МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
18.10.2006 N 686
Про державну реєстрацію (перереєстрацію)лікарських засобів та внесення змін
у реєстраційні матеріали
{ Щодо змін до інструкцій для медичного застосуванняна лікарські засоби, що містять діючу речовину
німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони
здоров'я N 596 ( v0596282-07 ) від 27.09.2007 }
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерстваохорони здоров'я
N 291 ( v0291282-08 ) від 02.06.2008
N 406 ( v0406282-09 ) від 04.06.2009
N 509 ( v0509282-10 ) від 25.06.2010 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ), пункту 5 Порядку державної реєстрації
(перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх
державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 ( 376-2005-п ) та
згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ
України Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до
реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру
лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком
(додаток N 1).
2. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на
лікарські засоби згідно з переліком (додаток N 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Снісаря В.Ф.
Міністр Ю.В.Поляченко
Додаток 1до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | Умови | Номер | | п/п| лікарського | | | | | | процедура | відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | | | посвідчення | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 1.|АДРЕНАЛІН-ДАРНИЦЯ|розчин для |ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | ЗАТ | Україна, | перереєстрація у | за | UA/5272/01/01| | | |ін'єкцій, | фірма "Дарниця" | м. Київ | "Фармацевтична | м. Київ | зв'язку із | рецептом | | | | |1,8 мг/мл по 1 мл | | | фірма "Дарниця" | |закінченням терміну| | | | | |в ампулах N 10 | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 2.|АЗИТРОМІЦИН- |порошок | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | за | UA/5216/01/01| | |НОРТОН |ліофілізований для| Корпорейшен | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | рецептом | | | | |приготування | | | | | матеріалів: | | | | | |розчину для | | | | | уточнення | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | реєстраційного | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | номера | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 3.|АЗИТРОМІЦИН- |порошок |Нортон Інтернешинал| Канада |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | за | UA/2215/01/01| | |НОРТОН |ліофілізований для|Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | |додаткової упаковки| рецептом | | | | |приготування | | | | | зі старим номером | | | | | |розчину для | | | | | реєстраційного | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | посвідчення та | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | старою назвою | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 4.|АЛЮМАГ |таблетки N 10 х 1,| Гродзиський | Польща | Гродзиський | Польща | внесення змін до | без | UA/2805/01/01| | | |N 10 х 3 | фармацевтичний | | фармацевтичний | | реєстраційних | рецепта | | | | | |завод "Польфа" Сп. | | завод "Польфа" | | матеріалів *: | | | | | | | з о. о. | | Сп. з о. о. | |збільшення терміну | | | | | | | | | | | зберігання (з 3-х | | | | | | | | | | | до 4-х років) | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 5.|АМПІЦИЛІН- |порошок для | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | за | UA/5217/01/01| | |НОРТОН |приготування | Корпорейшен | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ | | уточнення | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | номера | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 6.|АМПІЦИЛІН- |порошок для | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | за | UA/5217/01/02| | |НОРТОН |приготування | Корпорейшен | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій | | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ | | уточнення | | | | | |по 1000 мг | | | | | реєстраційного | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | номера | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 7.|АМПІЦИЛІН- |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | за | UA/2282/01/01| | |НОРТОН |приготування |Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; | |додаткової упаковки| рецептом | | | | |розчину для | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | зі старим номером | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ | | реєстраційного | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | посвідчення та | | | | | | | | | | | старою назвою | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 8.|АМПІЦИЛІН- |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | за | UA/2282/01/02| | |НОРТОН |приготування |Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; | |додаткової упаковки| рецептом | | | | |розчину для | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | зі старим номером | | | | | |ін'єкцій | | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ | | реєстраційного | | | | | |по 1000 мг | | | | | посвідчення та | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | старою назвою | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 9.|АПІЛАК |мазь для | АТ Талліннський | Естонська | АТ Талліннський | Естонська | перереєстрація у | без | UA/4346/02/01| | | |зовнішнього | фармацевтичний | Республіка | фармацевтичний | Республіка | зв'язку із | рецепта | | | | |застосування, | завод | | завод | |закінченням терміну| | | | | |10 мг/г по 50 г | | | | |дії реєстраційного | | | | | |у тубах | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 10.|АПО-ОКСИБУТИНІН |таблетки по 5 мг | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк. | Канада | реєстрація | - | UA/3100/01/01| | | |in bulk N 200, | | | | |додаткової упаковки| | | | | |N 500 у баночці; | | | | | | | | | | |по 15 кг у | | | | | | | | | | |пластиковому відрі| | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 11.|АСПІРИН(R) |порошок шипучий |Байєр Консьюмер Кер| Швейцарія | виробництво | Іспанія | реєстрація | без | UA/5218/01/01| | |КОМПЛЕКС |для приготування | АГ | | і пакування | | на 5 років | рецепта | | | | |розчину для | | |продукції: Кіміка| | | | | | | |перорального | | | Фармасьютика | | | | | | | |застосування по | | | Байєр С.А., | | | | | | | |3,548 г у | | |Іспанія; контроль| | | | | | | |паперових | | | і випуск готової| | | | | | | |пакетиках N 10 | | | продукції: Керн | | | | | | | | | | | Фарма С.Л., | | | | | | | | | | | Іспанія | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 12.|АТЕНОЛ-100 |таблетки по 100 мг|Дженом Біотек Пвт. | Індія | Дженом Біотек | Індія | реєстрація | за | UA/5219/01/01| | | |N 28 (7 х 4) | Лтд. | | Пвт. Лтд. | | на 5 років | рецептом | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 13.|АТЕНОЛ-25 |таблетки по 25 мг |Дженом Біотек Пвт. | Індія | Дженом Біотек | Індія | реєстрація | за | UA/5219/01/02| | | |N 28 (7 х 4) | Лтд. | | Пвт. Лтд. | | на 5 років | рецептом | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 14.|АТЕНОЛ-50 |таблетки по 50 мг |Дженом Біотек Пвт. | Індія | Дженом Біотек | Індія | реєстрація | за | UA/5219/01/03| | | |N 28 (7 х 4) | Лтд. | | Пвт. Лтд. | | на 5 років | рецептом | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 15.|АУГМЕНТИН |порошок для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | СмітКляйнБічем | Велико- | внесення змін до | за | 3467 | | | |приготування 70 мл| Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалс | британія | реєстраційних | рецептом | | | | |(228,5 мг/5 мл) | | | | |матеріалів *: зміни| | | | | |сиропу у флаконах | | | | | у р. "Упаковка" | | | | | |N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 16.|БАЛЬЗАМІЧНИЙ |лінімент по 40 г у| ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до | без | Р.07.02/04953| | |ЛІНІМЕНТ |банках, тубах | | | | | реєстраційних | рецепта | | | |(ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) | | | | | |матеріалів *: зміни| | | | | | | | | | |до р. "Маркування" | | | | | | | | | | | з відповідними | | | | | | | | | | |змінами графічного | | | | | | | | | | |зображення упаковки| | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 17.|БАР-ВІПС |порошок для | ТОВ "ВІПС-МЕД" | Російська | ТОВ "ВІПС-МЕД" | Російська | перереєстрація у | за | UA/5220/01/01| | | |приготування | | Федерація | | Федерація | зв'язку із | рецептом | | | | |суспензії для | | | | |закінченням терміну| | | | | |внутрішнього | | | | |дії реєстраційного | | | | | |застосування по | | | | | посвідчення | | | | | |240 г у пакетах | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 18.|БЕКЛОФОРТ(TM) |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | Кьєзі | Італія/ | внесення змін до | за | UA/1203/01/01| | |ЕВОХАЛЕР(TM) |інгаляцій, | Експорт Лтд | британія | Фармасьютичі | Франція | реєстраційних | рецептом | | | | |дозований, | | | С.п.А., Італія; | |матеріалів *: зміни| | | | | |250 мкг/дозу | | | ГлаксоВеллком | | в інструкції для | | | | | |по 200 доз | | |Продакшн, Франція| | медичного | | | | | |у балонах | | | | | застосування р. | | | | | | | | | | | "Спосіб | | | | | | | | | | | застосування та | | | | | | | | | | | дози", "Умови | | | | | | | | | | | зберігання" | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 19.|БЕКОТИД |аерозоль | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | Кьєзі | Італія/ | внесення змін до | за | UA/1204/01/01| | |ЕВОХАЛЕР |для інгаляцій, | Експорт Лтд | британія | Фармасьютичі | Франція | реєстраційних | рецептом | | | | |дозований, | | | С.п.А., Італія; | |матеріалів *: зміни| | | | | |50 мкг/дозу | | | ГлаксоВеллком | | в інструкції для | | | | | |по 200 доз | | |Продакшн, Франція| | медичного | | | | | |в балонах | | | | | застосування р. | | | | | | | | | | | "Спосіб | | | | | | | | | | | застосування та | | | | | | | | | | | дози", "Умови | | | | | | | | | | | зберігання" | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 20.|БЕРЛІПРИЛ(R) 20 |таблетки по 20 мг | "БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | "БЕРЛІН-ХЕМІ АГ | Німеччина | внесення змін до | за | Р.02.03/05871| | | |N 30, N 50, N 100 | (МЕНАРІНІ ГРУП)" | |(МЕНАРІНІ ГРУП)" | | реєстраційних | рецептом | | | | | | | | | | матеріалів *: | | | | | | | | | | | затвердження | | | | | | | | | | |додаткового дизайну| | | | | | | | | | | блістера | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 21.|БЕТАГІСТИН- |таблетки по 8 мг | ВАТ "Луганський | Україна, | ВАТ "Луганський | Україна, | реєстрація | за | UA/5273/01/01| | |ЛУГАЛ |N 10 х 3 | хіміко- | м. Луганськ | хіміко- | м. Луганськ | на 5 років | рецептом | | | | |у контурних | фармацевтичний | | фармацевтичний | | | | | | | |чарункових | завод" | | завод" | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 22.|БЕТАГІСТИНУ |порошок | ЗАТ "Фарматек" | Україна, | Laboratorios | Іспанія | реєстрація | - | UA/5221/01/01| | |ДИГІДРОХЛОРИД |кристалічний | | м. Київ |Espinos Y Bofill,| | на 5 років | | | | | |(субстанція) у | | | S.A. (LEBSA) | | | | | | | |мішках подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових для| | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 23.|БІСЕПТАЗОЛ |таблетки, | ТОВ "ВФК" | Україна | Український | Україна | внесення змін до | за | UA/3843/01/01| | | |400 мг/80 мг N 20 | | | консорціум | | реєстраційних | рецептом | | | | |(10х2) (фасування | | | "Екосорб" | |матеріалів *: зміна| | | | | |із in bulk | | | | | графічного | | | | | |фірми-виробника | | | | | зображення | | | | | |АТ ХІМФАРМ, | | | | | упаковки; | | | | | |Республіка | | | | | виключення р. | | | | | |Казахстан) | | | | | "Маркування" з АНД| | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 24.|БІСОПРОЛОЛ |таблетки, вкриті | Лек фармацевтична | Словенія |Лек фармацевтична| Словенія | реєстрація | за | UA/5222/01/01| | |САНДОЗ |плівковою | компанія д.д. | | компанія д.д. | | на 5 років | рецептом | | | | |оболонкою, по 5 мг| | | | | | | | | | |N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 25.|БІСОПРОЛОЛ |таблетки, вкриті | Лек фармацевтична | Словенія |Лек фармацевтична| Словенія | реєстрація | за | UA/5222/01/02| | |САНДОЗ |плівковою | компанія д.д. | | компанія д.