КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

                        П О С Т А Н О В А
              від 5 вересня 2007 р. N 1100
                          Київ

         Про заходи щодо організації діяльності закладів
   охорони здоров'я та наукових установ, пов'язаної з
        трансплантацією органів, тканин і клітин
 

     З метою  посилення  контролю  за  діяльністю закладів охорони
здоров'я  та  наукових  установ,  пов'язаною   з   трансплантацією
органів, тканин    і    клітин,    Кабінет    Міністрів    України
п о с т а н о в л я є:

     1. Міністерству охорони здоров'я:

     1) забезпечити застосування трансплантації тканин і клітин як
методу   лікування   закладами   охорони   здоров'я  та  науковими
установами незалежно від їх підпорядкування виключно  на  підставі
дозволу, що видається за результатами клінічних випробувань;

     2) розробити   і   затвердити  Порядок  проведення  клінічних
випробувань тканинних і  клітинних  трансплантатів  та  експертизи
матеріалів   клінічних   випробувань  (  z1206-07  )  з  метою  їх
застосування в клінічній практиці, передбачивши в ньому, зокрема:

     основні вимоги до проведення клінічних випробувань  тканинних
і  клітинних  трансплантатів  з визначенням понять,  що стосуються
трансплантації;

     особливості проведення  досліджень  з  використанням  окремих
видів стовбурових клітин людини;

     склад документації,   необхідної   для  проведення  клінічних
випробувань, та її форми.

     2. Установити,  що створений  постановою  Кабінету  Міністрів
України від  27  квітня  1994  р.  N 257 ( 257-94-п ) (ЗП України,
1994 р.,  N  8,  ст.  204)  Координаційний  центр   трансплантації
органів, тканин і клітин:

     є головною  науково-практичною установою,  яка організовує та
проводить   клінічні   випробування    тканинних    і    клітинних
трансплантатів  за рахунок добровільних внесків,  що надходять від
юридичних  і  фізичних  осіб,   інших   джерел,   не   заборонених
законодавством;

     здійснює контроль  за діяльністю закладів охорони здоров'я та
наукових установ незалежно від їх  підпорядкування,  пов'язаною  з
трансплантацією органів, тканин і клітин.

     3. Міністерству   охорони  здоров'я  розробити  і  затвердити
Порядок  здійснення  контролю  за  діяльністю   закладів   охорони
здоров'я  та  наукових  установ  незалежно від їх підпорядкування,
пов'язану з трансплантацією органів, тканин і клітин.
 

     Прем'єр-міністр України                            В.ЯНУКОВИЧ

     Інд. 28