Про затвердження критеріїв, за якими визначаються випадки інфекційних та паразитарних захворювань, які підлягають реєстрації
{Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я
№ 954 від 23.04.2019
№ 1510 від 03.07.2020
№ 406 від 09.03.2021}
Відповідно до пункту 416 Плану заходів з імплементації Угоди про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським Співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони, на 2014-2017 роки, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 17 вересня 2014 року № 847-р, розпорядження Кабінету Міністрів України від 26 листопада 2014 року № 1141-р «Про схвалення розроблених Міністерством охорони здоров'я планів імплементації деяких актів законодавства ЄС» НАКАЗУЮ:
1. Затвердити критерії, за якими визначаються випадки інфекційних та паразитарних захворювань, які підлягають реєстрації, для подання звітів до мережі держав - членів Співтовариства згідно з Рішенням № 2119/ЄС Європейського Парламенту та Ради, що додається.
2. Департаменту громадського здоров’я забезпечити в установленому порядку подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
3. Наказ набирає чинності з дати його офіційного опублікування.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Перегінця І.Б.
КРИТЕРІЇ,
за якими визначаються випадки інфекційних та паразитарних захворювань, які підлягають реєстрації
1. Ці критерії встановлюють визначення випадків інфекційних захворювань для подання звітів до мережі Європейського Союзу (далі - ЄС).
2. Клінічні, епідеміологічні та лабораторні критерії застосовуються для приведення до єдиного формату звітності про випадки інфекційних та паразитарних захворювань і порівняння даних в мережі ЄС.
3. Клінічні критерії включають основні ознаки хвороби, які окремо або у комбінації відповідають явній або схожій клінічній картині захворювання. Клінічні критерії дають загальний опис хвороби і не обов'язково вказують на всі ознаки, необхідні для індивідуального клінічного діагнозу.
4. Якщо конкретно не вказано, звіт подається лише стосовно захворювань з наявними симптомами, разом з тим безсимптомні форми захворювань (носії збудників інфекційних хвороб) також беруться до уваги у випадку, якщо інфекція має клінічний або епідеміологічний аспект.
5. Лабораторні критерії застосовуються у вигляді переліку лабораторних методів, які використовують для підтвердження діагнозу. Одного з перерахованих досліджень достатньо, щоб підтвердити випадок. У разі необхідності комбінації методів для лабораторного підтвердження це зазначається. Тип зразка біологічного матеріалу, що має бути зібраний для лабораторних досліджень, визначають тільки тоді, коли певні типи зразка вважають відповідними для підтвердження діагнозу.
6. Епідеміологічні критерії вважаються дотриманими, якщо може бути встановлений епідеміологічний зв'язок.
Епідеміологічний зв'язок протягом інкубаційного періоду визначається як:
передача від людини до людини: будь-яка людина, яка мала контакт з людиною з лабораторно підтвердженим випадком захворювання або з носієм збудника таким чином, що мала можливість заразитися;
передача від тварини до людини: людина, яка мала контакт з твариною з лабораторно підтвердженим зараженням/колонізацією таким чином, що мала можливість заразитися;
наявність спільного джерела: людина, на яку вплинуло таке саме спільне джерело або фактор передачі інфекції, що і на людину з підтвердженим випадком захворювання;
наявність впливу забрудненої їжі/питної води: особа, яка споживала їжу або питну воду з лабораторно підтвердженим забрудненням, або особа, яка споживала потенційно забруднені продукти тваринного походження з лабораторно підтвердженою інфекцією/колонізацією;
наявність впливу навколишнього середовища: особа, яка мала контакт із забрудненим природним джерелом, що було лабораторно підтверджено;
наявність лабораторної небезпеки: людина, що працює в лабораторії, де є потенціал для небезпечного впливу.
Особа може вважатися епідеміологічно пов'язаною з підтвердженим випадком, якщо хоча б один випадок у ланцюгу передачі був лабораторно підтверджений.
У випадку спалаху інфекційного захворювання із фекально-оральним або повітряно-краплинним шляхом передачі ланцюг передачі не обов’язково має бути встановлений для того, щоб вважати випадок епідеміологічно пов’язаним.
7. Передача інфекційних та паразитарних захворювань може відбуватися такими шляхами:
повітряним (вдихання людиною мікробного аерозолю, розсіяного в повітрі, потрапляння мікробного аерозолю від інфікованої людини на слизові оболонки здорової людини при чханні, кашлі, плюванні, співі або розмові);
контактним (прямий контакт з інфікованою людиною (фекально-оральний, повітряно-краплинний шляхи, шкірний або статевий контакт), або твариною (наприклад укуси, дотик), або непрямий контакт з інфікованим матеріалом чи предметами (контаміновані матеріали, біологічні рідини, кров));
вертикальним (від матері до дитини, часто в період внутрішньоутробного розвитку або в результаті випадкового обміну рідинами організму зазвичай протягом перинатального періоду);
трансмісивним (через укуси комах) (передача збудника від інфікованих комарів, кліщів, мух, бліх, вошей та інших комах);
аліментарним (споживання потенційно забруднених продуктів харчування та питної води).
8. Застосовується триступенева система визначення випадку захворювання: можливий, ймовірний і підтверджений.
9. Можливий випадок - випадок з клінічними критеріями, без епідеміологічних чи лабораторних доказів захворювання. Визначення можливого випадку має високу чутливість і низьку специфічність. Це дозволяє брати до уваги більшість випадків хвороби, але при цьому в таку категорію можуть бути включені і деякі хибно позитивні випадки.
10. Ймовірний випадок - випадок з клінічними критеріями і епідеміологічним зв'язком. Лабораторні тести для ймовірних випадків вказані тільки для деяких захворювань.
11. Підтверджені випадки мають бути лабораторно підтверджені та можуть відповідати або не відповідати клінічним критеріям. Визначення підтвердженого випадку дуже специфічне і менш чутливе, тому більша частина виявлених підтверджених випадків буде вірною, хоча деякі випадки й не будуть враховані.
12. Клінічні критерії деяких захворювань не згадуються тому, що перебіг багатьох гострих випадків відбувається безсимптомно (наприклад гепатит А, В та С, кампілобактеріоз, сальмонельоз), хоча ці випадки можуть бути важливими з точки зору охорони здоров'я на національному рівні.
13. Підтверджені випадки потрапляють в одну з трьох підкатегорій:
1) лабораторно підтверджений випадок із клінічними критеріями (випадок відповідає лабораторним критеріям для підтвердженого випадку, клінічні критерії включені у визначення випадку);
2) лабораторно підтверджений випадок із невідомими клінічними критеріями (випадок відповідає лабораторним критеріям для підтвердженого випадку, але немає інформації про клінічні критерії (наприклад тільки результати лабораторного дослідження));
3) лабораторно підтверджений випадок без клінічних критеріїв (випадок відповідає лабораторним критеріям для підтвердженого випадку, але не відповідає клінічним критеріям визначення випадку або є безсимптомним).
ІІ. Критерії визначення випадків інфекційних захворювань
1. Синдром набутого імунодефіциту та ВІЛ-інфекція
Будь-яка особа, яка має будь-який з клінічних симптомів, зазначених в Європейському визначенні випадку СНІДу:
дорослі та підлітки ≥ 15 років;
Лабораторні критерії (ВІЛ-інфекція)
Дорослі, підлітки та діти віком ≥ 18 місяців
позитивний результат на антитіла до ВІЛ у скринінг-тесті або комбінованому скринінг-тесті (антитіла до ВІЛ та наявність антигену р24 до ВІЛ), підтверджений більш специфічним тестом на антитіла (наприклад Вестерн-блот);
позитивний результат на 2 ІФА тестах, підтверджений позитивним результатом подальшого тестування ІФА;
позитивні результати на двох окремих зразках, принаймні один з таких трьох:
виявлення нуклеїнових кислот ВІЛ (РНК, ДНК);
виявлення ВІЛ-антигену p24 у ВІЛ-тесті, в тому числі у реакції нейтралізації;
Позитивні результати на двох окремих зразках (окрім кордової крові), принаймні один із таких трьох:
виявлення нуклеїнових кислот ВІЛ (РНК, ДНК);
виявлення ВІЛ-антигену p24 у ВІЛ-тесті, в тому числі у реакції нейтралізації у дітей віком ≥ 1 місяця.
Епідеміологічні критерії не застосовуються.
А. Можливий випадок | Не застосовується |
Б. Ймовірний випадок | Не застосовується |
В. Підтверджений випадок | ВІЛ-інфекція |
2. Сибірка (Bacillus anthracis)
Будь-яка людина, яка має одну із таких клінічних форм:
папульозний або везикульозний висип;
вдавлений чорний струп з навколишнім набряком;
Гарячка та принаймні один із таких двох:
Гарячка та принаймні один із таких двох:
гостра дихальна недостатність;
при рентгенологічному дослідженні визначається розширення у медіастинальній області;
4) менінгеальна/менінгоенцефалітична сибірка
Гарячка та принаймні один із таких трьох:
Лабораторні критерії для встановлення діагнозу:
виділення Bacillus anthracis із клінічного матеріалу;
виявлення нуклеїнової кислоти Bacillus anthracis в клінічному матеріалі.
