У К А ЗПРЕЗИДЕНТА УКРАЇНИ
Про Положення про Державний комітет України змедичної та мікробіологічної промисловості
1. Затвердити Положення про Державний комітет України з
медичної та мікробіологічної промисловості (додається).
2. Кабінету Міністрів України привести у місячний строк свої
рішення у відповідність із цим Указом.
Президент України Л.КУЧМА
м. Київ, 30 квітня 1998 рокуУказом Президента України
від 30 квітня 1998 року N 395/98
ПОЛОЖЕННЯпро Державний комітет України
з медичної та мікробіологічної промисловості
1. Державний комітет України з медичної та мікробіологічної
промисловості (далі - Держкоммедбіопром України) є центральним
органом виконавчої влади, який забезпечує реалізацію державної
політики у сфері медичної та мікробіологічної промисловості,
організації виробництва і забезпечення ліками, іншими медичними
виробами населення, закладів охорони здоров'я і потреб
тваринництва.
2. Держкоммедбіопром України у своїй діяльності керується
Конституцією України ( 254к/96-ВР ), законами України, актами
Президента України і Кабінету Міністрів України, а також цим
Положенням. У межах своїх повноважень Держкоммедбіопром України
організовує виконання актів законодавства, здійснює систематичний
контроль за їх реалізацією. Держкоммедбіопром України узагальнює практику застосування
законодавства з питань, що належать до його компетенції, розробляє
пропозиції щодо вдосконалення цього законодавства і у
встановленому порядку вносить їх на розгляд Президентові України
та Кабінету Міністрів України.
3. Основними завданнями Держкоммедбіопрому України є: здійснення єдиної державної науково-технічної політики щодо
розвитку медичної та мікробіологічної промисловості з метою
досягнення світового рівня технології виробництва та якості
лікарських засобів, оптимізації виробничої та міжгалузевої
структури з урахуванням нових ринків постачання сировини і збуту
продукції; розроблення рекомендацій щодо діяльності підприємств, які
здійснюють виробництво та оптову реалізацію лікарських засобів; розроблення пропозицій щодо вдосконалення механізму
регулювання розвитку економіки, структурної перебудови медичної та
мікробіологічної промисловості, забезпечення ринкової
збалансованості, соціального захисту населення, екологічної
безпеки; розроблення і реалізація цільових програм розвитку медичної
та мікробіологічної промисловості, опрацювання комплексу заходів,
спрямованих на поглиблення економічної реформи в галузі.
4. Держкоммедбіопром України відповідно до покладених на
нього завдань: 1) бере участь у розробленні проектів загальнодержавних
програм економічного та соціального розвитку, закону про Державний
бюджет України, формуванні державної політики у сфері медичної та
мікробіологічної промисловості; 2) розробляє і реалізовує цільові програми розвитку медичної
та мікробіологічної промисловості; 3) встановлює загальні вимоги щодо матеріально-технічної бази
для виробництва лікарських засобів, проведення виробничого
контролю їх якості, а також технологічних регламентів їх
виробництва на підприємствах незалежно від форм власності; 4) вживає заходів, спрямованих на вдосконалення
зовнішньоекономічної діяльності українських товаровиробників і
захист їх інтересів на зовнішньому та внутрішньому ринках; 5) розробляє відповідні фінансово-економічні та інші
нормативи, визначає механізм їх впровадження, затверджує галузеві
стандарти, здійснює контроль за їх додержанням; 6) опрацьовує рекомендації щодо внутрішньогалузевих
кооперованих поставок і разом з відповідними центральними органами
виконавчої влади - пропозиції щодо розвитку виробництва і поставки
продукції для державних потреб; 7) готує пропозиції та бере участь у формуванні та реалізації
інвестиційної політики; 8) організовує роботу, пов'язану з виконанням підприємствами
медичної та мікробіологічної промисловості вимог законодавства
