Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України
Кабінет Міністрів України постановляє:
1. Внести до постанов Кабінету Міністрів України зміни, що додаються.
2. Ця постанова набирає чинності через шість місяців з дня опублікування.
ЗМІНИ,
що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України
1. Пункт 9 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 11 червня 2008 р. № 536 (Офіційний вісник України, 2008 p., № 43, ст. 1415; 2011 р., № 89, ст. 3236), викласти в такій редакції:
“9. Перелік національних стандартів, які відповідають європейським гармонізованим стандартам та добровільне застосування яких може сприйматися як доказ відповідності медичних виробів вимогам цього Технічного регламенту, формується та публікується відповідно до закону.
Медичні вироби, що відповідають вимогам стандартів, включених до переліку національних стандартів, вважаються такими, що відповідають вимогам цього Технічного регламенту.
До переліку національних стандартів за поданням Держлікслужби включаються монографії (фармакопейні статті) Державної фармакопеї України, зокрема стосовно хірургічного шовного матеріалу та взаємодії між лікарськими засобами і матеріалами, що застосовуються в медичних виробах, які містять такі лікарські засоби.”.
2. Пункт 9 Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 липня 2008 р. № 621 (Офіційний вісник України, 2008 p., № 52, ст. 1737; 2011 р., № 89, ст. 3236), викласти в такій редакції:
“9. Перелік національних стандартів, які відповідають європейським гармонізованим стандартам та добровільне застосування яких може сприйматися як доказ відповідності активних медичних виробів, які імплантують, вимогам цього Технічного регламенту, формується та публікується відповідно до закону.
Активні медичні вироби, які імплантують, що відповідають вимогам стандартів з переліку національних стандартів, вважаються такими, що відповідають вимогам цього Технічного регламенту.
До переліку національних стандартів за поданням Держлікслужби включаються монографії (фармакопейні статті) Державної фармакопеї України стосовно взаємодії між лікарськими засобами і матеріалами, що застосовуються в медичних виробах, які містять такі лікарські засоби.”.
3. У Технічному регламенті щодо медичних виробів для лабораторної діагностики in vitro, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 16 липня 2008 р. № 641 (Офіційний вісник України, 2008 p., № 53, ст. 1773; 2011 р., № 89, ст. 3236):
пункт 8 викласти в такій редакції:
“8. Перелік національних стандартів, які відповідають європейським гармонізованим стандартам та добровільне застосування яких може сприйматися як доказ відповідності медичних виробів для лабораторної діагностики in vitro вимогам цього Технічного регламенту, формується та публікується відповідно до закону.
Медичні вироби для лабораторної діагностики in vitro, що відповідають вимогам стандартів, включених до переліку національних стандартів, вважаються такими, що відповідають вимогам цього Технічного регламенту.”;
у другому реченні пункту 44 слова “гармонізованим національним стандартам” замінити словами “стандартам, включеним до переліку національних стандартів”;
в абзаці другому пункту 69 слово “гармонізованого” виключити;
у другому реченні пункту 82 слово “гармонізованими” виключити.
4. У пункті 3 плану заходів із застосування Технічного регламенту мийних засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20 серпня 2008 р. № 717 “Про затвердження Технічного регламенту мийних засобів” (Офіційний вісник України, 2008 р., № 63, ст. 2128; 2012 р., № 43, ст. 1663), текст графи “Найменування заходу”, викласти у такій редакції:
“3. Формування та публікування переліку національних стандартів щодо визначення методів проведення випробування мийних засобів на відповідність вимогам Технічного регламенту”.
5. У другому реченні абзацу другого пункту 50 Технічного регламенту засобів індивідуального захисту, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 27 серпня 2008 р. № 761 (Офіційний вісник України, 2008 р., № 66, ст. 2216), слова “застосування яких відповідає” замінити словами “які відповідають європейським гармонізованим стандартам та добровільне застосування яких може сприйматися як доказ відповідності засобів захисту”.