д. | | на 5 років | рецептом | | | | |оболонкою, | | | | | | | | | | |по 10 мг N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 26.|ВАЛЕРІАНИ |порошок по 1,5 г у| ВАТ | Росія | ВАТ | Росія | реєстрація | без | UA/5224/01/01| | |КОРЕНЕВИЩА З |фільтр-пакетах | "Красногорсклек- | | "Красногорсклек-| | на 5 років | рецепта | | | |КОРЕНЯМИ |N 20 | средства" | | средства" | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 27.|ВАЛІДОЛ-ДАРНИЦЯ |таблетки по 0,06 г|ЗАТ "Фармацевтична | Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до | без | UA/2993/01/01| | | |N 6, N 10 у | фірма "Дарниця" | | "Фармацевтична | | реєстраційних | рецепта | | | | |контурних | | | фірма "Дарниця" | | матеріалів: зміна | | | | | |чарункових | | | | |до АНД - виключення| | | | | |упаковках | | | | | тесту "Стираність"| | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 28.|ВЕЛБУТРИН(TM) |таблетки, вкриті | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща/США | внесення змін до | за | UA/3844/01/01| | | |оболонкою, | Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалз | | реєстраційних | рецептом | | | | |пролонгованої дії | | |С.А., Польща; ДСМ| |матеріалів *: зміна| | | | | |по 150 мг N 60 у | | | Фармасьютикалс | | барвника | | | | | |блістерах | | | Інк, США | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 29.|ВЕНТОЛІН(TM) |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща | внесення змін до | за | UA/2563/01/01| | |ЕВОХАЛЕР(TM) |інгаляцій, | Експорт ЛтД | британія | Фармасьютикалз | | реєстраційних | рецептом | | | | |дозований, | | | С.А. | |матеріалів *: зміни| | | | | |100 мкг/дозу | | | | | в інструкції для | | | | | |по 200 доз | | | | | медичного | | | | | |у балонах | | | | | застосування р. | | | | | | | | | | | "Спосіб | | | | | | | | | | | застосування та | | | | | | | | | | | дози", "Умови | | | | | | | | | | | зберігання" | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 30.|ВЕНТОЛІН(TM) |розчин для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Німеччина | внесення змін до | за | UA/1798/01/01| | |НЕБУЛИ |інгаляцій | Експорт Лімітед | британія | ГмбХ і Ко | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 2,5 мг/2,5 мл | | | | |матеріалів *: зміни| | | | | |N 40 (10 х 4) | | | | | в інструкції для | | | | | |у небулах | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 31.|ВІТАКАП |капсули м'які | Мега Лайфсайенсіз | Таїланд |Мега Лайфсайенсіз| Таїланд | внесення змін до | без | Р.07.02/05096| | | |N 30, N 100 у | Лтд. | | Лтд. | | реєстраційних | рецепта | | | | |блістерах | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | назви | | | | | | | | | | |заявника/виробника | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 32.|ВІТАКАП |капсули м'які in | Мега Лайфсайенсіз | Таїланд |Мега Лайфсайенсіз| Таїланд | внесення змін до | - | Р.07.02/05097| | | |bulk N 1000 | Лтд. | | Лтд. | | реєстраційних | | | | | | | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | назви | | | | | | | | | | |заявника/виробника | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 33.|ВІТАМІН С |таблетки для | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до | без | UA/3114/01/01| | | |жування по 0,5 г | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |N 10 х 2, | | | | | матеріалів *: | | | | | |N 10 х 10 | | | | |уточнення р. "Опис"| | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 34.|ВУГІЛЛЯ |таблетки по 0,25 г| Український | Україна | Український | Україна | внесення змін до | без | П.04.03/06513| | |АКТИВОВАНЕ |N 6, N 10 у | консорціум | | консорціум | | реєстраційних | рецепта | | | | |контурних | "Екосорб" | | "Екосорб" | |матеріалів: зміна | | | | | |безчарункових | | | | | процедури | | | | | |упаковках; N 10, | | | | | випробувань | | | | | |N 30 у контурних | | | | | готового | | | | | |чарункових | | | | |лікарського засобу | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 35.|ГЕКСАВІТ |драже N 50 у | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | перереєстрація у | без | UA/5225/01/01| | | |контейнерах | | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | рецепта | | | | |пластмасових | | обл., | | обл., |закінченням терміну| | | | | | | | м. Умань | | м. Умань |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 36.|ГЕКСАВІТ |драже in bulk по | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | перереєстрація у | - | UA/3131/01/01| | | |1,0 кг у подвійних| | Черкаська | | Черкаська | зв'язку із | | | | | |пакетах з плівки | | обл., | | обл., |закінченням терміну| | | | | |поліетиленової | | м. Умань | | м. Умань |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 37.|ГЕМАТОГЕН |плитки по 50 г у | Товариство з | Україна | Товариство з | Україна | внесення змін до | без | UA/3794/01/01| | | |плівці | обмеженою | | обмеженою | | реєстраційних | рецепта | | | | |поліпропіленовій | відповідальністю | |відповідальністю | |матеріалів *: зміна| | | | | | | "Натур+" | | "Натур+" | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 38.|ГЕМОФЕРОН |розчин для |СП "Сперко Україна"| Україна | СП "Сперко | Україна | внесення змін до | без | Р.02.03/06124| | | |перорального | | | Україна" | | реєстраційних | рецепта | | | | |застосування по | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |200 мл у флаконах | | | | | постачальників | | | | | | | | | | | компонентів | | | | | | | | | | | упаковки | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 39.|ГЕНОТРОПІН |порошок | Пфайзер Інк. | США |Фармація і Апджон| Швеція | внесення змін до | за | П.11.00/02518| | | |ліофілізований для| | | А.Б., Швеція; | | реєстраційних | рецептом | | | | |приготування | | |Пфайзер Хелс АБ, | |матеріалів *: зміни| | | | | |розчину для | | | Швеція | | в інструкції для | | | | | |ін'єкцій по 16 МО | | | | | медичного | | | | | |(5,3 мг) та | | | | | застосування | | | | | |розчинник у | | | | | | | | | | |багатодозовому | | | | | | | | | | |двокамерному | | | | | | | | | | |картриджі | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 40.|ГЕНТАМІЦИН |мазь для | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська | перереєстрація у | за | UA/5226/01/01| | | |зовнішнього | | Федерація | | Федерація | зв'язку із | рецептом | | | | |застосування 0,1% | | | | |закінченням терміну| | | | | |по 15 г у тубах | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 41.|ГІЛОБА |капсули по 40 мг | Мега Лайфсайенсіз | Таїланд |Мега Лайфсайенсіз| Таїланд | внесення змін до | без | UA/3693/01/01| | | |N 10 х 3 | Лтд. | | Лтд. | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | назви | | | | | | | | | | |заявника/виробника | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 42.|ГЛІЦЕРИНУ |розчин | ТОВ "Дослідний | Україна, |Dipharma Francis | Італя | реєстрація | - | UA/5227/01/01| | |ТРИНІТРАТ |(субстанція) у | завод "ГНЦЛС" | м. Дніпро- | s.r.l. | | на 5 років | | | | |РОЗЧИН 5% |каністрах для | | петровськ | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 43.|ГЛОДУ НАСТОЙКА |настойка по 25 мл,| ВАТ "Хіміко- | Україна, | ВАТ "Хіміко- | Україна, | реєстрація |25 мл або | Р/98/14/12 | | | |100 мл, 200 мл | фармацевтичний | м. Харків | фармацевтичний | м. Харків |додаткової упаковки| 100 мл - | | | | |у флаконах; по | завод | | завод | | | без | | | | |100 мл у банках; | "Червона зірка" | | "Червона зірка" | | | рецепта; | | | | |по 17 кг у бутлях | | | | | | 200 мл - | | | | | | | | | | | за | | | | | | | | | | | рецептом | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 44.|ГЛУТОКСИМ |розчин для | ЗАТ "Фарма ВАМ" | Російська | ЗАТ "Фарма ВАМ" | Російська | перереєстрація у | за | UA/5228/01/01| | | |ін'єкцій 1% | | Федерація | | Федерація | зв'язку із | рецептом | | | | |по 1 мл або | | | | |закінченням терміну| | | | | |по 2 мл | | | | |дії реєстраційного | | | | | |в ампулах N 5 | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 45.|ГЛУТОКСИМ |розчин для | ЗАТ "Фарма ВАМ" | Російська | ЗАТ "Фарма ВАМ" | Російська | перереєстрація у | за | UA/5228/01/02| | | |ін'єкцій 3% | | Федерація | | Федерація | зв'язку із | рецептом | | | | |по 1 мл або | | | | |закінченням терміну| | | | | |по 2 мл | | | | |дії реєстраційного | | | | | |в ампулах N 5 | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 46.|ГРИПЕКС |таблетки, вкриті | "ЮС Фармація | США | "ЮС Фармація | США | реєстрація | за | Р.03.02/04379| | | |оболонкою, N 2, | Інтернешнл Інк." | |Інтернешнл Інк." | | додаткової | рецептом | | | | |N 2 х 2 у пакетах;| | | | | упаковки - інший | | | | | |N 12, N 24 | | | | | дизайн (для | | | | | |(12 х 2) | | | | | блістера N 2) | | | | | |у блістерах | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 47.|ДЕКАТИЛЕН |таблетки для | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд. | Швейцарія | внесення змін до | без | П.10.02/05423| | | |розсмоктування | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |N 20 | | | | |матеріалів *: зміни| | | | | | | | | | |в АНД та інструкції| | | | | | | | | | | для медичного | | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | лікарської форми; | | | | | | | | | | | уточнення умов | | | | | | | | | | | зберігання | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 48.|ДЕКСАМЕТАЗОН |таблетки | ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | перереєстрація у | за | UA/5274/01/01| | | |по 0,0005 г | завод "ГНЦЛС" | м. Дніпро- |"Дослідний завод | м. Харків | зв'язку із | рецептом | | | | |N 10 х 5 | | петровськ | "ГНЦЛС" | |закінченням терміну| | | | | |у контурних | | | | |дії реєстраційного | | | | | |чарункових | | | | | посвідчення; | | | | | |упаковках; N 50 у | | | | |уточнення пакування| | | | | |банках полімерних | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 49.|ДИКЛОСАН |гель по 40 г у | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до | без | Р.01.02/04183| | | |тубах | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | | зображення | | | | | | | | | | | первинної та | | | | | | | | | | |вторинної упаковок,| | | | | | | | | | | зміна р. | | | | | | | | | | | "Маркування" | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 50.|ДИКЛОФЕНАК |порошок | ВАТ "Хіміко- | Україна, | Aarti Drugs | Індія | реєстрація | - | UA/5229/01/01| | |ДІЕТИЛАМІНУ |(субстанція) в | фармацевтичний | м. Харків | Limited | | на 5 років | | | | | |подвійних | завод | | | | | | | | | |поліетиленових | "Червона зірка" | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 51.|ДІАЗЕПАМ-М |таблетки |Харківське державне| Україна, | Харківське | Україна, | внесення змін до | за | UA/3052/01/01| | | |по 0,005 г | фармацевтичне | м. Харків | державне | м. Харків | реєстраційних | рецептом | | | | |N 10 х 2 | підприємство | | фармацевтичне | |матеріалів *: зміни| | | | | |у контурних | "Здоров'я народу" | | підприємство | | в інструкції для | | | | | |чарункових | | |"Здоров'я народу"| | медичного | | | | | |упаковках | | | | | застосування | | | | | | | | | | | (розділ | | | | | | | | | | | "Показання") | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 52.|ДІСТРЕПТАЗА(R) |супозиторії | Біомед Сера енд | Польща | Біомед Сера енд | Польща | реєстрація | за | UA/5275/01/01| | | |ректальні по 2 г |Вассінес Продактіон| | Вассінес | | на 5 років | рецептом | | | | |N 6 | Лтд. Люблін | | Продактіон Лтд. | | | | | | | | | | | Люблін | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 53.|ДОКСИЦИКЛІН |капсули по 100 мг | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна | внесення змін до | за | UA/3292/01/01| | | |N 10 у контурних |"Борщагівський ХФЗ"| | "Борщагівський | | реєстраційних | рецептом | | | | |чарункових | | | ХФЗ" | | матеріалів *: | | | | | |упаковках | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | |зображення упаковки| | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 54.|ДОКСИЦИКЛІН |капсули по 100 мг | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна | внесення змін до | - | UA/1644/01/01| | | |in bulk N 1000 у |"Борщагівський ХФЗ"| | "Борщагівський | | реєстраційних | | | | | |пакетах | | | ХФЗ" | | матеріалів *: | | | | | |поліетиленових | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | графічного | | | | | | | | | | |зображення упаковки| | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 55.|ДРОТАВЕРИН |таблетки по 0,04 г| ВАТ "Хіміко- | Україна, | ВАТ "Хіміко- | Україна, | внесення змін до | без | UA/2014/01/01| | | |N 10, N 10 х 2, | фармацевтичний | м. Харків | фармацевтичний | м. Харків | реєстраційних | рецепта | | | | |N 20 у контурних | завод | | завод | |матеріалів *: зміна| | | | | |чарункових | "Червона зірка" | | "Червона зірка" | | назви препарату | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 56.|ЕВІСТА |таблетки, вкриті | Ліллі С.А. | Іспанія | Ліллі С.А. | Іспанія | реєстрація | за | UA/5230/01/01| | | |оболонкою, по | | | | | на 5 років | рецептом | | | | |60 мг N 14, N 28 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 57.|ЕВКАЛІПТОВА |капсули по 200 мг | Р.П. Шерер ГмбХ & | Німеччина |Р.П. Шерер ГмбХ &| Німеччина | реєстрація | без | UA/5231/01/01| | |ОЛІЯ |N 60 | Ко. КГ | | Ко. КГ | | на 5 років | рецепта | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 58.|ЕНАЛАПРИЛ- |таблетки по 5 мг | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна, | реєстрація | за | UA/5232/01/01| | |АСТРАФАРМ |N 10 х 2, N 20 | | Київська | | Київська | додаткової дози | рецептом | | | | |у контурних | | обл., | | обл., | | | | | | |чарункових | | Києво- | | Києво- | | | | | | |упаковках | |Святошинський| |Святошинський| | | | | | | | | р-н, | | р-н, | | | | | | | | | м. Вишневе | | м. Вишневе | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 59.|ЕНТРОП |таблетки по 50 мг | ТОВ "ОЛФА" | Україна, | АТ "Олайнфарм" | Латвія | реєстрація | за | UA/5233/01/01| | | |N 20 | | м. Київ | | | на 5 років | рецептом | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 60.|ЕНТРОП |таблетки по 100 мг| ТОВ "ОЛФА" | Україна, | АТ "Олайнфарм" | Латвія | реєстрація | за | UA/5233/01/02| | | |N 20 | | м. Київ | | | на 5 років | рецептом | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|{ Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб
ЕПІЛАКТАЛ скорочено до 01.07.2010 згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 509 ( v0509282-10 ) від 25.06.2010 }
| 61.|ЕПІЛАКТАЛ |таблетки по 25 мг | Фармацевтичний | Польща | Фармацевтичний | Польща/ | реєстрація | за | UA/5234/01/01|| | |N 30 (10 х 3) | завод "ПОЛЬФАРМА" | |завод "ПОЛЬФАРМА"| Ісландія | на 5 років | рецептом | | | | | | С.А. | | С.А., Польща; | | | | | | | | | | | Актавіс х.ф., | | | | | | | | | | | Ісландія | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|{ Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб
ЕПІЛАКТАЛ скорочено до 01.07.2010 згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 509 ( v0509282-10 ) від 25.06.2010 }
| 62.|ЕПІЛАКТАЛ |таблетки по 50 мг | Фармацевтичний | Польща | Фармацевтичний | Польща/ | реєстрація | за | UA/5234/01/02|| | |N 30 (10 х 3) | завод "ПОЛЬФАРМА" | |завод "ПОЛЬФАРМА"| Ісландія | на 5 років | рецептом | | | | | | С.А. | | С.А., Польща; | | | | | | | | | | | Актавіс х.ф., | | | | | | | | | | | Ісландія | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|{ Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб
ЕПІЛАКТАЛ скорочено до 01.07.2010 згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 509 ( v0509282-10 ) від 25.06.2010 }
| 63.|ЕПІЛАКТАЛ |таблетки по 100 мг| Фармацевтичний | Польща | Фармацевтичний | Польща/ | реєстрація | за | UA/5234/01/03|| | |N 30 (10 х 3) | завод "ПОЛЬФАРМА" | |завод "ПОЛЬФАРМА"| Ісландія | на 5 років | рецептом | | | | | | С.А. | | С.А., Польща; | | | | | | | | | | | Актавіс х.ф., | | | | | | | | | | | Ісландія | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|{ Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб
ЕПІЛАКТАЛ скорочено до 01.07.2010 згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 509 ( v0509282-10 ) від 25.06.2010 }
| 64.|ЕПІЛАКТАЛ |таблетки по 200 мг| Фармацевтичний | Польща | Фармацевтичний | Польща/ | реєстрація | за | UA/5234/01/04|| | |N 30 (10 х 3) | завод "ПОЛЬФАРМА" | |завод "ПОЛЬФАРМА"| Ісландія | на 5 років | рецептом | | | | | | С.А. | | С.А., Польща; | | | | | | | | | | | Актавіс х.ф., | | | | | | | | | | | Ісландія | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 65.|ЕПІЛІК |розчин для | Харківське | Україна, | Харківське | Україна, | реєстрація | за | UA/4416/01/01| | | |ін'єкцій, 2 мг/мл | підприємство по | м. Харків | підприємство по | м. Харків | додаткової | рецептом | | | | |по 5 мл у флаконах| виробництву | | виробництву | |упаковки; введення | | | | | |N 10; по 25 мл або|імунобіологічних та| |імунобіологічних | | додаткових | | | | | |по 50 мл у пляшках| лікарських | | та лікарських | | виробників | | | | | |N 1, у флаконах | препаратів ЗАТ | | препаратів ЗАТ | | компонентів | | | | | |N 1 | "Біолік" | | "Біолік" | | упаковки | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 66.|ЕРИТРОМІЦИН |мазь для | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська | перереєстрація у | без | UA/5235/01/01| | | |зовнішнього | | Федерація | | Федерація | зв'язку із | рецепта | | | | |застосування, | | | | |закінченням терміну| | | | | |10 000 ОД/1 г | | | | |дії реєстраційного | | | | | |по 15 г у тубах | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 67.|ЕРИТРОМІЦИН |таблетки, вкриті | ТОВ "ТРИ" | Україна, | ТОВ "ТРИ" | Україна, | реєстрація | за | UA/5236/01/01| | | |оболонкою, | | м. Львів | | м. Львів | на 5 років | рецептом | | | | |по 250 мг N 10 х 2| | | | | | | | | | |(фасування із in | | | | | | | | | | |bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"Алємбік Лімітед",| | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 68.|ЕРИТРОМІЦИН |таблетки, вкриті | ТОВ "ТРИ" | Україна, | ТОВ "ТРИ" | Україна, | реєстрація | за | UA/5236/01/02| | | |оболонкою, | | м. Львів | | м. Львів | на 5 років | рецептом | | | | |по 500 мг N 10 х 1| | | | | | | | | | |(фасування із in | | | | | | | | | | |bulk | | | | | | | | | | |фірми-виробника | | | | | | | | | | |"Алємбік Лімітед",| | | | | | | | | | |Індія) | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 69.|ЕРИТРОМІЦИН |таблетки, вкриті | Тархомінський | Польща | Тархомінський | Польща | внесення змін до | за | П.04.02/04644| | | |оболонкою, | фармацевтичний | | фармацевтичний | | реєстраційних | рецептом | | | | |кишковорозчинні по| завод "Польфа" АТ | |завод "Польфа" АТ| |матеріалів *: зміна| | | | | |200 мг N 16 | | | | | у виробництві, | | | | | | | | | | | зміна специфікації| | | | | | | | | | | та зміна процедури| | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу,| | | | | | | | | | |зміна у якісному та| | | | | | | | | | |кількісному складах| | | | | | | | | | | допоміжних речовин| | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 70.|ЕСКУЗАН 20 |таблетки, вкриті |Йєнафарм ГмбХ і Ко.| Німеччина |виробник in bulk:| Франція/ | внесення змін до | без | UA/2589/01/01| | | |оболонкою, | КГ, Німеччина, | | Дельфарм Лілль | Німеччина | реєстраційних | рецепта | | | | |по 20 мг N 40 | компанія групи | | С.А.С., Франція | | матеріалів: | | | | | | | Шерінг АГ, | | для Шерінг АГ, | | уточнення | | | | | | | Німеччина | | Німеччина; | | виробників | | | | | | | | | первинне та | |препарату (ділянок | | | | | | | | | вторинне | | виробничого | | | | | | | | |пакування: Шерінг| | процесу) | | | | | | | | | ГмбХ і Ко | | | | | | | | | | | Продукціонс КГ, | | | | | | | | | | | Німеччина; | | | | | | | | | | |відповідальний за| | | | | | | | | | |випуск партії на | | | | | | | | | | | ринок: Йєнафарм | | | | | | | | | | | ГмбХ і Ко. КГ, | | | | | | | | | | | Німеччина, | | | | | | | | | | | компанія групи | | | | | | | | | | | Шерінг АГ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | ||----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 71.|ЕФЕРАЛГАН |таблетки шипучі по| Брістол-Майєрс | Швейцарія | Брістол-Майєрс | Франція | перереєстрація у | без | UA/5237/01/01| | | |500 мг N 16 | Сквібб Продактс | | Сквібб | | зв'язку із | рецепта | | | | | | С.А. | | | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення заявника | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 72.|ЗИПРЕКСА(R) |таблетки, вкриті | Елі Ліллі енд | Велико- | Елі Ліллі енд | Велико- | внесення змін до | за | UA/0911/01/01| | | |оболонкою, по 5 мг| Кампані Лімітед | британія | Кампані Лімітед | британія | реєстраційних | рецептом | | | | |N 28 | | | | |матеріалів *: зміни| | | | | | | | | | | в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 73.|ЗИПРЕКСА(R) |таблетки, вкриті | Елі Ліллі енд | Велико- | Елі Ліллі енд | Велико- | внесення змін до | за | UA/0911/01/02| | | |оболонкою, | Кампані Лімітед | британія | Кампані Лімітед | британія | реєстраційних | рецептом | | | | |по 10 мг N 28 | | | | |матеріалів *: зміни| | | | | | | | | | | в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 74.|ЗИПРЕКСА(R) |порошок | Ліллі Фарма | Німеччина |виробник in bulk:| Італія/ | внесення змін до | за | UA/0911/02/01| | | |ліофілізований для| Фертігунг унд | | Патеон Італія | Німеччина | реєстраційних | рецептом | | | | |приготування |Дістрібьюшен ГмбХ і| | С.п.а., Італія | |матеріалів *: зміни| | | | | |розчину для | Ко. КГ | | пакувальник: | | в інструкції для | | | | | |внутрішньом'язових| | | Ліллі Фарма | | медичного | | | | | |ін'єкцій по 10 мг | | | Фертігунг унд | | застосування; | | | | | |у флаконах N 1 | | |Дістрібьюшен ГмбХ| | уточнення назви | | | | | | | | | і Ко. КГ, | | виробників | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 75.|ЗІАГЕН(TM) |розчин для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Канада | внесення змін до | за | UA/4163/01/01| | | |перорального | Експорт Лімітед | британія | Інк. | | реєстраційних | рецептом | | | | |застосування по | | | | |матеріалів *: зміни| | | | | |240 мл (20 мг/мл) | | | | | в інструкції для | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування та | | | | | | | | | | |листку-вкладиші р. | | | | | | | | | | | "Особливості | | | | | | | | | | | застосування" | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 76.|ІЗО-МІК(TM) |концентрат для | ТОВ | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, | реєстрація | за | UA/3186/02/01| | | |інфузій, 10 мг/мл | Науково-виробнича | Луганська | колектив | м. Київ | на 5 років | рецептом | | | | |по 2 мл в ампулах | фірма "Мікрохім" | обл., | Київського | | | | | | | |N 10, по 5 мл у | | м. Рубіжне | підприємства по | | | | | | | |флаконах N 5 | | | виробництву | | | | | | | | | | | бактерійних | | | | | | | | | | | препаратів | | | | | | | | | | | "Біофарма" | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 77.|ІЗОНІАЗИД |сироп, 100 мг/5 мл| ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна | внесення змін до | за | UA/4567/01/01| | | |по 100 мл, або по | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |200 мл, або по | | | | | матеріалів *: | | | | | |500 мл у пляшках | | | | | уточнення р. | | | | | |із скломаси або | | | | | "Густина" в АНД; | | | | | |пластмаси | | | | | уточнення | | | | | | | | | | |допоміжних речовин | | | | | | | | | | | на графічному | | | | | | | | | | | зображенні | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 78.|ІНСТІ |гранули у | Кехкашан Прайвет | Пакистан |Хербіон Пакистан | Пакистан | внесення змін до | без | Р.09.03/07342| | | |пакетах-саше N 5 | Лімітед | | Прайвет Лімітед | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | назви та | | | | | | | | | | | місцезнаходження | | | | | | | | | | | виробника | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 79.|ІНСУЛІН |порошок | Елі Ліллі енд | США | Елі Ліллі енд | США | внесення змін до | - | UA/3459/01/01| | |ЛЮДСЬКИЙ |(субстанція) у | Компані | | Компані | | реєстраційних | | | | |БІОСИНТЕТИЧНИЙ |скляних банках для| | | | | матеріалів: зміна | | | | | |виробництва | | | | | у процедурі | | | | | |стерильних | | | | | тестування | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 80.|ІПРАВЕНТ |капсули з порошком| Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до | за | Р.10.03/07480| | | |для інгаляцій по | | | | | реєстраційних | рецептом | | | | |40 мкг N 30 у | | | | | матеріалів *: | | | | | |контейнерах | | | | |збільшення терміну | | | | | |пластикових або у | | | | | зберігання | | | | | |контейнерах | | | | |лікарського засобу | | | | | |пластикових у | | | | | (з 2-х до 3-х | | | | | |комплекті з | | | | | років) | | | | | |Діпіхалером | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 81.