щодо охорони праці та навколишнього природного середовища; 9) готує пропозиції та узгоджує їх із заінтересованими
центральними і місцевими органами виконавчої влади та органами
місцевого самоврядування щодо розміщення нових і ліквідації
застарілих підприємств медичної та мікробіологічної промисловості; 10) складає разом з відповідними центральними органами
виконавчої влади баланси забезпечення підприємств медичної та
мікробіологічної промисловості сировинними та енергетичними
ресурсами, баланси обсягів і асортименту виробництва продукції
медичного та ветеринарного призначення, а разом з місцевими
органами виконавчої влади та органами місцевого самоврядування -
регіональні баланси забезпечення підприємств цими ресурсами;
складає макроекономічні та міжгалузеві баланси; 11) вносить у встановленому порядку пропозиції щодо зміни
умов одержання пільгових кредитів, визначення особливостей
приватизації, бере участь у реалізації антимонопольної політики,
сприяє розвитку конкуренції; 12) розробляє економічні та організаційні заходи, спрямовані
на зростання експортного потенціалу підприємств медичної та
мікробіологічної промисловості; 13) здійснює сертифікацію виробництва продукції медичної та
мікробіологічної промисловості та контроль за додержанням умов
виробництва цієї продукції на підприємствах незалежно від форм
власності; проводить експертну оцінку проектів і програм розвитку
цих підприємств; 14) здійснює у встановленому законодавством порядку
сертифікацію продукції медичної та мікробіологічної промисловості,
а також акредитацію установ, що виконують ці функції; 15) сприяє розвитку та координує роботу, пов'язану з оптовою
реалізацією продукції медичної та мікробіологічної промисловості
для забезпечення нею населення, лікувально-профілактичних закладів
і потреб тваринництва; 16) здійснює видачу суб'єктам підприємницької діяльності
спеціальних дозволів (ліцензій) на виготовлення та оптову
реалізацію лікарських засобів; 17) бере участь у визначенні потреб держави у продукції
медичного, мікробіологічного та ветеринарного призначення,
регулюванні її ввезення в Україну та вивезення за кордон; 18) організовує роботу підприємств, установ і організацій
медичної та мікробіологічної промисловості щодо нормування
витрачання сировини, матеріалів та енергоресурсів на виробництво
продукції; 19) виступає замовником проектних і наукових досліджень
проблем розвитку підприємств медичної та мікробіологічної
промисловості, а також здійснює сертифікацію установ, що проводять
ці дослідження; 20) затверджує або погоджує нормативно-технічну документацію,
що регламентує виробництво та оптову реалізацію продукції
медичного, мікробіологічного та ветеринарного призначення і є
обов'язковою для всіх підприємств та організацій незалежно від
форм власності; 21) бере участь у реалізації державної політики щодо
зайнятості, опрацьовує заходи до забезпечення підприємств медичної
та мікробіологічної промисловості висококваліфікованими
працівниками, формує кадровий резерв, координує підготовку,
перепідготовку і підвищення кваліфікації фахівців і робітничих
кадрів; 22) забезпечує в межах своєї компетенції реалізацію державної
політики щодо державної таємниці, здійснює контроль за її
збереженням у центральному апараті, на підприємствах, в установах
і організаціях, що належать до сфери його управління; 23) забезпечує координацію зовнішньоекономічної діяльності
підприємств медичної та мікробіологічної промисловості, сприяє
налагодженню міжнародного співробітництва, укладанню і виконанню
міжнародних угод України з питань медичної та мікробіологічної
промисловості; 24) здійснює в межах повноважень, визначених законодавством,
функції з управління майном державних підприємств, що належать до
сфери управління Держкоммедбіопрому України; 25) здійснює інші функції, необхідні для виконання покладених
на нього завдань.