Позитивний результат назального мазка без клінічних симптомів не сприяє підтвердженню діагнозу випадку.
Принаймні один з таких трьох епідеміологічних зв’язків:
передача від тварини до людини;
контакт із забрудненими продуктами харчування/питною водою.
А. Можливий випадок | Не застосовується |
Б. Ймовірний випадок | Будь-яка людина, що відповідає клінічним критеріям, і є епідеміологічний зв'язок |
В. Підтверджений випадок | Будь-яка людина, що відповідає клінічним і лабораторним критеріям |
3. Пташиний грип А/Н5 АБО А/Н5N1 у людей
Будь-яка людина з одним із таких двох клінічних симптомів:
гарячка та ознаки і симптоми гострої респіраторної інфекції;
смерть від гострого респіраторного захворювання нез'ясованої етіології.
Лабораторні критерії для встановлення діагнозу
Принаймні один із таких трьох:
виділення вірусу грипу А/Н5N1 з клінічного матеріалу;
виявлення нуклеїнової кислоти вірусу грипу А/Н5 у клінічному матеріалі;
виявлення специфічних антитіл до вірусу грипу A/H5 в парних сироватках (збільшення титру в чотири рази або більше).
Принаймні один із таких чотирьох:
передача від людини до людини, що були в тісному контакті (в межах одного метра), про що було повідомлене як про ймовірний або підтверджений випадок;
лабораторна небезпека: де є потенційний ризик грипу A/H5N1;
тісний контакт (в межах одного метра) з тваринами з підтвердженою інфекцією A/H5N1 (наприклад кішка або свині), окрім домашніх або диких птахів;
проживання або відвідання району, де на цей час вірогідна наявність грипу A/H5N1 або підтверджено це1 і принаймні одне з таких двох:
перебування в тісному контакті (в межах одного метра) з хворими або мертвими домашніми птахами або дикими птахами2 у постраждалих районах;
перебування в будинку або на фермі, де були зареєстровані хворі або мертві домашні птахи в постраждалих районах в місяці, що передував захворюванню.
__________
1 Всесвітня організація з охорони здоров'я тварин - МЕБ - і Європейська комісія (SANCO) системи повідомлення про хвороби тварин (ADNS) за адресами: http://www.oie.int/eng/en_index.htm та http://ec.europa.eu/food/animal/diseases/adns/index_en.htm#.
2 Не стосується зовні здорових птахів, що були вбиті, наприклад на полюванні.
А. Можливий випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям, і є епідеміологічний зв’язок |
Б. Ймовірний випадок | Будь-яка людина з позитивним результатом тесту на грип A/H5N1 або A/H5, виконаного у лабораторії, яка не є Національною референс-лабораторією, що бере участь в мережі референс-лабораторій ВООЗ з грипу людини |
В. Випадок, підтверджений на національному рівні | Будь-яка особа із позитивним результатом тесту на грип A/H5 або A/H5N1, виконаного Національною референс-лабораторією, яка бере участь у мережі референс-лабораторій ВООЗ з грипу людини |
Г. Випадок, підтверджений ВООЗ | Будь-яка людина, щодо якої є лабораторне підтвердження центру, що співпрацює з ВООЗ по H5 |
4. Ботулізм (Clostridium botulinum)
Будь-яка особа принаймні з однією із таких клінічних форм:
1) харчовий і рановий ботулізм
Принаймні один із таких двох критеріїв:
двобічні порушення з боку черепних нервів (наприклад диплопія, нечіткість зору, дисфагія, бульбарна недостатність);
периферійні симетричні парези;
Будь-яке немовля принаймні з одним із таких шести клінічних симптомів:
Цей варіант ботулізму зазвичай зустрічається у немовлят (до 12-ти місяців), але може виникнути також у дітей старше 12-ти місяців, а іноді і у дорослих зі змінами шлунково-кишкової анатомії і мікрофлори.
Лабораторні критерії для встановлення діагнозу
виділення С. botulinum при ботулізмі немовлят з випорожнень, при рановому ботулізмі - з рани. Виділення С. botulinum з випорожнень у дорослих не є підставою для діагностики харчового ботулізму;
виявлення ботулінічного токсину в клінічному матеріалі.
Принаймні один з таких двох епідеміологічних зв’язків:
вплив загального джерела (наприклад продукти харчування, повторне використання голок або інших пристроїв);
вживання контамінованої їжі/питної води.
А. Можливий випадок | Не визначається |
Б. Ймовірний випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і має епідеміологічний зв'язок |
В. Підтверджений випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним і лабораторним критеріям |
Будь-яка людина з гарячкою та принаймні з одним із таких семи клінічних симптомів:
потовиділення (рясне, смердюче, особливо нічне);
Лабораторні критерії для встановлення діагнозу
виділення Brucella spp. із клінічного матеріалу;
виявлення специфічних антитіл проти Brucella spp. (комплексна серологічна діагностика: пластинчата реакція аглютинації Хаддлсона, об’ємна реакція аглютинації Райта, РНГА, ІФА).
Принаймні один із таких чотирьох епідеміологічних зв’язків:
контакт із забрудненими продуктами харчування /питною водою;
контакт із продуктами від заражених тварин (молоко або молочні продукти);
передача від тварини до людини (забруднення виділеннями або органами, наприклад виділення з піхви, плацента);
А. Можливий випадок | Не визначається |
Б. Ймовірний випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і має епідеміологічний зв’язок |
В. Підтверджений випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним і лабораторним критеріям |
6. Кампілобактеріоз (Campylobacter spp.)
Будь-яка людина принаймні з одним із таких трьох клінічних симптомів:
Лабораторні критерії для встановлення діагнозу
Виділення Campylobacter spp. із випорожнень та крові.
Необхідно проводити диференціацію Campylobacter spp. За відсутності можливості проведення диференціації на місці виділені культури направляють до ДЗ "Український центр з контролю та моніторингу захворювань МОЗ України" в установленому порядку.
Як мінімум один із п’яти епідеміологічних зв’язків:
передача від тварини до людини;
передача від людини до людини;
наявність спільного джерела інфекції;
вживання контамінованих харчових продуктів/води;
А. Можливий випадок | Не визначається |
Б. Ймовірний випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і має епідеміологічний зв’язок |
В. Підтверджений випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним і лабораторним критеріям |
7. Хламідійна інфекція (Chlamydia trachomatis), у тому числі венерична лімфогранульома (далі - ЛГВ)
Будь-яка людина принаймні з однією із таких клінічних форм:
Принаймні один із таких шести:
У новонароджених принаймні один із таких двох критеріїв:
Принаймні один із таких п’яти:
Лабораторні критерії для встановлення діагнозу:
Принаймні один із таких трьох:
виділення Chlamydia trachomatis зі зразків з аногенітальної зони чи з кон’юнктиви;
виявлення Chlamydia trachomatis у клінічному матеріалі в реакції прямої флуоресценції;
виявлення нуклеїнової кислоти Chlamydia trachomatis у клінічному матеріалі;
виділення Chlamydia trachomatis зі зразків з аногенітальної зони чи з кон’юнктиви;
виявлення нуклеїнової кислоти Chlamydia trachomatis у клінічному матеріалі та ідентифікація серовару (генотипу) L1, L2 або L3.
Епідеміологічний зв'язок - передача від людини до людини (статевий контакт або вертикальна передача).
А. Можливий випадок | Не визначається |
Б. Ймовірний випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і має епідеміологічний зв’язок |
В. Підтверджений випадок | Будь-яка особа, що відповідає лабораторним критеріям |
Будь-яка людина принаймні з одним із таких двох симптомів:
Лабораторні критерії для встановлення діагнозу:
виділення Vibrio cholerae із клінічного зразка;
виявлення антигену O1 або O139 в ізоляті;
виявлення холерного ентеротоксину або гена холерного ентеротоксину в ізоляті.
Принаймні один із таких чотирьох епідеміологічних зв’язків:
наявність загального джерела інфекції;
передача від людини до людини;
вживання контамінованих харчових продуктів/води;
А. Можливий випадок | Не визначається |
Б. Ймовірний випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і має епідеміологічний зв’язок |
В. Підтверджений випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним і лабораторним критеріям |
9. Криптоспоридіоз (Cryptosporidium spp.)
Лабораторні критерії для встановлення діагнозу
Принаймні один із таких чотирьох:
виявлення ооцист Cryptosporidium у випорожненнях;
виявлення Cryptosporidium у вмісті кишечника або зразках біопсії тонкого кишечника;
виявлення нуклеїнової кислоти Cryptosporidium у випорожненнях;
виявлення антигену Cryptosporidium у випорожненнях.