|ІХТІОЛ |супозиторії | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська | перереєстрація у | без | UA/5238/01/01| | | |ректальні | | Федерація | | Федерація | зв'язку із | рецепта | | | | |по 200 мг N 10 у | | | | |закінченням терміну| | | | | |контурних | | | | |дії реєстраційного | | | | | |чарункових | | | | | посвідчення; | | | | | |упаковках | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 82.|КАГОЦЕЛ |таблетки | ТОВ "Ніармедик | Російська | ТОВ "Ніармедик | Російська | внесення змін до | за | UA/2615/01/01| | | |по 0,012 г N 10 | Плюс" | Федерація | Плюс" | Федерація | реєстраційних | рецептом | | | | |у контурних | | | | | матеріалів *: | | | | | |чарункових | | | | |перерозподіл тексту| | | | | |упаковках | | | | | на графічному | | | | | | | | | | |зображенні упаковки| | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 83.|КАРДІОФІТ(R) |настойка складна | ТОВ | Україна | ТОВ "Науково- | Україна | внесення змін до | без | Р/98/14/32 | | | |по 100 мл у банках|"Науково-виробнича | | виробнича | | реєстраційних | рецепта | | | | |полімерних або | фармацевтична | | фармацевтична | | матеріалів: зміна | | | | | |скляних; по 100 мл| компанія "ЕЙМ" | | компанія "ЕЙМ" | | процедури | | | | | |у флаконах | | | | | випробувань | | | | | |полімерних | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 84.|КАРНІТИНУ |порошок | Спільне | Україна, | OMFE | Іспанія | перереєстрація у | - | UA/5277/01/01| | |ХЛОРИД |кристалічний | українсько- | м. Вінниця | | | зв'язку із | | | | | |(субстанція) у | іспанське | | | |закінченням терміну| | | | | |подвійних | підприємство | | | |дії реєстраційного | | | | | |поліетиленових | "Сперко Україна" | | | | посвідчення | | | | | |мішках для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 85.|КЕТОТИФЕН |сироп, 1 мг/5 мл | ЗАТ | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, | внесення змін до | за | UA/1281/01/01| | | |по 50 мл |Науково-виробничий | м. Київ |виробничий центр | м. Київ | реєстраційних | рецептом | | | | |у флаконах; | центр | | "Борщагівський | | матеріалів *: | | | | | |по 100 мл | "Борщагівський | | хіміко- | |перенесення ділянки| | | | | |у флаконах або | хіміко- | | фармацевтичний | |виробництва на іншу| | | | | |у банках | фармацевтичний | | завод" | | площу; зміна умов | | | | | | | завод" | | | | зберігання, зміна | | | | | | | | | | | специфікації та | | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу;| | | | | | | | | | | введення | | | | | | | | | | | додаткового | | | | | | | | | | | виробника | | | | | | | | | | | компонентів | | | | | | | | | | | упаковки; зміна | | | | | | | | | | | складу допоміжних | | | | | | | | | | | речовин | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 86.|КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ |газ по 40 л у | ТОВ виробничо- | Україна, | ТОВ виробничо- | Україна, | реєстрація | за | UA/5239/01/01| | |ГАЗОПОДІБНИЙ |балонах | комерційне | Полтавська | комерційне | Полтавська | на 5 років | рецептом | | | | | | об'єднання | обл., | об'єднання | обл., | | | | | | | | "Кисень" | м. Комсо- | "Кисень" | м. Комсо- | | | | | | | | | мольськ | | мольськ | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 87.|КЛЕЙ БФ-6 |рідина для | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | перереєстрація у | без | UA/5240/01/01| | | |зовнішнього | | Полтавська | | Полтавська | зв'язку із | рецепта | | | | |застосування | | обл., | | обл., |закінченням терміну| | | | | |по 25 г у флаконах| | м. Лубни | | м. Лубни |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 88.|КЛОПІКСОЛ-АКУФАЗ |розчин для |Лундбек Експорт А/С| Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | реєстрація | за | UA/2206/01/01| | | |ін'єкцій | | | | |додаткової упаковки| рецептом | | | | |(олійний), | | | | | | | | | | |50 мг/мл по 1 мл | | | | | | | | | | |в ампулах N 10 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 89.|КОРТОМІЦЕТИН |мазь для | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська | перереєстрація у | без | UA/5241/01/01| | | |зовнішнього | | Федерація | | Федерація | зв'язку із | рецепта | | | | |застосування | | | | |закінченням терміну| | | | | |по 15 г у тубах | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 90.|КРОПИВИ ЛИСТЯ |порошок по 1,5 г | ВАТ | Росія | ВАТ | Росія | реєстрація | без | UA/5242/01/01| | | |у фільтр-пакетах | "Красногорсклек- | | "Красногорсклек-| | на 5 років | рецепта | | | | |N 20 | средства" | | средства" | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 91.|КСАРТАН |таблетки, вкриті | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед" | Польща | реєстрація | за | UA/5243/01/01| | | |оболонкою, | | | | | на 5 років | рецептом | | | | |по 50 мг N 10, | | | | | | | | | | |N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 92.|ЛОКОЇД |крем 0,1% по 30 г |Астеллас Фарма Юроп| Нідерланди | Астеллас Фарма | Італія | реєстрація | за | UA/4471/02/01| | |ЛІПОКРЕМ |у тубах | Б.В. | | С.п.А. | | на 5 років | рецептом | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 93.|ЛОСАКАР 25 |таблетки, вкриті |Каділа Хелткер Лтд | Індія | Каділа Хелткер | Індія | перереєстрація у | за | UA/5278/01/01| | | |оболонкою, | | | Лтд | | зв'язку із | рецептом | | | | |по 25 мг N 7 | | | | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 94.|ЛОСАКАР 50 |таблетки, вкриті |Каділа Хелткер Лтд | Індія | Каділа Хелткер | Індія | перереєстрація у | за | UA/5278/01/02| | | |оболонкою, | | | Лтд | | зв'язку із | рецептом | | | | |по 50 мг N 7 | | | | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 95.|ЛЮТЕІНА |таблетки | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед" | Польща | реєстрація | за | UA/5244/01/01| | | |вагінальні | | | | | на 5 років | рецептом | | | | |по 50 мг N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 96.|МДСЕРИН |капсули по 250 мг | ОллМед Інтернешнл | США | Свізера Лабс | Індія | реєстрація | за | UA/5293/01/01| | | |N 10 х 10 | Інк. | | Прайвет Лімітед | | на 5 років | рецептом | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 97.|МЕЗАТОН |розчин для | ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | перереєстрація у | за | UA/0511/02/01| | | |ін'єкцій 1% | завод "ГНЦЛС" | м. Дніпро- |"Дослідний завод | м. Харків | зв'язку із | рецептом | | | | |по 1 мл в ампулах | | петровськ | "ГНЦЛС" | |закінченням терміну| | | | | |N 10 | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 98.|МЕНОВАЛЕН |капсули N 10 х 2 | ЗАТ | Україна, | ЗАТ Науково- | Україна, | реєстрація | без | UA/5279/01/01| | | |у контурних |Науково-виробничий | м. Київ |виробничий центр | м. Київ | на 5 років | рецепта | | | | |чарункових | центр | | "Борщагівський | | | | | | | |упаковках | "Борщагівський | | хіміко- | | | | | | | | | хіміко- | | фармацевтичний | | | | | | | | | фармацевтичний | | завод" | | | | | | | | | завод" | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| | 99.|МЕТИЛУРАЦИЛ |мазь для | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська | перереєстрація у | без | UA/5245/01/01| | | |зовнішнього | | Федерація | | Федерація | зв'язку із | рецепта | | | | |застосування 10% | | | | |закінченням терміну| | | | | |по 25 г у тубах | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |100.|МЕТИЛУРАЦИЛ |супозиторії | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська | перереєстрація у | без | UA/5245/02/01| | | |ректальні по 0,5 г| | Федерація | | Федерація | зв'язку із | рецепта | | | | |N 10 у контурних | | | | |закінченням терміну| | | | | |чарункових | | | | |дії реєстраційного | | | | | |упаковках | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |101.|МЕТРОНІДАЗОЛ |розчин для інфузій| ТОВ "Ніко" | Україна, | ТОВ "Ніко" | Україна, | реєстрація | за | UA/5246/01/01| | | |0,5% по 100 мл у | | Донецька | | Донецька | на 5 років | рецептом | | | | |пляшках | | обл., | | обл., | | | | | | | | | м. Макіївка | | м. Макіївка | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |102.|МЕТФОГАМА(R) |таблетки, вкриті |Вьорваг Фарма ГмбХ | Німеччина | Вьорваг Фарма | Німеччина | реєстрація | за | UA/5247/01/01| | |1000 |оболонкою, | і Ко. КГ | | ГмбХ і Ко. КГ | | на 5 років | рецептом | | | | |по 1000 мг N 30 | | | | | | | | | | |(15 х 2), N 120 | | | | | | | | | | |(15 х 8) | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |103.|МІКОТЕР |таблетки по 0,25 г| ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | реєстрація | за | UA/5280/01/01| | | |N 10 х 3 | "Київмедпрепарат" | м. Київ |"Київмедпрепарат"| м. Київ | на 5 років | рецептом | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |104.|МІТОЛІК |розчин для | Харківське | Україна, | Харківське | Україна, | реєстрація | за | UA/4431/01/01| | | |ін'єкцій, 2 мг/мл | підприємство по | м. Харків | підприємство по | м. Харків | додаткової | рецептом | | | | |по 5 мл в ампулах | виробництву | | виробництву | |упаковки; введення | | | | | |N 10, у флаконах |імунобіологічних та| |імунобіологічних | | додаткових | | | | | |N 10; по 10 мл або| лікарських | | та лікарських | | виробників | | | | | |по 15 мл у | препаратів ЗАТ | | препаратів ЗАТ | | компонентів | | | | | |флаконах N 1 | "Біолік" | | "Біолік" | | упаковки | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |105.|МУЧНИЦІ ЛИСТЯ |порошок по 1,5 г у| ВАТ | Росія | ВАТ | Росія | реєстрація | без | UA/5248/01/01| | | |фільтр-пакетах | "Красногорсклек- | | "Красногорсклек-| | на 5 років | рецепта | | | | |N 20 | средства" | | средства" | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |106.|НЕЙРОРУБІН-ФОРТЕ |таблетки, вкриті | Мефа Лтд | Швейцарія | Мефа Лтд | Швейцарія | внесення змін до | без | Р.10.02/05481| | |ЛАКТАБ |оболонкою, N 20 | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | дизайну упаковки; | | | | | | | | | | | зазначення на | | | | | | | | | | | вторинній упаковці| | | | | | | | | | | допоміжної | | | | | | | | | | |речовини; уточнення| | | | | | | | | | | р. "Специфікація" | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|{ Дію лікарського засобу НІМЕСИН ПЛЮС(R) заборонено згідно з
Наказом Міністерства охорони здоров'я N 406 ( v0406282-09 ) від
04.06.2009 }
{ Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово
припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291
( v0291282-08 ) від 02.06.2008 }
|107.|НІМЕСИН ПЛЮС(R) |таблетки N 10, | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | перереєстрація у | за | UA/5281/01/01|| | |N 100 | Лабораторіз | | Лабораторіз | | зв'язку із | рецептом | | | | | | | | | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------|{ Дію лікарського засобу НІМЕСИН ПЛЮС(R) заборонено згідно з
Наказом Міністерства охорони здоров'я N 406 ( v0406282-09 ) від
04.06.2009 }
