open
  • Друкувати
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Зміст
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Зміст
Чинний
                             
                             
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 495 від 11.12.2001

Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства

охорони здоров'я

N 234 ( v0234282-05 ) від 26.05.2005 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору
за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Державного секретаря О.Ш.Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

11.12.2001 N 495
ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО

ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
----------------------------------------------------------------------------------- N | Назва | Форма випуску |Підприємство- | Країна | Реєстраційна | п/п|лікарського | | виробник | | процедура | | засобу | | | | | ---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 1. |АЛЬБУМІНУ |розчин для ін'єкцій | Харківське |Україна, м.|перереєстрація| |РОЗЧИН 10 % |10 % по 200 мл у |підприємство по | Харків | у зв'язку із | | |пляшках | виробництву | | закінченням | | | |імунобіологічних| | терміну дії | | | | та лікарських | |реєстраційного| | | | препаратів ЗАТ | | посвідчення | | | | "Біолік" | | | ---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 2. |БІЛОБІЛ |капсули по 40 мг |"КРКА д.д. Ново | Словенія | реєстрація | | |N 20, N 60 | место" | | додаткової | | | | | | упаковки | | | | | |(внесення змін| | | | | | до тексту | | | | | |реєстраційного| | | | | | посвідчення) | ---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 3. |ВІТАМІН А+Е |капсули N 24 | "Фарко" | Єгипет |перереєстрація| | | | | | у зв'язку із | | | | | | закінченням | | | | | | терміну дії | | | | | |реєстраційного| | | | | | посвідчення | ---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 4. |ГЕКСАПНЕВМІН|сироп для дітей по | "Лабораторії | Франція |перереєстрація| | |200 мл у флаконах | Домс-Адріан" | | у зв'язку із | | | | | | закінченням | | | | | | терміну дії | | | | | |реєстраційного| | | | | | посвідчення | ---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 5. |ГЕКСАПНЕВМІН|сироп для немовлят | "Лабораторії | Франція |перереєстрація| | |по 100 мл у флаконах| Домс-Адріан" | | у зв'язку із | | | | | | закінченням | | | | | | терміну дії | | | | | |реєстраційного| | | | | | посвідчення | ---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 6. |ДИГЕСТИН |сироп по 120 мл у | "Фарко" | Єгипет |перереєстрація| | |флаконах N 1 | | | у зв'язку із | | | | | | закінченням | | | | | | терміну дії | | | | | |реєстраційного| | | | | | посвідчення | ---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 7. |ЕКТЕРИЦИД |розчин для | Харківське |Україна, м.|перереєстрація| | |зовнішнього |підприємство по | Харків | у зв'язку із | | |застосування по | виробництву | | закінченням | | |250 мл у пляшках |імунобіологічних| | терміну дії | | | | та лікарських | |реєстраційного| | | | препаратів ЗАТ | | посвідчення | | | | "Біолік" | | | ---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 8. |ЕНАЛОЗИД |таблетки N 10, | ВАТ "Фармак" |Україна, м.|реєстрація на | | |N 10х2 у контурних | | Київ | 5 років | | |чарункових упаковках| | | | ---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 9. |ЕФЕРАЛГАН |таблетки шипучі по | "Лабораторії | Франція |реєстрація на | |МАКСИМУМ |1г N 8 у тубах; N 8,|УПСА", Франція, | | 5 років | | |N 16, N 100 у | компанії | | | | |блістерах |"Брістол-Майєрс | | | | | |Сквібб", Франція| | | ---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 10.