МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
03.12.2004 N 597
Про державну реєстрацію лікарських засобів
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерстваохорони здоров'я
N 833 ( v0833282-06 ) від 15.12.2006 }
{ Щодо змін до інструкцій для медичного застосуванняна лікарські засоби, що містять діючу речовину
німесулід додатково див. Наказ Міністерства охорони
здоров'я N 596 ( v0596282-07 ) від 27.09.2007 }
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерстваохорони здоров'я
N 291 ( v0291282-08 ) від 02.06.2008
N 780 ( v0780282-09 ) від 28.10.2009 }
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від
13.09.00 N 1422 ( 1422-2000-п ) "Про затвердження Порядку
державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і
розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського
засобу" Н А К А З У Ю:
1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лікарських
засобів України, погодити метод виробництва та затвердити методи
контролю якості на лікарські засоби згідно з переліком
(додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Загороднього В.В.
Міністр А.В.Підаєв
Додатокдо наказу Міністерства
охорони здоров'я України
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться
до Державного реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- | N | Назва | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна |Реєстраційна процедура| | п/п|лікарського засобу | | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 1. |КЛОПІКСОЛ |таблетки, вкриті |Лундбек Експорт А/С| Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | перереєстрація у | | | |оболонкою по 2 мг | | | | |зв'язку із закінченням| | | |N 100 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 2. |КЛОПІКСОЛ |таблетки, вкриті |Лундбек Експорт А/С| Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | перереєстрація у | | | |оболонкою по 10 мг | | | | |зв'язку із закінченням| | | |N 100 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 3. |КЛОПІКСОЛ |таблетки, вкриті |Лундбек Експорт А/С| Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | перереєстрація у | | | |оболонкою по 25 мг | | | | |зв'язку із закінченням| | | |N 100 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 4. |КЛОПІКСОЛ - |розчин для |Лундбек Експорт А/С| Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | перереєстрація у | | |АКУФАЗ |ін'єкцій | | | | |зв'язку із закінченням| | | |(олійний), 50 мг/мл | | | | | терміну дії | | | |по 1 мл в | | | | | реєстраційного | | | |ампулах N 10 | | | | | посвідчення; | | | | | | | | | уточнення лікарської | | | | | | | | | форми | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 5. |САРОТЕН |таблетки, вкриті |Лундбек Експорт А/С| Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | перереєстрація у | | | |оболонкою, по 10 мг | | | | |зв'язку із закінченням| | | |N 100 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 6. |САРОТЕН |таблетки, вкриті |Лундбек Експорт А/С| Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | перереєстрація у | | | |оболонкою, по 25 мг | | | | |зв'язку із закінченням| | | |N 100 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 7. |САРОТЕН РЕТАРД |капсули по 25 мг |Лундбек Експорт А/С| Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | перереєстрація у | | | |N 100 | | | | |зв'язку із закінченням| | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | |умов зберігання; зміна| | | | | | | | | у формі упаковки | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 8. |ТРУКСАЛ |таблетки, вкриті |Лундбек Експорт А/С| Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | перереєстрація у | | | |оболонкою, по 25 мг | | | | |зв'язку із закінченням| | | |N 100 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 9. |ТРУКСАЛ |таблетки, вкриті |Лундбек Експорт А/С| Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | перереєстрація у | | | |оболонкою, по 50 мг | | | | |зв'язку із закінченням| | | |N 50 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 10.|ФЛЮАНКСОЛ |таблетки, вкриті |Лундбек Експорт А/С| Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | перереєстрація у | | | |оболонкою, по | | | | |зв'язку із закінченням| | | |0,5 мг N 100 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 11.|ФЛЮАНКСОЛ |таблетки, вкриті |Лундбек Експорт А/С| Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | перереєстрація у | | | |оболонкою, по | | | | |зв'язку із закінченням| | | |1 мг N 100 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 12.|ФЛЮАНКСОЛ |таблетки, вкриті |Лундбек Експорт А/С| Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | перереєстрація у | | | |оболонкою, по | | | | |зв'язку із закінченням| | | |5 мг N 100 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 13.|ФЛЮАНКСОЛ ДЕПО |розчин для |Лундбек Експорт А/С| Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | перереєстрація у | | | |ін'єкцій | | | | |зв'язку із закінченням| | | |(олійний), 20 мг/мл | | | | | терміну дії | | | |по 1 мл в | | | | | реєстраційного | | | |ампулах N 10 | | | | |посвідчення; уточнення| | | | | | | | | лікарської форми | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|{ Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ФЛЮАНКСОЛ
ДЕПО припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я
N 833 ( v0833282-06 ) від 15.12.2006 }