|108.|НІМЕСИН ПЛЮС(R) |таблетки in bulk | Сінмедик | Індія | Сінмедик | Індія | перереєстрація у | - | UA/5282/01/01|| | |N 5000 | Лабораторіз | | Лабораторіз | | зв'язку із | | | | | | | | | | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |109.|НІСТАТИН |супозиторії | ВАТ "Нижфарм" | Російська | ВАТ "Нижфарм" | Російська | перереєстрація у | без | UA/5250/01/01| | | |ректальні | | Федерація | | Федерація | зв'язку із | рецепта | | | | |по 500 000 ОД N 10| | | | |закінченням терміну| | | | | |у контурних | | | | |дії реєстраційного | | | | | |чарункових | | | | | посвідчення; | | | | | |упаковках | | | | | уточнення назви | | | | | | | | | | | препарату | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |110.|НІСТАТИН |порошок | Фармахем СА М&М | Швейцарія |VUAB PHARMA a.s. | Чеська | реєстрація | - | UA/5251/01/01| | | |(субстанція) у | | | | Республіка | на 5 років | | | | | |подвійних | | | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | | | |пакетах для | | | | | | | | | | |виробництва | | | | | | | | | | |стерильних та | | | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |111.|НІТРО-МІК(TM) |концентрат для | ТОВ | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна | реєстрація | за | UA/2622/02/01| | | |інфузій, 1 мг/мл | Науково-виробнича | Луганська | колектив | | на 5 років | рецептом | | | | |по 5 мл в ампулах | фірма "Мікрохім" | обл., | Київського | | | | | | | |N 10 | | м. Рубіжне | підприємства по | | | | | | | | | | | виробництву | | | | | | | | | | | бактерійних | | | | | | | | | | | препаратів | | | | | | | | | | | "Біофарма" | | | | | | | | | | |Україна, м. Київ;| | | | | | | | | | | Харківське | | | | | | | | | | | підприємство по | | | | | | | | | | | виробництву | | | | | | | | | | |імунобіологічних | | | | | | | | | | | та лікарських | | | | | | | | | | | препаратів ЗАТ | | | | | | | | | | |"Біолік" Україна,| | | | | | | | | | | м. Харків | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |112.|НІЦЕРГОЛІН |таблетки, вкриті | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація у | за | UA/5252/01/01| | | |оболонкою, | | м. Львів | | м. Львів | зв'язку із | рецептом | | | | |по 10 мг N 10 х 3 | | | | |закінченням терміну| | | | | |у контурних | | | | |дії реєстраційного | | | | | |чарункових | | | | | посвідчення | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |113.|НООФЕН(R) |таблетки по 250 мг| АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | внесення змін до | без | UA/3773/01/01| | | |N 20 (10 х 2) | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | | | | | | |матеріалів *: зміни| | | | | | | | | | | в інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування | | | | | | | | | | | (розширення | | | | | | | | | | | показань) | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |114.|НО-ШПА(R) |таблетки по 40 мг | ХІНОЇН | Угорщина | ХІНОЇН | Угорщина | реєстрація | без | П.01.03/05723| | | |N 20, N 100 | Завод | | Завод | |додаткової упаковки| рецепта | | | | | | Фармацевтичних | | Фармацевтичних | | (старий дизайн) | | | | | | | та Хімічних | | та Хімічних | | | | | | | | | Продуктів А.Т. | | Продуктів А.Т. | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |115.|НО-ШПА(R) |розчин для | ХІНОЇН | Угорщина | ХІНОЇН | Угорщина | внесення змін до | за | П.01.03/05724| | | |ін'єкцій по 2 мл | Завод | | Завод | | реєстраційних | рецептом | | | | |(40 мг) в ампулах | Фармацевтичних | | Фармацевтичних | |матеріалів *: зміна| | | | | |N 25 (5 х 5) | та Хімічних | | та Хімічних | | в Інструкції для | | | | | | | Продуктів А.Т. | | Продуктів А.Т. | | медичного | | | | | | | | | | | застосування; | | | | | | | | | | | вилучення | | | | | | | | | | |підшкірного способу| | | | | | | | | | |введення препарату;| | | | | | | | | | | зміна логотипу, | | | | | | | | | | |мови маркування та | | | | | | | | | | | тексту на | | | | | | | | | | | упаковкці; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової упаковки| | | | | | | | | | | (старий дизайн) | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |116.|НО-ШПА(R) ФОРТЕ |таблетки по 80 мг | ХІНОЇН | Угорщина | ХІНОЇН | Угорщина | реєстрація | без | UA/0391/01/01| | | |N 20 (10 х 2) | Завод | | Завод | |додаткової упаковки| рецепта | | | | | | Фармацевтичних | | Фармацевтичних | |(додатковий дизайн)| | | | | | | та Хімічних | | та Хімічних | | | | | | | | | Продуктів А.Т. | | Продуктів А.Т. | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |117.|НО-ШПАЛГИН(R) |таблетки N 12 | ХІНОЇН | Угорщина | ХІНОЇН | Угорщина | реєстрація | без | Р.07.03/07113| | | | | Завод | | Завод | |додаткової упаковки| рецепта | | | | | | Фармацевтичних | | Фармацевтичних | |(додатковий дизайн)| | | | | | | та Хімічних | | та Хімічних | | | | | | | | | Продуктів А.Т. | | Продуктів А.Т. | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |118.|ОРТОСИФОНУ |порошок по 1,5 г у| ВАТ | Росія | ВАТ | Росія | реєстрація | без | UA/5253/01/01| | |ТИЧИНКОВОГО |фільтр-пакетах | "Красногорсклек- | | "Красногорсклек-| | на 5 років | рецепта | | | |ЛИСТЯ |N 20 | средства" | | средства" | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |119.|ПІКЛОН |таблетки, вкриті | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | реєстрація | за | UA/5283/01/01| | | |оболонкою, | вітамінний завод" | м. Київ |вітамінний завод"| м. Київ | на 5 років | рецептом | | | | |по 7,5 мг N 10 у | | | | | | | | | | |контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |120.|ПІКОВІТ Д |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у | без | UA/5254/01/01| | | |оболонкою, N 30 | место | | место | | зв'язку із | рецепта | | | | | | | | | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |121.|ПОЛАПРИЛ |капсули по 1,25 мг| Фармацевтичний | Польща | Фармацевтичний | Польща/ | внесення змін до | за | UA/4441/01/01| | | |N 14, N 28 | завод "ПОЛЬФАРМА" | |завод "ПОЛЬФАРМА"| Ісландія/ | реєстраційних | рецептом | | | | | | С.А. | | С.А., Польща; | Мальта |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | Актавіс х.ф., | | розміру серії | | | | | | | | |Ісландія; Актавіс| | готового | | | | | | | | | Лтд, Мальта | |лікарського засобу;| | | | | | | | | | |введення додаткової| | | | | | | | | | | дільниці | | | | | | | | | | | виробництва для | | | | | | | | | | | різних стадій | | | | | | | | | | |виробничого процесу| | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |122.|ПОЛАПРИЛ |капсули по 2,5 мг | Фармацевтичний | Польща | Фармацевтичний | Польща/ | внесення змін до | за | UA/4441/01/02| | | |N 14, N 28 | завод "ПОЛЬФАРМА" | |завод "ПОЛЬФАРМА"| Ісландія/ | реєстраційних | рецептом | | | | | | С.А. | | С.А., Польща; | Мальта |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | Актавіс х.ф., | | розміру серії | | | | | | | | |Ісландія; Актавіс| | готового | | | | | | | | | Лтд, Мальта | |лікарського засобу;| | | | | | | | | | |введення додаткової| | | | | | | | | | | дільниці | | | | | | | | | | | виробництва для | | | | | | | | | | | різних стадій | | | | | | | | | | |виробничого процесу| | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |123.|ПОЛАПРИЛ |капсули по 5 мг | Фармацевтичний | Польща | Фармацевтичний | Польща/ | внесення змін до | за | UA/4441/01/03| | | |N 14, N 28 | завод "ПОЛЬФАРМА" | |завод "ПОЛЬФАРМА"| Ісландія/ | реєстраційних | рецептом | | | | | | С.А. | | С.А., Польща; | Мальта |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | Актавіс х.ф., | | розміру серії | | | | | | | | |Ісландія; Актавіс| | готового | | | | | | | | | Лтд, Мальта | |лікарського засобу;| | | | | | | | | | |введення додаткової| | | | | | | | | | | дільниці | | | | | | | | | | | виробництва для | | | | | | | | | | | різних стадій | | | | | | | | | | |виробничого процесу| | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |124.|ПОЛАПРИЛ |капсули по 10 мг | Фармацевтичний | Польща | Фармацевтичний | Польща/ | внесення змін до | за | UA/4441/01/04| | | |N 14, N 28 | завод "ПОЛЬФАРМА" | |завод "ПОЛЬФАРМА"| Ісландія/ | реєстраційних | рецептом | | | | | | С.А. | | С.А., Польща; | Мальта |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | Актавіс х.ф., | | розміру серії | | | | | | | | |Ісландія; Актавіс| | готового | | | | | | | | | Лтд, Мальта | |лікарського засобу;| | | | | | | | | | |введення додаткової| | | | | | | | | | | дільниці | | | | | | | | | | | виробництва для | | | | | | | | | | | різних стадій | | | | | | | | | | |виробничого процесу| | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |125.|ПРЕДНІЗОЛОН- |розчин для | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | за | UA/5255/01/01| | |НОРТОН |ін'єкцій, 30 мг/мл| Корпорейшен | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 1 мл в ампулах | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | матеріалів: | | | | | |N 5 | | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ | | уточнення | | | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | номера | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |126.|ПРЕДНІЗОЛОН- |розчин для |Нортон Інтернешинал| Канада |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | за | UA/2221/01/01| | |НОРТОН |ін'єкцій, 30 мг/мл|Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; | |додаткової упаковки| рецептом | | | | |по 1 мл в ампулах | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | зі старим номером | | | | | |N 5 | | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ | | реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення та | | | | | | | | | | | старою назвою | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |127.|ПРОСТАКУР |капсули м'які | Р.П. Шерер ГмбХ & | Німеччина |Р.П. Шерер ГмбХ &| Німеччина | реєстрація | без | UA/5256/01/01| | | |желатинові | Ко. КГ | | Ко. КГ | | на 5 років | рецепта | | | | |по 320 мг N 30 | | | | | | | | | | |(15 х 2) | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |128.|ПУЛЬМЕКС |мазь для |Новартіс Консьюмер | Швейцарія | Новартіс | Швейцарія | перереєстрація у | без | UA/5284/01/01| | | |зовнішнього | Хелс СА | |Консьюмер Хелс СА| | зв'язку із | рецепта | | | | |застосування | | | | |закінченням терміну| | | | | |по 40 г у тубах | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | | реєстрація | | | | | | | | | | |додаткової упаковки| | | | | | | | | | | (маркування) | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |129.|Р.Б.ТОН |капсули N 6, N 15,| Медлей | Індія | Медлей | Індія | реєстрація | без | UA/5285/01/01| | | |N 15 х 10 |Фармацевтікалс Лтд | | Фармацевтікалс | | на 5 років | рецепта | | | | | | | | Лтд | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |130.|РЕЛАКСИЛ |капсули N 10 х 2 у| ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | реєстрація | без | UA/5286/01/01| | | |контурних | вітамінний завод" | м. Київ |вітамінний завод"| м. Київ | на 5 років | рецепта | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |131.|РИСПОНД |таблетки, вкриті |Мікро Лабс Лімітед | Індія | Мікро Лабс | Індія | реєстрація | за | UA/5287/01/01| | | |оболонкою, по 1 мг| | | Лімітед | | на 5 років | рецептом | | | | |N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |132.|РИСПОНД |таблетки, вкриті |Мікро Лабс Лімітед | Індія | Мікро Лабс | Індія | реєстрація | за | UA/5287/01/02| | | |оболонкою, по 2 мг| | | Лімітед | | на 5 років | рецептом | | | | |N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |133.|РИСПОНД |таблетки, вкриті |Мікро Лабс Лімітед | Індія | Мікро Лабс | Індія | реєстрація | за | UA/5287/01/03| | | |оболонкою, по 4 мг| | | Лімітед | | на 5 років | рецептом | | | | |N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |134.|РОМАШКИ КВІТКИ |порошок по 1,5 г у| ВАТ | Росія | ВАТ | Росія | реєстрація | без | UA/5257/01/01| | | |фільтр-пакетах | "Красногорсклек- | | "Красногорсклек-| | на 5 років | рецепта | | | | |N 20 | средства" | | средства" | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |135.|САЛОФАЛЬК |суспензія | Др. Фальк Фарма | Німеччина | Др. Фальк Фарма | Німеччина | внесення змін до | за | UA/3745/02/01| | | |ректальна по 60 г | ГмбХ | | ГмбХ | | реєстраційних | рецептом | | | | |(4 г/60 мл) у | | | | | матеріалів: заміна| | | | | |клізмах N 7 | | | | | посилання на | | | | | | | | | | | Фармакопею для | | | | | | | | | | | наповнювача "калію| | | | | | | | | | | метабісульфіт"; | | | | | | | | | | | зміна процедури | | | | | | | | | | | випробувань | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу;| | | | | | | | | | | додання | | | | | | | | | | | специфікації | | | | | | | | | | |терміну придатності| | | | | | | | | | | кінцевого продукту| | | | | | | | | | | в АНД | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |136.|СЕДАВІТ |розчин для | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до | без | Р.10.03/07511| | | |перорального | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |застосування по | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |100 мл у банках, | | | | | процедури | | | | | |пляшках; по 200 мл| | | | | випробувань | | | | | |у флаконах | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |137.|СЕЛОФЕН |капсули по 10 мг | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед" | Польща | реєстрація | за | UA/5258/01/01| | | |N 10, N 20 | | | | | на 5 років | рецептом | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |138.|СЕНИ ЛИСТЯ |порошок по 1,5 г у| ВАТ | Росія | ВАТ | Росія | реєстрація | без | UA/5259/01/01| | | |фільтр-пакетах | "Красногорсклек- | | "Красногорсклек-| | на 5 років | рецепта | | | | |N 20 | средства" | | средства" | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |139.|СЕРЕВЕНТ(TM) |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоВеллком | Франція/ | внесення змін до | за | UA/4045/01/01| | |ЕВОХАЛЕР(TM) |інгаляцій, | Експорт Лімітед | британія | Продакшн, | Польща | реєстраційних | рецептом | | | | |дозований | | | Франція; | |матеріалів *: зміни| | | | | |по 120 доз | | | ГлаксоСмітКляйн | | в інструкції для | | | | | |(25 мкг/дозу) | | | Фармасьютикалз | | медичного | | | | | |у балонах N 1 | | | С.