |
|   |            |N 10                |   Товариство   |           |              |
|   |            |                    |   "Гріндекс"   |           |              |
|---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|27.|ТЕТРАЦИКЛІН |капсули тверді по   |      ТОВ       |Україна, м.|реєстрація на |
|   |            |250 мг N 10, N 10х2 |"Львівтехнофарм"|   Львів   |   5 років    |
|   |            |у контурних         |                |           |              |
|   |            |чарункових          |                |           |              |
|   |            |упаковках; N 30 у   |                |           |              |
|   |            |контейнерах         |                |           |              |
|   |            |пластмасових        |                |           |              |
|   |            |(фасовка із in bulk |                |           |              |
|   |            |фірми-виробника     |                |           |              |
|   |            |"Балканфарма-Разград|                |           |              |
|   |            |АТ", Болгарія)      |                |           |              |
|---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|28.|ТИКЛОПІДИН- |таблетки, вкриті    |"ратіофарм ГмбХ"| Німеччина |реєстрація на |
|   |РАТІОФАРМ   |оболонкою, по 250 мг|/ "Меркле ГмбХ" |           |   5 років    |
|   |            |N 30                |                |           |              |
|---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|29.|ТОБРАМІЦИН  |розчин для ін'єкцій |"Балканфарма-Роз| Болгарія  |перереєстрація|
|   |            |по 2 мл (40 мг,     |    град АТ"    |           | у зв'язку із |
|   |            |80 мг) у флаконах   |                |           | закінченням  |
|   |            |N 5                 |                |           | терміну дії  |
|   |            |                    |                |           |реєстраційного|
|   |            |                    |                |           | посвідчення; |
|   |            |                    |                |           | зміна назви  |
|   |            |                    |                |           |  виробника   |
|---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|30.|ТОПАМАКС    |таблетки, вкриті    |   "Сілаг АГ"   | Швейцарія |реєстрація на |
|   |            |оболонкою, по 25 мг,|                |           |   5 років    |
|   |            |100 мг, 200 мг N 28 |                |           |              |
|---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|31.|ФАРКОВІТ    |капсули N 24        |    "Фарко"     |  Єгипет   |перереєстрація|
|   |В12         |                    |                |           | у зв'язку із |
|   |            |                    |                |           | закінченням  |
|   |            |                    |                |           | терміну дії  |
|   |            |                    |                |           |реєстраційного|
|   |            |                    |                |           | посвідчення  |
|---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|32.|ХЛОРОФІЛІПТ |спрей по 30 мл      |    Дочірнє     |Україна, м.|реєстрація на |
|   |            |(0.06 г) у флаконах |  підприємство  |  Харків   |   5 років    |
|   |            |                    |"Дослідний завод|           |              |
|   |            |                    |   Державного   |           |              |
|   |            |                    |наукового центру|           |              |
|   |            |                    |   лікарських   |           |              |
|   |            |                    |    засобів"    |           |              |
|   |            |                    |   Державної    |           |              |
|   |            |                    |  акціонерної   |           |              |
|   |            |                    |    компанії    |           |              |
|   |            |                    |  "Укрмедпром"  |           |              |
|---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------|
|33.|ЦИТОХРОМ-С  |розчин для ін'єкцій |   Харківське   |Україна, м.|перереєстрація|
|   |            |0.25 % по 4 мл в    |підприємство по |  Харків   | у зв'язку із |
|   |            |ампулах N 10        |  виробництву   |           | закінченням  |
|   |            |                    |імунобіологічних|           | терміну дії  |
|   |            |                    | та лікарських  |           |реєстраційного|
|   |            |                    | препаратів ЗАТ |           | посвідчення  |
|   |            |                    |    "Біолік"    |           |              |
-----------------------------------------------------------------------------------

 Директор Державного фармакологічного
 центру МОЗ України, членкор АМН України              О.В.Стефанов