| 14.|ФЛЮАНКСОЛ ДЕПО |розчин для |Лундбек Експорт А/С| Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | перереєстрація у || | |ін'єкцій | | | | |зв'язку із закінченням| | | |(олійний), 100 мг/мл | | | | | терміну дії | | | |по 1 мл в | | | | | реєстраційного | | | |ампулах N 10 | | | | |посвідчення; уточнення| | | | | | | | | лікарської форми | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 15.|ЦИПРАМІЛ |таблетки, вкриті |Лундбек Експорт А/С| Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | перереєстрація у | | | |оболонкою, по | | | | |зв'язку із закінченням| | | |10 мг N 14 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 16.|ЦИПРАМІЛ |таблетки, вкриті |Лундбек Експорт А/С| Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | перереєстрація у | | | |оболонкою, по | | | | |зв'язку із закінченням| | | |20 мг N 14, N 28 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 17.|ЦИПРАМІЛ |таблетки, вкриті |Лундбек Експорт А/С| Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | перереєстрація у | | | |оболонкою, по | | | | |зв'язку із закінченням| | | |40 мг N 28 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 18.|ГЕМІТОН(R) 0,075 |таблетки по | АВД. фарма ГмбХ & | Німеччина | АВД. фарма ГмбХ & | Німеччина | перереєстрація у | | | |0,075 мг | Co. KG | | Co. KG | |зв'язку із закінченням| | | |N 100 (10 х 10) | | | | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 19.|ДИКЛОРЕУМ |розчин для | Альфа Вассерман | Італія | Альфа Вассерман | Італія | перереєстрація у | | | |ін'єкцій, 25 | С.п.А. | | С.п.А. | |зв'язку із закінченням| | | |мг/мл по 3 мл | | | | | терміну дії | | | |(75 мг) | | | | | реєстраційного | | | |в ампулах N 6 | | | | |посвідчення; уточнення| | | | | | | | | фірми-виробника | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 20.|ЕСКУВІТ |краплі по 15 мл | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, |реєстрація додаткової | | | |або по 25 мл у | | м. Львів | | м. Львів | упаковки | | | |флаконах-крапельницях;| | | | | | | | |по 25 мл у | | | | | | | | |флаконах-крапельницях | | | | | | | | |з контролем | | | | | | | | |першого розкриття | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 21.|ІМУНО-ТОН(R) |сироп по 100 мл у | АТ "Галичфарм" | Україна, | АТ "Галичфарм" | Україна, |реєстрація на 5 років | | | |банках або по 200 мл | | м. Львів | | м. Львів | | | | |у флаконах | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 22.|ГАЛАЗОЛІН |краплі назальні | Варшавський | Польща | Варшавський | Польща | перереєстрація у | | | |0,05% по 10 мл у | фармацевтичний | |фармацевтичний завод| |зв'язку із закінченням| | | |флаконах | завод Польфа АТ | | Польфа АТ | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | назви | | | | | | | | | заявника/виробника | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 23.|ГАЛАЗОЛІН |краплі назальні | Варшавський | Польща | Варшавський | Польща | перереєстрація у | | | |0,1% по 10 мл у | фармацевтичний | |фармацевтичний завод| |зв'язку із закінченням| | | |флаконах | завод Польфа АТ | | Польфа АТ | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | назви | | | | | | | | | заявника/виробника | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 24.|АЦЕЛІЗИН-КМП |порошок для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, | перереєстрація у | | | |приготування | "Київмедпрепарат" | м. Київ | "Київмедпрепарат" | м. Київ |зв'язку із закінченням| | | |розчину для | | | | | терміну дії | | | |ін'єкцій по 1,0 г | | | | | реєстраційного | | | |у флаконах, | | | | | посвідчення; | | | |флаконах N 10 | | | | |реєстрація додаткової | | | | | | | | | упаковки | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 25.|КАРВЕДИЛОЛ |порошок | ВАТ | Україна, | SUN Pharmaceutical | Індія |реєстрація на 5 років | | | |(субстанція) у | "Київмедпрепарат" | м. Київ | Industries Ltd. | | | | | |пакетах подвійних | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 26.|КІМАЦЕФ(R) |порошок для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |зміна назви препарату;| | | |приготування | "Київмедпрепарат" | м. Київ | "Київмедпрепарат" | м. Київ | зміна у процедурі | | | |розчину для | | | | | тестування діючої | | | |ін'єкцій по 1,5 г | | | | | речовини; зміна у | | | |у флаконах | | | | | процедурі аналізу | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | засобу; зміни у р. | | | | | | | | | "Упаковка" | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 27.|КІМАЦЕФ(R) |порошок для | ВАТ | Україна, | ВАТ | Україна, |зміна назви препарату;| | | |приготування | "Київмедпрепарат" | м. Київ | "Київмедпрепарат" | м. Київ | зміна у процедурі | | | |розчину для | | | | | тестування діючої | | | |ін'єкцій по 0,75 г | | | | | речовини; зміна у | | | |у флаконах | | | | | процедурі аналізу | | | | | | | | | якості лікарського | | | | | | | | | засобу; зміни у р. | | | | | | | | | "Упаковка" | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 28.|БЕФУНГІН |екстракт по 100 мл | ВАТ | Татарстан | ВАТ | Татарстан | перереєстрація у | | | |у флаконах N 1 | "Татхімфарм- | | "Татхімфарм- | |зв'язку із закінченням| | | | | препарати" | | препарати" | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення; зміна | | | | | | | | | назви заявника | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 29.|ЛЕТОРАЙП |таблетки, вкриті | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. | Фенікс Інтернешнл | Індія |зміна назви препарату | | | |оболонкою, по 2,6 мг | | | | | | | | |N 30 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 30.|ЛЕТОРАЙП |таблетки, вкриті | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. | Фенікс Інтернешнл | Індія |зміна назви препарату | | | |оболонкою, по 2,5 мг | | | | | | | | |in bulk N 1000 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 31.