МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
29.12.2003 N 618
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерстваохорони здоров'я
N 4 ( v0004282-04 ) від 12.01.2004
N 277 ( v0277282-05 ) від 15.06.2005 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за
державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських
засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення
(додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Загороднього В.В.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів,
які вносяться до Державного реєстру
лікарських засобів України
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна | |з/п| лікарського | | | | | | процедура | | | засобу | | | | | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |1 |L-ЛІЗИНУ |розчин для ін'єкцій |АТ "Галичфарм" |Україна |АТ "Галичфарм" |Україна |зміна назви | | |ЕСЦИНАТ(R) |0.1% по 5 мл в ампулах | | | | |лікарського | | | |N 10 | | | | |засобу | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |2 |АКТРАПІД(R)НМ |розчин для ін'єцій по |А/Т Ново |Данія |А/Т Ново |Данія |перереєстрація у| | | |10 мл (40 МО\мл) |Нордіск | |Нордіск | |зв'язку із | | | |у флаконах N 1 | | | | |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | |препарату | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |3 |АМОКСИЦИЛІНУ |порошок (субстанція) у |ЗАТ Науково- |Україна, |Sandoz |Іспанія |зміна назви | | |ТРИГІДРАТ |двошарових пакетах із |виробничий |м. Київ |Industrial | |виробника | | | |плівки поліетиленової |центр | |Products S.A. | | | | | |для виробництва |"Борщагівський | | | | | | | |нестерильних лікарських |хіміко- | | | | | | | |форм |фармацевтичний | | | | | | | | |завод" | | | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |4 |АРТРОДАР |капсули по 50 мг N 30 |ТРБ Хемедіка |Аргентина |ТРБ Хемедіка |Аргентина |зміна назви | | | | | | | | |виробника | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |5 |АСМАНЕКС(R) |порошок для інгаляцій, |Шерінг-Плау |Швейцарія |Шерінг-Плау |Сінгапур/ |реєстрація на 5 | | | |дозований |Сентрал Іст АГ | |Лтд., |Бельгія/США |років | | | |(200 мкг/дозу); | | |Сінгапур та | | | | | |(400 мкг/дозу) по 30 або| | |Шерінг-Плау | | | | | |60 доз в інгаляторі | | |Лабо Н.В., | | | | | |Твистхейлері(R) | | |Бельгія | | | | | | | | |власні філії | | | | | | | | |Шерінг-Плау | | | | | | | | |Корпорейшн, | | | | | | | | |США | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |6 |БАКТОЛІН(R)БАЗИК|емульсія для зовнішнього|Боде Хемі ГмбХ |Німеччина |Боде Хемі |Німеччина |реєстрація | | | |застосування по 500 мл у|і Ко. | |ГмбХ і Ко. | |додаткової | | | |флаконах in bulk N 20; | | | | |упаковки | | | |по 5 л у каністрах in | | | | | | | | |bulk N 128 | | | | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |7 |БАЦИЛЛОЛ(R) АФ |розчин для зовнішнього |Боде Хемі ГмбХ |Німеччина |Боде Хемі |Німеччина |реєстрація | | | |застосування по 50 мл у |і Ко. | |ГмбХ і Ко. | |додаткової | | | |флаконах in bulk N 50; | | | | |упаковки | | | |по 500 мл у флаконах in | | | | | | | | |bulk N 20; по 1 л у | | | | | | | | |флаконах in bulk N 10; | | | | | | | | |по 5 л у каністрах in | | | | | | | | |bulk N 128; по 200 л у | | | | | | | | |бочках in bulk | | | | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |8 |БАЦИЛЛОЦИД(R) |розчин по 20 мл in bulk |Боде Хемі ГмбХ |Німеччина |Боде Хемі |Німеччина |реєстрація | | |РАСАНТ |у сашетках N 250; по 5 л|і Ко. | |ГмбХ і Ко. | |додаткової | | | |in bulk у каністрах | | | | |упаковки | | | |N 128 | | | | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |9 |Бі-сепТ-Фармак |таблетки (400 мг/80 мг) |ВАТ "Фармак" |Україна, |ВАТ "Фармак" |Україна, |реєстрація | | | |N 10, N 10х2, N 20 у | |м. Київ | |м. Київ |додаткової | | | |контурних чарункових | | | | |упаковки | | | |упаковках | | | | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |10 |БОРНА КИСЛОТА |розчин для зовнішнього |Луганське |Україна, |Луганське |Україна, |перереєстрація у| | | |застосування, спиртовий |обласне |м. Луганськ |обласне |м. Луганськ |зв'язку із | | | |3% по 10 мл у флаконах; |комунальне | |комунальне | |закінченням | | | |по 20 мл у |виробниче | |виробниче | |терміну дії | | | |флаконах-крапельницях |підприємство | |підприємство | |реєстраційного | | | | |"Фармація" | |"Фармація" | |посвідчення | | | | |Фармацевтична | |Фармацевтична | | | | | | |фабрика | |фабрика | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |11 |ВАЛЕРІАНИ |настойка по 25 мл у |ВАТ |Україна, |ВАТ |Україна, |реєстрація | | |НАСТОЙКА |флаконах-крапельницях; |"Тернопільська |м. Тернопіль|"Тернопільська |м. Тернопіль|додаткової | | | |по 30 мл у флаконах |фармацевтична | |фармацевтична | |упаковки | | | | |фабрика" | |фабрика" | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |12 |ВІРОЛІС-30 |таблетки (150 мг/30 мг) |Ранбаксі |Індія |Ранбаксі |Індія |реєстрація на 5 | | | |N 60 |Лабораторіз | |Лабораторіз | |років | | | | |Лімітед | |Лімітед | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |13 |ВІРОЛІС-40 |таблетки (150 мг/40 мг) |Ранбаксі |Індія |Ранбаксі |Індія |реєстрація на 5 | | | |N 60 |Лабораторіз | |Лабораторіз | |років | | | | |Лімітед | |Лімітед | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |14 |ВІТАМІН В12 |порошок кристалічний або|ЗАТ "Київський |Україна, |North China |Китай |реєстрація на 5 | | |КРИСТАЛІЧНИЙ |кристали (субстанція) у |вітамінний |м. Київ |Pharmaceutical | |років | | |(ЦІАНОКОБАЛАМІН)|банках з алюмінію для |завод" | |kangxin Co. | | | | | |виробництва нестерильних| | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |15 |ВУГІЛЛЯ |порошок (субстанція) у |ЗАТ Науково- |Україна |ВАТ "Сорбент" |Російська |реєстрація на 5 | | |АКТИВОВАНЕ |багатошарових паперових |виробничий | | |Федерація |років | | | |пакетах для виробництва |центр | | | | | | | |нестерильних лікарських |"Борщагівський | | | | | | | |форм |хіміко- | | | | | | | | |фармацевтичний | | | | | | | | |завод" | | | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |16 |ГАСТАЛ |таблетки для смоктання |АТ "Пліва" |Хорватія |АТ "Пліва" |Хорватія |перереєстрація у| | | |N 30 (6х5), N 60 (6х10) | | | | |зв'язку із | | | | | | | | |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | |заявника; | | | | | | | | |уточнення | | | | | | | | |лікарської форми| |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |17 |ГІКАМТИН |порошок ліофілізований |ГлаксоСмітКляйн|Великобрита-|СмітКляйн |Великобрита-|реєстрація на 5 | | | |для приготування розчину|Експорт |нія |Бічем |нія |років | | | |для інфузій по 4 мг у |Лімітед | |Фармасьютикалс | | | | | |флаконах N 1 | | | | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |18 |ГІНКОР ГЕЛЬ |гель по 40 г у тубах |Бофур Іпсен |Франція |Бофур Іпсен |Франція |перереєстрація у| | | | |Інтернасіональ | |Індустрі | |зв'язку із | | | | | | | | |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |19 |ГЛЮРЕНОРМ(R) |таблетки 30 мг N 60 |Берінгер |Німеччина |Берінгер |Греція/ |перереєстрація у| | | |(10х6) |Інгельхайм | |Інгельхайм |Німеччина |зв'язку із | | | | |Інтернешнл | |Еллас А.