Принаймні один із таких епідеміологічних зв’язків:
передача від людини до людини;
вживання контамінованих харчових продуктів/питної води;
А. Можливий випадок | Не визначається |
Б. Ймовірний випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і має епідеміологічний зв’язок |
В. Підтверджений випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним і лабораторним критеріям |
10. Дифтерія (Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium ulcerans та Corynebacterium pseudotuberculosis)
Будь-яка людина із захворюванням верхніх дихальних шляхів з ларингітом, або назофарингітом, або тонзилітом та наявністю плівчастих нашарувань, що щільно прилягають та при зніманні яких спостерігається кровотеча, або псевдоплівчастим нашаруванням, які являють собою сіру масу з мертвих клітин, фібрину та мікроорганізмів.
Будь-яка людина з ознаками дифтерії іншої локалізації.
Ізоляція токсигенних штамів Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium ulcerans та Corynebacterium pseudotuberculosis з клінічного матеріалу та підтвердження виділення ними токсину за допомогою теста Елека. Полімеразна ланцюгова реакція (ПЛР) може бути додатковим видом лабораторних досліджень, який підтверджує виділення збудником токс-гену.
Епідеміологічним зв’язком вважається один з таких випадків:
контакт з лабораторно підтвердженим випадком дифтерії;
передача від тварини до людини.
А. Підозрілий випадок | Будь-яка людина з клінічними критеріями дифтерії. |
Б. Лабораторно підтверджений випадок | Будь-яка особа з лабораторними та клінічними критеріями. |
В. Епідеміологічно пов’язаний випадок | Будь-яка людина з клінічними критеріями дифтерії з епідеміологічним зв’язком з лабораторно підтвердженим випадком. Для респіраторної форми дифтерії враховується контакт в термін до 14 днів перед виникненням клінічних критеріїв. |
Г. Клінічно сумісний випадок | Підозрілий випадок, щодо якого було проведено епідеміологічне розслідування, в ході якого не було встановлено епідеміологічного зв’язку з лабораторно підтвердженим випадком та щодо якого не проводилось лабораторне дослідження. |
Д. Відхилений випадок | Підозрілий випадок, щодо якого було проведено епідеміологічне розслідування і який відповідає принаймні одному з нижченаведених критеріїв: |
{Пункт 10 розділу II в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я № 1510 від 03.07.2020}
11. Ехінококоз (Echinococcus spp.)
Не використовуються для спостережень.
Принаймні один із таких п'яти:
утворення гістопатологічно або паразитологічно схоже на Echinococcus multilocularis або granulosus (наприклад пряма візуалізація сколексу в рідині кісти);
виявлення патогномонічної макроскопічної морфології кіст(и) Echinoccocus granulosus в хірургічних зразках;
типові органні ушкодження, виявлені методами комп'ютерної томографії, ехо(соно)графії, MРТ та підтверджені серологічними тестами;
виявлення специфічних антитіл до Echinoccocus spp. високочутливим серологічним тестом та підтвердження серологічним тестом високої специфічності;
виявлення нуклеїнової кислоти Echinoccocus multiloculari або granulosus в клінічному зразку.
А. Можливий випадок | Не визначається |
Б. Ймовірний випадок | Не визначається |
В. Підтверджений випадок | Будь-яка особа, що відповідає діагностичним критеріям |
Будь-яка людина принаймні з одним із таких чотирьох симптомів:
ознаки мальабсорбції (наприклад стеаторея, втрата ваги).
Лабораторні критерії для встановлення діагнозу
виявлення цист або трофозоїтів G. lamblia у випорожненнях, дуоденальному вмісті або матеріалах біопсії тонкої кишки;
виявлення антигенів G. lamblia у випорожненнях.
Принаймні один із таких чотирьох епідеміологічних зв’язків:
вживання контамінованих харчових продуктів/води;
передача від людини до людини;
А. Можливий випадок | Не визначається |
Б. Ймовірний випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і має епідеміологічний зв’язок |
В. Підтверджений випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним і лабораторним критеріям |
13. Гонорея (Neisseria gonorrhoeae)
Принаймні один із таких восьми:
запальні захворювання органів тазу;
будь-яка новонароджена дитина з кон'юнктивітом.
Принаймні один з таких чотирьох:
виділення Neisseria gonorrhoeae з клінічного зразка;
виявлення нуклеїнової кислоти Neisseria gonorrhoeae в клінічному зразку;
виявлення Neisseria gonorrhoeae тестами без використання ампліфікації нуклеїнових кислот;
мікроскопічне виявлення в уретральному мазку у чоловіків грамнегативних диплококів, розташованих внутрішньоклітинно.
Передача від людини до людини (сексуальний контакт або вертикальна передача).
А. Можливий випадок | Не визначається |
Б. Ймовірний випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і має епідеміологічний зв’язок |
В. Підтверджений випадок | Будь-яка особа, що відповідає лабораторним критеріям |
14. Гемофільна інвазивна інфекція (H. influenzae)
Не використовуються для спостережень.
Лабораторні критерії для встановлення діагнозу
виділення H. influenzae у зазвичай стерильному матеріалі;
визначення нуклеїнової кислоти H. influenzae у зазвичай стерильному матеріалі.
За можливості необхідно проводити типування збудника.
А. Можливий випадок | Не визначається |
Б. Ймовірний випадок | Не визначається |
В. Підтверджений випадок | Випадок, що відповідає лабораторним критеріям |
15. Гепатит А (Hepatitis A virus)
Будь-яка людина з дискретною появою симптомів (наприклад втома, біль в животі, втрата апетиту, періодичні нудота і блювання) та принаймні один з таких трьох:
підвищення активності сироваткових амінотрансфераз.
виявлення нуклеїнової кислоти вірусу гепатиту А в сироватці крові або випорожненнях;
виявлення антитіл до вірусу гепатиту А;
виявлення антигену вірусу гепатиту у випорожненнях.
Принаймні один з таких чотирьох:
передача від людини до людини;
вживання контамінованих харчових продуктів/води;
вплив навколишнього середовища.
А. Можливий випадок | Не визначається |
Б. Ймовірний випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і має епідеміологічний зв’язок |
В. Підтверджений випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним і лабораторним критеріям |
16. Гепатит В (Hepatitis B virus)
Не використовуються для спостережень.
Позитивний результат одного чи більше тестів або комбінацій тестів:
Лабораторні результати повинні інтерпретуватися відповідно до вакцинального статусу.
Передача від людини до людини (в тому числі сексуальні контакти, вертикальна передача або з кров’ю).
Не є суттєвими для спостережень.
А. Можливий випадок | Не визначається |
Б. Ймовірний випадок | Не визначається |
В. Підтверджений випадок | Будь-яка людина, що відповідає лабораторним критеріям |
17. Гепатит С (Hepatitis C virus)
Не використовуються для спостережень.
виявлення нуклеїнової кислоти вірусу гепатиту С в сироватці крові (HCV RNA);
виявлення серцевинного антигену вірусу гепатиту С (HCV-core);
специфічні антитіла до вірусу гепатиту С, виявлені у підтвердному тесті (наприклад в імуноблотінгу) в осіб старше від 18 місяців за відсутності ознак сталого інфікування.
А. Можливий випадок | Не визначається |
Б. Ймовірний випадок | Не визначається |
В. Підтверджений випадок | Будь-яка людина, що відповідає лабораторним критеріям |
Будь-яка особа принаймні з однією з таких клінічних форм:
1) грипоподібні захворювання (ГПЗ)
принаймні один з таких чотирьох системних симптомів:
принаймні один із таких трьох симптомів респіраторних захворювань:
2) гостра респіраторна інфекція (ГРІ)
Раптова поява симптомів та принаймні один із таких чотирьох респіраторних симптомів:
нежить та судження клініциста про те, що хвороба пов'язана з інфекцією.
Принаймні один з таких чотирьох:
виділення вірусу грипу з клінічного зразка;
виявлення нуклеїнової кислоти вірусу грипу у клінічних зразках;
ідентифікація антигену вірусу грипу методом прямої флуоресценції в клінічних зразках;
наявність специфічної реакції антитіл до вірусу грипу при дослідженні сироватки крові.
За можливості має бути виконано субтипування ізоляту вірусу грипу.
Епідеміологічний зв’язок за наявності передачі від людини до людини.
А. Можливий випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям (ГПЗ або ГРЗ) |
Б. Ймовірний випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям (ГПЗ або ГРЗ) та має епідеміологічний зв’язок |
В. Підтверджений випадок | Будь-яка особа, яка відповідає клінічним критеріям (ГПЗ або ГРЗ) та лабораторним критеріям |
Будь-яка особа з одним із зазначених трьох симптомів:
гарячка > 38 °C та ознаки і симптоми гострої респіраторної інфекції;
пневмонія (тяжка гостра респіраторна хвороба);
смерть від незрозумілого гострого респіраторного захворювання.