|НЕТРАН |порошок | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. | Неон Антибайотикс | Індія |зміна назви препарату | | | |ліофілізований | | | Пвт. Лтд. | | | | | |для приготування | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | |інфузій по 50 мг | | | | | | | | |у флаконах N 5 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 32.|НЕТРАН |таблетки, вкриті | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. | Неон Антибіотикс | Індія |зміна назви препарату | | | |оболонкою, по 10 мг | | | Пвт. Лтд., Індія; | | | | | |N 5, N 20 | | | ЕксЛ Лабораторис | | | | | | | | | Пвт.Лтд., Індія | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 33.|НЕТРАН |таблетки, вкриті | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. | Неон Антибіотикс | Індія |зміна назви препарату | | | |оболонкою, по 10 мг | | | Пвт. Лтд., Індія; | | | | | |in bulk N 10 х 100 | | | ЕксЛ Лабораторис | | | | | | | | | Пвт.Лтд., Індія | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 34.|НЕТРАН |порошок | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. | Неон Антибайотикс | Індія |зміна назви препарату | | | |ліофілізований | | | Пвт. Лтд. | | | | | |для приготування | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | |інфузій по 50 мг | | | | | | | | |у флаконах in | | | | | | | | |bulk N 200 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 35.|ТЕКСОЛ |таблетки, вкриті | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. | Фенікс Інтернешнл | Індія |зміна назви препарату | | | |оболонкою, по | | | | | | | | |1 мг N 28 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 36.|ТЕКСОЛ |таблетки, вкриті | Волдбридж ЛТД | Б.В.О. | Фенікс Інтернешнл | Індія |зміна назви препарату | | | |оболонкою, по | | | | | | | | |1 мг in bulk N 1000 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 37.|ОКСОЛІН |порошок | Державне | Україна, | Державне | Україна, | перереєстрація у | | | |(субстанція) у |підприємство Завод | м. Харків | підприємство Завод | м. Харків |зв'язку із закінченням| | | |подвійних пакетах |хімічних реактивів | | хімічних реактивів | | терміну дії | | | |з плівки | НТК "Інститут | | НТК "Інститут | | реєстраційного | | | |поліетиленової |монокристалів" НАН | | монокристалів" НАН | | посвідчення | | | |для виробництва | України | | України | | | | | |стерильних та | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 38.|ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН |розчин для | Державний | Україна, | Державний | Україна, |реєстрація на 5 років | | | |зовнішнього | експериментальний | м. Київ | експериментальний | м. Київ | | | | |застосування по | завод медичних | | завод медичних | | | | | |25 мл у флаконах | препаратів | |препаратів Інституту| | | | | | | Інституту | |біоорганічної хімії | | | | | | |біоорганічної хімії| | та нафтохімії НАН | | | | | | | та нафтохімії НАН | | України | | | | | | | України | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 39.|ФОРМІДРОН |рідина для | Державний | Україна, | Державний | Україна, | перереєстрація у | | | |зовнішнього | експериментальний | м. Київ | експериментальний | м. Київ |зв'язку із закінченням| | | |застосування по | завод медичних | | завод медичних | | терміну дії | | | |50 мл у флаконах | препаратів | |препаратів Інституту| | реєстраційного | | | | | Інституту | |біоорганічної хімії | | посвідчення | | | | |біоорганічної хімії| | та нафтохімії НАН | | | | | | | та нафтохімії НАН | | України | | | | | | | України | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 40.|ГЛЮКОСОЛ |розчин для | Дочірнє | Україна, |Дочірнє підприємство| Україна, | зміни в АНД | | | |інфузій по 250 мл | підприємство | Львівська | "Фарматрейд" | Львівська | (р. "Упаковка") | | | |або по 500 мл у | "Фарматрейд" | обл., | | обл., | | | | |контейнерах з | |м. Дрогобич | |м. Дрогобич | | | | |полівінілхлориду | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 41.|ТІТРІОЛ |гель по 3,5 г у | ДП "Державний | Україна, | ДП "Державний | Україна, |реєстрація додаткової | | | |пакетах N 10, | науковий центр | м. Харків | науковий центр | м. Харків | упаковки | | | |N 20; по 25 г у |лікарських засобів"| |лікарських засобів" | | | | | |тубах | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 42.|ІСЛА-МІНТ |пастилки по 100 мг | Енгельгард | Німеччина | Енгельгард | Німеччина |реєстрація на 5 років | | | |N 30 (10 х 3) у |Арцнайміттель ГмбХ | | Арцнайміттель ГмбХ | | | | | |блістерах | Ко. КГ | | Ко. КГ | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 43.|ІСЛА-МООС |пастилки по 80 мг | Енгельгард | Німеччина | Енгельгард | Німеччина |реєстрація на 5 років | | | |N 30 (10 х 3) у |Арцнайміттель ГмбХ | | Арцнайміттель ГмбХ | | | | | |блістерах | Ко. КГ | | Ко. КГ | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 44.|СКЛОВИДНЕ ТІЛО |розчин для | ЗАТ "Трудовий | Україна, | ЗАТ "Трудовий | Україна, | перереєстрація у | | | |ін'єкцій по 2 мл |колектив Київського| м. Київ |колектив Київського | м. Київ |зв'язку із закінченням| | | |в ампулах N 10 | підприємства по | | підприємства по | | терміну дії | | | | | виробництву | | виробництву | | реєстраційного | | | | | бактерійних | | бактерійних | | посвідчення | | | | | препаратів | | препаратів | | | | | | | "Біофарма" | | "Біофарма" | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 45.|КЕТОЛОНГ-ДАРНИЦЯ |розчин для |ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у | | | |ін'єкцій 3% по 1 мл | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ |зв'зку із закінченням | | | |в ампулах N 10 | | | | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 46.|ЛОРАТАДИН-ДАРНИЦЯ |таблетки по 0,01 г |ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, |реєстрація на 5 років | | | |N 10 у контурних | фірма "Дарниця" | м. Київ | фірма "Дарниця" | м. Київ | | | | |чарункових | | | | | | | | |упаковках | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 47.