Е. | |закінченням | | | | |ГмбХ | |(S.A.), | |терміну дії | | | | | | |Греція | |реєстраційного | | | | | | |підрозділ | |посвідчення | | | | | | |Берінгер | | | | | | | | |Інгельхайм | | | | | | | | |Інтернешнл | | | | | | | | |ГмбХ, | | | | | | | | |Німеччина | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |20 |ДАЛІЗОЛ |розчин для ін'єкцій по |Лемері С.А. де |Мексика |Лемері С.А. |Мексика |реєстрація на 5 | | | |5 мл (15 мг) в ампулах |С.В. | |де С.В. | |років | | | |N 5, in bulk N 50; по | | | | | | | | |4 мл (50 мг) у флаконах | | | | | | | | |N 1, in bulk N 50 | | | | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |21 |ДАЛЬФАЗ(R) CP |таблетки пролонгованого |Санофі Вінтроп |Франція |Санофі |Франція |зміна назви | | | |вивільнення по 10 мг |Індастріа | |Вінтроп | |виробника | | | |N 10, N 30 | | |Індастріа | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |22 |ДАЛЬФАЗ(R) |таблетки пролонгованої |Санофі Вінтроп |Франція |Санофі |Франція |зміна назви | | |РЕТАРД |дії, вкриті оболонкою, |Індастріа | |Вінтроп | |виробник | | | |по 5 мг N 56 | | |Індастріа | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |23 |ДЕЛАГІЛ |таблетки по 250 мг N 30 |Ай-Сі-Ен |Угорщина |Ай-Сі-Ен |Угорщина |перереєстрація у| | | | |Угорщина АТ | |Угорщина АТ | |зв'язку із | | | | | | | | |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |24 |ДИМЕТИЛСУЛЬФОК- |рідина (субстанція) у |АТОФІНА |Франція |АТОФІНА |Франція |реєстрація на 5 | | |СИД (ДМСО) |бочках металевих для | | | | |років | | | |виробництва нестерильних| | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |25 |ДИП РИЛІФ |гель по 15 г, 50 г або |Ментолатум |Великобрита-|Ментолатум |Великобрита-|перереєстрація у| | | |100 г у тубах |Компані |нія |Компані |нія |зв'язку із | | | | |Лімітед | |Лімітед | |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | |упаковки | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |26 |ЕПІЛЕМ |порошок ліофілізований |Лемері С.А. де |Мексика |Лемері С.А. |Мексика |реєстрація на 5 | | | |для приготування розчину|С.В. | |де С.В. | |років | | | |для ін'єкцій по 10 мг, | | | | | | | | |50 мг у флаконах N 1; | | | | | | | | |in bulk N 50 | | | | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |27 |ЕРЕКТРА |капсули м'які по 25 мг, |Прокапс С.А. |Колумбія |Прокапс С.А. |Колумбія |реєстрація на 5 | | | |50 мг, 100 мг N 1, N 4 | | | | |років | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |28 |ЕТОПОЗ |розчин для ін'єкцій по |Лемері С.А. де |Мексика |Лемері С.А. |Мексика |реєстрація на 5 | | | |5 мл (100 мг) у флаконах|С.В. | |де С.В. | |років | | | |N 10; in bulk N 50 | | | | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |29 |ЕХІНАЦЕЇ |настойка по 50 мл у |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |перереєстрація у| | |НАСТОЙКА |флаконах |Фармацевтична |м. Запоріжжя|Фармацевтична |м. Запоріжжя|зв'язку із | | | | |фабрика | |фабрика | |закінченням | | | | |"Віола" | |"Віола" | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |30 |ІМІДИН N |спрей назальний |Фарма |Німеччина |Фарма |Німеччина |реєстрація на 5 | | |НАЗАЛЬНИЙ СПРЕЙ |(1 мг/мл) по 10 мл у |Вернігероде | |Вернігероде | |років | | | |флаконах N 1 |ГмбХ | |ГмбХ | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |31 |ІМІДИН N |краплі назальні |Фарма |Німеччина |Фарма |Німеччина |реєстрація на 5 | | |НАЗАЛЬНІ КРАПЛІ |(1 мг/мл) по 10 мл у |Вернігероде | |Вернігероде | |років | | | |флаконах N 1 |ГмбХ | |ГмбХ | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |32 |ЙОД |розчин для зовнішнього |Київське |Україна, |Київське |Україна, |реєстрація на 5 | | | |застосування 5%, |обласне |м. Київ |обласне |м. Київ |років | | | |спиртовий по 10 мл у |державне | |державне | | | | | |флаконах, |комунальне | |комунальне | | | | | |флаконах-крапельницях |підприємство | |підприємство | | | | | | |"Фармацевтична | |"Фармацевтична | | | | | | |фабрика" | |фабрика" | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |33 |ЙОКЕЛЬ |порошок для приготування|Фармацевтична |Греція |Фармацевтична |Греція |перереєстрація у| | | |розчину для ін'єкцій по |лабораторія | |лабораторія | |зв'язку із | | | |750 мг у флаконах N 1 |"Брос-Лтд" | |"Брос-Лтд" | |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |34 |КАЛЕНДУЛИ |настойка по 40 мл, 50 мл|ВАТ |Україна, |ВАТ |Україна, |реєстрація | | |НАСТОЙКА |у флаконах |"Тернопільська |м. Тернопіль|"Тернопільська |м. Тернопіль|додаткової | | | | |фармацевтична | |фармацевтична | |упаковки | | | | |фабрика" | |фабрика" | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |35 |КАНАМІЦИНУ |порошок (субстанція) у |ВАТ "Київмед- |Україна, |Benxi |Китай |реєстрація на 5 | | |СУЛЬФАТ КИСЛИЙ |бідонах алюмінієвих для |препарат" |м. Київ |Pharmaceutical | |років | | | |виробництва стерильних | | |Co. Ltd | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |36 |КЛАРИТРОМІЦИН |таблетки, вкриті |Росс Роббінз |Індія |Росс Роббінз |Індія |реєстрація на 5 | | | |оболонкою, по 250 мг, | | | | |років | | | |500 мг in bulk N 5000 | | | | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |37 |КОМПОЗИЦІЙНИЙ |порошок (допоміжна |ЗАТ Науково- |Україна, |ФДУП "НДІ |Російська |реєстрація на 5 | | |ПОЛІМЕРНИЙ НОСІЙ|речовина) у |виробничий |м. Київ |полімерів" |Федерація |років | | | |поліетиленових пакетах |центр | | | | | | | |для виробництва |"Борщагівський | | | | | | | |нестерильних лікарських |хіміко- | | | | | | | |форм |фармацевтичний | | | | | | | | |завод" | | | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |38 |КУТАСЕПТ(R)Ф |розчин для зовнішнього |Боде Хемі ГмбХ |Німеччина |Боде Хемі |Німеччина |реєстрація | | | |застосування по 50 мл у |і Ко. | |ГмбХ і Ко. | |додаткової | | | |флаконах з розпилювачем | | | | |упаковки | | | |in bulk N 50; по 250 мл | | | | | | | | |у флаконах з | | | | | | | | |розпилювачем in bulk | | | | | | | | |N 20; по 1 л у флаконах | | | | | | | | |in bulk N 10; по 5 л у | | | | | | | | |каністрах in bulk N 128 | | | | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |39 |ЛЕВОПРОНТ |краплі (60 мг/1 мл) по |Дом |Італія/ |Дом |Італія/ |перереєстрація у| | | |15 мл у флаконах N 1 |Фармацевтікал |Німеччина |Фармацевтікал |Німеччина |зв'язку із | | | | |С.п.А., Італія | |С.п.А., | |закінченням | | | | |для Генріх Мак | |Італія для | |терміну дії | | | | |Спадк. ГмбХ і | |Генріх Мак | |реєстраційного | | | | |Компані КГ, | |Спадк. ГмбХ і | |посвідчення; | | | | |Німеччина | |Компані КГ, | |зміна назви | | | | | | |Німеччина | |виробника | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |40 |ЛЕВОПРОНТ |сироп (60 мг/10 мл) по |Дом |Італія/ |Дом |Італія/ |перереєстрація у| | | |60 мл, 120 мл у флаконах|Фармацевтікал |Німеччина |Фармацевтікал |Німеччина |зв'язку із | | | |N 1 |С.п.А., Італія | |С.п.А., | |закінченням | | | | |для Генріх Мак | |Італія для | |терміну дії | | | | |Спадк. ГмбХ і | |Генріх Мак | |реєстраційного | | | | |Компані КГ, | |Спадк. ГмбХ і | |посвідчення; | | | | |Німеччина | |Компані КГ, | |зміна назви | | | | | | |Німеччина | |виробника | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |41 |ЛОРАТАДИН |порошок (субстанція) у |ВАТ "Київмед- |Україна, |Chemo Iberica |Іспанія |перереєстрація у| | | |пакетах подвійних |препарат" |м. Київ |S.A. | |зв'язку із | | | |поліетиленових для | | | | |закінченням | | | |виробництва нестерильних| | | | |терміну дії | | | |лікарських