|КАПОТЕН |таблетки по 25 мг |"Брістол-Майєрс |Іспанія/ | реєстрація | | |N 15, N 20, N 30, | Сквібб", |Австралія | додаткового | | |N 40, N 45 | Іспанія; | | виробника; | | | |"Брістол-Майєрс | | реєстрація | | | | Сквібб", | | додаткової | | | | Австралія | | упаковки | | | | | |(внесення змін| | | | | | до тексту | | | | | |реєстраційного| | | | | | посвідчення) | ---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 11.|КВАМАТЕЛ |таблетки, вкриті | Хімічний завод | Угорщина |реєстрація на | |МІНІ |плівковою оболонкою,| АТ "Гедеон | | 5 років | | |по 10 мг N 14 | Ріхтер" | | | ---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 12.|КЕТОТИФЕН |сироп по 100 мл | Варшавський | Польща |реєстрація на | | |( 0.2 мг/мл) | фармацевтичний | | 5 років | | |у флаконах N 1 | завод "Польфа" | | | ---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 13.|ЛІДАЗА |порошок | Харківське |Україна, м.|перереєстрація| | |ліофілізований для |підприємство по | Харків | у зв'язку із | | |ін'єкцій по 64 ОД в | виробництву | | закінченням | | |ампулах N 10 |імунобіологічних| | терміну дії | | | | та лікарських | |реєстраційного| | | | препаратів ЗАТ | | посвідчення | | | | "Біолік" | | | ---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 14.|ЛОРАТАДИН |таблетки по 0.01 г | ВАТ "Фармак" |Україна, |реєстрація на | | |N 10, N 10х2 у | |м. Київ | 5 років | | |контурних чарункових| | | | | |упаковках | | | | ---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 15.|МОНОТРАТ |таблетки по 20 мг | "Сан | Індія | реєстрація | | |N 30, N 100; | Фармасьютикал | | додаткової | | |по 40 мг N 30, N 50,|Індастріз Лтд." | | упаковки | | |N 100 | | |(внесення змін| | | | | | до тексту | | | | | |реєстраційного| | | | | | посвідчення) | ---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 16.|МОНОТРАТ ОД |таблетки з | "Сан | Індія | реєстрація | | |модифікованим | Фармасьютикал | | додаткової | | |вивільненням по 50 |Індастріз Лтд." | | упаковки; | | |мг N 30, N 100 | | | зміна назви | | | | | | препарату | | | | | |(внесення змін| | | | | | до тексту | | | | | |реєстраційного| | | | | | посвідчення) | ---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 17.|НАРКАН |розчин для ін'єкцій | "ДюПонт | США |реєстрація на | | |по 1 мл (0.4 мг/мл) | Фармасьютікалз | | 5 років | | |в ампулах N 10; по 2| Компані" | | | | |мл (0.02 мг/мл) в | | | | | |ампулах N 10 | | | | ---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 18.|НАТРІЮ |розчин для ін'єкцій | ВАТ "Фармак" |Україна, м.| реєстрація | |ОКСИБУТИРАТ |20 % по 5 мл в | | Київ | додаткової | | |ампулах N 5, N 10; | | | упаковки | | |по 10 мл в ампулах | | |(внесення змін| | |N 5, N 10 | | | до тексту | | | | | |реєстраційного| | | | | | посвідчення) | ---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 19.|НІОЛОЛ |гель | "НОВАРТІС | Франція |реєстрація на | |ГЕЛЬ |офтальмологічний | Офтальмікс" | | 5 років | | |0.1 % по 5 г у | | | | | |флаконах- | | | | | |крапельницях N 1 | | | | ---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 20.|НУБАЇН |розчин для ін'єкцій | "ДюПонт | США |реєстрація на | | |1 % по 1 мл в | Фармасьютікалз | | 5 років | | |ампулах N 10, по 10 | Компані" | | | | |мл у флаконах N 1 | | | | ---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 21.|ОКСИТОЦИН |розчин для ін'єкцій | Харківське |Україна, м.|перереєстрація| | |по 1 мл (5 МО) в |підприємство по | Харків | у зв'язку із | | |ампулах N 10 | виробництву | | закінченням | | | |імунобіологічних| | терміну дії | | | | та лікарських | |реєстраційного| | | | препаратів ЗАТ | | посвідчення | | | | "Біолік" | | | ---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| Дію реєстраційного посвідчення припинено згідно з Наказом
