МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                                      ЗАТВЕРДЖЕНО
                                 Наказ Міністерства охорони
                                 здоров'я України
                                 21.12.2010  N 1141
                                 ( z0319-11 )

      { Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
                                      охорони здоров'я
   N 718 ( z1931-12 ) від 17.09.2012 }
 

------------------------------------------------------------------
    Міністерство охорони   |        МЕДИЧНА ДОКУМЕНТАЦІЯ        |
      здоров'я України     |      Форма первинної облікової     |
  ________________________ |            документації            |
  ________________________ |              N 498-3/0             |
  (найменування та місце   |                                    |
   знаходження закладу,    |            ЗАТВЕРДЖЕНО             |
  в якому заповнена форма) |              Наказ МОЗ             |
                           |                                    |
___________________________|         __________  N ____         |
Ідентифікаційний код ЄДРПОУ|                                    |
-----------------------------------------------------------------
 

                              ЖУРНАЛ
            протоколів проведення досліджень
           на наявність серологічних маркерів
                ВІЛ на тест-системі ____
 

     Почато _____________________   Закінчено ____________________
        (цифровим способом)               (цифровим способом)
 

                              Зміст
Номер протоколу ______________________________________
Дата проведення дослідження __________________________
                                    (цифрами)

     Назва тест-системи __________________________________________
    Номер серії або лота ________________________________________

        Вклеїти розписку зі схемою розташування зразків у планшеті
   Вклеїти роздруківку результатів досліджень на паперовому
   носії

     Заключення щодо  результатів  досліджень:  вказують кількість
отриманих негативних та  позитивних  результатів.  Для  позитивних
результатів вказують номер лунок.

 Лікар-лаборант                   __________
                              (підпис)

 Лаборант                         __________
                              (підпис)
 

{  Форма  із  змінами,  внесеними  згідно  з  Наказом Міністерства
охорони здоров'я N 718 ( z1931-12 ) від 17.09.2012 }

 Голова Комітету з питань
 протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу
 та іншим соціально
 небезпечним хворобам                                 С.О.Черенько

 Начальник ДЗ "Центр медичної
 статистики МОЗ"                                    М.В.Голубчиков
 

                                      ЗАТВЕРДЖЕНО
                                 Наказ Міністерства охорони
                                 здоров'я України
                                 21.12.2010  N 1141
                                 ( z0319-11 )

                                      Зареєстровано в Міністерстві
                                 юстиції України
                                 14 березня 2011 р.
                                 за N 321/19059
 

                            ІНСТРУКЦІЯ
       щодо заповнення форми первинної облікової
       документації N 498-3/0 "Журнал протоколів
    проведення досліджень на наявність серологічних
           маркерів ВІЛ на тест-системі ____"

{  Заголовок  Інструкції  в  редакції  Наказу Міністерства охорони
здоров'я N 718 ( z1931-12 ) від 17.09.2012 }

     1.  Інструкція  визначає  порядок  заповнення форми первинної
облікової  документації  N 498-3/о ( z0321-11 ) "Журнал протоколів
проведення досліджень на наявність серологічних  маркерів  ВІЛ  на
тест-системі ____" (далі - Журнал).
  Пункт  1  в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я N 718
( z1931-12 ) від 17.09.2012 }

     2. У  лівому верхньому куті Журналу зазначають найменування і
місцезнаходження  закладу,  в   якому   заповнюється   форма,   та
ідентифікаційний  код  Єдиного  державного  реєстру підприємств та
організацій України (ЄДРПОУ).

     3. Для кожного  найменування  тест-системи  ведеться  окремий
Журнал. Номери протоколів нумеруються наскрізно. Нумерація Журналу
протоколів починається 1 січня та закінчується 31 грудня поточного
року.

     4. У   назві   тест-системи   вказують  назву  відповідно  до
інструкції з застосування медичних виробів.

     5. У  протоколі  вказують  серію  або  лот  тест-системи   та
кінцевий термін її використання.

     6. У  кожен протокол вклеюють розписку зі схемою розташування
зразків у планшеті.

     7. У   кожен   протокол   вклеюють   результати   досліджень,
роздруковані на паперовому носії.

     8. У протоколі вказують результати досліджень,  де визначають
кількість отриманих негативних  результатів,  кількість  отриманих
позитивних результатів.

     9. Для  позитивних результатів визначають розташування зразка
в планшеті.

     10. У разі якщо  результати  тестування  є  недійсними,  слід
вказати  в  протоколі  причину,  відповідно до якої кінцевий облік
результатів не проведено.

     11. Протокол підписують лікар-лаборант,  який  відповідно  до
покладених на нього функціональних обов'язків здійснює дослідження
на  маркери  ВІЛ-інфекції,   та   лаборант,   який   безпосередньо
здійснював дослідження.

 Голова Комітету з питань
 протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу
 та іншим соціально
 небезпечним хворобам                                 С.О.Черенько

 Начальник ДЗ "Центр медичної
 статистики МОЗ"                                    М.В.Голубчиков