форм | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |42 |ЛОРИЗАН(R)-КМП |гель назальний 0,5% по |ВАТ "Київмед- |Україна, |ВАТ "Київмед- |Україна, |перереєстрація у| | | |15 г у тубах |препарат" |м. Київ |препарат" |м. Київ |зв'язку із | | | | | | | | |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | |препарату | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |43 |ЛЮВЕРІС (R) |порошок для приготування|Сероно |Швейцарія |Індастрія |Італія |реєстрація на 5 | | | |розчину для ін'єкцій по |Інтернешнл СА | |Фармацевтика | |років | | | |75 МО у флаконах N 1, | | |Сероно С.п.А. | | | | | |N 3, N 10 у комплекті з | | | | | | | | |розчинником по 1 мл у | | | | | | | | |флаконах N 1, N 3, N 10,| | | | | | | | |в ампулах N 1, N 3, N 10| | | | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |44 |ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН З |розчин для зовнішнього |ВАТ |Україна, |ВАТ |Україна, |перереєстрація у| | |ГЛІЦЕРИНОМ |застосування по 25 г у |"Тернопільська |м. Тернопіль|"Тернопільська |м. Тернопіль|зв'язку із | | | |флаконах |фармацевтична | |фармацевтична | |закінченням | | | | |фабрика" | |фабрика" | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |45 |МАКМІРОР |таблетки, вкриті |Полі Індустрія |Італія |Полі |Італія |зміна лікарської| | | |оболонкою, по 200 мг |Кіміка С.п.А. | |Індустрія | |форми | | | |N 20 | | |Кіміка С.п.А. | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |46 |МАКМІРОР |вагінальний крем по 30 г|Полі Індустрія |Італія |Полі |Італія |зміна лікарської| | |КОМПЛЕКС |у тубах |Кіміка С.п.А. | |Індустрія | |форми | | | | | | |Кіміка С.п.А. | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |47 |МАСТОДИНОН(R) |краплі для перорального |Біонорика АГ |Німеччина |Біонорика АГ |Німеччина |реєстрація | | | |застосування по 30 мл, | | | | |додаткової | | | |50 мл, 100 мл у флаконах| | | | |упаковки | | | |N 1 | | | | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |48 |МЕЛАТОНІН |таблетки, вкриті |Хелсівей |США |Хелсівей |США |перереєстрація у| | | |оболонкою, по 3 мг N 60,|Продакшн Інк. | |Продакшн Інк. | |зв'язку із | | | |N 180; N 12х30 у | | | | |закінченням | | | |блістерах | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |49 |МЕТИЛЕРГОБРЕВІН |розчин для ін'єкцій по 1|Хемофарм |Сербія і |Хемофарм |Сербія і |реєстрація на 5 | | | |мл (0,2 мг/мл) в ампулах| |Чорногорія | |Чорногорія |років | | | |N 50 (5х10) | | | | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |50 |МОНОТАРД(R)НМ |суспензія для ін'єкцій |А/Т Ново |Данія |А/Т Ново |Данія |перереєстрація у| | | |по 10 мл (40 МО\мл) у |Нордіск | |Нордіск | |зв'язку із | | | |флаконах N 1 | | | | |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | |уточнення назви | | | | | | | | |препарату | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |51 |МУКАЛІТАН |таблетки по 0,05 г N 10 |ВАТ |Україна, |ВАТ |Україна, |реєстрація на 5 | | | |у контурних |"Тернопільська |м. Тернопіль|"Тернопільська |м. Тернопіль|років | | | |безчарункових упаковках |фармацевтична | |фармацевтична | | | | | | |фабрика" | |фабрика" | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |52 |НАГІДОК КВІТИ |квіти по 50 г у пакетах |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |перереєстрація у| | | | |Фармацевтична |м. Запоріжжя|Фармацевтична |м. Запоріжжя|зв'язку із | | | | |фабрика | |фабрика | |закінченням | | | | |"Віола" | |"Віола" | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |53 |НАЛІДИКСОВА |капсули по 0.5 г N 10х2 |ЗАТ НВЦ |Україна, |ЗАТ НВЦ |Україна, |перереєстрація у| | |КИСЛОТА |у контурних чарункових |"Борщагівський |м. Київ |"Борщагівський |м. Київ |зв'язку із | | | |упаковках |ХФЗ" | |ХФЗ" | |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------|( Термін закінчення дії реєстраційного посвідчення посвідчення