6. Абзац п’ятий пункту 26 Технічного регламенту приладів, що працюють на газоподібному паливі, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 24 вересня 2008 р. № 856 (Офіційний вісник України, 2008 p., № 73, ст. 2459), викласти в такій редакції:
“список застосованих повністю або частково стандартів, включених до переліку національних стандартів, які відповідають європейським гармонізованим стандартам та добровільне застосування яких може сприйматися як доказ відповідності приладу вимогам цього Технічного регламенту;”.
7. Абзац четвертий пункту 37 Технічного регламенту обладнання та захисних систем, призначених для застосування в потенційно вибухонебезпечному середовищі, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 8 жовтня 2008 р. № 898 (Офіційний вісник України, 2008 p., № 78, ст. 2612), викласти в такій редакції:
“список застосованих повністю або частково стандартів, включених до переліку національних стандартів, які відповідають європейським гармонізованим стандартам та добровільне застосування яких може сприйматися як доказ відповідності обладнання вимогам цього Технічного регламенту;”.
8. Абзац перший пункту 30 Технічного регламенту безпеки іграшок, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 8 жовтня 2008 р. № 901 (Офіційний вісник України, 2008 р., № 78, ст. 2615), після слів “вимогам національних стандартів,” доповнити словами “які відповідають європейським гармонізованим стандартам та добровільне застосування яких може сприйматися як доказ відповідності іграшки вимогам цього Технічного регламенту,”.
9. Абзац шостий пункту 47 Технічного регламенту неавтоматичних зважувальних приладів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 11 березня 2009 р. № 190 (Офіційний вісник України, 2009 р., № 18, ст. 574), викласти в такій редакції:
“список застосованих повністю або частково стандартів, включених до переліку національних стандартів, які відповідають європейським гармонізованим стандартам та добровільне застосування яких може сприйматися як доказ відповідності вимогам цього Технічного регламенту, і опис рішень, прийнятих на виконання вимог цього Технічного регламенту, якщо згадані стандарти не були застосовані;”.
10. У постанові Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 р. № 268 “Про затвердження Технічного регламенту безпеки простих посудин високого тиску” (Офіційний вісник України, 2009 p., № 23, ст. 748; 2011 p., № 95, ст. 3467):
1) у підпункті 1 пункту 20 Технічного регламенту безпеки простих посудин високого тиску, затвердженого зазначеною постановою, слова і цифри “у разі добровільного застосування є доказом відповідності посудин вимогам Технічного регламенту безпеки простих посудин високого тиску, затвердженого наказом Держспоживстандарту від 3 червня 2010 р. № 198” замінити словами “відповідають європейським гармонізованим стандартам та добровільне застосування яких може сприйматися як доказ відповідності посудин вимогам цього Технічного регламенту”;
2) у пункті 2 текст графи “Найменування заходу” плану заходів із застосування Технічного регламенту безпеки простих посудин високого тиску, затвердженого зазначеною постановою, слова “які у разі добровільного застосування є доказом” замінити словами “добровільне застосування яких може сприйматися як доказ”.
11. У постанові Кабінету Міністрів України від 8 квітня 2009 р. № 332 “Про затвердження Технічного регламенту щодо суттєвих вимог до засобів вимірювальної техніки” (Офіційний вісник України, 2009 p., № 27, ст. 905; 2012 p., № 3, ст. 85):
1) в абзаці шостому пункту 52 Технічного регламенту щодо суттєвих вимог до засобів вимірювальної техніки, затвердженого зазначеною постановою, слова “перелік стандартів та/або” замінити словами “список стандартів, включених до переліку національних стандартів, які відповідають європейським гармонізованим стандартам та добровільне застосування яких може сприйматися як доказ відповідності засобів вимірювальної техніки вимогам цього Технічного регламенту, та/або список”;
2) у плані заходів із застосування Технічного регламенту щодо суттєвих вимог до засобів вимірювальної техніки, затвердженому зазначеною постановою:
у пункті 3 у графі “Найменування заходу” слова “гармонізовані з європейськими національні стандарти, що підтверджують відповідність” замінити словами “національні стандарти, які відповідають європейським гармонізованим стандартам та добровільне застосування яких може сприйматися як доказ відповідності”;
у пункті 4 текст графи “Найменування заходу” викласти у такій редакції:
“4. Сформувати та опублікувати перелік національних стандартів, добровільне застосування яких може сприйматися як доказ відповідності засобів вимірювальної техніки вимогам Технічного регламенту”.