Міністерства охорони здоров'я N 234 ( v0234282-05 ) від
26.05.2005 )
|22.|ПРЕДНІЗОЛОН |розчин для ін'єкцій | "Іпка | Індія |реєстрація на | | |по 1 мл (30 мг) в | Лабораторіз | | 5 років | | |ампулах N 3, N 5, | Лімітед" | | | | |N 10 | | | | ---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 23.|ПРОСТАЛІН |супозиторії | "Фарко" | Єгипет |перереєстрація| | |ректальні N 5 | | | у зв'язку із | | | | | | закінченням | | | | | | терміну дії | | | | | |реєстраційного| | | | | | посвідчення | ---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 24.|РЕВІА 50 мг |таблетки, вкриті | "ДюПонт | США |реєстрація на | | |оболонкою, по 50 мг | Фармасьютікалз | | 5 років | | |N 30, N 100 | Компані" | | | ---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 25.|РЕЛАНУМ |розчин для ін'єкцій |"Елегант Індія" | Індія | зміна назви | |ДІАЗЕПАМ |0.5 % по 2 мл в | | | препарату | | |ампулах N 10 | | |(внесення змін| | | | | | до тексту | | | | | |реєстраційного| | | | | | посвідчення) | ---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 26.|СОМНОЛ |таблетки, вкриті | Публічне | Латвія |реєстрація на | | |оболонкою, по 7.5 мг| Акціонерне | | 5 років | | |N 10 | Товариство | | | | | | "Гріндекс" | | | ---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 27.|ТЕТРАЦИКЛІН |капсули тверді по | ТОВ |Україна, м.|реєстрація на | | |250 мг N 10, N 10х2 |"Львівтехнофарм"| Львів | 5 років | | |у контурних | | | | | |чарункових | | | | | |упаковках; N 30 у | | | | | |контейнерах | | | | | |пластмасових | | | | | |(фасовка із in bulk | | | | | |фірми-виробника | | | | | |"Балканфарма-Разград| | | | | |АТ", Болгарія) | | | | ---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 28.|ТИКЛОПІДИН- |таблетки, вкриті |"ратіофарм ГмбХ"| Німеччина |реєстрація на | |РАТІОФАРМ |оболонкою, по 250 мг|/ "Меркле ГмбХ" | | 5 років | | |N 30 | | | | ---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 29.|ТОБРАМІЦИН |розчин для ін'єкцій |"Балканфарма-Роз| Болгарія |перереєстрація| | |по 2 мл (40 мг, | град АТ" | | у зв'язку із | | |80 мг) у флаконах | | | закінченням | | |N 5 | | | терміну дії | | | | | |реєстраційного| | | | | | посвідчення; | | | | | | зміна назви | | | | | | виробника | ---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 30.|ТОПАМАКС |таблетки, вкриті | "Сілаг АГ" | Швейцарія |реєстрація на | | |оболонкою, по 25 мг,| | | 5 років | | |100 мг, 200 мг N 28 | | | | ---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 31.|ФАРКОВІТ |капсули N 24 | "Фарко" | Єгипет |перереєстрація| |В12 | | | | у зв'язку із | | | | | | закінченням | | | | | | терміну дії | | | | | |реєстраційного| | | | | | посвідчення | ---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 32.|ХЛОРОФІЛІПТ |спрей по 30 мл | Дочірнє |Україна, м.|реєстрація на | | |(0.06 г) у флаконах | підприємство | Харків | 5 років | | | |"Дослідний завод| | | | | | Державного | | | | | |наукового центру| | | | | | лікарських | | | | | | засобів" | | | | | | Державної | | | | | | акціонерної | | | | | | компанії | | | | | | "Укрмедпром" | | | ---+------------+--------------------+----------------+-----------+--------------| 33.|ЦИТОХРОМ-С |розчин для ін'єкцій | Харківське |Україна, м.|перереєстрація| | |0.25 % по 4 мл в |підприємство по | Харків | у зв'язку із | | |ампулах N 10 | виробництву | | закінченням | | | |імунобіологічних| | терміну дії | | | | та лікарських | |реєстраційного| | | | препаратів ЗАТ | | посвідчення | | | | "Біолік" | | | ----------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України О.В.Стефанов

  • Друкувати
  • PDF
  • DOC
  • Копіювати скопійовано
  • Надіслати
  • Зміст
скопійовано Копіювати
Шукати у розділу