продовжено до 29.12.2008 згідно з Наказом Міністерства охорони
здоров'я N 277 ( v0277282-05 ) від 15.06.2005 )
|54 |НЕОГЕМОДЕЗ |розчин для інфузій по |Дочірнє |Україна, |Дочірнє |Україна, |перереєстрація у|| | |200 мл, 400 мл у пляшках|підприємство |м. Черкаси |підприємство |м. Черкаси |зв'язку із | | | | |"ЧПК-Фарма" | |"ЧПК-Фарма" | |закінченням | | | | |ТОВ "Черкаська | |ТОВ | |терміну дії | | | | |продовольча | |"Черкаська | |реєстраційного | | | | |компанія" | |продовольча | |посвідчення до | | | | | | |компанія" | |30.05.04 | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |55 |НІОЛОЛ ГЕЛЬ |гель офтальмологічний |Новартіс Фарма |Франція |Новартіс |Франція |зміна назви | | | |0,1% по 5 г у |С.А.С. | |Фарма С.А.С. | |заявника | | | |флакона-крапельницях N 1| | | | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |56 |НО-Х-ША |таблетки по 0,04 г, |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |реєстрація | | | |0,08 г N 5000 у |"Лекхім-Харків"|м. Харків |"Лекхім-Харків"|м. Харків |додаткової | | | |контейнерах пластмасових| | | | |упаковки | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |57 |НО-ШПА(R) ФОРТЕ |таблетки по 80 мг N 20 |Хіноїн Завод |Угорщина |Хіноїн Завод |Угорщина |перереєстрація у| | | |(10х2) |Фармацевтичних | |Фармацевтичних | |зв'язку із | | | | |та Хімічних | |та Хімічних | |закінченням | | | | |Продуктів А.Т. | |Продуктів А.Т. | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; | | | | | | | | |зміна назви | | | | | | | | |заявника | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |58 |НЬЮКОМПЛІВІТ ВНС|капсули in bulk N 5000 у|Росс Роббінз |Індія |Росс Роббінз |Індія |реєстрація на 5 | | | |контейнерах | | | | |років | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |59 |ПАНКРЕАТИН ФОРТЕ|таблетки, вкриті |ВАТ "Вітаміни" |Україна, |ВАТ |Україна, |перереєстрація у| | | |оболонкою, | |Черкаська |"Вітаміни" |Черкаська |зв'язку із | | | |кишковорозчинні N 10х2 у| |обл., | |обл., |закінченням | | | |контурних чарункових | |м. Умань | |м. Умань |терміну дії | | | |упаковках | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |60 |ПЕРЦЮ ВОДЯНОГО |екстракт рідкий по 25 мл|ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |перереєстрація у| | |ЕКСТРАКТ |у флаконах, |Фармацевтична |м. Запоріжжя|Фармацевтична |м. Запоріжжя|зв'язку із | | | |флаконах-крапельницях |фабрика | |фабрика | |закінченням | | | | |"Віола" | |"Віола" | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |61 |ПІМАФУЦИН(R) |супозиторії вагінальні |Яманучі Юроп |Нідерланди |Яманучі Фарма |Італія |перереєстрація у| | | |по 100 мг N 3 |Б.В. | |С.п.А. | |зв'язку із | | | | | | | | |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |62 |ПІМАФУЦИН(R) |таблетки, вкриті |Яманучі Юроп |Нідерланди |Яманучі Юроп |Нідерланди |перереєстрація у| | | |оболонкою, по 100 мг |Б.В. | |Б.В. | |зв'язку із | | | |N 20 | | | | |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |63 |ПІРАНТЕЛУ ПАМОАТ|порошок (субстанція) у |ВАТ "Київмед- |Україна, |Ханжоу |Китай |реєстрація на 5 | | | |пакетах подвійних |препарат" |м. Київ |Міншенг | |років | | | |поліетиленових для | | |Фармасьютекалс | | | | | |виробництва нестерильних| | |Груп Ко. | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |64 |ПРЕГНАКЕР |капсули in bulk N 5000 |Росс Роббінз |Індія |Росс Роббінз |Індія |реєстрація на 5 | | | | | | | | |років | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |65 |ПРОСТАНОРМ(R) |екстракт рідкий для |ЗАТ "ФВК |Російська |Філіал ФДУП |Російська |реєстрація на 5 | | | |перорального |ФармВІЛАР" |Федерація |НВО |Федерація |років | | | |застосування по 50 мл | | |"Мікроген" у | | | | | |або 100 мл у флаконах | | |м.