12. У підпункті 5 пункту 9 Технічного регламенту ліфтів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 22 квітня 2009 р. № 465 (Офіційний вісник України, 2009 р., № 36, ст. 1227), слова “добровільне застосування яких є доказом” замінити словами “які відповідають європейським гармонізованим стандартам та добровільне застосування яких може сприйматися як доказ”.
13. У постанові Кабінету Міністрів України від 24 червня 2009 р. № 679 “Про затвердження Технічного регламенту радіообладнання і телекомунікаційного кінцевого (термінального) обладнання” (Офіційний вісник України, 2009 p., № 50, ст. 1705; 2013 р., № 50, ст. 1790):
1) пункт 13 Технічного регламенту радіообладнання і телекомунікаційного кінцевого (термінального) обладнання, затвердженого зазначеною постановою, після слів “розробляє перелік національних стандартів,” доповнити словами “які відповідають європейським гармонізованим стандартам та”;
2) у графі “Найменування заходу” плану заходів із застосування Технічного регламенту радіообладнання і телекомунікаційного кінцевого (термінального) обладнання, затвердженого зазначеною постановою:
пункт 1 після слів “національних стандартів,” доповнити словами “які відповідають європейським гармонізованим стандартам та”;
у пункті 2 слова “що гармонізовані з європейськими” замінити словами “які відповідають європейським гармонізованим стандартам”.
14. У постанові Кабінету Міністрів України від 29 липня 2009 р. № 785 “Про затвердження Технічного регламенту з електромагнітної сумісності обладнання” (Офіційний вісник України, 2009 р., № 58, ст. 2028; 2012 p., № 53, ст. 2138):
1) у підпункті 8 пункту 5 та пункті 11 Технічного регламенту з електромагнітної сумісності обладнання, затвердженого зазначеною постановою, слова “стандартам, добровільне” замінити словами “стандартам та добровільне”;
2) у пункті 2 плану заходів із застосування Технічного регламенту з електромагнітної сумісності обладнання, затвердженого зазначеною постановою, у графі “Найменування заходу” слова “гармонізованих з європейськими” замінити словами “які відповідають європейським гармонізованим стандартам”.
15. У постанові Кабінету Міністрів України від 14 жовтня 2009 р. № 1076 “Про затвердження Технічного регламенту канатних доріг для перевезення пасажирів” (Офіційний вісник України, 2009 p., № 79, ст. 2671):
1) пункт 7 Технічного регламенту канатних доріг для перевезення пасажирів, затвердженого зазначеною постановою, викласти в такій редакції:
“7. Перелік національних стандартів, які відповідають європейським гармонізованим стандартам та добровільне застосування яких може сприйматися як доказ відповідності канатних доріг вимогам цього Технічного регламенту, формується та публікується відповідно до закону.”;
2) у плані заходів із застосування Технічного регламенту канатних доріг для перевезення пасажирів, затвердженому зазначеною постановою:
у пункті 2 у графі “Найменування заходу” слова “доводить відповідність” замінити словами “може сприйматися як доказ відповідності”;
у пункті 8 у графі “Найменування заходу” слова “гармонізованих з міжнародними” замінити словами “які відповідають європейським гармонізованим стандартам”.
16. У Технічному регламенті низьковольтного електричного обладнання, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 29 жовтня 2009 р. № 1149 (Офіційний вісник України, 2012 p., № 66, ст. 2702):
в абзаці другому пункту 6 слова “стандартам, добровільне” замінити словами “стандартам та добровільне”;
в абзаці п’ятому пункту 3 додатка 3 до Технічного регламенту слово “перелік” замінити словом “список”;
абзац четвертий пункту 3 додатка 4 до Технічного регламенту викласти в такій редакції:
“посилання на стандарти, включені до переліку національних стандартів;”.