Принаймні один із зазначених тестів:
виявлення нуклеїнової кислоти вірусу грипу;
культура вірусу (застосовуючи заходи 3-го рівня біозахисту);
чотирикратне зростання нейтралізуючих антитіл до нового підвиду вірусу грипу A (H1N1) (передбачає необхідність дослідження парних сироваток: першої - у гостру фазу хвороби, другої - у стадії одужання щонайменше через 10-14 днів після першої).
Принаймні один із таких трьох протягом семи днів до початку захворювання:
людина, яка була у тісному контакті з особою з підтвердженим діагнозом грипу (H1N1) в той час, коли особа хворіла;
людина, яка побувала в районі, де документально підтверджена передача від людини до людини нового підвиду вірусу грипу A (H1N1);
людина, що працює в лабораторії, де тестують зразки нового грипу A (H1N1).
А. Можливий випадок | Особа, що відповідає клінічним та епідеміологічним критеріям |
Б. Ймовірний випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним та епідеміологічним критеріям, з позитивним результатом лабораторних досліджень про наявність вірусу грипу A з невизначеним субтипом |
В. Підтверджений випадок | Особа, яка відповідає лабораторним критеріям |
20. Легіонельоз (Legionella spp.)
Лабораторні критерії для підтвердженого випадку
Принаймні один із таких трьох:
виділення Legionella spp. з респіраторних секретів або із зазвичай стерильних рідин;
виявлення антигену Legionella pneumophila в сечі;
виявлення специфічних антитіл до Legionella pneumophila серогрупи 1 з наростанням діагностичних титрів в парних сироватках.
Лабораторні критерії для ймовірного випадку
Принаймні один із таких чотирьох:
виявлення антигену Legionella pneumophila в респіраторних секретах або легеневій тканині, наприклад в тесті прямої флуоресценції з використанням моноклональних антитіл;
виявлення нуклеїнових кислот Legionella spp. у клінічних зразках респіраторних секретів, легеневій тканині або зазвичай стерильних рідинах;
значне підвищення певного рівня антитіл до Legionella pneumophila, крім серогрупи 1 або інших Legionella spp., в парних сироватках;
одноразовий високий рівень специфічних антитіл до Legionella pneumophila серогрупи 1 в сироватці крові.
А. Можливий випадок | Не визначається |
Б. Ймовірний випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям та має принаймні один позитивний результат лабораторного дослідження для ймовірного випадку |
В. Підтверджений випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним та хоча б одному лабораторному критерію для підтвердженого випадку |
21. Лептоспіроз (Leptospira spp.)
Будь-яка людина, у якої є гарячка або принаймні два з одинадцяти симптомів:
крововиливи в шкіру і слизові оболонки;
респіраторні прояви, такі як кровохаркання.
Принаймні один із таких трьох:
виділення Leptospira interrogans або інших патогенних Leptospira spp. з клінічного зразка;
виявлення нуклеїнових кислот Leptospira interrogans або інших патогенних Leptospira spp. з клінічних зразків;
виявлення Leptospira interrogans або інших патогенних Leptospira spp. в клінічних зразках методом імунофлуоресценції;
виявлення специфічних антитіл до Leptospira interrogans або інших патогенних Leptospira spp. методом реакції мікроаглютинації (РМА) з використанням діагностичних штамів лептоспір.
Принаймні один із таких трьох:
передача від тварини до людини;
вплив навколишнього середовища;
А. Можливий випадок | Не визначається |
Б. Ймовірний випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і має епідеміологічний зв’язок |
В. Підтверджений випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним та лабораторним критеріям |
22. Лістеріоз (Listeria monocytogenes)
Будь-яка особа принаймні з одним із таких трьох симптомів:
лістеріоз новонароджених, визначений як мертвонароджуваність,
або принаймні один із таких п'яти симптомів у перший місяць життя:
внутрішньоутробний гранулематоз;
менінгіт або менінгоенцефаліт;
висипання на шкірі, слизових оболонках або кон'юнктиві.
Лістеріоз вагітних визначають за одним із таких трьох симптомів:
переривання вагітності, викидень, народження мертвого плоду або передчасні пологи;
Інші форми лістеріозу визначають за як мінімум одним із таких чотирьох симптомів:
менінгіт або менінгоенцефаліт;
локалізовані вогнища, такі як артрит, ендокардит і абсцеси.
виділення Listeria monocytogenes із зазвичай стерильних біологічних матеріалів;
виділення Listeria monocytogenes із зазвичай нестерильного матеріалу плоду, мертвонароджених, немовлят або від матері протягом 24 годин після народження.
Принаймні один з таких трьох епідеміологічних зв’язків:
передача від людини до людини (вертикальна передача);
контакт із забрудненими продуктами харчування / питною водою.
Інкубаційний період 3-70 днів, частіше 21 день.
А. Можливий випадок | Не визначається |
Б. Ймовірний випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і має епідеміологічний зв’язок |
В. Підтверджений випадок | Будь-яка особа, що відповідає лабораторним критеріям або будь-яка мати з лабораторно підтвердженою лістеріозною інфекцією у її плода, мертвонародженого або новонародженого |
Будь-яка людина з гарячкою або з гарячкою в анамнезі.
Принаймні один із таких трьох:
виявлення малярійних паразитів за допомогою світлової мікроскопії в мазку крові;
виявлення нуклеїнової кислоти Plasmodium в крові;
виявлення антигену Plasmodium.
За можливості повинна бути виконана диференціація Plasmodium spp.
А. Можливий випадок | Не визначається |
Б. Ймовірний випадок | Не визначається |
В. Підтверджений випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним та лабораторним критеріям |
Будь-яка людина з гарячкою та макулопапульозною висипкою і принаймні з одним з таких трьох симптомів:
ізоляція вірусу кору з клінічного матеріалу;
виявлення рибонуклеїнової кислоти (далі - РНК) вірусу кору з клінічного матеріалу;
виявлення специфічних IgM антитіл до вірусу кору;
виявлення антигену вірусу кору методом прямої флуоресценції в клінічних зразках з використанням специфічних моноклональних антитіл до вірусу кору;
значне наростання титру специфічних IgG антитіл до вірусу кору в парних сироватках.
Епідеміологічний зв’язок - передавання від людини до людини.
А. Підозрілий випадок | Випадок з ознаками та симптомами, що відповідають клінічному визначенню випадку кору |
Б. Епідеміологічно пов’язаний випадок | Підозрілий випадок захворювання на кір, за якого не проведено адекватного лабораторного обстеження, але який мав контакт з іншим лабораторно підтвердженим випадком кору за 7-18 днів до появи висипки |
В. Клінічно-сумісний випадок | Підозрілий випадок захворювання на кір, за якого не проведено лабораторного обстеження та для якого не встановлено епідеміологічного зв’язку з іншим лабораторно підтвердженим випадком |
Г. Лабораторно підтверджений випадок | Підозрілий випадок захворювання на кір, який відповідає критеріям лабораторного підтвердження випадку кору |
Д. Відхилений випадок | Підозрілий випадок захворювання на кір, який було досліджено та діагноз не було підтверджено у зв’язку з негативними результатами лабораторного обстеження або наявністю епідеміологічного зв’язку з лабораторно підтвердженим випадком іншого інфекційного захворювання. |
{Пункт 24 розділу II в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я № 954 від 23.04.2019}
25. Менінгококова інвазійна хвороба (Neisseria meningitidis)
Будь-яка особа принаймні з одним із таких п'яти симптомів:
Принаймні один із таких чотирьох:
виділення Neisseria meningitidis із зразків, що були взяті із зазвичай стерильного місця (наприклад кров, цереброспінальна рідина, рідше суглоби, плевральна або перикардіальна рідина) або з елементів геморагічного висипу;
виявлення нуклеїнової кислоти Neisseria meningitidis у зразках, що були взяті із зазвичай стерильного місця або з елементів геморагічного висипу;
виявлення антигену Neisseria meningitidis в спинномозковій рідині;
виявлення грамнегативних диплококів в спинномозковій рідині.
Епідеміологічний зв’язок - передача від людини до людини.
А. Можливий випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям |
Б. Ймовірний випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і має епідеміологічний зв’язок |
В. Підтверджений випадок | Будь-яка особа, яка відповідає лабораторним критеріям |
26. Епідемічний паротит (Mumps virus)
Будь-яка людина з гарячкою та принаймні двома з таких трьох симптомів:
раптова поява однобічного або двобічного набряку привушної або інших слинних залоз без видимої причини;
виділення вірусу епідемічного паротиту з клінічного зразка;
виявлення нуклеїнової кислоти вірусу епідемічного паротиту;
поява специфічних антитіл в сироватці крові або слині, характерних для гострої інфекції.
Лабораторні результати слід інтерпретувати відповідно до вакцинального статусу.
Епідеміологічний зв’язок - передача від людини до людини.