Томську НВО | | | | | | | | |"Віріон" | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |66 |РЕВІТ |драже N 100 у банках, у |ВАТ "Вітаміни" |Україна, |ВАТ |Україна, |реєстрація | | | |контейнерах полімерних | |Черкаська |"Вітаміни" |Черкаська |додаткової | | | | | |обл., | |обл., |упаковки | | | | | |м. Умань | |м. Умань | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |67 |РИБОФЛАВІН |порошок (субстанція) у |ЗАТ "Київський |Україна, |Shanghai |Китай |реєстрація на 5 | | | |пакетах для виробництва |вітамінний |м. Київ |Desano | |років | | | |нестерильних лікарських |завод" | |Vitamins Co., | | | | | |форм | | |Ltd | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |68 |СИЛДЕНАФІЛУ |порошок кристалічний |ЗАТ "Технолог" |Україна, |Мапрімед С.А. |Аргентина |реєстрація на 5 | | |ЦИТРАТ |(субстанція) у пакетах | |Черкаська | | |років | | | |подвійних з плівки | |обл., | | | | | | |поліетиленової для | |м. Умань | | | | | | |виробництва нестерильних| | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |69 |СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ|настойка по 40 мл у |ЗАТ |Україна, |ЗАТ |Україна, |перереєстрація у| | |НАСТОЙКА |флаконах |Фармацевтична |м. Запоріжжя|Фармацевтична |м. Запоріжжя|зв'язку із | | | | |фабрика | |фабрика | |закінченням | | | | |"Віола" | |"Віола" | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |70 |СТРЕПТОЦИДОВА |мазь 5%, 10% по 25 г у |ТОВ |Україна, |ТОВ |Україна, |перереєстрація у| | |МАЗЬ |банках, контейнерах |"Квантум-Сатіс"|м. Запоріжжя|"Квантум-Сатіс"|м. Запоріжжя|зв'язку із | | | | | | | | |закінченням | | | | | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення + | | | | | | | | |реєстрація | | | | | | | | |додаткової | | | | | | | | |упаковки | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |71 |ТРИСЕПТОЛ |таблетки (100 мг/20 мг) |ЗАТ |Україна |ЗАТ |Україна |реєстрація | | | |N 5000 у контейнерах |"Лекхім-Харків"| |"Лекхім-Харків"| |додаткової | | | |пластмасових | | | | |упаковки | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |72 |ТРИСЕПТОЛ |таблетки (400 мг/80 мг) |ЗАТ |Україна |ЗАТ |Україна |реєстрація | | | |N 2500 у контейнерах |"Лекхім-Харків"| |"Лекхім-Харків"| |додаткової | | | |пластмасових | | | | |упаковки | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |73 |УРОПРОТ |розчин для ін'єкцій по |Лемері С.А. де |Мексика |Лемері С.А. |Мексика |реєстрація на 5 | | | |4 мл (400 мг) в ампулах |С.В. | |де С.В. | |років | | | |N 5; in bulk N 50 | | | | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |74 |ФАМОТИДИН |порошок (субстанція) у |ВАТ "Київмед- |Україна |Chemo Iberica |Іспанія |перереєстрація у| | | |пакетах подвійних |препарат" | |S.A. | |зв'язку із | | | |поліетиленових для | | | | |закінченням | | | |виробництва нестерильних| | | | |терміну дії | | | |лікарських форм | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |75 |ФЕМОСТОН(R)КОНТІ|таблетки, вкриті |Солвей |Нідерланди |Солвей |Нідерланди |зміна назви | | | |плівковою оболонкою |Фармацеутікалз | |Фармацеутікалз | |препарату | | | |(1 мг/5 мг) N 28, N 84 |Б.В. | |Б.