У К А ЗПРЕЗИДЕНТА УКРАЇНИ
Про заходи щодо поліпшення забезпечення населеннялікарськими засобами і виробами медичного призначення,
а також підвищення ефективності державного управління
у цій сфері
( Із змінами, внесеними згідно з Указом ПрезидентаN 205/2004 ( 205/2004 ) від 18.02.2004 )
З метою поліпшення забезпечення населення і закладів охорони
здоров'я якісними, високоефективними, безпечними та доступними
лікарськими засобами і виробами медичного призначення, створення
сприятливих умов для розвитку вітчизняної фармацевтичної
промисловості, а також удосконалення механізму реалізації
державної політики у цій сфері п о с т а н о в л я ю:
1. Визначити забезпечення доступності для населення
лікарських засобів і виробів медичного призначення, стимулювання
розвитку їх виробництва в Україні та підвищення ефективності
державного контролю якості зазначених засобів і виробів одним із
пріоритетних напрямів реалізації державної політики у сфері
охорони здоров'я.
2. Кабінету Міністрів України:
вирішити у двомісячний строк питання щодо утворення у складі
Міністерства охорони здоров'я України на базі Державного
департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом
лікарських засобів і виробів медичного призначення Державної
служби лікарських засобів і виробів медичного призначення як
урядового органу державного управління;
затвердити Положення про Державну службу лікарських засобів і
виробів медичного призначення, передбачивши, зокрема, здійснення
нею функцій щодо забезпечення державного регулювання та контролю
виробництва, ввезення в Україну, вивезення з України, реалізації
лікарських засобів і виробів медичного призначення, в тому числі
вирішення питань державної реєстрації, державного контролю якості
лікарських засобів і виробів медичного призначення;
затвердити до 1 липня 2003 року державну програму
забезпечення населення лікарськими засобами з урахуванням
відповідних рекомендацій Всесвітньої організації охорони здоров'я;
забезпечити оновлення Національного переліку основних
(життєво необхідних) лікарських засобів і виробів медичного
призначення, а також запровадження системи державної реєстрації
цін на них.
3. Установити, що Державну службу лікарських засобів і
виробів медичного призначення очолює заступник Міністра охорони
здоров'я України, який за посадою є Головним державним інспектором
України з контролю якості лікарських засобів. ( Стаття 3 в
редакції Указу Президента N 205/2004 ( 205/2004 ) від 18.02.2004 )
4. Кабінету Міністрів України:
внести пропозиції щодо внесення змін до актів Президента
України у зв'язку з виданням цього Указу; привести свої рішення у відповідність із цим Указом.
Президент України Л.КУЧМА
м. Київ, 7 лютого 2003 рокуN 91/2003