А. Можливий випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям |
Б. Ймовірний випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і має епідеміологічний зв’язок |
В. Підтверджений випадок | Будь-яка особа, яка останнім часом не була вакцинована і відповідає клінічним та лабораторним критеріям. У випадку нещодавньої вакцинації: будь-яка особа з виявленням штаму дикого типу вірусу епідемічного паротиту |
27. Кашлюк (Bordetella pertussis)
Будь-яка людина з кашлем тривалістю не менше двох тижнів та принаймні з одним із таких трьох симптомів:
або будь-яка особа, якій лікарем діагностовано кашлюк,
Принаймні один із таких трьох:
виділення Bordetella pertussis із клінічого зразка;
виявлення нуклеїнових кислот Bordetella pertussis у клінічних зразках;
виявлення специфічних антитіл до Bordetella pertussіs.
Епідеміологічний зв’язок - передача від людини до людини.
А. Можливий випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям |
Б. Ймовірний випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і має епідеміологічний зв’язок |
В. Підтверджений випадок | Будь-яка особа, яка останнім часом не вакцинована і відповідає клінічним та лабораторним критеріям. Клінічна картина сумісна з кашлюком, наприклад кашель, який триває щонайменше 2 тижні та має одну з таких ознак: напади кашлю, "свист" при вдиханні або блювання негайно після нападу кашлю без будь-яких інших очевидних причин |
Будь-яка особа із принаймні однією із таких клінічних форм:
1) бубонна чума - гарячка та раптова поява болючого лімфаденіту;
2) септицемічна чума - гарячка;
3) легенева чума - гарячка та принаймні один із таких трьох симптомів:
Принаймні один із таких трьох:
виділення Yersinia рestis з клінічного зразка;
виявлення нуклеїнових кислот Yersinia рestis (антиген F1) в клінічних зразках;
виявлення специфічних антитіл до антигену F1 Yersinia рestis.
Принаймні один із таких чотирьох епідеміологічних зв’язків:
передача від людини до людини;
передача від тварини до людини;
внутрішньолабораторне зараження при роботі зі збудником чуми;
А. Можливий випадок | Не застосовується |
Б. Ймовірний випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і має епідеміологічний зв’язок |
В. Підтверджений випадок | Будь-яка особа, що відповідає лабораторним критеріям |
29. Інвазійні хвороби, які спричинено Streptococcus pneumoniae (Streptococcus pneumoniae)
Принаймні один із таких трьох:
виділення Streptococcus pneumoniae із зазвичай стерильного матеріалу;
виявлення нуклеїнової кислоти Streptococcus pneumoniae в зазвичай стерильному матеріалі;
виявлення антигену Streptococcus pneumoniae у зазвичай стерильному матеріалі.
А. Можливий випадок | Не застосовується |
Б. Ймовірний випадок | Не застосовується |
В. Підтверджений випадок | Будь-яка особа, що відповідає лабораторним критеріям |
30. Поліомієліт (паралітичний) (Poliovirus)
Будь-яка особа молодше 15 років з гострими в'ялими паралічами (ГВП)
будь-яка особа, в якої лікар підозрює поліомієліт.
Принаймні один із таких трьох:
виділення вірусу поліомієліту та внутрішньо типова диференціація - дикий поліовірус (ДПВ);
вакциноасоційований поліовірус (ВАП) (для ВАП принаймні 85 % схожості нуклеотидних послідовностей з вірусом вакцини у відрізку VP1);
поліовірус, схожий на вірус вакцини Себіна: внутрішньотипову диференціацію виконано лабораторією з поліомієліту, яка акредитована ВООЗ (для ВАП від > 1 % до 15 % VP1 різниця послідовності в порівнянні з вакцинним вірусом того самого серотипу).
Принаймні один із таких двох епідеміологічних зв’язків:
передача від людини до людини;
наявність в анамнезі подорожі в ендемічні щодо поліомієліту райони або області з підозрюваною або підтвердженою циркуляцією поліовірусу.
А. Можливий випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям |
Б. Ймовірний випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і має епідеміологічний зв’язок |
В. Підтверджений випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним та лабораторним критеріям |
31. КУ-гарячка (Coxiella burnetii)
Будь-яка особа принаймні з одним із таких трьох симптомів:
Принаймні один із таких трьох:
виділення Coxiella burnetii із клінічого зразка;
виявлення нуклеїнових кислот Coxiella burnetii у клінічних зразках;
виявлення специфічних антитіл (IgG або IgM фаза II) до Coxiella burnetii.
Принаймні один із таких двох епідеміологічних зв’язків:
передача від тварини до людини.
А. Можливий випадок | Не застосовується |
Б. Ймовірний випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і має епідеміологічний зв’язок |
В. Підтверджений випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним та лабораторним критеріям |
Будь-яка людина з гострим енцефаломієлітом
та принаймні із двома із таких семи симптомів:
зміна чутливості місця укусу тварини;
Принаймні один із таких чотирьох:
виділення вірусу сказу з клінічного зразка;
виявлення нуклеїнових кислот вірусу сказу у зразках (наприклад у тканинах мозку);
виявлення вірусних антигенів методом прямої флуоресценції в клінічних зразках;
виявлення віруснейтралізуючих антитіл до вірусу сказу в сироватці або спинномозковій рідині.
Лабораторні результати повинні інтерпретуватися відповідно до вакцинації або імунного статусу.
Принаймні один із таких трьох:
передача від тварини до людини (тварина з підозрою на інфіекцію чи підтвердженою інфекцією);
вплив спільного джерела (одна й та сама тварина);
передача від людини до людини (наприклад трансплантація органів).
А. Можливий випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям |
Б. Ймовірний випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і має епідеміологічний зв’язок |
В. Підтверджений випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним та лабораторним критеріям |
Будь-яка особа з раптовою появою зливної макулопапульозної висипки та збільшенням шийних, потиличних або завушних лімфатичних вузлів чи артралгією/артритом.
Принаймні один із таких чотирьох:
виділення вірусу краснухи з клінічного матеріалу;
виявлення РНК вірусу краснухи з клінічного матеріалу;
поява IgG антитіл до вірусу краснухи в парних сироватках;
виявлення IgM антитіл до вірусу краснухи (використовується як критерій підтвердженого випадку у невагітних під час спалахів або як критерій ймовірного випадку у вагітних).
Лабораторні результати слід інтерпретувати відповідно до вакцинального статусу.
Епідеміологічний зв’язок - передавання від людини до людини.
А. Підозрілий випадок | Випадок з ознаками та симптомами, що відповідають клінічному визначенню випадку краснухи |
Б. Епідеміологічно пов’язаний випадок | Підозрілий випадок захворювання на краснуху, за якого не проведено адекватного лабораторного обстеження, але який мав контакт з іншим лабораторно підтвердженим випадком кору за 12-23 дні до появи висипки |
В. Клінічно-сумісний випадок | Підозрілий випадок захворювання на краснуху, за якого не проведено лабораторного обстеження та для якого не встановлено епідеміологічного зв’язку з іншим лабораторно підтвердженим випадком |
Г. Лабораторно підтверджений випадок | Підозрілий випадок захворювання на краснуху, який відповідає критеріям лабораторного підтвердження випадку кору |
Д. Відхилений випадок | Підозрілий випадок захворювання на краснуху, який було досліджено та діагноз не було підтверджено у зв’язку з негативними результатами лабораторного обстеження або наявністю епідеміологічного зв’язку з лабораторно підтвердженим випадком іншого інфекційного захворювання. |
{Пункт 33 розділу II в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я № 954 від 23.04.2019}
34. Краснуха вроджена (у тому числі синдром вродженої краснухи)
Вроджена краснушна інфекція (ВКІ)
Немає клінічних критеріїв, що можуть бути визначені для ВКІ.
Синдром вродженої краснухи (СВК)
Будь-яке немовля молодше 1 року або мертвонароджений із:
принаймні двома з умов зі списку (А); або
однією зі списку (А) та однією зі списку (B):
нейросенсорні порушення слуху;
підвищена рентгенопроникність кісткової тканини;
жовтяниця, яка почалася протягом 24 годин після народження.
Принаймні один із таких чотирьох:
виявлення IgM антитіл до вірусу краснухи;
стійкий рівень IgG антитіл до вірусу краснухи, що визначається за результатами як мінімум дворазового дослідження, проведеного в період між 6 і 12 місяцями життя дитини за відсутності щеплення проти краснухи;
виявлення РНК вірусу краснухи з клінічного матеріалу;
виділення вірусу краснухи з клінічного матеріалу.
Лабораторні результати слід інтерпретувати відповідно до вакцинального статусу.
Будь-яка дитина або мертвонароджена дитина, народжена жінкою з лабораторно підтвердженою краснухою під час вагітності, тобто передавання від людини до людини (вертикальне).
