МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З

                        17.12.2008  N 754

                                      Зареєстровано в Міністерстві
                                 юстиції України
                                 21 січня 2009 р.
                                 за N 45/16061
 

               Про затвердження порядків проведення
          експертизи реєстраційних матеріалів
      на лікарські засоби, що виробляються згідно
         із затвердженими прописами, і розробки
         та затвердження прописів на традиційні
                    лікарські засоби

      { Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
                                      охорони здоров'я
   N 3 ( z0425-13 ) від 04.01.2013 }
 

     На виконання   Закону   України   "Про   лікарські    засоби"
( 123/96-ВР  )  та  абзацу  восьмого  пункту  3  Порядку державної
реєстрації  (перереєстрації)  лікарських  засобів,   затвердженого
постановою Кабінету  Міністрів  України  від  26  травня 2005 року
N 376 ( 376-2005-п ),  з метою удосконалення  процедури  державної
реєстрації   лікарських   засобів,   що   виробляються  згідно  із
затвердженими  Міністерством  охорони  здоров'я   (далі   -   МОЗ)
прописами,   процедури   розробки   та  затвердження  прописів  на
традиційні лікарські засоби Н А К А З У Ю:

     1. Затвердити  Порядок  проведення  експертизи  реєстраційних
матеріалів   на   лікарські  засоби,  що  виробляються  згідно  із
затвердженими прописами (додається).

     2. Затвердити Порядок розробки та  затвердження  прописів  на
традиційні лікарські засоби (додається) ( z0046-09 ).

     3. Директору    ДП    "Державний    фармакологічний    центр"
Міністерства охорони здоров'я України Чумаку В.Т. забезпечити:

     3.1. Організацію дотримання вимог цих Порядків при проведенні
експертизи   реєстраційних  матеріалів  на  лікарські  засоби,  що
виробляються  згідно  із  затвердженими  МОЗ  прописами,  та   при
розробці і затвердженні прописів на традиційні лікарські засоби.

     3.2. Подання   цього   наказу   на   державну  реєстрацію  до
Міністерства юстиції України в установленому порядку.

     4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Рибчука В.О.

 Міністр                                              В.М.Князевич

 ПОГОДЖЕНО:

 Голова Державного комітету	
 України з питань регуляторної
 політики та підприємництва                              К.Ващенко

     {  Порядок  проведення експертизи реєстраційних матеріалів на
лікарські   засоби,   що   виробляються  згідно  із  затвердженими
прописами втратив чинність на підставі Наказу Міністерства охорони
здоров'я N 3 ( z0425-13 ) від 04.01.2013 }