КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
П О С Т А Н О В Авід 17 грудня 2008 р. N 1099
Київ
Про внесення змін до Порядкудержавної реєстрації медичної техніки
та виробів медичного призначення
Кабінет Міністрів України п о с т а н о в л я є:
Внести до Порядку державної реєстрації медичної техніки та
виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету
Міністрів України від 9 листопада 2004 р. N 1497 ( 1497-2004-п )
(Офіційний вісник України, 2004 р., N 45, ст. 2970, N 51,
ст. 3326), такі зміни:
абзац четвертий пункту 1 виключити;
доповнити пункт 10 абзацом такого змісту:
"Клінічні випробування офтальмологічної продукції (оправа,
арматура та інші частини для окулярів, що коригують зір) не
проводяться, якщо за підтвердженими результатами технічної
експертизи, проведеної з урахуванням ступеня потенційного ризику
застосування такої продукції, встановлено I клас її безпеки.".
Прем'єр-міністр України Ю.ТИМОШЕНКО
Інд. 28
Джерело:Офіційний портал ВРУ