А. Підозрілий випадок | Випадок у дитини віком до 1 року, у якої встановлено більше ніж одну патологію із групи А та інші можливі причини їх виникнення не встановлено |
Б. Епідеміологічно пов’язаний випадок | Підозрілий випадок СВК у дитини, який не відповідає клінічним критеріям (лише одна патологія з групи А), за якого не проведено адекватного лабораторного обстеження, та у матері такої дитини під час вагітності був лабораторно підтверджений випадок краснухи |
В. Клінічно-сумісний випадок | Підозрілий випадок захворювання на СВК, який відповідає клінічним критеріям СВК та щодо якого не проведено адекватного лабораторного обстеження |
Г. Лабораторно підтверджений випадок | Немовля, у якого наявні лабораторні критерії СВК (відповідає критеріям лабораторного підтвердження випадку СВК) |
Д. Відхилений випадок | Підозрілий випадок СВК, який було досліджено та діагноз СВК не було підтверджено у зв’язку з негативними результатами лабораторного обстеження, або підозрілий випадок захворювання на СВК, який не відповідає клінічним критеріям СВК (лише одна патологія із групи А) та у матері дитини під час вагітності не було лабораторно підтвердженого випадку краснухи |
{Пункт 34 розділу II в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я № 954 від 23.04.2019}
35. Сальмонельоз (Salmonella spp. інші, ніж Salmonella Typhi та Salmonella Paratyphi)
Будь-яка особа принаймні з одним із таких чотирьох симптомів:
Виділення Salmonella (крім S. Typhi або S. Paratyphi) з випорожнень, сечі, поверхні тіла (наприклад з інфікованої рани) або інших зазвичай стерильних рідин організму і органів (наприклад кров, спинномозкова рідина, кістка, синовіальна рідина тощо).
Принаймні один із таких п'яти:
передача від людини до людини;
передача від тварини до людини;
контакт із забрудненими продуктами харчування /питною водою;
А. Можливий випадок | Не визначається |
Б. Ймовірний випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і має епідеміологічний зв’язок |
В. Підтверджений випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним та лабораторним критеріям |
36. Тяжкий гострий респіраторний синдром (ТГРС) (SARS-коронавірус)
Будь-яка людина з гарячкою або з гарячкою в анамнезі та принаймні з одним із таких трьох симптомів:
та принаймні один із таких чотирьох критеріїв:
рентгенологічні дані щодо пневмонії;
рентгенологічні дані щодо гострого респіраторного дистрес-синдрому дорослих;
пневмонія за результатами розтину;
гострий респіраторний дистрес-синдром за результатами розтину,
та відсутність альтернативних діагнозів, які можуть повністю пояснити хворобу.
1) лабораторні критерії для підтвердженого випадку
Принаймні один із таких трьох:
виділення вірусу в культурі клітин з будь-якого клінічного зразка і ідентифікація SARS-коронавірусу методом ПЛР у реальному часі;
виявлення нуклеїнових кислот SARS-коронавірусу в одному з таких трьох:
у принаймні одному з двох різних клінічних зразків (наприклад з носоглоткового тампона та випорожнень);
той самий клінічний матеріал, відібраний два чи більше разів протягом захворювання (наприклад послідовні носоглоткові аспірати);
два різні дослідження чи повтори ПЛР-РТ з використанням нової РНК з оригінальних клінічних зразків в кожному випадку тестування.
Поява специфічних антитіл до SARS-коронавірусу в одному з таких двох випадків:
виявлення сероконверсії твердофазним імуноферментним аналізом або ІФА у гострій фазі і у фазі одужання при паралельному дослідженні цих сироваток;
чотириразове або більше підвищення титру антитіл між гострою фазою і фазою одужання при паралельному дослідженні сироваток;
2) лабораторні критерії для ймовірного випадку
один позитивний тест на антитіла до SARS-коронавірусу;
позитивний результат ПЛР на SARS-коронавірус одного клінічного зразка та аналізу.
будь-яка особа принаймні з одним із таких трьох критеріїв:
зайняття роботою, яка пов'язана з підвищеним ризиком впливу SARS-коронавірусу (наприклад співробітники лабораторії, які працюють з живими вірусами SARS-коронавірус/SARS-коронавірус-подібними, чи зберігання клінічних зразків, інфікованих SARS-коронавірусами, особи, що можуть вважатись резервуаром SARS-коронавірусів, тощо);
історія подорожей або проживання в місцевостях, де є спалах ТГРС;
тісний контакт1 з однією або більше особами з підтвердженим ТГРС або з особою, яка проходить обстеження щодо ТГРС;
два або більше медичних працівників2 з клінічними ознаками ТГРС в тому самому закладі охорони здоров’я і з виникненням захворювання в той самий 10-денний термін;
три чи більше осіб (працівники охорони здоров'я та / або пацієнти та/або відвідувачі) з клінічними ознаками ТГРС з появою хвороби у той самий 10-денний термін, які епідеміологічно пов'язані з медичним закладом.
__________
1 Тісний контакт - особа, яка доглядала за, жила або мала прямий контакт з виділеннями з дихальних шляхів, рідинами організму і / або виділеннями (наприклад фекалії) хворого на ТГРС.
2 У цьому контексті термін "медичний працівник" включає всіх співробітників лікарні. Визначення закладу охорони здоров’я, в якому відбувається накопичення, буде залежати від місцевих умов. Розмір блоку (відділення) може варіювати від усього об'єкта охорони здоров'я, якщо недостатньо, до одного відділу або відділення великого стаціонару третього рівня.
Класифікація випадку у період між двома світовими епідеміями
Також застосовується під час спалаху у неураженій країні або регіоні.
А. Можливий випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і має епідеміологічний зв’язок |
Б. Ймовірний випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям (з наявністю епідеміологічного зв’язку) і лабораторним критеріям для ймовірного випадку |
В. Національно підтверджений випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним та лабораторним критеріям для підтвердженого випадку, де тестування виконано в Національній референс-лабораторії |
Г. Підтверджений випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним та лабораторним критеріям для підтвердженого випадку, де тестування було виконано в уповноваженій та референс-лабораторії ТГРС ВООЗ |
Класифікація випадку під час спалаху
Застосовується під час спалаху в країні/регіоні, де принаймні в однієї людини було лабораторно підтверджено наявність ТГРС в уповноваженій та референс-лабораторії ТГРС ВООЗ.
А. Можливий випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям |
Б. Ймовірний випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям із наявністю епідеміологічного зв’язку, підтвердженого на національному рівні, або з підтвердженим випадком |
В. Національно підтверджений випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним та лабораторним критеріям для підтвердженого випадку, коли тестування виконано в Національній референс-лабораторії |
Г. Підтверджений випадок | Один з таких трьох: будь-яка особа, що відповідає клінічним та лабораторним критеріям для підтвердження випадку, де тестування виконано в уповноваженій та референс-лабораторії ТГРС ВООЗ; будь-який випадок, підтверджений на національному рівні, є епідеміологічний зв’язок з ланцюгом передачі, де принаймні один випадок був незалежно перевірений в уповноваженій та референс-лабораторії ТГРС ВООЗ; будь-яка особа, що відповідає клінічним та лабораторним критеріям для ймовірного випадку, є епідеміологічний зв’язок з ланцюгом передачі, де принаймні один випадок був незалежно перевірений в уповноваженій та референс-лабораторії ТГРС ВООЗ |
37. Інфекція, спричинена шига/веротоксинпродукуючими Escherichia Coli (STEC/VTEC)
Принаймні один із таких двох симптомів:
2) гемолітико-уремічний синдром ГУС (HUS)
Будь-яка особа з гострою нирковою недостатністю і принаймні однією із таких двох клінічних форм:
мікроангіопатична гемолітична анемія;
Принаймні один із таких чотирьох:
виділення E. coli, що продукують SHIGA/VERO токсин або stx1 чи stx2 ген(и);
виділення E. coli О157, що не ферментують сорбіт (без stx або з тестуванням на гени stx);
пряме визначення stx1 або гена(ів) stx2 нуклеїнової кислоти (без виділення штаму E. coli);
безпосереднє виявлення вільного STX у фекаліях (без виділення штаму E. Сoli).
Тільки для ГУС в якості лабораторного критерію може бути використано для підтвердження STEC/VTEC таке:
визначення специфічних серогрупових антитіл до Е. сoli;
виділення STEC/VTEC штамів і традиційна характеризація серотипу, фаготипу, генів eаe і підтипів stx1/stx2 повинні бути виконані, якщо це можливо.
Принаймні один із таких епідеміологічних зв’язків:
передача від людини до людини;
передача від тварини до людини;
вживання контамінованих харчових продуктів/води;
А. Можливий випадок STEC-пов’язаного з ГУС | Будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям для ГУС |
Б. Ймовірний випадок STEC/VTEC | Будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і має епідеміологічний зв’язок або лабораторно підтверджений випадок без клінічних критеріїв |
В. Підтверджений випадок STEC/VTEC | Будь-яка особа, що відповідає клінічним і лабораторним критеріям |
Будь-яка особа принаймні з одним із таких чотирьох симптомів:
Виділення Shigella spp. із клінічного зразка.
