МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

                            Н А К А З

                         06.02.2009  N 73

                                      Зареєстровано в Міністерстві
                                 юстиції України
                                 6 березня 2009 р.
                                 за N 205/16221
 

                 Про внесення змін до наказу МОЗ
                  від 15.06.2004 N 301
 

     На виконання пункту 7 постанови  Кабінету  Міністрів  України
від 20.12.2008  N  1121  ( 1121-2008-п ) "Деякі питання державного
управління у сфері контролю якості лікарських засобів", відповідно
до   Положення   про   Міністерство   охорони   здоров'я  України,
затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.11.2006
N 1542    (    1542-2006-п   ),   з   метою   приведення   власних
нормативно-правових актів у  відповідність  до  постанов  Кабінету
Міністрів України Н А К А З У Ю:

     1. Унести  до  Порядку організації та проведення експертизи і
погодження   нормативно-технічної   документації   з   виробництва
лікарських  засобів,  затвердженого  наказом  Міністерства охорони
здоров'я  України  від  15.06.2004  N  301  (  z0852-04   )   "Про
затвердження   Порядку  організації  та  проведення  експертизи  і
погодження   нормативно-технічної   документації   з   виробництва
лікарських   засобів",   зареєстрованого  в  Міністерстві  юстиції
України 08.07.2004 за N 852/9451 (далі - Порядок), такі зміни:

     1.1. У пункті 1.1 розділу 1 слова  та  цифри  "Положення  про
Державну   службу   лікарських   засобів   і   виробів   медичного
призначення,  затвердженого постановою Кабінету Міністрів  України
від  02.06.2003  N  789  (  789-2003-п  )  (із змінами),  переліку
документів,  які  додаються  до  заяви  про  видачу  ліцензії  для
окремого  виду господарської діяльності,  затвердженого постановою
Кабінету Міністрів України від 04.07.2001 N 756 ( 756-2001-п ) (із
змінами),  Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з
виробництва  лікарських  засобів,  оптової,  роздрібної   торгівлі
лікарськими  засобами,  затверджених  спільним  наказом Державного
комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва,
Міністерства охорони   здоров'я   України  від  12.01.2001  N  3/8
( z0080-01  ),  зареєстрованим  у  Міністерстві  юстиції   України
26.01.2001  за  N 80/5271," замінити словами та цифрами "постанови
Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121 (  1121-2008-п  )
"Деякі  питання  державного  управління  у  сфері  контролю якості
лікарських засобів";

     1.2. У тексті Порядку ( z0852-04  )  слова  "Державна  служба
лікарських  засобів  і виробів медичного призначення" та "Державна
служба" у всіх відмінках  замінити  відповідно  словами  "Державна
інспекція    з    контролю    якості    лікарських   засобів"   та
"Держлікінспекція" у відповідному відмінку.

     2. Голові Державної інспекції з  контролю  якості  лікарських
засобів, Головному державному інспектору України з контролю якості
лікарських засобів (Падалко Г.В.) забезпечити подання цього наказу
в  установленому  порядку  на  державну реєстрацію до Міністерства
юстиції України.

     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника
Міністра Яковенка І.В.

 В.о.Міністра                                          В.Д.Юрченко