|ЦИТРАЛЬ |розчин для | ЗАТ "Фармнатур" | Україна, | ЗАТ "Фармнатур" | Україна, | перереєстрація у | | | |зовнішнього | | м. Одеса | | м. Одеса |зв'язку із закінченням| | | |застосування, | | | | | терміну дії | | | |спиртовий 1% по | | | | | реєстраційного | | | |10 мл у флаконах | | | | | посвідчення | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 48.|ГРУДНИЙ ЗБІР N 1 |збір по 50 г у | ЗАТ Фармацевтична | Україна, | ЗАТ Фармацевтична | Україна, |реєстрація додаткової | | | |пакетах, пачках | фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| упаковки | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 49.|ДУБА КОРА |кора по 50 г у | ЗАТ Фармацевтична | Україна, | ЗАТ Фармацевтична | Україна, |реєстрація додаткової | | | |пакетах, пачках | фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| упаковки | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 50.|ЗАСПОКІЙЛИВИЙ |збір по 50 г у | ЗАТ Фармацевтична | Україна, | ЗАТ Фармацевтична | Україна, |реєстрація додаткової | | |ЗБІР N 2 |пакетах, пачках | фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| фабрика "Віола" |м. Запоріжжя| упаковки | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 51.|ГЛІАТИЛІН |розчин для |Італфармако С.п.А. | Італія | Італфармако С.п.А. | Італія |реєстрація на 5 років | | | |ін'єкцій, | | | | | | | | |1000 мг/4 мл по 4 мл | | | | | | | | |в ампулах N 3 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 52.|ГЛІАТИЛІН |капсули по 400 мг |Італфармако С.п.А. | Італія | Італфармако С.п.А. | Італія |реєстрація на 5 років | | | |N 14 у блістерах | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 53.|ТИНІБА |таблетки, вкриті |Каділа Хелткер Лтд | Індія | Каділа Хелткер Лтд | Індія | перереєстрація у | | | |оболонкою, по 500 мг | | | | |зв'язку із закінченням| | | |N 100 (4 х 25) | | | | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 54.|ЛОМАТ |капсули по 40 мг | Кінмайнд | Індія | Неон Антибіотикс | Індія |зміна назви препарату | | | |N 6 |Фармацевтікалс Пвт.| | Пвт. Лтд. | | | | | | | Лтд. | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 55.|ЛОМАТ |капсули по 40 мг | Кінмайнд | Індія | Неон Антибіотикс | Індія |зміна назви препарату | | | |in bulk N 1800 |Фармацевтікалс Пвт.| | Пвт. Лтд. | | | | | | | Лтд. | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 56.|НЕОТАКСЕЛ |концентрат для | Кінмайнд | Індія | Неон Антибіотикс | Індія |зміна назви препарату | | | |приготування |Фармацевтікалс Пвт.| | Пвт. Лтд. | | | | | |розчину для | Лтд. | | | | | | | |інфузій, 6 мг/мл | | | | | | | | |по 5 мл (30 мг), | | | | | | | | |по 16,67 мл (100 мг), | | | | | | | | |по 25 мл (150 мг), | | | | | | | | |по 35 мл (210 мг), | | | | | | | | |по 41,7 мл (250 мг) | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 57.|НЕОТАКСЕЛ |концентрат для | Кінмайнд | Індія | Неон Антибіотикс | Індія |зміна назви препарату | | | |приготування |Фармацевтікалс Пвт.| | Пвт. Лтд. | | | | | |розчину для | Лтд. | | | | | | | |інфузій, 6 мг/мл | | | | | | | | |по 5 мл (30 мг), | | | | | | | | |по 16,67 мл (100 мг), | | | | | | | | |по 25 мл (150 мг), | | | | | | | | |по 35 мл (210 мг), | | | | | | | | |по 41,7 мл (250 мг) | | | | | | | | |у флаконах in | | | | | | | | |bulk N 200 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 58.|ПРОКАРБАЗИН-НЕОН |капсули по 50 мг | Кінмайнд | Індія | Неон Антибіотикс | Індія |реєстрація на 5 років | | | |N 50; in bulk N 1000 |Фармацевтікалс Пвт.| Канада | Пвт. Лтд | | | | | | | Лтд. | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 59.|РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ 5% |розчин для |Клеріс Лайфсайнсіз | Індія | Клеріс Лайфсайнсіз | Індія |реєстрація додаткової | | | |інфузій 5% по 200 мл, | Лімітед | | Лімітед | |упаковки; зміна назви | | | |або по 250 мл, | | | | |заявника та виробника | | | |або по 400 мл, | | | | | | | | |або по 500 мл, | | | | | | | | |або по 1000 мл | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 60.|РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ 5% |розчин для |Клеріс Лайфсайнсіз | Індія | Клеріс Лайфсайнсіз | Індія |реєстрація додаткової | | | |інфузій 5% in | Лімітед | | Лімітед | |упаковки; зміна назви | | | |bulk по 200 мл, | | | | |заявника та виробника | | | |250 мл у флаконах | | | | | | | | |N 24; по 400 мл, | | | | | | | | |500 мл у флаконах | | | | | | | | |N 25; по 1000 мл | | | | | | | | |у флаконах N 12 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 61.|РОЗЧИН НАТРІЮ |розчин для |Клеріс Лайфсайнсіз | Індія | Клеріс Лайфсайнсіз | Індія |реєстрація додаткової | | |ХЛОРИДУ 0,9% |інфузій 0,9% по | Лімітед | | Лімітед | |упаковки; зміна назви | | | |по 200 мл, або по | | | | |заявника та виробника | | | |250 мл, або по | | | | | | | | |400 мл, або 500 мл, | | | | | | | | |або по 1000 мл | | | | | | | | |у флаконах N 1 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 62.|РОЗЧИН НАТРІЮ |розчин для |Клеріс Лайфсайнсіз | Індія | Клеріс Лайфсайнсіз | Індія |реєстрація додаткової | | |ХЛОРИДУ 0,9% |інфузій 0,9% in | Лімітед | | Лімітед | |упаковки; зміна назви | | | |bulk по 200 мл, | | | | |заявника та виробника | | | |250 мл у флаконах | | | | | | | | |N 24; по 400 мл, | | | | | | | | |500 мл у флаконах | | | | | | | | |N 25; по 1000 мл | | | | | | | | |у флаконах N 12 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 63.|КАЛЬЦИНОВА |таблетки зі | КРКА, д.д., Ново | Словенія | КРКА, д.