А., Польща | | застосування та | | | | | | | | | | | листку-вкладиші | | | | | | | | | | | р. "Спосіб | | | | | | | | | | | застосування та | | | | | | | | | | | дози", "Умови | | | | | | | | | | | зберігання", | | | | | | | | | | |р. "Побічні ефекти"| | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |140.|СЕРЕТИД(TM) |порошок для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- |Глаксо Оперейшнс | Велико- | внесення змін до | за | Р.08.03/07303|| |ДИСКУС(TM) |інгаляцій, | Експорт Лтд | британія | ЮК Лімітед | британія | реєстраційних | рецептом | | | | |дозований | | | | |матеріалів *: зміни| | | | | |50 мкг/ | | | | | в інструкції для | | | | | |100 мкг/дозу; | | | | | медичного | | | | | |50 мкг/ | | | | | застосування та | | | | | |250 мкг/дозу; | | | | | листку-вкладиші | | | | | |50 мкг/ | | | | | р. "Побічна дія", | | | | | |500 мкг/дозу | | | | |р. "Побічні ефекти"| | | | | |по 60 доз у | | | | | | | | | | |дискусах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |141.|СИМВАТИН |таблетки, вкриті |Фарма Інтернешенал | Йорданія | Фарма | Йорданія | внесення змін до | за | Р.08.03/07218| | | |оболонкою, | | | Інтернешенал | | реєстраційних | рецептом | | | | |по 10 мг, 20 мг | | | | | матеріалів: | | | | | |N 30 | | | | | уточнення | | | | | | | | | | | р. "Склад", | | | | | | | | | | | "Середня маса" | | | | | | | | | | |(для дози 20 мг); | | | | | | | | | | |зміна специфікації | | | | | | | | | | | готового | | | | | | | | | | |лікарського засобу | | | | | | | | | | |(для дози 10 мг та | | | | | | | | | | | 20 мг) | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |142.|СИНЕКОД |сироп, 1,5 мг/мл |Новартіс Консьюмер | Швейцарія | Новартіс | Швейцарія | перереєстрація у | без | UA/5260/01/01| | | |по 200 мл у | Хелс СА | |Консьюмер Хелс СА| | зв'язку із | рецепта | | | | |флаконах N 1 | | | | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |143.|СОНМІЛ |таблетки, вкриті | ЗАТ "Київський | Україна, | ЗАТ "Київський | Україна, | реєстрація | без | UA/5288/01/01| | | |оболонкою, | вітамінний завод" | м. Київ |вітамінний завод"| м. Київ | на 5 років | рецепта | | | | |по 15 мг N 10 х 1 | | | | | | | | | | |у контурних | | | | | | | | | | |чарункових | | | | | | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |144.|СУКСИЛЕП |капсули по 250 мг |Йєнафарм ГмбХ і Ко.| Німеччина |виробник in bulk:| Франція/ | внесення змін до | за | UA/0599/01/01| | | |N 120 | КГ, Німеччина, | | Дельфарм Лілль | Німеччина | реєстраційних | рецептом | | | | | | компанія групи | | С.А.С., Франція | | матеріалів *: | | | | | | | Шерінг АГ, | | для Шерінг АГ, | | уточнення | | | | | | | Німеччина | | Німеччина | | виробників | | | | | | | | | первинне та | |препарату (ділянок | | | | | | | | | вторинне | | виробничого | | | | | | | | |пакування: Шерінг| | процесу) | | | | | | | | | ГмбХ і Ко | | | | | | | | | | | Продукціонс КГ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | | | | | | |відповідальний за| | | | | | | | | | | випуск партії на| | | | | | | | | | | ринок: Йєнафарм | | | | | | | | | | | ГмбХ і Ко. КГ, | | | | | | | | | | | Німеччина, | | | | | | | | | | | компанія групи | | | | | | | | | | | Шерінг АГ, | | | | | | | | | | | Німеччина | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |145.|СЦЦ - 2 |порошок для | ОллМед Інтернешнл | США | Свізера Лабс | Індія | реєстрація | за | UA/5295/01/02| | |(450 мг + 225 мг)|перорального | Інк. | | Прайвет Лімітед | | на 5 років | рецептом | | | | |застосування в | | | | | | | | | | |пакетиках N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |146.|СЦЦ - 2 |порошок для | ОллМед Інтернешнл | США | Свізера Лабс | Індія | реєстрація | - | UA/5296/01/02| | |(450 мг + 225 мг)|перорального | Інк. | | Прайвет Лімітед | | на 5 років | | | | | |застосування in | | | | | | | | | | |bulk по 25 кг у | | | | | | | | | | |барабанах | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |147.|СЦЦ - 2 ЛВ |порошок для | ОллМед Інтернешнл | США | Свізера Лабс | Індія | реєстрація | за | UA/5295/01/01| | |(300 мг + 150 мг)|перорального | Інк. | | Прайвет Лімітед | | на 5 років | рецептом | | | | |застосування в | | | | | | | | | | |пакетиках N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |148.|СЦЦ - 2 ЛВ |порошок для | ОллМед Інтернешнл | США | Свізера Лабс | Індія | реєстрація | - | UA/5296/01/01| | |(300 мг + 150 мг)|перорального | Інк. | | Прайвет Лімітед | | на 5 років | | | | | |застосування in | | | | | | | | | | |bulk по 25 кг у | | | | | | | | | | |барабанах | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |149.|СЦЦ - 3 |порошок для | ОллМед Інтернешнл | США | Свізера Лабс | Індія | реєстрація | за | UA/5299/01/02| | |(450 мг + |перорального | Інк. | | Прайвет Лімітед | | на 5 років | рецептом | | | |225 мг + 825 мг) |застосування у | | | | | | | | | | |пакетиках N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |150.|СЦЦ - 3 |порошок для | ОллМед Інтернешнл | США | Свізера Лабс | Індія | реєстрація | - | UA/5300/01/02| | |(450 мг + |перорального | Інк. | | Прайвет Лімітед | | на 5 років | | | | |225 мг + 825 мг) |застосування in | | | | | | | | | | |bulk по 25 кг у | | | | | | | | | | |барабанах | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |151.|СЦЦ - 3 ЛВ |порошок для | ОллМед Інтернешнл | США | Свізера Лабс | Індія | реєстрація | за | UA/5299/01/01| | |(300 мг + |перорального | Інк. | | Прайвет Лімітед | | на 5 років | рецептом | | | |150 мг + 550 мг) |застосування у | | | | | | | | | | |пакетиках N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |152.|СЦЦ - 3 ЛВ |порошок для | ОллМед Інтернешнл | США | Свізера Лабс | Індія | реєстрація | - | UA/5300/01/01| | |(300 мг + |перорального | Інк. | | Прайвет Лімітед | | на 5 років | | | | |150 мг + 550 мг) |застосування in | | | | | | | | | | |bulk по 25 кг у | | | | | | | | | | |барабанах | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |153.|СЦЦ - 4 |порошок для | ОллМед Інтернешнл | США | Свізера Лабс | Індія | реєстрація | за | UA/5297/01/02| | |(450 мг + |перорального | Інк. | | Прайвет Лімітед | | на 5 років | рецептом | | | |225 мг + 825 мг +|застосування у | | | | | | | | | |1200 мг) |пакетиках N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |154.|СЦЦ - 4 |порошок для | ОллМед Інтернешнл | США | Свізера Лабс | Індія | реєстрація | - | UA/5298/01/02| | |(450 мг + |перорального | Інк. | | Прайвет Лімітед | | на 5 років | | | | |225 мг + 825 мг +|застосування in | | | | | | | | | |1200 мг) |bulk по 25 кг у | | | | | | | | | | |барабанах | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |155.|СЦЦ - 4 ЛВ |порошок для | ОллМед Інтернешнл | США | Свізера Лабс | Індія | реєстрація | за | UA/5297/01/01| | |(300 мг + |перорального | Інк. | | Прайвет Лімітед | | на 5 років | рецептом | | | |150 мг + 550 мг +|застосування у | | | | | | | | | |800 мг) |пакетиках N 30 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |156.|СЦЦ - 4 ЛВ |порошок для | ОллМед Інтернешнл | США | Свізера Лабс | Індія | реєстрація | - | UA/5298/01/01| | |(300 мг + |перорального | Інк. | | Прайвет Лімітед | | на 5 років | | | | |150 мг + 550 мг +|застосування in | | | | | | | | | |800 мг) |bulk по 25 кг у | | | | | | | | | | |барабанах | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |157.|ТЕМПАЛГІН(R) |таблетки, вкриті | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | внесення змін до | без | UA/3553/01/01| | | |оболонкою, N 10, | | | | | реєстраційних | рецепта | | | | |N 20 (10 х 2), | | | | |матеріалів *: зміна| | | | | |N 100 (10 х 10), | | | | | назви препарату | | | | | |N 300 (10 х 30) | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |158.|ТЕОБОН- |порошок для | Інститут | Україна, | Державне | Україна, | внесення змін до | без | UA/4171/01/01| | |ДИТІОМІКОЦИД |приготування |біоорганічної хімії| м. Київ | підприємство | м. Київ | реєстраційних | рецепта | | | | |розчину для | та нафтохімії НАН | | "Експерименталь-| |матеріалів *: зміна| | | | | |зовнішнього | України | | ний завод | | назви виробника | | | | | |застосування | | | медичних | | | | | | | |по 3 г у флаконах | | | препаратів | | | | | | | | | | | Інституту | | | | | | | | | | | біоорганічної | | | | | | | | | | | хімії та | | | | | | | | | | | нафтохімії НАН | | | | | | | | | | | України" | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |159.|ТЕОБОН- |порошок | Інститут | Україна, | Державне | Україна, | внесення змін до | - | Р.09.02/05317| | |ДИТІОМІКОЦИД |кристалічний |біоорганічної хімії| м. Київ | підприємство | м. Київ | реєстраційних | | | | | |(субстанція) у | та нафтохімії НАН | | "Експерименталь-| |матеріалів *: зміна| | | | | |банках для | України | | ний завод | | назви виробника | | | | | |виробництва | | | медичних | | | | | | | |нестерильних | | | препаратів | | | | | | | |лікарських форм | | | Інституту | | | | | | | | | | | біоорганічної | | | | | | | | | | | хімії та | | | | | | | | | | | нафтохімії НАН | | | | | | | | | | | України" | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |160.|ТИФОЛЬ |таблетки, вкриті | КРКА, д.д., Ново | Словенія |КРКА, д.д., Ново | Словенія | перереєстрація у | без | UA/5261/01/01| | | |плівковою | место | | место | | зв'язку із | рецепта | | | | |оболонкою, | | | | |закінченням терміну| | | | | |по 0,4 мг N 30, | | | | |дії реєстраційного | | | | | |N 60 | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |161.|ТІОКТАЦИД(R) |розчин для |МЕДА Фарма ГмбХ енд| Німеччина |Бакстер Онколоджі| Німеччина | перереєстрація у | за | UA/5289/01/01| | |600Т |ін'єкцій по 24 мл | Ко. КГ | | ГмбХ | | зв'язку із | рецептом | | | | |(600 мг) в ампулах| | | | |закінченням терміну| | | | | |N 5 | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | |посвідчення; зміна | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |162.|Т-ФЕДРИН |таблетки N 10, | Елегант Індія | Індія | Елегант Індія | Індія | перереєстрація у | за | UA/5262/01/01| | | |N 30, N 10 х 30 | | | | | зв'язку із | рецептом | | | | | | | | | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | | |уточнення упаковки | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |163.|ФЕРОПЛЕКТ |таблетки, вкриті | ЗАТ НВЦ | Україна | ЗАТ НВЦ | Україна | внесення змін до | за | UA/4506/01/01| | | |оболонкою, |"Борщагівський ХФЗ"| | "Борщагівський | | реєстраційних | рецептом | | | | |N 10 х 3, | | | ХФЗ" | | матеріалів *: | | | | | |N 10 х 6, N 50 | | | | | вилучення тексту | | | | | |у контурних | | | | | листка-вкладиша з | | | | | |чарункових | | | | |вторинної упаковки | | | | | |упаковках | | | | | у зв'язку з | | | | | | | | | | | вкладанням його | | | | | | | | | | |всередину упаковки | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |164.|ФЛІКСОТИД(TM) |аерозоль для | ГлаксоСмітКляйн | Велико- | ГлаксоСмітКляйн | Польща/ | внесення змін до | за | Р.02.03/05917| | |ЕВОХАЛЕР(TM) |інгаляцій, | Експорт Лімітед | британія | Фармасьютикалз | Франція/ | реєстраційних | рецептом | | | | |дозований, | | | С.А., Польща; | Сингапур |матеріалів *: зміни| | | | | |50 мкг/дозу, або | | | ГлаксоВеллком | | в інструкції для | | | | | |125 мкг/дозу, або | | | Продакшн, | | медичного | | | | | |по 250 мкг/дозу | | | Франція; Глаксо | | застосування та | | | | | |по 120 доз | | | Веллком | | листку-вкладиші | | | | | |(50 мкг/дозу, або | | |Мануфактуринг ПТЕ| | р. "Спосіб | | | | | |125 мкг/дозу, або | | | Лтд, Сингапур | | застосування та | | | | | |250 мкг/дозу) | | | | | дози", р. "Умови | | | | | |у балонах N 1; | | | | | зберігання" | | | | | |по 60 доз | | | | |р. "Побічні ефекти"| | | | | |(125 мкг/дозу | | | | | | | | | | |або 250 мкг/дозу) | | | | | | | | | | |у балонах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |165.|ФЛУКОНАЗОЛ-100 |капсули по 100 мг | ВАТ "ХФЗ "Червона | Україна |ВАТ "ХФЗ "Червона| Україна | внесення змін до | за | UA/3569/01/01| | | |N 7 у контурних | зірка" | | зірка" | | реєстраційних | рецептом | | | | |чарункових | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |упаковках | | | | | процедури | | | | | |(фасування із in | | | | | випробувань | | | | | |bulk | | | | | готового | | | | | |фірми-виробника | | | | |лікарського засобу | | | | | |"Stadchem of | | | | | | | | | | |India", Індія) | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |166.