17. У постанові Кабінету Міністрів України від 19 січня 2011 р. № 35 “Про затвердження Технічного регламенту безпеки обладнання, що працює під тиском” (Офіційний вісник України, 2011 p., № 5, ст. 246):
1) в абзаці п’ятому пункту 54 Технічного регламенту безпеки обладнання, що працює під тиском, затвердженого зазначеною постановою, слова “у разі добровільного застосування є доказом” замінити словами “відповідають європейським гармонізованим стандартам та добровільне застосування яких може сприйматися як доказ”;
2) у плані заходів із застосування Технічного регламенту обладнання, що працює під тиском, затвердженому зазначеною постановою:
у пункті 4 у графі “Найменування заходу” слова “які у разі добровільного застосування є доказом” замінити словами “добровільне застосування яких може сприйматися як доказ”;
у пункті 8 у графі “Найменування заходу” слова “у тому числі гармонізованих з міжнародними та європейськими, добровільне застосування яких є доказом” замінити словами “які відповідають європейським гармонізованим стандартам та добровільне застосування яких може сприйматися як доказ”.
18. У плані заходів із застосування Технічного регламенту піротехнічних виробів, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 3 серпня 2011 р. № 839 “Про затвердження Технічного регламенту піротехнічних виробів” (Офіційний вісник України, 2011 p., № 60, ст. 2416):
у пункті 2 текст графи “Найменування заходу” викласти в такій редакції:
“2. Складення та опублікування переліку національних стандартів, добровільне застосування яких може сприйматися як доказ відповідності піротехнічних виробів вимогам Технічного регламенту; підготовка плану державної стандартизації щодо розроблення національних стандартів, які відповідають європейським гармонізованим стандартам, та їх актуалізація”;
у пункті 7 у графі “Найменування заходу” слова “гармонізованих з європейськими” замінити словами “які відповідають європейським гармонізованим стандартам”.
19. У постанові Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2011 р. № 1147 “Про затвердження Технічного регламенту прогулянкових суден” (Офіційний вісник України, 2011 p., № 87, ст. 3168):
1) підпункт 5 пункту 20 Технічного регламенту прогулянкових суден, затвердженого зазначеною постановою, викласти в такій редакції:
“5) список застосованих повністю або частково стандартів, включених до переліку національних стандартів, які відповідають європейським гармонізованим стандартам та добровільне застосування яких може сприйматися як доказ відповідності продукції вимогам цього Технічного регламенту;”;
2) у плані заходів щодо застосування Технічного регламенту прогулянкових суден на 2011-2015 роки, затвердженому зазначеною постановою:
у пункті 1 текст графи “Найменування заходу” викласти в такій редакції:
“1. Формування та опублікування переліку національних стандартів, добровільне застосування яких може сприйматися як доказ відповідності продукції вимогам Технічного регламенту прогулянкових суден (далі - Технічний регламент)”;
у пункті 7 у графі “Найменування заходу” слова “гармонізованих з європейськими” замінити словами “які відповідають європейським гармонізованим стандартам”.
20. У постанові Кабінету Міністрів України від 30 січня 2013 р. № 62 “Про затвердження Технічного регламенту безпеки машин” (Офіційний вісник України, 2013 p., № 9, ст. 344):
1) абзац перший пункту 11 Технічного регламенту безпеки машин, затвердженого зазначеною постановою, викласти в такій редакції:
“11. Мінекономрозвитку публікує перелік національних стандартів, які відповідають європейським гармонізованим стандартам та добровільне застосування яких може сприйматися як доказ відповідності машин основним вимогам щодо безпеки та охорони здоров’я цього Технічного регламенту.”;
2) у плані заходів із застосування Технічного регламенту безпеки машин, затвердженому зазначеною постановою:
у пункті 2 у графі “Найменування заходу” слово “вимогам” замінити словами “основним вимогам щодо безпеки та охорони здоров’я”;
у пункті 3 у графі “Найменування заходу” слова “гармонізованих з європейськими” замінити словами “які відповідають європейським гармонізованим стандартам”.