д., Ново | Словенія |реєстрація на 5 років | | | |смаком ківі, | место | | место | | | | | |чорниці, ананаса, | | | | | | | | |малини N 27 (9 х 3) | | | | | | | | |у блістерах | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 64.|ФУЦИС(R) |розчин для | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР | Індія |реєстрація на 5 років | | | |інфузій 0,2% по | | | | | | | | |50 мл або по 100 мл | | | | | | | | |у флаконах; | | | | | | | | |in bulk по 50 мл або | | | | | | | | |100 мл N 10 х 10 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 65.|ХІМОТРИПСИН |порошок | Мале підприємство | Україна, | Мале підприємство | Україна, | перереєстрація у | | |КРИСТАЛІЧНИЙ |(субстанція) у | "Рудіком" у формі | м. Київ | "Рудіком" у формі | м. Київ |зв'язку із закінченням| | | |подвійних пакетах | товариства з | | товариства з | | терміну дії | | | |із плівки | обмеженою | | обмеженою | | реєстраційного | | | |поліетиленової | відповідальністю | | відповідальністю | | посвідчення | | | |для виробництва | | | | | | | | |стерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 66.|АМБРОКСОЛ |таблетки по 30 мг | Метрікс | Індія | Метрікс | Індія |реєстрація на 5 років | | | |N 20 (10 х 2), | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | | | | |N 100 (10 х 10) | Прайвіт Лімітед | | Прайвіт Лімітед | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 67.|АТЕНОЛОЛ |таблетки по 50 мг | Метрікс | Індія | Метрікс | Індія |реєстрація на 5 років | | | |N 10, N 100 | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | | | | | | Прайвіт Лімітед | | Прайвіт Лімітед | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 68.|АТЕНОЛОЛ |таблетки по 100 мг | Метрікс | Індія | Метрікс | Індія |реєстрація на 5 років | | | |N 10, N 100 | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | | | | | | Прайвіт Лімітед | | Прайвіт Лімітед | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 69.|ФЛУКОНАЗОЛ |капсули по 50 мг | Метрікс | Індія | Метрікс | Індія |реєстрація на 5 років | | | |N 10, N 100 | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | | | | | | Прайвіт Лімітед | | Прайвіт Лімітед | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 70.|ФЛУКОНАЗОЛ |капсули по 150 мг | Метрікс | Індія | Метрікс | Індія |реєстрація на 5 років | | | |N 1, N 100 | Фармасьютікалз | | Фармасьютікалз | | | | | | | Прайвіт Лімітед | | Прайвіт Лімітед | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 71.|АЗИТРОМІЦИН-НОРТОН |порошок |Нортон Інтернешинал| Канада | Неон Антибіотикс | Індія |реєстрація на 5 років | | | |ліофілізований | Фармасьютікал Інк | | Пвт. Лтд | | | | | |для приготування | | | | | | | | |розчину для | | | | | | | | |ін'єкцій по 500 мг | | | | | | | | |у флаконах N 1; | | | | | | | | |in bulk N 200 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 72.|КЛІНДАМІЦИН-НОРТОН |розчин для |Нортон Інтернешинал| Канада | Неон Антибіотикс | Індія |реєстрація на 5 років | | | |ін'єкцій, 150 мг/мл | Фармасьютікал Інк | | Пвт, Лтд, Індія; | | | | | |по 2 мл або 4 мл | | | Вінус Ремедіс | | | | | |в ампулах N 1; | | | Лімітед, Індія | | | | | |in bulk N 200 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 73.|МЕТРІКС |капсули по 100 мг |Нортон Інтернешинал| Канада | ЕксЛ Лабораторис | Індія |реєстрація на 5 років | | | |або по 200 мг N 14; | Фармасьютікал Інк | | Пвт. Лтд. | | | | | |in bulk N 7 х 100 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 74.|ПРЕДНІЗОЛОН-НОРТОН |розчин для |Нортон Інтернешинал| Канада | Неон Антибіотикс | Індія |реєстрація на 5 років | | | |ін'єкцій, 30 | Фармасьютікал Інк | | Пвт. Лтд, Індія; | | | | | |мг/мл по 1 мл | | | Вінус Ремедіс | | | | | |в ампулах N 5; | | | Лімітед, Індія | | | | | |in bulk N 200 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 75.|ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада | Неон Антибіотикс | Індія |реєстрація на 5 років | | | |приготування | Фармасьютікал Інк | | Пвт. Лтд., Індія; | | | | | |розчину для | | | Вінус Ремедіс | | | | | |ін'єкцій по 500 мг | | | Лімітед, Індія | | | | | |або 1000 мг у | | | | | | | | |флаконах N 1; | | | | | | | | |in bulk N 200 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 76.|ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада | Неон Антибіотикс | Індія |реєстрація на 5 років | | | |приготування | Фармасьютікал Інк | | Пвт. Лтд | | | | | |розчину для | | | | | | | | |ін'єкцій по 500 мг, | | | | | | | | |або по 1000 мг, | | | | | | | | |або по 2000 мг | | | | | | | | |у флаконах N 1; | | | | | | | | |in bulk N 200 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 77.|ЦЕФОПЕРАЗОН-НОРТОН |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада | Неон Антибіотикс | Індія |реєстрація на 5 років | | | |приготування | Фармасьютікал Інк | | Пвт. Лтд | | | | | |розчину для | | | | | | | | |ін'єкцій по 500 мг, | | | | | | | | |або 1000 мг, | | | | | | | | |або 2000 мг у | | | | | | | | |флаконах N 1; | | | | | | | | |in bulk N 200 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 78.|ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада | Неон Антибіотикс | Індія |реєстрація на 5 років | | | |приготування | Фармасьютікал Інк | | Пвт.Лтд. | | | | | |розчину для | | | | | | | | |ін'єкцій по 250 мг, | | | | | | | | |або по 500 мг, | | | | | | | | |або по 1000 мг, | | | | | | | | |або по 2000 мг | | | | | | | | |у флаконах N 1, N 10; | | | | | | | | |in bulk N 200 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 79.|ЦЕФТРИАКСОН-НОРТОН |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада | Неон Антибіотикс | Індія |реєстрація на 5 років | | | |приготування | Фармасьютікал Інк | | Пвт.