|ФЛУКОНАЗОЛ-150 |капсули по 150 мг | ВАТ "ХФЗ "Червона | Україна |ВАТ "ХФЗ "Червона| Україна | внесення змін до | за | UA/3569/01/02| | | |N 1 у контурних | зірка" | | зірка" | | реєстраційних | рецептом | | | | |чарункових | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |упаковках | | | | | процедури | | | | | |(фасування із in | | | | | випробувань | | | | | |bulk | | | | | готового | | | | | |фірми-виробника | | | | |лікарського засобу | | | | | |"Stadchem of | | | | | | | | | | |India", Індія) | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |167.|ФЛУКОНАЗОЛ-50 |капсули по 50 мг | ВАТ "ХФЗ "Червона | Україна |ВАТ "ХФЗ "Червона| Україна | внесення змін до | за | UA/3569/01/03| | | |N 7 у контурних | зірка" | | зірка" | | реєстраційних | рецептом | | | | |чарункових | | | | | матеріалів: зміна | | | | | |упаковках | | | | | процедури | | | | | |(фасування із in | | | | | випробувань | | | | | |bulk | | | | | готового | | | | | |фірми-виробника | | | | |лікарського засобу | | | | | |"Stadchem of | | | | | | | | | | |India", Індія) | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |168.|ФОЛАЦИН |таблетки по 5 мг | АТ Ядран, | Хорватія | АТ Ядран, | Хорватія | внесення змін до | за | UA/3244/01/01| | | |N 30 | Галенській | | Галенській | | реєстраційних | рецептом | | | | | | Лабораторій | | Лабораторій | |матеріалів *: зміна| | | | | | | | | | | кольорової гами | | | | | | | | | | | вторинної упаковки| | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |169.|ХЕЛІЦИД 40 ІНФ |порошок | АТ "Зентіва" | Чеська | АТ "Зентіва" | Чеська | реєстрація | за | UA/2772/02/01| | | |ліофілізований для| | Республіка | | Республіка | на 5 років | рецептом | | | | |приготування | | | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |інфузій по 40 мг у| | | | | | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |170.|ХЛОРОПІРАМІНУ |розчин для | ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | перереєстрація у | за | UA/5290/01/01| | |ГІДРОХЛОРИД |ін'єкцій 2% | завод "ГНЦЛС" | м. Дніпро- |"Дослідний завод | м. Харків | зв'язку із | рецептом | | | | |по 1 мл | | петровськ | "ГНЦЛС" | |закінченням терміну| | | | | |в ампулах N 5 | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |171.|ЦЕТРИНАЛ |сироп, 5 мг/5 мл |Тріфарма Ілач Санаї| Туреччина |АБДІ ІБРАХІМ Ілач| Туреччина | внесення змін до | без | UA/3075/02/01| | | |по 100 мл або по | ве Тіджарет А.Ш. | |Санаї ве Тіджарет| | реєстраційних | рецепта | | | | |200 мл у флаконах | | | А.Ш. | | матеріалів *: | | | | | |N 1 | | | | |уточнення написання| | | | | | | | | | | назви препарату в | | | | | | | | | | | Інструкції для | | | | | | | | | | | медичного | | | | | | | | | | | застосування, | | | | | | | | | | | листку-вкладиші | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |172.|ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН |порошок для | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | за | UA/5263/01/01| | | |приготування | Корпорейшен | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ | | уточнення | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | номера | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |173.|ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН |порошок для | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | за | UA/5263/01/02| | | |приготування | Корпорейшен | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій | | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ | | уточнення | | | | | |по 1000 мг | | | | | реєстраційного | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | номера | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |174.|ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | за | UA/2223/01/01| | | |приготування |Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; | |додаткової упаковки| рецептом | | | | |розчину для | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | зі старим номером | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ | | реєстраційного | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | посвідчення та | | | | | | | | | | | старою назвою | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |175.|ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | за | UA/2223/01/02| | | |приготування |Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ; | |додаткової упаковки| рецептом | | | | |розчину для | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | зі старим номером | | | | | |ін'єкцій | | | ЛІМІТЕД, ІНДІЯ | | реєстраційного | | | | | |по 1000 мг | | | | | посвідчення та | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | старою назвою | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |176.|ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |порошок для | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | за | UA/5264/01/01| | | |приготування | Корпорейшен | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | уточнення | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | номера | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |177.|ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |порошок для | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | за | UA/5264/01/02| | | |приготування | Корпорейшен | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій | | | | | уточнення | | | | | |по 1000 мг | | | | | реєстраційного | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | номера | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |178.|ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |порошок для | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | за | UA/5264/01/03| | | |приготування | Корпорейшен | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій | | | | | уточнення | | | | | |по 2000 мг | | | | | реєстраційного | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | номера | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |179.|ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | за | UA/2225/01/01| | | |приготування |Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | |додаткової упаковки| рецептом | | | | |розчину для | | | | | зі старим номером | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | реєстраційного | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | посвідчення та | | | | | | | | | | | старою назвою | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |180.|ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | за | UA/2225/01/02| | | |приготування |Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | |додаткової упаковки| рецептом | | | | |розчину для | | | | | зі старим номером | | | | | |ін'єкцій | | | | | реєстраційного | | | | | |по 1000 мг | | | | | посвідчення та | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | старою назвою | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |181.|ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | за | UA/2225/01/03| | | |приготування |Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | |додаткової упаковки| рецептом | | | | |розчину для | | | | | зі старим номером | | | | | |ін'єкцій | | | | | реєстраційного | | | | | |по 2000 мг | | | | | посвідчення та | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | старою назвою | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |182.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | за | UA/5265/01/01| | |НОРТОН |приготування | Корпорейшен | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | уточнення | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | | | номера | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |183.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | за | UA/5265/01/02| | |НОРТОН |приготування | Корпорейшен | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій | | | | | уточнення | | | | | |по 1000 мг | | | | | реєстраційного | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | номера | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |184.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | за | UA/5265/01/03| | |НОРТОН |приготування | Корпорейшен | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій | | | | | уточнення | | | | | |по 2000 мг | | | | | реєстраційного | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | номера | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |185.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | за | UA/2227/01/01| | |НОРТОН |приготування |Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | |додаткової упаковки| рецептом | | | | |розчину для | | | | | зі старим номером | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | реєстраційного | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | посвідчення та | | | | | | | | | | | старою назвою | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |186.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | за | UA/2227/01/02| | |НОРТОН |приготування |Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | |додаткової упаковки| рецептом | | | | |розчину для | | | | | зі старим номером | | | | | |ін'єкцій | | | | | реєстраційного | | | | | |по 1000 мг | | | | | посвідчення та | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | старою назвою | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |187.|ЦЕФОПЕРАЗОН- |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | за | UA/2227/01/03| | |НОРТОН |приготування |Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | |додаткової упаковки| рецептом | | | | |розчину для | | | | | зі старим номером | | | | | |ін'єкцій | | | | | реєстраційного | | | | | |по 2000 мг | | | | | посвідчення та | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | старою назвою | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |188.|ЦЕФОТАКСИМ- |порошок для | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | за | UA/5266/01/01| | |НОРТОН |приготування | Корпорейшен | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 250 мг| | | | | уточнення | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | реєстраційного | | | | | |N 10 | | | | | номера | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |189.|ЦЕФОТАКСИМ- |порошок для | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | за | UA/5266/01/02| | |НОРТОН |приготування | Корпорейшен | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | уточнення | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | реєстраційного | | | | | |N 10 | | | | | номера | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |190.|ЦЕФОТАКСИМ- |порошок для | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | за | UA/5266/01/03| | |НОРТОН |приготування | Корпорейшен | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по по | | | | | уточнення | | | | | |1000 мг у флаконах| | | | | реєстраційного | | | | | |N 1, N 10 | | | | | номера | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |191.|ЦЕФОТАКСИМ- |порошок для | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | за | UA/5266/01/04| | |НОРТОН |приготування | Корпорейшен | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по по | | | | | уточнення | | | | | |2000 мг у флаконах| | | | | реєстраційного | | | | | |N 1, N 10 | | | | | номера | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |192.|ЦЕФОТАКСИМ- |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | за | UA/2229/01/01| | |НОРТОН |приготування |Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | |додаткової упаковки| рецептом | | | | |розчину для | | | | | зі старим номером | | | | | |ін'єкцій по 250 мг| | | | | реєстраційного | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | посвідчення та | | | | | |N 10 | | | | | старою назвою | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |193.|ЦЕФОТАКСИМ- |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | за | UA/2229/01/02| | |НОРТОН |приготування |Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | |додаткової упаковки| рецептом | | | | |розчину для | | | | | зі старим номером | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | реєстраційного | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | посвідчення та | | | | | |N 10 | | | | | старою назвою | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |194.