В. | | | | | |(28х3) | | | | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |76 |ФЕНОБАРБІТАЛ |порошок (субстанція) у |ВАТ "Фармак" |Україна, |Ай Сі Ен |Угорщина |перереєстрація у| | | |мішках подвійних з | |м. Київ |Хангері Компані| |зв'язку із | | | |плівки поліетиленової | | |Лімітед | |закінченням | | | |для виробництва | | | | |терміну дії | | | |нестерильних лікарських | | | | |реєстраційного | | | |форм | | | | |посвідчення | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |77 |ФІТИН |порошок (субстанція) у |ЗАТ "Київський |Україна, |Sansun |Китай |реєстрація на 5 | | | |пакетах поліетиленових |вітамінний |м. Київ |Biological | |років | | | |для виробництва |завод" | |Project Co., | | | | | |нестерильних лікарських | | |LTD | | | | | |форм | | | | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |78 |ФЛАГІЛ тм |супозиторії вагінальні |"Лабораторії |Франція |"Гаупт Фарма |Франція |перереєстрація у| | | |по 500 мг N 10 (5х2) |Авентіс", | |Ліврон" | |зв'язку із | | | | |Франція | | | |закінченням | | | | |компанії | | | |терміну дії | | | | |"Авентіс | | | |реєстраційного | | | | |Фарма", | | | |посвідчення; | | | | |Франція | | | |зміна назви | | | | | | | | |заявника | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |79 |ХУМОДАР(R) РР |розчин для ін'єкцій по |ЗАТ по |Україна, |ЗАТ по |Україна, |реєстрація на 5 | | | |10 мл (40 МО/мл) у |виробництву |м. Київ |виробництву |м. Київ |років | | | |флаконах |інсулінів | |інсулінів | | | | | | |"Індар" | |"Індар" | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |80 |ХУМОДАР(R) БР |суспензія для ін'єкцій |ЗАТ по |Україна, |ЗАТ по |Україна, |реєстрація на 5 | | | |по 10 мл (40 МО/мл) у |виробництву |м. Київ |виробництву |м. Київ |років | | | |флаконах |інсулінів | |інсулінів | | | | | | |"Індар" | |"Індар" | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |81 |ЦИНАРИЗИН |таблетки по 25 мг, 75 мг|Росс Роббінз |Індія |Росс Роббінз |Індія |реєстрація на 5 | | | |in bulk N 5000 | | | | |років | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |82 |ЦІАНОКОБАЛАМІН |розчин для ін'єкцій |Дочірнє |Україна, |Дочірнє |Україна, |зміна назви | | | |0,02%, 0,05% по 1 мл в |підприємство |м. Львів |підприємство |м. Львів |виробника | | | |ампулах N 10 |"Львівдіалік" | |"Львівдіалік" | | | | | | |Державної | |Державної | | | | | | |акціонерної | |акціонерної | | | | | | |компанії | |компанії | | | | | | |"Укрмедпром" | |"Укрмедпром" | | | |---+----------------+------------------------+---------------+------------+---------------+------------+----------------| |83 |ЧЕМЕРИЧНА ВОДА |розчин для зовнішнього |АТ "Ефект" |Україна, |АТ "Ефект" |Україна, |перереєстрація у| | | |застосування, | |м. Харків | |м. Харків |зв'язку із | | | |водно-спиртовий по 100 | | | | |закінченням | | | |мл у флаконах | | | | |терміну дії | | | | | | | | |реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення | --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 4 ( v0004282-04 ) від 12.01.2004 )
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов
Додаток 2до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
29.12.2003 N 618
ВНЕСЕННЯ ЗМІНдо тексту реєстраційного посвідчення
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ | NN з/п | Назва |Форма випуску | Заявник |Країна| Виробник |Країна | Реєстраційна | | | лікарського| | | | | | процедура | | | засобу | | | | | | | |---------------+------------+--------------+------------------+------+-------------------+-------+--------------------| |наказ МОЗ N 574|МАММОЛЕПТИН |капсули N 60 | Фармацевтична |Китай | Фармацевтична | Китай |уточнення написання | |( v0574282-03 )| | | фабрика "Ляодун" | | фабрика "Ляодун" | | назви | |від 11.12.03; | | | | | | | фірми-виробника | | поз. N 29 | | | | | | | | ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України О.В.Стефанов