Принаймні один із таких п'яти епідеміологічних зв’язків:
передача від тварини до людини;
передача від людини до людини;
контакт із забрудненими продуктами харчування /питною водою;
вплив навколишнього середовища.
А. Можливий випадок | Не визначається |
Б. Ймовірний випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і має епідеміологічний зв’язок |
В. Підтверджений випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним та лабораторним критеріям |
Будь-яка особа принаймні з одним із таких двох симптомів:
везикульозний або щільний пустульозний висип на тій самій стадії розвитку з відцентровою локалізацією;
атипова картина визначається як принаймні одна з таких чотирьох клінічних форм:
пласкі бархатисті ураження, що не перетворюються в пустули;
1) лабораторні критерії для підтвердженого випадку
Принаймні один із таких двох лабораторних тестів:
виділення вірусу натуральної віспи з клінічного зразка з наступним секвенуванням (тільки призначені P4 лабораторії);
виявлення нуклеїнових кислот вірусу натуральної віспи у клінічних зразках з наступним секвенуванням.
Лабораторні результати слід інтерпретувати відповідно до вакцинального статусу;
2) лабораторні критерії для ймовірного випадку
Ідентифікація частинок ортопоксвірусу за допомогою електронної мікроскопії.
Принаймні один із таких двох епідеміологічних зв’язків:
передача від людини до людини;
лабораторна небезпека (де є потенціал впливу вірусу натуральної віспи).
А. Можливий випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям |
Б. Ймовірний випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям, принаймні одному з таких двох: епідеміологічний зв'язок з підтвердженим випадком захворювання людини з передачею від людини до людини; лабораторні критерії для ймовірного випадку |
В. Підтверджений випадок | Будь-яка особа, що відповідає лабораторним критеріям для підтвердженого випадку. Під час спалаху: будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і має епідеміологічний зв'язок |
40. Сифіліс (Treponema pallidum)
Будь-яка людина з одним або декількома (зазвичай безболісними) шанкрами на статевих органах, у промежині, анальній області або на слизовій оболонці рота чи глотки або в іншому місці поза статевими органами.
Будь-яка особа із принаймні одним із таких трьох симптомів:
дифузний макуло-папульозний висип, часто навіть на долонях і підошвах;
генералізована лімфоаденопатія;
Ранній прихований сифіліс (< 1 року)
Наявність в анамнезі симптомів, схожих з тими, які були на ранніх стадіях сифілісу протягом попередніх 12 місяців.
Пізній прихований сифіліс (> 1 року)
Будь-яка особа, що відповідає лабораторним критеріям (конкретні серологічні тести).
Принаймні один із таких чотирьох лабораторних тестів:
виявлення Treponema pallidum в ексудаті вогнища ураження або тканинах методом темнопольної мікроскопії;
виявлення Treponema pallidum в ексудаті вогнища ураження або тканинах методом флуоресцуючих антитіл;
виявлення Treponema pallidum у ексудаті вогнища ураження або тканинах методом ПЛР;
визначенння антитіл до Treponema pallidum скринінговими тестами (реакція гемаглютинації з трепонемним антигеном, реакція мікрогемаглютинації, імуноферментний метод) і додаткове визначення антитіл класу IgM (імуносорбентним методом, методом імуноблоту, у реакції імунофлюоресценції-абсорбції 19SIgM), підтверджені іншими реакціями на IgM.
Епідеміологічний зв’язок - передача від людини до людини (статевий контакт).
Епідеміологічний зв’язок - передача від людини до людини (статевий контакт) в межах попередніх 12 місяців.
А. Можливий випадок | Не визначається |
Б. Ймовірний випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і має епідеміологічний зв’язок |
В. Підтверджений випадок | Будь-яка особа, що відповідає лабораторним критеріям для підтвердженого випадку |
41. Сифіліс вроджений та неонатальний (Treponema pallidum)
Будь-яка дитина < 2 років принаймні з одним із таких 10 симптомів:
псевдопараліч (через периостит та остеохондрит);
ураження центральної нервової системи;
Лабораторні критерії для підтвердженого випадку
Принаймні один із таких трьох:
виявлення Treponema pallidum методом темнопольної мікроскопії в пуповині, плаценті, виділеннях з носу або матеріалі з місця ураження шкіри;
виявлення Treponema pallidum методом прямої флуоресценції в пуповині, плаценті, виділеннях з носу або матеріалі з місця ураження шкіри;
визначення специфічних IgM Treponema pallidum (реакція імунофлуоресценції-абсорбції 19SIgM, імуноферментний аналіз).
і реактивні нетрепонемні тести (реакція мікропреципітації з кардіоліпіновим антигеном, мікрореакція преципітації).
Лабораторні критерії для ймовірного випадку
Принаймні один із таких трьох:
результати реакції мікропреципітації з кардіоліпіновим антигеном спинномозкової рідини;
нетрепонемні та трепонемні серологічні тести з материнською сироваткою;
титр нетрепонемних антитіл дитини у чотири рази і більше більший, ніж титр антитіл у сироватці матері.
Будь-яка дитина з наявним епідеміологічним зв’язком передачі від людини до людини (вертикальна передача).
А. Можливий випадок | Не визначається |
Б. Ймовірний випадок | Будь-яке немовля або дитина, яка відповідає клінічним критеріям і має принаймні один із таких двох: епідеміологічний зв’язок; відповідність лабораторних критеріїв для ймовірного випадку |
В. Підтверджений випадок | Будь-яке немовля, яке відповідає лабораторним критеріям для підтвердженого випадку |
42. Правець (Clostridium tetani)
Будь-яка особа принаймні з двома із таких трьох симптомів:
тонічне напруження м’язів (як правило, м’язів щелепи та шиї), що призводить до спазму обличчя, відомого як тризм і "Risus sardonicus";
тонічне напруження м’язів тулуба;
клонічні судоми, часто стан опістотонусу.
виділення Clostridium tetani з клінічного зразка з місця інфікування;
виявлення правцевого токсину в зразку сироватки.
А. Можливий випадок | Не визначається |
Б. Ймовірний випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і має епідеміологічний зв’язок |
В. Підтверджений випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним та лабораторним критеріям |
43. Кліщовий енцефаліт (TBE virus)
Будь-яка людина із симптомами запалення ЦНС (наприклад менінгіт, менінгоенцефаліт, енцефаломієліт, енцефалорадикуліт).
Серологічні результати слід інтерпретувати відповідно до вакцинації і попереднього впливу інших флавівірусних інфекцій. Підтверджені випадки в таких ситуаціях повинні бути підтверджені реакцією нейтралізації або іншими еквівалентними тестами.
Лабораторні критерії підтвердження випадку
Принаймні один із таких п'яти:
антитіла IgM ТА IgG до вірусу кліщового енцефаліту (КЕ) в крові;
антитіла IgM до вірусу КЕ в спинномозковій рідині;
сероконверсія або чотириразове збільшення КЕ-специфічних антитіл у парних зразках сироватки;
виявлення КЕ-вірусної нуклеїнової кислоти в клінічному зразку;
виділення вірусу КЕ з клінічних зразків.
Лабораторні критерії для ймовірного випадку:
виявлення КЕ-специфічних IgM-антитіл в зразку сироватки крові.
Вплив спільного джерела (непастеризовані молочні продукти).
А. Можливий випадок | Не застосовується |
Б. Імовірний випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним та лабораторним критеріям для ймовірного випадку, або будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і має епідеміологічний зв'язок |
В. Підтверджений випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним та лабораторним критеріям для підтверджених випадків |
44. Токсоплазмоз вроджений (Toxoplasma gondii)
Не використовуються для спостережень.
Відповідають принаймні одному з таких чотирьох критеріїв:
виявлення Т. gondii в тканинах тіла або рідинах;
виявлення нуклеїнових кислот T. gondii у клінічних зразках;
поява специфічних антитіл до Т. gondii у новонароджених (IgM, IgG, IgA);
постійний стійкий титр IgG T. gondii у немовлят (віком < 12 місяців).
А. Можливий випадок | Не визначається |
Б. Ймовірний випадок | Не визначається |
В. Підтверджений випадок | Будь-яке немовля, що відповідає лабораторним критеріям |
45. Трихінекльоз (Trichinella spp.)
Будь-яка особа із принаймні трьома із шести симптомів:
субкон'юнктивальні, піднігтьові і сітківкові крововиливи.
виявлення личинок Trichinella у тканині, отриманій шляхом біопсії м'язів;
поява специфічних антитіл до Trichinella (ІФА, твердофазний ІФА чи Вестерн-блот).
