Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України
Кабінет Міністрів України постановляє:
1. Внести до постанов Кабінету Міністрів України зміни, що додаються.
2. Ця постанова набирає чинності з 31 грудня 2017 року.
ЗМІНИ,
що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України
1. Додаток до постанови Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2016 р. № 863 “Про запровадження відшкодування вартості лікарських засобів” (Офіційний вісник України, 2016 р., № 95, ст. 3103; 2017 р., № 26, ст. 749) викласти в такій редакції:
“Додаток |
ПЕРЕЛІК
міжнародних непатентованих назв лікарських засобів
Міжнародна непатентована назва | Лікарська форма |
Серцево-судинні захворювання | |
Аміодарон (Amiodarone) | таблетки |
Амлодипін (Amlodipine) | -“- |
Атенолол (Atenolol) | -“- |
Бісопролол (Bisoprolol) | -“- |
Верапаміл (Verapamil) | -“- |
Гідрохлортіазид (Hydrochlorothiazide) | -“- |
Дигоксин (Digoxin) | таблетки, розчин оральний |
Еналаприл (Enalapril) | таблетки |
Ізосорбіду динітрат (Isosorbide dinitrate) | таблетки (сублінгвальні) |
Карведилол (Carvedilol) | таблетки |
Клопідогрель (Clopidogrel) | -“- |
Лозартан (Losartan) | -“- |
Метопролол (Metoprolol) | -“- |
Нітрогліцерин (Glyceryl trinitrate) | таблетки (сублінгвальні) |
Симвастатин (Simvastatin) | таблетки |
Спіронолактон (Spironolactone) | -“- |
Фуросемід (Furosemide) | таблетки |
Цукровий діабет II типу | |
Глібенкламід (Glibenclamide) | -“- |
Гліклазид (Gliclazide) | -“- |
Метформін (Metformin) | -“- |
Бронхіальна астма | |
Беклометазон (Beclometasone) | аерозоль для інгаляцій |
Будесонід (Budesonide) | порошок для інгаляцій дозований, |
Сальбутамол (Salbutamol) | аерозоль для інгаляцій, |
2. У постанові Кабінету Міністрів України від 17 березня 2017 р. № 152 “Про забезпечення доступності лікарських засобів” (Офіційний вісник України, 2017 р., № 26, ст. 749):
1) абзац третій пункту 3 Порядку відшкодування вартості лікарських засобів, затвердженого зазначеною постановою, викласти в такій реакції:
“Звіт подається розпорядникам бюджетних коштів, визначених рішеннями про відповідні бюджети згідно із законодавством. Звіт подається в електронному вигляді відповідно до вимог Закону України “Про електронні документи та електронний документообіг” або в паперовому вигляді (таблиці додатково подаються в електронному форматі). Відшкодування вартості лікарських засобів у сумі, визначеній в Реєстрі лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню, суб’єктові господарювання здійснюється за рахунок відповідної цільової субвенції з державного бюджету місцевим бюджетам протягом п’яти робочих днів з дня надходження зазначеного звіту.”;
2) у Порядку визначення розміру відшкодування вартості лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню, затвердженому зазначеною постановою:
у пункті 2:
в абзаці сьомому слова “одиниці лікарської форми відповідної дози” замінити словами “добової дози лікарського засобу”;
у пункті 4:
в абзаці другому слова “одиниці лікарської форми однієї встановленої дози” замінити словом “упаковки”;
в абзаці третьому слова “одиниці добової дози” замінити словом “упаковки”;
пункт 5 доповнити абзацом такого змісту:
“Ціни на лікарські засоби, внесені до Реєстру, є фіксованими на період дії Реєстру до моменту його наступного оновлення.”;
у другому реченні абзацу першого та абзаці другому пункту 6 слово “днів” замінити словами “календарних днів”;
абзац перший пункту 7 викласти в такій редакції:
“7. Оновлення Реєстру здійснюється МОЗ щороку у січні та липні кожного року у строки, передбачені пунктом 6 цього Порядку, з дати затвердження МОЗ і оприлюднення на його офіційному веб-сайті оновленого реєстру граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби.”;
у підпункті 1 пункту 8:
в абзаці дванадцятому слова “за упаковку” замінити словами “за споживчу упаковку без урахування надбавок, податків та зборів”;
доповнити підпункт абзацом такого змісту:
“обсяги виробництва та/або постачання упаковок лікарського засобу на період дії Реєстру до моменту його наступного оновлення;”;
абзац другий пункту 13 викласти в такій редакції:
“У разі виявлення технічної помилки в Реєстрі заявники протягом п’яти робочих днів з дати оприлюднення оновленого Реєстру мають право подати МОЗ звернення щодо виправлення відповідної технічної помилки, крім розміру оптово-відпускної ціни лікарського засобу, поданого заявником. МОЗ протягом п’яти робочих днів з дати надходження звернення здійснює розгляд такого звернення, приймає рішення та надає мотивовану відповідь. Зміни до Реєстру вносяться на підставі наказу МОЗ.”;
доповнити Порядок пунктами 14 і 15 такого змісту:
“14. Протягом п’яти робочих днів з дати оприлюднення оновленого Реєстру на офіційному веб-сайті МОЗ заявники, вартість добової дози лікарського засобу яких у Реєстрі не більше ніж на 5 відсотків перевищує таку вартість добової дози лікарського засобу (з однаковою міжнародною непатентованою назвою та формою випуску), що відшкодовується згідно з Реєстром повністю (без доплати), можуть повторно подати МОЗ документи, зазначені у пункті 8 цього Порядку, із зміненою оптово-відпускною ціною за упаковку лікарського засобу, яка у перерахунку на добову дозу дорівнює вартості добової дози лікарського засобу (з однаковою міжнародною непатентованою назвою та формою випуску), що згідно з Реєстром відшкодовується повністю (без доплати). МОЗ за результатами розгляду отриманих документів протягом п’яти робочих днів здійснює їх розгляд та приймає рішення про внесення змін до Реєстру, що затверджується наказом зазначеного Міністерства.
Інформація щодо внесення таких змін оприлюднюється на офіційному веб-сайті МОЗ в день оприлюднення Реєстру.
15. Аптекам та їх структурним підрозділам дозволяється протягом 30 календарних днів завершити реалізацію лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню, закуплених до дати затвердження оновленого Реєстру із зазначенням цін та процедур відповідно до порядку та вимог, що діяли до дати затвердження МОЗ оновленого Реєстру.”.