|ЦЕФОТАКСИМ- |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | за | UA/2229/01/03| | |НОРТОН |приготування |Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | |додаткової упаковки| рецептом | | | | |розчину для | | | | | зі старим номером | | | | | |ін'єкцій по по | | | | | реєстраційного | | | | | |1000 мг у флаконах| | | | | посвідчення та | | | | | |N 1, N 10 | | | | | старою назвою | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |195.|ЦЕФОТАКСИМ- |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | за | UA/2229/01/04| | |НОРТОН |приготування |Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | |додаткової упаковки| рецептом | | | | |розчину для | | | | | зі старим номером | | | | | |ін'єкцій по по | | | | | реєстраційного | | | | | |2000 мг у флаконах| | | | | посвідчення та | | | | | |N 1, N 10 | | | | | старою назвою | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |196.|ЦЕФТРИАКСОН |порошок для |Джон Дункан Хелткер| Індія | Джон Дункан | Індія | реєстрація | - | UA/5268/01/01| | | |приготування | ПВТ. ЛТД | |Хелткер ПВТ. ЛТД | | на 5 років | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій по 250 мг| | | | | | | | | | |in bulk у флаконах| | | | | | | | | | |N 500 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |197.|ЦЕФТРИАКСОН |порошок для |Джон Дункан Хелткер| Індія | Джон Дункан | Індія | реєстрація | - | UA/5268/01/02| | | |приготування | ПВТ. ЛТД | |Хелткер ПВТ. ЛТД | | на 5 років | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | | | | | | |in bulk у флаконах| | | | | | | | | | |N 500 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |198.|ЦЕФТРИАКСОН |порошок для |Джон Дункан Хелткер| Індія | Джон Дункан | Індія | реєстрація | - | UA/5268/01/03| | | |приготування | ПВТ. ЛТД | |Хелткер ПВТ. ЛТД | | на 5 років | | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій по | | | | | | | | | | |1000 мг in bulk у | | | | | | | | | | |флаконах N 500 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |199.|ЦЕФТРИАКСОН |порошок для |Джон Дункан Хелткер| Індія | Джон Дункан | Індія | реєстрація | за | UA/5269/01/01| | | |приготування | ПВТ. ЛТД | |Хелткер ПВТ. ЛТД | | на 5 років | рецептом | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій по 250 мг| | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |200.|ЦЕФТРИАКСОН |порошок для |Джон Дункан Хелткер| Індія | Джон Дункан | Індія | реєстрація | за | UA/5269/01/02| | | |приготування | ПВТ. ЛТД | |Хелткер ПВТ. ЛТД | | на 5 років | рецептом | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |201.|ЦЕФТРИАКСОН |порошок для |Джон Дункан Хелткер| Індія | Джон Дункан | Індія | реєстрація | за | UA/5269/01/03| | | |приготування | ПВТ. ЛТД | |Хелткер ПВТ. ЛТД | | на 5 років | рецептом | | | | |розчину для | | | | | | | | | | |ін'єкцій | | | | | | | | | | |по 1000 мг | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |202.|ЦЕФТРИАКСОН- |порошок для | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | за | UA/5267/01/01| | |НОРТОН |приготування | Корпорейшен | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 250 мг| | | | | уточнення | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | реєстраційного | | | | | |N 10 | | | | | номера | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |203.|ЦЕФТРИАКСОН- |порошок для | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | за | UA/5267/01/02| | |НОРТОН |приготування | Корпорейшен | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | уточнення | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | реєстраційного | | | | | |N 10 | | | | | номера | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |204.|ЦЕФТРИАКСОН- |порошок для | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | за | UA/5267/01/03| | |НОРТОН |приготування | Корпорейшен | | ЛІМІТЕД | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | | | матеріалів: | | | | | |ін'єкцій по 1000 | | | | | уточнення | | | | | |мг у флаконах N 1,| | | | | реєстраційного | | | | | |N 10 | | | | | номера | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |205.|ЦЕФТРИАКСОН- |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | за | UA/2231/01/01| | |НОРТОН |приготування |Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | |додаткової упаковки| рецептом | | | | |розчину для | | | | | зі старим номером | | | | | |ін'єкцій по 250 мг| | | | | реєстраційного | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | посвідчення та | | | | | |N 10 | | | | | старою назвою | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |206.|ЦЕФТРИАКСОН- |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | за | UA/2231/01/02| | |НОРТОН |приготування |Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | |додаткової упаковки| рецептом | | | | |розчину для | | | | | зі старим номером | | | | | |ін'єкцій по 500 мг| | | | | реєстраційного | | | | | |у флаконах N 1, | | | | | посвідчення та | | | | | |N 10 | | | | | старою назвою | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |207.|ЦЕФТРИАКСОН- |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | за | UA/2231/01/03| | |НОРТОН |приготування |Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД | |додаткової упаковки| рецептом | | | | |розчину для | | | | | зі старим номером | | | | | |ін'єкцій по 1000 | | | | | реєстраційного | | | | | |мг у флаконах N 1,| | | | | посвідчення та | | | | | |N 10 | | | | | старою назвою | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |208.|ЦЕФУРОКСИМ- |порошок для | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | за | UA/5291/01/01| | |НОРТОН |приготування | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД, Індія; | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | матеріалів: зміна | | | | | |ін'єкцій по 750 мг| | | ЛІМІТЕД, Індія | | заявника | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |209.|ЦЕФУРОКСИМ- |порошок для | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | за | UA/5291/01/02| | |НОРТОН |приготування | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД, Індія; | | реєстраційних | рецептом | | | | |розчину для | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | матеріалів: зміна | | | | | |ін'єкцій | | | ЛІМІТЕД, Індія | | заявника | | || | |по 1500 мг | | | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |210.|ЦЕФУРОКСИМ- |порошок для | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | - | UA/2234/01/01| | |НОРТОН |приготування | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД, Індія; | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | матеріалів: зміна | | | | | |ін'єкцій по 750 мг| | | ЛІМІТЕД, Індія | | заявника | | | | | |у флаконах in bulk| | | | | | | | | | |N 200 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |211.|ЦЕФУРОКСИМ- |порошок для | Амерікен Нортон | США |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | внесення змін до | - | UA/2234/01/02| | |НОРТОН |приготування | Корпорейшн | | ЛІМІТЕД, Індія; | | реєстраційних | | | | | |розчину для | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | матеріалів: зміна | | | | | |ін'єкцій по | | | ЛІМІТЕД, Індія | | заявника | | | | | |1500 мг у флаконах| | | | | | | | | | |in bulk N 200 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |212.|ЦЕФУРОКСИМ- |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | за | UA/2233/01/01| | |НОРТОН |приготування |Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД, Індія; | |додаткової упаковки| рецептом | | | | |розчину для | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | зі старим номером | | | | | |ін'єкцій по 750 мг| | | ЛІМІТЕД, Індія | | реєстраційного | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | посвідчення та | | | | | | | | | | | старою назвою | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |213.|ЦЕФУРОКСИМ- |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада |НЕОН ЛАБОРАТОРИС | Індія | реєстрація | за | UA/2233/01/02| | |НОРТОН |приготування |Фармасьютікал Інк. | | ЛІМІТЕД, Індія; | |додаткової упаковки| рецептом | | | | |розчину для | | | ВІНУС РЕМЕДІС | | зі старим номером | | | | | |ін'єкцій | | | ЛІМІТЕД, Індія | | реєстраційного | | | | | |по 1500 мг | | | | | посвідчення та | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | старою назвою | | | | | | | | | | | заявника | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |214.|ЦИНАРИЗИН "ОЗ" |таблетки | ТОВ "Дослідний | Україна, | Філія ТОВ | Україна, | перереєстрація у | за | UA/5292/01/01| | | |по 0,025 г N 50 | завод "ГНЦЛС" | м. Дніпро- |"Дослідний завод | м. Харків | зв'язку із | рецептом | | | | |у контурних | | петровськ | "ГНЦЛС" | |закінченням терміну| | | | | |чарункових | | | | |дії реєстраційного | | | | | |упаковках | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |215.|ЦИНАРИЗИН-ЛХ |таблетки |ЗАТ "Лекхім-Харків"| Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до | без | UA/3384/01/01| | | |по 0,025 г N 25, | | | "Лекхім-Харків" | | реєстраційних | рецепта | | | | |N 50 (25 х 2) | | | | | матеріалів: | | | | | |у контурних | | | | | уточнення в АНД | | | | | |чарункових | | | | | р. "Аеросил" | | | | | |упаковках | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |216.|ЦИНАРИЗИН-ЛХ |таблетки |ЗАТ "Лекхім-Харків"| Україна | ЗАТ | Україна | внесення змін до | - | UA/0208/01/01| | | |по 0,025 г in bulk| | | "Лекхім-Харків" | | реєстраційних | | | | | |N 5000 | | | | | матеріалів: | | | | | |у контейнерах | | | | | уточнення в АНД | | | | | | | | | | | р. "Аеросил" | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |217.|ЦИПРОТІН(TM) |таблетки, вкриті |Дженом Біотек Пвт. | Індія | Дженом Біотек | Індія | перереєстрація у | за | Р.07.01/03344| | | |плівковою | Лтд. | | Пвт. Лтд. | | зв'язку із | рецептом | | | | |оболонкою, N 100 | | | | |закінченням терміну| | | | | | | | | | |дії реєстраційного | | | | | | | | | | | посвідчення | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |218.|ЦИТАЛОСТАД |таблетки, вкриті |СТАДА Арцнайміттель| Німеччина | СТАДА | Німеччина | реєстрація | за | UA/5270/01/01| | | |плівковою | АГ | |Арцнайміттель АГ | | на 5 років | рецептом | | | | |оболонкою, по | | | | | | | | | | |10 мг N 20, N 50 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |219.|ЦИТАЛОСТАД |таблетки, вкриті |СТАДА Арцнайміттель| Німеччина | СТАДА | Німеччина | реєстрація | за | UA/5270/01/02| | | |плівковою | АГ | |Арцнайміттель АГ | | на 5 років | рецептом | | | | |оболонкою, по | | | | | | | | | | |20 мг N 20, N 50 | | | | | | | | |----+-----------------+------------------+-------------------+-------------+-----------------+-------------+-------------------+----------+--------------| |220.|ЦИТОХРОМ-С |розчин для | Харківське | Україна, | Харківське | Україна, | перереєстрація у | за | UA/5271/01/01| | | |ін'єкцій 0,25% | підприємство по | м. Харків | підприємство по | м. Харків | зв'язку із | рецептом | | | | |по 4 мл в ампулах | виробництву | | виробництву | |закінченням терміну| | | | | |N 5, N 10 |імунобіологічних та| |імунобіологічних | |дії реєстраційного | | | | | | | лікарських | | та лікарських | | посвідчення; | | | | | | | препаратів ЗАТ | | препаратів ЗАТ | | реєстрація | | | | | | | "Біолік" | | "Біолік" | |додаткової упаковки| | | -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------- * - після внесення змін до реєстраційних документів всі
видані раніше реєстраційні матеріали є чинними протягом дії
реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
Додаток 2до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
лікарських засобів, у реєстраційні матеріали яких
не рекомендовано вносити зміни
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | N | Назва | Форма випуску | Заявник/виробник | Країна | Процедура | Умови | Номер | |п/п| лікарського | | | | | відпуску |реєстраційного| | | засобу | | | | | | посвідчення | |---+-------------+--------------------+--------------------+---------+----------------------+----------+--------------| | 1.|СИМВАКОР(R)- |таблетки, вкриті | ЗАТ "Фармацевтична | Україна |не рекомендувати зміну| за | UA/4205/01/01| | |ДАРНИЦЯ |оболонкою, по 10 мг | фірма "Дарниця" | | статусу препарату з | рецептом | | | | |N 10 х 2, N 10 х 3 у| | | рецептурного на | | | | | |контурних чарункових| | | безрецептурний | | | | | |упаковках | | | | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України В.Т.Чумак
