МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
17.12.2008 N 754
Зареєстровано в Міністерствіюстиції України
21 січня 2009 р.
за N 45/16061
Про затвердження порядків проведенняекспертизи реєстраційних матеріалів
на лікарські засоби, що виробляються згідно
із затвердженими прописами, і розробки
та затвердження прописів на традиційні
лікарські засоби
{ Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерстваохорони здоров'я
N 3 ( z0425-13 ) від 04.01.2013 }
На виконання Закону України "Про лікарські засоби"
( 123/96-ВР ) та абзацу восьмого пункту 3 Порядку державної
реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого
постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року
N 376 ( 376-2005-п ), з метою удосконалення процедури державної
реєстрації лікарських засобів, що виробляються згідно із
затвердженими Міністерством охорони здоров'я (далі - МОЗ)
прописами, процедури розробки та затвердження прописів на
традиційні лікарські засоби Н А К А З У Ю:
1. Затвердити Порядок проведення експертизи реєстраційних
матеріалів на лікарські засоби, що виробляються згідно із
затвердженими прописами (додається).
2. Затвердити Порядок розробки та затвердження прописів на
традиційні лікарські засоби (додається) ( z0046-09 ).
3. Директору ДП "Державний фармакологічний центр"
Міністерства охорони здоров'я України Чумаку В.Т. забезпечити:
3.1. Організацію дотримання вимог цих Порядків при проведенні
експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що
виробляються згідно із затвердженими МОЗ прописами, та при
розробці і затвердженні прописів на традиційні лікарські засоби.
3.2. Подання цього наказу на державну реєстрацію до
Міністерства юстиції України в установленому порядку.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Рибчука В.О.
Міністр В.М.Князевич
ПОГОДЖЕНО:
Голова Державного комітету
України з питань регуляторної
політики та підприємництва К.Ващенко
{ Порядок проведення експертизи реєстраційних матеріалів на
лікарські засоби, що виробляються згідно із затвердженими
прописами втратив чинність на підставі Наказу Міністерства охорони
здоров'я N 3 ( z0425-13 ) від 04.01.2013 }
Джерело:Офіційний портал ВРУ