контакт із забрудненими продуктами харчування (м'ясо);
А. Можливий випадок | Не визначається |
Б. Ймовірний випадок | Будь-яка людина, що відповідає клінічним критеріям та має епідеміологічний зв’язок |
В. Підтверджений випадок | Будь-яка людина, що відповідає клінічним та лабораторним критеріям |
46. Туберкульоз (Mycobacterium tuberculosis complex)
Клінічні критерії (наявність одного із нижче перерахованих критеріїв):
наявність ознак, симптомів (кашель більше двох тижнів, кровохаркання, підвищена втомлюваність та слабкість, підвищена пітливість, особливо вночі, зменшення ваги тіла з невизначених причин, підвищення температури тіла (має значення навіть незначне підвищення - до 37-37,2 °C), задишка при незначному фізичному навантаженні, біль у грудній клітці, тривалий біль у хребті та великих суглобах нез’ясованої етіології, збільшення периферичних лімфатичних вузлів нез’ясованої етіології, хронічне захворювання нирок і сечовивідних шляхів, безпліддя у жінок і чоловіків нез’ясованої етіології, увеїт) і/або рентгенологічних даних, що відповідають активній формі ТБ, та рішення лікаря про початок протитуберкульозної терапії;
виявлені посмертно патологічні зміни, що відповідають активному ТБ.
Лабораторними критеріями для підтвердженого випадку ТБ є принаймні один з перерахованих критеріїв:
виділення МБТ з клінічного матеріалу методом посіву;
виділення нуклеїнових кислот МБТ з клінічного матеріалу методом швидкої діагностики (Xpert MTB/RIF, Xpert Ultra та лінійного зонд аналізу (LPAs)) та КСБ методом мікроскопії;
виявлення Lipoarabinomannan з клінічного матеріалу (сечі) ліпоарабіноманнановим тестом бокового зсуву у ВІЛ-інфікованих осіб;
гістологічні ознаки ТБ гранульоми.
Лабораторними критеріями для ймовірного випадку ТБ є виділення кислото-стійких бактерій з клінічного матеріалу методом мікроскопії.
Епідеміологічним критерієм випадку ТБ є хоча б один з таких:
контакт з лабораторно підтвердженим випадком ТБ;
передача туберкульозу від тварини до людини (випадок у людини, яка перебувала у контакті з твариною з лабораторно підтвердженим зараженням, таким чином, що мала можливість заразитися).
А. Клінічно діагностований випадок туберкульозу | Повинен відповідати клінічним критеріям та/або рентгенологічним. Випадки з клінічно встановленим діагнозом, які в результаті (до та після початку лікування) підтверджуються позитивними результатами бактеріологічних досліджень, повинні бути переведені у категорію випадків з лабораторним (бактеріологічним) підтвердженням. |
Б. Лабораторно (бактеріологічно) підтверджений випадок туберкульозу | повинен відповідати лабораторним критеріям у поєднанні з клінічними критеріями або без клінічних критеріїв. |
В. Епідеміологічно пов’язаний випадок туберкульозу | повинен відповідати клінічним критеріями туберкульозу з епідеміологічним зв’язком з лабораторно підтвердженим випадком туберкульозу. |
{Пункт 46 розділу II в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я № 406 від 09.03.2021}
47. Туляремія (Francisella tularensis)
Будь-яка особа із принаймні однією із таких клінічних форм:
1) виразково-бубонна туляремія - шкірна виразка та реґіонарна лімфаденопатія;
2) бубонна туляремія - збільшені і болючі лімфатичні вузли без видимих виразок;
3) очно-бубонна туляремія - кон’юнктивіт та регіонарна лімфаденопатія;
4) оро-фарінгеальна туляремія - шийна лімфаденопатія та принаймні один із таких трьох симптомів:
5) інтестінальна туляремія - принаймні один із таких трьох симптомів:
6) пневмонічна туляремія - пневмонія;
7) тифоподібна туляремія - принаймні один із таких двох симптомів:
гарячка без ранніх місцевих ознак і симптомів;
Принаймні один із таких трьох:
виділення Francisella tularensis із клінічного зразка;
виявлення нуклеїнових кислот Francisella tularensis у клінічних зразках;
виявлення специфічних антитіл до Francisella tularensis.
Принаймні один із таких трьох епідеміологічних зв’язків:
передача від тварини до людини;
контакт із забрудненими продуктами харчування/питною водою.
А. Можливий випадок | Не визначається |
Б. Ймовірний випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і має епідеміологічний зв’язок |
В. Підтверджений випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним та лабораторним критеріям |
48. Черевний тиф/паратифи (Salmonella Typhi/Paratyphі)
Будь-яка особа принаймні з одним із таких двох симптомів:
принаймні два з таких чотирьох:
діарея, запор, нездужання або біль у животі.
Паратиф має ті самі симптоми, що і черевний тиф, проте зазвичай легший перебіг.
Виділення Salmonella Typhi або Paratyphі з клінічного зразка.
Принаймні один із таких трьох епідеміологічних зв’язків:
передача від людини до людини;
контакт із забрудненими продуктами харчування / питною водою.
А. Можливий випадок | Не визначається |
Б. Ймовірний випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям, і має епідеміологічний зв’язок |
В. Підтверджений випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним та лабораторним критеріям |
49. Вірусні геморагічні гарячки (VHF)
Будь-яка особа із принаймні одним із таких двох симптомів:
геморагічні прояви в різних формах, які можуть призвести до мультиорганної недостатності.
виділення вірусу з клінічного зразка;
виявлення специфічних нуклеїнових кислот вірусів у клінічних зразках і генотипування.
подорож протягом останніх 21 дня у регіони, де випадки ВГГ відомі, або їх передбачають, або мали місце;
контакт протягом останніх 21 дня з людиною із ймовірним або підтвердженим випадком вірусної геморагічної гарячки, захворювання якої почалося протягом останніх шести місяців.
А. Можливий випадок | Не застосовується |
Б. Ймовірний випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і має епідеміологічний зв'язок |
В. Підтверджений випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним та лабораторним критеріям |
50. Гарячка Західного Нілу(West Nile вірусна інфекція, ГЗН)
Будь-яка людина з гарячкою або із принаймні одним із таких двох:
Лабораторні дослідження для підтвердження випадку
Принаймні один із таких чотирьох:
виділення вірусу ГЗН з крові або ліквору;
виділення нуклеїнової кислоти вірусу ГЗН з крові або спинномозкової рідини;
поява специфічних антитіл до вірусу ГЗН (IgM) в спинномозковій рідині;
високий титр Ig MГ ЗН та виявлення ГЗН IgG, підтвердження в реакції нейтралізації.
Лабораторні дослідження для ймовірного випадку:
виявлення специфічних антитіл до ГЗН у сироватці крові.
Лабораторні результати повинні інтерпретуватися відповідно до вакцинального статусу.
Принаймні один із таких двох епідеміологічних зв’язків:
передача від тварини до людини (проживання, відвідання або наявність в анамнезі укусів комарів в районі, де ГЗН є ендемічним захворюванням коней або птахів);
передача від людини до людини (вертикальна передача, переливання крові, трансплантація).
А. Можливий випадок | Не застосовується |
Б. Ймовірний випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям і принаймні одному з таких двох: |
В. Підтверджений випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним та лабораторним критеріям для підтвердженого випадку |
51. Жовта гарячка (Yellow fever virus)
Будь-яка людина з гарячкою та принаймні один із таких двох симптомів:
Принаймні один із таких п'яти:
виділення вірусу жовтої гарячки з клінічного зразка;
виявлення нуклеїнової кислоти вірусу жовтої гарячки;
виявлення антигену вірусу жовтої гарячки;
виявлення специфічних антитіл до вірусу жовтої гарячки;
виявлення типових посмертних уражень печінки при гістопатологічному дослідженні.
Лабораторні результати слід інтерпретувати відповідно до вакцинального статусу.
Подорож протягом одного тижня в регіони, де відомі випадки жовтої гарячки або передбачається їх поява.
А. Можливий випадок | Не визначається |
Б. Ймовірний випадок | Будь-яка особа, що відповідає клінічним критеріям, із наявністю епідеміологічного зв’язку |
В. Підтверджений випадок | Будь-яка особа, останнім часом не вакцинована, яка відповідає клінічним та лабораторним критеріям. У випадку недавньої вакцинації - особа з виявленим диким типом штаму вірусу жовтої гарячки |
52. Єрсиніоз (Yersinia enterocolitica, Yersinia pseudotuberculosis)
Будь-яка особа із принаймні одним із таких п'яти симптомів:
біль у животі (схожий на біль при апендициті);
Виділення патогенних Yersinia enterocolitica або Yersinia pseudotuberculosis з клінічного зразка;
виявлення специфічних антитіл до Yersinia enterocolitica або Yersinia pseudotuberculosis;
виявлення нуклеїнової кислоти Yersinia enterocolitica або Yersinia pseudotuberculosis в клінічному матеріалі.
Принаймні один із таких чотирьох епідеміологічних зв’язків:
передача від людини до людини;
передача від тварини до людини;