Лтд. | | | | | |розчину для | | | | | | | | |ін'єкцій по 250 мг, | | | | | | | | |або по 500 мг, | | | | | | | | |або по 1000 мг | | | | | | | | |у флаконах N 1, N 10; | | | | | | | | |in bulk N 200 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 80.|ЦЕФУРОКСИМ-НОРТОН |порошок для |Нортон Інтернешинал| Канада | Неон Антибіотикс | Індія |реєстрація на 5 років | | | |приготування | Фармасьютікал Інк | | Пвт.Лтд. | | | | | |розчину для | | | | | | | | |ін'єкцій по 750 мг | | | | | | | | |або по 1500 мг | | | | | | | | |у флаконах N 1; | | | | | | | | |in bulk N 200 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 81.|АМЛОДИПІН-НОРТОН |таблетки по 5 мг, |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія |зміна назви препарату;| | | |10 мг N 10, N 30 |Фармасьютікал Інк. | | Лтд. | | зміна заявника | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 82.|АМЛОДИПІН-НОРТОН |таблетки по 5 мг, |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія |зміна назви препарату;| | | |10 мг in bulk |Фармасьютікал Інк. | | Лтд. | | зміна заявника | | | |N 10 х 200 у | | | | | | | | |блістерах, N 5000 | | | | | | | | |у контейнерах | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 83.|АМОКСИЦИЛІН-НОРТОН |капсули по 250 мг, |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія |зміна назви препарату;| | | |500 мг N 10, |Фармасьютікал Інк. | | Лтд. | | зміна заявника | | | |N 20 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 84.|АМОКСИЦИЛІН-НОРТОН |капсули по 250 мг, |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія |зміна назви препарату;| | | |500 мг |Фармасьютікал Інк. | | Лтд. | | зміна заявника | | | |in bulk 10 х 200 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 85.|БАРАЛГІНУС |розчин для |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа | Індія |зміна назви препарату;| | | |ін'єкцій по 5 мл |Фармасьютікал Інк. | | Пвт.Лтд | | зміна заявника | | | |в ампулах N 5 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 86.|БАРАЛГІНУС |розчин для |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа | Індія |зміна назви препарату;| | | |ін'єкцій по 5 мл |Фармасьютікал Інк. | | Пвт.ЛтД | | зміна заявника | | | |in bulk в ампулах | | | | | | | | |N 1000 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 87.|ДЕКСА |краплі очні/вушні |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія |зміна назви препарату;| | | |по 5 мл у |Фармасьютікал Інк. | | Лтд. | | зміна заявника | | | |флаконах N 1 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 88.|ДЕКСА |краплі очні/вушні |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія |зміна назви препарату;| | | |по 5 мл in bulk у |Фармасьютікал Інк. | | Лтд. | | зміна заявника | | | |флаконах N 50 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 89.|ДЕНТА СЕПТ |гель по 30 г у |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа | Індія |зміна назви препарату;| | | |тубах |Фармасьютікал Інк. | | Пвт.Лтд., Індія | | зміна заявника | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 90.|ДЕНТА СЕПТ |гель по 30 г in |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа | Індія |зміна назви препарату;| | | |bulk у тубах N 50 |Фармасьютікал Інк. | | Пвт.Лтд. | | зміна заявника | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 91.|ЕНАЛАПРИЛ-НОРТОН |таблетки по 2,5 мг, |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа | Індія |зміна назви препарату;| | | |5 мг, 10 мг N 10, |Фармасьютікал Інк. | | Пвт.ЛтД | | зміна заявника | | | |N 20 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 92.|ЕНАЛАПРИЛ-НОРТОН |таблетки по 2,5 мг, |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа | Індія |зміна назви препарату;| | | |5 мг, 10 мг |Фармасьютікал Інк. | | Пвт.ЛтД | | зміна заявника | | | |in bulk N 10 х 200 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 93.|ІБУПРОФЕН-НОРТОН |гель 5% по 50 г |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія |зміна назви препарату;| | | |у тубах N 1 |Фармасьютікал Інк. | | Лтд | | зміна заявника | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 94.|ІБУПРОФЕН-НОРТОН |таблетки, вкриті |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія |зміна назви препарату;| | | |оболонкою, по 200 мг, |Фармасьютікал Інк. | | Лтд | | зміна заявника | | | |300 мг N 10, N 30 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 95.|ІБУПРОФЕН-НОРТОН |таблетки, вкриті |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія |зміна назви препарату;| | | |оболонкою, по 200 мг, |Фармасьютікал Інк. | | Лтд | | зміна заявника || | |300 мг in bulk | | | | | | | | |N 10 х 100 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 96.|ІБУПРОФЕН-НОРТОН |гель 5% по 50 г |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія |зміна назви препарату;| | | |у тубах N 50 |Фармасьютікал Інк. | | Лтд | | зміна заявника | | | |in bulk | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 97.|КЕТУМ-ГЕЛЬ |гель 2,5% по 30 г, |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія | зміна заявника | | | |50 г у тубах |Фармасьютікал Інк. | | Лтд | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 98.|КЕТУМ-ГЕЛЬ |гель 2,5 % по 30 г, |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія | зміна заявника | | | |50 г in bulk у |Фармасьютікал Інк. | | Лтд | | | | | |тубах N 50 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| | 99.|МЕТРОНІДАЗОЛ-НОРТОН|розчин для інфузій, |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія |зміна назви препарату;| | | |500 мг/100 мл по |Фармасьютікал Інк. | | Лтд | | зміна заявника | | | |100 мл у флаконах N 1 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |100.