5. Держкоммедбіопром України має право: залучати спеціалістів центральних і місцевих органів
виконавчої влади, підприємств, установ, організацій (за
погодженням з їх керівниками) для розгляду питань, що належать до
його компетенції; представляти Кабінет Міністрів України за його дорученням у
міжнародних організаціях та під час укладання міжнародних
договорів України; одержувати безоплатно у встановленому законодавством порядку
від міністерств, інших центральних органів виконавчої влади, Ради
міністрів Автономної Республіки Крим, місцевих органів виконавчої
влади та органів місцевого самоврядування інформацію, документи і
матеріали, необхідні для виконання покладених на нього завдань; скликати у встановленому порядку наради з питань, що належать
до його компетенції; створювати структурні підрозділи на госпрозрахункових
засадах; зупиняти виробництво, забороняти оптову реалізацію продукції
медичної та мікробіологічної промисловості у разі порушення вимог
нормативно-технічної документації на підприємствах і в
організаціях незалежно від форм власності.
6. Держкоммедбіопром України в процесі виконання покладених
на нього завдань взаємодіє з іншими центральними і місцевими
органами виконавчої влади, Радою міністрів Автономної Республіки
Крим, органами місцевого самоврядування, громадськими
організаціями, а також з відповідними органами іноземних держав.
7. Держкоммедбіопром України у межах своїх повноважень на
основі та на виконання актів законодавства видає накази,
організовує і контролює їх виконання. Нормативно-правові акти Держкоммедбіопрому України підлягають
державній реєстрації у встановленому законодавством порядку. Рішення Держкоммедбіопрому України, прийняті у межах його
компетенції, є обов'язковими для виконання центральними і
місцевими органами виконавчої влади, органами місцевого
самоврядування, підприємствами, установами та організаціями всіх
форм власності і громадянами. Держкоммедбіопром України у разі потреби видає разом з іншими
центральними і місцевими органами виконавчої влади спільні акти.
8. Держкоммедбіопром України очолює Голова, якого призначає
на посаду та звільняє з посади Президент України. Голова
Держкоммедбіопрому України має заступників, які призначаються на
посаду та звільняються з посади відповідно до законодавства.
Голова розподіляє обов'язки між своїми заступниками. Голова здійснює керівництво Держкоммедбіопромом України і
несе відповідальність перед Президентом України та Кабінетом
Міністрів України за виконання покладених на Держкоммедбіопром
України завдань і здійснення ним своїх функцій, визначає ступінь
відповідальності своїх заступників та керівників структурних
підрозділів Держкоммедбіопрому України.
9. Для погодженого вирішення питань у межах своїх
повноважень, обговорення найважливіших напрямів діяльності
Держкоммедбіопрому України утворюється колегія у складі Голови,
заступників Голови за посадою, а також керівників структурних
підрозділів Держкоммедбіопрому України. До складу колегії можуть
входити керівники інших центральних органів виконавчої влади, а
також керівники підприємств, установ та організацій, що належать
до сфери управління Держкоммедбіопрому України. Членів колегії затверджує та увільняє їх від виконання
обов'язків Кабінет Міністрів України. Рішення колегії проводяться в життя наказами
Держкоммедбіопрому України.
10. Для розгляду наукових рекомендацій та пропозицій щодо
основних напрямів розвитку науки, техніки і технологій,
обговорення найважливіших програм та інших питань у
Держкоммедбіопромі України може утворюватися науково-технічна рада
з учених і висококваліфікованих фахівців. Склад науково-технічної ради і положення про неї затверджує
Голова Держкоммедбіопрому України. У Держкоммедбіопромі України можуть утворюватися й інші
дорадчі та консультативні органи. Склад цих органів і положення
про них затверджує Голова Держкоммедбіопрому України.
11. Граничну чисельність та структуру центрального апарату
Держкоммедбіопрому України затверджує Кабінет Міністрів України. Штатний розпис та кошторис видатків на утримання апарату
Держкоммедбіопрому України затверджуються у встановленому
законодавством порядку. Положення про структурні підрозділи Держкоммедбіопрому
України затверджує його Голова.
12. Держкоммедбіопром України є юридичною особою, має
самостійний баланс, рахунки в установах банків, печатку із
зображенням Державного Герба України і своїм найменуванням.
Глава Адміністрації Президента України Є.КУШНАРЬОВ