|МЕТРОНІДАЗОЛ-НОРТОН|розчин для |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія |зміна назви препарату;| | | |інфузій по 100 мл |Фармасьютікал Інк. | | Лтд | | зміна заявника | | | |(500 мг) in bulk | | | | | | | | |у флаконах N 50 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |101.|МЕТРОНІДАЗОЛ-НОРТОН|таблетки, вкриті |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія |зміна назви препарату;| | | |оболонкою, по 500 мг |Фармасьютікал Інк. | | Лтд | | зміна заявника | | | |N 10, N 20 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |102.|МЕТРОНІДАЗОЛ-НОРТОН|таблетки, вкриті |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія |зміна назви препарату;| | | |оболонкою, по 500 мг |Фармасьютікал Інк. | | Лтд | | зміна заявника | | | |in bulk N 10 х 100 | | | | | | | | |у блістерах | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |103.|ПІРАНТЕЛ-НОРТОН |таблетки по 250 мг |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія |зміна назви препарату;| | | |N 3 |Фармасьютікал Інк. | | Лтд | | зміна заявника | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |104.|ПІРАНТЕЛ-НОРТОН |таблетки по 250 мг |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія |зміна назви препарату;| | | |in bulk N 3 х 400 |Фармасьютікал Інк. | | Лтд | | зміна заявника | | | | | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |105.|ТРАМАДОЛ-НОРТОН |капсули по 50 мг |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія | зміна назви | | | |N 10 |Фармасьютікал Інк. | | Лтд | | лікарського засобу; | | | | | | | | | зміна заявника | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |106.|ТРАМАДОЛ-НОРТОН |капсули по 50 мг |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія | зміна назви | | | |in bulk N 10 х 100 |Фармасьютікал Інк. | | Лтд | | лікарського засобу; | | | | | | | | | зміна заявника | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |107.|ТРИПСИДАН |сироп по 100 мл, |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія |зміна назви препарату;| | | |200 мл у флаконах |Фармасьютікал Інк. | | Лтд | | зміна заявника | | | |N 1 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |108.|ТРИПСИДАН |сироп по 100 мл |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія |зміна назви препарату;| | | |in bulk у |Фармасьютікал Інк. | | Лтд | | зміна заявника | | | |флаконах N 50 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |109.|ЦЕЛЕКОКСИБ-НОРТОН |капсули по 100 мг |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія |зміна назви препарату;| | | |або по 200 мг |Фармасьютікал Інк. | | Лтд | | зміна заявника | | | |N 10 у блістерах | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |110.|ЦЕЛЕКОКСИБ-НОРТОН |капсули по 100 мг, |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія |зміна назви препарату;| | | |200 мг in bulk |Фармасьютікал Інк. | | Лтд | | зміна заявника | | | |N 10 х 100 у | | | | | | | | |блістерах; N 1000 | | | | | | | | |у контейнерах | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |111.|ЦЕТИРИЗИН-НОРТОН |таблетки, вкриті |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія |зміна назви препарату;| | | |оболонкою, по |Фармасьютікал Інк. | | Лтд | | зміна заявника | | | |10 мг N 10 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |112.|ЦЕТИРИЗИН-НОРТОН |таблетки, вкриті |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Індія |зміна назви препарату;| | | |оболонкою, по 10 мг |Фармасьютікал Інк. | | Лтд | | зміна заявника | | | |in bulk N 10 х 100 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |113.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН- |капсули по 250 мг, |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Великобри- |зміна назви препарату;| | |НОРТОН |500 мг N 10 у |Фармасьютікал Інк. | | Лтд | танія | зміна заявника | | | |блістерах | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |114.|ЦИПРОФЛОКСАЦИН- |капсули по 250 мг, |Нортон Інтернешинал| Канада | Свіфт Хелскеа Пвт. | Великобри- |зміна назви препарату;| | |НОРТОН |500 мг in bulk |Фармасьютікал Інк. | | Лтд | танія | зміна заявника | | | |N 10 х 100 у | | | | | | | | |блістерах | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|{ Дію реєстраційного посвідчення на лікарський засіб тимчасово
припинено згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 291
( v0291282-08 ) від 02.06.2008 }
|115.|НІМІД(R) ФОРТЕ |таблетки N 10 х 10, | Нью Лайф | Індія | Нью Лайф | Індія |реєстрація на 5 років || | |in bulk N 1000 | Фармасьютікалс | | Фармасьютікалс | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |116.|КЛАБАКС |таблетки, вкриті | Ранбаксі | Індія |Ранбаксі Лабораторіз| Індія | перереєстрація у | | | |оболонкою, по |Лабораторіз Лімітед| | Лімітед | |зв'язку із закінченням| | | |250 мг N 12 (4 х 3) | | | | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; уточнення| | | | | | | | | лікарської форми | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |117.|КЛАБАКС |таблетки, вкриті | Ранбаксі | Індія |Ранбаксі Лабораторіз| Індія | перереєстрація у | | | |оболонкою, по 500 мг |Лабораторіз Лімітед| | Лімітед | |зв'язку із закінченням| | | |N 10 (10 х 1) | | | | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | |посвідчення; уточнення| | | | | | | | | лікарської форми | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |118.|ФЕНЮЛЬС |капсули N 10 | Ранбаксі | Індія |Ранбаксі Лабораторіз| Індія | перереєстрація у | | | | |Лабораторіз Лімітед| | Лімітед | |зв'язку із закінченням| | | | | | | | | терміну дії | | | | | | | | | реєстраційного | | | | | | | | | посвідчення | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|{ Термін дії реєстраційного посвідчення скорочено з 15.11.2009 р.
згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 780
( v0780282-09 ) від 28.10.2009 }
|119.|ГЕРПЕТАД КРЕМ |крем 5% по 2 г, | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина |реєстрація на 5 років || | |або по 5 г, або | | | | | | | | |по 10 г, або по | | | | | | | | |20 г у тубах | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------|{ Термін дії реєстраційного посвідчення скорочено з 15.11.2009 р.
згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 780
( v0780282-09 ) від 28.10.2009 }
|120.|КОНПИН 100 |таблетки | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина | ТАД Фарма ГмбХ | Німеччина |реєстрація на 5 років || | |пролонгованої дії | | | | | | | | |по 100 мг N 10 х 2 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |121.|РЕАЛЬДИРОН |порошок |ТЕВА Фармацевтичні | Ізраїль | ЗАТ "Сікор Біотех" | Литва |зміна назви виробника;| | | |ліофілізований | підприємства Лтд | | | |зміна заявника; зміна | | | |для приготування | | | | | якісного складу | | | |розчину для | | | | |первинної упаковки для| | | |ін'єкцій по | | | | |стерильних лікарських | | | |1000000 МО, або | | | | | форм | | | |по 3000000 МО, | | | | | | | | |або по 6000000 МО, | | | | | | | | |або по 9000000 МО, | | | | | | | | |або по 18000000 МО | | | | | | | | |у флаконах N 5; | | | | | | | | |по 3000000 | | | | | | | | |в ампулах N 5 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |122.|БРИЛЬЯНТОВИЙ |розчин для | ТОВ "Афаліна" | Україна, | АТ "Ефект" | Україна, |реєстрація на 5 років | | |ЗЕЛЕНИЙ - ФЛОМЕД |зовнішнього | | м. Харків | | м. Харків | | | | |застосування, | | | | | | | | |спиртовий 1% по | | | | | | | | |3 мл у пристроях | | | | | | | | |полімерних з | | | | | | | | |твердим пористим | | | | | | | | |стрижнем | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |123.|ОЛІЯ ОБЛІПИХИ |олія по 50 мл у | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, | зміна назви | | | |флаконах | "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | заявника/виробника | | | | | фабрика" | | фабрика" | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |124.|РОЗЧИН БОРНОЇ |розчин спиртовий | ТОВ "ДКП | Україна, | ТОВ "ДКП | Україна, | зміна назви | | |КИСЛОТИ |3% по 10 мл у | "Фармацевтична | м. Житомир | "Фармацевтична | м. Житомир | заявника/виробника | | |СПИРТОВИЙ 3% |флаконах-крапельницях | фабрика" | | фабрика" | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |125.|ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ |порошок | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, |Neuland Laboratories| Індія |реєстрація на 5 років | | |НАПІВГІДРАТ |(субстанція) у | | м. Київ | Limited | | | | | |пакетах | | | | | | | | |поліетиленових | | | | | | | | |для виробництва | | | | | | | | |нестерильних | | | | | | | | |лікарських форм | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |126.|МЕЛАТОНІН |таблетки, вкриті | Хелсівей Продакшн | США | Хелсівей Продакшн | США |реєстрація додаткової | | | |оболонкою, по 3 мг | Інк. | | Інк. | | упаковки; внесення | | | |N 60, N 180; N 12 х 30| | | | | змін до розділу АНД | | | |у блістерах | | | | | "Маркування" | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |127.|ХЕМОМІЦИН(R) |капсули по 250 мг | Хемофарм | Сербія і | Хемофарм | Сербія і | зміна назви | | | |N 6 | | Чорногорія | | Чорногорія | лікарського засобу | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |128.|БАЛЬЗАМ "ЗОЛОТА |бальзам по 3 г, | Центральна | В'єтнам | Центральна | В'єтнам |зміна назви виробника | | |ЗІРКА" |4 г, 8 г у | акціонерна | | акціонерна | | | | | |металевих | фармацевтична | | фармацевтична | | | | | |коробочках |компанія "Форифарм"| |компанія "Форифарм" | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |129.|АНЖЕЛІК |таблетки, вкриті | Шерінг АГ | Німеччина | Шерінг АГ | Німеччина |реєстрація на 5 років | | | |оболонкою, N 28 | | | | | | |----+-------------------+----------------------+-------------------+------------+--------------------+------------+----------------------| |130.|ЕТИОЛ(R) |порошок | Шерінг-Плау | Швейцарія |МедІммун Фарма Б.В. | Нідерланди |зміна назви та адреси | | | |ліофілізований | Сентрал Іст АГ | | | | заявника/виробника; | | | |для приготування | | | | | збільшення терміну | | | |розчину для | | | | | придатності | | | |ін'єкцій по 500 мг | | | | | | | | |у флаконах N 3 | | | | | | -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
В.о. директора Державного
фармакологічного центру
МОЗ України Т.А.Бухтіарова
